SOLUSI DIBAZOLE 0,5% -100 ML UNTUK INJEKSI
Bekerja dengan resep: memeriksa kebenaran resep (formulir 107-U, ada stempel fasilitas medis, stempel pribadi, dan tanda tangan dokter.
diindikasikan: 2 bulan);
memeriksa kesesuaian dosis dengan usia pasien (daftar B). Dosis tidak terlampaui, periksa indikasi rute pemberian: untuk pemberian intravena. 5 ml 3 kali sehari dengan eksaserbasi hipertensi.
Kontrol tertulis:
pemeriksaan paspor kontrol tertulis
tanggal nomor resep
Diambil dari: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol / l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vtot = 100 ml
Disiapkan oleh: Analisis No. (tembakan: sebelum dan sesudah sterilisasi)
Diperiksa: Tanda tangan ahli kimia-analis:
Mode sterilisasi: 120 ° - 8 menit
verifikasi catatan dalam "Jurnal pendaftaran hasil kontrol tahap individu pembuatan solusi untuk injeksi dan infus."
Kontrol organoleptik
Cairan transparan tidak berwarna, kotoran mekanis tidak berbau dan terlihat. Tidak adanya pengotor mekanis diperiksa sebelum dan sesudah sterilisasi.
Kontrol fisik
Setidaknya 5 botol dari seri sterilisasi yang diberikan harus diverifikasi.
Sebelum sterilisasi, Vtot = 100 ml, tambahan deviasi = ± 3%
Kualitas penutupan diperiksa.
Kontrol kimia
Dilakukan sebelum dan sesudah sterilisasi.
Sebelum sterilisasi, periksa pH dan kontrol kimia lengkap larutan dibazol dan stabilizer 0,1 mol / l HC1.
Setelah sterilisasi, pH diperiksa dan kontrol kimia lengkap dibazol dilakukan (untuk kontrol setelah sterilisasi, 1 botol larutan diambil dari setiap batch).
m = 0,5g tambahkan. mati ± 8%
Formalisasi hasil analisis:
Isi "Jurnal pendaftaran hasil pemeriksaan organoleptik, fisik dan kimia sediaan intrafarmasi, bentuk sediaan yang dibuat sesuai resep individu (persyaratan institusi medis), konsentrat, produk setengah jadi, triturasi, etil alkohol dan pengemasan ";
Letakkan nomor analisis dengan pecahan dan tanda tangan ahli kimia-analis pada panel kontrol dan sisi sebaliknya dari resep.
Pendaftaran liburan
Label utama: "Untuk injeksi". Label peringatan: "Steril", "Jauhkan dari jangkauan anak-anak." Label berisi nama dan lokasi apotek, nomor resep, komposisi produk obat dalam bahasa Rusia, metode pemberian, nama dan inisial pasien, tanggal, harga, tanggal kedaluwarsa.
PELAJARAN 2
DERIVATIF IMIDAZOL. PENGENDALIAN INTRA FARMASI TERHADAP TEtes MATA LARUTAN PILOCARPINE HYDROCHLORIDE 1% - 10 ML
tugas
Koreksi dan peningkatan pengetahuan tentang topik "Turunan imidazol"
Kuasai kontrol intra-apotek obat tetes mata dengan zat beracun.
Kuasai kontrol kimiawi pilocarpine hidroklorida.
Durasi pelajaran
2 jam akademik (90 menit)
Pertanyaan belajar mandiri.
Kontrol intra-apotek tetes mata yang mengandung zat beracun, diresepkan sesuai dengan resep individu.
Kontrol kimia pilocarpine hidroklorida. Apakah zat isotoning (natrium klorida) mempengaruhi analisis hidroklorida pilocarpine?
Perhitungan. Pendaftaran hasil kontrol.
Dukungan materi
a) reagen dan pelarut: asam sulfat encer; asam sendawa; asam asetat; larutan hidrogen peroksida; larutan kalium dikromat; larutan perak nitrat; alkohol; khloroform.
b) larutan dan indikator yang dititrasi
05 mol / l larutan natrium hidroksida;
0,1 mol / L larutan perak nitrat;
fenolftalein;
bromofenol biru.
c) Piring, peralatan, peralatan: instalasi titrasi; mikroburet; obat tetes mata; tabung reaksi;
Pipet volumetrik I ml;
Botol untuk "titrasi.
Petunjuk umum
Atas perintah M3 RF No. 214 tanggal 16/7/97, obat tetes mata dan salep yang mengandung zat narkotik dan beracun harus dikontrol secara kimiawi. perlu. Produk obat mata lainnya tunduk pada kontrol kimia secara selektif, tetapi perhatian khusus diberikan kepada mereka dalam pengambilan sampel.
Tetes mata harus isotonik dengan cairan lakrimal, tetapi dalam beberapa kasus, penggunaan larutan hiper atau hipotonik diperbolehkan. Perhitungan konsentrasi isotonik dilakukan dengan menggunakan ekivalen isotonik zat obat untuk natrium klorida (lihat tabel).
Banyak obat tetes mata yang menstabilkan. Untuk tujuan ini, larutan penyangga, antioksidan, komplekson, dan zat lain digunakan, tergantung pada sifat komponen tetes mata dan lotion.
Tetes mata disterilkan dan diuji untuk kotoran mekanis sebelum dan sesudah sterilisasi.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
D.S. 2 tetes 3 kali sehari pada kedua mata
(komposisi pilocarpine termasuk cincin imidazol dan siklus lakton furan)
Ini digunakan ketika volume larutan tidak melebihi 10 ml dan sampel obat dapat ditimbang dengan timbangan tangan sesuai dengan aturan penimbangan.
