Fentanyl अधिकतम खुराक है। Fentanyl पैच: टीटीएस के उपयोग के लिए निर्देश, समीक्षा। उपयोग के लिए निर्देश और उपयोग की विधि

लगातार दर्द सिंड्रोम को खत्म करने के लिए और कुछ सर्जिकल हस्तक्षेपों के दौरान, Fentanyl का उपयोग उचित है। यह दवा सिंथेटिक ओपिओइड मादक दर्दनाशक दवाओं के समूह से संबंधित है, इसलिए इसका एक मादक प्रभाव हो सकता है और निर्भरता पैदा कर सकता है। दवा का उपयोग खतरनाक हो सकता है, इसलिए इसका उपयोग विशेष रूप से डॉक्टर द्वारा निर्देशित खुराक में किया जाता है जो निर्देशों में निर्दिष्ट मूल्यों से अधिक नहीं है।

INN और दवा का व्यापार नाम Fentanyl है। लैटिन में दवा का नाम Fentanyl है।

एटीएक्स

अंतरराष्ट्रीय एटीएक्स वर्गीकरण में, इस दवा का कोड N01AH01 है।

रिलीज और रचना के रूप

दवा 2 खुराक रूपों में निर्मित होती है - एक पैच (ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली) और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान। Fentanyl का मुख्य सक्रिय संघटक इसी नाम का यौगिक है।

इंजेक्शन के समाधान में मोनोहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड और तैयार पानी भी शामिल है। पैच में एक चिपकने वाली परत, एक बैकिंग शीट और एक रिलीज लाइनर शामिल है। Fentanyl समाधान 0.005% 2 और 10 मिलीलीटर के ampoules में उपलब्ध है। कार्टन में 5 या 10 ampoules होते हैं। पैच 4.2 सेमी² से 33.6 सेमी² के संपर्क क्षेत्र के साथ उपलब्ध हैं। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में, उन्हें 5 टुकड़ों में प्रस्तुत किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

0.1 मिलीग्राम की खुराक पर फेंटेनाइल की एनाल्जेसिक गतिविधि का प्रभाव 10 मिलीग्राम मॉर्फिन के प्रभाव के बराबर है। इस दवा का सक्रिय पदार्थ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंतुओं के ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित करता है। दवा दर्द की दहलीज को जल्दी से बढ़ा देती है, क्योंकि यह तंत्रिका तंतुओं के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की कोशिकाओं में दर्द का संकेत देने वाले आवेगों के प्रसार को दबा देती है, जो उनके विश्लेषण के लिए जिम्मेदार हैं।

यह ओपिओइड दवा दर्द की धारणा को बदल देती है। दवा का हल्का कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। दवा न केवल एक स्पष्ट एनाल्जेसिक और शामक प्रभाव से प्रतिष्ठित है, यह उत्साह की भावना पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, शारीरिक और मानसिक निर्भरता का विकास संभव है। इसके अलावा, दवा के बार-बार उपयोग के साथ, सक्रिय पदार्थ Fentanyl के प्रति सहिष्णुता दिखाई दे सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा का सक्रिय पदार्थ वसा में घुलनशील है। प्रशासन के बाद दवा का वितरण असमान है, और सबसे पहले इसके निशान गुर्दे, यकृत और अन्य अंगों में सक्रिय रक्त की आपूर्ति के साथ पाए जाते हैं। भविष्य में, यह शरीर के अन्य ऊतकों को संतृप्त करता है। रक्त में दवा की उच्चतम सांद्रता नस में इंजेक्शन के बाद 3 मिनट के भीतर नोट की जाती है, और जब मांसपेशियों में इंजेक्शन लगाया जाता है, तो यह आधे घंटे में अपने उच्चतम बिंदु पर पहुंच जाता है।

रक्त में उच्च स्तर की दवा सांद्रता लगभग 2 घंटे तक रहती है। इस अवधि के दौरान, एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव देखा जाता है। सक्रिय पदार्थ का चयापचय यकृत में होता है। दवा मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती है। 10% तक खुराक अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। एक बार उपयोग करने के बाद, दवा शरीर से 6-12 घंटों में पूरी तरह से निकल जाती है। पैच का उपयोग करते समय, सक्रिय पदार्थ को कम से कम 72 घंटों के लिए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिकाओं के ऊतकों तक पहुंचाया जाता है।

दवा के प्रशासन की यह विधि आपको लंबे समय तक एक ही स्तर पर रक्त में इसकी एकाग्रता बनाए रखने की अनुमति देती है।

उपयोग के संकेत

Fentanyl के उपयोग के लिए सबसे आम संकेत neuroleptanalgesia है। यह अंतःशिरा संज्ञाहरण की एक विधि है जिसमें रोगी होश में है, लेकिन दर्द या भावना महसूस नहीं करता है। दर्द से राहत की एक समान विधि का उपयोग नैदानिक ​​और सर्जिकल हस्तक्षेपों की एक विस्तृत श्रृंखला में किया जाता है, जिसमें शामिल हैं। पेट के अंगों पर।

स्थानीय संज्ञाहरण के लिए प्लास्टर का अधिक सामान्यतः उपयोग किया जाता है। दवा का उपयोग एंटीसाइकोटिक्स और ट्रैंक्विलाइज़र लेने वाले लोगों को संवेदनाहारी करने के लिए किया जा सकता है। ड्रॉपरिडोल और ज़ैनक्स। इसके अलावा, रोगी को संज्ञाहरण में पेश करने के साथ, Fentanyl और Propofol का संयोजन संभव है।

वयस्कों और बच्चों में ऑन्कोलॉजी में लगातार दर्द को खत्म करने के लिए अक्सर Fentanyl के उपयोग का संकेत दिया जाता है। निष्क्रिय ट्यूमर के लिए जिन्हें विकिरण और कीमोथेरेपी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है, एजेंट का उपयोग पैच के रूप में किया जा सकता है। इसके अलावा, रोधगलन में तीव्र दर्द को खत्म करने के लिए दवा का उपयोग करने की अनुमति है। यदि अन्य दवाओं के उपयोग के माध्यम से सकारात्मक प्रभाव प्राप्त करना असंभव है, तो विभिन्न विकृति में पुराने दर्द सिंड्रोम को खत्म करने के लिए Fentanyl का उपयोग उचित है।

मतभेद

ब्रोन्कियल अस्थमा और गंभीर श्वसन रोगों से पीड़ित लोगों के इलाज के लिए Fentanyl का उपयोग अस्वीकार्य है। यदि रोगियों में दवा के अलग-अलग घटकों से एलर्जी और अतिसंवेदनशीलता की प्रवृत्ति है तो उत्पाद का उपयोग न करें। प्रसूति संबंधी ऑपरेशनों में एनेस्थीसिया के रूप में Fentanyl का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मुझे फेंटेनल कैसे लेना चाहिए?

ऑपरेशन से पहले रोगी को संज्ञाहरण में डालने से लगभग 15 मिनट पहले, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.05 से 0.1 मिलीग्राम की खुराक में एक IV दवा का उपयोग किया जाता है। सर्जरी के दौरान, हर 30 मिनट में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.05 से 0.2 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन किया जाता है। तीव्र दर्द के साथ विकृति के लिए, Fentanyl पैच का उपयोग किया जाता है, जो 72 घंटों के लिए त्वचा से जुड़े होते हैं।

मधुमेह मेलिटस के साथ

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एनेस्थीसिया देते समय, एनेस्थीसिया के तहत, प्रोपोफोल और डायजेपाम के संयोजन में Fentanyl के उपयोग का संकेत दिया जाता है। खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ताल की गड़बड़ी और रक्तचाप में कमी देखी जाती है। दुर्लभ मामलों में, इस दवा के प्रभाव के कारण कार्डियक अरेस्ट होता है। अन्य अंगों और प्रणालियों से दुष्प्रभाव भी संभव हैं।

जठरांत्र पथ

दवा का उपयोग करने के बाद, पित्त संबंधी शूल विकसित होने की एक उच्च संभावना है। इसके अलावा, मल की गड़बड़ी, मतली और उल्टी के लक्षण आम हैं।

हेमटोपोइएटिक अंग

अस्थि मज्जा अवसाद अत्यंत दुर्लभ है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र

Fentanyl का उपयोग करते समय, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि और लगातार सिरदर्द संभव है। अन्य बातों के अलावा, उनींदापन, उत्साह और दृश्य हानि एक दुष्प्रभाव हो सकता है।

मूत्र प्रणाली से

शायद ही कभी, Fentanyl के साथ इलाज किए गए रोगियों को तीव्र मूत्र प्रतिधारण का अनुभव होता है।

श्वसन प्रणाली से

मस्तिष्क में श्वसन केंद्र पर दवा का निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, इसलिए श्वसन गिरफ्तारी संभव है।

एलर्जी

समाधान का उपयोग करते समय और पैच का उपयोग करते समय, त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, लैरींगोस्पास्म और क्विन्के की एडिमा होती है।

विशेष निर्देश

Fentanyl पैच के उपयोग के लिए सनबाथिंग प्रक्रियाओं की पूर्ण अस्वीकृति की आवश्यकता होती है। आपको सौना और स्नानागार में जाने से भी मना कर देना चाहिए। कृत्रिम वेंटिलेशन के लिए शर्तों की अनुपस्थिति में आप इस दवा का उपयोग संज्ञाहरण के लिए नहीं कर सकते हैं।

शराब अनुकूलता

Fentanyl के साथ इलाज करते समय, आपको शराब लेने से मना कर देना चाहिए।

तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Fentanyl के साथ इलाज के दौरान ड्राइविंग को छोड़ दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान Fentanyl के साथ उपचार अस्वीकार्य है, क्योंकि गंभीर विकृति विकसित होने की बढ़ती संभावना के कारण भ्रूण को जोखिम बहुत अधिक है। यदि एक महिला ने बच्चे को ले जाते समय यह दवा ली, तो नवजात शिशु में गंभीर वापसी के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यदि बच्चे के जन्म के बाद दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो बच्चे को स्तनपान छोड़ देना चाहिए।

बच्चों को Fentanyl निर्धारित करना

बच्चों के सर्जिकल उपचार में, दवा का उपयोग 0.002 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है। सर्जरी के दौरान, अंतःशिरा दवा प्रशासन 0.1 से 0.15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जा सकता है। 0.15 से 0.25 मिलीग्राम की खुराक पर संभव इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

जरूरत से ज्यादा

यदि दवा की बहुत बड़ी खुराक का उपयोग किया जाता है, तो श्वास खराब हो सकता है। इसके अलावा, कुछ रोगियों में इस अफीम के ओवरडोज की पृष्ठभूमि के खिलाफ हाइपोटेंशन और गंभीर मांसपेशियों में ऐंठन देखी गई। गंभीर मामलों में, स्तब्धता, आक्षेप और कोमा विकसित करना संभव है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य दवाओं के साथ Fentanyl का उपयोग जिसमें शामक, कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव और ओपिओइड होता है, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। यदि रोगी Fentanyl का उपयोग करते समय CYP3A4 अवरोधकों का उपयोग करता है, तो रक्त में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि होगी, जिससे प्रभाव की अवधि बढ़ जाएगी। CYP3A4 के एक साथ प्रशासन से अफीम की प्रभावशीलता में कमी आती है।

एनालॉग

Fentanyl के समान कार्य करने वाली दवाओं में शामिल हैं:

  1. दुर्जेसिक।
  2. फेंटाडोल।
  3. फेंडीविया।
  4. डॉल्फ़ोरिन।
  5. लुनाल्डिन।

फार्मेसी वितरण की स्थिति

डॉक्टर के पर्चे के साथ फार्मेसियों में दवा वितरित की जाती है।

क्या बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदना संभव है

अनधिकृत विक्रेताओं से उत्पाद खरीदते समय, नकली या एक्सपायरी दवा खरीदने की उच्च संभावना होती है।

Fentanyl कीमत

रूस में, Fentanyl समाधान की कीमत 125 से 870 रूबल तक है। पैच की लागत 1800 से 4700 रूबल तक है।

