Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n „Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în special jurnale de tranzacții legate de circulația medicamentelor de uz medical și regulile pentru menținerea și stocarea jurnalelor speciale de operațiuni legate de circulația medicamentelor de uz medical "(cu modificări și completări)
Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378н
„Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative, în reviste speciale de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, precum și a reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor de uz medical”
Cu modificări și completări de la:
reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.2.
|
IN SI. Skvortsova |
Înmatriculare N 29404
Au fost aprobate regulile de înregistrare în reviste speciale a operațiunilor legate de circulația medicamentelor incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative.
Acesta conține cerințele de înregistrare a operațiunilor care au legătură cu circulația medicamentelor și în urma cărora cantitatea și (sau) starea acestora se modifică.
Aceste operatiuni sunt inregistrate de catre producatorii si angrosistii de medicamente, organizatiile farmaceutice/medicale si intreprinzatorii individuali autorizati pentru activitati farmaceutice/medicale. Sunt date formularele revistelor corespunzătoare.
Înregistrarea se efectuează pentru fiecare denumire comercială a unui medicament (pentru fiecare dozaj și formă de dozare individuală) pe o foaie extinsă separată a jurnalului contabil sau într-un jurnal separat pe hârtie sau în formă electronică.
Înregistrarea se efectuează de către persoane împuternicite de conducătorul persoanei juridice să țină și să păstreze jurnale contabile, sau întreprinzători individuali autorizați pentru activități farmaceutice/medicale.
În plus, au fost fixate regulile de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor de uz medical.
O atenție deosebită se acordă înregistrării operațiunilor legate de circulația drogurilor, care sunt cuprinse în listele II, III, IV din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora supuși controlului în țara noastră.
Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n „Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în special jurnalele tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical și regulile de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de operațiuni legate de circulația medicamentelor de uz medical.
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ
ORDIN
La aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative, în jurnalele speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical și a normelor privind mentinerea si pastrarea jurnalelor speciale pentru inregistrarea tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical
Document cu modificările efectuate:
prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 31 octombrie 2017 N 882n (Portalul oficial de internet de informații juridice www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
(Portalul oficial de informații juridice pe internet www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058).
____________________________________________________________________
În conformitate cu clauza 5.2.171_3 din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970) ,
Eu comand:
Aproba:
reguli de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în reviste speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.1;
reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.2.
Ministerul
V. Skvortsova
Înregistrat
la Ministerul Justiţiei
Federația Rusă
15 august 2013
înregistrare N 29404
Anexa N 1. Reguli de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative...
Anexa N 1
a comanda
Reguli pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în jurnalele speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative (denumite în continuare medicamente), în urma cărora cantitatea și (sau ) stare.
________________
2. Înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora și incluse în listele II, III, IV ale listei stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora supuse controlului în Federația Rusă, ca precum și medicamentele combinate care conțin, pe lângă stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologic active și pentru care, în conformitate cu prevederile, se aplică măsuri de control similare cu cele stabilite pentru stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora conținute în acestea se efectuează de către subiecții de circulație a medicamentelor în reviste speciale în formele prevăzute în Anexa nr. 1 la Normele de păstrare și păstrare a revistelor speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor și substanțelor psihotrope, aprobate de Guvern. al Federației Ruse din 4 Noiembrie 2006 N 644 și o anexă la Regulile pentru menținerea și păstrarea revistelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de cifra de afaceri a precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate de Guvernul Federației Ruse din 9 iunie 2010 N 419.
(Clauza astfel cum a fost modificată, a intrat în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
________________
Rezoluția Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea Listei de narcotice, substanțe psihotrope și precursori ai acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 27) , Articolul 3198; 2004, N 8, Art.663; N 47, Art.4666; 2006, N 29, Art.3253; 2007, N 28, Art.3439; 2009, N 26, Art.3183; N 52, Art.6572;2010, N 3, Art.314;N 17, Art.2100;N 24, Art.3035;N 28, Art.3703;N 31, Art.4271;N 45, Art.5864;N 50 , Art.6696, Art.6720;2011, Nr.10,art.1390;Nr.12,art.1635;Nr.29,art.4466,art.4473;Nr.42,art.5921;Nr.51,art.7534;20124; , Nr. 10, art. 1232; N 11, Art. 1295; N 19, Art. 2400; N 22, Art. 2864; N 37, Art. 5002; N 48, Art. 6686; N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, Art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, Art. 4706; N 46, Art. 5943; N 51, Art. 6869; 2014, N 14, Art. . 1626; N 23, Art. .2987; N 27, Art. 3763; N 44, Art. 6068; N 51, Art. 7430; 2015, N 11, Art. 1593; N 16, Art. 2368; N 20 , Art. 2914; N 28, Art. 4232; Nr. 42, Art. 5805; 2016, Nr. 15, Art. 2088; 2017, Nr. 4, Art. 671, Nr. 10, articolul 1481, nr. 23, articolul 3330; 30, articolul 4664; 33, articolul 5182).
prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149н.
Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, nr. 2, articolul 219; 2002, nr.30, art.3033; 2003, nr 2, articolul 167; 27, articolul 2700; 2004, nr. 49, articolul 4845; 2005, nr.19, art.1752; 2006, nr.43, art.4412; 44, articolul 4535; 2007, nr. 30, articolul 3748; 31, articolul 4011; 2008, nr.30, art.3592; 48, articolul 5515; 52, articolul 6233; 2009, Nr. 29, Art. 3588, 3614; 2010, nr. 21, articolul 2525; 31, articolul 4192; 2011, nr 1, articolul 16, articolul 29; 15, articolul 2039; nr. 25, articolul 3532; 49, articolul 7019, articolul 7061; 2012, nr.10, art.1166; 53, articolul 7630; 2013, nr. 23, articolul 2878; 30, articolul 4057; 48, articolul 6161, articolul 6165; 2014, nr. 23, articolul 2930; 2015, nr 1, articolul 54; 6, articolul 885; 29, articolul 4388; 2016, nr 1, articolul 28; 15, articolul 2052; 27, articolul 4160; Articolul 4238.
(Notă de subsol modificată, a intrat în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
Legislația colectată a Federației Ruse, 2006, N 46, articolul 4795; 2008, nr. 50, art. 5946; 2010, nr.25, art.3178; 2012, nr.37, art.5002; 2013, nr. 6, art. 558, nr. 51, art. 6869; 2015, nr. 33, articolul 4837; 2017, N 2, articolul 375.
(Notă de subsol modificată, a intrat în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 25, Art. 3178; 2011, nr. 51, art. 7534; 2012, nr. 1, articolul 130, nr. 41, articolul 5623, nr. 51, articolul 7235; 2015, nr.33, art.4837; 2017, N 2, articolul 375.
prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149н)
3. Inregistrarea tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor (cu exceptia medicamentelor specificate in clauza 2 din prezentul Regulament) se efectueaza in reviste speciale pentru inregistrarea tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor (denumite in continuare - reviste contabile):
1) producătorii de medicamente și angrosistii de medicamente în forma conformă cu apendicele nr. 1 la prezentele reguli;
2) organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice în forma conform Anexei nr. 2 la prezentul Regulament;
3) organizaţiile medicale şi întreprinzătorii individuali autorizaţi pentru activităţi medicale, în forma conform Anexei nr. 3 la prezentul Regulament.
4. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a medicamentului (pentru fiecare dozare individuală și formă de dozare) pe o foaie separată extinsă a jurnalului contabil sau într-un jurnal contabil separat pe hârtie sau în formă electronică.
5. Înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor se efectuează de către persoane împuternicite de către conducătorul unei persoane juridice să țină și să păstreze jurnale contabile, sau de către un întreprinzător individual deținător de licență de activitate farmaceutică sau de activitate medicală.
Anexa N 1 la Regulament.
Anexa N 1
la Reguli
Registrul tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical
|
|
De fapt | ||||||||||||
în ziua 1 a lunii | De la cine a fost primit | N și data documentului | Dacă- | luna de la sosire cu restul | Cine este eliberat | N și data documentului | Dacă- | consumul lunar | soldul de referință la sfârșitul lunii | autorizat |
||
iunie, etc. | ||||||||||||
Anexa N 2 la Regulament. Registrul tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical
Anexa N 2
la Reguli
Registrul tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical
(denumirea medicamentului de uz medical) |
(doză, formă de dozare, unitate de măsură) |
Cheltuiala pentru | |||||||||||||||
în ziua 1 a lunii | Postav- | Cantitate | luna de la sosire cu restul | luna pentru fiecare specie separat | luna pentru toate tipurile de cheltuieli | conform jurnalului de bord de la sfarsitul lunii | soldul la sfarsitul lunii | in totalitate |
|||||||
pe baza de prescriptie medicala | |||||||||||||||
la cerere | |||||||||||||||
februarie, etc. | pe baza de prescriptie medicala | ||||||||||||||
la cerere | |||||||||||||||
Anexa nr. 3 la Regulament. Registrul tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical
Registrul tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical
(denumirea medicamentului de uz medical) |
(doză, formă de dozare, unitate de măsură) |
De fapt | ||||||||||||
în ziua 1 a lunii | De la cine a fost primit | N și data documentului | Dacă- | luna de la sosire cu restul | data emiterii | N medical | Dacă- | consumul lunar | conform jurnalului de bord de la sfarsitul lunii | soldul de referință la sfârșitul lunii | autorizat |
|
iunie, etc. | ||||||||||||
____________________
* Indicat în cazul prescrierii individuale și prescrierii unui medicament pentru un anumit pacient.
Anexa N 2. Reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de operațiuni legate de circulația medicamentelor de uz medical
Anexa N 2
a comanda
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele pentru menținerea și păstrarea jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative (denumite în continuare, respectiv, reviste contabile, medicamente) .
________________
(Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, articolul 3446; N 53, articolul 7587).
