Doza de roaccutan la 50 kg greutate corporală. Roaccutan pentru acnee. Dozarea în cazuri speciale

Acneea este o boală cronică recurentă a glandelor sebacee și a foliculilor de păr (2). Boala este răspândită în timpul adolescenței. Mai puțin frecvent, acneea apare la sugari și adulți. Rolul principal în geneza acneei este jucat de predispoziția ereditară, care determină numărul, dimensiunea și sensibilitatea crescută a receptorilor celulelor glandei sebacee la hormonul sexual masculin testosteron și metaboliții săi (3, 5).

Etapa inițială în dezvoltarea acneei este formarea hiperkeratozei de retenție în zona gurii foliculului pilos. Hiperandrogenemia duce la hiperplazie și hipersecreție a glandelor sebacee. Hiperkeratoza și producția excesivă de sebum duc la obstrucția canalului excretor al glandei sebacee și la formarea de comedoane (6, 7).

Propionibacterium acnes se înmulțește în condițiile anaerobe create. În ciuda importanței cheie a acestui microorganism, stafilococii sunt implicați și în dezvoltarea procesului inflamator în zona glandelor sebacee. Creșterea bacteriilor inițiază dezvoltarea procesului inflamator, formând elementele inflamatorii ale acneei - papule, pustule, noduli sau chisturi. Ruptura recurentă a chisturilor cu reepitelizarea lor ulterioară duc la formarea unor pasaje epiteliale, care sunt adesea însoțite de cicatrici desfigurante.

Formele severe de acnee, precum și tendința de recidivă a bolii, sunt de obicei determinate genetic. În acest sens, terapia tradițională cu antibiotice, agenți topici, precum și diverse efecte cosmetice nu permit obținerea unui rezultat terapeutic stabil. Adesea, utilizarea agenților topici (retinoizi și antibiotice cu acțiune locală, acid azelaic, medicamente combinate) este foarte eficientă direct în tratamentul pacienților. Cu toate acestea, recidivele frecvente ale bolii pe fondul terapiei standard contribuie nu numai la formarea post-acneei, dar au și un efect psihologic advers asupra pacienților adolescenți, duc la formarea dismorfofobiei, depresiei și, în unele cazuri, la sinucideri. gânduri.

Retinoizii sistemici sunt agenți terapeutici eficienți pentru formele severe de acnee, ineficiența medicamentelor antibacteriene și formarea cicatricilor hipertrofice și cheloide (4, 8, 9, 15).

În ultimii ani, dermatovenerologii au început să utilizeze medicamente din acest grup mai des în tratamentul pacienților cu acnee. Acest lucru se datorează experienței acumulate de utilizare a acestora în practica clinică reală din Rusia, precum și încrederii emergente a specialiștilor în siguranța ridicată a retinoizilor sistemici cu utilizare prelungită la persoanele cu forme severe de acnee.

Un rol important în popularitatea izotretinoinei este jucat de mecanismul universal al acțiunii sale, care îi permite să aibă un efect benefic asupra tuturor celor patru componente ale patogenezei acneei. Izotretinoina este capabilă să suprime producția de sebum cu 80%; reduce efectiv fenomenele de hiperkeratoză foliculară și inhibă indirect creșterea bacteriilor anaerobe, reducând inflamația glandelor sebacee și a foliculilor de păr (10, 11).

Mai mult, atunci când se utilizează doze standard și regimuri de dozare, izotretinoina induce o remisie pe termen lung a bolii sau duce la o vindecare permanentă a pacienților (12, 13, 14).

În același timp, în 2010, consiliul de experți al Societății ruse de dermatovenereologi a considerat oportun să recomande practicienilor o nouă strategie de gestionare a pacienților cu forme moderate până la severe ale bolii folosind regimul de izotretinoină „cu doză mică” (1). În primul rând, această strategie vizează gestionarea pacienților care suferă de acnee recurentă de severitate moderată, la care a existat un rezultat terapeutic bun din utilizarea agenților topici, dar procesul a fost reluat după anularea terapiei topice.

Tabelul 1.

Dinamica parametrilor principali de laborator la pacienții cu acnee care au folosit regimul de "doze mici" de Roaccutane (M ± m)

Indicator de laborator	Donatori	Pacienți cu acnee înainte de tratament (n = 40)	Pacienții cu acnee care au primit Roaccutane timp de 1 lună (n = 40)	Pacienți cu acnee care au primit Roaccutane timp de 2 luni (n = 40)	Pacienți cu acnee care au primit Roaccutane timp de 3 luni (n = 40)
Colesterol, μmol/l	3,7 ± 0,1	5,0 ± 0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Trigliceride, μmol/l	1,7 ± 0,01	1,8 ± 0,02	1,9 ± 0,02	1,8 ± 0,4	1,9 ± 0,8	>0,05
AST, U / l	32 ± 0,5	34 ± 0,9	35 ± 0,9	35 ± 0,7	35 ± 0,8	>0,05
ALT, U / l	24 ± 0,8	25 ± 0,7	25 ± 0,8	25 ± 1,7	25 ± 1,9	>0,05