Dalam hal ini, akurasi konsentrasi dan volume tercapai.
Dalam setengah jumlah volume air yang ditentukan dalam botol penisilin, larutkan obat-obatan, zat isotonisasi, dan saring larutan melalui SBP yang dibasahi dengan PTDV ke dalam gelas ukur. Melalui filter yang sama, bawa air ke volume yang telah ditentukan; dituangkan ke dalam botol penisilin untuk pengeluaran.
Olahraga.
Siapkan larutan pilocarpine hidroklorida 1% - 10 ml tetes mata sesuai resep untuk pasien kronis.
Algoritma jawabannya.
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilocarpine
D.S. Obat tetes mata. 0,068 (0,07) NaCl
hingga 10 ml air untuk di.
Ciri:
Keunikan.
1. Pilocarpine hidroklorida adalah obat Jadwal A, tetapi tidak dikenakan PKU. Formulir resep formulir 107-U, ditambah dengan tulisan “Pasien kronis. Keluarkan 2 botol setiap 10 hari selama 1 tahun.” Prasasti tambahan tersebut dibubuhi stempel dan tanda tangan dokter serta stempel “Untuk resep”. Resep tersebut berlaku selama 1 tahun.
2. Kami memeriksa konsentrasi dengan urutan No. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) dan menggarisbawahinya dengan pensil merah (pesanan No. 330).
6. Tetes mata harus isotonik
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Jumlah zat isotonisasi ditunjukkan dalam PPK dan di sisi sebaliknya.
Jumlah pilocarpine yang dihitung dapat ditimbang pada skala genggam, volume larutan adalah 10 ml, jadi kami menggunakan metode "dua silinder" untuk persiapan.
8. Daftar Obat A, oleh karena itu:
Kami mendapatkannya dari apoteker - teknolog dengan mengisi sisi sebaliknya dari resep
· Di paspor - "A"
PHC - wajib 1 kali sebelum sterilisasi
· Label "Pegangan dengan hati-hati" tambahan
· Tidak disegel, karena penutupnya untuk running-in.
10. Tetes mata harus steril. 120 0 - 8 menit. Tidak diperlukan label tambahan "Steril".
11. Umur simpan 30 hari.
12. Pasien disimpan di brankas sampai liburan.
13. Digunakan dalam pengobatan glaukoma.
Memasak.
Tuang sekitar 5 ml air ke dalam botol penisilin, dapatkan 0,1 pilocarpine hidroklorida dari apoteker - teknolog. Timbang dan larutkan 0,07 natrium klorida. Kami sedang mempersiapkan filter. Kami menyaring larutan ke dalam silinder dan melalui filter yang sama kami membawa volume hingga 10 ml, tuangkan 1 ml untuk analisis. Kami mengisi PPK.
Tuang larutan ke dalam botol penisilin untuk pengeluaran, periksa kebersihannya, segel di bawah running-in, pra-label:
Sol. Pilokarp. satu%
1.09.09 Tanda Tangan.
Sterilkan dalam autoklaf pada 120 0 - 8 menit. Kami melaksanakan pernikahan. Kami mengatur liburan.
Olahraga.
Siapkan larutan sodium sulfacil 10% 10 ml tetes mata sesuai resep
Algoritma jawabannya.
Rp: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 natrium sulfasil
D.S. Obat tetes mata. 0,015 (0,02) Natrium tiosulfat
0,1 M HCl -0,35 ml
hingga 10 ml air untuk di.
Ciri: Bentuk sediaan ini adalah cairan kompleks, larutan benar berair untuk berangsur-angsur mata.
Keunikan.
2. Periksa konsentrasi dengan urutan No. 214 (10%, 20%, 30%).
3. Kami menulis label yang menunjukkan komposisi "Aturan seragam untuk pendaftaran ...".
5. Tetes mata harus isotonik. Dalam hal ini, konsentrasinya tinggi dan tetesnya hipertonik. Saat melepaskan tetes, pasien harus diperingatkan tentang fenomena yang tidak nyaman.
6. Tetes mata harus stabil. Natrium sulfasil adalah zat yang mudah teroksidasi. Stabilisasi sesuai dengan Surat Perintah No. 214.
Komposisi stabilizer untuk 10 ml, terlepas dari konsentrasinya
0,015 Natrium tiosulfat
0,1 M HCl -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - bertindak sebagai antioksidan.
Kami menunjukkan jumlah stabilizer di PPK dan di belakang resep.
7. Konsentrasi larutan harus akurat.
Jumlah obat yang dihitung dapat ditimbang pada skala tangan, volume larutan adalah 10 ml, oleh karena itu, kami menggunakan metode "dua silinder" untuk persiapan.
8. Tambahkan 0,1 M HCl dengan pipet analitik, sebagai pengecualian, tetes demi tetes.
9. Urutan pelarutan: natrium tiosulfat, natrium sulfasil, HCl 0,1 M.
10. Tetes mata harus bersih. Kami menyaring melalui SSF yang dibasahi dengan PTDV. Kami memeriksa kebersihan 2 kali.
11. PHC - selektif, pertama-tama, sekali sebelum sterilisasi.
12. Tetes mata harus steril. Sterilkan pada 120 0 - 8 menit. Tidak diperlukan label tambahan "Steril".
13. Umur simpan 30 hari.
14. Ini digunakan dalam pengobatan konjungtivitis, pencegahan gonoblenore pada bayi baru lahir.
Olahraga.
