Serbest Bırakma Formu: Katı dozaj formları. Hapları.
Genel özellikleri. Yapı:
Aktif madde: GOZERELECE ASETATE 10.8 mg (GOOZELIN-VAKFI AÇILDI)
Yardımcı maddeler: Süt ve glikolik asit kopolimeri (50:50) toplam 18.0 mg (Zoladex® ilacı 3,6 mg), düşük moleküler ağırlıklı süt ve glikolik asit kopolimer (95: 5) ve yüksek moleküler ağırlıklı süt ve glikolik Asit kopolimeri (95: 5) toplam 36.0 mg ağırlığa (düşük moleküler ağırlık ve yüksek moleküler ağırlıklı kopolimer arasındaki oranı, ağırlıkça 3: 1'dir) (Zoladex® 10.8 mg hazırlık).
AÇIKLAMA
Katı polimer malzemeden beyaz veya kremalı silindirik malzeme parçaları, serbest veya pratik olarak görünür kaplamalardan uzak.
Farmakolojik özellikler:
Farmakodinamik. Zoladex®, bir hormon doğal gonadotropin-rillasyonun (GNV) sentetik bir analoğudur. Sabit kullanımla, Zoladex® ilacı, erkeklerde kan serumundaki testosteron konsantrasyonunda ve kadınlarda serumdaki östradiol konsantrasyonunda testosteron konsantrasyonunda bir düşüşe yol açan luteinize edici hormon hipofizmanın (LH) salınımını engeller. Bu etki tedaviyi iptal ettikten sonra geri dönüşümlüdür. İlk aşamada, diğer GNVG agonistleri gibi Zoladex® hazırlığı, erkeklerde serumda testosteron konsantrasyonunda geçici bir artışa ve kadınlarda kan serumundaki estradiol konsantrasyonuna neden olabilir. İlaç Zoladex® ile tedavinin erken aşamalarında, bazı kadınların çeşitli sürelerin ve yoğunluğun vajinal kanamasına sahip olabilir.
İlk kapsülün tanıtılmasından yaklaşık 21 gün sonra, testosteron konsantrasyonu döküm seviyelerine düşer ve sabit tedavi sırasında azalmaya devam eder, her 28 günde bir ilacı Zoladex® 3.6 mg veya her 3 ayda bir İlacın durumu Zoladex® 10.8 mg. Testosteron konsantrasyonunda, çoğu hastanın çoğu hastada ilacı Zoladex® 3,6 mg'sinin arka planına karşı bir düşüş, prostat tümörünün gerilemesine ve semptomatik iyileşmeye yol açar.
Kadınlarda, serumdaki östradiol konsantrasyonu, ilacın ilk kapsülünün, Zoladex® 3.6 mg'lik ilk kapsülünün tanıtılmasından yaklaşık 21 güne düşürülür ve her 28 günde bir ilacın düzenli olarak uygulanmasından sonra, karşılaştırılabilir seviyeye göre karşılaştırılabilir. Menopozdaki kadınlarda neler görülür. Bu azalış, hormonal olarak bağımlı meme kanseri formlarında, endometriozis, uterin fibromanlar ve yumurtalıklardaki foliküllerin geliştirilmesinin bastırılmasında olumlu bir etkiye yol açar. Aynı zamanda endometrial inceltmeye neden olur ve çoğu hastada amenore nedenidir.
İlaç Zoladex® 10.8 mg uygulamasından sonra, kadınlarda serumdaki östradiol konsantrasyonu, birinci kapsülün tanıtılmasından sonra 4 hafta içinde azaltılır ve menopozda neyin gözlemlendiği seviyeye düşürülür. GnRG'nin diğer analoglarının ilk kullanımı ve ilacın zoladex® 10.8 mg geçişi ile, östradiol seviyesinin bastırılması korunur. Östradiol seviyelerinin bastırılması, endometriozis ve uterusun fibromları sırasında terapötik etkiye yol açar.
İlaç Zoladex® 3.6 mg, demir hazırlığı ile kombinasyon halinde amenore ve hemoglobin seviyesinde bir artış ve uterus ve eşlik eden anemi fibromansı olan kadınlarda karşılık gelen hematolojik parametrelerde bir artış olduğu gösterilmiştir.
GnVG agonistlerinin resepsiyonunun arka planına karşı menopoz gerçekleşebilir. Nadiren, bazı kadınların terapinin sonundan sonra adetin restorasyonu yoktur.
İlaç Zoladex® 3.6 mg'ün her dört haftada bir veya 12 haftada bir ilaç Zoladex® 10.8 mg'yı tanıtımı, etkili konsantrasyonların bakımını sağlar. Dokulardaki birikim oluşmaz. İlaç Zoladex®, protein ile zayıf bir şekilde ilişkilidir ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda serumdan yarı ömrü 2 ila 4 saattir. Böbrek fonksiyonu olan hastalarda yarı ömür artışı. İlaç Zoladex® 3.6 mg veya İlaç Zoladex® 10.8 mg uygulamasıyla, bu değişiklik önemli sonuçları olmaz, bu nedenle hasta verileri için dozu değiştirmek gerekmez. Hepatik yetersizliği olan hastalarda, farmakokinetikteki önemli değişiklikler gözlenmedi.