Notă: p - fiabilitatea diferențelor dintre grupul de indivizi tratați cu Roaccutane și donatori

În astfel de cazuri, doza inițială a medicamentului trebuie calculată fie în intervalul 0,1-0,15-0,3 mg / kg / zi. în moduri de administrare permanente (zilnice) sau intermitente (la fiecare două zile) sau prescrise într-o doză standard de 10 mg pe zi, indiferent de greutatea corporală, urmată de o scădere treptată (după 1 lună - de până la 5 ori pe săptămână); după o lună - de până la 3 ori pe săptămână, încă o lună - până la 2 ori pe săptămână; încă o lună - până la 1 dată pe săptămână). Durata tratamentului cu izotretinoină conform schemei „dozelor mici” nu trebuie să depășească în medie 3 până la 6 luni. Din punct de vedere practic, un avantaj important al acestei metode de utilizare a izotretinoinei este absența necesității de a calcula doza totală a medicamentului.

Scopul studiului nostru a fost de a studia eficacitatea și siguranța izotretinoinei (Roaccutane) în regimul de „doză mică” la pacienții cu acnee recurentă de severitate moderată.

Material și metode de cercetare

Am observat 40 de pacienți cu acnee cu vârsta cuprinsă între 18 și 27 de ani (femei - 25 (62,5%); bărbați - 15 (37,5%). La toți participanții la studiu, acneea sa manifestat la pubertate.

Criteriile de includere pentru studiu au fost: prezența acneei moderate până la severe; un efect terapeutic bun de la 2 sau mai multe cure de terapie topică adecvată a bolii cu recăderi ulterioare de acnee; semnarea unui consimțământ informat pentru a participa la studiu.

Criteriile de excludere au fost: istoricul indicațiilor de terapie cu retinoizi sistemici, medicamente antiandrogenice; faptul de a utiliza antibiotice sistemice sau retinoizi topici în ultimele 3 luni; prezența unor modificări semnificative clinic în testul hematologic și (sau) biochimic de sânge; având acnee ușoară sau severă; prezența sarcinii; prezența insuficienței hepatice cronice sau a sindromului Gilbert.

La nivelul pielii s-au înregistrat predominant eflorescențe inflamatorii sub formă de papule multiple și papule-pustule de culoare roz aprins, de dimensiuni reduse (până la 0,5 cm diametru) cu contururi neuniforme, ușor ridicându-se deasupra suprafeței pielii. În 8 (20%) cazuri, au fost vizualizate și noduri unice (chisturi).

În acest context, s-a constatat că toți pacienții au seboree severă, precum și prezența unor forme neinflamatorii de acnee - comedoane deschise și închise. În ciuda istoricului lung de acnee, indivizii observați nu aveau cicatrici sau alte post-acnee pe piele.

La 32 (80%) pacienți observați cu acnee, leziunile cutanate au fost limitate la zona feței. În 8 (20%) cazuri, mai multe elemente papulopustuloase au fost localizate și în treimea superioară a toracelui și a spatelui.

Toți pacienții au primit anterior diferite tipuri de terapie. Antibioticele sistemice au fost primite de 18 (45%) pacienți cu peste 3 luni înainte de participarea la studiu. Retinoizii topici au fost utilizați anterior de 26 (65%) dintre cei observați; preparate de acid azelaic - respectiv 11 (27,5%); agenți topici cu acțiune antibacteriană - 35 (87,5%); medicamente combinate - 19 (47,5%). Este de remarcat faptul că, conform recomandărilor experților, toți cei 40 observați anterior au folosit diverși alți agenți topici care, din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi, sunt ineficienți pentru acnee.

Îngrijirea pielii feței la 16 (40%) pacienți cu acnee a fost ineficientă și a constat în mai multe aplicații în timpul zilei a diferitelor geluri de curățare, scrub-uri și agenți care conțin alcool care au iritat și mai mult pielea. În schimb, 5 (12,5%) participanți la studiu nu au efectuat deloc îngrijiri igienice pentru pielea grasă sau uscată în zonele seboreice.

Pentru a evalua severitatea și prevalența bolii, a fost utilizat Indicele de dermatologie a acneei (ADI), care ia în considerare numărul de comedoane, papule, pustule, noduli la subiectul examinat.

Tuturor pacienților li s-a prescris izotretinoin (Roaccutane), producător - „F. Hoffman-La-Roche Ltd, Elveția, la o doză standard de 10 mg / zi timp de trei luni.

Studiul conținutului de trigliceride, colesterol, ALT, AST în serul sanguin al persoanelor observate cu acnee a fost efectuat înainte de începerea tratamentului cu izotretinoină (Roaccutane) și a fost efectuat și în cursul terapiei cu „mic doze "de medicament o dată pe lună timp de trei luni. Ca grup de control, au fost examinați 40 de indivizi sănătoși.