2. Prezentele Reguli nu se aplică pentru menținerea și păstrarea revistelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor care conțin stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora și incluse în listele II, III, IV din lista stupefiante, substanțe psihotrope. și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă, precum și medicamentele combinate care conțin, în plus față de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologic active și în legătură cu care, în conformitate cu paragraful 4 al articolului 2 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțele psihotrope”, sunt avute în vedere măsuri de control similare cu cele stabilite pentru stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora conținute în acestea.
Rezoluția Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea Listei de narcotice, substanțe psihotrope și precursori ai acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 27) , Articolul 3198; 2004, N 8, Art.663; N 47, Art.4666; 2006, N 29, Art.3253; 2007, N 28, Art.3439; 2009, N 26, Art.3183; N 52, Art.6572;2010, N 3, Art.314;N 17, Art.2100;N 24, Art.3035;N 28, Art.3703;N 31, Art.4271;N 45, Art.5864;N 50 , Art.6696, Art.6720;2011, Nr.10,art.1390;Nr.12,art.1635;Nr.29,art.4466,art.4473;Nr.42,art.5921;Nr.51,art.7534;20124; , Nr. 10, art. 1232; N 11, Art. 1295; N 19, Art. 2400; N 22, Art. 2864; N 37, Art. 5002; N 48, Art. 6686; N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, Art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, Art. 4706; N 46, Art. 5943; N 51, Art. 6869; 2014, N 14, Art. . 1626; N 23, Art. .2987; N 27, Art. 3763; N 44, Art. 6068; N 51, Art. 7430; 2015, N 11, Art. 1593; N 16, Art. 2368; N 20 , Art. 2914; N 28, Art. 4232; Nr. 42, Art. 5805; 2016, Nr. 15, Art. 2088; 2017, Nr. 4, Art. 671, Nr. 10, articolul 1481, nr. 23, articolul 3330; 30, articolul 4664; 33, articolul 5182).
(Notă de subsol modificată, a intrat în vigoare la 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 aprilie 2018 N 149n.
Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, nr. 2, articolul 219; 2002, nr. 30, art. 3033; 2003, nr. 2, articolul 167; 27, articolul 2700; 2004, nr. 49, articolul 4845; 2005, nr.19, art.1752; 2006, nr. 43, art. 4412; 44, articolul 4535; 2007, nr. 30, articolul 3748; 31, articolul 4011; 2008, nr.30, art.3592; 48, articolul 5515; 52, articolul 6233; 2009, Nr. 29, Art. 3588, 3614; 2010, nr. 21, articolul 2525; "N31, Art.4192; 2011, N 1, Art.16, Art.29; N 15, Art.2039; N 25; Art.3532; N 49, Art.7019, Art.7061; 2012, N 10, Art. 1166; N 53, Art. 7630; 2013, N 23, Art. 2878; N 30, Art. 4057; N 48, Art. 6161, Art. 6165; 2014, N 23, Art. 2930; N 2015 1, articolul 54; nr. 6, articolul 885; nr. 29, articolul 4388; 2016, nr. 1, articolul 28; nr. 15, articolul 2052; nr. 27, articolul 4160; articolul 4238.
(Notă de subsol inclusă suplimentar din 14 mai 2018 prin ordin al Ministerului Sănătății din Rusia din 5 aprilie 2018 N 149n)
3. Introducerea și păstrarea jurnalelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor menționate la paragraful 2 din prezentul Regulament se realizează în conformitate cu Regulile de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor. droguri și substanțe psihotrope, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 4 noiembrie 2006 N 644, și Regulile pentru menținerea și păstrarea revistelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de cifra de afaceri a precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate de către Guvernul Federației Ruse din 9 iunie 2010 N 419.
________________
Legislația colectată a Federației Ruse, 2006, N 46, articolul 4795; 2008, nr. 50, art. 5946; 2010, nr.25, art.3178; 2012, N 37, Art. 5002.
Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 25, Art. 3178; 2011, nr. 51, art. 7534; 2012, nr. 1, articolul 130, nr. 41, articolul 5623, nr. 51, articolul 7235.
4. Carnetele de jurnal, completate pe hârtie, sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura șefului persoanei juridice (antreprenor individual) și sigiliul persoanei juridice (antreprenor individual) înainte de a începe să le întrețină.
Jurnalele contabile sunt emise pentru un an calendaristic.
5. Fișele jurnalelor contabile, completate în formă electronică, se tipăresc lunar, se numerotează, se semnează de o persoană împuternicită să țină și să păstreze jurnalele contabile și sunt cusute după denumirea medicamentului, dozaj, formă de dozare.
La sfârșitul anului calendaristic, foile legate se întocmesc într-un jurnal, sigilat cu indicarea numărului de foi și certificate prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze jurnale contabile, conducătorul persoanei juridice ( întreprinzător individual) și sigiliul persoanei juridice (întreprinzător individual).
