plastik tüplerde 10 veya 20 adet; bir paket kartonda 1 veya 2 tüp.

karakteristik

Sarımsı bir parlaklığa sahip beyazdan beyaza yuvarlak tabletler.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- ateş düşürücü, analjezik.

PG sentezini inhibe eder, hipotalamustaki termoregülasyon merkezini etkiler. Esas olarak merkezi sinir sisteminde siklooksijenaz I ve II'yi bloke eder. İltihaplı dokularda, hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da anti-inflamatuar etkinin neredeyse tamamen yokluğunu açıklar. Periferik dokularda PG sentezini engellemez, bu da su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal mukoza üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar.

farmakokinetik

Emilim yüksektir, plazma proteinlerine bağlanma oranı %15'tir. Plazmada Cmax'a 0,5-2 saat sonra ulaşılır, KBB'den geçer, anne sütüne geçer (alınan dozun %1'inden azı). 10-15 mg / kg'lık bir dozda uygulandığında etkili bir terapötik plazma konsantrasyonu elde edilir.

Karaciğerde metabolize edilir: %80'i glukuronik asit ve sülfatlar ile inaktif metabolitler oluşturmak üzere konjugatlar, %17'si glutatyon ile konjuge olan ve inaktif metabolitler oluşturan aktif metabolitler oluşturmak üzere hidroksillenir. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. T 1/2 - 2-3 saat, yaşlı hastalarda ilacın klirensi azalır ve yarılanma ömrü artar. Böbrekler tarafından atılır - değişmemiş %3.

Parasetamol-Hemofarm için Endikasyonlar

Hafif veya orta şiddette ağrı sendromu (baş ağrısı, nevralji, kas ağrısı, artralji, algomenore, diş ağrısı), bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklarda (soğuk algınlığı dahil) yüksek vücut ısısının düşürülmesi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık, böbrek ve karaciğer yetmezliği, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, hamilelik, emzirme, 6 yaşın altındaki çocuklar.

Yan etkiler

Alerjik reaksiyonlar - deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, Quincke ödemi; mide bulantısı, epigastrik ağrı; anemi, trombositopeni. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - hepatotoksik etki, nefrotoksik etki (renal kolik, aseptik pirüri, interstisyel nefrit, papiller nekroz), hemolitik anemi, aplastik anemi, methemoglobinemi, pansitopeni, agranülositoz. Çok nadiren - kan basıncını düşürmek, hipoglisemi, nefes darlığı, vaskülit.

Etkileşim

Karaciğerdeki mikrozomal oksidasyon uyarıcıları (fenitoin, etanol, barbitüratlar, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar, östrojen içeren kontraseptifler), hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır, bu da küçük aşırı dozlarda ciddi zehirlenme geliştirmeyi mümkün kılar. Etanol, akut pankreatit gelişimine katkıda bulunur. Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin) hepatotoksik etki riskini azaltır. Ürikosurik ilaçların etkinliğini azaltır. Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların, etanolün etkisini güçlendirir. Mide boşalması (propantelin) yavaşladığında, parasetamol etkisinin başlaması gecikebilir ve hızlandığında (metoklopramid) ilaç daha hızlı etki etmeye başlar. Kloramfenikol toksisitesi artar. Uzun süreli parasetamol kullanımı ve kanın pıhtılaşmasını engelleyen oral ilaçlarla eşzamanlı tedavide dikkatli olunmalıdır.

Uygulama yöntemi ve dozaj

İçeri, tercihen öğünler arasında, efervesan tablet bir bardak su içinde tamamen çözülür ve elde edilen solüsyon hemen içilir. Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, ilaç kullanılırken aşağıdaki dozlara uyulmalıdır:

yetişkinler: 500-1000 mg (1-2 efervesan tablet) günde 3-4 kez, maksimum doz 4 g / gün'dür.

çocuklar: Çocuğun vücut ağırlığına dayalı dozaj, 10-15 mg / kg'lık bir doz almayı ifade eder. Tabloda uygun bir dozaj rejimi gösterilmektedir.

Dozlar arasında önerilen aralık 6-8 saattir (en az 4 saat). Çocuklar için maksimum tedavi süresi yetişkinler için 3 gündür - anestezik olarak reçete edildiğinde en fazla 5 gün ve ateş düşürücü olarak reçete edildiğinde en fazla 3 gündür. 5 günlük tedaviden sonra periferik kan testi yapılır.

aşırı doz

Belirtiler: ciltte solgunluk, iştahsızlık, bulantı, kusma; hepatonekroz (zehirlenmeye bağlı nekrozun şiddeti doğrudan doz aşımı derecesine bağlıdır).

Tedavi: gastrik lavaj, aktif karbon atanması.

İhtiyati önlemler

Yaşlılıkta kan hastalıkları (trombositopeni, lökopeni, agranülositoz), anayasal (Gilbert sendromu) ve konjenital (Dubin-Johnson sendromu, Rotor sendromu) hiperbilirubinemi, alkolizm için dikkatli olunmalıdır.

Özel Talimatlar

Diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı doktorunuzla kararlaştırılmalıdır.

İlacın kullanımından 5 gün sonra, periferik kanın resmini ve karaciğerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir.

Karaciğere toksik zarar vermemek için parasetamol alkollü içeceklerle birleştirilmemeli ve ayrıca kronik alkol tüketimine yatkın kişiler tarafından alınmamalıdır.

Parasetamol içeren ilaçların sık kullanımının bronşiyal astım semptomlarının kötüleşmesine yol açtığına dair kanıtlar vardır.

Paracetamol-Hemofarm ilacının saklama koşulları

15-25 ° C sıcaklıkta karanlık bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Paracetamol-Hemofarm ilacının raf ömrü

3 yıl.

Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

nozolojik gruplar için eş anlamlılar

ICD-10 başlığı	ICD-10'a göre hastalıkların eş anlamlıları
J06 Çoklu ve tanımlanmamış bölgelerin akut üst solunum yolu enfeksiyonları	Bakteriyel üst solunum yolu enfeksiyonları
	Bakteriyel Solunum Yolu Enfeksiyonları
	Soğuk algınlığı ile ağrı
	Üst solunum yollarının enfeksiyöz ve inflamatuar hastalıklarında ağrı
	Viral Solunum Hastalığı
	Viral Solunum Yolu Enfeksiyonları
	Üst solunum yollarının iltihabi hastalığı
	Üst solunum yollarının iltihabi hastalıkları
	Zor balgam akıntısı ile üst solunum yollarının enflamatuar hastalıkları
	inflamatuar hava yolu hastalığı
	İkincil grip enfeksiyonları
	Soğuk algınlığı için ikincil enfeksiyonlar
	Grip koşulları
	Akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında balgam ayırma zorluğu
	Üst solunum yolu enfeksiyonları
	Üst solunum yolu enfeksiyonları
	Solunum yolu enfeksiyonları
	Solunum yolu ve akciğer enfeksiyonları
	KBB enfeksiyonları
	Üst solunum yollarının bulaşıcı ve iltihaplı hastalıkları
	Üst solunum yolu ve KBB organlarının bulaşıcı ve iltihaplı hastalıkları
	Yetişkinlerde ve çocuklarda üst solunum yollarının bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkları
	Üst solunum yollarının bulaşıcı ve iltihaplı hastalıkları
	Bulaşıcı hava yolu iltihabı
	Solunum yolu enfeksiyonu
	Üst solunum yolu nezlesi
	Üst solunum yollarının nezle iltihabı
	Üst solunum yollarının nezle hastalığı
	Üst solunum yolundan nezle fenomenleri
	Üst solunum yolu hastalıkları ile öksürük
	Soğuk öksürük
	Grip ile ateş
	ARVI
	ARI
	Rinit semptomları olan ARI
	Akut solunum yolu enfeksiyonu
	Üst solunum yollarının akut enfeksiyöz ve inflamatuar hastalığı
	Akut soğuk algınlığı
	Akut solunum yolu hastalığı
	Grip doğasının akut solunum yolu hastalığı
	Boğaz veya burun ağrısı
	Soğuk
	soğuk algınlığı
	soğuk algınlığı
	Solunum yolu enfeksiyonu
	Solunum yolu viral enfeksiyonları
	Solunum hastalıkları
	Solunum yolu enfeksiyonları
	Tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonları
	mevsimsel soğuk algınlığı
	mevsimsel soğuk algınlığı
	Sık soğuk algınlığı viral hastalıklar
K08.8.0 * Diş ağrısı	Diş hekimliğinde anestezi
	Diş hekimliğinde ağrı sendromları
	diş ağrısı
	minber ağrıları
	Tartar çıkarıldıktan sonra ağrı
	Diş prosedürlerinden sonra ağrı
	Diş çekimi sırasında ağrı
	dentin ağrısı
	Diş ağrısı
M25.5 Eklem ağrısı	artralji

	Osteoartritte ağrı sendromu
	Osteoartritte ağrı sendromu
	Kas-iskelet sisteminin akut inflamatuar hastalıklarında ağrı sendromu

	Eklemlerde ağrılı hisler
	Ağrıyan eklemler
	Ağır fiziksel efor sırasında eklem ağrısı
	Ağrılı inflamatuar eklem lezyonları

