Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად. ადრენალინი საინექციო ამპულაში. მედიკამენტების გამოყენებისა და შენახვის წესები რამდენი ხანი გრძელდება ღია ამპულა?

საინექციო ხსნარების წარმოება აფთიაქებში რეგულირდება რიგი ნორმატიული დოკუმენტებით: სახელმწიფო ფონდი, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები No. 309, 214, 308, აფთიაქებში სტერილური ხსნარების წარმოების სახელმძღვანელო, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 1994 წლის 24 აგვისტოს.

საინექციო დოზირების ფორმების დამზადება შესაძლებელია მხოლოდ აფთიაქებში, რომლებსაც აქვთ ასეპტიკური ერთეული და ასეპტიკური პირობების შექმნის უნარი.

დაუშვებელია საინექციო დოზირების ფორმების მომზადება, თუ არ არსებობს რაოდენობრივი ანალიზის მეთოდები, მონაცემები ინგრედიენტების თავსებადობის, სტერილიზაციის რეჟიმისა და ტექნოლოგიის შესახებ.

ეტაპები ტექნოლოგიური პროცესი

მოსამზადებელი.

გამოსავლის გაკეთება.

ფილტრაცია.

ხსნარის შეფუთვა.

სტერილიზაცია.

სტანდარტიზაცია.

რეგისტრაცია შვებულებაში.

მოსამზადებელ ეტაპზემიმდინარეობს მუშაობა ასეპტიკური პირობების შესაქმნელად: შენობების, პერსონალის, აღჭურვილობის, დამხმარე მასალების, კონტეინერებისა და შესაფუთი მასალების მომზადება.

ფარმაციის კვლევითმა ინსტიტუტმა შეიმუშავა გაიდლაინები (MU) No. 99/144 „აფთიაქებში წარმოებული სტერილური ხსნარების ტექნოლოგიაში გამოყენებული მინის ჭურჭლისა და სახურავების დამუშავება“ (M., 1999). ეს MU არის აფთიაქების სანიტარული რეჟიმის შესახებ არსებული ინსტრუქციების დამატება (რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 21 ოქტომბრის No309 დებულება).

მინის ნაწარმი მოიცავს სისხლის მინის ბოთლებს, გადასხმის და საინფუზიო წამლებს და დარტის ბოთლებს სამკურნალო ნივთიერებებისთვის. სახურავებში შედის რეზინის და პოლიეთილენის საცობები და ალუმინის ქუდები.

მოსამზადებელ ეტაპზე ასევე ხორციელდება სამკურნალო ნივთიერებების, გამხსნელების და სტაბილიზატორების მომზადება. გაწმენდილი წყლის მისაღებად გამოიყენება წყლის დისტილერები.

ასევე ტარდება გამოთვლები. სხვა დოზირების ფორმებისგან განსხვავებით, შემადგენლობა, სტაბილურობისა და სტერილობის უზრუნველყოფის მეთოდები რეგულირდება ყველა საინექციო ხსნარისთვის. ეს ინფორმაცია ხელმისაწვდომია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 სექტემბრის №214 ბრძანებაში, აგრეთვე აფთიაქებში სტერილური ხსნარების წარმოების სახელმძღვანელოში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ აგვისტოს თარიღით. 24, 1994 წელი.

საინექციო ხსნარების წარმოება.ამ ეტაპზე ტარდება პუდრისებრი ნივთიერებების აწონვა, სითხეების გაზომვა და ხსნარის ქიმიური ანალიზი.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 21 ოქტომბრის No308 ბრძანების შესაბამისად. „აფთიაქებში თხევადი დოზირების ფორმების წარმოების ინსტრუქციის დამტკიცების შესახებ“ საინექციო ხსნარები მზადდება მასა-მოცულობის მეთოდით საზომ კონტეინერებში ან გამხსნელის მოცულობა განისაზღვრება გაანგარიშებით. საჭიროების შემთხვევაში, დაამატეთ სტაბილიზატორი. დამზადების შემდეგ ტარდება იდენტიფიკაცია, განისაზღვრება სამკურნალო ნივთიერების რაოდენობრივი შემცველობა, pH, იზოტონური და სტაბილიზატორი ნივთიერებები. თუ ანალიზის შედეგი დამაკმაყოფილებელია, ხსნარი იფილტრება.

ფილტრაციის და შევსების ეტაპი.ხსნარების გასაფილტრად გამოიყენება დამტკიცებული ფილტრის მასალები.

დიდი მოცულობის ხსნარების ფილტრაცია ხორციელდება სტაციონარული ან მბრუნავი ტიპის ფილტრის ერთეულების გამოყენებით.

ინსტალაციის მაგალითები

სტაციონარული ტიპის მოწყობილობა 4 საჰაერო კამერით (იხ. სახელმძღვანელო, ტ. 1, გვ. 397). ფილტრაცია ხდება მინის ფილტრებით ფილტრის მასალის გრაგნილით, მოთავსებულია 3-5 ლიტრიან ბოთლებში გაფილტრული ხსნარით. გაფილტრული ხსნარი გროვდება ფლაკონებში, რომლებიც დამონტაჟებულია ამწევ მაგიდებზე.

ფილტრი "სოკო"» - უმარტივესი ინსტალაცია მცირე მოცულობის საინექციო ხსნარების გასაფილტრად. მუშაობს ვაკუუმში.

იგი შედგება ავზისგან გაფილტრული ხსნარით, ძაბრისგან, გაფილტრული ხსნარის კოლექციისგან, მიმღებისგან და ვაკუუმური ტუმბოსგან.

ძაბრი დაფარულია ფილტრის მასალის ფენებით, რომელიც დამზადებულია გაზის ბამბის მატყლისგან და ჩაედინება ავზში გაფილტრული ხსნარით. როდესაც სისტემაში ვაკუუმი იქმნება, ხსნარი იფილტრება და შედის მიმღებში. მიმღები შექმნილია ვაკუუმში სითხის გადაცემის თავიდან ასაცილებლად.

შეფუთვა.შეფუთვის საინექციო ხსნარებისთვის გამოიყენება ნეიტრალური მინის NS-1, NS-2 სტერილური ბოთლები. ბოთლების დასაფარად

გამოიყენება სპეციალური ტიპის რეზინისაგან დამზადებული სანთლები: სილიკონი (IR-21), ნეიტრალური რეზინი (25P), ბუტილის რეზინი (IR-119, 52-369).

შეფუთვის შემდეგ, თითოეული ბოთლის პირველადი შემოწმება ხორციელდება მექანიკური ჩანართების არარსებობის გამო, ვიზუალური მეთოდით. თუ აღმოჩენილია მექანიკური ჩანართები, ხსნარი იფილტრება.

სისუფთავის შემოწმების შემდეგ, ბოთლები, დალუქული რეზინის საცობებით, შემოხვეულია ლითონის თავსახურებით. ამისათვის გამოიყენეთ მოწყობილობა სახურავებისა და ხუფების დასაკეცი (POK) და უფრო მოწინავე ნახევრად ავტომატური ZP-1 ხუფების მოსახვევისთვის.

დაფარვის შემდეგ ბოთლებს აწერენ ჟეტონით ან თავსახურზე ბეჭდავენ ხსნარის სახელწოდებით და მისი კონცენტრაციით.

სტერილიზაცია.წყალხსნარების სტერილიზაციისთვის ყველაზე ხშირად გამოიყენება თერმული მეთოდი, კერძოდ სტერილიზაცია გაჯერებული ორთქლით წნევის ქვეშ. სტერილიზაცია ტარდება ვერტიკალური ორთქლის სტერილიზატორებით (ბრენდები VK-15, VK-3) და ჰორიზონტალური (GK-100, GP-280, GP-400, GPD-280 და სხვ.). VK - ვერტიკალური წრიული; GP - ჰორიზონტალური მართკუთხა ცალმხრივი; GPA - ჰორიზონტალური მართკუთხა ორმხრივი.) ორთქლის სტერილიზატორის დიზაინი და მუშაობის პრინციპი(იხილეთ სახელმძღვანელო).

ზოგიერთ შემთხვევაში, ხსნარები სტერილიზებულია მიედინება ორთქლი 100°C ტემპერატურაზე, როდესაც ეს მეთოდი ერთადერთია შესაძლებელი მოცემული ხსნარისთვის. მომდინარე ორთქლი კლავს მიკროორგანიზმების მხოლოდ ვეგეტატიურ ფორმებს.

თერმოლაბილური ნივთიერებების ხსნარები (აპომორფინის ჰიდროქლორიდი, ვიკასოლი, ნატრიუმის ბარბიტალი) სტერილიზდება. ფილტრაცია.

ამ მიზნით გამოიყენება სიღრმის ან, სასურველია, მემბრანის ფილტრები.

მემბრანული ფილტრებიჩასმულია ფილტრის დამჭერებში. არსებობს ორი სახის დამჭერი: ფირფიტა და ვაზნა. ფირფიტების დამჭერებში ფილტრს აქვს მრგვალი ან მართკუთხა ფირფიტის ფორმა, კარტრიჯის დამჭერებში მას აქვს მილის ფორმა. გაფილტვრამდე, დამჭერში არსებული ფილტრი და ფილტრატის შესაგროვებელი კონტეინერი სტერილიზდება ორთქლით წნევის ქვეშ ან ჰაერით. ფილტრაციის მეთოდი პერსპექტიულია სააფთიაქო პირობებისთვის.

ხსნარების სტერილიზაცია უნდა ჩატარდეს ხსნარის მომზადებიდან არაუგვიანეს 3 საათისა, ფარმაცევტის მეთვალყურეობის ქვეშ. განმეორებითი სტერილიზაცია დაუშვებელია.

სტერილიზაციის შემდეგ მეორადი კონტროლი ტარდება მექანიკური ჩანართების არარსებობის, ბოთლების დახურვის ხარისხისა და სრული ქიმიური კონტროლისთვის, ე.ი. შეამოწმეთ აქტიური ნივთიერებების pH, ავთენტურობა და რაოდენობრივი შემცველობა. სტერილიზაციის შემდეგ სტაბილიზატორები მოწმდება მხოლოდ ND-ით გათვალისწინებულ შემთხვევებში. სტერილიზაციის შემდეგ კონტროლისთვის შერჩეულია თითო ბოთლი თითოეული პარტიიდან.

სტანდარტიზაციის ეტაპი.სტანდარტიზაცია ხორციელდება სტერილიზაციის შემდეგ შემდეგი ინდიკატორების მიხედვით: მექანიკური ჩანართების არარსებობა,

გამჭვირვალობა, ფერი, pH მნიშვნელობა, ავთენტურობა და აქტიური ინგრედიენტების რაოდენობრივი შემცველობა. საინექციო დოზირების ფორმები და საინექციო წყალი პერიოდულად შემოწმდება სახელმწიფო სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური ზედამხედველობის ორგანოების მიერ სტერილურობისა და პიროგენისგან თავისუფალი თვისებებისთვის.

საინექციო ხსნარები უარყოფითად ითვლება, თუ ისინი არ აკმაყოფილებენ სტანდარტებს მინიმუმ ერთ ინდიკატორში, კერძოდ: ფიზიკურ და ქიმიურ თვისებებს, ხილული მექანიკური ჩანართების შემცველობას, სტერილურობას, პიროგენურობას, აგრეთვე თუ საკეტი არ არის დალუქული და ბოთლი არასაკმარისად არის შევსებული.

რეგისტრაცია შვებულებაში.ბოთლზე დატანილია თეთრი ეტიკეტი ლურჯი ზოლით ხსნარის დასახელების, მისი კონცენტრაციის, დამზადების თარიღის, პირობებისა და შენახვის ვადის სავალდებულო მითითებით. საინექციო დოზირების ფორმების შენახვის ვადა რეგულირდება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 ივლისის No214 ბრძანებით.

გადაწყვეტის ტექნოლოგიის გაუმჯობესების მიმართულებებიამისთვის ინექციები,წარმოებულისააფთიაქო პირობები

ტექნოლოგიური პროცესის მექანიზაცია, ე.ი. თანამედროვე მასალების და მცირე ზომის მექანიზაციის აღჭურვილობის გამოყენება (დისტილერები, წყლის საინექციო კოლექტორები, მიქსერები, ფილტრაციის მოწყობილობები, სტერილიზატორები დადა ა.შ.).

სტაბილიზატორების დიაპაზონის გაფართოება.

განხორციელება ფიზიკური და ქიმიური მეთოდებიგადაწყვეტილებების ხარისხის კონტროლი.

თანამედროვე შესაფუთი პროდუქციის შექმნა.

8. საინექციო ხსნარების წარმოებავ სამრეწველო პირობებიქარხნის მახასიათებლებიწარმოება:

დიდი მოცულობა;

მექანიზაციისა და ავტომატიზაციის მაღალი ხარისხი;

დოზირების ფორმების წარმოების შესაძლებლობა;

ხანგრძლივი შენახვის ვადის მქონე მედიკამენტების მიღების შესაძლებლობა.

საინექციო დოზირების ფორმების წარმოება შესაძლებელი გახდა, როდესაც გამოჩნდა სამი პირობა: შპრიცის გამოგონება, ასეპტიკური სამუშაო პირობების ორგანიზება და ამპულის გამოყენება სტერილური ხსნარის გარკვეული დოზის კონტეინერად. თავდაპირველად აფთიაქებში ამპულის პრეპარატები იწარმოებოდა მცირე რაოდენობით. შემდეგ მათი წარმოება გადავიდა დიდი ფარმაცევტული წარმოების პირობებში. პერმში ამპულის პრეპარატებს აწარმოებს NPO Biomed. ამპულებთან ერთად, ქარხნული წარმოების საინექციო პრეპარატები იწარმოება ფლაკონებში, გამჭვირვალე შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია პოლიმერული მასალებისგან და ერთჯერადი შპრიცის მილებისაგან. თუმცა, ამპულები საინექციო ხსნარების ყველაზე გავრცელებული შეფუთვაა.

ამპულები

ამპულები არის სხვადასხვა ფორმისა და მოცულობის მინის ჭურჭელი, რომელიც შედგება გაფართოებული ნაწილისგან - სხეულისა და კაპილარისგან. ყველაზე გავრცელებულია ამპულები 1-დან 10 მლ-მდე ტევადობით. ყველაზე მოსახერხებელია ამპულები დამჭერით, რომელიც ხელს უშლის ხსნარის შეღწევას კაპილარში დალუქვის დროს და აადვილებს ამპულის გახსნას ინექციამდე.

რუსეთის ფედერაციაში იწარმოება სხვადასხვა ტიპის ამპულები:

ვაკუუმის შემავსებელი ამპულები (დანიშნულია B ან VP-ვაკუუმი დამაგრებით);

ამპულები შპრიცის შევსებისთვის (დანიშნულია Ш ან ShP- შპრიცის შევსება დამჭერით).

ამ აღნიშვნებთან ერთად მიუთითეთ ამპულების მოცულობა, შუშის ბრენდი და სტანდარტული ნომერი.

ამპულის მინა

შუშა ამპულისთვის გამოიყენება სხვადასხვა ბრენდებში:

NS-3- ნეიტრალური მინა ამპულებისა და ბოთლების დასამზადებლად ჰიდროლიზის, დაჟანგვის და სხვა რეაქციებისადმი დაქვემდებარებული ნივთიერებების ხსნარებისთვის (მაგალითად, ალკალოიდური მარილები);

NS-1- ნეიტრალური მინა უფრო სტაბილური სამკურნალო ნივთიერებების ხსნარებისთვის (მაგალითად, ნატრიუმის ქლორიდი);

SNS-1- ნეიტრალური სინათლისგან დამცავი მინა ფოტომგრძნობიარე ნივთიერებების ამპულირების ხსნარებისთვის;

AB-1- ტუტე მინა ამპულებისთვის და ფლაკონები სამკურნალო ნივთიერებების ზეთის ხსნარებისთვის (მაგალითად, კამფორის ხსნარი).

სამედიცინო მინაარის მყარი ხსნარი, რომელიც მიიღება სილიკატების, ლითონის ოქსიდების და მარილების ნარევის დნობის გაციებით. ლითონის ოქსიდები და მარილები გამოიყენება სილიკატების დანამატებად, რათა მინის მისცეს საჭირო თვისებები (დნობის წერტილი, ქიმიური და თერმული სტაბილურობა და ა. სილიციუმის ოქსიდი. ეს მინა არის თერმულად და ქიმიურად მდგრადი, მაგრამ ძალიან ცეცხლგამძლე. დნობის წერტილის შესამცირებლად ასეთი მინის შემადგენლობას ემატება ნატრიუმის და კალიუმის ოქსიდები. თუმცა, ეს ოქსიდები ამცირებენ მინის ქიმიურ წინააღმდეგობას. ქიმიური წინააღმდეგობა იზრდება ბორის და ალუმინის ოქსიდების შეყვანით. მაგნიუმის ოქსიდების დამატება ზრდის თერმული სტაბილურობას. მექანიკური სიმტკიცის გასაზრდელად და შუშის მყიფეობის შესამცირებლად, რეგულირდება ბორის, ალუმინის და მაგნიუმის ოქსიდების შემცველობა.

ამრიგად, კომპონენტების შემადგენლობისა და მათი კონცენტრაციის შეცვლით შესაძლებელია სასურველი თვისებების მქონე მინის მიღება.

ჭიქისკენამპულებისთვის წარმოდგენილია შემდეგი მოთხოვნები:

გამჭვირვალობა - მექანიკური ჩანართების არარსებობის კონტროლი

ხსნარი;

უფერულობა - სტერილიზაციისა და შენახვის დროს ხსნარის ფერის ცვლილებების გამოვლენა;

fusibility - ამპულების დალუქვისთვის ხსნარით შედარებით დაბალ ტემპერატურაზე;

თერმული სტაბილურობა - ისე, რომ ამპულებმა გაუძლოს სითბოს სტერილიზაციას და ტემპერატურის ცვლილებებს;

ქიმიური სტაბილურობა - ისე, რომ არ განადგურდეს ამპულაში შემავალი ხსნარის სამკურნალო ნივთიერებები და სხვა კომპონენტები;

მექანიკური სიმტკიცე - ისე, რომ ამპულებმა გაუძლოს მექანიკურ დატვირთვას წარმოების, ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს;

საკმარისი სისუსტე ამპულის კაპილარების ადვილად გასახსნელად.

პროცესის ეტაპებისაინექციო ხსნარების წარმოება ამპულაში

წარმოების პროცესი რთულია და იყოფა ორ ნაკადად: მთავარი და ძირითადის პარალელურად. ძირითადი წარმოების ნაკადის ეტაპები და ოპერაციები:

პირველი ეტაპი: ამპულების წარმოება

ოპერაციები:

მინის გასროლის კალიბრაცია;

სარეცხი და საშრობი მინის გასროლა;

ამპულების წარმოება;

მეორე ეტაპი: ამპულების მომზადება შევსებისთვის

ოპერაციები:

ამპულების კაპილარების მოჭრა;

• გაშრობა და სტერილიზაცია;

  ამპულების ხარისხის შეფასება;

მესამე ეტაპი: ამპულის ეტაპი

ოპერაციები:

ამპულების შევსება ხსნარით;

დალუქვის ამპულები;

სტერილიზაცია;

ხარისხის კონტროლი სტერილიზაციის შემდეგ;

მარკირება,

მზა პროდუქციის შეფუთვა;

უარყოფილი ამპულების რეგენერაცია.

პარალელური წარმოების ნაკადის ეტაპები და ოპერაციები:

პირველი ეტაპი: გამხსნელების მომზადება

ოპერაციები: გამხსნელების მომზადება (მაგალითად, ზეთისთვის

გადაწყვეტილებები); საინექციო წყლის მიღება;

მეორე ეტაპი: ხსნარის მომზადება შევსებისთვისოპერაციები: ხსნარის წარმოება;

ხსნარის გაფილტვრა;

ხარისხის კონტროლი (სტერილიზებამდე).

მზა პროდუქციის მაღალი ხარისხის უზრუნველსაყოფად იქმნება სპეციალური პირობები ტექნოლოგიური პროცესის ეტაპებისა და ოპერაციების განსახორციელებლად. განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა ტექნოლოგიურ ჰიგიენას. ტექნოლოგიური ჰიგიენის მოთხოვნები და მათი განხორციელების გზები მოცემულია OST 42-510-98 „წამლების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის ორგანიზაციის წესებში“ (GMP).

ეტაპები დაოპერაციებიმთავარი თემა:

დარტის კალიბრაცია

დროტ- ეს არის გარკვეული სიგრძის მინის მილები (1,5 მეტრი). იწარმოება მინის ქარხნებში სამედიცინო მინისგან. დარტს ექვემდებარება მკაცრი მოთხოვნები: მექანიკური ჩანართების არარსებობა, ჰაერის ბუშტები და სხვა დეფექტები, იგივე დიამეტრი მთელ სიგრძეზე, კედლის გარკვეული სისქე, დამაბინძურებლების რეცხვა და ა.შ.. ისარი დაკალიბრებულია, ე.ი. დალაგებულია გარე დიამეტრით 8-დან 27 მმ-მდე. ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ იმავე სერიის ამპულებს იგივე ტევადობა ჰქონდეს. ამიტომ, მინის მილები დაკალიბრებულია სპეციალურ ინსტალაციაზე გარე დიამეტრის გასწვრივ ორ განყოფილებად მილის შუა ნაწილიდან გარკვეულ მანძილზე.

ისრის სარეცხი და გაშრობა

კალიბრაციის შემდეგ, ისარი მიდის სარეცხიძირითადად, ისარი უნდა გაირეცხოს მინის მტვრისგან, რომელიც წარმოიქმნება მისი დამზადების დროს. დამაბინძურებლების დიდი ნაწილის გარეცხვა უფრო ადვილია დარტით, ვიდრე მზა ამპულებით. Drot ირეცხება ან კამერული ტიპის დანადგარებში, რომლებშიც მილები ერთდროულად შრება, ან ჰორიზონტალურ აბანოებში ულტრაბგერითი გამოყენებით.

კამერის რეცხვის მეთოდის დადებითი ასპექტები:

მაღალი დონის შესრულება;

პროცესის ავტომატიზაციის შესაძლებლობა;

სარეცხი და გაშრობის ოპერაციების შერწყმა. ხარვეზები:

წყლის მაღალი მოხმარება;

დაბალი დასუფთავების ეფექტურობა წყლის დაბალი ნაკადის გამო.

გაწმენდის ეფექტურობის გაზრდა მიიღწევა ბუშტუკების, ტურბულენტური ნაკადების და ჭავლური წყლის მიწოდების გზით.

ულტრაბგერითი მეთოდი უფრო ეფექტურია, ვიდრე კამერული მეთოდი.

სითხეში, ულტრაბგერითი (აშშ) გავლის დროს იქმნება შეკუმშვისა და იშვიათი ზონების მონაცვლეობა. გამონადენის მომენტში ხდება რღვევები, რომლებსაც კავიტაციური ღრუები ეწოდება. შეკუმშვისას, ღრუები იხურება, რაც ქმნის დაახლოებით რამდენიმე ათასი ატმოსფეროს წნევას. ვინაიდან დამაბინძურებლების ნაწილაკები არის კავიტაციის ღრუების თესლი, მათი შეკუმშვისას დამაბინძურებლები იშლება მილების ზედაპირიდან და ამოღებულია.

კონტაქტური ულტრაბგერითი მეთოდი უფრო ეფექტურია ექოსკოპიასთან შედარებით

გარკვეულწილად იმიტომ ულტრაბგერის სპეციფიკურ მოქმედებას ემატება მექანიკური ვიბრაცია. კონტაქტურ-ულტრაბგერითი რეცხვის მეთოდის ინსტალაციაში მილები კონტაქტშია წყლის აბაზანის ძირში მდებარე მაგნიტურ-სტრიქტორული ემიტერების ვიბრაციულ ზედაპირთან. ამ შემთხვევაში, ემიტერების ზედაპირის ვიბრაცია გადაეცემა მინის მილებს, რაც ხელს უწყობს დამაბინძურებლების გამოყოფას მათი შიდა ზედაპირებიდან.

