الجرعة القصوى هي الفنتانيل. رقعة الفنتانيل: تعليمات لاستخدام تحويل النص إلى كلام ، المراجعات. تعليمات الاستخدام وطريقة الاستخدام

للقضاء على متلازمة الألم المستمر وأثناء بعض التدخلات الجراحية ، فإن استخدام الفنتانيل له ما يبرره. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة المسكنات المخدرة الأفيونية الاصطناعية ، وبالتالي يمكن أن يكون لها تأثير مخدر ويسبب الاعتماد. يمكن أن يكون استخدام الدواء خطيرًا ، لذلك يتم استخدامه حصريًا وفقًا لتوجيهات الطبيب بجرعات لا تتجاوز القيم المحددة في التعليمات.

INN والاسم التجاري للدواء هو الفنتانيل. اسم الطب في اللاتينية هو فنتانيل.

ATX

في تصنيف ATX الدولي ، يحتوي هذا الدواء على الرمز N01AH01.

أشكال الإفراج والتكوين

يتم إنتاج الدواء في جرعتين - رقعة (نظام علاجي عبر الجلد) ومحلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل. المكون النشط الرئيسي للفنتانيل هو المركب الذي يحمل نفس الاسم.

يشمل محلول الحقن أيضًا أحادي الهيدرات وحمض الستريك والماء المحضر. وتشمل الرقع طبقة لاصقة ، وورقة دعم ، وبطانة تحرير. يتوفر محلول الفنتانيل 0.005٪ في أمبولات من 2 و 10 مل. العلبة تحتوي على 5 أو 10 أمبولات. تتوفر الرقع بمساحة تلامس تتراوح من 4.2 سم مربع إلى 33.6 سم². في صندوق من الورق المقوى ، يتم تقديمها في 5 قطع.

التأثير الدوائي

تأثير النشاط المسكن للفنتانيل بجرعة 0.1 ملغ يعادل تأثير 10 ملغ من المورفين. تؤثر المادة الفعالة لهذا الدواء على المستقبلات الأفيونية للجهاز العصبي المركزي والألياف العصبية المحيطية. يزيد الدواء بسرعة من عتبة الألم ، لأنه يمنع انتشار النبضات التي تشير إلى الألم على طول الألياف العصبية إلى خلايا الجهاز العصبي المركزي المسؤولة عن تحليلها.

يغير هذا الدواء الأفيوني من إدراك الألم. الدواء له تأثير منوم خفيف. يتميز الدواء ليس فقط بتأثير مسكن ومهدئ واضح ، بل إنه قادر على التسبب في الشعور بالنشوة ، وبالتالي ، من الممكن تطوير الاعتماد الجسدي والعقلي. بالإضافة إلى ذلك ، مع الاستخدام المتكرر للدواء ، قد يظهر التحمل للمادة الفعالة الفنتانيل.

الدوائية

المادة الفعالة للدواء قابلة للذوبان في الدهون. توزيع الدواء بعد تناوله غير متساو ، وتوجد آثاره في البداية في الكلى والكبد والأعضاء الأخرى مع إمداد دم نشط. في المستقبل ، يشبع أنسجة الجسم الأخرى. يُلاحظ أعلى تركيز للدواء في الدم خلال 3 دقائق بعد الحقن في الوريد ، وعند حقنه في العضلة يصل إلى أعلى نقطة له خلال نصف ساعة.

يستمر مستوى عالٍ من تركيز الدواء في الدم لمدة ساعتين تقريبًا. خلال هذه الفترة ، لوحظ تأثير مسكن واضح. يحدث استقلاب المادة الفعالة في الكبد. يفرز الدواء بشكل رئيسي في البول. يتم إخراج ما يصل إلى 10٪ من الجرعة دون تغيير. بعد استخدام واحد ، يفرز الدواء تمامًا من الجسم خلال 6-12 ساعة. عند استخدام اللاصقة ، يتم توصيل المادة الفعالة إلى أنسجة الجهاز العصبي المركزي والأعصاب الطرفية لمدة 72 ساعة على الأقل.

تتيح لك طريقة إعطاء الدواء الحفاظ على تركيزه في الدم عند نفس المستوى لفترة طويلة.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الأكثر شيوعًا لاستخدام الفنتانيل هو تألم عصبي. هي طريقة تخدير في الوريد يكون فيها المريض واعيًا ولكن لا يشعر بالألم أو الانفعال. يتم استخدام طريقة مماثلة لتخفيف الآلام في مجموعة واسعة من التدخلات التشخيصية والجراحية ، بما في ذلك. على أعضاء البطن.

يتم استخدام اللصقات بشكل أكثر شيوعًا للتخدير الموضعي. يمكن استخدام الدواء لتخدير الأشخاص الذين يتناولون مضادات الذهان والمهدئات ، بما في ذلك. دروبيريدول وزاناكس. بالإضافة إلى ذلك ، مع إدخال المريض في التخدير ، يمكن الجمع بين الفنتانيل والبروبوفول.

غالبًا ما يُنصح باستخدام الفنتانيل للتخلص من الألم المستمر في الأورام لدى البالغين والأطفال. بالنسبة للأورام غير الصالحة للجراحة التي لا يمكن إزالتها بالإشعاع والعلاج الكيميائي ، يمكن استخدام العامل على شكل رقعة. بالإضافة إلى ذلك ، يُسمح باستخدام دواء للتخلص من الآلام الشديدة في احتشاء عضلة القلب. استخدام الفنتانيل له ما يبرره للقضاء على متلازمة الألم المزمن في أمراض مختلفة ، إذا كان من المستحيل تحقيق تأثير إيجابي من خلال استخدام أدوية أخرى.

موانع

استخدام الفنتانيل غير مقبول لعلاج الأشخاص الذين يعانون من الربو القصبي وأمراض الجهاز التنفسي الحادة. لا تستخدم المنتج إذا كان المرضى لديهم ميل إلى الحساسية وفرط الحساسية للمكونات الفردية للدواء. لا ينصح باستخدام الفنتانيل كتخدير في عمليات التوليد.

كيف يجب أن أتناول الفنتانيل؟

ما يقرب من 15 دقيقة قبل وضع المريض في التخدير قبل العملية ، يتم استخدام دواء IV بجرعة من 0.05 إلى 0.1 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم. أثناء الجراحة ، يتم إجراء الحقن في الوريد بجرعة من 0.05 إلى 0.2 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم كل 30 دقيقة. بالنسبة للأمراض المصحوبة بألم شديد ، يتم استخدام بقع الفنتانيل ، والتي يتم لصقها على الجلد لمدة 72 ساعة.

مع داء السكري

عند إجراء التخدير لمرضى السكري ، تحت التخدير ، يشار إلى استخدام الفنتانيل مع البروبوفول والديازيبام. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان على خلفية استخدام الدواء ، لوحظت اضطرابات في الإيقاع وانخفاض في ضغط الدم. في حالات نادرة ، بسبب تأثير هذا الدواء ، تحدث السكتة القلبية. من الممكن أيضًا حدوث آثار جانبية من أعضاء وأنظمة أخرى.

الجهاز الهضمي

بعد استخدام الدواء ، هناك احتمال كبير للإصابة بالمغص الصفراوي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن اضطرابات البراز والغثيان ونوبات القيء شائعة.

الأعضاء المكونة للدم

إن تثبيط نخاع العظم نادر للغاية.

الجهاز العصبي المركزي

عند استخدام الفنتانيل ، من الممكن زيادة الضغط داخل الجمجمة والصداع المتكرر. من بين أمور أخرى ، يمكن أن يكون النعاس والنشوة وضعف البصر من الآثار الجانبية.

من الجهاز البولي

نادرًا ما يعاني المرضى الذين عولجوا بالفنتانيل من احتباس بول حاد.

من الجهاز التنفسي

الدواء له تأثير محبط على مركز الجهاز التنفسي في الدماغ ، لذلك من الممكن توقف التنفس.

الحساسية

قد يحدث طفح جلدي وحكة عند استخدام المحلول واستخدام اللاصقات. في حالات نادرة ، يحدث تشنج الحنجرة وذمة كوينك.

تعليمات خاصة

يتطلب استخدام لاصقات الفنتانيل رفضًا تامًا لإجراءات حمامات الشمس. يجب عليك أيضًا رفض زيارة حمامات البخار والحمامات. لا يمكنك استخدام هذا الدواء للتخدير في حالة عدم وجود شروط للتهوية الاصطناعية.

التوافق مع الكحول

عند العلاج بالفنتانيل ، يجب أن ترفض تناول الكحول.

التأثير على القدرة على التحكم في الآليات

يجب التخلص من القيادة أثناء العلاج بالفنتانيل.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

العلاج بالفنتانيل غير مقبول أثناء الحمل ، لأن الخطر على الجنين مرتفع للغاية بسبب زيادة احتمالية الإصابة بأمراض خطيرة. إذا تناولت المرأة هذا الدواء أثناء الحمل ، فقد يظهر على المولود أعراض انسحاب شديدة. إذا كان من الضروري استخدام الدواء بعد الولادة ، فيجب التخلي عن الرضاعة الطبيعية للطفل.

وصف الفنتانيل للأطفال

في العلاج الجراحي للأطفال ، يتم استخدام الدواء بجرعة 0.002 مجم / كجم. أثناء الجراحة ، يمكن وصف إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعة من 0.1 إلى 0.15 مجم لكل كيلوغرام. يمكن الحقن العضلي بجرعة من 0.15 إلى 0.25 مجم.