6. Înscrierile în jurnalele contabile sunt făcute de o persoană autorizată să întrețină și să stocheze jurnalul contabil, cu un stilou (cerneală) la sfârșitul zilei lucrătoare pe baza documentelor care confirmă efectuarea tranzacțiilor de intrare și ieșire cu medicament.
7. Recepția medicamentului se reflectă în jurnalul de bord pentru fiecare document de primire separat, indicând numărul și data. Consumul de medicament este înregistrat zilnic. Organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice înregistrează consumul zilnic de medicament, indicând separat conform prescripțiilor eliberate lucrătorilor medicali și conform cerințelor organizațiilor medicale.
8. Corectările în registrele contabile se certifică prin semnătura persoanei împuternicite să întrețină și să păstreze registrele contabile. Nu sunt permise ștergeri și corecții necertificate în jurnalele contabile.
9. În ultima zi a fiecărei luni, persoana autorizată să întrețină și să stocheze jurnalele de bord verifică disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul lor în jurnalul de bord și face înregistrările corespunzătoare în jurnalul de bord.
10. Jurnalul este păstrat într-un dulap metalic (seif), ale cărui chei sunt deținute de o persoană autorizată să întrețină și să stocheze jurnalul.
Documentele de chitanță și cheltuieli (copiile acestora) sunt depuse în ordinea în care sunt primite până la data și sunt stocate împreună cu jurnalul contabil.
11. Jurnalele contabile completate sunt stocate în arhiva unei persoane juridice (întreprinzător individual).
Revizuirea documentului ținând cont
modificările și completările pregătite
SA „Codex”
Înmatriculare N 29404
În conformitate cu clauza 5.2.171 (3) din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat prin Rezoluția Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012) , N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970), eu comand:
Aproba:
reguli de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în reviste speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.1;
reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.2.
ministrul V. Skvortsova
Anexa N 1 la Ordin
Reguli pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative în jurnalele speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative 1 (denumite în continuare medicamente), în urma cărora cantitatea acestora se modifică și (sau ) condiție.
2. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația drogurilor care sunt stupefiante, substanțe psihotrope sau precursori ai acestora incluși în listele II, III, IV din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă 2 este efectuate de subiecții fondurilor de circulație a drogurilor în reviste speciale în formele prevăzute în Anexa nr. 1 la Regulile de ținere și păstrare a revistelor speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor aferente circulației stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate de Guvernul Federația Rusă din 4 noiembrie 2006 N 644 3 și anexa la Regulile de desfășurare și depozitare a revistelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de cifra de afaceri a precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate prin Rezoluția Guvernului Federației Ruse nr. 419 din 9 iunie 2010 4.
3. Inregistrarea tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor (cu exceptia medicamentelor specificate in clauza 2 din prezentul Regulament) se efectueaza in reviste speciale pentru inregistrarea tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor (denumite in continuare - reviste contabile):
1) producătorii de medicamente și angrosistii de medicamente în forma conformă cu apendicele nr. 1 la prezentele reguli;
2) organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice în forma conform Anexei nr. 2 la prezentul Regulament;
3) organizaţiile medicale şi întreprinzătorii individuali autorizaţi pentru activităţi medicale, în forma conform Anexei nr. 3 la prezentul Regulament.
4. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a medicamentului (pentru fiecare dozare individuală și formă de dozare) pe o foaie separată extinsă a jurnalului contabil sau într-un jurnal contabil separat pe hârtie sau în formă electronică.
5. Înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor se efectuează de către persoane împuternicite de către conducătorul unei persoane juridice să țină și să păstreze jurnale contabile, sau de către un întreprinzător individual deținător de licență de activitate farmaceutică sau de activitate medicală.
2 Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, Nr. 47, Art. 4666; 2006, Nr. 29, Art. 3253; 2007, Nr. 28, Art. 3439; 2009, Nr. 26, Art. 3183, nr 52, art 6572; 2010, nr 3, art 314, N 17, art 2100, N 24, art 3035, N 28, art 3703, N 31, art 4271, N 45, art. 5864, N 50, art. 6696, art. 6720;2011, Nr. 10, Art. 1390, Nr. 12, Art. 1635, Nr. 29, Art. 4466, Art. 4473, Nr. 42 , Art. 5921, Nr. 51, Art. 7534; 2012, Nr. 10, Art. 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002 , N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953).
Anexa N 2 la Ordin
Reguli de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele pentru menținerea și păstrarea jurnalelor speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative 1 (denumite în continuare reviste contabile, medicamente).
2. Prezentele Reguli nu se aplică pentru menținerea și păstrarea revistelor speciale de operațiuni legate de circulația drogurilor care sunt stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora cuprinse în listele II, III, IV din lista stupefiante, substanțe psihotrope. și precursorii lor supuși controlului în Federația Rusă 2.
3. Introducerea și păstrarea jurnalelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor menționate la paragraful 2 din prezentul Regulament se efectuează în conformitate cu Regulile de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor. droguri și substanțe psihotrope, aprobat de Guvernul Federației Ruse din 4 noiembrie 2006 N 644 3, și Regulile pentru menținerea și păstrarea revistelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate de către Guvernul Federației Ruse din 9 iunie 2010 N 419 4.