दवा के भंडारण की स्थिति

दवा के लिए इष्टतम भंडारण तापमान 25 डिग्री सेल्सियस है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

आप दवा को 4 साल से अधिक समय तक स्टोर कर सकते हैं।

Fentanyl एक एनाल्जेसिक मादक दवा है; अफीम रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Fentanyl अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है, जो एक रंगहीन पारदर्शी तरल (ampoules में 1 ml और 2 ml, फफोले में 5 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 पैकेज एक ampoule चाकू / स्कारिफायर के साथ पूरा होता है) या उसके बिना अगर ampoules में रिंग या ब्रेक पॉइंट हैं)।

1 मिलीलीटर समाधान की संरचना:

  • सक्रिय पदार्थ: फेंटेनल - 50 एमसीजी;
  • सहायक घटक: साइट्रिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Fentanyl एक शॉर्ट-एक्टिंग ओपिओइड एनाल्जेसिक है। यह एनाल्जेसिक (एंटीनोसाइसेप्टिव) प्रणाली को सक्रिय करता है, दर्द आवेगों के आंतरिक संचरण को बाधित करता है और दर्द के भावनात्मक रंग को बदल देता है।

इसके औषधीय गुणों में, फेंटेनाइल मॉर्फिन के बहुत करीब है: यह श्वसन केंद्र की गतिविधि को रोकता है, विभिन्न दर्दनाक उत्तेजनाओं के लिए दर्द की सीमा को बढ़ाता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को निराश करता है और वातानुकूलित सजगता को रोकता है। Fentanyl अपनी उच्च गतिविधि में मॉर्फिन से भिन्न होता है (Fentanyl का एनाल्जेसिक प्रभाव मॉर्फिन की तुलना में 100 गुना अधिक होता है), श्वसन केंद्र को अधिक दृढ़ता से दबाने की क्षमता और चिकित्सीय कार्रवाई की कम अवधि।

दवा की शुरूआत के साथ एनाल्जेसिक प्रभाव काफी जल्दी विकसित होता है। Fentanyl के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम प्रभाव इंजेक्शन के 1-3 मिनट बाद विकसित होता है और 15-20 मिनट तक रहता है; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - 3-10 मिनट के बाद और 1-2 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मध्यम संज्ञाहरण के लिए, प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता 15-20 एनजी / एमएल होनी चाहिए। Fentanyl 79-87% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। इसकी निकासी 400-500 मिली / मिनट है, वितरण की मात्रा 60-80 लीटर है, और आधा जीवन 10-30 मिनट है। दवा को मस्तिष्क और रक्त से वसा ऊतक और मांसपेशियों में तेजी से पुनर्वितरित किया जाता है।

चयापचय यकृत में होता है (हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-डीलकाइलेशन के माध्यम से), अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और आंतों में। Fentanyl गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स (75%) और अपरिवर्तित (10%) के रूप में उत्सर्जित होता है। लगभग 9% दवा पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है।

Fentanyl स्तन के दूध में पारित करने में सक्षम है।

उपयोग के संकेत

  • मध्यम और गंभीर तीव्रता के विभिन्न मूल के दर्द सिंड्रोम (मायोकार्डियल रोधगलन, एनजाइना पेक्टोरिस, कैंसर रोगियों में दर्द, पश्चात दर्द);
  • आंतरिक अंगों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के कारण दर्द सिंड्रोम (यदि निदान स्थापित किया गया है); Fentanyl का उपयोग एंटीस्पास्मोडिक और एट्रोपिन जैसे एजेंटों के संयोजन में किया जाता है;
  • सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले पूर्वसूचना;
  • पश्चात संज्ञाहरण;
  • स्थानीय संज्ञाहरण के तहत सर्जरी के दौरान अतिरिक्त संज्ञाहरण;
  • न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (ड्रॉपरिडोल के साथ एक साथ अंतःशिरा सामान्य संज्ञाहरण)।

मतभेद

शुद्ध:

  • धमनी हाइपोटेंशन;
  • इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप;
  • मंदनाड़ी;
  • फुफ्फुसीय परिसंचरण का गंभीर उच्च रक्तचाप;
  • श्वसन केंद्र का गंभीर अवसाद;
  • श्वसन विफलता (ब्रोन्कियल अस्थमा, निमोनिया, ब्रोन्कोस्पास्म की प्रवृत्ति, फेफड़े के लोब में कमी या फुफ्फुसीय रोधगलन);
  • गुर्दे और / या यकृत हानि;
  • मस्तिष्क ट्यूमर;
  • एक्स्ट्रामाइराइडल विकार;
  • चेतना की गड़बड़ी;
  • भ्रूण निष्कर्षण के चरण से पहले एक सीजेरियन सेक्शन सहित प्रसूति संबंधी ऑपरेशन (नवजात शिशु में श्वसन अवसाद के खतरे के कारण);
  • तीव्र चरण में पेट के अंगों के सर्जिकल रोग (जब तक एक सटीक निदान स्थापित नहीं हो जाता);
  • एक वर्ष तक के बच्चों की आयु;
  • दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार (Fentanyl सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है):

  • गुर्दे और / या यकृत शूल;
  • हाइपोथायरायडिज्म;
  • मूत्रमार्ग की सख्ती;
  • प्रोस्टेट की अतिवृद्धि;
  • अतिताप;
  • आत्महत्या की प्रवृत्तियां;
  • ओपिओइड की लत का इतिहास;
  • अभिघातजन्य मस्तिष्क की चोंट;
  • ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, इंसुलिन और एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स का सहवर्ती उपयोग;
  • कमजोर रोगी;
  • वृद्धावस्था;
  • गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि।

प्रशासन की विधि और खुराक

Fentanyl समाधान अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

तीव्र दर्द के मामले में, दवा को 25-100 एमसीजी की खुराक में अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर (एकमात्र एजेंट के रूप में या एक साथ एंटीसाइकोटिक्स के साथ) में प्रशासित किया जाता है।

प्रीमेडिकेशन के लिए, Fentanyl को ऑपरेशन शुरू होने से 30 मिनट पहले 50-100 एमसीजी की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

प्रेरण संज्ञाहरण के उद्देश्य के लिए, दवा को 100-200 एमसीजी की खुराक में अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है। फिर, हर 10-30 मिनट में, एनाल्जेसिया के आवश्यक स्तर (ड्रॉपरिडोल के संयोजन में) को बनाए रखने के लिए अतिरिक्त 50-150 एमसीजी इंजेक्ट किया जाता है।

सहज श्वसन के साथ न्यूरोलेप्टानल्जेसिया का संचालन करते समय (उदाहरण के लिए, अतिरिक्त गुहा और अल्पकालिक संचालन में), जब मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग नहीं किया जाता है, तो शरीर के वजन के 10-20 किलोग्राम प्रति 50 μg की खुराक पर न्यूरोलेप्टिक्स के बाद Fentanyl प्रशासित किया जाता है। इस मामले में, सहज श्वास की निगरानी की जानी चाहिए और आपातकालीन इंटुबैषेण और यांत्रिक वेंटिलेशन के लिए तैयार किया जाना चाहिए। Fentanyl (50-100 एमसीजी / किग्रा) की उच्च खुराक का उपयोग विशेष रूप से ओपन-हार्ट सर्जरी के लिए किया जाता है।

स्थानीय संज्ञाहरण के तहत ऑपरेशन के दौरान अतिरिक्त संज्ञाहरण के लिए, दवा को 25-50 μg (अक्सर एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में) की खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, Fentanyl इंजेक्शन हर 20-30 मिनट में दोहराया जाता है।

बच्चों के लिए, दवा निम्नलिखित खुराक में निर्धारित है:

  • सर्जिकल ऑपरेशन की तैयारी: 2 माइक्रोग्राम / किग्रा;
  • सामान्य सर्जिकल एनेस्थीसिया: 150-250 माइक्रोग्राम / किग्रा इंट्रामस्क्युलर या 10–150 माइक्रोग्राम / किग्रा अंतःशिरा में;
  • सामान्य सर्जिकल एनेस्थेसिया का रखरखाव: 2 माइक्रोग्राम / किग्रा इंट्रामस्क्युलर या 1-2 माइक्रोग्राम / किग्रा अंतःशिरा।

दुष्प्रभाव

  • पाचन तंत्र: उल्टी, मतली, यकृत शूल (ऐसे इतिहास वाले रोगियों में), ओडी के दबानेवाला यंत्र की ऐंठन, कब्ज, पेट फूलना;
  • श्वसन प्रणाली: लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म; बड़ी खुराक में - श्वसन अवसाद (श्वसन गिरफ्तारी तक);
  • तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग: आक्षेप, सिरदर्द, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, विरोधाभासी उत्तेजना या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि;
  • अन्य प्रतिक्रियाएं: रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी (कभी-कभी कार्डियक अरेस्ट से पहले), अल्पकालिक मांसपेशियों में जकड़न, मूत्र प्रतिधारण, पसीना बढ़ जाना, एलर्जी, सहिष्णुता, दवा निर्भरता, वापसी सिंड्रोम।

जरूरत से ज्यादा

Fentanyl की अधिकता के साथ, निम्नलिखित लक्षण विकसित होते हैं: एपनिया, श्वसन केंद्र का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया, श्वसन दर में कमी, मांसपेशियों में जकड़न और रक्तचाप में कमी।

ओवरडोज उपचार में दवा प्रशासन को रोकना और पर्याप्त वेंटिलेशन बनाए रखना शामिल है। नालोक्सोन (एक विशिष्ट ओपिओइड विरोधी) को 0.4-2 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है; यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो 2-3 मिनट के बाद नालोक्सोन का प्रशासन दोहराया जाना चाहिए। 40 मिलीग्राम की कुल खुराक तक पहुंचने तक हर 15 मिनट में 5-10 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से नालोर्फिन का उपयोग करना भी संभव है। जब फेंटनियल या मॉर्फिन के व्यसन वाले रोगियों को नालोर्फिन या नालोक्सोन प्रशासित किया जाता है, तो वे वापसी के लक्षण विकसित कर सकते हैं; इन मामलों में, प्रतिपक्षी की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है।

मांसपेशियों को आराम देने वालों को सहायक और रोगसूचक चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है, और ब्रैडीकार्डिया के लिए - 0.5-1 मिलीलीटर की खुराक पर 1% एट्रोपिन समाधान।

विशेष निर्देश

Fentanyl का उपयोग केवल विशेष इनपेशेंट सेटिंग्स में किया जा सकता है। दवा की शुरूआत उच्च योग्य विशेषज्ञों द्वारा की जानी चाहिए।

पश्चात की अवधि में रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी स्थापित करना आवश्यक है।

कम वजन वाले रोगियों में, लंबे समय तक सर्जिकल ऑपरेशन या दवा के बार-बार उपयोग के साथ, इसकी कार्रवाई की अवधि में वृद्धि संभव है।

गुर्दे में, यकृत और गैस्ट्रिक शूल Fentanyl का उपयोग एक साथ एंटीस्पास्मोडिक और एट्रोपिन जैसी दवाओं के साथ किया जाता है, जबकि रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान, Fentanyl का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाता है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण और नवजात शिशु को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

दवा स्तन के दूध में गुजरती है, इसलिए Fentanyl का उपयोग करते समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भ निरोधकों का चयन करने के लिए विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

शामक एंटीथिस्टेमाइंस और इथेनॉल के साथ Fentanyl के एक साथ उपयोग से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

बेंजोडायजेपाइन न्यूरोलेप्टानल्जेसिया से रोगी के बाहर निकलने को लम्बा खींचते हैं; बीटा-ब्लॉकर्स कार्डियक सर्जरी में Fentanyl का उपयोग करते समय उच्च रक्तचाप से ग्रस्त प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता को कम कर सकते हैं, लेकिन ब्रैडीकार्डिया की संभावना को बढ़ा सकते हैं।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग के साथ, गंभीर जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है; एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ - बाद के प्रभाव को बढ़ाया जाता है।

