निसे निमेसुलाइड टैबलेट उपयोग के लिए निर्देश। निज़ इंजेक्शन। Nise के दुष्प्रभाव

मौखिक निलंबन के लिए कण - 1 पाउच:

• सक्रिय संघटक: निमेसुलाइड - 100 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: संतरे का स्वाद, क्रॉस्पोविडोन, निर्जल साइट्रिक एसिड, माल्टोडेक्सट्रिन, सुक्रोज।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए कणिकाएँ, 100 मिलीग्राम।

संयुक्त सामग्री (कागज/पन्नी/पॉलीथीन) के एक बैग में 2 ग्राम।

9, 15 या 30 बैग, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

खुराक स्वरूप का विवरण

नारंगी सुगंध के साथ हल्के पीले दानों और पाउडर का मिश्रण।

औषधीय प्रभाव

गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा (एनएसएआईडी)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

निमेसुलाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह अवशोषित होता है।

निमेसुलाइड की एक खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स), जो कि 100 मिलीग्राम है, औसतन 2-3 घंटों के बाद हासिल की जाती है और 3-4 मिलीग्राम / एल है। सांद्रण-समय वक्र (AUC) के अंतर्गत क्षेत्र 20-35 mg*h/l है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 97.5% तक।

साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP2C9 द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट निमेसुलाइड, हाइड्रॉक्सीनिमेसुलाइड का औषधीय रूप से सक्रिय पैराहाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न है, जो विशेष रूप से ग्लुकुरोनेट के रूप में पाया जाता है।

निमेसुलाइड शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (ली गई खुराक का लगभग 50%), चयापचयित रूप में, लगभग 29% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। अर्ध-जीवन (T1/2) 3.2-6 घंटे है।

बुजुर्गों और हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निमेसुलाइड की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल एकल और एकाधिक / बार-बार खुराक का उपयोग करने पर नहीं बदलती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-80 मिली/मिनट) वाले रोगियों में किए गए एक अध्ययन में, निमेसुलाइड और इसके मुख्य मेटाबोलाइट का सीमैक्स स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में अधिक नहीं था। एयूसी और टी1/2 50% अधिक थे, लेकिन निमेसुलाइड का उपयोग करते समय स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखे गए एयूसी और टी1/2 मूल्यों के भीतर थे। बार-बार उपयोग से निमेसुलाइड का संचयन नहीं हुआ।

फार्माकोडायनामिक्स

निमेसुलाइड सल्फोनामाइड वर्ग की एक गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवा है।

इसमें सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं। गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी के विपरीत, निमेसुलाइड मुख्य रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) को रोकता है, सूजन के फोकस में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है; साइक्लोऑक्सीजिनेज-1 (COX-1) पर कम स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है।

Nise के उपयोग के लिए संकेत

तीव्र दर्द (पीठ, पीठ के निचले हिस्से में दर्द; मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली में दर्द, जिसमें चोट, मोच और जोड़ों की अव्यवस्था शामिल है; टेंडिनिटिस, बर्साइटिस: दांत दर्द)।

दर्द सिंड्रोम के साथ ऑस्टियोआर्थराइटिस (ऑस्टियोआर्थराइटिस) का लक्षणात्मक उपचार।

प्राथमिक अल्गोमेनोरिया.

दवा रोगसूचक उपचार के लिए है, उपयोग के समय दर्द और सूजन को कम करती है; दूसरी पंक्ति की दवा के रूप में उपचार के लिए निमेसुलाइड की सिफारिश की जाती है।

Nise के उपयोग के लिए मतभेद

निमेसुलाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

इतिहास में हाइपरर्जिक प्रतिक्रियाएं (ब्रोंकोस्पज़म, राइनाइटिस, पित्ती) एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या निमेसुलाइड सहित अन्य एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़ी हैं।

ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता के साथ नाक या परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस।

इतिहास में निमेसुलाइड के प्रति हेपेटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं।

संभावित हेपेटोटॉक्सिसिटी (उदाहरण के लिए, अन्य एनएसएआईडी) वाली अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग।

तीव्र चरण में क्रोनिक सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस)।

कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि।

सर्दी और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के साथ बुखार सिंड्रोम।

तीव्र शल्य विकृति विज्ञान का संदेह.

तीव्र चरण में पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर; जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव; वेध या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का इतिहास।

सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या बढ़े हुए रक्तस्राव के साथ अन्य बीमारियों का इतिहास।

गंभीर रक्तस्राव विकार.

गंभीर हृदय विफलता.

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।

लीवर की विफलता या कोई सक्रिय लीवर रोग।

शराब, नशीली दवाओं की लत.

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, सुक्रेज़-आइसोमाल्टेज़ की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज़ मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.

बच्चों की उम्र 12 साल तक.

सावधानी से

धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, क्षतिपूर्ति हृदय विफलता, कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, डिस्लिपिडेमिया/हाइपरलिपिडेमिया, परिधीय धमनी रोग, रक्तस्रावी प्रवणता, धूम्रपान, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली/मिनट।

इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग का अल्सरेटिव घाव; इतिहास में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण हुआ संक्रमण; वृद्धावस्था; एनएसएआईडी का दीर्घकालिक पिछला उपयोग; गंभीर दैहिक रोग.

निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ उपयोग: एंटीकोआगुलंट्स (जैसे, वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जैसे, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (जैसे, सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रेलिन)।

गर्भावस्था और बच्चों में Nise का उपयोग

एनएसएआईडी वर्ग की अन्य दवाओं की तरह, जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकती हैं, निमेसुलाइड गर्भावस्था और/या भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है और डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने, भ्रूण की फुफ्फुसीय धमनी प्रणाली में उच्च रक्तचाप, खराब गुर्दे का कारण बन सकता है। कार्य, जो भ्रूण में ओलिगुरिया के साथ गुर्दे की विफलता में बदल सकता है, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, गर्भाशय की सिकुड़न में कमी, मां में परिधीय शोफ की घटना हो सकती है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन के दौरान प्राप्त डेटा प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को अवरुद्ध करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय सहज गर्भपात, हृदय रोग और गैस्ट्रोस्किसिस के जोखिम में संभावित वृद्धि का संकेत देता है। हृदय प्रणाली की असामान्यता विकसित होने का पूर्ण जोखिम लगभग 1% से 1.5% तक बढ़ जाता है। ऐसा माना जाता है कि खुराक और उपयोग की अवधि बढ़ने के साथ जोखिम बढ़ता है।

स्तन के दूध में निमेसुलाइड के प्रवेश पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान निमेसुलाइड का उपयोग वर्जित है।

निमेसुलाइड का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है और गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। गर्भावस्था की योजना बनाते समय अपने डॉक्टर से परामर्श आवश्यक है।

नाइस दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार निर्धारित की जाती है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 -

रक्त और लसीका तंत्र विकार

दुर्लभ: एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, रक्तस्राव। बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

कभी-कभार: खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, अधिक पसीना आना। दुर्लभ: एरिथेमा, जिल्द की सूजन। बहुत दुर्लभ: पित्ती, एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।

तंत्रिका तंत्र विकार

असामान्य: चक्कर आना. बहुत दुर्लभ: सिरदर्द, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी (रेये सिंड्रोम)।

मानसिक विकार

शायद ही कभी: डर की भावना, घबराहट, रात में "बुरे सपने" आना।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन

दुर्लभ: धुंधली दृष्टि. बहुत दुर्लभ: धुंधली दृष्टि।

श्रवण एवं भूलभुलैया संबंधी विकार

बहुत दुर्लभ: चक्कर आना।

हृदय विकार

दुर्लभ: तचीकार्डिया, धड़कन।

संवहनी विकार

असामान्य: रक्तचाप में वृद्धि. दुर्लभ: रक्तचाप की अस्थिरता, चेहरे की त्वचा पर खून का बहना।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार

असामान्य: सांस की तकलीफ. बहुत कम ही: ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोंकोस्पज़म का तेज होना।

जठरांत्रिय विकार

अक्सर: दस्त, मतली, उल्टी. कभी-कभार: कब्ज, पेट फूलना, गैस्ट्राइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर और/या पेट या ग्रहणी में छिद्र। बहुत दुर्लभ: पेट में दर्द, अपच, स्टामाटाइटिस, रुका हुआ मल।

यकृत और पित्त पथ के विकार

अक्सर: "यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि। बहुत ही कम: हेपेटाइटिस, फुलमिनेंट (फुलमिनेंट) हेपेटाइटिस (मृत्यु सहित), पीलिया, कोलेस्टेसिस।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

शायद ही कभी: डिसुरिया, हेमट्यूरिया, मूत्र प्रतिधारण। बहुत दुर्लभ: गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा

दुर्लभ: हाइपरकेलेमिया।

असामान्य: परिधीय शोफ। शायद ही कभी: अस्वस्थता, शक्तिहीनता। बहुत दुर्लभ: हाइपोथर्मिया।

दवा बातचीत

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के कटाव और अल्सरेटिव घाव या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआर/एस), जैसे फ्लुओक्सेटीन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

थक्कारोधी। एनएसएआईडी वारफारिन जैसे एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है और गंभीर जमावट विकारों वाले रोगियों में इसे वर्जित किया जाता है। यदि संयोजन चिकित्सा को अभी भी टाला नहीं जा सकता है, तो रक्त जमावट मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रल. NSAIDs मूत्रवर्धक के प्रभाव को कम कर सकते हैं। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, निमेसुलाइड फ़्यूरोसेमाइड की क्रिया के तहत अस्थायी रूप से सोडियम उत्सर्जन को कम करता है, कुछ हद तक पोटेशियम उत्सर्जन को कम करता है, और वास्तविक मूत्रवर्धक प्रभाव को कम करता है।

निमेसुलाइड और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ उपयोग से एयूसी में कमी (लगभग 20%) होती है और फ़्यूरोसेमाइड की गुर्दे की निकासी को बदले बिना फ़्यूरोसेमाइड के संचयी उत्सर्जन में कमी आती है।

फ़्यूरोसेमाइड और निमेसुलाइड के एक साथ उपयोग के लिए गुर्दे और/या हृदय विफलता वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है।

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक और एंजियोटेंसिन-द्वितीय रिसेप्टर विरोधी। एनएसएआईडी उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और साइक्लोऑक्सीजिनेज सिस्टम (एनएसएआईडी, एंटीप्लेटलेट एजेंट) को दबाने वाले एजेंटों के एक साथ उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट आती है। और तीव्र गुर्दे की विफलता की घटना, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ संयोजन में निमेसुलाइड लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, इन दवाओं का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रखा जाना चाहिए और सहवर्ती उपयोग शुरू करने के बाद गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन. सैद्धांतिक रूप से, एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) के एंटीप्रोस्टाग्लैंडीन प्रभाव के कारण मिफेप्रिस्टोन और प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स की प्रभावशीलता को कम करना संभव है। सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग प्रशासन के दिन एनएसएआईडी का उपयोग गर्भाशय ग्रीवा फैलाव, गर्भाशय सिकुड़न पर मिफेप्रिस्टोन या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग के प्रभाव पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है, और चिकित्सा गर्भपात की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता को कम नहीं करता है।

लिथियम तैयारी. इस बात के प्रमाण हैं कि एनएसएआईडी लिथियम की निकासी को कम कर देते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सांद्रता और इसकी विषाक्तता में वृद्धि होती है। लिथियम थेरेपी पर रोगियों में निमेसुलाइड का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

ग्लिबेंक्लामाइड, थियोफिलाइन, डिगॉक्सिन, सिमेटिडाइन और एंटासिड (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड का संयोजन) के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई।

निमेसुलाइड CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को रोकता है। निमेसुलाइड के साथ इस एंजाइम के सब्सट्रेट वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, प्लाज्मा में बाद वाले की एकाग्रता बढ़ सकती है।

मेथोट्रेक्सेट। मेथोट्रेक्सेट के उपयोग से 24 घंटे से कम पहले या बाद में निमेसुलाइड निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि ऐसे मामलों में रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता और तदनुसार, विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है।

साइक्लोस्पोरिन्स। वृक्क प्रोस्टाग्लैंडीन पर कार्रवाई के संबंध में, प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ अवरोधक, जिसमें निमेसुलाइड शामिल है, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकता है।

खुराक निसे

अंदर। पाउच की सामग्री को कमरे के तापमान पर लगभग 100 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है (एक सफेद या हल्का पीला निलंबन बनता है)।

तैयार घोल को संग्रहित नहीं किया जा सकता।

Nise® का उपयोग केवल 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

1 पाउच दिन में दो बार, भोजन के बाद।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, दैनिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता अन्य दवाओं के साथ बातचीत की संभावना के आधार पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

गुर्दे की कमी वाले मरीज़

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, जबकि गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में

जिगर की विफलता वाले मरीज़

यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में निमेसुलाइड का उपयोग वर्जित है।

साइड इफेक्ट की संभावना को कम करने के लिए, कम से कम समय के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक लेने की सिफारिश की जाती है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। उपचार के पाठ्यक्रम की अधिकतम अवधि 15 दिन है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उदासीनता, उनींदापन, मतली, उल्टी, अधिजठर क्षेत्र में दर्द। ये लक्षण आमतौर पर रोगसूचक और सहायक चिकित्सा से प्रतिवर्ती होते हैं। रक्तचाप में वृद्धि, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की घटना, तीव्र गुर्दे की विफलता, श्वसन अवसाद, कोमा का विकास, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

उपचार: रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि पिछले 4 घंटों के भीतर ओवरडोज़ हुआ है, तो उल्टी प्रेरित करना और/या सक्रिय चारकोल (एक वयस्क के लिए 60 से 100 ग्राम तक) और/या एक आसमाटिक रेचक प्रदान करना आवश्यक है। प्लाज्मा प्रोटीन (97.5% तक) के साथ निमेसुलाइड के बंधन की उच्च डिग्री के कारण जबरन डाययूरिसिस, हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन, मूत्र का क्षारीकरण प्रभावी नहीं है। किडनी और लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करना आवश्यक है।

एहतियाती उपाय

दर्द से राहत के लिए आवश्यक न्यूनतम उपयोग अवधि के साथ न्यूनतम प्रभावी खुराक में दवा का उपयोग करके अवांछनीय दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है।

निमेसुलाइड युक्त दवाओं के उपयोग से जुड़े गंभीर यकृत प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं, जिनमें मृत्यु के मामले भी शामिल हैं। यदि जिगर की क्षति के लक्षणों के समान लक्षण दिखाई देते हैं (एनोरेक्सिया, खुजली, त्वचा का पीला होना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, मूत्र का काला पड़ना, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि), तो आपको तुरंत निमेसुलाइड का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। ऐसे रोगियों में निमेसुलाइड का बार-बार उपयोग वर्जित है।

यह लीवर से प्रतिक्रियाओं के बारे में बताया गया है, जो ज्यादातर मामलों में दवा के अल्पकालिक उपयोग के साथ प्रतिवर्ती होते हैं।

निमेसुलाइड के उपयोग के दौरान, रोगी को एनएसएआईडी (चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित) सहित अन्य एनाल्जेसिक लेने से बचना चाहिए।

निमेसुलाइड का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इन रोगों का बढ़ना संभव है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, पेप्टिक अल्सर/पेट या ग्रहणी में छिद्र का खतरा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी की खुराक में वृद्धि के साथ बढ़ जाता है, इसलिए उपचार सबसे कम संभव खुराक के साथ शुरुआत की जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, साथ ही जिन रोगियों को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य दवाओं की कम खुराक के एक साथ उपयोग की आवश्यकता होती है, जो जठरांत्र संबंधी जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं, उन्हें अतिरिक्त रूप से गैस्ट्रोप्रोटेक्टर्स (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप ब्लॉकर्स) निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों को डॉक्टर को नए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों (विशेष रूप से ऐसे लक्षण जो संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का संकेत दे सकते हैं) की रिपोर्ट करनी चाहिए।

निमेसुलाइड को उन रोगियों को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए जो ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं (मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एंटीप्लेटलेट एजेंट जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)।

निमेसुलाइड लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सरेटिव घावों की स्थिति में, निमेसुलाइड के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

अन्य एनएसएआईडी लेने वाले रोगियों में दृश्य हानि की रिपोर्ट को देखते हुए, यदि कोई दृश्य हानि होती है, तो निमेसुलाइड का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक नेत्र परीक्षण किया जाना चाहिए।

दवा द्रव प्रतिधारण का कारण बन सकती है, इसलिए धमनी उच्च रक्तचाप, गुर्दे और/या हृदय विफलता वाले रोगियों में, निमेसुलाइड का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि स्थिति बिगड़ती है, तो निमेसुलाइड से उपचार बंद कर देना चाहिए।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि एनएसएआईडी, विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक उपयोग से, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का एक छोटा जोखिम हो सकता है। निमेसुलाइड का उपयोग करते समय ऐसी घटनाओं के जोखिम को बाहर करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, गुर्दे और / या दिल की विफलता, कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के साथ, हृदय रोगों के विकास के जोखिम कारकों के साथ (उदाहरण के लिए: हाइपरलिपिडेमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान करने वालों में), निमेसुलाइड विशेष देखभाल के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए. यदि स्थिति बिगड़ती है, तो निमेसुलाइड से उपचार बंद कर देना चाहिए।