Farmakokinetik. İlaç Zoladex® 3.6 mg'ün her dört haftada bir veya 12 haftada bir ilaç Zoladex® 10.8 mg'yı tanıtımı, etkili konsantrasyonların bakımını sağlar. Dokulardaki birikim oluşmaz. İlaç Zoladex®, protein ile zayıf bir şekilde ilişkilidir ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda serumdan yarı ömrü 2 ila 4 saattir. Böbrek fonksiyonu olan hastalarda yarı ömür artışı. İlaç Zoladex® 3.6 mg veya İlaç Zoladex® 10.8 mg uygulamasıyla, bu değişiklik önemli sonuçları olmaz, bu nedenle hasta verileri için dozu değiştirmek gerekmez. Hepatik yetersizliği olan hastalarda, farmakokinetikteki önemli değişiklikler gözlenmedi.
Kullanım Endikasyonları:
İlaç için Zoladex® 10.8 mg
. Prostat kanseri
. Endometriozis
. Uterusun fibromları
Önemli! Tedavi ile tanışın
Kullanım ve Doz Yöntemi:
Yetişkin erkekler
Zoladex® 10.8 mg hazırlanması
İlaç Zoladex® 10.8 mg, her 3 ayda bir ön karın duvara deri altından uygulanır.
Yetişkin kadınlar
İlaç Zoladex® 10.8 mg, her 12 haftada bir ön karın duvara deri altından uygulanır.
Yaşlı hastalar, renal veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: Doz düzeltmesi gerekli değildir.
Uygulamanın Özellikleri:
Üreticilerin veya omurilik sıkıştırmasının tıkanması özelliğine duyarlı olan ilacı Zoladex® erkek yüzlerini reçete etmek için temkinli olmalıdır. Bu hastalar, terapinin ilk ayı boyunca dikkatlice izlenmelidir. Omuriliğin sıkıştırılmasının veya böbrek yetmezliğiÜreteral tıkanıklıkla yürütülen bir yer veya gelişme vardır, bu komplikasyonlar için tedavinin öngörülmesi gerekir.
. Kadınlarda, ilaç Zoladex® 10.8 mg, yalnızca uterusun endometriozis ve lifi tedavisi için gösterilmiştir. Diğer endikasyonlar için maskenelin tedavisine ihtiyacı olan kadınlar için, İlaç Zoladex® 3,6 mg kullanılır.
. Kadınlarda İlaç Zoladex® kullanırken, adetin geri yükleninceye kadar ıslah dışı kontrasepsiyon yöntemleri uygulanmalıdır.
. GNW'nin diğer analoglarının kullanılmasıyla olduğu gibi, Gonadotropin ile birlikte İlaç Zoladex® 3.6 mg kullanımı ile, over hiperstimülasyon sendromunun gelişmesinin nadir görülen vakaları bildirilmiştir (CGU). İlaç Zoladex® 3.6 mg kullanımının neden olduğu duyarsızlığın bazı durumlarda gonadotropin dozunda bir artışa yol açabileceği varsayılmaktadır. Sendromun tezahürlerinin şiddeti ve sıklığının, gonadotropin doz rejimine bağlı olabileceği için, sendromun şiddeti ve sıklığı, sendromun şiddeti ve sıklığının gonadotropinin doz rejimine bağlı olabileceği için döngünün uyarılmasını iyice izlemek gerekir. Bir insan koryonik gonadotropinin tanıtımı, gerekirse durdurulmalıdır.
. Kadınlarda GNVG agonistlerinin kullanımı, kemik dokusunun mineral yoğunluğunda bir azalmaya neden olabilir. Tedavi sonundan sonra, kadınların çoğunluğu kemik mineral yoğunluğunun restorasyonu meydana gelir. Endometriozis tedavisi için İlaç Zoladex® 3.6 mg alan hastalarda, hormon ikame tedavisi (günlük östrojen ve progestoganslar) eklenmesi, kemiklerin ve vazomotor semptomlarının kaybını azalttı. Halen, Zoladex® 10.8 mg tedavisinde hormon ikame terapisi kullanılmasında hiçbir deneyim yoktur.
. Bazı hastalarda ilaç zoladex® ile tedavi sonundan sonra adetin yeniden başlatılması bir gecikme ile oluşabilir. Nadir durumlarda, GNVG analoglarıyla tedavi sırasında bazı kadınlar, terapiyi tedavi sonundan sonra menstrüasyonu geri getirmeden ortaya çıkabilir.
. İlaç Zoladex® kullanımı, servikal dirençteki bir artışa neden olabilir, serviksin dilatasyonu sırasında bakım yapılması gerekir.
. İlaç Zoladex® Benign Jinekolojik Hastalıklar ile 6 aydan uzun süredir tedavinin etkinliği ve güvenliği hakkında veri yoktur.
. İlaç Zoladex® 3,6 mg, yalnızca bu alanda deneyime sahip bir uzmanın gözetiminde in vitro tütsü kullanılmalıdır.
. Polikistik Over Sendromlu Hastalarda Ekstra Kurumsal Gübreleme ile İlave Zoladex® 3.6 MG hazırlığının kullanılması önerilir, çünkü çok sayıda folikülün uyarılması mümkündür.
. Ön verilere göre, bifosfonatın erkeklerde GNVG agonistleriyle birlikte kullanılması, kemik mineral yoğunluğunun kaybını azaltmaya yardımcı olur. Glisoz toleransında bir azalma geliştirme olasılığı nedeniyle, GNVG agonistlerinin erkeklerde kabulünün arka planına karşı, kandaki glikoz içeriğinin periyodik olarak izlenmesi önerilir.
Araba ve diğer mekanizmalar sürme yeteneği üzerindeki etkisi
İlaç Zoladex®'in bu faaliyetlerin bozulmasına yol açtığı hiçbir bilgi yoktur.