	Eklemlerin ağrılı durumları
	Ağrılı travmatik eklem lezyonları

	Omuz ağrısı
	Eklem ağrısı
	Eklem ağrısı
	Yaralanmalara bağlı eklem ağrısı
	kas-iskelet ağrısı
	osteoartrit ağrısı
	Eklem patolojisi ile ağrı
	Romatoid artritte ağrı
	Kronik dejeneratif kemik hastalığında ağrı
	Kronik dejeneratif eklem hastalıklarında ağrı
	osteoartiküler ağrı
	Romatizmal ağrı
	romatizmal ağrılar
	Eklem ağrısı
	Romatizmal kökenli eklem ağrıları
	eklem ağrısı sendromu
	Eklem ağrısı
M79.1 Miyalji	Kas-iskelet sistemi hastalıklarında ağrı sendromu
	Kas-iskelet sisteminin kronik inflamatuar hastalıklarında ağrı sendromu
	Kaslarda ağrılı hisler
	Kas ağrısı
	Ağır fiziksel efor sırasında kas ağrısı
	Kas-iskelet sisteminin ağrılı durumları
	kas-iskelet ağrısı
	Kas ağrıları
	Dinlenme ağrısı
	Kas ağrıları
	Kas ağrısı
	kas-iskelet ağrısı
	miyalji
	Miyofasyal ağrı sendromları
	Kas ağrısı
	Dinlenme sırasında kas ağrısı
	Kas ağrısı
	Romatizmal kökenli olmayan kas ağrıları
	Romatizmal kökenli kas ağrıları
	Akut kas ağrısı
	Romatizmal ağrı
	romatizmal ağrılar
	miyofasyal sendrom
	fibromiyalji
M79.2 Nevralji ve nevrit, tanımlanmamış
	brakiyalji
	Oksipital ve interkostal nevralji
	Nevralji
	nevraljik ağrılar
	Nevralji
	İnterkostal sinir nevraljisi
	Posterior tibial sinir nevraljisi
	nevrit
	travmatik nevrit
	nevrit
	Nörolojik ağrı sendromları
	Spazmlı nörolojik kontraktürler
	akut nevrit
	periferik nevrit
	Travma sonrası nevralji
	Şiddetli nörojenik ağrı
	kronik nevrit
	Esansiyel nevralji
N94.6 Dismenore, tanımlanmamış	algodismenore
	algomenore
	Düz kas spazmları ile ağrı sendromu
	Düz kas spazmları ile ağrı sendromu (böbrek ve biliyer kolik, bağırsak spazmı, dismenore)
	İç organların düz kaslarının spazmları ile ağrı sendromu
	İç organların düz kaslarının spazmları ile ağrı sendromu (böbrek ve biliyer kolik, bağırsak spazmı, dismenore)
	Menstrüasyon sırasında ağrılı hisler
	Ağrılı düzensiz dönemler
	Adet sırasında ağrı
	Adet sırasında ağrı
	disalgomenore
	dismenore
	Dismenore (gerekli) (eksfolyatif)
	adet bozukluğu
	adet kırıntıları
	adet ağrılı
	metroraji
	Adet döngüsünün bozulması
	Menstrüel düzensizlikler
	Birincil disalgomenore
	Prolaktin bağımlı adet düzensizlikleri
	Prolaktine bağlı menstrüel disfonksiyon
	adet bozukluğu
	spazmodik dismenore
	Adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları
	Adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları
R50 Nedeni bilinmeyen ateş	Hipertermi, malign
R50 Nedeni bilinmeyen ateş	Malign hipertermi
R51 Baş Ağrısı	Baş ağrısı
	Sinüzit ile ağrı
	Sırt ağrısı
	Baş ağrısı
	Vazomotor oluşumun baş ağrısı
	Vazomotor kökenli baş ağrısı
	Vazomotor bozuklukları olan baş ağrısı
	Baş ağrısı
	nörolojik baş ağrısı
	seri baş ağrısı
	Sefalalji
R52.2 Diğer kalıcı ağrı	Romatizmal kökenli olmayan ağrı sendromu
	Vertebral lezyonlu ağrı sendromu
	Nevralji ile ağrı sendromu
	Yanıklar ile ağrı sendromu
	Ağrı sendromu zayıf veya orta
	Nöropatik ağrı
	Nöropatik ağrı
	perioperatif ağrı
	Orta ila şiddetli ağrı
	Orta veya hafif ağrı sendromu
	Orta ila şiddetli ağrı sendromu
	Otitis media ile kulak ağrısı

İyi çalışmalarınızı bilgi tabanına gönderin basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Bilgi tabanını çalışmalarında ve çalışmalarında kullanan öğrenciler, yüksek lisans öğrencileri, genç bilim adamları size çok minnettar olacaktır.

http://www.allbest.ru/ adresinde yayınlandı

Tanıtım
isimlendirme
Yardımcı maddeler
Çözüm
Edebiyat

Tanıtım

Modern farmasötik teknolojinin en önemli görevlerinden biri, ilaçların biyoyararlanımını artıran dozaj formlarının oluşturulmasıdır. Bu, tıbbi bileşenlerin çözünürlüğünü veya dağılabilirliğini artıran özel yardımcı maddelerin (gaz oluşturucu karışımlar, süper dağıtıcılar, kompleks yapıcı maddeler, çözündürücüler) ve teknolojik yöntemlerin (katı dispersiyonların elde edilmesi) kullanımının ayırt edilebildiği çeşitli yollarla elde edilir. Hızla çözünen dozaj formları grubu arasında, gaz oluşturan bileşenlerin eklenmesiyle hızlı parçalanma etkisinin elde edildiği efervesan ilaçlara özel bir yer aittir. Hızlı çözünen dozaj formlarının avantajları arasında yüksek biyoyararlanım, yan reaksiyonları azaltma, birbiriyle reaksiyona giren bileşenleri birleştirme ve tıbbi maddelerin hoş olmayan organoleptik özelliklerini düzeltme yeteneği yer alır.

Efervesan tabletler, aktif maddeye ek olarak, tablet suya veya suya girdiğinde "efervesan" (karbon dioksit salınımı ile) nötralizasyon reaksiyonunun tamamen veya kısmen geçmesine izin veren böyle bir organik gıda asitleri ve karbonat oranını içeren dozaj formlarını içerir. ağız boşluğuna.

Efervesan tabletlerin özellikleri

Efervesan tabletler çözünür ve dağılabilir olarak sınıflandırılır. Çözünür efervesan tabletler suda berrak bir çözelti oluşturur ve dağılabilir tabletler, tıbbi ve yardımcı maddelerin ince bir şekilde dağılmış bir süspansiyonunu oluşturur. Aktif bileşenlerin dağılmasını ve çözünmesini hızlandırmak ve elde edilen çözeltiye bir "karbonatlı içeceğin" hoş organoleptik özelliklerini vermek için genellikle gaz oluşumu gereklidir.

Efervesan tabletlerin etki prensibi, organik karboksilik asitler (sitrik asit, tartarik asit, adipik asit) ve kabartma tozu (NaHCO 3) arasındaki reaksiyona bağlı olarak su ile temas halinde aktif ve yardımcı maddelerin hızlı salınımıdır. Bu reaksiyonun bir sonucu olarak, hemen su ve karbondioksite (CO2) ayrışan kararsız bir karbonik asit (H2C03) oluşur. Gaz, süper mayalama maddesi görevi gören kabarcıklar oluşturur. Bu reaksiyon sadece suda mümkündür. İnorganik karbonatlar, organik çözücülerde pratik olarak çözünmezler, bu da diğer ortamlarda reaksiyonu imkansız hale getirir.

Teknolojik olarak, bir katı ve bir sıvı dozaj formu arasında hızlı bir çözünme reaksiyonu meydana gelir. Böyle bir ilaç verme sistemi, katı dozaj formlarının (etkin maddenin midede yavaş çözünmesi ve salınması) ve sıvı dozaj formlarının (suda kimyasal ve mikrobiyolojik kararsızlık) dezavantajlarından kaçınmanın en iyi yoludur. Suda çözünen efervesan tabletler, hızlı emilim ve terapötik etki ile karakterize edilirler, sindirim sistemine zarar vermezler ve aktif bileşenlerin tadını iyileştirirler.

Efervesan dozaj formlarında efervesan kısmın etken maddeye oranı ilacın kullanım amacına göre değişebilmektedir.

Bu nedenle, vitamin ve mineral müstahzarları 3-4 g kütleye sahiptir, burada efervesan kısım kütlenin% 95'ine kadar, aspirin içeren müstahzarlar -% 90'a kadar ve 0.3 g ağırlığındaki antitussif tabletler "Mukaltin" 83 efervesan kısmın %'si.

isimlendirme

Efervesan tabletler, Rus ilaç pazarında hem yabancı şirketler hem de Rus üreticiler tarafından sunulmaktadır. Bu tür efervesan tabletler Berocca, Antigrippin, ACC, Aspirin C, Efferalgan, Prospan, Alka-Seltzer ve diğerleri olarak bilinir.

beroka

Yardımcı maddeler: susuz sitrik asit, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, aspartam, kırmızı pancar, betakaroten %1 CWS, portakal aroması, sodyum lauril sülfat, mannitol.

antigrippin

Efervesan tabletler beyaz, meyvemsi bir kokuya sahiptir.

Efervesan tabletler, beyaz, yuvarlak, yassı, böğürtlen kokulu.

Yardımcı maddeler: sitrik asit anhidrit - 679.85 mg, sodyum bikarbonat - 291 mg, mannitol - 65 mg, askorbik asit - 12.5 mg, laktoz anhidrit - 75 mg, sodyum sitrat - 0.65 mg, sakarin - 6 mg, böğürtlen aroması "B" - 20 mg.

aspirin C

Efervesan tabletler, beyaz, yuvarlak, düz, kenarına eğimli, bir tarafında ticari marka ("Bayer" haçı) şeklinde bir baskı ile, diğer tarafı pürüzsüz.

Yardımcı maddeler: sodyum sitrat - 1206 mg, sodyum bikarbonat - 914 mg, sitrik asit - 240 mg, sodyum karbonat - 200 mg.

efferalgan

Efervesan kahverengimsi tabletler serpiştirilmiş, yuvarlak, bir tarafı çentikli, portakal tadı ve kokusu ile.

Yardımcı maddeler: sitrik asit susuz, sodyum bikarbonat, susuz sodyum karbonat, mannitol, simetikon, sodyum sakarinat, sodyum siklamat, sodyum sitrat, sorbitol, trigliseritler, makrogolgliserol hidroksistearat, portakal aroması.

1 tablet 382 mg karbonhidrat (0.03 XE) içerir.