Siapkan obat tetes mata dengan gliserin sesuai resep.
Algoritma jawabannya.
Rp: Sol. Gliserini 40% - 10 ml 4,44 gliserin 90%
D.S. Obat tetes mata. hingga 10 ml air untuk di.
Ciri: Bentuk sediaan ini adalah cairan kompleks, larutan benar berair untuk berangsur-angsur mata.
Keunikan.
1. Kami memeriksa kebenaran resep. Formulir resep formulir 107-U.
2. Kami memeriksa konsentrasi sesuai dengan efek terapeutik.
3. Kami menulis label dengan komposisi "Aturan seragam untuk pendaftaran ..."
4. Kami mempersiapkan dalam kondisi aseptik dengan pesanan No. 308 dan 309.
5. Kami melakukan perhitungan di sisi sebaliknya dari panel kontrol.
6. Gliserin dihitung dalam bentuk anhidrat
7. Tetes mata harus isotonik. Dalam hal ini, konsentrasinya tinggi dan tetesnya hipertonik. Saat melepaskan tetes, pasien harus diperingatkan tentang fenomena yang tidak nyaman.
Dalam hal ini, kami menyiapkan secara massal-volumetrik, karena gliserin adalah cairan kental.
9. Tetes mata harus bersih. Kami menyaring melalui SSF yang dibasahi dengan PTDV. Kami memeriksa kebersihan 2 kali.
12. Umur simpan 30 hari.
13. Digunakan sebagai agen dehidrasi.
Olahraga.
Siapkan obat tetes mata dengan kina hidroklorida sesuai resep.
Algoritma jawabannya.
Rp: Sol. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 kina hidroklorida
D.S. Obat tetes mata. 0,08 NaCl
Hingga 10 ml air untuk masuk.
Ciri: Bentuk sediaan ini adalah cairan kompleks, larutan benar berair untuk berangsur-angsur mata.
Keunikan.
1. Kami memeriksa kebenaran resep. Formulir resep formulir 107-U. Daftar B
2. Kami memeriksa konsentrasi dengan pesanan No. 214 (1%).
3. Kami menulis label yang menunjukkan komposisi "Aturan seragam untuk pendaftaran ...".
4. Kami mempersiapkan dalam kondisi aseptik dengan pesanan No. 308 dan 309.
5. Kina hidroklorida 1:30, larutkan dalam air panas.
6. Tetes mata harus isotonik.
0,09 - (berat obat * setara isotonik)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Jumlah zat isotonisasi ditunjukkan dalam PPC dan di bagian belakang resep.
7. Tetes mata harus stabil. Kuinin hidroklorida adalah garam alkaloid; dengan adanya ion dengan nama yang sama, basa dapat mengendap. Oleh karena itu, kami melarutkan kina hidroklorida dalam 7-8 ml air panas. Natrium klorida ditambahkan setelah pendinginan total.
8. Konsentrasi larutan harus akurat.
Jumlah obat yang dihitung dapat ditimbang pada skala tangan, volume larutan adalah 10 ml, oleh karena itu, kami menggunakan metode "dua silinder" untuk persiapan.
9. Tetes mata harus bersih. Kami menyaring melalui SSF yang dibasahi dengan PTDV. Kami memeriksa kebersihan 2 kali.
10. PHC - selektif, pertama-tama, sekali sebelum sterilisasi.
11. Tetes mata harus steril. Sterilkan pada 120 0 - 8 menit. Tidak diperlukan label tambahan "Steril".
12. Umur simpan 120 hari.
13. Digunakan dalam pengobatan penyakit yang disebabkan oleh protozoa.
Membuat obat tetes mata dengan melarutkan obat dan zat pembantu. Sebagai contoh, pertimbangkan pembuatan obat tetes mata pilocarpine hidroklorida.
Contoh 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 tetes pada mata kanan 2 kali sehari.
keahlian farmasi resep. Lampiran Instruksi untuk pengendalian kualitas obat-obatan yang diproduksi di apotek berisi komposisi larutan pilocarpine hidroklorida 1%, persyaratan kualitas, rezim sterilisasi, kondisi dan periode penyimpanan.
Komposisi persiapan:
Pilocarpine hidroklorida ................................................... 0, satu
Natrium klorida................................................ .................... 0,068
Air yang dimurnikan................................................ ................ Hingga 10 ml
Komponen resep kompatibel. Substansi daftar A ditulis dalam resep. Dosis tidak diperiksa, karena obat tetes mata adalah bentuk sediaan untuk penggunaan luar. Tingkat pelepasan zat tidak diatur.
Sifat bahan obat dan resep.
Pilokarpinum hidrokloridum. Dalam artikel pribadi Perusahaan Negara "Pilocarpini hydrochloridum" disebutkan bahwa zat ini adalah kristal tidak berwarna atau bubuk kristal putih, tidak berbau, higroskopis, sangat mudah larut dalam air.
Natrium klorida (Natrium klorida). Kristal kubik putih atau bubuk kristal putih, tidak berbau, rasa asin, larut dalam 3 bagian air. Di apotek, itu bisa dalam bentuk larutan pekat 10%.
Air murni (Aqua purificata). Sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan Rusia "Tentang kontrol kualitas obat-obatan yang diproduksi di apotek", air murni yang dimaksudkan untuk pembuatan larutan steril, selain tes yang disebutkan sebelumnya, selama pemantauan harian harus diperiksa untuk tidak adanya zat pereduksi, garam amonium dan karbon dioksida.