Yan etkiler:
İstenmeyen etkilerin oluşumunun sıklığı aşağıdaki gibi sunulmuştur:
Sık sık (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Neof oluşumu
Çok nadiren: hipofiz tümörü.
Temizleyici frekans: uterusun fibromisi olan kadınlarda fibromatous düğümlerin dejenerasyonu.
Bağışıklık sisteminden
Seyrek olarak: aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Nadiren: anafilaktik reaksiyonlar.
Endokrin sisteminden:
Çok nadiren: hipofizde kanama.
Metabolik bozukluklar:
Sık sık: Glikoz toleransının ihlali. GnVG agonisti alan erkeklerde, glukoz toleransında bir azalma oldu. Geliştirmeyle tezahür edilen glukoz toleransını azaltmak Şeker diyabeti veya tarihte diyabeti olan hastalarda kan şekeri üzerinde kontrolün bozulması.
Seyrek olarak: hiperkalsemi (kadınlar arasında).
Sinir sisteminin ve zihinsel kürenin yanından:
Çok sık: Libido'nun, ilacın farmakolojik etkisiyle ve kaldırılmasına neden olan nadir durumlarda düşüş.
Sık sık: ruh hali, depresyon (kadınlarda), parestezi, omurilik sıkıştırması (erkeklerde), baş ağrısı (kadınlarda) düşüş.
Çok nadiren: psikotik bozukluk.
Kardiyovasküler sistemin yanından:
Çok sık: İlacın farmakolojik etkisiyle ilişkili gelgitler ve nadir durumlarda iptaline neden olan nadir durumlarda.
Sık sık: Miyokard enfarktüsü (erkeklerde); kalp yetmezliği (erkeklerde), riski, antandrojenik ilaçların eşzamanlı amacı ile artar. Kan basıncındaki değişiklikler, hipotansiyon veya hipertansiyon olarak tezahür eder. Bu değişiklikler genellikle transit ve zoladex® ilacıyla veya fesihinden sonra terapi işleminde izin verilir. Nadir durumlarda, bu değişiklikler, ilaç zoladex®'in kaldırılması da dahil olmak üzere tıbbi müdahale gerektiriyordu.
Cildin yanından ve deri altı elyafından:
Çok sık: İlacın farmakolojik etkisiyle ve iptaline neden olan nadir durumlarda terlemeyi artırdı.
Genellikle: Alopesi (kadınlarda), iyi huylu neoplazmaları olan genç hastalar da dahil olmak üzere genellikle hafifçe belirgindir; Çoğunlukla döküntü, genellikle devam eden terapinin arka planına karşı çözülmüş, biraz belirgindir.
Rahatsız edici frekans: Alopesi (erkeklerde), androjendeki düşüş nedeniyle vücutta saç dökülmesi gibi kendini gösteren.
Kas-iskelet sistemi sisteminden:
Sık sık: Artralji (kadınlarda), kemiklerdeki ağrı (erkeklerde). Tedavi başlangıcında, prostat kanseri olan hastalar genellikle kemik ağrısında geçici bir artış yaşayabilir, bu da semptomatik olarak tedavi edilir.
Seyrek olarak: Artralji (erkeklerde).
Ürogenital sistemden:
Çok sık: Erektil disfonksiyon (erkeklerde), vajinanın mukoza zarının kuruluğu ve meme bezlerinin (kadınlarda) büyüklüğünde bir artış.
Sık sık: jinekomasti (erkeklerde).
Seyrek: Göğsün ağrı (erkeklerde), üreterlerin tıkanması (erkeklerde)
Nadiren: Yumurtalık kisti (kadınlarda), yumurtalık hiperstimülasyon sendromu sendromu (kadınlarda, gonadotropin ile eklem kullanımı).
Temizlik Frekansı: Vajinal Kanama (Kadınlar)
Diğerleri:
Çok sık: İlacın uygulanmasının yerindeki tepki (kadınlarda)
Sık sık: İlacın uygulanmasının yerindeki tepki (erkeklerde); Tedavinin başlangıcında meme kanserli hastalarda hastalığın semptomlarının geçici olarak güçlendirilmesi.
Laboratuar araştırması:
Genellikle: Kemik dokusunun mineral yoğunluğunda bir azalma, vücut ağırlığında bir artış.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Bilinmeyen.
Kontrendikasyonlar:
Gorocelin veya GnVG'nin diğer analoglarına duyarlılık artışı
- Hamilelik ve emzirme
- Çocukluk
Dikkatlice
Erkek kişiler, üreterlerin veya omurilik sıkıştırılmasının engellenmesi riskine karşı hassastır. Polikistik over sendromlu hastalarda ekstra kurumsal gübreleme ile.
Aşırı Doz:
İnsanlarda ilacın aşırı dozunun deneyimi sınırlıdır. İlaç Zoladex®'in son tarihten önce veya daha yüksek bir dozdan önce istenmeyen bir şekilde yönetilmesi durumunda, klinik olarak anlamlı bir istenmeyen fenomen yoktu. İnsanların aşırı dozunda hiçbir veri yoktur. Aşırı dozda, hasta semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Depolama koşulları:
25 ° C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın. Çocuklara erişilemeyen yerlerde saklayın. Raf ömrü 3 yıldır. Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bırak Terimleri:
Reçete üzerine
Ambalaj:
Koruyucu bir mekanizma ile bir şırınga aplikatöründe 10, 8 mg'lık bir uzun süreli eylemin 10, 8 mg'lik deri altı uygulanması için kapsül (güvenlik kayması emniyetli tanıtımı).
