A húgyúti fertőzések mkb 10. A húgyúti fertőzések gyermekeknél. N73 Egyéb női kismedencei gyulladásos betegségek

imipramin; 5-(3-dimetil-aminopropil)-10,11-dihidro-5N-dibenzo(b, f) dibenzoazepin azepin-monohidroklorid származéka. A triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Timoleptikus hatása van, javítja a hangulatot, csökkenti a szomorúság érzését. Egyidejűleg serkentő hatása van, csökkenti a motorikus retardációt, növeli a szervezet mentális és általános tónusát. Központi és perifériás M-antikolinerg, myotrop (görcsoldó), mérsékelt antihisztamin hatású.
Szájon át adva az imipramin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, biohasznosulása 29-77%. Gyorsan eloszlik a szövetekben, könnyen behatol a BBB-be. Szelektíven felhalmozódik az agyban, a vesékben, a májban. A vérplazmában a maximális koncentrációt a beadás után 1-2 órán belül érik el. Plazmafehérje kötődés - 76-95%.
A májban nagymértékben metabolizálódik. 24 órán belül a bevitt imipramin legfeljebb 40% -a ürül ki a vizelettel inaktív metabolitok formájában, 1-2% - változatlan formában, körülbelül 20% - az epével. A felezési idő 4-24 óra Terápiás plazmakoncentráció 0,05-0,16 mg / l, toxikus - 0,7 mg / l, halálos - 2 mg / l.

A Melipramin gyógyszer használatának jelzései

a depresszió minden formájával (szorongással vagy anélkül): mély depresszió, a bipoláris zavar depressziós fázisában, atípusos lefolyású depresszió, depressziós állapotok, dysthymia;
pánikbetegséggel;
éjszakai enuresis esetén (6 év feletti gyermekeknél): rövid távú kiegészítő terápiaként, ha az organikus okokat kizárjuk.

A Melipramin gyógyszer alkalmazása

Dragee
A napi adagokat egyénileg kell meghatározni, a tünetek súlyosságától és eredetétől függően. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a megfelelő terápiás hatás eléréséhez legalább 2-4 hetes, esetenként 6-8 hetes kúra szükséges. Javasoljuk, hogy a kezelést alacsony dózisú Melipraminel kezdje, és fokozatosan növelje a napi adagot a fenntartó adag eléréséig. A kezelés időtartama alatt meg kell határozni a minimális hatást kifejtő dózist; Óvatosság szükséges az idős és serdülőkorú (18 év alatti) betegek adagjának meghatározásakor.
Oldatos injekció
A Melipramine parenterális gyógyszert depressziós betegek kezelésére használják erős izgatottság állapotában, vagy amikor az orális adagolás nem lehetséges. A beteg állapotától függően az orvos csak rövid időre írhatja fel a Melipramine injekciós oldat injekcióját, majd áttérhet a gyógyszer tabletta formájában történő szedésére.
Adagok felnőtteknek
Depresszió . A betegek ambuláns kezelése napi 25 mg-os tablettákban vagy 2 ml injekciós oldatban (naponta 1-3 alkalommal) intramuszkulárisan kezdődik. A maximális napi adag ennél az adagolási módnál 100 mg. A jövőben, ahogy a beteg állapota javul, áttérhet a gyógyszer tabletta formájával történő kezelésre.
Ez az adag fokozatosan, 1 héten belül napi 150-200 mg-ra emelhető. A fenntartó adag 50-100 mg / nap. Súlyos depresszióban szenvedő kórházi betegeknél a kezelést napi 75 mg-os adaggal kezdik. Ez az adag fokozatosan növelhető minden alkalommal 25 mg hozzáadásával, amíg el nem éri a napi 200 mg-ot. Kivételes esetekben a napi adag 300 mg-ra emelhető.
Idős betegek (60 év felett) és serdülők (18 év alattiak). Ezek a betegek érzékenyebbek a gyógyszerre, ezért nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki a szokásos felnőtt dózisok hatására. Ezért ezeknek a betegeknek a kezelését a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, amely szabályozza a betegség tüneteit. Ezenkívül az adag fokozatos növelése lehetséges a napi adag - 50-75 mg - eléréséig. Javasoljuk, hogy az optimális adagot 10 napon belül elérjék, és a kezelést ugyanazzal az adaggal folytassák.
Pánikbetegség . Az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások, ezért a kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni. A melipramin-terápia kezdetén megfigyelt átmeneti, súlyosabb szorongásos rohamok benzodiazepin-származékokkal kontrollálhatók. Ezt a kiegészítő terápiát fokozatosan megszüntetik, ahogy a szorongás tünetei eltűnnek. A Melipramin napi adagját fokozatosan 75-100 mg / napra emelik (kivételként legfeljebb 200 mg / nap). A kezelés időtartama hosszú, legalább 6 hónap. A terápia folyamata az adag fokozatos csökkentésével és a gyógyszer abbahagyásával fejeződik be.
Adagok gyermekek számára
Javasolt ilyen kezelési rendek: 6-8 éves gyermekek (testsúly - 20-25 kg) - 25 mg / nap; 9-12 éves gyermekek (testsúly - 25-35 kg) - 25-50 mg / nap; 12 évesnél idősebb gyermekek (35 kg testtömeg) - 50-75 mg / nap.
A gyermekek terápiáját főként a Melipramin tabletták formájában végzik.
Ha az alacsony kezdeti dózis hatástalan, a megfelelő terápiás hatás elérése érdekében a gyógyszert nagyobb dózisban alkalmazzák, de a séma határain belül, figyelembe véve a gyermek életkorát. Gyermekek kezelésekor ügyelni kell arra, hogy a napi adag ne haladja meg a napi 2,5 mg/ttkg-ot. Mindegyik kezelési rendben a feltüntetett tartomány legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni. A napi adag egy adagban beadható lefekvés előtt. Ha kora este enuresist észlelnek, ajánlatos felosztani a napi adagot (az egyik rész - a gyermeknek délután délután, a másik - lefekvés előtt). A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot. A fenntartó adagot a tünetek csökkenésével módosítani kell. A gyógyszer teljes megvonása előtt javasolt a napi adag fokozatos csökkentése.

Ellenjavallatok a Melipramine gyógyszer használatához

A Dragee Melipramine nem használható:

terhesség és szoptatás alatt;
ha allergiás az imipraminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;
allergia a dibenzoazepin-sorozat egyéb triciklusos antidepresszánsaira;
MAO-gátlókkal való kezelés esetén;
ha szívroham (szívinfarktus) vagy szívritmuszavar (aritmiák) szerepel a kórelőzményében;
súlyos vese- és/vagy májbetegség;
vizeletvisszatartással (prosztata hipertrófia);
szűk zugú glaukóma jelenléte.

Oldatos injekció A melipramin nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

A Melipramin gyógyszer mellékhatásai

A gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai az álmosság, a testtartási hipotenzió, a tachycardia és az atropin-szerű tünetek: szájszárazság, székrekedés, vizeletvisszatartás, homályos látás, károsodott akkomodáció, emelkedett testhőmérséklet és szemnyomás.
Egyéb kevésbé gyakori mellékhatások neurológiai jellegűek:

fejfájás, perifériás neuropátia, fülzúgás, extrapiramidális tünetek (remegés, ataxia, beszédzavar, különösen időseknél), zavartság, delírium;
epileptogén hatás: elsősorban epilepsziás vagy görcsrohamra hajlamos betegeknél;
kardiovaszkuláris: ritkán, főként a gyógyszer nagy dózisú beadása után, különösen érzékeny betegeknél - arrhythmia, súlyos hipotenzió és / vagy vasospasmus, amely az ujjak kék elszíneződésében nyilvánul meg;
gyomor-bélrendszeri: nagyon ritkán - májgyulladás károsodott májműködéssel, bőr és sclera icterusa, fájdalom a máj területén, fémes íz a szájban, a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz), hányinger, hányás és kivételes esetekben bénító bélrendszer akadály;
allergiás bőrreakciók (a kezelés kezdetétől számított 14-60 nap elteltével): csalánkiütés, angioödéma, fényérzékenység;
endokrin: az emlőmirigyek növekedése, galaktorrhea, a diabetes mellitus szövődményei, a glükóztolerancia csökkenése, nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon termelésének csökkenése;
szexuális diszfunkciók - csökkent libidó, impotencia, fájdalmas magömlés, orgazmuszavar;
nagyon ritkán, főleg időseknél, - a perifériás vér paramétereinek változása a laboratóriumi vizsgálatok során.

Különleges utasítások a Melipramine gyógyszer használatára vonatkozóan

A Melipramine terápiás hatása fokozatosan alakul ki - a kezelés kezdetétől számított 2-4 héten belül. Ezért a szupportív kezelést legalább 3, esetenként akár 6 hónapig folytatni kell, amíg a beteg állapotában jelentős javulás nem következik be. A Melipramine alkalmazását fokozatosan kell abbahagyni – a terápia hirtelen megszakítása olyan tünetek megjelenéséhez vezethet, mint hányinger, fejfájás, kellemetlen érzés, szorongás, alvászavarok, aritmia, extrapiramidális tünetek, például beszédzavar, különösen gyermekeknél.
A Melipramine használatának megkezdése előtt meg kell határozni a máj, a vesék, a szív- és érrendszer funkcionális állapotát, a vércukorszintet, a vérnyomást, a hemogram indikátorokat. Elektrosokk terápia alkalmazása esetén a Melipramine nem adható.
MAO-gátlókkal történő kezelés esetén a Melipramine alkalmazása előtt 3-4 hét szünetet kell tartani. Ez megakadályozza a görcsrohamok előfordulását, a vérnyomás vagy a testhőmérséklet emelkedését.
Ha a melipramin-terápia után MAO-gátlók használatára vált át, akkor több napos szünetet is kell tartania.
Nem szabad alkoholos italokat fogyasztani a Melipramine-kezelés teljes ideje alatt.
Ha a kezelés ideje alatt tartós székrekedés vagy vizelési nehézség jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Nagyon óvatosnak kell lennie, ha a Melipramine-kezelés előtt vagy alatt epilepsziás rohamokat észleltek. Lehetséges, hogy más gyógyszereket kell felírni a rohamok megelőzésére.
A Melipramine nyugtató hatása miatt alkalmazása során nem vezethet gépjárművet, nem dolgozhat gépekkel, illetve nem végezhet fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket.