După sfârșitul ciclului de 3 luni de monoterapie cu izotretinoină, pacienții au fost monitorizați prospectiv timp de 6 luni.

Rezultatele și discuția lor. Înainte de tratament, toți pacienții aveau multe papule miliare și lenticulare de formă conică de culoare roz aprins, pustule cu o căptușeală tensionată, conținut neclar, noduri unice de culoare violet-cianotică, consistență densă, fără semne de fluctuație, asociate cu o creștere a indicelui ADI la 9. 7 ± 0.5 (Fig. 1) pe spate, piept și față.

În a 7-a zi de la începerea terapiei cu izotretinoină (Roaccutane) la 25 de pacienți (62,5%), s-a înregistrat dezvoltarea unei reacții specifice de exacerbare a dermatozei, manifestată prin apariția de noduli proaspeți și abcese miliare pe față și pe spate. . Cu toate acestea, deja în a 14-a zi de tratament, toți pacienții cărora li se administrează izotretinoină (Roaccutane) au prezentat o scădere clară a semnelor de seboree. La 3-4 săptămâni după începerea aportului de izotretinoină (Roaccutane), s-a observat o dinamică pozitivă pronunțată din partea procesului patologic al pielii (papule aplatizate, decolorate, pustulele s-au restrâns în cruste, nodurile au scăzut în dimensiune), care a fost însoțită de o scăderea statistic semnificativă a indicelui ADI la 5, 1 ± 0,1 (p. 2)<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Orez. 1. Dinamica valorii indicelui ADI la pacienții cu acnee care au folosit regimul „doze mici” de izotretinoină (Roaccutane).

La șase luni după începerea terapiei cu izotretinoină (Roaccutane), a fost posibil să se evalueze prospectiv starea procesului cutanat la 38 de pacienți (doi pacienți au părăsit grupul de observație din motive personale). Deci, la 36 de persoane pe care le-am observat, nu au existat semne de seboree și acnee, valoarea indicelui ADI a fost zero. Doar doi pacienți au prezentat eflorescențe nodulare lenticulare roz pal pe spate pe fondul absenței complete a pustulelor, comedoanelor, nodulilor și seboreei (indicele ADI = 2,4 ± 0,1) (Fig. 1).

De asemenea, s-a constatat că izotretinoina (Roaccutane) a fost în general bine tolerată de pacienți, iar efectele secundare în ceea ce privește severitatea și spectrul lor au fost minime. Astfel, toți pacienții (100%) au dezvoltat cheilită în ziua 7-14 de tratament. La 18 pacienți (45%) s-a constatat prezența dermatitei retinoide a feței, la 22 pacienți (55%) - uscăciunea mucoasei nazale. Efectele secundare menționate anterior nu au necesitat abolirea izotretinoinei (Roaccutane), au fost oprite cu ușurință și rapid prin numirea hidratanților, în special a medicamentului Clobase.

La re-studiul parametrilor de laborator la toți pacienții (în special, AST, ALT, trigliceride) la sfârșitul cursului de trei luni de terapie cu izotretinoină (Roaccutane) au fost comparabili cu valorile de control. La 2 pacienți, s-a observat o creștere a concentrației de colesterol în sânge, cu toate acestea, nu au existat diferențe semnificative cu grupul martor (p> 0,05) (Tabelul 1).

concluzii

1. Se recomandă utilizarea unui regim de dozare ușoară de izotretinoină (Roaccutane) la pacienții cu forme moderate până la severe de acnee.

2. Utilizarea unor doze mici de izotretinoină (Roaccutane) vă permite să obțineți o rezoluție rapidă și stabilă a erupțiilor cutanate, să preveniți formarea recidivelor, să minimizați riscul de efecte secundare și, de asemenea, nu necesită nicio terapie suplimentară pentru ambele subiacente. boala si efectele secundare identificate in timpul tratamentului.efecte.

A.L. Bakulev, S.S. Kravcenia

Universitatea de Medicină de Stat Saratov numită după V.I. Razumovsky

Bakulev Andrey Leonidovich - doctor în științe medicale, profesor la Departamentul de Boli ale pielii și venerice

