Paxil atostogos iš vaistinių. Paxil - tablečių naudojimo instrukcijos, sudėtis, indikacijos, šalutinis poveikis, analogai ir kaina. Farmakologinis poveikis Paxil

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) Prancūzija Glaxo Wellcome Production

Prekės pavadinimas: Paxil

Tarptautinis pavadinimas: paroksetinas

Gamintojas: „Glaxo Wellcome Production“

Šalis: Prancūzija

Informacija apie registruotas pakuotes:

1. Pakuotės dengtos tabletės 20 mg 10 vnt. Kontūrinių ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės

Registracijos data: 05.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodas 4602233002217

2. Pakuotės dengtos tabletės 20 mg 10 vnt. Kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės

Registracijos numeris П N016238 / 01

Registracijos data: 05.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodas 4602233002194

3. Pakuotės dengtos tabletės 20 mg 10 vnt. Kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės

Registracijos numeris П N016238 / 01

Registracijos data: 05.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodas 4602233002200

Iš viso paketų: 3

Aprašymas (Vidal 2008):

PAXIL

Atstovavimas:

GlaxoSmithKline ATX kodas: N06AB05 Rinkodaros teisės turėtojas:

„Laboratoire GlaxoSmithKline“,

pagamintas GLAXO WELLCOME PRODUCTION,

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės yra baltos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „20“, o kitoje-lūžio linija.

paroksetino hidrochlorido hemihidratas 22,8 mg,

atitinka 20 mg paroksetino

Pagalbinės medžiagos: kalcio divandenilio fosfato dihidratas, A tipo natrio karboksikrakmolas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė: antidepresantai

Registracijos Nr .:

# skirtukas. 20 mg: 10, 30 arba 100 vnt. - P Nr. 016238/01, 27.05.05

Produkto aprašymas grindžiamas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo 2008 m.

farmakologinis poveikis

Antidepresantas. Jis priklauso selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei.

Paxil veikimo mechanizmas grindžiamas jo gebėjimu selektyviai blokuoti serotonino (5-hidroksitriptamino / 5-HT /) įsisavinimą presinapsinėje membranoje, o tai susiję su šio neurotransmiterio laisvojo kiekio padidėjimu sinapsinėje plyšyje. ir padidėjęs serotoninerginis poveikis centrinėje nervų sistemoje, kuri yra atsakinga už timoanaleptinio (antidepresanto) poveikio vystymąsi.

Paroksetinas turi mažą afinitetą m-cholinerginiams receptoriams (silpnas anticholinerginis poveikis), α1-, β2- ir β-adrenerginiams receptoriams, taip pat dopamino (D2), 5HT1 tipo, 5HT2 tipo ir histamino H1 receptoriams. .

Elgesio ir EEG tyrimai rodo, kad paroksetinas pasižymi silpnomis aktyvinančiomis savybėmis, kai vartojamas didesnėmis dozėmis, nei reikia serotonino įsisavinimui slopinti. Paroksetinas neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos, nepažeidžia psichomotorinių funkcijų, neslegia centrinės nervų sistemos. Sveikiems savanoriams jis nesukelia reikšmingų kraujospūdžio, širdies ritmo ir EEG pokyčių.

Pagrindiniai Paxil psichotropinio aktyvumo profilio komponentai yra antidepresinis ir nerimą mažinantis poveikis. Paroksetinas gali sukelti silpną aktyvinantį poveikį, kai dozės viršija tas, kurių reikia serotonino reabsorbcijai slopinti.

Gydant depresijos sutrikimus, paroksetino veiksmingumas buvo panašus į triciklių antidepresantų. Paroksetinas yra terapinis veiksmingumas net ir tiems pacientams, kurie nepakankamai reagavo į ankstesnį standartinį gydymą. Pacientų būklė pagerėja jau praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios, tačiau pranoksta placebo veiksmingumą tik po 2 savaičių. Paroksetino vartojimas ryte neturi neigiamos įtakos miego kokybei ir trukmei. Be to, veiksmingai gydant, miegas turėtų pagerėti. Per pirmąsias kelias paroksetino vartojimo savaites jis pagerina depresija sergančių pacientų ir minčių apie savižudybę būklę.

Tyrimų, kuriuose pacientai vartojo paroksetiną 1 metus, rezultatai parodė, kad vaistas veiksmingai apsaugo nuo depresijos atsinaujinimo.

Panikos sutrikimo atveju Paxil vartojimas kartu su vaistais, gerinančiais kognityvines funkcijas ir elgesį, buvo veiksmingesnis nei monoterapija vaistais, gerinančiais kognityvinę-elgesio funkciją, kuria siekiama juos ištaisyti.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas paroksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos absorbcijai.

Paskirstymas

Css nustatomas per 7-14 dienų nuo gydymo pradžios. Klinikinis paroksetino poveikis (šalutinis poveikis ir veiksmingumas) nesusijęs su jo koncentracija plazmoje.

Paroksetinas plačiai pasiskirsto audiniuose, o farmakokinetiniai skaičiavimai rodo, kad tik 1% jo yra plazmoje, o terapinė 95% koncentracija yra susieta su baltymais.

Nustatyta, kad paroksetinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną, taip pat prasiskverbia pro placentos barjerą.

Metabolizmas

Pagrindiniai paroksetino metabolitai yra poliniai ir konjuguoti oksidacijos bei metilinimo produktai. Dėl mažo farmakologinio metabolitų aktyvumo jų poveikis terapiniam vaisto veiksmingumui yra mažai tikėtinas.

Kadangi paroksetino metabolizmas apima „pirmojo praėjimo“ per kepenis etapą, jo kiekis, nustatytas sisteminėje kraujotakoje, yra mažesnis nei absorbuojamas iš virškinimo trakto. Padidinus paroksetino dozę arba pakartotinai skiriant dozę, padidėjus kūno apkrovai, iš dalies absorbuojamas pirmojo praėjimo pro kepenis poveikis ir sumažėja paroksetino klirensas plazmoje. Dėl to gali padidėti paroksetino koncentracija plazmoje ir svyruoti farmakokinetikos parametrai, tai galima pastebėti tik tiems pacientams, kurie, vartodami mažas dozes, pasiekia mažą vaisto koncentraciją plazmoje.

Pasitraukimas

Jis išsiskiria su šlapimu (nepakitęs - mažiau nei 2%dozės ir metabolitų pavidalu - 64%) arba su tulžimi (nepakitęs - 1%, metabolitų pavidalu - 36%).

T1 / 2 skiriasi, tačiau vidutiniškai 16–24 val.

Paroksetino eliminacija yra dvifazė, įskaitant pirminį metabolizmą (pirmoji fazė) ir vėlesnį sisteminį pašalinimą.

Ilgai vartojant vaistą, farmakokinetikos parametrai nesikeičia.

Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams, taip pat labai sutrikus kepenų ir inkstų funkcijai, paroksetino koncentracija plazmoje padidėja, o koncentracijos plazmoje diapazonas juose beveik sutampa su sveikų suaugusių savanorių diapazonu.

Indikacijos

Visų tipų depresija, įskaitant reaktyviąją depresiją, sunkią endogeninę depresiją ir depresiją, kurią lydi nerimas (tyrimai, kurių metu pacientai vartojo vaistą vienerius metus, rodo, kad jis veiksmingas siekiant užkirsti kelią depresijos atkryčiui);

Suaugusiųjų, taip pat 7–17 metų vaikų ir paauglių obsesinio-kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas (įskaitant palaikomąjį ir prevencinį gydymą) (įrodyta, kad vaistas išlieka veiksmingas gydant OCD mažiausiai 1 metus ir siekiant užkirsti kelią OKS pasikartojimui);

Panikos sutrikimo su agorafobija ir be jos gydymas (įskaitant palaikomąjį ir prevencinį gydymą) (vaisto veiksmingumas išlieka 1 metus, užkertant kelią panikos sutrikimo pasikartojimui);

Socialinės fobijos gydymas (įskaitant palaikomąją ir prevencinę terapiją) suaugusiesiems, taip pat 8-17 metų vaikams ir paaugliams (vaisto veiksmingumas išlieka ilgai gydant šį sutrikimą);

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas (įskaitant palaikomąją ir profilaktinę terapiją) (vaisto veiksmingumas išlieka ilgai gydant šį sutrikimą, užkertant kelią šio sutrikimo pasikartojimui);

PTSD gydymas.

Dozavimo režimas

Suaugusiesiems, sergantiems depresija, vidutinė terapinė dozė yra 20 mg per parą. Esant nepakankamam veiksmingumui, dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 50 mg per parą. Dozę reikia didinti palaipsniui - 10 mg 1 savaitės intervalu. Paxil dozę reikia peržiūrėti ir prireikus pakeisti per 2–3 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau, kol bus pasiektas tinkamas klinikinis poveikis.

Suaugusiesiems, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, vidutinė terapinė dozė yra 40 mg per parą. Gydymą reikia pradėti nuo 20 mg per parą, po to dozė palaipsniui didinama 10 mg kas savaitę. Esant nepakankamam klinikiniam poveikiui, dozę galima padidinti iki 60 mg per parą. 7-17 metų vaikams vaistas skiriamas pradine 10 mg paros doze, palaipsniui didinant po 10 mg kiekvieną savaitę. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 50 mg per parą.

Suaugusiesiems, sergantiems panikos sutrikimu, vidutinė terapinė dozė yra 40 mg per parą. Gydymas turėtų prasidėti vartojant vaistą 10 mg per parą doze. Vaistas vartojamas mažomis pradinėmis dozėmis, siekiant sumažinti galimą panikos simptomų paūmėjimo riziką, kurią galima pastebėti pradiniame gydymo etape. Vėliau dozė didinama 10 mg per savaitę, kol pasiekiamas poveikis. Esant nepakankamam veiksmingumui, dozę galima padidinti iki 60 mg per parą.

Suaugusiesiems, sergantiems socialine fobija, vidutinė terapinė dozė yra 20 mg per parą. Esant nepakankamam klinikiniam poveikiui, dozę galima palaipsniui didinti 10 mg per savaitę iki 50 mg per parą. 8-17 metų vaikams vaistas skiriamas pradine 10 mg paros doze, palaipsniui didinant po 10 mg kiekvieną savaitę. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 50 mg per parą.

Suaugusiesiems, sergantiems generalizuoto nerimo sutrikimu, vidutinė terapinė dozė yra 20 mg per parą. Esant nepakankamam klinikiniam poveikiui, dozę galima palaipsniui didinti 10 mg per savaitę iki didžiausios 50 mg paros dozės.

Suaugusiesiems, sergantiems potrauminio streso sutrikimu, vidutinė terapinė dozė yra 20 mg per parą. Esant nepakankamam klinikiniam poveikiui, dozę galima palaipsniui didinti 10 mg per savaitę iki didžiausios 50 mg per parą dozės.

Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti nuo suaugusiųjų dozės; ateityje dozę galima padidinti iki 40 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Vaisto dozę reikia sumažinti iki apatinės dozių ribos.

Gydymo kursas turėtų būti pakankamai ilgas. Pacientai, sergantys depresija ar OKS, turėtų būti gydomi pakankamai ilgai, kad visi simptomai išnyktų. Šis laikotarpis depresijai gali užtrukti kelis mėnesius, o OCD ir panikos sutrikimui - dar ilgiau.

Paxil geriamas 1 kartą per dieną ryte valgio metu. Tabletę reikia nuryti visą, nekramtant vandens.

Vaisto atšaukimas

Reikėtų vengti staigaus vaisto vartojimo nutraukimo. Paros dozę reikia sumažinti 10 mg per savaitę. Pasiekę 20 mg paros dozę suaugusiesiems arba 10 mg vaikams ir paaugliams, pacientai toliau vartoja šią dozę savaitę, o tada vaistas visiškai atšaukiamas.

Jei nutraukimo simptomai atsiranda mažinant dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, patartina tęsti anksčiau paskirtos dozės vartojimą. Vėliau turėtumėte toliau mažinti vaisto dozę, bet lėčiau.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis paprastai yra lengvas. Tęsiant gydymą, šalutinis poveikis sumažėja ir atsiranda dažniau, todėl gydymo nutraukti paprastai nereikia. Nepageidaujamų reiškinių dažnumui įvertinti buvo naudojami šie kriterijai: dažnai (? 1% ir<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas, apetito praradimas; dažnai - burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis; labai retai - kraujavimas iš virškinimo trakto, hepatitas (kartais su gelta), kepenų nepakankamumas (pasireiškiant šalutiniam kepenų poveikiui, reikia nuspręsti, ar tikslinga nutraukti gydymą, tais atvejais, kai ilgai didėja funkciniai rodikliai bandymai).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - mieguistumas, drebulys, astenija, nemiga, galvos svaigimas; retai - sumišimas, haliucinacijos, ekstrapiramidiniai simptomai; retai - manija, traukuliai, akatizija; labai retai - serotonino sindromas (sujaudinimas, sumišimas, prakaitavimas, haliucinacijos, hiperrefleksija, mioklonija, tachikardija, drebulys). Pacientams, turintiems judėjimo sutrikimų arba vartojantiems antipsichozinius vaistus - ekstrapiramidiniai sutrikimai su veido ar veido distonija.

Iš regėjimo organo pusės: dažnai - neryškus matymas; labai retai - ūminė glaukoma.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - laikinas kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas (dažniausiai pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir nerimu), sinusinė tachikardija; labai retai - periferinė edema.

Iš šlapimo sistemos: retai - šlapimo susilaikymas.

Iš kraujo krešėjimo sistemos pusės: retai - kraujosruvos odoje ir gleivinėse, kraujosruvos; labai retai - trombocitopenija.

Iš endokrininės sistemos: retai - hipoprolaktinemija / galaktorėja ir hiponatremija (daugiausia senyviems pacientams), kurią kartais sukelia nepakankamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas.