A Melipramin gyógyszer kölcsönhatásai

A Melipramine alkalmazásakor szem előtt kell tartani, hogy:

az atropin és hasonló gyógyszerek növelik a Melipramin mellékhatásainak előfordulását;
a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek és az alkohol fokozza a Melipramin nyugtató hatását; a benzodiazepinek és a gyenge antipszichotikumok fokozzák a Melipramin nyugtató és antikolinerg hatását;
az enzimstimulánsok (alkohol, nikotin, meprobamát, barbiturátok, epilepszia elleni szerek) fokozzák az imipramin lebomlását, csökkentik annak szintjét a vérplazmában és ezáltal csökkentik az antidepresszáns hatását;
cimetidin, metilfenidát, orális fogamzásgátlók, szteroidok, antipszichotikumok, szelektív szerotoninfelvétel-gátlók csökkentik az imipramin lebomlását, ezáltal fokozzák antidepresszáns hatását és toxicitását;
a triciklikus antidepresszánsok növelik a neuroleptikus szerek szintjét a vérplazmában (a májenzimek kompetitív kötődése miatt);
a pajzsmirigyhormonok fokozzák az imipramin antidepresszáns hatását;
az imipramin csökkenti az adrenerg blokkolók (pl. guanetidin) és az α2-adrenerg receptor agonisták (klonidin, metildopa) vérnyomáscsökkentő hatását;
az imipramin fokozza a szimpatomimetikumok (elsősorban adrenalin, noradrenalin) nyomásnövelő hatását;
antikolinerg szerek (fenotiazin-származékok, parkinson-kór elleni szerek, antihisztaminok, atropin, biperiden): ezen anyagok bármelyikének és az imipramin együttes alkalmazása antikolinerg hatáshoz, valamint fokozott mellékhatásokhoz (például bénulásos bélelzáródáshoz) vezethet. Az ebben a kombinációs terápiában részesülő betegek folyamatos monitorozást igényelnek, és az adagot gondosan kell kiválasztani;
szimpatomimetikumok (főleg adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin): imipraminnal kombinálva a szív- és érrendszerre gyakorolt fokozott hatásokhoz vezethet;
Kinidin: Kerülni kell ennek az antiarrhythmiás szernek és a triciklikus antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazását. A kombinált terápia ideje alatt nő a szívvezetési zavarok és az aritmiák előfordulásának kockázata;
orális antikoagulánsok: a triciklusos antidepresszánsok gátolhatják az orális antikoagulánsok katabolizmusát, ami az utóbbi felezési idejének meghosszabbodásához, ennek következtében a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. A kezelés során ajánlott ellenőrizni a protrombin koncentrációját;
cukorbetegség elleni szerek: az imipramin-kezelés ideje alatt a vér glükózkoncentrációja megváltozhat. A vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt a kezelés kezdetén és végén, valamint az adagválasztás időszakában.

Melipramin túladagolás, tünetek és kezelés

Tünetek: szédülés, izgatottság, ataxia, görcsök, kábulat, kóma, mydriasis, sinus tachycardia, aritmia, AV-blokád, repolarizációs zavar, összeomlás (magas vénás nyomással), hipotenzió, légzésdepresszió, cianózis, hányás, láz.
Kezelés: imipramin túladagolás gyanúja esetén azonnali kórházi ápolás szükséges állandó felügyelet mellett legalább 72 órán keresztül Specifikus ellenszer nincs. Szupportív és tüneti terápia javasolt. Az antikolinerg hatás miatt a gyomor kiürülése ≥12 órával késik; ezért az első lépés a gyógyszer eltávolítása a gyomorból. A gyomrot ki kell öblíteni vagy hánytatni kell, aktív szenet kell bevenni. Figyelemmel kell kísérni a szív- és érrendszer működésének mutatóit, valamint a vér gáz- és elektrolit-összetételét. Ha szükséges, alkalmazzon görcsoldó terápiát (IV. diazepam, fenitoin, fenobarbitál, valamint inhalációs érzéstelenítés és izomrelaxánsok). Használhat légzőkészüléket, mesterséges pacemakert. Bevezetik a plazmapótló oldatokat, a dopamin és a dobutamin csepegtető infúzióját. Ritka az újraélesztés szükségessége. Sem a hemodialízis, sem a peritoneális dialízis nem hatékony, mivel a vérplazmában alacsony az imipramin koncentrációja. Az erőltetett diurézis szintén hatástalan a gyógyszer nagy eloszlási térfogata miatt. A fizosztigmin alkalmazása súlyos bradycardia, asystole és epilepsziás rohamok előfordulásával járt; ezért a fizosztigmin nem javasolt imipramin túladagolás esetén.

A Melipramin gyógyszer tárolási feltételei

15-25°C hőmérsékleten.

Azon gyógyszertárak listája, ahol Melipramint vásárolhat:

Szentpétervár

Antidepresszáns

Hatóanyag

Imipramin-hidroklorid (imipramin)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború, matt felületű, szagtalan vagy csaknem szagtalan.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 110,5 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, kroszpovidon - 3 mg, talkum - 3 mg, (K-25) - 7 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 2,61 mg, magnézium-sztearát - 0,24 mg, vasfesték vörös-oxid - 0,68 mg, vasfesték fekete-oxid - 0,12 mg, dimetikon (E1049 39%) - 0,35 mg.

50 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

- mániás epizódok;

- súlyos vese- és/vagy májkárosodás;

- vizelet-visszatartás;

- zárt szögű glaukóma;

- 6 éves korig ágybavizelés és 18 éves korig depresszió és pánikbetegség kezelésére (kellő klinikai tapasztalat hiánya);

- terhesség és szoptatás;

- galaktóz intolerancia, veleszületett laktázhiány vagy felszívódási zavar és galaktóz szindróma (a tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak).

Adagolás

Az adagot és az adagolás gyakoriságát egyénileg határozzák meg, a tünetek jellegétől és súlyosságától függően. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan legalább 2-4 hét (esetleg 6-8 hét) szükséges a terápiás hatás eléréséhez. A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, fokozatosan emelve a legalacsonyabb hatékony fenntartó adag kiválasztásához. Az adag titrálása a hatásosság eléréséig rendkívüli óvatosságot igényel időseknél és 18 év alatti betegeknél.

Depresszió

18-60 éves járóbetegek:

A standard adag 25 mg 1-3 alkalommal / nap, az adag fokozatosan emelhető napi 150-200 mg-ra a kezelés első hetének végére. A standard fenntartó adag 50-100 mg / nap.

Kórházi betegek 18-60 éves korig:

Kórházban különösen súlyos esetekben a kezdő adag 75 mg / nap, az adag napi 25 mg-mal emelhető napi 200 mg-ra (kivételes esetekben a napi adag elérheti a 300 mg-ot).

60 év feletti betegek:

Ezekben a korcsoportokban a fenti adagokra kifejezett válasz léphet fel, ezért a kezelést a lehető legalacsonyabb dózisokkal kell kezdeni. A kezdő adag fokozatosan emelhető 50-75 mg teljes napi adagra. Javasoljuk, hogy 10 napon belül elérje az optimális adagot, és ezt a dózist fenntartsa a kezelés teljes időtartama alatt.

Pánikbetegség

Mivel ebben a betegcsoportban gyakoribbak a gyógyszer mellékhatásai, a kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. A szorongás átmeneti növekedése az antidepresszáns kezelés korai szakaszában megelőzhető vagy szabályozható benzodiazepinekkel, amelyek fokozatosan csökkennek a szorongásos tünetek javulásával. A Melipramin adagja fokozatosan 75-100 mg/nap-ra emelhető (kivételes esetekben 200 mg-ig). A kezelés minimális időtartama 6 hónap. A kezelés befejezése után javasolt a Melipramine fokozatos megszüntetése.

Gyermekek:

A fenti dózistartományból a legalacsonyabb adag alkalmazása javasolt. A napi adagot egyszer étkezés után, lefekvés előtt ajánlott bevenni. Ha az éjszakai bevizelés a kora esti órákban jelentkezik, ajánlatos a napi adagot két részre osztani: egy nappal és egy éjszakai adagra. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot. A betegség klinikai képében bekövetkezett változásoktól függően a fenntartó adag csökkenthető. A kezelés befejeztével a Melipramine-t fokozatosan kell abbahagyni.

Mellékhatások

Az alábbiakban felsorolt nemkívánatos hatások nem feltétlenül jelentkeznek minden betegnél. Egyes mellékhatások dózisfüggőek, ezért az adag csökkentésével vagy spontán módon megszűnnek a kezelés folytatásával. Számos mellékhatást nehéz megkülönböztetni a depresszió tüneteitől (pl. fáradtság, alvászavar, izgatottság, szorongás, szájszárazság).

Az imipramin alkalmazását átmenetileg fel kell függeszteni, ha súlyos neurológiai vagy mentális reakciók alakulnak ki.