استخدم في كبار السن

جرعة مفرطة

إذا تم استخدام جرعة كبيرة جدًا من الدواء ، فقد يضعف التنفس. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ انخفاض ضغط الدم وتشنج عضلي حاد في بعض المرضى على خلفية جرعة زائدة من هذا الأفيون. في الحالات الشديدة ، من الممكن أن تصاب بالذهول والتشنجات والغيبوبة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يزيد استخدام الفنتانيل مع الأدوية الأخرى التي لها تأثيرات مهدئة ومنومة والمواد الأفيونية من مخاطر الآثار الجانبية. إذا كان المريض يستخدم مثبطات CYP3A4 أثناء استخدام الفنتانيل ، فسيتم زيادة تركيز الأخير في الدم ، مما سيزيد من مدة التأثير. يؤدي الإعطاء المتزامن للمحفز CYP3A4 إلى انخفاض في فعالية الأفيون.

النظير

تشمل الأدوية التي تعمل بشكل مشابه للفنتانيل ما يلي:

دوروجيسيك.
فينتادول.
فينديفيا.
دولفورين.
لونالدين.

شروط صرف الصيدلية

يُسوَّق الدواء في الصيدليات بوصفة طبيب.

هل يمكن الشراء بدون وصفة طبية

عند شراء منتج من بائعين غير رسميين ، هناك احتمال كبير لشراء عقار مزيف أو منتهي الصلاحية.

سعر الفنتانيل

في روسيا ، يتراوح سعر محلول الفنتانيل من 125 إلى 870 روبل. تكلفة التصحيح من 1800 إلى 4700 روبل.

شروط تخزين الدواء

درجة حرارة التخزين المثلى للدواء هي 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكنك تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن 4 سنوات.

الفنتانيل عقار مخدر مسكن. يحفز مستقبلات الأفيون.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر الفنتانيل في شكل محلول للإعطاء الوريدي والعضلي ، وهو سائل شفاف عديم اللون (1 مل و 2 مل في أمبولات ، 5 أمبولات في بثور ، في علبة كرتون 1 أو 2 عبوات كاملة بسكين أمبولة / مخدش أو بدونه إذا كانت الأمبولات بها حلقات أو نقاط كسر).

تركيب محلول 1 مل:

المادة الفعالة: الفنتانيل - 50 ميكروغرام ؛
المكونات المساعدة: حامض الستريك وماء للحقن.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الفنتانيل مسكن أفيوني قصير المفعول. ينشط الجهاز المسكن (مضاد للألم) ، مما يعطل انتقال نبضات الألم بين الخلايا العصبية ويغير اللون العاطفي للألم.

في خواصه الدوائية ، يعتبر الفنتانيل قريبًا جدًا من المورفين: فهو يثبط نشاط مركز الجهاز التنفسي ، ويزيد من عتبة الألم للعديد من المحفزات المؤلمة ، ويثبط الجهاز العصبي المركزي ويثبط المنعكسات المشروطة. يختلف الفنتانيل عن المورفين في نشاطه الأعلى (التأثير المسكن للفنتانيل أعلى 100 مرة من تأثير المورفين) ، والقدرة على خفض مركز الجهاز التنفسي بقوة أكبر والمدة الأقصر للتأثير العلاجي.

يتطور تأثير المسكن مع إدخال الدواء بسرعة كبيرة. مع إعطاء الفنتانيل في الوريد ، يتطور التأثير الأقصى بعد 1-3 دقائق بعد الحقن ويستمر لمدة 15-20 دقيقة ؛ مع الحقن العضلي - بعد 3-10 دقائق ويستمر لمدة 1-2 ساعة.

الدوائية

للتخدير المعتدل ، يجب أن يكون تركيز الدواء في البلازما 15-20 نانوغرام / مل. يرتبط الفنتانيل بنسبة 79-87٪ ببروتينات البلازما. الخلوص هو 400-500 مل / دقيقة ، وحجم التوزيع 60-80 لترًا ، ونصف العمر هو 10-30 دقيقة. يتم إعادة توزيع الدواء بسرعة من المخ والدم إلى الأنسجة الدهنية والعضلات.

يحدث التمثيل الغذائي في الكبد (عن طريق الهيدروكسيل و N-dealkylation) والغدد الكظرية والكلى والأمعاء. تفرز الكلى الفنتانيل كمستقلبات (75٪) ولم يتغير (10٪). يفرز حوالي 9٪ من الدواء على شكل مستقلبات في الصفراء.

يمكن للفنتانيل أن ينتقل إلى حليب الثدي.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم من أصول مختلفة من الشدة المتوسطة والشديدة (احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية ، الألم في مرضى السرطان ، آلام ما بعد الجراحة) ؛
متلازمة الألم الناجمة عن تشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية (إذا ثبت التشخيص) ؛ يستخدم الفنتانيل مع مضادات التشنج وعوامل تشبه الأتروبين ؛
قبل التدخل الجراحي ؛
تخدير ما بعد الجراحة
تخدير إضافي أثناء الجراحة تحت التخدير الموضعي ؛
نيوروليبتانالجيا (تخدير عام وريدي مشترك بالتزامن مع دروبيريدول).

موانع

مطلق:

انخفاض ضغط الدم الشرياني
ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
عدم انتظام ضربات القلب.
ارتفاع ضغط الدم الشديد في الدورة الدموية الرئوية.
اكتئاب حاد في مركز الجهاز التنفسي.
فشل تنفسي (ربو ، التهاب رئوي ، ميل إلى تشنج قصبي ، انخفاض في شحمة الرئة أو احتشاء رئوي) ؛
القصور الكلوي و / أو الكبدي ؛
أورام الدماغ؛
اضطرابات خارج هرمية
اضطرابات في الوعي.
عمليات التوليد ، بما في ذلك الولادة القيصرية قبل مرحلة استخراج الجنين (بسبب خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي عند الوليد) ؛
الأمراض الجراحية لأعضاء البطن في المرحلة الحادة (حتى يتم التشخيص الدقيق) ؛
سن الأطفال حتى عام واحد ؛
فرط الحساسية للدواء.

نسبي (يستخدم الفنتانيل بحذر):

مغص كلوي و / أو كبدي ؛
قصور الغدة الدرقية؛
تضيق مجرى البول.
تضخم البروستاتا.
ارتفاع الحرارة؛
الميول الانتحارية؛
تاريخ من إدمان المواد الأفيونية.
إصابات في الدماغ؛
الاستخدام المتزامن للجلوكورتيكوستيرويدات ومثبطات مونوامين أوكسيديز والأنسولين والأدوية الخافضة للضغط ؛
المرضى الضعفاء
سن الشيخوخة
فترة الحمل والرضاعة.

طريقة الإعطاء والجرعة

محلول الفنتانيل مخصص للإعطاء عن طريق الوريد أو العضل.

في حالة الألم الحاد ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 25-100 ميكروغرام في الوريد أو العضل (كعامل وحيد أو في وقت واحد مع مضادات الذهان).

للتخدير ، يتم إعطاء الفنتانيل عن طريق الحقن العضلي بجرعة 50-100 ميكروغرام قبل 30 دقيقة من بدء العملية.

لغرض التخدير التعريفي ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعة 100-200 ميكروغرام. ثم ، كل 10-30 دقيقة ، يتم حقن 50-150 ميكروغرام إضافية للحفاظ على المستوى المطلوب من التسكين (بالاشتراك مع دروبيريدول).

عند إجراء تألم عصبي مع التنفس التلقائي (على سبيل المثال ، في العمليات خارج الجافية والعمليات قصيرة المدى) ، عند عدم استخدام مرخيات العضلات ، يتم إعطاء الفنتانيل بعد مضادات الذهان بجرعة 50 ميكروغرام لكل 10-20 كجم من وزن الجسم. في هذه الحالة ، يجب مراقبة التنفس التلقائي وإعداده للتنبيب الطارئ والتهوية الميكانيكية. تُستخدم الجرعات العالية من الفنتانيل (50-100 ميكروغرام / كغ) حصريًا في جراحة القلب المفتوح.

للتخدير الإضافي أثناء العمليات تحت التخدير الموضعي ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد أو العضل بجرعة 25-50 ميكروغرام (غالبًا بالاشتراك مع مضادات الذهان). إذا لزم الأمر ، يتم تكرار حقن الفنتانيل كل 20-30 دقيقة.

بالنسبة للأطفال ، يتم وصف الدواء في الجرعات التالية:

التحضير للعمليات الجراحية: 2 ميكروغرام / كغ ؛
التخدير الجراحي العام: 150-250 ميكروغرام / كغ في العضل أو 10-150 ميكروغرام / كغ في الوريد ؛
مداومة التخدير الجراحي العام: 2 ميكروغرام / كيلوغرام في العضل أو 1-2 ميكروغرام / كيلوغرام في الوريد.

آثار جانبية

الجهاز الهضمي: القيء والغثيان والمغص الكبدي (في المرضى الذين لديهم تاريخ من هذا القبيل) ، وتشنج العضلة العاصرة أودي ، والإمساك ، وانتفاخ البطن.
الجهاز التنفسي: تشنج الحنجرة ، تشنج قصبي. بجرعات كبيرة - تثبيط تنفسي (حتى توقف التنفس) ؛
الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: التشنجات ، والصداع ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والإثارة المتناقضة أو تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، والشفع ، وعدم وضوح الرؤية ؛
ردود فعل أخرى: انخفاض في ضغط الدم ، بطء القلب (في بعض الأحيان قبل السكتة القلبية) ، تصلب العضلات قصير المدى ، احتباس البول ، زيادة التعرق ، الحساسية ، التحمل ، الاعتماد على المخدرات ، متلازمة الانسحاب.

جرعة مفرطة

مع جرعة زائدة من الفنتانيل ، تظهر الأعراض التالية: انقطاع النفس ، تثبيط مركز الجهاز التنفسي ، بطء القلب ، انخفاض معدل التنفس ، تصلب العضلات ، وانخفاض ضغط الدم.

