მწარმოებლის მიერ აღწერილობის ბოლო განახლება იყო 07/31/1996
ფილტრირებადი სია
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმაკარდიოლიპინის ანტიგენის 5 ამპულის ნაკრები, რომელიც შეიცავს 2 მლ პრეპარატს და ქოლინის ქლორიდის ხსნარის ერთი ბოთლი, რომელიც შეიცავს 5 მლ პრეპარატს; შეფუთვაში არის 2 კომპლექტი. 1 კომპლექტი განკუთვნილია 200-240 განსაზღვრებისთვის.
დამახასიათებელისამი უაღრესად გაწმენდილი ლიპიდების ხსნარი: კარდიოლიპინი, ლეციტინი, ქოლესტერინი აბსოლუტურ ეთილის სპირტში. გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი ალკოჰოლის სპეციფიკური სუნით.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება ფარმაკოლოგიური მოქმედება სადიაგნოსტიკოა.სიფილისის გამომწვევი აგენტის ანტისხეულების გამოვლენა.
პრეპარატის კარდიოლიპინის ანტიგენის ჩვენებები მიკრონალექის რეაქციისთვის (MPR)სიფილისის დიაგნოსტიკა (აქტიური პლაზმის ან ინაქტივირებული შრატის შესწავლა მიკრონალექის რეაქციაში).
შენახვის პირობები კარდიოლიპინის ანტიგენი მიკრონალექის რეაქციისთვის (RMP) სინათლისგან დაცული, 6-22°C ტემპერატურაზე.Მოარიდეთ ბავშვებს.
შენახვის ვადა კარდიოლიპინის ანტიგენი მიკრონალექის რეაქციისთვის (RMP) 1 წელი.არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
ფასი მოთხოვნით
თქვენ შეგიძლიათ დაამატოთ საქონელი თქვენს კალათაში რაოდენობის მითითებით
მწარმოებელი: Microgen NPO Federal State Unitary Enterprise
ქვეყანა რუსეთი
ერთეული ზომები.: კომპლექტი
შეფუთვა: 10 ამპულა
შეფუთვის ტიპი: მუყაოს ყუთი
Გამყიდველი კოდი:
აღწერა
დიაგნოსტიკური მიზნებისათვის რეაგენტის ხსნარების ნაკრები: სიფილისის გამომწვევი აგენტის მიმართ ანტისხეულების გამოვლენა Treponema pallidum (treponema pallidum) მიკრონალექის რეაქციაში (MPR). შედგება კარდიოლიპინის ანტიგენის შემცველი ხსნარის 5 ამპულისგან და ქოლინის ქლორიდის ხსნარის 1 ბოთლისაგან. ანტიგენის ტიტრი არ არის 1:8-ზე ნაკლები. კომპლექტი გათვლილია 1000 განსაზღვრაზე, შესაძლებელია მსგავსი ნაკრების მიწოდება (სხვა მწარმოებლისგან) 500 განსაზღვრაზე.
ფუნქციური დანიშნულება
განკუთვნილია სიფილისის დიაგნოსტიკისთვის შარდის ბუშტის კიბოს დროს პაციენტის თითიდან მიღებული ბუნებრივი სისხლის პლაზმით ან ინაქტივირებული შრატით მიღებული ვენური სისხლი. რეაქცია ტარდება ჭაბურღილებში. რეაქციის შედეგი მხედველობაში მიიღება ვიზუალურად, საკონტროლო პარამეტრში სპონტანური ნალექების არარსებობის შემთხვევაში. სხვადასხვა ზომის ფანტელების დაკარგვა დადებითად ითვლება, რაც მიუთითებს ინფექციის არსებობაზე. უარყოფითი რეაქცია ოპალესცენციის სახით შეინიშნება, როდესაც ანტიგენი ურთიერთქმედებს ჯანმრთელი პირების შრატთან.
წარმოება შეჩერებულია 2019 წლის შემოდგომამდე.
