تعليمات Trandolapril للاستخدام. Trandolapril: تعليمات للاستخدام وتوصيات خاصة. التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

معادلة: C24H34N2O5 ، الاسم الكيميائي: (2S ، 3aR ، 7aS) -1 - [(S) -N - [(S) -1-carboxy-3-phenylpropyl] alanyl] hexahydro-2-indolinecarboxylic acid 1-ethyl ester.
المجموعة الدوائية:العوامل المؤثرة العضوية / عوامل القلب والأوعية الدموية / مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
التأثير الدوائي:خافض للضغط ، محمي للقلب ، توسع الأوعية ، ناتريوتريك.

الخصائص الدوائية

Trandolapril هو دواء أولي ، إستر الإيثيل لمثبط إنزيم غير سلفهيدريل المحول للأنجيوتنسين. يمتص Trandolapril بسرعة ويتحلل بشكل غير محدد بالماء إلى trandolaprilat ، وهو مستقلب فعال دوائيا. يرتبط Trandolapril بإحكام ويمنع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ويثبط إنتاج أنجيوتنسين 2 ، الذي له تأثير مضيق للأوعية. هناك أيضًا انخفاض في تركيز الألدوستيرون ، وعامل الصوديوم الأذيني وزيادة في نشاط الرينين في البلازما وتركيز الأنجيوتنسين 1. وهكذا ، ينظم trandolapril نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في تنظيم حجم الدم ، ضغط الدم ، وله تأثير خافض للضغط باستمرار. يقلل Trandolapril من المقاومة الوعائية المحيطية الكلية والضغط الشرياني الجهازي والحمل اللاحق لعضلة القلب. يساعد Trandolapril على تقليل تضخم الأوعية الدموية (الشرايين الأبهر والفخذ والشرايين المساريقية). Trandolapril ، عن طريق تثبيط نظام أنجيوتنسين الرينين في القلب ، يمنع تطور توسع البطين الأيسر وتضخم عضلة القلب أو يعزز الانحدار (له تأثير وقائي للقلب). Trandolapril في مناطق نقص تروية عضلة القلب ضخه يزيد من تركيز الفوسفوكرياتين. يعمل Trandolapril على تثبيت البراديكينين في الدم والأنسجة (يتم تقليل تدهور البراديكينين إلى الببتيدات غير النشطة) ، ويمنع تكوين الألدوستيرون في الغدد الكظرية ، ويزيد من نشاط نظام كاليكرين-كينين ، ويزيد من إطلاق المواد النشطة بيولوجيًا (عامل ناتريوتري الأذيني ، عامل استرخاء البطانة ، البروستاغلاندينات E2 و I2) ، التي لها تأثير موسع للأوعية ومدر للصوديوم وتحسن تدفق الدم في الكلى. يقلل Trandolapril من تكوين endothelin-1 و arginine-vasopressin ، اللذين لهما خصائص تضيق الأوعية. يتطور التأثير الخافض للضغط لـ trandolapril بعد ساعة واحدة تقريبًا من تناوله ، ويصبح بحد أقصى بعد 8-12 ساعة ، ويستمر حتى 24-36 ساعة. يتم تسجيل الحد الأقصى لتثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في مصل الدم بعد 2-4 ساعات ، وبعد يوم يظل نشاط الإنزيم أقل من الأول بنسبة 80٪. يعود نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الدم والقلب والرئتين والكلى إلى طبيعته في غضون 7 أيام بعد التوقف عن العلاج ، ويظل منخفضًا في جدار الشرايين لفترة طويلة. يتم تفسير الكفاءة العالية لـ trandolapril من خلال تكوين trandolaprilat (مستقلب diacid) ، وهو أكثر نشاطًا بمقدار 2200 مرة من المادة الأصلية. في المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي في البطين الأيسر بعد الاحتشاء (مع جزء طرد لا يزيد عن 35٪) ، بعد استخدام جرعة 4 ملغ يوميًا لمدة 24-50 شهرًا ، انخفاض في الوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات الإجمالية بنسبة 25٪ و 22٪ ، خطر الموت المفاجئ بنسبة 24٪ ، قصور القلب الحاد بنسبة 29٪. وفقًا للحسابات ، يزداد متوسط ​​العمر المتوقع في هذه الفئة من المرضى بنحو 15 شهرًا (27٪). ولكن تم تسجيل تحسن كبير في البقاء على قيد الحياة بعد احتشاء عضلة القلب فقط في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الأساسي أعلى من 125/90 ملم زئبق.