يتكون علاج الجرعة الزائدة من وقف إعطاء الدواء والحفاظ على التهوية الكافية. يُعطى النالوكسون (مضاد أفيوني محدد) عن طريق الوريد بجرعة 0.4-2 مجم. إذا لم يكن هناك تأثير ، فيجب تكرار إعطاء النالوكسون بعد 2-3 دقائق. من الممكن أيضًا استخدام النالورفين بجرعة 5-10 مجم في الوريد أو العضل كل 15 دقيقة حتى الوصول إلى جرعة إجمالية قدرها 40 مجم. عندما يتم إعطاء النالورفين أو النالوكسون للمرضى الذين يعانون من إدمان الفنتانيل أو المورفين ، فقد تظهر عليهم أعراض الانسحاب ؛ في هذه الحالات ، تزداد جرعة المضادات تدريجياً.

توصف مرخيات العضلات كعلاج داعم وعرضي ، ولبطء القلب - محلول أتروبين 1٪ بجرعة 0.5-1 مل.

تعليمات خاصة

لا يمكن استخدام الفنتانيل إلا في حالات المرضى الداخليين المتخصصة. يجب أن يتم إدخال الدواء من قبل متخصصين مؤهلين تأهيلا عاليا.

من الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمريض في فترة ما بعد الجراحة.

في المرضى الذين يعانون من نقص الوزن ، مع العمليات الجراحية المطولة أو الاستخدام المتكرر للدواء ، يمكن زيادة مدة تأثيره.

في حالة المغص الكلوي والكبدي والمعدة ، يتم استخدام الفنتانيل في وقت واحد مع الأدوية المضادة للتشنج والأتروبين ، في حين يجب مراقبة المريض عن كثب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، لا يستخدم الفنتانيل إلا في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين والوليد.

يمر الدواء إلى حليب الثدي ، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الفنتانيل.

يجب أن تكون النساء في سن الإنجاب خلال فترة استخدام الدواء حريصين بشكل خاص على اختيار موانع الحمل.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن للفنتانيل مع مضادات الهيستامين المهدئة والإيثانول ، يزداد خطر الآثار الجانبية.

تطيل البنزوديازيبينات خروج المريض من التألم العصبي. يمكن أن تقلل حاصرات بيتا من تواتر وشدة تفاعلات ارتفاع ضغط الدم عند استخدام الفنتانيل في جراحة القلب ، ولكنها تزيد من احتمالية حدوث بطء القلب.

مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات مونوامين أوكسيديز ، يزداد خطر حدوث مضاعفات خطيرة ؛ مع الأدوية الخافضة للضغط - يتم تعزيز تأثير هذا الأخير.

عند استخدامه مع مرخيات العضلات ، يتم منع أو القضاء على تصلب العضلات ؛ تعمل مرخيات العضلات مع نشاط حال للمبهم على تقليل مخاطر انخفاض ضغط الدم وبطء القلب ، وقد تزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ؛ مرخيات العضلات التي ليس لها نشاط حال للمبهم لا تقلل من خطر انخفاض ضغط الدم وبطء القلب ، وتزيد من احتمالية حدوث ردود فعل سلبية شديدة من الجهاز القلبي الوعائي.

يجب استخدام الفنتانيل بحذر في وجود المنومات ومضادات الذهان وأدوية التخدير العام وذلك لتجنب تثبيط نشاط مركز الجهاز التنفسي والاكتئاب المفرط للجهاز العصبي المركزي. يزيد أكسيد ثنائي النيتروجين من صلابة العضلات ، وتزيد مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من احتمالية تثبيط الجهاز التنفسي.

لا ينبغي أن يستخدم الدواء مع المسكنات المخدرة من مجموعة ناهضات مستقبلات الأفيون (ترامادول ، نالبوفين وبوتورفانول) والمنبهات الجزئية (البوبرينورفين) ، حيث يوجد خطر من إضعاف التسكين.

مع العلاج المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، والستيرويدات القشرية السكرية والأنسولين ، يجب استخدام الفنتانيل بجرعات مخفضة. يتم الجمع بين التأثير المسكن والآثار الجانبية للمنبهات الأفيونية الأخرى (بروميدول ، مورفين) في نطاق الجرعة العلاجية مع عمل وتأثيرات فينتانيل.

النظير

نظائرها من الفنتانيل هي: Dolforin و Lunaldin و Fentadol Matrix و Fentadol Reservoir و Fendivia.

شروط وأحكام التخزين

يخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية في غرف مجهزة بشكل خاص (مع رخصة مقابلة). تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية 4 سنوات.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الدواء مخصص حصريًا للمستشفيات.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الفنتانيل هو مسكن أفيوني ذو صلة عالية بمستقبلات ميو أفيونية المفعول.

يمكن استخدام الفنتانيل كمكون مسكن للتخدير العام أو بمفرده. يمكن أن يقلل الفنتانيل من النتاج القلبي عن طريق إبطاء معدل ضربات القلب ، وهي ميزة في حالات القلب والأوعية الدموية حيث يكون من المرغوب فيه تقليل الاستجابة للضغط. 100 ميكروغرام من الفنتانيل (2 مل) تكافئ تقريبًا في النشاط المسكن لـ 10 ملغ من المورفين. يظهر الدواء تأثيره بسرعة ، ومع ذلك ، فإن أقصى تأثير مسكن وتأثير محبط على مركز الجهاز التنفسي لا يحدث إلا بعد بضع دقائق. مدة التأثير المسكن بحقنة وريدية واحدة بجرعة تصل إلى 100 ميكروغرام حوالي 30 دقيقة. يعتمد عمق التسكين على جرعة الدواء ويمكن تعديله حسب شدة الألم. يمتلك الفنتانيل اتساعًا علاجيًا مرتفعًا. في الجرذان ، المؤشر العلاجي (LD 50 / ED 50) لأدنى درجة من التسكين هو 277 ، مقابل 69.5 و 4.6 للمورفين والبيثيدين على التوالي.

مثل المسكنات الأفيونية الأخرى ، يمكن للفنتانيل ، اعتمادًا على الجرعة ومعدل الإعطاء ، أن يسبب تصلب العضلات ، والنشوة ، وتقلب الحدقة ، وبطء القلب.

أظهرت اختبارات إطلاق الهيستامين البشرية واختبارات الوخز ، وكذلك الاختبارات في الجسم الحي في الكلاب ، أن إطلاق الهيستامين المهم سريريًا نادر مع الفنتانيل. المضاد الأفيوني المحدد للفنتانيل هو النالوكسون.

الدوائية

الفنتانيل دواء قابل للذوبان في الدهون ويمكن وصف حركته الدوائية باستخدام نموذج من ثلاث أجزاء. بعد الإعطاء في الوريد ، تظهر تركيزات عالية من الفنتانيل بسرعة في الأنسجة المروية جيدًا مثل الرئتين والكلى والدماغ. بعد ذلك ، يتم إعادة توزيع الدواء على الأنسجة الأخرى. يتراكم ببطء في العضلات الهيكلية وبمعدل أقل في الأنسجة الدهنية ، حيث يتم إطلاقه تدريجياً في الدم. يرتبط ما يصل إلى 80٪ من الفنتانيل ببروتينات بلازما الدم.

يتم استقلاب الفنتانيل بشكل رئيسي في الكبد ، على الأرجح عن طريق N-dealkylation ، ويتم إفرازه بشكل أساسي في البول. يتم عرض أقل من 10٪ دون تغيير. يبلغ عمر النصف للفنتانيل 3.7 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الفنتانيل في علاج تألم الذهان (بالاشتراك مع دروبيريدول) ، للتخدير (كجزء من أنظمة معينة) ، لتحريض التخدير ، لتسكين الآلام (لعمليات قصيرة المدى خارج التجويف) ، كعامل إضافي للعمليات تحت التخدير الموضعي ، من أجل متلازمة الألم الحاد والمتوسط مع احتشاء عضلة القلب والمغص الكلوي والكبدي.

يستخدم الفنتانيل لتخفيف الآلام المزمنة (المستمرة) المعتدلة إلى الشديدة التي تتطلب وصفة طبية مستمرة على مدار الساعة من المواد الأفيونية لفترة طويلة من الزمن ولا يمكن علاجها بطريقة أخرى (على سبيل المثال ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (أو في المرضى الذين يعانون من موانع لاستخدام أدوية هذه المجموعة)) ، مزيج من المواد الأفيونية ، أو مادة أفيونية فورية الإصدار).

لا يوصى باستخدام الفنتانيل لتخفيف آلام ما بعد الجراحة ، باستثناء الحالات التي تتطلب بعد الجراحة الملطفة للسرطان ، إعطاء الأدوية ذات التأثير العالي لمضادات التقرح.

يشمل المرضى الذين يخضعون للعلاج بالمواد الأفيونية أولئك الذين يتناولون ما لا يقل عن 60 مجم من المورفين يوميًا لمدة أسبوع أو أكثر ، أو 30 مجم على الأقل من الأوكسيكودون الفموي يوميًا ، أو 8 مجم على الأقل من hydromorphone يوميًا.

طريقة الإعطاء ونظام الجرعات

يجب استخدام الفنتانيل فقط من قبل موظفين مدربين تدريباً عالياً وفي ظل ظروف مناسبة للتهوية الميكانيكية.

يجب اختيار جرعة الدواء بشكل فردي وفقًا للعمر ووزن الجسم والحالة الجسدية والمرض الأساسي للمريض ، كما تعتمد أيضًا على نوع العملية الجراحية والتخدير وتناول الأدوية الأخرى.

يجب تقليل الجرعة الأولية عند المرضى المسنين والوهن. يجب أن يؤخذ تأثير جرعة البداية في الاعتبار لتحديد جرعات الصيانة.

يمكن إعطاء الفنتانيل عن طريق الوريد والعضل. يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد للأطفال والبالغين على شكل جرعة أو تسريب.