Alka-Seltzer

1 efervesan tablet şunları içerir: asetilsalisilik asit 324 mg,

sitrik asit susuz 965 mg,

sodyum karbonat tek ikameli 1625 mg.

Efervesan tabletler, diğer katı formlara göre bir takım avantajlar nedeniyle popülerlik kazanmaktadır:

1.Tüm yaş grupları tarafından kullanım kolaylığı, çünkü tableti almadan önce suda çözünür (veya dağılır);

2. terapötik etkinin hızı, çünkü aktif bileşen suda çözülür veya dağılır;

3. yüksek düzeyde emilim ve yüksek biyoyararlanım;

4. Kabul için psikolojik bir engelin olmaması, çünkü organoleptik özellikler gıda ürünlerine yakındır (içecekler, meyve suları);

5. Gastrointestinal sistemden advers reaksiyonların sayısının azaltılması

6.Dozlama hassasiyeti,

7. depolama kolaylığı,

8. Karşılıklı yanıt veren bileşenleri birleştirme olasılığı.

Bir çözelti (veya sulu dispersiyon) formundaki uygulama, örneğin antispazmodik, analjezik, kardiyovasküler, teşhis, ateş düşürücü ilaçlar için ve ayrıca tablet bileşenlerinin biyoyararlanımını arttırmak için acil bir terapötik eylem gerektiğinde özellikle etkilidir. vitaminler, eser elementler, adaptojenler vb.

Yardımcı maddeler

Dozaj formlarında ve teknolojik süreçte aktif maddelerin potansiyel aktivitesinin gerçekleştirilmesinde eksipiyanların önemli rolü, onlar için bir takım gereksinimleri belirler. Gerekli kimyasal saflığa, fiziksel parametrelerin stabilitesine ve farmakolojik kayıtsızlığa sahip olmalıdırlar. Birlikte ele alındığında, teknolojik sürecin optimalliğini sağlamalı, artık bir üretim tabanına ve uygun bir maliyete sahip olmalıdırlar. İlacın yeterli stabilitesini, maksimum biyoyararlanımını ve doğal farmakolojik etki spektrumunu sağlamaları gerektiğinden, spesifik eksipiyanların ve bunların miktarlarının kullanımıyla ilgili her durum, özel bir çalışma ve bilimsel gerekçe gerektirir.

dozaj formu efervesan tablet

Efervesan tabletlerin üretimi için kullanılan tüm hammaddelerin suda iyi çözünürlük değerlerine sahip olması gerekir.

Kabartma tozu.

Organik asitler.

Efervesan tabletlerin üretimi için uygun organik asitlerin miktarı sınırlıdır. En iyi seçim sitrik asittir: tipik olarak üç eşdeğer sodyum bikarbonat gerektiren üç fonksiyonel karboksilik grup içeren bir karboksilik asit. Susuz sitrik asit, efervesan tabletlerin üretiminde yaygın olarak kullanılır. Bununla birlikte, sitrik asit ve sodyum bikarbonat bileşiği çok higroskopiktir ve suyu emmeye ve reaktiviteyi kaybetmeye meyillidir, bu nedenle çalışma odasındaki nem seviyesinin sıkı kontrolü gereklidir. Alternatif organik asitler tartarik, fumarik ve adipiktir, ancak çok popüler değildirler ve sitrik asidin uygulanamadığı durumlarda kullanılırlar.

hidrokarbonatlar

Sodyum hidrojen karbonat (NaHC03), efervesan tablet formülasyonlarının %90'ında bulunabilir. NaHC03 kullanılması durumunda, aktif maddenin ve bileşimdeki diğer asitlerin veya bazların doğasına bağlı olarak stokiyometri doğru bir şekilde belirlenmelidir. Örneğin, aktif madde asidik ise, tabletin çözünürlüğünü iyileştirmek için NaHC03 oranı aşılabilir. Bununla birlikte, NaHCO 3 ile ilgili mevcut sorun, yüksek tansiyon ve böbrek hastalığı olan kişilerde kontrendike olan yüksek sodyum içeriğidir.

Kolidon CL, Poliplasdon XL ticari markalarının çapraz bağlı polivinilpirolidon (PVP, krospovidon), Ac ticari markalarının sodyum karboksimetilselüloz (NaKMC) - Di-Sol, Primellose; Primelose, Explotab, Vi - vastar P 134 markalarından temin edilebilen sodyum nişasta glikolat. Bu süper katkılar, granülasyondan önce (granüllerin içinde) veya granülasyondan sonra (tozlama) eklenebilir. % 0,5-5 gibi az miktarda eklenirler.

Dolgu maddeleri olarak (10 mg'a kadar aktif madde dozajına sahip tabletler elde etmek için), granüle eklenen patates nişastası, ayrıca sakaroz, laktoz, glikoz, magnezyum karbonat, kalsiyum karbonat, üre, mannitol, mikrokristalin kullanılır. selüloz, vb.

Karmaşık tozlar ve granüller preslenirken, bağlayıcılar özellikle önemlidir, akışkanlığı geliştirmek, toz malzemenin dozaj doğruluğunu artırmak ve granül ve tabletlerin gerekli özelliklerini sağlamak için kullanılırlar. Bağlayıcıların seçimi ve miktarları, mikrokristalin veya toz selüloz, dibazik kalsiyum fosfat vb. kullanımını hariç tutan, preslenen malzemelerin fizikokimyasal özelliklerine bağlıdır. Esas olarak, imalatta sadece iki suda çözünür bağlayıcı kullanılabilir - şekerler (dektratlar veya glikoz) ve polioller (sorbitol, mannitol). Efervesan tabletin boyutu nispeten büyük (2-4 g) olduğundan, tablet üretiminde eksipiyan seçimi belirleyici bir faktördür. Formülasyonu basitleştirmek ve eksipiyan miktarını azaltmak için iyi bağlanma özelliklerine sahip bir dolgu maddesi gereklidir. Dektratlar ve sorbitol yaygın olarak kullanılan yardımcı maddelerdir. Tablo her iki yardımcı maddeyi karşılaştırır.

Efervesan tabletler için dekstratlar ve sorbitolün karşılaştırılması

karakteristik
Sıkıştırılabilme	Çok iyi	Çok iyi
çözünürlük	Harika	Çok iyi
higroskopiklik
kırılganlık	Çok iyi	Ilıman
itme kuvveti		Ilıman
Yapışkanlık
akışkanlık	Çok iyi	Çok iyi
Şekersiz
Değişim sürecinde dönüştürülebilirlik	evet, tamamen	Kısmen
göreceli tatlılık

Sorbitol şekersiz tabletler için uygundur, ancak bu poliol yüksek seviyelerde şişkinlik ve rahatsızlığa neden olabilir. Tablet pres zımbalarına yapışma, sorbitol ile belirli bir zorluktur, ancak iyi sıkıştırılabilirlik, bu adjuvanı, üretilmesi zor formülasyonlar için uygun hale getirir. Sorbitolün higroskopikliği, bu tabletlerin neme karşı yüksek hassasiyetinden dolayı efervesan tabletlerde kullanımını sınırlayabilir. Buna rağmen sorbitol, efervesan tabletlerin üretiminde en çok kullanılan poliollerden biri olmaya devam etmektedir.

Dekstraktlar, az miktarda oligosakkarit içeren sprey kristalize dekstrozdur. Ekstreler, beyaz serbest akışlı geniş gözenekli kürelerden oluşan oldukça saf bir üründür (Şekil 1).

Pirinç. 1. Dekstraktlar, beyaz serbest akan geniş gözenekli kürelerden oluşan oldukça saf bir üründür.

Bu malzeme iyi akışkanlık, sıkıştırılabilirlik ve parçalanma kabiliyetine sahiptir. Mükemmel suda çözünürlük değerleri hızlı parçalanma sağlar ve daha az yağlayıcı gerektirir. Ekstrelerin iyi akışkanlığı vardır, bu da kazınmış tabletlerin üretilmesine izin vererek, zımbalara malzeme yapışması sorununu ortadan kaldırır.

Yüksek kaliteli tabletlerin üretimini sağlamak, granülün akışkanlığını artırmak, tabletlenmiş kütlenin yapışmasını önlemek, tabletin matristen dışarı atılmasını kolaylaştırmak, presleme işleminin enerji tüketimini azaltmak ve presin aşınma direncini artırmak aracı, bir grup sürtünme önleyici yardımcı madde yaygın olarak kullanılmaktadır. Üç alt gruba ayrılırlar:

Kayar (nişasta, talk, kaolin, aerosil, yağsız süt tozu, polietilen oksit-4000);

Yağlayıcılar (stearik asit ve tuzları, sıvı parafin, ara, polietilen oksit-400, silikon karbonlar);

· Yapışmayı önleyen maddeler (talk, nişasta, stearik asit ve tuzları).

Bununla birlikte, talk, stearik asit ve tuzları gibi yaygın olarak kullanılan bazı antifriksiyon maddeleri, suda çözünmedikleri ve berrak çözeltiler elde etmeye yönelik ilaçların üretim teknolojisinde kullanılamayacakları için yalnızca dağılabilir efervesan granüller ve tabletlerde kullanılır. ...

Granüllerin ve tabletlerin üretiminde ve depolanmasında kullanılan koruyucular arasında benzoatlar, sorbik asit tuzları, p-hidroksibenzoik asit esterleri bulunur. Benzoatların ve sorbik asit tuzlarının antimikrobiyal aktivitesi pH değerine bağlıdır ve 4.0'ın üzerindeki pH'larda hızla azalır; p-hidroksibenzoatlar bu dezavantajdan muaftır. Parabenlerin aktivitesi, tabletlere verilme yollarından etkilenir: granül ile kuru karıştırma, koruyucu çözeltinin granülat ile ıslak karıştırılması, granül üzerine koruyucu maddenin sulu bir çözeltisinin püskürtülmesi, koruyucu maddenin alkollü bir çözeltisinin püskürtülmesi (parabenler). son iki yöntem en iyi sonuçları verir).