Alerginės reakcijos: labai retai - angioedema, dilgėlinė; retai - odos bėrimas.

Kiti: labai dažnai - seksualinė disfunkcija; dažnai - padidėjęs prakaitavimas, žiovulys; labai retai - jautrumo šviesai reakcijos.

Nepageidaujami simptomai, pastebėti klinikinių vaikų tyrimų metu

Klinikinių tyrimų su vaikais metu 2% pacientų pasireiškė šie šalutiniai poveikiai, kurie buvo 2 kartus dažnesni nei placebo grupėje: emocinis labilumas (įskaitant savęs žalojimą, mintis apie savižudybę, bandymai nusižudyti, ašarojimas, nuotaikos nestabilumas), priešiškumas, sumažėjęs apetitas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas, hiperkinezija ir susijaudinimas. Mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti daugiausia buvo pastebėti klinikiniuose tyrimuose su paaugliais, sergančiais sunkiu depresijos sutrikimu, kai paroksetino veiksmingumas nebuvo įrodytas. Buvo pranešta apie priešiškumą vaikams (ypač jaunesniems nei 12 metų), kuriems yra obsesinis-kompulsinis sutrikimas.

Kontraindikacijos

Tuo pačiu metu vartojant MAO inhibitorius ir 14 dienų po jų vartojimo nutraukimo (MAO inhibitorių negalima skirti per 14 dienų po gydymo paroksetinu pabaigos);

Vienalaikis tioridazino vartojimas;

Padidėjęs jautrumas paroksetinui ir kitiems vaisto komponentams.

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių tyrimų metu paroksetino teratogeninio ar embriotoksinio poveikio nenustatyta. Duomenys apie nedaug moterų, vartojusių paroksetiną nėštumo metu, rodo, kad naujagimių įgimtų anomalijų rizika nepadidėja.

Yra pranešimų apie priešlaikinį gimdymą moterims, kurios nėštumo metu vartojo paroksetiną, tačiau priežastinis ryšys su vaistu nenustatytas. Nėštumo metu Paxil vartoti negalima, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką, susijusią su vaisto vartojimu.

Būtina stebėti naujagimių, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo paroksetiną, sveikatos būklę, nes yra pranešimų apie vaikų komplikacijas (tačiau priežastinis ryšys su vaistu nenustatytas). Aprašomas kvėpavimo distreso sindromas, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros nestabilumas, maitinimo sunkumai, vėmimas, hipoglikemija, arterinė hiper- ar hipotenzija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, mieguistumas, nuolatinis verksmas, mieguistumas. Kai kuriose ataskaitose simptomai buvo apibūdinti kaip naujagimių abstinencijos simptomai. Daugeliu atvejų aprašytos komplikacijos atsirado iškart po gimdymo arba netrukus po jo (per 24 valandas).

Paroksetinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką, susijusią su vaisto vartojimu.

Prašymas dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto dozę reikia sumažinti iki apatinės dozių intervalo pabaigos.

Taikymas sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Vaisto dozę reikia sumažinti iki apatinės dozių ribos.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems depresija, simptomai gali paūmėti ir (arba) pasireikšti mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (savižudybė), nepriklausomai nuo to, ar jie vartoja antidepresantus. Ši rizika išlieka tol, kol pasiekiama reikšminga remisija. Pirmosiomis ar daugiau gydymo savaičių paciento būklė nepagerėja, todėl pacientą reikia atidžiai stebėti, kad laiku būtų nustatytas klinikinis savižudybės tendencijų paūmėjimas, ypač gydymo kurso pradžioje, taip pat dozės keitimo laikotarpiais (didinant ar mažinant). Klinikinė visų antidepresantų patirtis rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvosiose atsigavimo stadijose.

Kiti psichikos sutrikimai, gydomi paroksetinu, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika. Be to, šie sutrikimai gali būti gretutinės būklės, lydimos didžiosios depresijos. Todėl gydant kitus psichikos sutrikimus turinčius pacientus reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kaip gydant sunkią depresiją.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo savižudiškas elgesys ar mintys apie savižudybę, jauniems pacientams ir pacientams, turintiems sunkių minčių apie savižudybę prieš pradedant gydymą, kyla didžiausia minčių apie savižudybę ar bandymų dėl jų rizika, todėl gydymo metu jiems reikia skirti ypatingą dėmesį. Pacientus (ir slaugytojus) reikia įspėti, kad nepastebėtų pablogėjimo ir (arba) minčių apie savižudybę / savižudiško elgesio ar minčių apie savęs žalojimą ir, atsiradus šiems simptomams, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartais gydymą paroksetinu lydi akatizija, pasireiškianti vidinio nerimo jausmu ir psichomotoriniu sujaudinimu, kai pacientas negali ramiai sėdėti ar stovėti; sergant akatizija, pacientas paprastai patiria subjektyvų nerimą. Akatizijos išsivystymo tikimybė yra didžiausia pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Retais atvejais gydymo paroksetinu metu gali pasireikšti serotonino sindromas arba į piktybinį neurolepsinį sindromą panašūs simptomai (hipertermija, raumenų rigidiškumas, mioklonija, autonominiai sutrikimai, galintys greitai pasikeisti gyvybiniai požymiai, psichinės būklės pokyčiai, įskaitant sumišimą, dirglumą, labai sunkus) sujaudinimas, progresuojantis iki kliedesio ir komos), ypač jei paroksetinas vartojamas kartu su kitais serotoninerginiais vaistais ir (arba) antipsichoziniais vaistais. Šie sindromai gali būti pavojingi gyvybei, todėl, jei jie atsiranda, gydymą paroksetinu reikia nutraukti ir pradėti palaikomąjį simptominį gydymą. Atsižvelgiant į tai, paroksetino negalima skirti kartu su serotonino pirmtakais (tokiais kaip L-triptofanas, oksitriptanas), nes gali išsivystyti serotonino sindromas.

Pagrindinis depresijos epizodas gali būti pradinis bipolinio sutrikimo pasireiškimas. Visuotinai pripažįstama (nors tai nebuvo įrodyta kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose), kad gydant tokį epizodą vien tik antidepresantu, pacientams, kuriems gresia bipolinis sutrikimas, gali padidėti pagreitinto mišraus / manijos epizodo tikimybė.

Prieš pradedant gydymą antidepresantais, reikia atidžiai tirti, kad būtų įvertinta paciento bipolinio sutrikimo rizika; tokia patikra turėtų apimti išsamią psichiatrijos istoriją, įskaitant šeimos savižudybių, bipolinio sutrikimo ir depresijos istoriją. Kaip ir visi antidepresantai, paroksetinas nėra patvirtintas bipolinei depresijai gydyti. Pacientams, kuriems yra buvusi manija, paroksetiną reikia vartoti atsargiai.

Gydymą paroksetinu reikia pradėti atsargiai, ne anksčiau kaip po 2 savaičių nutraukus gydymą MAO inhibitoriais; paroksetino dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas optimalus terapinis poveikis.

Priepuolių dažnis pacientams, vartojantiems paroksetiną, yra mažesnis nei 0,1%. Jei atsiranda traukulių, gydymą paroksetinu reikia nutraukti.

Paroksetino ir elektrokonvulsinio gydymo kartu patirties yra nedaug.

Buvo pranešta apie kraujavimą odoje ir gleivinėse (įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto) pacientams, vartojantiems paroksetiną. Todėl paroksetiną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie didina kraujavimo riziką, pacientams, kuriems yra žinoma polinkis į kraujavimą, ir pacientams, sergantiems ligomis, kurios linkusios kraujuoti.

Nutraukus vaisto vartojimą (ypač staiga), dažnai pastebimas galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (parestezija), miego sutrikimai (ryškūs sapnai), nerimas, galvos skausmas, retai - susijaudinimas, pykinimas, drebulys, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, viduriavimas. Daugumai pacientų šie simptomai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs. Paprastai abstinencijos simptomai pasireiškia pirmosiomis dienomis po vaisto vartojimo nutraukimo, tačiau retais atvejais - netyčia praleidus vieną dozę. Paprastai šie simptomai praeina savaime per dvi savaites, tačiau kai kuriems pacientams - iki 2-3 mėnesių ar ilgiau. Todėl rekomenduojama palaipsniui mažinti paroksetino dozę (per kelias savaites ar mėnesius, kol ji visiškai atšaukiama, atsižvelgiant į paciento poreikius).

Nutraukimo simptomai nereiškia, kad vaistas sukelia priklausomybę.

Vaikams paroksetino vartojimo nutraukimo simptomai (emocinis labilumas, mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti, nuotaikos pokyčiai, ašarojimas, nervingumas, galvos svaigimas, pykinimas, pilvo skausmas) buvo pastebėti 2% pacientų, nes sumažėjo paroksetino dozė arba po visiško jo panaikinimo ir pasireiškė 2 kartus dažniau nei placebo grupėje.

Atsargiai vaistą reikia vartoti sergant kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, uždaro kampo glaukoma, širdies ligomis, epilepsija.

Jei vartojant Paxil, kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas išlieka ilgą laiką, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Paxil nesustiprina alkoholio poveikio psichomotorinėms funkcijoms, tačiau Paxil vartojantiems pacientams patariama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Naudojimas pediatrijoje

Vaikams iki 7 metų paroksetinas neskiriamas, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams.

Kontroliuojami klinikiniai paroksetino vartojimo 7–18 metų vaikų ir paauglių depresijai gydyti tyrimai neįrodė jo veiksmingumo, todėl vaistas nėra skirtas šiai amžiaus grupei.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujami reiškiniai, susiję su savižudybe (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (daugiausia agresija, deviantas elgesys ir pyktis), dažniau buvo pastebėti vaikams ir paaugliams, kurie vartojo paroksetiną, nei tiems šios amžiaus grupės pacientams, kurie vartojo placebą. Šiuo metu nėra duomenų apie ilgalaikį paroksetino saugumą vaikams ir paaugliams, susijusius su vaisto poveikiu augimui, brendimui, pažinimo ir elgesio raidai.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmams

Paxil terapija nesukelia pažinimo sutrikimų ar psichomotorinio atsilikimo. Tačiau, kaip ir bet kuris gydymas psichotropiniais vaistais, pacientai turi būti atsargūs vairuodami ir dirbdami su judančiais mechanizmais.

Perdozavimas

Turima informacija apie paroksetino perdozavimą rodo didelį saugumą.

Simptomai: padidėjęs aukščiau aprašytas šalutinis poveikis, taip pat vėmimas, išsiplėtę vyzdžiai, karščiavimas, kraujospūdžio pokyčiai, nevalingi raumenų susitraukimai, sujaudinimas, nerimas, tachikardija. Pacientai paprastai nesukelia rimtų komplikacijų net ir išgėrę iki 2 g paroksetino dozės. Kai kuriais atvejais išsivysto koma ir EEG pokyčiai, labai retai mirtis įvyksta kartu vartojant paroksetiną su psichotropiniais vaistais ar alkoholiu.

Gydymas: standartinės priemonės, taikomos perdozavus antidepresantų (skrandžio plovimas dirbtiniu vėmimu, 20-30 mg aktyvuotos anglies skyrimas kas 4-6 valandas pirmą dieną po perdozavimo). Konkretus priešnuodis nežinomas. Parodyta palaikomoji terapija ir gyvybiškai svarbių kūno funkcijų kontrolė.

Vaistų sąveika

Paroksetino absorbcija ir farmakokinetika visiškai nesikeičia arba keičiasi tik iš dalies dėl maisto, antacidinių vaistų, digoksino, propranololio ir etanolio.

Kartu vartojant Paxil su MAO inhibitoriais, L-triptofanu, triptanais, tramadoliu, linezolidu, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės vaistais, ličiu, jonažolės preparatais, gali išsivystyti serotonino sindromas.

Paxil metabolizmas ir farmakokinetiniai parametrai gali keistis tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie skatina arba slopina baltymų apykaitą. Kartu vartojant Paxil su vaistais, slopinančiais fermentų metabolizmą, vartojamos dozės turi būti ribojamos iki apatinės įprasto lygio ribos. Kartu su vaistiniais preparatais, skatinančiais fermentų metabolizmą (karbamazepinu, fenitoinu, rifampicinu, fenobarbitaliu), pradinių Paxil dozių keisti nereikia. Vėliau dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Kartu vartojant Paxil su vaistais, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP2D6 (tricikliai antidepresantai

Antidepresantas

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės balta, ovali, abipus išgaubta, vienoje pusėje išraižyta „20“, o kitoje pusėje - vagelė.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 317,75 mg, A tipo natrio karboksimetilkrakmolas - 5,95 mg, magnio stearatas - 3,5 mg.

Filmo apvalkalo sudėtis: Opadry white YS -1R -7003 * - 7 mg (hipromeliozė - 4,2 mg, titano dioksidas - 2,2 mg, makrogolis 400 - 0,6 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.

* Ruošiant Opadray baltos plėvelės korpuso tirpalą, naudojamas išgrynintas vanduo, kuris pašalinamas džiovinimo metu.

farmakologinis poveikis

Veiksmo mechanizmas

Paroksetinas yra stiprus ir selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT,) reabsorbcijos inhibitorius. Visuotinai pripažįstama, kad jo antidepresinis aktyvumas ir veiksmingumas gydant obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OCD) ir panikos sutrikimą yra dėl specifinio 5-HT reabsorbcijos slopinimo smegenų neuronuose.

Pagal cheminę struktūrą paroksetinas skiriasi nuo triciklių, tetraciklinių ir kitų žinomų antidepresantų.

Paroksetinas turi mažą afinitetą muskarino cholinerginiams receptoriams, o tyrimai su gyvūnais parodė, kad jis turi tik silpnas anticholinergines savybes.

