Candesartan: hogyan és mikor kell bevenni? A Candesartan eredeti Candesartan tabletta használati utasítása

Az angiotenzin II AT1 receptorának hosszú hatású, szelektív antagonistája. Nem mutat agonista aktivitást az AT1 receptorral szemben. Erősen kötődik a receptor az AT1-hez, és a kandezartán lassan disszociál, aminek következtében a hatás sokkal tovább tart, mint a t1/2 hatására. A kandezartán beadása után megnövekedett angiotenzin II koncentráció nem szorítja ki a receptorhoz való kötődésből. . Nem gátolja az angiotenzin konvertáz (kinináz II) hatását, egy olyan enzimet, amely angiotenzin II-t és bradikinint termel. A plazma renin és angiotenzin II szintjének növekedéséhez és a plazma aldoszteron szintjének csökkenéséhez vezet. Magas vérnyomásban szenvedőknél a candesartan 4-16 mg-os dózisban dózisfüggő módon csökkenti a vérnyomást. Egyszeri adag bevétele után a nyomás 2 óra elteltével csökken.A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 4 hét után jelentkezik, a gyógyszer hatása tartós használat esetén is fennáll. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél bal kamrai ejekciós frakcióval =<40% кандесартан снижает риск госпитализации и летательного исхода в связи с сердечной недостаточностью. Снижает периферическое сосудистое сопротивление и легочное капиллярное давление, увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию ангиотензина II, а также снижает концентрацию альдостерона в плазме. Во время применения кандерсартана не следует ожидать появления симптомов, связанных с действием брадикинина (кашель, ангионеврический отёк), потому как препарат не обладает действием, ингибирующим кининазу II. Из-за плохой абсорбции из желудочно-кишечного тракта кандесартана используется его модифицированная форма - кандесартана цилексетил, который преобразуется в организме в биологически активный кандесартан. Биодоступность после принятия препарата в таблетированной форме - около 14%, принятие пищи не влияет на его эффективность. Кандесартан связывается с белками в>99%, max 3-4 óra Az adag kis része a májban metabolizálódik. A t1/2 körülbelül 9 óra A gyógyszer 33%-ban, 67%-ban a széklettel ürül a vizelettel. Idős betegeknél, enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC, Cmax és T1/2 magasabb, mint más betegeknél. Az enyhe májkárosodás nem változtatja meg jelentősen a gyógyszer farmakokinetikáját. A hemodialízis nem befolyásolja a szervezetből való kiválasztódását.

Candesartan: használati utasítás

Magas vérnyomás. Szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél =<40% в сочетании с ангиотензина или в случае непереносимости препаратов этой группы.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, súlyos májelégtelenség és / vagy kolesztázis. Azoknál a betegeknél, akik RAAS-t befolyásoló gyógyszereket kaptak, valamint a kétoldali veseartéria szűkületben vagy az egyik működő vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél fokozott a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség kockázata. Azok a betegek, akiknél intravaszkuláris térfogatcsökkenés és/vagy sóhiány a szervezetben az aktív diuretikus terápia, a sóbevitel korlátozása, hasmenés vagy hányás következtében jelentkezik, tüneti hipotenziót tapasztalhatnak, különösen az első adag bevétele után; a kezelés megkezdése előtt az intravaszkuláris térfogat stabilizálása javasolt. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél aortaszűkület vagy mitralis szűkület, valamint obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia van. Az elsődleges aldoszteronizmus során artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a RAAS gátlásával ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre adott válasz általában kevésbé kifejezett. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a koszorúér-betegségben szenvedő betegek vérnyomásának túlzott csökkenése szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor a szérum kreatinin- és káliumszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szívelégtelenségben vagy károsodott vesefunkcióban szenvedő betegek veseműködését is ellenőrizni kell, különösen a 75 év felettieknél. Azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása és vesefunkciója a RAAS aktivitásától függ (például súlyos szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a veseartéria szűkületet is), az angiotenzin II antagonistákkal végzett kezelés a vérnyomás éles csökkenéséhez, azotémiához, oliguriához, és néha akut veseelégtelenséghez. A kandezartán nagy valószínűséggel nem rontja a pszichofizikai stabilitást, de a szédülés vagy a fáradtság lehetősége miatt óvatosan kell eljárni a kezelés során. A kandezartán hatásosságát és biztonságosságát 18 év alatti betegeknél nem vizsgálták.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kandezartánnak nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel. Kálium-megtakarító diuretikumok, káliumtartalmú étrend-kiegészítők és sópótlók, ACE-gátlók és bizonyos gyógyszerek (pl. heparin) egyidejű alkalmazása növelheti a szérumszintet. Lítiumsók párhuzamos alkalmazása esetén a plazma lítiumkoncentrációjának reverzibilis növekedése lehetséges; ha ilyen kombinációra van szükség, javasolt a szérum lítiumszint monitorozása. Az angiotenzin II antagonisták NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazása során a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülhet. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják a candesartan hatását. Szívelégtelenség kezelésére ACE-gátlókkal együtt alkalmazva növelheti a veseműködési zavar és a hyperkalaemia kockázatát. Nincs információ az enalapril, nifedipin, glibenklamid és orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol + levonorgesztrel) klinikailag jelentős kölcsönhatásairól.

Candesartan: mellékhatások

A gyógyszer általában jól tolerálható, és az AT1 receptor antagonisták alkalmazását követő mellékhatások gyakorisága hasonló a placebóéhoz. A gyógyszert magas vérnyomásra szedő betegeknél szédülés, fejfájás, légúti fertőzések, a kreatinin, a karbamid, a kálium koncentrációjának emelkedése, a nátrium-, a hemoglobinszint csökkenése és az ALT emelkedése fordulhat elő. A gyógyszert szívelégtelenségre szedő betegeknél hipotenzió, veseelégtelenség, a kreatinin, a karbamid, a kálium koncentrációjának emelkedése, nagyon ritkán - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, hyperkalaemia, hyponatraemia, szédülés, fejfájás, hányinger, emelkedett májenzimek, diszfunkció máj, hepatitis, Quincke-ödéma, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, károsodott veseműködés. Túladagolás esetén hipotenzió, szédülés léphet fel. A kezelésnek tünetinek kell lennie, és figyelemmel kell kísérni az életjeleket. Nem észleltek szövődményeket 672 mg candesartan adag bevétele után.

Terhesség és szoptatás

C kategória az első trimeszterben, és D kategória a II és III trimeszterben. Terhes nőknél a kandezartánt más gyógyszercsoporttal kell helyettesíteni. A terhességet tervező nőknek javasolt a kezelés megváltoztatása. Ne használja szoptatás alatt.

Candesartan: adagolás

Szájon át, étellel vagy anélkül, 1 × / nap. Magas vérnyomás. Monoterápia esetén kezdetben 8 mg / nap, majd szükség esetén az adag 16 mg / napra, majd 32 mg / napra emelhető. Idős betegek kezdeti adagjának módosítására nincs szükség. Hipovolémiában és károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a hemodialízisben részesülőket is, a kezdő adag 4 mg; a kandezartán kreatinin-clearance-ű betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok<15 мл / мин ограничены. У пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 2 мг / день, нет достаточных данных о применении кандесартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. При отсутствии эффективности монотерапии, кандесартан может применяться в сочетании с другими лекарствами, понижающими кровяное давление. Сердечная недостаточность. Первоначально 4 мг / сут, затем, в зависимости от потребностей и толерантности дозу следует удваивать не чаще, чем раз в две недели до максимальной дозы, переносимо пациентом; максимальная доза 32 мг/день. Нет необходимости модифицировать начальную дозу у пожилых людей с гиповолемией, почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью. При лечении сердечной недостаточности кандесартан может применяться в комбинации с другими препаратами, соответствующими данному диагнозу.