Yardımcı maddelerin sınıflandırılmasına göre, aşağıdaki aroma türleri ayırt edilir: renk, tat ve koku. Tabletler de dahil olmak üzere katı dozaj formlarının üretimindeki boyalar ve pigmentler, bitmiş ürünün sunumunu iyileştirmek için ve ayrıca belirli bir ilacın özel özelliklerini gösteren belirteçler için kullanılır: belirli bir farmakoterapötik gruba (hipnotikler, narkotik) aittir. ilaçlar) ; yüksek düzeyde toksisite (zehirli) ve diğerleri. Yerli farmasötik boyalar arasında indigo (mavi) kullanılır; tropeolin 0 (sarı); asit kırmızısı 2C (kırmızı); titanyum dioksit (beyaz), vb. Yurt dışında katı dozaj formlarının renklendirilmesinde pigment grubuna ait boyalar kullanılmaktadır.

Bileşim, "efervesan" içeceğin tadını ve kokusunu düzelten maddeler içerebilir: tarçın, nane, anason, defne, okaliptüs, karanfil, kekik, narenciye (limon, portakal, greyfurt), sedir, hindistan cevizi, adaçayı yağları, vb kokular da vanilin ve meyve esansları kullanılmaktadır.

Yardımcı maddeler için gereksinimler:

1. Kimyasal saflık.

2. Kararlılık.

3. Farmakolojik kayıtsızlık.

4. Optimum teknolojik süreci sağlamalıdır.

5. Artık bir üretim tabanına sahip olmalıdır.

6. Uygun maliyet.

Efervesan tablet teknolojisi.

Efervesan tabletlerin teknolojisi, bileşimlerinin özelliklerinin yanı sıra bileşenlerin fizikokimyasal ve teknolojik özellikleri ile belirlenir. Kural olarak, bunlar büyük çaplı (50 mm'ye kadar) ve büyük ağırlıkta (5000 mg'a kadar) kaplanmamış çok bileşenli tabletlerdir, içlerindeki nem içeriği% 1'i geçmemeli ve parçalanma süresi 5 dakikayı geçmemelidir. 200 ml su içinde.

Efervesan dozaj formlarının oluşturulmasındaki ana zorluk, ilaçların üretimi ve depolanması sırasında organik asitler ve alkali metal tuzları arasındaki kimyasal etkileşimleri önlemektir. Tablet kütlesindeki küçük miktarlardaki nem bile bu bileşenler arasında etkileşimlere neden olabilir. Kimyasal reaksiyon sırasında, tabletlerin kalitesini önemli ölçüde etkileyebilecek ve daha fazla tahribatlarına yol açabilecek su oluşur. Stabilite gerekliliklerini karşılayan şartlandırılmış tabletler elde etmek için, tablet kütlelerinin ıslak veya kuru granülasyon yöntemi veya doğrudan sıkıştırma yoluyla hazırlanması sıklıkla kullanılır.

Tabletleme kütlesinin bileşenlerinin doğrudan sıkıştırılmasıyla efervesan tabletlerin elde edilmesi, granülasyon olmaksızın kuru toz karışımının bir tablet presinde sıkıştırılması gerçeğine indirgenir. Bazı yazarlara göre, doğrudan sıkıştırma yöntemiyle efervesan tabletler elde edilirken, toz haline getirme zımbalarına sahip yüksek hızlı tablet makineleri ve ince magnezyum stearat tozu içeren matrisler kullanılmalıdır. Doğrudan sıkıştırma teknolojisi, katı dozaj formlarının üretimi için modern, en kabul edilebilir teknolojidir. Efervesan tablet tozu neme karşı oldukça hassastır ve az miktarda su bile kimyasal reaksiyona neden olabilir. Doğrudan sıkıştırma, üretim süresinden tasarruf sağlayan ve çevrim sürelerini azaltan uygun maliyetli bir teknolojidir. Doğrudan sıkıştırma teknolojisi özel ekipman gerektirmez ve suya duyarlı malzemeler için uygundur. Doğrudan preslemenin ana avantajları, teknolojinin basitliği ve düşük maliyetidir. Doğrudan sıkıştırma ekipmanı daha az parçadan oluşur, daha az zemin alanı gerektirir ve bakımı daha az maliyetli ve zaman alıcıdır. Sürecin kendisindeki adım sayısını azaltmak, daha uygun maliyetli üretime yol açar.

Efervesan tabletlerde gaz oluşturan karışımın kütle oranı %25-95'tir. Presleme için hazırlama sürecinde, gaz oluşumu reaksiyonuna ve karbondioksit kaybına neden olmamak için tablet kütlesinin su ile temasını engellemek gerekir. Bu nedenle toz karışımının doğrudan sıkıştırılması, ıslak granülasyon kullanımını gerektirmediğinden ilk tercih edilen teknoloji olarak kabul edilir. Ancak katı fazda asidik ve alkali bileşenlerin yüzey teması üzerine etkileşimlerinin ve karbondioksit kaybının meydana geldiği bilinmektedir. Örneğin, susuz sitrik asit ve sodyum bikarbonat karışımı 50 saat depolandığında, kayıp ağırlıkça %1'e ulaştı ve tozların partikül boyutuyla ters orantılıydı. Preslemeden önce bu tür kayıpları azaltmak için, bileşenler izin verilen düşük sıcaklıklarda kurutulur ve kuru karıştırmadan hemen sonra tabletleme başlatılır, böylece teknolojik aksama süresi önlenir.

Doğrudan sıkıştırmada, tozların karıştırılması aşaması, tabletlerin kalitesi için kritik öneme sahiptir. Karışımdaki tüm bileşenlerin eşit bir şekilde dağılmasını sağlamak, tabletlerin görünümdeki (ebru veya mozaik) kusurlarını ve aktif maddenin dozajının tekdüzeliğini önlemek için, tozların ince öğütülmesine başvurmak gerekir. Bu, akışkanlık (akışkanlık), sıkıştırılabilirlik ve kayma gibi sıkıştırma için gerekli tablet karışımlarının teknolojik özellikleri üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Modern yardımcı madde çeşitleri ve tablet preslerinin modern tasarımları bazen ortaya çıkan teknolojik ve teknik sorunları çözer, ancak diğer durumlarda toz karışımının ön ıslak granülasyonunun uygulanması gerekir. Efervesan tablet teknolojisinde hem gaz oluşturan karışımın hem de aktif maddenin stabilitesini sağlamak gerekir. Doğrudan sıkıştırma teknolojisi ne zaman uygulanamaz?

* kullanılan malzemelerin yığın yoğunlukları arasında, tablet haline getirilmiş tozun ayrışmasına yol açabilecek büyük bir fark olması durumunda;

* Parçacık boyutu küçük olan etken maddeler küçük dozlarda kullanılmaktadır. Bu durumda, bileşimin tekdüzeliği ile ilgili bir sorun ortaya çıkabilir, ancak bu, dolgu maddesinin bir kısmının öğütülmesi ve aktif madde ile önceden karıştırılmasıyla önlenebilir;

* Yapışkan veya oksijene duyarlı maddeler, gözenekli, yuvarlak parçacıkları olan dekstratlar gibi çok iyi akışkanlığa, suda çözünürlüğe ve absorpsiyona sahip yardımcı maddeler gerektirir. Doğrudan sıkıştırma teknolojisinde kullanılan bu yardımcı madde, karmaşık formülasyonlar için uygundur, ek bağlayıcılar veya bağlayıcı önleyici maddeler gerektirmez.

Açıkçası, doğrudan sıkıştırma teknolojisi her durumda uygulanabilir olmayabilir, ancak efervesan tabletlerin üretiminde bir numaralı seçim olmalıdır, ancak aksi takdirde ıslak granülasyon yöntemi kullanılmalıdır.

Üç yöntem yaygın olarak kullanılır:

Ayırmak granülasyon... Toz karışım iki kısma ayrılırken asidik ve alkali bileşenler farklı kısımlara verilir. Yüksek moleküler ağırlıklı maddelerin sulu çözeltileri, granülleştirici bir sıvı olarak kullanılır. Bu yöntem, nem içeren ADV'lerin SHT'nin (kristal hidratlar, higroskopik maddeler, sıvı, kalın, kuru bitki özleri, vb.) bileşimine dahil edilmesi için uygundur. Kurutulmuş granüller birleştirilir, toz haline getirilir ve tabletlenir.

Eklem yeri granülasyon. Toz halinde bir bileşen karışımı, granülleştirici bir sıvı olarak %96 etil alkol veya RİA'ların (kollikut, kollidonlar, povidon, gomalak, vb.) alkollü çözeltileri kullanılarak granülleştirilir. Kurutulmuş granülat toz haline getirilmekte ve tablet haline getirilmektedir.

kombine granülasyon. Gaz oluşturan karışım, granülleştirici bir sıvı olarak %96 etil alkol veya alkollü bir RİA çözeltisi kullanılarak granülleştirilir. Kalan bileşenlerin karışımı, RİA'nın sulu bir çözeltisi ile granüle edilir. Kurutulmuş granüller birleştirilir, toz haline getirilir ve tabletlenir.

İlk yöntem sayesinde, bileşenlerin parçalanması, spesifik temas yüzeyinde ve reaktivitede bir azalma elde edilir; ikinci ve üçüncü yöntemlerin kullanılması, müstahzarın aktif ve yardımcı maddelerinin reaktivitesini de azaltır. Teknolojinin basitliği ve elde edilen müstahzarların stabilitesi açısından, eklem granülasyonu yöntemi daha çok tercih edilir. Bununla birlikte, üfleme bileşenlerinin reaksiyon karışımı, ilacın stabilitesini etkileyebilir. Bu nedenle, bu yöntem yalnızca zayıf asitlere ve alkalilere maruz kaldığında kararlı, nötr yapıda kuru maddeler için önerilebilir. Ayrı granülasyon yöntemi daha çok yönlüdür ve nem içeren bileşenleri (sıvı, kalın ve kuru bitki özleri, kristalli hidratlar, higroskopik maddeler) efervesan tabletlerin veya granüllerin bileşimine ve ayrıca stabil olan maddelere sokmak için kullanılabilir. asidik veya alkali bir ortam. Ayrıca ayrı olarak hazırlanan granüller, karıştırılmadan önce özel saklama koşulları (düşük hava neminde) gerektirmez. Ayrı granülasyonun olumsuz yönleri şunlardır: iki akışlı şema, işlemin süresi, karıştırıldıktan sonra granüllerin daha az stabilitesi, tablet yüzeyinde olası mozaik veya ebru.