Atsižvelgiant į šį selektyvų paroksetino poveikį in vitro tyrimuose, buvo įrodyta, kad, priešingai nei tricikliai antidepresantai, jis pasižymi nereikšmingu afinitetu α 1, α 2 ir β-adrenerginiams receptoriams, taip pat dopaminui (D 2), 5-HT 1-panašūs, 5-HT 2 ir histamino (H 1) receptoriai. Sąveikos su postsinapsiniais receptoriais trūkumą in vitro patvirtina tyrimų in vivo rezultatai, rodantys, kad paroksetinas neslopina centrinės nervų sistemos ir nesukelia arterinės hipotenzijos.

Farmakodinaminės savybės

Paroksetinas nepažeidžia psichomotorinių funkcijų ir nesustiprina etanolio slopinamojo poveikio centrinei nervų sistemai.

Kaip ir kiti selektyvūs 5-HT reabsorbcijos inhibitoriai, paroksetinas, vartojamas gyvūnams, anksčiau gavusiems MAO inhibitorių ar triptofano, sukelia 5-HT receptorių per didelio stimuliavimo simptomus.

Elgesio ir EEG tyrimai parodė, kad paroksetinas sukelia silpną aktyvinantį poveikį, kai dozės viršija dozes, reikalingas 5-HT reabsorbcijai slopinti. Iš prigimties jo aktyvinimo savybės nėra panašios į amfetaminą.

Tyrimai su gyvūnais parodė gerą širdies ir kraujagyslių toleranciją.

Sveikiems žmonėms paroksetinas nesukelia kliniškai reikšmingų kraujospūdžio, širdies ritmo ir EKG pokyčių.

Tyrimai parodė, kad, skirtingai nuo antidepresantų, kurie slopina reabsorbciją, paroksetinas turi daug mažesnį gebėjimą slopinti antihipertenzines guanetidino savybes.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas paroksetinas gerai absorbuojamas ir metabolizuojamas pirmojo praleidimo metu.

Dėl metabolizmo „pirmojo praėjimo“ metu į sisteminę kraujotaką patenka mažiau paroksetino nei absorbuojama iš virškinimo trakto. Kadangi paroksetino kiekis organizme didėja pavartojus vieną didelę dozę arba pakartotinai vartojant įprastas dozes, pirmojo praėjimo metabolizmo kelias yra iš dalies prisotintas, o paroksetino klirensas sumažėja. Dėl to neproporcingai padidėja paroksetino koncentracija plazmoje. Todėl jo farmakokinetikos parametrai nėra stabilūs, todėl atsiranda netiesinė kinetika. Tačiau kinetikos netiesiškumas paprastai yra silpnas ir pastebimas tik tiems pacientams, kurie, vartodami mažas vaisto dozes plazmoje, pasiekia mažą paroksetino kiekį. Pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 7–14 dienų nuo gydymo paroksetinu pradžios. Ilgalaikio gydymo metu jo farmakokinetikos parametrai greičiausiai nesikeis.

Paskirstymas

Paroksetinas plačiai pasiskirsto audiniuose, o farmakokinetiniai skaičiavimai rodo, kad plazmoje lieka tik 1% viso organizme esančio paroksetino kiekio. Esant terapinei koncentracijai, maždaug 95% paroksetino plazmos yra prijungtas prie baltymų.

Koreliacijos tarp paroksetino koncentracijos plazmoje ir jos klinikinio poveikio (t. Y. Nepageidaujamų reakcijų ir veiksmingumo) nerasta.

Metabolizmas

Pagrindiniai paroksetino metabolitai yra poliniai ir konjuguoti oksidacijos ir metilinimo produktai, kurie lengvai pasišalina iš organizmo. Kadangi šių metabolitų praktiškai nėra farmakologinio aktyvumo, mažai tikėtina, kad jie prisidės prie gydomųjų paroksetino savybių.

Metabolizmas neriboja paroksetino gebėjimo selektyviai veikti 5-HT reabsorbciją neuronuose.

Pasitraukimas

Mažiau nei 2% priimtinos paroksetino dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusi, o metabolitų - 64% dozės. Apie 36% dozės išsiskiria su išmatomis, tikriausiai patenka su tulžimi; mažiau nei 1% dozės nepakitusios išsiskiria su išmatomis. Taigi paroksetinas metabolizuojamas beveik visiškai.

Metabolitų išsiskyrimas yra dvifazis: iš pradžių jis yra pirmojo metabolizmo rezultatas, vėliau jis kontroliuojamas sistemiškai pašalinus paroksetiną.

T1 / 2 paroksetino skiriasi, bet paprastai yra apie 24 valandas.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyviems pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu, paroksetino koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti, tačiau jo koncentracija kraujo plazmoje sutampa su sveikų suaugusiųjų.

Indikacijos

Vidutinio sunkumo ar sunkūs depresijos epizodai

Pasikartojantis depresinis sutrikimas

Tyrimų, kuriuose pacientai vartojo paroksetiną iki 1 metų, rezultatai rodo, kad jis veiksmingai užkerta kelią atkryčiams ir depresijos simptomų pasikartojimui.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas

Paroksetinas veiksmingas gydant obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OCD), įskaitant. kaip palaikomojo ir profilaktinio gydymo priemonė.

Placebu kontroliuojami tyrimai parodė, kad paroksetinas buvo veiksmingas gydant OCD mažiausiai 1 metus. Be to, paroksetinas veiksmingai apsaugo nuo OKS pasikartojimo.

Panikos sutrikimas

Paroksetinas veiksmingas gydant panikos sutrikimą su agorafobija ir be jos, įskaitant. kaip palaikomosios ir profilaktinės terapijos priemonė.

Nustatyta, kad gydant panikos sutrikimą, paroksetino ir kognityvinės-elgesio terapijos derinys yra žymiai efektyvesnis nei pavienis kognityvinės-elgesio terapijos naudojimas.

Placebu kontroliuojamų tyrimų metu paroksetinas buvo gydomas panikos sutrikimu ilgiau nei 1 metus. Be to, paroksetinas veiksmingai apsaugo nuo panikos sutrikimo pasikartojimo.

Socialinė fobija

Paroksetinas veiksmingas gydant socialinę fobiją, įskaitant. kaip ilgalaikė palaikomoji ir prevencinė terapija. Tolesnis paroksetino veiksmingumas gydant ilgalaikę socialinę fobiją buvo įrodytas atkryčio prevencijos tyrime.

Paroksetinas veiksmingas gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, įskaitant. kaip ilgalaikė palaikomoji ir prevencinė terapija.

Tolesnis paroksetino veiksmingumas gydant ilgalaikį generalizuoto nerimo sutrikimą buvo įrodytas atkryčio prevencijos tyrime.

Paroksetinas veiksmingas gydant PTSS.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas paroksetinui ir bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;

- kartu su MAO inhibitoriais. Išskirtiniais atvejais (antibiotikas, kuris yra grįžtamasis neselektyvus MAO inhibitorius) gali būti derinamas su paroksetinu, jei nėra tinkamų alternatyvų linezolidui, o galima nauda vartojant linezolidą yra didesnė už serotonino sindromo ar piktybinio neurolepsinio sindromo riziką. reakcija į konkretų pacientą. Turėtų būti įrengta įranga, skirta atidžiai stebėti serotonino sindromo simptomus ir stebėti kraujospūdį. Gydymas paroksetinu leidžiamas:

Praėjus 2 savaitėms po gydymo negrįžtamais MAOI nutraukimo;

Praėjus mažiausiai 24 valandoms po gydymo nutraukimo grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriais (pvz., Moklobemidu, linezolidu, metiltioninio chloridu (metileno mėlynu));

Tarp paroksetino vartojimo nutraukimo ir gydymo bet kokiais MAO inhibitoriais pradžios turi praeiti mažiausiai 1 savaitė;

- kartu su, nes, kaip ir kiti vaistai, slopinantys kepenų izofermento CYP2D6 aktyvumą, paroksetinas gali padidinti tioridazino koncentraciją kraujo plazmoje. Dėl to gali pailgėti QTc intervalas ir atsirasti susijusių skilvelių aritmijų, tokių kaip „piruetas“ ir staigi mirtis;

- kartu su pimozidu;

- vaikams ir paaugliams iki 18 metų. Kontroliuojami paroksetino klinikiniai tyrimai, skirti gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius depresijos epizodus ir pasikartojančius depresijos sutrikimus vaikams ir paaugliams, neįrodė jo veiksmingumo, todėl paroksetinas nėra skirtas šios amžiaus grupės gydymui. Paroksetino saugumas ir veiksmingumas netirtas, kai jis vartojamas jaunesnės amžiaus grupės pacientams (iki 7 metų).

Dozavimas

Nuo vidutinio sunkumo iki sunkių depresijos epizodų ir pasikartojančių depresijos sutrikimų

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Prireikus, priklausomai nuo klinikinio atsako, dozę galima padidinti didinant 10 mg per parą iki didžiausios 50 mg paros dozės. Kaip ir vartojant bet kokį antidepresantą, gydymo veiksmingumas turi būti įvertintas ir, jei reikia, Paxil dozę reikia koreguoti praėjus 2-3 savaitėms nuo gydymo pradžios ir toliau, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai, kad būtų pasiekta besimptomė būklė. Šis laikotarpis gali būti keli mėnesiai.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OCD)

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Pacientus reikia gydyti 20 mg per parą doze, kurią galima padidinti kas savaitę 10 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki didžiausios 60 mg paros dozės.

Pacientai, sergantys OKS, turi būti gydomi pakankamai ilgai, kad taptų besimptomiai. Šis laikotarpis gali būti keli mėnesiai.

Panikos sutrikimas

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Pacientus reikia pradėti gydyti 10 mg paros doze, kurią galima padidinti kas savaitę 10 mg per parą, atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Jei reikia, dozę galima padidinti iki didžiausios 60 mg paros dozės.

Panikos sutrikimu sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai, kad taptų besimptomiai. Šis laikotarpis gali būti keli mėnesiai ar daugiau.

Socialinė fobija

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Jei reikia, pacientams, kurie nepastebi atsako, kai vartojama 20 mg per parą, dozę galima didinti po 10 mg per parą iki didžiausios 50 mg paros dozės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Potrauminio streso sutrikimas

Paroksetino atšaukimas

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, reikia vengti staigaus Paxil vartojimo nutraukimo. Pastaraisiais klinikiniais tyrimais naudojama laipsniško dozės mažinimo schema - paros dozę sumažinti 10 mg / savaitę. Pasiekę 20 mg paros dozę, pacientai toliau vartojo šią dozę 1 savaitę ir tik po to vaistas buvo visiškai atšauktas. Jei nutraukimo simptomai atsiranda mažinant dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, patartina tęsti anksčiau paskirtos dozės vartojimą. Vėliau gydytojas gali ir toliau mažinti dozę, bet lėčiau.

Specialios pacientų grupės

Turėti senyviems pacientams paroksetino koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti, tačiau jo koncentracija kraujo plazmoje sutampa su jaunesnių pacientų. Šios kategorijos pacientams gydymą reikia pradėti nuo suaugusiųjų rekomenduojamos dozės, kurią galima padidinti iki 40 mg per parą.

Padidėja paroksetino koncentracija kraujo plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.) arba pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi... Todėl tokiems pacientams turėtų būti skiriamos vaistinio preparato dozės, kurios yra apatinėje terapinių dozių intervalo pabaigoje.

Paroksetino vartojimas vaikai ir paaugliai (iki 18 metų) draudžiama.

Šalutiniai poveikiai

Tęsiant gydymą, kai kurių toliau išvardytų nepageidaujamų paroksetino reakcijų dažnis ir sunkumas gali sumažėti, todėl tokioms reakcijoms paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo.

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos atsižvelgiant į organų ir organų sistemų pažeidimus ir jų pasireiškimo dažnumą. Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Iš kraujodaros sistemos: retai - patologinis kraujavimas, daugiausia kraujavimas į odą ir gleivines (įskaitant ekchimozę); labai retai - trombocitopenija.

Iš imuninės sistemos: labai retai - sunkios alerginės reakcijos (įskaitant anafilaktoidines reakcijas ir angioedemą).

Iš endokrininės sistemos: labai retai - netinkamo ADH sekrecijos sindromas.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - sumažėjęs apetitas, padidėjusi cholesterolio koncentracija; retai - hiponatremija. Hiponatremija dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams ir kartais atsiranda dėl netinkamo ADH sekrecijos sindromo.

Psichiniai sutrikimai: dažnai - mieguistumas, nemiga, susijaudinimas, patologiniai sapnai (įskaitant košmarus); retai - sumišimas, haliucinacijos; retai - manijos reakcijos, nerimas, nuasmeninimas, panikos priepuoliai, akatizija; dažnis nežinomas - mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys. Buvo pranešta apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus gydymo paroksetinu metu arba netrukus po gydymo nutraukimo. Šie simptomai taip pat gali atsirasti dėl pačios ligos.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, drebulys, galvos skausmas, sutrikusi koncentracija; retai - ekstrapiramidiniai sutrikimai; retai - traukuliai, neramių kojų sindromas; labai retai - serotonino sindromas (simptomai gali būti sujaudinimas, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, haliucinacijos, hiperrefleksija, mioklonija, tachikardija su drebėjimu ir drebulys). Pacientams, kurių motorinė funkcija sutrikusi arba kurie vartoja antipsichozinius vaistus, kartais pasireiškė ekstrapiramidiniai simptomai, įskaitant veido ar veido distoniją.

Iš regėjimo organo pusės: dažnai - neryškus matymas; retai - midriazė; labai retai - ūminė glaukoma.

