"Piribedil"يستخدم في علاج و / أو الوقاية من الأمراض التالية (التصنيف التصنيفي- ICD-10):
الصيغة الجزيئية: C16-H18-N4-O2
كود CAS: 3605-01-4
التأثير الدوائي
علم العقاقير:التأثير الدوائي - مضاد مرض باركنسون. إنه ناهض لمستقبلات الدوبامين. ينشط مستقبلات الدوبامين في الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة في نوى الجهاز خارج السبيل الهرمي. يزيد من إمداد الدم إلى أنسجة المخ ، واستهلاكها للأكسجين ، ويحسن التمثيل الغذائي للدماغ. يحفز نقل النبضات العصبية ، ويزيد من النشاط الكهربائي للخلايا العصبية في القشرة (سواء أثناء اليقظة أو أثناء النوم). إنه يحفز مستقبلات الدوبامين المحيطية في العضلات الملساء الوعائية وله تأثير توسع الأوعية.
يمتص بسرعة من القناة الهضمية. يتم الوصول إلى C_max بعد ساعة واحدة ، ويكون الارتباط ببروتينات البلازما منخفضًا. يتحول حيويًا في الجسم عن طريق تكوين مستقلبين رئيسيين. T_1 / 2 (ثنائي الطور): 1.7-6.9 ساعة ، وتفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى (68٪ على شكل مستقلبات) ومع الصفراء (25٪).
مؤشرات للاستخدام
تطبيق:الاختلالات المعرفية والعجز الحسي العصبي أثناء الشيخوخة ؛ مرض باركنسون - العلاج الأحادي (للأشكال التي تشمل الرعاش) أو بالاشتراك مع ليفودوبا ؛ العرج "المتقطع" (مرض الشرايين الطمس) ؛ الأعراض الإقفارية لأمراض العيون.
موانع
الموانع:فرط الحساسية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، انهيار ، احتشاء عضلة القلب (المرحلة الحادة) ، الحمل ، الرضاعة الطبيعية.
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة: بطلان أثناء الحمل (لم يتم إجراء دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول الاستخدام أثناء الحمل) وأثناء الرضاعة.
آثار جانبية
آثار جانبية:القلق والانفعالات. هبوط ضغط الدم الانتصابى؛ الغثيان والقيء وانتفاخ البطن.
التفاعل: مضادات الدوبامين ، بما في ذلك. مضادات الذهان (الفينوثيازينات ، بيوتيروفينون ، ثيوكسانثين) وميتوكلوبراميد ، يمكن أن تقلل من الفعالية (بشكل متبادل).
الجرعة الزائدة الأعراض: قيء.
العلاج: علاج الأعراض.
الجرعة وطريقة التناول
طريقة الإعطاء والجرعة:في الداخل ، بعد الوجبات ، 50 مجم / يوم في المرة الواحدة ، إذا لزم الأمر ، 50 مجم مرتين في اليوم. مرض باركنسون: العلاج الأحادي - 150-250 مجم / يوم في 3-5 جرعات ؛ بالاشتراك مع ليفودوبا - 100-150 مجم في 2-3 جرعات.
الاحتياطات: في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، هناك حاجة إلى علاج إضافي خافض للضغط.
في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام المنتج الطبي. برونوران... يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Pronoran في ممارستهم. هناك طلب كبير يتمثل في إضافة ملاحظاتك حول الدواء بشكل نشط: سواء ساعد الدواء أم لا يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها ، والتي ربما لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائر Pronoran في وجود نظائرها الهيكلية المتاحة. يستخدم لعلاج مرض باركنسون وضعف الذاكرة والانتباه أثناء الشيخوخة عند البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة. تكوين التحضير.
برونوران- ناهض لمستقبلات الدوبامين. يخترق مجرى الدم في الدماغ ، حيث يرتبط بمستقبلات الدوبامين في الدماغ ، ويظهر تقاربًا وانتقائية عالية لمستقبلات الدوبامين مثل D2 و D3.