Efervesan tablet üretme teknolojisinde 2 temel sorun vardır.

1. Gaz oluşturan bileşenlerin granüllerini alırken ve daha sonra kurutulurken, granüllerin izin verilen artık nem içeriği sorunu çözülür. Bir yandan, düşük nem içeriğine sahip bir granülat, zayıf bir şekilde sıkıştırılır, diğer yandan, yüksek bir nem içeriğine sahip granüller veya tabletler, depolama sırasında gaz oluşturan bileşenlerin etkileşimini aktive eder ve böylece ilacın ayrışmasını destekler. Kural olarak, bu göstergenin değeri, % 0,5-2 aralığında optimal olarak kabul edilir. Bununla birlikte, kalıntı nem içeriğindeki %1,5-2'nin üzerindeki bir artış, depolama sırasında bileşenler arasında bir reaksiyon olasılığını ortadan kaldırmaz. Granüllerin veya tabletlerin depolanması sırasında efervesan kısımdan salınabilen nem, örneğin silika jel gibi pakete yerleştirilmiş özel bir adsorban tarafından emilebilir. Bu bağlamda üretilen efervesan ilaçların önemli bir kısmı, kapakları silika jel içeren özel polipropilen kutularda paketlenmektedir. Efervesan tablet teknolojisi ayrıca, sıkıştırılmış malzemenin parçacıkları arasında eşit olarak dağıtıldığında, yüksek nemli bir ortamda uyumsuz bileşenler arasındaki etkileşimi bir şekilde önleyebilen ve ayrıca kütle alanlarını kısmen lokalize edebilen maddeler (su iticiler) kullanır. kimyasal bir reaksiyonun meydana geldiği yer. Granül partiküllere, örneğin, sulu olmayan yüksek derecede uçucu solventlerde bir çözelti şeklinde uygulanan bu maddeler, granül partiküllerinin yüzeyinde birkaç molekül kalınlığında filmler oluşturarak, gaz oluşturan bileşenler arasında nem penetrasyonunu ve reaksiyonu önler. . Bu kapasitede örneğin selüloz türevleri, parafin mumu ve diğerleri kullanılır.

2. Efervesan granüller ve tabletler, su eklendiğinde hızlı çözünme veya dağılma gerektirir. Buna göre eksipiyanlar (bağlayıcılar, seyrelticiler, kaydırıcı ajanlar vb.) ilacın hacmi boyunca hızlı ıslanmayı, suyun tabletin derinliklerine nüfuz etmesini ve efervesan reaksiyonu engellememelidir.

Efervesan dozaj formları elde etmedeki zorluklar arasında, bileşenlerinin yapışması bazen kalıbın metal yüzeylerine yapışması olarak adlandırılır ve bu da düşük kaliteli tabletlerle sonuçlanır. Bu tür fenomenlerin ortadan kaldırılması, malzemelerin zımbaların yüzeyine yapışmasını önleyen küçük miktarlarda sürtünme önleyici maddelerin eklenmesiyle sağlanır.

Efervesan granüller ve tabletler oluşturmada listelenen zorluklara rağmen, bu dozaj formları, modern farmasötik pazarında geniş ve sürekli büyüyen çeşitlerini açıkça gösteren, etkili ve kullanımda uygundur.

Şekil 2 - Efervesan tabletler ve granüller teknolojisinin gelişiminin ana aşamaları (blok diyagramı).

Standardizasyon.

Tabletlerin kalite kontrolü genellikle aşağıdaki göstergelere göre gerçekleştirilir: açıklama, özgünlük; tabletlerin mekanik mukavemetinin belirlenmesi; karbondioksit içeriği; nem kalıntısı; Mikrobiyolojik saflık; kantitatif; ortalama ağırlık ve tabletlerin ortalama ağırlığındaki sapma; çözünme zamanı.

Açıklama. Tabletlerin görünümünün değerlendirilmesi, 20 tabletin çıplak gözle incelenmesi ile gerçekleştirilir. Tabletlerin şekli ve renginin bir açıklaması verilmiştir. Tabletin yüzeyi, aksi gerekçelendirilmedikçe pürüzsüz, tek tip olmalıdır. Tabletin yüzeyinde vuruşlar, bölme işaretleri, yazılar ve diğer semboller uygulanabilir. 9 mm veya daha fazla çapa sahip tabletler risk altında olmalıdır.

Özgünlük, yabancı madde. Testler, monografın gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.

Tabletlerin mekanik mukavemetinin belirlenmesi. Tabletlerin mekanik mukavemetinin belirlenmesi, bazıları basınç mukavemetini (kırılma), diğerleri - aşınmayı belirlemenize izin veren cihazlarda gerçekleştirilir. Tabletlerin mekanik özelliklerinin objektif bir değerlendirmesi, her iki yöntemle de tabletlerin mukavemeti belirlenerek elde edilebilir. Bunun nedeni, sıkıştırma gereksinimlerini karşılayan bir dizi tabletli preparatın kolayca aşındırılan kenarlara sahip olması ve bu nedenle kalitesiz olmasıdır. Unutulmamalıdır ki, basınç dayanımı tayini bir farmakope yöntemi değildir.

Bireysel tabletlerin ortalama ağırlığı ve ağırlık farkı. 20 tableti 0.001 g hassasiyetle tartın ve sonucu 20'ye bölün. Bireysel tabletlerin kütlesi, 20 tableti ayrı ayrı 0.001 g hassasiyetle tartarak belirlenir, bireysel tabletlerin kütlesindeki sapma (bir ile kaplanmış tabletler hariç) uzatma yöntemiyle kaplamaya) aşağıdaki sınırlar dahilinde izin verilir:

· 0.1 g veya daha az ağırlığa sahip tabletler için ± %10;

· 0,1 g'dan fazla ve 0,3 g'den az ± %7,5 ağırlığında;

· 0,3 ve üzeri ± %5 ağırlığında;

· Uzatma yöntemiyle elde edilen tek tek kaplanmış tabletlerin kütlesi, ortalama kütleden ± %15'ten fazla farklılık göstermemelidir.

Yalnızca iki tablet, belirtilen sınırları aşan, ancak ikiden fazla olmayan ortalama ağırlıktan sapmalara sahip olabilir.

Gaz üretimi ve gaz doygunluk katsayıları. Gazlama katsayısı, salınan karbondioksit ME'nin kütle fraksiyonunun teorik olarak mümkün MT'ye oranıdır: üretim ve depolama sırasında gaz oluşturan karışımın reaksiyon derecesini karakterize eder. Gaz doygunluk katsayısı - elde edilen çözelti M R'deki karbon dioksitin kütle fraksiyonunun efervesan tablet M e içindeki kütle fraksiyonuna oranı: çözeltinin karbondioksit ile gerçek doygunluğunu karakterize eder. Efervesan dozaj formlarında karbon dioksiti belirlemek için, bir sülfürik asit çözeltisinin etkisi altında dozaj formundan yer değiştiren hacminin sabitlendiği Chittika yöntemi kullanılabilir, daha sonra dozaj formundaki karbon dioksitin kütle fraksiyonu hesaplanır. özel tablolar kullanarak.

Çözülme. Çözünme testi zorunludur. 37°C'de 200-400 ml su içinde karıştırılmadan gerçekleştirilir. İzin verilen maksimum çözünme süresi 3 dakikadır.

Nem kalıntısı. Su içeriği aktif maddenin özelliklerini, müstahzarın stabilitesini vb. etkileyebileceğinden bu test zorunludur. Tespit, "Kurutmada kütle kaybı" veya "Su tayini" genel farmakope maddelerinin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.

Mikrobiyolojik saflık. Saflık testi, Genel Farmakope Monografı "Mikrobiyolojik Saflık" uyarınca yapılır.

Kantitatif. Analiz için ezilmiş tabletlerden bir numune alın (en az 20 tablet). Tabletin ezilmesi, aktif maddenin ayrışmasına yol açabiliyorsa veya homojen olarak öğütülmüş bir toz elde etmek zorsa, tüm tablet veya tabletler üzerinde bir test yapılır. Bu durumda en az 10 tablet kullanılması önerilir.

Kantifikasyon sonucu, parti homojenlik testinin ortalaması olarak alınabilir.

İşaretleme. Çözünen, efervesan ve dağılabilen tabletlerin ambalajları, kullanımdan önce tabletlerin önceden çözülmesi gerektiğine dair bir uyarı taşımalıdır.

Efervesan tablet ambalajı.

Yardımcı malzemelerin fiziksel özellikleri nedeniyle, efervesan tabletlerin ambalajı, onları dışarıdan nem girişinden ve depolama sırasında açığa çıkabilecek artık nemden korumak için mümkün olduğunca etkili olmalıdır. En yaygın ambalaj türleri, lamine kağıt veya kompozit filmler (buflen, polyflen, multifol) ve kalem kutuları kullanılarak yapılan şerit ambalajlardır. Şeridin hacmi, folyoya baskı uygulamadan tabletleri alacak kadar büyük ve tabletleri tutabilecek "oda" hava miktarını en aza indirmek için mümkün olduğunca küçük olmalıdır. Efervesan tabletlerle yapılan işlemler sırasında çok düşük hava nemi göz önüne alındığında, içlerinde kalan nem o kadar düşüktür ki, kapalı bir pakette yakın temas için %10'luk bağıl nem bile oldukça yüksektir. Kalem kutuları, bu nemi tutabilen kurutucu maddeler (granül silika jel, susuz sodyum sülfat) içeren yerleşik kapaklara sahip plastik, cam veya ekstrüde alüminyumdan yapılmıştır.

