Pentru prima dată convulsii de debut, codul pentru ICB 10. Epilepsie generalizată idiopatică. Tipuri și clasificare. Boala Parkinson G20

Acest medicament conține o substanță activă fentanil și o serie de elemente auxiliare: hidroxietilceluloză și copolimer de etilenă-acetat de vinil.

Învelișul exterior este film de polietilenă tereftalat. Stratul rezervorului de silicon, conține (E900), strat adeziv.

Microrezervoare (tencuieli) cu fentanil constau din dipropilen glicol și hiproloză (E463). Membrana de eliberare este compusă din copolimer de etilenă și acetat de vinil. Strat de silicon adeziv pentru piele care conține dimeticonă (E900). Film exterior, care este îndepărtat atunci când este aplicat pe suprafața pielii, poliester, acoperit cu un compus care conține fluor.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil într-o formă de dozare moale care conține substanțe active și auxiliare, care se numește sistem de terapie transdermicăși, de asemenea, în formă soluție injectabilă.

Forme de eliberare a Fentanilului:

• Injecţie- 50 ml, 50 μg / ml.
• Sistem terapeutic transdermic, suprafața de contact este de 4,2 cm 2 / 8,4 cm 2 / 16,8 cm 2 / 25,2 cm 2 / 33,6 cm 2. Substanța activă este eliberată cu o rată de 12,5 / 25/50/75/100 μg / h. Suprafața exterioară a plasturelui este marcată în maro „Fentanil 12,5 μg / oră” / „Fentanil 25 μg / oră” / „Fentanil 50 μg / oră” / „Fentanil 75 μg / oră” / „Fentanil 100 μg / oră”. 1 TTS conține 1,38 mg / 2,75 mg / 5,5 mg / 8,25 mg / 11 mg de substanță activă. O cutie de carton conține pungi termoizolabile în cantitate de 5 bucăți.

efect farmacologic

Fentanilul este analgezic narcotic ... Doza 100 mcg (0,1 mg) (2 ml), aproximativ echivalentă cu 10 mg sau 75 mg activitate analgezică meperidină .

Principalele acțiuni terapeutice sunt calmarea durerii și sedarea. Când luați medicamentul, trebuie avut în vedere faptul că modificările frecvenței respiratorii și ale ventilației alveolare pot dura mai mult decât efectul analgezic. Cu o creștere a dozei de medicament, există o scădere a metabolismul pulmonar ... Dozele mari pot cauza. Fentanil atunci când este luat este mai puțin vărsător decât morfină și meperidină .

Farmacodinamică și farmacocinetică

Farmacocinetica poate fi descrisă ca un model în trei etape:

• timp de distribuție 1,7 minute;
• timp de redistribuire 13 minute;
• timp de înjumătățire prin eliminare de 219 minute.

Volumul de distribuție al fentanilului este de 4 l / kg. Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice scade odată cu creșterea ionizării medicamentului. Modificările pH-ului pot afecta distribuția acestuia între și sistem nervos central ... Substanța activă se acumulează în mușchiul scheletic și țesutul adipos , după care se eliberează încet în sânge. Fentanilul se transformă în principal în ficat și prezintă o frecvență ridicată. Aproximativ 75% din doza intravenoasă este excretată în urină, în principal ca metaboliți ... Mai puțin de 10% este excretat în urină neschimbat. Aproximativ 9% din doză este excretată în fecale sub formă de metaboliți.

Medicamentul începe să acționeze activ aproape imediat după administrarea intravenoasă. Cu toate acestea, efectul analgezic maxim este observat în câteva minute. Durata obișnuită a efectului analgezic este de 30 minute până la o oră după o doză intravenoasă de până la 100 mcg (0,1 mg) (2 ml). După administrarea intramusculară, debutul acțiunii substanței active este observat de la șapte la opt minute, iar durata acțiunii este de aproximativ două ore.

Indicații pentru utilizarea Fentanilului

Fentanilul este prescris:

• pentru un efect analgezic de scurtă durată ca a premedicație , inducție și întreținere în perioada postoperatorie ;
• pentru utilizare ca anestezie puternică, complementară anesteziei generale sau locale;
• a combina cu antipsihotice , cum ar fi pentru premedicație, precum și ca ajutor pentru anestezie generală și locală;
• pentru utilizare ca anestezic pentru pacienții cu un nivel ridicat de risc, atunci când efectuează operații complexe, de exemplu, pe inimă.

De asemenea, sunt indicații pentru utilizarea Fentanilului neurologice și proceduri ortopedice unde medicamentul este utilizat ca calmant adjuvant pentru durere.

Contraindicații

Fentanilul este contraindicat:

• pacienți cu hipersensibilitate la medicamente opioide ;
• la pacienții cu;
• pacienți cu dependența de droguri ;
• pacienții care suferă de afecțiuni însoțite de depresie a centrului respirator;
• la dirijare operații obstetricale ;
• pacienți cu insuficiență respiratorie ;
• pacienți cu suspiciune obstructie intestinala .