जब मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ प्रयोग किया जाता है, तो मांसपेशियों की जकड़न को रोका या समाप्त किया जाता है; वैगोलिटिक गतिविधि के साथ मांसपेशियों को आराम देने वाले हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया के जोखिम को कम करते हैं, और उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया के जोखिम को बढ़ा सकते हैं; मांसपेशियों को आराम देने वाले जिनमें योनि-संबंधी गतिविधि नहीं होती है, वे हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया के जोखिम को कम नहीं करते हैं, और हृदय प्रणाली से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को बढ़ाते हैं।

श्वसन केंद्र की गतिविधि के दमन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अत्यधिक अवसाद से बचने के लिए सामान्य संज्ञाहरण के लिए कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीसाइकोटिक्स और दवाओं की उपस्थिति में सावधानी के साथ Fentanyl का उपयोग किया जाना चाहिए। डाइनाइट्रोजन ऑक्साइड मांसपेशियों की कठोरता को बढ़ाता है, और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट श्वसन अवसाद की संभावना को बढ़ाते हैं।

ओपिओइड रिसेप्टर प्रतिपक्षी एगोनिस्ट (ट्रामाडोल, नालबुफिन और ब्यूटोरफेनॉल) और आंशिक एगोनिस्ट (ब्यूप्रेनोर्फिन) के समूह से मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एनाल्जेसिया के कमजोर होने का खतरा होता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, Fentanyl का उपयोग कम खुराक में किया जाना चाहिए। चिकित्सीय खुराक सीमा में अन्य ओपिओइड एगोनिस्ट्स (प्रोमेडोल, मॉर्फिन) के एनाल्जेसिक प्रभाव और साइड इफेक्ट्स को Fentanyl की कार्रवाई और प्रभावों के साथ जोड़ा जाता है।

एनालॉग

Fentanyl अनुरूप हैं: Dolforin, Lunaldin, Fentadol मैट्रिक्स, Fentadol जलाशय, Fendivia।

भंडारण के नियम और शर्तें

विशेष रूप से सुसज्जित कमरों (इसी लाइसेंस के साथ) में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन 4 वर्ष है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा विशेष रूप से अस्पतालों के लिए है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Fentanyl म्यू ओपिओइड रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है।

Fentanyl का उपयोग सामान्य संज्ञाहरण या अकेले के लिए एक एनाल्जेसिक घटक के रूप में किया जा सकता है। Fentanyl हृदय गति को धीमा करके कार्डियक आउटपुट को कम कर सकता है, जो हृदय संबंधी स्थितियों में एक फायदा है जहां तनाव प्रतिक्रिया को कम करना वांछनीय है। 100 माइक्रोग्राम फेंटेनाइल (2 मिली) एनाल्जेसिक गतिविधि में लगभग 10 मिलीग्राम मॉर्फिन के बराबर है। दवा अपना प्रभाव जल्दी से प्रकट करती है, हालांकि, श्वसन केंद्र पर अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव और निराशाजनक प्रभाव कुछ मिनटों के बाद ही होता है। 100 माइक्रोग्राम तक की खुराक पर एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ एनाल्जेसिक प्रभाव की अवधि लगभग 30 मिनट है। एनाल्जेसिया की गहराई दवा की खुराक पर निर्भर करती है और दर्द की तीव्रता के अनुसार इसे समायोजित किया जा सकता है। Fentanyl की उच्च चिकित्सीय चौड़ाई है। चूहों में, एनाल्जेसिया की न्यूनतम डिग्री के लिए चिकित्सीय सूचकांक (एलडी 50 / ईडी 50) क्रमशः मॉर्फिन और पेथिडीन के लिए 69.5 और 4.6 की तुलना में 277 है।

अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तरह, फेंटेनाइल, खुराक और प्रशासन की दर के आधार पर, मांसपेशियों में जकड़न, उत्साह, मिओसिस और ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है।

मानव हिस्टामाइन रिलीज और चुभन परीक्षण, साथ ही कुत्तों में विवो परीक्षणों से पता चला है कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हिस्टामाइन रिलीज fentanyl के साथ दुर्लभ है। Fentanyl के लिए विशिष्ट ओपिओइड विरोधी नालोक्सोन है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Fentanyl एक वसा में घुलनशील दवा है और इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को तीन-कम्पार्टमेंट मॉडल का उपयोग करके वर्णित किया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, फेफड़े, गुर्दे और मस्तिष्क जैसे अच्छी तरह से सुगंधित ऊतकों में फेंटेनाइल की उच्च सांद्रता तेजी से होती है। इसके बाद, दवा को अन्य ऊतकों में पुनर्वितरित किया जाता है। यह धीरे-धीरे कंकाल की मांसपेशी में और वसा ऊतक में और भी कम दर पर जमा होता है, जिससे इसे धीरे-धीरे रक्त में छोड़ा जाता है। 80% तक फेंटेनाइल रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है।

Fentanyl मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, संभवतः N-dealkylation द्वारा, और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है। 10% से कम अपरिवर्तित प्रदर्शित होता है। Fentanyl का आधा जीवन 3.7 घंटे है।

उपयोग के संकेत

Fentanyl का उपयोग न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (ड्रॉपरिडोल के साथ संयोजन में) के लिए, पूर्व-चिकित्सा के लिए (कुछ नियमों के भाग के रूप में), संज्ञाहरण को शामिल करने के लिए, दर्द से राहत के लिए (अल्पकालिक अतिरिक्त ऑपरेशन के लिए), स्थानीय संज्ञाहरण के तहत ऑपरेशन के लिए एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में किया जाता है। रोधगलन, वृक्क और यकृत शूल के साथ गंभीर और मध्यम दर्द सिंड्रोम।

Fentanyl का उपयोग लगातार (लगातार) मध्यम से गंभीर पुराने दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है जिसके लिए लंबे समय तक ओपिओइड के निरंतर, चौबीसों घंटे नुस्खे की आवश्यकता होती है और इसका किसी अन्य तरीके से इलाज नहीं किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (या इस समूह की दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद वाले रोगियों में)), ओपिओइड का एक संयोजन, या एक तत्काल-रिलीज़ ओपिओइड)।

पोस्टऑपरेटिव दर्द से राहत के लिए फेंटेनाइल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, उन मामलों को छोड़कर जब कैंसर के लिए उपशामक सर्जरी के बाद, उच्च एंटीनोसाइसेप्टिव प्रभाव वाली दवाओं के प्रशासन की आवश्यकता होती है।

ओपिओइड थेरेपी से गुजरने वाले मरीजों में वे लोग शामिल हैं जो एक सप्ताह या उससे अधिक के लिए प्रति दिन कम से कम 60 मिलीग्राम मॉर्फिन लेते हैं, प्रति दिन कम से कम 30 मिलीग्राम मौखिक ऑक्सीकोडोन या प्रति दिन कम से कम 8 मिलीग्राम हाइड्रोमोर्फोन लेते हैं।

प्रशासन की विधि और खुराक आहार

Fentanyl का उपयोग केवल उच्च प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा और यांत्रिक वेंटिलेशन के लिए उपयुक्त परिस्थितियों में किया जाना चाहिए।

दवा की खुराक को रोगी की उम्र, शरीर के वजन, शारीरिक स्थिति और अंतर्निहित बीमारी के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, और यह ऑपरेशन और एनेस्थीसिया के प्रकार और अन्य दवाओं के सेवन पर भी निर्भर करता है।

बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में प्रारंभिक खुराक कम की जानी चाहिए। रखरखाव खुराक निर्धारित करने के लिए प्रारंभिक खुराक के प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

Fentanyl को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। दवा को बच्चों और वयस्कों को एक बोलस या जलसेक के रूप में अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

मानक खुराक आहार:

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

200 एमसीजी से अधिक की खुराक विशेष रूप से संज्ञाहरण के लिए उपयोग की जाती है।

प्रीमेडिकेशन के लिए, एनेस्थीसिया को शामिल करने से पहले 1-2 मिलीलीटर दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है।

पूर्व-दवा के बिना रोगियों में अंतःशिरा प्रशासन के बाद, कम दर्द वाली सर्जरी के लिए 2 मिलीलीटर फेंटेनाइल 10 से 20 मिनट के लिए पर्याप्त एनाल्जेसिया प्रदान कर सकता है। 10 मिली फेंटेनाइल का एक बोल्ट लगभग 1 घंटे के लिए एनाल्जेसिया प्रदान कर सकता है, जिसका उपयोग मध्यम दर्द के साथ ऑपरेशन के लिए किया जाता है। 50 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर फेंटेनाइल की शुरूआत दर्द की उच्च तीव्रता वाले ऑपरेशन के लिए 4 से 6 घंटे के लिए एनाल्जेसिया प्रदान करती है।

Fentanyl अंतःशिरा जलसेक द्वारा भी दिया जा सकता है।

मैकेनिकल वेंटिलेशन पर रहने वाले मरीजों को पहले 10 मिनट के लिए लगभग 1 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट की दर से फेंटेनाइल की एक बोलस खुराक दी जा सकती है, इसके बाद लगभग 0.1 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट की बोलस खुराक दी जा सकती है। बोलस प्रशासन का एक वैकल्पिक मार्ग बोलस प्रशासन हो सकता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार जलसेक दर का शीर्षक दिया जाना चाहिए; परिचय की दर को कम करना आवश्यक हो सकता है। ऑपरेशन के अंत से लगभग 40 मिनट पहले परिचय बंद कर दिया जाना चाहिए, जब तक कि ऑपरेशन के बाद कृत्रिम वेंटिलेशन जारी रखने की योजना न हो।

यदि सहज श्वसन बनाए रखा जाता है, तो फेंटेनाइल प्रशासन की कम दरों की आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, 0.05 - 0.08 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट। कार्डियक सर्जरी के लिए ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की उच्च दर (3 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट तक) का उपयोग किया जाता है।

फेंटेनाइल की आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए, दर्द की तीव्रता की संभावित डिग्री, पूर्व-दवा के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्रभाव और प्रक्रिया की अवधि का सही आकलन करना महत्वपूर्ण है।

बच्चों में आवेदन। 12 वर्ष की आयु के बच्चों में, खुराक की खुराक वयस्कों की तरह ही होती है।

2 से 12 साल के बच्चों के लिए मानक खुराक आहार:

बच्चों में, इसका उपयोग सर्जरी के दौरान एनाल्जेसिया के लिए किया जाता है, सहज श्वास को बनाए रखते हुए एनेस्थीसिया को मजबूत करता है।

सहज श्वास वाले बच्चों में एनाल्जेसिया का उपयोग केवल संवेदनाहारी प्रक्रियाओं के सहायक के रूप में या बेहोश करने की क्रिया (या बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीक के भाग के रूप में) के रूप में किया जाना चाहिए, बशर्ते कि प्रशिक्षित कर्मी और उपकरण श्वासनली इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन के लिए उपलब्ध हों।

खराब असर

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्नलिखित ग्रेडेशन का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 से 1 / 100 तक)<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अज्ञात - अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, पित्ती)।

मानसिक विकार:कभी-कभी - उत्साह।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - डिस्केनेसिया, बेहोश करने की क्रिया, चक्कर आना; अक्सर - सिरदर्द; अज्ञात - आक्षेप, चेतना की हानि, मायोक्लोनस।

इंद्रियों से:अक्सर - दृश्य हानि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, शिरा के साथ दर्द; अक्सर - फ़्लेबिटिस, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव; अज्ञात - कार्डियक अरेस्ट।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एपनिया; अक्सर - हाइपरवेंटिलेशन, हिचकी; अज्ञात - श्वसन अवसाद।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली, उल्टी।

त्वचा की तरफ से: अक्सर - एलर्जी जिल्द की सूजन; अज्ञात - खुजली।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:बहुत बार - मांसपेशियों में अकड़न (छाती सहित)।

अन्य:अक्सर - पश्चात भ्रम; अक्सर - हाइपोथर्मिया, ठंड लगना, पश्चात आंदोलन, श्वसन पथ से संज्ञाहरण की जटिलताएं।