Modern bir efervesan tablet paketleme makinesi, yatay efervesan tablet paketleme hattına beslenen ürünün göz hizasında kontrol edilebildiği Romaco Siebler HM 1E / 240'dır. Tüm şerit paketleme işlemi, 90 cm'lik uygun bir çalışma yüksekliğinde yatay olarak gerçekleşir.Akıllı bir bölme sistemi, ürünleri hassas bir şekilde ısıyla yapıştırma makinesinin yapıştırma bölümüne yerleştirir.

Efervesan tabletler, özel olarak tasarlanmış konveyör bantlar aracılığıyla dört yatay besleme kanalına beslenir. Bir sonraki adımda ürünler servo kontrollü hareketlerle yuvalara yerleştirilir. Paketleme hızı, tabletlerin yatay kapatma bölümüne doğrudan beslenmesiyle büyük ölçüde artırılır.

Diğer bir avantajı ise nem ve sıcaklık değişimlerine duyarlı olan efervesan tabletlerin yatay olarak paketlendiğinde ısıl yapıştırma bölümünün ürettiği ısı ve buharlara artık maruz kalmamasıdır. Sonuç olarak, atık miktarı önemli ölçüde azalır. Yatay ısı yalıtım bölümünün sıralı montajı, dikey beslemede olduğu gibi, ürünün artık konveyör üzerinde tablet presinden makinenin tepesine taşınmasına gerek kalmaması avantajına sahiptir. Buna göre, Romaco Siebler yatay hattının bölümleri daha kısa hale getirilerek zamandan, yerden ve paradan tasarruf sağlanır.

Romaco Siebler HM 1E / 240 efervesan çözünür tabletleri paketlemek için yatay hat.

Robotik transfer istasyonu, yeni paketleme biçimlerine hızla uyum sağlar. Efervesan tabletler kaplanmış alüminyum folyo içinde kapatıldığında, şerit delinir ve boyutuna göre kesilir. Siebler FlexTrans FT 400 transfer istasyonu, bitmiş tablet paketlerini kartonlama için Romaco Promatic P 91 aralıklı makineye taşır. Yükleme robotları, sızdırmaz paketleri konveyör banttan dakikada 400 pakete varan hızlarda özel tepsilere aktarır. İstiflenen paketler doğrudan kartonlama makinesine aktarılır. Robotik iletim istasyonu böylece karmaşık istifleme bölümlerini gereksiz yere ortadan kaldırır.

Servo motor kontrolü ilkesine dayanan robotik kavrayıcılar, klinik kullanım için on şeritten Asya pazarı için tekli paketlere kadar çeşitli boyut ve formattaki şerit paketlerini işleyebilir. Bir efervesan tablet hattında ilk kez, hat içi robotik sayesinde hızlı format değişiklikleri mümkün. Robotik sistemlerin kendisi neredeyse bakım gerektirmez ve format değiştirme araçları kullanılmadan çalışır, bu da daha düşük işletme maliyetleri sağlar. Bu yenilikçi Siebler teknolojisi, sözleşmeli ambalaj üreticilerinin temel gereksinimlerini karşılamak için yeni bir paketleme hattı çok yönlülüğü ve uygun fiyat düzeyi getiriyor.

Son derece otomatik Romaco Siebler hattı, üretim sürecinin sürekli izlenmesini kolaylaştırır. Arızalı paketler anında tespit edilir ve tek tek hattan çıkarılır. Tam kesme döngülerinin zorunlu olarak ayrılması geçmişte kaldı. Yirmiden fazla servo sürücü, sürecin hassasiyetini ve verimliliğini garanti eder. Efervesan çözünen tabletleri paketlemek için dört sıralı Siebler HM 1E / 240 hattı, maksimum 1.500 adet paketleme hızı sağlar. Dakikada. Bu kabaca sekiz sıralı dikey efervesan tablet ısıyla yapıştırma makinesinin kapasitesine karşılık gelir. Sadece 14 m uzunluğunda ve 2,5 m genişliğinde bu hat kompakttır. Genel olarak, yatay paketleme hattı, yüksek düzeyde genel ekipman verimliliği sağlar.

Hindistan'ın en büyük jenerik üreticilerinden biri, Romaco Siebler teknolojisine güvenmiştir. Bu ilaç şirketinde şu anda efervesan tabletler için iki yatay paketleme hattı kullanılmaktadır.

Çözüm

Efervesan tabletler, genellikle asidik maddeler ve karbonatlar veya suda hızla reaksiyona girerek karbon dioksit açığa çıkaran bikarbonatlar içeren kaplanmamış tabletlerdir.

Suda çözüldükten sonra, efervesan tabletler hoş bir tada sahip gazlı içecek benzeri bir çözelti oluşturur. Bu dozaj formu, hızlı bir farmakolojik etki ile karakterize edilir ve tablet formuna kıyasla mideye daha az zarar verir. Bu bakımdan efervesan tabletler hem tüketiciler hem de üreticiler tarafından talep görmektedir.

Efervesan tabletlerin üretiminde granül olmayan tozların doğrudan sıkıştırılması tercih edilir, ancak kullanımı her zaman mümkün değildir. Çeşitli ıslak granülasyon varyantlarının kullanımı da teknolojik olarak haklıdır ve efervesan tabletler gibi modern bir dozaj formunda üretilen ilaç yelpazesini önemli ölçüde genişletmeye izin verir. Belirli bir bileşime sahip efervesan tabletler için bir veya başka bir teknoloji seçeneği lehine seçim, ancak bileşenlerin fizikokimyasal özelliklerini inceledikten sonra yapılabilir ve her zaman deneysel araştırma çalışmalarının sonucudur.

Edebiyat

1. Stoyanov E.V. Efervesan tabletlerin üretimi / Stoyanov E.V., Vollmer R.V. // Endüstriyel İnceleme. - 2009. - No. 5. - S.60-61.

2. Belyatskaya A.V. Anında (efervesan) granül ve tablet üretimi için teknolojinin özellikleri / Belyatskaya A.V. // Eczane. - 2008. - No. 3. - S.38-39.

3. Kaçalin D.S. Efervesan granüller ve tabletler / Kachalin D.S., N.Yu. Baba // Farmasötik Kimya. - 2010. - No. 3. - S.17-19.

4. Gromova L.I. / Efervesan tablet teknolojisinin özellikleri / Gromova L.I., Marchenko A.L. // GOU VPO St. Petersburg Devlet Kimya-İlaç Akademisi - 2008. - s. 60-65.

5. Gumerov R.Kh. İlaç aralığında efervesan tabletler / Gumerov R.Kh., Galiullin T.N., Egorova S.N. // Yeni eczane. - 2002. - No. 5. - S.17-19.

6. Galiullina T.N. Asetilsalisilik asit / T.N.'nin çözünür efervesan tabletlerinin bileşiminin ve teknolojisinin geliştirilmesi. Galiullina. // Eczane. - 2003. - No. 8. - S.9-11

7. Şevçenko, A.M. Anlık dozaj formlarının üretiminin özellikleri / A.M. Shevchenko // Tıbbi iş. - 2005. - Hayır. 2-3. - S.50-51.

8. Şevçenko, A.M. Katı, hızlı çözünen dozaj formları için teknolojinin geliştirilmesinin metodolojik yönleri: yazar. Dis. doktor. Çiftlik. Bilimler / AM Şevçenko; PGFA. - Pyatigorsk, 2007 .-- 48 s.

9. Şevçenko, A.M. Yardımcı bileşenlerin seçimi için kriterlerin geliştirilmesi ve efervesan dozaj formlarının granülasyon yöntemi / A.M. Shevchenko // Eczane. - 2004. - No. 1. - S.32-34.

10. "Tabletler" dozaj formunun standardizasyonu Kovaleva EL, LI Mitkina, N.V., Zainkova, O.A. Matveeva s. 3-7

11.http: //www.dissercat.com // Atlasova vitaminli kalsiyum karbonat içeren efervesan tabletlerin bileşimi ve teknolojisinin geliştirilmesi, Irina Afanasyevna 2008

12.http: //www.dissercat.com // Katı anlık dozaj formları için teknoloji geliştirmenin metodolojik yönleri Shevchenko, Alexander Mikhailovich 2009

13. Site propagent [Elektronik kaynak]. - Erişim modu http://www.propatent.ru, ücretsiz

14. İlaç rehberi Vidal [Elektronik kaynak]. - Erişim modu http://www.vidal.ru ücretsizdir

15. İlaçların tıbbi pazarı [Elektronik kaynak]. - Erişim modu http://www.mr.ru ücretsizdir

16. Devlet Farmakopesi Xl Sayı 2, s. 154-160

17. Ürün Profili: efervesan-PAK® Süd-Chemie Performance Packaging, 2003

Allbest.ru'da yayınlandı

...

benzer belgeler

İlaçların biyoyararlanımı kavramı. Bir tıbbi maddenin çeşitli şekillerdeki tıbbi ürünlerden parçalanmasını, çözünmesini ve salıverilmesini değerlendirmek için farmakolojik ve teknolojik yöntemler. Tıbbi maddelerin zarlardan geçişi.

dönem ödevi, eklendi 10/02/2012

Tabletlerin teknolojik üretiminin özellikleri. Bitmiş ürün için kalite kriterleri. Rusya'da ve yurtdışında kullanılan yardımcı maddelerin karşılaştırmalı özellikleri, bitmiş ürün üzerindeki etkileri. Tıbbi ürünlerde aroma maddeleri.

dönem ödevi, 16/12/2015 eklendi

Farmasötik kimya problemlerinin farmakokinetik ve farmakodinamik ile ilişkisi. Biyofarmasötik faktörler kavramı. İlaçların biyoyararlanımını belirleme yöntemleri. Metabolizma ve tıbbi maddelerin etki mekanizmasındaki rolü.

