Ornitino aspartatas disocijuoja į jo sudedamąsias dalis – aminorūgštis ornitiną ir aspartatą, kurios absorbuojamos plonojoje žarnoje aktyviu transportavimu per žarnyno epitelį. Abiejų aminorūgščių pusinės eliminacijos laikas yra trumpas – 0,3–0,4 valandos. Jis išsiskiria su šlapimu per karbamido ciklą.

Farmakodinamika

In vivo L-ornitino-L-aspartatas veikia dviem pagrindiniais amoniako detoksikacijos metodais: karbamido sinteze ir glutamino sinteze per aminorūgštis ornitiną ir aspartatą.

Karbamido sintezė vyksta periportaliniuose hepatocituose, kur ornitinas veikia kaip dviejų fermentų: ornitinkarbamoiltransferazės ir karbamoilfosfato sintetazės aktyvatorius, taip pat kaip karbamido sintezės substratas.

Glutamino sintezė vyksta periveniniuose hepatocituose. Patologinėmis sąlygomis aspartatas ir kiti dikarboksilatai, įskaitant ornitino medžiagų apykaitos produktus, absorbuojami į ląsteles ir naudojami glutamino pavidalu, kad surištų amoniaką.

Glutamatas tarnauja kaip aminorūgštis, surišanti amoniaką tiek fiziologinėmis, tiek patologinėmis sąlygomis. Gauta aminorūgštis glutaminas yra ne tik netoksiška amoniako pašalinimo forma, bet ir aktyvina svarbų karbamido susidarymo ciklą (intracelulinį glutamino metabolizmą).

Fiziologinėmis sąlygomis ornitinas ir aspartatas neslopina karbamido sintezės.

Vaistas sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso ornitino cikle (karbamido susidarymas iš amoniako). Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba.

Hepa-merz yra originalus vokiškas hepatoprotektorius, naudojamas ūminėms ir lėtinėms kepenų patologijoms, taip pat kepenų encefalopatijai gydyti.

Per pastaruosius kelis dešimtmečius kepenų patologijų dažnio kreivė nuolat didėjo. Negalima teigti, kad šiuolaikinė medicina tai sėdi be rankų: nuodugnus virusinės, alkoholinės ir autoimuninės etiologijos kepenų pažeidimų mechanizmų tyrimas leido padaryti didelę pažangą diagnozuojant ir gydant. Nepaisant to, kepenų ligos ir toliau yra viena iš pagrindinių negalios, negalios ir mirtingumo priežasčių. Vaisto hepa-mertz sudėtyje yra dvi aktyvios aminorūgštys: diaminovalerijonas (ornitinas) ir aspartatas (aspartatas), kurios lemia šio vaisto farmakologines savybes. Dažniausiai hepa-merz skiriama sergant hepatine encefalopatija, kuri apsunkina kepenų ligų (dažniausiai cirozės) eigą ir pablogina jų prognozę. Kaip žinia, 5 metų pacientų, sergančių kepenų ciroze, komplikuota hepatine encefalopatija, išgyvenamumas siekia tik 25 proc. Pagrindinis hepatinės encefalopatijos išsivystymo veiksnys yra didelis amoniako kiekis kraujyje, kuris tiesiogiai veikia centrinę nervų sistemą ir stiprina daugybę kitų neigiamų veiksnių. Didelis amoniako kiekis nustatomas dėl disbalanso tarp jo susidarymo ir panaudojimo. Amoniakas susidaro organizme dėl amino grupių pašalinimo iš aminorūgščių molekulių, karbamido ir kitų azoto junginių skilimo storojoje žarnoje. Amoniakas dažniausiai panaudojamas vykstant Krebso-Henseleit ciklo (vadinamojo ornitino ciklo) reakcijose kepenyse ir glutamino sintezėje kepenyse ir raumenyse. Kepenų ligos labai apriboja jų gebėjimą neutralizuoti amoniaką.