Az idős betegek különösen érzékenyek az m-antikolinerg, neurológiai, mentális vagy kardiovaszkuláris hatásokra. Csökkenthető a gyógyszer metabolizálási és eliminációs képessége, ami a plazmakoncentráció növekedésének kockázatához vezet.

A Melipramin gyógyszer alkalmazása során megfigyelt nemkívánatos hatások testrendszerenként vannak osztályozva, és az alábbiakban felsoroljuk: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 és<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Mindegyik gyakorisági csoportban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.

Laboratóriumi kutatás: gyakran - a transzaminázok aktivitásának növekedése.

A szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - sinus tachycardia és EKG-változások, amelyeknek nincs klinikai jelentősége (változások a T-hullámban és az ST-szegmensben) normál szívműködésű betegeknél, ortosztatikus hipotenzió, hőhullámok; gyakran - aritmiák, vezetési zavarok (a QRS komplex kiterjesztése
és PR intervallum, köteg ágblokk), szívdobogásérzés; ritkán - a szívműködés dekompenzációja, megnövekedett vérnyomás, perifériás vasospasticus reakciók.

A vérképző rendszerből: ritkán - agranulocitózis, leukopenia, thrombocytopenia és purpura, eozinofília.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - remegés; gyakran - paresztézia, fejfájás, szédülés, zavartság (különösen idős, Parkinson-kórban szenvedő betegeknél), tájékozódási zavar és hallucinációk, átmenet a depresszióból hipomániába vagy mániába, izgatottság, szorongás, fokozott szorongás, fáradtság, álmatlanság, alvászavarok, libidó és libidó zavarok potencia; ritkán - görcsök, pszichotikus tünetek aktiválása; ritkán - extrapiramidális tünetek, ataxia, agresszivitás, myoclonus, beszédzavarok.

A látó- és hallószervek részéről: nagyon gyakran - a szállás megsértése, homályos vizuális érzékelés; ritkán - glaukóma, mydriasis; ismeretlen - fülcsengés.

A gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - székrekedés, szájszárazság; gyakran - hányás, hányinger; ritkán - bénulásos ileus, emésztési zavarok, szájgyulladás, nyelvkárosodás, hepatitis, sárgaság nélkül.

A húgyúti rendszerből: gyakran - vizelési zavarok.

A bőr oldaláról: nagyon gyakran - fokozott izzadás; gyakran - allergiás bőrreakciók (bőrkiütés, csalánkiütés); ritkán - ödéma (helyi vagy generalizált), fényérzékenység, viszketés, petechiák, hajhullás.

Az endokrin rendszerből: ritkán - az emlőmirigyek növekedése, galaktorrhea, a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, a glükóz koncentrációjának növekedése vagy csökkenése a vérplazmában.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: nagyon gyakran - megnövekedett testtömeg; gyakran - anorexia; ritkán - fogyás.

Egyéb: ritkán - hyperpyrexia, gyengeség, szisztémás anafilaxiás reakciók, beleértve a vérnyomás csökkenését, allergiás alveolitis (pneumonitis) eozinofíliával vagy anélkül. Az 50 év felettieknél, akik antidepresszánsokat szednek, megnő a csonttörések előfordulása.

Az imipramin-terápia során és a gyógyszer abbahagyását követő korai szakaszban előfordultak öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés.

Túladagolás

Tünetek:

CNS: szédülés, letargia, kábulat, kóma, ataxia, izgatottság, szorongás, fokozott reflexek, izommerevség, athetoid és choreaszerű mozgások, görcsök.

A szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkenés, tachycardia, aritmia, vezetési zavarok, sokk, szívelégtelenség, rendkívül ritka esetekben - szívmegállás.

Egyéb: légzésdepresszió, cianózis, hányás, láz, izzadás, mydriasis, oliguria vagy anuria.

A túladagolás tünetei 4-6 napon belül jelentkezhetnek. A gyermekek a felnőtteknél érzékenyebbek az akut túladagolásra, amely veszélyesnek és potenciálisan végzetesnek tekinthető számukra.

Kezelés:

Az imipramin-túladagolás gyanúja esetén a betegeket kórházba kell helyezni és legalább 72 órán keresztül kórházi megfigyelés alatt kell tartani. Mivel a gyógyszer m-antikolinerg hatása a gyomor kiürülésének késleltetéséhez vezethet (12 vagy több órán keresztül), a lehető leghamarabb gyomorszondát kell behelyezni, vagy hányni (ha a beteg eszméleténél van) és be kell adni. A szív- és érrendszeri aktivitás, a vérgáz és az elektrolit összetételének folyamatos ellenőrzését igényli. Tüneti kezelésként antikonvulzív terápia (iv. diazepam, fenobarbitál, inhalációs érzéstelenítők és izomrelaxánsok), mesterséges tüdőlélegeztetés, ideiglenes pacemaker felszerelése, plazmapótló folyadékok, dopamin vagy dobutamin IV csepegtető adása alkalmazható, kivételesen esetek szív- és érrendszeri tüdő újraélesztése. A hemodialízis vagy a peritoneális dialízis az imipramin alacsony plazmakoncentrációja miatt hatástalan. A magas V d miatt az erőltetett diurézis is hatástalan. Tekintettel a beszámolókra, amelyek szerint a fizosztigmin súlyos bradycardiát, asystolát és epilepsziás rohamokat okozhat, alkalmazása imipramin túladagolás esetén nem javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

MAO inhibitorok: A MAO-gátlókkal való kombináció kerülendő, mivel ez a két gyógyszertípus szinergikus hatású, és perifériás noradrenerg hatásuk elérheti a toxikus szintet (hipertóniás krízis, hyperpyrexia, myoclonus, izgatottság, görcsök, delírium, kóma). Biztonsági okokból az imipramin-kezelést a MAO-gátlókkal végzett kezelés befejezése után 3 hétnél korábban nem szabad elkezdeni (kivétel a moklobemid, egy reverzibilis MAO-gátló, amelynél 24 órás intervallum elegendő). Három hetes gyógyszermentes időszakot is be kell tartani, amikor a beteget imipraminról MAO-gátlókra állítják át. A MAO-gátlókkal vagy az imipraminnal végzett kezelést kis adagokkal kell kezdeni, fokozatosan növelve, a klinikai hatások gondos ellenőrzése mellett.

A máj mikroszomális enzimek gátlói: imipraminnal együtt alkalmazva a citokróm P450 2D6 izoenzimének inhibitorai a gyógyszer metabolizmusának csökkenéséhez vezethetnek, és így a
az imipramin koncentrációja a vérplazmában. Az ilyen típusú gátlók közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek nem a citokróm P450 2D6 izoenzimének szubsztrátjai (cimetidin, metilfenidát), valamint olyan gyógyszerek, amelyeket ez az izoenzim metabolizál (azaz sok más antidepresszáns, fenotiazin, Ic osztályú antiaritmiás szerek (flekafenid). )). A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókhoz kapcsolódó összes antidepresszáns a citokróm P450 2D6 izoenzimének különböző erősségű inhibitora. Ennek megfelelően a megfelelés szükséges
óvatosan kell eljárni, amikor az imipramint ezekkel a gyógyszerekkel kombinálják, valamint amikor a beteget antidepresszánsokról, amelyek szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, imipraminra helyezik át (és fordítva), különösen fluoxetin esetén (a gyógyszer hosszú felezési idejére tekintettel).
A triciklikus antidepresszánsok növelhetik a plazmakoncentrációt
vér antipszichotikus gyógyszerek (verseny a májenzimek szintjén).

Orális fogamzásgátlók, ösztrogének: az antidepresszánsok hatékonyságának csökkenése és az antidepresszánsok toxikus hatásának kialakulása szórványosan megfigyelhető azoknál a nőknél, akik orális fogamzásgátlókat vagy ösztrogénkészítményeket és triciklikus antidepresszánsokat szednek együtt. Így ezeknek a gyógyszereknek a kombinált alkalmazása körültekintést igényel, és ha toxikus hatások alakulnak ki, akkor az egyik gyógyszer adagját csökkenteni kell.

Máj mikroszomális enziminduktorok(alkohol, nikotin, meprobamát, barbiturátok, epilepszia elleni szerek stb.) fokozzák az imipramin metabolizmusát és csökkentik a vérplazmában való koncentrációját és az antidepresszáns hatást.

M-antikolinerg tulajdonságú készítmények(például fenotiazinok, parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszerek, H1-hisztamin receptor blokkolók, atropin, biperidin), imipraminnal együtt alkalmazva, az antimuszkarin hatások és mellékhatások fokozódása (például bénulásos ileus) jellemzi. Ezekkel a gyógyszerekkel kombinált terápia a beteg gondos megfigyelését és az adagok gondos megválasztását igényli.

CNS depresszánsok: az imipramin és a központi idegrendszeri depressziót okozó gyógyszerekkel (például kábító fájdalomcsillapítókkal, benzodiazepinek, barbiturátok, általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek) és alkohollal való kombinációja e gyógyszerek hatásának és mellékhatásainak jelentős növekedéséhez vezet.

Antipszichotikus szerek növelheti a triciklusos antidepresszánsok plazmakoncentrációját, ezzel fokozva a mellékhatásokat. Dóziscsökkentésre lehet szükség. A tioridazinnal való egyidejű alkalmazás súlyos szívritmuszavarokat okozhat.

Pajzsmirigyhormon készítmények fokozhatják az imipramin antidepresszáns hatását, valamint szívre gyakorolt mellékhatásait, ezért együttes alkalmazásuk különös odafigyelést igényel.

