Az influenzafertőzés egyike azon vírusos betegségeknek, amelyek évente járványokat okoznak hazánk egy-egy régiójában. A legtöbb ember a betegséget következmények nélkül hordozza, de vannak esetek, amikor az influenzavírus nagyon agresszíven viselkedik, és szövődmények kialakulását provokálja.
Egy fertőző betegség vírusos károsodást okozhat a tüdőben, a szívben és az agyszövetben. Az ilyen kóros folyamatok gyakran gyorsan haladnak előre, és a betegek halálát okozzák. Éppen ezért az epidemiológusok nyomatékosan javasolják az influenza elleni védőoltást, hogy megvédjék magukat az esetleges veszélyektől.
Az influenzafertőzéssel szemben a legveszélyeztetettebbek a gyermekek, az idősebb betegek és a legyengült immunrendszerű emberek. A lakosság ezen kategóriáit kell először beoltani.
A modern gyógyszerpiac számos lehetőséget kínál az influenza elleni oltásra, köztük az inaktivált háromértékű osztott vakcina, a Vaxigrip elismert és népszerű.
Ez a profilaktikus szer egy nagy tisztaságú immunkészítmény a gyermekek betegségeinek megelőzésére 6 hónapos kortól.
A Vaxigrip elősegíti a humorális és celluláris immunitás kialakulását, amely egy egész évig megmarad a szervezetben.
Milyen törzsek tartoznak bele?
A Vaxigrip, felnőtt vagy gyermekgyógyászati vakcina minden adagja az influenzavírus három törzsét tartalmazza inaktivált állapotban. Ez az oldat színtelen immunfolyadék, zárványok vagy mechanikai részecskék nélkül.
A gyógyszer törzs összetételét az Egészségügyi Világszervezet évente felülvizsgálja, és az északi régiókra kínálja elképzelését.
Vaxigrip vakcina
A Vaxigrip vakcina antigén összetétele általában az A típusú influenzavírus két legveszélyesebb törzsét és a B típusú influenzavírus egy törzsét tartalmazza.
A készítményben A (HnNn), A (HnNn) és B jelzéssel szerepelnek, ahol n a hemagglutinin és a neuraminidáz egy fajtája, amely releváns és a WHO által ajánlott egy adott évszakban.
Mikor kell beadni az influenza elleni oltást?
Az influenza elleni védőoltás alkalmazásának fő indikációja a gyermekek és felnőttek influenza megelőzése, amely lehetővé teszi, hogy egy személy elkerülje a fertőző betegség elkapását, vagy enyhe formában és komplikációk nélkül továbbadja azt.
Az immunológusok használhatják a Vaxigrip-et különböző korú emberekkel kapcsolatban. Az utasítások szerint a vakcina hat hónapos kortól használható gyermekek immunizálására.
- 60 év feletti idősek;
- óvodás gyermekek és középiskolák, líceumok, műszaki iskolák és hasonlók tanulói;
- kiszolgáló dolgozók és egészségügyi személyzet, akik napi kapcsolatban állnak számos más emberrel;
- csökkent immunitással rendelkező emberek, akik gyakran megfázásban vagy a belső szervek krónikus patológiájában szenvednek;
- szív- és érrendszeri patológiákban szenvedő betegek;
- légúti betegségekben, különösen bronchiális asztmában szenvedők;
- krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- cukorbetegek vagy más anyagcserezavarban szenvedők;
- az immunitást elnyomó kemoterápiát vagy citosztatikumokat kapó betegek.
A szervezetben kóros folyamatok jelenlétében a szakértők azt javasolják, hogy egy személy megvédje magát az influenzától, és ezt a Vaxigrip gyógyszerrel tegye.
Mint ismeretes, az influenzavírus létfontosságú tevékenysége során veszélyes toxint szabadít fel, amely károsíthatja a belső szervek működését. Egyidejű patológiákban szenvedőknél ez a káros anyag fokozza a krónikus állapotok súlyosbodását, és szövődmények kialakulását idézi elő az érintett szövetekből.
A Vaxigrip vakcina használati utasítása
Az oltóanyaghoz mellékelt megjegyzés jelzi a gyógyszer fő dózisait:
- A 6 hónapos és három éves gyermekek 0,25 ml oldatot injektálnak;
- gyermekek három év után és felnőttek, akiket korábban nem oltottak be, a vakcinát 0,5 ml-es adagban kétszer egy hónapos időközzel adják be;
- a három évesnél idősebb gyermekek és a vakcinával rendelkező felnőtt betegek 0,5 ml-es adagot kapnak egyszer.
Tilos a gyógyszer alkalmazása, ha zavaros folyadék formájában van, vagy zárványokat, idegen részecskéket, üledéket tartalmaz. A vakcinaoldatot intramuszkulárisan vagy mélyen a bőr alá fecskendezik. Kerülje el, hogy az immungyógyszer az érágyba kerüljön, vagyis ne fecskendezze be intravénásan az oldatot.
A vakcina egy eldobható fecskendőben található, amely 0,5 ml oldatot tartalmaz. Gyermek 0,25 ml-es oltása esetén a fecskendő tartalmának felét ki kell engedni a dugattyú segítségével, és csak ezután kell beadni az oldatot a baba testébe.
Az ampullából származó gyógyszerkészlet esetén be kell vennie a szükséges mennyiséget, és el kell dobnia a maradék folyadékot. Közvetlenül felhasználás előtt a vakcinát szobahőmérsékletre kell melegíteni, és alaposan fel kell rázni, amíg homogén összetételt nem kapunk.
A vakcina beadása után a páciensben 1 évig tartó, megbízható humorális és celluláris immunitás alakul ki.