Klausos ir pusiausvyros organas: dažnis nežinomas - spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: retai - sinusinė tachikardija, laikysenos hipotenzija, trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas ir sumažėjimas; retai - bradikardija. Buvo pranešta apie trumpalaikį kraujospūdžio padidėjimą ir sumažėjimą po gydymo paroksetinu, dažniausiai pacientams, kuriems anksčiau buvo hipertenzija ar nerimas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai žiovauja.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, burnos džiūvimas; labai retai - kraujavimas iš virškinimo trakto.

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; labai retai - nepageidaujamos kepenų reakcijos (pvz., hepatitas, kartais lydimas gelta ir (arba) kepenų nepakankamumas). Buvo pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą. Po pateikimo į rinką pranešimai apie nepageidaujamas kepenų reakcijas (pvz., Hepatitą, kartais kartu su gelta ir (arba) kepenų nepakankamumu) buvo gauti labai retai. Klausimas, ar galima nutraukti gydymą paroksetinu, turi būti išspręstas tais atvejais, kai kepenų funkcijos rodikliai ilgai didėja.

Iš odos ir poodinio audinio: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, niežėjimas; labai retai - jautrumo šviesai reakcijos, sunkios odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stiveno -Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), dilgėlinę.

Iš šlapimo sistemos: retai - šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas.

Iš lytinių organų ir pieno liaukų: labai dažnai - seksualinė disfunkcija; retai - hiperprolaktinemija, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai (įskaitant menorragiją, metrorragiją ir amenorėją); labai retai - priapizmas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija. Epidemiologiniai tyrimai, daugiausia atlikti 50 metų ir vyresniems pacientams, parodė padidėjusią kaulų lūžių riziką pacientams, vartojantiems SSRI ir triciklius antidepresantus. Šios rizikos mechanizmas nežinomas.

Kiti: dažnai - astenija, svorio padidėjimas; labai retai - periferinė edema.

Simptomai, atsirandantys nutraukus gydymą paroksetinu: dažnai - galvos svaigimas, jutimo sutrikimai, miego sutrikimai, nerimas, galvos skausmas; retai - susijaudinimas, pykinimas, drebulys, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, emocinis labilumas, regos sutrikimai, širdies plakimas, viduriavimas, irzlumas.

Kaip ir nutraukus kitų psichotropinių vaistų vartojimą, nutraukus gydymą paroksetinu (ypač staiga), gali pasireikšti tokie simptomai kaip galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant parestezijas, elektros šoką ir spengimą ausyse), miego sutrikimai (įskaitant ryškius sapnus), susijaudinimas ar nerimas, pykinimas, galvos skausmas, drebulys, sumišimas, viduriavimas, padidėjęs prakaitavimas, širdies plakimas, emocinis labilumas, dirglumas, regos sutrikimai. Daugumai pacientų šie simptomai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir išnyksta savaime. Nėra žinoma, kad vienai pacientų populiacijai padidėtų šių simptomų rizika; todėl, jei gydymo paroksetinu nebereikia, dozę reikia mažinti lėtai, kol vaistas bus visiškai nutrauktas.

Klinikinių tyrimų su vaikais metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos

Buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: emocinis labilumas (įskaitant savęs žalojimą, mintis apie savižudybę, bandymai nusižudyti, ašarojimas ir nuotaikos svyravimai), kraujavimas, priešiškumas, sumažėjęs apetitas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas, hiperkinezija ir susijaudinimas. Mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti daugiausia buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu paaugliams, sergantiems sunkia depresija. Buvo pranešta apie priešiškumą vaikams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, ypač vaikams iki 12 metų.

Klinikinių tyrimų metu laipsniškas paros dozės mažinimas (paros dozė buvo sumažinta 10 mg per parą su vienos savaitės intervalu iki 10 mg per parą vienos savaitės dozės), tokie simptomai kaip emocinis labilumas, nervingumas, galvos svaigimas , buvo pastebėtas pykinimas ir pilvo skausmas, kurie buvo užregistruoti mažiausiai 2% pacientų dėl sumažėjusios paroksetino dozės arba visiškai ją nutraukus ir pasireiškė bent 2 kartus dažniau nei placebo grupėje.

Perdozavimas

Turima informacija apie paroksetino perdozavimą rodo platų saugumo spektrą.

Simptomai: perdozavus paroksetino, be simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, pastebima karščiavimas, kraujospūdžio pokyčiai, nevalingi raumenų susitraukimai, nerimas ir tachikardija. Ligonių būklė paprastai normalizavosi be rimtų pasekmių net vartojant vieną dozę iki 2000 mg. Daugelyje ataskaitų aprašomi tokie simptomai kaip koma ir EKG pokyčiai; mirties atvejų buvo labai retai, dažniausiai pranešta apie situacijas, kai pacientai vartojo paroksetiną kartu su kitais psichotropiniais vaistais su alkoholiu arba be jo.

Gydymas: specifinis priešnuodis paroksetinui nežinomas. Gydymas turi apimti bendras bet kokio antidepresanto perdozavimo priemones. Nurodoma palaikomoji priežiūra ir dažnas gyvybinių funkcijų stebėjimas bei atidus stebėjimas. Pacientas turi būti gydomas pagal klinikinę apraišką arba pagal nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro rekomendacijas, jei yra.

Vaistų sąveika

Serotoninerginiai vaistai

Paroksetino, kaip ir kitų SSRI grupės vaistų, vartojimas kartu su serotoninerginiais vaistais gali sukelti poveikį, susijusį su 5-HT receptoriais (serotonino sindromas). Kartu su paroksetinu vartojant serotoninerginius vaistus (pvz., L-triptofaną, triptano grupės vaistus, tramadolį, SSRI vaistus, ličio, fentanilio ir jonažolės preparatus), reikia būti atsargiems ir atidžiai stebėti klinikinę būklę.

Paroksetino vartoti kartu su MAO inhibitoriais (įskaitant linezolidą, antibiotiką, kuris virsta neselektyviu MAO inhibitoriumi ir metiltioninio chloridą (metileno mėlynąjį)) draudžiama.

Pimozidas

Tiriant vienalaikį paroksetino ir pimozido vartojimą mažomis dozėmis (2 mg), buvo užfiksuotas pimozido koncentracijos padidėjimas. Šis faktas paaiškinamas žinoma paroksetino savybe slopinti CYP2D6 sistemą. Dėl siauro pimozido terapinio indekso ir žinomo gebėjimo pailginti QT intervalą, pimozido ir paroksetino vartoti kartu draudžiama.

Fermentai, dalyvaujantys vaistų metabolizme

Paroksetino metabolizmą ir farmakokinetiką gali pakeisti indukcija arba slopinimas fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme.

Kai paroksetinas vartojamas kartu su fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme, inhibitoriais, rekomenduojama rekomenduoti paroksetino dozę, kuri yra apatinėje terapinių dozių diapazono dalyje. Pradinės paroksetino dozės koreguoti nereikia, jei jis vartojamas kartu su vaistu, kuris yra žinomas fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme, induktorius (pvz., Karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas). Bet koks tolesnis paroksetino dozės koregavimas turi būti nustatomas pagal jo klinikinį poveikį (toleravimą ir veiksmingumą).

Fosamprenaviras ir ritonaviras

Kartu vartojant fosamprenavirą / ritonavirą su paroksetinu, paroksetino koncentracija kraujo plazmoje labai sumažėjo. Fosamprenaviro / ritonaviro koncentracija plazmoje, vartojant kartu su paroksetinu, buvo panaši į kitų tyrimų kontrolines vertes, o tai rodo, kad reikšmingo paroksetino poveikio fosamprenaviro / ritonaviro metabolizmui nebuvo. Duomenų apie ilgalaikio paroksetino ir fosamnrenaviro / ritonaviro vartojimo poveikį nėra. Bet koks tolesnis paroksetino dozės koregavimas turi būti nustatomas pagal jo klinikinį poveikį (toleravimą ir veiksmingumą).

Prociklidinas

Kasdien vartojamas paroksetinas žymiai padidina prociklidino koncentraciją plazmoje. Jei pasireiškia anticholinerginis poveikis, prociklidino dozę reikia sumažinti.

Antikonvulsantai

Kartu vartojamas paroksetinas ir prieštraukuliniai vaistai (karbamazepinas / fenitoinas, natrio valproatas) neturi įtakos jų farmakokinetikos ir farmakodinamikos charakteristikoms sergant epilepsija.

Raumenų relaksantai

SSRI vaistai gali sumažinti cholinesterazės aktyvumą plazmoje, dėl to pailgėja mivacurijos ir suksametonio neuromuskuliniai blokavimo veiksmai.

Paroksetino gebėjimas slopinti izofermentą CYP2D6

Kaip ir kiti antidepresantai, įskaitant kitus SSRI vaistus, paroksetinas slopina kepenų izofermentą CYP2D6, kuris priklauso citochromo P450 sistemai. Dėl izofermento CYP2D6 slopinimo gali padidėti tuo pačiu metu vartojamų vaistų, kuriuos metabolizuoja šis fermentas, koncentracija plazmoje. Šiems vaistams priskiriami kai kurie tricikliai antidepresantai (pvz., Amitriptilinas, nortriptilinas, imipraminas ir desipraminas), fenotiazino grupės antipsichoziniai vaistai (perfenazinas ir tioridazinas), risperidonas, atomoksetinas, kai kurie IC klasės antiaritminiai vaistai (pvz., Propafenonas) ir flekainolidas. Sergant širdies nepakankamumu, paroksetino vartoti kartu su metoprololiu nerekomenduojama, nes metoprololio terapinis indeksas yra siauras.

Negrįžtamai slopinant CYP2D6 sistemą naudojant paroksetiną, gali sumažėti endoksifeno koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to sumažėti tamoksifeno veiksmingumas.

Sąveikos tyrimas in vivo pusiausvyros sąlygomis kartu vartojant paroksetiną ir terfenadiną, kuris yra izofermento CYP3A4 substratas, nustatyta, kad paroksetinas neturi įtakos terfenadino farmakokinetikai. Panašiame sąveikos tyrime in vivo paroksetino poveikio alprazolamo farmakokinetikai nenustatyta ir atvirkščiai. Nesitikima, kad kartu vartojant paroksetiną su terfenadinu, alprazolamu ir kitais vaistais, kurie yra CYP3A4 izofermento substratas, gali pasireikšti neigiamas poveikis pacientui.

Vaistai, turintys įtakos skrandžio pH

Klinikiniai tyrimai parodė, kad paroksetino absorbcija ir farmakokinetika nepriklauso arba praktiškai nepriklauso (t. Y. Esamai priklausomybei dozės keisti nereikia) nuo:

Maisto suvartojimas;

Antacidiniai vaistai;

Digoksinas;

Propranololis;

Alkoholis - paroksetinas nedidina neigiamo etanolio poveikio psichinėms ir motorinėms funkcijoms, tačiau nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti paroksetino ir alkoholio.

Geriamieji antikoaguliantai

Tarp paroksetino ir geriamųjų antikoaguliantų gali būti farmakodinaminė sąveika. Kartu vartojamas paroksetinas ir geriamieji antikoaguliantai gali padidinti antikoaguliantų aktyvumą ir kraujavimo riziką. Todėl pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, paroksetino reikia vartoti atsargiai.

NVNU ir kiti antitrombocitiniai vaistai

Gali pasireikšti farmakodinaminė paroksetino ir NVNU / acetilsalicilo rūgšties sąveika. Kartu vartojant paroksetiną ir NVNU / acetilsalicilo rūgštį, gali padidėti kraujavimo rizika.

Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie SNOZS grupės vaistus vartoja kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, vaistais, kurie veikia trombocitų funkciją arba didina riziką
kraujavimas (pvz., netipiniai antipsichoziniai vaistai, tokie kaip klozapinas, fenotiazinai, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštis, NVNU, COX-2 inhibitoriai), taip pat gydant pacientus, kuriems yra buvę kraujavimo sutrikimų ar būklių, galinčių sukelti polinkį kraujavimas.

Specialios instrukcijos

Vaikai ir paaugliai (iki 18 metų)

Paxil negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Vaikų ir paauglių, sergančių sunkia depresija ir kitomis psichinėmis ligomis, gydymas antidepresantais yra susijęs su padidėjusia minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizika.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujami reiškiniai, susiję su bandymais nusižudyti ir mintimis apie savižudybę, priešiškumu (daugiausia agresija, deviantas elgesys ir pyktis), dažniau buvo pastebėti vaikams ir paaugliams, kurie vartojo paroksetiną, nei šios amžiaus grupės pacientams, kurie vartojo placebą. Šiuo metu nėra duomenų apie ilgalaikį paroksetino saugumą vaikams ir paaugliams apie šio vaisto poveikį augimui, brendimui, pažinimo ir elgesio raidai.

Suaugusiųjų klinikinis pablogėjimas ir savižudybės rizika

Depresija sergantiems pacientams šio sutrikimo simptomų pasunkėjimas ir (arba) minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio (savižudybės) atsiradimas gali pasireikšti nepriklausomai nuo to, ar jie vartoja antidepresantų. Ši rizika išlieka tol, kol pasiekiama reikšminga remisija. Apskritai, klinikinė visų antidepresantų patirtis rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvose atsigavimo stadijose. Kiti psichikos sutrikimai, kuriems gydyti yra paroksetinas, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika, šie sutrikimai taip pat gali būti susiję su vidutinio sunkumo ar sunkiais depresijos epizodais ir pasikartojančiais depresijos sutrikimais. Be to, pacientams, kuriems anksčiau buvo savižudiškas elgesys ar mintys apie savižudybę, jauniems pacientams ir pacientams, turintiems sunkių minčių apie savižudybę prieš pradedant gydymą, yra didžiausia minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti rizika. Būtina užtikrinti visų pacientų stebėjimą, kad būtų galima laiku pastebėti klinikinį pablogėjimą (įskaitant naujus simptomus) ir savižudybę viso gydymo kurso metu, ypač gydymo pradžioje, arba keičiant vaisto dozę (didinant arba mažinti).