Efecte secundare

În unele situații, acest medicament poate provoca manifestarea diferitelor reacții adverse:

• dezvoltarea dependenței de droguri cu utilizarea excesivă a medicamentului;
• serios tulburări de respirație ;
• efecte hipotensive;
• bradicardie ;
• rigiditate musculară pe termen scurt;
• moderat bronhoconstricție .

Instrucțiuni pentru utilizarea Fentanilului

Potrivit etichetei Fentanil, medicamentul trebuie prescris numai de către profesioniștii din domeniul sănătății care au cunoștințe despre utilizarea opioidelor puternice pentru tratamentul durerii cronice.

Datorită riscului de depresie respiratorie, fentanilul este indicat pentru utilizare numai la pacienții care tolerează bine aceste medicamente. Când utilizați acest medicament, utilizarea altor anestezice trebuie redusă la minimum posibil.

Notă: Pacienții sunt considerați rezistenți la opioide dacă au luat anterior cel puțin 60 mg Morfină pe zi, 30 mg Oxicodonă pe zi, 8 mg Hidromorfonă zilnic sau altele opioide pentru o săptămână sau mai mult.

Este necesar să se prescrie doza de medicament pentru fiecare pacient în mod individual, luând în considerare istoricul anterior de administrare în timpul tratamentului și factorii de risc ai pacienților pentru dezvoltarea dependenței de droguri.

La prescrierea oricărei doze de acest medicament, un specialist ar trebui să observe cu atenție răspunsul pacientului, în special pentru depresie respiratorie , în special în primele 24-72 de ore după inițierea terapiei, când concentrația serică din plasturele inițial atinge maximul.

Dozare

În pregătirea pentru operația unui pacient adult: IV - 0,05-0,1 mg (în combinație cu 2,5-5 mg de Droperidol) cu aproximativ cincisprezece minute înainte de introducerea anesteziei. Pentru anestezie chirurgicală: IV - 0,05-0,2 mg pentru fiecare jumătate de oră.

La pregătirea pentru operație la copii: 0,002 mg / kg greutate corporală. Pentru anestezie chirurgicală: i / v - 0,01-0,15 mg / kg sau i / m 0,15-0,25 mg / kg. Pentru menținerea anesteziei chirurgicale: IM - 0,001-0,002 mg / kg.

Plasturele se aplică timp de 72 de ore pe o suprafață plană a pielii. În același timp, este foarte important ca suprafața pielii pe care se aplică plasturele să aibă o linie minimă de păr și să nu prezinte manifestări evidente de iritație alergică.

Instrucțiuni Speciale

Fentanilul TTS trebuie aplicat pe o suprafață intactă, neiritată și neiradiată a pielii, cum ar fi pieptul, spatele sau antebrațul. Copii mici și persoane cu tulburari cognitive este de preferat să aplicați plasturele pe partea superioară a spatelui pentru a reduce probabilitatea îndepărtării necorespunzătoare a plasturelui. Părul de la locul de aplicare trebuie îndepărtat înainte de utilizarea sistemului și nu se recomandă utilizarea unui aparat de ras. Zona pielii pe care va fi aplicat plasturele trebuie curățată înainte de aplicare cu apă caldă, fără a adăuga detergenți.

Aplicați Fentanil sub formă de TTS imediat după îndepărtarea plasturelui din punga sigilată. Nu utilizați medicamentul dacă ambalajul acestuia prezintă semne de deteriorare și depresurizare.

Fiecare plasture din ambalaj trebuie schimbat în termen de 72 de ore. Pentru a aplica următorul plasture trebuie utilizat un nou plasture de piele. Dacă există probleme cu aderența marginii, un plasture adeziv poate fi aplicat pe plasture pentru a-l fixa.

Este strict interzis să: utilizați surse de căldură, cum ar fi plăcuțe de încălzire sau pături electrice, dispozitive de încălzire directă și lămpi de bronzat la locul de fixare a plasturilor, faceți plajă, faceți băi calde, căzi cu hidromasaj și paturi de apă încălzite.

Supradozaj

Supradozajul acut de medicamente se poate manifesta ca:

• depresie respiratorie;
• căzând în stupoare sau ;
• spasme musculare;
• bradicardie;
• hipotensiune.

În cazuri rare, o supradoză de fentanil poate fi fatală.

Instrucțiuni Speciale

Fentanil la Wikipedia. Se utilizează ca substanță otrăvitoare

În plus față de formele de dozare indicate, există cazuri în care Fentanilul a fost utilizat de serviciile speciale sub formă de gaz pentru a elimina teroriștii. La eliberarea ostaticilor luați prizonieri de teroriști în timpul muzicalului Nord-Ost, serviciile speciale au folosit o compoziție bazată pe derivate fentanil ... Ca urmare a expunerii la această compoziție, persoanele din interiorul clădirii au prezentat simptome precum dezorientarea, greața, dorința severă de a vărsa și paralizia respiratorie. Potrivit experților, o astfel de compoziție nu poate provoca un rezultat letal.