Szimpatolitikumok: az imipramin a közösen alkalmazott adrenerg neuronblokkolók (guanetidin, betanidin, rezerpin, klonidin, metildopa) vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenéséhez vezethet. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél az artériás hipertónia kezelésére gyógyszerek együttes alkalmazására van szükség, más típusú (például diuretikumok, értágítók vagy β-blokkolók) alkalmazására van szükség.

Szimpatomimetikumok: a szimpatomimetikumok (főleg adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin) kardiovaszkuláris hatásait fokozza az imipramin.

Fenitoin: Az imipramin a fenitoin görcsoldó hatásának csökkenéséhez vezet.

Kinidin: a vezetési zavarok és az aritmiák kockázatának elkerülése érdekében a triciklikus antidepresszánsokat nem szabad Ia osztályú antiarrhythmiás szerekkel együtt alkalmazni.

Közvetett antikoagulánsok: A triciklikus antidepresszánsok gátolják az indirekt antikoagulánsok metabolizmusát és növelik felezési idejüket. Ez növeli a vérzés kockázatát, ezért gondos orvosi felügyelet és a protrombinszint monitorozása javasolt.

Hipoglikémiás gyógyszerek: a vérplazma glükózkoncentrációja az imipramin-kezelés során változhat, ezért a kezelés kezdetén, végén, valamint az adag megváltoztatásakor javasolt a vér glükózkoncentrációjának szabályozása.

Különleges utasítások

Öngyilkosság / öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot rosszabbodása

A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkos események) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat a súlyos remisszió bekövetkeztéig fennáll. Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hetében nem következik be javulás, a beteg szoros monitorozása szükséges a javulás eléréséig. Az általános klinikai tapasztalatok szerint az öngyilkosság kockázata megnőhet a gyógyulás korai szakaszában. Növekszik az öngyilkosságok aránya a 24 év alatti gyermekek és fiatalok körében.

Más mentális állapotok, amelyekre a Melipramine-t írják fel, szintén összefüggésbe hozhatók az öngyilkos események fokozott kockázatával. Ezenkívül ezek az állapotok súlyos depressziós rendellenességet is kísérhetnek. Ezért ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni más mentális zavarban szenvedő betegek kezelésekor, mint súlyos depressziós betegek kezelésekor.

Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében öngyilkossági események fordultak elő, vagy a terápia megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegeket az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek fokozott kockázata jellemez, ezért a kezelés során gondos megfigyelést igényelnek. Az antidepresszánsokkal végzett, mentális zavarokkal küzdő felnőtt betegeken végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise azt találta, hogy az antidepresszánsok alkalmazása esetén a placebóhoz képest megnő az öngyilkos magatartás kockázata.

A gyógyszeres kezelést a betegek, különösen a magas kockázatú betegek gondos monitorozásával kell kísérni, különösen a kezelés korai szakaszában és az adag módosítását követően. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljenek minden klinikai állapotromlást, öngyilkossági magatartást vagy gondolatokat, valamint szokatlan viselkedésbeli változásokat, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.

A terápiás hatás legkorábban 2-4 hetes kezelés után várható. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a terápiás hatás késői megjelenése azt jelenti, hogy a beteg öngyilkossági hajlama nem szűnik meg azonnal, ezért a jelentős javulás eléréséig gondos orvosi felügyeletre van szükség.

A fenntartó dózisú kezelést legalább 6 hónapig folytatni kell.

Az imipramin-kezelést fokozatosan kell abbahagyni, mivel a gyógyszer hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okozhat (hányinger, fejfájás, fáradtság, szorongás, szorongás, alvászavarok, aritmia, extrapiramidális tünetek).

Bipoláris depresszió esetén az imipramin hozzájárulhat a mánia kialakulásához. A gyógyszer nem alkalmazható mániás epizódok idején.

A többi triciklusos antidepresszánshoz hasonlóan az imipramin is csökkenti a görcsküszöböt, így az epilepsziás és görcsös vagy epilepsziás kórelőzményben szenvedő betegek gondos orvosi felügyeletet és megfelelő görcsoldó terápiát igényelnek.

Szerotonin-szindróma fordulhat elő szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszerek (triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok, szerotonin-újrafelvétel-gátlók stb.) vagy szerotonin-anyagcserét gátló (MAO-gátlók) alkalmazásakor. Szerotonin szindróma alakulhat ki, ha kombinálják őket, vagy ha más, a szerotonin hatását fokozó gyógyszerekkel (L-triptofán, pentazocin, meperidin, bromokriptin, dextrometorfán stb.) kombinálják. A szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata miatt óvatosság szükséges az imipramin ilyen gyógyszerekkel történő kombinálásakor, valamint a szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló antidepresszánsokról imipraminra való áttéréskor (vagy fordítva), különösen fluoxetin esetén (figyelembe véve a ennek a készítménynek hosszú felezési ideje). A szerotonin-szindróma, amely három tünetcsoportot – motoros, vegetatív és mentális zavarokat – foglal magában, néhány órán vagy napon belül alakul ki a szerotoninomimetikus gyógyszeres kezelés megkezdése vagy annak dózisának emelése után. A kezelés magában foglalja a szeroonerg gyógyszerek visszavonását és a tüneti intézkedések végrehajtását.

A melipramin növeli az elektrokonvulzív terápia kockázatát, ezért a gyógyszer alkalmazása elektrokonvulzív terápiára nem javasolt.

Paradox módon a pánikbetegségben szenvedő betegek fokozott szorongást tapasztalhatnak a kezelés első néhány napjában. A szorongásfokozódás általában 1-2 héten belül spontán megszűnik, és szükség esetén benzodiazepin származékokkal is kezelhető.

Pszichózisban szenvedő betegeknél a szorongás, szorongás és izgatottság fokozódása figyelhető meg a triciklikus antidepresszáns terápia kezdetén.

Az m-antikolinerg hatás miatt az imipramin alkalmazása gondos orvosi felügyeletet igényel glaukóma, prosztata hiperplázia és súlyos székrekedés esetén, mivel a kezelés ezeknek a tüneteknek a súlyosbodásához vezethet. Kontaktlencsét viselőknél a csökkent könnytermelés és a nyálkahártya-váladék felhalmozódása károsíthatja a szaruhártya epitéliumát.

Az imipramint óvatosan kell alkalmazni szívkoszorúér-betegség, károsodott máj- és vesefunkció és diabetes mellitus (a vércukorszint változása) esetén.

A mellékvese daganatos betegek (feokromocitóma vagy neuroblasztóma) kezelése különös gondosságot igényel, mivel az imipramin hipertóniás krízis kialakulását idézheti elő.

A hyperthyreosisban szenvedő betegek és a pajzsmirigyhormonokat szedő betegek kezelése gondos orvosi felügyeletet igényel, tekintettel a kardiovaszkuláris mellékhatások fokozott kockázatára ezeknél a betegeknél.

Tekintettel a szívritmuszavarok fokozott kockázatára és az általános érzéstelenítés hatására alacsonyabb vérnyomásra, az aneszteziológust a műtét előtt tájékoztatni kell arról, hogy a beteg imipramint szed.

Az imipramin-kezelés során számos esetben eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia és purpura kialakulásáról számoltak be, ezért a vérvizsgálati paraméterek rendszeres ellenőrzése szükséges.

Hosszan tartó antidepresszáns terápia mellett a fogszuvasodás gyakorisága növekszik, ezért rendszeres fogorvosi vizsgálat szükséges.

A mellékhatások súlyosabbak lehetnek idősebb és fiatalabb betegeknél, ezért – különösen a kezelés kezdetén – kisebb adagokra van szükség. Az imipramin fényérzékenységet okoz, ezért a kezelés alatt kerülni kell az intenzív napsugárzást.

Hajlamos és/vagy idős betegeknél az imipramin m-antikolinerg (delirious) szindrómát okozhat, amely a gyógyszer abbahagyása után néhány napon belül leáll.

A Melipramine filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Az imipramin-terápia alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása tilos.

A kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ajánlott ellenőrizni a következő mutatókat:

- vérnyomás (különösen instabil vérkeringésben vagy artériás hipotenzióban szenvedő betegeknél);

- májfunkció (különösen májbetegségben szenvedő betegeknél);

- perifériás vér indikátorai (azonnal a hőmérséklet emelkedésével vagy a gégegyulladással, mivel ezek leukopenia és agranulocitózis jelei lehetnek, más esetekben a terápia megkezdése előtt és rendszeresen a terápia során);

- EKG (idős betegeknél és szívbetegeknél).

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

A Melipramine gyógyszer alkalmazása növeli a balesetek kockázatát, ezért a kezelés kezdetén meg kell tiltani a gépjárművezetést és a mechanizmusokkal való munkát. Később ezeknek a korlátozásoknak a mértékét és időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.

Terhesség és szoptatás

Mivel bizonyos esetekben fennáll az összefüggés a triciklikus antidepresszánsok alkalmazása és a magzati fejlődési rendellenességek között, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt.

Az imipramin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A gyógyszer ellenjavallt 6 éves kor alatt ágybavizelés kezelésére és 18 éves korig depresszió és pánikbetegség kezelésére (kellő klinikai tapasztalat hiánya).

A gyógyszer csak 6 évesnél idősebb gyermekek számára adható. kizárólag az éjszakai enuresis átmeneti adjuváns terápiájaként, az organikus patológia kizárásával.

6-8 éves korig (20-25 kg testtömeggel): 25 mg / nap.

9-12 éves korig (25-35 kg testtömeggel): 25-50 mg / nap.

12 éves kor felett és 35 kg feletti testtömeg: 50-75 mg / nap.

Gyermekeknél a napi adag nem haladhatja meg a 2,5 mg/ttkg-ot.