4. Carnetele de jurnal, completate pe hârtie, sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura șefului persoanei juridice (antreprenor individual) și sigiliul persoanei juridice (antreprenor individual) înainte de a începe să le întrețină.
Jurnalele contabile sunt emise pentru un an calendaristic.
5. Fișele jurnalelor contabile, completate în formă electronică, se tipăresc lunar, se numerotează, se semnează de o persoană împuternicită să țină și să păstreze jurnalele contabile și sunt cusute după denumirea medicamentului, dozaj, formă de dozare.
La sfârșitul anului calendaristic, foile legate se întocmesc într-un jurnal, sigilat cu indicarea numărului de foi și certificate prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze jurnale contabile, conducătorul persoanei juridice ( întreprinzător individual) și sigiliul persoanei juridice (întreprinzător individual).
6. Înscrierile în jurnalele contabile sunt făcute de o persoană autorizată să întrețină și să stocheze jurnalul contabil, cu un stilou (cerneală) la sfârșitul zilei lucrătoare pe baza documentelor care confirmă efectuarea tranzacțiilor de intrare și ieșire cu medicament.
7. Recepția medicamentului se reflectă în jurnalul de bord pentru fiecare document de primire separat, indicând numărul și data. Consumul de medicament este înregistrat zilnic. Organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice înregistrează consumul zilnic de medicament, indicând separat conform prescripțiilor eliberate lucrătorilor medicali și conform cerințelor organizațiilor medicale.
8. Corectările în registrele contabile se certifică prin semnătura persoanei împuternicite să întrețină și să păstreze registrele contabile. Nu sunt permise ștergeri și corecții necertificate în jurnalele contabile.
9. În ultima zi a fiecărei luni, persoana autorizată să întrețină și să stocheze jurnalele de bord verifică disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul lor în jurnalul de bord și face înregistrările corespunzătoare în jurnalul de bord.
10. Jurnalul este păstrat într-un dulap metalic (seif), ale cărui chei sunt deținute de o persoană autorizată să întrețină și să stocheze jurnalul.
Documentele de chitanță și cheltuieli (copiile acestora) sunt depuse în ordinea în care sunt primite până la data și sunt stocate împreună cu jurnalul contabil.
11. Jurnalele contabile completate sunt stocate în arhiva unei persoane juridice (întreprinzător individual).
1 Articolul 58.1 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; N 53, Art. 7587).
2 Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006 , N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183, N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314, N 17, Art. 2100, N 24, Art. 3035, N 28, Art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, Art. 6696, Art. 6720; 2011, N 10, Art. 1390, N 12, Art. 1635, N 29, art. 4466, art. 4473, nr. 42, art. 5921, nr. 51, art. 7534; 2012, nr. 10, art. 1232, nr. 11, art. 1295, nr. 19, art.2400, nr.22, Art.2864, N 37, Art.5002, N 48, Art.6686, N 49, Art.6861;2013, N 9, Art.953).
3 Legislația colectată a Federației Ruse, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002.
4 Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, Art. 130, N 41, art. 5623, nr.51, art. 7235.
Scrisoare din partea Ministerului Sănătății al Republicii Tatarstan
din 21 octombrie 2013 N 09-01 / 11725
Șefi de organizații medicale în mod independent
din forma organizatorica si juridica, forma
proprietate și apartenență departamentală
Republica Tatarstan
Șefii departamentelor de sănătate
de ani Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nijnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Șefii organizațiilor farmaceutice
Ministerul Sănătății al Republicii Tatarstan vă trimite pentru îndrumare în lucrările ordinului Ministerului Sănătății al Republicii Tatarstan din 17 iunie 2013 N 378n „Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentele de uz medical supuse contabilizării cantitative în reviste speciale a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, precum și regulile de menținere și păstrare a registrelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical „(în continuare - Ordinul nr. 378n). Ordinul a intrat în vigoare la data de 09.08.2013.
În conformitate cu o explicație scrisă a Ministerului Sănătății al Federației Ruse, organizațiile medicale și de farmacie, angrosistii de medicamente, antreprenorii individuali care au o licență pentru activitate farmaceutică sau o licență pentru activitate medicală trebuie să respecte cerințele ordinului specificat. .
În legătură cu solicitările primite din partea organizațiilor medicale privind procedura de emitere și menținere a noilor registre de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, supuse contabilității cantitative (în continuare - PCU), vă informăm următoarele.
Lista medicamentelor supuse PKU este aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”.
Vă rugăm să rețineți că din această listă medicamentele Butorfanol, Theaneptin și 21 de substanțe puternice au fost transferate în Lista III de substanțe psihotrope, eterul dietilic a fost transferat în Lista IV de precursori a Listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora, aprobată de decretul Guvernului Federației Ruse din 30.06.1998 N 681 și necesită procedura contabilă aprobată pentru stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora.