Hazánkban a Vaksigrip injekciót ősz elején javasolt beadni, ezzel elkerülhető az esetleges fertőzés.
Használata ellenjavallatok
A Vaxigrip alkalmazásának fő korlátozásai a következők:
- egy személy túlérzékenysége a vakcina összetevőire, neomicinre, tojásfehérjére;
- információk elérhetősége a korábbi oltási epizódokról;
- gyermekek életkora hat hónapig;
- akut betegségek, amelyeket a testhőmérséklet emelkedése és hurutos jelenségek kísérnek;
- a krónikus patológia súlyosbodása;
- epilepszia.
A terhesség alatt a vakcinát csak a kezelőorvos engedélye után adják be. Annak ellenére, hogy az orvosi gyakorlatban nincs információ a gyógyszer magzatra gyakorolt toxikus hatásáról, a szakértők megtiltják annak használatát a terhesség első trimeszterében. A szoptatás ideje alatt a nők beadhatják a Vaxigrip-et, de csak a beteg részletes orvosi vizsgálata után.
Túladagolás és mellékhatások
Néha a vakcina alkalmazása nemkívánatos reakciókat válthat ki, amelyek a klinikai esetek túlnyomó többségében 1-2 nap múlva nyomtalanul eltűnnek, és nem igényelnek orvosi korrekciót.
A Vaxigrip vakcina készítménnyel kapcsolatos helyi reakciók közül kiemelendő:
- bőrpír az injekció beadásának helyén;
- lágy szövetek duzzanata az injekció beadásának helye körül;
- duzzanat és enyhe fájdalom az oltás után;
- infiltrátum kialakulása az injekció beadásának helyén szöveti tömörítéssel.
Rendkívül ritka, hogy az orvosok diagnosztizálják a védőoltások gyakori mellékhatásait, nevezetesen:
- az általános testhőmérséklet emelkedése a subfebrile értékekre;
- hidegrázás;
- rossz közérzet és általános gyengeség kialakulása;
- letargia és csökkent teljesítmény;
- hurutos megnyilvánulások előfordulása orrfolyás, köhögés, torokfájás formájában;
- fejfájás és szédülés;
- fájdalmas érzések az izmokban és fájó ízületekben;
- görcsök - rendkívül ritka;
- Neurológiai rendellenességek.
Annak érdekében, hogy ne szembesüljön a vakcinázás nemkívánatos hatásaival, az eljárás előtt vérvizsgálatot kell végezni a gyulladás rejtett tüneteinek meghatározására, és teljes körű orvosi vizsgálaton kell átesni.
A gyógyszer túladagolása szinte lehetetlen, mivel az egész eljárást speciális oktatással és képességekkel rendelkező szakemberek végzik és ellenőrzik.
Ár a gyógyszertárakban és vakcina analógokban
A gyógyszer költsége aligha nevezhető költségvetésnek. Egy adag Vaxigrip megvásárolható a gyógyszertárakban 1200-1400 rubel között. A vakcina ára a forgalmazási régiótól, a gyógyszertár árpolitikájától függ.
- Agrippal- Svájcban gyártott trivalens alegység inaktivált influenzavakcina;
- Grippol Neo és Grippol Plus- hazai eredetű inaktivált adjuváns háromértékű szuszpenziók, amelyek rendkívül hatékonyak és nem okoznak mellékreakciókat;
- Influvac Népszerű inaktivált influenza elleni vakcina, amelyet hat hónap elteltével adnak be gyermekeknek és felnőtteknek.
Influenza megelőzésére, inaktivált (split) (influenza vakcina (split virion), inaktivált)
A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája
Szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra enyhén fehéres, enyhén opálos.
Segédanyagok: pufferoldat (kálium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, víz d / i) - legfeljebb 0,25 ml.
Nem tartalmaz adjuvánst vagy tartósítószert.
Ipari szennyeződések (tartalom 1 adagban): formaldehid - legfeljebb 15 μg, oktoxinol-9 - legfeljebb 100 μg, - legfeljebb 10 pkg, ovalbumin - legfeljebb 0,025 μg.
0,25 ml - fecskendők (1) - zárt cellás csomagok (1) - kartondobozok.
Az oltóanyag törzsösszetétele megfelel a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlásainak, valamint a jelenlegi influenzajárvány-szezonra vonatkozó vakcinák összetételéről szóló EU-határozatnak.
farmakológiai hatás
Inaktivált tisztított osztott influenza vakcina. Megelőzi az influenza A és B vírusok által okozott betegségeket.
Indukálja a hemagglutinin elleni humorális antitestek képződését, semlegesíti az influenzavírusokat. A szeroprotektív antitestszintek általában a vakcina beadását követő 7-10 napon belül alakulnak ki. A homológ vagy rokon törzsekkel szembeni vakcinázás utáni immunitás időtartama 6 és 12 hónap között változik.
Javallatok
Az influenza megelőzése.
Ellenjavallatok
Akut fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása, túlérzékenység a vakcina aktív vagy segédkomponenseivel szemben; túlérzékenység a technológiai folyamatban használt szulfáttal, formaldehiddel, mertioláttal, nátrium-dezoxikoláttal, tojás- és csirkefehérjékkel szemben.
Adagolás
Különböző korosztályok esetén megfelelő vakcinakészítményeket kell alkalmazni, figyelembe véve az ellenjavallatokat.
A védőoltást az influenzajárvány-szezon kezdete előtt vagy a járványhelyzet figyelembevételével kell elvégezni.