Interacțiunea cu alte medicamente

5interacțiuni cu antidepresive

Utilizarea simultană a Fentanilului cu alte medicamente care afectează sistemul nervos central, inclusiv sedative, hipnotice, tranchilizante, anestezice generale și opioide poate crește riscul de disfuncție a sistemului respirator, sedare profundă, comă și moarte. Când terapia combinată este utilizată cu oricare dintre medicamentele de mai sus, doza unuia sau a celuilalt trebuie redusă.

Inhibitori ai CYP3A4

Datorită faptului că izoenzima CYP3A4 joacă un rol important în metabolismul fentanilului, medicamentele care inhibă activitatea CYP3A4 pot duce la o scădere a clearance-ului fentanilului, ceea ce va atrage după sine o creștere a concentrației substanței în plasmă și crește durata efectelor medicamentelor opioide. Aceste efecte pot fi mai pronunțate odată cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor 3A4.

Inductoare CYP3A4

Inductorii CYP450 3A4 pot induce metabolismul fentanilului, ceea ce poate duce la creșterea clearance-ului medicamentului, scăderea concentrației plasmatice, lipsa de eficacitate sau posibil dezvoltarea unui sindrom de sevraj la pacient, urmat de dependența de droguri.

Inhibitori de monoaminooxidază

Interacțiunea Fentanilului cu inhibitorii monoaminooxidazei este în prezent încă slab înțeleasă, prin urmare, utilizarea medicamentelor în complex este strict contraindicată.

Condiții de vânzare

Medicamentul se eliberează în farmacii numai cu prescripție medicală. Specialistul poate emite o rețetă în limba latină sau rusă.

Conditii de depozitare

Puteți păstra medicamentul la o temperatură care nu depășește 25C Celsius. Locul de depozitare trebuie protejat de umezeală și de lumina directă a soarelui. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani. Nu se recomandă utilizarea medicamentului după data de expirare.

Analogii lui Fentanil

Cod ATX de nivel 4 care se potrivește:

• Dolforin - pe lângă substanța activă, acest TTS include alcool laurilic și polimer acrilic;
• Matricea Durogesic - preparatul conține un copolimer de tereftalat de polietilenă și acetat de etilen vinil, poliacrilat și o substanță activă;
• Lunaldin - un medicament analgezic care conține fentanil;
• Fendivia - un medicament anestezic, a cărui compoziție este aproape aceeași cu medicamentul descris;
• Fentadol - TTS care conține substanța activă fentanil.

Formulă: C22H28N2O, denumire chimică: N-fenil-N-propanamidă (și sub formă de citrat).
Grupa farmacologică: agenți neurotropi / opioizi, analogii și antagoniștii acestora / analgezice narcotice opioide.
Efect farmacologic: analgezic (opioid).

Proprietăți farmacologice

Fentanilul are un efect interesant asupra receptorilor opiași (în principal mu) ai sistemului nervos central, măduvei spinării și țesuturilor periferice. Crește pragurile sensibilității la durere, activitatea sistemului antinociceptiv. Fentanilul perturbă procesul de transmitere a excitației de-a lungul căilor dureroase către nucleele hipotalamusului, talamusului și amigdalei. Fentanilul schimbă culoarea emoțională a durerii. Provoacă euforie. Are un efect hipnotic. Cu utilizarea repetată a fentanilului, se poate dezvolta dependență și toleranță de droguri. Fentanilul inhibă centrul respirator, stimulează centrul vărsăturilor și centrele nervului vag. Crește tonul mușchilor netezi ai sfincterelor (inclusiv vezica urinară, uretra, sfincterul Oddi), tractului biliar, reduce peristaltismul intestinal, îmbunătățește absorbția apei în tractul gastro-intestinal. În sânge, crește conținutul de lipază și amilază. Fentanilul scade fluxul sanguin renal.

Pentru a obține un nivel mediu de ameliorare a durerii, conținutul de fentanil ar trebui să fie de 15-20 ng / ml. Când se administrează intravenos după 1-3 minute, efectul apare, devine maxim după 5-7 minute și durează 20-60 minute, cu administrare intramusculară, efectul se dezvoltă după 7-15 minute. Până la 79% din fentanil se leagă de proteinele din sânge. Clearance-ul fentanilului este de 0,4-0,5 l / min, volumul de distribuție este de 60-80 l, timpul de înjumătățire este de 10-30 minute. Fentanilul este redistribuit rapid de la creier și sânge la țesutul adipos și la mușchi. Fentanilul este biotransformat în ficat (prin hidroxilare și N-dezalchilare), intestine, rinichi și glandele suprarenale. Excretat în laptele matern. Se excretă în fecale (9% ca metaboliți) și în urină (10% neschimbată și 75% ca metaboliți). După aplicarea plasturelui din sistemul transdermic timp de 3 zile, fentanilul este eliberat constant, în timp ce concentrațiile serice terapeutice cresc treptat în primele 12-24 ore, rămânând relativ constante în perioada rămasă. Îndepărtarea plasturelui are ca rezultat o scădere treptată a conținutului de fentanil.