Svarbu įspėti pacientus (ir jų globėjus) stebėti, ar jų būklė nepablogės (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir (arba) nesusidarys savižudiškas elgesys ar mintys apie savęs žalojimą. Jei pasireiškia šie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Reikia prisiminti, kad tokių simptomų kaip sujaudinimas, akatizija ar manija atsiradimas gali būti siejamas ir su pagrindine liga, ir gali būti taikomos terapijos pasekmė.

Jei pasireiškia klinikinio pablogėjimo simptomai (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir (arba) mintys apie savižudybę ir (arba) savižudiškas elgesys, ypač jei jie staiga atsiranda, pasireiškimų sunkumas padidėja arba jei simptomai nebuvo ankstesnio simptomų komplekso dalis Šiam pacientui būtina iš naujo įvertinti gydymo režimą iki vaisto vartojimo nutraukimo.

Akatizija

Retais atvejais gydymą paroksetinu ar kitu SSRI grupės vaistu lydi akatizija, pasireiškianti vidinio nerimo jausmu ir psichomotoriniu sujaudinimu, kai pacientas negali ramiai sėdėti ar stovėti; sergant akatizija, pacientas paprastai patiria subjektyvų diskomfortą. Akatizijos išsivystymo tikimybė yra didžiausia pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Serotonino sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas

Gydant paroksetinu, retais atvejais gali išsivystyti serotonino sindromas arba simptomai, panašūs į piktybinį neurolepsinį sindromą, ypač jei paroksetinas vartojamas kartu su kitais serotoninerginiais vaistais ir (arba) antipsichoziniais vaistais. Šie sindromai gali kelti grėsmę gyvybei, todėl gydymą paroksetinu reikia nutraukti, jei jie atsiranda (šioms ligoms būdingos tokios simptomų grupės kaip hipertermija, raumenų sustingimas, mioklonija, autonominiai sutrikimai, galimi greiti gyvybinių požymių pokyčiai, psichinė būklė, įskaitant sąmonės sutrikimą, dirglumą, labai stiprų susijaudinimą, progresuojantį iki kliedesio ir komos) ir pradėti palaikomąjį simptominį gydymą. Paroksetino negalima vartoti kartu su serotonino pirmtakais (pvz., L-triptofanu, oksitriptanu) dėl serotonerginio sindromo rizikos.

Manija ir bipolinis sutrikimas

Pagrindinis depresijos epizodas gali būti pradinis bipolinio sutrikimo pasireiškimas. Visuotinai pripažįstama (nors tai nebuvo įrodyta kontroliuojamais klinikiniais tyrimais), kad gydant tokį epizodą vien tik antidepresantu, pacientams, kuriems gresia bipolinis sutrikimas, gali padidėti pagreitinto mišraus ar manijos epizodo tikimybė. Prieš pradedant gydymą antidepresantais, reikia atidžiai tirti, kad būtų įvertinta paciento bipolinio sutrikimo rizika; tokia patikra turėtų apimti išsamią psichiatrijos istoriją, įskaitant šeimos savižudybių, bipolinio sutrikimo ir depresijos istoriją. Reikėtų pažymėti, kad paroksetinas nėra skirtas bipolinio sutrikimo depresijos epizodui gydyti. Kaip ir kitus antidepresantus, paroksetiną reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvusi manija.

Tamoksifenas

Kai kurie tyrimai parodė, kad tamoksifeno veiksmingumas, kuris buvo įvertintas pagal krūties vėžio pasikartojimo riziką ir mirtingumą, gali sumažėti vartojant kartu su paroksetinu dėl negrįžtamo paroksetino slopinamo CYP2D6 izofermento. Rizika gali padidėti ilgai vartojant kartu. Naudojant tamoksifeną krūties vėžiui gydyti ar jo profilaktikai, reikia apsvarstyti alternatyvių antidepresantų, kurie neslopina CYP2D6 izofermento arba turi tokį poveikį, vartojimą.

Kaulų lūžiai

Epidemiologiniai tyrimai, skirti įvertinti kaulų lūžių riziką, nustatė ryšį tarp kaulų lūžių ir tam tikrų antidepresantų, įskaitant SSRI vaistus, vartojimo. Rizika buvo pastebėta gydymo antidepresantais metu ir buvo didžiausia gydymo kurso pradžioje. Vartojant paroksetiną, reikia atsižvelgti į kaulų lūžių tikimybę.

Diabetas

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymas SSRI gali paveikti glikemijos kontrolę. Gali prireikti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.

MAO inhibitoriai

Gydymą paroksetinu reikia pradėti atsargiai praėjus 2 savaitėms po gydymo negrįžtamais MAO inhibitoriais nutraukimo arba 24 valandoms po gydymo grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriais nutraukimo. Paroksetino dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas optimalus terapinis poveikis.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas

Epilepsija

Kaip ir kiti antidepresantai, epilepsija sergantiems pacientams paroksetino reikia vartoti atsargiai.

Traukuliai

Priepuolių dažnis pacientams, vartojantiems paroksetiną, yra mažesnis nei 0,1%. Jei atsiranda traukulių, gydymą paroksetinu reikia nutraukti.

Elektrokonvulsinė terapija

Paroksetino ir elektrokonvulsinio gydymo kartu patirties yra nedaug.

Glaukoma

Kaip ir kiti SSRI, paroksetinas gali sukelti midriazę, todėl jį reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma.

Hiponatremija

Gydant paroksetinu, hiponatremija išsivysto retai, daugiausia vyresnio amžiaus pacientams ir išnyksta nutraukus paroksetino vartojimą.

Kraujavimas

Gauta pranešimų apie kraujavimo per odą ir gleivines atvejus (įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto ir ginekologiją) pacientams, vartojantiems paroksetiną. Todėl paroksetiną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie didina kraujavimo riziką, pacientams, kuriems yra žinoma polinkis į kraujavimą, ir pacientams, sergantiems ligomis, kurios linkusios kraujuoti.

Širdies liga

Gydant širdies ligomis sergančius pacientus, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.

Simptomai, pastebėti nutraukus gydymą paroksetinu suaugusiesiems

Remiantis klinikinių suaugusiųjų tyrimų rezultatais, nutraukus gydymą paroksetinu vartojusiems pacientams nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 30%, o placebo grupėje - 20%.

Atsiradę abstinencijos simptomai nereiškia, kad vaistas yra priklausomas ar sukelia priklausomybę, kaip yra piktnaudžiavimo medžiagomis atveju.

Aprašyti abstinencijos simptomai, tokie kaip galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant parestezijas, elektros šoko pojūtį ir spengimą ausyse), miego sutrikimai (įskaitant ryškius sapnus), susijaudinimas ar nerimas, pykinimas, drebulys, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas ir viduriavimas. emocinis labilumas, dirglumas ir regos sutrikimai. Šie simptomai paprastai yra lengvi ar vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs. Simptomai paprastai atsiranda per pirmąsias kelias dienas po vaisto vartojimo nutraukimo, tačiau labai retais atvejais jie atsiranda pacientams, kurie atsitiktinai praleido dozę. Paprastai šie simptomai išnyksta savaime ir išnyksta per 2 savaites, tačiau kai kuriems pacientams simptomai gali išlikti daug ilgiau (2–3 mėnesius ar ilgiau). Rekomenduojama palaipsniui mažinti paroksetino dozę per kelias savaites ar mėnesius, kol ji visiškai atšaukiama, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius.

Simptomai, pastebėti nutraukus gydymą paroksetinu vaikams ir paaugliams

Remiantis klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais rezultatais, nutraukus gydymą paroksetinu gydomiems pacientams nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32%, o placebo grupėje - 24%. Nutraukus paroksetino vartojimą, šios nepageidaujamos reakcijos buvo užfiksuotos mažiausiai 2% pacientų ir pasireiškė bent 2 kartus dažniau nei placebo grupėje: emocinis labilumas (įskaitant mintis apie savižudybę, bandymai nusižudyti, nuotaikos pokyčiai ir ašarojimas), nervingumas, galvos svaigimas, pykinimas ir pilvo skausmas.

Nepaisant to, kad paroksetinas nedidina neigiamo alkoholio poveikio psichomotorinėms funkcijoms, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti paroksetino ir alkoholio.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmams

Klinikinė paroksetino patirtis rodo, kad jis nepažeidžia pažinimo ir psichomotorinių funkcijų. Tačiau, kaip ir gydant bet kokius kitus psichotropinius vaistus, pacientai turėtų būti ypač atsargūs vairuodami automobilį ir dirbdami su mechanizmais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisingumas

Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, paroksetinas gali turėti įtakos spermos kokybei. Žmogaus medžiagos in vitro tyrimų duomenys gali rodyti tam tikrą poveikį spermos kokybei, tačiau kai kurių SSRI vaistų (įskaitant paroksetiną) vartojimo žmonėms ataskaitos parodė, kad poveikis spermos kokybei buvo grįžtamas.

Kol kas jokio poveikio žmogaus vaisingumui nepastebėta.

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnais paroksetino teratogeninio ar selektyvaus embriotoksinio poveikio nenustatė.

Epidemiologiniai nėštumo baigčių tyrimai, vartojant antidepresantus pirmąjį trimestrą, parodė padidėjusią įgimtų anomalijų, ypač širdies ir kraujagyslių sistemos (pvz., Skilvelių ir prieširdžių pertvaros defektų), riziką, susijusią su paroksetino vartojimu. Remiantis turimais duomenimis, vartojant paroksetiną nėštumo metu širdies ir kraujagyslių sistemos defektų dažnis yra maždaug 1/50, o tikimasi, kad tokių defektų dažnis bendrojoje populiacijoje yra maždaug 1/100 naujagimių.

Paskirdamas paroksetiną, gydytojas turėtų apsvarstyti alternatyvų nėščių ir planuojančių pastoti gydymą. Paroksetino galima skirti tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką. Jei nuspręsta nutraukti gydymą paroksetinu nėštumo metu, gydytojas turi laikytis dozavimo režimo ir specialių instrukcijų skyrių rekomendacijų.

Buvo pranešimų apie priešlaikinį gimdymą moterims, kurios nėštumo metu vartojo paroksetiną ar kitus SSRI vaistus, nors priežastinis ryšys tarp šių vaistų vartojimo ir priešlaikinio gimdymo nenustatytas.

Būtina atidžiai stebėti tų naujagimių, kurių motinos vartojo paroksetiną nėštumo pabaigoje, sveikatą, nes yra pranešimų apie naujagimių komplikacijas, susijusias su paroksetino ar kitų SSRI grupės vaistų vartojimu trečiąjį nėštumo trimestrą. Tačiau priežastinis ryšys tarp šių komplikacijų ir šios vaistų terapijos nebuvo patvirtintas. Aprašytos klinikinės komplikacijos: kvėpavimo distreso sindromas, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros nestabilumas, apsunkintas maitinimas, vėmimas, hipoglikemija, arterinė hipertenzija, arterinė hipotenzija, hiperrefleksija, drebulys, padidėjusio neuroreflekso jaudrumo sindromas, irzlumas, mieguistumas ir verkimas . Kai kuriose ataskaitose simptomai buvo apibūdinti kaip naujagimių abstinencijos simptomai. Daugeliu atvejų aprašytos komplikacijos atsirado iškart po gimdymo arba netrukus po jų (<24 ч).

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, SSRI vaistų (įskaitant paroksetiną) vartojimas nėštumo metu, ypač vėlesniuose etapuose, yra susijęs su padidėjusia nuolatinės plaučių hipertenzijos rizika naujagimiams. Padidėjusi rizika pastebima vaikams, gimusiems motinoms, kurios vėlyvojo nėštumo metu vartojo SSRI vaistus, 4–5 kartus didesnės nei pastebėta bendroje populiacijoje (1–2 iš 1000 nėštumų). Tyrimų su gyvūnais rezultatai parodė vaisto toksiškumą reprodukcijai, tačiau tiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi nepastebėta.

Žindymo laikotarpis

Nedidelis paroksetino kiekis patenka į motinos pieną. Paskelbtuose tyrimuose su žindomais kūdikiais paroksetino koncentracija nebuvo nustatyta (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti nuo suaugusiųjų dozės; ateityje dozę galima padidinti iki 40 mg per parą.

Išrašymo iš vaistinių sąlygos

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpis

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 3 metai. Nenaudoti pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Paxil yra antidepresantas, priklausantis SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) grupei.

Jis turi ryškų anti-nerimo ir anksiolitinį poveikį; jis turi biciklinę struktūrą, kuri išskiria jį iš kitų plačiai paplitusių timoanaleptikų. Timoanaleptinis poveikis atsiranda dėl to, kad veiklioji medžiaga paroksetinas gali selektyviai blokuoti serotonino įsisavinimą, todėl jo poveikis centrinei nervų sistemai žymiai viršija kitų antidepresantų poveikį.

Vaistas tiekiamas peroralinių tablečių pavidalu. Veiklioji vaisto Paxil medžiaga yra 20 mg paroksetino hidrochloridas.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antidepresantas.

Išrašymo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Kainos

Kiek kainuoja Paxil vaistinėse? Vidutinė kaina 2018 metais yra 750 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Paxil dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės, kuriose yra:

Paroksetinas 20 mg (hemihidrato hidrochlorido pavidalu)
Pagalbiniai komponentai: 317,75 mg kalcio vandenilio fosfato dihidrato, 5,95 mg natrio karboksimetilkrakmolo (A tipo), 3,5 mg magnio stearato;
Korpuso sudėtis: balta opadrija, įskaitant polisorbatą 80, makrogolį 400, titano dioksidą ir hipromeliozę.