A forgalomban lévő kandezartánt tartalmazó készítmények

Angiakand 8 mg, 16 mg (tabletta)

Atacand 8 mg, 16 mg, 32 mg (tabletta)

Kandecor 8 mg, 16 mg (tabletta)

Candesartan-SZ

Hatóanyag

Candesartan* (Candesartanum)

ATX

C09CA06 Candesartan

Farmakológiai csoport

Angiotenzin II receptor antagonista [Angiotenzin II receptor antagonisták (AT1-altípus)]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

I10 Esszenciális (primer) hypertonia I15 Másodlagos magas vérnyomás I25.9 Krónikus ischaemiás szívbetegség, nem meghatározott I50.1 Bal kamrai elégtelenség

Fogalmazás

Tabletta 1 tabletta hatóanyag: candesartan cilexetil 8 mg 16 mg 32 mg Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 39,1 / 64,8 / 78 mg; MCC - 41/68/74 mg, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500) - 20/32/40 mg; kroszkarmellóz-nátrium (primellóz) - 4/6/8 mg; povidon (közepes molekulatömegű PVP) - 6/10/14 mg; kolloid szilícium-dioxid (aeroszilis) - 0,7 / 1,2 / 1,5 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 1,2/2/2,5 mg

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - vérnyomáscsökkentő.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül. Napi 1 alkalommal, étkezéstől függetlenül Artériás hipertónia felnőtt betegeknél A Candesartan-SZ javasolt kezdő és fenntartó adagja napi 1 alkalommal 8 mg. Az adag naponta egyszer 16 mg-ra emelhető. Azoknak a betegeknek, akiknél a Candesartan-SZ napi 16 mg-os adagjának 4 hetes bevétele után nem sikerült kellően csökkenteni a vérnyomást, az adagot napi egyszeri 32 mg-ra kell emelni. Ha a Candesartan-SZ-kezelés nem vezet a vérnyomás optimális szintre történő csökkenéséhez, javasolt a kezelési rend megváltoztatása. A terápiát a vérnyomás szintjének megfelelően kell beállítani. A maximális vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés kezdetétől számított 4 héten belül érik el Idős betegek. Idős betegeknél nincs szükség a gyógyszer kezdeti adagjának módosítására Veseműködési zavarok. A kezdő napi adag enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (Cl kreatinin? 30 ml / perc / 1,73 m2) szenvedő betegeknél, beleértve a hemodializált betegeket is, 4 mg (1/2 táblázat, egyenként 8 mg). Klinikai tapasztalatok a gyógyszer alkalmazásával súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin<30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен.Нарушение функции печени. Начальная суточная доза у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен (см. «Противопоказания»).Сопутствующая терапия. Применение препарата Кандесартан-СЗ совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивное действие препарата Кандесартан-СЗ.Гиповолемия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг).ХСНРекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед (см. «Особые указания»).Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.Сопутствующая терапия. Кандесартан-СЗ можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Javallatok

artériás magas vérnyomás felnőtteknél. A Candesartan-SZ alkalmazható önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva, krónikus szívelégtelenség (NYHA II-IV funkcionális osztály) esetén károsodott bal kamrai szisztolés funkciójú felnőtt betegeknél (LVEF csökkenés? 40%). A Candesartan-SZ gyógyszert ACE-gátlók kiegészítő terápiaként vagy ACE-gátlókkal szembeni intolerancia esetén alkalmazzák (lásd Farmakodinamika).

Ellenjavallatok

túlérzékenység a kandezartán-cilexetilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire; súlyos májműködési zavar és/vagy epehólyag; galaktóz intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz felszívódási szindróma; aliszkiren és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél ( glomeruláris filtrációs ráta<60 мл/мин/м2) (см. «Взаимодействие»);беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; состояние после пересадки почки в анамнезе; цереброваскулярные заболевания и ишемическая болезнь сердца; гиперкалиемия; сниженный ОЦК; первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям); гипертрофическая кардиомиопатия.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Candesartan-SZ gyógyszer alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok"). A Candesartan-SZ-t szedő betegeket figyelmeztetni kell a terhesség megtervezése előtt, hogy megbeszélhessék egészségügyi szolgáltatójukkal az alternatív kezelési lehetőségeket. Terhesség esetén a Candesartan-SZ-kezelést azonnal abba kell hagyni, és szükség esetén alternatív kezelést kell előírni. A RAAS-ra közvetlenül ható gyógyszerek magzati fejlődési rendellenességeket okozhatnak, vagy negatív hatással lehetnek az újszülöttre, akár halálig is, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén. Ismeretes, hogy az angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett kezelés magzati fejlődési rendellenességeket (vesekárosodás, oligohidramnion, a koponyacsontok lassuló csontosodása) és újszülöttnél szövődmények kialakulását (veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hyperkalaemia) okozhat. nem ismert, hogy a kandezartán bejut-e az anyatejbe. A csecsemőkre gyakorolt ​​lehetséges nemkívánatos hatások miatt a Candesartan-SZ nem alkalmazható szoptatás alatt.

Az adagolási forma leírása

Tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos hengeres, metszett és bemetszéssel.

Farmakodinamika

Az angiotenzin II a RAAS fő hormonja, amely fontos szerepet játszik az artériás magas vérnyomás, a szívelégtelenség és más szív- és érrendszeri betegségek patogenezisében. Az angiotenzin II fő élettani hatásai az érszűkület, az aldoszterontermelés stimulálása, a víz-elektrolit homeosztázis szabályozása és a sejtnövekedés stimulálása. Mindezeket a hatásokat az angiotenzin II és az 1-es típusú angiotenzin receptorok (AT1 receptorok) kölcsönhatása közvetíti.A kandezartán egy szelektív AT1 receptor antagonista. A kandezartán nem gátolja az ACE-t, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja, és elpusztítja a bradikinint; nem befolyásolja az ACE-t, és nem vezet a bradikinin vagy az R anyag felhalmozódásához. A kandezartán és az ACE-gátlók összehasonlítása során a köhögés kevésbé volt gyakori a candesartan-cilexetilt kapó betegeknél. A kandezartán nem kötődik más hormonok receptoraihoz, és nem blokkolja a szív- és érrendszeri funkciók szabályozásában részt vevő ioncsatornákat. Az angiotenzin II AT1 receptorainak blokkolása következtében a renin, az angiotenzin I, az angiotenzin II aktivitása dózisfüggően növekszik, és csökken az aldoszteron koncentrációja a vérplazmában. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenésének köszönhető, a szívfrekvencia változása nélkül. Nem fordult elő súlyos artériás hipotenzió a gyógyszer első adagjának bevétele után, valamint elvonási szindróma ("rebound" szindróma) a terápia abbahagyása után. A vérnyomáscsökkentő hatás a candesartan-cilexetil első adagjának bevétele után általában 2 órán belül kialakul.A fix dózisú gyógyszerrel történő folyamatos kezelés hátterében a vérnyomás maximális csökkenése általában 4 héten belül érhető el, és a kezelés alatt is fennáll. A napi egyszeri kandezartán-cilexetil hatékony és zökkenőmentes vérnyomáscsökkenést biztosít 24 órán belül, enyhe vérnyomás-ingadozásokkal a következő gyógyszeradagok beadása közötti intervallumokban. A kandezartán-cilexetil hidroklorotiaziddal együtt történő alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezet. A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid (vagy amlodipin) együttes alkalmazása jól tolerálható. A gyógyszer hatékonysága nem függ a betegek életkorától és nemétől. A kandezartán-cilexetil fokozza a vese véráramlását, és nem változtatja meg vagy növeli a glomeruláris filtrációs sebességet, miközben csökken a vese vaszkuláris rezisztenciája és a filtrációs frakció. A candesartan-cilexetil 8-16 mg-os dózisban 12 héten át történő alkalmazása nem befolyásolja negatívan a glükózkoncentrációt és a lipidprofilt artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél CHF-ben szenvedő és csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval (LVEF) szenvedő betegeknél. ≥ 40%) a candesartan szedése hozzájárult az OPSS és a kapilláris nyomás csökkenéséhez a tüdőben, a reninaktivitás és az angiotenzin II koncentrációjának növekedéséhez a vérplazmában, valamint az aldoszteronszint csökkenéséhez.

Farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás. A kandezartán-cilexetil orális előgyógyszer. Az emésztőrendszerből felszívódva éter-hidrolízissel gyorsan átalakul hatóanyaggá, a kandezartánná, erősen kötődik az AT1 receptorokhoz és lassan disszociál, nincs agonista tulajdonsága. A kandezartán abszolút biohasznosulása a candesartan-cilexetil oldat orális adagolása után körülbelül 40%. A tabletta készítmény relatív biohasznosulása a belsőleges oldathoz képest körülbelül 34%. Így a gyógyszer tabletta formájának számított abszolút biohasznosulása 14%. A Cmax a szérumban a gyógyszer tabletta formájának bevétele után 3-4 órával érhető el. A gyógyszer adagjának az ajánlott tartományon belüli növelésével a kandezartán koncentrációja lineárisan növekszik. A kandezartán farmakokinetikai paraméterei nem függenek a beteg nemétől. A táplálékfelvételnek nincs szignifikáns hatása az AUC-ra, pl. az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer biohasznosulását. A kandezartán aktívan kötődik a vérplazmafehérjékhez (>99%). A kandezartán Vd értéke 0,1 l/kg.Metabolizmus és kiválasztódás. A kandezartán főként a vesén és az epén keresztül ürül ki a szervezetből változatlan formában, és csak kismértékben metabolizálódik a májban. A candesartan T1/2-e körülbelül 9 óra, a szervezetben kumuláció nem figyelhető meg. A kandezartán teljes clearance-e körülbelül 0,37 ml / perc / kg, míg a vese-clearance körülbelül 0,19 ml / perc / kg. A kandezartán vesén keresztül történő kiválasztódása glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval történik. Radioaktívan jelölt kandezartán-cilexetil lenyelése esetén a beadott mennyiség mintegy 26%-a kandezartán, 7%-a inaktív metabolit formájában ürül ki a vesén keresztül, míg a széklettel a beadott mennyiség 56%-a a kandezartán és 10% inaktív metabolit formájában Speciális betegcsoportok Idős betegek. Idős betegeknél (65 év felett) a kandezartán Cmax és AUC értéke 50, illetve 80%-kal nő, összehasonlítva a fiatal betegek mutatóival. A Candesartan-SZ alkalmazásakor jelentkező vérnyomáscsökkentő hatás és a mellékhatások előfordulása azonban nem függ a betegek életkorától. Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50, illetve 70%-kal nőtt, míg a gyógyszer T1/2 értéke nem változik ezekhez a mutatókhoz képest normál vesefunkciójú betegeknél. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50, illetve 110%-kal, a gyógyszer T1/2 értéke pedig kétszeresére nőtt. A hemodializált betegek ugyanazokat a kandezartán farmakokinetikai paramétereket mutatták, mint a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán AUC-értéke 23%-kal emelkedett.

