2014-ben az orosz gyógyszerpiac növekedési üteme 3-6%-os szinten lesz, akkor a piac folyamatosan növekszik és fejlődik, ami lehetővé teszi a gazdaság általában és különösen a gyógyszeripar fellendülését. A minősítés szerint 2018 -ra Oroszország a tíz legnagyobb gyógyszergyártó között lesz. Hogyan valósul meg a gyógyszeripar növekedése, milyen kilátások vannak a generikus generikus gyógyszerek piacának fejlődésére, milyen mértékben igazolták hatékonyságukat és minőségüket? Ezeket a kérdéseket a "Reproduced Medicines (Generics): Challenges and Prospects" kerekasztal -beszélgetésen vitatták meg a Moszkvában tartott "The Quality of Medicines and Medical Devices" nemzetközi konferencián, a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) égisze alatt. idén május végén. G.
OROSZ Stabil növekedési tendenciája az általános piacon
Denisova Maria Nikolaevna
Az IMS Health vezető menedzsere, Ph.D.
Hogyan zajlik a globális gyógyszeripar növekedése, ki biztosítja azt? A vitathatatlan vezetők az USA (60%), az európai gyógyszerpiac átmeneti nyugalomban van, az európai piac nagyhatalmainak növekedési üteme alig több mint 2%. A kereskedőknél a gyorsan növekvő gazdaságú országok szegmense, amelyekhez Oroszország tartozik, és előrejelzéseink szerint ez a szegmens 9-12% -os szinten fog növekedni a következő öt évben.
A minősítés szerint 2018 -ra Oroszország is bekerül a tíz legnagyobb gyógyszergyártóba, mert az orosz piac a legvonzóbb a kelet -európai gyógyszerpiacok között. Ha megnézi a gyógyszergyártó cégek minősítését a vényköteles szegmensben, akkor itt a vezetők a Novartis pharm, a Roche, a Sanofi Aventis, a Richter Gedeon, a KRKA pharma. Ugyanakkor növekszik az orosz lakosság kábítószer -fogyasztásának szintje. Az uniós országokhoz képest más áron fogyasztunk vényköteles gyógyszereket.
Ha az egészségügyi ellátás költségstruktúráját nézzük, és a fenntartható gazdasággal rendelkező országok szegmensét vesszük kiindulópontnak, akkor a következő vezetőket különböztethetjük meg: az Egyesült Államok, Japán, öt európai ország és az Egyesült Királyság. Költségeik, beleértve a kábítószer -ellátás pedig körülbelül 19%-ot tesz ki. A gazdaságilag gyorsan növekvő országokban a gyógyszerellátás költsége körülbelül 30%, ezt a rekordot azzal magyarázzák, hogy nincs pénz a gyógyszeripar stabil fejlődéséhez, ezért a fenti országok igyekeznek csökkenteni a gyógyszerellátás költségeit. Ez a gyógyszerek tartományának állami szintű szabályozása miatt történik.
A generikus gyógyszergyártás növekedni fog a biztosító és magánvállalatok szponzorálásának köszönhetően. A kelet-európai piacon jelenleg vannak márkás generikus (kereskedelmi nevükön értékesített) és nem márkás (nemzetközi nem kereskedelmi nevükön). Kelet -Európában a márkás generikumok dominálnak.
És mi lesz Oroszországgal? Hazánk a világon a 113. helyen áll az egy főre jutó egészségügyi költségek tekintetében, és a 130. a költségvetési források elköltésének hatékonyságát tekintve. A gyógyszeripar fejlesztésének éves költsége 650 milliárd rubel. Az orosz lakosság által fogyasztott generikumok egy része szabadalmi támogatás nélkül van (a kutatási adatok szerint akár 49%), a márka nélküli gyógyszerek 19%-ot tesznek ki. A mai napig a védett generikus gyógyszerek (szabadalommal) részesedése az orosz gyógyszerpiacon 65%, egy megalapozatlan szabadalommal - 35%.
Az elmúlt 5 évben folyamatos tendencia mutatkozott a generikus gyógyszerek részarányának növekedése felé; Így 2008 -ban a márkás generikus gyógyszerek részesedése 71%, a nem márkás - 17%, 2013 -ban - 74 és 19%volt. Tegyük fel, hogy a nem márkás generikus gyógyszerek aránya még a biztosítási gyógyszer megjelenésével is növekedni fog, ami a relatív olcsóságukkal magyarázható. Az állam spórolni akar a gyógyszerellátáson, ami kétségtelenül kihat a gyártók jövedelmére és a betegek egészségére is.
AZ EREDETI ÉS A reprodukált gyógyszerek minősége: a pontszám összehasonlítva
Dubinin Konstantin Viktorovich
Az OJSC "Teva" kormányzati ügynökségekkel és vállalati politikával kapcsolatos igazgatója
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakértői szerint egyik ország sem rendelkezik elegendő pénzzel a gyógyszerek biztosítására, ezért a farmakoterápia költségeinek csökkentése érdekében a WHO és más nemzetközi szervezetek javasolják a generikus helyettesítések bevezetését az orvosi politikában. Ma a mindenütt jelen lévő generikus gyógyszerek piacán a fogyasztó arra számít, hogy bizonyítékot fog látni a generikus generikus és az eredeti gyógyszerek hatékonyságára és minőségi megfelelőségére. Ezzel kapcsolatban felmerül a kérdés: miben különböznek a generikus gyógyszerek az eredeti gyógyszerektől (EML)?
Ha a generikus gyógyszereket és az EML -ket a felhasználás minősége és hatékonysága szempontjából értékeljük, akkor a válasz egyértelmű: semmi. A Generic egy reprodukált innovatív gyógyszer, amelynek szabadalmi oltalma lejárt. A Generic hatóanyagai ugyanolyan összetételűek, hasonló adagolási forma, mint az OLS. A generikusok árban felülmúlják az OLS -t, mert költségük sokkal alacsonyabb. A VLS gyártói nem viselik a gyógyszerek kifejlesztésének és tesztelésének költségeit, másolják a kémiai képletet, így a generikus gyógyszerek előállítása olcsóbb. Kiderült, hogy az EML -gyártók 50% -a generikus készítményeket gyárt.