Indicații

Anestezie introductivă, premedicație înainte de intervenția chirurgicală, ameliorarea durerii postoperatorii, sindromul durerii severe, neuroleptanalgezie, durere cronică în cancer, durere intratabilă (aplicarea unui plasture).

Dozarea și administrarea fentanilului

Fentanilul este injectat intramuscular, intravenos și este utilizat local (ca plasture). Perioada postoperatorie și premedicație: intramuscular - 0,05-0,1 mg, pentru copii - 0,002 mg / kg; neuroleptanalgezie: 0,2-0,6 mg intravenos (repetați injecția la fiecare 20 de minute); anestezie de inducție: intravenos 0,1-0,2 mg; pentru chirurgia pe cord deschis - 0,05-0,1 mg / kg. Local - timp de 3 zile, aplicați pe o suprafață plană a pielii și apăsați ferm (locurile de aplicare alternează). Doza este stabilită individual. Pentru pacienții care nu au luat anterior opiacee, doza inițială este de 25 mcg / h; cu toleranță la opiacee la trecerea la terapia cu fentanil, doza inițială este calculată în conformitate cu tabelele corespunzătoare, pe baza necesității zilnice anterioare pentru analgezice; atunci când se utilizează o doză mai mare de 300 μg / h, sunt posibile căi de administrare alternative sau suplimentare.

În absența condițiilor de ventilație artificială a plămânilor, neuroleptanalgezia este inacceptabilă. Anularea medicamentului trebuie făcută treptat, sub supravegherea unui medic. Atunci când se utilizează doze mari la pacienții astenici și slăbiți, poate apărea depresie respiratorie secundară, care este asociată cu eliberarea de fentanil la 1-2 ore după administrare în lumenul gastric și resorbție ulterioară. Utilizarea plasturelui nu este recomandată la femeile aflate la vârsta fertilă, cu dureri postoperatorii sau acute și necesită precauție în afecțiunile pulmonare cronice, comă, tulburări de conștiență, tumori cerebrale, insuficiență renală și hepatică, bradiaritmii, în copilărie și bătrânețe. La aplicarea plasturelui, se recomandă evitarea expunerii directe la surse de căldură externe. În timpul terapiei, nu vă angajați în activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii sporite și atenție.

Contraindicații pentru utilizare

Hipersensibilitate, depresie a centrului respirator, astm bronșic, hipertensiune cranio-cerebrală, dependență de droguri, operații obstetricale, alăptare, sarcină.

Restricții de utilizare

Nu există date.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Administrarea de fentanil este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Efectele secundare ale fentanilului

Hipoventilație, bronhospasm, depresie respiratorie (posibil oprirea acestuia), stimulare paradoxală a sistemului nervos central, halucinații, confuzie, bradicardie, rigiditate musculară pe termen scurt, greață, constipație, vărsături, retenție urinară, colici hepatice, ambliopie; pentru plasture: reacții cutanate locale - eritem, erupții cutanate, mâncărime (dispar în 24 de ore după îndepărtarea plasturelui).

Interacțiunea fentanilului cu alte substanțe

Efectele fentanilului sunt reduse de buprenorfină. Sedativele, opiaceele, hipnoticele, tranchilizantele, fenotiazinele, anestezicele, antihistaminicele (care induc sedarea), relaxantele musculare, alcoolul și alți depresivi cresc probabilitatea reacțiilor adverse atunci când sunt utilizate împreună cu fentanil. Prelungeste iesirea din neuroleptanalgezia benzodiazepinelor. Medicamentele antihipertensive cresc hipotensiunea, oxidul de dinitrogen crește rigiditatea musculară, inhibitorii MAO - riscul de complicații severe.

Supradozaj

În caz de supradozaj de fentanil, apare depresie respiratorie. Necesar: introducerea naloxonei, inhalarea oxigenului, ventilația artificială a plămânilor, atunci când se utilizează un plasture - îndepărtarea imediată a acestuia.

Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Injecţie.

Caracteristici generale. Compoziţie:

Ingredient activ: 50 μg de fentanil în 1 ml de soluție.

Excipienți: acid citric, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Fentanilul este un analgezic opioid cu acțiune scurtă. La fel ca morfina și promedolul, fentanilul este un agonist predominant al receptorilor opioizi mu. Activează sistemul antinociceptiv endogen și perturbă astfel transmiterea interneuronală a impulsurilor de durere la diferite niveluri ale sistemului nervos central (SNC) și, de asemenea, schimbă culoarea emoțională a durerii.

În ceea ce privește proprietățile farmacologice, fentanilul este aproape de morfină: crește pragul de sensibilitate la durere pentru stimuli dureroși de diferite modalități, inhibă reflexele condiționate, are un efect deprimant asupra sistemului nervos central și suprimă activitatea centrului respirator. Se diferențiază de morfină prin activitate mai mare (în ceea ce privește efectul analgezic este de 100 de ori mai mare decât morfina), într-o durată mai scurtă de acțiune și o capacitate mai pronunțată de a deprima centrul respirator.