მსგავსი პროდუქტები, კომპლექტი
შინაარსის დაყენება:
1. კარდიოლიპინის ანტიგენი შარდის ბუშტის კიბოსთვის - უაღრესად გაწმენდილი ლიპიდების გამჭვირვალე უფერო ხსნარი: კარდიოლიპინი, ლეციტინი, ქოლესტერინი ეთილის სპირტში - 2,0 მლ x 5 ამპულა;
2. ქოლინის ქლორიდის ხსნარი 70% - 5,0 მლ x 1 ბოთლი;
3. ამპულის სკარიფიკატორი (ამპულების გამოყენებისას რგოლით ან გატეხვის წერტილით, სკარიფიერი არ არის ჩასმული).
გამოშვების ფორმა: მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები: +6...22°C ტემპერატურაზე მშრალ, ბნელ ადგილას, გაყინვა დაუშვებელია.
შენახვის ვადა არის 1 წელი შეფუთვაზე მითითებული წარმოების თარიღიდან, რის შემდეგაც რეაგენტის ნაკრების გამოყენება შეუძლებელია.
რეგისტრირებულია Roszdravnadzor-ში (No. FSR 2012/13044)
ბიომასალა: სისხლის შრატი
დასრულების დრო (ლაბორატორიაში): 1 სამუშაო დღე. *
დაავადება იწყება პათოგენის შეყვანის ადგილზე უმტკივნეულო წყლულის გაჩენით ( შანკრი) და რეგიონალური ლიმფადენიტი. გარკვეული პერიოდის შემდეგ ინფექცია განზოგადდება: ვითარდება მეორადი და შემდეგ მესამეული სიფილისი.
სიფილისი არის სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება, რომელიც გამოწვეულია ფერმკრთალი სპიროქეტით (Treponema pallidum). სპიროქეტები თხელი, სპირალური ფორმისაა გამოყენების ჩვენება- სიფილისის დიაგნოზი
კვლევისთვის სპეციალური მომზადება არ არის საჭირო. სისხლს იღებენ ცარიელ კუჭზე ან მსუბუქი ჭამიდან არა უადრეს 4 საათისა. დასაშვებია სუფთა, არამინერალური და უგაზო წყლის დალევა. აკრძალულია ჩაი, ყავა, წვენი.
შედეგების ინტერპრეტაცია/ინფორმაცია სპეციალისტებისთვისკვლევის შედეგი თვისებრივია.
საცნობარო მნიშვნელობები: ვერ მოიძებნა.
მიკრონალექის ტესტი (MPR) საშუალებას იძლევა გამოავლინოს ანტისხეულები ტრეპონემის კარდიოლიპინის ანტიგენის მიმართ. RMP იზოლირებულად გამოყენებისას არის არა სადიაგნოსტიკო ტესტი, არამედ სკრინინგ ტესტი, შესაბამისად, მისი დადებითიდან გამომდინარე, სიფილისის დიაგნოზი არ არის დადგენილი და პაციენტს უტარდება დიაგნოსტიკური ტესტები (RSC, ELISA). RMP-ის დახმარებით, პირები, რომლებიც ექვემდებარებიან პერიოდულ სამედიცინო გამოკვლევები on ვენერიული დაავადებები, ავადმყოფი სომატური დაავადებებიდა ა.შ.
RMP დადებითია, როდესაც პირველადი სიფილისიშემთხვევების 59-87% -ში, მეორადი - 100%, გვიან ლატენტური - 79-91%, მესამეული - 37-94%. RMP ჩვეულებრივ უარყოფითია შანკრის გამოჩენიდან პირველი 7-10 დღის განმავლობაში.
თანდაყოლილი სიფილისის დედის ინფექციის პასიური გადაზიდვისგან განასხვავებლად ახალშობილებმა უნდა გაიარონ კვლევების სერია ანტისხეულების ტიტრის დასადგენად: დაბადებიდან 6 თვის განმავლობაში ტიტრის მატება მიუთითებს თანდაყოლილ სიფილისზე, ხოლო პასიური გადაზიდვისას ანტისხეულები ქრება მესამე თვეში.