Ahhoz, hogy engedélyt kapjon egy vagy másik VLS forgalmazására egy adott ország területén, a gyártónak adatokat kell szolgáltatnia a reprodukált gyógyszer bioegyenértékűségéről a márkás analógjával kapcsolatban. Ezenkívül a VLAN -gyártók bevételeik 6–16% -át K + F -be fektetik termékeik minőségének, biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. A generikus gyógyszergyártók független kutatásokat végeznek, és kifejlesztik saját készítményüket, mivel az EML adatokat nem adják ki harmadik feleknek. Az eredeti gyógyszerekhez hasonlóan a generikus gyógyszereket is olyan gyárakban gyártják, amelyek megfelelnek a helyes gyártási gyakorlat (GMP) szabványainak, és a szabadalmi szervezetek rendszeresen felülvizsgálják. A gyakorlat azt mutatja, hogy a generikus gyógyszerek használata hozzájárul az alacsony és közepes jövedelmű lakosság számára a gyógyszerek teljes körű biztosításához. A VLS lehetőséget kínál az orvos és a beteg számára.
A nemzetközi GMP szabványokra való korai átmenet kapcsán biztosítani kell az OLS pontos reprodukcióját, amely garantálja a generikus készítmény minőségét a létrehozás szakaszában. A GMP-szabványok garantálják mind az OLS, mind a VLS számára a nyersanyagokhoz, beleértve a segédanyagokat, és a versenyhez való felelősségteljes hozzáállást az életciklus minden szakaszában. Mindaz, amit elmondtam, arra enged következtetni: farmakológiai tulajdonságaikat tekintve a generikus gyógyszerek helyettesíthetik az OLS -t.
NINCS EGYESÍTETT MEGKÖZELÍTÉS AZ ÁLTALÁNOS SZABADALMI JOGOKHOZ
Zalesov Alexander Vladimirovich
Főigazgató -helyettes, jogi szolgálat vezetője, Soyuzpatent LLC
Az orosz szabadalmi jogszabályok teljes mértékben megfelelnek a nemzetközi szabványoknak, beleértve a és a kereskedelmi szempontokról. Ugyanakkor az orosz jogszabályok és a bírói gyakorlat meglehetősen eltér a gyógyszeripari termékek forgalmát szabályozó területről. Különösen Oroszországban szinte nincs olyan normatív módon megállapított eljárás, amely garantálja a VLC belépését a gyógyszerpiacra, így a szabadalom jogosultjának jogos érdekeit figyelembe veszik. Ezért a konfliktus a VLS és az OLS között. Van egy olyan rendelkezés a törvényben, amely lehetővé teszi a regisztráció törlését, ha bizonyos gyógyszerek forgalmazását sikertelennek találták. A sokszorosított gyógyszer bejegyzési kérelmét csak a szabadalom lejárta után lehet benyújtani. Oroszországban könnyű gyakorolni szabadalmi jogait, amelyekkel kapcsolatban a szabadalom tulajdonosának jogos érdekeit tiszteletben tartják, és az illegálisokat nem kell kielégíteni.
A VLP regisztrálása hosszú folyamat, amely a gyártással és a kutatással kezdődik, ugyanakkor ipari sorozatokat gyártanak, a gyógyszergyártás technológiai folyamatát fejlesztik, komoly preklinikai, farmakológiai és toxikológiai klinikai vizsgálatokat végeznek, és nagyszámú dokumentum készül. Ugyanakkor a szabadalmaztatott találmányt tartalmazó gyógyszer nyilvántartásba vételének tilalma további garancia a szabadalom megsértése ellen. Hiánya széles teret nyit a visszaéléseknek a gyógyszerpiacon.
Bármely szabadalmi jogosult arra törekszik, hogy szabadalma érvényességi ideje a lehető leghosszabb legyen. Az elsődleges szabadalom megszerzéséhez jellemző a hatóanyag -molekula regisztrálása; felhasználásához fontos bizonyítani, hogy létezik tesztelt módszer a szintézisére, és előzetes értékelést kell szerezni aktivitásáról. Az elsődleges szabadalom 20 évig érvényes. Meghosszabbítható, ha a regisztráció több mint 5 évet vett igénybe. Ismeretes, hogy a VLN állami regisztrációjának törlése nem vonja maga után a szabadalom érvényességének meghosszabbításáról szóló határozat automatikus törlését. A szabadalom időtartamának meghosszabbítására irányuló kérelem a szabadalom fő 20 éves időtartamának lejárta után érkezhet be, és elbírálásra kerül, ha a szabadalom a beérkezéskor még érvényes volt.
A szabadalommal való visszaélés a nemzetközi gyakorlatban, a szabadalmi tulajdonos jogainak védelméről szóló párizsi egyezmény szerint, tilos, és azt a törléssel jár. A szabadalommal való visszaélés illegális monopóliumnak vagy az egészséges verseny szabályainak megsértésének tekinthető. Annak érdekében, hogy a szabadalommal való visszaélés eseteire időben reagáljanak, a szabadalom tulajdonosának folyamatosan figyelemmel kell kísérnie és haladéktalanul értesítenie kell az illetékes hatóságokat a szabadalom kiterjesztéséről.
A PREKLINIKAI ÉS KLINIKAI TANULMÁNYOK VÉDELMI FELTÉTELEIRŐL
Plieva Madina Robertovna
A Nemzetközi Gyógyszergyártók Szövetségének (AIPM) jogi igazgatója
A WTO védelme befolyásolja a a szellemi tulajdonjogok védelméről szóló megállapodást (TRIPS), amelynek rendelkezéseit az orosz jogszabályok már részben tükrözték. A szellemi tulajdongal egyenértékű preklinikai és klinikai kutatási adatok védelmére a 323-FZ számú szövetségi törvény vonatkozik "Az Orosz Föderáció polgárainak egészségvédelmi alapjairól". E dokumentum szerint számos norma tiltja a generikus gyógyszerek regisztrálását az eredeti gyógyszer regisztrációjától számított 6 éven belül, hivatkozva a referencia -gyógyszer preklinikai és klinikai vizsgálatainak adataira.