एंटीसाइकोटिक्स के साथ फेंटेनाइल का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: ठंड लगना और / या मायोक्लोनस, चिंता, पश्चात मतिभ्रम और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, प्रसूति संबंधी ऑपरेशन (भ्रूण निष्कर्षण से पहले), फुफ्फुसीय परिसंचरण में गंभीर उच्च रक्तचाप, श्वसन केंद्र का दमन, निमोनिया, एटलेक्टासिस और फुफ्फुसीय रोधगलन, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्कोस्पास्म की प्रवृत्ति, एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम के रोग, इंट्राक्रैनील गैर-उच्च रक्तचाप निर्भरता, शराब, नशीली दवाओं की लत, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान बंद होना चाहिए), पित्त पथ पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रोगियों में उपयोग, अल्पकालिक और हल्के दर्द से राहत।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:चक्कर आना, उनींदापन, घबराहट, सामान्य कमजोरी, हृदय प्रणाली का दमन, रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, चिपचिपा पसीना, मिओसिस, मांसपेशियों में जकड़न, श्वसन केंद्र का अवसाद, मंदनाड़ी, एपनिया।

इलाज:एक विशिष्ट प्रतिपक्षी की शुरूआत - नालोक्सोन; रोगसूचक और महत्वपूर्ण कार्य चिकित्सा का समर्थन करते हैं (मांसपेशियों को आराम देने वाले, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन सहित, ब्रैडीकार्डिया के साथ - एट्रोपिन की शुरूआत, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ - परिसंचारी रक्त की मात्रा की पुनःपूर्ति)।

एहतियाती उपाय

Fentanyl का उपयोग केवल उच्च प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए। Fentanyl केवल उन विशेषज्ञों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो लंबे समय तक एनाल्जेसिक ओपिओइड थेरेपी के नियमों के बारे में जानकार हैं, हाइपोवेंटिलेशन की स्थिति का पता लगाने और वापसी, यदि आवश्यक हो, तो ओपिओइड रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा।

अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तरह, Fentanyl का दुरुपयोग तब किया जा सकता है जब संकेत के रूप में उपयोग किया जाता है या जब दवा का अवैध रूप से उपयोग किया जाता है। ऐसे मामलों में जहां अनुपयुक्त उपयोग, दुरुपयोग और अन्य उल्लंघनों के बारे में चिंता है, औषधीय उत्पाद को निर्धारित, निर्धारित और वितरण करते समय इस जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ओपियोइड दुरुपयोग के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों में नशीली दवाओं या अल्कोहल निर्भरता या कुछ मनोवैज्ञानिक विकारों (उदाहरण के लिए, गंभीर अवसाद) के पारिवारिक इतिहास वाले लोग शामिल हैं। किसी रोगी को ओपिओइड एनाल्जेसिक निर्धारित करने से पहले, ओपिओइड निर्भरता के नैदानिक ​​जोखिम का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। दुरुपयोग, दुरुपयोग और निर्भरता के संकेतों के लिए ओपिओइड प्राप्त करने वाले सभी रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। ओपिओइड के दुरुपयोग के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को संशोधित-रिलीज़ ओपिओइड तैयारी पर बने रहने की सलाह दी जाती है; इन रोगियों को ओपिओइड दुरुपयोग के संकेतों के लिए निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

दुरुपयोग, निर्भरता और अनुचित उपयोग के बारे में चिंताएं पर्याप्त दर्द प्रबंधन प्रदान नहीं करने का कारण नहीं होनी चाहिए।

हालांकि, ओपिओइड एनाल्जेसिक प्राप्त करने वाले सभी रोगियों को निर्भरता और दुरुपयोग के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि ओपिओइड एनाल्जेसिक के उचित उपयोग के साथ निर्भरता का जोखिम भी मौजूद है।

Fentanyl का उपयोग अल्पकालिक और हल्के दर्द से राहत के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए विशेष मूल्यांकन और निगरानी की आवश्यकता होती है।

फेंटेनाइल के उपयोग से श्वसन अवसाद हो सकता है, जो खुराक पर निर्भर है और एक विशिष्ट प्रतिपक्षी, नालोक्सोन के प्रशासन द्वारा इसे रोका जा सकता है। नालोक्सोन की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि श्वसन अवसाद प्रतिपक्षी की अवधि से अधिक समय तक रह सकता है। रेस्पिरेटरी डिप्रेशन ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट थेरेपी की सबसे खतरनाक जटिलताओं में से एक है, जिसमें फेंटेनाइल भी शामिल है। बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में श्वसन अवसाद का एक बड़ा जोखिम देखा जाता है, आमतौर पर उन रोगियों में एक बड़ी प्रारंभिक खुराक के बाद जिन्हें पहले ओपिओइड थेरेपी नहीं मिली है या ऐसे मामलों में जहां ओपिओइड को अन्य दवाओं के साथ समवर्ती रूप से निर्धारित किया जाता है जो श्वसन क्रिया को दबाते हैं। ओपिओइड के कारण होने वाला श्वसन अवसाद श्वसन उत्तेजना के कमजोर होने और श्वसन दर में कमी से प्रकट होता है, जो अक्सर "अनुचित" श्वास में प्रकट होता है (एक गहरी सांस एक असामान्य रूप से लंबे विराम से बाधित होती है)। श्वसन अवसाद के कारण कार्बन डाइऑक्साइड की अवधारण ओपिओइड के शामक प्रभाव को बढ़ा सकती है। इसलिए, शामक दवाओं और ओपिओइड का ओवरडोज विशेष रूप से खतरनाक है।

डीप एनाल्जेसिया गंभीर श्वसन अवसाद के साथ होता है, जो पोस्टऑपरेटिव अवधि में बना रह सकता है या फिर से प्रकट हो सकता है। इस कारण से, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, साथ ही पुनर्जीवन के लिए आवश्यक उपकरण और एक विशिष्ट प्रतिपक्षी की उपलब्धता भी आवश्यक है। एनेस्थीसिया के दौरान हाइपरवेंटिलेशन सीओ 2 एकाग्रता के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को बदल सकता है और पश्चात की अवधि में श्वसन अवसाद का कारण बन सकता है।

Fentanyl को ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या कोर पल्मोनेल के साथ-साथ अवशिष्ट फेफड़े की मात्रा, हाइपोक्सिया, हाइपरकेनिया या पहले श्वसन अवसाद में उल्लेखनीय कमी वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में, यहां तक ​​​​कि फेंटेनाइल की सामान्य चिकित्सीय खुराक श्वसन क्रिया को एपनिया के बिंदु तक महत्वपूर्ण रूप से दबा सकती है। इस रोगी आबादी के लिए वैकल्पिक गैर-ओपिओइड चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए, और ओपिओइड केवल करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और सबसे कम प्रभावी खुराक पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

सिर का आघात और बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव

Fentanyl का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से बढ़े हुए CO2 स्तरों के इंट्राकैनायल प्रभावों के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं। रोगियों की इस श्रेणी में ऐसे व्यक्ति शामिल हैं जिनमें बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव, बिगड़ा हुआ चेतना या कोमा के लक्षण हैं। ओपियोइड्स दर्दनाक मस्तिष्क की चोट वाले रोगियों की नैदानिक ​​स्थिति के आकलन को जटिल बना सकते हैं। ब्रेन ट्यूमर के रोगियों में सावधानी के साथ Fentanyl का उपयोग किया जाना चाहिए।

पेक्टोरल कठोरता सहित मांसपेशियों की जकड़न संभव है, जिसे निम्नलिखित उपाय करके टाला जा सकता है: धीमी अंतःशिरा प्रशासन, बेंजोडायजेपाइन के साथ पूर्व-दवा, और मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग।

एक गैर-मिरगी प्रकृति के मायोक्लोनिक आंदोलनों की घटना संभव है। ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट तक, तब हो सकता है जब रोगी को अपर्याप्त मात्रा में एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मिली हों या जब फेंटेनाइल का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाले के साथ किया जाता है जिसमें योनि गतिविधि नहीं होती है। ब्रैडीकार्डिया को एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है।

Fentanyl के लंबे समय तक उपयोग से सहिष्णुता और दवा निर्भरता का विकास हो सकता है।

ओपिओइड हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है, खासकर हाइपोवोल्मिया के रोगियों में। रक्तचाप को स्थिर बनाए रखने के लिए आवश्यक उपाय करना आवश्यक है।

परिवर्तित मस्तिष्क संवहनी लोच वाले रोगियों में ओपिओइड दवाओं के तेजी से बोलस इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए: ऐसे रोगियों में, औसत धमनी दबाव में क्षणिक कमी कभी-कभी मस्तिष्क छिड़काव दबाव में अल्पकालिक कमी के साथ होती है।

लंबे समय तक ओपिओइड थेरेपी या ओपिओइड निर्भरता वाले मरीजों को फेंटेनाइल की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

फेंटेनाइल के उपयोग के लिए निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है: अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म, फेफड़ों की बीमारी, ज्वार की मात्रा में कमी, शराब, बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह। ऐसे रोगियों को भी लंबी अवधि के पश्चात निगरानी की आवश्यकता होती है।

एंटीसाइकोटिक्स (जैसे ड्रॉपरिडोल) के साथ फेंटेनाइल का उपयोग करते समय, इन दवाओं की कार्रवाई की अवधि में अंतर को ध्यान में रखना आवश्यक है। उनके एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है। एंटीसाइकोटिक्स एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा कर सकते हैं जिन्हें एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है।

अन्य ओपिओइड के उपयोग के साथ, इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, फेंटेनाइल के उपयोग से पित्त नली में दबाव में वृद्धि हो सकती है और, अलग-अलग मामलों में, ओड्डी के स्फिंक्टर की ऐंठन हो सकती है।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में, सामान्य संज्ञाहरण से पहले और दौरान कुछ एंटीकोलिनर्जिक्स और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के उपयोग पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, जिसमें अंतःशिरा फेंटेनाइल शामिल है।

प्रसव के दौरान फेंटेनाइल के उपयोग से नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है।

शराब और नशीली दवाओं के साथ सहभागिता

शराब, अन्य ओपिओइड, या अवैध दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित होने पर Fentanyl में एक योज्य सीएनएस अवसाद प्रभाव हो सकता है, जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर समान प्रभाव पड़ता है।

बच्चों में आवेदन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में fentanyl की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है। Fentanyl का उपयोग केवल 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में किया जा सकता है और जिन्होंने ओपिओइड सहिष्णुता का प्रदर्शन किया है।

सहज श्वास वाले बच्चों में एनाल्जेसिया का उपयोग केवल संवेदनाहारी प्रक्रियाओं के सहायक के रूप में या बेहोश करने की क्रिया (या बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीक के भाग के रूप में) के रूप में किया जाना चाहिए, बशर्ते कि प्रशिक्षित कर्मी और उपकरण श्वासनली इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन के लिए उपलब्ध हों। फेंटेनाइल के आकस्मिक प्रशासन, विशेष रूप से बच्चों में, घातक दवा ओवरडोज का कारण बन सकता है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें।अंतःशिरा फेंटेनाइल अध्ययनों के साक्ष्य से पता चलता है कि बुजुर्ग रोगियों में निकासी और उन्मूलन आधा जीवन कम हो सकता है और युवा रोगियों की तुलना में फेंटेनाइल के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकता है। बुजुर्ग रोगियों को संभावित फेंटेनाइल ओवरडोज के लक्षणों के लिए निकट निगरानी की आवश्यकता होती है, जिसके लिए फेंटेनल खुराक में कमी की आवश्यकता होगी।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन।गर्भवती महिलाओं में fentanyl के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान Fentanyl नाल को पार करता है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाई है, लेकिन मनुष्यों के लिए इस जानकारी की प्रासंगिकता अज्ञात है। गर्भावस्था के दौरान फेंटेनाइल के लंबे समय तक उपयोग से नवजात शिशुओं में वापसी के लक्षण हो सकते हैं, जो अनुपचारित होने पर जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं। जब गर्भवती महिलाओं को लंबे समय तक ओपिओइड लेने की आवश्यकता होती है, तो रोगी को नवजात निकासी सिंड्रोम के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उचित उपचार उपलब्ध है।