Kölcsönhatás

A Candesartan-SZ gyógyszer hidroklorotiaziddal, warfarinnal, digoxinnal, orális fogamzásgátlókkal (etinil-ösztradiol / levonorgesztrel), glibenklamiddal, nifedipinnel és enalaprillal együtt történő alkalmazásakor nem észleltek klinikailag jelentős PCV-t. Az interakciós vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszer hatását a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimekre, a citokróm P450 rendszer egyéb izoenzimeire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. A RAAS-ra ható egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumkészítményekkel, káliumtartalmú sópótlókkal és más olyan szerekkel, amelyek növelhetik a vérszérum káliumkoncentrációját (például heparin) hyperkalaemia kialakulásához vezethet.A lítiumkészítmények ACE-gátlókkal való kombinációjával a lítium koncentrációjának reverzibilis emelkedéséről számoltak be a vérszérumban és toxikus reakciók kialakulásáról. Hasonló reakciók léphetnek fel az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásakor, amelyek kapcsán javasolt a vérszérum lítiumkoncentrációjának szabályozása ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával. a COX-2 szelektív inhibitorai, az acetilszalicilsav, a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése figyelhető meg. Az ACE-gátlókhoz hasonlóan az angiotenzin II-receptor antagonisták és az NSAID-ok együttes alkalmazása növelheti a vesekárosodás kockázatát, beleértve az akut veseelégtelenséget, a szérum káliumszint emelkedését, különösen csökkent vesefunkciójú betegeknél. Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor, különösen idős betegeknél és csökkent BCC-s betegeknél. A betegeknek kompenzálniuk kell a folyadékvesztést, és gondosan ellenőrizniük kell a veseműködést a kombinált terápia megkezdése után, illetve az ilyen terápia során időszakonként.A kandezartán biohasznosulása nem függ a táplálékfelvételtől.Az aliszkiren egyidejű alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban és veseelégtelenségben (glomeruláris filtráció) szenvedő betegeknél sebesség kevesebb, mint 60 ml) / perc).

Túladagolás

Tünetek: a gyógyszer farmakológiai tulajdonságainak elemzése arra utal, hogy a túladagolás fő megnyilvánulása a vérnyomás klinikailag kifejezett csökkenése, szédülés és tachycardia, valamint bradycardia is megjelenhet. A gyógyszer (legfeljebb 672 mg candesartan cilexetil) túladagolás eseteit leírták, amelyek súlyos következmények nélkül a betegek gyógyulásával végződtek Kezelés: klinikailag kifejezett artériás hipotenzió kialakulásával tüneti kezelést kell végezni és figyelemmel kíséri a beteg állapotát. Fektesse le a beteget, emelje fel az ágyat a lábánál. Ha szükséges, a BCC-t növelni kell, például 0,9%-os nátrium-klorid-oldat intravénás beadásával. Szükség esetén szimpatomimetikumok írhatók fel. A kandezartán hemodialízissel történő eliminációja nem valószínű.

Különleges utasítások

Veseműködési zavar A Candesartan-SZ-kezelés során, csakúgy, mint más, RAAS-t gátló gyógyszerek alkalmazásakor, egyes betegeknél veseműködési zavar léphet fel.szérum kreatinin. Klinikai tapasztalatok a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú veseelégtelenségben (Cl kreatinin)<15 мл/мин) ограничен.У пациентов с ХСН необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Кандесартан-СЗ также рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.В клинические исследования препарата при ХСН не включались пациенты с концентрацией креатинина >265 μmol / l (> 3 mg / dl) Egyidejű alkalmazás ACE-gátlókkal krónikus szívelégtelenségben A candesartan ACE-gátlókkal kombinációban történő alkalmazásakor megnőhet a mellékhatások kockázata, különösen a veseműködési zavarok és a hyperkalaemia (lásd "Mellékhatások"). Ezekben az esetekben a laboratóriumi paraméterek szoros monitorozása és monitorozása szükséges. Veseartéria szűkület Kétoldali veseartéria szűkületben vagy egyetlen veseartéria szűkületében szenvedő betegeknél a RAAS-t befolyásoló gyógyszerek, különösen az ACE-gátlók, a koncentráció növekedését okozhatják. karbamid és kreatinin a vérszérumban. Hasonló hatások várhatók az angiotenzin II receptor antagonisták kijelölése esetén Vesetranszplantáció A Candesartan-SZ vesetranszplantáción átesett betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A RAAS-t befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az artériás hipotenzió kialakulásának oka a BCC csökkenése lehet, amint azt nagy dózisú diuretikumot kapó betegeknél megfigyelték. Ezért a terápia kezdetén körültekintően kell eljárni, és szükség esetén korrigálni kell a hipovolémiát A RAAS kettős blokádja aliszkiren tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor A RAAS kettős blokkolása candesartan cilexetil és aliszkiren kombinációjával nem javasolt, a megnövekedett szint miatt. az artériás hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesefunkció megváltozásának kockázata A candesartan-cilexetil aliszkirennel kombinálva ellenjavallt diabetes mellitusban (1-es vagy 2-es típusú) vagy közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (glomeruláris filtrációs ráta) szenvedő betegeknél<60 мл/мин/м2) (см. «Противопоказания»).Общая анестезия и хирургияУ пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатияПри назначении препарата Кандесартан-СЗ, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.Первичный гиперальдостеронизмПациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Кандесартан-СЗ не рекомендуется назначать таким пациентам.ГиперкалиемияКлинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Кандесартан-СЗ с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Кандесартан-СЗ пациентам с ХСН рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолактон.ОбщиеПациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например пациенты с тяжелой ХСН или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже- острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. При вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакц?

Mellékhatások

Artériás hipertónia A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások mérsékeltek és átmenetiek voltak, és gyakoriságuk hasonló volt a placebo-csoportéhoz. A Candesartan-SZ gyógyszer szedése során fellépő mellékhatások általános előfordulása nem függött a gyógyszer dózisától, a beteg nemétől és életkorától. A mellékhatások miatti abbahagyások aránya hasonló volt a candesartan-cilexetil (3,1%) és a placebo (3,2%) esetében. A vizsgálatokból származó adatok elemzése során a következő mellékhatásokról számoltak be, amelyek gyakran (> 1/100) fordultak elő a candesartan-cilexetil szedése közben. A leírt mellékhatások legalább 1%-kal nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a placebo csoportban Központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, fejfájás A mozgásszervi rendszer, kötőszövet oldaláról: hátfájás. Fertőzések: légúti fertőzések.: általában a Candesartan-SZ gyógyszer alkalmazásakor nem volt klinikailag jelentős változás a standard laboratóriumi paraméterekben. Más RAAS-gátlókhoz hasonlóan a hemoglobinszint enyhe csökkenése is megfigyelhető. Növekedett a kreatinin, a karbamid vagy a kalcium koncentrációja, és csökkent a nátrium koncentrációja. Az ALT-aktivitás növekedését gyakrabban észlelték a Candesartan-SZ alkalmazásakor, mint a placebóval (0,5% helyett 1,3%). A Candesartan-SZ gyógyszer alkalmazásakor általában nincs szükség a laboratóriumi paraméterek rendszeres ellenőrzésére. Mindazonáltal károsodott veseműködésű betegeknél javasolt a vérszérum kálium- és kreatininkoncentrációjának időszakos ellenőrzése (? 1/100,<1/10).Со стороны ССС: выраженное снижение АД.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови.О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000).Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.Со стороны ЖКТ: тошнота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. У пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, были зарегистрированы редкие сообщения о рабдомиолизе.