Bir şırınga aplikatörü lamine bir alüminyum zarf içine yerleştirilir. Hareketli ekli onay kutusu olan zarf, kullanım talimatları olan bir karton pakete yerleştirilir.
Tıbbi sınıflandırmaya göre, Zoladex (Zoladex), antitümör anlamına gelir, hormon gonadotropin-rillasyonun analoglarını ifade eder. Subkutan uygulamanın kapsülü, gorozerinin aktif bileşenleri nedeniyle uzun süreli bir etkiye sahiptir. İlaç, İngilizce Şirketi Astra Zenec tarafından üretilir. Talimatlarınızı kontrol edin.
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
Zoladex, deri altından girilen kapsüllerle temsil edilir. Onların kompozisyonu:
İlaç davrandığı gibi
Araçlar, rilizasyon hormonunun doğal gonadotropinin sentetik analoglarıyla ilgilidir, sabit kullanımıyla, luteinize edici hormon hormonunun salınımını bastırır. Bu, kadınlarda erkekler ve östradiol serumundaki testosteron düzeyinde bir düşüşe yol açar. Terapiyi iptal ettikten sonra, efekt geri dönüşümlüdür. İlk aşamada, araçların kullanımı testosteron ve estradiol konsantrasyonlarını geçici olarak artırabilir.
Erkeklerde tedavinin 21. gününde, testosteron seviyesi bir döküm seviyesine düşer ve sürekli tedavi ile bu konumda kalır (28 günde bir kez yeni bir kapsül veya her 3 ay - 10.8 mg). Ayrıca kadınlarda 21 günde, menopoz ile gözlemlenmeden önce estradiol seviyeleri azalır. Endometriumun incelmesi ve amenore'nin ortaya çıkmasıyla biter.
Sır hazırlıkları ile birlikte, Zdeex nedenleri amenore, hemoglobini anemi ile artırır. Resepsiyonunun geçmişine karşı menopoz, adetin iptali iade edildikten sonra ortaya çıkabilir. Her 4-12 haftada bir ilacın girişi, normdaki hormon seviyesini desteklemektedir. Kompozisyonun aktif maddeleri dokularda biriktirilmemektedir, proteinlere uygun şekilde bağlanırlar, yarı ömür normal böbrek fonksiyonunda 2-4 saat ve daha azdır. Hepatik yetersizlik ile farmakokinetik neredeyse değişmez.
İlacın Uygulanması Zoladexa
Talimat, araçların kullanımı için bir dizi endikasyon tahsis eder. Bunlar şunlardır:
- prostat kanseri, meme;
- endometriozis;
- elyaf uterus;
- endometrial inceltme ihtiyacı;
- ekstrakorporal Gübreleme (ECO).
Uygulama ve Dozaj Yöntemi
Talimatlara göre, 3,6 mg ilaç konsantrasyonu, her 28 günde bir abdominal duvara deri altından uygulanır. Malign neoplazmalarda, en fazla altı ay boyunca, benign jinekolojik hastalıklarla birlikte uzun süre kullanılabilir. Endometrial inceltme için, 4 haftalık bir aralıkta 2 enjeksiyon vardır, uterusun ablasyonu, ikinci dozun tanıtılmasından sonraki ilk 14 günde üretilir.
Hipofizin duyarsızlaştırılması için, ajan Eko'da kullanılır. Terapi boyunca, kan serumundaki östradiol seviyesini izlerler, 7 ila 21 gün arasında gerekli konsantrasyona ulaşır. DesenseSitizasyondan sonra, doktorlar gonadotropin ile bir süpürültme uyarımı yaparlar.
10.8 mg'lık bir konsantrasyon, her 3 ayda bir erkeğin ön karın duvarına deri altından uygulanır. Tekrarlanan endometriozis tedavi kursları, mineralizasyon kaybı riski nedeniyle yapılmaz ve kemik dokusunun yoğunluğunu azaltır. ZoladEx'in resepsiyonunu östrojen ve progestürler ile birleştirirsek bu önlenebilir. Rahim büyükse, endometrial inceltmek için ikinci kapsül gerekli olabilir.
Rahimin fibromisinden kaynaklanan anemi ile, ilaç, operasyondan 3 aya kadar olan kurs ile demir preparatları ile kombinasyon halinde 3,6 mg ile enjekte edilir. Zoladexa'nın talimatlarından kullanılması için özel talimatlar:
- Düşük vücut ağırlığı indeksinde dikkatli bir hazırlık, tam antikoagülasyon için fon alıyor.
- Kapsül açılır ve hemen kullanılır, basılı saklanamaz.
- Kapsül, hastanın vücudunun üst kısmının hafifçe yükseltildiği bir pozisyonda tanıtılır. Doktorlar ilaca temkinli olarak girmelidir, çünkü abdominal duvarda daha düşük bir sol arter ve dalları vardır. Çok belirgin başlık ile gemilere zarar verebilirsiniz.
- Koruyucu diller iğne ve şırıngadan çıkarılır, hava kabarcıkları silinmez. Doktor hastanın derisinin yerine geçer, iğneyi ciltte 3-45 derece açıyla, göbek çizgisinin altındaki subkutan kumaşta bir iğne tutarak, bir iğne tutarak iğneyi tanıtır.
- Şırınga aspirasyon için kullanılamaz. İğnenin delinmiş olması durumunda, kanamayı durdurmanız gerekirse, iğneyi hemen çıkarmanız ve gerekirse başka bir kapsül girin.