ბავშვებში შარდის ბუშტის კიბოს შედეგების შეფასებისას ჩვილობისთანდაყოლილი სიფილისით, აუცილებელია გახსოვდეთ პროზონის ფენომენი. ამ ფენომენის არსი იმაში მდგომარეობს, რომ ამ რეაქციებში ანტიგენებისა და ანტისხეულების აგლუტინაციისთვის აუცილებელია, რომ ანტიგენები და ანტისხეულები იყოს სისხლში შესაბამისი რაოდენობით. როდესაც ანტისხეულების რაოდენობა მნიშვნელოვნად აღემატება ანტიგენების რაოდენობას, აგლუტინაცია არ ხდება. თანდაყოლილი სიფილისით დაავადებულ ზოგიერთ ახალშობილში შრატში ანტისხეულების დონე იმდენად მაღალია, რომ განუზავებელი შრატი არ ააგლუტინებს ანტისხეულებს და არატრეპონემურ ანტიგენებს, რომლებიც გამოიყენება სიფილისის დიაგნოსტიკისთვის (BC არის არარეაქტიული). ამიტომ, ბავშვებში, რომლებიც გამოკვლეულია თანდაყოლილი სიფილისის დიაგნოსტიკის მიზნით, შეიძლება მოხდეს პროზონის ფენომენი.
ცრუ დადებითი შარდის ბუშტის კიბო შეიძლება იყოს:
- ზე რევმატული დაავადებები(SLE, რევმატოიდული ართრიტი, სკლეროდერმია);
- ინფექციები (მონონუკლეოზი, მალარია, მიკოპლაზმური პნევმონია, აქტიური ტუბერკულოზი, სკარლეტ ცხელება, ბრუცელოზი, ლეპტოსპიროზი, წითელა, პაროტიტივენერიუმის ლიმფოგრანულომა, ჩუტყვავილა, ტრიპანოსომიაზი, კეთრი, ქლამიდია);
- ორსულობა (იშვიათად);
- სიბერეში (70 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანების დაახლოებით 10%-ს შეიძლება ჰქონდეს ცრუ დადებითი MR);
- ქრონიკული ლიმფოციტური თირეოიდიტი, ჰემობლასტოზი, გარკვეული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, მემკვიდრეობითი ან ინდივიდუალური მახასიათებლებით.
* მაქსიმალური მითითებულია საიტზე შესაძლო ვადაკვლევის ჩატარება. ის ასახავს ლაბორატორიაში კვლევის დასრულებას და არ მოიცავს ბიომასალის ლაბორატორიაში მიტანის დროს.
მოწოდებული ინფორმაცია მხოლოდ მითითებისთვისაა და არ არის საჯარო შეთავაზება. მისაღებად უახლესი ინფორმაციაკონტაქტი სამედიცინო ცენტრიკონტრაქტორი ან ქოლ ცენტრი.
თუ სიფილისზე ეჭვობენ, ექიმები უნიშნავენ სისხლის ანალიზს კარდიოლიპინის ანტიგენის ანტისხეულებზე. ეს ანალიზი არის Wasserman-ის რეაქციის (RW) გაუმჯობესებული ვერსია. IN კლასიკური ფორმა RW ტესტი დაახლოებით 30 წელია არ გამოიყენება. დღესდღეობით ეს კვლევა ტარდება ექსკლუზიურად იმუნოლოგიური მეთოდებით. რა არის ნორმალური მაჩვენებლებიეს ნიმუში? და როგორ სწორად გავშიფროთ მისი შედეგები? ამ კითხვებს განვიხილავთ სტატიაში.
რა არის ეს?კარდიოლიპინის ანტიგენიარის ლიპიდების მსგავსი ნივთიერება. მისი შემადგენლობით იგი სიფილისის გამომწვევი აგენტის - Treponema pallidum-ის ცილებს ჰგავს. ეს პრეპარატი გამოიყენება ადრეული დიაგნოზიეს საშიში ვენერიული დაავადება. ეს საშუალებას გაძლევთ ამოიცნოთ პათოლოგია ადრეული ეტაპები.