Az EU -ban a preklinikai és klinikai vizsgálatok adatvédelmi ideje 10 év. A futamidő 8 évből áll, ezalatt lehetetlen benyújtani a VLS bejegyzési kérelmét, a következő 2 éven belül lehetetlen a gyógyszert forgalomba hozni. Ha új gyógyszert alkalmaznak a gyermekgyógyászatban, akkor a gyógyszer forgalomba hozatalának idejéhez 5 év járul hozzá. Az Egyesült Államokban a kis molekulatömegű gyógyszerek esetében a preklinikai és klinikai vizsgálatok adatvédelmi ideje az ezt követő eljárásokkal 5 év, a gyermekgyógyászati gyakorlatban használt gyógyszerek esetében meghosszabbodik. A biológiai termékek esetében a forgalomba hozatali idő 12 év. Kanadában a hasonló intézkedések időtartama 8 év, ebből 6 év nem regisztrálható, és a gyógyszer nem hozható be a gyógyszerpiacra.
A generikus gyógyszerek és a VL-k közötti sikeresebb verseny érdekében az állam módosíthatja a gyógyszervédelem feltételeit, ami a 61-FZ „A gyógyszerek forgalmazásáról” című szövetségi törvénynek megfelelően teljesíthető, amely átmenetet biztosít a kutatástól a gyakorlatig. . Valószínűleg a preklinikai és klinikai vizsgálatok adatvédelemének legoptimálisabb időtartama a vegyi termékek esetében 4 év, a biológiai termékek esetében pedig legfeljebb 3 év lehet. Az ilyen védelem garanciái segítenek növelni az orosz piac befektetési vonzerejét a vezető külföldi gyógyszeripari vállalatok számára, és kiszámíthatóbbá teszik munkájukat Oroszországban. Az adatvédelem további ösztönzést jelent az innovatív gyógyszerek kifejlesztésére irányuló költséges kutatásokhoz.
A német STADA AG konszern alapítja a generikus gyógyszerek sorozatgyártását. A vállalat világszerte több mint 120 éve gyárt generikus gyógyszereket. A vállalat egyik legfontosabb prioritása a hatékony és biztonságos gyógyszerek hozzáférhetőbbé tétele a betegek számára.
Ma a STADA az INN generikus gyógyszerek gyártásának vezetője Oroszországban *. A vállalat generikus gyógyszereinek a legalacsonyabb átlagos ára csomagonként a TOP 15 gyógyszeripari vállalat között van.
A STADA oroszországi termékportfóliójában 175 név szerepel különböző ATC osztályú és forgalomba hozatali formájú gyógyszerekről, amelyeket vezető orosz és nemzetközi gyógyszeripari vállalatok - a NIZHFARM, a STADA AG, a Hemofarm A.D és a Grünenthal - állítottak elő.
Portfóliójának kialakításakor a STADA kiemelt figyelmet fordít a gyógyszerekre az orvostudomány társadalmilag jelentős területein, mint a kardiológia, a neurológia, a nőgyógyászat, az urológia és mások.
Az orosz portfóliót minden évben átlagosan 10 új termék egészíti ki. A STADA PharmDevelopment (K + F) divízió munkatársai folyamatosan azon dolgoznak, hogy javítsák a gyógyszerkészítményeket, új módszereket keressenek a hatóanyagok kiszállítására és népszerű gyógyszerek eljuttatására az orosz piacra. A cég termékportfóliója 90% -ban megfelel a gyógyszertári kereslet szerkezetének.
* az IMS Health szerint
Sokszínű termékportfólió
MHH generikumok
Hagyományos gyógyszerek
Általános márka
Orvosi eszközök
GYIK
Mik azok a generikus gyógyszerek?
A generikus gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek ugyanazzal a hatóanyaggal rendelkeznek, mint az eredeti szállító termékében, és ugyanazzal a terápiás hatással, amelyet szabadalom vagy más ipari tulajdonjog lejártakor lényegesen alacsonyabb áron lehet kínálni.
Mi az a szabadalom?
A szabadalom a feltalálónak korlátozott ideig biztosított kizárólagos jogok összessége, új termékek nyilvánosságra hozataláért cserébe. A gyógyszeriparban a szabadalom csak a gyógyszer értékesítését teszi lehetővé annak a cégnek, amely kifejlesztette. Ez a kizárólagossági időszak lehetővé teszi a szabadalom jogosultjának, hogy ellensúlyozza fejlesztési és eredeti gyógyszerköltségeit, és ésszerű nyereséget termeljen. A szabadalom lejárta után lehetővé válik az eredeti gyógyszer generikus változatának legális előállítása. Szabadalmaztathatja egy generikus gyógyszer készítményét, de nem a hatóanyagait.
Meddig tart az eredeti gyógyszerek szabadalma?
20 év a szabványos szabadalomhoz - ugyanaz, mint más iparágakban. Mindazonáltal mind a gyógyszeriparban, mind az Európai Unió más iparágaiban a szabadalmak további öt évre megújíthatók a kiegészítő védelmi tanúsítvány (PSA) kézhezvételét követően.
Mi az INN?
A nemzetközi szabadalmi név (INN) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt gyógyszerkészítmény hatóanyagának egyedi elnevezése.
Az INN elvben csak egyetlen, egyértelműen azonosítható anyaghoz van hozzárendelve, amely kémiai nómenklatúrával (vagy képlettel) egyértelműen jellemezhető. Az INN kiválasztási folyamata sokáig tart (átlagosan 26,4 hónap). Az összes kiválasztott nevet a WHO közzéteszi a kérelmező értesítése alapján a WHO Drug Information folyóiratban. 1997 óta általában évente két ajánlott és két javasolt névsor jelenik meg; ezek a listák három nyelven vannak összeállítva: angolul, franciául és spanyolul, és tartalmazzák az egyes nemzetközi nem védett nevek latin változatát is.
Az INN -ek teljes listáját is közzéteszik, amelyet rendszeresen frissítenek. Az INN neveket latin, angol, francia, spanyol, arab, kínai és orosz nyelven sorolja fel, és ugyanazon anyagok egyéb elnevezéseit is megemlíti. 2010-ig több mint 8000 nemzetközi szabadalmazott nevet tettek közzé.
Mik azok az INN generikus és generikus márkák?
A generikus gyógyszereket nemzetközi nem kereskedelmi néven (INN generics) vagy védett névvel (generikus márka) értékesítik, amely eltér a gyógyszerfejlesztő márkanevétől.
Miért olcsóbbak a generikus gyógyszerek, mint az eredeti gyógyszerek?
A generikumok minősége és hatékonysága eltér az eredeti gyógyszerektől?