A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután adják be. A thrombocytopeniában és a véralvadási rendszer egyéb betegségeiben szenvedő betegeknél a vakcinát szubkután kell beadni. A vakcinát soha nem szabad IV.
Mellékhatások
Szisztémás reakciók: esetleg - a testhőmérséklet enyhe rövid távú emelkedése, láz, általános rossz közérzet (ezek a jelenségek 1-2 napon belül maguktól elmúlnak); rendkívül ritka - neuralgia, paresztézia, görcsök, átmeneti thrombocytopenia, neurológiai rendellenességek, vasculitis.
Allergiás reakciók: a vakcina bizonyos összetevőire ismert érzékenységű betegeknél - viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés; rendkívül ritka - súlyos allergiás reakciók, mint pl.
Helyi reakciók: fájdalom, bőrpír és duzzanat a vakcina beadásának helyén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az immunizálás hatékonysága csökkenthető az egyidejű immunszuppresszív terápia hatására, valamint immunhiány fennállása esetén.
Különleges utasítások
Ez a vakcina megelőzi az influenzavírus okozta betegségeket, és nem akadályozza meg az egyéb kórokozók által okozott felső légúti fertőzéseket.
Enyhe ARVI, akut bélbetegségek esetén a vakcinázást közvetlenül azután végezzük, hogy a hőmérséklet normalizálódik.
A vakcina alkalmazása során mindig rendelkezésre kell állnia a beadást követően ritkán előforduló anafilaxiás reakciók esetén szükséges pénzeszközöknek. Emiatt a beoltott személynek az immunizálást követő 30 percen belül orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Az influenza elleni védőoltás után álpozitív szerológiai teszteredményeket észleltek ELISA módszerrel a HIV 1, és különösen a humán T-limfotrop 1 (HTLV 1) elleni antitestek kimutatására, ami a vakcinázásra adott immunválasz (IgM képződés) következménye lehet. .
Terhesség és szoptatás
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a vakcinának az embriotoxicitására és teratogenitására vonatkozóan.
Az orvos egyénileg dönti el, hogy szükséges-e a vakcina a szoptatás ideje alatt.
Vaxigrip: használati utasítás és áttekintések
Latin név: Vaxigrip
ATX kód: J07BB01
Hatóanyag: inaktivált split gravedo vírus
Gyártó: Sanofi Pasteur S.A. (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 16.08.2019
A Vaxigrip az influenza megelőzésére szolgáló vakcina, amely specifikus immunitást alakít ki (6-12 hónapig tart) a járvány szempontjából releváns influenza A és B törzsei ellen.
Kiadási forma és összetétel
A Vaxigrip adagolási formája szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra, enyhén fehéres, enyhén opálos folyadék. Által termelt:
- 0,5 ml vakcina fecskendőben, 1 fecskendő zárt sejtcsomagban, kartondobozban 1 csomag;
- 0,5 ml vakcina ampullában, 10 ampulla buborékfóliában, kartondobozban, 2 csomag (20 ampulla);
- 1 adag vakcina (0,25 ml) fecskendőben, 1 fecskendő zárt sejtcsomagban, kartondobozban 1 csomag;
- 5 ml-es flakon (palack), 1 db. egy kartondobozban.
1 adag (0,5 / 0,25 ml) a következő vírustörzsek hemagglutininjét és neuraminidázát tartalmazza:
- A (H1 N1) - 15/7,5 μg HA;
- A (H3 N2) - 15 / 7,5 μg HA;
- B - 15 / 7,5 μg HA.
Segédanyagok: pufferoldat (nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz) - legfeljebb 0,5 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
A Vaxigrip a betegek 80-95%-ában elősegíti a magas specifikus szöveti és humorális immunitás kialakulását az influenza ellen (a szervezet védekezőképességének erősítése, ha az e vakcinában szereplő influenza A és B vírusok járványügyileg releváns törzseivel szembesül).
A vírusellenes antitestek általában 10-15 nappal a vakcinázás után keletkeznek, és az immunitás 6-12 hónapig tart.
Farmakodinamika
A gyógyszer farmakodinámiájának jellemzői nem teljesen ismertek.
Farmakokinetika
A Vaxigrip farmakokinetikai jellemzőiről nem végeztek részletes vizsgálatokat.
Használati javallatok
Az utasítások szerint a Vaxigrip az influenza megelőzésére szolgál felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél. A védőoltás a következő betegségek/állapotok esetén engedélyezett:
- Cukorbetegség;
- Krónikus veseelégtelenség
- Szív- és érrendszeri és légzőrendszeri betegségek;
- Immunhiány (beleértve a HIV-fertőzést);
- Rosszindulatú vérbetegségek;
- Egyidejű terápia citosztatikumokkal, immunszuppresszánsokkal, nagy dózisú glükokortikoszteroidokkal;
- Sugárkezelés.
A Vaxigrip idősek (65 év felettiek) és terhes nők is alkalmazhatják az influenzafertőzés magas kockázata esetén.
Ellenjavallatok
- Akut láz vagy krónikus betegségek súlyosbodása (az oltás remisszió vagy gyógyulás után is elvégezhető);
- Allergiás reakciók a gyógyszer korábbi használatára;
- Enyhe ARVI (a védőoltást a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve. aminoglikozidokhoz és csirkefehérjéhez.
A terhes nők oltására vonatkozó döntést az orvosnak egyénileg kell meghoznia, figyelembe véve a betegség kockázatát és az influenzafertőzés lehetséges szövődményeit. A terhesség II-III trimeszterében a legbiztonságosabb az oltás.
A Vaxigrip alkalmazása szoptatás alatt lehetséges, mivel a gyógyszernek nincs toxikus és teratogén hatása a magzatra.