ისრის რეცხვის ხარისხი მოწმდება ვიზუალურად. გარეცხილი და გამხმარი ისარი გადადის ამპულების წარმოებისთვის.

ამპულების წარმოება

ამპულები იწარმოება მბრუნავ შუშის ფორმირების მანქანებზე.

შუშის მილის დამუშავება ხდება როტორის ერთი ბრუნვის დროს მის სიგრძეზე ერთ მონაკვეთზე. ამ შემთხვევაში, 8-დან 24-მდე ან მეტი მილის დამუშავება ხდება ერთდროულად, რაც დამოკიდებულია აპარატის დიზაინზე. მაგალითად, IO-8 თავდასხმის შაშხანაში როტორზე ბრუნავს 16 წყვილი ზედა და ქვედა ვაზნა. არის შესანახი დოლები, რომლებშიც იტვირთება მინის მილები. შესანახი ბარაბნის ისარი მიეწოდება ვაზნებს და იკვრება ზედა და ქვედა ვაზნების "კამერებით". ისინი ბრუნავენ სინქრონულად თავიანთი ღერძის გარშემო შტრიხების დახმარებით და მოძრაობენ ქსეროქსის გასწვრივ. როტორის ერთ შემობრუნებაშიმილები გადის 6 პოზიციაზე:

შესანახი ბარაბნიდან მილები იკვებება ზედა კარტრიჯში. ლიმიტის გაჩერების გამოყენებით, მათი სიგრძე რეგულირდება. ზედა ჩაკი აკუმშავს მილს "კამერით" და ის რჩება მუდმივ სიმაღლეზე 6-ვე პოზიციაზე.

სანთურები ფართო ალით უკავშირდება მბრუნავ მილს, გათბობა ხდება დარბილებამდე. ამ დროს ქვედა ვაზნა, რომელიც მოძრაობს გატეხილი ქსეროქსის გასწვრივ, მაღლა იწევს და ამაგრებს მილის ქვედა ბოლოს.

ქვედა ვაზნა, რომელიც მოძრაობს ქსეროქსის გასწვრივ, ეშვება ქვევით და აზიდავს დარბილებულ დარტს მომავალი ამპულის კაპილარში.

ჩირაღდანი მკვეთრი ალით უახლოვდება კაპილარის ზედა ნაწილს და წყვეტს კაპილარს.

კაპილარების ჭრის პარალელურად, შემდეგი ამპულის ქვედა ნაწილი ილუქება.

ქვედა კარტრიჯის „კამერა“ ხსნის ამპულას, ის ეცემა დახრილ უჯრაზე და დალუქული ფსკერის მქონე მილი უახლოვდება პირველ პოზიციას და მეორდება აპარატის მუშაობის ციკლი.

ამპულების დამზადების ამ მეთოდს აქვს ორი ძირითადი მინუსი:

შუშის შიდა სტრესების ფორმირება. ყველაზე დიდი შიდა სტრესის ადგილებში, ბზარები შეიძლება გაჩნდეს სითბური სტერილიზაციის დროს, ამიტომ ნარჩენი ძაბვები იხსნება ანეილით.

"ვაკუუმის" ამპულების მომზადება. მე-5 პოზიციაზე მყოფი ამპულები ილუქება იმ მომენტში, როდესაც მათ შიგნით არის ცხელი ჰაერი. გაციებისას წარმოიქმნება ვაკუუმი. არასასურველია, ვინაიდან ასეთი ამპულის კაპილარის გახსნისას შუშის მტვერი იწოვება შიგნით და შემდგომში ძნელია ამოღება.

ამპულაში ვაკუუმის აღმოფხვრის გზები:

ამპულის ფორმირების აპარატზე დანართების გამოყენება ამპულების კაპილარების ჭრისთვის. დანამატი მდებარეობს "უჯრის" გვერდით მე-6 პოზიციაზე. ცხელი ამპულა უჯრაში შესვლის შემდეგ დაუყოვნებლივ შედის დანამატში მანქანაში და იხსნება.

ამპულის კორპუსის გათბობა კაპილარების ამოჭრის მომენტში. ამპულაში ჰაერი გაცხელებისას ფართოვდება. ის იშლება ამპულიდან დალუქვის ადგილას, სადაც შუშა დნება და იქ ქმნის ხვრელს. ხვრელის გამო, ამპულები ვაკუუმისგან თავისუფალია.

ამპულის კაპილარების მოწყვეტა. ეს ხდება იმ მომენტში, როდესაც მე-6 პოზიციაზე ქვედა ვაზნა ათავისუფლებს სამაგრს და ამპულის სიმძიმის გავლენის ქვეშ, ძალიან თხელი კაპილარი ამოღებულია დალუქვის წერტილში. როდესაც ამპულა ვარდება, კაპილარი იშლება, ამპულის შიგნით ლუქი ირღვევა და ხდება ვაკუუმისგან თავისუფალი.

ამპულების კაპილარების მოჭრა

იგი წარმოდგენილია როგორც ცალკე ოპერაცია, თუ მანქანა ქმნის არავაკუუმურ ამპულებს. კაპილარების მოჭრა აუცილებელია ისე, რომ ამპულები იყოს ერთნაირი სიმაღლის (დოზირების სიზუსტისთვის), ხოლო ამპულების კაპილარების ბოლოები თანაბარი და გლუვი (დალუქვის გამარტივებისთვის).

ამპულების კაპილარების ჭრისთვის ნახევრად ავტომატურ სარტყელ საჭრელს აქვს კონვეიერის ქამარი, რომლის გასწვრივ ამპულები უახლოვდება მბრუნავი დისკის დანას. როდესაც ის უახლოვდება დანას, ამპულა იწყებს ბრუნვას რეზინის ზოლთან ხახუნის გამო. დანა ამპულაზე წრიულ ჭრილს აკეთებს, ჭრილობის ადგილზე კაპილარი წყდება ზამბარებით. გახსნის შემდეგ კაპილარი დნება ჩირაღდნით და ამპულები შეჰყავთ ბუნკერში უჯრებში შესაგროვებლად და შემდეგ გასამაგრებლად.

ამპულების ანილირება

ამპულებში ნარჩენი სტრესები წარმოიქმნება იმის გამო, რომ წარმოების პროცესში ამპულები უძლებს მნიშვნელოვან ტემპერატურულ ცვლილებებს. მაგალითად, ამპულების კედლები თბება 250 °C ტემპერატურამდე, ხოლო ქვედა და კაპილარები, რომლებიც უშუალოდ სანთურის ალი ზონაში მდებარეობს, 800 °C-მდე. მზა ამპულა იკვებება მკვეთრი გაგრილების ზონაში ოთახის ტემპერატურამდე (25 °C). ამრიგად, ტემპერატურის სხვაობა რამდენიმე ასეული გრადუსია. გარდა ამისა, გარე ფენები, განსაკუთრებით დიდი ტევადობის ამპულების, უფრო სწრაფად გაცივდება შიდა ფენები, მოცულობით შეკუმშვა და შიდა პირობა, რომელსაც ჯერ არ ჰქონდა გაციების დრო, ხელს უშლის ამ შემცირებას. შედეგად, ნარჩენი სტრესები იქმნება და შენარჩუნებულია გარე და შიდა ფენებს შორის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბზარები ამპულებში.

ანილირება არის სპეციალური თერმული დამუშავებამინა, რომელიც შედგება სამი ეტაპისგან:

გათბობა მინის დარბილებასთან ახლოს ტემპერატურამდე (მაგალითად, NS-1 მინისთვის - 560-580 ° C).

გააჩერეთ ამ ტემპერატურაზე, სანამ სტრესი არ გაქრება (მაგალითად, შუშისთვის NS-1-7-10 წუთი).

გაგრილება - ორეტაპიანი:

ჯერ ნელა გარკვეულ დაყენებულ ტემპერატურამდე;

შემდეგ უფრო სწრაფად ოთახის ტემპერატურამდე.

ანეილირება ტარდება გვირაბის ღუმელებში ცეცხლმოკიდებული გაზის სანთურები ინფრაწითელი გამოსხივებით. ღუმელი შედგება კორპუსის, სამი კამერისგან (გათბობა, შესანახი და გაგრილება), ჩასატვირთი მაგიდის და გადმოტვირთვის მაგიდის, ჯაჭვის კონვეიერისა და გაზის სანთურებისაგან. ამპულები მოთავსებულია უჯრებში და ემსახურება დატვირთვის მაგიდაზე. შემდეგ კონვეიერის გამოყენებით გადაადგილდებიან გვირაბში და გაციებულები გამოდიან განტვირთვის მაგიდაზე.

ადუღების მთელი რეჟიმი მკაცრად რეგულირდება თითოეული ტიპის მინაზე და კონტროლდება ინსტრუმენტებით. ანეილირების ხარისხი მოწმდება პოლარიზაციის ოპტიკური მეთოდით. გამოყენებულია პოლარისკოპის მოწყობილობა, რომლის ეკრანზე შუშის ის ადგილები, რომლებსაც აქვთ შიდა დაძაბულობა, ნარინჯისფერ-ყვითლად არის შეღებილი. ფერის ინტენსივობა შეიძლება გამოყენებულ იქნას სტრესის სიდიდის შესაფასებლად.

გახეხვის შემდეგ, ამპულები გროვდება კასეტებში და იგზავნება სარეცხი მანქანაში.

სარეცხიამპულები

ამპულების რეცხვა ძალიან მნიშვნელოვანი ოპერაციაა, რომელიც ფილტრაციასთან ერთად უზრუნველყოფს ამპულაში ხსნარის სისუფთავეს.

მექანიკური დამაბინძურებლები, რომლებიც ამოღებულია რეცხვის პროცესში, ძირითადად შედგება (80%-მდე) მინის ნაწილაკებისგან და შუშის მტვრისგან. რეცხვის პროცესში იხსნება მხოლოდ ის ნაწილაკები, რომლებიც შენარჩუნებულია მექანიკურად, ადჰეზიის და ადსორბციის ძალების გამო. ნაწილაკები, რომლებიც შერწყმულია მინაში ან წარმოქმნიდა მასთან ადჰეზიას, არ იშლება.

ნიჟარა იყოფა გარე და შიდა.

გარე სარეცხი- ეს არის ამპულების შხაპი ცხელი გაფილტრული ან დემინერალიზებული ონკანის წყლით.

ამპულების გარე რეცხვის აპარატიშედგება კორპუსისგან, რომელიც შეიცავს სარეცხი სითხის შუალედურ კონტეინერს, სამუშაო კონტეინერს, საშხაპე მოწყობილობას და სარქველის სისტემას. რეცხვის დროს ამპულებით კასეტა მოთავსებულია სამუშაო ჭურჭელში, სადაც ის ბრუნავს წყლის ნაკადის წნევის ქვეშ, რაც ხელს უწყობს ამპულების გარე ზედაპირის უკეთეს რეცხვას.

შიდა ნიჟარახორციელდება რამდენიმე გზით: ვაკუუმი, ულტრაბგერითი, შპრიცი და ა.შ.

ვაკუუმის მეთოდს აქვს სხვადასხვა ვარიანტი:

ვაკუუმი;

ტურბო ვაკუუმი;

ორთქლის კონდენსაცია;

სხვადასხვა კომბინაციები სხვა მეთოდებთან, მაგალითად, ულტრაბგერით.

ვაკუუმის მეთოდიეფუძნება ამპულების წყლით შევსებას ამპულის შიგნით და გარეთ წნევის სხვაობის შექმნით, რასაც მოჰყვება მისი მოცილება ვაკუუმის გამოყენებით. კასეტაში ამპულები თავსდება აპარატში კაპილარების ქვემოთ.კაპილარები ჩაეფლო წყალში. შექმენით ვაკუუმი აპარატში. შემდეგ მოწყობილობას მიეწოდება გაფილტრული ჰაერი. წნევის სხვაობის გამო წყალი ხვდება ამპულებში და რეცხავს მათ შიდა ზედაპირს. ვაკუუმის შემდგომი შექმნით, წყალი ამოღებულია ამპულებიდან. ეს რამდენჯერმე მეორდება. ეს მეთოდი არაეფექტურია, რადგან რეცხვის პროდუქტიულობა დაბალია. დასუფთავების ხარისხი დაბალია, რადგან ვაკუუმი იქმნება და ჩაქრება არასაკმარისად მკვეთრად და არ წარმოიქმნება ტურბულენტური წყლის ნაკადები.

ტურბო ვაკუუმის მეთოდიგაცილებით ეფექტურია ვაკუუმთან შედარებით მკვეთრი მყისიერი წნევის ვარდნის და ეტაპობრივი ევაკუაციის გამო. რეცხვა ხორციელდება ტურბოვაკუუმ სარეცხ მანქანაში საკონტროლო პროგრამით მითითებული პარამეტრების მიხედვით (წნევის მნიშვნელობა და წყლის დონე).

ამ მეთოდის რეცხვის პროდუქტიულობა მაღალია, მაგრამ არის წყლის მაღალი მოხმარება და დიდი რაოდენობით სარეცხი ნარჩენები. გაურეცხავი ამპულების რაოდენობა შეადგენს ამპულების საერთო რაოდენობის 20%-მდე. ეს არის ვაკუუმური რეცხვის მეთოდის ზოგადი მინუსის შედეგი - წყლის სუსტი მორევის ტურბულენტური მოძრაობა შესასვლელში და განსაკუთრებით ამპულების გამოსასვლელში. ამიტომ, 15-20-ჯერ მტვერსასრუტიც კი არ უზრუნველყოფს ძირითადი ტიპის დამაბინძურებლის - მინის მტვრის სრულ მოცილებას. ამპულების კედლებიდან მინის მტვრის ნაწილაკების გამოსაყოფად აუცილებელია წყლის სიჩქარის მიღწევა 100 მ/წმ-მდე. ეს შეუძლებელია ამ დიზაინის მოწყობილობებში. ამასთან დაკავშირებით, რეცხვის პროცესი გაუმჯობესდა შემდეგი მიმართულებით:

სარეცხი ამპულები

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდისარეცხი ამპულები შეიმუშავა პროფ. ფ. კონევი 1972 წელს, რომელმაც შესთავაზა ამპულების შევსება არა წყლით, არამედ ორთქლით. სქემატურად ორთქლის კონდენსაციის მეთოდის სამი ძირითადი პოზიცია

ნიჟარები შეიძლება გამოსახული იყოს ასე:

მეპოზიცია:ჰაერის გადაადგილება ამპულებიდან ორთქლით, აპარატში მცირე ვაკუუმში.

IIპოზიცია:ამპულაში წყლის მიწოდება. კაპილარი ჩაედინება წყალში. ამპულის სხეული კლებულობს და ორთქლი კონდენსირდება. ორთქლის კონდენსაციის გამო, ამპულაში იქმნება ვაკუუმი და ივსება ცხელი წყლით (t = 80-90 ° C).

IIIპოზიცია:წყლის ამოღება ამპულებიდან. როდესაც ამპულაში ვაკუუმი იქმნება, აალებადი წყალი დუღს და მიღებული ორთქლი მდუღარე წყალთან ერთად დიდი სიჩქარით გამოიდევნება ამპულიდან. ორთქლი რჩება ამპულაში და რეცხვის ციკლი მეორდება. როდესაც წყალი ტოვებს ამპულას, ზოგჯერ იქმნება ინტენსიური ტურბულენტური მოძრაობა, რაც საგრძნობლად აუმჯობესებს რეცხვის ხარისხს.

სამრეწველო პირობებში, ამ მეთოდის გამოყენებით, ამპულები ირეცხება აპარატი AP-30 ავტომატურ რეჟიმში მოცემული პროგრამის მიხედვით.

ამპულების ორთქლით-კონდენსაციის რეცხვის პროცესის თავისებურებაა ამპულაში სარეცხი სითხის ადუღება შექმნილი ვაკუუმის გამო და შემდგომში სარეცხი სითხის ინტენსიური გადაადგილება ამპულაში წარმოქმნილი ორთქლით.

მეთოდის უპირატესობები:

მაღალი ხარისხის რეცხვა;

- ამპულების სტერილიზაცია ორთქლით;

ცხელი ამპულების გაშრობა არ არის საჭირო ხსნარებით შევსებამდე;

არ არის საჭირო წარმოებაში ვაკუუმური ტუმბოების გამოყენება, რომლებიც ძალიან ენერგოინტენსიური და ძვირია.

თერმული მეთოდიხარკოვის მეცნიერების მიერ შემოთავაზებული ტიხომიროვა ვ.ია. და კონევი ფ.ა. 1970 წელს

ვაკუუმური მეთოდით გარეცხვის შემდეგ, ამპულები ივსება ცხელი გამოხდილი წყლით და კაპილარებით მოთავსებულია გათბობის ზონაში t = 300-400 °C-მდე. წყალი ძლიერ დუღს და ამოღებულია ამპულებიდან.

დადებითი მხარე:რეცხვის სიჩქარე (ერთი ციკლის დრო 5 წუთი).

ხარვეზები:ამპულებიდან წყლის ამოღების შედარებით დაბალი მაჩვენებელი და აღჭურვილობის სირთულე.

ულტრაბგერითი (აშშ) რეცხვის მეთოდისითხეში აკუსტიკური კავიტაციის ფენომენზე დაყრდნობით. აკუსტიკური კავიტაცია არის რღვევების წარმოქმნა თხევად, პულსირებულ ღრუებში. ეს ხდება ულტრაბგერითი გამოსხივების დახმარებით შექმნილი ცვლადი წნევის გავლენის ქვეშ. პულსირებადი კავიტაციის ღრუები შლის ნაწილაკებს ან დამაბინძურებლების ფილმებს შუშის ზედაპირიდან.

გარდა ამისა, ულტრაბგერითი ველის გავლენის ქვეშ განადგურებულია ამპულები მიკრობზარებით და შიდა დეფექტებით, რაც მათ უარყოფის საშუალებას იძლევა. დადებითი წერტილი ასევე არის ულტრაბგერის ბაქტერიციდული ეფექტი. ულტრაბგერითი გაწმენდის მეთოდი ჩვეულებრივ შერწყმულია ტურბო-ვაკუუმის მეთოდთან. ულტრაბგერის წყაროა მაგნიტოსტრიქციული ემიტერები. ისინი დამონტაჟებულია ტურბოვაკუუმის გამრეცხის სახურავზე ან ძირზე. ყველა ოპერაცია ხორციელდება ავტომატურად.

რეცხვის ხარისხი საგრძნობლად მაღალია ტურბო-ვაკუუმის მეთოდთან შედარებით.

კიდევ უფრო სრულყოფილია ვიბრაციის ულტრაბგერითი მეთოდირეცხვა ტურბო-ვაკუუმ აპარატში, სადაც ულტრაბგერა ასევე შერწყმულია მექანიკურ ვიბრაციასთან.

შპრიცის რეცხვის მეთოდი.შპრიცის რეცხვის მეთოდის არსი იმაში მდგომარეობს, რომ ღრუ ნემსი ჩასმულია ამპულაში, რომელიც ორიენტირებულია კაპილარებით ქვემოთ, რომლის მეშვეობითაც წყალი მიეწოდება ზეწოლის ქვეშ. ნემსიდან (შპრიციდან) წყლის მღელვარე ჭავლი რეცხავს ამპულის შიდა ზედაპირს და იხსნება შპრიცსა და კაპილარულ ღიობას შორის არსებული უფსკრულიდან. ცხადია, რეცხვის ინტენსივობა დამოკიდებულია ამპულიდან სითხის შესვლისა და გამოსვლის სიჩქარეზე. თუმცა, კაპილარში ჩასმული შპრიცის ნემსი ამცირებს მის განივი კვეთას და ართულებს სითხის ამოღებას ამპულიდან. ეს არის პირველი ნაკლი. მეორეც, შპრიცების დიდი რაოდენობა ართულებს მანქანების დიზაინს და აძლიერებს მოთხოვნებს ამპულების ფორმისა და ზომის შესახებ. ამპულებს უნდა ჰქონდეს ზუსტი ზომები და მკაცრად დაკალიბრებული იყოს კაპილარების დიამეტრის მიხედვით. ამ მეთოდის რეცხვის პროდუქტიულობა დაბალია.

სარეცხი ამპულების ხარისხის შედარების თვალსაზრისით სხვადასხვა მეთოდების გამოყენებით, შეიძლება ვიმსჯელოთ შემდეგი მონაცემებიდან:

სარეცხი ხარისხის კონტროლიამპულები ხორციელდება გაფილტრული გამოხდილი წყლით სავსე ამპულების დათვალიერებით. ამპულების გაშრობა და სტერილიზაცია

გარეცხვის შემდეგ ამპულები სწრაფად გადააქვთ გასაშრობად ან სტერილიზაციაზე, ამპულის ტექნოლოგიიდან გამომდინარე, დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. თუ ამპულები განკუთვნილია ზეთის ხსნარებით შესავსებად ან მომზადებულია შემდგომი გამოყენებისთვის, აშრობენ t = 120-130 C ტემპერატურაზე 15-20 წუთის განმავლობაში.

თუ სტერილიზაცია აუცილებელია, მაგალითად, არასტაბილური ნივთიერებების ხსნარების ამპულირების შემთხვევაში, მაშინ ამპულები სტერილიზდება მშრალი ჰაერის სტერილიზატორში t = 180 °C ტემპერატურაზე 60 წუთის განმავლობაში. სტერილიზატორი დამონტაჟებულია კედელში სარეცხი განყოფილებასა და ამპულების ხსნარებით შევსების განყოფილებას შორის (ანუ A კლასის სისუფთავის ოთახი). ამრიგად, კაბინეტი იხსნება ორი მხრიდან სხვადასხვა ოთახში. ამ ოპერაციიდან დაწყებული, ყველა საწარმოო შენობა დაკავშირებულია მხოლოდ გადაცემის ფანჯრებით და განლაგებულია თანმიმდევრულად წარმოების ნაკადის გასწვრივ.

ამპულების სტერილიზაცია მშრალი ჰაერის სტერილიზატორებში აქვსხარვეზები:

სხვადასხვა ტემპერატურა სტერილიზაციის კამერის სხვადასხვა ზონაში;

სტერილიზაციის კამერის ჰაერში დიდი რაოდენობით მექანიკური მინარევები, რომლებიც გამოიყოფა გამაცხელებელი ელემენტებით მასშტაბის სახით;

სტერილიზატორის გახსნისას არასტერილური ჰაერის შეყვანა.

ცხელი სტერილური ჰაერის ლამინირებული ნაკადის მქონე სტერილიზატორებს არ აქვთ ყველა ეს მინუსი. ასეთ სტერილიზატორებში ჰაერი წინასწარ თბება გამათბობელში სტერილიზაციის ტემპერატურამდე (180-300 °C), იფილტრება სასტერილიზაციო ფილტრებით და შედის სტერილიზაციის კამერაში ლამინირებული ნაკადის სახით, ე.ი. მოძრაობს იმავე სიჩქარით პარალელურ ფენებში. იგივე ტემპერატურა შენარჩუნებულია სტერილიზაციის კამერის ყველა წერტილში. ჰაერის მიწოდება მცირე ჭარბი წნევით და სტერილური ფილტრაციით უზრუნველყოფს სტერილიზაციის ზონას ყოველგვარი ნაწილაკებისგან თავისუფალი.

ამპულების ხარისხის შეფასება

ხარისხის მაჩვენებლები:

ნარჩენი სტრესების არსებობა მინაში. განისაზღვრება პოლარიზაცია-ოპტიკური მეთოდით;

ქიმიური წინააღმდეგობა;

თერმული სტაბილურობა;

- მინის გარკვეული ტიპებისთვის - სინათლისგან დამცავი თვისებები.

ამპულების შევსება ხსნარებით

გაშრობის (და საჭიროების შემთხვევაში სტერილიზაციის) შემდეგ ამპულები იგზავნება შემდეგ ეტაპზე – ამპულაციაზე. იგი მოიცავს ოპერაციებს:

> ხსნარებით შევსება;

> დალუქვის ამპულები;

ხსნარების სტერილიზაცია;

უარყოფს;

მარკირება;

პაკეტი.