Paxil tabletės parduodamos 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje.

Farmakologinis poveikis

Paxil priklauso antidepresantų grupei. Šio vaisto veikimo mechanizmas yra slopinti smegenų neuronų serotonino neuromediatoriaus įsisavinimą.

Pagrindinė sudedamoji dalis turi nedidelį afinitetą muskarino tipo cholinerginiams receptoriams, todėl agentas turi nedidelį anticholinerginį poveikį. Dėl to, kad Paxil turi anticholinerginį poveikį, pagrindinis komponentas greitai sumažina nerimo būsenas, pašalina nemigą ir turi silpną pradinį aktyvavimo rezultatą. Retais atvejais jis gali sukelti viduriavimą ir vėmimą. Tačiau dėl to šis vaistas turi anticholinerginį poveikį, dažnai jo vartojimo metu sumažėja lytinis potraukis, atsiranda vidurių užkietėjimas ir padidėja kūno svoris.

Paxil mažai veikia norepinefrino, dopamino priepuolius. Be to, jis turi antidepresinį, timoleptinį, anksiolitinį poveikį, taip pat turi raminamąjį poveikį.

Vartojimo indikacijos

Paxil skirtas gydyti įvairių tipų depresines ligas:

reaktyvi depresija;
sunki depresija;
depresija, kurią lydi nerimas.

Be to, tabletes galima vartoti, kai aptinkamos šios sąlygos:

potrauminio streso sutrikimas;
generalizuoti nerimo sutrikimai - šiuo atveju vaistas gali būti vartojamas ilgalaikio palaikomojo ir profilaktinio gydymo metu;
vaistas vartojamas tiek gydant, tiek užkertant kelią obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams;
panikos sutrikimų, kuriuos lydi agorafobija, gydymas: tabletės gali būti naudojamos palaikomojo gydymo metu, taip pat profilaktinė terapija; vaisto vartojimas padeda išvengti panikos sutrikimo pasikartojimo;
naudojamas socialinių fobijų gydymui ir prevencijai.

Pirmosiomis tablečių vartojimo savaitėmis sumažėja depresijos būklės simptomų, praeina mintys apie savižudybę.

Kontraindikacijos

Paxil tablečių vartoti draudžiama keliose situacijose, įskaitant:

Individualus netoleravimas veikliajai medžiagai ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.
Kartu vartojamas su tioridazinu, kuris gali sukelti reikšmingas aritmijas (sutrikti širdies susitraukimų ritmas ir dažnis), o tai padidina mirties riziką.
Kombinuotas Paxil tablečių vartojimas su MAO inhibitoriais (monoaminooksidaze) ir metileno mėlynuoju - vaisto negalima vartoti per 2 savaites po MAO inhibitorių ar metileno mėlynojo vartojimo.
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų - depresijos gydymas Paxil tabletėmis vaikams ir paaugliams yra neveiksmingas, šiuo metu nėra duomenų apie vaisto saugumą vaikams iki 7 metų.

Prieš vartodami Paxil tabletes, įsitikinkite, kad nėra kontraindikacijų.

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentų su gyvūnais metu nenustatytas joks neigiamas vaisto poveikis vaisiaus augimui ir vystymuisi, taip pat nėštumo ir gimdymo eigai.

Tačiau klinikiniai stebėjimai moterų, vartojusių Paxil pirmąjį nėštumo trimestrą (iki 12 -osios savaitės imtinai), parodė, kad vaistas padvigubina įgimtų anomalijų, tokių kaip tarpskilvelinių ir tarpląstelinių pertvarų defektai, išsivystymo riziką. Be to, kai kuriems naujagimiams, kurių motinos vartojo Paxil trečiąjį nėštumo trimestrą (nuo 26 iki 40 savaičių), buvo nustatytos tokios komplikacijos:

hipoglikemija;
arterinė hipertenzija;
hipotenzija;
sustiprinti refleksai;
nelaimės sindromas;
cianozė;
apnėja;
traukuliai;
temperatūros nestabilumas;
maitinimo sunkumai;
vemti;
drebulys;
drebulys;
jaudrumas;
dirglumas;
letargija;
nuolatinis verksmas;
mieguistumas.

Šios komplikacijos vaikams, kurių motinos vartojo Paxil trečiąjį nėštumo trimestrą, pasitaiko 4–5 kartus dažniau nei vidutinė populiacija. Taigi, atsižvelgiant į visus šiuos faktus, moterys nėštumo metu gali vartoti Paxil tik tuo atveju, jei numatoma nauda yra didesnė už visą galimą riziką. Tačiau nėštumo metu vaisto geriau nevartoti.

Paxil prasiskverbia į motinos pieną, todėl nerekomenduojama vartoti vaisto žindymo laikotarpiu. Paxil terapijos metu geriau atsisakyti maitinimo krūtimi ir perkelti vaiką į dirbtinį mišinį. Be to, Paxil sumažina vyrų spermos kokybę, todėl neverta planuoti vaiko susilaukimo vaistų terapijos fone. Tačiau spermos kokybės pokyčiai yra grįžtami ir praėjus kuriam laikui po to, kai Paxil buvo atšauktas, jis grįžta į įprastą būseną. Todėl nėštumą reikia planuoti praėjus kuriam laikui po Paxil vartojimo nutraukimo.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Paxil rekomenduojama vartoti 1 kartą per dieną ryte valgio metu. Tabletę reikia nuryti nekramtytą.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas:

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Gydymas pradedamas 20 mg per parą doze, kurią galima padidinti kas savaitę 10 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 60 mg per parą. Būtina stebėti tinkamą gydymo trukmę (kelis mėnesius ar ilgiau).

Depresija:

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 20 mg per parą. Prireikus, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, paros dozę galima padidinti kas savaitę 10 mg per parą iki didžiausios 50 mg paros dozės. Kaip ir bet kurio kito antidepresanto gydymo metu, reikia įvertinti gydymo veiksmingumą ir, jei reikia, paroksetino dozę koreguoti praėjus 2-3 savaitėms nuo gydymo pradžios ir toliau, atsižvelgiant į klinikines indikacijas. Norint palengvinti depresijos simptomus ir užkirsti kelią atkryčiams, būtina stebėti tinkamą palaikomojo ir palaikomojo gydymo trukmę. Šis laikotarpis gali būti keli mėnesiai.

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Pacientus reikia pradėti gydyti 10 mg per parą doze ir kas savaitę padidinti 10 mg per parą, sutelkiant dėmesį į klinikinį poveikį. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 60 mg per parą. Rekomenduojama maža pradinė dozė, kad būtų sumažintas galimas panikos sutrikimo simptomų, kurie gali pasireikšti gydymo bet kokiu antidepresantu pradžioje, padidėjimas. Būtina laikytis tinkamų gydymo sąlygų (kelis mėnesius ar ilgiau).

Potrauminio streso sutrikimas:

Generalizuotas nerimo sutrikimas:

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti kas savaitę 10 mg per parą, priklausomai nuo klinikinio poveikio, iki 50 mg per parą.

Atskirkite pacientų grupes

Senyviems pacientams paroksetino koncentracija plazmoje gali padidėti, tačiau jo koncentracija plazmoje sutampa su jaunesnių pacientų. Šios kategorijos pacientams gydymą reikia pradėti nuo suaugusiųjų rekomenduojamos dozės, kurią galima padidinti iki 40 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, paroksetino koncentracija plazmoje padidėja. Tokiems pacientams reikia skirti vaisto dozes, kurios yra apatinėje terapinių dozių diapazono dalyje.

Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) paroksetino vartoti draudžiama.

Vaisto atšaukimas

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, reikia vengti staigaus paroksetino vartojimo nutraukimo.

Gali būti rekomenduojamas toks nutraukimo režimas: sumažinti paros dozę 10 mg per savaitę; pasiekę 20 mg per parą dozę, pacientai toliau vartoja šią dozę 1 savaitę, ir tik po to vaistas visiškai atšaukiamas. Jei nutraukimo simptomai atsiranda mažinant dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, patartina tęsti anksčiau paskirtos dozės vartojimą. Vėliau gydytojas gali ir toliau mažinti dozę, bet lėčiau.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo eigoje tam tikro šalutinio paroksetino poveikio dažnis ir intensyvumas mažėja, todėl jo nutraukti nereikia. Dažnio gradacija yra tokia:

labai dažnai (≥1 / 10);
dažnai (≥ 1/100,<1/10);
kartais tai atsitinka (≥1 / 1000,<1/100);
retai (≥1 / 10 000,<1/1000);
labai retai (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Dažnas ir labai dažnas pasireiškimas nustatomas remiantis apibendrintais duomenimis apie vaisto saugumą daugiau nei 8 tūkst. Buvo atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant apskaičiuoti šalutinio poveikio dažnio skirtumą Paxil grupėje ir antroje placebo grupėje. Retų ar labai retų Paxil šalutinių reiškinių dažnis nustatomas remiantis informacija, gauta po pateikimo į rinką, apie pranešimų dažnumą, o ne pagal tikrąjį tokio poveikio dažnumą.

Šalutinio poveikio dažnis yra suskirstytas pagal organus ir dažnį:

Endokrininė sistema: labai retai - ADH sekrecijos pažeidimas.
Šlapimo sistema: Šlapimo susilaikymas buvo užregistruotas retai.
Kvėpavimo organai, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio: žiovulys buvo pastebėtas „dažnai“.
Regėjimas: labai retai būna glaukomos paūmėjimas, tačiau „dažnai“ - neryškus matymas.
Imuninė sistema: labai retai pasireiškia alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė ir angioedema.
Lytinė sistema: labai dažnai - seksualinės disfunkcijos atvejai; retai - hiperprolaktinemija ir galaktorėja.
Širdies ir kraujagyslių sistema: „retai“ pastebėta sinusinė tachikardija, taip pat laikinas kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas.
Metabolizmas: „dažnai“ sumažėjusio apetito atvejai, kartais vyresnio amžiaus pacientams, kurių sutrikusi ADH sekrecija - hiponatremija.
Epidermis: prakaitavimas buvo registruojamas dažnai; reti odos bėrimo atvejai ir labai reti - jautrumo šviesai reakcijos.
Virškinimo traktas: „labai dažnai“ fiksuotas pykinimas; dažnai vidurių užkietėjimas ar viduriavimas su burnos džiūvimu; labai retai registruojamas kraujavimas iš virškinimo trakto.
Kraujas ir limfinė sistema: retai pasitaiko nenormalus kraujavimas (kraujavimas į odą ir gleivines). Trombocitopenija yra labai reta.
Kepenų ir tulžies sistema: gana „retai“ padidėjo kepenų fermentų gamybos lygis; labai reti hepatito atvejai, kuriuos lydi gelta ir (arba) kepenų nepakankamumas.
Centrinė nervų sistema: dažnai būna mieguistumas ar nemiga, traukuliai; retai - sąmonės drumstimas, haliucinacijos, manijos reakcijos kaip galimi pačios ligos simptomai.
Tarp bendrų sutrikimų: dažnai fiksuota astenija ir labai retai - periferinė edema.

Nustatytas apytikslis simptomų, kurie gali pasireikšti baigus paroksetino kursą, sąrašas: „dažnai“ pastebėtas galvos svaigimas ir kiti jutimo sutrikimai, miego sutrikimai, nerimas, galvos skausmas; kartais - stiprus emocinis jaudulys, pykinimas, drebulys, prakaitavimas ir viduriavimas. Dažniausiai šie simptomai pacientams yra lengvi ir lengvi, praeina be įsikišimo.

Nėra registruotų pacientų grupių, kurioms padidėtų šalutinio poveikio rizika, tačiau jei nėra didesnio gydymo paroksetinu poreikio, dozė palaipsniui mažinama, kol ji visiškai atšaukiama.

Perdozavimas

Perdozavus Paxil, gali padidėti nepageidaujamos šalutinės reakcijos, taip pat gali pakilti temperatūra, sutrikti kraujospūdis, tachikardija, nerimas, nevalingas raumenų susitraukimas. Daugeliu atvejų paciento savijauta normalizuojasi be rimtų komplikacijų.

Informacija apie komos atvejus ir EKG pokyčius buvo retai pranešama, o kartais ir apie mirtį. Daugeliu atvejų tokios sąlygos buvo išprovokuotos derinant Paxil su alkoholiu ar kitomis psichotropinėmis medžiagomis.

Perdozavimo terapija gali būti atliekama pagal jo apraiškas ir nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro nurodymus. Specifinio priešnuodžio nėra. Terapija apima bendras priemones, kurių reikia laikytis perdozavus antidepresanto. Be to, reikia stebėti pagrindinius kūno fiziologinius parametrus ir atlikti palaikomąjį gydymą.

Specialios instrukcijos

Paxil vartojimas jauniems pacientams, ypač gydant sunkius depresijos sutrikimus, gali padidinti savižudiško elgesio riziką.

Simptomų paūmėjimas su depresija ir (arba) minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atsiradimas gali pasireikšti nepriklausomai nuo to, ar pacientas vartoja antidepresantų. Jų vystymosi tikimybė išlieka iki ryškios remisijos pradžios. Atsižvelgiant į tai, kad pacientų būklė paprastai pagerėja po kelių Paxil vartojimo savaičių, šiuo laikotarpiu jie turi atidžiai stebėti būklę, ypač gydymo kurso pradžioje.

Reikėtų nepamiršti, kad esant kitiems psichikos sutrikimams, kuriems yra nurodyta Paxil, taip pat yra didelė savižudiško elgesio rizika.

Kai kuriais atvejais, dažniausiai pirmosiomis gydymo savaitėmis, vaisto vartojimas gali sukelti akatiziją (pasireiškiančią vidiniu nerimu ir psichomotoriniu susijaudinimu, kai pacientas negali būti ramios būsenos - sėdėti). arba stovėti).