A Vaksigrip használati utasítása: módszer és adagolás
A Vaxigrip vakcina beadható:
- Szubkután mélyen a váll külső felületének felső harmadába;
- Intramuszkulárisan a deltoid izomba;
- A comb anterolaterális felületében - kisgyermekek számára.
A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek egyszer 0,25 ml gyógyszert injektálnak; azok, akik nem kaptak védőoltást vagy korábban nem voltak influenzás betegek, a vakcinát kétszer adják be 4 hetes időközzel.
Felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetében a Vaxigrip egyszeri 0,5 ml-es adagban adható be.
Az immunhiányos betegek két adag, egyenként 0,25 ml-es gyógyszert kaphatnak 4 hetes időközönként.
Mellékhatások
- Gyakran - izzadás, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, hipertermia, remegés, ízületi és izomfájdalom, neuralgia (átmenetileg, 1-2 nap múlva eltűnik);
- Ritkán - paresztéziák, thrombocytopenia, neuritis, encephalomyelitis, görcsrohamok, Guillain-Barré-szindróma (a vakcinázással való egyértelmű összefüggést nem állapították meg);
- Nagyon ritkán - allergiás reakciók sokkig, vasculitis átmeneti veseműködési zavarral.
A helyi reakciók közül a legvalószínűbb: hyperemia, keményedés, fájdalom és ödéma az injekció beadásának helyén, ecchymosis.
Túladagolás
A gyártó nem ad tájékoztatást a Vaxigrip túladagolására vonatkozóan.
Különleges utasítások
A vakcinázást évente, az őszi-téli időszakban végzik. Megvalósítása az influenza incidenciájának járványszerű növekedésének kezdetén lehetséges.
A Vaxigrip intravénás beadása nem megengedett.
Enyhe ARVI és akut bélbetegségek esetén a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni.
Az oltás napján a betegeket orvosnak (mentősnek) meg kell vizsgálnia. A vakcinázást nem végezzük 37 ° C feletti testhőmérsékleten.
A Vaxigrip enzimhez kötött immunszorbens assay-vel történő alkalmazása után a szerológiai tesztek hamis pozitív eredményei lehetségesek, ami az IgM termelésnek köszönhető.
Az oltószobákban sokk elleni kezelésre szolgáló gyógyszereket (epinefrin, glükokortikoszteroidok stb.) kell tartalmazniuk.
A Vaxigrip vakcina nyomokban gentamicint tartalmazhat.
Az oltás nem befolyásolja a pszichomotoros reakció sebességét és a koncentrációs képességet.
Az immunizálást követően a beteget egy egészségügyi dolgozónak kell felügyelnie fél órán keresztül.
Az oltási eljárás és az ampullák kinyitása az antiszepszis és az aszepszis szabályainak szigorú betartásával történik. A gyógyszer nem tárolható nyitott ampullában.
Felhasználásra nem alkalmas a törött címkézésű vagy ampulla sértetlenségű, az előírásokat megsértve tárolt, megváltozott fizikai tulajdonságú (átlátszóság, szín) és lejárt szavatossági idejű gyógyszer.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A vakcina terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatok eredményei megerősítik, hogy az oltásnak nincs negatív hatása a magzatra és a várandós anya testére. Az embriotoxikus és teratogén hatások jelenléte nem bizonyított. A terhes nők oltására vonatkozó döntést kizárólag egy szakember hozza meg egyénileg, aki figyelembe veszi az influenza elkapásának kockázatát és e fertőző betegség lehetséges szövődményeit. A Vaxigrip-et a terhesség II-III trimeszterében célszerű bevezetni. Ha egy terhes nőnél fokozott a kockázata a súlyos influenza utáni szövődmények kialakulásának, a vakcina a terhesség bármely szakaszában javasolt.
A szoptatás ideje alatt a vakcinázás megengedett.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Vaxigrip egyidejűleg alkalmazható más inaktivált vakcinákkal, miközben figyelembe kell venni mindegyikük ellenjavallatát (a gyógyszereket különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző részeire).
Az immunszuppresszánsok és a glükokortikoszteroidok csökkentik a gyógyszeradagolásra adott immunválaszt.
Analógok
A Vaxigrip analógjai: Agrippal S1, Begrivac, inaktivált eluátum centrifugális influenza vakcina, Pandeflu.
Tárolási feltételek
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 °C hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.
Lejárati idő - 12 hónap.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Csak egészségügyi intézményekben használják.
SPLIT VAKCINA AZ INFLUENZA MEGELŐZÉSÉRE
TÖRZÉSEK 2008/2009
VAXIGRIP
INFLUENZA VAKCINA
(SPLIT VIRION,
INAKTIVÁLT)
2009/20010 TÖRZÉSEK
014493 / 01-2002 számú regisztrációs okirat
Szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra.
ÖSSZETETT
0,5 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: inaktivált csirkeembriókon tenyésztett
split influenza vírusok, amelyeket a vel egyenértékű törzsek képviselnek
alábbiak szerint:
A / Brisbane / 59/2007 (H1N1) -szerű törzs *. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin;
A / Brisbane / 10/2007 (H3N2) -szerű törzs **. ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin;
B / Brisbane / 60/2008-szerű törzs ***. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin.
* A / Brisbane / 59/2007 / H1N1 / IVR-148
** A / Uruguay / 716/2007 / H3N2 / NYMC X-175 C
*** B / Brisbane / 60/2008
Segédkomponensek: pufferoldat (nátrium-klorid, kálium-klorid,
nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz) - legfeljebb
0,5 ml.