ამპულების შევსება ხსნარებითდამზადებულია სისუფთავის A კლასის შენობაში.

მინის დასველებადობის გამო დანაკარგების გათვალისწინებით, ამპულების ფაქტობრივი შევსების მოცულობა აღემატება ნომინალურ მოცულობას. ეს აუცილებელია შპრიცის შევსებისას გარკვეული დოზის უზრუნველსაყოფად. GF XI გამოცემაში, ნომერი 2, ზოგად სტატიაში "ინექციური დოზის ფორმები" არის ცხრილი, რომელშიც მითითებულია ამპულების ნომინალური მოცულობა და შევსების მოცულობა.

ამპულების შევსება ხსნარებით ხდება სამი გზით; ვაკუუმი, ორთქლის კონდენსაცია, შპრიცი.

ვაკუუმური შევსების მეთოდი.მეთოდი მსგავსია რეცხვის შესაბამისი მეთოდის. იგი მდგომარეობს იმაში, რომ კასეტებში ამპულები მოთავსებულია დალუქულ აპარატში, რომლის კონტეინერში შეედინება შემავსებელი ხსნარი. შექმენით ვაკუუმი. ამ შემთხვევაში ჰაერი ამოიწოვება ამპულებიდან. ვაკუუმის გათავისუფლების შემდეგ, ხსნარი ავსებს ამპულებს. ვაკუუმის მეთოდის გამოყენებით ამპულების შევსების მოწყობილობები მსგავსია ვაკუუმური სარეცხი მოწყობილობების დიზაინით. ისინი ავტომატურად მუშაობენ.

აპარატი შედგება სამუშაო კონტეინერისაგან, რომელიც დაკავშირებულია ვაკუუმურ ხაზთან, ხსნარის მიწოდების ხაზთან და საჰაერო ხაზთან. არსებობს მოწყობილობები, რომლებიც არეგულირებენ სამუშაო კონტეინერში ხსნარის დონეს და ვაკუუმის სიღრმეს.

შევსების პროცესის ავტომატური კონტროლი ლოგიკური გადაწყვეტილებების ხასიათს ატარებს, ე.ი. ზოგიერთი ოპერაციის შესრულება შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როდესაც გარკვეულ მომენტში დაპროგრამებული პირობები დაკმაყოფილებულია, მაგალითად, ვაკუუმის საჭირო სიღრმე.

ძირითადი ვაკუუმური შევსების მეთოდის მინუსი- დაბალი დოზირების სიზუსტე. ეს იმიტომ ხდება, რომ სხვადასხვა ტევადობის ამპულები ივსება ხსნარის არათანაბარი დოზით. ამიტომ, დოზირების სიზუსტის გასაზრდელად, ერთ კასეტაში მოთავსებული ამპულები წინასწარ არის შერჩეული დიამეტრით ისე, რომ ისინი იყოს იგივე მოცულობის.

მეორე ნაკლი- ამპულების კაპილარების დაბინძურება, რომლებიც უნდა გაიწმინდოს დალუქვამდე.

TO ვაკუუმის მეთოდის უპირატესობებიშევსება გულისხმობს მაღალ პროდუქტიულობას (ის ორჯერ უფრო პროდუქტიულია, ვიდრე შპრიცის მეთოდი) და არამოთხოვნილებას შევსებული ამპულების კაპილარების ზომისა და ფორმის მიმართ.

შპრიცის შევსების მეთოდი.მისი არსი იმაში მდგომარეობს, რომ შესავსებელი ამპულები შპრიცებს მიეწოდება ვერტიკალურ ან დახრილ მდგომარეობაში და ისინი ივსება ხსნარის მოცემული მოცულობით. თუ ადვილად ჟანგვის ნივთიერების ხსნარი დოზირებულია, მაშინ შევსება მიმდინარეობს გაზის დაცვის პრინციპის შესაბამისად. პირველ რიგში, ინერტული ან ნახშირორჟანგი მიეწოდება ამპულას ნემსის მეშვეობით, რომელიც ანაცვლებს ჰაერს ამპულიდან. შემდეგ ხსნარს ასხამენ, კვლავ მიეწოდება ინერტული აირი და ამპულები მაშინვე ილუქება.

შპრიცის შევსების მეთოდის უპირატესობები:

შევსების და დალუქვის ოპერაციების ჩატარება ერთ მანქანაში;

დოზირების სიზუსტე;

კაპილარები არ არის დაბინძურებული ხსნარით, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბლანტი სითხეებისთვის.

ხარვეზები:

დაბალი პროდუქტიულობა;

უფრო რთული ტექნიკის დიზაინი ვაკუუმის მეთოდთან შედარებით;

> მკაცრი მოთხოვნები ამპულების კაპილარების ზომისა და ფორმის მიმართ.

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდიშევსება არის ამის შემდეგ

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდით რეცხვისას, ორთქლით სავსე ამპულები კაპილარებით ჩაედინება დოზირების აბანოებში, რომლებიც შეიცავს ხსნარის ზუსტ მოცულობას ერთი ამპულისთვის. ამპულის სხეული გაცივდება, ორთქლი შიგნით კონდენსირდება, წარმოიქმნება ვაკუუმი და ხსნარი. ავსებს ამპულას.

მეთოდი უაღრესად პროდუქტიულია, უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტეს, მაგრამ ჯერ არ არის პრაქტიკაში გამოყენებული.

ამპულების ხსნარით შევსების შემდეგ ვაკუუმის მეთოდით,ხსნარი რჩება კაპილარებში, რაც ხელს უშლის დალუქვას. მისი ამოღება შესაძლებელიაორი გზა:

ვაკუუმში შეწოვით, თუ ამპულები მოთავსებულია კაპილარების ზემოთ აღმართულ აპარატში. ამპულებიდან დარჩენილი ხსნარი შხაპის დროს ირეცხება ორთქლის კონდენსატის ან პიროგენისგან თავისუფალი წყლის ნაკადებით;

ხსნარის ამპულაში იძულებით შეყვანა სტერილური ჰაერით ან ინერტული გაზით, რომელიც ყველაზე ფართოდ გამოიყენება.

დალუქვის ამპულები

შემდეგი ოპერაცია - დალუქვის ამპულები.ის ძალიან პასუხისმგებელია, რადგან უხარისხო დალუქვა იწვევს დეფექტურ პროდუქტებს. დალუქვის ძირითადი მეთოდები:

> კაპილარული წვერების დნობა;

> კაპილარების რეტრაქცია.

რეflow დალუქვისას, მუდმივად მბრუნავი ამპულის კაპილარული წვერი თბება და თავად მინა დნება კაპილარების გახსნას.

მანქანების მუშაობა ეფუძნება ამპულების მოძრაობის პრინციპს მბრუნავი დისკის ან კონვეიერის ბუდეებში, რომელიც გადის გაზის სანთურებში. ისინი ათბობენ და ხურავენ ამპულების კაპილარებს.

ამ მეთოდის უარყოფითი მხარეები:

მინის შემოდინება კაპილარების ბოლოს, ბზარები და ამპულების დეპრესია;

ამპულების ზომის მოთხოვნების დაცვის აუცილებლობა;

ამპულების კაპილარების დალუქვამდე გარეცხვის აუცილებლობა.მანქანის დიზაინი ითვალისწინებს სპრეის საქშენს პიროგენისგან თავისუფალი წყლით შხაპისთვის.

კაპილარების რეტრაქცია.ამ მეთოდით, უწყვეტად მბრუნავი ამპულის კაპილარი ჯერ თბება, შემდეგ კი კაპილარის დალუქული ნაწილი იჭერს სპეციალური პინცეტით და, გაყვანისას, ილუქება. ამავდროულად, საწვავის ალი იწევა გვერდზე, რათა დაიწვას დალუქვის ადგილზე წარმოქმნილი შუშის ძაფები და დნება დალუქული ნაწილი. ზოლებით დალუქვა უზრუნველყოფს ამპულის ლამაზ გარეგნობას და მაღალ ხარისხს. ამასთან, მცირე დიამეტრის და თხელი კედლების მქონე ამპულების დალუქვისას, კაპილარი, როდესაც ექვემდებარება გამწევ საშუალებას, ან იგრიხება ან ნადგურდება. შეკუმშული ჰაერის ჭავლის გავლენის ქვეშ კაპილარული წევით დალუქვის მეთოდს ეს ნაკლოვანებები არ გააჩნია. ამ შემთხვევაში არ არის მექანიკური შეხება კაპილართან, არსებობს ნარჩენების პნევმატური ტრანსპორტირების შესაძლებლობა, პროდუქტიულობა იზრდება და შევსების განყოფილების დიზაინი გამარტივებულია. ეს მეთოდი იძლევა როგორც დიდი, ისე მცირე დიამეტრის ამპულების მაღალი ხარისხის დალუქვას.

დალუქვის ამპულები

ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც თერმული დალუქვის მეთოდების გამოყენება შეუძლებელია, ამპულები დალუქულია პლასტმასით. ფეთქებადი ნივთიერებებით ამპულების დალუქვა გამოიყენება ელექტრული წინააღმდეგობის გამოყენებით.

დალუქვის შემდეგ ყველა ამპულა გადის დალუქვის ხარისხის კონტროლს.

კონტროლის მეთოდები:

მტვერსასრუტი - ხსნარის შეწოვა ცუდად დალუქული ამპულებიდან;

საღებავის ხსნარების გამოყენება. როდესაც ამპულები ჩაეფლო მეთილენის ლურჯის ხსნარში, ამპულები, რომელთა შიგთავსი ფერადია, უარყოფილია;

ამპულაში ნარჩენი წნევის განსაზღვრა ამპულის შიგნით აირისებრი საშუალების სიკაშკაშის ფერის მიხედვით მაღალი სიხშირის ელექტრული ველის გავლენის ქვეშ.

ამპულის ხსნარების სტერილიზაცია

დალუქვის ხარისხის კონტროლის შემდეგ, ამპულები გადადის ხსნარით სტერილიზაციაძირითადად გამოიყენება თერმული სტერილიზაციის მეთოდი

გაჯერებული ორთქლი წნევის ქვეშ.

აღჭურვილობა: ორთქლის სტერილიზატორი ტიპის AP-7.სტერილიზაცია შეიძლება

ხორციელდება ორ რეჟიმში:

0,11 მპა და t=120 °C ჭარბი წნევის დროს;

0,2 მპა და t=132 °C ჭარბი წნევის დროს.

ბრაკერიჯი

სტერილიზაციის შემდეგ უნდა უარყოფაამპულის ხსნარები შემდეგი მაჩვენებლების მიხედვით: შებოჭილობა, მექანიკური ჩანართები, სტერილობა, გამჭვირვალობა, ფერი, აქტიური ნივთიერებების რაოდენობრივი შემცველობა.

გაჟონვის ტესტირება.სტერილიზაციის შემდეგ ცხელი ამპულები ჩაეფლო მეთილენის ლურჯის ცივ ხსნარში. ბზარების გაჩენის შემთხვევაში საღებავს შიგნიდან იწოვენ და ამპულებს აცილებენ. კონტროლი გაცილებით მგრძნობიარეა, თუ ეს ოპერაცია ხორციელდება უშუალოდ სტერილიზატორში, რომლის კამერაში სტერილიზაციის შემდეგ ასხამენ მეთილენის ლურჯის ხსნარს და იქმნება ჭარბი ორთქლის წნევა.

კონტროლი მექანიკური ჩანართებისთვის.მექანიკური ჩანართები ნიშნავს უცხო უხსნად ნაწილაკებს, გარდა გაზის ბუშტებისა. RD 42-501-98 "ინსტრუქციები საინექციო პრეპარატების მექანიკური ჩანართების კონტროლის შესახებ" მიხედვით, კონტროლი შეიძლება განხორციელდეს სამი მეთოდით:

ვიზუალური;

დათვლა-ფოტომეტრიული;

მიკროსკოპული.

ვიზუალური კონტროლიახორციელებს ინსპექტორის მიერ შეუიარაღებელი თვალით შავ-თეთრ ფონზე. დასაშვებია ამპულების, ფლაკონების და სხვა კონტეინერების მექანიზებული მიწოდება საკონტროლო ზონაში. საწარმოებში ტარდება სამმაგი კონტროლი; პირველადი - მაღაზიაში უწყვეტი (100% ამპულა), მეორადი - მაღაზიაში შერჩევითი და შერჩევითი ხარისხის კონტროლის განყოფილების კონტროლერის მიერ.

ვიზუალური კონტროლის მეთოდი სუბიექტურია და არ იძლევა მექანიკური ჩანართების რაოდენობრივ შეფასებას.

დათვლის ფოტომეტრული მეთოდიხორციელდება მოწყობილობებზე, რომლებიც მოქმედებენ სინათლის ბლოკირების პრინციპით და იძლევა ნაწილაკების ზომისა და შესაბამისი ზომის ნაწილაკების რაოდენობის ავტომატურ განსაზღვრას. მაგალითად, მექანიკური მინარევების ფოტომეტრიული ანალიზატორები FS-151, FS-151.1 ან AOZ-101.

მიკროსკოპული მეთოდიშედგება გაანალიზებული ხსნარის გაფილტვრისგან მემბრანის მეშვეობით, რომელიც მოთავსებულია მიკროსკოპის სტადიაზე და განსაზღვრავს ნაწილაკების ზომასა და რაოდენობას. ეს მეთოდი, გარდა ამისა, საშუალებას გვაძლევს განვსაზღვროთ მექანიკური ჩანართების ბუნება, რაც ძალიან მნიშვნელოვანია, რადგან ხელს უწყობს დაბინძურების წყაროების აღმოფხვრას. როგორც ყველაზე ობიექტური, ეს მეთოდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც საარბიტრაჟო მეთოდი.

შემდეგი ტიპის კონტროლი არის სტერილობის კონტროლი.იგი ტარდება მიკრობიოლოგიური მეთოდით. პირველ რიგში, პრეპარატის და დამხმარე ნივთიერებების ანტიმიკრობული ეფექტის არსებობა ან არარსებობა განისაზღვრება სპეციალური ტესტის მიკროორგანიზმების გამოყენებით. თუ არსებობს ანტიმიკრობული ეფექტი, გამოიყენება ინაქტივატორები ან მემბრანული ფილტრაცია ანტიმიკრობული ნივთიერებების გამოსაყოფად. ამის შემდეგ, ხსნარებს ითესება მკვებავ გარემოზე, ინკუბაციას უკეთებს შესაბამის ტემპერატურაზე გარკვეული დროის განმავლობაში და მონიტორინგს უწევს მიკროორგანიზმების ზრდას ან ნაკლებობას.

სტერილიზაციისა და უარყოფის შემდეგ ამპულებს ეტიკეტდება და იფუთება. უარყოფილი ამპულები იგზავნება რეგენერაციაზე.

ამპულების მარკირება და შეფუთვა

მარკირება- ეს არის წარწერა ამპულაზე, რომელშიც მითითებულია ხსნარის სახელი, მისი კონცენტრაცია და მოცულობა. (ნახევრად ავტომატური ამპულების მარკირებისთვის).

პაკეტიამპულები შეიძლება იყოს:

მუყაოს ყუთებში გოფრირებული ქაღალდის ბუდეებით;

მუყაოს ყუთებში პოლიმერული უჯრედებით - ჩანართები ამპულებისთვის;

პოლიმერული ფირისგან დამზადებული უჯრედები (პოლივინილ ქლორიდი), რომლებიც ზემოდან დაფარულია კილიტათ. ფოლგა და პოლიმერი თბოდალუქულია.

შეფუთვაზე მითითებულია პრეპარატის სერია და ვარგისიანობის ვადა, ასევე მითითებულია მწარმოებელი, წამლის დასახელება, მისი კონცენტრაცია, მოცულობა, ამპულების რაოდენობა და დამზადების თარიღი. არსებობს აღნიშვნები: "სტერილი", "ინექციისთვის". მზა პაკეტი იჭრება ამპულების საჭირო რაოდენობაზე და გადადის შესანახ განყოფილებაში.

ამპულისთვის ხსნარის მომზადების ეტაპი

ეს ეტაპი განცალკევებულია; მას ასევე უწოდებენ საწარმოს ძირითადი ნაკადის პარალელურ ეტაპს ან ძირითადი ნაკადის გარეთ მდებარე ეტაპს.

ხსნარების მომზადება ხორციელდება B კლასის სისუფთავის ოთახებში, ყველა ასეპტიკური წესის დაცვით. ეტაპი მოიცავს შემდეგსოპერაციები:დაშლა, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების დანერგვა, სტანდარტიზაცია, ფილტრაცია. ზოგიერთი ოპერაცია, მაგალითად, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების დანერგვა, შეიძლება არ იყოს.

დაშლა ხდება ფაიფურის ან მინანქრის რეაქტორებში. რეაქტორს აქვს ორთქლის ჟაკეტი, რომელიც თბება ღრმა ორთქლით, თუ დაშლა უნდა განხორციელდეს მაღალ ტემპერატურაზე. შერევა ხდება ამრევების გამოყენებით ან ინერტული გაზით ბუშტუკებით (მაგალითად, ნახშირორჟანგი ან აზოტი).

ხსნარები მზადდება მასობრივი მოცულობის მეთოდით. ყველა საწყისი ნივთიერება (მედიკამენტები, აგრეთვე სტაბილიზატორები, კონსერვანტები, იზოტონიზაციის დანამატები) უნდა აკმაყოფილებდეს ND-ის მოთხოვნებს. ზოგიერთ სამკურნალო ნივთიერებას ექვემდებარება გაზრდილი მოთხოვნები სისუფთავის მიმართ, შემდეგ კი ისინი კლასიფიცირდება როგორც "ინექციისთვის". გლუკოზა და ჟელატინი არ უნდა იყოს პიროგენისგან.

ხსნარების სტაბილიზაცია.ჰიდროლიზური და ჟანგვითი ნივთიერებების სტაბილიზაციის დასაბუთება (იხ. ზემოთ).

ჰიდროლიზური ნივთიერებების ხსნარების მიღებისას გამოიყენება ქიმიური დაცვა - სტაბილიზატორების (ტუტეების ან მჟავების) დამატება. ამპულის ეტაპზე გამოიყენება დაცვის ფიზიკური მეთოდები: ამპულები შეირჩევა ქიმიურად მდგრადი მინისგან ან მინა იცვლება პოლიმერით.

ადვილად დაჟანგვის ნივთიერებების ხსნარების მომზადებისას გამოიყენება ქიმიური და ფიზიკური სტაბილიზაციის მეთოდები. ფიზიკური მეთოდები მოიცავს, მაგალითად, ინერტული აირის ბუშტუკს. ქიმიური მეთოდები მოიცავს ანტიოქსიდანტების დამატებას. ადვილად დაჟანგვის ნივთიერებების ხსნარების სტაბილიზაცია ხორციელდება არა მხოლოდ ხსნარების მომზადების, არამედ ამპულაციის ეტაპზე.

ნახშირორჟანგის გარემოში ამპულირების საინექციო ხსნარების კონცეფცია შემოგვთავაზეს ჯერ კიდევ 60-იან წლებში ხარკოვის მეცნიერებმა. ხსნარი მზადდება რეაქტორში ნახშირორჟანგით მორევისას. გაფილტვრის შემდეგ ხსნარი გროვდება კოლექტორში, რომელიც გაჯერებულია ნახშირორჟანგით. ამპულები ივსება ხსნარით ვაკუუმის მეთოდით. აპარატში არსებული ვაკუუმი ამოღებულია არა ჰაერით, არამედ ნახშირორჟანგით. ამპულების კაპილარების ხსნარი ასევე ამოღებულია ნახშირორჟანგით ამპულაში დაჭერით. ამპულები ასევე დალუქულია ინერტული აირის გარემოში. ამრიგად, ამპულაციის დროს ხდება ხსნარის გაზის დაცვა.

ამპულის ხსნარში კონსერვანტების შეყვანა.მათ უმატებენ ხსნარს, როდესაც მისი სტერილობა გარანტირებული არ არის. GF XI გამოცემაში ჩამოთვლილია შემდეგი კონსერვანტები საინექციო ხსნარებისთვის: ქლორობუტანოლის ჰიდრატი, ფენოლი, კრეზოლი, ნიპაგინი, ნიპაზოლი და სხვა.

კონსერვანტები გამოიყენება მრავალდოზიან პრეპარატებში პარენტერალური გამოყენებისთვის, ზოგჯერ ერთჯერადი მედიკამენტების სახით კერძო ფარმაცევტული პრეპარატების მოთხოვნების შესაბამისად. დაუშვებელია სამკურნალო საშუალებებში კონსერვანტების შეყვანა ინტრაკავიტარული, ინტრაკარდიული, თვალშიდა ან სხვა ინექციებისთვის ცერებროსპინალურ სითხეში წვდომით, აგრეთვე 15 მლ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზით.

გადაწყვეტილებების სტანდარტიზაცია.გაფილტვრამდე ხსნარი გაანალიზებულია XI გამოცემის სამოქალაქო ფონდის ზოგადი მუხლის „საინექციო დოზირების ფორმები“ და შესაბამისი FS მოთხოვნების შესაბამისად.

განისაზღვრება სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობრივი შემცველობა, pH, გამჭვირვალობა და ხსნარის ფერი. თუ ტესტის დადებითი შედეგი მიიღება, ხსნარი გაფილტრულია.

ხსნარების ფილტრაცია.

ფილტრაცია ხორციელდება ორი მიზნით:

50-დან 5 მიკრონიმდე ზომის მექანიკური ნაწილაკების მოსაშორებლად (წვრილი ფილტრაცია);

5-დან 0,02 მიკრონიმდე ზომის ნაწილაკების ამოღება, მიკროორგანიზმების ჩათვლით (თერმოლაბილი ნივთიერებების ხსნარების სტერილიზაცია).

სამრეწველო პირობებში, ინსტალაციები გამოიყენება ხსნარების გასაფილტრად, რომელთა ძირითადი ნაწილებია ნუშის ფილტრები ან სასმელი ფილტრები, ან ფილტრები, რომლებიც მუშაობენ თხევადი სვეტის წნევის ქვეშ.

ნუჩის ფილტრებიგამოიყენება წინასწარი დამუშავებისთვის, მაგალითად, ნალექის ან ადსორბენტის გამოყოფა ("სოკოს" ფილტრი).

KhNIHFI ფილტრიმუშაობს სითხის სვეტის წნევის ქვეშ. თავად ფილტრი შედგება ორი ცილინდრისგან. შიდა ცილინდრი პერფორირებულია. იგი დამონტაჟებულია გარე ცილინდრის ან კორპუსის შიგნით. გაზის ძაფები შემოჭრილია შიდა ცილინდრის გარშემო ჯიშები"მოძრავი". ისინი ფილტრის მასალაა. ფილტრი არის ფილტრაციის ინსტალაციის ნაწილი. ინსტალაცია, გარდა ორი ფილტრისა, მოიცავს ორ წნევის ავზს, გაფილტრული სითხის ავზს, მუდმივი დონის რეგულატორის, ვიზუალური მონიტორინგის მოწყობილობას და შეგროვების ავზს.

ავზიდან გაფილტრული სითხე მიეწოდება წნევის ავზს. შემდეგ იგი მიეწოდება ფილტრს დონის რეგულატორის მეშვეობით მუდმივი წნევის ქვეშ. ამ დროს შესაძლებელია მეორე ფილტრის რეგენერაცია. გაფილტრული სითხე შედის ფილტრის გარე ზედაპირზე, გადადის მოძრავი ფენით შიდა ცილინდრში და გამოდის მისი კედლებიდან მილის მეშვეობით. შემდეგი, ის შედის შეგროვების მოწყობილობაში საკონტროლო მოწყობილობის მეშვეობით.