لم يتم العثور على علامات السرطنة في التجارب التي أجريت على الجرذان والفئران بجرعات من trandolapril تصل إلى 8 مجم / كجم يوميًا وتصل إلى 25 مجم / كجم يوميًا على التوالي. لا يمتلك Trandolapril خصائص سامة للجينات ومطفرة.
عند الجرعات التي تصل إلى 100 مجم / كجم في اليوم (1250 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان) ، لا يؤثر trandolapril سلبًا على الخصوبة في الجرذان. عند استخدام trandolapril في القرود بجرعات 25 مجم / كجم في اليوم ، في الجرذان - 1000 مجم / كجم في اليوم ، في الأرانب - 0.8 مجم / كجم يوميًا (312 ، 1250 ، 10 مرات أعلى من الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان ، على التوالي) لم يثبت أنه ماسخ. ولكن يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل يمكن أن يسبب زيادة في وفيات الأطفال حديثي الولادة والجنين ، ويصاحب استخدامها في الثلثين الثاني والثالث من الحمل تأخير في تعظم الهيكل العظمي. ، انخفاض في كتلة المشيمة ، تطور قلة السائل السلوي (بسبب انخفاض في وظائف الكلى) ، قصور كلوي في الجنين ، انقطاع البول ، حتى الموت ، تقلصات الأطراف ، نقص تنسج أنسجة الرئة ، عدم الانغلاق من القناة النباتية وتشوهات القحف العضلي والتأثيرات السامة على جسم الأم.
Trandolapril ، عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يمتص بسرعة من الجهاز الهضمي. بالنسبة إلى trandolapril ، فإن التوافر البيولوجي المطلق هو 10٪ وبالنسبة إلى trandolaprilat فهو ما يقرب من 40-60٪. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز trandolapril بعد ساعة واحدة ، trandolaprilat - بعد 4-10 ساعات. لا يعتمد الحد الأقصى للتركيز والمساحة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز على وقت الوجبة. يرتبط Trandolapril ببروتينات البلازما بنسبة 80 ٪ ولا يعتمد على التركيز ، حيث يرتبط trandolaprilat ، اعتمادًا على التركيز ، بنسبة 65 ٪ بتركيز 1000 نانوغرام / مل وما يصل إلى 94 ٪ بتركيز 0.1 نانوغرام / مل. مع الإعطاء المتكرر لـ 2 مجم أو أكثر ، يتم الوصول إلى تركيز التوازن في 4 أيام. حجم توزيع trandolapril حوالي 18 لترًا. يتحلل تراندولابريل في الغشاء المخاطي للقناة المعدية المعوية والكبد (يخضع لإزالة الأسترة) مع تكوين مستقلب نشط - تراندولابريلات ، الذي له قابلية واضحة للدهون ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليس فقط في الدم ، ولكن أيضًا في الكلى والرئتين ، وخاصة في الغدد الكظرية والقلب. ينخفض ​​تركيز trandolapril في مصل الدم بسرعة ، ويبلغ عمر النصف 0.7 - 1.3 ساعة. تفرز Trandolaprilat في 2 أو 3 مراحل: عمر النصف ألفا هو 3.3-4.5 ساعة ، ونصف عمر بيتا هو 16-24 ساعة. يتجاوز عمر النصف النهائي لـ trandolaprilat 100 ساعة (ربما يعكس الإزالة بعد الانفصال عن المعقد مع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الغشائي). يختلف التصفية الكلوية لـ trandolaprilat من 0.15 لتر / ساعة إلى 4 لتر / ساعة ، اعتمادًا على الجرعة. يفرز الدواء من الجسم بالبول (1/3) والصفراء (2/3). بكمية صغيرة (أقل من 0.5٪) ، يُفرز تراندولابريل عن طريق الكلى دون تغيير.
لا تعتمد المعلمات الحركية الدوائية لـ trandolapril على عمر المريض. يزيد تركيز trandolapril في مصل الدم لدى المرضى المسنين. لكن تركيز البلازما من trandolaprilat ونشاطه الدوائي في المرضى المسنين والشباب المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني قابلة للمقارنة.
في حالة تلف الكبد الحاد ، يكون محتوى trandolapril في مصل الدم أعلى بحوالي 10 أضعاف من محتوى trandolapril في الأشخاص الأصحاء.
في حالة الفشل الكلوي مع معدل ترشيح كبيبي أقل من 30 مل / دقيقة وأثناء غسيل الكلى ، تكون تركيزات trandolapril و trandolaprilat في البلازما أعلى مرتين تقريبًا ، ويتم تقليل التصفية الكلوية بنسبة 85٪ تقريبًا. من الضروري تعديل الجرعة الأولية والجرعة المداومة للدواء.