A generikus gyógyszerek ugyanolyan minőségi, hatékonysági és biztonsági jellemzőkkel rendelkeznek, mint az eredeti termékek. Az eredeti márkájú gyártók 50% -a generikus gyógyszerek gyártásával foglalkozik. Gyakran készítenek másolatot saját eredeti gyógyszereikről, de nem kereskedelmi / márkanév alatt értékesítik őket, hanem nemzetközi, nem védett termék alatt, amely megfelel a hatóanyag aktív kémiai összetevőjének nevének. A generikus gyógyszerek és az eredeti gyógyszerek csak árban és megjelenésben különböznek egymástól.
A generikus gyártók bevételeik 6–16% -át fektetik kutatásba és fejlesztésbe, hogy biztosítsák termékeik minőségét, biztonságát és hatékonyságát. Mivel a generikus gyógyszereket a megállapított előírások szigorú betartásával gyártják, ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti gyógyszerek, ugyanakkor megfizethetőbbek.
Hol kaphatok információt a generikus gyógyszerekről?
Az egyik leghitelesebb forrás a generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért a Generic Pharmaceutical Association honlapja: www.gphaonline.org
Azt is javasoljuk, hogy használja az itt közzétett állami állami nyilvántartást: http://grls.rosminzdrav.ru/. Ha egy gyógyszerről szeretne érdeklődni, írja be a nevét a megfelelő mezőbe. Itt láthatja a kereskedelmi nevét és a nemzetközi nem védett nevet. Mint tudják, jelenleg az orvosok csak az INN alapján írhatnak fel gyógyszereket. Ha beírja az INN -t a megfelelő sorba, megtekintheti az INN -nek megfelelő összes kereskedelmi nevet. Itt tájékozódhat a gyógyszer gyártójáról is.
Samvel Grigoryan az eredeti gyógyszerek és a generikus gyógyszerek összetett "kapcsolatáról"
Az emberiség haladását az úttörők, a gyógyszeripar fejlődését pedig az új gyógyszerek és technológiák fejlesztői biztosítják. Minden felfedezésük újabb remény a betegek számára, és újabb hozzájárulás a modern orvosi gyakorlathoz. Világszerte a WHO szerint a várható élettartam több mint 20 évvel nőtt 1950 óta. Ez a példátlan társadalmi hatás nagyrészt az új gyógyszereknek köszönhető. Nem túlzás azt állítani, hogy az újítások megnyitották az utat a gyógyíthatatlanságtól a gyógyíthatóságig, a kezelés nagyobb hatékonyságáig és biztonságáig.
Forró az ösvényen: eredeti drogok és másolataik
Úttörőnek lenni mindig nehezebb. Az eredeti (innovatív) gyógyszerek kifejlesztése tudományigényes, hosszú távú folyamat, amely nagy szellemi, pénzügyi és szervezeti erőforrásokat igényel. Az új gyógyszerkészítmények beszerzésére fordított több százmillió dollár határozza meg az alapján létrehozott gyógyszer magas költségét. Ez az az ár, amelyet mindannyian fizetünk azért a lehetőségért, hogy nemcsak gyógyszertudományunk legyen, hanem fejlesszük is.
A piac törvényeit nem lehet eltörölni, és aligha lehet megfosztani más gyártókat attól a jogtól, hogy megismételjék (természetesen jogilag) az eredeti gyógyszert, és felajánlják a fogyasztónak ezt a „másolatot” (generikus) a kereskedelmi neve alatt. Egyszóval a versenytársak készek késedelem nélkül rohanni az innovatív cégek által lefektetett forró ösvényre. És nem csak törekedni, hanem "előzni" is, miután - az alacsonyabb ár miatt - előnyt (néha nagyon jelentős) ért el az értékesítési volumenben. Minden úttörő ismer olyan példákat, amikor egy generikus gyógyszert gyakrabban vásárolnak, mint az eredeti gyógyszert, amelyből "másolták".
A piaci szereplők közötti versengés előnyös, ha a versenytársakat csak egyenlő versenyfeltételekkel látják el. Ebben az esetben a nyomon követőknek óriási előnyük van - nem kell hatalmas összegeket költeniük az "új képlet" megalkotására. És az alapok valóban nagyok. Például Jurij Mochalin, az AstraZeneca vállalati kapcsolatokért és kormányzati ügynökségekkel való együttműködésért felelős igazgatója szerint az AstraZeneca nemzetközi biofarmakológiai vállalat évente több mint 4 milliárd dollárt fektet be kutatásba és fejlesztésbe. A tehermentes generikus vállalatok lényegesen alacsonyabb áron kínálhatják termékeiket, és az adott eredeti termék piaci helyzete elkerülhetetlenül szenvedni fog az egyenlőtlen versenytől.
Ha az innovatív vállalatok termékei megszűnnek, és alacsony nyereségessé válnak, ez a gyógyszerészettudomány újdonságainak kifejlesztésének amúgy is hosszú folyamatának korlátozásához vagy lelassulásához vezet. Ez a kilátás nemcsak az eredeti gyógyszerek készítőinek, hanem a betegeknek, az orvosoknak, valamint - furcsa módon - a hivatalos versenytársaknak, generikus gyártóknak is hátrányos, mivel ebben az esetben nem lesz mit reprodukálniuk.
Védőintézkedések: Gyógyszerek szabadalmi oltalma
Ennek elkerülése érdekében kompenzálni kell az innovatív vállalatokat a piacon fennálló egyenlőtlen feltételekért. Ezt megteheti a szabadalmi jog egyik eszköze - az eredeti képlet törvényben meghatározott időre történő reprodukálásának tilalma. Neki köszönhetően az új gyógyszer szabadalmának birtokosa ideiglenesen megszabadul a nyilvánvalóan egyenlőtlen versenytől. Ez a kivételes intézkedés lehetőséget ad az innovatív vállalatoknak a gyógyszerfejlesztési költségek megtérítésére és a gyógyszerfejlesztésbe történő további befektetéshez szükséges nyereség megszerzésére.
A jogtulajdonos ezen kompenzációs privilégiumának időtartama hazánkban, az Art. 1363 a Polgári Törvénykönyv, 20 éves. A visszaszámlálás természetesen nem attól a pillanattól kezdődik, hogy a gyógyszer megjelent a piacon, hanem a szabadalom megadására vonatkozó első kérelem időpontjától. De az eredeti képlet kifejlesztésének kezdetétől a "premierig" néha akár 10-15 évig is eltart. Így a gyakorlatban az innovatív vállalatok nem élvezhetik a szabadalmi oltalom előnyeit, amíg első pillantásra úgy tűnik. Ugyanakkor a gyártók általában arra törekszenek, hogy előre felmelegítsék az új márkájuk iránti érdeklődést, hogy a gyógyszer „premierjét” a piacon azonnal magas eladások jelöljék meg.