प्रसव के दौरान (सीजेरियन सेक्शन सहित) फेंटेनाइल (IV या IM) के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि फेंटेनाइल प्लेसेंटा को पार करता है, और इसलिए भी क्योंकि भ्रूण श्वसन केंद्र विशेष रूप से ओपियेट्स के प्रति संवेदनशील होता है। यदि फेंटेनाइल का उपयोग करने का निर्णय लिया जाता है, तो उपयोग के लिए तैयार एंटीडोट उपलब्ध होना चाहिए।

Fentanyl स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और बच्चों में बेहोश करने की क्रिया / श्वसन अवसाद पैदा कर सकता है, इसलिए आपको दवा का उपयोग करने के 24 घंटे के भीतर दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए। Fentanyl का उपयोग करने के बाद स्तनपान के जोखिम / लाभ अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमीटर सिस्टम को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ फेंटेनल का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग, जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर, साथ ही ड्रग्स जो सेरोटोनिन चयापचय को प्रभावित करते हैं (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर सहित), जीवन के लिए खतरा सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास कर सकते हैं।

अनुशंसित खुराक में दवाओं के उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम की नैदानिक ​​तस्वीर में निम्नलिखित लक्षण शामिल हो सकते हैं:

मानसिक स्थिति में परिवर्तन (आंदोलन, मतिभ्रम, कोमा);

स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के विकार (क्षिप्रहृदयता, प्रयोगशाला रक्तचाप, अतिताप);

न्यूरोमस्कुलर विकार (हाइपरफ्लेक्सिया, बिगड़ा हुआ समन्वय, मांसपेशियों की कठोरता);

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (जैसे, मतली, उल्टी, दस्त)।

यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास का संदेह है, तो फेंटेनाइल का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

वाहनों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव।ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होना तभी संभव है जब दवा का उपयोग करने के बाद पर्याप्त समय बीत चुका हो।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

Fentanyl पर अन्य दवाओं के प्रभाव

बार्बिटुरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, एंटीसाइकोटिक्स, हैलोजन गैसें, और अन्य गैर-चयनात्मक सीएनएस डिप्रेसेंट्स (जैसे, अल्कोहल), जब फेंटेनाइल के साथ उपयोग किए जाते हैं, तो श्वसन अवसाद को प्रबल कर सकते हैं। इन दवाओं का उपयोग करते समय फेंटेनल की खुराक कम की जानी चाहिए।

Fentanyl एक उच्च निकासी दवा है जो मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा तेजी से और बड़े पैमाने पर चयापचय की जाती है।

साइटोक्रोम P450CYP3A4 (रटनवीर, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, ट्रॉलिंडोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, नेफिनवीर और नेफ़ाज़ोडोन) के आइसोनिज़ाइम के मजबूत अवरोधकों के साथ फ़ेंटेनल के एक साथ उपयोग से फ़ेंटेनल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे अवांछनीय जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है। , जो अवांछनीय जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ाता है। सहवर्ती रूप से फेंटेनाइल और मजबूत CYP3A4 अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों की स्थिति की लंबी अवधि में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि यदि आवश्यक हो तो खुराक में परिवर्तन होता है।

Fluconazole या voriconazole और fentanyl के संयुक्त उपयोग के साथ, fentanyl की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि संभव है।

सर्जरी या एनेस्थीसिया से दो सप्ताह पहले एमएओ इनहिबिटर का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है। हालांकि, एमएओ इनहिबिटर थेरेपी पर रोगियों में सर्जरी या एनेस्थीसिया के दौरान फेंटेनाइल के असंगत उपयोग की कई रिपोर्टें हैं।

फेंटेनाइल और मांसपेशियों को आराम देने वालों के संयुक्त उपयोग में वेगोलिटिक गुण नहीं होते हैं, जिससे हृदय गति रुकने तक और इसमें ब्रैडीकार्डिया हो सकता है।

फेंटेनल और ड्रॉपरिडोल के संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

सिमेटिडाइन के प्रारंभिक या सहवर्ती उपयोग से इन दवाओं के बार-बार उपयोग से फेंटेनाइल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

यह संभव है कि बीटा-ब्लॉकर्स, सक्सैमेथोनियम, हलोथेन, वेकुरोनियम जैसी दवाओं के साथ पिछले या संयुक्त उपयोग से ब्रैडीकार्डिया बिगड़ जाता है, जो स्वयं में ब्रैडीकार्डिया पैदा करने की क्षमता रखता है।

अन्य दवाओं पर fentanyl का प्रभाव

Fentanyl और अन्य सीएनएस अवसाद के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

Fentanyl etomidate के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और इसके उन्मूलन को आधा जीवन बढ़ाता है।

फेंटेनाइल और अंतःशिरा मिडाज़ोलम के संयुक्त उपयोग से आधे जीवन में वृद्धि होती है और मिडाज़ोलम की कुल निकासी में कमी आती है। जब उपरोक्त दवाओं का उपयोग फेंटेनाइल के साथ किया जाता है, तो उनकी खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

सेरोटोनर्जिक दवाएं:सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ फेंटेनाइल का संयुक्त उपयोग, जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

जमा करने की अवस्था

मादक औषधि।

15 0 C से 25 0 C के तापमान पर अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पैकेज

ब्लिस्टर स्ट्रिप नंबर 5 × 1, नंबर 5 × 2 में 2 मिली ampoules में।

फार्मेसियों से वितरण

विवरण

पारदर्शी रंगहीन घोल।

एक ampoule के लिए संरचना

सक्रिय पदार्थ:फेंटेनल - 0.1 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट - 0.068 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 2 मिलीलीटर तक।

भेषज समूह

ओपिओइड एनाल्जेसिक। फेनिलपाइपरिडीन डेरिवेटिव। एटीसी कोड: N02AB03.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Fentanyl म्यू ओपिओइड रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है।

Fentanyl का उपयोग सामान्य संज्ञाहरण या अकेले के लिए एक एनाल्जेसिक घटक के रूप में किया जा सकता है। Fentanyl हृदय गति को धीमा करके कार्डियक आउटपुट को कम कर सकता है, जो हृदय संबंधी स्थितियों में एक फायदा है जहां तनाव प्रतिक्रिया को कम करना वांछनीय है। 100 माइक्रोग्राम फेंटेनाइल (2 मिली) एनाल्जेसिक गतिविधि में लगभग 10 मिलीग्राम मॉर्फिन के बराबर है। दवा अपना प्रभाव जल्दी से प्रकट करती है, हालांकि, श्वसन केंद्र पर अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव और निराशाजनक प्रभाव कुछ मिनटों के बाद ही होता है। 100 माइक्रोग्राम तक की खुराक पर एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ एनाल्जेसिक प्रभाव की अवधि लगभग 30 मिनट है। एनाल्जेसिया की गहराई दवा की खुराक पर निर्भर करती है और दर्द की तीव्रता के अनुसार इसे समायोजित किया जा सकता है। Fentanyl की उच्च चिकित्सीय चौड़ाई है। चूहों में, एनाल्जेसिया की न्यूनतम डिग्री के लिए चिकित्सीय सूचकांक (LD50 / ED50) क्रमशः मॉर्फिन और पेथिडीन के लिए 69.5 और 4.6 की तुलना में 277 है।

अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तरह, फेंटेनाइल, खुराक और प्रशासन की दर के आधार पर, मांसपेशियों में जकड़न, उत्साह, मिओसिस और ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है।

मनुष्यों में हिस्टामाइन रिलीज और चुभन परीक्षण, और कुत्तों पर किए गए परीक्षण में विवो, ने दिखाया कि फेंटेनाइल के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हिस्टामाइन रिलीज दुर्लभ है। Fentanyl के लिए विशिष्ट ओपिओइड विरोधी नालोक्सोन है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Fentanyl एक वसा में घुलनशील दवा है और इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को तीन-कम्पार्टमेंट मॉडल का उपयोग करके वर्णित किया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, फेंटनियल की उच्च सांद्रता अच्छी तरह से सुगंधित ऊतकों जैसे कि फेफड़े, गुर्दे और मस्तिष्क में तेजी से विकसित होती है। इसके बाद, दवा को अन्य ऊतकों में पुनर्वितरित किया जाता है। यह धीरे-धीरे कंकाल की मांसपेशी में और वसा ऊतक में और भी कम दर पर जमा होता है, जिससे इसे धीरे-धीरे रक्त में छोड़ा जाता है। 80% तक फेंटेनाइल रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है।

Fentanyl मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, संभवतः N-dealkylation द्वारा, और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है। 10% से कम अपरिवर्तित प्रदर्शित होता है। Fentanyl का आधा जीवन 3.7 घंटे है।

उपयोग के संकेत

Fentanyl का उपयोग न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (ड्रॉपरिडोल के साथ संयोजन में) के लिए, पूर्व-चिकित्सा के लिए (कुछ नियमों के भाग के रूप में), संज्ञाहरण को शामिल करने के लिए, दर्द से राहत के लिए (अल्पकालिक अतिरिक्त ऑपरेशन के लिए), स्थानीय संज्ञाहरण के तहत ऑपरेशन के लिए एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में किया जाता है। रोधगलन, वृक्क और यकृत शूल के साथ गंभीर और मध्यम दर्द सिंड्रोम।

Fentanyl का उपयोग लगातार (लगातार) मध्यम से गंभीर पुराने दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है जिसके लिए लंबे समय तक ओपिओइड के निरंतर, चौबीसों घंटे नुस्खे की आवश्यकता होती है और इसका किसी अन्य तरीके से इलाज नहीं किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (या इस समूह की दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद वाले रोगियों में)), ओपिओइड का एक संयोजन, या एक तत्काल-रिलीज़ ओपिओइड)।

पोस्टऑपरेटिव दर्द से राहत के लिए फेंटेनाइल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, उन मामलों को छोड़कर जब कैंसर के लिए उपशामक सर्जरी के बाद, उच्च एंटीनोसाइसेप्टिव प्रभाव वाली दवाओं के प्रशासन की आवश्यकता होती है।

ओपिओइड थेरेपी से गुजरने वाले मरीजों में वे लोग शामिल हैं जो एक सप्ताह या उससे अधिक के लिए प्रति दिन कम से कम 60 मिलीग्राम मॉर्फिन लेते हैं, प्रति दिन कम से कम 30 मिलीग्राम मौखिक ऑक्सीकोडोन या प्रति दिन कम से कम 8 मिलीग्राम हाइड्रोमोर्फोन लेते हैं।

प्रशासन की विधि और खुराक आहार

Fentanyl का उपयोग केवल उच्च प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा और यांत्रिक वेंटिलेशन के लिए उपयुक्त परिस्थितियों में किया जाना चाहिए।

दवा की खुराक को रोगी की उम्र, शरीर के वजन, शारीरिक स्थिति और अंतर्निहित बीमारी के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, और यह ऑपरेशन और एनेस्थीसिया के प्रकार और अन्य दवाओं के सेवन पर भी निर्भर करता है।

बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में प्रारंभिक खुराक कम की जानी चाहिए। रखरखाव खुराक निर्धारित करने के लिए प्रारंभिक खुराक के प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए। Fentanyl को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। दवा को बच्चों और वयस्कों को एक बोलस या जलसेक के रूप में अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

मानक खुराक आहार:

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

200 एमसीजी से अधिक की खुराक विशेष रूप से संज्ञाहरण के लिए उपयोग की जाती है।

प्रीमेडिकेशन के लिए, एनेस्थीसिया को शामिल करने से पहले 1-2 मिलीलीटर दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है।