تحدد آلية عمل piribedil (المادة الفعالة من Pronoran) الخصائص السريرية الرئيسية للدواء لعلاج مرض باركنسون ، في كل من المراحل الأولية والمراحل اللاحقة من المرض ، مع التأثير على جميع الأعراض الحركية الرئيسية . يُظهر Piribedil ، بالإضافة إلى عمله على مستقبلات الدوبامين ، نشاط مضاد لاثنين من مستقبلات ألفا الأدرينالية الرئيسية في الجهاز العصبي المركزي (مثل alpha2A و alpha2C).
تم إثبات التأثير التآزري لـ piribedil ، كمضاد لمستقبلات alpha2 و ناهض لمستقبلات الدوبامين في الدماغ ، في نماذج حيوانية مختلفة مصابة بمرض باركنسون: يؤدي الاستخدام طويل الأمد لـ piribedil إلى تطوير خلل الحركة أقل وضوحًا من الاستخدام من ليفودوبا ، مع فعالية مماثلة فيما يتعلق بالحركة العكسية المصاحبة لمرض باركنسون.
في سياق دراسات الديناميكا الدوائية في البشر ، تم إظهار إثارة التوليد الكهربائي القشري من النوع الدوباميني عند الاستيقاظ وأثناء النوم مع إظهار النشاط السريري فيما يتعلق بالوظائف المختلفة التي يتحكم فيها الدوبامين. تم إثبات هذا النشاط باستخدام مقياس سلوكي أو نفسي. في المتطوعين الأصحاء ، ثبت أن piribedil يحسن الانتباه واليقظة المرتبطة بالمهام المعرفية.
تمت دراسة فعالية Pronoran كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ليفودوبا في علاج مرض باركنسون في ثلاث دراسات سريرية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي (دراستان مقابل الدواء الوهمي ودراسة واحدة مقابل البروموكريبتين). شملت الدراسات 1103 مريضًا بالمراحل 1-3 على مقياس Hoehn & Jahr ، 543 منهم حصلوا على Pronoran. ثبت أن جرعة Pronoran بجرعة 150-300 مجم يوميًا فعالة في جميع الأعراض الحركية مع تحسن بنسبة 30 ٪ وفقًا لمقياس تصنيف مرض باركنسون الموحد (UPDRS) الجزء 3 (المحرك) لأكثر من 7 أشهر مع العلاج الأحادي و 12 شهرًا بالاشتراك مع ليفودوبا. تم تصنيف التحسن في النشاط في جزء الحياة اليومية من UPDRS 2 على أنه نفس الشيء.
مع العلاج الأحادي ، كانت النسبة المهمة إحصائيًا للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طارئ مع ليفودوبا الذين يتلقون piribedil (16.6 ٪) أقل من مجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي (40.2 ٪).
يفسر وجود مستقبلات الدوبامين في أوعية الأطراف السفلية تأثير توسع الأوعية لـ piribedil (يزيد من تدفق الدم في أوعية الأطراف السفلية).
تكوين
سواغات Piribedil.
الدوائية
يتم امتصاص Pronoran بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي ويتم توزيعه بشكل مكثف. يتم تحقيق أقصى تركيز (Cmax) من piribedil في بلازما الدم بعد 3-6 ساعات من تناول جرعة مضبوطة عن طريق الفم. ارتباط بروتين البلازما متوسط (الجزء غير المرتبط هو 20-30٪). بسبب الارتباط المنخفض للبيريبديل ببروتينات البلازما ، يكون خطر التفاعلات الدوائية عند استخدامه مع أدوية أخرى منخفضًا. يتم استقلاب بيريبيديل على نطاق واسع في الكبد وإفرازه بشكل رئيسي في البول: تفرز الكلى 75٪ من البيريبديل الممتص كمستقلبات . يكون التخلص من البيريبديل بالبلازما ثنائي الطور ويتكون من مرحلة أولية ومرحلة ثانية أبطأ ، مما يؤدي إلى الحفاظ على تركيز ثابت للبيريبديل في بلازما الدم لأكثر من 24 ساعة.