დრუკის ფილტრებიმუშაობენ შეკუმშული სტერილური ჰაერით ან ინერტული აირით შექმნილი წნევის ქვეშ. ასეთ ფილტრებში შესაძლებელია გაფილტვრა გაზის დაცვის პრინციპით. ფილტრის მასალებია ქამრები, ფილტრის ქაღალდი, FPP-15-3 ქსოვილი (პერქლოროვინილისგან დამზადებული), ნეილონი. სტერილური ფილტრაციისთვის გამოიყენება მემბრანული ფილტრები, რომლებსაც შეუძლიათ მუშაობა ვაკუუმის ან წნევის ქვეშ. მექანიკური ჩანართების არარსებობის შემოწმების შემდეგ, ხსნარი გადადის ამპულაციის ეტაპზე.

პროცესის პროდუქტიულობის გაზრდისა და საბოლოო პროდუქტის ხარისხის გასაუმჯობესებლად გამოიყენება ამპულის წარმოების ყოვლისმომცველი მექანიზაცია და ავტომატიზაცია და იქმნება ავტომატური ხაზები. მაგალითად, ერთ-ერთი მათგანი ავტომატიზირებს ამპულის სტადიას და ასრულებს შემდეგ ოპერაციებს: ამპულების გარე და შიდა რეცხვა, ამპულების გაშრობა, ხსნარით შევსება, ხსნარის კაპილარებიდან ამოღება, ამპულების ინერტული აირით შევსება, კაპილარების რეცხვა. ამპულები და დალუქვა. ხაზს მუდმივად მიეწოდება გაფილტრული ჰაერი დაბალი წნევის ქვეშ და ამით ხელს უშლის გარემომცველი ჰაერიდან დამაბინძურებლების შეღწევას.

ამპულები ამპულების ქარხნული წარმოება საინექციო დოზის ფორმები იწარმოება მინის ჭურჭელში, ამპულებში, ბოთლებში, პლასტმასის შეფუთვაში, პოლიმერული მასალებიბოთლები, შპრიცები, მოქნილი კონტეინერები. ერთჯერადი ჭურჭელი მოიცავს შპრიცს.

გააზიარეთ თქვენი ნამუშევარი სოციალურ ქსელებში

თუ ეს ნამუშევარი არ მოგწონთ, გვერდის ბოლოში არის მსგავსი ნამუშევრების სია. თქვენ ასევე შეგიძლიათ გამოიყენოთ ძებნის ღილაკი

ლექცია შეფუთვის სახეები. ამპულები

ამპულების ქარხნული წარმოება

საინექციო დოზირების ფორმები იწარმოება მინის ჭურჭელში (ამპულები, ბოთლები), პოლიმერული მასალებისგან დამზადებული პლასტმასის შეფუთვაში (ბოთლები, შპრიცის ამპულები, მოქნილი კონტეინერები).

საინექციო ჭურჭელი დოზის ფორმები იყოფა ორ ჯგუფად:

ერთჯერადი, შეიცავს პრეპარატის გარკვეულ რაოდენობას, რომელიც განკუთვნილია ერთჯერადი ინექციისთვის;

მრავალჯერადი დოზა, უზრუნველყოფს პრეპარატის გარკვეული რაოდენობის შემცველი ჭურჭლიდან განმეორებითი შერჩევის შესაძლებლობას სტერილობის დარღვევის გარეშე.

ერთჯერადი ჭურჭელი მოიცავს შპრიცის ამპულას. ეს არის პოლიმერული მასალებისგან დამზადებული მილები საინექციო ნემსით, რომელიც დაცულია თავსახურით.

მრავალდოზიანი ჭურჭელი - 50, 100, 250, 500 მლ ტევადობის ბოთლები, დამზადებული მინის ან პოლიმერული მასალებისგან.

პოლივინილ ქლორიდის (PVC) დამზადებული მოქნილი კონტეინერები ითვლება პერსპექტიულ ჭურჭელად საინფუზიო ხსნარებისთვის.

ერთჯერადი ჭურჭლის ჯგუფში ყველაზე გავრცელებულია ამპულა.

ამპულები, როგორც კონტეინერები საინექციო ხსნარებისთვის

ამპულები არის სხვადასხვა მოცულობის (1, 2, 3, 5, 10, 20 და 50 მლ) და ფორმის მინის ჭურჭელი, რომელიც შედგება სხეულის გაფართოებული ნაწილისგან (ტყვია), სადაც მოთავსებულია სამკურნალო ნივთიერებები (ხსნარში ან სხვა მდგომარეობაში) და 1. 2 კაპილარი ("ღერო") გამოიყენება ამპულების შევსებისა და დაცლასთვის. კაპილარები შეიძლება იყოს გლუვი ან შეკუმშული.

კაპილარზე დამჭერი ხელს უშლის ხსნარის შეღწევას მის ზედა ნაწილში დალუქვის დროს და აუმჯობესებს ამპულების გახსნის პირობებს ინექციამდე. შეტყობინება 0712.1-98 TU-ში ცვლილებების შესახებ.

დაუშვებელია ამპულების ზედაპირზე ან ჭიქის შიგნით შემდეგი:

• ბიძგირებადი და არასაჭრელი (სიგანე 0,1 მმ-ზე მეტი) კაპილარები;
• სვილი (ტალღოვანი ფენა), ხელით შესამჩნევი;
• შუშის ჩანართები, რომელსაც თან ახლავს შიდა სტრესები;
• ჩიფსები;
• კალმები;
• უცხო ჩანართები.

ამპულები უნდა შეესაბამებოდეს ტექნიკურ დოკუმენტაციაში მითითებულ ფორმას და გეომეტრიულ ზომებს და დადგენილი წესით დამტკიცებული ტექნიკური დოკუმენტაციის კომპლექტს.

ამპულები, როგორც წესი, მზადდება უფერო მინისგან, ზოგჯერ ყვითელი და ძალიან იშვიათად ფერადი მინისგან, ბრტყელი ფსკერით, თუმცა ტექნოლოგიური მიზეზების გამო ამპულის ფსკერი უნდა იყოს ჩაზნექილი შიგნით. ეს უზრუნველყოფს ამპულის სტაბილურობას და ამ "ღარში" გახსნისას წარმოქმნილი შუშის ფრაგმენტების დეპონირების უნარს. ქვედა უნდა უზრუნველყოფდეს ცარიელი ამპულის სტაბილურობას ჰორიზონტალურ სიბრტყეზე მოჭრილი ღეროთი. ამპულების ფსკერის ჩაღრმავება დასაშვებია არაუმეტეს 2.0 მმ.

ხელმისაწვდომია შპრიცის და ვაკუუმის შემავსებელი ამპულები სხვადასხვა მარკირებით.

ვაკუუმის შემავსებელი ამპულები:B დაჭერის გარეშე, VP დაჭერით

VPO ვაკუუმური შევსება დამჭერით, ღია;

VO ვაკუუმური შევსება დამაგრების გარეშე, ღია.

შპრიცით სავსე ამპულები:ШП დაჭერით

ShPR პინჩითა და ბუდეებით

ШВ ძაბრით

SHPV პინჩით და ძაბრით

IP-V შპრიცის შევსება, ღია;

IP-S შპრიცის შევსება სოკეტით, ღია;

ამპულები შესვენების წერტილით

ვაკუუმის შემავსებელი ტყუპი;ამპულები

1 G გლიცერინისთვის

ChE ამპულები ქლორეთილისთვის

Ერთად ასოს აღნიშვნამითითებულია ამპულების ტევადობა, შუშის მარკა და მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ნომერი (სტანდარტი). ამპულების ხარისხი და ზომა უნდა შეესაბამებოდეს TU ან OST-ის მოთხოვნებს.

ფარმაცევტული საწარმოები იყენებენ მინის ქარხნების მიერ წარმოებულ მზა ამპულებს, ან აწარმოებენ მათ ამპულების სახელოსნოში მოქმედ შუშის აფეთქების განყოფილებებში.

სამედიცინო მინის საინექციო ხსნარები. ქვითარი, ტექნიკური მოთხოვნები.

მინა არის მყარი ხსნარი, რომელიც მიიღება სილიკატების, ლითონის ოქსიდების და გარკვეული მარილების გამდნარი ნარევის გაგრილებით.

მინა შეიცავს სხვადასხვა ოქსიდებს: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO და ა.შ.

არაორგანული სათვალეების სახეობებს შორის (ბოროსილიკატი, ბორატი და ა.შ.), პრაქტიკაში დიდი როლი ეკუთვნის სილიციუმის და სილიკატური მინის საფუძველზე შერწყმულ სათვალეებს.

დნობის წერტილის შესამცირებლად მინის შემადგენლობას ემატება ლითონის ოქსიდები, რომელთა შეყვანა ამცირებს მის ქიმიურ მდგრადობას. ქიმიური სტაბილურობის გასაზრდელად ბორის და ალუმინის ოქსიდები შეჰყავთ მინის შემადგენლობაში. მაგნიუმის ოქსიდის დამატება შუშის შემადგენლობაში მნიშვნელოვნად ზრდის თერმული სტაბილურობას. ბორის, ალუმინის და მაგნიუმის ოქსიდების შემცველობის რეგულირება ზრდის ზემოქმედების ძალას და ამცირებს მინის მყიფეობას. კომპონენტების შემადგენლობისა და მათი კონცენტრაციის შეცვლით შესაძლებელია სასურველი თვისებების მქონე მინის მიღება.

შემდეგი მოთხოვნები ვრცელდება ამპულის მინაზე:

• უფერულობა და გამჭვირვალობა მექანიკური ჩანართების არარსებობის გასაკონტროლებლად და ხსნარის გაუარესების ნიშნების აღმოჩენის უნარის გასაკონტროლებლად;
• დაბალი fusibility ამპულების დალუქვისთვის;
• წყლის წინააღმდეგობა;
• მექანიკური სიძლიერე, რათა გაუძლოს დატვირთვას ამპულების დამუშავებისას წარმოების, ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს (ეს მოთხოვნა უნდა იყოს შერწყმული მინის აუცილებელ მყიფეობასთან ამპულების კაპილარების ადვილად გასახსნელად);
• თერმული წინააღმდეგობა მინის უნარი არ იშლება ტემპერატურის უეცარი რყევების დროს, განსაკუთრებით სტერილიზაციის დროს;
• ქიმიური წინააღმდეგობა, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ყველა კომპონენტის სტაბილურობას.

შუშის ქიმიური წინააღმდეგობა

ქიმიური წინააღმდეგობა ახასიათებს მინის წინააღმდეგობას აგრესიული გარემოს დესტრუქციული მოქმედების მიმართ. მინა, როგორც რთული შენადნობი, წყალთან ან წყალხსნარებთან ხანგრძლივი კონტაქტის დროს (განსაკუთრებით გაცხელებისას) გამოყოფს ცალკეულ კომპონენტებს მისი ზედაპირიდან, ანუ გადის შუშის ზედა ფენის გაჟონვის ან დაშლის პროცესს.

გამორეცხვა ეს არის გადასვლა მინის სტრუქტურიდან, ძირითადად ტუტე და მიწის ტუტე ლითონების ოქსიდებიდან. წყლის ხსნარი, მაღალი მობილურობის გამო ოთხვალენტიანი სილიციუმის მაღალ მუხტთან შედარებით. ღრმა გაჟონვის პროცესების დროს ტუტე ლითონის იონები ადვილად გადადიან შუშის შიდა ფენებიდან რეაგირების იონების ადგილზე.

შუშის ზედაპირზე ყოველთვის არის ტუტე და ტუტე მიწის ლითონების იონებით გაჯერებული ფენა. სუსტად მჟავე და ნეიტრალური ხსნარების შეხებისას ფენა შთანთქავს წყალბადის იონებს, ხოლო ლითონის იონები გადადიან ხსნარში, რაც ცვლის გარემოს pH-ს. წარმოიქმნება სილიციუმის მჟავის გელის ფილმი, რომლის სისქე თანდათან იზრდება, რაც ართულებს ლითონის იონების გამოსვლას შუშის შიდა ფენებიდან. ამ მხრივ, სწრაფად დაწყებული გაჟონვის პროცესი თანდათან ქრება და დაახლოებით 8 თვის შემდეგ ჩერდება.

ტუტე ხსნარებთან ზემოქმედებისას ფილმი არ წარმოიქმნება, მაგრამ შუშის ზედაპირული ფენა იშლება და ბმა იშლება.სი -0- სი და ჯგუფების ფორმირებასი-0-ნა , რის შედეგადაც ყველაზე მეტად ზედა ფენამინა მთლიანად გადადის ხსნარში, განიცდის ჰიდროლიზს და იწვევს ხსნარის pH-ის ცვლილებას.

ასევე მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ ხსნარის ამპულის მინასთან კონტაქტის სპეციფიკური ზედაპირი. ასე რომ, მცირე ტევადობის ამპულებში ეს უფრო დიდია, ამიტომ მათი ქიმიური წინააღმდეგობა უფრო მაღალი უნდა იყოს. ამ შემთხვევაში შესაძლებელია:

— ალკალოიდების თავისუფალი ფუძეების დაკარგვა მათი მარილებისგან;

— ნივთიერებების დალექვა კოლოიდური ხსნარებიდან pH-ის ცვლილების შედეგად;

— ლითონის ჰიდროქსიდების ან ოქსიდების დალექვა მათი მარილებიდან;

— ეთერების, გლიკოზიდებისა და ესტერული სტრუქტურის მქონე ალკალოიდების ჰიდროლიზი (ატროპინი, სკოპოლამინი და სხვ.);

— აქტიური ნივთიერებების ოპტიკური იზომერიზაცია ფიზიოლოგიურად არააქტიური იზომერების წარმოქმნით, მაგალითად, ერგოტის ალკალოიდები;

— ჟანგბადის მოქმედებისადმი მგრძნობიარე ნივთიერებების დაჟანგვა ნეიტრალურ ან ოდნავ ტუტე გარემოში, მაგალითად, მორფინი, ადრენალინი და ა.შ.

კალციუმის იონების მინიდან გამორეცხვამ შეიძლება გამოიწვიოს კალციუმის ნაკლებად ხსნადი მარილების ნალექის წარმოქმნა, რაც შეინიშნება ფოსფატების შემცველ ხსნარებში (თუ ბუფერები გამოიყენება) ან მჟავა სულფიტი, ნატრიუმის პიროსულფიტი (დამატებული ჟანგვის ინჰიბიტორები). ამ უკანასკნელ შემთხვევაში სულფიტის იონების სულფატამდე დაჟანგვის შემდეგ წარმოიქმნება თაბაშირის კრისტალები.

ცნობილია, რომ სუფთა სილიციუმი იზოლირებულია კრისტალების და ფანტელების სახით, რომლებსაც ზოგჯერ ნაპერწკლებს უწოდებენ.

ახალი წარმონაქმნები განსაკუთრებით ხშირად ჩნდება მაგნიუმის მარილების ამპულირებისას, მაგნიუმის სილიკატების უხსნადი მარილების ნალექის დროს.

ამასთან დაკავშირებით, ალკალოიდების და სხვა არასტაბილური სამკურნალო ნივთიერებების წყალხსნარებისთვის საჭიროა ნეიტრალური მინის ამპულები.

ზეთის ხსნარებისთვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ ტუტე მინის ამპულები.

ამპულის შიდა ზედაპირის ქიმიური წინააღმდეგობა შეიძლება გაიზარდოს მისი ზედაპირის სტრუქტურის შეცვლით. როდესაც მინა ექვემდებარება წყლის ორთქლს ან გოგირდის დიოქსიდს და წყლის ორთქლს მაღალ ტემპერატურაზე, მინაზე წარმოიქმნება ნატრიუმის სულფატის ფენა, ხოლო ნატრიუმის იონები მინაში ნაწილობრივ იცვლება წყალბადის იონებით. H-იონებით გამდიდრებულმა ფენამ გაზარდა მექანიკური სიმტკიცე და ართულებს ტუტე ლითონის იონების შემდგომ დიფუზიას. თუმცა ასეთ ფენებს აქვთ მცირე სისქე და გრძელვადიანი შენახვაპრეპარატის ამპულაში ტუტეების გამოყოფის პროცესი შეიძლება განახლდეს.

ყველაზე ხშირად გამოყენებული მეთოდია ამპულების ზედაპირის სილიკონებით დამუშავება. სილიკონები სილიციუმის ორგანული ნაერთები.

სილიკონების დამახასიათებელი თვისებაა მათი ქიმიური ნეიტრალიტეტი და ფიზიოლოგიური უვნებლობა.

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში მზა პოლიმერები ხსნარების ან ემულსიების სახით გამოიყენება შუშის დასაფარავად. როდესაც გაწმენდილი მინა ჩაეფლო სილიკონის ზეთის 0,5 2%-იან ხსნარში ორგანულ გამხსნელში ან სილიკონის ზეთის ემულსიაში განზავებულ წყალში 1:50 1:10000 თანაფარდობით, ხდება ზეთის მოლეკულების შეწოვა მინის ზედაპირზე. გამძლე ფილმის მისაღებად, ჭურჭელი თბება 3 x 4 საათის განმავლობაში 250 ° C ტემპერატურაზე ან ნახევარი საათის განმავლობაში 300 x 350 ° C ტემპერატურაზე. უფრო მარტივი მეთოდია ამპულების დამუშავება სილიკონის ემულსიით, რასაც მოჰყვება გაშრობა 1 x 2 საათის განმავლობაში 240 °C ტემპერატურაზე.

სილიკონებს შეუძლიათ შუშის დაფარვა 6-იანი ფირის სისქით. 10-7 მმ, დამუშავებული ზედაპირი ხდება ჰიდროფობიური, პროდუქტის სიძლიერე იზრდება.

სილიკონიზაციის უარყოფითი თვისებები:

• სილიკონის ფილმი გარკვეულწილად ამცირებს ტუტეების მიგრაციას მინიდან, მაგრამ არ უზრუნველყოფს შუშის საკმარის დაცვას კოროზიისგან.
• სილიკონის გამოყენება არ შეიძლება დაბალი ხარისხის შუშის კოროზიის თავიდან ასაცილებლად, რადგან თხელი სილიკონის ფილმი ასევე ექვემდებარება გარემოს მინასთან ერთად.
• კაპილარების დალუქვისას შეიძლება განადგურდეს სილიკონის ფილმი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს საინექციო ხსნარში სუსპენზიის წარმოქმნა.

გამორეცხვის პროცესის აღმოფხვრის სხვა გზებია: არაწყლიანი გამხსნელების გამოყენება;

— ცალკე ამპულა სამკურნალო ნივთიერებადა გამხსნელი;

— წამლების დეჰიდრატაცია;

— მინის შეცვლა სხვა მასალებით.

თუმცა სილიკონიზებულ და პლასტმასის ამპულებს ჩვენს ქვეყანაში ჯერ კიდევ არ ჰპოვა ფართო გამოყენება.

ამრიგად, ზემოთ ჩამოთვლილი ფაქტორები გავლენას ახდენს ამპულაში საინექციო ხსნარების სტაბილურობაზე.

ამპულის მინის კლასები და ბრენდები

ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობიდან, აგრეთვე მიღებული თვისებებიდან გამომდინარე, ამჟამად არსებობს ორი კლასი და რამდენიმე ბრენდის მინა, რომელიც გამოიყენება საინექციო დოზირების ფორმების წარმოებაში.

ამპულის შუშის ბრენდები და შემადგენლობა

 NS-3 ნეიტრალური მინა ამპულებისა და ფლაკონების დასამზადებლად ჰიდროლიზის, დაჟანგვის და მსგავსი ცვლილებების ქვეშ მყოფი ნივთიერებების ხსნარებისთვის (ალკალოიდების მარილების ხსნარები);

 NS-1 ნეიტრალური მინა ამპულების დასამზადებლად ტუტეების მიმართ ნაკლებად მგრძნობიარე ნივთიერებების ხსნარებისთვის (კალციუმის ქლორიდის ხსნარები, მაგნიუმის სულფატი);

 SNS-1 სინათლისგან დამცავი ნეიტრალური მინა ამპულების წარმოებისთვის ფოტომგრძნობიარე ნივთიერებების ხსნარებით;

 AB-1 ამპულა ბორის გარეშე, ტუტე მინა ნავთობის ხსნარებში სტაბილური ნივთიერებების ამპულისთვის;

 ХТ-1 ქიმიურად და თერმულად რეზისტენტული მინა შპრიცების, სისხლის შესანახი ბოთლების, საინფუზიო და გადასხმის პრეპარატების წარმოებისთვის;

 MTO სამედიცინო კონტეინერის გათეთრებული მინა ბოთლების, ქილების და პაციენტის მოვლის ნივთებისთვის;

 OS და OS-1 ნარინჯისფერი კონტეინერის მინა ბოთლისთვის და ქილებისთვის;

 NS-2 და NS-2A ნეიტრალური მინა სისხლის, გადასხმის და საინფუზიო წამლების ბოთლების დასამზადებლად.

თერმული წინააღმდეგობა.ამპულებს უნდა ჰქონდეს თერმული სტაბილურობა, ანუ არ განადგურდეს ტემპერატურის უეცარი რყევებით (სტერილიზაციის დროს). თერმული წინააღმდეგობა მოწმდება GOST 17733-89 მიხედვით: 50 ამპულა ინახება 18°C ​​ტემპერატურაზე 30 წუთის განმავლობაში, შემდეგ მოთავსებულია საშრობი კარადაში მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში GOST-ში მითითებულ ტემპერატურაზე. ამის შემდეგ, ამპულები ჩაეფლო წყალში 20±1 °C ტემპერატურაზე და ინახება მინიმუმ 1 წუთის განმავლობაში.

ტესტირებისთვის აღებული ამპულების მინიმუმ 98% უნდა იყოს სითბოს მდგრადი. ამპულებმა უნდა გაუძლოს ტემპერატურის ცვლილებებს:

შუშის ბრენდი	ტემპერატურის სხვაობა, °C, არანაკლებ
AB-1
NS-1
USP-1
SNS-1
NS-3

ქიმიური წინააღმდეგობა.1. ამპულური მინის განსაზღვრის მეთოდის ქიმიური წინააღმდეგობის განსაზღვრის ოფიციალური მეთოდი pH მრიცხველის გამოყენებით, მიღებული OST 64-2-485-85. ამპულები, ორჯერ გარეცხილი ცხელი წყლით, ორჯერ ირეცხება დემინერალიზებული წყლით და ივსება გაწმენდილი წყლით, რომელსაც აქვს pH 6,0 ± 2,0 და ტემპერატურა 20 ± 5 ° C ნომინალურ სიმძლავრემდე. დალუქული ამპულები სტერილიზებულია ავტოკლავში 0,10 x 0,11 მპა (120 ± 1 ° C) 30 წუთის განმავლობაში. შემდეგ ამპულებს აცივებენ 20±5 °C ტემპერატურამდე, მოწმდება მათი შებოჭილობა და იხსნება კაპილარები. pH მრიცხველის გამოყენებით, ამპულებიდან ამოღებული წყლის pH ცვლა განისაზღვრება წყაროს წყლის pH-თან შედარებით. დადგენილია ამპულებისთვის pH მნიშვნელობის შეცვლის სტანდარტები: USP-1 მინა არაუმეტეს 0,8; NS-3 0.9; SNS-1 - 1.2; NS-1 - 1.3; AB-1 - 4.5 ქიმიური წინააღმდეგობის შესამოწმებლად ერთი პარტიიდან ჭურჭლის რაოდენობა უნდა შეესაბამებოდეს ცხრილის მონაცემებს.