Când este administrat parenteral, are un efect analgezic rapid. Când este administrat intravenos, efectul maxim se dezvoltă în 1-3 minute și durează 15-20 de minute; cu administrare intramusculară, efectul maxim se dezvoltă după 3-10 minute, durata acțiunii este de 1-2 ore.

Farmacocinetica. Pentru a obține un nivel mediu de ameliorare a durerii, concentrația de fentanil trebuie să ajungă la 15-20 ng / ml. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 79-87%. Clearance-ul este de 400-500 ml / min, timpul de înjumătățire este de 10-30 minute, volumul de distribuție este de 60-80 litri. Redistribuit rapid de la sânge și creier la mușchi și țesut adipos.

Este metabolizat în ficat (N-dealchilare și hidroxilare), rinichi, intestine și glandele suprarenale.

Se excretă prin rinichi (75% - sub formă de metaboliți și 10% - neschimbat) și cu bilă (9% - sub formă de metaboliți).Pătrunde în laptele matern.

Indicații de utilizare:

Mod de administrare și dozare:

Pentru premedicație, se administrează intramuscular cu 30 de minute înainte de operație la o doză de 50-100 mcg.

Pentru inducerea anesteziei, se administrează intravenos în doză de 100-200 mcg. Pentru a menține un nivel adecvat de analgezie, se administrează 50-150 μg de fentanil (în combinație cu droperidol) la fiecare 10-30 minute.

Dacă nu se utilizează relaxante musculare și neuroleptanalgezia se efectuează în timp ce se menține respirația spontană (cu operații scurte, extracavitare), după neuroleptice, fentanilul se administrează la o doză de 50 mcg la 10-20 kg greutate corporală, controlând în același timp respirația spontană și menținând disponibilitatea pentru intubație și ventilație artificială a plămânilor (IVL). La doze mai mari (50-100 mcg / kg), fentanilul este utilizat numai pentru chirurgia pe cord deschis.

Ca anestezic suplimentar în timpul operațiilor sub anestezie locală, fentanilul (adesea cu antipsihotice) se administrează intramuscular sau intravenos în doză de 25-50 μg. Dacă este necesar, injecțiile se repetă la fiecare 20-30 de minute.

Pentru ameliorarea durerii acute - intramuscular sau intravenos, 25-100 mcg singur sau în combinație cu antipsihotice.

Copii:
- în pregătirea pentru intervenție chirurgicală - 2 μg / kg;
- pentru anestezie generală - 10-150 mcg / kg intravenos sau 150-250 mcg / kg intramuscular;
- pentru menținerea anesteziei - 1-2 μg / kg intravenos sau 2 μg / kg intramuscular.

Caracteristici ale aplicației:

Sarcina și alăptarea. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să oprească alăptarea.

Fentanilul trebuie utilizat numai de personal cu înaltă calificare într-un spital specializat.

În perioada postoperatorie, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.

La pacienții cu greutate corporală redusă, cu operații prelungite sau în cazul utilizării frecvente repetate de fentanil, este posibilă o creștere a duratei acțiunii sale.

Pentru durerea cauzată de spasmul mușchilor netezi ai organelor interne (colică hepatică, renală, gastrică), fentanilul trebuie combinat cu medicamente asemănătoare atropinei și antispastice, cu o monitorizare atentă a stării pacientului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. În timpul tratamentului, nu este recomandat să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită concentrarea atenției și reacții psihomotorii.

Efecte secundare:

Din sistemul respirator: depresie respiratorie până la oprire (doze mari).

Din sistemul nervos și din organele senzoriale: depresie sau excitație paradoxală a sistemului nervos central, vedere încețoșată, presiune intracraniană crescută.

Din sistemul digestiv: (la pacienții care l-au avut în istorie), spasmul sfincterului Oddi.

Altele: reacții alergice de severitate variabilă (până la), scăderea tensiunii arteriale, retenție urinară, pe termen scurt (inclusiv asistență medicală), transpirație crescută, dependență de medicamente, toleranță, sindrom de sevraj.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Etanolul și antihistaminicele sedative cresc probabilitatea de efecte secundare.

Întărește efectul medicamentelor antihipertensive. Beta-blocantele pot reduce frecvența și severitatea reacțiilor hipertensive în chirurgia cardiacă (inclusiv sternotomia), dar cresc riscul de bradicardie.

Benzodiazepinele prelungesc ieșirea din neuroleptanalgezie.

Inhibitorii MAO cresc riscul de complicații severe.

Relaxantele musculare previn sau elimină rigiditatea musculară; relaxantele musculare cu activitate vagolitică (inclusiv bromură de pancuroniu) reduc riscul de bradicardie și hipotensiune (mai ales cu utilizarea beta-blocantelor și a altor vasodilatatoare) și pot crește riscul de tahicardie și hipertensiune; relaxantele musculare care nu au activitate vagolitică (inclusiv succinilcolina) nu reduc riscul de bradicardie și hipotensiune (în special pe fondul unui istoric cardiac împovărat) și cresc riscul de efecte secundare severe din sistemul cardiovascular.