A vakcina törzs összetétele megfelel a WHO északi ajánlásainak
félteke és az EU határozata a 2009/2010-es szezon influenza elleni oltóanyagainak összetételéről.
A Vaxigrip legfeljebb 0,05 μg ovalbumint tartalmazhat 1 adagban.
LEÍRÁS
Enyhén opálos, enyhén fehéres folyadék.
IMMUNBIOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A Vaxigrip specifikus immunitást alakít ki a járványokkal szemben
az ebben a vakcinában található influenza A és B vírusok tényleges törzsei.
Az immunitás az oltást követő 2. és 3. hét között alakul ki és
6-12 hónapig tart.
CÉLJA
Influenza megelőzése felnőtteknél és gyermekeknél 6 hónapos kortól. Oltás
különösen ajánlott a fokozott fejlődési kockázatnak kitett személyek számára
influenza utáni szövődmények.
ELLENJAVALLATOK
A vakcina bármely összetevőjével, valamint annak összetevőivel szembeni túlérzékenység
csirke hús vagy csirke tojás, neomicin, formaldehid és oktoxinol-9.
A testhőmérséklet-emelkedéssel járó betegségekre, valamint
krónikus betegség akut vagy súlyosbodása esetén védőoltás szükséges
halasszuk el a gyógyulásig.
ALKALMAZÁS TERHESSÉG ÉS SZOPÍTÁS ALATT
A vakcina terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem utalnak erre
az oltás magzatra és szervezetre gyakorolt negatív hatásainak lehetősége
nők. Az ezzel a gyógyszerrel történő védőoltás órától kezdődően végezhető
terhesség második trimesztere. Orvosi okokból, ha elérhető
az influenza utáni szövődmények kialakulásának fokozott kockázata, használata
A vakcina szoptatás alatt is alkalmazható.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután adják be. Ne lépj be
intravénásan! Használat előtt a vakcinát szobahőmérsékleten kell tartani.
hőmérséklet és rázzuk.
Adagolás: 36 hónaposnál idősebb gyermekek és felnőttek számára - 0,5 ml egyszer; számára
6 hónapos és 35 hónapos kor közötti gyermekek - 0,25 ml egyszer.
Az első alkalommal influenza elleni védőoltásban részesült 9 év alatti gyermekek láthatók
a Vaxigrip kétszeri beadása 4 hetes időközönként.
Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó fecskendőt használ az immunizáláshoz
gyermekeknek, akiknél 0,25 ml-es adagot kell beadni, a felét el kell távolítani
tartalmát úgy, hogy a dugattyút a speciális bevágáshoz nyomja. Mutasd be a beteget
a fennmaradó vakcinamennyiséget.
Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó ampullát használ a gyermekek immunizálására,
akiknek 0,25 ml-es adag beadása javallott, től kell szedni
megfelelő beosztású fecskendővel. Maradék
az ampullában lévő vakcinát azonnal meg kell semmisíteni.
MELLÉKHATÁS
A klinikai vizsgálatok során általában megjegyezték (gyakorisággal:
1/100-tól 1/10-ig):
Általános reakciók: láz, rossz közérzet, hidegrázás, érzés
fáradtság, fejfájás, izzadás, izomfájdalom (myalgia), fájdalom
ízületek (artralgia).
Helyi reakciók: bőrpír, duzzanat, fájdalom, véraláfutás
(ecchymosis), induráció az injekció beadásának helyén.
Ezek a reakciók általában 1-2 napon belül megszűnnek, és nem igényelnek különleges kezelést.
A Vaxigrip tömeges használata során nagyon ritka esetekben
a következő mellékreakciók:
A keringési és nyirokrendszerből: átmeneti thrombocytopenia,
lymphadenopathia, vasculitis esetleges rövid távú veseérintettséggel (in
elszigetelt esetek)
Az idegrendszer oldaláról: paresztéziák, Guillain-Barré szindróma, neuritis, neuralgia,
görcsök, encephalomyelitis;
Allergiás reakciók: urticaria, viszketés, bőrkiütések; nehézlégzés,
angioödéma, sokk.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Tekintettel arra, hogy az influenza előfordulása szezonális jellegű,
az influenza elkapásának kockázata a legmagasabb.
A vakcina csak 3 vírustörzs ellen vezet immunitás kialakulásához
a készítményben található influenza vagy a feltüntetettekhez hasonló törzsek ellen.
A Vaxigrip nem biztosítja az influenza elleni immunitás kialakulását, amikor
védőoltás a betegség lappangási ideje alatt, valamint az influenza ellen,
a vírus más törzsei okozzák ... A Vaxigrip nem képez fejlődést
az influenzához hasonló tünetekkel szembeni immunitás, de
más kórokozók okozzák. alatt végzett influenza elleni védőoltás
az előző járványszezon idején, nem tud megbízható
védelem a következő szezonra, tk. minden járványszezonra jellemző
az influenzavírus leggyakoribb törzsei.
Az orvost tájékoztatni kell a páciens immunhiányos állapotáról,
allergiák vagy szokatlan reakciók a korábbi oltásokra, vagy bármilyen
a vakcinázással egybeeső vagy azt megelőző kezelés
oltás.
A vakcina nem használható fel nem jellemző színű szuszpenzióval ill
idegen részecskék jelenléte benne.
Ennek a vakcinának a használata nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
vagy más technikával.
Az orvost tájékoztatni kell minden mellékhatásról, nem
az ebben a kézikönyvben felsoroltakra korlátozódik.