ნომინალური მოცულობა, მლ	გემების რაოდენობა, ც.
1.0-დან 5.0-მდე (მათ.)
5.0-დან 20.0-მდე (მათ.)
20.0-ზე მეტი

2. ამპულის შუშის ქიმიური წინააღმდეგობის განსაზღვრის მეთოდი მჟავა-ფუძის ინდიკატორის ფენოლფთალეინის გამოყენებით (შემოთავაზებული D. I. Popov და B. A. Klyachkina). ამპულები ივსება საინექციო წყლით 1 წვეთი 1% ფენოლფთალეინის ხსნარის დამატებით ყოველ 2 მლ წყალზე, ილუქება და სტერილიზდება 120 °C-ზე 30 წუთის განმავლობაში. პირველ კლასს მიეკუთვნება ამპულები, რომლებშიც წყალი არ შეღებულა სტერილიზაციის შემდეგ. ფერადი ამპულების შიგთავსის ტიტრირება ხდება მარილმჟავას 0,01 N ხსნარით, რომლის რაოდენობაც განსაზღვრავს ამპულის შუშის ქიმიურ წინააღმდეგობას. თუ 0,05 მლ-ზე ნაკლები ამპულა გამოიყენება ტიტრაციისთვის, სანამ ხსნარი არ გაუფერულდება, ისინი მიეკუთვნება მეორე კლასს; 0,05 მლ-ზე მეტი ამპულა ჩაითვლება უვარგისად საინექციო ხსნარების შესანახად.

3. ამპულის შუშის ქიმიური წინააღმდეგობის განსაზღვრის მეთოდი მეთილის წითელი ფერის შეცვლით: ამპულები ივსება მეთილის წითელი მჟავე ხსნარით, სანამ

საჭირო მოცულობა, დალუქული და სტერილიზებული სტერილიზატორში 120 °C ტემპერატურაზე 30 წუთის განმავლობაში. თუ გაციების შემდეგ ყველა ამპულის ფერი არ შეცვლილა ყვითლად, მაშინ ასეთი ამპულები გამოსაყენებლად ვარგისია.

ამპულების სახეები. დარტისგან ამპულების დამზადება, ეტაპები. შუშის ისრის მომზადება, რეცხვის მეთოდები, გაშრობა, დარტის რეცხვის ხარისხის კონტროლი. ნახევრად ავტომატური მანქანები ამპულების წარმოებისთვის. ვაკუუმ-უფასო ამპულების მომზადება. ამპულების გახსნა. ამპულების ანილირება.

ამპულების წარმოება ნახევრად ავტომატური მანქანების გამოყენებით

ამპულების წარმოება ხორციელდება მინის მილებიდან (სამედიცინო წვეთი) და მოიცავს შემდეგ ძირითად ეტაპებს:

• მინის გასროლის წარმოება
• სარეცხი
• საშრობი ისარი
• ამპულების მომზადება.

სტეკლდროტი იწარმოება მინის ქარხნებში სამედიცინო მინისგან. დარტის ხარისხი რეგულირდება შემდეგი ინდიკატორებით:

• კონუსური,
• ეკვივალენტობა,
• სისწორე,
• დამაბინძურებლების რეცხვა.

ისარი უნდა იყოს ერთგვაროვანი (ჰაერის ბუშტებისა და მექანიკური ჩანართების გარეშე), სწორი განივი ფორმის (წრე და არა ელიფსი) და იგივე დიამეტრი მთელ სიგრძეზე.

შუშის კადრის წარმოება და მოთხოვნები მის ხარისხზე.

Drot იწარმოება თხევადი მინის მასისგან Tungsram-დან (უნგრეთი) სპეციალურ ხაზებზე დახატვით AT მინის ღუმელებზე დამონტაჟებული 2-8-50. მილების სიგრძე უნდა იყოს 1500±50 მმ, გარე დიამეტრი 8.0-დან 27.00 მმ-მდე, რაც რეგულირდება ჩამოსხმის მოწყობილობებზე შუშის დნობის რაოდენობის შეცვლით, ჰაერის წნევისა და დახატვის სიჩქარის შეცვლით.

ძირითადი მოთხოვნები მინის გასროლისთვის:

• სხვადასხვა ჩანართების არარსებობა (დეფექტები)
• გარე და შიდა ზედაპირების სისუფთავე
• სტანდარტული ზომა
• მილები უნდა იყოს ცილინდრული და სწორი.

მინის მილების დეფექტები განისაზღვრება შუშის დნობის ხარისხით. სამრეწველო ღუმელებში წარმოებულ მინას ყოველთვის აქვს გარკვეული ჩანართები, რომლებიც კლასიფიცირდება სამ ტიპად:

• გაზი
• მინისებრი
• კრისტალური.

გაზის ჩანართები ხასიათდება მინაში სხვადასხვა გაზების არსებობით: ბუშტების სახით (ხილული ჩანართებით) და შუშის მასაში გახსნილი (უხილავი ჩანართები). შეუიარაღებელი თვალით ხილული ბუშტების ზომები მეათედან რამდენიმე მილიმეტრამდე მერყეობს. უმცირეს ბუშტებს უწოდებენ "მიჯებს". IN

ბუშტები შეიძლება შეიცავდეს სხვადასხვა გაზებს ან მათ ნარევებს: O2, CO, C O2 და ა.შ. ძლიერ წაგრძელებული ბუშტები, რომელსაც ღრუ კაპილარები ეწოდება, ზოგჯერ მინაში ყალიბდება. გაზის შერთვის მიზეზები შეიძლება იყოს: მუხტის ელემენტების დაშლის აირისებრი პროდუქტების არასრული მოცილება მისი მოხარშვისას, ჰაერის შეღწევა მინის დნობაში და ა.შ. შუშის დნობის შიგნით დარჩენილი გაზების გამოყოფა.

გაზის ბუშტების თავიდან ასაცილებლად ზომები მოიცავს: სწორი შერჩევამასალები, ოპტიმალური რაოდენობის კულულების გამოყენება, შუშის დნობის ტექნოლოგიური რეჟიმის დაცვა.

შუშის გასროლა არ უნდა შეიცავდეს კაპილარებს და ბუშტებს, რომელთა დაჭერა შესაძლებელია ფოლადის ნემსით; მათი ზომა დასაშვებია არაუმეტეს 0,25 მმ.

კრისტალური ჩანართები(ქვები) შუშის დნობის მთავარი ნაკლი, ამცირებს მინის პროდუქტის მექანიკურ სიმტკიცეს და თერმული სტაბილურობას, აუარესებს მის გარეგნობას. მათი ზომა მერყეობს რამდენიმე მილიმეტრში. მაღალ ტემპერატურაზე ზემოქმედებისას, მათ შეუძლიათ დნება, წარმოქმნან შუშის წვეთები.

გარეგნულად, ეს ჩანართები არის ერთი ქვები ან შეკვრის ფორმის ძაფები შუშის დნობის სისქეში. ძაფები შრეებს ანიჭებს მინას, ქმნის ძაფებს. ზოლების წარმოქმნის ძირითად მიზეზად მიჩნეულია უცხო ნივთიერებების შეღწევა მინის დნობაში და შუშის დნობის არასაკმარისი ჰომოგენიზაცია.

შუშის მილებში დაუშვებელია 2 მმ-ზე მეტი მუხტის ქვები (უხეში, ხელით შესამჩნევი ზოლი).

დარტის კალიბრაცია.ერთი პარტიის (სერიის) ამპულების მისაღებად აუცილებელია გამოიყენოთ იგივე დიამეტრის და კედლის სისქის მილები ისე, რომ ერთი სერიის ამპულებს ჰქონდეს მოცემული ტევადობა. კალიბრაციის სიზუსტე განსაზღვრავს ამპულის სტანდარტობას და აქვს დიდი მნიშვნელობაამპულის წარმოების მექანიზაციისა და ავტომატიზაციისთვის. ამ მიზნით, ისრის დაკალიბრება ხდება მისი გარე დიამეტრით N.A. Filipin-ის აპარატის გამოყენებით (ნახ. 1).

მინის მილები 7, რომლებიც შედიან მანქანაში მეგზურ 1-ის გასწვრივ, გადააგორებენ ქვევით გაჩერებამდე 6. იქიდან, 5-ის სახელურებით, ისინი მიეწოდება კალიბრს 3. ხუთი კალიბრი დამონტაჟებულია აპარატის ვერტიკალურ ჩარჩოზე 4. თუ მილის დიამეტრი უფრო დიდია, ვიდრე ლიანდაგის ხვრელი, მილი მაღლა ასწია ხელებით მაღლა, შემდეგ ლიანდაგზე უფრო დიდი უფსკრულით. მილები, რომელთა დიამეტრი შეესაბამება კალიბრის ზომას, დახრილი გიდების გასწვრივ ტრიალებს საცავში 2, საიდანაც ისინი იგზავნება ნიჟარაში.

ბრინჯი. ინსტალაციის სქემა გარე დიამეტრის მიხედვით ისრების დაკალიბრებისთვის.

ისრის სარეცხი და გაშრობა.ცნობილია დარტის რეცხვის რამდენიმე მეთოდი, რომელთაგან ყველაზე გავრცელებულია კამერული მეთოდი. სარეცხი ინსტალაცია შედგება ორი ჰერმეტულად დალუქული კამერისგან, რომლებიც დატვირთულია ვერტიკალურად მდგარი ისრის მტევნებით. კამერები ივსება ცხელი წყლით ან სარეცხი ხსნარით, რის შემდეგაც ორთქლი ან შეკუმშული ჰაერი მიეწოდება ბუშტუკს. შემდეგ კამერიდან სითხე იშლება და დარტს რეცხავენ ზეწოლის ქვეშ დემინერალიზებული წყლით შხაპის გზით. გასაშრობად, კამერის შიგნით მიეწოდება ცხელი გაფილტრული ჰაერი. მილების რეცხვის კამერული მეთოდის ნაკლოვანებებს მიეკუთვნება წყლის მაღალი მოხმარება და წყლის მიწოდების დაბალი სიჩქარე (დაახლოებით 10 სმ/წმ საჭირო 100 სმ/წმ) წებოვანი ძალების დასაძლევად. ეფექტურობის გაზრდა ამ მეთოდითშესაძლებელია ჭავლური წყალმომარაგებით, ტურბულენტური ნაკადების შექმნით, ბუშტუკების გაუმჯობესებით.

ულტრაბგერითი გაწმენდა უფრო ეფექტურია. მილის გამრეცხი მუშაობს შემდეგნაირად. მილები ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში იკვებება სატრანსპორტო დისკებზე, უახლოვდება გაზის სანთურებს ხელახალი გადინებისთვის ერთი მხრიდან და ჩაეფლო ცხელი, გაწმენდილი წყლით სავსე აბაზანის ბარაბანში. აბაზანის ბოლოში არის მაგნიტოსტრიქციული ულტრაბგერითი გენერატორების რიგი. გარდა ამისა, წყლის ნაკადი მიეწოდება მილების ხვრელებს საქშენებიდან. ამრიგად, ულტრაბგერის ეფექტი შერწყმულია თვითმფრინავის რეცხვასთან. გარეცხილი მილები აშრობენ ჰაერის საშრობებში 270 °C ტემპერატურაზე.

კონტაქტურ-ულტრაბგერითი მეთოდი საგრძნობლად აუმჯობესებს დასუფთავების ეფექტურობას, ვინაიდან ამ შემთხვევაში ულტრაბგერის სპეციფიკურ ეფექტებს (კავიტაცია, წნევა, ქარი) ემატება მილების მაღალი სიხშირის მექანიკური ვიბრაცია.

ამპულების დამზადება. ამპულები იწარმოება 0,3-დან 50 მლ-მდე მოცულობით და სხვადასხვა ფორმისა და კაპილარების ზომით, რაც დამოკიდებულია ამპულირებული წამლების დანიშნულებაზე, შევსების მეთოდზე და თვისებებზე. IN ევროპული ქვეყნებიჩვენს ქვეყანაში კი ამპულებს ამზადებენ მბრუნავი ტიპის მინის ფორმირების მანქანებზე მილები ვერტიკალურ მდგომარეობაში და როტორი მუდმივად ბრუნავს. ამპულა ყალიბდება სპეციალურ "ამბეგის" აპარატზე.

მანქანების პროდუქტიულობა, რომლებიც ქმნიან ამპულებს, მერყეობს 2000 x 5000-დანამპულები საათში. აპლიკაციების უმეტესობააქვს თექვსმეტი და ოცდაათი წვეტიანი მანქანა. თექვსმეტწახნაგიან მანქანებს აქვთ მილების სამუშაო ზონაში მიწოდების ავტომატური სისტემა, რომლის წყალობითაც ერთ მუშაკს შეუძლია ერთდროულად მომსახუროს ორი ან სამი მანქანა.

IO-8 Tungsram თავდასხმის თოფები (უნგრეთი) ფართოდ გამოიყენება შიდა ფარმაცევტულ ქარხნებში. ჩარჩოს შიგნით - აპარატის ძირი - არის დისკი მუდმივად მბრუნავი კარუსელისთვის, რომელიც ატარებს 16 წყვილ ვერტიკალურ ზედა და ქვედა შტრიხს (ვაზნას). კარუსელის ზედა თეფშზე დამონტაჟებულია შესანახი დოლები ზედა ღეროების ავტომატური დატვირთვისთვის მილებით; სტაციონარული სანთურები ფიქსირდება კარუსელის შიგნით. კარუსელი აკრავს რგოლს, რომელიც თავის ღერძის ირგვლივ რხევას ახდენს, რომელზედაც მოძრავი სანთურებია, რომლებიც მიმართულია შიგნით. ბეჭედი ასევე ატარებს ხელსაწყოებს ამპულების კაპილარზე დამჭერისა და სხვა საჭირო ხელსაწყოების ფორმირებისთვის. კარუსელის ცენტრალურ ზონაში დამონტაჟებულია მილი აპარატის მუშაობის დროს წარმოქმნილი ცხელი აირების შეწოვისა და მოსაცილებლად. მის ქვედა ნაწილში, მზა ამპულების გასასვლელში, შეიძლება განთავსდეს მოწყობილობები მზა ამპულების კასეტებში ჭრის, დახარისხებისა და შეგროვებისთვის. ნახ. სურათი 2 გვიჩვენებს ამ ტიპის მანქანების გამოყენებით ამპულების მიღების დიაგრამას.

მილები იტვირთება შესანახ დრამებში და გადის 6 პოზიციაზე თანმიმდევრობით:

1) მილები იკვებება შესანახი ბარაბანიდან კარტრიჯში და მათი სიგრძე დგინდება შემზღუდველი გაჩერების გამოყენებით. ზედა ვაზნა შეკუმშავს მილს, ტოვებს მას მუდმივ სიმაღლეზე.

2) გამომყვანი სანთური ფართო ალით უახლოვდება მილს და ათბობს გასაწელ ადგილს. ამ დროს ქვედა ვაზნა, რომელიც მოძრაობს ქსეროქსის გასწვრივ, მაღლა დგება და იჭერს ქვედა ნაწილიმილები.

3) ჭიქის გაცხელების შემდეგ ქვედა ვაზნა მოძრაობს ქვემოთ და მილის დარბილებული მონაკვეთი იჭიმება და ქმნის ამპულის კაპილარს.

6) როტორის შემდგომი ბრუნვისას (კარუსელი), ქვედა ვაზნის დამჭერები იხსნება და მზა ამპულები ჩაშვებულია შესანახ უჯრაში. დალუქული ფსკერის მქონე მილი უახლოვდება 1-ლი პოზიციის ზღვრულ გაჩერებას და მანქანის მუშაობის ციკლი მეორდება.

ამ მეთოდის მინუსი არის ამპულების შიგნით ვაკუუმის წარმოქმნა, როდესაც ისინი გაცივდებიან ოთახის ტემპერატურამდე. როდესაც კაპილარი გაიხსნება, მიღებული ფრაგმენტები და მინის მტვერი იწოვება ამპულაში. ამპულის გახსნის უზრუნველსაყოფად მინის მტვრის წარმოქმნის პრობლემის გადასაჭრელად, მოსკოვის ქიმიურ და ფარმაცევტულ ქარხანამ No1 შესთავაზა ამპულის კაპილარზე რგოლის ნიშნის (notch) დადება, რასაც მოჰყვება მისი სპეციალური შემადგენლობით დაფარვა. ინარჩუნებს ფრაგმენტებს.

ბრინჯი. ამპულების დამზადების ნახევრად ავტომატური მოწყობილობის მუშაობის პრინციპი: 1 ზედა ვაზნა; 2 საწვავი; 3 ლიმიტის გაჩერება; 4 ქვედა ჩაკი; 5 როლიკერი;ბ ქსეროქსი; 7 სანთურა მკვეთრი ალით; 8 მინის მილი; 9 მზა ამპულა

პრობლემის კიდევ ერთი გამოსავალი მოიცავს ამპულების წარმოებას, რომელთა თავისუფალი მოცულობა შეიცავს ინერტულ გაზს დაბალი წნევის ქვეშ. ვარაუდობენ, რომ ამპულის გახსნისას გამომავალი გაზი გადააგდებს შუშის ფრაგმენტებსა და მტვერს და ისინი არ მოხვდება საინექციო ხსნარში.

IN Ბოლო დროსვაკუუმური ამპულების მისაღებად, ჭრის მომენტში ამპულები დამატებით თბება სპეციალურად დამონტაჟებული სანთურით. ამპულაში ჩასმული ჰაერი, გაცხელებისას ფართოვდება, ჭუჭყიან მინას დალუქვის ადგილას და ასეთ ამპულაში ვაკუუმი არ წარმოიქმნება გაციებისას. არსებობს სხვა მეთოდიც: ამპულის გაფუჭების მომენტში ქვედა ვაზნა იხსნება და ამპულის სიმძიმის ზემოქმედებით, დალუქვის ადგილას იშლება ძალიან თხელი კაპილარული მილი, რომელიც იშლება, როდესაც ამპულა ჩავარდება. კოლექცია, რათა არ შეიქმნას ვაკუუმი.

პინჩის ამპულებზე ჩამოსხმისთვის გამოიყენება პროფილირებული ლილვაკებიანი მოწყობილობები.

IO-80 აპარატის პროდუქტიულობა 1 x 10 მლ ტევადობის ამპულების წარმოებაში დაწყვილებული ამპულების წარმოებისას არის 3500 4000 ამპულა საათში. აპარატის დიზაინი იძლევა ერთჯერადი, ორმაგი ამპულების და რთული კონფიგურაციის ამპულების დამზადების საშუალებას.

მილებიდან ამპულების წარმოების მეთოდებს შორის შეიძლება გამოვყოთ ტექნოლოგია, რომელიც გამოიყენება იაპონურ საწარმოებში. ეს მეთოდი შემდეგია: სპეციალურ მანქანებზე, ჰორიზონტალურად განლაგებული მილი რამდენიმე მონაკვეთში, მისი სიგრძის გასწვრივ, ერთდროულად თბება სანთურების საშუალებით და შემდეგ იჭიმება, ქმნის სექციებს შეკუმშვით (ამპულების მომავალი კაპილარები). შემდეგ მინის მილს ჭრიან ცალკეულ ნაჭრებად შეკუმშვის შუა ნაწილის გასწვრივ. თითოეული ბლანკი, თავის მხრივ, თერმულად იჭრება ორ ნაწილად, ორივე მიღებული ამპულის ქვედა ნაწილის ერთდროული ფორმირებით.

აღწერილი ტექნოლოგიური მეთოდის მიხედვით, სპეციალური აღჭურვილობის გამოყენებით, მიიღწევა პროდუქტიულობა 2500 ცალი საათში დიდი ტევადობის ამპულადან 3500 ცალი საათში მცირე სიმძლავრის ამპულამდე.

ზემოაღნიშნული მანქანები აწარმოებენ ჰერმეტულად დალუქულ ამპულებს, რომელთა კაპილარი დაუყოვნებლივ იჭრება სპეციალური მიმაგრების გამოყენებით. შემდეგ ამპულებს აყენებენ „კაპილარულად“ ლითონის ჭურჭელში და იგზავნება ანეილირების ეტაპზე.შემუშავებულია ამერიკული კომპანია Corning Glass-ის მიერ. ახალი მეთოდიამპულების წარმოება, მილების შუალედური წარმოების გარეშე. კომპანიამ შექმნა მაღალი ეფექტურობის ქამრების (“ribbok”) მანქანების სერია, რომლებზედაც მიმდინარეობს მინის ფორმირების ჭავლური აფეთქების პროცესი, რაც უზრუნველყოფს მზა პროდუქციის კედლებზე მისი განაწილების ერთგვაროვნების მაღალ ხარისხს. ლენტის მანქანებზე პროდუქციის წარმოება მოითხოვს მოვლას ტემპერატურის რეჟიმიდა წნევის რეგულირება მაღალი სიზუსტით, რისთვისაც გამოიყენება მაღალი სიზუსტის საზომი მოწყობილობა. 12,7 x 43,18 მმ პროდუქტის დიამეტრის სახატავი მანქანები შეიძლება მუშაობდნენ მაღალი პროდუქტიულობით - 9000 ცალი საათში.

ამპულების მომზადება შევსებისთვის. ეს ეტაპი მოიცავს შემდეგ ოპერაციებს: კაპილარების გახსნა, ამპულების ადუღება, მათი გარეცხვა, გაშრობა და სტერილიზაცია.კაპილარების გახსნა. ამჟამად ქარხნებში ამპულების კაპილარები იჭრება მათი დამზადებისას მინის ფორმირების მანქანებზე, რისთვისაც გამოიყენება სპეციალური მოწყობილობები (დანართები), რომლებიც დამონტაჟებულია პირდაპირ მანქანებზე ან მათ გვერდით. სურათი 3 სქემატურად გვიჩვენებს დანართი ამპულის ფორმირების მანქანაზე ამპულების ჭრის, დნობისა და კასეტებად შეგროვებისთვის.

დანართის სატრანსპორტო მოწყობილობის მოძრაობა ხორციელდება უშუალოდ მანქანიდან. აქ გამოყენებული საჭრელი ხელსაწყო არის ფოლადის დისკის პირი, რომელსაც ამოძრავებს სპეციალური მაღალსიჩქარიანი ელექტროძრავა. დასაჭრელი ამპულები მანქანური უჯრიდან მოდის დანამატის სატრანსპორტო ხაზებზე, რომლებიც თანმიმდევრულად გადააქვთ მათ ერთი სამუშაო განყოფილებიდან მეორეში და დამუშავების შემდეგ, უბიძგებენ მათ მიმწოდებელში (ბუნკერში). ბერკეტის გამოყენებით, ამპულები შეუფერხებლად ბრუნავს როლიკებით. კაპილარის ნაწილი წყდება თერმული შოკით ჩირაღდნის გამოყენებით, შემდეგ ამოჭრილი ბოლო დნება. ამისთვის უწყვეტი ოპერაციადანართს აქვს ორი მიმწოდებელი, რომლებიც მონაცვლეობით მუშაობენ.

ნახ.3. მინის ფორმირების მანქანაზე მიმაგრება ამპულების ჭრისთვის:1 საწოლი, ამპულის 2 შესავალი დანართში, 3 წრიული დანა; 4 - ბერკეტი ამპულების დანაზე დასაჭერად; 5 - თერმული დარტყმის სანთური კაპილარების მოჭრილი ნაწილის გასატეხად; 6 - სანთურა კაპილარების დნობისთვის; 7 - სატრანსპორტო სხეული; 8 - ფიქსირებული სახაზავი უჯრედებით ამპულებისთვის; 9 - ბუნკერი ამპულების დაჭრილი და გამდნარი კაპილარების შესაგროვებლად

ამპულების კაპილარების მოსაჭრელად ასევე გამოიყენება დამოუკიდებელი მანქანები, მაგალითად, P.I. Rezepin-ის მიერ შემოთავაზებული, ნაჩვენებია ნახ. 4. კასეტა ამპულებით ჩასმულია აპარატის ბუნკერში.ამპულები შედიან მბრუნავი ბარაბნის ღიობაში. 2, რომელიც თითოეულ ამპულას მოაქვს ბლოკში კაპილარების დასაჭრელად 3. ამავდროულად, დაკბილული რეზინის დისკი ბრუნავს ბარაბნის საპირისპირო მიმართულებით. 4 აძლევს ამპულას ბრუნვის მოძრაობას და ზოლი თანაბარ დარტყმას ახდენს კაპილარზე. შემდეგ კაპილარი წყდება ამომრთველით 5 და გახსნილი ამპულა შედის მიმღებში შესაგროვებლად კასეტებში.