Az Egyesült Államokban 12 éves szabadalmi oltalmi idő van a biológiai eredetű gyógyszerekre, és 20 év a kémiai szintézissel nyert gyógyszerekre. Az Európai Unió országaiban a szabadalom időtartama 25 évre meghosszabbítható.
A szellemi tulajdon védelmének egy másik formája a gyógyszerészeti találmányok területén a fejlesztő cég kutatási adatainak kizárólagossága. Oroszország nemrégiben történt csatlakozása a WTO -hoz (2012. augusztus 23.) egy új szabály hatálybalépését jelzi. Hozzászólva hozzá, Vladimir Shipkov, a Nemzetközi Gyógyszergyártók Szövetségének ügyvezető igazgatója (AIPM) , megjegyzi, hogy most, az eredeti gyógyszer regisztrációjától számított 6 éven belül egyetlen más vállalat sem használhatja fel a preklinikai és klinikai vizsgálatainak eredményeit (reprodukált) termékének forgalmazására. Igaz, Jurij Mochalin, az AstraZeneca vállalati kapcsolatokért és kormányzati szervekkel való együttműködésért felelős igazgatója (a Szövetség tagja) szerint a szövetségi törvény ezen rendelkezése még nem rendelkezik alapszabályokkal, ezért még nem alkalmazták. Az Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztérium jelenleg dolgozik az ilyen törvények megírásán, és a Szövetség aktívan részt vesz ebben a munkában, hogy életbe lépjen az adatkizárólagosság szabálya.
Nyilvánvaló, hogy minden vásárló első, szinte ösztönös vágya, hogy a lehető legolcsóbban vásároljon gyógyszert. Ezért úgy tűnik, hogy egy ilyen formálisan „protekcionista” intézkedés, mint a szabadalmi oltalom, nem előnyös számára. De ez csak első pillantásra. A fogyasztó, aki egyben a beteg is, közvetve érdekelt a gyógyszerkutatás folytatásában, a piacon való megjelenésben és az új gyógyszergenerációk azonnali bevezetésében az orvosi gyakorlatban - egyre hatékonyabb, biztonságosabb, szelektívebb hatású. Azzal, hogy „túlfizet” a márkáért, törődik (az esetek túlnyomó többségében öntudatlanul) a jövőjével, azzal a nappal, amikor valamilyen, még meg nem teremtett gyógyszer segíteni fog neki, gyermekeinek, unokáinak, talán meg is menti őket.
Sőt, sok innovatív vállalat „gyógyszerportfóliója” olyan ritka betegségek gyógyszereit is tartalmazza, amelyek megtérülése sokáig tart, és nem hoznak nagy hasznot. Fejlesztésük és előállításuk az egyes betegek iránti felelősségtudat következménye. A versenyképes vállalatok ritkán mutatnak érdeklődést a ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek reprodukciója iránt. Kiderült, hogy a szabadalmi jog nemcsak az innovatív vállalatok, a gyógyszeripari kutatásokba fektetett befektetéseik, hanem a fogyasztó hosszú távú létfontosságú érdekeinek védelmét szolgáló eszköz is.
Versenyképes "szimbiózis": a generikus gyógyszerek szerepe a gyógyszerpiac fejlődésében
Másrészt a szabadalmi oltalmi idő ésszerű korlátozása megmenti mind az iparág résztvevőit, mind a betegeket a szerzői jog jogosultjának indokolatlanul hosszú ideig tartó monopóliumától. Ez az értelme és haszna a generikus gyártók piaci jelenlétének: versenykörnyezetet képeznek a gyógyszeriparban, amelynek jelenléte a fogyasztó érdekeit szolgálja.
A generikus gyártók általában előre felkészülnek arra a fontos napra, amikor a szerzői jog jogosultja elveszíti kizárólagos jogát. Tevékenységük különösen magas, ha széles körben keresett gyógyszerről van szó. A legális "másolatok" általában szinte azonnal megjelennek a piacon a szabadalmi oltalom lejárta után. Két vagy több, ugyanazt a gyógyszerészeti anyagot tartalmazó kereskedelmi név versenyezni kezd, ennek a gyógyszernek a piaca (korábban teljes egészében az eredeti tulajdonában volt) megoszlik a versenytársak között, és ez az esetek jelentős - esetenként jelentős - csökkenéséhez vezethet. drága eredeti gyógyszer.
Pedig helytelen az innovatív és generikus vállalatok közötti kapcsolatot kizárólag a versenyre szorítani. Mindkét félnek szüksége van egymásra, és termékeik fogyasztójának egészséges versenyre van szüksége közöttük. A generikus gyártóknak, amint azt fentebb már említettük, saját érdekük fűződik az innováció fejlesztéséhez annak érdekében, hogy legyen mit reprodukálni.
Az eredeti gyógyszerek alkotóinak haszna a riválisok jólétéből kevésbé nyilvánvaló, de szem előtt kell tartani, hogy a verseny hiánya mindig negatívan befolyásolja a piacot és annak résztvevőit. A gyógyszeripar realitása a szabadalmi oltalom elkerülhetetlenül közeledő vége és az indításra kész generikus gyártók formájában nem engedi meg az eredeti gyártóknak, hogy ellazuljanak, és elveszítsék az új fejlesztések lendületét, a korábbi eredmények babérjain pihenve. Ez a versenyképes „szimbiózis” kétszeresen előnyös a fogyasztó számára. Lehetősége van választani, figyelembe véve olyan tényezők kombinációját, mint a gyógyszer minősége és márkája, az orvos kinevezése vagy ajánlása, a gyógyszerész tanácsai, a beteg szokása egy bizonyos névre " őt ", a gyógyszer árát.