2. Samtsov A.V. Acnee și acnee formează dermatoze. - M., 2009. - S. 32-45.
3. Layton A. M., Knaggs H., Taylor J. și colab. Isotretinoin pentru acnee vulgară - 10 ani mai târziu: un tratament sigur și de succes. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.
4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Sfaturi privind introducerea sigură și utilizarea continuă a izotretinoinei în acnee în Marea Britanie 2010 Br J Dermatol., 2010 iunie; 162 (6): 1172-9.
6. Roodsari M. R., Akbari M. R., Sarrafi-rad N. et al. Efectul tratamentului cu izotretinoin asupra nivelurilor plasmatice de homocisteină în acneea vulgară. Clin Exp Dermatol. 2010 aug; 35 (6): 624-6.
7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Inducerea selectivă a apoptozei în organul glandei sebacee din flancul hamsterului de către un inhibitor local al lipozomului 5-alfa-reductază: o strategie de tratament pentru acnee. J Dermatol., 2010 feb; 37 (2): 156-62.
8. Sardana K., Garg V.K. Eficacitatea izotretinoinei în doze mici în acneea vulgară. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2010 ian-feb; 76 (1): 7-13.
9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Managementul acneei vulgare: o actualizare bazată pe dovezi. Clin Exp Dermatol., 2010, iunie; 35 (4): 351-4.
10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Utilizarea izotretinoinei pentru acneea vulgară. Pediatr Ann., 2009, iunie; 38 (6): 311-20.
11. Bener A., Lestringant G. G., Ehlayel M. S. și colab. Rezultatul tratamentului acneei vulgare cu izotretinoină orală. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, ian; 19 (1): 49-51.
12. Kontaxakis V. P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Isotretinoin și psihopatologie: o revizuire. Ann Gen Psychiatry 20 ian 2009; 8: 2.
13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmacoterapia acneei. Expert Opin Pharmacother, 2008, aprilie; 9 (6): 955-71.
14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Reglarea stării de spirit mediată de retinoizi: posibile mecanisme celulare. Exp Biol Med (Maywood), 2008, martie; 233 (3): 251-8.
15. Berbis P. Retinoizi sistemici (acitretin, izotretinoin). Ann Dermatol Venereol.2007 Dec; 134 (12): 935-41.

Instructiuni de folosire:

Acnecutan - remediu pentru acnee; inhibă activitatea și proliferarea glandelor sebacee și ajută la reducerea dimensiunii acestora, suprimând colonizarea bacteriană a conductei, restabilind procesul normal de diferențiere celulară, stimulând regenerarea și exercitând un efect antiinflamator asupra pielii.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - capsule de gelatină tare: 8 mg - mărimea nr. 3, maro, 16 mg - mărimea nr. 1, capac verde și corp alb; conținut de capsule - pastă de ceară galben portocaliu (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton de 1, 2, 4 sau 7 blistere).

1 capsulă Acnecutan conține:

Ingredient activ: izotretinoin - 8 sau 16 mg;
Componente auxiliare: ulei de soia rafinat, Gelucir 50/13 (un amestec de esteri ai acidului stearic de glicerol și oxid de polietilenă), Span 80 (oleat de sorbitan - esteri amestecați de sorbitol și acid oleic);
Corpul capsulei și capacul: dioxid de titan (E171), gelatină; Nr. 3 / Nr. 1 - colorant de fier oxid roșu (E172) / indigo carmin (E132), colorant de fier oxid galben (E172).

Indicații de utilizare

Conglobata, nodular-chistică și alte forme severe de acnee, inclusiv cele cu risc de cicatrizare;
Acneea care nu răspunde la alte terapii.

Contraindicații

Hipervitaminoza A;
Hiperlipidemie severă;
Insuficiență hepatică;
Utilizarea simultană a tetraciclinelor;
Perioada de alăptare;
Sarcina stabilită sau planificată (există o mare probabilitate de efecte embriotoxice și teratogene);
Vârsta până la 12 ani;
Intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Apariția sarcinii în timpul perioadei de utilizare sau în prima lună după terminarea tratamentului prezintă o amenințare potențială de malformații severe la nou-născut.

Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, terapia cu Acnecutan este permisă numai în cazurile de acnee severă care nu se pretează la tratament convențional. În acest caz, o femeie trebuie să:

Înțelegeți și urmați necondiționat toate instrucțiunile medicului;
Obțineți informații de la un medic despre pericolul sarcinii în cursul terapiei, în termen de 1 lună după aceasta și necesitatea consultării urgente în caz de suspiciune de sarcină;
Confirmați înțelegerea necesității măsurilor de precauție și a gradului de responsabilitate;
Obțineți informații despre posibila ineficiență a contraceptivelor;
Înțelegeți necesitatea și utilizați în mod constant cele mai eficiente metode de contracepție timp de 1 lună înainte de terapia cu Acnecutan, în timpul tratamentului și timp de 1 lună după finalizarea acestuia;
Utilizați (dacă este posibil) simultan două metode diferite de contracepție, inclusiv bariera;
Obțineți un rezultat negativ al unui test de sarcină de încredere cu 11 zile înainte de a lua medicamentul;
Efectuați lunar un test de sarcină în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după terminarea terapiei;
Începeți terapia la numai 2-3 zile după începerea ciclului menstrual normal;
Realizați nevoia de a vizita un medic în fiecare lună;
Utilizați aceleași metode eficiente de contracepție în tratamentul recidivei bolii, timp de 1 lună înainte de terapie, în timpul tratamentului și timp de 1 lună după finalizarea acestuia și treceți același test de sarcină fiabil;
Înțelegeți necesitatea măsurilor de precauție și confirmați-vă înțelegerea și dorința de a utiliza metodele fiabile de contracepție recomandate de medicul dumneavoastră.