पूर्व-दवा के बिना रोगियों में अंतःशिरा प्रशासन के बाद, 2 मिलीलीटर फेंटेनाइल कम दर्द वाली सर्जरी के लिए 10-20 मिनट के भीतर पर्याप्त एनाल्जेसिया प्रदान कर सकता है। बोलुस प्रशासन। 10 मिली फेंटेनाइल लगभग 1 घंटे के लिए एनाल्जेसिया प्रदान कर सकता है, जिसका उपयोग मध्यम तीव्रता के दर्द के साथ ऑपरेशन के लिए किया जाता है। 50 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक पर फेंटेनाइल की शुरूआत दर्द की उच्च तीव्रता वाले ऑपरेशन के लिए 4-6 घंटे के लिए एनाल्जेसिया प्रदान करती है।

Fentanyl अंतःशिरा जलसेक द्वारा भी दिया जा सकता है।

मैकेनिकल वेंटिलेशन पर मरीजों को पहले 10 मिनट के लिए लगभग 1 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट की दर से फेंटेनाइल की तीव्र बोलस खुराक दी जा सकती है, इसके बाद लगभग 0.1 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट की दर से प्रशासन किया जा सकता है। बोलस प्रशासन का एक वैकल्पिक मार्ग बोलस प्रशासन हो सकता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार जलसेक दर का शीर्षक दिया जाना चाहिए; परिचय की दर को कम करना आवश्यक हो सकता है। ऑपरेशन के अंत से लगभग 40 मिनट पहले परिचय बंद कर दिया जाना चाहिए, जब तक कि ऑपरेशन के बाद कृत्रिम वेंटिलेशन जारी रखने की योजना न हो।

यदि सहज श्वसन बनाए रखा जाता है, तो फेंटेनाइल प्रशासन की कम दरों की आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, 0.05-0.08 μg / किग्रा / मिनट। कार्डियक सर्जरी के लिए ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की उच्च दर (3 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट तक) का उपयोग किया जाता है।

फेंटेनाइल की आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए, दर्द की तीव्रता की संभावित डिग्री, पूर्व-दवा के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्रभाव और प्रक्रिया की अवधि का सही आकलन करना महत्वपूर्ण है।

बच्चों में आवेदन। 12 वर्ष की आयु के बच्चों में, खुराक की खुराक वयस्कों की तरह ही होती है। 2 से 12 साल के बच्चों के लिए मानक खुराक आहार:

बच्चों में, इसका उपयोग सर्जरी के दौरान एनाल्जेसिया के लिए किया जाता है, सहज श्वास को बनाए रखते हुए एनेस्थीसिया को मजबूत करता है।

सहज श्वास वाले बच्चों में एनाल्जेसिया का उपयोग केवल संवेदनाहारी प्रक्रियाओं के सहायक के रूप में या बेहोश करने की क्रिया (या बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीक के भाग के रूप में) के रूप में किया जाना चाहिए, बशर्ते कि प्रशिक्षित कर्मी और उपकरण श्वासनली इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन के लिए उपलब्ध हों।

खराब असर

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्नलिखित ग्रेडेशन का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 से 1 / 100 तक)

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अज्ञात - अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, पित्ती)।

मानसिक विकार:कभी-कभी - उत्साह।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - डिस्केनेसिया, बेहोश करने की क्रिया, चक्कर आना; अक्सर - सिरदर्द; अज्ञात - आक्षेप, चेतना की हानि, मायोक्लोनस।

इंद्रियों से:अक्सर - दृश्य हानि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, शिरा के साथ दर्द; अक्सर - फ़्लेबिटिस, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव; अज्ञात - कार्डियक अरेस्ट।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एपनिया; अक्सर - हाइपरवेंटिलेशन, हिचकी; अज्ञात - श्वसन अवसाद।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली, उल्टी।

त्वचा के हिस्से पर:अक्सर - एलर्जी जिल्द की सूजन; अज्ञात - खुजली।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:बहुत बार - मांसपेशियों में अकड़न (छाती सहित)।

प्रजनन प्रणाली की ओर से:अज्ञात - कामेच्छा में कमी, नपुंसकता, स्तंभन दोष, मासिक धर्म की कमी, बांझपन। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, सेक्स हार्मोन के स्तर का आकलन करना आवश्यक है।

अन्य:अक्सर - पश्चात भ्रम; अक्सर - हाइपोथर्मिया, ठंड लगना, पश्चात आंदोलन, श्वसन पथ से संज्ञाहरण की जटिलताएं।

एंटीसाइकोटिक्स के साथ फेंटेनाइल का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: ठंड लगना और / या मायोक्लोनस, चिंता, पश्चात मतिभ्रम और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण।

सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ फेंटेनाइल के एक साथ उपयोग के साथ, निम्नलिखित लक्षणों के विकसित होने पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए: आंदोलन, मतिभ्रम, दिल की धड़कन, बुखार, पसीना बढ़ जाना, ठंड लगना या कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़ (मांसपेशियों में ऐंठन) या कठोरता (कठोरता), बिगड़ा हुआ समन्वय, मतली, उल्टी या दस्त (देखें खंड "सावधानियां" - सेरोटोनिन सिंड्रोम)।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, प्रसूति संबंधी ऑपरेशन (भ्रूण निष्कर्षण से पहले), फुफ्फुसीय परिसंचरण में गंभीर उच्च रक्तचाप, श्वसन केंद्र का दमन, निमोनिया, एटेलेक्टासिस और फुफ्फुसीय रोधगलन, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्कोस्पास्म की प्रवृत्ति, एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम के रोग, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, आंतों का उच्च रक्तचाप, निर्भरता, शराब, नशीली दवाओं की लत, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान बंद होना चाहिए), पित्त पथ पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रोगियों में उपयोग, अल्पकालिक और हल्के दर्द से राहत।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:चक्कर आना, उनींदापन, घबराहट, सामान्य कमजोरी, हृदय प्रणाली का दमन, रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, चिपचिपा पसीना, मिओसिस, मांसपेशियों में जकड़न, श्वसन केंद्र का अवसाद, मंदनाड़ी, एपनिया।

इलाज:एक विशिष्ट प्रतिपक्षी की शुरूआत - नालोक्सोन; रोगसूचक और महत्वपूर्ण कार्य चिकित्सा का समर्थन करते हैं (मांसपेशियों को आराम देने वाले, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन सहित, ब्रैडीकार्डिया के साथ - एट्रोपिन की शुरूआत, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ - परिसंचारी रक्त की मात्रा की पुनःपूर्ति)।

एहतियाती उपाय

Fentanyl का उपयोग केवल उच्च प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए। Fentanyl केवल उन विशेषज्ञों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो लंबे समय तक एनाल्जेसिक ओपिओइड थेरेपी के नियमों के बारे में जानकार हैं, हाइपोवेंटिलेशन की स्थिति का पता लगाने और वापसी, यदि आवश्यक हो, तो ओपिओइड रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा।

अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तरह, Fentanyl का दुरुपयोग तब किया जा सकता है जब संकेत के रूप में उपयोग किया जाता है या जब दवा का अवैध रूप से उपयोग किया जाता है। ऐसे मामलों में जहां अनुपयुक्त उपयोग, दुरुपयोग, और अन्य के बारे में चिंताएं हैं, एक औषधीय उत्पाद को निर्धारित, निर्धारित और वितरण करते समय इस जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। उल्लंघन।

ओपियोइड दुरुपयोग के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों में नशीली दवाओं या अल्कोहल निर्भरता या कुछ मनोवैज्ञानिक विकारों (उदाहरण के लिए, गंभीर अवसाद) के पारिवारिक इतिहास वाले लोग शामिल हैं। किसी रोगी को ओपिओइड एनाल्जेसिक निर्धारित करने से पहले, ओपिओइड निर्भरता के नैदानिक ​​जोखिम का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। दुरुपयोग, दुरुपयोग और निर्भरता के संकेतों के लिए ओपिओइड प्राप्त करने वाले सभी रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। ओपिओइड के दुरुपयोग के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को संशोधित-रिलीज़ ओपिओइड तैयारी पर बने रहने की सलाह दी जाती है; इन रोगियों को ओपिओइड दुरुपयोग के संकेतों के लिए निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

दुरुपयोग, निर्भरता और अनुचित उपयोग के बारे में चिंताएं पर्याप्त दर्द प्रबंधन प्रदान नहीं करने का कारण नहीं होनी चाहिए। हालांकि, ओपिओइड एनाल्जेसिक प्राप्त करने वाले सभी रोगियों को निर्भरता और दुरुपयोग के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि ओपिओइड एनाल्जेसिक के उचित उपयोग के साथ निर्भरता का जोखिम भी मौजूद है।

Fentanyl का उपयोग अल्पकालिक और हल्के दर्द से राहत के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए विशेष मूल्यांकन और निगरानी की आवश्यकता होती है।

फेंटेनाइल के उपयोग से श्वसन अवसाद हो सकता है, जो खुराक पर निर्भर है और एक विशिष्ट प्रतिपक्षी, नालोक्सोन के प्रशासन द्वारा इसे रोका जा सकता है। नालोक्सोन की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि श्वसन अवसाद प्रतिपक्षी की अवधि से अधिक समय तक रह सकता है। रेस्पिरेटरी डिप्रेशन ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट थेरेपी की सबसे खतरनाक जटिलताओं में से एक है, जिसमें फेंटेनाइल भी शामिल है। बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में श्वसन अवसाद का एक बड़ा जोखिम देखा जाता है, आमतौर पर उन रोगियों में एक बड़ी प्रारंभिक खुराक के बाद जिन्हें पहले ओपिओइड थेरेपी नहीं मिली है या ऐसे मामलों में जहां ओपिओइड को अन्य दवाओं के साथ समवर्ती रूप से निर्धारित किया जाता है जो श्वसन क्रिया को दबाते हैं। ओपिओइड के कारण होने वाला श्वसन अवसाद श्वसन उत्तेजना के कमजोर होने और श्वसन दर में कमी से प्रकट होता है, जो अक्सर "अनुचित" श्वास में प्रकट होता है (एक गहरी सांस एक असामान्य रूप से लंबे विराम से बाधित होती है)। श्वसन अवसाद के कारण कार्बन डाइऑक्साइड की अवधारण ओपिओइड के शामक प्रभाव को बढ़ा सकती है। इसलिए, शामक दवाओं और ओपिओइड का ओवरडोज विशेष रूप से खतरनाक है।

डीप एनाल्जेसिया गंभीर श्वसन अवसाद के साथ होता है, जो पोस्टऑपरेटिव अवधि में बना रह सकता है या फिर से प्रकट हो सकता है। इस कारण से, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, साथ ही पुनर्जीवन के लिए आवश्यक उपकरण और एक विशिष्ट प्रतिपक्षी की उपलब्धता भी आवश्यक है। एनेस्थीसिया के दौरान हाइपरवेंटिलेशन CO2 के स्तर पर रोगी की प्रतिक्रिया को बदल सकता है और पश्चात की अवधि में श्वसन अवसाद का कारण बन सकता है।

Fentanyl को ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या कोर पल्मोनेल के साथ-साथ अवशिष्ट फेफड़े की मात्रा, हाइपोक्सिया, हाइपरकेनिया या पहले श्वसन अवसाद में उल्लेखनीय कमी वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में, यहां तक ​​​​कि फेंटेनाइल की सामान्य चिकित्सीय खुराक श्वसन क्रिया को एपनिया के बिंदु तक महत्वपूर्ण रूप से दबा सकती है। इस रोगी आबादी के लिए वैकल्पिक गैर-ओपिओइड चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए, और ओपिओइड केवल करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और सबसे कम प्रभावी खुराक पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

सिर का आघात और बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव

Fentanyl का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से बढ़े हुए CO2 स्तरों के इंट्राकैनायल प्रभावों के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं। रोगियों की इस श्रेणी में ऐसे व्यक्ति शामिल हैं जिनमें बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव, बिगड़ा हुआ चेतना या कोमा के लक्षण हैं। ओपियोइड्स दर्दनाक मस्तिष्क की चोट वाले रोगियों की नैदानिक ​​स्थिति के आकलन को जटिल बना सकते हैं। ब्रेन ट्यूमर के रोगियों में सावधानी के साथ Fentanyl का उपयोग किया जाना चाहिए।