Választék és statisztika
E tényezők rangsorolása hazánkban betöltött jelentőségük szempontjából erősen függ a földrajztól. Moszkvában és más nagyvárosokban gyakrabban részesítik előnyben a márkákat, különösen, ha gyógyszerészek tanácsolják őket. A fogyasztó kötődése egy adott gyógyszertárhoz vagy gyógyszertári lánchoz, azaz egy gyógyszertári márkához gyakran azt jelenti, hogy bízik a felső tisztviselők ajánlásaiban és az általuk kínált termékekben. A korlátozott eszközökkel rendelkező vásárlók számára bárhol is élnek, az ár általában kulcsfontosságú.
A fent felsorolt tényezők egyike még mindig önmagában áll, és azt állítja, hogy relatív tenyér. Az orvos kinevezéséről van szó. A legtöbb beteg alig ismeri az olyan szakmai kérdéseket, mint az "eredeti gyógyszer", a "generikus", és nem igazán érti, mi az "analóg". Még a szakembereknek is néha emlékezniük kell arra, hogy az azonos INN -beli gyógyszerek közül melyik az eredeti, és melyek a „másolatai” (különösen, ha a már több mint egy évtizede forgalomban lévő nevekről van szó).
A vevők általában a gyógyszertárban kérik az orvos által előírt (ajánlott) kereskedelmi nevet, amelyet a csomagoláson nagy betűkkel nyomtatnak. Egy másik név, amely kis betűvel (INN) jelenik meg, a tömeges fogyasztó általában nem összpontosítja a figyelmet. Így a járóbeteg -kezelés sok esetben, és különösen a kórházi gyakorlatban, az eredeti gyógyszer és a generikus gyógyszer közötti választást orvos végzi.
A fogyasztók, egészségügyi dolgozók, egészségügyi szervezők megvalósult preferenciái együttesen statisztikát képeznek. A DSM Group marketingügynöksége szerint értékben az eredeti gyógyszerek (szabadalommal védett vagy szabadalommal védett gyógyszerek, azaz az elsők az INN -ben) részesedése az orosz gyógyszerpiacon nem változott jelentősen az elmúlt 3 évben, és megközelítőleg 41%. Mennyiségben az eredetik aránya sokkal alacsonyabb - körülbelül 12%. Ez természetesen annak köszönhető, hogy drágábbak, mint a generikus gyógyszerek. Ugyanakkor a DSM Group adatai szerint az eredeti gyógyszer átlagos költsége körülbelül 500 rubel, míg a generikusé körülbelül 100 rubel. A DSM Group előrejelzése szerint idén és jövőre nem lesz jelentős piaci részesedések átcsoportosítása a generikus gyógyszerek javára. A változások hulláma lehetséges 2014 után, amikor sok eredeti gyógyszer szabadul fel a szabadalmi oltalom alól.
Általános márka
A globális generikus szektorban különböző tendenciák figyelhetők meg. A generikus gyógyszerek számos készítménye természetesen nem tekinthető teljes mértékben (terápiásán, farmakológiai szempontból) az eredetivel egyenértékűnek. De sok példa van az ellenkezőjére. A generikus szektor vezetőinek termékminősége elég magas ahhoz, hogy e vállalatok nevét márkának fogják fel.
Ezen túlmenően, annak érdekében, hogy vállalkozásaik számára további fenntarthatóságot biztosítsanak, egyes innovatív vállalatok diverzifikálják tevékenységüket generikus vállalkozás létrehozásával és fejlesztésével. Jó példa erre a Sandoz, a Novartis vállalatcsoport általános részlege. Vagyis a generikus gyógyszereken alapuló gyógyszerek piaca nem homogén, és ettől meg lehet különböztetni a védjegyekkel és technológiák minőségével ellátott „márkás” generikus gyógyszerek szegmensét a vezető gyártóktól. Ebből következik, hogy a gyógyszeripar valósága nemcsak az eredeti gyógyszerek és analógjaik közötti verseny, hanem a generikus szektorban zajló árháború is, amelyet általában azok a piaci szereplők hajtanak, akiknek a termékei „nem márkásnak” nevezhetők. .
Ha ez a folyamat "dömping" jellegűvé válik, akkor a tudásintenzív gyógyszeripar-a gazdaság számos más területével ellentétben-inkább szenved, mint hasznot húz az ilyen tendenciáktól. Minden egyes haszonegység, amelyet azok veszítenek el, akik a kutatási bázisba fektetik be, új fejlesztések, az eredeti gyógyszerek és a kiváló minőségű generikus gyógyszerek előállításának javítása, a gyógyszerészettudomány innovatív és technológiai potenciáljának fejlődésének ütemének lassulása lesz és az ipar. De ezen tendenciák korlátozása vagy alacsonyabb árküszöbök bevezetése aligha lehetséges.
Egyensúly és perspektíva
Nem csak az innovatív vállalatok diverzifikálják tevékenységüket. A generikus szektor egyes vezetőinek politikája többé-kevésbé kifejezett fordulatot mutat a kutatás-fejlesztés, a fejlesztés és a know-how megszerzése felé. Rustam Iksanov, az Akrikhin stratégiai fejlesztésért felelős alelnöke felhívja a figyelmet arra, hogy minden gyártónak meg kell oldania a kérdést: hogyan lehet fenntartani a növekedést, amikor a világon az „új formulák” száma évről évre csökken. Az Akrikhin ezért irányítja erőfeszítéseit az úgynevezett „generikus plusz” termékek, azaz a hozzáadott értékkel rendelkező generikumok (eredetiség jeleit mutató generikumok) létrehozására. Ugyanakkor természetesen szem előtt kell tartani, hogy a generikus vállalat nem tud átalakulni eredetivé, ezek alapvetően eltérő üzleti modellek
Alekszej Kovaljov, a "Vertex" gyógyszeripari vállalat értékesítési igazgatója, az innovációkra támaszkodva, a know-how előállításában, az eredetiség elemeivel rendelkező gyógyszerekben lát kilátást. Ez biztosítja a vállalat stabil létezését, megerősíti piaci pozícióit, és a választék kezelhető részét hozza létre, külső tényezők és a gazdasági helyzet hatása nélkül. Más prioritást élvező intézkedések Aleksey Kovalev szerint az eredeti gyógyszerek szabadalmainak érvényességi idejének és a márkás generikus gyógyszerek gyártásának nyomon követése. A nem márkás termékekhez képest hosszabb életciklusúak és magasabb az áruk. Sokáig stabil marad, sőt nő. A generikus márkák sikeres népszerűsítését elősegítő intézkedések közül Alekszej Kovalev azt jelenti, hogy növelik a fogyasztók tudatosságát a gyógyszerek ezen osztályával kapcsolatban.