- Kaslara veya abdominal boşluğa enjeksiyon yapmak yasaktır. Kapsülü cerrahi olarak çıkarması gerekliyse, yer ultrason taraması kullanılarak belirlenebilir.
- Kadınlarda Zoladex 10.8 mg, yalnızca entometriozis ve uterusun fibromlarında kullanılır, diğer tüm durumlarda, ilaç 3.63 mg gösterilmiştir.
- Terapiyi restore etmeden önce terapi ile, kadınlar alev dışı kontrasepsiyon kullanmalıdır. Tedaviyi iptal ettikten sonra, adet bir gecikme ile başlayabilir. Nadiren açılamaz menopoz meydana gelir.
- Gonadotropin ile Zoladex'in kombinasyonu nadiren over hiperstimülasyon sendromunun gelişimine yol açabilir.
- İlaç kullanımı, servikal dirençteki bir artışla bitebilir, bu nedenle serviksin dilatasyonu sırasında dikkatli olunmalıdır.
- Altı ayın üzerinde süren Benign Jinekolojik Hastalıkların Zoladex'in tedavisinin etkinliği için kurulmamıştır.
- Eko'da, ilacın çok sayıda folikülün olası stimülasyonu nedeniyle polikistik over sendromlu hastalara reçete edilir.
- İlaçların alımı, dikkatin konsantrasyonunu etkilemez.
- Dikkatli uyuşturucu, kronik alkolizm, sigara içme, kalıtım da dahil olmak üzere osteoporoz gelişimi risklerinin varlığında kullanılır.
Zoladex ve alkol
Doktorlar, Zoladex'in terapisi alan hastalara alkol almayı kesinlikle yasaklamaktadır. Bunun nedeni, etanolün olumsuz semptomlarda bir artışa neden olabileceği veya insan sağlığı için öngörülemeyen sonuçlarla sonuçlanabileceği gerçeğinden kaynaklanmaktadır.
Tıbbi etkileşim
Uygulama talimatlarında, Zoladex'in ilaç etkileşiminin diğer ilaçlarla birlikte keşfetmek faydalıdır. Faydalı ipuçları:
- Androjen-yoksunluk terapisi, QT aralığını uzatabilir, bu nedenle dikkatli antiaritmik ilaçlar, antipsikotikler, amiodaron, chinidin, moksifloksasin, sotalol, dispesiamid, metadon, andletid, dfetilit ile birleştirilir.
- Terapinin ilk aşamasında üç gün önce ve antiandrojenlerin 3 hafta sonra, olası yan etkileri önleyen Ciproteron asetat.
- Kemik dokusunun yoğunluğunu azaltma sıklığının azaltılması, kadınlarda ve bifosfonatlarla östrojen ve progesteenler ile araçların kombinasyonuna yardımcı olacaktır.
Zoladex'in Yan Etkileri
Araçlara doz aşımı pek mümkün değil, belirtilerinin görünümü ile semptomatik tedavi reçete edilir. Zoladex'in Yan Etkileri:
- neoplazmalar, hipofiz tümörü, uterusun fibromatının fibromatöz düğümlerinin dejenerasyonu;
- aşırı duyarlılık;
- şeker hastalığı;
- hiperkalsemi;
- libidoyu azaltmak;
- ruh halini azaltmak, depresyon, parestezi, baş ağrısı, omuriliğin sıkılması;
- psikotik bozukluklar;
- gelgitler, hipotansiyon, hipertansiyon;
- artan terleme, alopesi, döküntü;
- artralji, kemik ağrısı;
- alerji, apopleksi, anafilaksi;
- üreticilerin tıkanması, yumurtalık kisti, vajinadan kanama;
- uygulama yerine ağrı.
Kontrendikasyonlar
Dikkatli hazırlık, omurganın tıkanmasında, spinal kord, polikistik over sendromunu sıkarak kullanılır. Kontrendikasyonlar:
- hamilelik, laktasyon;
- çocukluk;
- kompozisyon bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Satış ve Depolama Koşulları
İlaç tarife göre satılır, 3 yıl boyunca 25 dereceye kadar olan sıcaklıklarda çocuklardan uzak durur.
Zoladex - Antitümör, gonadotropin-rilizing hormonunun analogu.
Farmakodinamik
Doğal GNRG'nin sentetik analogu. Sabit kullanımla Zoladex® ilacı, LG hipofizcisinin salınımını engeller; bu, serumdaki testosteron konsantrasyonunda, erkeklerde testosteron konsantrasyonunda bir azalmaya ve kadınlarda serumdaki östradiol konsantrasyonuna yol açar. Bu etki tedaviyi iptal ettikten sonra geri dönüşümlüdür. İlk aşamada, diğer GNVG agonistleri gibi Zoladex® hazırlığı, erkeklerde serumda testosteron konsantrasyonunda geçici bir artışa ve kadınlarda kan serumundaki estradiol konsantrasyonuna neden olabilir. İlaç Zoladex® ile tedavinin erken aşamalarında, bazı kadınların çeşitli sürelerin ve yoğunluğun vajinal kanamasına sahip olabilir.
Erkeklerde, ilk kapsülün tanıtılmasından sonraki 21. günde, testosteron konsantrasyonu döküm seviyelerine düşer ve ilacı Zoladex® 10.8 mg durumunda her 3 ayda bir gerçekleştirilen sabit tedavi ile azaltılmaya devam eder. Testosteron konsantrasyonunda, çoğu hastada ilacı Zoladex® 10.8 mg kullanımının arka planına karşı bir azalma, prostat tümörünün gerilemesine ve semptomatik iyileşmeye yol açar.