Használata időseknél

Idős betegeknél az imipramin m-antikolinerg (delirious) szindrómát okozhat, amely a gyógyszer abbahagyása után néhány napon belül leáll.

Idős betegeknél a mellékhatások súlyosabbak lehetnek, ezért – különösen a kezelés kezdetén – alacsonyabb adagokra van szükség.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

Az eltarthatóság 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A melipramin idegi és depressziós állapotok kezelésére használt gyógyszer. Ez a gyógyszer az antidepresszánsok csoportjába tartozik.

A gyógyszer filmhéjban, kerek és bikonvex tabletta formájában kapható. Egy tabletta 25 mg imipramin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.

Ezenkívül a készítmény a következő hatóanyagokat tartalmazza:

laktóz-monohidrát (110 mg);
povidon K25 (7 mg);
talkum (3 mg);
magnézium-sztearát (1,5 g);
kroszpovidon (3 mg).

farmakológiai hatás

A gyógyszer képes m-antikolinerg, antihisztamin és görcsoldó hatást biztosítani. A hatóanyag nem képes gátolni a MAO-t.

A szedáció fokozatosan következik be (1-3 héttel a bevétel után). A hatóanyag serkentő hatással van a

a központi idegrendszer. A gyógyszer képes eltávolítani a gátló akadályokat (amelyek csökkentik a fizikai aktivitást) és javítják a hangulatot.

A melipramin fájdalomcsillapító, antiaritmiás és antidiuretikus hatással is rendelkezik. A gyógyszer hatóanyaga növeli a noradrenalin szinaptikus telítettségét és növeli a szerotonin összetételét a központi idegrendszerben.

A gyógyszer gátolja a kamrai vezetést, ami megakadályozza az aritmiák további kialakulását. A gyógyszer segítségével egyensúly érhető el a szerotonerg és az adrenerg transzmisszió munkájában. A fájdalomcsillapító hatást a monoaminok koncentrációjának és az apiát receptorrendszerek befolyásolásával érik el.

A gyógyszer farmakokinetikája

Belső beadás után a gyógyszer összes összetevője jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. A májon való első áthaladás során aktív anyagcsere megy végbe, dezipramin képződésével. A gyógyszer összes összetevője kiválasztódik a széklettel és a vizelettel (20, illetve 80%).

Változatlan formában a hatóanyag körülbelül 6%-a ürül ki. A gyógyszer felezési ideje 19 óra.

Speciális klinikai esetekben a gyógyszer egyszeri adagja után a felezési idő lelassítható (túladagolás esetén és idős betegeknél). A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 85%.

A gyógyszer hatóanyaga képes felhalmozódni a vesékben, a májban és az agyban. Amikor belép a szervezetbe, a májban lévő gyógyszer intenzív biotranszformációba kezd.

A cselekvés mechanizmusa

A melipramin egy dibenzoazepin származék. A hatásmechanizmus az, hogy gátolja a noradrenalin és a szerotonin fordított neuronális felvételét. Ennek eredményeként megnő ezen anyagok koncentrációja a központi idegrendszer szinapszisaiban.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az agyban a szerotonin receptorok funkcionális aktivitása csökken.

Ennek eredményeként a szerotonerg transzmisszió normalizálódik és egyensúlya helyreáll, ami korábban a depressziós állapotok után megzavart.

A hatóanyag antikolinerg hatású, ami a hólyag nyúlási képességének növekedéséhez vezet. Az alfa-adrenerg agonisták aktivitását a szerotoninfelvétel központi blokádja kíséri.

Hatály

A Melipramin használatára vonatkozó javallatok meglehetősen kiterjedtek:

A pénzeszközök kijelölésének korlátozása

A Melipramine tabletta használatának ellenjavallatai:

egyéni intolerancia;
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
hólyag atónia;
gyermekek életkora (legfeljebb hat év);
terhesség;
vese- és májkárosodás;
tachycardia;
pangásos szívelégtelenség;
görcsrohamokra való hajlam;
jelenlét és skizofrénia;
korai posztinfarktus időszak;
a prosztata adenoma jelenléte;
a glaukóma jelenléte.

Használati útmutató

A gyógyszer napi adagját egyénileg határozzák meg, a betegség típusától és súlyosságától függően.

Depressziós állapotok

A 18-60 éves betegek a kezelés kezdetén napi 25 mg Melipramint írnak fel 2-3 alkalommal.

Továbbá hat nap alatt az adagokat fokozatosan napi 150-200 mg-ra emelik. Idős (60 évesnél idősebb) és serdülő (18 évesnél fiatalabb) betegek számára a gyógyszer legkisebb adagját írják fel, fokozatosan 50-75 mg-ra emelve.

Pánikbetegségek és neurózisok

Ebben az esetben a lehető legalacsonyabb adagot írják elő. A hét folyamán napi 75-10 mg-ra kell emelni. Kivételes esetekben az adagot napi 200 mg-ra emelik.

A melipramin terápia átlagos időtartama hat hónap.

Túladagolás és további utasítások

A gyógyszer túladagolása esetén a következő tünetek jelentkeznek:

szédülés;
görcsök;
a vérnyomás csökkentése;
aritmia;
láz és izzadás.

Ha a fenti tünetek valamelyike jelentkezik, a beteget a túladagolás gyanúját követő első 72 órán belül kórházba kell helyezni. Speciális ellenszer hiánya miatt szupportív és tüneti terápiát alkalmaznak.

A gyógyszer mellékhatásai ortosztatikus hipotenzió, fokozott láz és vérnyomás-emelkedés formájában nyilvánulnak meg. Val vel A hematopoietikus rendszer oldalán olyan nemkívánatos hatások jelentkeznek, mint: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, agranulocytosis (nagyon ritka).

Szigorúan tilos alkoholt fogyasztani a Melipramine terápia alatt. Ugyanez vonatkozik a terhesség és a szoptatás időszakára is.

A gyógyszer ellenjavallt máj- és veseelégtelenségben. A gyógyszert nem írják fel hat éven aluli gyermekek számára.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Melipramin és a MAO-gátlók kombinációja szinergikus hatást vált ki, amely ezt követően fokozza a noradrenerg hatást.

Az orális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazás csökkenti az antidepresszáns hatást és hozzájárul a toxikus hatás kialakulásához.

A májenzim-induktorokkal való együttes adás fokozza a hatóanyag metabolizmusát és csökkenti a vérplazma telítettségét. Az antikolinerg gyógyszerek növelik a mellékhatások kockázatát.

Sajnos a depressziós állapotok és a mentális zavarok meglehetősen gyakori problémák. Semmi esetre sem szabad eldobni vagy figyelmen kívül hagyni őket, mivel gyakran terápiát és gyógyszeres kezelést igényelnek. Van egy gyógyszer, amely segít megbirkózni számos érzelmi zavarral, legalábbis a vélemények szerint. A melipramin egy olyan gyógyszer, amely nagyon népszerű a pszichiátriában és az orvostudomány néhány más ágában. Tehát hogyan hat a szervezetre?

Mit tartalmaz? A kiadási űrlap leírása

Kétféle formában állítják elő a "Melipramin" gyógyszert - tabletták és belső beadásra szolgáló oldatok. A gyógyszer fő hatóanyaga az imipramin. Minden tabletta 25 mg-ot tartalmaz ebből az összetevőből, valamint számos segédanyagot, köztük dimetikont, laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, valamint vas-oxidot, kroszpovidont és hipromellózt.

Ami az oldatot illeti, 1 ml 12,5 mg imipramint, valamint segédkomponenseket, különösen nátrium-kloridot, nátrium-diszulfitot, aszkorbinsavat, vízmentes nátrium-szulfátot és tisztított vizet tartalmaz bázisként.

A gyógyszer főbb tulajdonságainak leírása

Ezt az eszközt kutatások és áttekintések nagyjából igazolják. Ezenkívül a melipramin más tulajdonságokkal is rendelkezik, különösen fájdalomcsillapító és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer antidiuretikumként is működik.

A gyógyszer hatóanyaga növeli a noradrenalin koncentrációját a szinapszisokban, valamint növeli a szerotonin szintjét a központi idegrendszer szöveteiben. A gyógyszer lelassítja a kamrai vezetést, aminek következtében megállítja az aritmiák kialakulását. Ezenkívül a hatóanyag blokkolja a hisztamin H2-receptorait a gyomorszövet sejtjeiben, csökkenti a savszekréciót, aminek köszönhetően fekélyellenes hatása is van.

Általában a tabletták kezdetben szedációt okoznak, amely a terápia előrehaladtával eltűnik.

A felvételi jelzések listája

Sok olyan eset van, amikor ez a gyógyszer segíthet, amit a vélemények is megerősítenek. A "Melipramint" olyan betegek számára írják fel, akiknél a következő problémákat diagnosztizálják:

endogén eredetű depressziós állapotok;
neurózisok, pszichopátiák, éghajlatváltozások hátterében fellépő depresszió;
asztenodepresszív szindróma;
reaktív depresszió;
elvonási szindróma, ha abbahagyja a kokaint tartalmazó kábítószerek használatát;
pánikbetegség;
migrén;
narkolepszia;
a diabetes mellitus hátterében fellépő neuropátiák;
postherpetikus neuralgia;
krónikus jellegű súlyos fájdalom;
súlyos fejfájás, amelyet más gyógyszerekkel nem lehet megállítani;
bulimia nervosa;
az enuresis egyes formái.

A "Melipramin" gyógyszer: használati utasítás

Amint látja, a gyógyszer meglehetősen erős, ezért lehetetlen önkényesen használni. Csak egy szakember írhatja fel a "Melipramin" gyógyszert a betegnek a teljes diagnózis után. A használati utasítás csak néhány általános információt tartalmaz.