ამპულების კაპილარების გახსნის მომენტში, შუშის მტვრის ნაწილაკები და მიმდებარე ჰაერი მასში შემავალი მექანიკური ნაწილაკებით იწოვება შიგნით, რაც დაკავშირებულია ამპულის შიგნით ვაკუუმთან. ამპულის საჭრელ მანქანებში ამ ფენომენის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია მათი წინასწარ გათბობა, სუფთა გაფილტრული ჰაერის მიწოდება ჭრის ზონაში და დაყენება ამპულის კაპილარების გასარეცხი გაფილტრული დემინერალიზებული წყლით გამოყენების ადგილზე. ეს ზომები ხელს უწყობს ამპულის დაბინძურების შემცირებას და ხელს უწყობს შიდა გაწმენდის პროცესს მომავალში. ამპულების წარმოების შემდგომი განვითარება მიჰყვება სპეციალური აღჭურვილობის, ამპულის ავტომატური წარმოების ხაზების შექმნის გზას; ამ პირობებში, მიზანშეწონილია ამპულების გახსნა პირდაპირ ხაზში, რადგან ამ შემთხვევაში შესაძლებელია ამპულის შიგნით პრაქტიკულად სტერილური გარემოს შენარჩუნება, რომელიც მიიღება ჩამოსხმის პროცესში მინის მაღალ ტემპერატურაზე გაცხელებით.

ბრინჯი. 4. რეზეპინას ავტომატური მანქანა კაპილარების ჭრისთვის: 1 ბუნკერი; 2 მბრუნავი საბეჭდი ბარაბანი; 3 ბლოკი კაპილარების ჭრისთვის; 4 დაკბილული რეზინის დისკი; 5 ამომრთველი; 6 უჯრა

ამპულების ანილირება. შუშის ფორმირების მანქანებზე დამზადებული ამპულები და კასეტებში აწყობილი ექვემდებარება დუღილს შიდა სტრესის შესამსუბუქებლად მინის მასის არათანაბარი განაწილებისა და წარმოების პროცესში ამპულების არათანაბარი გაციების გამო წარმოქმნილ მინაში. რაც უფრო დიდია ტემპერატურული სხვაობა შუშის გარე და შიდა ფენებს შორის გაგრილების დროს, მით მეტია სტრესები, რომლებიც წარმოიქმნება მინაში. ამრიგად, უეცარი გაგრილების დროს, შუშის შეკუმშვის გარე ფენაში დაძაბულობამ შეიძლება გადააჭარბოს დაჭიმვის სიმტკიცეს, მინაზე გაჩნდეს ბზარები და პროდუქტი იშლება.

ამპულების ჭიქაში მიკრობზარების ალბათობა იზრდება სითბოს სტერილიზაციის დროს.

დამუშავების პროცესი შედგება შემდეგი ეტაპებისგან:

• გათბობა მინის დარბილებასთან ახლოს ტემპერატურამდე,
• ექსპოზიცია ამ ტემპერატურაზე
• ნელი გაგრილება.

ამპულებისთვის ყველაზე საშიშია სტრესები, რომლებიც წარმოიქმნება თხელ და სქელ კედლებს შორის მკვეთრი გადასვლის საზღვრებზე და იწვევს შენახვისას ამპულების გახეთქვას. ამპულების მინაში სტრესის არსებობის შესამოწმებლად გამოიყენება პოლარისკოპი, რომლის ეკრანზე შიდა სტრესის მქონე ადგილები შეღებილია ყვითელ-ნარინჯისფერში. ფერის ინტენსივობა შეიძლება გამოყენებულ იქნას მინის სტრესის სიდიდის დაახლოებით შესაფასებლად. ამპულებს ადუღებენ სპეციალურ ღუმელებში გაზის ან ელექტრო გათბობით.

მარიუპოლის პროცესის აღჭურვილობის ქარხანაში გვირაბის ღუმელის სტრუქტურა ნაჩვენებია ნახ. 5.

ღუმელი შედგება სამი კამერისაგან: ამპულების გაცხელება, შეკავება (ჩადუღება) და გაგრილება. გვირაბში გათბობისა და დამჭერი კამერის ზედა თაღზე დამონტაჟებულია GIIV-2 ტიპის ინფრაწითელი გაზის სანთურები; საინექციო ტიპის სანთურები მოთავსებულია თუჯის ქვედა ფირფიტების ქვეშ, რომლებიც ქმნიან ღუმელის იატაკს. ანეილირებისთვის ამპულები ჩაიტვირთება ლითონის კონტეინერებში კაპილარებისკენ მიმართული; ერთი კონტეინერი იტევს დაახლოებით 500 ამპულას 10 მლ ტევადობით. გვირაბში კასეტების გადაადგილება ხდება ჯაჭვის კონვეიერის გამოყენებით.

ნახ.5. ღუმელის დიზაინი გაზის სანთურებით ამპულების ანეილისთვის: 1 სხეული; 2 გათბობის პალატა; 3 ექსპოზიციის კამერა; 4 გაგრილების პალატა; 5 ჩატვირთვის მაგიდა; 6 განტვირთვის მაგიდა; 7 გაზის სანთურები; 8 კონვეიერი; 9 კასეტა ამპულებით

გამათბობელ და დამჭერ კამერებში ამპულები თბება 560×580 °C ტემპერატურამდე და აჩერებს ამ ტემპერატურაზე დაახლოებით 10 წუთის განმავლობაში. გაგრილების ზონა იყოფა ორ ნაწილად: პირველ ნაწილს (მოგზაურობის მიმართულებით) მიეწოდება ჰაერი, რომელიც გაიარა მეორე ნაწილში და აქვს დაახლოებით 200 °C ტემპერატურა. ამ კამერის პირველ ზონაში ამპულები თანდათან გაცივდება 30 წუთის განმავლობაში. მეორე ზონაში ამპულები სწრაფად გაცივდება ჰაერით 60 °C-მდე 5 წუთში, შემდეგ ოთახის ტემპერატურამდე და გადადის განტვირთვის მაგიდაზე.

მიღებული ორეტაპიანი გაგრილების პროცესი გამორიცხავს ამპულების ჭიქაში განმეორებითი სტრესის შესაძლებლობას. ღუმელის ზედა სახურავის ზემოთ დამონტაჟებულია ჰაერის მიწოდების ვენტილატორი ამპულების გასაგრილებლად. ღუმელის გვერდით კედლებს აქვს ინსპექტირების ფანჯრები სანთურების მუშაობის მონიტორინგისთვის.

მთელ რიგ ქარხნებში ამპულებს ადუღებენ სპეციალურ ელექტროგაცხელებულ ღუმელებში, რომელთა დიზაინი ძირეულად არ განსხვავდება ზემოაღწერილი ღუმელებისგან გაზის სანთურებით. ამ ღუმელში დამუშავებული ამპულები თბება ელექტრო გამათბობლების გამოყენებით, რომლებიც განლაგებულია გათბობისა და დამაგრების ზონებში. ამპულებით კონტეინერების გადასატანად ღუმელს აქვს ჯაჭვის კონვეიერი, რომლის ქვეშ და ზემოდან დამონტაჟებულია ქრომო-ნიკელის მავთულისგან დამზადებული გათბობის ღუმელები. ღუმელის შიდა მხარე მოპირკეთებულია ფორმის ცეცხლგამძლე აგურით. ღუმელის გამოსასვლელში ჰაერი მიეწოდება ამპულებით კონტეინერების მოძრაობის საპირისპირო მიმართულებით.

ამპულების ანეილირების ოპერაცია სრულდება ამპულის წარმოების პროცესის პირველ ნაწილს.

ამპულების დამუშავების შემდგომი ოპერაციები ხორციელდება მის მეორე ნაწილში, კერძოდ, ამპულის პროცესის დროს და ტარდება ამპულების სახელოსნოს უბნებში.

ამპულების, ფლაკონების შევსება, შებოჭილობის, მთლიანობის განსაზღვრა, ხარისხის კონტროლი.

ამპულა მოიცავს შემდეგი ოპერაციები:

• ამპულების (ჭურჭლის) შევსება ხსნარით,
• ამპულების დალუქვა ან თავსახური ჭურჭელი,
• ხარისხის შემოწმება.

ამპულების შევსება ხსნარით ხორციელდება პირველი ან მეორე კლასის სისუფთავის შენობაში ყველა ასეპტიკური წესის დაცვით. ამპულების ფაქტობრივი შევსების მოცულობა უნდა იყოს ნომინალურ მოცულობაზე მეტი, რათა უზრუნველყოს სწორი დოზაშპრიცის შევსებისას. სახელმწიფო ფონდი ადგენს სისხლძარღვების ავსების სტანდარტებს.

ამპულის შევსების სამი გზა არსებობს:

• ვაკუუმი,
• შპრიცი
• ორთქლის კონდენსაცია

ვაკუუმის მეთოდიფართოდ გავრცელებული შიდა ინდუსტრიაში, შპრიცთან შედარებით, როგორც ჯგუფური, მას აქვს 2-ჯერ მეტი პროდუქტიულობა დოზირების სიზუსტით ±10×15%. კასეტებში ამპულები მოთავსებულია დალუქულ აპარატში, რომლის ჭურჭელში ასხამენ შესავსებელ ხსნარს და იქმნება ვაკუუმი; ამ შემთხვევაში ამპულებიდან ჰაერი იწოვება და ვაკუუმის გათავისუფლების შემდეგ ხსნარი ავსებს ამპულებს. ხსნარის ამპულაში დოზირება ხორციელდება ვაკუუმის სიღრმის შეცვლით, ანუ შესასავსებელი მოცულობა რეალურად რეგულირდება, ხოლო თავად ამპულა არის დოზირების კონტეინერი. სხვადასხვა მოცულობის ამპულები ივსება აპარატში შესაბამის შექმნილ ვაკუუმის სიღრმეზე.

ვაკუუმის მეთოდის უარყოფითი მხარეები:

• ხსნარის ზუსტი დოზირების შეუძლებლობა
• შევსებისას ამპულები ჩაეფლო კაპილარებით დოზირებულ ხსნარში; როდესაც ვაკუუმი იქმნება, მასში გადის შეწოვილი ჰაერის ბუშტები და ხსნარის მხოლოდ ნაწილი შედის ამპულებში, რომელთა უმეტესობა რჩება აპარატში და შევსების ციკლის შემდეგ. , იხსნება აპარატიდან ხელახალი ფილტრაციისთვის; ეს ყველაფერი იწვევს დამატებით დაბინძურებას და ხსნარის უსარგებლო მოხმარებას.
• შევსებისას ამპულების კაპილარები ბინძურდება, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არასასურველი „შავი“ თავები დალუქვის დროს კაპილარის ბოლოს ხსნარის დაწვისგან.
• შევსების შემდეგ, ამპულების დალუქვის ოპერაციამდე, გადის მნიშვნელოვანი დროის ინტერვალი შპრიცის შევსების მეთოდთან შედარებით, რაც უარყოფითად მოქმედებს ხსნარის სისუფთავეზე და მოითხოვს სპეციალური მოწყობილობების გამოყენებას კაპილარების ინერტული გაზით შესავსებად. ამპულების შევსებასა და დალუქვას შორის გადის 3 წუთზე მეტი, რაც ქმნის დამატებით პირობებს ამპულაში არსებული ხსნარის გარემოდან მექანიკური ნაწილაკებით და მიკროფლორით დაბინძურებისთვის.

ვაკუუმის მეთოდის უპირატესობები:

• მაღალი წარმადობა, 25 ათას ამპერ/სთ-მდე
• კაპილარების ზომებისა და ფორმის უნივერსალურობა ამპულების შევსებისთვის.

საზღვარგარეთ ამპულების შევსების ვაკუუმ მეთოდი გამოიყენება მხოლოდ იაფი ნარკოტიკებიდა სასმელი ხსნარები.

ნახევრად ავტომატური მოწყობილობა ამპულების შესავსებად(ნახ. 1)

სამუშაო პროცესი ავტომატიზირებულია. კონტეინერში მოთავსებულია კასეტა ამპულებით, თავსახური იხურება და აპარატში იქმნება ვაკუუმი, ხოლო ქვედა დაღმართზე აპარატი ილუქება სარქველით. ხსნარი მოწოდებულია. ვაკუუმის გავლენის ქვეშ, ხსნარი მიედინება ნაკადებში საქშენის ბზარებიდან და, ყალბი ფსკერის ზედა ზედაპირის გარეცხვით, მიედინება ყალბი ფსკერის ქვეშ, რეცხავს იქ მექანიკურ ნაწილაკებს. შემდეგ აპარატში იქმნება საჭირო ვაკუუმი, ამპულაში შევსებული ხსნარის დოზის შესაბამისი და ვაკუუმი ჩაქრება. აპარატში დარჩენილი ხსნარი შეედინება მიმღებ კონტეინერში და მიდის ხელახალი ფილტრაციისთვის. ნახევრად ავტომატური პროდუქტიულობა 60 კასეტა საათში. შევსების ციკლის ხანგრძლივობაა 50 წმ.

ვაკუუმური მეთოდით ამპულების შევსების შემდეგ, ამპულების კაპილარებში რჩება ხსნარი, რომელიც ხელს უშლის მაღალი ხარისხის დალუქვას და აბინძურებს საინექციო ხსნარს წვის პროდუქტებით.

ამპულის კაპილარებიდან ხსნარის ამოღება შესაძლებელია:

ხსნარის შეწოვა ვაკუუმში;

ხსნარის სტერილური ჰაერით ან ინერტული გაზით იძულებით, ორთქლის ნაკადით ან პიროგენისგან თავისუფალი წყლის დამუშავებით.

შპრიცის მეთოდიამპულების შევსება ფართოდ გავრცელდა საზღვარგარეთ და ხორციელდება სპეციალური დისპენსერების მქონე დანადგარების გამოყენებით (დგუში, მემბრანა და ა.შ.). მეთოდს აქვს უფრო რთული აპარატურის ამპულები. დიზაინი ვიდრე ვაკუუმი და უფრო მკაცრი მოთხოვნები კაპილარების ზომისა და ფორმის მიმართ.

ნახ.2 ამპულების შევსების შპრიცის მეთოდი: 1 ამპულა; 2 დგუშის დისპენსერი; 3 ფილტრი; 4 შლანგი; 5 კონტეინერი ამპულის შევსების ხსნარით; 6 კონვეიერი

შპრიცის მეთოდის უპირატესობები:

• შევსება და დალუქვა ხდება ერთ მანქანაში.
• ხსნარის ზუსტი დოზირების შესაძლებლობა (±2%) და შევსების და დალუქვის დროის მოკლე პერიოდი (5 × 10 წმ), რაც შესაძლებელს ხდის ეფექტურად გამოიყენოს მათი თავისუფალი მოცულობის შევსება ინერტული გაზით, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის პრეპარატის შენახვის ვადა.
• შევსებისას ხსნარის საჭირო რაოდენობა შეჰყავთ ამპულაში, ხოლო ამპულის კაპილარი რჩება სუფთა, რითაც უმჯობესდება ამპულების დალუქვის პირობები. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია სქელი და ბლანტი ხსნარებისთვის.

ინერტული აირების ნაკადში ამპულაციის ტექნოლოგიით შესავსებელი ამპულა წინასწარ ივსება გაზით და ხსნარი შევსებისას პრაქტიკულად არ შედის კონტაქტში ოთახის გარემოსთან (ატმოსფეროსთან). ეს იწვევს მრავალი საინექციო ხსნარის სტაბილურობის გაზრდას. რამდენიმე ღრუ ნემსი ჩაედინება ამპულაში, რომელიც მდებარეობს კონვეიერზე. ჯერ ამპულას მიეწოდება ინერტული აირი, რომელიც ანაცვლებს ჰაერს, შემდეგ ხსნარი მიეწოდება დგუშის დისპენსერის გამოყენებით და ისევ ინერტული აირის ნაკადი, რის შემდეგაც ამპულა დაუყოვნებლივ შედის დალუქვის მდგომარეობაში.

მეთოდის ნაკლოვანებები:

• დაბალი პროდუქტიულობა 10 ათასამდე ამპულა საათში.

დალუქვის ამპულები - გაზის სანთურების გამოყენებით ამპულების დალუქვის ორი ძირითადი მეთოდი არსებობს:

— კაპილარების წვერების დნობა,როდესაც კაპილარის წვერი თბება განუწყვეტლივ მბრუნავ ამპულაში და მინა, რბილდება, თვითონ დნება კაპილარის ღიობში;

— კაპილარების რეტრაქცია,როდესაც კაპილარულ ამპულებთან, კაპილარის ნაწილი იხსნება სამაგრით და ამპულა ილუქება დალუქვის პროცესში, კაპილარის თანაბრად გასათბობად ამპულას ატრიალებენ დალუქვის დროს. დალუქვის მეთოდის არჩევანი განისაზღვრება კაპილარის დიამეტრით. ვაკუუმური შევსებისთვის, როდესაც ამპულის კაპილარი თხელი და მყიფეა, აქამდე ყველაზე მისაღები ტექნოლოგია იყო რეflow დალუქვის მეთოდი. შპრიცის შევსების ტექნოლოგიის გამოყენებისას, როდესაც გამოიყენება ფართოყელიანი ამპულები ბუდეებით და დაკერვის მეთოდი მიუღებელია, გამოიყენება ამპულის კაპილარის ნაწილის ამოღების მეთოდი.

თხელი კაპილარით დალუქვას თან ახლავს კაპილარის ბოლოს კაკლის წარმოქმნა, რაც დეფექტად ითვლება. კაპილარით დიდი დიამეტრიდნობა სრულად არ ხდება, რადგან მას აქვს კაპილარული ხვრელი დალუქვის ადგილზე. მეთოდი მოითხოვს, რომ ამპულები იყოს მკაცრად იგივე სიგრძე. როდესაც ამპულების სიგრძის ცვალებადობა ±1 მმ-ზე მეტია, დალუქვის ხარისხი მკვეთრად უარესდება და დალუქვის დეფექტები შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი. ხსნარით სავსე ამპულების დალუქვისას წარმოიქმნება „შავი თავები“. დალუქვამდე ამპულების კაპილარები ირეცხება სპრეის საქშენის გამოყენებით, რომელიც საინექციო შესხურებულ წყალს მიმართავს დალუქული ამპულების კაპილარების ღიობში.

საზღვარგარეთ, შპრიცის რეცხვისა და შევსების ტექნოლოგიის გამოყენების წყალობით, დალუქვა ხორციელდება ამპულების კაპილარების ნაწილის გაყვანით. ჯერ მუდმივად მბრუნავი ამპულის კაპილარი თბება, შემდეგ კი კაპილარის დალუქულ ნაწილს იჭერენ სპეციალური პინცეტით და, უკან დახევით, ადუღებენ და ნარჩენებში ყრიან. დალუქვის პროცესი, როგორც წესი, ტარდება მკაცრი დროის ციკლის მიხედვით. მაღალი ხარისხის დალუქვისთვის, წარმოების დროს ამპულები სპეციალურად დალაგებულია კაპილარების დიამეტრის მიხედვით ჯგუფებად, ხოლო დალუქვის ოპერაცია რეგულირდება წარმოებაში გამოყენებული ამპულების ჯგუფის მიხედვით. კარგად ორგანიზებულ წარმოებაში დეფექტები ამ მეთოდის გამოყენებისას არ აღემატება 1%-ს.

დალუქვა ზოლით უზრუნველყოფს ამპულის ლამაზ გარეგნობას და მაღალ ხარისხს დალუქული ნაწილის კედლისა და ამპულის კაპილარის კედლის ერთნაირი სისქის გამო. ბოლო წლებში შემუშავდა დალუქვის სხვა მეთოდები, რომლებიც უზრუნველყოფენ მაღალ ხარისხს და პროდუქტიულობას.

ამპულების დალუქვა აალებადი და ფეთქებადი ხსნარებით, გამოიყენება სითბოს დალუქვა ელექტრო წინააღმდეგობის გამოყენებით. ამპულის კაპილარი შეჰყავთ ქვემოდან ელექტრო ნიქრომის გამათბობელში, მინა რბილდება, კაპილარი კი უკან იწევს და დნება.

იმ შემთხვევებში, როდესაც თერმული დალუქვა შეუძლებელია, ამპულები ილუქება პლასტმასით, როგორიცაა პოლივინილ ბუტირენი.

საინექციო დოზირების ფორმებით ბოთლების დალუქვისთვის გამოიყენება რეზინის სპეციალური კლასის საცობები: IR-21 (სილიკონი); 25 P (ბუნებრივი რეზინი); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (ბუტილის რეზინი); IR-119, IR-119A (ბუტილის რეზინი).

რეზინის საცობები სპეციალურად მუშავდება გოგირდის, თუთიის და სხვა ნივთიერებების ზედაპირიდან მოსაშორებლად სტანდარტებისა და წესების შესაბამისად. რეზინის საცობებით დალუქული ბოთლები დამატებით "გორავს" ლითონის თავსახურებით.

ნახევრად ავტომატური მანქანა ტიპის ZP-1 განკუთვნილია 50-დან 500 მლ-მდე ტევადობის ჭურჭლის დალუქვისას ალუმინის თავსახურებისა და ხუფების დასაბრუნებლად. პროდუქტიულობა 500 ბოთლამდე საათში.

ყველა ჭურჭელი გადის დაფარვის (დალუქვის) ხარისხის კონტროლს. გემების შებოჭილობის დასადგენად გამოიყენება 3 მეთოდი.

პირველი მეთოდის გამოყენებით, კასეტები ამპულებით მოთავსებულია ვაკუუმურ კამერაში კაპილარების ქვემოთ. კაპილარში იქმნება ვაკუუმი და ხსნარი იღვრება არაჰერმეტულად დალუქული ამპულებიდან. ასეთი ამპულები უარყოფილია.

ამპულების შებოჭილობა შეიძლება შემოწმდეს მეთილენის ლურჯის ფერადი ხსნარით (0,0005%). თუ საინექციო ხსნარი ექვემდებარება სითბოს სტერილიზაციას, მაშინ ცხელი ამპულები მოთავსებულია აბაზანაში ფერადი ხსნარით. როდესაც ამპულები მოულოდნელად გაცივდება, იქმნება ვაკუუმი და ფერადი სითხე შეაღწევს გაჟონვის ამპულებში, რომლებიც უარყოფილია. თუ საინექციო ხსნარი არ ექვემდებარება სითბოს, მაშინ 100 ± 20 კპა წნევა იქმნება აპარატში, ამპულებით, რომლებიც ჩაეფლო ფერად ხსნარში, შემდეგ იხსნება. ამპულები და ბოთლები შეღებილი ხსნარით უარყოფილია.

ზეთის ხსნარებით ამპულების შებოჭილობის დასადგენად გამოიყენეთ წყალი ან საპნის წყალხსნარი. როდესაც ასეთი ხსნარი ხვდება ამპულაში, ხდება გამჭვირვალობისა და ფერის ცვლილება ზეთის ხსნარიემულსიის და საპონიფიკაციო რეაქციის პროდუქტების წარმოქმნის გამო.

მესამე მეთოდი ეფუძნება ამპულის შიგნით აირისებრი გარემოს სიკაშკაშეს ვიზუალურ დაკვირვებას 20x50 MHz მაღალი სიხშირის ელექტრული ველის გავლენის ქვეშ. ამპულის შიგნით ნარჩენი წნევის სიდიდიდან გამომდინარე, შეინიშნება ბზინვარების განსხვავებული ფერი. განსაზღვრა ხორციელდება 20 °C ტემპერატურაზე და გაზომვის დიაპაზონი არის 10-დან 100 კპა-მდე.