La înregistrarea jurnalelor contabile de tip nou aprobate prin ordinul N 378н, este necesar să se ia în considerare:
- trecerea bilanţului contabil al medicamentelor supuse PKU din registrele „vechi” în cele noi se efectuează conform unui act al comisiei, a cărui componenţă se aprobă prin ordinul conducătorului persoanei juridice;
- în jurnalele de bord „vechi” se face o înregistrare: „Jurnalul este completat, în legătură cu intrarea în vigoare a ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n”);
- foile nefolosite ale jurnalelor contabile „vechi” sunt barate.
Înregistrarea tranzacțiilor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a medicamentului (pentru fiecare dozaj și formă de dozare individuală) pe o foaie extinsă separată a jurnalului contabil sau într-un jurnal contabil separat, pe hârtie sau în format electronic.
Inregistrarea tranzactiilor in jurnalele contabile se realizeaza de catre persoane imputernicite prin ordin al conducatorului persoanei juridice sa intretina si sa pastreze jurnalele contabile.
Jurnalele, completate pe hartie, se leaga, se numeroteaza si se sigileaza cu semnatura conducatorului persoanei juridice si sigiliul persoanei juridice inainte de inceperea intretinerii lor.
Înregistrarea electronică este permisă. În acest caz, foile completate în format electronic trebuie:
- tipărește lunar;
- număr;
- broșură cu numele medicamentului, dozare, formă de dozare;
- după expirarea anului calendaristic, foile legate să fie depuse într-un jurnal, care este sigilat cu indicarea numărului de foi și certificat prin semnăturile persoanei împuternicite pentru întreținerea și păstrarea jurnalelor, conducătorul a persoanei juridice și sigiliul persoanei juridice.
Înregistrările în jurnalele contabile se fac de către o persoană autorizată cu pix la sfârșitul zilei de lucru pe baza documentelor care confirmă efectuarea tranzacțiilor de intrare și de ieșire cu medicamente.
Primirea medicamentului este reflectată în jurnalul de bord pentru fiecare document de primire cu numărul și data documentului, reflectarea în jurnalul de bord a fiecărei operațiuni de cheltuieli nu este necesară, în organizațiile medicale cheltuiala se înregistrează zilnic. Organizațiile farmaceutice și antreprenorii individuali înregistrează, de asemenea, consumul zilnic, dar indicând separat în funcție de prescripțiile medicilor și în funcție de cerințele organizațiilor medicale.
Corecțiile din jurnalele contabile sunt certificate prin semnătura unei persoane autorizate să întrețină și să stocheze jurnalele contabile. Nu sunt permise ștergeri și corecții necertificate în jurnalele contabile.
În ultima zi a fiecărei luni, persoana împuternicită să țină și să păstreze registrele contabile împacă disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul acestora în registrul contabil și efectuează înregistrările corespunzătoare în registrul contabil (se completează coloanele 12 și 13).
Jurnalul de contabilitate se pastreaza intr-un dulap metalic (seif), ale carui chei sunt detinute de o persoana autorizata sa intretina si sa pastreze jurnalul de contabilitate.
Documentele de chitanță și cheltuieli (copiile acestora) sunt depuse în ordinea în care sunt primite până la data și sunt stocate împreună cu jurnalul contabil.
Jurnalele contabile completate sunt stocate în arhiva persoanei juridice.
Jurnalele contabile sunt emise pentru un an calendaristic. La data de 31.12.2013 trebuie completat jurnalul contabil, cu trecerea soldului in jurnalul contabil pe anul 2014.
Coloane sau rânduri suplimentare pot fi adăugate la formularele de jurnal de înregistrare a medicamentelor supuse PKU aprobate prin Ordinul nr. 378n, pentru a înăspri contabilitatea sau pentru a adapta contabilitatea la procesul de tratament. Toate completările trebuie aprobate prin ordinul conducătorului persoanei juridice. Nu se admite excluderea coloanelor din jurnalele contabile aprobate prin ordinul N 378н.
Ținând cont de propunerile organizațiilor medicale, recomandăm formulare de jurnal de bord pentru utilizare în cabinetele asistenților medicali seniori și sălile de tratament ale secțiilor organizațiilor medicale (se evidențiază anexele nr. 1 și nr. 2, completări în formularele jurnalului de contabilitate). cu aldine).
În conformitate cu paragraful 5 al art. 58.1 din Legea federală din 12.04.2010 N 61-FZ (modificată din 02.07.2013) „Cu privire la circulația medicamentelor” controlul respectării regulilor de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în listă a medicamentelor supuse contabilității cantitative specifice, în reviste speciale, precum și respectarea regulilor de întreținere și stocare a revistelor speciale se efectuează în cadrul controlului licenței.