Untuk pembuatan obat tetes mata, kecuali air untuk injeksi Penggunaan air murni yang baru diperoleh diperbolehkan.
Kegiatan persiapan. Semua larutan mata disiapkan dalam kondisi aseptik, yaitu di unit aseptik. Pada jeruji dengan bahan obat yang dimaksudkan untuk pembuatan sediaan steril harus terdapat tulisan peringatan "Untuk sediaan sediaan steril".
Untuk memastikan proses teknologi, hal-hal berikut harus disiapkan: botol steril dalam bix yang terbuat dari kaca netral dengan volume 5, 10, 20 ml dan lebih, botol AB-1 dengan kapasitas 150, 250 ml, corong kaca steril, filter kaca, dispenser J-10, jenis jarum suntik "Rekam", lampiran filter untuk mikrofiltrasi volume rendah (sterilisasi dengan filtrasi) FA-25, pipet farmasi, perangkat UK-2, tutup dan gasket aluminium, sumbat karet, perangkat untuk crimping tutup POK-1, bahan tambahan steril (kapas kapas medis, kertas lipat filter, serbet kasa), satu set membran nuklir (CMP), satu set larutan pekat dan zat tambahan, air murni atau air yang baru diperoleh atau air steril untuk injeksi, sterilisasi uap.
Perhitungan. Dalam hal ini, resep mengandung natrium klorida untuk membawa larutan ke konsentrasi yang isotonik ke cairan lakrimal, namun, untuk tujuan pendidikan, perhitungan yang tepat harus dilakukan.
Di sisi sebaliknya dari AUC, ekuivalen isotonik pilocarpine hidroklorida untuk natrium klorida (0,22) dicatat, yang ditemukan dalam tabel SP yang sesuai. Resepnya mengandung 0,1 g pilocarpine hidroklorida. Jumlah ini akan setara dengan 0,022 g natrium klorida. Oleh karena itu, untuk mendapatkan larutan yang konsentrasinya isotonik, perlu ditambahkan natrium klorida dalam jumlah 0,068 (-0,07), yaitu. 0,09 - 0,1 0,22 = 0,068 atau 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natrium klorida dapat ditambahkan sebagai larutan 10% (0,7 ml, -14 tetes).
Teknologi obat. Untuk menerapkan persyaratan sterilitas dalam kondisi aseptik, 0,1 g pilocarpine hidroklorida, yang diperoleh sesuai dengan resep formal, dilarutkan dalam 5 ml air murni dalam wadah steril. Tambahkan 0,07 g natrium klorida (dimungkinkan untuk menggunakan larutan natrium klorida pekat 10%). Contoh penggunaan larutan pekat akan dibahas di bawah ini.
Solusi oftalmik disaring melalui kertas saring lipat steril dengan kapas steril dimasukkan. Filter pra-dicuci dengan air murni steril.
Setelah menyaring larutan melalui saringan yang sama, lewati sisa volume pelarut. Filter kaca dengan ukuran pori 10-16 mikron dapat digunakan. Saat menyaring melalui kaca dan bahan penyaringan berpori halus lainnya (misalnya, membran nuklir), perlu untuk membuat tekanan berlebih atau vakum.
Jika ada kotoran mekanis dalam larutan, penyaringan diulang.
Setelah pembuatan obat tetes mata, sisi depan PPK diisi:
Tanggal_____ . PPK 20. "A".
Larutan hingga 100 ml disterilkan selama 8 menit pada 120 + 2 ° C. Tidak adanya pengotor mekanis diperiksa lagi, jika tidak ada, solusinya dibuat untuk liburan. Di apotek, sering dibuat tidak sesuai dengan resep individu, tetapi dalam bentuk sediaan intra-farmasi dan dirilis pada saat resep disajikan.
Solusi terkonsentrasi. Beberapa zat obat dalam obat tetes mata terkandung dalam konsentrasi kecil (0,01; 0,02; 0,1%, dll). Dalam kombinasi dengan volume kecil larutan yang ditentukan dalam resep, ini menyebabkan kesulitan dalam menimbang dan melarutkannya (terutama zat obat yang sedang, sedikit dan sangat sedikit larut).
Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk menggunakan larutan bahan obat pekat yang steril atau disiapkan secara aseptik (satu komponen dan gabungan).
Nomenklatur larutan pekat oftalmik yang disetujui untuk digunakan disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia dan disajikan dalam Pedoman untuk pembuatan larutan steril di apotek. Daftar ini mencakup resep yang mengandung bahan obat yang kompatibel yang dapat tahan terhadap metode sterilisasi termal, memiliki metode analitis untuk pengendalian kimia dan umur simpan yang ditetapkan (Tabel 13.3).
Kami akan menganalisis teknologi untuk pembuatan larutan pekat oftalmik menggunakan contoh berikut:
Contoh 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Dalam seni pribadi. GF menunjukkan bahwa "Riboflavinum" (Vitaminum B2) adalah bubuk kristal kuning-oranye dengan bau spesifik yang lemah, rasa pahit, tidak stabil dalam cahaya, sangat sedikit larut dalam air (1: 5000).
Acidum nicotinicum adalah bubuk kristal putih, tidak berbau, rasa sedikit asam, cukup larut dalam air, larut dalam air panas.