دواعي الإستعمال
- كعلاج مساعد للأعراض للضعف المزمن في الوظيفة الإدراكية والعجز الحسي العصبي أثناء الشيخوخة (اضطرابات الانتباه والذاكرة وما إلى ذلك) ؛
- مرض باركنسون في شكل علاج أحادي (في الأشكال التي تشمل في الغالب الرعاش) أو كجزء من العلاج المركب مع ليفودوبا ، في كل من المراحل الأولية والمراحل اللاحقة من المرض ، لا سيما في الأشكال التي تشمل الرعاش ؛
- كعلاج مساعد للأعراض للعرج المتقطع بسبب أمراض طمس شرايين الأطراف السفلية (المرحلة 2 وفقًا لتصنيف Leriche و Fontaine) ؛
- علاج أعراض أمراض العيون من نشأة نقص التروية (بما في ذلك انخفاض حدة البصر ، وتضييق المجال البصري ، وانخفاض تباين الألوان).
أشكال القضية
أقراص مغلفة بالفيلم 50 مجم.
تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات
داخل. يجب تناول القرص بعد الأكل ، وغسله بنصف كوب من الماء دون مضغ.
لجميع المؤشرات (باستثناء مرض باركنسون) ، يوصف الدواء بجرعة 50 مجم (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم. في الحالات الشديدة - 50 مجم مرتين في اليوم.
في مرض باركنسون ، يتم وصف 150-250 مجم يوميًا (3-5 أقراص يوميًا) كعلاج وحيد ، مقسمة إلى 3 جرعات يوميًا. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء بجرعة 250 مجم ، فمن المستحسن تناول حبتين من 50 مجم في الصباح وبعد الظهر و 1 قرص 50 مجم في المساء.
عند استخدامه مع مستحضرات ليفودوبا ، تكون الجرعة اليومية 150 مجم (3 أقراص): يوصى بتقسيمها إلى 3 جرعات.
إنهاء العلاج
يرتبط التوقف المفاجئ للعلاج بمنشطات مستقبلات الدوبامين بخطر الإصابة بالمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS). لتجنب ذلك ، يجب تقليل جرعة Pronoran تدريجيًا ، حتى يتم إلغاؤها تمامًا.
من أجل تجنب خطر الإصابة باضطرابات العادات والنبضات ، يجب وصف أقل جرعة فعالة من الدواء. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، من الضروري التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج الدوائي.
مرضى القصور الكبدي و / أو الكلوي
لم يتم إجراء دراسات حول استخدام Pronoran في هذه المجموعة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي و / أو كلوي ، يجب استخدام Pronoran بحذر.
اعراض جانبية
- الاضطرابات العقلية مثل الارتباك ، والإثارة ، والهلوسة (البصرية ، السمعية ، المختلطة) التي تختفي عند التوقف عن تناول الدواء ؛
- العدوان ، الاضطرابات الذهانية (الهذيان ، الهذيان) ، الدوخة ، تختفي عند التوقف عن تناول الدواء ؛
- النعاس.
- خلل الحركة (اضطرابات الحركة) ؛
- انخفاض ضغط الدم.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي مع فقدان الوعي أو الشعور بالضيق أو ضعف ضغط الدم ؛
- اضطرابات الجهاز الهضمي الطفيفة (الغثيان والقيء وانتفاخ البطن) ، والتي يمكن أن تمر ، خاصة عند اختيار الجرعة الفردية المناسبة ؛
- إدمان القمار المرضي.
- زيادة الرغبة الجنسية
- فرط الجنس.