दवा की संरचना में सुक्रोज (0.15-0.18 XE प्रति 100 मिलीग्राम दवा) शामिल है, इसे मधुमेह के रोगियों और कम कैलोरी वाले आहार पर ध्यान में रखा जाना चाहिए। Nise®, मौखिक निलंबन के लिए कणिकाएं, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, सुक्रोज-आइसोमाल्टोज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

यदि निमेसुलाइड का उपयोग करते समय "जुकाम" या तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए। निमेसुलाइड प्लेटलेट्स के गुणों को बदल सकता है, इसलिए रक्तस्रावी डायथेसिस वाले लोगों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, लेकिन दवा हृदय रोगों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के निवारक प्रभाव को प्रतिस्थापित नहीं करती है।

बुजुर्ग मरीज़ विशेष रूप से एनएसएआईडी की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं, जिसमें जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध का जोखिम, गुर्दे, यकृत और हृदय की कार्यप्रणाली में कमी का जोखिम शामिल है। इस श्रेणी के रोगियों में निमेसुलाइड का उपयोग करते समय, उचित नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है।

निमेसुलाइड सहित एनएसएआईडी के उपयोग से त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के दुर्लभ मामलों की घटना का प्रमाण है। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लेष्मा झिल्ली के घाव या एलर्जी की प्रतिक्रिया के अन्य लक्षण दिखाई देने पर, निमेसुलाइड का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा Nise® के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, दवा Nise® के उपयोग की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए जिसमें बढ़ी हुई एकाग्रता की आवश्यकता होती है और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ:निमेसुलाइड;

1 टैबलेट में निमेसुलाइड 100 मिलीग्राम होता है

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, सोडियम स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ.

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद से पीले रंग की गोल चिकनी उभयलिंगी गोलियाँ।

औषधीय समूह

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई।

एटीएक्स कोड M01A X17।

औषधीय गुण

औषधीय.

निमेसुलाइड मिथेनसल्फ़ोनानिलाइड समूह का एक एनएसएआईडी है, जो सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव प्रदर्शित करता है। निमेसुलाइड का चिकित्सीय प्रभाव इस तथ्य के कारण है कि यह एराकिडोनिक एसिड कैस्केड के साथ परस्पर क्रिया करता है। निमेसुलाइड चुनिंदा रूप से COX II (साइक्लोऑक्सीजिनेज II) को रोकता है और सूजन के फोकस में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है।

निमेसुलाइड एंजाइम मायलोपेरोक्सीडेज की रिहाई को रोकता है, और फागोसाइटोसिस और केमोटैक्सिस की प्रक्रियाओं को प्रभावित किए बिना मुक्त ऑक्सीजन रेडिकल्स के गठन को भी रोकता है, ट्यूमर नेक्रोसिस कारक और अन्य सूजन मध्यस्थों के गठन को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

मौखिक प्रशासन के बाद, निमेसुलाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2-3 घंटों के बाद पहुँच जाती है। 97.5% तक निमेसुलाइड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।

साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP2C9 की भागीदारी के साथ दवा को लीवर में सक्रिय रूप से चयापचय किया जाता है। मुख्य चयापचय उत्पाद हाइड्रॉक्सीनिमेसुलाइड है, जो एक औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ है। अर्ध-आयु 3.2 से 6:00 तक है। निमेसुलाइड शरीर से मूत्र के साथ उत्सर्जित होता है - ली गई खुराक का लगभग 50%। ली गई खुराक का लगभग 29% चयापचय रूप में मल में उत्सर्जित होता है। केवल 1-3% शरीर से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। बुजुर्गों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल नहीं बदलता है।

संकेत

तीव्र दर्द का उपचार. प्राथमिक कष्टार्तव का उपचार.

निमेसुलाइड का उपयोग केवल दूसरी पंक्ति की दवा के रूप में किया जाना चाहिए।

निमेसुलाइड लिखने का निर्णय किसी विशेष रोगी के लिए सभी जोखिमों के आकलन के आधार पर किया जाना चाहिए।

मतभेद

निमेसुलाइड या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के संबंध में हाइपरर्जिक प्रतिक्रियाएं जो अतीत में हुई हैं (ब्रोंकोस्पज़म, राइनाइटिस, पित्ती)।

निमेसुलाइड के प्रति हेपेटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं जो अतीत में हुई हैं।

संभावित हेपेटोटॉक्सिसिटी वाले अन्य पदार्थों का सहवर्ती उपयोग।

शराब और नशीली दवाओं की लत.

तीव्र शल्य विकृति विज्ञान का संदेह.

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के पिछले उपयोग से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास।

तीव्र चरण में पेट या ग्रहणी का अल्सर, पाचन तंत्र में अल्सर, छिद्र या रक्तस्राव का इतिहास।

सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या अन्य रक्तस्राव का इतिहास, साथ ही रक्तस्राव के साथ होने वाली बीमारियाँ।

गंभीर रक्तस्राव विकार.

गंभीर हृदय विफलता.

गंभीर गुर्दे की शिथिलता.

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह।

बुखार और/या फ्लू जैसे लक्षणों वाले रोगी।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे.

गर्भावस्था और स्तनपान की तीसरी तिमाही।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स:गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (एसएसएसआरआई): पाचन तंत्र में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

थक्का-रोधी NSAIDs वारफारिन या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जैसे एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, यही कारण है कि यह संयोजन गंभीर जमावट विकारों वाले रोगियों में वर्जित है। यदि ऐसी संयोजन चिकित्सा से बचा नहीं जा सकता है, तो रक्त जमावट मापदंडों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक (एसीई) और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (उदाहरण के लिए, निर्जलीकरण या बुजुर्ग रोगियों में), एसीई अवरोधकों, एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी, या साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रणाली को दबाने वाले पदार्थों का एक साथ उपयोग गुर्दे के कार्य में और गिरावट और तीव्र की घटना का कारण बन सकता है। गुर्दे की विफलता, जो आमतौर पर होती है, प्रतिवर्ती होती है। जब रोगी एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ संयोजन में निमेसुलाइड का उपयोग करता है तो इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इस संयोजन का उपयोग करते समय आपको बहुत सावधान रहना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। इस संयोजन की शुरुआत के बाद मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रखा जाना चाहिए और गुर्दे की कार्यप्रणाली की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। निमेसुलाइड अस्थायी रूप से सोडियम उत्सर्जन और कुछ हद तक पोटेशियम उत्सर्जन पर फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कमजोर कर देता है, और मूत्रवर्धक प्रभाव को भी कम कर देता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे या हृदय समारोह वाले रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड और निमेसुलाइड के संयुक्त उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है।

स्वस्थ व्यक्तियों में, निमेसुलाइड तेजी से सोडियम उत्सर्जन पर फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर देता है और, कुछ हद तक, पोटेशियम उत्सर्जन पर, और मूत्रवर्धक प्रभाव को भी कम कर देता है। निमेसुलाइड और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ उपयोग से एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में कमी (लगभग 20%) होती है और फ़्यूरोसेमाइड की गुर्दे की निकासी को बदले बिना फ़्यूरोसेमाइड के संचयी उत्सर्जन में कमी आती है।

अन्य दवाओं के साथ फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन।

ऐसी रिपोर्टें आई हैं कि एनएसएआईडी क्लीयरेंस कम कर देते हैं, जिससे प्लाज्मा लिथियम स्तर और लिथियम विषाक्तता बढ़ जाती है। लिथियम थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को निमेसुलाइड निर्धारित करते समय, प्लाज्मा लिथियम स्तर की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए।

ग्लिबेंक्लामाइड, थियोफिलाइन, वारफारिन, डिगॉक्सिन, सिमेटिडाइन और एंटासिड (एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड का एक संयोजन) के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत होती है। निमेसुलाइड CYP2C9 एंजाइम की गतिविधि को रोकता है। निमेसुलाइड के साथ इस एंजाइम के सब्सट्रेट वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

जब निमेसुलाइड को मेथोट्रेक्सेट लेने के 24 घंटे से कम समय पहले या 24 घंटे से कम समय बाद लगाने की आवश्यकता होती है, तो सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि रक्त सीरम में निमेसुलाइड के स्तर में वृद्धि और इसकी विषाक्तता में वृद्धि संभव है।

गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडिंस, सिंथेटेज़ अवरोधकों, जिनमें निमेसुलाइड शामिल है, पर प्रभाव के माध्यम से साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाना संभव है।

निमेसुलाइड पर अन्य दवाओं का प्रभाव।

टॉलबुटामाइड, सैलिसिलिक एसिड, वैल्प्रोइक एसिड बाइंडिंग साइटों से निमेसुलाइड को विस्थापित करते हैं। हालाँकि, रक्त प्लाज्मा में दवा के स्तर पर संभावित प्रभाव के बावजूद, इन अंतःक्रियाओं को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