Solusi terkonsentrasi dari zat obat yang digunakan dalam pembuatan solusi mata
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Catatan. Botol terbuka dengan konsentrat mata steril harus digunakan dalam waktu 24 jam. Larutan pekat steril digunakan untuk membuat larutan mata yang tidak dapat disterilkan. Umur simpan obat tetes mata dari konsentrat steril menurut resep non-standar adalah 2 hari. Pada siang hari, larutan pekat harus digunakan, dibuat dalam kondisi aseptik, tidak disterilkan. Solusi terkonsentrasi disiapkan dalam kondisi aseptik (tidak steril) (untuk menghindari sterilisasi ulang, yang dapat menyebabkan penguraian zat obat), digunakan untuk pembuatan obat tetes mata sesuai dengan resep standar dengan rezim sterilisasi yang ditetapkan.
* Volume yang disterilkan - hingga 100 ml.
Berat riboflavin (per volume 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Massa asam nikotinat (per volume 50 ml) adalah 0,05 g.
Perhitungan dimasukkan ke dalam buku catatan laboratorium dan pekerjaan pengepakan.
Teknologi manufaktur. 0,01 g riboflavin dilarutkan dalam kondisi aseptik dengan pemanasan. Setelah riboflavin larut sempurna dalam 50 ml larutan riboflavin panas, larutkan 0,05 g asam nikotinat. Larutan disaring melalui kertas lipat, kaca atau penyaring lain yang dicuci dengan larutan riboflavin 0,02%. Periksa inklusi mekanis.
Solusi terkonsentrasi dikenakan kontrol kualitatif dan kuantitatif. Hasil pengendalian dimasukkan ke dalam register hasil pengendalian organoleptik, fisik dan kimia.
Botol dengan larutan disegel dengan sumbat karet, tutup logam "untuk masuk", disterilkan selama 30 menit pada 100 ° C.
Membuat tetes mata menggunakan larutan pekat. Persiapan solusi terkonsentrasi di apotek memungkinkan Anda untuk mempercepat produksi obat tetes mata.
Penggunaan larutan pekat yang terbuat dari air murni.
Contoh 22.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Lain-lain. da. tanda. 2 tetes 3 kali sehari pada kedua mata.
Semua tahapan aktivitas profesional sesuai dengan tahapan yang dijelaskan sebelumnya. Mari kita membahas perhitungan secara lebih rinci. Kami menghitung massa natrium klorida untuk isotonis larutan dengan rumus:
MNasi = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Konsentrasi zat obat yang diresepkan dalam resep sedemikian rupa sehingga praktis tidak mempengaruhi besarnya tekanan osmotik, oleh karena itu larutan harus disiapkan dalam larutan natrium klorida isotonik (0,9%).
Cara menghitung volume larutan pekat dan air murni sama dengan perhitungan yang dilakukan pada pembuatan campuran dengan menggunakan sistem buret.
Volume larutan pekat dan air murni:
Riboflavin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Asam askorbat ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Natrium klorida ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Air murni ............... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml
Setelah pembuatan, sisi depan PPK diisi dari memori:
Tanggal ____ . PP 22.
Aquae purificatae ...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0.8 ml
V = 10 ml Tanda tangan:
Cara sterilisasi tetes mata yang dibuat sesuai dengan resep ini tidak ditentukan dalam dokumen peraturan, oleh karena itu, larutan pekat steril digunakan, yang diukur dalam kondisi aseptik dengan pipet farmasi ke dalam botol steril untuk pengeluaran.
Penggunaan larutan pekat dibuat dalam larutan riboflavin 0,02%.
Contoh 23.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Lain-lain. D. S. 2 tetes 4 kali sehari pada kedua mata.
Resep tersedia dalam lampiran Instruksi untuk pengendalian kualitas produk obat yang diproduksi di apotek. Mode sterilisasi: 120 ° , 8 menit. Larutan aseptik pekat harus digunakan dalam pembuatan.
Perhitungan. Setara isotonik asam borat untuk natrium klorida adalah 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), yaitu larutannya sedikit hipertonik, oleh karena itu natrium klorida tidak ditambahkan dalam kasus ini. Mempertimbangkan kisaran konsentrasi isotonik (0,9+0,2)%, larutan dapat dianggap isotonik. Saat menggunakan larutan pekat yang dibuat pada air murni, volume tetes mata dan konsentrasi zat obat akan diperoleh yang tidak sesuai dengan resep, yang tidak dapat diterima.
Larutan riboflavin 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Larutan asam askorbat 5% - 0,6 ml (= 0,03 20)
Larutan asam borat 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Volume yang dihitung 15,6 ml - lebih banyak lagi
ditentukan dalam resep.
solusi dari memori mengisi sisi depan PPK:
Tanggal _____ . PP 23.
Solutionis Riboflavini 0,02% ................................................ .. ....... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1.5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0.02% ............. ...... ................................................................... .................................. 5 ml
Solusi terkonsentrasi diukur ke dalam botol untuk pengeluaran, disegel, diperiksa untuk kotoran mekanis, diproses untuk sterilisasi, disterilkan dan dikeluarkan untuk pengeluaran.
Lotion mata, larutan untuk irigasi selaput lendir mata, larutan untuk mencuci dan menyimpan lensa kontak dan larutan mata lainnya dibuat dengan cara yang sama seperti tetes mata, sesuai dengan persyaratan sterilitas, stabilitas, tidak adanya partikel tersuspensi yang terlihat dengan mata telanjang, isotonisitas dan, jika perlu, tindakan berkepanjangan ... Paling sering, larutan digunakan untuk lotion dan bilasan: asam borat, natrium bikarbonat, furacilin, ethacridine lactate, dalam kasus ekstrim (misalnya, dengan lesi mata dengan zat beracun tetesan-cair), larutan gramicidin 2% dapat diresepkan.