Fentanilul trebuie utilizat cu precauție în prezența anestezicelor generale, hipnotice și antipsihotice pentru a evita depresia excesivă a sistemului nervos central și suprimarea activității centrului respirator. De asemenea, antidepresivele triciclice cresc riscul depresiei respiratorii. Oxidul de dinitrogen (oxidul de azot) crește rigiditatea musculară.

Fentanilul nu trebuie combinat cu analgezice narcotice din grupul de agoniști parțiali (buprenorfină) și agoniști antagoniști ai receptorilor opioizi (nalbufină, butorfanol, tramadol) din cauza riscului de slăbire a analgeziei.

La efectuarea tratamentului concomitent cu preparate de insulină, medicamente antihipertensive și glucocorticosteroizi, fentanilul trebuie utilizat în doze reduse. Efectul analgezic și efectele secundare ale agoniștilor opioizi (morfină, promedol) în intervalul de doze terapeutice sunt combinate cu efectele Fentanilului.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, tumoare cerebrală; bradiaritmie, insuficiență hepatică și / sau respiratorie (pneumonie, atelectazie și tendință la bronhospasm); ... Depresie severă a centrului respirator, afecțiuni chirurgicale acute ale organelor abdominale înainte de diagnostic; operația cezariană și alte operații obstetricale în stadiul anterior extracției fetale (amenințarea depresiei respiratorii a nou-născutului); hipertensiune arterială severă a circulației pulmonare, tulburări extrapiramidale, copii cu vârsta sub 1 an.

Cu grija. Sarcina, alăptarea, bătrânețea; pacienți cu antecedente de dependență de opioide, administrare hepatică și / sau simultană de insulină, glucocorticosteroizi și medicamente antihipertensive, pacienți slăbiți, hipertrofie de prostată, stricturi uretrale, tendințe suicidare, hipertermie, administrarea de inhibitori MAO.

Supradozaj:

Simptome: bradipnee, apnee, rigiditate musculară, depresie a centrului respirator, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie.

Tratament: întreruperea administrării medicamentului, menținerea unei ventilații pulmonare adecvate. Administrarea intravenoasă a unui antagonist opioid specific - naloxonă în doze cuprinse între 0,4 mg și 2 mg; dacă nu există efect după 2-3 minute, se repetă introducerea naloxonei. Este posibil să se utilizeze nalorfină: 5-10 mg intramuscular sau intravenos la fiecare 15 minute până la o doză totală de 40 mg. Trebuie luată în considerare posibilitatea apariției unui sindrom de sevraj atunci când naloxona sau nalorfina se administrează pacienților cu dependență de morfină sau fentanil; în astfel de cazuri, doza de antagoniști trebuie crescută treptat. Terapie simptomatică și de susținere: introducerea relaxantelor musculare, cu bradicardie - introducerea a 0,5-1 ml dintr-o soluție 1% de atropină.

Conditii de depozitare:

Lista II. „Lista stupefiantelor, a substanțelor psihotrope și a precursorilor acestora supuse controlului în Federația Rusă”, în incinte special echipate cu licență pentru tipul specific de activitate. La o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Afară la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este de 4 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vacanță:

La prescripție medicală

Pachet:

Soluție pentru injecție intravenoasă și intramusculară, 50 μg / ml. Ambalare: în fiole de 1 ml și 2 ml. 5 fiole într-o bandă blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare a medicamentului, a cuțitului sau a scarificatorului pentru fiole într-o cutie de carton. 20, 50 sau 100 de blistere, împreună cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare, respectiv cu cuțite sau scarificatoare de fiole în cutii de carton sau în cutii de carton ondulat. La ambalarea fiolelor cu inele sau puncte de rupere, cuțitele sau scarificatoarele pentru fiole nu sunt introduse.

Instructiuni de folosire:

Fentanilul este un medicament care aparține grupului de analgezice opioide.

Acțiunea farmacologică a fentanilului

Fentanilul este un analgezic sintetic cu efecte analgezice și sedative pe termen scurt și rapide. Prin capacitatea sa analgezică, este de multe ori superioară morfinei.

Medicamentul are un efect deprimant asupra centrelor vasomotorii și respiratorii. Stimulează centrul vărsăturilor, precum și centrele nervului vag. Fentanilul mărește tonul sfincterelor urinare și ale vezicii biliare. Reduce fluxul sanguin renal, motilitatea intestinală și tensiunea arterială. Promovează apariția somnului fiziologic, euforie.

Rata de dezvoltare a toleranței și dependenței de medicamente față de efectul analgezic al fentanilului se caracterizează prin diferențe individuale semnificative.

Medicamentul este semnificativ mai puțin probabil să provoace reacții histaminice decât alte analgezice opioide.