Tokie sutrikimai kaip sujaudinimas, akatizija ar manija gali būti pagrindinės ligos apraiškos arba atsirasti kaip šalutinis Paxil vartojimo poveikis. Todėl tais atvejais, kai esami simptomai pablogėja arba atsiranda naujų, būtina pasitarti su specialistu.

Kartais, dažniausiai vartojant kartu su kitais serotoninerginiais vaistais ir (arba) antipsichoziniais vaistais, gali išsivystyti serotonino sindromas arba simptomai, panašūs į piktybinį neurolepsinį sindromą. Jei atsiranda tokių simptomų kaip autonominiai sutrikimai, mioklonija, hipertermija, raumenų sustingimas ir greitas gyvybinių funkcijų rodiklių pasikeitimas, taip pat psichinės būklės pokyčiai, įskaitant sumišimą ir dirglumą, gydymas atšaukiamas.

Dideli depresijos epizodai kai kuriais atvejais yra pradinis bipolinio sutrikimo pasireiškimas. Manoma, kad Paxil monoterapija gali padidinti spartesnio manijos / mišraus epizodo išsivystymo tikimybę pacientams, kuriems yra šios ligos išsivystymo rizika. Prieš skiriant vaistą bipolinio sutrikimo išsivystymo rizikai įvertinti, reikia atlikti išsamų patikrinimą, įskaitant išsamią psichiatrijos šeimos istoriją su duomenimis apie depresijos, savižudybės ir bipolinio sutrikimo atvejus. Paxil nėra skirtas bipolinio sutrikimo depresijos epizodui gydyti. Jis turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems manija. Be to, skiriant vaistą reikia atsargiai epilepsijos, uždaro kampo glaukomos, ligų, linkusių į kraujavimą, fone, įskaitant medžiagų / vaistų, kurie padidina kraujavimo tikimybę, fone.

Nutraukimo simptomų atsiradimas (mintys apie savižudybę ir bandymai, nuotaikos svyravimai, pykinimas, ašarojimas, nervingumas, galvos svaigimas, pilvo skausmas) nereiškia, kad Paxil sukelia priklausomybę ar piktnaudžiauja.

Jei gydymo metu atsiranda traukulių, Paxil vartojimą reikia nutraukti.

Dėl esamos psichikos ir nervų sistemos šalutinio poveikio rizikos pacientai turi būti ypač atsargūs dirbdami su mechanizmais ir vairuodami transporto priemones.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Paxil su kai kuriais vaistais, galima pastebėti tokį poveikį:

Pimozidas: padidėjęs jo kiekis kraujyje, pailgėjęs QT intervalas (derinys draudžiamas, jei reikia, kartu vartojant reikia atsargiai ir atidžiai stebėti būklę);
Serotonerginiai vaistai (įskaitant fentanilį, L-triptofaną, tramadolį, triptanus, SSRI vaistus, ličio ir vaistažoles, kurių sudėtyje yra šv.
Fosamprenaviras / ritonaviras: reikšmingai sumažėjo paroksetino koncentracija kraujo plazmoje;
Fermentai ir inhibitoriai, dalyvaujantys vaistų metabolizme: paroksetino metabolizmo ir farmakokinetikos pokyčiai;
Vaistai, kuriuos metabolizuoja kepenų fermentas CYP2D6 (fenotiazino grupės antipsichoziniai vaistai, tricikliai antidepresantai, atomoksetinas, risperidonas, kai kurie 1 C klasės antiaritminiai vaistai): jų koncentracijos plazmoje padidėjimas;
Prociklidinas: padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje (jei atsiranda anticholinerginis poveikis, jo dozę reikia sumažinti).

Paxil farmakokinetika ir absorbcija nepriklauso nuo maisto, digoksino, antacidinių vaistų, propranololio. Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.

Paxil ir alkoholis

Klinikinių tyrimų metu buvo gauti duomenys, kad veikliosios medžiagos paroksetino absorbcija ir farmakokinetika nepriklauso arba beveik nepriklauso (tai yra, priklausomybei nereikia keisti dozių) nuo dietos ir alkoholio. Nenustatyta, kad paroksetinas sustiprintų neigiamą etanolio poveikį psichomotorinei veiklai, tačiau nerekomenduojama jo vartoti kartu su alkoholiu, nes alkoholis paprastai slopina vaisto poveikį - mažina gydymo efektyvumą.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. „GlaxoSmithKline“ laboratorija / „Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.“

Kilmės šalis

Lenkija Rumunija Jungtinė Karalystė Prancūzija

Produktų grupė

Nervų sistema

Antidepresantas

Išleidimo formos

20 mg tabletės - 100 vnt. Tabletės po 20 mg - 30 vnt.

Dozavimo formos aprašymas

Tabletės yra baltos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „20“, o kitoje-lūžio linija.

farmakologinis poveikis

Antidepresantas. Jis priklauso selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei. Paxil veikimo mechanizmas grindžiamas jo gebėjimu selektyviai blokuoti serotonino (5-hidroksitriptamino / 5-HT /) įsisavinimą presinapsinėje membranoje, o tai susiję su šio neurotransmiterio laisvojo kiekio padidėjimu sinapsinėje plyšyje. ir padidėjęs serotoninerginis poveikis centrinėje nervų sistemoje, kuri yra atsakinga už timoanaleptinio (antidepresanto) poveikio vystymąsi. Paroksetinas turi mažą afinitetą m-cholinerginiams receptoriams (silpnas anticholinerginis poveikis), alfa1-, alfa2- ir beta adrenerginiams receptoriams, taip pat dopamino (D2), 5-HT1 tipo, 5-HT2 tipo ir histamino H1 receptorių. Elgesio ir EEG tyrimai rodo, kad paroksetinas pasižymi silpnomis aktyvinančiomis savybėmis, kai vartojamas didesnėmis dozėmis, nei reikia serotonino įsisavinimui slopinti. Paroksetinas neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos, nepažeidžia psichomotorinių funkcijų, neslegia centrinės nervų sistemos. Sveikiems savanoriams jis nesukelia reikšmingų kraujospūdžio, širdies ritmo ir EEG pokyčių. Pagrindiniai Paxil psichotropinio aktyvumo profilio komponentai yra antidepresinis ir nerimą mažinantis poveikis. Paroksetinas gali sukelti silpną aktyvinantį poveikį, kai dozės viršija tas, kurių reikia serotonino reabsorbcijai slopinti. Gydant depresijos sutrikimus, paroksetino veiksmingumas buvo panašus į triciklių antidepresantų. Yra įrodymų, kad paroksetinas yra terapinis net tiems pacientams, kurie nepakankamai reagavo į ankstesnį standartinį gydymą antidepresantais. Pacientų būklė pagerėja jau praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios, tačiau pranoksta placebo veiksmingumą tik po 2 savaičių. Paroksetino vartojimas ryte neturi neigiamos įtakos miego kokybei ir trukmei. Be to, veiksmingai gydant, miegas gali pagerėti. Per pirmąsias kelias paroksetino vartojimo savaites jis pagerina depresija sergančių pacientų ir minčių apie savižudybę būklę. Tyrimų, kuriuose pacientai vartojo paroksetiną 1 metus, rezultatai parodė, kad vaistas veiksmingai apsaugo nuo depresijos recidyvų. Panikos sutrikimo atveju Paxil vartojimas kartu su vaistais, gerinančiais kognityvines funkcijas ir elgesį, buvo veiksmingesnis nei monoterapija vaistais, gerinančiais kognityvinę-elgesio funkciją, kuria siekiama juos ištaisyti.

Farmakokinetika

Absorbcija Išgertas paroksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos absorbcijai. Css pasiskirstymas nustatomas per 7–14 dienų nuo gydymo pradžios. Klinikinis paroksetino poveikis (šalutinis poveikis ir veiksmingumas) nesusijęs su jo koncentracija plazmoje. Paroksetinas plačiai pasiskirsto audiniuose, o farmakokinetiniai skaičiavimai rodo, kad tik 1% jo yra plazmoje, o terapinė 95% koncentracija yra susieta su baltymais. Nustatyta, kad paroksetinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną, taip pat prasiskverbia pro placentos barjerą. Metabolizmas Pagrindiniai paroksetino metabolitai yra poliniai ir konjuguoti oksidacijos ir metilinimo produktai. Dėl mažo farmakologinio metabolitų aktyvumo jų poveikis terapiniam vaisto veiksmingumui yra mažai tikėtinas. Kadangi paroksetino metabolizmas apima „pirmojo praėjimo“ per kepenis etapą, jo kiekis, nustatytas sisteminėje kraujotakoje, yra mažesnis nei absorbuojamas iš virškinimo trakto. Padidinus paroksetino dozę arba pakartotinai skiriant dozę, padidėjus kūno apkrovai, iš dalies absorbuojamas pirmojo praėjimo pro kepenis poveikis ir sumažėja paroksetino klirensas plazmoje. Dėl to gali padidėti paroksetino koncentracija plazmoje ir svyruoti farmakokinetikos parametrai, tai galima pastebėti tik tiems pacientams, kurie, vartodami mažas dozes, pasiekia mažą vaisto koncentraciją plazmoje. Išsiskyrimas Jis išsiskiria su šlapimu (nepakitęs - mažiau nei 2%dozės ir metabolitų pavidalu - 64%) arba su tulžimi (nepakitęs - 1%, metabolitų pavidalu - 36%). T1 / 2 kinta, bet vidutiniškai 16-24 val. Ilgai vartojant vaistą, farmakokinetikos parametrai nesikeičia. Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose Senyviems pacientams paroksetino koncentracija plazmoje padidėja, o koncentracijos plazmoje diapazonas juose beveik sutampa su sveikų suaugusių savanorių diapazonu. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.) Ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, paroksetino koncentracija plazmoje padidėja.

Specialios sąlygos

Gydant paroksetinu, jauniems pacientams, ypač sergantiems sunkia depresija, gali padidėti savižudiško elgesio rizika. Placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, sergantys psichikos ligomis, analizė rodo, kad, vartojant paroksetiną, jaunų pacientų (18-24 metų amžiaus) savižudiško elgesio dažnis padidėjo, palyginti su placebo grupe (atitinkamai nuo 2,19% iki 0,92%), nors šis skirtumas nelaikomas statistiškai reikšmingu. Vyresnio amžiaus grupių (nuo 25 iki 64 metų ir vyresnių nei 65 metų) pacientų savižudiško elgesio dažnis nepastebėtas. Visų amžiaus grupių suaugusiųjų, sergančių sunkia depresija, gydymo paroksetinu metu statistiškai reikšmingai padaugėjo savižudiško elgesio atvejų, palyginti su placebo grupe (bandymų nusižudyti dažnis buvo atitinkamai 0,32–0,05%). Tačiau dauguma šių atvejų vartojant paroksetiną (8 iš 11) buvo užregistruoti jauniems 18-30 metų pacientams. Tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys sunkia depresija, duomenys gali rodyti, kad padaugėjo savižudiško elgesio atvejų jaunesniems nei 24 metų pacientams, sergantiems įvairiais psichikos sutrikimais. Pacientams, sergantiems depresija, simptomai gali paūmėti ir (arba) pasireikšti mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (savižudybė), nepriklausomai nuo to, ar jie vartoja antidepresantus. Ši rizika išlieka tol, kol pasiekiama reikšminga remisija. Pirmosiomis ar daugiau gydymo savaičių paciento būklė nepagerėja, todėl pacientą reikia atidžiai stebėti, kad laiku būtų nustatytas klinikinis savižudybės tendencijų paūmėjimas, ypač gydymo kurso pradžioje, taip pat dozės keitimo laikotarpiais (didinant ar mažinant). Klinikinė visų antidepresantų patirtis rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvosiose atsigavimo stadijose. Kiti psichikos sutrikimai, gydomi paroksetinu, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika. Be to, šie sutrikimai gali būti gretutinės būklės, lydimos didžiosios depresijos. Todėl gydant pacientus, turinčius kitų psichikos sutrikimų, reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kaip gydant sunkią depresiją. Pacientams, kuriems anksčiau buvo savižudiškas elgesys ar mintys apie savižudybę, jauniems pacientams ir pacientams, turintiems sunkių minčių apie savižudybę prieš pradedant gydymą, kyla didžiausia minčių apie savižudybę ar bandymų dėl jų rizika, todėl gydymo metu jiems reikia skirti ypatingą dėmesį.

Sudėtis

paroksetino hidrochlorido hemihidratas 22,8 mg, kuris atitinka 20 mg paroksetino kiekį Pagalbinės medžiagos: kalcio divandenilio fosfato dihidratas, A tipo natrio karboksikrakmolas, magnio stearatas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80

Paxil vartojimo indikacijos

- visų tipų depresija, įskaitant reaktyviąją depresiją ir sunkią depresiją, depresiją, kurią lydi nerimas (tyrimų, kuriuose pacientai vaistą vartojo vienerius metus, rezultatai rodo, kad jis veiksmingas siekiant užkirsti kelią depresijos atkryčiui); - obsesinio-kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas (įskaitant palaikomąją ir prevencinę terapiją). Be to, paroksetinas veiksmingai apsaugo nuo OKS pasikartojimo; - panikos sutrikimo su agorafobija ir be jos gydymas (įskaitant palaikomąjį ir prevencinį gydymą). Be to, paroksetinas veiksmingai apsaugo nuo panikos sutrikimo pasikartojimo; - socialinės fobijos gydymas (įskaitant palaikomąją ir prevencinę terapiją); - generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas (įskaitant palaikomąją ir prevencinę terapiją). Be to, paroksetinas veiksmingai apsaugo nuo sutrikimo pasikartojimo; - potrauminio streso sutrikimo gydymas.