ტესტირებისთვის იღებენ ვენურ სისხლს და ურევენ კარდიოლიპინის ანტიგენს. ბიომასალასა და წამალს შორის ურთიერთქმედების რეაქციას ჰქვია, თუ ადამიანი ჯანმრთელია, მაშინ მისი სისხლი არ წარმოქმნის ანტისხეულებს ანტიგენის მიმართ. თუ პაციენტს აწუხებს სიფილისი, მაშინ მის ორგანიზმში აქტიურად წარმოიქმნება M და G კლასის იმუნოგლობულინები, ამ შემთხვევაში ფანტელები ჩნდება სისხლისა და წამლის ნარევში. ეს ნალექი წარმოადგენს ანტიგენ-ანტისხეულის კომპლექსების (ნალექის) დაგროვებას.
ინფიცირებულ ადამიანში იმუნოგლობულინების ფორმირება იწყება კანზე ან ლორწოვან გარსზე შანკრის (უმტკივნეულო წყლულის) გამოჩენიდან 7-10 დღის შემდეგ. ეს ადრეული სიმპტომისიფილისი. როგორც წესი, ანტისხეულების წარმოება შეინიშნება ინფიცირებიდან 2-3 კვირის შემდეგ.
ტესტის ჩასატარებლად გამოიყენეთ კარდიოლიპინის ანტიგენის ნაკრები. იგი მიიღება ხარის გულიდან. ორგანოს ექსტრაქტი შერეულია ქოლესტერინით და ლეციტინით. მიღებულ ნივთიერებას აქვს Treponema pallidum-ის ცილების მსგავსი თვისებები. მას შეუძლია გამოიწვიოს იმუნოგლობულინების წარმოქმნა სიფილისით დაავადებული პაციენტის სისხლთან ურთიერთობისას.
ჩვენებებიტესტი კარდიოლიპინის ანტიგენით ინიშნება შემდეგი შემთხვევები:
- თუ პაციენტს აქვს დაუცველი სქესობრივი კონტაქტი შემთხვევით პარტნიორებთან;
- სიფილისით დაავადებულ პაციენტებთან საყოფაცხოვრებო კონტაქტების დროს;
- სიფილისის პირველადი და მეორადი სტადიების სიმპტომებით (შანკრეები, გამონაყარი სხეულზე);
- თუ ეჭვი გაქვთ ნეიროსიფილისზე (ფსიქიკური და ნევროლოგიური დარღვევები);
- ინფიცირებული ქალების მიერ დაბადებული ბავშვები;
- ანტისიფილისტური თერაპიის ეფექტურობის მონიტორინგი.
ეს ტესტი ყოველთვის არ არის ინფორმატიული პათოლოგიის მოწინავე (მესამე) ფორმებში. ჩართულია გვიანი ეტაპებისიფილისი, ანტისხეულების წარმოება მნიშვნელოვნად მცირდება.
ორსულობის დროს უნდა ჩატარდეს ტესტი კარდიოლიპინის ანტიგენით. გარდა ამისა, ასეთი კვლევა საჭიროა დონორებისა და სამედიცინო სერტიფიკატის მსურველთათვის.
ძალიან მნიშვნელოვანია ანალიზისთვის საფუძვლიანად მომზადება. ეს ტესტი საკმაოდ ხშირად იძლევა ცრუ დადებითი. სისხლის ჩაბარებამდე ორი დღით ადრე მთლიანად უნდა მოერიდოთ:
- ალკოჰოლური სასმელების (თუნდაც დაბალი ალკოჰოლური სასმელების) დალევა;
- დიგიტალისის შემცველი მედიკამენტების მიღება;
- ცხიმიანი საკვები.
ტესტი უნდა ჩატარდეს დილით ცარიელ კუჭზე. გამოსაკვლევად იღებენ 8-10 მლ ვენურ სისხლს. ტესტის შედეგები, როგორც წესი, მზად არის 1-2 დღეში.
თუ პაციენტს არ აწუხებს სიფილისი, მაშინ მისი სისხლი არ რეაგირებს კარდიოლიპინის ანტიგენთან. ტესტის უარყოფითი შედეგი უმეტეს შემთხვევაში ნიშნავს, რომ ადამიანი ჯანმრთელია. ტესტის ჩანაწერში ეს მითითებულია ნიშნით "-" ან "RW-". ეს ნორმად ითვლება.