Candesartan tartalmú készítmények (Candesartan, ATC kód C09CA06)

Gyakori kiadási formák
Név	Kiadási űrlap	Csom., db	Ár, p
Atacand: eredeti; Svédország, Astra Zeneca	lapon. 8 mg	28	1.240-2.550
	lapon. 16 mg	28	1.710-3.050
	lapon. 32 mg	28	2.030-4.000
Angiakand, Oroszország, Kanonfarma	lapon. 8 mg	28	155-530
	lapon. 16 mg	28	170-710
Hyposart, Lengyelország, Polfa	lapon. 8 mg	28	145-290
	lapon. 16 mg	28	150-390
	lapon. 32 mg	28	275-480
Ordiss, Izrael, Teva	lapon. 8 mg	30	270-460
	lapon. 16 mg	30	360-580
	lapon. 32 mg	30	450-680
	lapon. 16 mg	28	180-360
	lapon. 32 mg	28	250-420
Ritka kibocsátási formák
Angiakand; Oroszország, Kanonfarma	lapon. 32 mg	28	560-570
Candecor; Szlovénia, Krka	lapon. 8 mg	28	690-700
Xarten; Oroszország, Vertex	lapon. 8 mg	30	370-540
	lapon. 16 mg	30	520-700
Candesartan-NW; Oroszország, North Star	lapon. 8 mg	28	160-210

Kereskedelmi nevek külföldön (külföldön) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Atacand (eredeti Candesartan) - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, a tájékoztatás csak egészségügyi szakembereknek szól!

Klinikai és farmakológiai csoport:

Angiotenzin II receptor antagonista

farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, angiotenzin II receptor antagonista, szelektíven ható AT1 receptorokra. Az angiotenzin II a RAAS fő hormonja, amely fontos szerepet játszik az artériás magas vérnyomás, a szívelégtelenség és más szív- és érrendszeri betegségek patogenezisében. Az angiotenzin II fő élettani hatásai az érszűkület, az aldoszterontermelés stimulálása, a víz-elektrolit homeosztázis szabályozása és a sejtnövekedés stimulálása. Mindezeket a hatásokat az angiotenzin II és az 1-es típusú angiotenzin receptorok (AT1 receptorok) kölcsönhatása közvetíti.

A kandezartán nem gátolja az ACE-t, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja, és elpusztítja a bradikinint; nem befolyásolja az ACE-t, és nem vezet a bradikinin vagy az R anyag felhalmozódásához. A kandezartán és az ACE-gátlók összehasonlítása során a köhögés kevésbé volt gyakori a candesartan-cilexetilt kapó betegeknél. A kandezartán nem kötődik más hormonreceptorokhoz, és nem blokkolja a szív- és érrendszer működésének szabályozásában szerepet játszó ioncsatornákat. Az angiotenzin II receptorok AT1 blokkolása következtében dózisfüggően megemelkedik a renin, az angiotenzin I, az angiotenzin II szintje, és csökken az aldoszteron koncentrációja a vérplazmában.

Artériás magas vérnyomás

Magas vérnyomás esetén a kandezartán dózisfüggő, hosszú távú vérnyomáscsökkenést okoz. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenésének köszönhető, a szívfrekvencia változása nélkül. Nem fordult elő súlyos artériás hipotenzió a gyógyszer első adagjának bevétele után, valamint elvonási hatás ("rebound" szindróma) a terápia abbahagyása után.

A kandezartán-cilexetil első adagjának bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás általában 2 órán belül kialakul.A fix dózisú gyógyszerrel történő folyamatos terápia mellett a vérnyomás maximális csökkenése általában 4 héten belül érhető el, és a kezelés alatt is fennáll. A napi egyszeri kandezartán-cilexetil hatékony és zökkenőmentes vérnyomáscsökkenést biztosít 24 órán belül, enyhe vérnyomás-ingadozásokkal a következő gyógyszeradagok beadása közötti intervallumokban. A kandezartán-cilexetil hidroklorotiaziddal együtt történő alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezet. A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid (vagy amlodipin) együttes alkalmazása jól tolerálható.

A gyógyszer hatékonysága nem függ a betegek életkorától és nemétől.

A kandezartán-cilexetil fokozza a vese véráramlását, és nem változtatja meg vagy növeli a glomeruláris filtrációs sebességet, miközben csökken a vese vaszkuláris rezisztenciája és a filtrációs frakció. A candesartan-cilexetil napi 8-16 mg-os adagja 12 héten keresztül nem befolyásolja hátrányosan a glükózszintet és a lipidprofilt artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A candesartan-cilexetil klinikai hatását a morbiditásra és mortalitásra 8-16 mg-os (átlagos dózis 12 mg) egyszeri adagban egy randomizált klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 4937 idős beteg vett részt (70-89 év közötti, a betegek 21%-a). 80 éves és idősebb betegek) enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipertóniában szenvedő betegek, akik átlagosan 3,7 évig kaptak candesartan-cilexetil-terápiát (SCOPE tanulmány – idős betegek kognitív funkcióinak és prognózisának vizsgálata). A betegek kandezartánt vagy placebót kaptak, ha szükséges, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva. A kandezartánt kapó betegek csoportjában a vérnyomás 166/90-ről 145/80 Hgmm-re csökkent. a kontrollcsoportban pedig 167/90-149/82 Hgmm. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kardiovaszkuláris szövődmények (szív- és érrendszeri megbetegedések okozta mortalitás, a szívinfarktus és a halálhoz nem vezető stroke előfordulása) gyakoriságában a két betegcsoport között.

A kandezartán csoportban 26,7 szív- és érrendszeri szövődmény fordult elő 1000 betegévenként, míg a kontrollcsoportban 30,0 eset/1000 betegév (kockázati arány = 0,89, 95% CI 0,75-1,06, p = 0,19).

Szív elégtelenség

A CHARM tanulmány (Candesartan for Heart Failure – Evaluation of Reduction in Mortality and Morbidity) eredményei szerint a candesartan cilexetil alkalmazása csökkentette a halálozási gyakoriságot és a krónikus szívelégtelenség miatti kórházi kezelési igényt, valamint javult. a bal kamra szisztolés funkciójában.

A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek a fő terápia mellett napi 4-8 mg candesartan-cilexetilt kaptak, a dózis napi 32 mg-ra vagy a maximálisan tolerálható terápiás dózisra (a candesartan átlagos adagja) emelve. 24 mg volt). A medián követési idő 37,7 hónap volt. 6 hónapos kezelés után a candesartan-cilexetilt továbbra is szedő betegek 63%-a (89%) 32 mg-os terápiás adagot kapott.

Egy másik CHARM-Alternative vizsgálatban (n = 2,028) csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF ≥ 40%) szenvedő betegek vettek részt, akik intolerancia miatt (főleg köhögés miatt – 72%) nem kaptak ACE-gátlót; a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás és a krónikus szívelégtelenség miatti első kórházi kezelés aránya szignifikánsan alacsonyabb volt a candesartan-t kapó betegek csoportjában, mint a placebo-csoportban (kockázati arány = 0,77, 95% CI 0,67-0,89, p.<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

A CHARM-Added vizsgálatban (n = 2,548) csökkent LVEF-értékkel rendelkező (legfeljebb 40%) betegeknél, akik ACE-gátlót kaptak, a kombinált kritérium, amely magában foglalta a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozási arányt és az első krónikus szívelégtelenség miatti kórházi kezelést, szignifikánsan alacsonyabb volt a kandezartán-csoportban, mint a placebo-csoportban (kockázati arány = 0,85, 95%-os konfidenciaintervallum 0,75-0,96, p = 0,011), ami a relatív kockázat 15%-os csökkenésének felelt meg. Ebben a vizsgálatban 23 beteget kellett kezelni a vizsgálati időszak alatt, hogy megelőzzék egy szív- és érrendszeri haláleset vagy krónikus szívelégtelenség miatti kórházi kezelést. A kombinált hatékonysági kritérium értéke, amely magában foglalta a halálozások gyakoriságának értékelését, függetlenül azok okától vagy a krónikus szívelégtelenség miatti első kórházi kezelés gyakoriságától, szignifikánsan alacsonyabb volt a candesartan-t kapó betegek csoportjában (hazard ratio = 0,87, 95). % konfidencia intervallum 0,78-0,98, p = 0,021), ami szintén pozitív hatást jelez a candesartan alkalmazásakor. A candesartan cilexetil alkalmazása a krónikus szívelégtelenség funkcionális osztályának javulását eredményezte a NYHA osztályozás szerint (p = 0,020).

A CHARM-Preserve vizsgálatban (n = 3,023) megőrzött szisztolés funkciójú (LVEF> 40%) betegeknél nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kombinált hatékonysági kritérium értékében, amely magában foglalta a halálozási arányt és az elsők arányát. krónikus szívelégtelenség miatti kórházi kezelés. , a candesartan és a placebo csoportban (kockázati arány = 0,89, 95%-os konfidencia intervallum 0,77-1,03, p = 0,118). E kritérium kismértékű számszerű csökkenése a krónikus szívelégtelenség miatti kórházi kezelések gyakoriságának csökkenése miatt következett be. Ez a vizsgálat nem mutatta ki a kandezartán hatását a halálozás gyakoriságára.