Utilizarea contracepției în conformitate cu recomandările de mai sus în timpul terapiei cu izotretinoin este necesară chiar și pentru femeile care nu folosesc de obicei contracepția din cauza amenoreei, infertilității (cu excepția pacienților care au suferit histerectomie) sau care raportează că nu sunt active sexual.

Mod de administrare și dozare

Capsulele se iau pe cale orală de 1-2 ori pe zi, de preferință în timpul meselor.

Medicul prescrie doza de medicament individual, luând în considerare eficacitatea terapeutică și prezența efectelor secundare la pacient.

Doza recomandată: doza inițială - la o rată de 0,4 mg pe 1 kg de greutate a pacientului pe zi, dacă este necesar, este posibil să se prescrie 0,8 mg pe 1 kg pe zi. Pentru tratamentul acneei trunchiului sau formelor severe ale bolii, doza poate fi de 2 mg la 1 kg pe zi.

Doza cumulativă optimă pentru un curs de terapie este de 100-120 mg per 1 kg de greutate corporală. De obicei, durează 4-6 luni pentru a obține o remisiune completă.

Pentru pacienții cu toleranță slabă la Acnecutan, doza zilnică recomandată poate fi redusă prin prelungirea perioadei de tratament.

Acneea dispare de obicei complet după un tratament.

În caz de recidivă, un al doilea curs poate fi prescris nu mai devreme de 2 luni după terminarea tratamentului, deoarece simptomele ameliorării pot fi oarecum întârziate. Al doilea curs se efectuează în doza zilnică inițială și în doza cumulativă.

La pacienții cu insuficiență renală cronică severă, doza inițială trebuie redusă la 8 mg pe zi.

Efecte secundare

Sistem digestiv: greață, diaree, uscăciunea mucoasei bucale, inflamația gingiilor, sângerări de la nivelul gingiilor, sângerări intestinale, patologii inflamatorii intestinale (ileită, colită), pancreatită, inclusiv fatale (mai des cu hipertrigliceridemie peste 800 mg / dl ); în unele cazuri - hepatită, o creștere tranzitorie reversibilă a activității enzimelor hepatice;
Reacții dermatologice: în primele săptămâni de utilizare, acneea se poate agrava; descuamarea pielii tălpilor și a palmelor, mâncărime, erupție cutanată, dermatită sau eritem al feței, transpirații, paronichie, granulom piogen, onicodistrofie, subțierea persistentă a părului, creșterea crescută a țesutului de granulație, căderea reversibilă a părului, hirsutism, forme fulminante de acnee, fotosensibilitate, hiperpigmentare a pielii;
Sistem nervos: cefalee, oboseală crescută, presiune intracraniană crescută (pseudotumor al creierului: greață, vărsături, cefalee, edem al nervului optic, insuficiență vizuală), convulsii; rareori - psihoză, depresie, gânduri suicidare;
Sistemul musculo-scheletic: dureri articulare, dureri musculare (cu sau fără activitate crescută a creatin fosfokinazei serice), artrită, hiperostoză, tendinite, calcificarea tendoanelor și ligamentelor;
Organe de simț: fotofobie, tulburări de acuitate vizuală (cazuri izolate), xeroftalmie, tulburări de adaptare la întuneric (scăderea acuității vederii crepusculare); rareori - o încălcare tranzitorie a percepției culorii (după anulare se recuperează singură), nevrită optică, cheratită, cataractă lenticulară, conjunctivită, blefarită, iritație a ochilor, umflarea nervului optic (ca manifestare a hipertensiunii intracraniene), la pacienții cu lentile de contact - dificultăți de purtare, percepție a deficiențelor de auz a anumitor frecvențe sonore;
Sistemul hematopoietic: scăderea hematocritului, anemie, leucopenie, neutropenie, modificarea numărului de trombocite, accelerarea vitezei de sedimentare a eritrocitelor;
Sistemul respirator: rar - bronhospasm (mai des cu antecedente de astm bronșic);
Indicatori de laborator: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, scăderea nivelului de lipoproteine cu densitate mare, hiperuricemie; rar - hiperglicemie; cazuri de diabet zaharat nou diagnosticat; mai des cu activitate fizică intensă - o creștere a activității creatin fosfokinazei serice; infecții sistemice sau locale cauzate de Staphylococcus aureus (agenți patogeni gram-pozitivi);
Altele: proteinurie, hematurie, limfadenopatie, vasculită (inclusiv etiologie alergică, granulomatoză Wegener), glomerulonefrită, reacții de hipersensibilitate sistemică.

Simptome asociate cu hipervitaminoza A: uscăciunea membranelor mucoase ale faringelui și laringelui (răgușeală), buzelor (cheilită), ochilor (opacitate corneeană reversibilă, conjunctivită, intoleranță la lentilele de contact), cavitate nazală (sângerare), piele.