Anexa N 1
Anexa N 1
Registrul tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical (biroul asistentului medical principal ____________________________________) denumirea departamentului
Sold în prima zi a lunii | Cheltuieli totale pe lună | Semnatura autorizata |
||||||||||
De la cine a fost primit | N și data documentului | Cantitate (serie) | data emiterii | N document medical (numele complet al pacientului, cerințele camerei de tratament) | Cantitate | |||||||
martie etc. | ||||||||||||
Anexa N 2
Anexa N 2
(numele organizației medicale)
Registrul tranzactiilor legate de circulatia medicamentelor de uz medical (sala de tratament ____________________________) denumirea sectiei
Sold în prima zi a lunii | În doar o lună de la sosire cu soldul | Cheltuieli totale pe lună | Sold pe jurnal la sfârșitul lunii | Sold real la sfârșitul lunii | Semnatura autorizata | Rămânând la sfârșitul turei |
|||||||
De la cine a fost primit | N și data documentului | Cantitate (serie) | data emiterii | N document medical (numele pacientului, | Cantitate | ||||||||
Contabilitatea subiect-cantitativă (PCU) a medicamentelor (MD) în farmacie și organizațiile medicale (MO) a fost întotdeauna o secțiune destul de laborioasă a muncii atât a specialiștilor farmaceutici, cât și a șefilor serviciilor de asistență medicală.
... Forme de reviste de înregistrare subiectiv-cantitativă a medicamentelor
În conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 378n, înregistrarea subiect-cantitativă a medicamentelor (cu excepția narcoticelor, psihotropelor și precursorilor acestora) se efectuează în reviste de contabilitate subiect-cantitativă, sub forma dintre care depinde de tipul de organizație în care este distribuit medicamentul:
Producătorii de medicamente și comercianții angro de medicamente țin evidența în forma conform Anexei 1 la Regulile de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical și supuse contabilității cantitative, în reviste contabile speciale. operațiuni legate de circulația medicamentelor de uz medical, aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 378n (denumite în continuare Regulile de înregistrare a operațiunilor);
· În organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice - în forma conform Anexei 2 la Regulile de înregistrare a tranzacțiilor;
· În OM și la întreprinzătorii individuali licențiați pentru activități medicale - în formularul conform Anexei 3 la Regulile de înregistrare a tranzacțiilor.
Astfel, astăzi în MO este necesar să se păstreze următoarele jurnale pe PKU LP:
· Dacă OM deține licență de lucru cu stupefiante și substanțe psihotrope din listele II și III - Jurnalul de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor și substanțelor psihotrope. Dacă precursorii stupefiantelor și substanțelor psihotrope sunt utilizați în Ministerul Apărării - Jurnal de înregistrare a operațiunilor în care se modifică numărul precursorilor stupefiantelor și substanțelor psihotrope;
Dacă în UM există o farmacie, atunci pentru a înregistra circulația medicamentelor supuse PKU (cu excepția stupefiantelor, psihotropelor și precursorilor acestora), farmacia ține un registru al tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical. în forma dată în apendicele 2 la ordinul Ministerului Sănătății din Rusia nr. 378n;
· În toate celelalte subdiviziuni ale Ministerului Apărării, înregistrarea subiect-cantitativă a medicamentelor se efectuează în Registrul tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical în forma prevăzută în Anexa 3 la Ordinul nr. 378n.
Procedura de ținere a revistelor de contabilitate subiect-cantitativă a medicamentelor
Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a unui medicament (pentru fiecare dozaj și formă de dozare individuală) pe o foaie extinsă separată a jurnalului contabil sau într-un jurnal contabil separat, pe hârtie sau în format electronic.
Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează de către persoane autorizate de șeful unei persoane juridice pentru a ține și stoca jurnalele contabile sau de către un antreprenor individual autorizat pentru activități farmaceutice sau medicale.
Înregistrările în jurnalele contabile se fac de către o persoană autorizată să țină și să păstreze jurnalul de contabilitate, cu un pix (cerneală) la sfârșitul zilei de lucru pe baza documentelor care confirmă efectuarea tranzacțiilor de intrare și de ieșire cu medicamentul.
Corecțiile din jurnalele contabile sunt certificate prin semnătura unei persoane autorizate să întrețină și să stocheze jurnalele contabile. Nu sunt permise ștergeri și corecții necertificate în jurnalele contabile.
Toate formele de reviste constau dintr-o parte de intrare și de ieșire. În partea de intrare, toate încasările de medicamente înregistrate sunt reflectate lunar cu indicarea obligatorie a furnizorului de medicament, data, numele și numărul documentului de primire și cantitatea medicamentului primit. Latura de cheltuieli reflectă și lunar când, cui, în funcție de ce document și în ce cantitate a fost eliberat medicamentul.
Lunar sunt afișate totalurile pentru chitanța cu soldul, cheltuielile totale pentru lună și se calculează soldul jurnalului la sfârșitul lunii. Soldurile efective de medicamente sunt verificate de o comisie în prima zi a fiecărei luni, iar acest sold este reportat în prima zi a lunii următoare. Toate tranzacțiile de venituri și cheltuieli sunt certificate prin semnătura persoanei responsabile cu ținerea jurnalului.
În jurnalul pentru producători (Anexa 1 la Regulile de înregistrare a tranzacțiilor), tranzacțiile de intrare și de ieșire se înregistrează pe măsură ce sunt efectuate, întrucât în cursul lunii numărul tranzacțiilor efectuate este mic.