Amikor a 3 CHARM-vizsgálat eredményeit külön elemezték, nem volt szignifikáns különbség a halálozási arányok között a candesartan- és a placebo-csoportok között. A halálozási arányokat azonban az egyesített CHARM-Alternative és CHARM-Added populációkban és mind a 3 vizsgálatban értékelték (kockázati arány = 0,91, 95%-os CI 0,83-1,00, p = 0,055). A krónikus szívelégtelenség miatti halálozások és kórházi kezelések gyakoriságának csökkenése a candesartan-kezelés során nem függött az életkortól, nemtől és az egyidejű kezeléstől. A kandezartán az ACE-gátlókkal kombinált béta-blokkolókat szedő betegeknél is hatásos volt, míg a kandezartán hatékonysága nem függött attól, hogy a beteg az ACE-gátló optimális adagját szedte-e vagy sem.

Krónikus szívelégtelenségben és csökkent bal kamrai szisztolés funkcióban (LVEF legfeljebb 40%) szenvedő betegeknél a candesartan alkalmazása hozzájárult a szisztémás vaszkuláris rezisztencia és a kapilláris nyomás csökkenéséhez a tüdőben, valamint a renin aktivitás és az angiotenzin II koncentrációjának növekedéséhez a plazmában. , valamint az aldoszteronszint csökkenése.

Farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás

A kandezartán-cilexetil orális előgyógyszer. A kandezartánon belüli gyógyszer bevétele után a cilexetil éter-hidrolízissel gyorsan kandezartán hatóanyaggá alakul. Erősen kötődik az AT1 receptorokhoz és lassan disszociál, nincs agonista tulajdonsága. A kandezartán abszolút biohasznosulása a candesartan-cilexetil oldat orális adagolása után körülbelül 40%. A tabletta készítmény relatív biohasznosulása a belsőleges oldathoz képest körülbelül 34%. Így a gyógyszer tabletta formájának számított abszolút biohasznosulása 14%.

A Cmax átlagosan 3-4 órával a gyógyszer tabletta formájának bevétele után érhető el. A gyógyszer adagjának az ajánlott dózison belüli növelésével a kandezartán koncentrációja lineárisan növekszik.

A kandezartán farmakokinetikai paraméterei nem függenek a beteg nemétől. A táplálékfelvételnek nincs szignifikáns hatása az AUC-ra, pl. az élelmiszer nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer biohasznosulását.

A kandezartán aktívan kötődik a plazmafehérjékhez (>99%). A kandezartán Vd értéke 0,1 l/kg.

Anyagcsere és kiválasztás

A kandezartán főként változatlan formában választódik ki a vizelettel és az epével, és csak kismértékben metabolizálódik a májban. A candesartan T1/2-e körülbelül 9 óra.A gyógyszer kumulációja a szervezetben nem figyelhető meg.

A kandezartán teljes clearance-e körülbelül 0,37 ml / perc / kg, míg a vese-clearance körülbelül 0,19 ml / perc / kg. A kandezartán vesén keresztül történő kiválasztódása glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval történik. A radioaktívan jelölt kandezartán-cilexetil szájon át történő alkalmazása esetén a beadott mennyiség körülbelül 26%-a ürül ki a vizelettel kandezartán, 7%-a inaktív metabolit formájában, míg a székletben a beadott mennyiség 56%-a a kandezartán formájában és 10%-a inaktív metabolit formájában.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős, 65 év feletti betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50%-kal, illetve 80%-kal nő a fiatal betegekhez képest. A vérnyomáscsökkentő hatás és a mellékhatások előfordulása azonban az Atacand® alkalmazásakor nem függ a betegek életkorától.

Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50%-kal, illetve 70%-kal nőtt, míg a gyógyszer T1/2 értéke nem változik a normál vesefunkciójú betegekhez képest. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán Cmax és AUC értéke 50%-kal, illetve 110%-kal, a gyógyszer T1/2 értéke pedig kétszeresére nőtt. A hemodializált betegek ugyanazokat a kandezartán farmakokinetikai paramétereket mutatták, mint a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kandezartán AUC-értéke 23%-kal emelkedett.

Az ATAKAND® használatára vonatkozó javallatok

• artériás magas vérnyomás;
• szívelégtelenség és a bal kamra károsodott szisztolés funkciója (az LVEF kevesebb, mint 40%-os csökkenése) (ACE-gátlók kiegészítő terápiájaként vagy ACE-gátlókkal szembeni intolerancia esetén).

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Atacand®-ot naponta egyszer kell bevenni, függetlenül az étkezéstől.

Az Atakand ajánlott kezdő és fenntartó adagja magas vérnyomás esetén 8 mg naponta egyszer. Azoknak a betegeknek, akiknél a vérnyomás további csökkentésére van szükség, az adagot napi egyszeri 16 mg-ra kell emelni. Ha az Atacand-kezelés nem vezet a vérnyomás optimális szintre történő csökkenéséhez, javasolt tiazid diuretikum hozzáadása a terápiához.

A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés kezdetétől számított 4 héten belül érhető el.

Idős betegeknek nincs szükségük a gyógyszer kezdeti adagjának módosítására.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Az Atacand® tiazid diuretikumokkal (például hidroklorotiaziddal) együtt adható, ami a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezet.

Az Atacand javasolt kezdő adagja szívelégtelenség esetén 4 mg naponta egyszer. Az adag napi egyszeri 32 mg-ra vagy a maximálisan tolerálható dózisra emelése legalább 2 hetes időközönként megkétszerezhető.

Az Atacand® más krónikus szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal, béta-blokkolókkal, diuretikumokkal és szívglikozidokkal együtt is beadható.

Idős betegeknek, valamint károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknek nem kell megváltoztatniuk a gyógyszer kezdeti adagját.

Mellékhatás

Artériás magas vérnyomás

A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások mérsékeltek és átmenetiek voltak, és gyakoriságuk hasonló volt a placebo-csoportéhoz. A mellékhatások általános előfordulása az Atacand szedése alatt nem függött a gyógyszer adagjától és a beteg életkorától. A mellékhatások miatti abbahagyások aránya hasonló volt a candesartan-cilexetil (3,1%) és a placebo (3,2%) esetében.

A vizsgálatokból származó adatok elemzése során a következő mellékhatásokról számoltak be, amelyek gyakran (> 1/100) fordultak elő a candesartan-cilexetil szedése közben. A leírt mellékhatásokat legalább 1%-kal gyakrabban figyelték meg, mint a placebo-csoportban.

A központi idegrendszer mellékoldala: szédülés, gyengeség, fejfájás.

A mozgásszervi rendszerből: hátfájás.

A laboratóriumi paraméterek részéről: általában az Atakand alkalmazásakor nem történt klinikailag jelentős változás a standard laboratóriumi paraméterekben. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer többi gátlójához hasonlóan a hemoglobinszint enyhe csökkenése is megfigyelhető. Emelkedett a kreatinin, a karbamid vagy a kalcium, és csökkent a nátriumszint. Az ALT-szint növekedését valamivel gyakrabban észlelték az Atacand mellett, mint a placebóval (0,5% helyett 1,3%). Az Atakand alkalmazásakor általában nincs szükség a laboratóriumi paraméterek rutinszerű monitorozására. Károsodott veseműködésű betegeknél azonban javasolt a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.

Egyéb: légúti fertőzések.

Krónikus szívelégtelenség

Az Atacand szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása során azonosított mellékhatások megfeleltek a gyógyszer farmakológiai tulajdonságainak, és a beteg állapotától függtek. A CHARM klinikai vizsgálatokban az Atacandát 32 mg-ig (n = 3,803) hasonlították össze a placebóval (n = 3,796), a kandezartán-cilexetil-csoportban a betegek 21%-a, a placebocsoportban pedig a betegek 16,1%-a hagyta abba a kezelést mellékhatások előfordulása miatt.

A leggyakoribb mellékhatások (legalább 1/100,<1/10).

A szív- és érrendszer oldaláról: a vérnyomás kifejezett csökkenése.

A húgyúti rendszerből: károsodott veseműködés.

A laboratóriumi paraméterek részéről: a kreatinin, a karbamid és a kálium szintjének emelkedése.

A következő mellékhatásokat nagyon ritkán jelentették a gyógyszer forgalomba hozatalát követő alkalmazása során (<1/10 000):

A hematopoietikus rendszerből: leukopenia, neutropenia és agranulocytosis.

Az anyagcsere oldaláról: hyperkalaemia, hyponatraemia.

Az idegrendszer részéről: szédülés, fejfájás, gyengeség.