- الرغبة الشديدة في التسوق
- الإفراط في تناول الطعام / اضطراب الأكل بنهم ؛
- وذمة محيطية؛
- خطر حدوث ردود فعل تحسسية تجاه الصبغة القرمزية ، والتي هي جزء من الدواء.
موانع
- زيادة الحساسية الفردية للبيريبديل و / أو المواد المساعدة التي يتكون منها الدواء ؛
- انهيار؛
- فشل قلبي حاد؛
- الإدارة المشتركة مع مضادات الذهان (باستثناء كلوزابين) ؛
- الأطفال دون سن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات).
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
خصوبة
لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن آثار سلبية مباشرة أو غير مباشرة لـ Pronoran على نمو الجنين والجنين والمخاض ونمو ما بعد الولادة.
حمل
لقد ثبت أنه في الفئران ، يعبر piribedil حاجز المشيمة ويتم توزيعه في أعضاء الجنين.
بسبب نقص البيانات ، لا يُنصح باستخدام عقار Pronoran أثناء الحمل وفي النساء ذوات القدرة على الخصوبة المحفوظة اللائي لا يستخدمن وسائل منع حمل موثوقة.
فترة الرضاعة الطبيعية
بسبب نقص البيانات ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
التطبيق عند الأطفال
يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لم يتم دراسة فعالية وسلامة استخدام Pronoran في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، ولا توجد حاليًا بيانات حول استخدام piribedil في هذه الفئة من السكان.
تعليمات خاصة
يصرف بوصفة طبية.
نظرًا لحقيقة أن الدواء يحتوي على السكروز ، لا ينصح بتناول الدواء للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز أو الجلوكوز أو الجالاكتوز ، وكذلك للمرضى الذين يعانون من نقص سوكروسيسومالتاز (اضطراب أيضي نادر).
غط في النوم
عند بعض المرضى (خاصة عند مرضى باركنسون) ، أثناء تناول البيريبديل ، تحدث أحيانًا حالة من النعاس الشديد فجأة ، حتى النوم المفاجئ. يعتبر النوم فجأة أثناء الأنشطة اليومية ، وفي بعض الحالات فاقدًا للوعي أو يحدث بدون أعراض سابقة ، أمرًا نادرًا للغاية ، ولكن ، مع ذلك ، يجب تحذير المرضى الذين يقودون السيارة و / أو يعملون على المعدات التي تتطلب درجة عالية من الاهتمام بهذا الأمر. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات ، يجب على المرضى رفض القيادة و / أو العمل على المعدات التي تتطلب درجة عالية من الاهتمام. بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي النظر في تقليل جرعة بيريبديل أو التوقف عن العلاج بهذا الدواء.
هبوط ضغط الدم الانتصابى
من المعروف أن ناهضات الدوبامين تعطل التنظيم الجهازي لضغط الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
بالنظر إلى عمر السكان الذين يتلقون علاج Pronoran ، ينبغي النظر في مخاطر السقوط ، والتي يمكن أن تكون ناجمة عن النوم المفاجئ أو انخفاض ضغط الدم أو الارتباك.
اضطراب العادات والرغبات
يجب مراقبة المرضى من أجل تطوير اضطراب السلوك.
يجب تحذير المرضى ومقدمي الرعاية لهم من الأعراض المحتملة للاضطرابات السلوكية والاندفاعية (الميل إلى القمار ، وزيادة الرغبة الجنسية وفرط النشاط الجنسي ، وحث التسوق القهري ، واضطراب الإفراط في الأكل / الشراهة عند تناول ناهضات الدوبامين ، بما في ذلك. بيريبيديلا. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، من الضروري التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج الدوائي.
اضطرابات السلوك
تم الإبلاغ عن حالات اضطراب السلوك التي ارتبطت بمظاهر مثل الارتباك ، والإثارة ، والعدوان. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، من الضروري التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج الدوائي.