În instrucțiunile pentru Fentanil, se observă că efectul analgezic maxim cu administrarea intravenoasă a medicamentului este notat după 3 minute, iar cu administrare intramusculară - după o jumătate de oră. Durata acțiunii sale cu administrare intravenoasă este de o oră, cu administrare intramusculară - 2 ore și când se utilizează un sistem terapeutic transdermic (TTS) - până la 72 de ore.

Indicații

Se utilizează injecția de fentanil:

• Pentru ameliorarea sindromului durerii (dureri postoperatorii, traume, la pacienții cu cancer, infarct miocardic);
• Pentru premedicație;
• Pentru neuroleptanalgezie.

Forma de eliberare a Fentanilului sub forma unui sistem terapeutic transdermic (TTS) este destinată tratamentului sindromului durerii cronice cauzate de patologia oncologică și de alte boli (infecție cu varicela zoster, neuropatie etc.).

Contraindicații

• Depresia centrului respirator;
• Hipersensibilitate;
• Astm bronsic;
• Sarcina și alăptarea;
• Operații obstetricale;
• Hipertensiune craniană;
• Dependență.

Efectele secundare ale Fentanilului

Conform instrucțiunilor, Fentanil poate duce la dezvoltarea efectelor secundare din diferite sisteme:

• Sistemul respirator - depresie respiratorie până când se oprește;
• Sistemul nervos central și organele senzoriale - somnolență, cefalee, vedere încețoșată, euforie, presiune intracraniană crescută;
• Sistem digestiv - greață, vărsături, constipație, colici biliare;
• Sistemul cardiovascular - scăderea tensiunii arteriale, bradicardie până la stop cardiac;
• Sistem urinar - retenție urinară acută;
• Reacții alergice - mâncărime, frisoane, laringospasm, bronhospasm.

Forma de eliberare a Fentanilului sub formă de plasture poate duce la senzația de arsură, mâncărime, roșeață a pielii la locul de aplicare. Aceste fenomene dispar în decurs de o zi după îndepărtarea plasturelui.

Administrarea de fentanil poate duce la dezvoltarea dependenței de droguri.

Supradozaj cu fentanil

O supradoză a acestui medicament necesită asistență medicală de urgență. Antidotul specific pentru fentanil este Naloxona. Se efectuează terapie de susținere și simptomatică (transferul la ventilația mecanică, introducerea sulfatului de atropină, reaprovizionarea BCC).

Cum se utilizează Fentanil

Conform instrucțiunilor pentru Fentanil, în funcție de situația clinică, administrarea intravenoasă sau intramusculară a medicamentului este prescrisă la o doză de 2,5 până la 150 μg per kg din greutatea corporală a pacientului. Intervalele dintre injecții sunt determinate de medic în mod individual.

Atunci când se utilizează TTS, doza depinde de starea pacientului, precum și de eficacitatea acestei metode de tratament.

Instrucțiuni Speciale

Conform instrucțiunilor, Fentanil trebuie utilizat numai de personalul medical care este pregătit să efectueze măsuri de resuscitare, dacă este necesar.

Când utilizați plasturele, trebuie să evitați să faceți plajă, să vizitați saune.

În timpul tratamentului, pacienților li se interzice să facă o muncă care necesită o concentrație mare de atenție și răspuns rapid.

Este interzisă efectuarea neuroleptanalgeziei în absența echipamentului necesar pentru ventilația artificială a plămânilor.

Formular de eliberare

Fentanilul injectabil este disponibil sub formă de soluție 0,005% în fiole de 2,0 și 5,0 ml.

Fentanilul face, de asemenea, parte din TTS, care arată ca un plasture cu o membrană specială care reglează rata de eliberare a substanței active.

Conditii de depozitare

Fentanilul aparține listei A și trebuie păstrat conform regulilor stabilite pentru depozitarea stupefiantelor.

Fotografia medicamentului

Nume latin: Fentanil

Cod ATX: N02AB03

Substanta activa: Fentanil

Producător: Planta endocrină din Moscova (Rusia), Planta de stat a medicamentelor FSUE (Rusia), GosNIIOKhT (Rusia)

Descriere actualizată la: 11.10.17

Fentanilul este un medicament din grupul analgezicelor narcotice opoide.

Substanta activa

Fentanil

Eliberați forma și compoziția

Este produs în două forme de dozare - soluție injectabilă și TTS (sistem terapeutic transdermic), realizat sub forma unui plasture cu o membrană specială. Soluția injectabilă 0,005% se vinde în fiole de 2 și 10 ml. Pachetul conține 5 sau 10 fiole.

Indicații de utilizare

• sindromul durerii (infarct miocardic, durere postoperatorie, traume, durere la pacienții cu cancer);
• premedicație înainte de intervenții chirurgicale;
• analgezie postoperatorie;
• neuroleptanalgezie.

Plasturele TTS este eficient pentru ameliorarea sindromului durerii cronice asociate cu cancerul și alte boli.