Ha felnőttek kezeléséről van szó, a napi adag 75-200 mg hatóanyag, a beteg állapotától függően. Ha a szükséges terápiás hatás hiányzik, az adagot fokozatosan 200-300 mg-ra emelik. Ez a gyógyszermennyiség 3-4 adagra oszlik.

Hogyan kell szedni a Melipramint? Az orvosok azt javasolják, hogy a tablettákat reggel és délután vegye be. Ha este történik, a gyógyszer álmatlanságot okozhat. A kezelés időtartama 4-6 hét. A jövőben szupportív terápiára van szükség, amely körülbelül ugyanennyi ideig tart, de a beteg adagját fokozatosan csökkentik.

Milyen jellemzői vannak a gyermekek melipramin kezelésének? A tablettákat reggel és ebédidőben is beveszik, de az adag természetesen eltérő. A hatóanyag kezdeti napi mennyisége 10 mg, ezt követően fokozatosan 20-ra (6-8 éves gyermekek), 25-re (8-14 éves korig) vagy 50-100 mg-ra (14 év feletti gyermekeknél) emelik.

Vannak-e ellenjavallatok a felvételre?

Egyes esetekben a gyógyszer szedése indokolatlan vagy akár veszélyes is lehet. Íme a terápia ellenjavallatainak listája:

túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
gyógyszerek szedése - MAO-gátlók;
a test akut mérgezése etil-alkohollal;
kábítószerekkel való mérgezés;
a központi idegrendszer depressziója;
mérgezés altatókkal;
terhesség és szoptatás időszaka;
vezetési zavarok a szív kamráiban;
miokardiális infarktus;
zárt szögű glaukóma;
gyermekek életkora (6 éves korig).

A gyógyszer szedhető bronchiális asztma, krónikus alkoholizmus, veseelégtelenség, szívbetegség esetén, de ilyen esetekben gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát. A relatív ellenjavallatok közé tartozik még a stroke, az érrendszeri rendellenességek, a vérképzéssel kapcsolatos problémák, az emésztőrendszer károsodott motilitása, valamint a pheochromocytoma, epilepszia, májelégtelenség, skizofrénia, prosztata hiperplázia, thyrotoxicosis és

A lehetséges mellékhatások listája

Néhány betegnél mellékhatások jelentkeznek a tabletták szedése közben:

az emésztőrendszerből: a szájnyálkahártya szárazsága, gyomorégés, székrekedés, hányás;
érzékszervekből: csökkent látásélesség, akkomodációs parézis, zöldhályog, ízérzési zavar, fülzúgás;
a szív és az erek oldaláról: tachycardia, aritmia, EKG-változások;
az idegrendszer és a psziché részéről: deperszonalizáció, zavartság, álmatlanság, állapotok, vizelési nehézség, hallucinációk, koncentrációs problémák, fejfájás, asthenia, álmosság, tájékozódási zavar, pszichomotoros izgatottság, fokozott depresszió, szédülés;
egyéb lehetséges szövődmények közé tartozik a hyperhidrosis, a testtömeg éles változása, a potencia csökkenése, a kolesztatikus sárgaság, a csalánkiütés, az anyagcserezavarok, a herék duzzanata férfiaknál.

Függetlenül attól, hogy milyen változásokat észlel a terápia megkezdése után, ha riasztó tünetek jelentkeztek, feltétlenül forduljon orvoshoz.

A "Melipramin" gyógyszer: analógok

Ez a gyógyszer nem alkalmas minden beteg számára. Meg kell jegyezni, hogy a modern piac a hasonló tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek meglehetősen nagy választékát kínálja. Néha az orvos előírhat olyan gyógyszereket, mint az "Imizin" vagy az "Impromin". Ezek olyan szinonimák, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. Az analógok listája tartalmazza az "Apo-Imipramint" és a "Prioigan-25"-et is.

Egy másik fontos szempont a betegek számára a Melipramin költsége. Az ára meglehetősen kedvező. Egy 50 tablettát tartalmazó csomag körülbelül 360-450 rubelt fog fizetni, ami nem olyan sok, különösen néhány analóghoz képest.

Melipramin- antidepresszáns, a monoamin újrafelvétel nem szelektív inhibitora.
Az imipramin terápiás hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert. Az imipramin, egy dibenzoazepin-származék, egy triciklusos antidepresszáns. Gátolja a szinapszisban a noradrenerg és szerotonin újrafelvételét, amelyek az idegsejtek irritációjára válaszul szabadulnak fel, elősegíti a noradrenerg és szerotonerg átvitelt. Az imipramin gátolja a muszkarin és a hisztamin (H 1) receptorokat is, ezáltal antikolinerg és mérsékelt szedatív hatást fejt ki.
Az antidepresszáns hatás fokozatosan alakul ki: az optimális terápiás hatás a kezelés megkezdése után 2-4 (esetleg 6-8) héttel jelentkezik.

Farmakokinetika

.
A gyógyszer intenzív first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban: fő farmakológiailag aktív metabolitja, a dezipramin (dezmetil-imipramin) demetilációval képződik. Az imipramin és a dezipramin plazmakoncentrációja nagyon változó. Napi 3-szor 50 g imipraminnal végzett 10 napos kezelés után az imipramin egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában 33-85 ng/ml, a dezipramin koncentrációja pedig 43-109 ng/ml között volt. A csökkent metabolizmus miatt a plazmakoncentráció általában magasabb idős betegeknél, mint fiatal betegeknél.
Az imipramin megoszlási térfogata 10-20 l/kg.
Mindkét hatóanyag jelentős mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (imipramin: 60-96%, dezipramin: 73-92%).
Az imipramin a vizelettel (körülbelül 80%) és a széklettel (majdnem 20%) választódik ki, főleg inaktív metabolitok formájában. A bevitt adag 5-6%-a ürül a vizelettel és a széklettel változatlan formában, az imipramin és aktív metabolitja, a dezipramin formájában. Egyszeri adag bevétele után az imipramin felezési ideje körülbelül 19 óra, és 9 és 28 óra között változik, és jelentősen megnőhet időseknél és túladagolás esetén.
Az imipramin átjut a placenta gáton az anyatejbe.

Használati javallatok

A depresszió minden formája (szorongással vagy anélkül): mély depresszió, bipoláris zavarok depressziós fázisa, atipikus lefolyású depresszió, depressziós állapotok, dysthymia; pánikbetegség; éjszakai enuresis 6 évesnél idősebb gyermekeknél; átmeneti adjuváns terápiaként, ha az organikus okokat kizárjuk.

Alkalmazási mód

Depresszió.
A Melipramin oldatos injekciót csak átmenetileg alkalmazzák depressziós betegek kezelésére erős izgatott állapotban, vagy ha orális adagolás nem lehetséges. Az oldatos injekciót a kezelés elején fel kell használni, majd amint a beteg állapota megengedi, át kell térni a tabletták használatára.
A napi adagot egyénileg kell meghatározni, a tünetek súlyosságától függően. A kezdő adag 25 mg (2 ml) naponta 1-3 alkalommal, amely a maximális napi 100 mg-ra (4 ml) emelhető.
A napi adagot egyénileg kell meghatározni, a tünetek súlyosságától és jellegétől függően.
Más antidepresszánsokhoz hasonlóan 2-4 hetes (néha 6-8 hetes) kúra szükséges a kívánt terápiás hatás eléréséhez. A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, amelyeket fokozatosan kell növelni a minimális hatásos dózis, majd a fenntartó adag meghatározásához. A hatásos dózis elérése érdekében idős betegeknél a dózistitrálást rendkívüli óvatossággal kell végezni.
A kezdő adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot. A gyógyszert mélyen be kell fecskendezni.
Gyermekek éjszakai enuresisének kezelésére a Melipramine tabletta alkalmazása javasolt. Ha az orális adagolás valamilyen okból nem lehetséges, akkor a gyógyszer parenterális adagolását kell alkalmazni.
A gyógyszer csak 6 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, és csak az éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésére, ha az organikus elváltozásokat kizárjuk.
A fenti dózistartományon belül javasolt a legalacsonyabb adag alkalmazása. A napi adagot célszerű egyszerre, lefekvés előtt felírni. Ha az enuresis kora este fordul elő, ajánlatos a napi adagot két részre osztani (az adag egyik részét a nap folyamán adják be a gyermeknek, a másikat lefekvés előtt).
Ajánlott adagok:
6-8 éves gyermekek (testsúly - 20-25 kg) - 25 mg / nap
9-12 éves gyermekek (testsúly - 25-35 kg) - 25-50 mg / nap
12 év feletti gyermekek (testsúly> 35 kg) - 50-75 mg / nap.
A gyógyszer ajánlott magasabb dózisai csak akkor indokoltak, ha egy hétig tartó kisebb dózisú kezelés után nem érhető el kielégítő hatás.
A gyermekek napi adagja nem haladhatja meg a 2,5 mg/ttkg-ot.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot.
A klinikai kép változásaitól függően a fenntartó adag csökkenthető. A kezelés végén a Melipramine-t fokozatosan kell abbahagyni.