Pengemasan, penutup. Botol disegel dengan sumbat karet dan digulung dalam tutup aluminium. Jika diperlukan (sesuai dengan ND), mereka dibuat untuk sterilisasi, memperkuat label khusus atau mengikatnya dengan perkamen basah yang menunjukkan nama, konsentrasi larutan, nama keluarga dan tanggal pembuatan.
Sterilisasi. Solusi dikeluarkan dari apotek secara aseptik atau disterilkan dengan metode yang ditentukan dalam dokumen peraturan. Setelah sterilisasi, larutan diperiksa kembali untuk pengotor mekanis.
Pendaftaran cuti dari apotek. Botol dengan larutan disegel (jika ada daftar zat A dalam resep) tanpa melepaskan ikatan perkamen yang digunakan untuk menghias botol untuk sterilisasi. Jika larutan belum disterilkan, tutup botol (tutup aluminium) diikat dengan perkamen basah, benang dipasang di atasnya dengan segel lilin.
Botol dilengkapi dengan label merah muda utama "Tetes mata", yang menunjukkan nomor apotek, tanggal pembuatan, nama dan inisial pasien, metode aplikasi, nomor analisis - Untuk> Tanggal kedaluwarsa , dan label peringatan "Hubungi
dengan hati-hati". Resep yang mengandung zat dalam resep yang tunduk pada catatan kuantitatif tetap berada di apotek, kecuali dalam kasus di mana resep tersebut memiliki label khusus "Untuk penggunaan jangka panjang", misalnya, resep yang mengandung pilocarpine hydrochloride (untuk pengobatan glaukoma ).
Pilocarpine hidroklorida: petunjuk penggunaan dan ulasan
nama latin: Pilokarpin hidroklorida
Kode ATX: S01EB01
Zat aktif: pilokarpin
Pabrikan: RUE Belmedpreparaty (Republik Belarusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 26.11.2018
Pilocarpine hidroklorida adalah agen oftalmik aksi miotik dan antiglaukoma; m-kolinomimetik.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tetes mata: larutan transparan tidak berwarna (1 ml dalam tabung penetes, 10 tabung penetes dalam kotak kardus dan petunjuk penggunaan Pilocarpine hidroklorida).
1 ml larutan (1 tabung-penetes) mengandung:
- zat aktif: pilocarpine hidroklorida - 10 mg;
- komponen tambahan: asam borat, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamika
Pilocarpine hidroklorida adalah agen m-antikolinergik, turunan methylimidazole, dengan sifat miotik dan antiglaukoma. Substansi menyebabkan miosis - kontraksi otot melingkar, dan kejang akomodasi - kontraksi otot siliaris (siliaris). Di bawah pengaruh agen, sudut bilik mata depan meningkat sebagai akibat dari retraksi bagian akar iris, permeabilitas aparat trabekular meningkat (trabekula diregangkan dan membuka zona yang diblokir dari Schlemm's kanal), aliran keluar aqueous humor dari bilik mata depan membaik, yang membantu menurunkan tekanan intraokular.
Terhadap latar belakang glaukoma sudut terbuka primer setelah berangsur-angsur larutan, tekanan intraokular menurun 25-26%. Permulaan kerja obat dicatat setelah 30-40 menit, efek maksimum dicapai setelah 1,5-2 jam dan berlangsung selama 4-8 jam.
Farmakokinetik
Agen menembus dengan baik ke dalam kornea, praktis tidak diserap di kantung konjungtiva dan tidak menunjukkan efek resorptif. Waktu yang diperlukan untuk mencapai konsentrasi maksimum zat dalam cairan intraokular adalah 30 menit. Obat disimpan di jaringan mata, dan oleh karena itu waktu paruhnya meningkat dan dapat mencapai 1,5–2,5 jam. Substansi diekskresikan dengan cairan intraokular tidak berubah. Ketika dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva, itu tidak memasuki sirkulasi sistemik.
Indikasi untuk digunakan
- serangan akut glaukoma sudut tertutup;
- glaukoma sudut terbuka kronis;
- glaukoma sekunder (atrofi saraf optik, obstruksi akut arteri retina, trombosis vena retina sentral, degenerasi pigmen retina);
- abses kornea;
- midriasis (untuk mendiagnosis penyebab perkembangan).
Pilocarpine hidroklorida juga diindikasikan untuk digunakan jika perlu untuk menyempitkan pupil setelah berangsur-angsur midriatik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- krisis iridosiklik, iridosiklitis, iritis, uveitis anterior dan lesi mata lainnya, di mana miosis tidak diinginkan;
- kondisi setelah operasi mata;
- riwayat ablasi retina;
- glaukoma sudut tertutup;
- asma bronkial selama eksaserbasi;
- kehamilan dan menyusui;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (gunakan tetes mata pilocarpine hidroklorida dengan sangat hati-hati):
- miopia tingkat tinggi pada pasien muda;
- kerusakan pada konjungtiva dan kornea;
- hipertensi arteri, penyakit jantung;
- asma bronkial;
- tukak lambung dan 12 tukak duodenum;
- kesulitan buang air kecil;
- Penyakit Parkinson.
Pilocarpine hidroklorida, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Pilocarpine hidroklorida dimaksudkan untuk injeksi tetes ke dalam kantung konjungtiva.
- glaukoma primer: 1-2 tetes diteteskan ke setiap mata 2-4 kali sehari; durasi terapi dan dosis harian ditentukan oleh dokter yang hadir secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat tekanan intraokular; jika perlu, penggunaan gabungan dengan -blocker diperbolehkan;
- serangan akut glaukoma sudut tertutup: 1 tetes disuntikkan selama 1 jam setiap 15 menit, 2-3 jam - setiap 30 menit, 4-6 jam - setiap 60 menit, kemudian - 3-6 kali sehari sampai serangan berhenti.