Contraindicații

• hipertensiune craniană;
• opresiunea centrului respirator;
• dependență;
• astm bronsic;
• operații obstetricale;
• hipersensibilitate la medicament;
• sarcina și alăptarea.

Instrucțiuni de utilizare Fentanil (metodă și dozare)

În funcție de tabloul clinic al bolii, este prescrisă administrarea intramusculară sau intravenoasă. Intervalele dintre tratamente sunt determinate de medic.

• Pentru premedicație și analgezie postoperatorie, 0,05-0,1 mg de medicament se injectează intramuscular la pacienții adulți și 0,002 mg / kg pentru copii.
• Pentru chirurgia pe cord deschis, soluția se administrează intravenos la o doză de 0,05-0,1 mg / kg.
• Pentru anestezia de inducție, o singură doză de medicament va fi de 0,1-0,2 mg intravenos, iar pentru neuroleptanalgezie - intravenos, 0,2-0,6 mg la fiecare 20 de minute.

Atunci când este aplicat local, plasturele Fentanyl este aplicat pe o suprafață a pielii curată și neiritată, presat strâns și nu îndepărtat timp de 72 de ore. Atunci când se utilizează TTS, doza medicamentului depinde de starea pacientului și de eficacitatea acestei metode.

Efecte secundare

Utilizarea Fentanil poate provoca următoarele reacții adverse:

• Din partea sistemului nervos central și a organelor senzoriale: dureri de cap, somnolență, presiune intracraniană crescută, vedere încețoșată, euforie.
• Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale și bradicardie.
• Din sistemul digestiv: constipație, greață, vărsături, colici biliare.
• Din partea sistemului respirator: probleme de respirație, chiar până la oprirea acestuia.
• Din sistemul urinar: retenție urinară acută.
• Reacții alergice: frisoane, prurit, bronhospasm sau laringospasm.

În unele cazuri, plasturele TTS duce la mâncărime, arsură sau roșeață a pielii la locul de aplicare. Aceste fenomene dispar de la sine după îndepărtarea plasturelui.

Utilizarea pe termen lung poate provoca apariția dependenței de droguri.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu fentanil:

• greaţă;
• bradicardie;
• vărsături;
• dificultăți de respirație;
• hipotensiune;
• rigiditatea pereților pieptului;
• convulsii și comă.

În caz de supradozaj, pacientul are nevoie de asistență medicală de urgență. Antidotul este Naloxona. În plus, se efectuează terapie simptomatică și de susținere (administrarea de sulfat de atropină, transferul la ventilația mecanică, reaprovizionarea BCC).

Analogi

Analogi conform codului ATX: injecție de fentanil.

Nu luați decizia de a schimba singur medicamentul, consultați-vă medicul.

efect farmacologic

• Fentanilul aparține analgezicelor sintetice care au un efect analgezic pe termen scurt și rapid. În ceea ce privește efectul analgezic, este de multe ori superior morfinei.
• Medicamentul are un efect deprimant asupra centrelor respiratorii și vasomotorii, în timp ce excită centrele nervului vag. În plus, scade tensiunea arterială, mișcările intestinului și fluxul sanguin renal. Utilizarea Fentanilului provoacă euforie și favorizează apariția somnului fiziologic.
• Cu administrarea intravenoasă a medicamentului, efectul analgezic este observat în decurs de 3 minute după injectare și cu utilizare intramusculară - după o jumătate de oră. Durata acțiunii pentru administrarea intramusculară este de 2 ore, pentru administrarea intravenoasă - 1 oră și când se utilizează un plasture TTS - până la trei zile.

Instrucțiuni Speciale

• Medicamentele în ambele forme de eliberare pot fi utilizate numai de personalul medical.
• Atunci când se utilizează plasturele TTC, pacienții trebuie să refuze să facă plajă și să folosească sauna. De asemenea, în timpul tratamentului cu medicamentul, nu se poate angaja în muncă care necesită o reacție rapidă și o concentrație mare de atenție.
• În absența echipamentului necesar ventilației artificiale a plămânilor, este interzisă efectuarea neuroleptanalgeziei.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul perioadei de utilizare la femeile aflate la vârsta fertilă, este necesar să se utilizeze metode contraceptive fiabile.

Utilizarea în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, problema întreruperii alăptării ar trebui rezolvată.

În copilărie

Informațiile sunt absente.

La bătrânețe

Informațiile sunt absente.

Interacțiuni medicamentoase

• Atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (opiacee, fenotiazine, relaxante musculare, tranchilizante, etanol, anestezice, sedative și hipnotice), acțiunea lor farmacologică poate fi consolidată reciproc.
• Cu utilizarea sistematică a barbituricelor, există posibilitatea unei scăderi a efectului analgezic al analgezicelor opioide.
• Utilizarea în combinație cu medicamente antihipertensive duce la creșterea hipotensiunii, cu oxid de dinitrogen - crește rigiditatea musculară, iar cu inhibitori MAO - crește riscul de complicații severe.