निमेसुलाइड का उपयोग केवल दूसरी पंक्ति की दवा के रूप में किया जाना चाहिए। निमेसुलाइड लिखने का निर्णय व्यक्तिगत रोगी के लिए सभी जोखिमों के आकलन के आधार पर किया जाना चाहिए।

साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार की कम से कम अवधि के साथ न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करना आवश्यक है। यदि उपचार प्रभावी नहीं है (बीमारी के लक्षणों को कम करना), तो चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए।

निमेसुलाइड के उपयोग से घातक मामलों सहित गंभीर यकृत प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं। लिवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि या लिवर क्षति के लक्षण (उदाहरण के लिए, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, बढ़ी हुई थकान की भावना, गहरे रंग का मूत्र) या यदि लिवर फ़ंक्शन के प्रयोगशाला परीक्षण मानक से विचलित हो जाते हैं , दवा बंद कर देनी चाहिए। ऐसे रोगियों में निमेसुलाइड की दोबारा नियुक्ति वर्जित है।

निमेसुलाइड के साथ उपचार के दौरान, हेपेटोटॉक्सिक दवाओं, एनाल्जेसिक, चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित अन्य एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बचने और शराब पीने से भी परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में, एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से पाचन तंत्र में संभावित रक्तस्राव और छिद्र के संबंध में, जो घातक हो सकता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का अल्सर, रक्तस्राव या छिद्रण रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकता है, खासकर अगर इतिहास में सबूत है कि किसी अन्य एनएसएआईडी (सीमाओं के क़ानून के बिना) का उपयोग करते समय रोगी में ऐसी घटनाएं हुईं। पाचन तंत्र में अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी की खुराक में वृद्धि के साथ ऐसी घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से रक्तस्राव या छिद्र से जटिल, साथ ही बुजुर्ग रोगियों में भी। ऐसे रोगियों में, उपचार सबसे कम संभव प्रभावी खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए। इन रोगियों के लिए, साथ ही एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वालों के लिए जो पाचन तंत्र से जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक जैसे सुरक्षात्मक पदार्थों के साथ संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

पाचन तंत्र के विषाक्त घावों वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों में, पाचन तंत्र में होने वाले किसी भी असामान्य लक्षण, विशेष रूप से रक्तस्राव, की रिपोर्ट करनी चाहिए। उपचार के शुरुआती चरणों में यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, एंटीप्लेटलेट एजेंट (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) जैसी सहवर्ती दवाएं लेने वाले मरीज़ जो अल्सर या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, उन्हें निमेसुलाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

यदि निमेसुलाइड प्राप्त करने वाले रोगी को रक्तस्राव या पाचन तंत्र में अल्सर हो जाता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

एनएसएआईडी का उपयोग क्रोहन रोग या गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि निमेसुलाइड उन्हें बढ़ा सकता है।

मौखिक गर्भ निरोधकों, एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट एजेंटों जैसी अन्य दवाओं के साथ निमेसुलाइड का एक साथ उपयोग क्रोहन रोग और पाचन तंत्र के अन्य रोगों को बढ़ा सकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और/या हृदय विफलता के इतिहास वाले मरीजों के साथ-साथ शरीर में द्रव प्रतिधारण और एनएसएआईडी के उपयोग के कारण सूजन वाले मरीजों को स्थिति की उचित निगरानी और डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी, विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक जैसे धमनी थ्रोम्बोटिक एपिसोड का एक छोटा जोखिम पैदा कर सकते हैं। निमेसुलाइड का उपयोग करते समय ऐसी घटनाओं के जोखिम को बाहर करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है। अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, तीव्र हृदय विफलता, स्थापित कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और/या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को स्थिति के गहन मूल्यांकन के बाद निमेसुलाइड निर्धारित किया जाना चाहिए। आपको दवा निर्धारित करने से पहले हृदय रोगों के विकास के जोखिम कारकों वाले रोगियों की स्थिति का भी सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, उदाहरण के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान।

गुर्दे या दिल की विफलता वाले रोगियों में, गुर्दे की कार्यप्रणाली में संभावित गिरावट के कारण दवा को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए। यदि स्थिति बिगड़ती है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। बुजुर्गों के लिए, पाचन तंत्र में रक्तस्राव और वेध, बिगड़ा हुआ गुर्दे, यकृत या हृदय समारोह की संभावना के लिए सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी करना आवश्यक है। चूंकि निमेसुलाइड प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित कर सकता है, इसलिए इसका उपयोग रक्तस्रावी डायथेसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हालाँकि, निमेसुलाइड हृदय रोग की रोकथाम में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की जगह नहीं लेता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग अंतर्निहित जीवाणु संक्रमण से जुड़े शरीर के तापमान में वृद्धि को छिपा सकता है। निमेसुलाइड लेने वाले रोगियों में शरीर के तापमान में वृद्धि या फ्लू जैसे लक्षण दिखाई देने की स्थिति में, दवा बंद कर देनी चाहिए।

एनएसएआईडी के उपयोग से गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें से कुछ घातक हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। मरीजों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम बहुत अधिक होता है, यदि उपचार के पहले से निर्धारित पाठ्यक्रम के साथ, ज्यादातर मामलों में प्रतिक्रिया की उपस्थिति उपचार के पहले महीने के दौरान होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घावों और अन्य एलर्जी अभिव्यक्तियों के पहले संकेत पर निमेसुलाइड को बंद कर देना चाहिए।

निमेसुलाइड का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है और गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। जिन महिलाओं को गर्भवती होने में कठिनाई होती है या बांझपन के लिए उनकी जांच की जा रही है, उन्हें निमेसुलाइड लिखने की सलाह नहीं दी जाती है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन गर्भावस्था और/या भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों से पता चलता है कि प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकने वाली दवाओं के उपयोग से सहज गर्भपात, भ्रूण के हृदय दोष और गैस्ट्रोस्किसिस की घटना का खतरा बढ़ सकता है। हृदय प्रणाली की विसंगति विकसित होने का पूर्ण जोखिम 1% से कम से बढ़कर लगभग 1.5% हो गया है। ऐसा माना जाता है कि खुराक और उपयोग की अवधि बढ़ने के साथ जोखिम बढ़ता है।

जब तक अत्यंत आवश्यक न हो, गर्भावस्था की पहली और दूसरी तिमाही में निमेसुलाइड न लें। यदि आपको उस दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है जो गर्भवती होने की कोशिश कर रही हैं, या गर्भावस्था के I और II तिमाही में, तो आपको सबसे कम संभव खुराक और उपचार की सबसे कम संभव अवधि का चयन करना चाहिए।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण के विकास को जन्म दे सकते हैं:

• न्यूमोकार्डियल विषाक्त चोट (डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय धमनी प्रणाली में उच्च रक्तचाप के साथ)
• गुर्दे की शिथिलता, जो ऑलिगोहाइड्रामनिओस के विकास के साथ गुर्दे की विफलता में बदल सकती है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और भ्रूण में, यह संभव है:

• रक्तस्राव के समय में वृद्धि, एक एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो दवा की बहुत कम खुराक का उपयोग करने पर भी हो सकता है
• गर्भाशय की सिकुड़न गतिविधि का निषेध, जिससे बच्चे के जन्म की अवधि में देरी या लम्बाई हो सकती है।

इसलिए, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में निमेसुलाइड का उपयोग वर्जित है।

निमेसुलाइड का उपयोग महिलाओं में प्रजनन क्षमता को ख़राब कर सकता है, इसलिए इसे उन महिलाओं को देने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो गर्भवती होने की कोशिश कर रही हैं। जिन महिलाओं को गर्भवती होने में कठिनाई होती है या बांझपन पर शोध चल रहा है, उनके लिए निमेसुलाइड बंद कर देना चाहिए। यदि निमेसुलाइड का उपयोग करते समय गर्भावस्था स्थापित हो जाती है, तो डॉक्टर को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

एनएसएआईडी के रूप में जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकता है, निमेसुलाइड बैटल वाहिनी, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, ऑलिगुरिया और ऑलिगोहाइड्रामनिओस के समय से पहले बंद होने का कारण बन सकता है। रक्तस्राव का खतरा, प्रसव की कमजोरी और परिधीय शोफ। नवजात शिशुओं में गुर्दे की विफलता की अलग-अलग रिपोर्टें हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के अंत में निमेसुलाइड का उपयोग किया था। पशु अध्ययनों से दवा की असामान्य प्रजनन विषाक्तता का पता चला है, लेकिन गर्भवती महिलाओं में निमेसुलाइड के उपयोग पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि निमेसुलाइड स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए स्तनपान के दौरान इसका उपयोग वर्जित है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्र संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।कार चलाने और अधिक ध्यान देने की आवश्यकता वाले कार्य करने की क्षमता पर निमेसुलाइड के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, जिन रोगियों को निमेसुलाइड का उपयोग करने के बाद चक्कर आना या उनींदापन का अनुभव होता है, उन्हें वाहन चलाने या तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अवांछित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, थोड़े समय के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

उपचार के पाठ्यक्रम की अधिकतम अवधि 15 दिन है।

वयस्क. 1 गोली (100 मिलीग्राम) दिन में 2 बार - सुबह और शाम।

बुजुर्ग।खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे.खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़।हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-80 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, जबकि गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)<30 мл / ч) является противопоказанием к применению.