Az esetek az oltás után néhány napon belül előfordulhatnak
hamis pozitív eredmények a HIV-1, a vírus elleni antitestek meghatározásában
hepatitis C és különösen az 1-es típusú humán T-limfotrop vírus
enzim immunoassay (ELISA) módszer. Ezekben az esetekben az eredmény értékelése,
kapott ELISA-t Western-blot segítségével végezzük.
Az oltásnál szükséges, hogy rendelkezésre álljanak a gyógyszerek,
anafilaxiás esetek sürgősségi ellátásához szükséges
reakciók.
Kölcsönhatás más kábítószerekkel
A Vaxigrip egyidejűleg (ugyanazon a napon) alkalmazható más vakcinákkal.
Ebben az esetben a gyógyszereket a test különböző részeibe kell beadni
különböző fecskendőket. A vakcina nem keverhető mással
gyógyszer egy fecskendőben.
Azoknál a betegeknél, akik immunszuppresszív kezelésben részesülnek (kortikoszteroidok,
citotoxikus vagy radioaktív gyógyszerek), a vakcinázást követő immunválasz
nem biztos, hogy elegendő.
KIADÁSI ŰRLAP
0,5 ml vakcina fecskendőben, 1 fecskendő zárt cellás csomagolásban, egyenként
1 db zárt cellás csomagolás használati utasítással kartondobozban.
0,5 ml vakcina ampullában, 10 ampulla buborékfóliában, egyenként
2 buborékcsomagolás (20 ampulla) használati utasítással
kartondoboz.
LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
12 hónap. A lejárati dátum a hónap utolsó napja,
a csomagoláson feltüntetve.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Hűtőszekrényben (2-8°C), fénytől védve tárolandó. Nem
fagy.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
ÜDÜLÉSI FELTÉTELEK
Fecskendők: Orvos által felírt.
Ampullák: Egészségügyi intézmények számára.
Jelentse az oltással kapcsolatos szokatlan reakciókat a Nemzetinek
orvosi immunbiológiai készítmények ellenőrzésére szolgáló szervezet - FGUN
"Állami Szabványügyi és Ellenőrzési Kutatóintézet
elnevezésű gyógybiológiai termékek L.A. Tarasevics "Roszpotrebnadzor
(119002, Moszkva, Sivtsev-Vrazhek sáv, 41, tel. 241-39-22) és a képviselet
Sanofi Pasteur a FÁK-országokban (115035, Moszkva, Sadovnicheskaya st., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
GYÁRTÓ
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Franciaország__
OLTÁSI RENDSZER
|
Külön meg kell jegyezni, hogy ellentétben néhány más Oroszországban bejegyzett importált vakcinával (például Influvac), ez az adagolási rend teljes mértékben egybeesik a nemzetközi ajánlásokkal. Különösen az Egyesült Államokban javasolt a teljesen azonos oltási ütemterv. Fél adag Vaxigrip vakcina(0,25 ml, a felnőtt adag fele, speciális készítmény) gyermekeknél 36 hónapos korig alkalmazható. Teljes adag(0,5 ml) 36 hónaposnál idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére szolgál. Miért van szükségük két adag oltásra a 8 év alatti gyermekeknek, akiket korábban nem oltottak be, 1 hónapos különbséggel? Mint minden más, inaktivált vakcinával végzett oltás gyermekeknél, a Vaxigrip oltás ismételt injekciót igényel, mivel az immunválasz ereje egy oltásra nem elegendő. Ennek oka az ún. booster jelenség (eng. lendületet- erősítés), ami abból áll, hogy az antigének ismételt beadása gyorsabb és erősebb immunválaszt vált ki, mint a kezdeti beadásuk. A booster jelenség pedig azon alapul, hogy az első beoltás után olyan speciális immunmemóriasejtek jelennek meg, amelyek emlékeznek az antigén szerkezetére, és ha az ismét megjelenik a szervezetben, segítik az immunrendszert az antitestek gyorsabb és nagyobb mennyiségben történő előállításában. Így az influenza elleni védőoltás – a DPT és az ADS oltásokhoz hasonlóan – alapoltásból és újraoltásból áll. Abban az esetben, ha a gyermeket a korábbi években oltották, akkor az előző oltás az elsődleges oltás, az újraoltás a jelenlegi oltás. Oroszországban speciális tanulmányokat végeztek ezzel a kérdéssel kapcsolatban - milyen előnyökkel jár az újraoltás 8 év alatti, nem oltott és egészségtelen gyermekeknél? A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy ezeknél a gyerekeknél egyetlen oltás sem elegendő az influenza elleni védelemhez. Az incidencia gyakorlatilag nem csökken az oltatlanokhoz képest. Ugyanakkor bebizonyosodott, hogy ebben a gyermekcsoportban a kétszeri oltás 4-szeresére csökkentheti az incidenciát. Miért 0,5 ml-es adagot használnak 3 évesnél idősebb gyermekeknél, és nem 0,25 ml-t? Két különböző dózissal végzett összehasonlító vizsgálatok kimutatták, hogy a fél adag a beoltott gyermekek 70-80%-ánál, míg a teljes dózis (0,5 ml) a gyermekek 90-99%-ánál vált ki immunitást. Miért van szükség felnőtteknek csak egy Vaxigrip vakcinára? A korábbi influenza megbetegedések következtében a felnőttkori memóriasejtek garantált jelenléte miatt nincs szükség ismételt oltásra (úgy vélik, 9 éves korára már legalább egyszer volt influenzás az ember). Az egyszeri oltás után kialakuló immunválasz tökéletesen elegendő az influenza hatékony megelőzéséhez. Ugyanakkor a külföldön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a felnőtteknél végzett újraoltás nem jár semmilyen előnnyel egyetlen vakcinához képest. ELLENJAVALLATOK Mint minden más vakcinának, a Vaxigripnek is számos ellenjavallata van. Ezek között vannak nem specifikusak, azaz minden vakcinára vonatkoznak, és egy specifikus ellenjavallat. Az ellenjavallatok közé tartoznak a relatívak, vagyis azok, amelyek átmenetiek, vagy amelyekben lehetséges az oltás, és egy abszolút. Ellenjavallatok