نظام الجرعات القياسي:

البالغين والأطفال فوق 12 سنة:

الجرعات التي تزيد عن 200 ميكروغرام تستخدم حصريًا للتخدير.

للتخدير ، يتم حقن 1-2 مل من الدواء في العضل قبل تحريض التخدير.

بعد الإعطاء في الوريد للمرضى دون تخدير ، يمكن أن يوفر 2 مل من الفنتانيل مسكنًا مناسبًا لمدة 10 إلى 20 دقيقة لجراحة الألم المنخفض. يمكن أن توفر جرعة من 10 مل من الفنتانيل مسكنًا للآلام لمدة ساعة تقريبًا ، والتي تستخدم في العمليات ذات الألم المعتدل. يوفر إدخال الفنتانيل بجرعة 50 ميكروغرام / كغ التسكين لمدة 4 إلى 6 ساعات للعمليات ذات الكثافة العالية من الألم.

يمكن أيضًا إعطاء الفنتانيل عن طريق التسريب في الوريد.

يمكن إعطاء المرضى الذين يخضعون للتهوية الميكانيكية جرعة بولعة من الفنتانيل بمعدل 1 ميكروغرام / كجم / دقيقة تقريبًا خلال الدقائق العشر الأولى ، تليها جرعة بولس تبلغ حوالي 0.1 ميكروغرام / كجم / دقيقة. قد يكون الطريق البديل لإدارة البلعة هو إعطاء البلعة. يجب معايرة معدل التسريب وفقًا لاستجابة المريض الفردية ؛ قد يكون من الضروري تقليل معدل الإدخال. يجب إيقاف الإدخال قبل 40 دقيقة تقريبًا من نهاية العملية ، ما لم يكن من المخطط الاستمرار في التهوية الاصطناعية بعد العملية.

إذا تم الحفاظ على التنفس التلقائي ، فقد تكون هناك حاجة إلى معدلات أقل من إدارة الفنتانيل ، على سبيل المثال ، 0.05 - 0.08 ميكروغرام / كغ / دقيقة. تستخدم معدلات أعلى من تعاطي المخدرات (تصل إلى 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة) في جراحة القلب.

لتحديد الجرعة المطلوبة من الفنتانيل ، من المهم إجراء تقييم صحيح لدرجة شدة الألم المحتملة ، وتأثير الأدوية المستخدمة للتخدير ، ومدة الإجراء.

التطبيق عند الأطفال.في الأطفال من سن 12 عامًا ، يكون نظام الجرعات هو نفسه كما هو الحال في البالغين.

نظام الجرعات القياسي للأطفال من سن 2 إلى 12 سنة:

عند الأطفال ، يتم استخدامه للتسكين أثناء الجراحة ، وتقوية التخدير مع الحفاظ على التنفس التلقائي.

يجب استخدام التسكين عند الأطفال الذين يعانون من التنفس التلقائي فقط كعامل مساعد لإجراءات التخدير أو كعامل مساعد للتخدير (أو كجزء من تقنية التخدير / التسكين) ، بشرط أن يتوفر الأفراد والمعدات المدربة للتنبيب الرغامي والتنفس الاصطناعي.

اعراض جانبية

لتقييم حدوث التفاعلات الضائرة التالية ، تم استخدام التدرجات التالية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (من 1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

من جهاز المناعة:غير معروف - فرط الحساسية (صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية ، الشرى).

اختلالات عقلية:نادرا - النشوة.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - خلل الحركة والتخدير والدوخة. نادرا - صداع. غير معروف - تشنجات ، فقدان للوعي ، رمع عضلي.

من الحواس:في كثير من الأحيان - ضعف البصر.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، ألم على طول الوريد. نادرا - التهاب الوريد ، تقلبات في ضغط الدم. غير معروف - سكتة قلبية.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - تشنج الحنجرة ، تشنج قصبي ، توقف التنفس. نادرا - فرط التنفس والفواق. غير معروف - تثبيط تنفسي.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء.

من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - التهاب الجلد التحسسي. غير معروف - حكة.

من الجهاز الحركي:في كثير من الأحيان - تصلب العضلات (بما في ذلك الصدر).

آحرون:في كثير من الأحيان - الارتباك بعد الجراحة. نادرا - انخفاض حرارة الجسم ، قشعريرة ، الانفعالات بعد الجراحة ، مضاعفات التخدير من الجهاز التنفسي.

عند استخدام الفنتانيل بالاقتران مع مضادات الذهان ، قد تحدث التفاعلات العكسية التالية: قشعريرة و / أو رمع عضلي ، قلق ، هلوسة ما بعد الجراحة ، وأعراض خارج هرمية.

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ، عمليات التوليد (قبل خلع الجنين) ، ارتفاع ضغط الدم الشديد في الدورة الرئوية ، قمع مركز الجهاز التنفسي ، التهاب رئوي ، انخماص واحتشاء رئوي ، ربو قصبي ، ميل للتشنج القصبي ، أمراض الجهاز خارج الهرمية ، الاعتماد على عدم ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، وإدمان الكحول ، وإدمان المخدرات ، والحمل ، وفترة الرضاعة (يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية) ، والاستخدام في المرضى بعد التدخلات الجراحية في القناة الصفراوية ، وتخفيف الآلام قصيرة المدى وخفيفة.

جرعة مفرطة

أعراض:دوار ، نعاس ، عصبية ، ضعف عام ، تثبيط الجهاز القلبي الوعائي ، انخفاض ضغط الدم ، بطء القلب ، عرق ردي ، تقبض الحدقة ، تصلب العضلات ، تثبيط الجهاز التنفسي ، بطء التنفس ، انقطاع النفس.

علاج او معاملة:إدخال مضاد محدد - النالوكسون ؛ علاج دعم الأعراض والوظائف الحيوية (بما في ذلك إدخال مرخيات العضلات ، والتهوية الاصطناعية للرئتين ، وبطء القلب - إدخال الأتروبين ، مع انخفاض واضح في ضغط الدم - تجديد حجم الدم المنتشر).

تدابير وقائية

يجب استخدام الفنتانيل فقط من قبل موظفين مدربين تدريباً عالياً. يجب أن يتم وصف الفنتانيل فقط من قبل متخصصين على دراية بقواعد العلاج طويل الأمد بالمسكنات الأفيونية ، والكشف عن حالة نقص التهوية والانسحاب منها ، بما في ذلك ، إذا لزم الأمر ، العلاج بمضادات مستقبلات الأفيون.

يمكن إساءة استخدام الفنتانيل ، مثل المسكنات الأفيونية الأخرى ، عند استخدامه كما هو محدد أو عند الوصول إلى الدواء بشكل غير قانوني. يجب أن يؤخذ هذا الخطر في الاعتبار عند وصف ووصف وصرف منتج طبي في الحالات التي توجد فيها مخاوف بشأن الاستخدام غير المناسب وإساءة الاستخدام والانتهاكات الأخرى.

يشمل المرضى المعرضون لخطر متزايد من تعاطي المواد الأفيونية أولئك الذين لديهم تاريخ عائلي من الاعتماد على المخدرات أو الكحول أو بعض الاضطرابات النفسية (مثل الاكتئاب الشديد). قبل وصف المسكنات الأفيونية للمريض ، يجب إجراء تقييم للمخاطر السريرية للاعتماد على المواد الأفيونية. يجب مراقبة جميع المرضى الذين يتلقون أفيونيات المفعول بحثًا عن علامات سوء الاستخدام وسوء الاستخدام والاعتماد. يُنصح المرضى المعرضون لخطر متزايد من تعاطي المواد الأفيونية بالبقاء على المستحضرات الأفيونية المعدلة ؛ يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة مستمرة بحثًا عن علامات تعاطي المواد الأفيونية.

يجب ألا تكون المخاوف بشأن إساءة الاستخدام والاعتماد والاستخدام غير المناسب سببًا لعدم توفير إدارة كافية للألم.

ومع ذلك ، فإن جميع المرضى الذين يتلقون المسكنات الأفيونية يحتاجون إلى مراقبة دقيقة لعلامات الاعتماد وسوء المعاملة ، لأن خطر الاعتماد موجود أيضًا مع الاستخدام المناسب للمسكنات الأفيونية.

لا ينبغي استخدام الفنتانيل لتسكين الآلام على المدى القصير والخفيف.

يتطلب الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي تقييمًا ومراقبة خاصين.

يمكن أن يتسبب استخدام الفنتانيل في تثبيط الجهاز التنفسي ، والذي يعتمد على الجرعة ويمكن إيقافه عن طريق إعطاء مضاد معين ، وهو النالوكسون. قد تكون هناك حاجة لجرعات إضافية من النالوكسون لأن تثبيط الجهاز التنفسي قد يستمر لفترة أطول من مدة المضاد. يُعد الاكتئاب التنفسي أحد أخطر مضاعفات العلاج بناهض المستقبلات الأفيونية ، بما في ذلك الفنتانيل. لوحظ وجود خطر أكبر للإصابة بالاكتئاب التنفسي لدى المرضى المسنين والضعفاء ، عادة بعد جرعة أولية كبيرة في المرضى الذين لم يتلقوا من قبل العلاج الأفيوني أو في الحالات التي يتم فيها وصف المواد الأفيونية بشكل متزامن مع الأدوية الأخرى التي تثبط وظيفة الجهاز التنفسي. يتجلى تثبيط الجهاز التنفسي الذي تسببه المواد الأفيونية في ضعف تحفيز الجهاز التنفسي وانخفاض معدل التنفس ، وغالبًا ما يتجلى في التنفس "غير السليم" (التنفس العميق ينقطع بسبب توقف طويل غير معتاد). يمكن أن يؤدي الاحتفاظ بثاني أكسيد الكربون بسبب تثبيط الجهاز التنفسي إلى تعزيز التأثيرات المهدئة للمواد الأفيونية. لذلك ، فإن الجرعات الزائدة من الأدوية المهدئة والمواد الأفيونية خطيرة بشكل خاص.