Šiuo atžvilgiu jos atsakomybę turi prisiimti raumenys. Vartojant vaistą hepa-merz, suaktyvėja fermentai, dalyvaujantys amoniako panaudojime kepenyse ir raumenyse, padidėja atsparumas baltymams, o tai leidžia pacientui palaikyti normalią mitybą ir išvengti raumenų praradimo. Be to, hepa-merz padeda normalizuoti baltymų biosintezės procesą kepenyse. Kaip žinote, kad kepenys atliktų baltymų sintetinę funkciją, joms reikia aminorūgščių ir nukleino rūgščių. Hepa-mertz padidina abiejų kiekį, taip pat skatina baltymų biosintezės procesą. Kaip parodė klinikiniai vaisto tyrimai, jis neabejotinai padidina baltymų sintezę pacientų, sergančių kepenų ciroze, raumenyse. Todėl Hepa-Mertz skyrimas yra pagrįstas visomis hiperkatabolinėmis sąlygomis, įskaitant. lėtinės kepenų ligos, bet kokios etiologijos baltymų trūkumas, išsekimas, lėtinės infekcijos. Be to, ornitinas ir aspartatas yra Krebso-Henseleito ciklo, kurio metu detoksikuojamas amoniakas, substratai. Šis ciklas siejamas su trikarboksirūgšties ciklu (alternatyvus pavadinimas – Krebso ciklas, bet šį kartą be Henseleito), kuris yra pagrindinis energijos tiekėjas žmogaus organizme.

Taigi hepa-merz turi universalų farmakologinį poveikį: pagerina baltymų toleranciją, turi anabolinį poveikį, suteikia energijos ląstelėms, o jo sudėtyje esantis aspartatas, be kita ko, padidina ląstelių membranų pralaidumą magniui, taip užtikrindamas membranų stabilizavimą ir todėl veikia antioksidacinis. Pastarasis ypač svarbus pacientams, sergantiems lėtinėmis alkoholinės etiologijos kepenų ligomis.

Farmakologija

Hipoamoneminis vaistas. Sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso karbamido susidarymo ornitino cikle (karbamido susidarymas iš amoniako).

Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba.

Farmakokinetika

Išleidimo forma

Granulės geriamojo tirpalo ruošimui oranžinės ir baltos spalvos granulių mišinio pavidalu.

	1 pakelis. (5 g)
L-ornitino L-aspartatas	3 g

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, citrinų kvapioji medžiaga, apelsinų skonio medžiaga, natrio sacharinatas (natrio sacharinas), natrio ciklamatas, saulėlydžio geltonasis dažiklis, polivinilpirolidonas (povidonas), fruktozė (levulozė).

5 g - paketėliai (10) - kartoninės dėžutės.
5 g - paketėliai (30) - kartoninės dėžutės.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, 1 paketėlis granulių, ištirpintas 200 ml skysčio, 2-3 kartus per dieną po valgio.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinio poveikio sunkumas.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominis gydymas.

Sąveika

Vaisto Hepa-Merz sąveika nėra aprašyta.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: kai kuriais atvejais - pykinimas, vėmimas.

Kiti: alerginės reakcijos.

Indikacijos

ūminės ir lėtinės kepenų ligos, kurias lydi hiperamonemija;
hepatinė encefalopatija (latentinė arba sunki).

Kontraindikacijos

sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino kiekis serume > 3 mg / 100 ml);
laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nėštumo metu vaistą reikia skirti atsargiai.

Taikymo ypatybės

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vaistas draudžiamas vartoti žindymo laikotarpiu.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Vaistas vartojamas pagal indikacijas.

Paraiška sutrikusiai inkstų funkcijai

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino indeksas 3 mg / 100 ml).

Specialios instrukcijos

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Sergant hepatine encefalopatija, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Granulės geriamajam tirpalui ruošti - 5 g:

veiklioji medžiaga: L-ornitinas-L-aspartatas - 3 g
pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis - 0,55 g; citrinos kvapioji medžiaga - 0,02 g; apelsinų kvapioji medžiaga - 0,2 g; natrio sacharinatas (natrio sacharinas) - 0,0045 g; natrio ciklamatas - 0,0405 g; dažiklis "Sunset Sun" geltonas - 0,0005 g; polivinilpirolidonas (povidonas) - 0,05 g; fruktozė (levulozė) - 1,1345 g

Granulės geriamam tirpalui ruošti, 3 g, 10 arba 30 pakuočių. (5 g) granulės geriamajam tirpalui, kurioje yra 3 g L-ornitino-L-aspartato, supakuotos į kartoninę dėžutę.