Formularul din Anexa 2 la Regulile de înregistrare a operațiunilor pentru organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice diferă prin faptul că înregistrările din prezentul document privind consumul de droguri se fac zilnic pe baza prescripțiilor sau cerințelor Ministerului Apărării, care poate fi suficient pe zi.multe. Prin urmare, persoana autorizată calculează zilnic cantitatea totală de medicament eliberat conform documentelor primare.
Rețetele și cerințele sunt depuse separat, iar consumul pentru acestea este înregistrat în jurnal pe diferite linii (separat - conform rețetelor, separat - conform cerințelor).
Forma jurnalului pentru organizațiile medicale (Anexa 3 la Regulile de înregistrare a operațiunilor) diferă de formele anterioare prin aceea că cheltuiala este reflectată în acesta pentru fiecare fapt de eliberare a unui medicament către departamentul medical pe baza prescripțiilor medicale, indicând numarul documentului medical (antecedente medicale, card de ambulatoriu) si numele pacientului...
Procedura de stocare a jurnalelor de contabilitate subiect-cantitativă a medicamentelor
Jurnalele contabile sunt emise pentru un an calendaristic. După un an, paginile goale sunt tăiate și jurnalul este trimis la arhiva organizației.
Jurnalele contabile, completate pe hârtie, sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura șefului persoanei juridice (antreprenor individual) și sigiliul persoanei juridice (antreprenor individual) înainte de a începe să le mențină.
Fișele jurnalelor contabile, completate în format electronic, sunt tipărite lunar, numerotate, semnate de o persoană împuternicită să țină și să păstreze jurnale contabile și sunt cusute după denumirile medicamentelor, dozei, formei de dozare.
La sfârșitul anului calendaristic, foile legate se întocmesc într-un jurnal, sigilat cu indicarea numărului de foi și certificate prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze jurnale contabile, conducătorul persoanei juridice ( întreprinzător individual) și sigiliul persoanei juridice (întreprinzător individual).
Jurnalul de contabilitate se pastreaza intr-un dulap metalic (seif), ale carui chei sunt detinute de o persoana autorizata sa intretina si sa pastreze jurnalul de contabilitate.
Documentele de chitanță și cheltuieli (copiile acestora) sunt depuse în ordinea în care sunt primite până la data și sunt stocate împreună cu jurnalul contabil.
Lista medicamentelor supuse contabilității cantitative
În ceea ce privește lista medicamentelor supuse PCU, trebuie spus că este încă în vigoare Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 14.12.2005 nr.785 „Cu privire la Procedura de eliberare a medicamentelor”, Anexă. 1 la care conține Lista medicamentelor supuse contabilității cantitative în instituțiile farmaceutice (organizații), angrosiștii în medicamente, instituțiile medicale și practicienii privați (Anexa 1).
Lista include 5 grupuri de medicamente:
1. stupefiante și substanțe psihotrope din anexa II (apendicele 2). Lista III substanțe psihotrope (Anexa 3). Precursorii stupefiantelor și substanțelor psihotrope incluse în tabel. 1 lista IV (Anexa 4).
2. Substanțe ale medicamentelor (6 denumiri).
3. Medicamente care conțin substanțe (sărurile acestora) în combinație cu componente inactive farmacologic, indiferent de forma lor de dozare.
4. Medicamente combinate.
5. Alte medicamente (6 articole).
După cum se poate observa din această anexă, diferite grupuri de medicamente enumerate în ordine diferă în ceea ce privește gradul de restricționare a cifrei de afaceri și severitatea regulilor de circulație.
În 2013, această listă s-a schimbat semnificativ datorită faptului că, conform Decretului Guvernului Federației Ruse din 04.02.2013 nr. 78 „Cu privire la modificările aduse anumitor acte ale Guvernului Federației Ruse”, au fost excluse 21 de medicamente puternice. din a treia grupă și transferate în Lista III de substanțe psihotrope aflate sub control internațional: Alprazolam, Barbital (Barbital de sodiu), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamat, Midazolam, Nitrazepam, Oxaze Temapam, Fenlobetrazepam.
În ceea ce privește PKU al precursorilor stupefiantelor și substanțelor psihotrope, trebuie amintit că vorbim doar despre precursorii incluși în Tabel. 1 lista IV și la o anumită concentrație - 10% sau mai mult (apendicele 4).
Trebuie remarcat faptul că, în practica MD, acești precursori într-o concentrație de 10% sau mai mult, de regulă, nu sunt utilizați, prin urmare, contabilitatea lor este de cea mai mare importanță pentru producătorii de medicamente.
Întrucât formarea Listei de medicamente supuse PCU, conform Decretului Guvernului RF nr. 342, este apanajul Ministerului Sănătății al Rusiei, este posibil să se elibereze în viitorul apropiat un document de reglementare care să definească o nouă Listă de Medicamente și procedura de formare a acestora.
Se încarcă ...