يصاحب التسكين العميق اكتئاب حاد في الجهاز التنفسي ، والذي قد يستمر أو يعاود الظهور في فترة ما بعد الجراحة. لهذا السبب ، من الضروري المراقبة الدقيقة للمرضى ، فضلاً عن توافر المعدات اللازمة ومضاد محدد للإنعاش. يمكن أن يؤدي فرط التنفس أثناء التخدير إلى تغيير استجابة المريض لتركيز ثاني أكسيد الكربون ويسبب تثبيطًا تنفسيًا في فترة ما بعد الجراحة.

يجب إعطاء الفنتانيل بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي أو القلب الرئوي ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في حجم الرئة المتبقي ، ونقص الأكسجة ، وفرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم ، أو المصابين سابقًا بالاكتئاب التنفسي. في هؤلاء المرضى ، حتى الجرعات العلاجية المعتادة من الفنتانيل يمكن أن تثبط بشكل كبير وظيفة الجهاز التنفسي إلى حد انقطاع النفس. يجب النظر في العلاج البديل غير الأفيوني لهذه الفئة من المرضى ، ويجب ألا يتم وصف المواد الأفيونية إلا تحت إشراف طبي دقيق وبأقل جرعة فعالة.

إصابات الرأس وزيادة الضغط داخل الجمجمة

لا ينبغي استخدام الفنتانيل في المرضى الذين قد يكونون حساسين بشكل خاص للتأثيرات داخل الجمجمة لزيادة مستويات ثاني أكسيد الكربون. تشمل هذه الفئة من المرضى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات زيادة الضغط داخل الجمجمة أو ضعف الوعي أو الغيبوبة. يمكن أن تؤدي المواد الأفيونية إلى تعقيد تقييم الحالة السريرية للمرضى الذين يعانون من إصابات الدماغ الرضحية. يجب استخدام الفنتانيل بحذر عند مرضى أورام المخ.

تصلب العضلات ، بما في ذلك تصلب الصدر ، أمر ممكن ، والذي يمكن تجنبه من خلال اتخاذ التدابير التالية: بطء الحقن في الوريد ، والتخدير باستخدام البنزوديازيبينات ، واستخدام مرخيات العضلات.

من الممكن حدوث حركات رمعية عضلية ذات طبيعة غير مسببة للصرع. يمكن أن يحدث بطء القلب ، حتى السكتة القلبية ، إذا تلقى المريض كمية غير كافية من الأدوية المضادة للكولين أو عند استخدام الفنتانيل مع مرخيات العضلات التي ليس لها نشاط حال للمبهم. يمكن السيطرة على بطء القلب عن طريق إعطاء الأتروبين.

قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد للفنتانيل إلى تطوير التسامح والاعتماد على المخدرات.

يمكن أن تسبب المواد الأفيونية انخفاض ضغط الدم ، خاصة عند مرضى نقص حجم الدم. من الضروري اتخاذ الإجراءات اللازمة للحفاظ على ضغط دم مستقر.

يجب تجنب الحقن السريع للأدوية الأفيونية في المرضى الذين يعانون من تغير في مرونة الأوعية الدموية الدماغية: في مثل هؤلاء المرضى ، يكون الانخفاض العابر في متوسط الضغط الشرياني مصحوبًا أحيانًا بانخفاض قصير المدى في ضغط التروية الدماغي.

المرضى الذين يعانون من العلاج الأفيوني طويل الأمد أو الاعتماد على المواد الأفيونية قد يحتاجون إلى جرعات أعلى من الفنتانيل.

يتطلب استخدام الفنتانيل الحذر في المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: قصور الغدة الدرقية غير المنضبط ، وأمراض الرئة ، وانخفاض حجم المد والجزر ، وإدمان الكحول ، واختلال وظائف الكبد أو الكلى. يحتاج هؤلاء المرضى أيضًا إلى مراقبة طويلة الأمد بعد الجراحة.

عند استخدام الفنتانيل مع مضادات الذهان (مثل دروبيريدول) ، من الضروري مراعاة الاختلاف في مدة عمل هذه الأدوية. مع استخدامها في وقت واحد ، يزداد خطر انخفاض ضغط الدم. يمكن أن تسبب مضادات الذهان أعراضًا خارج السبيل الهرمي يمكن السيطرة عليها باستخدام الأدوية المضادة للباركنسون.

كما هو الحال مع استخدام المواد الأفيونية الأخرى ، نظرًا لتأثيراته المضادة للكولين ، يمكن أن يؤدي استخدام الفنتانيل إلى زيادة الضغط في القناة الصفراوية ، وفي حالات منعزلة ، قد تحدث تقلصات في مصرة أودي.

في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل ، ينبغي النظر بعناية في استخدام بعض مضادات الكولين والمثبطات العصبية العضلية قبل وأثناء التخدير العام ، والتي تشمل الفنتانيل في الوريد.

قد يؤدي استخدام الفنتانيل أثناء المخاض إلى تثبيط تنفسي عند الوليد.

التفاعلات مع الكحول والمخدرات

قد يكون للفنتانيل تأثير إضافي مثبط للجهاز العصبي المركزي عند تناوله مع الكحول أو المواد الأفيونية الأخرى أو الأدوية غير المشروعة التي لها تأثير مماثل على الجهاز العصبي المركزي.

التطبيق عند الأطفال.لم يتم إثبات سلامة الفنتانيل لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين. لا يمكن استخدام الفنتانيل إلا في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والذين أظهروا تحملاً للمواد الأفيونية.

استخدم في كبار السن.تشير الدلائل المستمدة من دراسات الفنتانيل عن طريق الوريد إلى أن المرضى المسنين قد يكونون قد قللوا من التصفية والتخلص من نصف العمر وقد يكونون أكثر حساسية للفنتانيل من المرضى الأصغر سنًا. يحتاج المرضى المسنون إلى مراقبة دقيقة لأعراض جرعة زائدة من الفنتانيل ، الأمر الذي يتطلب خفض جرعة الفنتانيل.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة.لا توجد بيانات كافية حول استخدام الفنتانيل عند النساء الحوامل. يعبر الفنتانيل المشيمة أثناء الحمل المبكر. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية ، لكن أهمية هذه المعلومات للإنسان غير معروفة. يمكن أن يؤدي استخدام الفنتانيل على المدى الطويل أثناء الحمل إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة إذا تركت دون علاج. عندما يُطلب من النساء الحوامل تناول المواد الأفيونية لفترة طويلة من الزمن ، يجب تحذير المريض من خطر متلازمة الانسحاب الوليدي والتأكد من توفر العلاج المناسب.

لا ينصح باستخدام الفنتانيل (IV أو IM) أثناء المخاض (بما في ذلك الولادة القيصرية) بسبب يعبر الفنتانيل المشيمة ، وأيضًا لأن المركز التنفسي للجنين حساس بشكل خاص للمواد الأفيونية. إذا تم اتخاذ قرار باستخدام الفنتانيل ، فيجب أن يتوفر ترياق جاهز للاستخدام.

يُفرز الفنتانيل في حليب الثدي ويمكن أن يسبب التخدير / اكتئاب الجهاز التنفسي لدى الأطفال ، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة في غضون 24 ساعة بعد استخدام الدواء. يجب مراعاة نسبة المخاطر / الفائدة للرضاعة الطبيعية بعد استخدام الفنتانيل.

متلازمة السيروتونين

يجب توخي الحذر عند استخدام الفنتانيل مع الأدوية التي تؤثر على نظام ناقل عصبي هرمون السيروتونين.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين ، وكذلك الأدوية التي تؤثر على استقلاب السيروتونين (بما في ذلك مثبطات مونوامين أوكسيديز) ، إلى تطور متلازمة السيروتونين التي تهدد الحياة.

يمكن أن يحدث تطور متلازمة السيروتونين مع استخدام الأدوية في الجرعات الموصى بها.

قد تشمل الصورة السريرية لمتلازمة السيروتونين الأعراض التالية:

تغيرات في الحالة العقلية (هياج ، هلوسة ، غيبوبة) ؛

اضطرابات الجهاز العصبي اللاإرادي (عدم انتظام دقات القلب ، ضغط الدم المتقلب ، ارتفاع الحرارة) ؛

الاضطرابات العصبية العضلية (فرط المنعكسات ، ضعف التنسيق ، تصلب العضلات) ؛

أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال).

في حالة الاشتباه في تطور متلازمة السيروتونين ، يجب إيقاف استخدام الفنتانيل على الفور.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة.لا يمكن القيادة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة إلا إذا مر وقت كاف بعد استخدام الدواء.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

آثار الأدوية الأخرى على الفنتانيل

الباربيتورات ، والبنزوديازيبينات ، ومضادات الذهان ، وغازات الهالوجين ، ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (مثل الكحول) ، عند استخدامها مع الفنتانيل ، يمكن أن تحفز الاكتئاب التنفسي. عند استخدام هذه الأدوية ، يجب تقليل جرعة الفنتانيل.

الفنتانيل دواء عالي التصفية يتم استقلابه بسرعة وبشكل كبير عن طريق CYP3A4 بشكل أساسي.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للفنتانيل مع مثبطات قوية لإنزيم السيتوكروم P450CYP3A4 (ريتونافير ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، ترولاندوميسين ، كلاريثرومايسين ، نلفينافير ونيفازودون) إلى زيادة في خطر تفاعلات الفنتانيل في البلازما. ، مما يزيد من مخاطر ردود الفعل غير المرغوب فيها التي تهدد الحياة. يجب مراقبة حالة المرضى الذين يتلقون بشكل متزامن مع مثبطات الفنتانيل ومثبطات CYP3A4 القوية على مدى فترة طويلة من الزمن ، مع ضمان تغيير نظام الجرعات إذا لزم الأمر.