სხვა მსგავსი ნამუშევრები, რომლებიც შეიძლება დაგაინტერესოთ.vshm>
15846.		დაუსწრებელი პროცესი	37.91 კბაიტი
	დაუსწრებელი სამართალწარმოების ინსტიტუტს ღრმა ისტორიული ფესვები აქვს. მას იცნობდა რომაული, ძველი გერმანული და ძველი რუსული სამართალი. ამჟამად არაერთი უცხო ქვეყნის საპროცესო სისტემა იძლევა სამოქალაქო საქმეების დაუსწრებლად გადაწყვეტის შესაძლებლობას და ეს გამარტივებული პროცედურა საკმაოდ ინტენსიურად გამოიყენება პრაქტიკაში.
14141.		დაჩქარებული წარმოება	30.51 კბ
	გერმანიის ფედერაციული რესპუბლიკის სისხლის სამართლის საპროცესო კოდექსის 212-ე მუხლის მიხედვით, თუ საქმის გარემოებები მარტივია და შესაძლებელია დაუყოვნებელი განაჩენის გამოტანა, პროკურორს უფლება აქვს დააყენოს შუამდგომლობა საქმის დაჩქარებული წესით განხილვის შესახებ. სისხლის სამართლის საპროცესო კოდექსის 47, სტრუქტურულად რვა მუხლისგან შემდგარი. სისხლის სამართლის საპროცესო კოდექსის მე-6, რომელიც გამოეყო დაჩქარებული საქმის წარმოება დანაშაულზე განცხადების მიღების დღიდან სისხლის სამართლის საქმის სასამართლოში გასაგზავნად პროკურორისათვის გადაცემამდე. დაჩქარებული სამართალწარმოება პრაქტიკულ განხორციელებას იღებს განხორციელებული დანაშაულებრივი ქმედების შედეგად და არა...
5928.		ღორის წარმოების ხაზი	18.44 კბ
	ზონდები შექმნილია სქესობრივი სიცხის სტიმულირებისთვის და გამოვლენისთვის ძროხებსა და გოჭებში. შესამოწმებელი პირები განკუთვნილია ნახირის მთავარი დედოფლების ჩასანაცვლებლად. საუკეთესო რეპროდუქციული თვისებების გამოსაცდელი ძროხები გადადის მთავარ ძროხებზე, მოკლული მთავარის ნაცვლად ყველაზე ცუდები. სანაშენე ნახირში ძირითადი და გამოსაცდელი ძროხის თანაფარდობა არის 1:0608 კომერციულ 1:1-ში.
19090.		სარჩელის წარმოება რეგულირდება რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო საპროცესო კოდექსით	57.05 კბ
	თანამედროვე სამოქალაქო სამართალწარმოების ფუნქციების არსსა და შინაარსზე დიდ გავლენას ახდენს ქვეყანაში სასამართლო და საკანონმდებლო რეფორმის განხორციელება, სასამართლო სისტემის ჩამოყალიბება, გაძლიერება და სასამართლოს საქმიანობაში სასამართლო სისტემის ყველა დონეზე სხვა გარდაქმნები. შეინიშნება არა მხოლოდ ხარისხობრივი ცვლილება, არამედ რაოდენობრივიც.
20415.		მაკარონის წარმოება	721.26 კბ
	მე-14 საუკუნის ბოლოს იტალიაში გაჩნდა მცირე სახელოსნოები მაკარონის დასამზადებლად პრიმიტიული აღჭურვილობით. პირველი ხუთწლიანი გეგმების განმავლობაში მიღებულ იქნა გადაწყვეტილებები მაკარონის წარმოების მექანიზაციის, მაკარონის ქარხნების ფართოდ მშენებლობისა და შიდა მაკარონის აღჭურვილობის წარმოებისთვის მანქანათმშენებლობის ბაზის შექმნის შესახებ. ჯერჯერობით, მაკარონის საწარმოებისთვის წარმოებული შიდა ტექნოლოგიური აღჭურვილობა ჩამოუვარდება უცხოურ ანალოგებს პროდუქტიულობის, ოპერაციული საიმედოობის, ენერგიის ინტენსივობისა და ავტომატიზაციის ხარისხით. განვითარების...
1491.		წარმოების ხარჯების კლასიფიკაცია და მათი აღრიცხვა	12.46 კბ
	შემომავალი და გამავალი ხარჯები ხარჯები და ხარჯები. შეყვანის ხარჯები არის ის რესურსები, რომლებიც შეძენილია და ხელმისაწვდომია და მოსალოდნელია, რომ გამოიმუშავებს შემოსავალს მომავალში. ბუღალტრულ აღრიცხვაში ვადაგასული ხარჯები აისახება ანგარიშის დებეტში
6184.		ჩამოსხმული ბილტების დიზაინი და წარმოება	2.63 MB
	ჩამოსხმის ზომისა და წარმოების სახეობიდან გამომდინარე, გამოიყენება ხელით მანქანა ან ბირთვის ჩამოსხმა. ქვიშის ფორმები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყველაზე რთული კონფიგურაციის ჩამოსხმის დასამზადებლად და მასით რამდენიმე გრამიდან ასობით ტონამდე. ქვიშის ფორმებში ჩამოსხმა ძირითადად მზადდება ფოლადისა და თუჯისგან, ნაკლებად ხშირად ფერადი შენადნობებისგან. ეს შესაძლებელს ხდის ჩამოსხმის ზედაპირზე უფრო მაღალი ანაბეჭდის სიზუსტის და მიკრო დარღვევების უფრო დაბალი სიმაღლის მიღებას.
9326.		პროდუქციის წარმოებისა და რეალიზაციის ხარჯები	15.37 კბაიტი
	წარმოების ხარჯთაღრიცხვა საქონლის ერთეულის ღირებულების გაანგარიშება. საქონლის ღირებულების კონცეფცია წინა ლექციებზე განვიხილეთ ყველა სახის ხარჯი, რომელსაც საწარმო ახორციელებს საქონლის წარმოების პროცესში. პროდუქტის წარმოებისა და გაყიდვის მიმდინარე ხარჯების ფულად გამოხატვას ეწოდება მისი ერთჯერადი და მიმდინარე ღირებულება.
234.		საქმის წარმოება პირველი ინსტანციის სასამართლოში	25.25 კბ
	საცდელი ეტაპის არსი, მნიშვნელობა და ზოგადი მახასიათებლები. საცდელი ეტაპის დრო და საბოლოო გადაწყვეტილებები. სასამართლო განხილვის პროცედურა10 4.27 გამოყენებული ლიტერატურის ჩამონათვალი28 შესავალი მოსამართლის მიერ სასამართლო სხდომის დანიშვნის შემდეგ, სისხლის სამართლის საქმე გადადის სისხლის სამართლის პროცესის მომდევნო ეტაპზე - საქმის განხილვის ეტაპზე პირველი ინსტანციის სასამართლოში.
14411.		სახამებლის შემცველი კულტურული საშუალებების წარმოება	2.11 MB
	ამჟამად შემოთავაზებულია სახამებლისა და სახამებლის შემცველი მედიის წარმოება დახურული ბიოლოგიური სისტემის ობიექტად განხილვა, მათ შორის ნედლეულის კულტივაცია, მათი გადამუშავება, სახამებელთან დაკავშირებული ნივთიერებების გამოყენება, მარცვლეულის ჭურვი საკვების მიზნებისთვის. მათი ღირებულება ნედლეულის ბიოქიმიური და მექანიკური დამუშავებით ტექნოლოგიურ ნაკადში, გამოუყენებელი ნივთიერებების ნიადაგში დაბრუნებას ამ მცენარეული ნედლეულის შემდგომი რეპროდუქციისთვის. რუსეთისთვის სახამებლის წარმოების მოცულობის აღდგენა და გაზრდა ხდება...

რა არის ყველაზე მოსახერხებელი გზა მედდის განყოფილებაში სხვადასხვა (ზოგჯერ 50 ერთეულამდე) მედიკამენტების გასავრცელებლად? სად უნდა ინახებოდეს ისინი, თუ გავითვალისწინებთ, რომ ზოგი იხრწნება სინათლეში, ზოგი კარგავს თავის თვისებებს ოთახის ტემპერატურაზე, ზოგი აორთქლდება და ა.შ.

უპირველეს ყოვლისა, წამლები უნდა დაიყოს მიღების მარშრუტის მიხედვით. ყველა სტერილური ხსნარებიამპულებში და ბოთლებში (აფთიაქში მომზადებულ წამლებთან ერთად ბოთლებს უნდა ჰქონდეს ლურჯი ეტიკეტი) ინახება სამკურნალო ოთახი მინის კაბინეტში.

ერთ თაროზე არის ანტიბიოტიკები და მათი გამხსნელები, მეორეზე (ქვედა) ბოთლები წვეთოვანი ინფუზია 200 და 500 მლ ტევადობის სითხეები, დანარჩენ თაროებზე არის ყუთები ამპულებით, რომლებიც არ შედის სიაში A (შხამიანი) ან B (ძლიერი), ანუ ვიტამინების ხსნარები, დიბაზოლი, პაპავერინი, მაგნიუმის სულფატი და ა.შ. B. მაცივარივაქცინები, შრატები, ინსულინი და ცილოვანი პრეპარატები ინახება გარკვეულ ტემპერატურაზე (+2-დან +10 °C-მდე) (ნახ. 9.1).

ბრინჯი. 9.1. შენახვა წამლებისამკურნალო ოთახში

A და B სიაში შეტანილი მედიკამენტებიცალ-ცალკე ინახება სპეციალურ კარადებში (სეიფში). ნებადართულია A სიის წამლების (ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ატროპინი და ა.შ.) და სიის B (ამინაზინი და ა.შ.) პრეპარატების შენახვა ერთსა და იმავე სეიფში, მაგრამ განსხვავებულ, ცალ-ცალკე ჩაკეტილ განყოფილებაში. ისინი ასევე ინახება სეიფში მკვეთრად დეფიციტიდა ძვირადღირებული საშუალებები.

სეიფის განყოფილებას, სადაც ინახება მომწამვლელი მედიკამენტები, გარედან უნდა ჰქონდეს წარწერა „ვენენა“ (A) და შიგნითამ განყოფილების უსაფრთხო კარები - მედიკამენტების სია, სადაც მითითებულია მაქსიმალური ერთჯერადი და დღიური დოზა. სეიფის განყოფილება ძლიერი ნარკოტიკებით არის მონიშნული წარწერით „Heroica“ (B) (სურ. 9.2).

ბრინჯი. 9.2. A და B წამლების ჩამონათვალის შენახვა

განყოფილების შიგნით მედიკამენტები იყოფა ჯგუფებად: "გარე", "შიდა", "თვალის წვეთები", "ინექციური".

აფთიაქში მომზადებული სტერილური ხსნარების შენახვის ვადაა 3 დღე. თუ ისინი ამ ვადაში არ განხორციელდა, ისინი უნდა დაუბრუნდეს მთავარ მედდას. მედიკამენტები გარედა შიდა გამოყენებაუნდა ინახებოდეს მედდის განყოფილებაში ჩაკეტილ კაბინეტში სხვადასხვა თაროებზე, შესაბამისად აღნიშვნით: „გარე“, „შიდა“, „ თვალის წვეთები" მყარი, თხევადი და რბილი დოზირების ფორმები ცალკე უნდა განთავსდეს თაროზე (ნახ. 9.3).

ბრინჯი. 9.3. მედიკამენტების შენახვა საექთნო განყოფილებაში

გარეგანი გამოყენებისთვის აფთიაქში მომზადებულ დოზირების ფორმებს აქვს ყვითელი ეტიკეტი, ხოლო შიდა გამოყენებისთვის - თეთრი.

გახსოვდეს!საექთნო პერსონალს არ აქვს უფლება:

1. შეცვალოს მედიკამენტების ფორმა და მათი შეფუთვა;
2. გააერთიანეთ იდენტური მედიკამენტები სხვადასხვა შეფუთვიდან ერთში;
3. შეცვალოს და შეასწოროს წარწერები სამკურნალო საშუალების ეტიკეტზე;
4. შეინახეთ მედიკამენტები ეტიკეტების გარეშე.

მედიკამენტები უნდა განთავსდეს ისე, რომ მათი სწრაფად აღმოჩენა შესაძლებელი იყოს სწორი პრეპარატი. ამისათვის ისინი სისტემატიზებულია დანიშნულებისამებრ და მოთავსებულია ცალკეულ კონტეინერებში. მაგალითად, ანტიბიოტიკების ყველა შეფუთვა (ამპიცილინი, ოქსაცილინი და ა.შ.) მოთავსებულია ერთ კონტეინერში და აწერია „ანტიბიოტიკები“; წამლები, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას (კლონიდინი, პაპაზოლი და ა.შ.) მოთავსებულია სხვა კონტეინერში წარწერით „ჰიპოტენზიური პრეპარატები“ და ა.შ.

Წამლები, იშლება სინათლეშიდამზადებულია მუქ ბოთლებში და ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას.

ძლიერი სუნიმედიკამენტები ინახება ცალკე.

მალფუჭებადიმედიკამენტები (ინფუზიები, დეკორქცია, ნარევები), ისევე როგორც მალამოები, მოთავსებულია მაცივარში, რომელიც განკუთვნილია მედიკამენტების შესანახად. მაცივრის სხვადასხვა თაროებზე ტემპერატურა +2-დან (ზემოდან) + 10°C-მდე (ქვემოდან) მერყეობს. პრეპარატი შეიძლება გამოუსადეგარი გახდეს, თუ ის მაცივრის არასწორ თაროზეა განთავსებული. ტემპერატურა, რომელზედაც უნდა ინახებოდეს პრეპარატი მითითებულია შეფუთვაზე. მაცივარში ინფუზიებისა და ნარევების შენახვის ვადა არა უმეტეს 3 დღისა. ასეთი მედიკამენტების უვარგისობის ნიშნებია მოღრუბლულობა, ფერის შეცვლა და უსიამოვნო სუნის გამოჩენა.

სპირტით მომზადებული ნაყენები, ხსნარები, ექსტრაქტები დროთა განმავლობაში უფრო კონცენტრირებული ხდება ალკოჰოლის აორთქლების გამო, ამიტომ ეს დოზირების ფორმები უნდა ინახებოდეს ბოთლებში მჭიდროდ დაფქული საცობებით ან კარგად ხრახნიანი თავსახურებით. ფხვნილები და ტაბლეტები, რომლებმაც შეცვალეს ფერი, ასევე უვარგისია გამოსაყენებლად.

გახსოვდეს!მაცივარი და კარადა მედიკამენტებით უნდა იყოს ჩაკეტილი გასაღებით. ნარკოტიკული საშუალებების მქონე სეიფის გასაღებს ინახავს პასუხისმგებელი პირი, რომელიც განისაზღვრება ჯანდაცვის დაწესებულების მთავარი ექიმის ბრძანებით.

სახლში ცალკე ადგილი უნდა იყოს გამოყოფილი ბავშვებისა და შემეცნებითი შესაძლებლობების მქონე ადამიანებისთვის მიუწვდომელი მედიკამენტების შესანახად. მაგრამ ამავე დროს, წამლები, რომლებსაც ადამიანი იღებს გულის ტკივილისა და დახრჩობის დროს, მისთვის ხელმისაწვდომი უნდა იყოს ნებისმიერ დროს.

ნებისმიერი ანტიბაქტერიული აგენტიაჩვენებს მის ეფექტურობას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სწორი მიდგომაა მისი შენახვისა და გამოყენების მიმართ. სწორედ ამიტომ, თქვენ უნდა იცოდეთ როგორ შეინახოთ დიოქსიდინი, პრეპარატი, რომელსაც აქვს სამკურნალო თვისებების შთამბეჭდავი სია.

ამ პროდუქტს შეუძლია არა მხოლოდ ეფექტური ბრძოლა ანთებითი პროცესებიდა აფერხებს საერთო მიკროორგანიზმების აქტივობას. მას შეუძლია დაეხმაროს ჩირქოვანი ინფექციების დროს, თავიდან აიცილოს შესაძლო გართულებები ოპერაციების შემდეგ და წინააღმდეგობა გაუწიოს პათოგენებს, რომლებიც რეზისტენტული გახდნენ ანტიბიოტიკებისა და ქიმიკატების მიმართ.

ამ ყველაფერთან ერთად დიმექსიდინი არასწორად ან უკონტროლოდ გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს განვითარება გვერდითი მოვლენები. იგივე უსიამოვნო შედეგებიგახსნის შემდეგ არასწორად შენახული პროდუქტის გამოყენების რისკი არსებობს.

რა არის დიოქსიდინი და რა შემთხვევებში გამოიყენება?

განთავისუფლების ფორმის მიუხედავად (ხსნარი ამპულაში ან მალამოში), პრეპარატი დიოქსიდინი მოქმედებს პათოგენური ბაქტერიის დნმ-ზე, ანადგურებს მას შიგნიდან. ამის წყალობით, ანთების ჩახშობის პროცესი დაჩქარებულია და დაზარალებული ქსოვილები სწრაფად აღდგება.

პროდუქტის ამპულის ფორმა შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდეგი პირობებისთვის:

• ბაქტერიული აქტივობით გამოწვეული ჩირქოვან-ანთებითი პათოლოგიური პროცესები (სეფსისი, პერიტონიტი).
• შარდის ბუშტის ანთებითი პროცესები.
• ჩირქოვანი მენინგიტი, ფილტვის აბსცესი.
• ღრძილების დაავადებები (სტომატიტი) და კანის დაზიანება (აბსცესები, დამწვრობა, ნაკბენის ადგილები, კარბუნკული, ფლეგმონა).
• დიოქსიდინი ხშირად გამოიყენება ოტიტის დროს, ტრადიციული მკურნალობის ეფექტურობის ნაკლებობის შემთხვევაში. ამ შემთხვევაში ყურის არხის ცვილისა და ჩირქისგან გაწმენდის შემდეგ (რთულ შემთხვევებში) მასში წვეთებენ ხსნარს ან სვამენ მალამოს.
• ცხვირის ღრუს დიოქსიდინის ხსნარით გამორეცხვა ხელს უწყობს გართულებული რინიტის, სინუსიტის და გახანგრძლივებული სურდოს ნიშნების აღმოფხვრას. მიუხედავად მისი ეფექტურობისა, პროდუქტი მოქმედებს ძალიან ნაზად, ლორწოვანი გარსის მთლიანობის დარღვევის გარეშე.

დიოქსიდინი მალამოს ან ამპულის ხსნარის სახით შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოპერაციების შემდეგ ნაწიბურების, ჭრილობების და ნაკერების სამკურნალოდ, რომლებსაც არ შეუძლიათ ხარისხიანი ზრუნვა და არსებობს დაჩირქების რისკი.

როგორ გამოვიყენოთ და სწორად შეინახოთ პრეპარატი ამპულაში?

პრეპარატის დიოქსიდინის ხსნარი ხელმისაწვდომია ორ კონცენტრაციაში და მასთან მუშაობა დამოკიდებულია შეფუთვაზე მითითებულ აქტიური ნივთიერების პროცენტზე. თუ ეს არის 0,5%, მაშინ არ არის საჭირო პროდუქტის განზავება, ის მზად არის გამოსაყენებლად. 1% გაჯერებული პროდუქტი წინასწარ განზავებულია საინექციო წყლით ან ჰიდროკორტიზონით. თქვენ შეგიძლიათ ამის გაკეთება საკუთარ თავს, თქვენ უბრალოდ უნდა შეინარჩუნოთ პროპორციები.

რჩევა: მიუხედავად აშკარა ეფექტურობისა და ეფექტის რბილობისა, ამპულაში წარმოებული დიოქსიდინი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პროდუქტის ბოროტად გამოყენებამ, განსაკუთრებით ინტრავენური და ინტრაკავიტარული შეყვანისას, შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება, რომლის მოშორება სულაც არ არის ადვილი.

დიოქსიდინის შენახვა დახურული ამპულის სახით ძალიან მარტივია, ის არ არის ძალიან მომთხოვნი პირობების მიმართ. პროდუქტის შენახვის ვადაა 24 თვე. უმჯობესია მოათავსოთ იგი ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, სადაც ტემპერატურა შენარჩუნებულია 5-დან 25ºC-მდე. პროდუქტის გამოყენებამდე ამპულა უნდა შემოწმდეს სინათლეზე; ხსნარში შეიძლება წარმოიქმნას პატარა კრისტალები. ამ შემთხვევაში, ის უნდა გაცხელდეს ორთქლის აბაზანაში, შეინარჩუნეთ იგი იმდენ ხანს, რამდენიც სჭირდება ნაწილაკების სრულად დაშლას.

უმჯობესია არ გამოიყენოთ გახსნილი ამპულა მომავალში. ექსტრემალურ შემთხვევებში (მაგალითად, პროდუქტის დეფიციტის შემთხვევაში), მისი დატოვება შესაძლებელია მეორე დღისთვის, ხვრელის ჰერმეტულად სტერილური ბამბით დალუქვის შემდეგ. არსებობს კიდევ ერთი მოსახერხებელი გზა გახსნილი პროდუქტის შესანახად - უბრალოდ ჩადეთ იგი შპრიცში შემდეგ ჯერზე.

როგორ შევინახოთ შემადგენლობა მალამოს სახით?

დახურულ მილში მალამოს შენახვის მოთხოვნები ზუსტად იგივეა. პროდუქტის გახსნის შემდეგ, ის უნდა იქნას გამოყენებული თერაპიის მითითებულ პერიოდში. თუ მკურნალობა დასრულებულია და შემადგენლობა კვლავ რჩება, ის შეიძლება ფრთხილად დაიხუროს და შემდგომი შენახვისთვის გადაიტანოს. მიუხედავად იმისა, რამდენი დრო გადის ამის შემდეგ, შემდეგ გამოყენებამდე დიოქსიდინი უნდა შემოწმდეს ფერის, ტექსტურის და კონკრეტული სუნის გარეგნობის ცვლილებებზე. თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გამოვლინდა, უმჯობესია არ გამოიყენოთ პროდუქტი მომავალში.

ვადაგასული პროდუქტის გამოყენების გვერდითი მოვლენები

უარყოფითი შედეგები შეიძლება იყოს ძალიან განსხვავებული, მაგრამ ყველაზე ხშირად ეს არის იგივე რეაქციები, რომლებიც სპეციალისტების მიერ არის გამოვლენილი, როგორც გვერდითი მოვლენები თერაპიისგან. ინტრავენური და ინტრაკავიტარული შეყვანისთვის არის:

• თავის ტკივილი, რომელსაც თან ახლავს შემცივნება.
• დისპეფსიური დარღვევები გულისრევის, ღებინების და დიარეის სახით.
• ცხელების პირობები.
• ცალკეული კუნთების ან მთელი ჯგუფების კრუნჩხვითი კრუნჩხვის გამოჩენა.
• ფორმირება კანზე ასაკობრივი ლაქებიულტრაიისფერი გამოსხივების პირდაპირი ზემოქმედების შედეგად.
• სხვადასხვა ალერგიული რეაქციები.

ვადაგასული დიოქსიდინის ადგილობრივი გამოყენება ჩვეულებრივ იწვევს ქავილს ან დერმატიტის განვითარებას დამუშავებულ ზედაპირზე. თუ ჩამოთვლილი მდგომარეობიდან ერთ-ერთი მაინც განვითარდება, მაშინაც კი, თუ გამოვლინებები მსუბუქად და კარგად მოითმენს პაციენტს, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს რჩევისთვის.

პირველად დაინერგა

ეს ზოგადი ფარმაკოპეული მონოგრაფია ადგენს Ძირითადი მოთხოვნებიფარმაცევტული ნივთიერებების, დამხმარე ნივთიერებებისა და სამკურნალო საშუალებების შესანახად და ვრცელდება ყველა ორგანიზაციაზე, სადაც ხდება სამკურნალო საშუალებების შენახვა, ორგანიზაციის საქმიანობის ტიპის გათვალისწინებით.

სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატების შენახვა ხორციელდება შესაბამისად.

შენახვა არის მედიკამენტების შენახვის პროცესი, სანამ ისინი გამოიყენებენ ვარგისიანობის დადგენილ ვადაში, რაც წარმოადგენს მედიკამენტების მიმოქცევის განუყოფელ ნაწილს.

ზოგადი მოთხოვნები მედიკამენტების შესანახად და მათი შენახვის ორგანიზებისთვის

მედიკამენტების შენახვა უნდა განხორციელდეს ამ მიზნებისათვის განკუთვნილ შენობაში. შენახვის ადგილების დიზაინი, შემადგენლობა, ზომები, მათი ექსპლუატაცია და აღჭურვილობა უნდა უზრუნველყოფდეს სხვადასხვა ჯგუფის მედიკამენტების სათანადო შენახვის პირობებს.