Sebelum menggunakan produk untuk pertama kalinya, lepaskan tutup pelindung dari tabung penetes dan potong, tanpa merusak bagian berulir, membran leher tubuh. Cuci tangan Anda sebelum berangsur-angsur. Melemparkan kepala ke belakang, Anda perlu menarik kelopak mata bawah ke bawah dan melihat ke atas. Memegang tabung penetes dengan leher ke bawah dan dengan lembut menekan tubuhnya, 1 tetes harus disuntikkan ke dalam ruang antara kelopak mata dan bola mata, dan kemudian, menutup mata, blot dengan kapas kering.
Untuk meningkatkan efektivitas Pilocarpine hidroklorida, mengurangi penyerapan dan mengurangi risiko efek samping sistemik, tanpa membuka mata, dianjurkan untuk menekan saluran mata selama 1-2 menit, menekan dengan jari di area sudut mata bagian dalam. Jangan menyentuh ujung tabung penetes ke kelopak mata, bulu mata, atau permukaan lainnya. Setelah prosedur, Anda harus menutup tabung dengan rapat dan mencuci tangan.
Efek samping
- efek lokal: nyeri jangka pendek pada mata, kemerahan, peningkatan lakrimasi, gatal di area mata, miosis, hiperemia konjungtiva, kejang akomodasi yang disebabkan oleh miosis persisten (pada malam hari), nyeri di daerah paraorbital dan pelipis, penurunan ketajaman visual , fotofobia, edema dan erosi kornea, keratitis superfisial, spasme otot siliaris, dermatitis kelopak mata, dan konjungtivitis alergi; jarang - ablasi retina;
- efek sistemik (sangat jarang): muntah, diare, mual, hipersalivasi, pusing, sakit kepala, gangguan pembuluh darah, hipotensi arteri, bradikardia, peningkatan tekanan darah (BP), keringat berlebihan, rinore, bronkospasme, edema paru.
Terapi jangka panjang dapat memicu perkembangan gangguan seperti konjungtivitis folikular, keratopati, dermatitis kontak kelopak mata, katarak, perubahan jaringan konjungtiva, opasitas lensa reversibel.
Overdosis
Gejala overdosis obat mungkin termasuk: peningkatan keringat, peningkatan motilitas usus, mual, penurunan tekanan darah, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia), serta manifestasi lain dari tindakan sistemik pilocarpine.
instruksi khusus
Selama terapi, perlu dilakukan pemantauan tekanan intraokular secara teratur.
Karena penggunaan tetes mata Pilocarpine hidroklorida dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan ablasi retina, pemeriksaan fundus diperlukan sebelum memulai kursus, terutama jika ada riwayat perubahan patologis retina.
Pada pasien dengan katarak awal, efek miotik dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara (perasaan miopia), yang tidak memerlukan penghentian Pilocarpine hidroklorida.
Pada awal terapi pada pasien muda, risiko kejang akomodasi meningkat, yang menyebabkan penurunan ketajaman visual.
Iris yang sangat berpigmen lebih tahan terhadap pengaruh miotik, sebagai akibatnya, untuk mencapai efek yang diinginkan, konsentrasi larutan atau frekuensi pemberiannya meningkat, yang meningkatkan ancaman overdosis.
Peningkatan kandungan zat aktif Pilocarpine hidroklorida dan peningkatan frekuensi berangsur-angsur (6 kali atau lebih) tidak dianjurkan, karena ini tidak meningkatkan efek hipotensi obat dan dapat memicu efek samping sistemik. Disarankan untuk mengganti pilocarpine dengan obat non-miotik lainnya selama 1-3 bulan sepanjang tahun.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Miosis dapat menyebabkan gangguan adaptasi gelap. Perhatian harus dilakukan setelah tetes diberikan kepada pasien yang mengendarai kendaraan atau melakukan pekerjaan berbahaya lainnya dalam gelap atau dalam kondisi pencahayaan yang buruk.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam penelitian pada hewan, ditemukan bahwa pilocarpine memiliki efek teratogenik. Selama kehamilan, penggunaan Pilocarpine hidroklorida dikontraindikasikan. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada data yang mendukung kemanjuran dan keamanan pilocarpine hidroklorida pada anak-anak dan remaja. Tidak dianjurkan untuk menggunakan agen oftalmik pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
- m-antikolinergik (termasuk atropin): antagonisme terhadap obat ini dimanifestasikan;
- adrenomimetik: ada antagonisme aksi (pada diameter pupil);
- fenilefrin dan timolol: risiko penurunan tekanan intraokular diperburuk (produksi cairan intraokular menurun);
- inhibitor karbonat anhidrase, beta-blocker, simpatomimetik: kombinasi dengan agen ini diperbolehkan;
- clozapine, chlorprothixene, turunan fenotiazin, antidepresan trisiklik: aktivitas m-kolinomimetik pilocarpine hidroklorida melemah;
- penghambat kolinesterase: aktivitas m-kolinomimetik meningkat;
- halotan: Ada peningkatan risiko bradikardia dan penurunan tekanan darah selama anestesi umum dengan obat ini.
Analogi
Analog pilocarpine hidroklorida adalah: Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine dengan metilselulosa, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine bufus.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 8-15°C.