Dozavimo formos aprašymas

Granulės geriamajam tirpalui: oranžinės ir baltos spalvos granulių mišinys.

farmakologinis poveikis

Farmakologinis poveikis - hepatoprotekcinis.

Farmakokinetika

L-ornitinas-L-aspartatas greitai disocijuoja į ornitiną ir aspartatą ir pradeda veikti per 15–25 minutes su trumpu T1/2. Jis išsiskiria su šlapimu per karbamido ciklą.

Farmakodinamika

Jis turi detoksikuojantį poveikį, mažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso karbamido susidarymo ornitino cikle (aktyvina ciklą, atkuria kepenų ląstelių fermentų: ornitino-karbamoiltransferazės ir karbamoilfosfato sintetazės aktyvumą). Skatina insulino ir augimo hormono gamybą.

Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba.

Padeda sumažinti asteninį, dispepsinį ir skausmo sindromus, taip pat normalizuoti padidėjusį kūno svorį (su steatoze ir steatohepatitu).

Hepa-mertz vartojimo indikacijos

ūminės ir lėtinės kepenų ligos, kurias lydi hiperamonemija;
kepenų encefalopatija (latentinė ir sunki);
steatozė ir steatohepatitas (įvairios kilmės).

Kontraindikacijos Hepa-mertz vartojimui

padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino indeksas didesnis nei 3 mg / 100 ml;
laktacijos laikotarpis;
vaikų amžius (dėl duomenų trūkumo).

Atsargiai: nėštumas.

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistinis preparatas

Hepa-Merz

Prekinis pavadinimas

Hepa-Merz

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Koncentratas infuziniam tirpalui, 10ml

Junginys

10 ml koncentrato yra

veiklioji medžiaga - L-ornitinas-L-aspartatas 5,00 g,

pagalbinė medžiaga- injekcinis vanduo

apibūdinimas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltonos spalvos

Farmakoterapinė grupė

Vaistai, skirti kepenų ir tulžies takų ligoms gydyti. Vaistai kepenų ligoms gydyti.

ATX kodas А05ВА

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ornitino aspartatas išsiskiria trumpu periodu – 0,3–0,4 val.

Jis išsiskiria su šlapimu per karbamido ciklą.

Farmakodinamika

Sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso ornitino cikle (karbamido susidarymas iš amoniako). Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba.

Naudojimo indikacijos

kepenų encefalopatija (latentinė ir sunki)

Vartojimo būdas ir dozavimas

Į veną švirkščiama iki 40 ml (4 ampulės) per dieną, ištirpinant ampulių turinį 500 ml infuzinio tirpalo.

Esant pirminiams sąmonės sutrikimo (prekomos) ir sąmonės patamsėjimo (komos) simptomams, priklausomai nuo būklės sunkumo, per dieną suleidžiama iki 80 ml (8 ampulės).

Infuzijos trukmė, gydymo dažnis ir trukmė nustatoma individualiai.

Didžiausias intraveninio vartojimo greitis yra 5 g per valandą (atitinka 1 ampulės turinį).

500 ml infuzinio tirpalo neištirpinkite daugiau kaip 60 ml (6 ampulės)!

Kaip infuzinis tirpalas naudojamas izotoninis tirpalas, gliukozės tirpalas arba Ringerio tirpalas.

Šalutiniai poveikiai

Kartais (≥1/1000,<1/100)

Pykinimas

Retai (≥1/10000,<1/1000)

- vemti

Šis šalutinis poveikis yra laikinas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Jei jie atsiranda, reikia sumažinti vaisto dozę ir vartojimo greitį.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas L-ornitinui-L-aspartatui

Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas didesnis nei 3 mg/100 ml.