Azonban nem minden gyártó tartja lehetségesnek és tanácsosnak mindkét irány fejlesztését. Amint azt Jurij Mochalin, az AstraZeneca vállalati kapcsolatokért és a kormányhivatalokkal való együttműködésért felelős igazgatója megjegyezte, vannak olyan iparági résztvevők, akik úgy döntenek, hogy nem diverzifikálják tevékenységüket, és az AstraZeneca is közéjük tartozik. Elég vonzónak tűnik saját generikus felosztása, amely lehetővé tenné az új lehetőségek kihasználását. Ennek ellenére az AstraZeneca ragaszkodik az innovációs szektorban való maradására vonatkozó stratégiai döntéséhez. Ezt a döntést a két Astra és Zeneca társaság 1999 -es egyesülése után hozták meg, és azóta sem változott. „Nem számítunk semmilyen eltérésre a globális stratégiában” - fejezi be Jurij Mochalin.
Amint azt a DSM Group marketingügynökség fenti adatai is mutatják, az eredeti és generikus gyógyszerek piaci részesedésének aránya az elmúlt években meglehetősen stabil. Az idő megmutatja, hogy Oroszország nemrégiben történt WTO -csatlakozása képes -e befolyásolni ezt a sajátos egyensúlyt. Eddig nincs elég indok arra, hogy igenlő választ adjunk erre a kérdésre. A gyógyszerbiztosítási rendszer bevezetése befolyásolhatja az eredeti gyógyszerek és a generikus gyógyszerek arányát. Ez külön nagy kérdés, attól függően, hogy hazánkban ennek a társadalombiztosítási mechanizmusnak melyik modelljét veszik alapul.
A generikus gyógyszerek piaca már nagyobb, mint az eredeti gyógyszerpiac. És ez a tendencia csak nőni fog.
A kábítószerek eredeti és generikusra való felosztása 1994 -ben jelent meg, amikor a Kereskedelmi Világszervezet elfogadta a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásait szabályozó dokumentumcsomagot. Ugyanakkor megállapították a szabadalmi oltalom standard idejét - 20 év. Ez idő alatt az új gyógyszer gyártója védve van a versenytársak megjelenésétől, ami lehetővé teszi a fejlesztésekbe és klinikai vizsgálatokba fektetett pénzeszközök "visszanyerését" és jó pénzt.
A fele meghaladta
A Gyógyszergyártók és Szövetségek Nemzetközi Szövetsége (IFPMA) szerint 2013 -ban a gyógyszerkészítők a globális gyógyszerköltségek alig több mint egyharmadát tették ki. Idővel ez a részesedés csökkenni fog: sok drága gyógyszer szabadalmi oltalmának lejártával és a generikus gyógyszerek piacra lépésével az eredeti gyógyszerek szegmense tovább csökkent. Így a fejlődő országok piacainak növekedése szinte teljes egészében a generikus gyógyszerek termelésének növekedésének köszönhető. Az IFPMA előrejelzései szerint
2018-ra a generikus gyógyszerek világszerte történő értékesítéséből származó bevétel eléri az évi 666-668 milliárd dollárt. Tekintettel arra, hogy a globális gyógyszerpiac teljes volumene elérheti az 1,31 billió dollárt, a generikus gyógyszerek már a piac egészének több mint felét elfoglalják. Egyes régiókban ez a szám jóval magasabb - Dél -Amerikában (az összes kábítószer -kiadás 61% -a) és az ázsiai országokban (59%). A kábítószer -fogyasztás generikus gyógyszerek felé történő elmozdulása régóta globális tendencia.
„A gyógyszeripari analógok piacára szóló belépőjegy ára csökkent az erős verseny miatt. Ha nemrégiben az első generikus gyógyszer valami különleges volt, és 20-30% -kal olcsóbb volt, mint az eredeti gyógyszer, ma a legelső analóg fele lehet az eredeti árának ”-mondta Nikolai, az IMS Health Russia és a FÁK vezérigazgatója. mondta az RBC + Demidov. Ezért a kémiai szintézisű gyógyszerek esetében, amelyek a legtöbb gyógyszert az alacsony és közepes árszegmensbe tartalmazzák, már az első generikus gyógyszer megjelenésétől kezdve a betegek hozzáférhetőségének növeléséről beszélhetünk. Ismeretes, hogy egy évvel az első generikus gyógyszer megjelenése után a piac újra javára oszlik.
A bioszimilárisok legyőzik a piacokat
Teljesen más történet a biotechnológiai gyógyszerek analógjaival. Ahogy erről Nyikolaj Demidov mondja: "idegenek nem mennek ide". Az ilyen gyógyszerek előállítása speciális, csúcstechnológiai feltételeket és jelentős beruházásokat igényel már a kezdeti szakaszban. Általában a fejlődő országokban, miután egy drága eredeti gyógyszer elveszíti szabadalmi oltalmát, ennek a pozíciónak a helyi piacát monopolizálja a helyi eredetű generikus gyógyszer. Ezenkívül nem több, mint 15% -kal olcsóbb, mint az eredeti gyógyszer. Az eredeti szinte teljes cseréje két -három évvel a generikus termék megjelenése után következik be. „Az egyetlen kivétel azok a gyógyszerek, amelyek esetében a megfelelő profilú vezető orvosok, például onkológusok vagy reumatológusok úgy állnak fel, mint egy hegy. Oroszországban az elmúlt években többször láttunk dühös beszédeket a generikusok ellen Oroszországban - magyarázza Nyikolaj Demidov. "Bizonyítják, hogy az eredeti gyógyszer jobban gyógyul vagy pótolhatatlan bizonyos betegcsoportok számára, és a kormánynak a bioszimiláris megjelenése után is folytatnia kell az eredeti beszerzését." Gyakran ez nem teljesen objektív értékelés egy új, megfizethetőbb gyógyszer minőségére vonatkozóan, a szakértő biztos abban, hogy ugyanazon Big Pharma marketingcéljai diktálják, amihez ez egy módja annak, hogy drágább gyógyszert tartsanak a közbeszerzésekben a szabadalom lejárta után egy ideig.