Umur simpan adalah 3 tahun. Setelah tabung penetes dibuka, obat dapat digunakan dalam waktu 7 hari jika disimpan pada suhu 8-15°C.
Resep (internasional)
Rp .: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Obat tetes mata. 2 tetes 3 kali sehari untuk pengobatan glaukoma
efek farmakologis
Agen M-antikolinergik, memiliki efek miotik dan anti-glaukoma. Meningkatkan sekresi kelenjar pencernaan, bronkial dan keringat, nada otot polos bronkus, usus, empedu dan kandung kemih, rahim.
Ini menyebabkan kontraksi otot sirkular (miosis) dan siliaris (kejang akomodasi), meningkatkan sudut bilik mata depan (akar iris tertarik), meningkatkan permeabilitas zona trabekula (trabekulum meregang, dan area saluran Schlemm yang tersumbat terbuka), meningkatkan aliran keluar aqueous humor dari mata dan pada akhirnya mengurangi tekanan intraokular. Pada glaukoma sudut terbuka primer, pemberian larutan 1% menyebabkan penurunan tekanan intraokular sebesar 25-26%. Timbulnya efek setelah 30-40 menit, mencapai maksimum setelah 1,5-2 jam dan berlangsung selama 4-8 jam.
Menembus dengan baik ke dalam kornea. Di kantung konjungtiva, praktis tidak diserap dan tidak memiliki efek resorptif. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam cairan intraokular adalah 30 menit.
Itu dipertahankan di jaringan mata, yang memperpanjang waktu paruhnya, yaitu 1,5-2,5 jam, diekskresikan tidak berubah dengan cairan intraokular.
Modus aplikasi
Untuk orang dewasa: Dalam kasus glaukoma primer, teteskan 1-2 tetes ke setiap mata 2-4 kali sehari. Dosis harian, serta durasi pengobatan, ditentukan oleh dokter tergantung pada tingkat tekanan intraokular. Jika perlu, obat dapat dikombinasikan dengan -blocker.
Dalam serangan akut glaukoma sudut tertutup, pilocarpine diresepkan untuk satu jam pertama - setiap 15 menit, 1 tetes; selama 2-3 jam - setiap 30 menit, 1 tetes; selama 4-6 jam - setiap 60 menit, 1 tetes; lanjut 3-6 kali sehari sampai sembuhnya serangan.
Sebelum menggunakan obat, lepaskan tutup pelindung dari tabung penetes, potong selaput leher tubuh dengan gunting, tanpa merusak bagian yang berulir.
Cuci tangan sebelum berangsur-angsur.
Lemparkan kepalamu ke belakang.
-Tarik kelopak mata bawah ke bawah dan lihat ke atas.
-Balikkan badan tabung penetes dengan leher ke bawah dan dengan gerakan lembut, sambil menekan badan tabung penetes, masukkan 1 tetes ke dalam ruang antara kelopak mata dan bola mata.
-Jangan menyentuh ujung tabung penetes ke kelopak mata, bulu mata atau menyentuhnya dengan tangan Anda. Tutup mata Anda dan bersihkan dengan kapas kering.
-Tanpa membuka mata Anda, tekan ringan sudut bagian dalam selama 2 menit. Ini akan meningkatkan efektivitas tetes dan mengurangi risiko mengembangkan reaksi merugikan sistemik.
-Cuci tangan Anda setelah aplikasi.
-Setelah digunakan, tutup tabung penetes dengan rapat.
Indikasi
Indikasi - larutan pilocarpine hidroklorida untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular dalam kasus:
glaukoma sudut terbuka kronis,
serangan akut glaukoma sudut tertutup; untuk mendiagnosis penyebab midriasis; kebutuhan untuk penyempitan pupil setelah berangsur-angsur midriatik.
Kontraindikasi
hipersensitivitas; iritis, iridosiklitis, krisis iridosiklik, uveitis anterior dan penyakit mata lainnya di mana miosis tidak diinginkan; eksaserbasi asma bronkial, kondisi setelah operasi mata, indikasi amnestik ablasi retina, glaukoma sudut tertutup, kehamilan, menyusui (selama periode penggunaan obat, menyusui harus dihentikan).
Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien muda dengan tingkat miopia yang tinggi; dengan kerusakan pada konjungtiva dan kornea; dengan penyakit jantung, hipertensi arteri, asma bronkial, tukak lambung dan tukak duodenum, kesulitan buang air kecil dan penyakit Parkinson.
Efek samping
Jarang - sakit kepala, dengan penggunaan jangka panjang - konjungtivitis folikular (radang selaput luar mata).
Surat pembebasan
Bubuk; 1% dan 2% solusi dalam botol 5 dan 10 ml;
larutan 1% dalam tabung penetes;
larutan 1% dengan metilselulosa dalam botol 5 dan 10 ml;
salep mata 1% dan 2%;
film mata dalam kotak pensil atau botol, masing-masing 30 lembar, mengandung 2,7 mg pilocarpine hidroklorida di setiap film (film dicat hijau dengan warna hijau cemerlang).
PERHATIAN!
Informasi pada halaman yang Anda lihat dibuat untuk tujuan informasi saja dan sama sekali tidak mempromosikan pengobatan sendiri. Sumber daya ini dimaksudkan untuk membiasakan petugas kesehatan dengan informasi tambahan tentang obat-obatan tertentu, sehingga meningkatkan tingkat profesionalisme mereka. Penggunaan obat "" tanpa gagal memberikan konsultasi dengan spesialis, serta rekomendasinya tentang metode aplikasi dan dosis obat yang Anda pilih.
Memuat ...