الاضطرابات الذهانية
يمكن أن تحفز ناهضات الدوبامين أو تؤدي إلى تفاقم الاضطرابات الذهانية مثل الأوهام والهذيان والهلوسة. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، من الضروري التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج الدوائي.
خلل الحركة (اضطرابات الحركة)
قد يحدث خلل الحركة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون التدريجي أثناء تناول أدوية ليفودوبا في بداية معايرة جرعة بيريبديل. في هذه الحالة ، يجب تقليل جرعة البيريبديل.
متلازمة الذهان الخبيثة (NMS)
تم الإبلاغ عن أعراض مشابهة للمتلازمة الخبيثة للذهان مع الانسحاب المفاجئ لأدوية الدوبامين.
وذمة محيطية
تم الإبلاغ عن حدوث وذمة محيطية أثناء العلاج بمنبهات الدوبامين. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف piribedil.
سواغ
تزيد الصبغة القرمزية ، وهي جزء من الدواء ، لدى بعض المرضى من خطر الإصابة بتفاعلات الحساسية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات
يجب على المرضى الذين عانوا من نوبات من النعاس الشديد و / أو النوم المفاجئ أثناء العلاج بالبيريبديل الامتناع عن قيادة المركبات والمعدات التي تتطلب درجة عالية من الاهتمام حتى تختفي ردود الفعل هذه.
تفاعل الأدوية
بسبب العداء المتبادل بين الأدوية المضادة للباركنسون الدوبامين ومضادات الذهان ، فإن الإعطاء المتزامن مع مضادات الذهان (باستثناء كلوزابين) هو بطلان.
المرضى الذين يعانون من متلازمة خارج السبيل الهرمي الناتجة عن استخدام مضادات الذهان يجب أن يوصف لهم العلاج بالعقاقير المضادة للكولين ويجب عدم وصف الأدوية المضادة للباركنسون الدوبامين (بسبب حجب مستقبلات الدوبامين بواسطة مضادات الذهان).
يمكن أن تحفز ناهضات مستقبلات الدوبامين أو تؤدي إلى تفاقم الاضطرابات الذهانية. إذا كان من الضروري وصف مضادات الذهان للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين يتلقون العلاج بأدوية الدوبامين المضادة للباركنسون ، فيجب تخفيض جرعة الأخير تدريجيًا حتى الانسحاب النهائي (يرتبط الانسحاب المفاجئ لأدوية الدوبامين بخطر الإصابة بـ "متلازمة خبيثة للذهان" ).
مضادات الذهان المضادة للقىء: يجب استخدام الأدوية المضادة للقىء التي لا تسبب أعراض خارج السبيل الهرمي.
بسبب العداء المتبادل بين الأدوية المضادة للباركنسون الدوبامين و tetrabenazine ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لهذه الأدوية.
يجب توخي الحذر عند استخدام piribedil مع أدوية مهدئة أخرى.
نظائرها من المخدرات Pronoran
نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:
- بيريبيديل.
نظائرها للتأثير العلاجي (أدوية لعلاج مرض باركنسون):
- أزيلكت.
- بنسيرازيد.
- بروموكريبتين.
- دولين.
- زيموكس.
- إزيك.
- الإدراكي؛
- كريدانيل.
- ليفودوبا.
- مادوبار.
- منديليكس.
- ميدانتان.
- ميرابيكس.
- على من
- قرب؛
- Newpro.
- بانتوجام.
- الأصول Pantogam
- بانتوكالسين.
- باركون.
- بيرماكس.
- كمبيوتر ميرز ؛
- براميبيكسول.
- طلب مودوتاب ؛
- رولبرين ريال ؛
- سيجان.
- سيليجيلين.
- سينيميت.
- ستاليفو.
- تاسمار.
- تريمونورم.
- تروباسين.
- فينوتروبيل.
- سيكلودول.
- إلدبريل.
- يومكس.
في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل ، والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.