भोजन के बाद पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की छोटी अवधि से दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है।

बच्चे। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में यह दवा वर्जित है।

जरूरत से ज्यादा

एनएसएआईडी (एनएसएआईडी) के तीव्र ओवरडोज़ के लक्षण आमतौर पर ऐसी अभिव्यक्तियों तक सीमित होते हैं: उदासीनता, उनींदापन, मतली, उल्टी, अधिजठर क्षेत्र में दर्द। ये लक्षण आमतौर पर रखरखाव चिकित्सा के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, धमनी उच्च रक्तचाप, तीव्र गुर्दे की विफलता, श्वसन अवसाद, कोमा हो सकता है, लेकिन ऐसी घटनाएं दुर्लभ हैं। एनएसएआईडी की चिकित्सीय खुराक और उनकी अधिक मात्रा के साथ एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें आई हैं। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज़ का उपचार रोगसूचक और सहायक है। हेमोडायलिसिस द्वारा निमेसुलाइड के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन अगर हम प्लाज्मा प्रोटीन (97.5% तक) के लिए निमेसुलाइड के बंधन की उच्च डिग्री को ध्यान में रखते हैं, तो यह संभावना नहीं है कि डायलिसिस प्रभावी होगा। ओवरडोज़ के लक्षणों की उपस्थिति में या प्रशासन के बाद 4:00 के भीतर दवा की एक बड़ी खुराक के उपयोग के बाद, रोगियों को निर्धारित किया जा सकता है: उल्टी और / या सक्रिय चारकोल का कृत्रिम प्रेरण (वयस्कों के लिए 60-100 ग्राम) और / या प्रशासन एक आसमाटिक रेचक का। प्लाज़्मा प्रोटीन के साथ निमेसुलाइड के उच्च स्तर के बंधन के कारण जबरन मूत्राधिक्य, मूत्र की बढ़ी हुई क्षारीयता, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हो सकते हैं। गुर्दे और यकृत के कार्यों की निगरानी की जानी चाहिए।

विपरित प्रतिक्रियाएं

रक्त पक्ष से:एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया, पुरपुरा।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्सिस।

चयापचयी विकार:हाइपरकेलेमिया।

मानस की ओर से:चिंता, घबराहट, बुरे सपने की भावनाएँ।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी (रेये सिंड्रोम)।

दृष्टि के अंग की ओर से:धुंधली दृष्टि, दृश्य गड़बड़ी।

श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र की ओर से:वर्टिगो (चक्कर आना)।

हृदय प्रणाली की ओर से:तचीकार्डिया, रक्तस्राव, धमनी दबाव लचीलापन, गर्म चमक, धमनी उच्च रक्तचाप।

श्वसन तंत्र से:सांस की तकलीफ, अस्थमा, ब्रोंकोस्पज़म।

पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना, गैस्ट्रिटिस, पेट में दर्द, अपच, स्टामाटाइटिस, काला मल, पाचन तंत्र में रक्तस्राव, अल्सर और ग्रहणी या पेट का छिद्र।

पाचन तंत्र से:हेपेटाइटिस, घातक परिणाम वाला तत्काल (फुलमिनेंट) हेपेटाइटिस, जिसमें पीलिया, कोलेस्टेसिस, यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर शामिल है।

त्वचा की ओर से:खुजली, त्वचा पर चकत्ते, अधिक पसीना आना, एरिथेमा, जिल्द की सूजन, पित्ती, एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मूत्र प्रणाली से:डिसुरिया, हेमट्यूरिया, मूत्र प्रतिधारण, एडिमा, गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस।

सामान्य उल्लंघन:शोफ, अस्वस्थता, शक्तिहीनता, हाइपोथर्मिया।

प्रयोगशाला संकेतक:यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर।

अक्सर, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) का उपयोग करते समय, पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। शायद पाचन तंत्र में पेप्टिक अल्सर, छिद्र या रक्तस्राव की घटना, कभी-कभी जीवन के लिए खतरा, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। दवाओं के इस समूह के उपयोग के बाद ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की खबरें आई हैं: मतली, उल्टी, दस्त, सूजन, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, काले मल, खूनी उल्टी, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, कोलाइटिस और क्रोहन रोग, गैस्ट्रिटिस का तेज होना। घटना शोफ, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता, त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे ब्लिस्टरिंग, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

नैदानिक ​​​​और महामारी विज्ञान के अध्ययन से संकेत मिलता है कि कुछ एनएसएआईडी, विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक उपयोग के साथ, धमनी थ्रोम्बोटिक जटिलताओं, जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक के जोखिम में मामूली वृद्धि हो सकती है।

निर्माता. "प्रकार = "चेकबॉक्स">

निर्माता.

डॉ. रेड्डीज़ लेबोरेटरीज लिमिटेड, उत्पादन स्थल - II।

Nise एक औषधीय दवा है जो शक्तिशाली ज्वरनाशक दर्दनाशक दवाओं के समूह से संबंधित है। मुख्य सक्रिय घटक निमेसुलाइड है, जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से संबंधित है।

यह दवा कोमल ऊतकों की सूजन को तेजी से कम करने और अलग-अलग तीव्रता के दर्द को खत्म करने में सक्षम है। कुछ हद तक गतिविधि में, इसका ज्वरनाशक प्रभाव होता है। दवा का उत्पादन सामयिक उपयोग के लिए टैबलेट, सस्पेंशन और जैल के रूप में किया जाता है।

इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि डॉक्टर Nise को क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश भी शामिल हैं। यदि आपने पहले ही Nise का उपयोग कर लिया है, तो टिप्पणियों में प्रतिक्रिया छोड़ें।

रिलीज की संरचना और रूप

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: एनएसएआईडी। चयनात्मक COX-2 अवरोधक।

Nise का मुख्य सक्रिय पदार्थ निमेसुलाइड है। इसमें कैल्शियम फॉस्फेट, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, एस्पार्टेम, सोडियम ग्लाइकोलेट, टैल्क, खुशबू जैसे सहायक घटक होते हैं।

गोलियाँ 10 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं। शीर्ष पैकेज एक कार्डबोर्ड बॉक्स है जिसमें 1, 2 या 10 छाले हो सकते हैं।

Nise का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Nise गोलियों के उपयोग के लिए संकेत- लक्षणात्मक इलाज़:

• रूमेटाइड गठिया;
• गाउटी और सोरियाटिक गठिया;
• ऑस्टियोआर्थराइटिस;
• दर्द सिंड्रोम के साथ ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
• टेंडिनिटिस, मायोसिटिस;
• दांत दर्द और सिरदर्द;
• विभिन्न मूल के बुखार;
• पश्चात की अवधि में चोटों में दर्द सिंड्रोम, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, स्त्री रोग संबंधी रोग।

मरहम Nise का उपयोग स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है:

• लम्बागो;
• रूमेटाइड गठिया;
• टेंडोवैजिनाइटिस;
• बर्साइटिस;
• कटिस्नायुशूल
• स्नायुबंधन क्षति;
• मायोसिटिस;
• सोरियाटिक गठिया;
• रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;
• रेडिक्यूलर सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
• चोट और चोटें.