1. A Vaxigrip vakcinát nem adják be, amikorakut betegség és a krónikus betegségek súlyosbodásaÉn vagyok. Ez az ellenjavallat minden vakcinára jellemző, és az relatív... Ennek az ellenjavallatnak az általános jelentése, hogy az oltás (még elméletileg sem) nem súlyosbíthatja egy akut betegség lefolyását. Például az akut légúti fertőzések során végzett oltás, amelyet hőmérséklet-emelkedés kísér, további hőmérséklet-emelkedéshez vezethet. Bármilyen közérzetromlás, még ha nem is az oltással kapcsolatos, ebben az esetben pontosan az oltás terhére a betegnek és a kezelőorvosnak lesz betudható. Azt is tartják, hogy a betegség alatti oltás "túlterhelheti az immunrendszert". Bár ez nem igaz, mivel az emberi immunrendszer többfeladatos és nem terhelhető túl, a védőoltások általában nem javasoltak akut betegség esetén. Kivételt képezhetnek azok az esetek, amikor a beteg influenza miatt fokozott megbetegedési és halálozási kockázatnak van kitéve, de az oltás szükségességének időpontjában beteg volt, és nem maradt ideje az oltásra. Ebben az esetben az orvosnak (és csakis az orvosnak) kell eldöntenie, hogy a fennálló relatív ellenjavallattal beoltja-e vagy sem. 2. Allergia a csirke tojás fehérjére abszolút ellenjavallat. A gyakorlatban az ilyen allergia magában foglalja az alsó ajak és a torok azonnali duzzanatát, amikor bármilyen formában (főtt tojás, rántotta, saláta) megpróbálunk enni egy csirketojást. Ha nincsenek ilyen reakciók, és a személy nyugodtan és következmények nélkül eszik csirke tojást, akkor nincs allergia a csirke tojás fehérjére. 3. A Vaxigrip vakcina egy nagy tisztaságú gyógyszer ... Azonban rendkívül ritka esetekben, allergiás reakciók a vakcina bármely összetevőjére... Ha valakinek súlyos allergiája volt egy korábbi Vaxigrip oltás után, ez szintén abszolút ellenjavallat az oltásra. Védőoltás és terhesség Terhesség és szoptatás nem ellenjavallatok az oltásra. A terhesség első trimeszterében azonban általában nem javasolt a vakcinázás. Ennek oka az a tény, hogy az első három hónapban a vetélés kockázata már meglehetősen magas, ezért előfordulhat olyan helyzet, amikor a védőoltás egybeesik a vetéléssel, és a nő és az orvos azt a benyomást keltheti, hogy az oltás volt az, okozta az abortuszt. Valójában egyetlen vakcina sem tartalmaz olyan anyagokat, amelyek vetélést okozhatnak. Ráadásul a világ fejlett országaiban meglehetősen elterjedt gyakorlat a várandós nők influenza elleni védőoltása, sőt azoknak a nőknek is ajánlják, akiknek a terhessége a 2-3. trimeszterben lesz egy influenzajárvány idején. |
Fotó a gyógyszerről
Latin név: Vaksigrip
ATX kód: nincs adat
Hatóanyag: csirkeembriókon tenyésztett inaktivált hasított influenzavírusok
Gyártó: Sanofi Pasteur S.A., Franciaország
Leírás aktuális: 17.11.17
A Vaxigrip az influenza megelőzésére szolgáló vakcina.
Hatóanyag
Csirkeembriókon tenyésztett inaktivált hasított influenzavírusok.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer 0,5 ml-es ampullákban és fecskendőben kapható.
Az oltóanyag törzsösszetétele megfelel a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlásainak, valamint a 2014/2015-ös szezonra vonatkozó influenzavakcinák összetételéről szóló EU-határozatnak. Egy adagban legfeljebb 0,05 mcg ovalbumint tartalmazhat. Az oltóanyag törzsösszetétele megfelel a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlásainak, valamint a 2014/2015-ös szezonra vonatkozó influenzavakcinák összetételéről szóló EU-határozatnak. Egy adagban legfeljebb 0,05 mcg ovalbumint tartalmazhat.
Használati javallatok
Az influenza megelőzésére használják. A védőoltást mindenekelőtt olyan személyeknek kell elvégezniük, akiknél fokozott a kockázata az influenza utáni szövődmények kialakulásának.
Gyermekeknek hat hónapos kortól írják fel. A terhesség alatt a nők a második trimesztertől kaphatnak védőoltást.
Ellenjavallatok
- bármely krónikus betegség súlyosbodásának kialakulása;
- a testhőmérséklet emelkedésével járó patológiák.
A gyógyszert nem írják fel:
- a készítményt alkotó egy vagy több összetevővel szembeni túlérzékenység esetén,
- neomicin, oktoxinol-9, csirketojás és formaldehid komponensekkel szembeni egyéni túlérzékenység jelenlétében.
A Vaxigrip használati útmutatója (módszer és adagolás)
A vakcinát intramuszkulárisan vagy szubkután mélyen fecskendezik be. Az intravénás beadás tilos. Használat előtt az oldatot szobahőmérsékleten tartjuk és felrázzuk.