جزء من الاستعدادات
المدرجة في القائمة (أمر حكومة الاتحاد الروسي رقم 2782-r بتاريخ 30/12/2014):VED
ONLS
ATX:N.04.B.C.08 Piribedil
الديناميكا الدوائية:عامل مضاد لمرض باركنسون. ترتبط آلية العمل بتحفيز مستقبلات الدوبامين بشكل رئيسي في نوى النظام خارج الهرمية. يزيد من إمداد الأنسجة بالدم ويحفز انتقال النبضات العصبية ، مما يساعد على تحسين التمثيل الغذائي للدماغ.
له تأثير توسع الأوعية بسبب التأثير على مستقبلات الدوبامين الموجودة في العضلات الملساء للأوعية المحيطية. الدوائية:بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي ، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز بعد ساعة واحدة.الارتباط ببروتينات البلازما منخفض. يتميز بدرجة عالية من التمثيل الغذائي مع تكوين مستقلبين رئيسيين - هيدروكسيل ومزيل هيدروكسيل. ينخفض تركيز البيريبديل في بلازما الدم على مرحلتين - عمر النصف من 1.7 ساعة إلى 6.9 ساعة ، ويتم إفرازه بشكل رئيسي في شكل مستقلبات في البول: عن طريق الكلى - 68٪ ، مع الصفراء - 25٪.
دواعي الإستعمال: مرض باركنسون (سواء في شكل علاج أحادي أو بالاشتراك مع ليفودوبا) ، والضعف المزمن في الوظيفة الإدراكية والعجز الحسي العصبي (بما في ذلك اضطرابات الانتباه والذاكرة) في خرف الشيخوخة (كعلاج إضافي للأعراض) ، والعرج المتقطع بسبب أمراض طمس الأطراف السفلية من الشرايين (كعلاج إضافي) ، اضطرابات الدورة الدموية الدماغية في العين.سادسا.G20-G26.G21 الشلل الرعاش الثانوي
سادسا.G20-G26.G20 مرض الشلل الرعاش
V.F00-F09.F01 الخرف الوعائي
V.F00-F09.F06.7 ضعف إدراكي خفيف
VII.H53-H54.H53.4 عيوب المجال البصري
VII.H53-H54.H54.2 ضعف الرؤية في كلتا العينين
XVIII.R50-R69.R54 الشيخوخة
التاسع. I70-I79.I73.9 مرض الأوعية الدموية المحيطية غير المحدد
التاسع. I70-I79.I73.8 أمراض الأوعية الدموية الطرفية المحددة الأخرى
الموانع:احتشاء عضلة القلب الحاد ، قصور الأوعية الدموية الحاد ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الانهيار ، التناول المتزامن مع مضادات الذهان ذات الخصائص المضادة للذهان (باستثناء كلوزابين) ، الحمل ، الرضاعة الطبيعية. فرط الحساسية للبيريبديل.
بحرص:عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فإن العلاج المتزامن الخافض للضغط ضروري.
لا ينبغي أن تستخدم مع مضادات مستقبلات الدوبامين. الحمل والرضاعة:بطلان أثناء الحمل والرضاعة. فئة العمل على الجنين حسب FDA - غير محدد.لم تكن هناك دراسات كافية ومراقبة جيدًا حول سلامة عقار بيريبديل أثناء الحمل.
في الدراسات التجريبية ، لم يتم إثبات التأثير المسخ للبيريبديل ، ويستخدم الدواء بشكل رئيسي عند كبار السن عندما يكون الحمل غير مرجح. طريقة الإعطاء والجرعة:بالداخل بعد الوجبات 50 مجم في اليوم في المرة الواحدة ، إذا لزم الأمر ، 50 مجم مرتين في اليوم. مرض باركنسون: العلاج الأحادي - 150-250 مجم يوميًا في 3-5 جرعات ؛ بالاشتراك مع ليفودوبا - 100-150 مجم في 2-3 جرعات.
يعتمد تواتر ومدة الاستخدام على المؤشرات واستجابة المريض للعلاج ومكونات العلاج المركب.