შენახვის ობიექტების კომპლექსი უნდა შეიცავდეს:

• მისაღები ოთახი (ზონა), რომელიც განკუთვნილია მედიკამენტების შეფუთვის გასახსნელად და მისაღებად და მათი წინასწარი შემოწმებისთვის;
• მოთხოვნების შესაბამისად მედიკამენტების სინჯის აღების ოთახი (ზონა);
• მედიკამენტების საკარანტინო შენახვის ოთახი (ზონა);
• ფართები მედიკამენტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ განსაკუთრებული პირობებიშენახვა;
• ოთახი (ზონა) უარყოფილი, დაბრუნებული, გამოტანილი და/ან ვადაგასული მედიკამენტების შესანახად. ეს მედიკამენტები და მათი შენახვის ადგილები მკაფიოდ უნდა იყოს მონიშნული.

შესანახი ფართი გამოყოფილია საერთო სათავსოში ცალკე იზოლირებული ოთახის არარსებობის შემთხვევაში.

მედიკამენტების შესანახი შენობების დასრულება უნდა აკმაყოფილებდეს მიმდინარე სანიტარიულ და ჰიგიენურ მოთხოვნებს; კედლებისა და ჭერის შიდა ზედაპირები უნდა იყოს გლუვი, რაც იძლევა სველი გაწმენდის საშუალებას.

თითოეულ სათავსოში აუცილებელია კლიმატური პირობების დაცვა, ფარმაკოპეის მონოგრაფიით ან მედიკამენტების მარეგულირებელი დოკუმენტაციით დადგენილი ტემპერატურისა და ტენიანობის დაცვა. სათავსოებში საჭირო ჰაერის გაცვლა იქმნება კონდიციონერების, მიწოდების და გამონაბოლქვი ვენტილაციის ან სხვა აღჭურვილობის გამოყენებით. სათავსოების ბუნებრივი და ხელოვნური განათება უნდა უზრუნველყოფდეს ოთახში შესრულებული ყველა ოპერაციის ზუსტ და უსაფრთხო განხორციელებას. საჭიროების შემთხვევაში, უზრუნველყოფილი უნდა იყოს სამკურნალო საშუალებების დაცვა მზის რადიაციისგან.

მედიკამენტების შესანახი შენობა აღჭურვილი უნდა იყოს საჭირო რაოდენობის სათანადოდ დამოწმებული საზომი ხელსაწყოებით (თერმომეტრები, ჰიგირომეტრები, ფსიქრომეტრები და ა.შ.) ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგისა და აღრიცხვისთვის, რომელიც უნდა განხორციელდეს დღეში ერთხელ მაინც. საზომი ხელსაწყოები მოთავსებულია კარებიდან, ფანჯრებიდან და გამათბობელი მოწყობილობებიდან არანაკლებ 3 მ მანძილზე, წასაკითხად ხელმისაწვდომ ადგილას, იატაკიდან 1,5 - 1,7 მ სიმაღლეზე. ამავდროულად, რეკომენდებულია მათი განთავსება ისეთ ადგილებში, სადაც ყველაზე ხშირად შეინიშნება ტემპერატურისა და ტენიანობის რყევების ან გადახრები საჭირო პარამეტრებიდან.

სარეგისტრაციო ჩანაწერებმა უნდა აჩვენოს შენობისთვის დადგენილი ტემპერატურისა და ტენიანობის პირობები და, თუ ისინი არ შეესაბამება, მაკორექტირებელი ქმედებები.

შესანახი საშუალებები უნდა იყოს აღჭურვილი საკმარისი რაოდენობითკარადები, სეიფები, თაროები, სათავსოები, პალეტები. აღჭურვილობა უნდა იყოს კარგ მდგომარეობაში და სუფთა.

თაროები, კარადები და სხვა აღჭურვილობა უნდა იყოს დამონტაჟებული ისე, რომ უზრუნველყოფილი იყოს მედიკამენტებზე ხელმისაწვდომობა, პერსონალის თავისუფალი გავლა და, საჭიროების შემთხვევაში, დატვირთვა-გადმოტვირთვის ოპერაციების ხელმისაწვდომობა, აგრეთვე აღჭურვილობის, კედლებისა და ოთახის იატაკის ხელმისაწვდომობა. დასუფთავებისთვის.

მედიკამენტების შესანახ ოთახებში დაცული უნდა იყოს სათანადო სანიტარული პირობები. შენობების დასუფთავების სიხშირე და მეთოდები უნდა შეესაბამებოდეს მოთხოვნებს მარეგულირებელი დოკუმენტები. გამოყენებული სანიტარული სადეზინფექციო საშუალებები უნდა იყოს უსაფრთხო, უნდა აღმოიფხვრას შენახული მედიკამენტების ამ პროდუქტებით დაბინძურების რისკი.

უნდა შემუშავდეს სპეციალური ინსტრუქციები დაღვრილი ან გაფანტული სამკურნალო საშუალებების გაწმენდის მიზნით, რათა უზრუნველყოს სხვა სამკურნალო საშუალებების სრული აღმოფხვრა და დაბინძურება.

მედიკამენტების შესანახ შენობაში სამუშაოს შესრულებისას თანამშრომლებმა უნდა ატარონ სპეციალური ტანსაცმელი და ფეხსაცმელი და დაიცვან პირადი ჰიგიენის წესები.

შესანახ ოთახებში სამკურნალო საშუალებები მოთავსებულია შენახვის პირობების შესაბამისად, რომლებიც მითითებულია ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან სამკურნალო საშუალების მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში, მათი ფიზიკოქიმიური და მარეგულირებელი დოკუმენტაციის გათვალისწინებით. საშიში თვისებებიფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური მოქმედება, ტიპი დოზირების ფორმასამკურნალო პროდუქტი და მისი გამოყენების წესი, აგრეგაციის მდგომარეობაწამალი. კომპიუტერული ტექნოლოგიის გამოყენებისას ნებადართულია მედიკამენტების განთავსება ანბანურად, კოდით.

მედიკამენტების შესანახად განკუთვნილი თაროები, კარადები და თაროები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული. ასევე აუცილებელია შენახული მედიკამენტების იდენტიფიცირება თაროს ბარათის გამოყენებით, ან კომპიუტერული ტექნოლოგიების გამოყენებისას კოდებისა და ელექტრონული მოწყობილობების გამოყენებით.

განტვირთვისა და ჩატვირთვის ოპერაციების ხელით წარმოებისას წამლების დაწყობის სიმაღლე არ უნდა აღემატებოდეს 1,5 მ. გადმოტვირთვა-ჩატვირთვის ოპერაციების დროს მექანიზებული მოწყობილობების გამოყენებისას მედიკამენტები უნდა ინახებოდეს რამდენიმე იარუსად. ამავდროულად, თაროებზე მედიკამენტების განთავსების ჯამური სიმაღლე არ უნდა აღემატებოდეს დატვირთვა-გადმოტვირთვის მექანიზმების შესაძლებლობებს.

სათავსოებში მედიკამენტები უნდა განთავსდეს კარადებში, თაროებში, თაროებში, პალეტებში და ა.შ. დაუშვებელია მედიკამენტების იატაკზე დადება პლატაზე. პლატა შეიძლება განთავსდეს იატაკზე ერთ რიგში ან თაროებზე რამდენიმე იარუსად, თაროს სიმაღლიდან გამომდინარე. დაუშვებელია მედიკამენტებით პალეტების განთავსება რამდენიმე რიგად სიმაღლეზე თაროების გამოყენების გარეშე.

კონკრეტული სამკურნალო პროდუქტის შენახვის პირობების შექმნისას აუცილებელია იხელმძღვანელოთ ამ სამკურნალო პროდუქტის ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული მოთხოვნებით, რომლებიც დადგენილია სამკურნალო პროდუქტის მწარმოებლის (დეველოპერის) მიერ სტაბილურობის შედეგების საფუძველზე. სწავლის შესაბამისად.

მედიკამენტები ინახება შეფუთვაში (მომხმარებელი, ჯგუფი), რომელიც აკმაყოფილებს ამ მედიკამენტის მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს.

მედიკამენტების შენახვა ხორციელდება არაუმეტეს 60 ± 5% ფარდობით ტენიანობის პირობებში, შესაბამისი კლიმატური ზონის მიხედვით (I, II, III, IVA, IVB), გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში არ არის მითითებული შენახვის განსაკუთრებული პირობები.

მედიკამენტები უნდა ინახებოდეს ისე, რომ თავიდან იქნას აცილებული დაბინძურება, შერევა და ჯვარედინი დაბინძურება. თავიდან უნდა იქნას აცილებული უცხო სუნისათავსოებში.

ორგანიზაციაში უნდა იყოს დანერგილი მოქმედების შეზღუდული ვადის მქონე მედიკამენტების აღრიცხვის სისტემა. თუ ერთი და იგივე წამლის რამდენიმე პარტია ინახება საცავში, მაშინ წამალი, რომლის ვარგისიანობის ვადა სხვაზე ადრე იწურება, პირველ რიგში უნდა იქნას მიღებული გამოსაყენებლად.

უარყოფილი მედიკამენტები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული და შესანახი შესაბამის ოთახში (ზონაში) იმ პირობებში, რომელიც არ დაუშვებს მათ უნებართვო გამოყენებას.

გარკვეული ჯგუფის მედიკამენტების შენახვის თავისებურებები

საშიში თვისებების მქონე მედიკამენტები (აალებადი, ფეთქებადი, რადიოფარმაცევტული, კაუსტიკური, კოროზიული, შეკუმშული და თხევადი აირები და ა.შ.) უნდა ინახებოდეს სპეციალურად შექმნილ ოთახებში, რომლებიც აღჭურვილია უსაფრთხოებისა და უსაფრთხოების დამატებითი აღჭურვილობით. შენახვის დროს აუცილებელია მედიკამენტების უსაფრთხოებისა და დეკლარირებული ხარისხის უზრუნველყოფა, მედიკამენტების სახიფათო თვისებების გამოვლენის შესაძლებლობის თავიდან აცილება და ასეთი მედიკამენტებით მომუშავე თანამშრომლებისთვის უსაფრთხო პირობების შექმნა.

შენობების მოწყობისა და საშიში მედიკამენტების შენახვის ორგანიზებისას აუცილებელია იხელმძღვანელოთ რუსეთის ფედერაციის ფედერალური კანონებისა და მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნებით.

ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების შენახვა უნდა განხორციელდეს შესაბამისად ფედერალური კანონებიდა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტებიᲠუსეთის ფედერაცია.

მედიკამენტების შენახვისას, რომლებიც საჭიროებენ დაცვას ფაქტორების გავლენისგან გარე გარემო(სინათლე, ტემპერატურა, ჰაერის ატმოსფერული შემადგენლობა და სხვ.), აუცილებელია ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული შენახვის რეჟიმის უზრუნველყოფა. რეგულირებული პირობებიდან გადახრები დასაშვებია მხოლოდ ერთხელ მოკლე ვადა(არაუმეტეს 24 საათისა), თუ ცალკე არ არის მითითებული სპეციალური პირობები, მაგალითად, მუდმივი შენახვა ცივ ადგილას.

მედიკამენტები, რომლებსაც შეუძლიათ სინათლის ენერგიის ზემოქმედებით შეცვალონ თავიანთი თვისებები (დაჟანგვა, შემცირება, დაშლა, ფერის შეცვლა და ა.შ.) ფოტომგრძნობიარეა ან სინათლის მიმართ; წამლები, რომლებიც მდგრადია სინათლის მიმართ, არის ფოტოსტაბილური. სინათლის ენერგიის გავლენა შეიძლება გამოვლინდეს მზის პირდაპირი სხივების, გაფანტული სინათლის ზემოქმედებით ხილული ტერიტორიასინათლის სპექტრი და ულტრაიისფერი გამოსხივება.

ფოტომგრძნობიარე წამლების მარკირება ჩვეულებრივ შეიცავს ინსტრუქციას: „შენახვა სინათლისგან დაშორებით“. მედიკამენტები, რომლებიც საჭიროებენ სინათლისგან დაცვას, უნდა ინახებოდეს ოთახებში ან სპეციალურად აღჭურვილ ადგილებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ დაცვას ბუნებრივი და ხელოვნური სინათლისგან. ფარმაცევტული ნივთიერებები, რომლებიც საჭიროებენ სინათლისგან დაცვას, უნდა ინახებოდეს სინათლისგან დამცავი მასალისგან დამზადებულ შეფუთვაში ან ბნელ ოთახში ან კარადებში. თუ მედიკამენტების მინის კონტეინერები გამოიყენება სინათლის მიმართ განსაკუთრებით მგრძნობიარე ფარმაცევტული ნივთიერებების შესაფუთად, კონტეინერი უნდა იყოს დაფარული შავი შუქგაუმტარი ქაღალდით.

ფოტომგრძნობიარე სამკურნალო საშუალებები უნდა იყოს შეფუთული სინათლისგან დამცავ მეორად (მომხმარებლის) შეფუთვაში ან/და უნდა ინახებოდეს სინათლისგან დაცულ ადგილას.

მედიკამენტები, რომლებსაც წყალთან, ტენიანობასთან შეხებისას შეუძლიათ აირები გამოუშვან და ა.შ., ტენიანობისადმი მგრძნობიარეა. ტენიანობისადმი მგრძნობიარე მედიკამენტების მარკირება ჩვეულებრივ შეიცავს ინსტრუქციას: „შენახვა მშრალ ადგილას“. ასეთი სამკურნალო საშუალებების შენახვისას უნდა შეიქმნას პირობები ისე, რომ ფარდობითი ტენიანობა არ აღემატებოდეს 50%-ს ოთახის ტემპერატურაზე (ნორმალური შენახვის პირობებში) ან ექვივალენტური ორთქლის წნევა სხვა ტემპერატურაზე. მოთხოვნის შესრულება ასევე ითვალისწინებს ტენიანობისადმი მგრძნობიარე სამკურნალო საშუალების შენახვას ჰერმეტულ (ტენიანგაუმტარ) სამომხმარებლო შეფუთვაში, რომელიც უზრუნველყოფს მითითებულ დაცვას და შენახვის პირობებთან შესაბამისობას სამკურნალო პროდუქტის მიმოქცევაში.

სამკურნალო საშუალებების შენახვისას დაბალი ტენიანობის შესანარჩუნებლად, დანიშნულ შემთხვევებში გამოიყენება საშრობი საშუალებები, იმ პირობით, რომ თავიდან იქნას აცილებული მათი უშუალო კონტაქტი სამკურნალო საშუალებებთან.

ჰიგიროსკოპიული თვისებების მქონე მედიკამენტები უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 50% ფარდობით ტენიანობის პირობებში, შეფუთვაში, რომელიც არის წამლების შუშის კონტეინერი, ჰერმეტულად დალუქულ ან დამატებითი დაცვით შეფუთვაში, მაგალითად, პლასტიკური ფილმის ჩანთაში, შესაბამისად. ფარმაკოპეის მონოგრაფიის ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნები.

ნარკოტიკების ზოგიერთი ჯგუფი ცვლის თავის თვისებებს ატმოსფერული აირების გავლენის ქვეშ, როგორიცაა ჟანგბადი ან ნახშირორჟანგი. მედიკამენტების აირების ზემოქმედებისაგან დაცვის უზრუნველსაყოფად, რეკომენდებულია მედიკამენტების შენახვა აირებისთვის გაუვალი მასალებისგან დალუქულ შეფუთვაში. თუ შესაძლებელია, შეფუთვა უნდა ივსებოდეს ზემოდან და მჭიდროდ დაიხუროს.

მედიკამენტები, რომლებიც რეალურად აქროლადი ან აქროლადი გამხსნელის შემცველი მედიკამენტებია: აქროლადი ნივთიერებების ხსნარები და ნარევები; მედიკამენტები, რომლებიც იშლება აქროლადი პროდუქტების წარმოქმნით, საჭიროებენ შენახვის პირობებს, რომლებიც იცავს მათ აქროლადობისა და გამოშრობისგან. რეკომენდებულია სამკურნალო საშუალებების შენახვა გრილ ადგილას, ჰერმეტულად დალუქულ შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია აქროლადი ნივთიერებებისადმი გაუვალი მასალებისგან, ან პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვაში ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული მოთხოვნების შესაბამისად.

მედიკამენტები, რომლებიც კრისტალიზაციის წყლის შემცველი ფარმაცევტული ნივთიერებებია (კრისტალების ჰიდრატები), ავლენენ ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებების თვისებებს. რეკომენდებულია კრისტალური ჰიდრატების შენახვა ჰერმეტულად დალუქულ შეფუთვაში ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული მოთხოვნების შესაბამისად. როგორც წესი, კრისტალური ჰიდრატები ინახება ტემპერატურაზე 8-დან 15 °C-მდე და ჰაერის ფარდობითი ტენიანობით არაუმეტეს 60%.

მედიკამენტები, რომლებიც ცვლიან თავიანთ თვისებებს გარემოს ტემპერატურის გავლენით, თერმოსენსიტიურები არიან. მედიკამენტებს შეუძლიათ შეცვალონ თავიანთი თვისებები ოთახის ტემპერატურაზე ან უფრო მაღალ ტემპერატურაზე (სითბოელაბიტური მედიკამენტები) ან იოდის ზემოქმედებისას. დაბალი ტემპერატურამათ შორის გაყინვის დროსაც.

სითბოსადმი მგრძნობიარე პრეპარატების შენახვისას აუცილებელია ტემპერატურული რეჟიმის უზრუნველყოფა, რომელიც რეგულირდება წამლის პირველადი ან/და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვაზე მითითებული ფარმაკოპეის მონოგრაფიის ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებით.

სითბოსადმი მდგრადი მედიკამენტები უნდა ინახებოდეს სპეციალურად აღჭურვილ ოთახებში (მაცივრები) ან შესანახ ოთახებში, რომლებიც აღჭურვილია საკმარისი რაოდენობის სამაცივრო კარადებითა და მაცივრებით. ფარმაცევტული მაცივრები ან სისხლისა და სისხლის პროდუქტების მაცივრები უნდა იქნას გამოყენებული თერმოლაბილური პრეპარატების შესანახად.

იმუნობიოლოგიური პრეპარატების სათანადო ხარისხი, მათი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა უზრუნველყოფილია „ცივი ჯაჭვის“ სისტემით, რომელიც უნდა განხორციელდეს ოთხივე დონეზე.

მაცივრები (კამერები, კარადები) დაყენებული უნდა იყოს ტემპერატურაზე, რომელიც შეესაბამება მათში შემავალი მედიკამენტების შენახვის ტემპერატურულ პირობებს. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებები უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 8 °C ტემპერატურაზე. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო პროდუქტის თითოეულ შეფუთვას მაცივარში უნდა ჰქონდეს გაცივებული ჰაერის წვდომა. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებები არ უნდა ინახებოდეს მაცივარში სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად.

თერმოლაბილური მედიკამენტების შენახვის ტემპერატურული პირობების მონიტორინგისთვის ყველა მაცივარი (კამერა, კარადები) უნდა იყოს აღჭურვილი თერმომეტრებით. ტემპერატურული რეჟიმის უწყვეტი მონიტორინგი ხორციელდება თერმოგრაფებისა და ტემპერატურის ჩამწერების გამოყენებით, რომელთა წაკითხვები აღირიცხება მინიმუმ ორჯერ დღეში.

მაცივრის თაროებზე ტემპერატურული რეჟიმი განსხვავებულია: ტემპერატურა უფრო დაბალია საყინულე განყოფილების მახლობლად, უფრო მაღალია გახსნის კარის პანელთან.

ცივი ადგილის უზრუნველყოფა ნიშნავს მედიკამენტების შენახვას მაცივარში 2-დან 8°C ტემპერატურაზე, გაყინვის თავიდან აცილების მიზნით. გრილ შენახვა ნიშნავს მედიკამენტების შენახვას 8-დან 15 °C-მდე ტემპერატურაზე. ამ შემთხვევაში ნებადართულია მედიკამენტების შენახვა მაცივარში, გარდა იმ მედიკამენტებისა, რომლებსაც მაცივარში 8°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე შენახვისას შეუძლიათ შეცვალონ მათი ფიზიკური და ქიმიური მახასიათებლები, მაგალითად, ნაყენები, თხევადი ექსტრაქტები და ა.შ. ოთახის ტემპერატურაზე შენახვა გულისხმობს ტემპერატურულ რეჟიმს 15-დან 25 °C-მდე ან, კლიმატური პირობებიდან გამომდინარე, 30 °C-მდე. საყინულეში შენახვა უზრუნველყოფს მედიკამენტების ტემპერატურას -5-დან -18 °C-მდე. ღრმა ყინვაში შესანახად საჭიროა -18 °C-ზე დაბალი ტემპერატურა.

მიზანშეწონილია მედიკამენტების განთავსება იმ ადგილებში და მაცივრის თაროებზე, რომლებიც შეესაბამება მათი შენახვის ტემპერატურულ პირობებს. დაუშვებელია იმუნობიოლოგიური პრეპარატების შენახვა მაცივრის კარის პანელზე.

შესანახ ოთახებში აუცილებელია იმ სამკურნალო საშუალებების შენახვის პირობების უზრუნველყოფა, რომლებიც საჭიროებენ დაცვას დაბალი ტემპერატურის ზემოქმედებისგან, რისთვისაც ფარმაკოპეის მონოგრაფია ან მარეგულირებელი დოკუმენტაცია ადგენს შენახვის დაბალი ტემპერატურის ზღვარს.

დაუშვებელია იმ სამკურნალო საშუალებების გაყინვა, რომლებსაც აქვთ შესაბამისი მოთხოვნები ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში და მითითებულია პირველად ან მეორად შეფუთვაზე, მათ შორის ინსულინის პრეპარატები, ადსორბირებული იმუნობიოლოგიური პრეპარატები და ა.შ.

დაუშვებელია შეფუთვაში მოთავსებული მედიკამენტების გაყინვა, რომლებიც შეიძლება განადგურდეს გაყინვით, მაგალითად, მედიკამენტები ამპულაში, მინის ბოთლებში და ა.შ.

ფარმაკოპეაში გამოყენებული განმარტებები, რომლებიც ახასიათებს მედიკამენტების შენახვის ტემპერატურულ პირობებს, მოცემულია ცხრილში.

აუცილებელია მედიკამენტების შენახვის პირობების დაცვა და მათი მთლიანობის შენარჩუნება ტრანსპორტირებისას.

სამკურნალო პროდუქტებისთვის, რომლებიც განსაკუთრებით მგრძნობიარეა ტემპერატურის ცვლილებების მიმართ (ვაქცინები, შრატები და სხვა იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებები, ინსულინის სამკურნალო საშუალებები და ა.შ.), ტრანსპორტირებისას დაცული უნდა იყოს ფარმაკოპეის მონოგრაფიით ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციით რეგულირებული ტემპერატურის რეჟიმი.

ნარკოტიკების შენახვის რეჟიმების დამახასიათებელი განმარტებები

ცხრილი - მედიკამენტების შენახვის რეჟიმების დამახასიათებელი განმარტებები

შენახვის რეჟიმი	ტემპერატურის დიაპაზონი, °C
ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე	2-დან 30 °C-მდე
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე	2-დან 25 °C-მდე
ინახება არაუმეტეს 15°C ტემპერატურაზე	2-დან 15 °C-მდე
ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერატურაზე	2-დან 8 °C-მდე
ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერატურაზე	8-დან 25 °C-მდე
ინახება 15-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე	15-დან 25 °C-მდე
ინახება 8-დან 15°C ტემპერატურაზე	8-დან 15 °C-მდე
ინახება -5-დან -18°C-მდე ტემპერატურაზე	-5-დან -18 °C-მდე
ინახება -18°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე	-18 °C-დან