مع الاستخدام المشترك للفلوكونازول أو فوريكونازول والفنتانيل ، يمكن زيادة مدة عمل الفنتانيل.

يوصى بالتوقف عن استخدام مثبطات MAO قبل أسبوعين من الجراحة أو التخدير. ومع ذلك ، هناك العديد من التقارير عن الاستخدام غير المتسق للفنتانيل أثناء الجراحة أو التخدير في المرضى الذين كانوا يخضعون للعلاج بمثبطات أكسيداز أحادي الأمين.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للفنتانيل ومرخيات العضلات التي لا تحتوي على خصائص حالّة للمبهم إلى بطء القلب ، بما في ذلك السكتة القلبية.

يزيد الاستخدام المشترك للفنتانيل والروبيريدول من خطر انخفاض ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام الأولي أو المصاحب للسيميتيدين إلى زيادة تركيزات الفنتانيل في البلازما مع الاستخدام المتكرر لهذه الأدوية.

من الممكن أن يتفاقم بطء القلب مع الاستخدام السابق أو المشترك مع الأدوية مثل حاصرات بيتا ، سوكساميثونيوم ، هالوثان ، فيكورونيوم ، والتي لها في حد ذاتها القدرة على التسبب في بطء القلب.

آثار الفنتانيل على أدوية أخرى

مع الاستخدام المشترك للفنتانيل ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، يجب تقليل جرعة الأخير.

يزيد الفنتانيل من تركيز الإيتوميديت في البلازما ويزيد من عمر النصف للتخلص منه.

يؤدي الاستخدام المشترك للفنتانيل والميدازولام في الوريد إلى زيادة عمر النصف وتقليل التصفية الكلية للميدازولام. عند استخدام الأدوية المذكورة أعلاه مع الفنتانيل ، قد يلزم تقليل جرعتها.

أدوية هرمون السيروتونين:قد يؤدي الاستخدام المشترك للفنتانيل مع أدوية هرمون السيروتونين ، مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين ومثبطات مونوامين أوكسيديز ، إلى زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين.

شروط التخزين

المخدرات.

في مكان مظلم عند درجة حرارة 15 - 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

صفقة

في أمبولات سعة 2 مل في شريط نفطة رقم 5 × 1 ، رقم 5 × 2.

الاستغناء عن الصيدليات

وصف

محلول شفاف عديم اللون.

تكوين أمبولة واحدة

المادة الفعالة:فينتانيل - 0.1 ملغ ؛

سواغ:مونوهيدرات حامض الستريك - 0.068 مجم ، ماء للحقن - حتى 2 مل.

مجموعة العلاج الدوائي

المسكنات الأفيونية. مشتقات فينيل بيبيريدين. كود ATC: N02AB03.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الفنتانيل هو مسكن أفيوني ذو صلة عالية بمستقبلات ميو أفيونية المفعول.

يمكن استخدام الفنتانيل كمكون مسكن للتخدير العام أو بمفرده. يمكن أن يقلل الفنتانيل من النتاج القلبي عن طريق إبطاء معدل ضربات القلب ، وهي ميزة في حالات القلب والأوعية الدموية حيث يكون من المرغوب فيه تقليل الاستجابة للضغط. 100 ميكروغرام من الفنتانيل (2 مل) تكافئ تقريبًا في النشاط المسكن لـ 10 ملغ من المورفين. يظهر الدواء تأثيره بسرعة ، ومع ذلك ، فإن أقصى تأثير مسكن وتأثير محبط على مركز الجهاز التنفسي لا يحدث إلا بعد بضع دقائق. مدة التأثير المسكن بحقنة وريدية واحدة بجرعة تصل إلى 100 ميكروغرام حوالي 30 دقيقة. يعتمد عمق التسكين على جرعة الدواء ويمكن تعديله حسب شدة الألم. يمتلك الفنتانيل اتساعًا علاجيًا مرتفعًا. في الجرذان ، المؤشر العلاجي (LD50 / ED50) لأدنى درجة من التسكين هو 277 ، مقابل 69.5 و 4.6 للمورفين والبيثيدين على التوالي.

إطلاق الهيستامين واختبارات الوخز في البشر ، والاختبارات التي تجرى على الكلاب في فيفو, أظهر أن إطلاق الهيستامين المهم سريريًا مع الفنتانيل أمر نادر الحدوث. المضاد الأفيوني المحدد للفنتانيل هو النالوكسون.

الدوائية

الفنتانيل دواء قابل للذوبان في الدهون ويمكن وصف حركته الدوائية باستخدام نموذج من ثلاث أجزاء. بعد الإعطاء في الوريد ، تتطور تركيزات عالية من الفنتانيل بسرعة في الأنسجة المروية جيدًا مثل الرئتين والكلى والدماغ. بعد ذلك ، يتم إعادة توزيع الدواء على الأنسجة الأخرى. يتراكم ببطء في العضلات الهيكلية وبمعدل أقل في الأنسجة الدهنية ، حيث يتم إطلاقه تدريجياً في الدم. يرتبط ما يصل إلى 80٪ من الفنتانيل ببروتينات بلازما الدم.

يتم استقلاب الفنتانيل بشكل رئيسي في الكبد ، على الأرجح عن طريق N-dealkylation ، ويتم إفرازه بشكل رئيسي في البول. يتم عرض أقل من 10٪ دون تغيير. يبلغ عمر النصف للفنتانيل 3.7 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

طريقة الإعطاء ونظام الجرعات

يجب استخدام الفنتانيل فقط من قبل موظفين مدربين تدريباً عالياً وفي ظل ظروف مناسبة للتهوية الميكانيكية.

يجب تقليل الجرعة الأولية عند المرضى المسنين والوهن. يجب أن يؤخذ تأثير جرعة البداية في الاعتبار لتحديد جرعات الصيانة. يمكن إعطاء الفنتانيل عن طريق الوريد والعضل. يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد للأطفال والبالغين على شكل جرعة أو تسريب.

نظام الجرعات القياسي:

البالغين والأطفال فوق 12 سنة:

الجرعات التي تزيد عن 200 ميكروغرام تستخدم حصريًا للتخدير.

للتخدير ، يتم حقن 1-2 مل من الدواء في العضل قبل تحريض التخدير.

بعد الإعطاء في الوريد للمرضى دون تخدير ، يمكن أن يوفر 2 مل من الفنتانيل مسكنًا مناسبًا في غضون 10-20 دقيقة لجراحة الألم المنخفض. إدارة البلعة. يمكن أن يوفر 10 مل من الفنتانيل مسكنًا للألم لمدة ساعة تقريبًا ، وهو يستخدم في العمليات ذات الشدة المعتدلة من الألم. يوفر إدخال الفنتانيل بجرعة 50 ميكروغرام / كغ التسكين لمدة 4-6 ساعات للعمليات ذات الشدة العالية من الألم.

يمكن أيضًا إعطاء الفنتانيل عن طريق التسريب في الوريد.

يمكن إعطاء المرضى الذين يخضعون للتهوية الميكانيكية جرعة بولعة سريعة من الفنتانيل بمعدل 1 ميكروغرام / كجم / دقيقة تقريبًا خلال الدقائق العشر الأولى ، تليها إدارة بمعدل حوالي 0.1 ميكروغرام / كجم / دقيقة. قد يكون الطريق البديل لإدارة البلعة هو إعطاء البلعة. يجب معايرة معدل التسريب وفقًا لاستجابة المريض الفردية ؛ قد يكون من الضروري تقليل معدل الإدخال. يجب إيقاف الإدخال قبل 40 دقيقة تقريبًا من نهاية العملية ، ما لم يكن من المخطط الاستمرار في التهوية الاصطناعية بعد العملية.

إذا تم الحفاظ على التنفس التلقائي ، فقد تكون هناك حاجة إلى معدلات أقل من إدارة الفنتانيل ، على سبيل المثال ، 0.05-0.08 ميكروغرام / كغ / دقيقة. تستخدم معدلات أعلى من إعطاء الدواء (حتى 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة) في جراحة القلب.

التطبيق عند الأطفال.في الأطفال من سن 12 عامًا ، يكون نظام الجرعات هو نفسه كما هو الحال في البالغين. نظام الجرعات القياسي للأطفال من سن 2 إلى 12 سنة:

عند الأطفال ، يتم استخدامه للتسكين أثناء الجراحة ، وتقوية التخدير مع الحفاظ على التنفس التلقائي.

اعراض جانبية

لتقييم حدوث التفاعلات الضائرة التالية ، تم استخدام التدرجات التالية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (من 1/100 إلى

من جهاز المناعة:غير معروف - فرط الحساسية (صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية ، الشرى).

اختلالات عقلية:نادرا - النشوة.

من الحواس:في كثير من الأحيان - ضعف البصر.

من الجهاز التنفسي:في كثير من الأحيان - تشنج الحنجرة ، تشنج قصبي ، توقف التنفس. نادرا - فرط التنفس والفواق. غير معروف - تثبيط تنفسي.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء.

على جزء الجلد:في كثير من الأحيان - التهاب الجلد التحسسي. غير معروف - حكة.

من الجهاز الحركي:في كثير من الأحيان - تصلب العضلات (بما في ذلك الصدر).

على جزء من الجهاز التناسلي:غير معروف - انخفاض الرغبة الجنسية ، الضعف الجنسي ، ضعف الانتصاب ، قلة الدورة الشهرية ، العقم. في حالة حدوث هذه التفاعلات الضائرة ، من الضروري تقييم مستوى الهرمونات الجنسية.