E forgatókönyv szerint a biotechnológiai készítmények piaca Kínában, Brazíliában és Indiában fejlődik. Egy példa arra, hogyan „mossák ki” az eredeti gyógyszereket a versenyképes vásárlásokból egy generikus gyógyszer megérkezése után, sokkal közelebbről megtalálható: miután az F-Sintez által gyártott drága bortezomib hazai analógjai 2014-ben megjelentek a piacon (ez helyettesítette az eredeti Jonson & Jonson) és a Biocad által gyártott rituximab (kiszorította a Roche gyógyszert), az orosz drogok részesedése a kedvezményes kábítószer -ellátási program keretében végrehajtott kormányzati vásárlásokban 4% -ról 69% -ra (1,1 milliárdról 9 milliárd rubelre) nőtt. Különösen jó kilátások vannak a biológiai termékek hazai gyártói számára azoknak a nem szabadalmazott nemzetközi neveknek, ahol korábban nem voltak helyi analógok.
Ugyanez a helyzet az európai piacon is - jegyzik meg az Evaluate elemzői új tanulmányukban, amely az eredeti biológiai termékek bioszimilárisok általi kiszorításáról szól. Ez a folyamat az elkövetkező években felgyorsul az olyan kasszasikerek szabadalmának befejezésével, mint a Humira (csökkenti a rheumatoid arthritis tüneteit) és a Lantus (szabályozza a vércukorszintet), éves összbevétele 23 milliárd dollár. 2018 -ban ezeket követi rákellenes gyógyszer, a Rituxan és a Remicade. (18 milliárd dollár) - reumás ízületi gyulladás, Crohn -betegség, és 2019 -ben - Avastin (agydaganat) és Herceptin (mellrák), összesen 23,3 milliárd dolláros részesedéssel. a piacra, és a legdrágább gyógyszerek piaci részesedésének hirtelen elvesztéséhez vezet. Érdemes megjegyezni, hogy az eredeti gyógyszerek soha nem tűnnek el teljesen, mivel mindig vannak olyan betegek, akik megengedhetik maguknak, vagy akik egyedi jellemzőik miatt nem illenek analógokhoz (szakértői becslések szerint nem több, mint 10%) . A bioszimiláris piac viszonylag nemrégiben létezik a világon: Európában - 2006 óta (19 gyógyszer), Japánban - 2009 óta (négy gyógyszer), az USA -ban csak egy, a Sandoz Corporation által gyártott Zarxio biosimilarit engedélyeztek analógként való használatra. .
Márkás és nem márkás
Az izraeli Teva cég hosszú évek óta a vitathatatlan vezetője a globális generikus gyógyszerek piacának. Az orosz piacon az izraeli óriás elsőként kezdte népszerűsíteni az úgynevezett nem márkás generikumokat. Ezek a gyógyszerek, amelyeknek nincs saját kereskedelmi nevük, és amelyeket csak a hatóanyag (INN - nemzetközi nem kereskedelmi név), vagy az INN a cégnév kiterjesztésével nevez, csak az orosz oldalon jelennek meg piac.
Költségkímélőbb megoldás, mint a márkás generikumok. de ugyanazzal a minőségbiztosítással. A cég márkájának neve lehetővé teszi a beteg számára, hogy tájékozódjon, és megértse, hogy a gyártók közül melyikben bízik. Nagyjából "enyhíti" a költségeket márkátlan a promóció csak egy speciális márkanév hiánya, amelyet "népszerűsíteni" kell. Így csökkennek a promóciós költségek, ami pozitív hatással van az árra. Márkanév nélküli generikumok lehetővé teszi a páciens számára, hogy körültekintőbben közelítse meg egészségének finanszírozását, figyelembe véve a nézőpontokat. Oroszországban, ahol nincs gyógyszerbiztosítási rendszer, és a beteg kénytelen pénzügyi lehetőségeire támaszkodni, márkátlan Nagy a jövője az analógoknak, biztosak a szakértők, akik a lakosság reáljövedelmének csökkenése mellett figyelik a piacot. Ma csak egyetlen hazai gyártó képviselteti magát ebben a szegmensben - Akrikhin, a Polpharma vállalatcsoport tagja; társaság, amely különösen a tuberkulózis és egyéb gyógyszerek gyártására szakosodott társadalmilag jelentős betegségek.
„Eddig csak a Pharmstandard szerepel az orosz piacon a legjobb 10 gyógyszergyártó között, de a helyzet hamarosan megváltozik, a verseny erősödni fog és lényegében más lesz: ahelyett, hogy a nemzetközi szereplők versengnének egymással, eljön az idő a verseny a növekvő hazai gyógyszeriparral ”, - jósolta Anna Yarvits, alelnök, az orosz Teva és a FÁK főigazgatója.
A bizalomról van szó
Az a vélemény, hogy a másolat mindig rosszabb, mint az eredeti, mindig és mindenhol létezett. Sok országban azonban a szabályozó hatóságok évek óta erőfeszítéseket tettek a minőség -ellenőrzés és a generikus gyógyszerek legracionálisabb fogyasztási modellként való használatának ötletének népszerűsítése terén, lehetővé téve azok számára, akik korábban nem gondolhattak ilyen luxusra. modern kezelési módszerek. A termelési és klinikai vizsgálatokra vonatkozó közös szabványok megjelenése modern formájában nagymértékben eltávolította a nyugati probléma élességét. Az ellenőrzések nem hagyják magukra a gyártósorokat, ahol eredeti gyógyszereket gyártanak, valamint a bioszimilárisokat és a generikus gyógyszereket. Hazánkban a GMP (Good Manufacturing Practice) felügyelőség csak a létrehozás szakaszában van. Eddig 31 okleveles ellenőr működik országszerte, akikhez szó szerint sorban állnak a gyógyszergyártók.
Ismeretes, hogy az Egyesült Államokban, egy olyan országban, ahol a generikus gyógyszerek fogyasztása még mindig jóval alacsonyabb, mint az EU -ban vagy az ázsiai országokban, a betegek attitűdje egyre kevésbé óvatos. A Benenson Strategy Group szociológiai tanulmányából származó adatok azt mutatják, hogy a megkérdezett amerikai betegek 80% -ának nincs ellenjavallata a minőségi analógokkal, mivel ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti gyógyszerek, ugyanakkor megfizethetőbbek. Ez utóbbi körülmény alapvető fontosságú azoknál a betegeknél, akiknek önállóan kell fizetniük a hosszú (gyakran egész életen át tartó) gyógyszerfogyasztásért.
,>
Betöltés ...