თუმცა, თუნდაც უარყოფითი შედეგებიტესტი მთლიანად ვერ გამორიცხავს, რომ ადამიანი დაინფიცირებულია Treponema pallidum-ით. ყოველივე ამის შემდეგ, ანტისხეულები არ წარმოიქმნება საინკუბაციო პერიოდიპათოლოგია. იმუნოგლობულინების ძალიან სუსტი გამომუშავება შეინიშნება სიფილისის მესამეული ფორმის დროსაც. ამიტომ, თუ ვასერმანის უარყოფითი რეაქციის მქონე ადამიანს აქვს პათოლოგიის ნიშნები, ტესტი ხელახლა ინიშნება.
შესაძლო გადახრებიგადავხედოთ ანალიზის ჩანაწერს. დადებითი რეაქციის სიმძიმე მითითებულია ფორმაში ტესტის შედეგებით "+" ნიშნებით. შემდეგი ტესტის მონაცემები განიხილება ნორმიდან გადახრები:
- "+" - საეჭვო შედეგი (რეკომენდებულია ტესტის ხელახლა ჩაბარება).
- "++" სუსტად დადებითი რეაქციაა.
- "+++" დადებითი შედეგია.
- "++++" მკვეთრად დადებითი ტესტია.
რა უნდა გააკეთოს, თუ კარდიოლიპინის ტესტი დადებით შედეგს იძლევა? სიფილისის დიაგნოზი, როგორც წესი, არ ხდება მხოლოდ ვასერმანის რეაქციით. ამ შემთხვევაში, ექიმები ყოველთვის განსაზღვრავენ დამატებითი კვლევა.
ეს ტესტი საშუალებას იძლევა გამოვლინდეს სიფილისის პირველადი სტადია შემთხვევათა 70%-ში, ხოლო 100%-ში ის აჩვენებს მეორადი ფორმადაავადებები. თუმცა, დადებითი ტესტის შედეგები ყოველთვის არ მიუთითებს Treponema pallidum-ით ინფექციაზე. ბევრ ფაქტორს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ამ ანალიზის მონაცემებზე. მათ შემდგომ განიხილავენ.
ცრუ შედეგებიხშირია შემთხვევები, როდესაც ვასერმანის ტესტი აჩვენებს ანტისხეულების წარმოქმნას, მაგრამ ადამიანს სიფილისი არ აწუხებს. ცრუ დადებითი რეაქცია შეინიშნება შემდეგ დაავადებებსა და პირობებში:
- ორსულობა;
- ინფექციური მონონუკლეოზი;
- პოდაგრა;
- შაქრიანი დიაბეტი;
- მალარია;
- წითელა;
- ქუნთრუშა;
- ბრუცელოზი;
- პნევმონია;
- ქლამიდია;
- მიკოპლაზმური ინფექცია;
- ვირუსული ჰეპატიტი;
- ტუბერკულოზი;
- ავთვისებიანი სიმსივნეები;
- თირეოიდიტი;
- აუტოიმუნური დაავადებები(სისტემური წითელი მგლურა, სკლეროდერმია, რევმატოიდული ართრიტი);
- ინფექცია ენტეროვირუსებით;
- ბოლო ვაქცინაცია;
- პაციენტებში სიბერე(შემთხვევების 10%-ში);
- ალკოჰოლის დალევა კვლევის წინა დღეს;
- ნარკოტიკებზე დამოკიდებულება.
შეგვიძლია დავასკვნათ, რომ დაავადებებისა და პირობების ჩამონათვალი, რომლებშიც ცრუ ტესტის შედეგები აღინიშნება, საკმაოდ ვრცელია. ამიტომ, დადგმა ზუსტი დიაგნოზიინიშნება იმუნოფლუორესცენტული სისხლის ტესტი. ეს საშუალებას გაძლევთ უფრო საიმედოდ გამოავლინოთ იმუნოგლობულინების G არსებობა Treponema pallidum-მდე. სისხლის ტესტი ასევე ტარდება PCR დიაგნოსტიკის გამოყენებით. ის აჩვენებს პაციენტში Treponema pallidum დნმ-ის ფრაგმენტების არსებობას. ექიმი საბოლოო დიაგნოზს მხოლოდ ყოვლისმომცველი კვლევის საფუძველზე სვამს.