Paxil kontraindikacijos

- vienu metu vartoti MAO inhibitorius ir 14 dienų po jų atšaukimo (MAO inhibitorių negalima skirti per 14 dienų po gydymo paroksetinu pabaigos); - kartu vartoti tioridazino; - kartu vartoti pimozidą; - amžius iki 18 metų (kontroliuojami klinikiniai paroksetino tyrimai gydant vaikų ir paauglių depresiją neįrodė jo veiksmingumo, todėl vaistas nėra skirtas šios amžiaus grupės gydymui). Vaikams iki 7 metų paroksetinas neskiriamas, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams. - padidėjęs jautrumas paroksetinui ir kitiems vaisto komponentams.

Paxil dozė

20 mg 20 mg

Paxil šalutinis poveikis

Tęsiant gydymą, kai kurių šalutinių reiškinių dažnis ir intensyvumas gali sumažėti ir paprastai nenutraukia gydymo. Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Vaistų sąveika

Paroksetino vartojimas kartu su serotoninerginiais vaistais (įskaitant L-triptofaną, triptanus, tramadolį, selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, fentanilį, ličio preparatus ir vaistažoles, kurių sudėtyje yra jonažolės) gali sukelti serotonino sindromą. Paroksetino vartoti kartu su MAO inhibitoriais (įskaitant linezolidą, antibiotiką, konvertuojantį į neselektyvų MAO inhibitorių) draudžiama. Tiriant galimybę kartu vartoti mažą paroksetino ir pimozido dozę (2 mg vieną kartą), buvo užfiksuotas pimozido koncentracijos padidėjimas. Šis faktas paaiškinamas paroksetino savybe slopinti CYP2D6 izofermentą. Dėl siauro pimozido terapinio indekso ir žinomo gebėjimo pailginti QT intervalą, pimozido ir paroksetino vartoti kartu draudžiama. Vartojant šiuos vaistus kartu su paroksetinu, reikia būti atsargiems ir atidžiai stebėti klinikinę būklę.

Perdozavimas

aukščiau aprašyto šalutinio poveikio sustiprėjimas, taip pat vėmimas, karščiavimas, kraujospūdžio pokyčiai, nevalingi raumenų susitraukimai, nerimas, tachikardija. Pacientai paprastai nesukelia rimtų komplikacijų net ir išgėrę iki 2 g paroksetino dozės.

Laikymo sąlygos

saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

Kai tik VSD asmuo susitinka su psichoterapeutu, jis iškart gauna receptą antidepresantams. Vienas iš labiausiai paplitusių AD yra „Paxil“. Ar tai padeda? Man - ne!

Prieš daugelį metų, kai mane pirmą kartą užklupo panikos priepuoliai, turėjau patirties su psichoterapeutu. Tada apie gydymą antidepresantais nebuvo nė kalbos, gydytojas su manimi atliko keletą NLP seansų ir tuo mes baigėme. Sunku pasakyti, kas man tada padėjo labiau: arba užsiėmimai su psichoterapeutu, arba nepriklausomos priemonės gyvenimo būdo pokyčių, kontrastinio dušo ir fizinio aktyvumo pavidalu. Manau, kad tai buvo sudėtingas gydymas ir padėjo visiems kartu, o kas daugiau, kas mažiau - ar tai taip svarbu?

Po penkerių metų, vieną gražią dieną, galima sakyti „iš dangaus“ (ką tik nugalėjau podagrą, laikiausi dietos, buvau fizinio aktyvumo viršūnėje), turėjau problemų su galva, apie kurią jau rašiau detaliai. Trumpai pakartosiu savo skundus:

Lengvas galvos svaigimas, rūkas galvoje, pasikartojantys ne stiprūs galvos skausmai
Miego problemos - ankstyvas pabudimas, miegas ne daugiau kaip 6-6,5 valandos, nuovargis ryte
Nuovargis, sumažėjęs našumas
Padidėjęs dirglumas, kartais pasipiktinimas, dažnas nuotaikos nebuvimas
Praėjus dvejiems metams nuo šios „prikaltos“ būsenos atsiradimo, po kelių konsultacijų su neurologais ir nesėkmingų bandymų atsikratyti šios nelaimės tiek vaistais, tiek įvairiais fiziniais pratimais, buvau apžiūrėtas regioninėje ligoninėje kardiologijos skyriuje dėl bradikardijos ir savijautos. širdies darbo sutrikimų, kai turėjau galimybę susitikti su patyrusiu neurologu, medicinos mokslų kandidatu.

Išklausęs mano skundus, pažvelgęs į įvairius mano sukauptus tyrimus, gydytojas nieko konkretaus nepasakė. Reikėtų pažymėti, kad specifika turiu omenyje „smegenų auglio“ tipo diagnozę. Neurologas padarė išvadą, kad yra smegenų kraujotakos pažeidimas, tačiau mano, švelniai tariant, nelabai geros sveikatos, priežastis yra užsitęsusi depresija, ir patarė išbandyti gydymą Paxil. Dabar atėjo laikas cituoti šio gana gerai žinomo vaisto instrukcijų ištraukas:

Paxil - naudojimo instrukcijos
Veiklioji medžiaga - paroksetinas - yra stiprus ir selektyvus 5 -hidroksitriptamino (5 -HT, serotonino) reabsorbcijos inhibitorius. Manoma, kad jo antidepresinis aktyvumas ir veiksmingumas gydant obsesinį-kompulsinį (OCD) ir panikos sutrikimą yra dėl specifinio serotonino reabsorbcijos slopinimo smegenų neuronuose.

Pagal cheminę struktūrą paroksetinas skiriasi nuo triciklių, tetraciklinių ir kitų žinomų antidepresantų.

Vartojimo indikacijos:
Pagrindinė indikacija yra įvairios kilmės depresija. Paxil vartojamas reaktyviai, netipinei, popsichozinei depresijai, distimijai gydyti. Vaistas veiksmingas gydant obsesinius-kompulsinius sutrikimus (obsesinius-kompulsinius sutrikimus), panikos priepuolius, socialines fobijas, agorafobiją, įvairios kilmės nerimo sutrikimus, košmarus.

Yra įrodymų, kad nerimo-fobinių būsenų gydymas anti-recidyvu yra veiksmingas. Teigiami gydymo Paxil rezultatai buvo pastebėti pacientams, kurių gydymas standartiniais antidepresantais buvo nepatenkinamas. Paxil skiriamas pacientams, sergantiems streso sutrikimu potrauminiu laikotarpiu. Paxil gali būti naudojamas ilgą laiką, taip pat profilaktikai.

Taikymo būdas:
Paxil tabletė geriama ryte, nekramtoma. Jis vartojamas po valgio (nors maistas neturi įtakos Paxil absorbcijai), nuplaunamas vandeniu. Dienos dozė geriama vieną kartą. Gydydamas depresiją, socialinę fobiją, potrauminius sutrikimus, elgiuosi pagal schemą: pirmąsias savaites 20 mg per parą. Jei ši dozė neveiksminga, kas savaitę padidinama 10 mg (pavyzdžiui, trečią savaitę paros dozė bus 30 mg, ketvirtą - 40 mg). Didžiausia Paxil dozė gali būti padidinta iki 50 mg per parą.

Gerontologijoje ir nusilpusiems pacientams pradėkite nuo pusės tabletės (10 mg). Norėdami tai padaryti, sulaužykite tabletę, kai kyla pavojus, o kitą pusę įdėkite į lizdinę plokštelę iki kitos dozės. Esant gerai dozės tolerancijai ir nepakankamam terapiniam poveikiui, jį galima padidinti 10 mg per savaitę. Tokiems pacientams Paxil dozę galima padidinti iki 40 mg. Panašus dozavimo režimas taip pat naudojamas sergant inkstų nepakankamumu, esant kepenų patologijoms. Gydymas yra ilgas, jo trukmę nustato gydytojas.
Paxil sustabdo obsesinį-kompulsinį sutrikimą pagal schemą, į kurią įeina pradinė 20 mg dozė, o po to padidinama 10 mg per savaitę (nesant numatomo terapinio poveikio). Didžiausias leistinas padidėjimas yra iki 60 mg vienai dozei.

Esant panikos priepuoliams, gydymo pradžioje Paxil skiriama 10 mg per parą. Mažiausia dozė naudojama dėl to, kad gydymo pradžioje simptomai gali paūmėti. Dozę galima padidinti (ne daugiau kaip iki 60 mg per parą). Padidinimas atliekamas palaipsniui, kas savaitę pridedant 10 mg prie pagrindinės dozės.
Gydymą nuo atkryčio sudaro palaikomoji 20 mg paros dozė. Minimalus gydymo Paxil kursas yra 4 mėnesiai. Kurso pabaigoje, norint nutraukti Paxil vartojimą, dozė palaipsniui mažinama 10 mg per savaitę. Jei atsiranda nepageidaujamų abstinencijos simptomų, gydytojas gali paskirti kitokį vaisto vartojimo nutraukimo režimą.

Paxil geriamas pagal schemą. Tikslių dozių ir laiko nepamenu, bet esmė ta, kad jie pradeda vartoti Paxil su minimaliomis dozėmis, palaipsniui didindami dozę ir maždaug po savaitės pasiekia reikiamą dozę (prireikus pakoreguoja gydytojas). Po to vaistas vartojamas mažiausiai mėnesį, o paskui dar savaitę, kad palaipsniui mažėtų dozė ir visiškai atsisakoma vartoti Paxil.

Vykdžiau gydytojo nurodymus „viduje ir išorėje“. Iš karto noriu pasakyti apie galimą „Paxil“ šalutinį poveikį, kuris man asmeniškai pasireiškė visoje savo šlovėje. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia vyrams. Praėjus maždaug savaitei nuo „Paxil“ vartojimo pradžios, pastebėjau, kad šiek tiek pailgėjo laikas, kurio man prireikė, kad susituokčiau iki „logiškos išvados“. Po kitos savaitės tai tapo aiškiai pastebima ir erzina. Tie. buvo ejakuliacijos vėlavimas ir labai pastebimas. Jie sako, kad tam tikras procentas vyrų kenčia nuo ankstyvos ejakuliacijos ir tik svajoja apie ilgus lytinius santykius, tačiau tai aišku ne apie mane. Atsiprašome už detales, bet kai norėdamas finišuoti per lenktynes turi putoti kaip pilka geldelė, tai po kurio laiko pradedi galvoti, ar tau to išvis reikia? Nors ... jūs galite teikti mokamas paslaugas vienišoms moterims su kokybės ženklu. Humoro pokštas :)

Bet tai gerai, aš buvau pasiruošęs kurį laiką ištverti tokį šalutinį poveikį, kad galėčiau išgydyti, tačiau aplinkybės man pasirodė priešingos. Kai paklausiau savęs, ar Paxil man padeda, atsakymas buvo gana teigiamas. Galbūt viskas nepasikeitė taip greitai ir ne tiek, kiek norėčiau, bet kažkoks teigiamas Paxil poveikis vis tiek buvo pastebimas. Maždaug įpusėjus numatytam „Paxil“ vartojimui, turėjau staiga nutraukti vaisto vartojimą. Faktas yra tas, kad mes išskridome atostogauti į Bulgariją, o mano ištikimas palydovas ir padėjėjas, atsakingas už bagažą, pamiršo maišelį su visais vaistais. Kaip suprantate, Bulgarijoje neįmanoma nusipirkti tokio vaisto vaistinėje, todėl turėjau nutraukti Paxil vartojimą.

Pirmąsias dvi dienas aš visiškai nepastebėjau jokių pokyčių ir jau pradėjau tikėtis, kad vietoj seksualinių maratonų grįš normalus seksualinis gyvenimas, tačiau vėliau narkotikų pašalinimas pradėjo jaustis. Pirmas dalykas, kurį pastebėjau, buvo dažni ir sustiprėję širdies darbo pertraukimai, manau, kad tai buvo ekstrasistolės. Kai kreipiausi į kardiologą su skundais dėl širdies darbo sutrikimų, ekstrasistolės atsirado tik po gana stipraus fizinio krūvio ir net tada ne dažnai. Panaikinus „Paxil“, ekstrasistolės ėmė „kūluoti“ iš dangaus. Gana nemalonus jausmas. Nuovargis iš karto padidėjo, o kartais atsirado lengvas pykinimas. Tačiau buvo pristatyti patys nemaloniausi pojūčiai, po velnių, nepatikėsite - speneliai! Taip, po velnių, speneliai, o ne speneliai :) Jie niežulys neįtikėtinai! Norėjau užsidėti skalbinių segtukus ir nenusiimti jų net naktį. Net stovint eilėje prie parduotuvės, kartais tekdavo pasislėpti už žmonos nugaros ir prisiglausti. O paplūdimyje, užuot ilsėjęsis ir maudęsis, aš pakiliau iki kaklo vandenyje ir mėgau „sukti juos valandą ir prieš“ :) Turbūt tau juokinga skaityti tokius prisiminimus, bet porą savaičių aš nebuvo linksmas. Po dviejų savaičių šalutinis poveikis praėjo, ekstrasistolės praktiškai išnyko, speneliai galėjo likti vieni, o lytinis gyvenimas normalizavosi. Gyventi pasirodė beveik malonu :) Tik dabar liko svaigimas ir ankstyvas pabudimas ...

Grįžusi namo išmečiau likusias tabletes - nenorėjau antrą kartą patirti visų šių šalutinių poveikių. Aš maniau, kad Paxil šviesa nesusilieja kaip pleištas, ir jei vėl turėčiau kreiptis pagalbos į antidepresantus, tai tikrai nebūtų Paxil.

Kitas vaistas, kurį man paskyrė maždaug po metų, buvo Valdoxan.