Mellékhatások

A gyógyszer mellékhatásai Melipramin Az alábbiak nem feltétlenül igazak minden betegre. Egyes mellékhatások dózisfüggőek, és az adag csökkentésével megszűnnek, vagy a kezelés során maguktól megszűnnek. Néhány mellékhatást nehéz megkülönböztetni a depresszió tüneteitől (pl. fáradtság, alvászavarok, izgatottság, szorongás, szájszárazság).
Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai mellékhatások esetén az imipramin adását abba kell hagyni.
Az idős betegek különösen érzékenyek a gyógyszer antikolinerg, neurológiai, pszichiátriai vagy kardiovaszkuláris hatásaira. Az ebbe a korcsoportba tartozó betegeknél csökkenhet a gyógyszerek visszavonásának képessége, ami a vérplazmában a gyógyszer koncentrációjának növekedésével fenyeget.
A mellékhatásokat a súlyosság csökkenésének sorrendjében azonos gyakorisággal jelentették.
Laboratóriumi vizsgálatok során megállapított eltérés a normától
Megnövekedett transzamináz szint.
A szív- és érrendszer részéről. Sinus tachycardia és klinikailag jelentéktelen EKG-elváltozások (T hullám és ST szektor) normál szívműködésű betegeknél; szívritmuszavarok, vezetési zavarok (a QRS komplex és a PR intervallum tágulása, köteg elágazás blokkja), szívdobogásérzés; szív dekompenzáció, szívinfarktus.
Az érrendszerből. Ortosztatikus hipotenzió, hőhullámok; emelkedett vérnyomás, perifériás vazospasztikus reakciók, stroke.
A vér és a nyirokrendszer részéről. Agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, eosinophilia.
Az idegrendszerből. Tremor paresztézia, fejfájás, szédülés, epilepsziás rohamok; extrapiramidális tünetek, ataxia, myoclonus, beszédzavarok, EEG változások, koordinációs zavarok, álmatlanság, éjszakai téveszmék.
A látószervek részéről. Akkomodáció zavara, homályos látás; glaukóma, mydriasis.
A halló- és egyensúlyszervek részéről. Zaj a fülben.
Az emésztőrendszerből. Székrekedés, szájszárazság, hányás, hányinger, bénulásos bélelzáródás, szájgyulladás, a nyelv elsötétülése, epigasztrikus diszkomfort, hasmenés, hasi fájdalom.
A húgyúti rendszerből. A vizeletürítés megsértése, vizelet-visszatartás.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről. Túlzott izzadás; allergiás bőrreakciók (kiütés, csalánkiütés) ödéma (helyi vagy generalizált), fényérzékenység, viszketés, petechiák, hajhullás.
Az endokrin rendszerből. Mellnagyobbodás, galaktorrhea, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, vércukorszint emelkedés vagy csökkenés.
Táplálkozási és anyagcserezavarok. Súlygyarapodás, étvágytalanság, a nyelv elsötétülése, az ízérzés megváltozása; a testtömeg csökkenése.
Szisztémás rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén. Ritkán: magas láz, gyengeség.
Az immunrendszertől. Szisztémás anafilaxiás reakciók, beleértve az artériás hipotenziót, allergiás alveolitist (pneumonitist) eozinofíliával vagy anélkül.
Az emésztőrendszerből. Hepatitis sárgaság nélkül, sárgaság.
Mentális zavarok.
Kölcsönös zavartság (különösen idős Parkinson-kórban szenvedő betegeknél), tájékozódási zavar és hallucinációk, ingadozások a depresszió és a hipománia vagy mánia között, izgatottság, szorongás, fokozott szorongás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, csökkent libidó és potencia; pszichotikus tünetek aktiválása agresszivitás, illúzió.
Az imipramin-terápia során vagy röviddel annak befejezése után öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés eseteit írtak le (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
A gyógyszer hirtelen abbahagyása hosszan tartó használat után ilyen szisztémás tünetek kialakulásához vezethet: hányinger, fejfájás, gyengeség.
Az 50 éves betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatok a csonttörések fokozott kockázatát mutatják szerotonin újrafelvétel-gátlókat és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknél.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Melipramin a következők: túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal, vagy a benzodiazepin csoportba tartozó egyéb triciklusos antidepresszánsokkal szemben; MAO-gátlókkal végzett kezelés (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című részt); nemrégiben átélt szívinfarktus. A vezetőképesség megsértése; Szív aritmia; mániás epizódok; súlyos vese- és/vagy májbetegség; a vizelet visszatartása; glaukóma (szűk zugú glaukóma).

Terhesség

Mivel bizonyos esetekben összefüggés van a triciklikus antidepresszánsok alkalmazása és a magzati fejlődési rendellenességek között, lehetséges volt a gyógyszer alkalmazása Melipramin terhesség alatt ellenjavallt.
Az imipramin átjut az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

MAO inhibitorok. Egyidejű alkalmazása ellenjavallt Melipraminés MAO-gátlók, mivel ezek a gyógyszerek szinergikusan hatnak, és növelhetik a központi és perifériás idegrendszerből eredő mellékhatások kockázatát (hipertóniás krízis, hyperpyrexia, myoclonus, szorongás, görcsök, delírium, kóma). Emiatt az imipramin-kezelést legkorábban a MAO-gátlókkal végzett kezelés befejezése után 3 héttel szabad elkezdeni (kivéve a moklobemidet, a fordított MAO-gátlót, amikor az elegendő intervallum 24 óra). Háromhetes szünet szükséges abban az esetben is, ha az imipramin terápiáról MAO-gátló kezelésre térnek át. Egy új imipramin vagy MAO-gátló kezelést kis adagokkal kell kezdeni, amelyek fokozatosan növelhetők a klinikai hatások szoros figyelemmel kísérése mellett.
Májenzim-gátlók. Az imipraminnal kombinálva a citokróm P450 2D6 izoenzim inhibitorai csökkenthetik az anyagcserét, és így növelhetik az imipramin koncentrációját a vérplazmában. Az ilyen típusú gátlók közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek nem a CYP2D6 szubsztrátjai (cimetidin, metilfenidát), valamint azok, amelyeket ez az enzim metabolizál (például más antidepresszánsok, fenotiazinok, 1c típusú antiarrhythmiák (propafenon, flekainid)). Bár aktivitásuk változó, minden SSRI típusú antidepresszáns a CYP2D6 inhibitora. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor az imipramint ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, valamint amikor a beteget SSRI antidepresszáns kezelésről imipraminra helyezik át (és fordítva), különösen, ha fluoxetinről van szó (a gyógyszer hosszú felezési ideje után). A triciklikus antidepresszánsok növelhetik az antipszichotikumok koncentrációját a vérplazmában (a májenzimekkel való kompetitív kölcsönhatás miatt).
Orális fogamzásgátlók, ösztrogének. Az orális fogamzásgátlók vagy az ösztrogének triciklikus antidepresszánsokkal történő kombinált alkalmazása esetén szórványosan megfigyelték az antidepresszáns hatás csökkenését és a gyógyszer toxikus hatásainak kialakulását. Ezért óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, és toxikus hatások esetén csökkenteni kell az egyik vagy másik gyógyszer adagját.
A májenzim-induktorok (alkohol, nikotin, meprobamát, barbiturátok, epilepszia elleni szerek) fokozzák az imipramin metabolizmusát és csökkentik annak szintjét a vérplazmában, így csökkentik az antidepresszáns hatás súlyosságát.
Antikolinerg szerek (fenotiazin-származékok, parkinson-kór elleni szerek, antihisztaminok, atropin, biperiden): ezen gyógyszerek bármelyikének és az imipramin egyidejű alkalmazása antikolinerg hatáshoz, valamint fokozott mellékhatásokhoz (például bénulásos bélelzáródáshoz) vezethet.

Az ilyen kombinációs terápiában részesülő betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani, és az adagot óvatosan kell kiválasztani.
Központi idegrendszeri (CNS) depresszánsok: Az imipramin és a központi idegrendszeri depresszánsok (pl. opiátok, benzodiazepinek, barbiturátok, általános érzéstelenítők) és az alkohol kombinációja jelentősen növeli e gyógyszerek hatását és mellékhatásait.
Az antipszichotikumok növelhetik a triciklikus antidepresszánsok plazmakoncentrációját, ezáltal fokozzák hatásukat és mellékhatásaikat. Dóziscsökkentésre lehet szükség. A tioridazinnal való együttadás súlyos szívritmuszavarokat okozhat.
A pajzsmirigyhormonok fokozhatják az imipramin antidepresszáns hatását, valamint szívmellékhatásait, ezért e gyógyszerek együttes alkalmazása körültekintést igényel.
Antiadrenerg blokkolók. Az imipramin csökkentheti az antiadrenerg blokkolók (például guanetidin, betanidin, rezerpin, klonidin és α-metildopa) hipotenzív hatásának súlyosságát. Ezért az artériás hipertónia kombinált kezelését igénylő betegeknek különböző csoportok vérnyomáscsökkentő gyógyszereit (például diuretikumokat, értágítókat vagy β-blokkolókat) kell felírni.
Szimpatomimetikumok (főleg adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin): az imipraminnal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a szív- és érrendszerre gyakorolt hatását.
Fenitoin: Az imipramin csökkenti a fenitoin görcsoldó hatását.
Kinidin: kerülni kell ennek az antiarrhythmiás szernek és a triciklikus antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazását. Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása során megnő a szívvezetési zavarok, valamint az aritmiák előfordulásának kockázata.
Orális antikoagulánsok: A triciklikus antidepresszánsok gátolhatják az orális antikoagulánsok metabolizmusát és meghosszabbíthatják felezési idejüket, ami növeli a vérzés kockázatát. A betegek szoros felügyelete és a plazma protrombinszint gyakori monitorozása javasolt.
Antidiabetikus szerek: az imipramin-kezelés során a vér glükózkoncentrációja megváltozhat. Ezért az imipramin-kezelés kezdetén és végén, valamint az adag kiválasztásakor a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt.