औषधीय प्रभाव

Nise दवा के सक्रिय पदार्थ में एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। यह दवा दर्द, जलन और सूजन से जुड़ी प्रक्रियाओं में प्रभावी है। Nise प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और ब्रोंकोस्पज़म को कम करता है, जो हिस्टामाइन और एसीटैल्डिहाइड की क्रिया के कारण होता है। साथ ही, दवा में एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है और विषाक्त पदार्थों के निर्माण को धीमा कर देता है।

कहा जाता है कि जब निसे को शीर्ष पर लगाया जाता है तो यह जोड़ों में दर्द और सूजन से राहत देता है और सुबह की कठोरता को कम करता है।

उपयोग के लिए निर्देश

भोजन से पहले दवा को सस्पेंशन के रूप में लेना बेहतर होता है, लेकिन अगर आपको पेट में असुविधा महसूस होती है, तो आप इसे भोजन के अंत में या भोजन के बाद ले सकते हैं। फैलाने योग्य गोलियों के रूप में दवा भोजन के अंत में या उसके बाद ली जानी चाहिए। लेने से पहले 1 गोली 5 मिली (1 चम्मच) पानी में घोल लें।

• अंदर, वयस्कों को दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
• 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा निलंबन के रूप में निर्धारित की जाती है, 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - फैलाने योग्य गोलियों या निलंबन के रूप में, 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए दवा दी जा सकती है। गोलियों के रूप में निर्धारित (दिन में 100 मिलीग्राम 2 बार)। अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के अनुसार 3-5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2-3 बार है। अधिकतम खुराक 2-3 खुराक में 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले किशोरों को दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।
• अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन/दिन है। दवा की अवधि 10 दिन है।

Nise जेल का उपयोग केवल बाहरी तौर पर ही संभव है। लगाने से पहले त्वचा को साफ करके सुखाया जाता है। उत्पाद की 3 सेमी लंबी पट्टी को दर्द वाले स्थान पर निचोड़ा जाता है और त्वचा में रगड़ा नहीं जाता है। इसलिए प्रक्रिया दिन में 4 बार तक की जाती है। डॉक्टर की देखरेख के बिना उपचार का कोर्स 10 दिन है।

मतभेद

तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के पेप्टिक अल्सर, दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, यकृत विफलता, "एस्पिरिन" अस्थमा, गुर्दे की विफलता में दवा को वर्जित किया गया है। इसके अलावा, दवा का उपयोग कंजेस्टिव हृदय विफलता, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस, धमनी उच्च रक्तचाप, गर्भावस्था, स्तनपान के लिए नहीं किया जाना चाहिए। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को गोलियों के रूप में इसका सेवन वर्जित है; दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों को यह दवा किसी भी रूप में नहीं लेनी चाहिए।

Nise जेल के उपयोग के लिए अतिरिक्त मतभेद हैं: आवेदन के क्षेत्र में एपिडर्मिस, त्वचा रोग और विभिन्न त्वचा संक्रमणों को नुकसान।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान Nise का उपयोग वर्जित है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

गोलियों के रूप में Nise का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:

1. पाचन तंत्र: अक्सर - मतली, दस्त, उल्टी; कभी-कभार - पेट फूलना, कब्ज, जठरशोथ; बहुत कम ही - स्टामाटाइटिस, पेट दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, रुका हुआ मल, अल्सर और/या पेट या ग्रहणी में छिद्र;
2. हृदय प्रणाली: कभी-कभार - धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - रक्तस्राव, क्षिप्रहृदयता, गर्म चमक;
3. त्वचा: कभी-कभार - खुजली, पसीना बढ़ना, दाने; शायद ही कभी - जिल्द की सूजन, पर्विल; बहुत कम ही - चेहरे की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन और लिएल सिंड्रोम शामिल हैं;
4. यकृत और पित्त प्रणाली: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; बहुत ही कम - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, हेपेटाइटिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस;
5. मूत्र प्रणाली: कभी-कभार - सूजन; शायद ही कभी - डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, हाइपरकेलेमिया; बहुत कम ही - ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस;
6. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: कभी-कभार - चक्कर आना; शायद ही कभी - डर, बुरे सपने, घबराहट की भावना; बहुत कम ही - उनींदापन, सिरदर्द, एन्सेफैलोपैथी (रेये सिंड्रोम);
7. श्वसन प्रणाली: कभी-कभार - सांस की तकलीफ; बहुत कम ही - ब्रोंकोस्पज़म, ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना;
8. इंद्रिय अंग: शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि;
9. हेमटोपोइजिस के अंग: शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया, एनीमिया; बहुत कम ही - पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव का समय बढ़ना, पुरपुरा;
10. एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं;
11. अन्य: शायद ही कभी - सामान्य कमजोरी; बहुत कम ही - हाइपोथर्मिया।

बाहरी जेल का उपयोग करते समय, खुजली, छीलने, पित्ती, त्वचा के रंग में क्षणिक परिवर्तन (दवा वापसी की आवश्यकता नहीं) के रूप में स्थानीय प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

लंबे समय तक उपचार के साथ या जब त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर लागू किया जाता है, तो प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जो नाराज़गी, मतली, दस्त, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के म्यूकोसा के अल्सरेशन, गैस्ट्राल्जिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, चक्कर आना, सिरदर्द के रूप में प्रकट हो सकती हैं। द्रव प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, रक्तस्राव का समय बढ़ाना।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता बढ़ जाती है। आमतौर पर यह गुर्दे की शिथिलता, यकृत की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन, श्वसन अवसाद, आक्षेप, रक्तचाप में वृद्धि है। यदि इनमें से कोई भी लक्षण होता है, तो आपको तुरंत उपाय करना बंद कर देना चाहिए, पेट धोना चाहिए, सक्रिय चारकोल पीना चाहिए और रोगसूचक उपचार भी करना चाहिए।

analogues

Nise टैबलेट के सस्ते एनालॉग्स - निमेसुलाइड (रेप्लेकफार्म जेएससी, मैसेडोनिया) को 68-94 रूबल, अपोनिल (मेडोकेमी, साइप्रस) को 130-147 रूबल के लिए खरीदा जा सकता है।

नाइस जेल एनालॉग्स: निमुलिड, सुलैडिन, वोल्टेरेन, डिक्लोफेनाक जैल।

कीमतों

फार्मेसियों (मॉस्को) में NICE टैबलेट की औसत कीमत 178 रूबल है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

25°C तक के तापमान पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष. पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा फैलाने योग्य गोलियों के रूप में है, निलंबन नुस्खे द्वारा दिया जाता है।

एनएसएआईडी, जिसकी संरचना में एक सल्फोनील समूह होता है।
तैयारी: NICE®
दवा का सक्रिय पदार्थ: nimesulide
ATX एन्कोडिंग: M01AX17
सीएफजी: एनएसएआईडी। चयनात्मक COX-2 अवरोधक
पंजीकरण संख्या: П №010513
पंजीकरण की तिथि: 26.02.06
रजि. का स्वामी. श्रेय: डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेट्रीज़ लिमिटेड, (भारत)

Nise रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन, पीला, एक सुखद गंध और विशिष्ट स्वाद के साथ, हिलाने पर पुनः फैलने योग्य।

5 मिली
nimesulide
50 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: सुक्रोज, सोर्बिटोल, मिथाइलपरबेन, प्रोपाइलपरबेन, ज़ैंथन गम, साइट्रिक एसिड, डब्ल्यूएस क्विनोलिन पीली डाई, अनानास स्वाद, पॉलीसोर्बेट 80, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।

60 मिली - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) डोजिंग कैप के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।
फैलाने योग्य गोलियाँ
1 टैब.
nimesulide
50 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, एस्पार्टेम, अनानास स्वाद।

गोलियाँ लगभग सफेद, पीले रंग की, गोल, उभयलिंगी, चिकनी सतह वाली होती हैं।

1 टैब.
nimesulide
100 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, शुद्ध टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - छाले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण.
प्रदान की गई सभी जानकारी केवल दवा से परिचित होने के लिए प्रदान की गई है, आपको इसके उपयोग की संभावना के बारे में डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

औषधीय कार्रवाई निसे

एनएसएआईडी, जिसकी संरचना में एक सल्फोनील समूह होता है। निमेसुलाइड को एक चयनात्मक COX-2 अवरोधक माना जाता है। इसमें एक स्पष्ट सूजनरोधी, साथ ही एनाल्जेसिक और, कुछ हद तक, ज्वरनाशक प्रभाव होता है। क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध से जुड़ा है। मुख्य रूप से COX-2 के निषेध के कारण, गैस्ट्रिक म्यूकोसा या गुर्दे की तुलना में सूजन के क्षेत्र में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को अधिक हद तक दबा देता है।

इसके अलावा, निमेसुलाइड की सूजन-रोधी क्रिया के तंत्र में, मुक्त ऑक्सीजन रेडिकल्स (हेमोस्टेसिस और फागोसाइटोसिस को प्रभावित किए बिना) के गठन को दबाने और मायलोपेरोक्सीडेज एंजाइम की रिहाई को रोकने की इसकी क्षमता महत्वपूर्ण है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

मौखिक प्रशासन के बाद, निमेसुलाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है।

प्रोटीन बाइंडिंग 99% है। 100 मिलीग्राम की एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, निमेसुलाइड महिला जननांग अंगों के ऊतकों में प्लाज्मा एकाग्रता के 40% की एकाग्रता पर मौजूद होता है।

यकृत में चयापचयित, मुख्य मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सीनिमेसुलाइड में औषधीय गतिविधि होती है।

प्लाज्मा से T1/2 2-3 घंटे है

शरीर से मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित, लगभग 98% खुराक 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाती है। लंबे समय तक उपचार के साथ, निमेसुलाइड संचय नहीं देखा जाता है।

उपयोग के संकेत:

ऑस्टियोआर्थराइटिस, एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर रूमेटिक रोग, सर्जरी के बाद दर्द और सूजन, ऊपरी श्वसन पथ में तीव्र सूजन प्रक्रियाओं में दर्द और बुखार, कष्टार्तव से जुड़ा दर्द।