İlacın uygulanmasından sonra Zoladex® 10.8 mg, kadınlarda serumdaki östradiol konsantrasyonu, ilk kapsülün tanıtılmasından sonra 4 hafta içinde azalır ve menopozdaki kadınlarda görülenlerle karşılaştırılabilir seviyeye göre karşılaştırılabilir kalır. GNW'nin diğer analoglarının ilk uygulaması ve İlaç Zoladex® 10.8 mg geçişi ile, östradiol seviyesinin bastırılması korunur. Östradiol seviyelerinin bastırılması, endometriozis ve uterusun fibromları sırasında terapötik etkiye yol açar.
Kadınlarda GNVG agonistlerinin kabulünün arka planına karşı menopoz gerçekleşebilir. Nadiren, bazı kadınlar terapi sonundan sonra adetleri geri yüklemez.
Farmakokinetik
Kapsülün her 12 haftada bir tanıtılması, etkili konsantrasyonların bakımını sağlar. Dokulardaki birikim oluşmaz. İlaç Zoladex®, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda serumdan - 2-4 saat olan protein, T1 / 2 ile zayıf bir şekilde ilişkilidir. T1 / 2, bozulmuş böbrek fonksiyonlu hastalarda artar. İlaç Zoladex® 10.8 mg tanıtımı ile, her 12HED'in bu değişikliğin önemli sonuçları olmayacaktır, bu nedenle hasta verileri için dozu değiştirmek gerekli değildir. Hepatik yetersizliği olan hastalarda, farmakokinetikteki önemli değişiklikler gözlenmedi.
Zoladex - Gonadotropin-Rilizing Hormon'a benzer özelliklere sahip bir madde olan sentetik kökenli antitümör tıbbı. Tedavi, hormona bağlı prostat tümörlerine, meme kanserine karşı gerçekleştirilir.
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Tıp, üretici tarafından cildin altındaki enjeksiyon amaçlı kapsüller şeklinde üretilir.
Zoladex 10.8 mg fotoğrafının hazırlanmasında
Kapsüller, yönetim için aplikatör içeren bir cihazla donatılmış bir şırınga ile satılmaktadır. Cihazla kapsül, bir paket kartonda paketlenmiş alüminyum pakette gömülür.
İlaç, 10.8 m ve 3,6 mg miktarlarda goserelin içeren hafif silindirik granüller biçimine sahiptir. Aktif madde - GOZERELIN.
Üretici firma
Antitumor Agent Astrazeneca, Birleşik Krallık, Ticaret Adı İlaç - Zoladex üretir.
Belirteçler
Goserelin içeren uzun süreli bir etkisi olan kapsüller, hormona bağlı tümör malign, benign formasyonlarının tedavisinde kullanılır.
Gosereline 3, 6 mg ile kapsüller
Araç tedavi için tasarlanmıştır:
- uterusun iyi huylu oluşumları - endometriozis;
Kanser, iyi huylu tümörlerin tedavisi dışında, endometrial inceltinin gerekli olduğu ve ayrıca ekstrakorporeal gübreleme protokolünde (ECO) işlemlerini yapmak için ilaç kullanılır.
Goserin 10.8 mg ile kapsüller
İlaç oluştuğunda tedavi edilir:
- prostat kanseri;
- fibrom uterus;
- endometriozis.
Kontrendikasyonlar
Kullanımı yasaktır:
- hamile kadınların yanı sıra çocuklar anne sütü besleyen kadınlar;
- çocukluk çağında;
- bireysel duyarlılıkla.
Zoladex, kadınlar için olası yararla atanır ve yumurtalık polisstosisi durumunda eko'lu kadınlara fetus için tehlike.
Erkeklerde, ilaç üretircilerde idrar tıkanıklığı riskinde dikkatli kullanılır.
Hareket mekanizması
Zoladex tedavisi, aramaya izin verir:
- erkeklerde testosteron hormonunu azaltın;
- bir kadında estradiol hormonunun içeriğini azaltmak.
İlacın etkisi, goozerelin yeteneğine dayanır, hipofizde luteinize edici hormonun sentezini tersine çevirir.
Gobzerelin dokularda birikmiyor. Zoladex 3.6 mg kullanımı ile terapötik konsantrasyon, Zoladex kullanırken, 10.8 mg, 12 haftadaki gerekli değerde 10.8 mg tutulur.
Yarı ömür, böbrek yetmezliği ile 4 saate kadardır, süre uzatılır. Karaciğer hastalığı ilacın farmakokinetiklerini etkilemez.
Farmakodinamik
İlk tedavi aşamasında, östradiol içeriği geçici olarak artar, bazen vajinadan kanıyor.
Ekstrakorporeal gübreleme ile ilaç, hipofiz bezini duyarlı hale getirmek ve adet döngüsünün 7-21 gününe karşılık gelen estradiol 150 pmol / l'ye kadar azalmak için kullanılır.
Kapsülün ilk kullanımından sonra, östradiol konsantrasyonu, menopoz sırasında bu hormon seviyesine göre karşılaştırılabilir seviyeye 3 hafta içinde azalır. Düşük östradiol konsantrasyonunu korumak için, hasta 4 hafta boyunca bir aralıkla bir kapsül getirilir.
Hormona bağlı neoplazmaları bastırırken terapötik etkiyi elde etmek için düşük konsantrasyon gereklidir - meme tümörleri, uterusun fibromları.