पेक्टोरल कठोरता सहित मांसपेशियों की जकड़न संभव है, जिसे निम्नलिखित उपाय करके टाला जा सकता है: धीमी अंतःशिरा प्रशासन, बेंजोडायजेपाइन के साथ पूर्व-दवा, और मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग।

एक गैर-मिरगी प्रकृति के मायोक्लोनिक आंदोलनों की घटना संभव है। ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट तक, तब हो सकता है जब रोगी को अपर्याप्त मात्रा में एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मिली हों या जब फेंटेनाइल का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाले के साथ किया जाता है जिसमें योनि गतिविधि नहीं होती है। ब्रैडीकार्डिया को एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है।

Fentanyl के लंबे समय तक उपयोग से सहिष्णुता और दवा निर्भरता का विकास हो सकता है।

ओपिओइड हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है, खासकर हाइपोवोल्मिया के रोगियों में। रक्तचाप को स्थिर बनाए रखने के लिए आवश्यक उपाय करना आवश्यक है।

परिवर्तित मस्तिष्क संवहनी लोच वाले रोगियों में ओपिओइड दवाओं के तेजी से बोलस इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए: ऐसे रोगियों में, औसत धमनी दबाव में क्षणिक कमी कभी-कभी मस्तिष्क छिड़काव दबाव में अल्पकालिक कमी के साथ होती है।

लंबे समय तक ओपिओइड थेरेपी या ओपिओइड निर्भरता वाले मरीजों को फेंटेनाइल की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

फेंटेनाइल के उपयोग के लिए निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है: अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म, फेफड़ों की बीमारी, ज्वार की मात्रा में कमी, शराब, बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह। ऐसे रोगियों को भी लंबी अवधि के पश्चात निगरानी की आवश्यकता होती है।

एंटीसाइकोटिक्स (जैसे ड्रॉपरिडोल) के साथ फेंटेनाइल का उपयोग करते समय, इन दवाओं की कार्रवाई की अवधि में अंतर को ध्यान में रखना आवश्यक है। उनके एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है। एंटीसाइकोटिक्स एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा कर सकते हैं जिन्हें एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है।

अन्य ओपिओइड के उपयोग के साथ, इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, फेंटेनाइल के उपयोग से पित्त नली में दबाव में वृद्धि हो सकती है और, अलग-अलग मामलों में, ओड्डी के स्फिंक्टर की ऐंठन हो सकती है।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में, सामान्य संज्ञाहरण से पहले और दौरान कुछ एंटीकोलिनर्जिक्स और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के उपयोग पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, जिसमें अंतःशिरा फेंटेनाइल शामिल है।

प्रसव के दौरान फेंटेनाइल के उपयोग से नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है।

शराब और नशीली दवाओं के साथ सहभागिता

शराब, अन्य ओपिओइड, या अवैध दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित होने पर Fentanyl में एक योज्य सीएनएस अवसाद प्रभाव हो सकता है, जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर समान प्रभाव पड़ता है।

बच्चों में आवेदन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में fentanyl की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है। Fentanyl का उपयोग केवल 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में किया जा सकता है और जिन्होंने ओपिओइड सहिष्णुता का प्रदर्शन किया है।

सहज श्वास वाले बच्चों में एनाल्जेसिया का उपयोग केवल संवेदनाहारी प्रक्रियाओं के सहायक के रूप में या बेहोश करने की क्रिया (या बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीक के भाग के रूप में) के रूप में किया जाना चाहिए, बशर्ते कि प्रशिक्षित कर्मी और उपकरण श्वासनली इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन के लिए उपलब्ध हों। फेंटेनाइल के आकस्मिक प्रशासन, विशेष रूप से बच्चों में, घातक दवा ओवरडोज का कारण बन सकता है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें।अंतःशिरा फेंटेनाइल अध्ययनों के साक्ष्य से पता चलता है कि बुजुर्ग रोगियों में निकासी और उन्मूलन आधा जीवन कम हो सकता है और युवा रोगियों की तुलना में फेंटेनाइल के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकता है। बुजुर्ग रोगियों को संभावित फेंटेनाइल ओवरडोज के लक्षणों के लिए निकट निगरानी की आवश्यकता होती है, जिसके लिए फेंटेनल खुराक में कमी की आवश्यकता होगी।

रन के दौरान आवेदन बेल्ट और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में fentanyl के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान Fentanyl नाल को पार करता है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाई है, लेकिन मनुष्यों के लिए इस जानकारी की प्रासंगिकता अज्ञात है। गर्भावस्था के दौरान फेंटेनाइल के लंबे समय तक उपयोग से नवजात शिशुओं में वापसी के लक्षण हो सकते हैं, जो अनुपचारित होने पर जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं। जब गर्भवती महिलाओं को लंबे समय तक ओपिओइड लेने की आवश्यकता होती है, तो रोगी को नवजात निकासी सिंड्रोम के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उचित उपचार उपलब्ध है।

प्रसव के दौरान (सीजेरियन सेक्शन सहित) फेंटेनाइल (IV या IM) के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि फेंटेनाइल प्लेसेंटा को पार करता है, और इसलिए भी क्योंकि भ्रूण श्वसन केंद्र विशेष रूप से ओपियेट्स के प्रति संवेदनशील होता है। यदि फेंटेनाइल का उपयोग करने का निर्णय लिया जाता है, तो उपयोग के लिए तैयार एंटीडोट उपलब्ध होना चाहिए।

Fentanyl स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और बच्चों में बेहोश करने की क्रिया / श्वसन अवसाद पैदा कर सकता है, इसलिए आपको दवा का उपयोग करने के 24 घंटे के भीतर दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए। Fentanyl का उपयोग करने के बाद स्तनपान के जोखिम / लाभ अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमीटर सिस्टम को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ फेंटेनल का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग, जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर, साथ ही ड्रग्स जो सेरोटोनिन चयापचय को प्रभावित करते हैं (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर सहित), जीवन के लिए खतरा सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास कर सकते हैं।

अनुशंसित खुराक में दवाओं के उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम की नैदानिक ​​तस्वीर में निम्नलिखित लक्षण शामिल हो सकते हैं:

मानसिक स्थिति में परिवर्तन (आंदोलन, मतिभ्रम, कोमा); स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के विकार (टैचीकार्डिया, प्रयोगशाला रक्तचाप, अतिताप); न्यूरोमस्कुलर विकार (हाइपरफ्लेक्सिया, समन्वय की कमी, मांसपेशियों में मरोड़ (मांसपेशियों में ऐंठन), या मांसपेशियों में कठोरता); जठरांत्र संबंधी लक्षण (जैसे, मतली, उल्टी, दस्त)।

अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती ओपिओइड थेरेपी शुरू करने के बाद लक्षण आमतौर पर घंटों से दिनों के भीतर विकसित होते हैं। हालांकि, लक्षण बाद में विकसित हो सकते हैं, खासकर दवाओं की खुराक बढ़ाने के बाद।

यदि आपको एक सेरोटोनिन सिंड्रोम का संदेह है, तो आपको ओपिओइड और / या एक ही समय में ली गई अन्य दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

एड्रीनल अपर्याप्तता

यदि अधिवृक्क अपर्याप्तता जैसे मतली, उल्टी, भूख न लगना, थकान, कमजोरी, चक्कर आना, या निम्न रक्तचाप के लक्षण पाए जाते हैं, तो मरीजों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। यदि अधिवृक्क अपर्याप्तता का संदेह है, तो नैदानिक ​​​​परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम के साथ, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार निर्धारित करना और ओपिओइड को रोकना आवश्यक है। यदि ओपिओइड बंद कर दिए जाते हैं, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को जारी रखने या बंद करने की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए अधिवृक्क समारोह का अनुवर्ती मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

एण्ड्रोजन की कमी

क्रोनिक ओपिओइड उपयोग हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-गोनैडल सिस्टम को प्रभावित कर सकता है, जिससे एण्ड्रोजन की कमी हो सकती है, जो खुद को कम कामेच्छा, नपुंसकता, स्तंभन दोष, एमेनोरिया और बांझपन के रूप में प्रकट करता है। यदि एण्ड्रोजन की कमी के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो प्रयोगशाला निदान आवश्यक है।

वाहन और अन्य सॉफ्टवेयर चलाने की क्षमता पर प्रभाव संभावित खतरनाक तंत्र

ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होना तभी संभव है जब दवा का उपयोग करने के बाद पर्याप्त समय बीत चुका हो।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

अन्य दवाओं का प्रभावफेंटेनाइल

बार्बिटुरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, एंटीसाइकोटिक्स, हैलोजन गैसें, और अन्य गैर-चयनात्मक सीएनएस डिप्रेसेंट्स (जैसे, अल्कोहल), जब फेंटेनाइल के साथ उपयोग किए जाते हैं, तो श्वसन अवसाद को प्रबल कर सकते हैं। इन दवाओं का उपयोग करते समय फेंटेनल की खुराक कम की जानी चाहिए।

Fentanyl एक उच्च निकासी दवा है जो मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा तेजी से और बड़े पैमाने पर चयापचय की जाती है।

साइटोक्रोम P450CYP3A4 (रटनवीर, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, ट्रॉलिंडोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, नेफिनवीर और नेफ़ाज़ोडोन) के आइसोनिज़ाइम के मजबूत अवरोधकों के साथ फ़ेंटेनल के एक साथ उपयोग से फ़ेंटेनल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे अवांछनीय जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है। , जो अवांछनीय जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ाता है। सहवर्ती रूप से फेंटेनाइल और मजबूत CYP3A4 अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों की स्थिति की लंबी अवधि में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि यदि आवश्यक हो तो खुराक में परिवर्तन होता है।

Fluconazole या voriconazole और fentanyl के संयुक्त उपयोग के साथ, fentanyl की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि संभव है।

सर्जरी या एनेस्थीसिया से दो सप्ताह पहले एमएओ इनहिबिटर का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है। हालांकि, एमएओ इनहिबिटर थेरेपी पर रोगियों में सर्जरी या एनेस्थीसिया के दौरान फेंटेनाइल के असंगत उपयोग की कई रिपोर्टें हैं।

फेंटेनाइल और मांसपेशियों को आराम देने वालों के संयुक्त उपयोग में वेगोलिटिक गुण नहीं होते हैं, जिससे हृदय गति रुकने तक और इसमें ब्रैडीकार्डिया हो सकता है।

फेंटेनल और ड्रॉपरिडोल के संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

सिमेटिडाइन के प्रारंभिक या सहवर्ती उपयोग से इन दवाओं के बार-बार उपयोग से फेंटेनाइल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। यह संभव है कि बीटा-ब्लॉकर्स, सक्सैमेथोनियम, हलोथेन, वेकुरोनियम जैसी दवाओं के साथ पिछले या संयुक्त उपयोग से ब्रैडीकार्डिया बिगड़ जाता है, जो स्वयं में ब्रैडीकार्डिया पैदा करने की क्षमता रखता है।

प्रभावफेंटेनाइलअन्य दवाओं के लिए

Fentanyl और अन्य सीएनएस अवसाद के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

Fentanyl etomidate के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और इसके उन्मूलन को आधा जीवन बढ़ाता है।

फेंटेनाइल और अंतःशिरा मिडाज़ोलम के संयुक्त उपयोग से आधे जीवन में वृद्धि होती है और मिडाज़ोलम की कुल निकासी में कमी आती है। जब उपरोक्त दवाओं का उपयोग फेंटेनाइल के साथ किया जाता है, तो उनकी खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

सेरोटोनर्जिकदवाई:सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ फेंटेनाइल का संयुक्त उपयोग, जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। यदि ओपिओइड और सेरोटोनर्जिक दवाओं का एक साथ उपयोग दिखाया गया है, तो रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में और जब खुराक बढ़ाई जाती है (देखें खंड "सावधानियां" - सेरोटोनिन सिंड्रोम)।