Acțiunea embriotoxică și teratogenă a Acnecutanului: deformări congenitale - hidrocefalie, microcefalie, microftalmie, subdezvoltare a nervilor cranieni, malformații ale glandelor paratiroide și ale sistemului cardiovascular, tulburări de formare a scheletului (subdezvoltare a vertebrelor, falange digitală, femur, antebrațe cervicale, craniu facial), subdezvoltarea și/sau localizarea scăzută a auriculelor, absența sau subdezvoltarea completă a canalului auditiv extern, hernia măduvei spinării și a creierului, fuziunea degetelor de la picioare și mâinilor, aderențe osoase, tulburări de dezvoltare a timusului, moarte fetală în perinatal perioadă, avort spontan, naștere prematură, închiderea timpurie a zonelor de creștere epifizară, în experimente pe animale - feocromocitom.

Instrucțiuni Speciale

Numirea medicamentului pentru fiecare pacient trebuie efectuată după o evaluare preliminară amănunțită a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial.

Nu este indicat pentru tratamentul acneei la pubertate.

Utilizarea Acnecutan necesită monitorizarea regulată a funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de tratament, după o lună de terapie, apoi la fiecare 3 luni. Dacă se depășește nivelul transaminazelor hepatice, doza de medicament trebuie redusă sau întreruptă.

În plus, înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să determine nivelul lipidelor din serul sanguin, apoi, după o lună de utilizare, și la fiecare 3 luni sau conform indicațiilor. De obicei, conținutul de lipide este normalizat prin reducerea dozei, aderarea la o dietă sau întreruperea medicamentului.

Deoarece o creștere a nivelurilor de trigliceride peste 9 mmol / L sau 800 mg / dL poate provoca dezvoltarea pancreatitei acute, inclusiv a celor letale, pacientul trebuie să-și controleze conținutul. În caz de hipertrigliceridemie persistentă sau apariția simptomelor pancreatitei, medicamentul trebuie întrerupt.

Datorită riscului de apariție a simptomelor psihotice, depresie, tentative de suicid, se recomandă cu extremă precauție prescrierea medicamentului în caz de antecedente de depresie și controlul apariției simptomelor depresiei la toți pacienții.

Exacerbarea acneei care apare la începutul terapiei, fără ajustarea dozei, trece în decurs de 7-10 zile.

La începutul terapiei, pentru a reduce pielea uscată, se recomandă utilizarea cremelor hidratante sau a unguentului pentru corp, balsam de buze.

Deoarece efectul medicamentului poate provoca o scădere a vederii nocturne (uneori persistând chiar și după terminarea internării), medicul ar trebui să informeze pacientul cu privire la posibilitatea unei astfel de afecțiuni, recomandându-i să fie atent atunci când conduce o mașină noaptea. Uscarea conjunctivei poate provoca dezvoltarea keratitei, prin urmare, se recomandă utilizarea preparatelor lacrimale artificiale care hidratează unguentele oculare pentru a hidrata membrana mucoasă a ochilor. Dacă starea acuității vizuale se agravează, este necesar să consultați un oftalmolog.

Evitați terapia cu ultraviolete și expunerea la lumina directă a soarelui; se recomandă utilizarea unei creme cu un factor ridicat de protecție solară (SPF 15 sau mai mult).

Dacă aveți boală inflamatorie intestinală, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. În caz de diaree hemoragică severă, medicamentul trebuie oprit imediat.

Datorită riscului de cicatrizare crescută, apariția hipo- și hiperpigmentării, tratamentul cu laser și dermoabraziunea chimică profundă sunt contraindicate la pacienți atât în perioada de administrare a Acnecutan, cât și în termen de 5-6 luni de la sfârșitul terapiei.

Există un risc de detașare epidermică, dermatită și cicatrici atunci când se epilează cu aplicații cu ceară. Procedurile nu pot fi efectuate în timpul terapiei și timp de șase luni după întreruperea medicamentului.

Reacțiile alergice severe sunt motive pentru retragerea imediată a capsulelor.

Pacienții cu obezitate, diabet zaharat, alcoolism cronic, metabolismul afectat al grăsimilor necesită o monitorizare mai frecventă de laborator a nivelurilor de lipide și glucoză.

Sângele nu trebuie prelevat de la potențiali donatori în timpul terapiei cu izotretinoin, precum și în termen de 1 lună de la finalizarea tratamentului.

În perioada de aplicare a Acnecutan, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc și lucrează cu mecanisme complexe.

Interacțiuni medicamentoase

Înainte de utilizarea simultană a Acnecutan cu alte medicamente, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a evita apariția efectelor secundare.

Analogi

Analogii acnecutanei sunt: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya unguent, Erase.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Roaccutane este un remediu puternic pentru acnee intern numai pentru acneea severă. Poate fi băut exclusiv conform indicațiilor unui dermatolog, strict la dozele indicate. Roaccutane pentru acnee poate fi prescris inițial dacă alte tratamente nu au funcționat, iar forma acneei este extrem de severă. Medicamentul are o mulțime de efecte secundare și doar 50% din acnee este vindecată complet prin administrarea de Roaccutane.