özet, 16/11/2010 eklendi

Hapların olumlu ve olumsuz yanları. Tablet üretimi için temel gereksinimler. Sürekli salimli tablet üretim teknolojisi. Tablet üretimi için ana şema. Dozlama doğruluğu, tabletlerin mekanik mukavemeti.

dönem ödevi, 29/03/2010 eklendi

Farmasötik bir faktör olarak eksipiyan kavramı; menşe ve varış noktasına bağlı olarak sınıflandırılmaları. Stabilizatörlerin, uzatıcıların ve aroma maddelerinin özellikleri. Sıvı dozaj formlarında yardımcı maddelerin isimlendirilmesi.

özet, 31.05.2014 eklendi

Katı dozaj formlarının tanımı, karşılaştırmalı özellikleri ve sınıflandırılması. Tozların, tabletlerin, müstahzarların, drajelerin, granüllerin, kapsüllerin, uzun süreli dozaj formlarının terapötik aktivitesi üzerindeki biyofarmasötik faktörlerin etkisinin incelenmesi.

dönem ödevi, eklendi 11/13/2014

Farmakolojinin gelişiminin kısa bir tarihsel taslağı. Katı dozaj formlarının reçetelenmesi için kurallar: tabletler, kapsüller. Tıbbi maddelerin vücutta dağılımı. Sinir sistemini etkileyen ilaçlar. Adrenerjik reseptörlerin sınıflandırılması ve lokalizasyonları.

öğretici eklendi 03/12/2015

Katı dozaj formlarının sınıflandırılması. Kullanım amacına ve yöntemine bağlı olarak tabletlerin sınıflandırılması. Eczane çeşitlerinin oluşumunun özellikleri. MKP "Eczane No. 2" işletmesi örneğinde katı dozaj formlarının çeşitlerinin analizi.

test, 13.10.2010 eklendi

Farmasötik analiz kriterleri, tıbbi maddelerin gerçekliğini test etmek için genel ilkeler, iyi kalite kriterleri. Bir eczanede dozaj formlarının ekspres analizinin özellikleri. Analgin tabletlerinin deneysel analizi.

dönem ödevi, 21/08/2011 eklendi

Bir tıbbi ürünün dozaj birimi için kütle tekdüzeliği. Fitillerin yıkıma karşı direnci. Kaplanmamış tabletlerin aşınma direnci. Lipofilik fitillerin deformasyon süresinin belirlenmesi. Tabletlerin ve kapsüllerin parçalanması.

aktif madde

Asetilsalisilik asit

Dozaj formu

çözünür tabletler

Üretici firma

Bayer Pharma AG, Almanya

Kompozisyon

1 efervesan tablet şunları içerir:

Aktif bileşenler Asetilsalisilik asit - 500 mg.

Yardımcı maddeler Mikrokristal selüloz, mısır nişastası.

farmakolojik etki

Aspirin Express, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve antienflamatuar etkilere sahiptir.

Belirteçler

Semptomatik tedavi:

Diş ağrısı.
Boğaz ağrısı.
Baş ağrısı.
Kas ve eklem ağrısı.
Adet sırasında ağrı Sırtta ağrı.
Hafif artrit ağrısı.

Soğuk algınlığı ve diğer bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklarla artan vücut ısısı (15 yaşından büyük yetişkinlerde ve çocuklarda).

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Gebeliğin ilk üç ayında yüksek dozda salisilat kullanımı, fetal gelişimsel kusurların (yarık damak, kalp kusurları) insidansında artış ile ilişkilidir. Gebeliğin ikinci trimesterinde salisilatlar sadece risk ve fayda değerlendirmesi temelinde reçete edilebilir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde salisilatların atanması kontrendikedir.

Salisilatlar ve metabolitleri az miktarda anne sütüne geçer. Emzirme döneminde kazara salisilat alımına çocukta advers reaksiyonların gelişimi eşlik etmez ve emzirmenin kesilmesini gerektirmez. Bununla birlikte, uzun süreli kullanım veya yüksek dozlarda uygulama ile emzirme kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Nazal poliplerle birlikte salisilatlar veya diğer NSAID'lerin alınmasından kaynaklanan astım.
Haftada 15 mg veya daha fazla dozda metotreksatın kombine kullanımı.
Şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu.
Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık.
Gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları (akut fazda).
Sindirim sistemi kanaması.
Hemorajik diyatezi.
Hemofili, trombositopeni.
Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.
Hamilelik (I ve III trimester).
Emzirme dönemi.
Çocuk yaşı (15 yaşına kadar).

Aşağıdaki durumlarda dikkatli olun:

Eşzamanlı antikoagülan tedavi ile.
Gut.
Mide ve / veya duodenumun peptik ülseri (geçmiş).
Eroziv gastrit.
Gastrointestinal kanama eğilimi.
Hipoprotrombinemi.
Hipovitaminoz K.
Anemi.
Vücutta sıvı tutulmasına zemin hazırlayan durumlar (kalp disfonksiyonu, arteriyel hipertansiyon dahil).
Tirotoksikoz.

Yan etkiler

Merkezi sinir sisteminden

Baş dönmesi, kulak çınlaması (genellikle aşırı doz belirtileri).

Hematopoetik sistemden

Hemorajik sendrom, trombositopeni.

Üriner sistemden

Yüksek dozlarda kullanıldığında, hiperoksalüri ve kalsiyum oksalattan idrar taşlarının oluşumu, böbreklerin glomerüler aparatına zarar verir.

Alerjik reaksiyonlar

Deri döküntüsü, anafilaktik reaksiyonlar, bronkospazm, Quincke ödemi.

Gastrointestinal sistemden

Karın ağrısı, bulantı, kusma, bariz (siyah dışkı, kanlı kusma) veya demir eksikliği anemisine, gastrointestinal sistemin perforasyonu dahil eroziv ve ülseratif lezyonlara yol açabilen gizli gastrointestinal kanama belirtileri.

Nadiren - karaciğer fonksiyon bozukluğu (artan hepatik transaminazlar, AST, ALT).

Etkileşim

İlaçların artan toksisitesi

Metotreksatın toksisitesini, narkotik analjeziklerin, diğer NSAID'lerin, oral hipoglisemik ilaçların, heparin, dolaylı antikoagülanların, trombolitiklerin ve trombosit agregasyon inhibitörlerinin, sülfonamidlerin (ko-trimoksazol dahil), triiyodotironin, reserpin etkilerini arttırır.

Ürikosurik ilaçların etkilerini azaltır

Ürikosurik ilaçların (benzbromaron, sülfinpirazon), antihipertansif ilaçların ve diüretiklerin (spironolakton, furosemid) etkilerini azaltır.

Aşağıdaki ilaçların plazma konsantrasyonunu arttırır

Kan plazmasındaki digoksin, barbitüratlar ve lityum preparatlarının konsantrasyonunu arttırır.

İlaçların gastrointestinal kanalının mukoza zarı üzerindeki zararlı etkisini güçlendirir.

Glukokortikosteroidler, alkol ve alkol içeren ilaçlar, gastrointestinal sistemin mukoza zarı üzerindeki zararlı etkiyi arttırır, gastrointestinal kanama gelişme riskini arttırır.

Asetilsalisilik asit emiliminin bozulması

Nasıl alınır, kurs ve dozaj

İçeride, yemekten sonra, tableti bir bardak su içinde çözdükten sonra.

Tek bir doz 1-2 efervesan tablettir. Maksimum tek doz 2 efervesan tablettir. Maksimum günlük doz 6 tableti geçmemelidir.

İlacın dozları arasındaki aralıklar en az 4 saat olmalıdır.

Bir doktora danışmadan tedavi süresi - anestezik olarak reçete edildiğinde 5 günü ve ateş düşürücü olarak 3 günü geçmemelidir.

aşırı doz

Semptomlar: merkezi sinir sisteminin heyecanı, baş dönmesi, şiddetli baş ağrısı, işitme kaybı, görme bozukluğu, mide bulantısı, kusma, artan solunum.
Zehirlenmenin geç aşamasında: uyuşukluk, konvülsiyonlar, anüri, komaya kadar giden bilinç depresyonu, solunum yetmezliği, su ve elektrolit metabolizmasında bozukluklar.

Tedavi: Bir doktora danışmalısınız. Tedavi özel bir bölümde yapılmalıdır. Zehirlenme belirtileri ile - kusma veya gastrik lavaj indüksiyonu, aktif kömür ve müshil atanması.

Özel Talimatlar

Diğer NSAID'ler ve glukokortikoidlerle birlikte kullanım istenmeyen bir durumdur. Ameliyattan 5-7 gün önce alımı iptal etmelisiniz (ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde kanamayı azaltmak için).

Yemeklerden sonra, tamponlu tabletler kullanılarak veya özel bir enterik kaplama ile kaplandığında, NSAID gastropati geliştirme olasılığı azalır. Günlük dozlarda kullanıldığında hemorajik komplikasyon riski en düşük olarak kabul edilir.

Asetilsalisilik asidin (küçük dozlarda bile) yatkınlığı olan hastalarda vücuttan ürik asit atılımını azalttığı ve akut gut atağına neden olabileceği akılda tutulmalıdır.

dozaj formu efervesan tablet

Efervesan tabletlerin üretimi için kullanılan tüm hammaddelerin suda iyi çözünürlük değerlerine sahip olması gerekir.

Kabartma tozu.

Organik asitler.

hidrokarbonatlar

Efervesan tabletler için dekstratlar ve sorbitolün karşılaştırılması

karakteristik
Sıkıştırılabilme	Çok iyi	Çok iyi
çözünürlük	Harika	Çok iyi
higroskopiklik
kırılganlık	Çok iyi	Ilıman
itme kuvveti		Ilıman
Yapışkanlık
akışkanlık	Çok iyi	Çok iyi
Şekersiz
Değişim sürecinde dönüştürülebilirlik	evet, tamamen	Kısmen
göreceli tatlılık

Dekstraktlar, az miktarda oligosakkarit içeren sprey kristalize dekstrozdur. Ekstreler, beyaz serbest akışlı geniş gözenekli kürelerden oluşan oldukça saf bir üründür (Şekil 1).