مع الاستخدام المتزامن للفنتانيل مع أدوية هرمون السيروتونين ، يجب مراقبة المرضى بعناية إذا ظهرت الأعراض التالية: الإثارة ، الهلوسة ، خفقان القلب ، الحمى ، زيادة التعرق ، قشعريرة أو رعشة ، ارتعاش العضلات (تقلصات العضلات) أو تصلب (تصلب) ، ضعف التنسيق والغثيان والقيء أو الإسهال (انظر قسم "الاحتياطات" - متلازمة السيروتونين).

موانع

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء ، عمليات التوليد (قبل خلع الجنين) ، ارتفاع ضغط الدم الشديد في الدورة الرئوية ، قمع مركز الجهاز التنفسي ، التهاب رئوي ، انخماص واحتشاء رئوي ، ربو قصبي ، ميل للتشنج القصبي ، أمراض الجهاز خارج الهرمية ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، ارتفاع ضغط الدم المعوي ، الاعتماد ، إدمان الكحول ، إدمان المخدرات ، الحمل ، فترة الرضاعة (يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية) ، الاستخدام في المرضى بعد التدخلات الجراحية في القناة الصفراوية ، تخفيف الآلام قصيرة المدى وخفيفة.

جرعة مفرطة

تدابير وقائية

يمكن إساءة استخدام الفنتانيل ، مثل المسكنات الأفيونية الأخرى ، عند استخدامه كما هو محدد أو عند الوصول إلى الدواء بشكل غير قانوني. يجب أن يؤخذ هذا الخطر في الاعتبار عند وصف ووصف وصرف منتج طبي في الحالات التي توجد فيها مخاوف بشأن الاستخدام غير الملائم وإساءة الاستخدام وغير ذلك. الانتهاكات.

يجب ألا تكون المخاوف بشأن إساءة الاستخدام والاعتماد والاستخدام غير المناسب سببًا لعدم توفير إدارة كافية للألم. ومع ذلك ، فإن جميع المرضى الذين يتلقون المسكنات الأفيونية يحتاجون إلى مراقبة دقيقة لعلامات الاعتماد وسوء المعاملة ، لأن خطر الاعتماد موجود أيضًا مع الاستخدام المناسب للمسكنات الأفيونية.

لا ينبغي استخدام الفنتانيل لتسكين الآلام على المدى القصير والخفيف.

يتطلب الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي تقييمًا ومراقبة خاصين.

يصاحب التسكين العميق اكتئاب حاد في الجهاز التنفسي ، والذي قد يستمر أو يعاود الظهور في فترة ما بعد الجراحة. لهذا السبب ، من الضروري المراقبة الدقيقة للمرضى ، فضلاً عن توافر المعدات اللازمة ومضاد محدد للإنعاش. يمكن أن يؤدي فرط التنفس أثناء التخدير إلى تغيير استجابة المريض لمستويات ثاني أكسيد الكربون والتسبب في تثبيط الجهاز التنفسي في فترة ما بعد الجراحة.

إصابات الرأس وزيادة الضغط داخل الجمجمة

قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد للفنتانيل إلى تطوير التسامح والاعتماد على المخدرات.

قد يؤدي استخدام الفنتانيل أثناء المخاض إلى تثبيط تنفسي عند الوليد.

التفاعلات مع الكحول والمخدرات

التطبيق أثناء الجري الأحزمة والرضاعة

لا توجد بيانات كافية حول استخدام الفنتانيل عند النساء الحوامل. يعبر الفنتانيل المشيمة أثناء الحمل المبكر. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية ، لكن أهمية هذه المعلومات للإنسان غير معروفة. يمكن أن يؤدي استخدام الفنتانيل على المدى الطويل أثناء الحمل إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة إذا تركت دون علاج. عندما يُطلب من النساء الحوامل تناول المواد الأفيونية لفترة طويلة من الزمن ، يجب تحذير المريض من خطر متلازمة الانسحاب الوليدي والتأكد من توفر العلاج المناسب.

متلازمة السيروتونين

يجب توخي الحذر عند استخدام الفنتانيل مع الأدوية التي تؤثر على نظام ناقل عصبي هرمون السيروتونين.

يمكن أن يحدث تطور متلازمة السيروتونين مع استخدام الأدوية في الجرعات الموصى بها.

قد تشمل الصورة السريرية لمتلازمة السيروتونين الأعراض التالية:

تغيرات في الحالة العقلية (هياج ، هلوسة ، غيبوبة) ؛ اضطرابات الجهاز العصبي اللاإرادي (عدم انتظام دقات القلب ، ضغط الدم المتقلب ، ارتفاع الحرارة) ؛ الاضطرابات العصبية العضلية (فرط المنعكسات ، قلة التنسيق ، ارتعاش العضلات (تقلصات العضلات) ، أو تصلب العضلات) ؛ أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال).

تظهر الأعراض عادةً في غضون ساعات إلى أيام بعد بدء العلاج المصاحب بالمواد الأفيونية بأدوية أخرى. ومع ذلك ، قد تظهر الأعراض لاحقًا ، خاصة بعد زيادة جرعة الأدوية.

إذا كنت تشك في وجود متلازمة السيروتونين ، فيجب عليك التوقف عن استخدام المواد الأفيونية و / أو الأدوية الأخرى التي يتم تناولها في نفس الوقت.

قصور الغدة الكظرية

يجب مراقبة المرضى عن كثب إذا تم الكشف عن أعراض قصور الغدة الكظرية مثل الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة أو انخفاض ضغط الدم. في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية ، يجب إجراء اختبار تشخيصي. إذا لزم الأمر ، مع نتيجة اختبار إيجابية ، من الضروري وصف العلاج بالكورتيكوستيرويدات والتوقف عن المواد الأفيونية. إذا تم إيقاف المواد الأفيونية ، يجب إجراء تقييم متابعة لوظيفة الغدة الكظرية لتحديد الحاجة إلى الاستمرار أو التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد.

نقص الأندروجين

يمكن أن يؤثر استخدام المواد الأفيونية المزمنة على الجهاز تحت المهاد والغدة النخامية والغدد التناسلية ، مما قد يؤدي إلى نقص الأندروجين ، والذي يتجلى في انخفاض الرغبة الجنسية ، والعجز الجنسي ، وضعف الانتصاب ، وانقطاع الطمث ، والعقم. إذا ظهرت أعراض أو علامات نقص الأندروجين ، فإن التشخيص المختبري ضروري.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والبرامج الأخرى آليات يحتمل أن تكون خطرة

لا يمكن القيادة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة إلا إذا مر وقت كاف بعد استخدام الدواء.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

تأثير الأدوية الأخرى علىالفنتانيل

الفنتانيل دواء عالي التصفية يتم استقلابه بسرعة وبشكل كبير عن طريق CYP3A4 بشكل أساسي.

مع الاستخدام المشترك للفلوكونازول أو فوريكونازول والفنتانيل ، يمكن زيادة مدة عمل الفنتانيل.

يزيد الاستخدام المشترك للفنتانيل والروبيريدول من خطر انخفاض ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام الأولي أو المصاحب للسيميتيدين إلى زيادة تركيزات الفنتانيل في البلازما مع الاستخدام المتكرر لهذه الأدوية. من الممكن أن يتفاقم بطء القلب مع الاستخدام السابق أو المشترك مع الأدوية مثل حاصرات بيتا ، سوكساميثونيوم ، هالوثان ، فيكورونيوم ، والتي لها في حد ذاتها القدرة على التسبب في بطء القلب.

تأثيرالفنتانيللأدوية أخرى

مع الاستخدام المشترك للفنتانيل ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، يجب تقليل جرعة الأخير.

يزيد الفنتانيل من تركيز الإيتوميديت في البلازما ويزيد من عمر النصف للتخلص منه.

هرمون السيروتونينأدوية:قد يؤدي الاستخدام المشترك للفنتانيل مع أدوية هرمون السيروتونين ، مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين ومثبطات مونوامين أوكسيديز ، إلى زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. إذا تم عرض الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية وأدوية هرمون السيروتونين ، فمن الضروري مراقبة المرضى بعناية ، خاصة في بداية العلاج وعند زيادة الجرعة (انظر قسم "الاحتياطات" - متلازمة السيروتونين).

شارع. Fabricius، 30، t./f .: (+37517) 22037 16،

البريد الإلكتروني: [بريد إلكتروني محمي]

الفنتانيل

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

الفنتانيل

شكل جرعات

محلول للحقن 0.005٪ 2 مل

تكوين

يحتوي 1 مل من المحلول

المادة الفعالة -فينتانيل 0.05 ملغ ،

سواغ -مونوهيدرات حامض الستريك؛ ماء للحقن.

وصف

سائل شفاف عديم اللون.

مجموعة العلاج الدوائي

عقاقير مخدرة. التخدير العام. المسكنات الأفيونية. الفنتانيل.

كود ATX N01A H01

الخصائص الدوائية

الدوائية

إعادة التوزيع السريع من الدم والدماغ إلى الأنسجة العضلية والدهنية. تصل نسبة ارتباط بروتين البلازما إلى 79٪. يتم استقلابه في الكبد عن طريق N-dealkylation و hydroxylation ، وكذلك في الكلى والأمعاء والغدد الكظرية. الخلوص هو 0.4-0.5 لتر / دقيقة ، ونصف العمر من 10 إلى 30 دقيقة ، وحجم التوزيع 60-80 لترًا. تفرز الكلى (حوالي 75٪ كمستقلبات و 10٪ بدون تغيير) والأمعاء (9٪ كمستقلبات). تفرز في حليب الأم.

الديناميكا الدوائية

مسكن أفيوني. له تأثير مسكن واضح. من حيث النشاط المسكن ، فإنه يتجاوز المورفين بشكل كبير.