آثار جانبية:من الجانب الجهاز الهضمي:نادرا - الغثيان والقيء وانتفاخ البطن.
من الجانب CNS:نادرا - القلق والإثارة والنعاس.
من الجانب نظام القلب والأوعية الدموية:في بعض الحالات ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
اختلالات عقلية.
جرعة مفرطة:أعراض:القيء. علاج او معاملة:غسيل المعدة وعلاج الأعراض.
تفاعل:مع الاستخدام المتزامن مع مضادات مستقبلات الدوبامين ، من الممكن حدوث انخفاض متبادل في الفعالية.
تعليمات خاصة:إذا كان من الضروري استخدام مضادات الذهان في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، فيجب تقليل جرعة هذا الأخير تدريجيًا حتى يتم إلغاؤها تمامًا. الانسحاب المفاجئ للبيريبديل يمكن أن يسبب متلازمة خبيثة للذهان.
في حالة وجود اضطراب في الجهاز الهضمي ناتج عن تناول عقار بيريبديل ، فمن الممكن وصف الأدوية المضادة للقىء التي تعمل على مستقبلات الدوبامين المحيطية (). يتم تقليل الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي عن طريق اختيار جرعة فردية أو تناول الدواء بدقة بعد الوجبة الرئيسية. يحدث عسر الهضم في كثير من الأحيان مع الاستعداد الفردي وفي حالة تناول الطعام بين الاستهلاك.
في حالة حدوث حالة من النعاس الشديد (حتى النوم المفاجئ) أثناء تناول piribedil ، فمن الضروري التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء.
تعليماتمجموعة العلاج الدوائي N04BC08 - أدوية الدوبامين المضادة للباركنسون.
التأثير الدوائي الرئيسي: piribedil هو ناهض لمستقبلات الدوبامين ، يعبر الحاجز الدموي الدماغي ويرتبط على وجه التحديد بمستقبلات الدوبامين في الدماغ ، وله تقارب قوي ومحدّد لمستقبلات الدوبامين D2 و D3 ؛ تحدد هذه الميزات فعالية الدواء في تقليل الأعراض الرئيسية (الصلابة ، رعشة الراحة ، بطء الحركة ، عدم القدرة على الحركة) في علاج المراحل المبكرة والمتأخرة من مرض باركنسون ، التأثير على مستقبلات الدوبامين (D2) المحيطية والدماغية. بالإضافة إلى التحفيز بواسطة piribedil ، يتسبب إطلاق البطانية NO في توسع الأوعية الدموية ، وهو تأثير يوفر تحسينًا في التروية الدماغية ، واستخدام الجلوكوز والأكسجين ، فضلاً عن الحماية من التنكسات العصبية ذات الأصل الإقفاري التي تحدث أثناء شيخوخة الدماغ ، على عكس غيره منبهات الدوبامين ، piribedil هو أيضًا مناهض لمستقبلين رئيسيين من مستقبلات α2 الأدرينالية في الجهاز العصبي المركزي (الجهاز العصبي المركزي) (α2A و α2C) نتيجة لذلك ، يقلل piribedil بشكل فعال الأعراض التي تقاوم علاج ليفودوبا (اضطراب المشي ، وضعية الوقوف ، والكلام ضعف ، تعبيرات الوجه) ، التأثير التآزري لـ piribedil كمضاد لمستقبلات α2 الأدرينالية ومحفز للدوبامين. أيضًا مع الاستخدام طويل المدى: يتسبب العلاج باستخدام piribedil في خلل الحركة الأقل وضوحًا مقارنةً بـ levodopa ، مع فعالية مماثلة في القضاء على مظاهر الشكل غير الحركي لمرض باركنسون ؛ وقد أظهرت الدراسات السريرية أن الدواء يحفز التوليد الكهربائي للفلين من النوع "الدوبامين" في اليقظة وأثناء النوم ، كما أنه ينشط الوظائف التي يتحكم فيها الدوبامين (الحالة المزاجية ، واليقظة ، والتركيز ، والذاكرة ، والوظائف المعرفية الأخرى).
دواعي الإستعمال:علاج مرض باركنسون بالعلاج الأحادي أو بالاشتراك مع ليفودوبا ، العلاج الداعم للأعراض للموارد البشرية. ضعف (مزمن) في الوظيفة الإدراكية والعجز الحسي العصبي أثناء شيخوخة الدماغ لدى المرضى المسنين (باستثناء مرض الزهايمر والخرف الآخر.
طريقة الإعطاء والجرعة:يوصف للبالغين - يبدأ العلاج بـ 50 مجم ، وتزداد الجرعة تدريجياً بمقدار 50 مجم كل أسبوعين ؛ مرض باركنسون - الجرعات الموصى بها للعلاج الأحادي: 150-250 مجم / يوم في 3 جرعات مقسمة مع ليفودوبا - 150 مجم / يوم ، مقسمة إلى 3 جرعات ، مؤشرات أخرى - 50 مجم / يوم ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ / يوم مقسمة على جرعتين ، تؤخذ بعد الوجبات ؛ يوصف الدواء للاستخدام طويل الأمد ، ويتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
الأعراض الجانبية عند تعاطي المخدرات:غثيان خفيف ، قيء ، انتفاخ البطن ، ارتباك ، هلوسة ، هياج أو دوار ، زيادة النعاس أثناء النهار ، مع نوبات من النوم المفاجئ ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، الإغماء أو الشعور بالضيق ، ضغط الدم غير المستقر (ضغط الدم) AR (تفاعلات الحساسية) ، بما في ذلك BA (الربو القصبي) ، خاصة في المرضى الذين يعانون من الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك.
موانع استعمال الأدوية:فرط الحساسية للبيريبديل أو أي من السواغات ؛ الصدمة القلبية الوعائية د - المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب ، بالاشتراك مع مضادات الذهان (باستثناء كلوزابين).
أشكال الإفراج عن المخدرات:التبويب. (أقراص) مفعول مطول مغلف بالفيلم 50 مجم.
التخيل مع الأدوية الأخرى
لا تستخدم مع مضادات الذهان (باستثناء كلوزابين) للتضاد بينهما. إذا كان تعيين مضادات الذهان ضروريًا للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين يتناولون piribedil ، فيجب تقليل جرعتها تدريجياً حتى الانسحاب الكامل من أجل تجنب تفاقم الأعراض (يزيد الانسحاب المفاجئ لأدوية الدوبامين من خطر الإصابة بـ "مضادات الذهان الخبيثة الخبيثة"). من الممكن استخدام الدواء بالاشتراك مع مضادات الذهان ، الخالية من التأثيرات خارج السبيل الهرمي.
ميزات الاستخدام عند النساء أثناء الحمل والرضاعة
ميزات الاستخدام في حالة قصور الأعضاء الداخلية
خلل في نظام الأوعية الدموية العنقي:موانع في الصدمة القلبية الوعائية ، المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب
خلل وظيفي في pechinka:
اختلال وظائف الكلىلا توجد توصيات محددة
ضعف الجهاز التنفسي:لا توجد توصيات محددة
ميزات الاستخدام في الأطفال وكبار السن
تدابير التطبيق
معلومات للطبيب:موانع الاستعمال في حالة عدم تحمل الفركتوز ، ضعف امتصاص الجلوكوز أو الجالاكتوز ، نقص السكروز - إيزومالتاز. يحتوي على الصبغة الحمراء القرمزية A (E 124) التي يمكن أن تسبب تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك الربو ، وخاصة عند المرضى الذين لديهم حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليك.
معلومات للمريض:لا ينصح بقيادة المركبات والعمل مع الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة حتى تختفي الآثار الجانبية.
تحميل ...