A gyomor-bél traktusból: hányinger.

A májból és az epeutakból: a májenzimek szintjének emelkedése, májkárosodás vagy hepatitis.

Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.

A mozgásszervi rendszerből: hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom.

A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, beleértve a veseelégtelenséget az arra hajlamos betegeknél.

Ellenjavallatok az ATAKAND® használatához

• májműködési zavar és/vagy cholestasis;
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• túlérzékenység a candesartan-cilexetilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.

A gyógyszert óvatosan kell felírni súlyos veseelégtelenségben (CC<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Az ATAKAND® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Az emberi embrióban a vese vérellátó rendszere, amely a RAAS kialakulásától függ, a terhesség második trimeszterében kezd kialakulni. Így a magzat kockázata nő az Atacand kinevezésével a terhesség II és III trimeszterében. A RAAS-ra közvetlenül ható gyógyszerek a terhesség II. és III. trimeszterében alkalmazva magzati fejlődési rendellenességeket okozhatnak, vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek az újszülöttre.

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során vesekárosodást fedeztek fel az embrionális és újszülött korban a candesartan-cilexetil alkalmazásakor. Feltételezhető, hogy a károsodás mechanizmusa a gyógyszer RAAS-ra gyakorolt ​​farmakológiai hatásának köszönhető. A kapott információk alapján az Atacand® nem alkalmazható terhesség alatt. Ha az Atacand-kezelés alatt teherbe esik, a kezelést abba kell hagyni.

Jelenleg nem ismert, hogy a kandezartán átjut-e az anyatejbe. A csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges nemkívánatos hatások miatt az Atacand® nem alkalmazható laktáció (szoptatás) alatt.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Az adag szükség esetén növelhető. A gyógyszer súlyosan károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.

Alkalmazás károsodott veseműködésre

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (CC<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a gyógyszer kezdeti adagjának módosítása nem szükséges.

Klinikai tapasztalatok a gyógyszer alkalmazásával súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú veseelégtelenségben (CC) szenvedő betegeknél<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Különleges utasítások

Károsodott veseműködés

Az Atacand-terápia hátterében, csakúgy, mint más, a RAAS-t gátló gyógyszerek alkalmazásakor, egyes betegek veseműködési zavarokat tapasztalhatnak.

Ha az Atakandot artériás magas vérnyomásban és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a kálium és a kreatinin szintjét a vérszérumban. A gyógyszer súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak a klinikai tapasztalatok (CC<15 мл/мин).

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót, különösen 75 éves és idősebb betegeknél, valamint károsodott vesefunkciójú betegeknél. Az Atacand adagjának emelésekor a kálium- és kreatininszint szabályozása is javasolt.

A 265 μmol/l-nél (> 3 mg/dL) magasabb kreatininszinttel rendelkező betegeket nem vonták be az Atakanda krónikus szívelégtelenségben szenvedő klinikai vizsgálataiba.

Egyidejű alkalmazása ACE-gátlókkal krónikus szívelégtelenség esetén

Ha a kandezartánt ACE-gátlókkal kombinálják, megnőhet a mellékhatások, különösen a vesekárosodás és a hyperkalaemia kockázata. Ezekben az esetekben a laboratóriumi paraméterek gondos megfigyelése és monitorozása szükséges.

Veseartéria szűkület

Kétoldali veseartéria szűkületben vagy egy veseartéria szűkületében szenvedő betegeknél a RAAS-t befolyásoló gyógyszerek, különösen az ACE-gátlók, a szérum karbamid- és kreatininszintjének emelkedését okozhatják. Hasonló hatások várhatók az angiotenzin II receptor antagonisták adásakor.

Veseátültetés

Nem állnak rendelkezésre adatok az Atacand olyan betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan, akiknél nemrégiben veseátültetésen estek át.

Artériás hipotenzió

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az Atacand-kezelés alatt artériás hipotenzió alakulhat ki. A RAAS-t befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az artériás hipotenzió kialakulásának oka a BCC csökkenése lehet, amint azt nagy dózisú diuretikumot kapó betegeknél megfigyelték. Ezért a terápia kezdetén körültekintően kell eljárni, és szükség esetén korrigálni kell a hipovolémiát.

Általános érzéstelenítés és műtét

Angiotenzin II receptor antagonistát kapó betegeknél a renin-angiotenzin rendszer blokádja következtében artériás hipotenzió alakulhat ki érzéstelenítés és műtét során. Nagyon ritkán előfordulhatnak súlyos artériás hipotenzió, amely intravénás folyadékot és/vagy vazopresszorokat igényel.

Aorta- és mitrális billentyű szűkület (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia)

Óvatosan kell eljárni az Atacand felírásakor, más értágítókhoz hasonlóan obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában vagy hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális billentyű szűkületben szenvedő betegeknél.

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

Az elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegek általában rezisztensek a RAAS-t befolyásoló vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre. Ebben a tekintetben az Atacand® nem ajánlott ilyen betegeknek felírni.

Hiperkalémia

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az Atacand egyidejű alkalmazása kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumkészítményekkel vagy káliumtartalmú sópótlókkal, vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet vér (például heparin) , hiperkalémia kialakulásához vezethet artériás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az Atacand-kezelés alatt hyperkalaemia alakulhat ki. Amikor az Atacandot szívelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, javasolt a vér káliumszintjének rendszeres ellenőrzése, különösen ACE-gátlókkal és kálium-megtakarító diuretikumokkal történő együttadás esetén.

Azok a betegek, akiknek vaszkuláris tónusa és vesefunkciója túlnyomórészt a RAAS aktivitásától függ (például súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy vesebetegségben, beleértve a veseartéria szűkületet is), különösen érzékenyek a RAAS-ra ható gyógyszerekre. Az ilyen gyógyszerek kinevezését ezekben a betegekben súlyos artériás hipotenzió, azotemia, oliguria és ritkábban akut veseelégtelenség kíséri. Ezen hatások kialakulásának lehetősége nem zárható ki angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásakor. A vérnyomás éles csökkenése ischaemiás cardiopathiában vagy ischaemiás eredetű cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazásakor szívinfarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.

Használata gyermekgyógyászatban

A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Az autóvezetésre vagy a munkaeszközökkel végzett munkaképességre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták, de a gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságai azt mutatják, hogy nincs ilyen hatás. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a kezelés során szédülés és fokozott fáradtság léphet fel, amit figyelembe kell venni, mielőtt felszereléssel dolgozik vagy vezet.

Túladagolás

Tünetek: a gyógyszer farmakológiai adatainak elemzése arra utal, hogy a túladagolás fő megnyilvánulása klinikailag kifejezett artériás hipotenzió és szédülés lehet. Egyedi gyógyszertúladagolás eseteit írták le (legfeljebb 672 mg candesartan cilexetil), amelyek súlyos következmények nélkül a betegek felépülésével végződtek.

Kezelés: a klinikailag kifejezett artériás hipotenzió kialakulásával tüneti kezelést kell végezni és a beteg állapotát figyelemmel kell kísérni. A beteget a hátára kell fektetni, fejét le kell hajtani. Ha szükséges, a BCC-t növelni kell, például izotóniás nátrium-klorid oldat intravénás beadásával. Szükség esetén szimpatomimetikumok írhatók fel. A kandezartán hemodialízissel történő eliminációja nem valószínű.

Gyógyszerkölcsönhatások

Farmakokinetikai vizsgálatok során az Atacand hidroklorotiaziddal, warfarinnal, digoxinnal, orális fogamzásgátlókkal (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamiddal, nifedipinnel és enalaprillal kombinált alkalmazását vizsgálták. Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat nem azonosítottak.

A kandezartán kis mértékben a májban metabolizálódik a CYP2C9 izoenzim által. Az interakciós vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszer hatását a CYP2C9-re és a CYP3A4-re, a citokróm P450 rendszer egyéb izoenzimeire gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták.

Az Atacand más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinált alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.

A RAAS-ra ható egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy a kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumkészítményekkel, káliumtartalmú sópótlókkal és más, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerekkel (például heparinnal) történő egyidejű kezelés hyperkalaemia kialakulásához vezethet.

A lítium-készítmények ACE-gátlókkal történő kombinált kinevezésével a vérszérum lítiumkoncentrációjának reverzibilis növekedését és toxikus reakciók kialakulását jelentették. Hasonló reakciók előfordulhatnak angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásakor is, ezért javasolt a vérszérum lítiumszintjének szabályozása ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

B lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Az eltarthatóság 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

A magas vérnyomás veszélyt jelent minden ember életére, a Candesartan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, valamint a használati utasítás segít megoldani ezt a problémát. A saját egészség kérdése minden életévben egyre aktuálisabbá válik, különösen, ha ez a kérdés a szív- és érrendszer normális működéséhez kapcsolódik.