अनुसूचित जनजाति। फैब्रिकियस, 30, टी./एफ।: (+37517) 22037 16,

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

Fentanyl

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

Fentanyl

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान, 0.005% 2 मिली

मिश्रण

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ -फेंटेनल 0.05 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ -साइट्रिक एसिड, मोनोहाइड्रेट; इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन तरल।

भेषज समूह

बेहोशी की दवा। सामान्य एनेस्थेटिक्स। ओपिओइड एनाल्जेसिक। फेंटेनाइल।

एटीएक्स कोड N01A H01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त और मस्तिष्क से मांसपेशियों और वसा ऊतकों में तेजी से पुनर्वितरित। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 79% तक पहुँच जाता है। यह लीवर में N-dealkylation और हाइड्रॉक्सिलेशन के साथ-साथ गुर्दे, आंतों और अधिवृक्क ग्रंथियों में चयापचय होता है। निकासी 0.4-0.5 एल / मिनट है, आधा जीवन 10-30 मिनट है, वितरण की मात्रा 60-80 लीटर है। यह गुर्दे (मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 75% और अपरिवर्तित 10%) और आंतों (मेटाबोलाइट्स के रूप में 9%) द्वारा उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में उत्सर्जित।

फार्माकोडायनामिक्स

ओपिओइड एनाल्जेसिक। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है। एनाल्जेसिक गतिविधि के संदर्भ में, यह मॉर्फिन से काफी अधिक है।

अफीम रिसेप्टर्स का एक एगोनिस्ट, मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, रीढ़ की हड्डी और परिधीय ऊतकों के म्यू रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है। एंटीनोसाइसेप्टिव सिस्टम की गतिविधि को बढ़ाता है, दर्द की सीमा को बढ़ाता है। थैलेमस, हाइपोथैलेमस और एमिग्डाला के नाभिक में विशिष्ट और गैर-विशिष्ट दर्द मार्गों के साथ उत्तेजना के संचरण को बाधित करता है। दर्द के भावनात्मक मूल्यांकन को कम करता है, उत्साह का कारण बनता है, जो व्यसन (मानसिक और शारीरिक) के गठन में योगदान देता है। दर्द केंद्रों की उत्तेजना को कम करने से कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव पड़ता है।

बार-बार प्रशासन के साथ, सहिष्णुता और नशीली दवाओं पर निर्भरता का विकास संभव है।

श्वसन केंद्र को दबाता है, उल्टी केंद्र और वेगस तंत्रिका के केंद्रों को उत्तेजित करता है, जिससे ब्रैडीकार्डिया की उपस्थिति होती है। आंतरिक अंगों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को बढ़ाता है, साथ ही मूत्रमार्ग, मूत्राशय, ओडी के स्फिंक्टर, पित्त पथ और जठरांत्र संबंधी मार्ग के साथ-साथ क्रमाकुंचन के दमन के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल अवशोषण में सुधार करता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह की तीव्रता को कम करता है। रक्त में एमाइलेज और लाइपेज की मात्रा में वृद्धि करता है।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ एनाल्जेसिक प्रभाव 1 - 3 मिनट के बाद विकसित होता है, अधिकतम 5-7 मिनट के बाद पहुंचता है; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, कार्रवाई 10-15 मिनट में शुरू होती है; एकल प्रशासन के साथ प्रभाव की अवधि लगभग 30 मिनट है।

उपयोग के संकेत

    neuroleptanalgesia (एक एनाल्जेसिक और सहायक एजेंट के रूप में)

    सामान्य संज्ञाहरण और संज्ञाहरण के प्रेरण के लिए एक संवेदनाहारी के रूप में

    गहन देखभाल में श्वसन अवसाद के रूप में।

प्रशासन की विधि और खुराक

Fentanyl का उपयोग केवल एक चिकित्सक की देखरेख में अस्पताल में किया जाता है। Fentanyl की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए (नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर)।

Fentanyl को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

वयस्क: बेहोश करने की क्रिया के लिए और पश्चात की अवधि में - इंट्रामस्क्युलर रूप से 1 - 2 मिली (0.05 - 0.1 मिलीग्राम फेंटेनाइल);

प्रेरण संज्ञाहरण के लिए - अंतःशिरा, 2 - 4 मिली (0.1 - 0.2 मिलीग्राम फेंटेनाइल);

न्यूरोलेप्टानल्जेसिया - अंतःशिरा, 4 - 12 मिली (0.2 - 0.6 मिलीग्राम फेंटेनाइल), परिचय हर 20 मिनट में दोहराया जाता है;

स्थानीय संज्ञाहरण के तहत संचालन के दौरान - इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 0.5 - 1 मिली (0.025 - 0.05 मिलीग्राम फेंटेनाइल), हर 20-30 मिनट में फिर से प्रवेश करना संभव है;

गंभीर दर्द को कम करने के लिए - इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 0.5 - 1 - 2 मिली (0.025 - 0.05 - 0.1 मिलीग्राम फेंटेनाइल)।

200 एमसीजी से अधिक की खुराक विशेष रूप से संज्ञाहरण के लिए उपयोग की जाती है।

2 से 12 साल के बच्चों को शरीर के वजन के 0.04 मिली / किग्रा (0.002 मिलीग्राम / किग्रा) पर इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्शन लगाया जाता है।

दुष्प्रभाव

- तंद्रा

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना

चेतना का भ्रम, मतिभ्रम

उत्साह

मांसपेशियों की जकड़न

- मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता

- हाइपोवेंटिलेशन, सांस की तकलीफ, एक स्टॉप तक श्वसन अवसाद (जब बड़ी खुराक में प्रशासित), ब्रोन्कोस्पास्म, लैरींगोस्पास्म, खांसी

- मतली उल्टी

कब्ज, Oddi . के दबानेवाला यंत्र की ऐंठन

बढ़ा हुआ पसीना

यकृत शूल

- मूत्र के बहिर्वाह का उल्लंघन

- दृश्य हानि, मिओसिस

संभावित विषाक्त प्रतिक्रियाएं: खुजली, एरिथेमा जब चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, सबम्यूकोसा में इंजेक्शन लगाने पर रक्तस्राव होता है, तीव्र विषाक्त प्रलाप जब चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, एनाफिलेक्टिक झटका

शुष्क मुँह

सिरदर्द, चक्कर आना

पित्त संबंधी ऐंठन, यकृत एंजाइमों में उतार-चढ़ाव

ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, कार्डियक अरेस्ट

कामेच्छा और शक्ति विकार

बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव

आक्षेप (बच्चों में), चेतना की हानि, मायोक्लोनस

समय और स्थान में पश्चात की भटकाव

ठंड लगना, हाइपोथर्मिया, पश्चात आंदोलन

एयर एम्बालिज़्म

मूत्रवाहिनी ऐंठन, मूत्र प्रतिधारण (प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि वाले रोगियों में)

एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण

मतभेद

श्वसन केंद्र के अवसाद के कारण श्वसन संकट, ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी वायुमार्ग रोग

पित्त पथ पर सर्जरी के बाद रोगी

लत

कपाल उच्च रक्तचाप

गंभीर जिगर की विफलता

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान को बाहर रखा गया है)

दवा के घटकों, अन्य ओपिओइड एनेस्थेटिक्स और मांसपेशियों को आराम देने वालों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि

भ्रूण के निष्कर्षण से पहले सिजेरियन सेक्शन ऑपरेशन, अन्य प्रसूति संबंधी ऑपरेशन (संभवतः भ्रूण के श्वसन केंद्र का दमन)

MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग और इसकी समाप्ति के 2 सप्ताह के भीतर

2 साल से कम उम्र के बच्चे।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Buprenorphine दवा के प्रभाव को कम कर देता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (ओपियेट्स, सेडेटिव, हिप्नोटिक्स, फेनोथियाज़िन, ट्रैंक्विलाइज़र, मांसपेशियों को आराम देने वाले, एंटीहिस्टामाइन जो बेहोश करने की क्रिया, शराब, आदि) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव डालने वाली अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, यह संभव है कि दुष्प्रभाव परस्पर बढ़ सकते हैं। (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, हाइपोवेंटिलेशन, हाइपोटेंशन, आदि)। बार्बिटुरेट्स (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल) के व्यवस्थित सेवन के साथ, मादक दर्दनाशक दवाओं के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम करना संभव है। बार्बिटुरेट्स या मादक दर्दनाशक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से क्रॉस-टॉलरेंस का विकास होता है। बेंज़ोडायजेपाइन न्यूरोलेप्टानल्जेसिया से बाहर निकलने को लम्बा खींचते हैं। नाइट्रस ऑक्साइड मांसपेशियों की कठोरता को बढ़ाता है, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स - हाइपोटेंशन, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर गंभीर जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं।

नालोक्सोन मादक दर्दनाशक दवाओं के कारण होने वाले श्वसन अवसाद और एनाल्जेसिया को समाप्त करता है। नेलोर्फिन अपने एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखते हुए, मादक दर्दनाशक दवाओं के कारण होने वाले श्वसन अवसाद को समाप्त करता है।

विशेष निर्देश

पुनर्जीवन तत्परता की शर्तों के तहत और केवल एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट की उपस्थिति में फेंटेनाइल के उपयोग की सिफारिश की जाती है। बार-बार उपयोग के साथ, लत और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकती है। उत्साह संभव है। दवा धीरे-धीरे वापस ले ली जाती है।

इसका उपयोग बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, सदमे, मायस्थेनिया ग्रेविस, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है। क्षीण और दमा के रोगियों में उच्च खुराक का उपयोग करते समय, पेट के लुमेन में इंजेक्शन लगाने और बाद में पुनर्जीवन के 1 से 2 घंटे बाद फेंटेनाइल की रिहाई से जुड़े माध्यमिक श्वसन अवसाद विकसित करना संभव है।

उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।

साइड इफेक्ट के विकास के साथ, दिमाग में रोगी सक्रिय कार्बन का उपयोग कर सकते हैं।

Fentanyl का उपयोग करते समय विशेष रूप से सावधान रहना आवश्यक है, विशेष रूप से, मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में, जहां श्वसन की मांसपेशियों की कठोरता होती है। ओपिओइड-आश्रित रोगियों में Fentanyl के उपयोग के लिए मतभेद के बारे में जानकारी है, जिससे घातक श्वसन अवसाद का विकास हो सकता है। Fentanyl के उपयोग के बाद पोस्टऑपरेटिव डिप्रेशन के कारण, रोगियों को पोस्टऑपरेटिव देखभाल की आवश्यकता होती है। श्वसन अवसाद की उपस्थिति में, एक ओपिओइड प्रतिपक्षी, नालोक्सोन का उपयोग किया जाता है। नालोक्सोन की अंतिम खुराक के बाद सभी रोगियों को 6 घंटे तक फॉलो-अप की आवश्यकता होती है। डोक्साप्राम को प्रशासित करके श्वसन उत्तेजना की जाती है, जो एनाल्जेसिया में हस्तक्षेप नहीं करता है। बुजुर्ग रोगियों में Fentanyl के प्रति मांसपेशियों की संवेदनशीलता होती है और इसलिए उन्हें कम खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता होती है।

वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

उपचार की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सबसे प्रारंभिक और सबसे खतरनाक अभिव्यक्ति श्वसन केंद्र का अवसाद है।

इलाज:सामान्य पुनर्जीवन उपाय, ऑक्सीजन साँस लेना, अफीम रिसेप्टर प्रतिपक्षी और एगोनिस्ट-प्रतिपक्षी (नालोक्सोन, नेलोर्फिन), श्वसन एनालेप्टिक्स की नियुक्ति।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

कांच की शीशियों में 2 मिली।

5 ampoules को पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर स्ट्रिप में रखा जाता है।

20 ब्लिस्टर स्ट्रिप पैक, साथ में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देश और एक सिरेमिक कटिंग डिस्क या एक सिरेमिक ampoule चाकू, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

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