ფასი მოთხოვნით
თქვენ შეგიძლიათ დაამატოთ საქონელი თქვენს კალათაში რაოდენობის მითითებით
მწარმოებელი: EcoLab
ქვეყანა რუსეთი
ერთეული ზომები: შეფუთვა
შეფუთვის ტიპი: მუყაოს ყუთი
მუხლი: 03.07.3
აღწერა
სიფილისი-AgCL-RMP რეაგენტების ნაკრები გამოიყენება სიფილისის დიაგნოსტიკაში ადამიანის სისხლის პლაზმის (შრატი) ან ცერებროსპინალური სითხის (CSF) შესასწავლად მიკრონალექის რეაქციაში (MPR). შექმნილია 2000 ნიმუშის შესამოწმებლად; ნაკრები შეიძლება დამატებით იყოს აღჭურვილი დადებითი და უარყოფითი კონტროლის შრატებით (03.07.3k). მეთოდის პრინციპი ეფუძნება კარდიოლიპინის ანტიგენის (AgCL) ურთიერთქმედებას, რომელიც მსგავსია Treponema pallidum-ის ლიპოპროტეინების ანტიგენთან, შესაბამის ანტისხეულებთან (რეაგინებთან), რომლებიც ჩნდება არანამკურნალევი პაციენტების პლაზმაში (შრატში) 2-3 კვირის შემდეგ. , ხოლო ცერებროსპინალურ სითხეში - ინფიცირებიდან 4-8 კვირის შემდეგ
ფუნქციური დანიშნულება
თვისობრივი განმარტებამინაზე და ნახევრად რაოდენობრივი დადებითი ან სუსტად დადებითი ნიმუშებისთვის. შედეგების ვიზუალური ჩაწერა. AgCL-ის ურთიერთქმედება რეაგინებთან იწვევს მიკრონალექის რეაქციას (სხვადასხვა ზომის ფანტელების ჩამოვარდნა - დადებითი შედეგი), დაფიქსირდა ჯანმრთელი პირების პლაზმური ან ინაქტივირებული შრატი. უარყოფითი რეაქციაოპალესცენციის სახით
სპეციფიკაციებილიპიდური კომპლექსი ლუისზე (ლუისზე) ფლოკულაციის ტესტის ჩასატარებლად.
ნაკრების შემადგენლობა: AgCL-ის სუსპენზია ქოლინის ქლორიდის 10%-იან ხსნარში, კარდიოლიპინის შემცველობით - 0,033%; ლეციტინი - 0,27%, ქოლესტერინი - 0,9%, EDTA (სტაბილიზატორი) საბოლოო კონცენტრაციით 0,0125 მოლ/ლ და თიმეროსალი (კონსერვანტი) საბოლოო კონცენტრაციით 0,1%. მზადაა გამოსაყენებლად.
გარეგნული სახე: რძიან-თეთრი სუსპენზია, რომელიც ჩამოსხმისთანავე გამოიყოფა ოპალესცენტად უფერო სითხედა მკვრივი თეთრი ნალექი.
შეფუთვა: 7 ბოთლი თითო 10 მლ.
რეაგენტი მზად არის გამოსაყენებლად, ჩამოსხმული ბოთლებში ხრახნიანი თავსახურით.
ნაკრები განკუთვნილია 2000 ნიმუშის შესასწავლად.
ტესტის ნიმუშის მოცულობა: 90 μl.
ნიმუში კვლევისთვის: სისხლის შრატი (პლაზმა), ცერებროსპინალური სითხე.
რეაქციის საერთო დრო იყო 8 წუთი. ოპტიმალური ტემპერატურის რეჟიმირეაქცია +23...28°С.
ვარგისიანობის ვადა - 18 თვე.
ნაკრების რეაგენტების შენახვის ვადა შეფუთვის გახსნის შემდეგ არის ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.
აპარატურულ და პროგრამულ კომპლექსზე „Expetr-Lab RMP“ ანალიზის ჩატარებისას დოკუმენტაციის, რეგისტრაციისა და ავტომატური აღრიცხვის შესაძლებლობა.
ტრანსპორტირება დასაშვებია +9...25°C ტემპერატურაზე 10 დღის განმავლობაში.
რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის Roszdravnadzor-ში
Ჩატვირთვა...