A modern orvostudomány számos gyógyszert fejlesztett ki a vérnyomás csökkentésére. Ezek tartalmazzák:

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportja	Leírás
Diuretikumok	Diuretikumok, amelyek csökkentik a víz mennyiségét a szervezetben, ezáltal csökkentik a vérnyomást.
Bétablokkolók	Ez egy olyan eszköz, amely megakadályozza az adrenalin hatását a szívizomra, aminek következtében a pulzus lelassul.
Kalcium antagonisták	Megzavarja a kalcium mozgását a test csatornáin keresztül, ami befolyásolja az erek falának rugalmasságát.
ACE-gátlók	A szervezetben van egy enzim (fehérje) angiotenzin II, ez felelős az érszűkületért. A vérnyomáscsökkentők ezen csoportjának hatása az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakítására irányul.
Sartans	Az ACE-gátlókkal ellentétben ezek sokkal egyszerűbben hatnak, ez a csoport közvetlenül leállítja az angiotenzin II hatását a szervezetre és a szív- és érrendszerre.

Az utolsó ponthoz tartozik a Candesartan gyógyszerhatóanyag.

A készítmény összetétele

Minden gyógyszernek megvan a saját biohasznosulási együtthatója a páciens szervezetében. A Candesartan gyógyszer esetében ez a szám 14%. A gyógyszer maximális tartalma a vérben 3-4 órán belül érhető el. A gyógyszer összetételének kapcsolata a fehérjékkel 99%.

A gyógyszer kiválasztódási folyamata 74%-ban epével és 26%-ban vizelettel történik. A Candesartan gyógyszer egyszeri adagjának hatására a gyógyszer 90% -a 3 napon belül ürül ki. A károsodott veseműködésben szenvedőknél ez a mutató akár 6 napig is változhat.

Fontos! Egy barnauli agronómus, aki 8 éves tapasztalattal rendelkezik a magas vérnyomásban, talált egy régi receptet, beindította a termelést, és kiadott egy terméket, amely egyszer s mindenkorra megszabadít a vérnyomásproblémáktól...

Használati javallatok és adagolás

A gyógyszer fő célja a magas vérnyomás káros hatásainak kezelése a beteg szervezetében. Vagyis a Candesartan egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, és a következő használati javallatok vannak:

1. Bármilyen fokú artériás magas vérnyomás.
2. Krónikus szívelégtelenség.
3. Diabéteszes nefropátia.
4. A szívizom bal kamrájának hipertrófiája.

Az adagolást az orvos egyedileg választja ki, az általánosan elfogadott napi adag 4 vagy 8 mg. A maximális adag 24 óra alatt nem haladhatja meg a 32 mg-os vonalat, elégtelen hatékonyság esetén a dózis kardiológus engedélyével emelhető, ezt fokozatosan 4, 8, 16 és 32 mg-mal kell megtenni.

Veseműködési zavarban szenvedőknek ezeket a tablettákat rendkívül óvatosan kell bevenni.

Más gyógyszerekkel párhuzamosan történő alkalmazás

A Candesartan fő előnye, hogy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható. De van egy hátránya, hogy ezt a gyógyszert nem szabad káliumot tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazni, mert fennáll a hiperkalémia veszélye.

A diuretikumok és a vérnyomáscsökkentő szerek kölcsönhatásával összefüggésben artériás hipotenzió léphet fel.

Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták A candesartant olyan gyógyszerekkel kombinálják, mint:

1. Glibenklamid.
2. Digoxin.
3. Hidroklorotiazid.
4. Enalapril.
5. Nefidepin.
6. Warfarin.

Mellékhatások

Az összes gyógyszer általános ellenjavallata a betegek egyéni intoleranciája a gyógyszer összetételére vonatkozóan. A Candesartannak számos mellékhatása van, ezek közül a szédülés a leggyakoribb. Ezért azoknak, akik ezt a gyógyszert szedik, óvatosnak kell lenniük a vezetés során.

A Candesartan következő mellékhatásai különböztethetők meg:

• Szédülés.
• Hátfájás.
• Viszketés vagy kiütés a bőr felszínén.
• Túlzott gyengeség.
• Artériás hipotenzió.
• Fájdalom a gyomorban.
• Vese- vagy májműködési zavar.
• Puffadtság.
• Légszomj, köhögés, légszomj.

Ha a mellékhatások tünetei jelentkeznek, abba kell hagyni a gyógyszer szedését és konzultálni kell orvosával.

Ellenjavallatok

A Candesartan alkalmazásának a következő ellenjavallatai vannak:

• Szállítási idő.
• Szoptatási időszak (laktáció).
• Hiperkalémia.
• Veseelégtelenség
• Kétoldali veseartéria szűkület.
• Hiperaldoszteronizmus.
• Nemrég veseátültetés.
• A mitrális és aortabillentyűk szűkülete.

Még akkor is, ha nincs ellenjavallat a gyógyszer használatához, először orvoshoz kell fordulnia.

Túladagolás

A 24 órán belüli maximális adag nem lehet több, mint 16 mg (bizonyos esetekben 32 mg). A táblázat tartalmazza a tüneteket, valamint a test túlzott mérgezése esetén szükséges cselekvésekre vonatkozó utasításokat.

Ár, analógok és tárolási feltételek

Kritériumok	Leírás
Ár	Ukrajnában 380-430 UAH.
	Az átlagos ár az Orosz Föderáció területén 150-200 rubel.
Analógok	Angiakand, Kandekor, Ordiss, Atakand, Kandesar, Kasark, Ayra-Sanovel, Kandesartan-NW.
Eladási feltételek	A Candesartan eladásakor vényköteles.
Tárolási feltételek	A Candesatran gyógyszert száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.
Szavatossági idő	A gyógyszer 3 évig megőrzi jótékony tulajdonságait.

A sartan csoportba tartozó gyógyszerek vagy az angiotenzin II antagonisták a legmodernebb magas vérnyomás elleni gyógyszerek, amelyek rohamosan egyre nagyobb népszerűségnek örvendenek. Az egyik leggyakoribb gyógyszer ebben a csoportban a Candesartan. A gyógyszer sajátossága a megfizethető költség, a magas biztonság és a magas vérnyomás elleni küzdelem bizonyított hatékonysága.

A Candesartan az egyik legnépszerűbb magas vérnyomás elleni gyógyszer hatóanyaga és márkaneve. Ez a gyógyszer az idősek vérnyomásszabályozására javasolt öt gyógyszer egyike.

A Candesartan gyógyszert a FÁK-országok és a világ különböző gyógyszergyárai állítják elő. A gyógyszertárakban különféle előtagokkal és kiegészítésekkel ellátott gyógyszereket láthat, amelyek feltüntetik a gyártó nevét. Például a Candesartan-SZ a North Star által gyártott gyógyszer. Ezt a gyógyszert leggyakrabban az orosz gyógyszertárakban mutatják be.

A Candesartan kis fehér tabletták, amelyek három dózisban kaphatók - 8, 16 és 32 mg hatóanyag. A Candesartan-SZ 2 db 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozban kapható. Összesen a csomag 28 tablettát tartalmaz a kiválasztott dózisban.

Az átlagos költség a hatóanyag mennyiségétől függ. A Candesartan-SZ a minimális dózisban körülbelül 150 rubelt fizet csomagonként, a hatóanyag maximális koncentrációját tartalmazó tabletták ára körülbelül 270 rubel.

A Candesartan-t különböző gyártók kínálják, különböző dózisokban.

A gyógyszer farmakológiai hatása

A kandezartán egy komplex gyógyszer, amelyet magas vérnyomás kezelésére használnak. A fő hatóanyag összetett mechanizmusokra hat, aminek eredményeként az angiotenzin II-re érzékeny receptorok működése stimulálódik, ami viszont nyomásnövekedést okoz. Ezen receptorok blokkolása elkerüli a vérnyomás emelkedését és a magas vérnyomással kapcsolatos egyéb kockázatokat.

A Candesartan összetett módon működik. Ez az anyag nemcsak csökkenti a vérnyomást, hanem megvédi a szervezetet a magas vérnyomás okozta veszélyes szövődmények kialakulásától. A kandezartán emellett szív- és nefroprotektív hatással is rendelkezik, javítja az anyagcserét és megakadályozza az érelmeszesedés kialakulását.

Így arra a következtetésre juthatunk, hogy ez a gyógyszer minden hipertóniás beteg egészségének őre. A gyógyszer javítja a magas vérnyomásban szenvedők életminőségét. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a sartan-terápia jelentősen csökkentheti a halálos kimenetelű szívinfarktus kialakulásának kockázatát.

Használati javallatok

A sartan csoportba tartozó gyógyszerekkel és a Candesartannal történő kezelést a következő esetekben alkalmazzák:

• esszenciális hipertónia;
• szív elégtelenség;
• károsodott vesefunkció a magas vérnyomás hátterében;
• bal kamrai elégtelenség.