Tedavideki bir yan etki, foliküllerin olgunlaşmasına, inceltilmiş endometrium, adet yoktur.
Östradiolün konsantrasyonu, Goserin 10.8 mg içeriğiyle birlikte araçların ilk kullanımından sonra, 4 hafta boyunca menopoz seviyesine düşürülür. Kadınlarda ilacı uygularken terapötik etki, endometriozis, uterin fibromları açısından elde edilir.
Erkeklerde farmakodinamik
Testosterondaki kısa vadeli bir artıştan sonra, tedavinin ilk aşamasında bulunan testosteron konsantrasyonu yavaş yavaş azalır.
3 hafta sonuna kadar, kasaya karşılık gelen seviye elde edilir. Testosterondaki geri dönüşümlü düşüş, prostat kanserinin tedavisi için gereklidir.
Tümörde bir düşüş elde etmek ve klinik semptomların ortadan kalkması, hasta tanıtılır:
- 3,6 mg gozerellina - aralık - 28 gün içinde olan Zoladex
- Zoladex 10.8 mg - Aralık - 3 ay
Kullanım için talimatlar
Zoladex, subkutan olarak karın duvara bir şırınga aplikatörü kullanılarak uygulanır.
Zoladex 3, 6 mg
İlacın 3, 6 mg uygulamasının aralığı 28 gündür. Tümör tedavisi modellerdeki farklılıklar, kursların süresidir.
- Malign tümörlerin tedavisi - uzun bir seyir.
- Jinekolojik Benign Hastalıkları için terapi 6 aya kadar devam ediyor.
- Endometrial inceltme, 28 gün içinde iki enjeksiyonla elde edilir, 14 gün sonra ablasyon yapılır.
Zoladex 10, 8 mg
- Erkekler için - kapsül bir kez 3 aylık bir aralıkla tanıtılır.
- Kadınlar 12 hafta içinde ilacın enjeksiyonlarını yapar
Yan etkiler
Zoladex'in nadir yan etkileri şunları içerir:
- Tümör neoplazmalarının gelişimi;
- Kızılötesi Sistemin Patolojileri - Hipofizde Kan Kanaması
- bağışıklık sisteminin hastalığı aşırı duyarlılıktır.
İlacın etkisinin yan etkileri daha sık ortaya çıkmıştır:
- metabolizmanın bozulması - diyabet, hiperkalsemi gelişme riskini arttırma;
- sinir sisteminin patolojileri - libido, depresyon, baş ağrısı, psikotik bozukluk, erkeklerde, omuriliğin sıkılması;
- Üriner, cinsel sistem hastalıkları - erkekler erektil disfonksiyon, jinekomasti, üretera tıkanıklığı, kadınlar için - kuru vajinal, kist, kanama;
- kardiyovasküler sistemin patolojileri - kan basıncında bir değişiklik, kadınlarda gelgitler, kalp krizi, erkeklerde kalp yetmezliği;
- cilt hastalıkları - terleme, alopesi, döküntü;
- eklemlerde ağrı, kemikler;
- kemiklerin yoğunluğunu azaltarak, artan kilo, enjeksiyon bölgesinde cilt tahrişi.
Aşırı dozda
İlacın büyük bir dozunda yanlışlıkla yönetilmesi durumunda, hastanın durumunda bozulma olmamıştır. Zoladex'in aşırı dozunda veri yoktur.
Özel Talimatlar
- Araçları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiçbir bilgi yoktur.
- Kadınların tedavisinde kurumsal olmayan kontrasepsiyon yoluyla kullanılmalıdır.
- Zoladex kullandıktan sonra adetin normalleşmesi bir gecikme ile oluşabilir. Menopozun başlangıcının vakası var.
- Diyabet gelişimi riski nedeniyle ilaçla tedavideki erkeklerde kandaki glikozu sürekli kontrol etmesi gerekmektedir.
Uyumluluk
Demir içeren ilaçlarla alım ile birlikte Zoladex ile tedavi, adetin sonlandırılmasına neden olur.
Antandrojen ilaçlarıyla eşzamanlı resepsiyon, erkeklerde kalp yetmezliği riskini arttırır. Kemik mineral yoğunluğunu azaltma riski nedeniyle Zoladex'i alkolle kullanmak imkansızdır.
Zoladex (Zoladex) aktif bir madde olarak içerir gOZERELINA ACETAT aşağıdaki ek bileşenlerin yanı sıra: kopolimer glikolik ve mektometreler , Hem de düşük moleküler ağırlık ve yüksek Moleküler Kopolimer Glikolik ve mektometreler .
Form serbest bırakma
Zoladex 3.6 mg ve 10.8 mg deri altı uygulama için kapsül şeklinde üretilir.
farmakolojik etki
Antitümor tıbbı.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
İlaç doğal doğal bir analogdur . O engellemek seçim luteenizing hormonu Bundan dolayı kadınlarda erkekler ve konsantrasyon azalır. Bu, prostat bezinin ve meme bezlerinin gerilemesine yol açar. Ek olarak, gelişmeyi önlerken ilaç etkilidir. foliküller Yumurtalıklarda I. fibrom kızlık . İnceltmeye yol açar.
Etkili Zoladex konsantrasyonları her ay deri altı uygulama ile desteklenir. İlaç, plazma proteinleriyle düşük bir bağlantı derecesi ile karakterizedir. Yarı ömür süresi genellikle yaklaşık 3 saattir.