Túladagolás

Tünetek:
A központi idegrendszer oldaláról - szédülés, álmosság, tudatzavar, kóma, ataxia, izgatottság, izgatottság, fokozott reflexek, izommerevség, athetoid és choreaszerű mozgások, görcsök
A szív- és érrendszer oldaláról - artériás hipotenzió, tachycardia, aritmia, vezetési zavarok, sokk, szívelégtelenség, nagyon ritkán - szívmegállás;
Egyéb - légzésdepresszió, cianózis, hányás, láz, izzadás, mydriasis, oliguria, anuria.
Kezelés. Az imipramin túladagolásának bármilyen gyanúja esetén azonnali kórházi kezelés és a beteg legalább 72 órás gondos megfigyelése szükséges. Nincs specifikus ellenszer. A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie. Mivel a gyógyszer antikolinerg hatása következtében a gyomor kiürülése késleltethet (12:00 órára vagy annál többre), először a betegnek ki kell öblítenie a gyomrot, vagy hánytatnia kell (ha a beteg teljesen eszméleténél van), és aktív szén gyorsabban. Figyelemmel kell kísérni a szív- és érrendszeri működés mutatóit, valamint a vér gáz- és elektrolit-összetételét. Tüneti terápiaként használhat görcsoldó terápiát (intravénás - diazepam, fenitoin, fenobarbitál, valamint inhalációs érzéstelenítés + izomrelaxáns), mesterséges lélegeztetést, ideiglenes mesterséges pacemakert, plazmapótlókat, dopamint vagy dobutamint adhat be intravénás csepegtető infúzióval. Kivételes esetekben újraélesztésre lehet szükség. A hemodialízis vagy a peritoneális dialízis hatástalan az imipramin vérplazmában lévő alacsony koncentrációja miatt. Az erőltetett diurézis szintén nem hatékony a gyógyszer nagy eloszlási térfogata miatt. A fizosztigmint súlyos bradycardiával, asystolával és görcsrohamokkal hozták összefüggésbe; ezért az imipramin túladagolása nem javasolt.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől védve és gyermekektől elzárva tárolandó.

Kiadási űrlap

A Melipramin oldatos injekció.
Kiszerelés: 2 ml oldat ampullákban; 5 ampulla buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban.

Összetett

2 ml oldat (1 ampulla) Melipramin 25 mg imipramin-hidrokloridot tartalmaz.
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-metabiszulfit (E 223), vízmentes nátrium-szulfit (E 221), aszkorbinsav, injekcióhoz való víz.

Továbbá

Drog Melipramin 6 év feletti gyermekeknél csak éjszakai enuresis kezelésére alkalmazható.
Öngyilkosság / öngyilkossági gondolatok vagy klinikai állapotromlás
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos jelenségek) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat a remisszióig fennáll. Mivel a tünetek nem enyhülnek a kezelés első néhány hetében, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a tünetek megjelenéséig. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.
Egyéb mentális rendellenességek, amelyekre a Melipramine felírható, szintén összefüggésbe hozható az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázatával. Ezenkívül ezek a rendellenességek kísérhetik a súlyos depressziós rendellenességet. Ezért más mentális betegségben szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a súlyos depressziós betegek kezelésekor.
Ismeretes, hogy azok a betegek, akiknek anamnézisében öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, vagy olyan betegek, akiknél a kezelés megkezdése előtt jelentős mértékű öngyilkossági gondolatok fordultak elő, hajlamosabbak az öngyilkossági gondolatokra vagy az öngyilkossági kísérletekre, ezért őket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
A kezelés teljes ideje alatt, különösen a korai szakaszokban és az adagolás megváltoztatása után, a betegeket szorosan ellenőrizni kell, különösen a magas kockázatnak kitett betegek esetében. A betegeket, valamint gondozóikat figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai paraméterek romlását, az öngyilkos viselkedésre vagy öngyilkos hajlamra utaló jeleket, valamint a viselkedésükben bekövetkezett szokatlan változásokat, és ha ilyen tüneteket észlelnek, sürgős orvosi segítséget kell kérniük.
A terápiás hatás korábban, mint 2-4 héttel a kezelés megkezdése után érhető el. A terápiás hatásnak ez a más antidepresszánsokra jellemző késői megnyilvánulása azt jelenti, hogy a beteg öngyilkossági indíttatása nem szűnik meg azonnal, és a jelentős javulás eléréséig gondos orvosi felügyeletet igényel.
A fenntartó adagot legalább 6 hónapig kell szedni. Az imipramin adagját fokozatosan kell csökkenteni, mivel a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tünetekkel (hányinger, fejfájás, kellemetlen érzés, szorongás, szorongás, alvászavarok, aritmia, extrapiramidális tünetek) társulhat, amelyek különösen kifejezettek gyermekeknél.
Bipoláris depresszió esetén az imipramin terápia kiválthatja a mánia kialakulását. A gyógyszer nem alkalmazható mániás rohamok idején.
A többi triciklusos antidepresszánshoz hasonlóan az imipramin is csökkenti a görcsküszöböt, ezért az epilepsziás betegeket, illetve az anamnézisben görcsös vagy epilepsziás betegeket monitorozni kell, és szükség esetén megfelelő görcsoldó kezelésben kell részesíteni.
A melipramin növeli a nemkívánatos események kialakulásának kockázatát az elektrokonvulzív kezelés során, ezért nem javasolt ilyen típusú kezelésre.
A triciklikus antidepresszáns terápia kezdeti napjaiban a pánikbetegségben szenvedő betegeknél paradox reakció és fokozott szorongás léphet fel. A fokozott szorongás általában 1-2 héten belül magától megszűnik, de szükség esetén benzodiazepin származékkal is kezelhető. A pszichózisban szenvedő betegek fokozott szorongást, szorongást és izgatottságot tapasztalhatnak a triciklikus antidepresszánsokkal végzett kezelés kezdetén.
Az imipramin-terápia során fellépő antikolinerg hatás miatt a glaukómában, prosztata hipertrófiában és súlyos székrekedésben szenvedő betegek gondos monitorozása szükséges, mivel ez a vegyület súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.
Az imipramin és más triciklusos antidepresszánsok csak a lokális anatómiai dőlésszögű szemekben növelik az intraokuláris nyomást - az elülső kamra szűk szögét. Nyitott zugú glaukóma esetén az intraokuláris nyomás növekedése nem figyelhető meg. A csökkent könnytermelés és a nyálka felhalmozódása károsíthatja a szaruhártya epitéliumát kontaktlencsét viselőknél.
Az imipramint óvatosan kell alkalmazni szívkoszorúér-betegségben, károsodott máj- és vesefunkcióban, valamint diabetes mellitusban (a vércukorszint változásai) szenvedő betegeknél.
Különös elővigyázatossággal kell eljárni a mellékvese daganatos (feokromocitóma vagy neuroblasztóma) betegek kezelésekor, mivel az imipramin hipertóniás krízist válthat ki.
Ha a gyógyszert hyperthyreosisban szenvedő betegeknél és pajzsmirigy-gyógyszert szedő betegeknél alkalmazzák, szoros felügyeletre van szükség a szívből származó mellékhatások fokozott kockázata miatt ebben a betegcsoportban.
Az általános érzéstelenítéssel járó szívritmuszavarok és artériás hipotenzió kockázatának esetleges növekedése miatt fontos, hogy a műtét előtt tájékoztassák az aneszteziológusokat a beteg imipramin beviteléről.
Ritka esetekben eozinofíliát, leukopeniát, agranulocitózist, thrombocytopeniát és purpurát figyeltek meg az imipramin-terápia során, ezért a gyógyszert szedő betegeknél rendszeresen vérképet kell végezni.
A triciklikus antidepresszánsokkal végzett hosszú távú kezelés során megnövekedett a fogszuvasodás előfordulása, ezért az imipramint szedő betegeket rendszeresen fogorvosi vizsgálatnak kell alávetni.
A mellékhatások kifejezettebbek lehetnek idős és fiatal betegeknél, ezért az ilyen korcsoportba tartozóknak alacsonyabb dózisok alkalmazása javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Az imipramin fényérzékenységet okoz, ezért a betegeknek kerülniük kell az intenzív fényt a kezelés alatt.
Hajlamos betegeknél és/vagy nyári korú betegeknél az imipramin antikolinerg (delirious) pszicho-szindrómát okozhat, amely a kezelés abbahagyása után néhány nappal megszűnik.
A Melipramin oldatos injekció nátrium-hidrogén-szulfitot és nátrium-szulfitot tartalmaz, amelyek túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhatnak.
Az alkoholos italok fogyasztása ellenjavallt az imipramin-terápia során.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ajánlott ellenőrizni a következő mutatókat:
- vérnyomás (különösen instabil vérkeringésben vagy artériás hipotenzióban szenvedő betegeknél)
- májfunkció (különösen májbetegségben szenvedő betegeknél)
- differenciál vérvizsgálat (sürgősen - láz vagy gégegyulladás esetén, mivel ezek leukopenia és agranulocitózis jelei lehetnek, egyéb esetekben - a kezelés előtt és alatt rendszeresen)
EKG (idős betegeknél és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknél).
Ha a beteg testhőmérséklete megemelkedik vagy torokfájás jelentkezik, ellenőrizni kell a leukociták szintjét; a neurofilek kóros csökkenésével az imipramint le kell állítani.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége vezetés vagy más mechanizmusok vezetése közben
A Melipramine-kezelés alatt ne vezessen autót vagy más mechanikus eszközt, és ne végezzen olyan tevékenységet, amely fokozott balesetveszélyt jelent.

Fő beállítások

Név:	MELIPRAMIN
ATX kód:	N06AA02 -