A magas vérnyomás kezelésére a Candesartan monoterápiás tabletta. A magas vérnyomás súlyos formáiban a gyógyszert komplex terápia részeként alkalmazzák, például diuretikumokkal kombinálva.

Szívelégtelenség esetén a Candesartan-t és analógjait írják fel a lehetséges szövődmények kialakulásának megelőzésére és a szívizom működésének javítására. A tanulmányok azt mutatják, hogy ez a gyógyszer hatékonyan csökkenti a szívroham kockázatát a veszélyeztetett embereknél.

Hipertóniás betegek károsodott veseműködése esetén nagyon nehéz lehet a kezelésre optimális gyógyszer kiválasztása. Ebben az esetben a Candesartan az első vonalbeli választandó gyógyszer, mivel nem gátolja a veseműködést, és védő hatású, megvédi ezt a szervet a folyamatosan magas vérnyomás következményeitől.

A gyógyszer adjuvánsként használható a szív- és érrendszer egyéb betegségeiben, de csak az orvos utasítása szerint.

A gyógyszer nemcsak a magas vérnyomásra, hanem a célszervek védelmére is hatásos

A Candesartan alkalmazására vonatkozó utasítások

Ha a betegnek Candesartant írnak fel, gondosan tanulmányoznia kell a használati utasítást. Részletes választ tartalmaz minden olyan kérdésre, amely egy új gyógyszerrel történő terápia megkezdésekor felmerülhet.

A gyógyszer olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek elhúzódó hatásúak, vagyis a fő anyag lassan szabadul fel, és egy bizonyos időn belül "működik". Az indikációktól, a beteg életkorától és egyéb szubjektív jellemzőitől függetlenül a Candesartan-t csak naponta egyszer, reggel veszik be. Ugyanakkor a gyógyszer bevétele nincs az étkezés időpontjához kötve. A reggeli tabletták szedésére vonatkozó ajánlások abból a tényből származnak, hogy így könnyebb követni a kezelési rendet. Ezenkívül a hatóanyag koncentrációja fokozatosan csökken az éjszakai pihenés során, és nem a nap közepén.

A standard terápiás adag napi 8 mg Candesartan. A magas vérnyomás kezelése éppen ilyen adaggal kezdődik. Ha a tabletta hatása nem elegendő, néhány hét múlva az orvos megduplázhatja a gyógyszer ajánlott adagját. Ha 16 mg gyógyszer bevétele nem hozza meg a várt terápiás hatást egy hónapon belül, az adag napi 32 mg hatóanyagra emelhető.

Felírás terhes nők számára

A gyógyszert nem szabad terhesség alatt szedni, különösen a második és harmadik trimeszterben. A tény az, hogy ebben az időszakban a magzatban vesék képződnek, de az angiotenzin-konvertáló rendszert befolyásoló gyógyszerek hatására rendellenességek kialakulása lehetséges.

Fennáll a veszélyes magzati anomáliák veszélye - a vesék és a húgyúti rendszer működésének zavara, a tüdő hypoplasia, a végtagok kontraktúrái. Egyes fejlődési rendellenességek összeegyeztethetetlenek lehetnek az élettel.

Nincsenek pontos adatok arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Ez megmagyarázza a szoptatás leállításának szükségességét, amikor ezt a gyógyszert felírják. A kezelés idején a gyermeket mesterséges keverékekkel kell etetni, hogy elkerüljék a testére gyakorolt ​​esetleges negatív hatásokat, ha a sartan tejbe kerül.

Használata gyermekek és idősek számára

A Candesartan felnőttek kezelésére javallt. 18 év alatti gyermekek nem szedhetnek gyógyszert.

A gyógyszert az idős betegek jól tolerálják. A 70 év feletti életkor nem utal a dózis csökkentésére vagy a kezelési rend megváltoztatására. Ennek ellenére az idős betegeknek szigorúan az orvos tanácsára kell szedniük a gyógyszert. Lehetetlen önállóan választani a Candesartan mellett, anélkül, hogy konzultálna egy terapeutával.

Cukorbetegség alkalmazása

A kandezartán nem befolyásolja az anyagcserét. A gyógyszer szedésének nincs negatív hatása a glükóz- vagy koleszterinszintre. A sartanok nem csökkentik az inzulin vagy az antidiabetikumok hatékonyságát. Ez arra utal, hogy cukorbetegségben a vérnyomás csökkentésére gyógyszert lehet felírni.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad csak három esetben szedni - egyéni intolerancia, súlyos májelégtelenség és epepangás (epepangás). Minden más esetben a Candesartan-kezelésről az orvos dönt. Egyes magas vérnyomással járó betegségek és állapotok a szedett gyógyszer adagjának módosítását teszik szükségessé.

Mellékhatások

A gyógyszer nem okoz súlyos mellékhatásokat

A kandezartánt a szervezet jól tolerálja, és szinte semmilyen mellékhatást nem okoz. A gyógyszer tesztelésekor megfigyelt negatív reakciók rövid időtartamúak, és a legtöbb esetben kezelés nélkül eltűnnek néhány nappal a tabletták szedésének megkezdése után.

Lehetséges mellékhatások:

• fejfájás;
• tudatzavar;
• hipotenzió;
• hiperkalémia;
• a karbamid koncentrációjának növekedése;
• hányinger és hányás;
• hasmenés;
• izom fájdalom.

A gyógyszer intoleranciája esetén allergiás reakció alakul ki. Az allergiára jellemző bőrkiütésekkel, légúti problémákkal nyilvánul meg. Intolerancia esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és tüneti kezelést kell végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A kandezartán magas vérnyomás kezelésére történő alkalmazása során nem azonosítottak klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat. Ez a gyógyszer másik előnye - a betegeknek nem kell szem előtt tartaniuk az elfogadhatatlan gyógyszer-kombinációk listáját.

Az egyetlen dolog, amit meg kell tenni a sartans terápia ideje alatt, az az, hogy elhagyják a lítiumkészítményeket, amelyek az angiotenzin receptorok gátlása miatt toxikus hatást fejthetnek ki. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma kálium- és nátriumszintjének meghatározására.

A kandezartán diuretikumokkal és más, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a kezelés első napjaiban a vérnyomás erős csökkenéséhez vezethet. Ezt a hipotenzió tünetei kísérik. Általában a gyógyszerek terápiás dózisban történő szedése nem vezet veszélyes rendellenességekhez, és az alacsony vérnyomás tünetei néhány nap múlva maguktól elmúlnak. Ha a kellemetlen érzés öt napnál tovább fennáll, konzultáljon orvosával az adagolási rend megváltoztatásáról vagy az adag csökkentéséről.

Különleges utasítások

A veseelégtelenség nem ellenjavallata a gyógyszer alkalmazásának, azonban bizonyos esetekben a Candesartan hyperkalemia kialakulásához vezethet. Ennek a szövődménynek a kizárása érdekében a károsodott vesefunkciójú betegeknek rendszeresen el kell végezniük az összes szükséges vizsgálatot a szerv működésében bekövetkező változások nyomon követése érdekében.

Az ACE-gátlókat és a sartanokat gyakran alkalmazzák egyidejűleg a szívelégtelenség kezelésére. Ebben az esetben megnő a mellékhatások kockázata. Ami az előfordulási gyakoriságot illeti, az olyan mellékhatások, mint az artériás hipotenzió a Candesartan-kezelés alatt, inkább szívelégtelenségben szenvedő betegeknél jellemzőek, mint hipertóniás betegeknél.

A tabletták laktózt tartalmaznak. Az ezzel az anyaggal szembeni örökletes intoleranciában szenvedőknek meg kell tagadniuk a Candesartan-kezelést.

Költség és analógok

Számos analóg létezik ugyanazzal a hatóanyaggal.

A Candesartan, amelynek ára mindenki számára megfizethető, a hatékonyság és a költség szempontjából a legoptimálisabb gyógyszer. A szokásos terápiás dózisú gyógyszer valamivel több, mint 150 rubelt fog fizetni, míg egy csomagot csaknem egy hónapos felvételre terveztek. Szükség esetén a gyógyszer a következő tablettákkal helyettesíthető:

• Attackand;
• Kandecor;
• Candesar;
• Kantab.

Mindezek a gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, de árban különböznek. Például, ha az Atakand 16 mg-ot választja a Candesartan-SZ helyettesítésére, a betegnek körülbelül 2300 rubelt kell fizetnie egy gyógyszercsomagért.

Az olcsó orosz társai közül az Angiakand tabletták (170 rubel) és a Xaarten (360 rubel) különböztethetők meg. A költség a termék csomagolására vonatkozik, 8 mg-os adagban. Ha analógokat kell kiválasztani, akkor nem ajánlott öngyógyítani, hanem konzultálnia kell egy szakemberrel.