Vaistų sąveika

Neįdiegta

Specialios instrukcijos

Vartojant dideles koncentrato Hepa-Merz infuziniams tirpalams ruošti dozes, reikia stebėti karbamido kiekį kraujo serume ir šlapime.

Jei kepenų funkcija labai sutrikusi, infuzijos greitį reikia koreguoti individualiai, kad būtų išvengta pykinimo ir vėmimo.

Pediatrija

Patikimų duomenų apie vaisto vartojimą pediatrinėje praktikoje nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti atsargiai, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį motinai ir vaisiui.

Jei būtina skirti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymo nutraukimo klausimas turėtų būti išspręstas.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Atsižvelgiant į ligos eigą, gali pablogėti gebėjimas vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.

Gydymas: simptominis.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 ml vaisto dedama į rudas ampules su spalvotais žymėjimo žiedais ir baltu tašku. 5 ampulės dedamos į plastikinį dėklą. 2 padėklai kartu su naudojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedami į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurtas prie Maino, Vokietija

Tel: +49-69-1503-0, faksas: + 49-69-1503-200, el. [apsaugotas el. paštas]

Rinkodaros teisės turėtojas

Merz Pharma GmbH, Vokietija

Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Įmonės atstovybė RK Pharma Garant GmbH RK

050002, Almata, g. Zhibek-Zholy 64, 305 biuras

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, įvairios kepenų ligos nustatomos 2 milijardams žmonių ir šis skaičius kasmet didėja. Riebalų kepenų liga, virusinis, alkoholikas, medicininis hepatitas pažįstamas daugeliui žmonių iš pirmų lūpų.

Šių ligų vystymasis lemia nuolatinį nepalankių veiksnių veikimas.

Norint išvengti kepenų ligos perėjimo į rimtesnes stadijas, būtina laiku pradėti gydymą.

Hepa-Merz Granules yra hepatoprotekcinis detoksikatorius*, galintis turėti įvairiapusį poveikį kepenų funkcijai ir medžiagų apykaitai, naudojamas įvairioms kepenų ligoms gydyti nuo pat ankstyvų stadijų.

Dažnai, sergant įvairiomis kepenų ligomis, toksinio amoniako kiekis gali padidėti 1. Padidėjęs amoniako kiekis gali pasireikšti nespecifiniais simptomais, tokiais kaip mieguistumas, miego sutrikimai, nesugebėjimas susikaupti ir net tam tikras vangumas. Tokiu atveju gali prireikti detoksikuoti visą organizmą, nes amoniakas toksiškai veikia visų pirma smegenų ląsteles ir kitus organus, įskaitant pačias kepenis.
Šiuo atveju Hepa-Merz granulėse gali būti rekomenduojamas kaip detoksikuojantis vaistas gydymui. Vartojant kaip kursą, vaistas suriša ir pašalina toksinus, teigiamai veikia kepenų ir smegenų ląsteles bei visą organizmą.

1 KLINIKINĖS GASTROENTROLOGIJOS, HEPATOLOGIJOS PERSPEKTYVOS, Leidėjas: UAB „Leidykla M-Vesti“ (Maskva), ISSN: 2079-9667
*CM. Weaver, „L-ornitino L-aspartatas kaip universalus hepatoprotekcinis detoksikatorius su pleiotropiniu poveikiu“.
** Ivaškinas V.T., Drapkina O.M., Mayev I.V., Trukhmanov A.S., Blinovas D.V., Palgova L.K., Cukanovas V.V., Ušakova T.I.
„Nealkoholinės suriebėjusios kepenų ligos paplitimas tarp ambulatorinių pacientų Rusijos Federacijoje: DIREG 2 tyrimo rezultatai“.
*** Alekseenko S.A., Ageeva E.A. „Peroralinės L-ornitino-L-aspartato formos vartojimo patirtis sergant hiperamonemija pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis iki cirozės stadijoje.
**** S.G. Burkovas, A.G. Arutyunovas ir kt. L-ornitino-L-aspartato granulių veiksmingumas gydant nealkoholinę suriebėjusią kepenų ligą. Consilium Medicum Gastroenterology, 2010, Nr. 8: 3-6.