- A 36 hónaposnál idősebb gyermekek és a felnőttek 0,5 ml injekciót kapnak egyszer.
- A 6-35 hónapos gyermekek 0,25 ml gyógyszert kapnak egyszer.
- Az első alkalommal influenza elleni védőoltásban részesült 9 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Vaxigrip-et kétszer adják be 4 hetes időközzel.
- 36 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, ha 0,25 ml-es adagot 0,5 ml-es fecskendőben adnak be, a fecskendő tartalmának felét a dugattyú megnyomásával kell eltávolítani, és be kell fecskendezni a vakcina fennmaradó mennyiségét. Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó ampullát használnak, azoknak a gyermekeknek, akiknek 0,25 ml vakcinát mutatnak be, a megfelelő adagolású fecskendővel be kell venniük a szükséges mennyiségű gyógyszert, és meg kell semmisíteni az ampullában lévő vakcina maradékát.
Mellékhatások
Olyan mellékhatások kialakulását idézheti elő, mint:
- hidegrázás,
- rossz közérzet,
- megnövekedett testhőmérséklet
- fejfájás,
- izzadó
- fáradtság érzése
- ízületi fájdalom,
- vörösség,
- duzzanat,
- fájdalom
- zúzódás
- tömítések az injekció beadásának helyén.
Ritka esetekben a gyógyszer paresztéziát, ideggyulladást, neuralgiát, agyvelőgyulladást, görcsöket, Guillain-Barré-szindrómát, csalánkiütést, viszketést, angioödémát, bőrkiütéseket, légszomjat, sokkot, limfadenopathiát, vasculitist okozhat rövid távú érintettséggel. a vesék, valamint átmeneti.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy minden járványszezonnak megvannak a saját, leggyakoribb influenzavírus-törzsei.
Túladagolás
Az információ hiányzik.
Analógok
ATX kód szerinti analógok: hiányzik.
Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (az ATX 4-es szintű kód egybeesése):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Vaxigrip,
- Fluarix,
- Inflexális.
Ne döntse el saját maga a gyógyszer megváltoztatását, forduljon orvosához.
farmakológiai hatás
A gyógyszer elősegíti a specifikus immunitás kialakulását az A és B típusú influenzavírus törzseivel szemben, amelyek a vakcina részét képezik. Az immunitás rendszerint 2-3 héttel az oltás után alakul ki, és átlagosan 6 hónapig marad fenn.
Különleges utasítások
- A védőoltás az őszi-téli időszakban javasolt, amikor a legmagasabb az influenza kockázata.
- A vakcina a készítményben található influenzavírusnak csak három törzse ellen serkenti az immunitás kialakulását, vagy azokhoz hasonló, amelyeket a készítmény tartalmaz. A gyógyszer nem biztosítja az immunitás kialakulását az inkubációs időszakban és más törzsek által okozott influenza ellen. A gyógyszer nem képez immunitást az influenzához hasonló tünetekkel járó, de más kórokozók által okozott betegségekkel szemben.
- A vakcina hatása egy szezonra terjed, minden járványos időszakra jellemző a leggyakoribb vírustörzs.
- Az orvost tájékoztatni kell a beteg immunhiányos állapotáról, allergiájáról vagy az előző oltásra adott szokatlan reakciójáról, valamint az oltással egybeeső vagy azt megelőző kezelésről. Ezenkívül tájékoztatnia kell orvosát minden mellékhatásról, nem csak az utasításokban felsoroltakról.
- A vakcina nem használható fel, ha a szuszpenzió jellegtelen, vagy idegen részecskék vannak benne.
- A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
- A vakcinázást követő néhány napon belül hamis pozitív eredmények lehetségesek, ha a HIV-1, a hepatitis C vírus és az 1-es típusú humán T-limfotrop vírus elleni antitesteket enzim-linked immunoszorbens assay (ELISA) módszerrel detektálják. Az ELISA-módszerrel kapott eredmény értékelését Western-blot segítségével kell elvégezni. Az oltást csak akkor szabad elvégezni, ha anafilaxiás reakciók esetén sürgősségi kezelésre rendelkezésre áll gyógyszer.
Terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszeres oltást a terhesség második trimeszterétől lehet előírni. A jelzések szerint az influenza utáni szövődmények fokozott kockázatával a vakcina a terhességi kortól függetlenül alkalmazható.
A vakcina alkalmazása laktáció alatt megengedett.
Gyermekkorban
A javallatok szerint 6 hónapos kortól gyermekek számára írják fel.
Idős korban
Az információ hiányzik.
Gyógyszerkölcsönhatások
Más vakcinákkal ugyanazon a napon használható. Az injekciókat a test különböző részein és különböző fecskendőkkel adják be. Ne keverje össze a vakcinát más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.
A kortikoszteroidokkal, citotoxikus vagy radioaktív gyógyszerekkel végzett kezelés hátterében az oltás utáni immunválasz elégtelen lehet.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Vényre adják ki egészségügyi intézmények számára.
Tárolási feltételek és időtartamok
Tárolja sötét helyen, gyermekektől elzárva, + 2 ... + 8 ° C hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Lejárati idő - 12 hónap.
Ár a gyógyszertárakban
Az információ hiányzik.
Figyelem!
Az ezen az oldalon közzétett leírás a gyógyszerre vonatkozó megjegyzés hivatalos verziójának egyszerűsített változata. Az információ csak tájékoztató jellegű, és nem az öngyógyítás útmutatója. A gyógyszer alkalmazása előtt konzultálnia kell egy szakemberrel, és meg kell ismerkednie a gyártó által jóváhagyott utasításokkal.
Betöltés ...