दवा की खुराक और प्रयोग की विधि।

वयस्कों के अंदर 100-200 मिलीग्राम 2 बार / दिन, बच्चों के लिए - 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 2-3 बार / दिन।

अधिकतम खुराक: बच्चों के लिए - 2-3 खुराक में 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

Nise के दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र से: नाराज़गी, मतली, पेट दर्द; कुछ मामलों में - रुका हुआ मल, मेलेना (रक्तस्राव और जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों से जुड़ा हुआ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, एरिथेमा, पित्ती।

अन्य: शायद ही कभी - ओलिगुरिया, शरीर में द्रव प्रतिधारण, स्थानीय या प्रणालीगत शोफ; कुछ मामलों में - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा।

दवा के लिए मतभेद:

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र संबंधी मार्ग से तीव्र रक्तस्राव, मध्यम और गंभीर यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी), गर्भावस्था, स्तनपान; निमेसुलाइड और अन्य एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निमेसुलाइड का उपयोग वर्जित है।

निमेसुलाइड के भ्रूणोत्पादक और टोलिटिक प्रभाव का कोई प्रत्यक्ष संकेत नहीं है।

Nise के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय संबंधी विकारों, दृश्य हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ मौखिक रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।

जब बाहरी रूप से लगाया जाता है, तो बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत और कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले बुजुर्ग रोगियों की स्थिति पर डॉक्टर के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

जब बाल चिकित्सा में उपयोग किया जाता है, तो बच्चों के लिए इच्छित खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, निमेसुलाइड का बाहरी उपयोग करते समय डॉक्टर की देखरेख की आवश्यकता होती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

इस तथ्य के कारण कि निमेसुलाइड, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, चक्कर आना और उनींदापन का कारण बन सकता है, तो इसका उपयोग संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनके लिए एकाग्रता में वृद्धि और तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, लिथियम की तैयारी, मूत्रवर्धक, एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं, अन्य एनएसएआईडी, एंटीकोआगुलंट्स, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ निमेसुलाइड के एक साथ अंतर्ग्रहण के साथ दवा की परस्पर क्रिया की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं।

गोलियों में Nise की संरचना: 1 गोली 100 मिलीग्राम nimesulide . सहायक पदार्थ के रूप में कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सेलूलोज़, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, टैल्क, सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

जेल संरचना: 1 ग्राम में 10 मिलीग्राम होता है nimesulide . एन-मिथाइल-2-पाइरोलिडोन, मैक्रोगोल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी, कार्बोमर-940, आइसोप्रोपेनॉल, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीएनिसोल, थायोमर्सल, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, सहायक पदार्थों के रूप में स्वाद।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• गोलियाँ 50 मि.ग्रा.
• गोलियाँ 100 मिलीग्राम.
• एक ट्यूब में जेल 1% 20 ग्राम या 50 ग्राम।

औषधीय प्रभाव

सूजनरोधी , ज्वर हटानेवाल , दर्दनिवारक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

यह दवा किस लिए है? सक्रिय पदार्थ - निमेसुलाइड - एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है, जिसका व्युत्पन्न है सल्फोनेनिलाइड . विकिपीडिया और फार्मास्युटिकल गाइड में इसकी कार्रवाई का विवरण है। सूजनरोधी क्रिया प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण में शामिल COX-2 एंजाइम के दमन के कारण, जो सूजन और दर्द के विकास में भूमिका निभाते हैं। साथ ही, इसकी क्रिया के अन्य तंत्र भी हैं: यह उपास्थि मेटालोप्रोटीज़ की गतिविधि को प्रभावित करता है, न्यूट्रोफिल द्वारा आरओएस की रिहाई को कम करता है, और साइटोकिन्स के गठन को कम करता है, जो इसे रुमेटोलॉजिकल रोगों के उपचार में आशाजनक बनाता है।

तेजी से प्रस्तुत करता है एनाल्जेसिक प्रभाव जिसकी शुरुआत 15 मिनट बाद तय की गई है. लेने के बाद। प्लाज्मा और श्लेष द्रव में प्रभावी सांद्रता 30 मिनट के बाद निर्धारित की जाती है। लेने के बाद। दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव हीन नहीं है और और प्रभाव को पार कर जाता है रोफेकोक्सिब . यह उपास्थि ऊतक को नष्ट करने वाले एंजाइमों के निर्माण को रोकता है, इसलिए इसका उस पर हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ता है। भिन्न हिस्टामाइन की रिहाई को कम करता है, ब्रोंकोस्पज़म को कम करता है। ब्रोन्कियल अस्थमा में इसका उपयोग करना उचित है, जब अन्य एनएसएआईडी का निषेध किया जाता है या एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल .

दवा के उपयोग के संकेतों में बच्चों की उम्र भी शामिल है। निमेसुलाइड की केवल दो तैयारी ( और nise ) 2 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए स्वीकृत हैं, क्योंकि उनके लिए एक खुराक का रूप निर्धारित है।

COX-2 का अधिमान्य अवरोधन और COX-1 पर एक नगण्य प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग के संबंध में उच्च स्तर की सुरक्षा निर्धारित करता है और अन्य दुष्प्रभावों की दुर्लभ घटना की व्याख्या करता है। निमेसुलाइड लेते समय, जठरांत्र संबंधी मार्ग से दुष्प्रभाव की घटना लेने की तुलना में कम होती है डाईक्लोफेनाक 2 बार 1.8 गुना - 2.1 बार.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण अधिक है. अधिकतम सांद्रता 1.5-2 घंटों के बाद निर्धारित की जाती है। एल्ब्यूमिन से बंधन 95% है। यह महिलाओं के जननांग अंगों के ऊतकों में सूजन, श्लेष द्रव के फोकस में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इसका चयापचय यकृत में होता है, और मुख्य मेटाबोलाइट की गतिविधि भी समान होती है। T1/2 1.5-4.7 घंटे है, लेकिन COX-2 का अवरोध अभी भी 8 घंटे तक और श्लेष द्रव में 12 घंटे तक रहता है। गुर्दे की गंभीर क्षति में, इसे सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

जेल के घटक तेजी से मांसपेशियों के ऊतकों और संयुक्त गुहा में प्रवेश करते हैं। एकाग्रता चिकित्सीय स्तर तक पहुंच जाती है, जो एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ प्रभाव का कारण बनती है। सक्रिय घटक रक्तप्रवाह में कम मात्रा में पाया जाता है, इसलिए इसका व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत प्रभाव नहीं होता है। चिकित्सीय प्रभाव 4 सप्ताह के बाद होता है।

Nise के उपयोग के लिए संकेत

Nise गोलियों के उपयोग के लिए संकेत - रोगसूचक उपचार:

• वातरोगी और सोरियाटिक गठिया ;
• ओस्टियोचोन्ड्रोसिस दर्द सिंड्रोम के साथ;
• टेंडिनिटिस , ;
• पश्चात की अवधि में चोटों में दर्द सिंड्रोम, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस , स्त्रीरोग संबंधी रोग;
• दांत दर्द और सिरदर्द;
• विभिन्न मूल के बुखार।

मरहम Nise का उपयोग स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है:

• लूम्बेगो ;
• रूमेटाइड गठिया ;
• सोरियाटिक गठिया ;
• एरीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन ;
• ओस्टियोचोन्ड्रोसिस रेडिक्यूलर सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ;
• टेंडोवैजिनाइटिस ;
• कटिस्नायुशूल ;
• स्नायुबंधन क्षति;
• मायोसिटिस ;
• चोट और चोटें.

मतभेद

• पेप्टिक छाला तीव्र अवस्था में;
• अतिसंवेदनशीलता;
• उच्चारण गुर्दे और यकृत का काम करना बंद कर देना ;
• गर्भावस्था, स्तनपान.

रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरतें धमनी का उच्च रक्तचाप , , . संभावित उनींदापन के कारण, कार चलाते समय प्रतिबंध हैं।

दुष्प्रभाव

गोलियों के दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, के रूप में प्रकट होते हैं। , पेट में दर्द, , खुजलीदार, श्वसनी-आकर्ष . विकसित होने का खतरा है थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , उनींदापन, petechiae , पेशाब की कमी और रक्तमेह , शरीर में तरल की अधिकता।

क्रीम (जेल) त्वचा के रंग में अस्थायी परिवर्तन, खुजली, के रूप में स्थानीय प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है। हीव्स , छीलना। जब त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर या लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रयोग किया जाता है, तो प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं: पेट दर्द, पेट में जलन , उल्टी, दस्त , सिरदर्द, द्रव प्रतिधारण, रक्त परिवर्तन, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

Nise के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

दवा के रिलीज़ के कई रूप हैं, जिनके उपयोग की विशेषताओं पर नीचे चर्चा की जाएगी।

गोलियाँ Nise, उपयोग के लिए निर्देश

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक प्रतिदिन दो बार 100 मिलीग्राम है। Nise की गोलियाँ भोजन से पहले तरल पदार्थ के साथ लेना सबसे अच्छा है। यदि पेट क्षेत्र में असुविधा होती है, तो भोजन के अंत में दवा ली जाती है। 50 मिलीग्राम की फैलाने योग्य (घुलनशील) गोलियों का उपयोग करना सुविधाजनक है, जिन्हें लेने से पहले 5 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है। खुराक को विभिन्न स्थितियों के लिए समायोजित किया जा सकता है: अल्गोमेनोरिया के लिए 50 मिलीग्राम या गंभीर दर्द के लिए दिन में दो बार 200 मिलीग्राम, यह देखते हुए कि अधिकतम खुराक 400 मिलीग्राम प्रति दिन है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक कम कर दी जाती है। यदि यकृत की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं ("लिवर" ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, त्वचा में खुजली, मतली, उल्टी, गहरे रंग का मूत्र), तो दवा बंद कर दी जाती है। 2 सप्ताह के उपयोग के बाद, यकृत समारोह के जैव रासायनिक मापदंडों की निगरानी की जाती है।

बच्चों के लिए, दवा दिन में 2-3 बार शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित की जाती है। बच्चों के लिए अधिकतम डीएम 5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Nise टैबलेट का उपयोग वर्जित है। 7 वर्ष की आयु से, फैलने योग्य गोलियाँ लेना संभव है, और 2 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, बच्चों के सिरप (निलंबन) का उपयोग करना बेहतर होता है, जो 60 मिलीलीटर शीशियों में उपलब्ध है और इसमें 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। 5 मिली. 2 से 5 साल के बच्चों को बच्चों के लिए निस 2.5 मिली दिन में 2-3 बार, 5 साल की उम्र के लिए - 5 मिली दिन में 2-3 बार दी जाती है। उपचार 5 दिनों तक किया जाता है।

जेल निस, उपयोग के लिए निर्देश

निमेसुलाइड पर आधारित किसी भी क्रीम, जेल या मलहम में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। यह ध्यान दिया जाता है कि जेल बेस अच्छी तरह से अवशोषित होता है और घटकों का अधिकतम प्रसार प्रदान करता है। दर्द वाली जगह पर दिन में 2-3 बार 3 सेमी जेल त्वचा पर लगाया जाता है, एक पतली परत में वितरित किया जाता है, रगड़ा नहीं जाता। पाठ्यक्रम 10 दिनों से अधिक नहीं है. जेल की मात्रा त्वचा क्षेत्र के आकार और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न हो सकती है। अधिकतम खुराक 30 ग्राम प्रति दिन है।

दवा को सूखी, बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। जेल का उपयोग एयरटाइट ड्रेसिंग के तहत नहीं किया जाना चाहिए और इसे आंखों में नहीं जाने देना चाहिए। जेल लगाने के बाद हाथों को साबुन और पानी से धोना चाहिए। गोलियों और जेल के रूप में दवा का उपयोग उपचार को जटिल बना देता है। एक ही सक्रिय पदार्थ के साथ इंजेक्शन हैं - निमुलिड। 2 मिलीलीटर के एम्पौल में 75 मिलीग्राम दवा होती है।

जरूरत से ज्यादा

यह प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता में वृद्धि से प्रकट होता है। उनींदापन, उदासीनता, मतली, कभी-कभी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तचाप में वृद्धि होती है।
उपचार गैस्ट्रिक पानी से धोना, अपॉइंटमेंट से शुरू होता है शर्बत और आसमाटिक जुलाब .

इंटरैक्शन

नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है साइक्लोस्पोरिन .

के साथ आवेदन जीकेएस , अन्य एनएसएआईडी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं।

बिक्री की शर्तें

गोलियाँ और सस्पेंशन डॉक्टर के पर्चे द्वारा दिए जाते हैं। प्रिस्क्रिप्शन के बिना जेल.

जमा करने की अवस्था

25°C तक के तापमान पर.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जेल - 2 वर्ष.

गोलियाँ - 3 वर्ष.

Nise के एनालॉग्स

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

गोलियों के सस्ते एनालॉग - (रेप्लेकफार्म जेएससी, मैसेडोनिया) को 68-94 रूबल के लिए खरीदा जा सकता है, (मेडोकेमी, साइप्रस) को 130-147 रूबल के लिए।

Nise जेल एनालॉग्स: जैल , सुलैदीन , , डाईक्लोफेनाक .

गर्भावस्था के दौरान निसे

चूंकि एनएसएआईडी प्लेसेंटा को पार कर जाते हैं, इसलिए भ्रूण में जन्मजात विकृति होने की संभावना होती है। सबसे बड़ा टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। सैलिसिलेट , इंडोमिथैसिन , अमीनोफेनज़ोन .

इस दवा के एनोटेशन में गर्भावस्था के दौरान लेने के विरोधाभास के बारे में एक चेतावनी भी शामिल है, क्योंकि इस बात के सबूत हैं कि जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने टैबलेट की तैयारी की थी, उनमें यह नोट किया गया था नेफ्रोटॉक्सिक क्रिया . निमेसुलाइड भ्रूण में बॉटल डक्ट के समय से पहले बंद होने का कारण बन सकता है। गर्भवती महिला में इसका कारण बन सकता है फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप , पेशाब की कमी , पेरिफेरल इडिमा और ऑलिगोहाइड्रामनिओस . इससे रक्तस्राव का खतरा भी बढ़ जाता है गर्भाशय प्रायश्चित . प्रणालीगत क्रिया के निम्न स्तर के बावजूद, गर्भावस्था के दौरान जेल की भी सिफारिश नहीं की जाती है।

स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग भी वर्जित है। यदि आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर दिया जाता है। दवा का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है, इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाते समय इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

नीस और शराब

फोरम के आगंतुक इस दवा की अल्कोहल के साथ अनुकूलता में रुचि रखते हैं। दरअसल, सभी निर्देशों में इसका उल्लेख नहीं है। शराब और दवा के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को देखते हुए (लंबे समय तक उपयोग के साथ यकृत समारोह की निगरानी आवश्यक है), उनका एक साथ प्रशासन अवांछनीय है। इसके अलावा, अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाओं (अन्य एनएसएआईडी, एनाल्जेसिक) के उपयोग से भी बचना चाहिए।

Nise के बारे में समीक्षाएँ

कई उपयोगकर्ता जो Nise से परिचित नहीं हैं, वे सोच रहे हैं कि ये गोलियाँ किस लिए हैं? गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाएं, जिनमें यह दवा शामिल है, एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और सूजन-रोधी प्रभावों के संयोजन के साथ, आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं हैं। इन दवाओं का व्यापक रूप से स्व-उपचार के लिए उपयोग किया जाता है। ऐसी बहुत सी स्थितियाँ होती हैं जब हमें दर्द निवारक दवाएँ लेने के लिए मजबूर होना पड़ता है, जिनमें Nise गोलियाँ भी शामिल हैं।

इस दवा का सबसे आम उपयोग क्या है? रोगी इसे सिरदर्द, दर्दनाक मासिक धर्म, दांत दर्द के लिए एक उपाय के रूप में उपयोग करते हैं, क्योंकि इस दवा का तेजी से बढ़ने वाला और स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। इसकी प्रभावशीलता कई अध्ययनों द्वारा दिखाई गई है।

गोलियों में Nise के बारे में समीक्षाएँ सकारात्मक हैं। मौखिक रूप से लेने पर एनाल्जेसिक प्रभाव 20 मिनट के बाद होता है और 5 घंटे तक रहता है। हालाँकि, यह याद रखना चाहिए कि दांत दर्द के लिए Nise टैबलेट का उपयोग एम्बुलेंस के रूप में किया जाना चाहिए जब दंत चिकित्सक से तुरंत संपर्क करना संभव न हो। Nise दवा दंत समस्याओं का समाधान नहीं करेगी, बल्कि केवल अस्थायी रूप से संवेदनाहारी करेगी।

रुमेटोलॉजिकल रोगों के बारे में उन रोगियों की समीक्षाएं हैं जिन्होंने लंबे समय तक दवा ली है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि COX-2 के प्रमुख निषेध के कारण Nise दवा में अन्य "पारंपरिक" NSAIDs की तुलना में कम गैस्ट्रो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी है। एक महत्वपूर्ण कारक यह है कि निमेसुलाइड में चोंड्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है। यह सब आपको स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाए बिना लंबे समय तक दवा लेने की अनुमति देता है। इस प्रकार, किशोर आर्थ्रोसिस वाले किशोरों में दवा के निरंतर प्रशासन की अवधि 1-8 महीने थी, जबकि कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नोट नहीं की गई थी। सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती थीं और खुराक में कमी से समाप्त हो गईं।