Pirinç. 1.

Kayar (nişasta, talk, kaolin, aerosil, yağsız süt tozu, polietilen oksit-4000);
Yağlayıcılar (stearik asit ve tuzları, sıvı parafin, ara, polietilen oksit-400, silikon karbonlar);
· Yapışmayı önleyen maddeler (talk, nişasta, stearik asit ve tuzları).

Yardımcı maddeler için gereksinimler:

1. Kimyasal saflık.
2. Kararlılık.
3. Farmakolojik kayıtsızlık.
4. Optimum teknolojik süreci sağlamalıdır.
5. Artık bir üretim tabanına sahip olmalıdır.
6. Uygun maliyet.

Efervesan tablet teknolojisi.

* kullanılan malzemelerin yığın yoğunlukları arasında, tablet haline getirilmiş tozun ayrışmasına yol açabilecek büyük bir fark olması durumunda;
* Parçacık boyutu küçük olan etken maddeler küçük dozlarda kullanılmaktadır. Bu durumda, bileşimin tekdüzeliği ile ilgili bir sorun ortaya çıkabilir, ancak bu, dolgu maddesinin bir kısmının öğütülmesi ve aktif madde ile önceden karıştırılmasıyla önlenebilir;
* Yapışkan veya oksijene duyarlı maddeler, gözenekli, yuvarlak parçacıkları olan dekstratlar gibi çok iyi akışkanlığa, suda çözünürlüğe ve absorpsiyona sahip yardımcı maddeler gerektirir. Doğrudan sıkıştırma teknolojisinde kullanılan bu yardımcı madde, karmaşık formülasyonlar için uygundur, ek bağlayıcılar veya bağlayıcı önleyici maddeler gerektirmez.

Üç yöntem yaygın olarak kullanılır:

Ayrı granülasyon... Toz karışım iki kısma ayrılırken asidik ve alkali bileşenler farklı kısımlara verilir. Yüksek moleküler ağırlıklı maddelerin sulu çözeltileri, granülleştirici bir sıvı olarak kullanılır. Bu yöntem, nem içeren ADV'lerin SHT'nin (kristal hidratlar, higroskopik maddeler, sıvı, kalın, kuru bitki özleri, vb.) bileşimine dahil edilmesi için uygundur. Kurutulmuş granüller birleştirilir, toz haline getirilir ve tabletlenir.

Ortak granülasyon. Toz halinde bir bileşen karışımı, granülleştirici bir sıvı olarak %96 etil alkol veya RİA'ların (kollikut, kollidonlar, povidon, gomalak, vb.) alkollü çözeltileri kullanılarak granülleştirilir. Kurutulmuş granülat toz haline getirilmekte ve tablet haline getirilmektedir.

Kombine granülasyon. Gaz oluşturan karışım, granülleştirici bir sıvı olarak %96 etil alkol veya alkollü bir RİA çözeltisi kullanılarak granülleştirilir. Kalan bileşenlerin karışımı, RİA'nın sulu bir çözeltisi ile granüle edilir. Kurutulmuş granüller birleştirilir, toz haline getirilir ve tabletlenir.

Efervesan tablet üretme teknolojisinde 2 temel sorun vardır.

1. Gaz oluşturan bileşenlerin granüllerini alırken ve daha sonra kurutulurken, granüllerin izin verilen artık nem içeriği sorunu çözülür. Bir yandan, düşük nem içeriğine sahip bir granülat, zayıf bir şekilde sıkıştırılır, diğer yandan, yüksek bir nem içeriğine sahip granüller veya tabletler, depolama sırasında gaz oluşturan bileşenlerin etkileşimini aktive eder ve böylece ilacın ayrışmasını destekler. Kural olarak, bu göstergenin değeri, % 0,5-2 aralığında optimal olarak kabul edilir. Bununla birlikte, kalıntı nem içeriğindeki %1,5-2'nin üzerindeki bir artış, depolama sırasında bileşenler arasında bir reaksiyon olasılığını ortadan kaldırmaz. Granüllerin veya tabletlerin depolanması sırasında efervesan kısımdan salınabilen nem, örneğin silika jel gibi pakete yerleştirilmiş özel bir adsorban tarafından emilebilir. Bu bağlamda üretilen efervesan ilaçların önemli bir kısmı, kapakları silika jel içeren özel polipropilen kutularda paketlenmektedir. Efervesan tablet teknolojisi ayrıca, sıkıştırılmış malzemenin parçacıkları arasında eşit olarak dağıtıldığında, yüksek nemli bir ortamda uyumsuz bileşenler arasındaki etkileşimi bir şekilde önleyebilen ve ayrıca kütle alanlarını kısmen lokalize edebilen maddeler (su iticiler) kullanır. kimyasal bir reaksiyonun meydana geldiği yer. Granül partiküllere, örneğin, sulu olmayan yüksek derecede uçucu solventlerde bir çözelti şeklinde uygulanan bu maddeler, granül partiküllerinin yüzeyinde birkaç molekül kalınlığında filmler oluşturarak, gaz oluşturan bileşenler arasında nem penetrasyonunu ve reaksiyonu önler. . Bu kapasitede örneğin selüloz türevleri, parafin mumu ve diğerleri kullanılır.
2. Efervesan granüller ve tabletler, su eklendiğinde hızlı çözünme veya dağılma gerektirir. Buna göre eksipiyanlar (bağlayıcılar, seyrelticiler, kaydırıcı ajanlar vb.) ilacın hacmi boyunca hızlı ıslanmayı, suyun tabletin derinliklerine nüfuz etmesini ve efervesan reaksiyonu engellememelidir.

Şekil 2 - Efervesan tabletler ve granüller teknolojisinin gelişiminin ana aşamaları (blok diyagramı).

Standardizasyon.

Özgünlük, yabancı madde. Testler, monografın gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.

· 0.1 g veya daha az ağırlığa sahip tabletler için ± %10;
· 0,1 g'dan fazla ve 0,3 g'den az ± %7,5 ağırlığında;
· 0,3 ve üzeri ± %5 ağırlığında;
· Uzatma yöntemiyle elde edilen tek tek kaplanmış tabletlerin kütlesi, ortalama kütleden ± %15'ten fazla farklılık göstermemelidir.

Yalnızca iki tablet, belirtilen sınırları aşan, ancak ikiden fazla olmayan ortalama ağırlıktan sapmalara sahip olabilir.

Çözülme. Çözünme testi zorunludur. 37°C'de 200-400 ml su içinde karıştırılmadan gerçekleştirilir. İzin verilen maksimum çözünme süresi 3 dakikadır.

Mikrobiyolojik saflık. Saflık testi, Genel Farmakope Monografı "Mikrobiyolojik Saflık" uyarınca yapılır.

Kantifikasyon sonucu, parti homojenlik testinin ortalaması olarak alınabilir.

İşaretleme. Çözünen, efervesan ve dağılabilen tabletlerin ambalajları, kullanımdan önce tabletlerin önceden çözülmesi gerektiğine dair bir uyarı taşımalıdır.

Efervesan tablet ambalajı.

Romaco Siebler HM 1E / 240 efervesan çözünür tabletleri paketlemek için yatay hat.

Efervesan tabletler sadece yetişkinlerin değil çocukların da zevkle aldığı bir dozaj şeklidir. Suda çözüldükten sonra, efervesan tabletler hoş bir tada sahip gazlı içecek benzeri bir çözelti oluşturur. Bu dozaj formu, hızlı bir farmakolojik etki ile karakterize edilir.

Wikipedia, efervesan tabletlerin, genellikle asidik maddeler ve karbonatlar veya bikarbonatlar içeren, suda hızla reaksiyona girerek karbon dioksit salan, kaplanmamış tabletler olduğunu belirtir; ilacı almadan hemen önce suda çözmek veya dağıtmak için tasarlanmıştır.

Tabletler nasıl "efervesan" olur?

Efervesan tabletlerin çalışma prensibi basittir - pTablet su ile temas ettikten sonra tablet aktif ve yardımcı maddeleri hızla salmalıdır.

Ama soru şu: "Bu nasıl olur?" Bu süreç birkaç aşamadan oluşur:

Su ile temas (H2O)... Su ile reaksiyona doğrudan katılanlar organik karboksilik asitlerdir.(sitrik asit, tartarik asit, adipik asit) ve kabartma tozu (NaHC03).

Çürümek . Bu temasın bir sonucu olarak, kararsız bir karbonik asit oluşur.(H2CO3) hemen su ve karbondioksite ayrışır(CO2) .

Süper kabartma tozu . Gaz, süper mayalama maddesi görevi gören kabarcıklar oluşturur.

Bu süper kabartma tozu reaksiyonu sadece suda mümkündür. İnorganik karbonatlar, organik çözücülerde pratik olarak çözünmezler, bu da diğer ortamlarda reaksiyonu imkansız hale getirir.

Bu tür hapların avantajları nelerdir?

Ve vücuda yararlı bir maddenin hangi teslim biçimlerini hatırlıyorsunuz? Bunlar sıradan tabletler ve kapsüller, sıvı kokteyl formlarıdır ... Damlalıklar, enjeksiyonlar vb. dokunmayacağız.

Efervesan tabletlerin akılda tutulması gereken bir takım faydaları olduğu ortaya çıktı. Bu efervesan ilaç verme sistemi, dezavantajlardan kaçınmanın en iyi yoludur:

Katı dozaj formları
- Yavaş çözünme
- Midede aktif maddenin yavaş salınımı

Sıvı dozaj formları
- Kimyasal
- Suda mikrobiyolojik kararsızlık

Fizz Aktif NSP

Nature's Sunshine'dan gelen Fiz Active tabletleri de aynı prensibe göre oluşturulmuştur. Suda çözünen Fiz Active efervesan tabletlerin özellikleri: