ما هو محلول مطهر طبي. محاليل مطهرة. موانع استعمال محلول مطهر طبي

تعليمات
على استخدام منتج طبي للاستخدام الطبي

رقم التسجيل:

اسم تجاري:

ريفيرون - إي سي - ليبينت ®

اسم التجمع:

مضاد للفيروسات ألفا -2 ب

شكل جرعات:

تكوين:

زجاجة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة- 250 ألف ليتر ، 500 ألف ميليغرام أو 1 مليون ميليغرام من إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف ؛ سواغ:كلوريد الصوديوم - 8.01 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم دوديكاهيدرات - 4.52 مجم ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم - 0.56 مجم ، ليبويد C100 (فوسفوليبيدات [خليط بنسبة مئوية من فوسفاتيديل كولين لا تقل عن 94٪]) - 41.18 مجم ، كوليسترول - 4.53 مجم ، ألفا توكوفيرول أسيتات 0.56 مجم ، لاكتوز مونوهيدرات 91.34 مجم.

وصف: مسحوق أبيض أو مصفر أو كتلة مسامية. يُسمح بالتقشير ، الكامل أو الجزئي ، من سطح زجاج الزجاجة بتكوين شكل يشبه القرص. استرطابي.

مجموعة العلاج الدوائي:

كود ATX: L03AB05

الخصائص المناعية والدوائية

له تأثير مناعي ومضاد للفيروسات.
يتم تصنيع إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف ، وهو مكون نشط في المستحضر ، بواسطة الخلايا البكتيرية لسلالة الإشريكية القولونية SG-20050 / pIF16 ، في الجهاز الوراثي الذي يتم فيه إدخال جين إنترفيرون البشري ألفا -2 ب. وهو عبارة عن 165 بروتين من الأحماض الأمينية وهو مطابق في خصائصه وخصائصه لخلايا الدم البيضاء البشرية interferon alpha-2b.
يتجلى التأثير المضاد للفيروسات لـ interferon alpha-2b أثناء تكاثر الفيروس من خلال تضمين الخلايا بنشاط في عمليات التمثيل الغذائي. يتسبب تفاعل إنترفيرون ألفا -2 ب ، الذي يتفاعل مع مستقبلات معينة على سطح الخلية ، في حدوث عدد من التغييرات داخل الخلايا ، بما في ذلك تخليق السيتوكينات والإنزيمات المحددة (2-5-أدينيلات سينثيتيز وبروتين كيناز) ، مما يثبط تأثيرها تكوين الفيروس. البروتين وحمض الريبونوكليك الفيروسي في الخلية.
يتجلى التأثير المناعي للإنترفيرون alpha-2b في زيادة نشاط البلعمة للبلاعم ، وزيادة التأثير السام للخلايا على الخلايا المستهدفة ، وتغيير في التركيب الكمي والنوعي للسيتوكينات المفرزة ؛ تغييرات في النشاط الوظيفي للخلايا ذات الكفاءة المناعية ؛ تغييرات في إنتاج وإفراز البروتينات داخل الخلايا.

مؤشرات للاستخدام

العلاج المركب للمرضى المصابين بالتهاب الكبد B الحاد ، والتهاب الكبد B المزمن في الأشكال التكرارية النشطة وغير النشطة ، وكذلك التهاب الكبد المزمن B معقد بسبب التهاب كبيبات الكلى.
علاج المرضى الذين يعانون من أمراض تأتبية والتهاب الأنف والملتحمة التحسسي والربو القصبي أثناء العلاج المناعي المحدد.
الوقاية والعلاج من الأنفلونزا و ARVI عند البالغين والأطفال.
العلاج المركب لعدوى الكلاميديا ​​البولي التناسلي عند البالغين.
العلاج المعقد لأشكال الحمى والسحايا من التهاب الدماغ الذي ينقله القراد عند البالغين.
الوقاية الطارئة من التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد مع الغلوبولين المناعي المضاد للقراد.

موانع

فرط الحساسية للإنترفيرون أو أي مكونات أخرى للدواء ؛
- أمراض الحساسية الشديدة.
- نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
- الحمل وفترة الرضاعة.

بحرص

فشل كبدي و / أو كلوي ، كبت نقي حاد ، أمراض الغدة الدرقية.

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

طريقة الإعطاء والجرعة

تدار عن طريق الفم.
مباشرة قبل الاستخدام ، أضف 1-2 مل من الماء المغلي المقطر أو المبرد إلى محتويات الزجاجة. عند الاهتزاز لمدة 1-5 دقائق ، يجب أن يتكون تعليق متجانس.
لالتهاب الكبد الوبائي ب
- البالغين والأطفال في سن المدرسة - مليون ME مرتين في اليوم لمدة 10 أيام ؛
- الأطفال في سن ما قبل المدرسة (من 3 إلى 7 سنوات) - 500 ألف وحدة دولية مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام أو ، بعد اختبارات الدم البيوكيميائية ، لفترة أطول - حتى الشفاء السريري الكامل.
في التهاب الكبد المزمن B في الأشكال التكرارية النشطة وغير النشطة ، وكذلك في التهاب الكبد المزمن B المرتبط بالتهاب كبيبات الكلىيؤخذ الدواء قبل 30 دقيقة من الوجبات حسب المخطط التالي:
- البالغين والأطفال في سن المدرسة - مليون وحدة دولية مرتين في اليوم لمدة 10 أيام ثم خلال شهر واحد - كل يومين ، مرة في اليوم (في الليل) ؛
- الأطفال في سن ما قبل المدرسة (من 3 إلى 7 سنوات) - 500 ألف ليوم واحد مرتين في اليوم لمدة 10 أيام ثم - 500 ألف ليوم واحد لمدة شهر واحد كل يوم ، مرة واحدة في اليوم (ليلاً).
عند إجراء علاج مناعي محدديؤخذ الدواء في الصباح ، بعد 30 دقيقة من الوجبة ، وفقًا للمخطط التالي:
- لالتهاب الملتحمة الأنفي التحسسي عند البالغين - 500 ألف وحدة دولية يوميًا لمدة 10 أيام (جرعة الدورة 5 ملايين وحدة دولية) ؛
- عند البالغين المصابين بالربو القصبي التأتبي - 500 ألف وحدة دولية مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام ، ثم 500 ألف وحدة دولية كل يومين لمدة 20 يومًا. المدة الإجمالية للعلاج 30 يومًا.
في الوقاية والعلاج من الأنفلونزا و ARVIيؤخذ الدواء قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام:
- للوقاية: البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا - 500 ألف وحدة دولية مرة واحدة يوميًا ، مرتين في الأسبوع لمدة شهر واحد أثناء زيادة الإصابة ؛ الأطفال من سن 3 إلى 15 سنة
- 250 ألف ليبي مرة واحدة في اليوم ، مرتين في الأسبوع لمدة شهر واحد أثناء ارتفاع معدل الإصابة.
- في علاج الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة: البالغين والأطفال فوق 15 عامًا - 500 ألف وحدة دولية يوميًا ، مرتين يوميًا لمدة 3 أيام ؛ الأطفال من سن 3 إلى 15 عامًا - 250 ألف وحدة دولية يوميًا ، مرتين يوميًا لمدة 3 أيام.
في العلاج المعقد للالتهابات البولية التناسلية لدى البالغينيؤخذ الدواء قبل 30 دقيقة من الوجبات ، 500 ألف وحدة دولية يوميًا ، مرتين يوميًا لمدة 10 أيام. مع العلاج المعقد لالتهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد ، يتم تناول الدواء قبل وجبات الطعام بـ 30 دقيقة:
- بالحمى: 500 ألف وحدة دولية مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) لمدة 7 أيام ؛
- بالشكل السحائي: 500 ألف وحدة دولية مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) لمدة 10 أيام ؛
للوقاية الطارئة من التهاب الدماغ الذي ينقله القراديؤخذ الدواء قبل 30 دقيقة من الوجبات ، 500 ألف وحدة دولية مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) لمدة 5 أيام. يتم حقن الغلوبولين المناعي المضاد للقراد في العضل مرة واحدة في موعد لا يتجاوز اليوم الرابع بعد لدغة القراد بجرعة 0.1 مل / كجم.

اعراض جانبية

عند استخدام عقار Reaferon-EC-Lipint في الدراسات السريرية ، لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية للدواء. بالنظر إلى أن العنصر النشط هو إنترفيرون ألفا -2 ب المؤتلف ، عند استخدام عقار Reaferon-EC-Lipint ، فإن الآثار الجانبية النموذجية لهذه المجموعة من الأدوية ممكنة: قشعريرة ، حمى ، أعراض الوهن (اللامبالاة ، التعب ، الخمول) ، الصداع ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ... يتم التحكم في هذه الآثار الجانبية جزئيًا بواسطة الإندوميتاسين / الباراسيتامول. من الممكن تطوير تفاعلات الحساسية.
من الجهاز الهضمي:الغثيان وجفاف الفم وعسر الهضم وفقدان الشهية.
من الجهاز العصبي:مع الاستخدام المطول ، من الممكن التهيج والقلق والأرق واللامبالاة والاكتئاب.
من جهاز الغدد الصماء:التغيرات المحتملة في الغدة الدرقية.
من جانب المعلمات المختبرية:مع الاستخدام المطول ، من الممكن حدوث نقص الكريات البيض ، قلة اللمفاويات ، قلة الصفيحات.

جرعة مفرطة

لم يتم ملاحظة حالات الجرعة الزائدة. الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالجرعة المتزايدة. العلاج عرضي.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

Interferon alfa-2b قادر على تقليل نشاط إنزيمات السيتوكروم P450 ، وبالتالي يتداخل مع استقلاب السيميتيدين ، الفينيتوين ، ديبيريدامول ، الثيوفيلين ، الديازيبام ، بروبرانولول ، الوارفارين ، وبعض التثبيط الخلوي. قد يعزز التأثير السام العصبي أو السام للنخاع أو السمية القلبية للأدوية الموصوفة مسبقًا أو المتزامنة معها. تجنب التعاطي المشترك مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، والأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك الأشكال الفموية والحقنية للستيرويدات القشرية السكرية).
لا ينصح بشرب الكحول أثناء العلاج.

تعليمات خاصة

في أمراض الغدة الدرقية ، يجب أن يتم استخدام الدواء تحت إشراف طبيب الغدد الصماء. عندما تظهر علامات ضعف الغدة الدرقية على خلفية العلاج ، يوصى بالتحكم في تركيز هرمون الغدة الدرقية (TSH).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

خلال فترة استخدام الدواء ، يجب على المرضى الذين يعانون من التعب أو النعاس أو الارتباك أن يمتنعوا عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

Lyophilisate لتحضير المعلق عن طريق الفم.
250 ألف ليتر أو 500 ألف ليتر أو 1 مليون ليتر من المادة الفعالة في قوارير زجاجية. القوارير محكمة الغلق بسدادات مطاطية ومكبسة بأغطية من الألومنيوم.
زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
3 أو 5 أو 6 قوارير في عبوة خلوية مصنوعة من فيلم PVC ؛ حزم خلية واحدة أو اثنتين مع التعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

سنتان.
لا ينطبق بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاجازة

بوصفة طبية.

الصانع:

CJSC "Vector-Medica"
630099، روسيا، نوفوسيبيرسك، شارع. م. غوركي ، 17 أ ؛
عنوان الإنتاج: 630559 ، منطقة نوفوسيبيرسك ، منطقة نوفوسيبيرسك ، مستوطنة كولتسوفو ، مبنى. 13 ، 15 ، 38.

يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
630559 ، منطقة نوفوسيبيرسك ، مستوطنة كولتسوفو ، JSC "Vector-Medica" ، صندوق بريد 100.

Reaferon-EC-Lipint هو دواء مناعي له نشاط مضاد للفيروسات.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج الدواء على شكل مادة lyophilisate ، والتي يتم تحضير المعلق منها للإعطاء عن طريق الفم.

زجاجة واحدة من Reaferon-EC-Lipinta تحتوي على:

• 250000 وحدة دولية ، 500000 وحدة دولية أو 1 مليون وحدة دولية من الانترفيرون البشري المؤتلف alpha-2b ؛
• سواغ مثل الليسيثين (أو ليبويد C100) ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ، دوديكاهيدراتي فوسفات هيدروجين الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، توكوفيرول ، كولسترول ، لاكتوز.

يباع lyophilisate في قوارير زجاجية من 1 أو 3 أو 5 قطع. معبئ.

مؤشرات للاستخدام

كما هو موضح في التعليمات ، يتم وصف Reaferon-EC-Lipint كجزء من العلاج المعقد للأمراض التالية:

• التهاب الكبد الوبائي ب.
• التهاب الكبد المزمن B في شكل تكراري (نشط وغير نشط) ، وكذلك معقد بسبب التهاب كبيبات الكلى ؛
• الأمراض التأتبية والربو القصبي والتهاب الملتحمة الأنفي التحسسي (على خلفية العلاج المناعي المحدد) ؛
• عدوى المتدثرة البولي التناسلي عند البالغين.

يمكن لكل من البالغين والأطفال استخدام Reaferon-EC-Lipint ، وفقًا للتعليمات ، للعلاج والوقاية من التهابات الجهاز التنفسي الحادة والإنفلونزا.

موانع

وفقًا للتعليق التوضيحي للدواء ، فإن استخدام Reaferon-EC-Lipint هو بطلان:

• في حالة وجود فرط الحساسية لأي مكون مدرج في تكوينه ؛
• الأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية الشديدة.
• النساء الحوامل.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية - أثناء العلاج ، يحتاجون إلى التحكم في الدورة الدموية.

طريقة الإعطاء والجرعة

يجب أن يؤخذ المعلق المحضر من مادة lyophilisate عن طريق الفم. للقيام بذلك ، مباشرة قبل أخذ الزجاجة بالمسحوق ، أضف 1-2 مل من الماء المغلي أو المقطر المبرد ، ورجها جيدًا حتى يتكون سائل متجانس.

مخططات استخدام Reaferon-EC-Lipinta:

• في التهاب الكبد B الحاد: جرعة للبالغين والأطفال فوق 7 سنوات - 1 مليون وحدة دولية مرتين في اليوم ، للأطفال من سن 3 إلى 7 سنوات - 500000 وحدة دولية مرة واحدة في اليوم. مدة العلاج 10 أيام ، إذا كانت هناك حاجة إلى علاج أطول ، يتم إجراء اختبارات الدم البيوكيميائية للتحكم. يجب أن يؤخذ المعلق قبل نصف ساعة من وجبات الطعام ؛
• في التهاب الكبد B المزمن: جرعة للبالغين والأطفال فوق 7 سنوات - 1 مليون وحدة دولية مرتين في اليوم لمدة 10 أيام ، ثم - في نفس الجرعة كل يومين (على النحو الأمثل قبل النوم) لمدة شهر آخر ، للأطفال 3-7 سنوات - 500000 وحدة دولية مرتين يوميًا لمدة 10 أيام ، ثم 500000 وحدة دولية كل يومين (يفضل في الليل) لمدة شهر واحد. خذ تعليق Reaferon-EC-Lipint قبل نصف ساعة من وجبات الطعام ؛
• بالنسبة للأمراض التي يتم إجراء علاج مناعي محدد لها: للربو القصبي التأتبي عند البالغين - 500000 وحدة دولية مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام ، ثم بنفس الجرعة كل يوم لمدة 20 يومًا أخرى ؛ بالنسبة لالتهاب الملتحمة الأنفي التحسسي عند البالغين - 500000 وحدة دولية مرة واحدة في اليوم ، مدة العلاج 10 أيام. يؤخذ المعلق بعد 30 دقيقة من الوجبة الصباحية.
• لالتهابات الجهاز البولي التناسلي عند البالغين: 500000 وحدة دولية مرتين في اليوم. مسار العلاج 10 أيام.
• لعلاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الحادة: جرعة للبالغين والمراهقين فوق 15 عامًا - 500000 وحدة دولية لكل منهما ، للأطفال من سن 3-15 عامًا - 250.000 وحدة دولية لكل منهما. مدة تطبيق Reaferon-EC-Lipint هي 3 أيام. تحتاج إلى تناول الدواء قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام مرتين في اليوم ؛
• للوقاية من الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الحادة: جرعة للبالغين والمراهقين فوق 15 عامًا - 500000 وحدة دولية ، للأطفال من سن 3 إلى 15 عامًا - 250.000 وحدة دولية. يوصى بتناول المعلق مرتين أسبوعياً لمدة شهر خلال فترة زيادة الحدوث.

آثار جانبية

تشير المراجعات العديدة للمرضى الذين استخدموا Reaferon-EC-Lipint إلى أنه في معظم الحالات يكون هذا الدواء المعدل للمناعة جيد التحمل ، وعند تناوله بالجرعات الموصى بها ، ليس له أي آثار جانبية. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الإنترفيرون المؤتلف - المادة الفعالة للدواء - يمكن أن يسبب ظواهر شبيهة بالإنفلونزا في شكل زيادة في درجة حرارة الجسم ، والشعور بالضيق العام ، والقشعريرة. صحيح ، غالبًا ما تظهر هذه الأعراض مع إعطاء الدواء بالحقن ، ومع ذلك ، لا يتم استبعاد احتمال تطورها حتى مع تناولها عن طريق الفم. للسبب نفسه ، يجب توخي الحذر عند الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية لمستحضرات الإنترفيرون.

لا توجد بيانات عن حالات الجرعة الزائدة من Reaferon-EC-Lipint.

تعليمات خاصة

خلال فترة العلاج بعقاقير الإنترفيرون ، يحظر تناول المشروبات الكحولية.

لا ينبغي استخدام Reaferon-EC-Lipint في وقت واحد مع الأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك الجلوكورتيكوستيرويدات الجهازية) ، وكذلك مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي.

يمكن أن يعزز Reaferon-EC-Lipint التأثيرات السامة للقلب والتسمم النخاعي والتسمم العصبي للأدوية المختلفة المستخدمة بشكل متزامن معها أو الموصوفة مسبقًا.

النظير

نظائرها من Reaferon-EC-Lipint هي الأدوية التالية:

• وفقًا للمادة الفعالة: Viferon و Grippferon و Interal-P و interferon البشري المؤتلف و interferon alpha-2-recombinant و Infagel و Reaferon ؛
• بواسطة آلية العمل: Avonex، Altevir، Alfarona lyophilisate، Alfaferon، Betaferon، Genfaxon، Genferon، Giaferon، Diaferon، Ingaron، Interlok، Interferal، كريات الدم البيضاء البشرية interferon، Intron A، Inferon، Infibeta، Layferonas، Lokifinis Iequinet سفيرون ، إبيرون ألفا ر.

شروط وأحكام التخزين

من الصيدليات ، يُستغنى عن Reaferon-EC-Lipint بوصفة طبية. يمكن تخزينه لمدة عام عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجة مئوية. إذا كان من الضروري نقل الدواء ، فيجب أيضًا الحفاظ على درجة الحرارة الموصى بها من قبل الشركة المصنعة.

تعليمات الاستخدام

تعليمات كبسولات Reaferon-lipint 500000me n10 للاستخدام

شكل جرعات

كبسولات صلبة هلامية بيضاء. محتوى الكبسولات عبارة عن مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مع لمعان مصفر. استرطابي. التكتل الطفيف مسموح به.

تكوين

كبسولة واحدة تحتوي على:

المادة الفعالة هي إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف - 500000 ميكرومتر ؛

سواغ: كلوريد الصوديوم - 8.01 مجم ، فوسفات الصوديوم غير محلول 12 مائي (فوسفات هيدروجين الصوديوم دوديكاهيدراتي) -4.52 مجم ، فوسفات الصوديوم أحادي الاستبدال 2-مائي (ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم) - 0.56 مجم ، ليبويد سي 100 (فوسفاتيديل) - 41.18 مجم الكوليسترول - 4.53 مجم ، أسيتات ألفا توكوفيرول (فيتامين هـ) - 0.56 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 91.34 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني - 7.54 مجم (لا يزيد عن 5٪) ؛ تكوين الكبسولة (الجسم والغطاء): ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) - 2٪ ، جيلاتين - حتى 100٪.

الديناميكا الدوائية

الخصائص الدوائية والمناعية

الدواء له تأثير مناعي ومضاد للفيروسات.

يتم تصنيع الإنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف ، وهو مكون نشط في المستحضر ، بواسطة الخلايا البكتيرية لسلالة Escherichia coli SG-20050 / pIF 16 ، في الجهاز الوراثي الذي يتم فيه إدخال جين إنترفيرون البشري ألفا -2 ب. وهو عبارة عن بروتين من الأحماض الأمينية يبلغ 165 متطابقًا في خصائصه وخصائصه مع كريات الدم البيضاء البشرية interferon alpha-2b

يتجلى التأثير المضاد للفيروسات لـ interferon alpha-2b أثناء تكاثر الفيروس من خلال تضمين الخلايا بنشاط في عمليات التمثيل الغذائي. يتفاعل الإنترفيرون مع مستقبلات معينة على سطح الخلية ، ويبدأ عددًا من التغييرات داخل الخلايا ، بما في ذلك تخليق السيتوكينات والإنزيمات المحددة (2-5-adenylate synthetase والبروتين كيناز) ، التي تمنع تكوين البروتين الفيروسي والفيروسي. حمض الريبونوكليك في الخلية.

يتجلى التأثير المناعي للإنترفيرون alpha-2b في زيادة نشاط البلعمة للبلاعم ، وزيادة التأثير السام للخلايا على الخلايا المستهدفة ، وتغيير في التركيب الكمي والنوعي للسيتوكينات المفرزة ؛ تغييرات في النشاط الوظيفي للخلايا ذات الكفاءة المناعية ؛ تغييرات في إنتاج وإفراز البروتينات داخل الخلايا.

آثار جانبية

عند استخدام عقار Reaferon-LIPINT في الدراسات السريرية ، لم يتم ملاحظة ردود الفعل السلبية للدواء. بالنظر إلى أن العنصر النشط هو إنترفيرون ألفا -2 ب المؤتلف ، فإن استخدام عقار Reaferon-LIPINT قد يطور متلازمة شبيهة بالأنفلونزا مميزة لهذه المجموعة من الأدوية: قشعريرة ، حمى ، أعراض الوهن (اللامبالاة ، التعب ، الخمول) ، الصداع ، ألم عضلي ، ألم مفصلي. يتم التحكم في هذه الآثار الجانبية جزئيًا بواسطة الإيبوبروفين / الباراسيتامول. من الممكن تطوير تفاعلات الحساسية.

من الجهاز الهضمي: غثيان ، جفاف الفم ، عسر الهضم ، فقدان الشهية.

من الجهاز العصبي: مع الاستخدام المطول ، من الممكن التهيج والقلق والأرق واللامبالاة والاكتئاب.

من نظام الغدد الصماء: من الممكن حدوث تغييرات في الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية ، فرط نشاط الغدة الدرقية).

من جانب المعلمات المختبرية: مع الاستخدام المطول ، من الممكن حدوث نقص الكريات البيض ، قلة اللمفاويات ، قلة الصفيحات.

بيع الميزات

متاح بدون وصفة طبية

شروط التخزين الخاصة

شروط النقل

عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية.

يسمح بالنقل عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 30 يومًا.

خلال هذه الفترة ، يجب إعادة الدواء للتخزين الإضافي في الثلاجة (لا تزيد درجة حرارة التخزين عن 8 درجات مئوية) ، مع الحفاظ على العمر الافتراضي للدواء.

شروط خاصة

إذا كنت تعاني من الحساسية ، يجب عليك استشارة الطبيب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

خلال فترة استخدام الدواء ، يجب على المرضى الذين يعانون من التعب أو النعاس أو الارتباك أن يمتنعوا عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

دواعي الإستعمال

علاج الأنفلونزا وأمراض الجهاز التنفسي الحادة الأخرى عند البالغين كجزء من العلاج المعقد.

الوقاية من الإنفلونزا والأمراض الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى عند البالغين أثناء الأوبئة والارتفاع الموسمي في معدلات الاعتلال.

الوقاية الطارئة من التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد مع الغلوبولين المناعي المضاد للقراد عند البالغين.

موانع

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛

حمل؛

فترة الرضاعة

نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

فرط الحساسية للإنترفيرون أو أي مكونات أخرى للدواء.

بحرص

فشل كلوي و / أو كبدي ، كبت نقي حاد ، أمراض الغدة الدرقية.

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

تفاعل الأدوية

Interferon alfa-2b قادر على تقليل نشاط السيتوكروم P-450 ، وبالتالي يؤثر على استقلاب السيميتيدين والفينيتوين والكورانتيل والثيوفيللين والديازيبام والبروبرانولول والوارفارين وبعض أدوية تثبيط الخلايا. يمكن أن يعزز التأثير السام العصبي أو السام للنخاع أو السمية القلبية للأدوية الموصوفة مسبقًا أو المتزامنة معها. تجنب التعاطي المشترك مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، والأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك أشكال الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والحقن).

لا ينصح بشرب الكحول أثناء العلاج.

طريقة التطبيق

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام.

في علاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة - 500000 ميلي لتر (كبسولة واحدة) كل يوم ، مرتين في اليوم لمدة 5 أيام.

للوقاية من الأنفلونزا و ARVI - 500000 ميلي غرام (كبسولة واحدة) يوميًا ، مرتين في الأسبوع لمدة شهر.

للوقاية الطارئة من التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد ، يؤخذ الدواء قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام ، و 500 ألف وحدة دولية مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) لمدة 5 أيام. يتم حقن الغلوبولين المناعي المضاد للقراد في العضل مرة واحدة في موعد لا يتجاوز اليوم الرابع بعد لدغة القراد بجرعة 0.1 مل / كجم.

إذا كان البلع صعبًا ، يتم فتح الكبسولات بعناية وتؤخذ المحتويات بكمية قليلة من الماء.

جرعة مفرطة

لم يلاحظ أي حالات جرعة زائدة من المخدرات. الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالجرعة المتزايدة. العلاج عرضي.

Reaferon-EC دواء له تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للأورام ومعدلة للمناعة.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل الجرعة - lyophilisate لتحضير محلول للحقن والتطبيق الموضعي: مسحوق استرطابي أو كتلة بيضاء مسامية ، عند التخفيف يكون محلول شفاف عديم اللون أو براق قليلاً (في أمبولات زجاجية ، 5 أمبولات في بثور ، في علبة كرتون 1 أو 2 عبوات ؛ في عبوات زجاجية ، 5 زجاجات في عبوات خلية ، في علبة كرتون 1 عبوة).

المادة الفعالة: إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف ، في 1 أمبولة / قنينة - 0.5 مليون أو 1 مليون أو 3 ملايين أو 5 ملايين وحدة دولية (IU)

سواغ: كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم دوديكاهيدراتي ، ألبومين ، محلول للتسريب 10٪.

مؤشرات للاستخدام

العلاج المعقد للبالغين:

• أشكال معتدلة وشديدة من التهاب الكبد الفيروسي B - في بداية الفترة اليرقية حتى اليوم الخامس من اليرقان (في وقت لاحق ، يكون الدواء أقل فعالية ، وعمومًا غير فعال في المسار الصفراوي للمرض وتطور الغيبوبة الكبدية ) ؛
• التهاب الكبد B و C النشط الحاد والمزمن ؛
• الالتهاب الكبدي الوبائي ب المزمن ، بما في ذلك بدون عامل دلتا ، وبدون علامات تليف الكبد ومع ظهورها ؛
• التهاب الملتحمة الفيروسي والتهاب القرنية والملتحمة والتهاب القرنية والتهاب القرنية والجسم الهدبي والتهاب القرنية.
• سرطان الكلى المرحلة الرابعة.
• الأورام اللمفاوية الخبيثة في الجلد (داء الشبكية الأولي ، فطار فطري ، داء ساركوما شبكي) ؛
• ساركوما كابوزي؛
• داء النخاع اللوكيميا.
• سرطان الدم النخاعي المزمن؛
• الورم القرني الشوكي.
• سرطان الخلايا القاعدية والحرشفية للجلد.
• ابيضاض الدم مشعر الخلايا.
• كثرة المنسجات لخلايا لانجرهانز.
• كثرة الصفيحات الأساسية.

العلاج المعقد للأطفال من عمر سنة:

• ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في فترة مغفرة بعد نهاية العلاج الكيميائي التعريفي (في 4-5 أشهر من مغفرة) ؛
• الورم الحليمي التنفسي في الحنجرة (ابتداء من اليوم التالي بعد إزالة الورم الحليمي).

موانع

مطلق:

• أشكال شديدة من أمراض الحساسية.
• تاريخ أمراض المناعة الذاتية.
• أمراض خطيرة في الجهاز القلبي الوعائي (عدم انتظام ضربات القلب الشديد ، احتشاء عضلة القلب مؤخرًا ، قصور القلب اللا تعويضي) ؛
• الصرع وغيره من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والاضطرابات والأمراض العقلية لدى الأطفال والمراهقين ؛
• أمراض الغدة الدرقية التي لا يمكن السيطرة عليها بالطرق العلاجية القياسية ؛
• فشل كبدي و / أو كلوي شديد ، بما في ذلك. بسبب الانبثاث.
• التهاب الكبد المناعي الذاتي ، التهاب الكبد المزمن مع تليف الكبد اللا تعويضي.
• تقل تصفية الكرياتينين عن 50 مل / دقيقة (إذا لزم الأمر ، استخدام الدواء مع ريبافيرين) ؛
• الحاجة إلى استخدام مثبطات المناعة بعد الزرع ؛
• الاضطرابات النفسية الخطيرة (بما في ذلك التاريخ) لدى الأطفال والمراهقين ؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات Reaferon-EC.

لا يستخدم الدواء في الرجال الذين يكون شركاؤهم حوامل.

بحرص:

• كبت نقي حاد
• القصور الكلوي و / أو الكبدي.
• الساركويد.
• صدفية؛
• الاضطرابات العقلية ، وخاصة تلك المصحوبة بالاكتئاب والأفكار الانتحارية وتاريخ من محاولات الانتحار ؛
• الأمراض المزمنة الشديدة (داء السكري مع الميل إلى الحماض الكيتوني ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، اضطرابات النزيف).

طريقة الإعطاء والجرعة

يستخدم Reaferon-EC موضعياً ، تحت الملتحمة ، في الآفة أو تحت الآفة ، تحت الجلد والعضل.

مباشرة قبل الاستخدام ، يتم إذابة محتويات الأمبولة / القارورة في الماء للحقن أو محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ (في 1 مل - عند الحقن في البؤرة ، في العضل وتحت الجلد ، في 5 مل - بالتطبيق الموضعي وتحت الملتحمة). يجب أن يكون المحلول النهائي واضحًا أو براقًا قليلاً ، عديم اللون ، بدون رواسب وشوائب. يجب أن يكون وقت الذوبان حوالي 3 دقائق.

الإدارة العضلية وتحت الجلد:

• الأورام اللمفاوية الخبيثة ، ساركوما كابوزي: 3 ملايين وحدة دولية لمدة 10 أيام بالاشتراك مع التثبيط الخلوي (سيكلوفوسفاميد ، كلوريد البروبيديوم) والكورتيكوستيرويدات. في حالة داء الساركوما الشبكية ، والتشبك الأولي ، ومرحلة الورم من الفطار الفطري ، يُنصح بالتناوب العضلي للدواء (3 ملايين وحدة دولية لكل منهما) وداخل البؤرة (2 مليون وحدة دولية لكل منهما) لمدة 10 أيام ؛
• التهاب الكبد الفيروسي B الحاد: 1 مليون وحدة دولية مرتين في اليوم لمدة 5-6 أيام ، وبعد ذلك يتم تقليل الجرعة إلى مليون مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام أخرى. إذا لزم الأمر (وفقًا لنتائج اختبارات الدم البيوكيميائية للتحكم) ، يستمر العلاج بمعدل مليون وحدة دولية مرتين في الأسبوع لمدة أسبوعين. تتراوح جرعة الدورة الإجمالية من 15 إلى 21 مليون وحدة دولية ؛
• التهاب الكبد الفيروسي B الحاد والمزمن بدون عامل دلتا وعلامات تليف الكبد: 1 مليون وحدة دولية مرتين في الأسبوع لمدة 1-2 شهر. إذا لم يكن هناك تأثير ، يتم تمديد العلاج إلى 3-6 أشهر ، أو يتم إجراء 2-3 دورات متكررة على فترات من 1-6 أشهر ؛
• التهاب الكبد الفيروسي المزمن B مع عامل دلتا وبدون علامات تليف الكبد: 0.5-1 مليون وحدة دولية مرتين في الأسبوع لمدة شهر واحد ، كرر الدورة بعد 1-6 أشهر ؛
• التهاب الكبد الفيروسي المزمن B مع عامل دلتا وعلامات تليف الكبد: 0.25-0.5 مليون وحدة دولية مرتين في الأسبوع لمدة شهر واحد. في حالة ظهور علامات عدم المعاوضة ، يتم وصف الدورات المتكررة على فترات لا تقل عن شهرين ؛
• التهاب الكبد الوبائي سي الحاد والمزمن النشط بدون علامات تليف الكبد: 3 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 6-8 أشهر. إذا لم يكن هناك تأثير ، فسيتم تمديد العلاج إلى 12 شهرًا. إذا لزم الأمر ، يتم إجراء دورة ثانية بعد 3-6 أشهر ؛
• داء النخاع تحت اللوكيميا وكثرة الصفيحات الأساسية لتصحيح فرط الصفيحات: 1 مليون وحدة دولية يوميًا أو كل يومين لمدة 20 يومًا ؛
• سرطان الكلى: 3 ملايين وحدة دولية مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. يتم تنفيذ الدورات المتكررة (من 3 إلى 9 وأكثر) على فترات من 3 أسابيع. قد تكون جرعة الدورة الإجمالية 120-300 مليون وحدة دولية أو أكثر ؛
• ابيضاض الدم مشعر الخلايا: 3-6 مليون وحدة دولية لمدة شهرين. علاوة على ذلك (مع مراعاة تطبيع اختبار الدم السريري) ، يتم تقليل الجرعة إلى 1-2 مليون وحدة دولية في اليوم. جرعة الصيانة - 3 ملايين وحدة دولية مرتين في الأسبوع لمدة 6-7 أسابيع. يمكن أن تتراوح جرعة الدورة الإجمالية من 420 مليون إلى 600 مليون وحدة دولية أو أكثر ؛
• ابيضاض الدم النقوي المزمن: 3 ملايين ليوني يوميًا أو 6 ملايين ليوني كل يومين ، مع مسار من 10 أسابيع إلى 6 أشهر ؛
• ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد عند الأطفال في فترة التعافي (4-5 أشهر) بعد نهاية العلاج الكيميائي التعريفي: 1 مليون وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6 أشهر ، ثم مرة كل أسبوعين لمدة 24 شهرًا. يتم إجراء العلاج الكيميائي الداعم في نفس الوقت ؛
• كثرة المنسجات من خلايا لانجرهانز: 3 ملايين وحدة دولية يوميًا لمدة شهر واحد ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء دورات متكررة على فترات تتراوح من شهر إلى شهرين لمدة 1-3 سنوات ؛
• الورم الحليمي التنفسي في الحنجرة: 0.1-0.15 مليون وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا لمدة 45-50 يومًا ، ثم - بنفس الجرعة 3 مرات في الأسبوع لمدة شهر واحد. ثم ، على فترات من 2-6 أشهر ، يتم تنفيذ الدورتين 2 و 3. يُنصح المرضى الذين يعانون من تفاعل حراري مرتفع لإعطاء الدواء (درجة حرارة الجسم 39 درجة مئوية وما فوق) لوصف الباراسيتامول أو الإندوميتاسين في نفس الوقت.

المرضى الذين يعانون من المرحلة الحمراء للجلد من الفطريات الفطرية في حالة تفاقم العملية أو عندما ترتفع درجة حرارة الجسم فوق 39 درجة مئوية ، يجب إلغاء Reaferon-EC ، إذا كان التأثير العلاجي غير كافٍ ، يجب تكرار الدورة الثانية بعد 10- 14 يوما. العلاج الداعم بعد تحقيق التأثير السريري - 3 ملايين وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6-7 أسابيع.

يشار إلى الإدارة حول البؤرة (تحت بؤرة الالتهاب) للدواء لعلاج الورم القرني الشوكي وسرطان الخلايا الحرشفية وسرطان الخلايا القاعدية. الجرعة الموصى بها هي مليون وحدة دولية مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. يتم حقن المرضى الذين يصابون بتفاعلات التهابية موضعية واضحة خلال يوم أو يومين. إذا لزم الأمر ، بعد نهاية مسار العلاج ، يتم إجراء التدمير بالتبريد.

يشار إلى إعطاء الدواء تحت الملتحمة لالتهاب القرنية اللحمي والتهاب القرنية الهدبي بجرعة 60 ألف وحدة دولية (بحجم 0.5 مل) يوميًا أو كل يومين. يتم الحقن تحت تخدير موضعي بمحلول ديكاين 0.5٪. يتكون مسار العلاج من 15-25 حقنة.

إذا لزم الأمر ، يتم إذابة التطبيق الموضعي Reaferon-EC في 5 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪. مع التهاب القرنية السطحي والتهاب الملتحمة ، يتم تطبيق الدواء على ملتحمة العين المصابة 2 قطرات 6-8 مرات في اليوم. مع انحسار العملية الالتهابية ، يتم تقليل عدد عمليات التقطير إلى 3-4. مدة العلاج 2 أسابيع.

إذا كان من الضروري تخزين محلول مخفف للاستخدام الموضعي ، فقم بنقل محتويات الأمبولة إلى قنينة معقمة ، مع مراعاة قواعد المطهرات والعقم ، وتخزين المحلول عند درجة حرارة 4-10 درجة مئوية (في الثلاجة) من أجل ما لا يزيد عن 12 ساعة.

آثار جانبية

• من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرًا (> 1/10000 ،<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
• من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرًا - القلق والأرق وضعف القدرة على التركيز والعصبية والوهن والتهيج والعدوانية والاكتئاب والأفكار الانتحارية ؛ نادرًا جدًا - الذهان والاعتلال العصبي.
• من الجهاز الهضمي: نادرا - الإسهال وعسر الهضم وآلام البطن وجفاف الفم واضطرابات الشهية والغثيان والقيء وفقدان الوزن. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، السمية الكبدية.
• من الجهاز التنفسي: نادرا - السعال والتهاب البلعوم والالتهاب الرئوي وضيق التنفس.
• من نظام الغدد الصماء: مع الاستخدام المطول - تغييرات في الغدة الدرقية. نادرا جدا - داء السكري.
• من الجهاز البولي: نادرا جدا - الفشل الكلوي.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - آلام الظهر ، تقلصات الساق ، ألم عضلي ، التهاب العضلات ، انحلال الربيدات.
• على جزء من الجلد: نادرا - تساقط الشعر وزيادة التعرق والطفح الجلدي والحكة. عندما يتم حقنها في بؤرة أو تحت بؤرة الآفة - تفاعل التهابي موضعي ؛
• من جهاز المناعة: نادرا - أمراض المناعة الذاتية (متلازمة تشبه الذئبة ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الأوعية الدموية) ؛ نادرا جدا - وذمة الوجه ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، الساركويد.
• من جانب جهاز السمع: نادرا - ضعف السمع.
• من جانب جهاز الرؤية: عند وضعه موضعياً على الغشاء المخاطي للعين - بصيلات مفردة ، احتقان ، وذمة في الملتحمة في الجزء السفلي من القبو ؛ نادرًا - وذمة رأس العصب البصري ، وانخفاض حدة البصر ، والتغيرات البؤرية في قاع العين ، ونزيف في شبكية العين ، والتهاب العصب البصري ، وتجلط الشرايين وأوردة الشبكية ؛
• من جانب المعلمات المختبرية: قلة اللمفاويات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، زيادة نشاط ألانين أمينوترانسفيراز ، الفوسفاتيز القلوي ، تركيز اليوريا والكرياتينين ؛
• آخرون: غالبًا (> 1/100 ،<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج ، من الضروري إجراء اختبارات الدم بشكل دوري (عام - كل أسبوعين ، كيميائي حيوي - كل 4 أسابيع) من أجل تحديد انحرافات المعايير المختبرية عن القاعدة في الوقت المناسب.

في حالة حدوث انخفاض في العدد المطلق للعدلات أقل من 0.75-10٪ وعدد الصفائح الدموية أقل من 50-10 9 / لتر ، يوصى بتقليل جرعة الإنترفيرون مؤقتًا بمقدار مرتين وتكرار التحليل بعد ذلك. 1-2 أسبوع. إذا استمرت التغييرات ، فيجب إلغاء Reaferon-EU.

في حالة انخفاض العدد المطلق للعدلات أقل من 0.5-10٪ وعدد الصفائح الدموية أقل من 25-10 9 / لتر ، يجب التوقف عن العلاج.

يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية قبل تعيين Reaferon-EC وبشكل دوري أثناء العلاج (مرة واحدة على الأقل كل ستة أشهر) إلى التحكم في تركيز هرمون الغدة الدرقية. إذا تفاقم مسار المرض الموجود أو كان هناك خلل وظيفي في الغدة الدرقية لا يصلح لتصحيح الأدوية بشكل كافٍ ، يتم إلغاء الإنترفيرون.

مع تطور تفاعل فرط الحساسية الفوري (الحساسية المفرطة ، تشنج قصبي ، شرى ، وذمة وعائية) ، يتم إيقاف الدواء ويتم تنفيذ العلاج الدوائي المناسب بشكل عاجل. مع وجود طفح جلدي عابر ، ليست هناك حاجة لإلغاء الإنترفيرون.

مع استخدام جرعات عالية من الإنترفيرون ، من الممكن حدوث ضعف في الوعي واعتلال دماغي وتشنجات وغيبوبة. مع تطور الاضطرابات وعدم فعالية الجرعة المخفضة ، توقف العلاج.

مطلوب مراقبة دقيقة في المرضى الذين تظهر عليهم علامات ضعف الكبد. إذا تقدمت الأعراض ، يتم إيقاف العلاج.

في حالة تطور الالتهاب الرئوي أو الالتهاب الرئوي ، يتم إلغاء الإنترفيرون ويتم وصف العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويد.

إذا ظهرت تغييرات من جانب النفس أو الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الاكتئاب) ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبيب نفسي طوال فترة العلاج ولمدة 6 أشهر بعد انتهائها. إذا لم تتراجع أعراض الاضطراب أو تزداد سوءًا ، أو ظهر سلوك عدواني موجه لأشخاص آخرين ، أو ظهرت أفكار انتحارية ، يجب إلغاء Reaferon-EC ووصف استشارة نفسية.

تحدث الأفكار والمحاولات الانتحارية في كثير من الأحيان عند الأطفال والمراهقين ، لذلك ، في حالة وجود اضطرابات عقلية خطيرة (بما في ذلك التاريخ) ، فإن استخدام مضاد للفيروسات هو بطلان. بالنسبة للبالغين الذين يعانون من مثل هذه الاضطرابات ، يتم وصف الدواء فقط إذا تم إجراء فحص فردي وعلاج للاضطرابات العقلية.

مع العلاج طويل الأمد ، من الممكن حدوث انتهاكات في جهاز الرؤية ، لذلك من الضروري إجراء فحص طب العيون قبل استخدام Reaferon-EC. في حالة حدوث أي شكاوى من ضعف البصر أثناء العلاج ، يجب عليك استشارة طبيب عيون على الفور. في حالة وجود أمراض يمكن أن تسهم في حدوث تغييرات في شبكية العين (على سبيل المثال ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو داء السكري) ، يجب إجراء فحص العيون مرة واحدة على الأقل كل ستة أشهر. إذا ظهرت اضطرابات بصرية أو ساءت ، يتم إيقاف الدواء.

مع العلاج المطول ، قد يصاب بعض المرضى بأجسام مضادة للإنترفيرون. في معظم الحالات ، يكون عيار الأجسام المضادة منخفضًا ولا يؤثر على فعالية العلاج.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الأورام و / أو أمراض القلب والأوعية الدموية عن كثب خلال فترة العلاج. مع تطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يشار إلى العلاج المناسب وتوفير الترطيب الكافي.

قد يحدث النعاس والتعب والارتباك أثناء العلاج. في هذه الحالة ، يجب عليك الامتناع عن القيادة وأداء أنواع الأعمال التي يحتمل أن تكون خطرة.

للإنترفيرون تأثير محفز على جهاز المناعة ، لذلك ، قد يكون تثبيط المناعة الدوائي أقل فعالية في المرضى بعد الزرع (على سبيل المثال ، نخاع العظام أو الكلى).

عندما تظهر أعراض أمراض المناعة الذاتية ، فمن الضروري إجراء فحص شامل للمريض وتقييم إمكانية العلاج الإضافي مع مضاد للفيروسات.

تفاعل الأدوية

عن طريق الحد من نشاط إنزيمات السيتوكروم P-450 ، يمكن أن يؤثر الإنترفيرون ألفا -2 ب على استقلاب الثيوفيلين والوارفارين والكورانتيل والديازيبام والفينيتوين والبروبرانولول والسيميتيدين وبعض التخلخلات الخلوية.

مثل جميع الإنترفيرون ، يمكن أن يؤثر Reaferon-EC على عمليات التمثيل الغذائي التأكسدي ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند وصف الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الأكسدة في وقت واحد ، بما في ذلك الثيوفيلين والأمينوفيلين. مع التعيين المشترك للثيوفيلين ، من الضروري التحكم في تركيزه في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، ضبط الجرعة.

يحظر شرب الكحول أثناء العلاج.

يمكن أن يعزز Interferon alfa-2b التأثيرات السامة للقلب والسموم العصبية والسمية النخاعية للأدوية التي يتم استخدامها بشكل متزامن معها أو التي تم وصفها في وقت سابق. تجنب الاستخدام المشترك للأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي والأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك الأشكال الوريدية والشفوية من الجلوكورتيكوستيرويدات).

مع الاستخدام المتزامن لهيدروكسي يوريا ، يزداد حدوث التهاب الأوعية الدموية.

شروط وأحكام التخزين

يُحفظ في مكان مظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، في درجات حرارة تصل إلى 8 درجات مئوية.

مدة الصلاحية 3 سنوات.

العثور على خطأ في النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.

Reaferon-EC-Lipint: تعليمات للاستخدام والمراجعات

Reaferon-EC-Lipint هو مضاد للفيروسات مضاد للفيروسات ، وهو مضاد للفيروسات.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل الجرعة: lyophilisate للحصول على معلق للإعطاء عن طريق الفم على شكل كتلة مسامية أو مسحوق من الأبيض إلى اللون الأبيض المصفر ، مع إمكانية تقشير كامل أو جزئي من سطح الزجاجة بتكوين هيكل يشبه القرص ( في عبوات زجاجية ، في صندوق من الورق المقوى ، زجاجة واحدة لكل منها ؛ في عبوة كفاف نفطة من 3 أو 5 زجاجات ، في صندوق من الورق المقوى 1 أو 2 عبوات).

محتويات الزجاجة الواحدة:

• المادة الفعالة: إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف - 250 ألف وحدة دولية (IU) ، 500 ألف وحدة دولية أو 1 مليون وحدة دولية ؛
• المكونات الإضافية: فوسفات هيدروجين الصوديوم دوديكاهيدراتي ، كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ، كولسترول ، لاكتوز ، ليسيثين أو ليبويد C100 ، توكوفيرول (فيتامين هـ).

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

إنترفيرون مخصص للإعطاء عن طريق الفم. ابتلاعه مهم بشكل خاص في مرضى الأطفال.

في المستحضر ، المادة الفعالة هي إنترفيرون ألفا -2 ب البشري المؤتلف ، والذي تنتجه الخلايا البكتيرية لسلالة الإشريكية القولونية SG-20050 / plF 16. يتم إدخال جين الإنترفيرون البشري ألفا -2 ب في بنيتها الجينية. وهو بروتين يحتوي على 165 من الأحماض الأمينية ، ويتطابق تمامًا من حيث المؤشرات والخصائص مع كريات الدم البيضاء البشرية interferon alpha-2b.

يكمن التأثير المضاد للفيروسات للمادة الفعالة للدواء في إدماجه النشط في عمليات التمثيل الغذائي التي تحدث في الخلايا خلال فترة تكاثر الفيروس. يتفاعل Interferon alpha-2b مع مستقبلات محددة على سطح أغشية الخلايا ، مما يؤدي إلى تغيرات داخل الخلايا. واحدة من أهم العمليات هي تخليق السيتوكينات والإنزيمات المحددة (بروتين كينازات و 2-5-أدينيلات سينثيتازات) التي تمنع تكوين حمض الريبونوكلييك الفيروسي والبروتين الفيروسي في الخلية.

مضاد للفيروسات ألفا 2 ب له تأثير مناعي ، يتجلى في تغيير في إنتاج وإفراز البروتينات داخل الخلايا ، وتغيير في التركيب (النوعي والكمي) للسيتوكينات المحررة ، وزيادة في النشاط البلعمي للبلاعم ، وتكثيف التأثير السام للخلايا المحدد للخلايا الليمفاوية على الخلايا المستهدفة.

عندما يتم تناول الدواء داخليا ، يحمي interferon alpha-2b الغشاء الشحمي من التلف في جسم الإنسان ، مما يضمن مرور المادة عبر الجهاز الهضمي دون أي تدمير عمليًا. تخترق المادة في الكبد ، ويتم امتصاصها في مجرى الدم ، حيث يتم إطلاقها ببطء.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يكون تركيز الإنترفيرون البشري الداخلي أعلى بنسبة 100٪ مما كان عليه عند حقن الدواء. يعتبر عقار Reaferon-EC-Lipint هو الأمثل للوقاية والعلاج الطارئ للإنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة ، مما يقلل من خطر ظهور أعراض المرض بأكثر من مرتين.

يحتوي الدواء على فيتامينات C و E ، مما يعزز تأثيره المضاد للفيروسات بنسبة 14 مرة.

مؤشرات للاستخدام

العلاج المركب للأمراض التالية:

• التهاب الكبد المزمن B في الأشكال التكرارية النشطة وغير النشطة ، وكذلك معقد بسبب التهاب كبيبات الكلى ؛
• التهاب الكبد الوبائي ب.
• التهاب الملتحمة الأنفي التحسسي ، والأمراض التأتبية ، والربو القصبي أثناء العلاج المناعي المحدد ؛
• عدوى المتدثرة البولي التناسلي عند البالغين.

أيضا ، يشار إلى الدواء للوقاية والعلاج من أمراض الجهاز التنفسي الحادة (ARI) والأنفلونزا لدى الأطفال والبالغين.

موانع

• حمل؛
• أمراض الحساسية الشديدة.

تعليمات لاستخدام Reaferon-EC-Lipint: الطريقة والجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، مباشرة قبل إدخاله في القارورة التي تحتوي على مادة lyophilisate ، يضاف الماء المغلي المقطر أو المبرد بحجم 1-2 مل ، ويهز بقوة لمدة 1-5 دقائق حتى يتم تكوين تعليق متجانس.

• التهاب الكبد الوبائي الحاد (ب) لمدة نصف ساعة قبل الوجبات ، يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات والبالغون 1 مليون وحدة دولية مرتين في اليوم لمدة 10 أيام ؛ الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 7 سنوات - مرة واحدة في اليوم ، 500 ألف وحدة دولية لمدة 10 أيام أو أكثر ، حتى الشفاء التام ، والذي تحدده نتائج اختبارات الدم البيوكيميائية للتحكم ؛
• التهاب الكبد المزمن B في الأشكال التكرارية النشطة وغير النشطة ، وكذلك المرتبطة بالتهاب كبيبات الكلى. يوصى بتناول مرتين في اليوم نصف ساعة قبل الوجبات ، لمدة 10 أيام: الأطفال فوق 7 سنوات والبالغون - 1 مليون وحدة دولية لكل منهم ، والأطفال من 3 إلى 7 سنوات - 500 ألف وحدة دولية لكل منهم ، ثم لمدة شهر واحد في نفس الجرعة - مرة واحدة في اليوم قبل النوم ، كل يوم ؛
• العلاج المناعي المحدد للبالغين. تطبيق 1/2 ساعة بعد الإفطار: لالتهاب الأنف والملتحمة التحسسي - مرة واحدة في اليوم ، 500 ألف وحدة دولية لمدة 10 أيام (جرعة الدورة 5 ملايين وحدة دولية) ؛ مع الربو القصبي التأتبي - مرة واحدة في اليوم ، 500 ألف وحدة دولية لمدة 10 أيام ، ثم بنفس الجرعة كل يومين لمدة 20 يومًا (الدورة العامة - 30 يومًا) ؛
• الوقاية من الانفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الحادة. يستخدم أثناء زيادة الإصابة مرتين في الأسبوع لمدة 30 يومًا ، ونصف ساعة قبل الوجبات: البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا - 500 ألف وحدة دولية ، الأطفال من سن 3 إلى 15 عامًا - 250 ألف وحدة دولية ؛
• علاج الانفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الحادة. خذ مرتين في اليوم لمدة 3 أيام: البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا - 500 ألف وحدة دولية لكل منهم ، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-5 سنوات - 250 ألف وحدة دولية لكل منهم ؛
• العلاج المركب للالتهابات البولية التناسلية. ينصح الكبار بتناول 500 ألف وحدة دولية مرتين في اليوم ، الدورة 10 أيام.

آثار جانبية

لا يسبب استخدام الدواء في الجرعات الموصى بها آثارًا غير مرغوب فيها. ومع ذلك ، نظرًا لأن تركيبه من الإنترفيرون المؤتلف ، عند إعطائه بالحقن ، يؤدي إلى ظهور تفاعلات ضائرة شبيهة بالإنفلونزا ، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للإنترفيرون.

لا توجد معلومات عن جرعة زائدة.

تعليمات خاصة

لا ينبغي أن يتم دمجه مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، وكذلك مع الأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك الجلوكورتيكوستيرويدات للاستخدام الجهازي).

الحمل والرضاعة

يحظر استخدام الدواء أثناء الحمل.

التطبيق عند الأطفال

وفقًا للتعليمات ، يتم وصف Reaferon-EC-Lipint للأطفال من سن 3 سنوات بجرعات مناسبة.

تطبيق لضعف وظائف الكلى والكبد

يؤخذ الدواء بحذر في حالة القصور الكلوي و / أو الكبدي.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يعزز Interferon alpha-2b التأثير السام للنخاع أو السمية العصبية أو السمية القلبية للأدوية التي تم تناولها في وقت سابق أو في وقت واحد.

الدواء قادر على تقليل نشاط إنزيمات السيتوكروم P450 ، ونتيجة لذلك ، يؤثر على التمثيل الغذائي للأدوية مثل ديبيريدامول ، سيميتيدين ، فينيتوين ، ثيوفيلين ، بروبرانولول ، وارفارين ، ديازيبام ، وكذلك بعض التثبيط الخلوي.

النظير

نظائر Reaferon-EC-Lipint هي: Genferon و Interal-P و Interferal و Intron A و Interlock و Inferon و Lokferon و Layfferon و Eberon Alpha R.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية ، في مكان محمي من الضوء وبعيد عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية - سنة واحدة.