Kullanım Endikasyonları
Bu ajan aşağıdakilerde belirtilmiştir:
- hormona bağlı prostat veya meme kanseri;
- fibrom uterus ;
- İnceltme ihtiyacı endometrial ameliyattan önce;
- endometriozis ;
- Eko (Eğer gerekliyse duyarsızlık hipofiz bezi).
Kontrendikasyonlar
İlaç şu anda kontrendikedir:
- bileşenlerine ve diğer analoglara aşırı duyarlılık gonadotropin rilizing hormonu ;
- çocukluk;
Yan etkiler
Zoladex çekerken yan etkiler aşağıdaki gibidir:
- SCC: arteriyel hipotansiyon veya hipertansiyon ;
- kemik-kas sistemi: artralji ;
- cilt:
- sinir sistemi: spesifik olmayan ve nadir durumlar apopleksi hipofiz
- alerji: anafilaksi (Nadir durumlarda).
Kadınlar ayrıca aşağıdaki reaksiyonları da belirledi: mukoza zarının kuruluğu, arttı, ruh halini değiştirdi, libido değişikliği, meme bezlerinin boyutunu değiştirdi. Kursunuzun başında, meme kanseri varlığında hastalarda gözlenebilir hiperkalsemi , ayrıca geçici olarak belirtilen belirtilerin ve hastalığın belirtilerinin belirtilerini ifade etti. Kadınlarda S. rahim fibromu Bazı durumlarda, gelişmenin bastırılması kaydedildi fibromatöz düğümler .
Erkekler de aşağıdaki yan etkileri azalmıştır, meme bezlerinin şişmesi ve ağrılı hissi. Nadir durumlarda, omuriliğin sıkılması ve üreterallerin ihlali kaydedilir. Kursun başında prostat kanseri olan hastalarda, bazen kemiklerde ağrıda geçici bir artış vardı.
Zoladex kullanım talimatları (yöntem ve dozaj)
Kapsüller deri altından abdominal duvara sokulur. Zoladex 3.6 mg için talimatlar, ilacın her 4 haftada bir kullanılması gerektiğini bildirir. Malign tümörleri ve iyi huylu jinekolojik patolojilerle, kurs 6 kapsül için tasarlanmıştır.
İnceltme için endometrial İşlemden önce, iki kapsül enjeksiyonları enjekte edilir, aralarında boşluk 28 gündür. Ablasyon İlk kapsülü kullandıktan sonraki dördüncü ve altıncı hafta arasındaki rahim.
Zoladex 10.8 mg kullanımı için talimatlar, ilacın her 90 günde bir tanıtılması gerektiğini bildirir.
Aşırı dozda
İlacın yüksek dozlarında klinik olarak anlamlı istenmeyen fenomenler işaretlenmedi. Aşırı dozda, tedavi semptomatiktir.
Etkileşim
Diğer ilaçlarla birleştirildiğinde klinik olarak anlamlı bir etki tanımlanmaz.
Satış şartları
Zoladex sadece tarif tarafından satılmaktadır.
Depolama koşulları
İlacın, orijinal ambalajında, 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Raf ömrü
Bu fonun raf ömrü 3 yıldır. Bu süreden sonra kullanın kesinlikle yasaktır.
Analoglar
ATX 4 seviye kodundaki tesadüfler:
Eczanelerde Zoladex'in analogları aşağıdaki gibidir:
- Dekapeptyl deposu ;
- Leiprorelin Sandoz;
- Lupraid deposu ;
Bunlar arasında, son hazırlık özellikle yaygındır.
Daha iyi - aligard veya zoladex nedir?
Birçok hasta ne tür iki ilaç daha etkilidir: Elgıç veya zoladex. Uzmanlar sonuncusu kullanmanızı kesin olarak öneririz. Zoladex daha az yan reaksiyona sahiptir, ek olarak, arabanın sürüşünü etkilemez. Yani birçok durumda bu ilaç analoglarından daha tercih edilir.
Alkol ile
Uygulama analog gonadotropin rilizing hormonu Bazı erkekler kemik mineral yoğunluğunda azalmaya neden olabilir. Özel bir risk grubu, genellikle alkol alan hastalardır, uzun bir tedavi yolu geçer. kortikosteroidler veya antikonvülsan ilaçlar, duman ve ayrıca anamnez . Böylece, Zoladex'in kullanımı ile özel dikkatli gözlemlemek gerekir. Genellikle alkol kullanan erkekler, ilacı kullanmadan önce doktora danışmalıdır.
Yorumlar Zoladex
Zoladex'e geri bildirim bırakan hastalar genellikle olumsuz reaksiyonlar ile bildirilir. Ne göründüğü hakkında yazıyorlar baş ağrısı , sık menstruasyon . Ancak ilaç, yardımcı olur. Zoladex hakkındaki değerlendirmeleri, yan etkiler olmadan maliyetli olanlar için, bu fonun resepsiyonunun gerçekten acısız ve verimli olduğunu göstermektedir.
Zoladex fiyatı nereden satın alınır
Moskova'da satın alın ve Rusya'nın diğer şehirleri, Zoladex 3.6 mg ortalama 8.400 ruble olabilir. Ambalaj maliyeti 10.8 mg - yaklaşık 22.000 ruble. Ukrayna'daki Zoladex'in fiyatı, 10.8 mg'lık paket başına 3.6 mg ve 6000 Grivnası paketine yaklaşık 2000 Grivnasıdır.
- Rusya'nın İnternet EczaneleriRusya
- Ukrayna internet eczaneleriUkrayna
LüksFarma * özel teklif
Zoladex Şırınga Aplikatörü 10,8 mg 1 adet
Yükleniyor ...