ناهض للمستقبلات الأفيونية ، يتفاعل بشكل أساسي مع مستقبلات mu في الجهاز العصبي المركزي والحبل الشوكي والأنسجة الطرفية. يزيد من نشاط الجهاز المضاد للألم ، ويزيد من عتبة الألم. يعطل انتقال الإثارة عبر مسارات ألم محددة وغير محددة إلى نوى المهاد والوطاء واللوزة. يقلل من التقييم العاطفي للألم ، ويسبب النشوة ، مما يساهم في تكوين الإدمان (العقلي والجسدي). الحد من استثارة مراكز الألم ، له تأثير منوم.

مع الإدارة المتكررة ، يمكن تطوير التسامح والاعتماد على المخدرات.

يضغط على مركز الجهاز التنفسي ، ويثير مركز التقيؤ ومراكز العصب المبهم ، مسبباً ظهور بطء القلب. يزيد من نبرة العضلات الملساء للأعضاء الداخلية ، وكذلك العضلة العاصرة للإحليل ، المثانة البولية ، العضلة العاصرة لأودي ، القناة الصفراوية والجهاز الهضمي مع قمع متزامن للتمعج ، ويحسن امتصاص الماء من القناة الهضمية. يقلل من شدة تدفق الدم الكلوي. يؤدي إلى زيادة محتوى الأميليز والليباز في الدم.

يتطور التأثير المسكن للإعطاء عن طريق الوريد بعد 1-3 دقائق ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 5-7 دقائق ؛ مع الحقن العضلي ، يبدأ الإجراء في غضون 10 - 15 دقيقة ؛ مدة التأثير مع إدارة واحدة حوالي 30 دقيقة.

مؤشرات للاستخدام

نيورولبتانالجيا (كعامل مسكن ومساعد)

تخدير عام وكمخدر لتحريض التخدير

كمثبط للجهاز التنفسي في العناية المركزة.

طريقة الإعطاء والجرعة

يستخدم الفنتانيل فقط في المستشفى تحت إشراف الطبيب. يجب اختيار جرعة الفنتانيل بشكل فردي (حسب الحالة السريرية).

يُعطى الفنتانيل عن طريق الوريد والعضل.

البالغين: للتخدير وفي فترة ما بعد الجراحة - عضليًا 1-2 مل (0.05 - 0.1 ملغ من الفنتانيل) ؛

للتخدير التعريفي - عن طريق الوريد ، 2-4 مل (0.1 - 0.2 ملغ من الفنتانيل) ؛

تألم عصبي - عن طريق الوريد ، 4-12 مل (0.2 - 0.6 مجم فينتانيل) ، يتم تكرار الإدخال كل 20 دقيقة ؛

أثناء العمليات تحت التخدير الموضعي - عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي ، 0.5 - 1 مل (0.025 - 0.05 مجم من الفنتانيل) ، يمكن إعادة الإدخال كل 20-30 دقيقة ؛

لتقليل الآلام الشديدة - عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي ، 0.5 - 1 - 2 مل (0.025 - 0.05 - 0.1 ملغ من الفنتانيل).

الجرعات التي تزيد عن 200 ميكروغرام تستخدم حصريًا للتخدير.

يتم حقن الأطفال من سن 2 إلى 12 عامًا عن طريق الحقن العضلي عند 0.04 مل / كجم (0.002 مجم / كجم) من وزن الجسم.

آثار جانبية

- النعاس

التنبيه المتناقض للجهاز العصبي المركزي

ارتباك في الوعي وهلوسة

نشوة

تصلب العضلات

- بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب

- نقص التهوية ، ضيق التنفس ، تثبيط الجهاز التنفسي حتى التوقف (عند تناول جرعات كبيرة) ، تشنج قصبي ، تشنج الحنجرة ، سعال

- الغثيان والقيء

الإمساك وتشنج العضلة العاصرة لأودي

زيادة التعرق

مغص كبدي

- انتهاك لتدفق البول

- ضعف البصر ، تقبض الحدقة

التفاعلات السامة المحتملة: حكة ، حمامي عند الحقن تحت الجلد ، نزيف عند الحقن في الطبقة تحت المخاطية ، هذيان سام حاد عند الحقن تحت الجلد ، صدمة تأقية

فم جاف

صداع ، دوار

تشنج القنوات الصفراوية ، تقلبات في إنزيمات الكبد

انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، سكتة قلبية

اضطرابات الرغبة الجنسية والقوة

زيادة الضغط داخل الجمجمة

تشنجات (عند الأطفال) ، فقدان للوعي ، رمع عضلي

الارتباك بعد الجراحة في الزمان والمكان

قشعريرة ، انخفاض حرارة الجسم ، هياج ما بعد الجراحة

انسداد الهواء

تشنج الحالب ، احتباس البول (في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا)

أعراض خارج هرمية

موانع

ضائقة تنفسية ناتجة عن تثبيط مركز الجهاز التنفسي ، ربو قصبي ، مرض انسداد المسالك الهوائية

المرضى بعد الجراحة في القناة الصفراوية

مدمن

ارتفاع ضغط الدم في الجمجمة

فشل الكبد الحاد

الحمل والرضاعة (الرضاعة مستبعدة)

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء ، ومواد التخدير الأفيونية الأخرى ومرخيات العضلات

عمليات الولادة القيصرية قبل استخراج الجنين ، وعمليات التوليد الأخرى (ربما قمع مركز الجهاز التنفسي للجنين)

الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO وخلال أسبوعين بعد انتهائه

الأطفال أقل من سنتين من العمر.

تفاعل الأدوية

يقلل البوبرينورفين من تأثير الدواء. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى التي لها تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي (المواد الأفيونية ، المهدئات ، المنومات ، الفينوثيازين ، المهدئات ، مرخيات العضلات ، مضادات الهيستامين التي تسبب التخدير ، الكحول ، إلخ) ، زيادة متبادلة في الآثار الجانبية (اكتئاب الجهاز العصبي المركزي ، ونقص التهوية ، وانخفاض ضغط الدم ، وما إلى ذلك). مع التناول المنتظم للباربيتورات (خاصة الفينوباربيتال) ، من الممكن تقليل التأثير المسكن للمسكنات المخدرة. يؤدي استخدام الباربيتورات أو المسكنات المخدرة على المدى الطويل إلى تطوير التسامح المتبادل. تطيل البنزوديازيبينات الخروج من تألم عصبي. يزيد أكسيد النيتروز صلابة العضلات ، والأدوية الخافضة للضغط - انخفاض ضغط الدم ، ومثبطات مونوامين أوكسيديز تزيد من خطر حدوث مضاعفات خطيرة.

يزيل النالوكسون خمود الجهاز التنفسي والتسكين الناجم عن المسكنات المخدرة. يقضي النالورفين على تثبيط الجهاز التنفسي الناجم عن المسكنات المخدرة ، مع الحفاظ على تأثيرها المسكن.

تعليمات خاصة

يوصى باستخدام الفنتانيل في ظل ظروف الاستعداد للإنعاش وفقط في وجود طبيب التخدير. مع الاستخدام المتكرر ، قد يتطور الإدمان والاعتماد على المخدرات. النشوة ممكنة. الدواء يسحب تدريجيا.

يتم استخدامه بحذر في حالة ضعف وظائف الكبد والكلى ، قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية ، تضخم البروستاتا ، الصدمة ، الوهن العضلي الوبيل ، الأمراض الالتهابية في الجهاز الهضمي ، وكذلك في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. عند استخدام جرعات عالية في المرضى الذين يعانون من الهزال والوهن ، فإن حدوث تثبيط تنفسي ثانوي مرتبط بإفراز الفنتانيل بعد ساعة إلى ساعتين من تناوله في تجويف المعدة والارتشاف اللاحق.

تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.

مع تطور الآثار الجانبية ، يمكن للمرضى في العقل استخدام الكربون المنشط.

من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام الفنتانيل ، على وجه الخصوص ، في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد ، حيث يوجد تصلب في عضلات الجهاز التنفسي. هناك معلومات عن موانع استخدام الفنتانيل في المرضى المعتمدين على المواد الأفيونية ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تطور اكتئاب تنفسي قاتل. بسبب اكتئاب ما بعد الجراحة بعد استخدام الفنتانيل ، يحتاج المرضى إلى رعاية ما بعد الجراحة. في حالة تثبيط الجهاز التنفسي ، يتم استخدام مضادات أفيونية المفعول ، النالوكسون. يحتاج جميع المرضى إلى متابعة لمدة 6 ساعات بعد آخر جرعة من النالوكسون. يتم إجراء التحفيز التنفسي عن طريق إعطاء دوكسابرام الذي لا يتعارض مع التسكين. يعاني المرضى المسنون من حساسية عضلية للفنتانيل وبالتالي يحتاجون إلى استخدام جرعة أقل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

خلال فترة العلاج ، لا ينبغي للمرء أن يشارك في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب سرعة التفاعلات النفسية الحركية.

جرعة مفرطة

أعراض:المظهر الأول والأكثر خطورة هو هبوط مركز الجهاز التنفسي.

علاج او معاملة:إجراءات الإنعاش العام ، استنشاق الأكسجين ، تعيين مضادات مستقبلات الأفيون ومناهضات - نالوكسون (نالوكسون ، نالورفين) ، مطهرات الجهاز التنفسي.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

2 مل في أمبولات زجاجية.

يتم وضع 5 أمبولات في شريط نفطة مصنوع من فيلم البولي فينيل كلوريد ورقائق الألومنيوم المطلية.

يتم وضع 20 عبوة شريطية ، مع تعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية وقرص تقطيع من السيراميك أو سكين أمبولة من السيراميك ، في صندوق من الورق المقوى.