Cum Roaccutane tratează acneea

Până la final, principiul de funcționare al Roaccutane nu a fost stabilit, dar medicii asociază acest lucru cu suprimarea producției de sebum și scăderea dimensiunii comedoanelor cu ajutorul principalului substanță activă izotretinoină. S-a dovedit că izotretinoina are un efect antiseptic.

De asemenea, izotretinoina subțiază stratul cornos al epidermei, astfel încât să poată pătrunde mai ușor adânc în zona afectată. Datorită faptului că Roaccutane suprimă secreția de sebum prin micșorarea glandelor sebacee în sine, acest lucru vă permite să reduceți migrația bacteriilor în conducte. Și datorită faptului că stratul cornos este subțiat, sebumul are o cale de ieșire, din care nu există înfundarea porilor și, ca urmare, acneea.

Roaccutane pentru acnee, repetăm din nou, este prescris doar de un medic și, de preferință, de un dermatolog. Pentru acnee ușoară până la moderată, nu începeți imediat cu Roaccutane. Eficacitatea sa nu este întotdeauna justificată: numărul de efecte secundare depășește capacitatea de a avea o față curată. Doar jumătate dintre cei tratați pentru acnee cu Roaccutane au scăpat complet de ele. Restul nu a scăpat deloc sau, după întreruperea medicamentului, a primit o recidivă agresivă.

Nu vom prescrie doze aici, ca acestea pot fi prescrise doar de un medic special pentru starea dumneavoastră. Dar se vinde în farmacii în doze de 10 mg și 20 mg. În medie, tratamentul acneei cu Roaccutane durează de la 4 luni la 6 luni. Nu se recomandă utilizarea pe termen lung a medicamentului. Întregul timp de tratament trebuie monitorizat de către medicul dumneavoastră. Adesea, în primele zile de tratament, există o exacerbare accentuată a acneei, iar după întreruperea tratamentului, starea pielii s-ar putea să nu se îmbunătățească. Roaccutan este administrat sub formă de capsulă la mese. Hemoleucograma completă și alte teste prescrise de medicul dumneavoastră sunt necesare lunar. Dacă observați orice reacții adverse, informați imediat medicul dumneavoastră.

Interacțiunea Roaccutane cu alte medicamente și proceduri

Nu combinați Roaccutane cu vitamina A, poate apărea hipervitaminoza A. Nu utilizați cu tetracicline și contraceptive care conțin progesteron.

Datorită subțierii stratului cornos al pielii, nu stați la soare și nu utilizați protecție solară cu un nivel SPF ridicat. În timpul tratamentului și timp de 1 an după tratament, procedurile de epilare, intervențiile chirurgicale și cosmetice, intervențiile cu laser, dermabraziunea sunt interzise. Acest lucru este asociat cu un risc ridicat de cicatrici și pete de vârstă.

Femeile gravide și femeile care alăptează nu trebuie tratate cu Roaccutane pentru acnee. aceasta afectează direct fătul. Înainte de a prescrie un tratament, medicul vă obligă să faceți un test de sarcină de două ori. În timpul tratamentului cu Roaccutane, este necesar să respectați strict contraceptivele, altfel copilul nu se poate naște.

Efectele secundare ale Roaccutane

Roaccutane pentru acnee are multe efecte secundare oribile care pot apărea cu medicamentul. Acestea sunt descrise în detaliu în instrucțiunile medicamentului și aici le vom descrie pe cele mai frecvente.

Dureri osoase, piele uscată, mucoase, cefalee, febră, greață, erupții cutanate, mâncărime, sângerări nazale, intoleranță la lentile de contact - se observă la majoritatea pacienților. acest lucru se datorează hipervitaminozei A.
umflare, amorțeală a membrelor, durere abdominală, insomnie și, dimpotrivă, somnolență excesivă, sensibilitate la lumină, dermatită a feței, erupție cutanată, transpirație - aproximativ 10%
comportament agresiv sau retras, depresie, stare suicidară, convulsii, presiune intracraniană, sângerări interne, boli intestinale și multe altele.

Există un alt medicament similar Acnecutan. A apărut pe piața rusă destul de recent din 2010 și are mai puține efecte secundare, deși se bazează și pe izotretinoină, dar mai puțină izotretinoină trece prin sânge, iar cantitatea de substanțe active este aceeași cu cea cu Roaccutane. Dar avem un articol separat despre acest medicament.

Cât costă Roaccutane

Roaccutane, pe lângă toate efectele sale periculoase, are și un preț ridicat, în funcție de doză, de la 1300 la 2900 de ruble pe pachet de 30 de capsule.

10 mg fiecare - aproximativ 1500 de ruble
20 mg fiecare - aproximativ 2600 de ruble

Roaccutane Recenzii

Eram într-o stare foarte periculoasă - toată fața mea era distrusă și inflamată, nimic nu ajuta: nici cosmetolog, nici dermatolog, nici vitamine, injecții, transfuzii de sânge etc. Dermatologul a prescris Roaccutane și iată - o săptămână mai târziu, fața a devenit și mai proastă decât înainte. Am venit la ea furioasă, dar ea m-a liniștit că mulți reacționează în acest fel la început cu o agravare, apoi - mai ușor. Dragi capsule, 1 pachet mi-a fost suficient pentru o lună. A fost tratat timp de o jumătate de an. Fața a devenit considerabil mai bună, nu la fel de înfricoșătoare ca înainte, dar coșurile nu au dispărut complet, au rămas gropile, petele și există și inflamații. Acum am o pauza de tratament, medicul dermatolog vrea sa fac din nou cursul peste 2 luni si zice ca dupa terminarea tratamentului fie va fi o noua recidiva, fie se va ameliora.

Dermatologul mi-a sugerat să încep imediat cu Roaccutane. Am studiat instrucțiunile și am fost șocat. După aceasta, nu mai poți naște încă încă 2 ani și, îmi pare rău, dar nu sunt pregătit să-mi sacrific sănătatea și copilul de dragul unor îmbunătățiri fantomatice. Am refuzat tratamentul cu Roaccutane, aș prefera să beau doar vitamina A. Apropo, când am rămas însărcinată, acneea în sine a dispărut și nu le aveam atât de înfricoșătoare ca în imagini.

După ce a suferit mult timp în decizii, el a decis totuși asupra lui Roaccutane. Sunt multe abcese pe toată fața, în fiecare zi câte 2-3 cățărări, multe subcutanate. Medicamentele topice și antibioticele nu au ajutat. Am inceput sa iau Roaccutane, in primele 2 saptamani s-a inrautat si mai rau, dar apoi s-a linistit si fata a inceput sa se curete in liniste, DAR o depresie groaznica a ajuns aproape de sfarsit, ma durea tare ficatul si imi doream constant sa dorm. Dar am trecut prin tot cursul, am supraviețuit, iar acum merg cu fața curată și fericită. Mulțumesc tuturor, Roaccutane m-a salvat, deși m-a făcut să simt puterea lui teribilă.

33 de comentarii despre Roaccutane pentru acnee:

Adresa :, Moscova, perspectiva Lomonosovsky, 38, aproximativ. 29-30.

Înainte de a utiliza informațiile de pe acest site, trebuie să vă familiarizați cu Termenii acestuia.

Calculul dozei de medicament Aknekutan®

Acnecutanul este un retinoid sistemic (ingredientul activ este izotretinoina) utilizat pentru tratarea acneei. Acest medicament este recomandat pentru acnee severă și pentru tratarea acneei moderate atunci când alte tratamente au eșuat (acnee refractară).

Dozarea medicamentului

Tratamentul cu Acnecutan® poate duce la recuperarea clinică a pacientului și la remisiunea pe termen lung a bolii, dar efectul terapeutic maxim al tratamentului poate fi de așteptat dacă se respectă dozele zilnice și cursele recomandate de Acnecutan.

Acnecutan® este produs conform tehnologiei brevetate Belgian Lidose, care vă permite să reduceți doza zilnică și de curs a medicamentului, cu păstrarea deplină a eficacității terapeutice și o potențială reducere a severității efectelor secundare. Tehnologia lidozei contribuie, de asemenea, la reducerea dependenței alimentare de absorbția izotretinoinei.

Nu este recomandat să faceți pauze în tratamentul cu medicamentul mai mult de o zi din cauza riscului crescut de reapariție a bolii cu un curs intermitent de tratament cu acest medicament. Dacă, dintr-un motiv oarecare, doza zilnică de Acnecutan nu poate fi prescrisă în intervalul recomandat, durata tratamentului trebuie mărită proporțional până la stabilirea dozei de curs a medicamentului.

Acnecutanul se aplica pe cale orala, de preferat in timpul meselor, de 1 sau 2 ori pe zi.

La majoritatea pacienților, manifestările acneei dispar complet după un singur curs de tratament.

În caz de recidivă, este posibil să se efectueze un al doilea curs de tratament în aceeași doză zilnică și de curs. Un curs repetat este prescris nu mai devreme de 8 săptămâni după primul, deoarece îmbunătățirea poate fi întârziată.

Numărul de pachete de Acnecutan corespunde dozei de izotretinoină de 115-120 mg / kg.

Acest site web conține informații pentru pacienți și specialiști în domeniul medicinii și produselor farmaceutice din Rusia și poate conține informații despre produsele YADRAN care, dintr-un motiv sau altul, nu sunt disponibile sau nu sunt aprobate oficial în țara dumneavoastră. Informațiile de pe acest site nu trebuie utilizate pentru autodiagnosticare și tratament și nu pot înlocui o consultare personală cu un medic.

119330, Moscova, prospect Lomonosovsky, 38, birou. 7

Prescripția și tratamentul trebuie făcute de un specialist.

Acnecutane