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كجزء من العلاج الأحادي والعلاج المشترك) ، قصور القلب (العلاج الإضافي) ، ضعف البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب.

طريقة تطبيق trandolapril والجرعات

يؤخذ Trandolapril عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، 2-4 ملغ يوميًا في 1-2 جرعات ، إذا لزم الأمر ، يجب إجراء جرعات متزايدة بعد 2-4 أسابيع على الأقل. يتم وصف المرضى المعرضين للخطر بجرعة أولية قدرها 1 ملغ في اليوم ؛ في انتهاك للحالة الوظيفية للكبد ، يبدأ العلاج بـ 0.5 مجم في الصباح ، ولكن ليس أكثر من 2 مجم في اليوم ؛ في غسيل الكلى ، يتم وصف جرعة أولية من 0.5 ملغ في الصباح.
أثناء العلاج ، من الضروري التحكم في ضغط الدم وتكوين الدم المحيطي (قبل العلاج ، أول 3-6 أشهر من العلاج ثم على فترات دورية تصل إلى سنة واحدة ، خاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بقلة العدلات) ، والبوتاسيوم في البلازما المستويات ، البروتين ، الكرياتينين ، نيتروجين اليوريا ، وزن الجسم ، وظائف الكلى ، النظام الغذائي.
يجب أن يتم العلاج باستخدام trandolapril تحت إشراف طبي منتظم.
يجب أن يتم اختيار الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث في المستشفى.
في بعض المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، بعد وصف trandolapril ، يمكن ملاحظة انخفاض مفرط في ضغط الدم. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المصحوب بمضاعفات ، عند تناول الجرعة الأولى من trandolapril ، وكذلك مع زيادته ، لوحظ حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض. يكون خطر تطوره أعلى في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم ونقص حجم الدم ، والتي تطورت نتيجة العلاج المدرات للبول لفترات طويلة ، غسيل الكلى ، تقييد الملح ، القيء أو الإسهال. لتقليل مخاطر انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، قبل 7 أيام من بدء العلاج ، من الضروري تصحيح توازن الماء والكهارل وإلغاء العلاج الخافض للضغط المستمر ، بما في ذلك تعيين مدرات البول (أو تقليل جرعتها بشكل كبير).
أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تم وصف حالات تثبيط وظيفة نخاع العظام وندرة المحببات. يعتمد خطر الإصابة بقلة العدلات على الجرعة ، ويعتمد على الحالة السريرية للمريض ويتم تحديده حسب نوع الدواء. هذه التفاعلات الضائرة أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، خاصةً مع أمراض النسيج الضام المنتشرة. في مثل هؤلاء المرضى ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لعدد الكريات البيض في الدم وتركيز البروتين في البول ، خاصةً في حالة انتهاك الحالة الوظيفية للكلى والعلاج بمضادات الأيض والكورتيكوستيرويدات. هذه التفاعلات قابلة للعكس وتعود إلى طبيعتها بعد التوقف عن العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
يمكن أن يسبب Trandolapril وذمة وعائية في الأطراف والوجه واللسان والحنجرة والطيات الصوتية. تعتبر الوذمة الوعائية مع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أكثر شيوعًا في مرضى العرق الأسود. أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظت أيضًا حالات تطور الوذمة الوعائية في الأمعاء ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند تطور آلام البطن أثناء تناول trandolapril. في المرضى الذين يعانون من وذمة وعائية ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء على الفور ومراقبة المريض حتى يختفي التورم. عادةً ما تختفي الوذمة الوعائية الموجودة في الوجه تلقائيًا. يمكن أن يكون التورم الذي لا يمتد إلى الوجه فقط ولكن أيضًا إلى الطيات الصوتية مهددًا للحياة بسبب خطر انسداد مجرى الهواء. مع الوذمة الوعائية في اللسان والحنجرة والطيات الصوتية ، يلزم إعطاء محلول الأدرينالين (الإبينفرين) الفوري تحت الجلد ، بالإضافة إلى التدابير العلاجية الأخرى ، إذا لزم الأمر.
يمكن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل بدء العلاج لارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، أو في حالة عدم توفر هذا العلاج. في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو الأحادي الجانب ، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي وانخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد يؤدي استخدام مدرات البول إلى زيادة المخاطر. يمكن أن يتجلى انتهاك الحالة الوظيفية للكلى من خلال تغييرات طفيفة في تركيز الكرياتينين في البلازما ، حتى في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي من جانب واحد. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج في المستشفى بجرعات صغيرة من trandolapril ، متبوعًا باختيار الجرعة بعناية تحت إشراف طبي دقيق. يجب التوقف عن استخدام مدرات البول. يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما ووظيفة الكلى خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة قد يحتاجون إلى تقليل جرعة تراندولابريل ؛ يجب مراقبة الحالة الوظيفية للكلى بعناية. يزداد خطر تدهور وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن أو ضعف وظائف الكلى أو تضيق الشريان الكلوي الأحادي أو الثنائي أو كلية واحدة تعمل أو بعد زرع الكلى. في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذين لا يعانون من أمراض الكلى ، عندما يوصف trandolapril مع مدر للبول ، يمكن ملاحظة زيادة في تركيزات الكرياتينين واليوريا في الدم في الدم. قد تتطور البيلة البروتينية أيضًا ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو عند تناول جرعات عالية نسبيًا من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
أثناء العلاج ، من الضروري المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. مع تطور نخر الكبد الخاطف وتطور اليرقان الركودي ، يجب التوقف عن العلاج.
هناك معلومات تفيد بأن الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وانخفاض في الحالة الوظيفية للكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) ، وفرط بوتاسيوم الدم. لهذا السبب ، لا ينصح بحصار مزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون عن طريق الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين. إذا كان العلاج عن طريق الحصار المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ضروريًا للغاية ، فيجب أن يتم إجراؤه فقط تحت إشراف أخصائي ومع مراقبة دقيقة للحالة الوظيفية للكلى وضغط الدم وتركيز الكهارل. يجب عدم استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 معًا في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، قد يسبب trandolapril فرط بوتاسيوم الدم. تشمل عوامل الخطر للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم تناول مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ، والفشل الكلوي ، والاستخدام المشترك للأدوية لعلاج نقص بوتاسيوم الدم ، وخلل البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب ، وداء السكري.
عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يحدث سعال جاف غير منتج ، والذي يختفي بعد التوقف عن العلاج.
عند إجراء التدخلات الجراحية (بما في ذلك جراحات الأسنان) ، يجب توخي الحذر ، خاصة عند استخدام التخدير العام ، والتي لها تأثير خافض للضغط. يمكن أن يمنع Trandolapril التكوين الثانوي لأنجيوتنسين II ، والذي يرتبط بإطلاق الرينين التعويضي.
قد يزيد علاج التحسس من خطر حدوث تفاعلات تأقية. عند إزالة حساسية الجسم لسموم غشاء البكارة في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث تفاعلات تأقية (بما في ذلك التفاعلات التي تهدد الحياة).
من الضروري تجنب ترشيح الدم ، غسيل الكلى من خلال الأغشية عالية الأداء المصنوعة من كبريتات الأليل المعدني متعدد الأكريلونيتريل (على سبيل المثال ، AN69) أو فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة ، حيث قد تتطور تفاعلات الحساسية أو الحساسية المفرطة (بما في ذلك التفاعلات التي تهدد الحياة).
في وقت العلاج ، يجب استبعاد الكحول.
استخدم trandolapril بحذر لسائقي المركبات والأشخاص الذين ترتبط مهنهم بزيادة تركيز الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية (بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى) ، تاريخ من الوذمة الوعائية مع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الوذمة الوعائية الوراثية (مجهول السبب) ، تضيق الأبهر ، تضيق الصمام التاجي ، انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر ، الحمل ، الرضاعة الطبيعية ، العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والأمان) ، الاستخدام المشترك مع الأدوية المحتوية على أليسكيرين والأيسكيرين في مرضى السكري و / أو ضعف وظائف الكلى.

قيود على الاستخدام

اختلال وظائف الكلى و / أو الكبد ، أمراض المناعة الذاتية (تصلب الجلد ، الذئبة الحمامية الجهازية وغيرها من الكولاجين الجهازي) ، فرط بوتاسيوم الدم ، انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض ، تثبيط تكوّن الدم في نخاع العظم ، الحالات التي يحدث فيها انخفاض في حجم الدم المنتشر (بما في ذلك الإسهال والقيء و a النظام الغذائي مع تقييد السوائل) ممكن و / و الملح ، غسيل الكلى) ، الجفاف ، ضعف الشريان التاجي أو الدورة الدموية الدماغية ، تضيق شريان كلية واحدة ، تضيق أحادي أو ثنائي للشرايين الكلوية ، حالات ما بعد زرع الكلى ، قصور القلب الشديد ؛ عضلة القلب الضخامي؛ داء السكري؛ نقص صوديوم الدم ، والسعال الجاف غير المنتج ، والاستخدام في المرضى السود ، والاستخدام المشترك مع حاصرات بيتا ، وإجراءات غسيل الكلى ، وفصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة في وقت واحد ، والتدخلات الجراحية أو التخدير العام باستخدام الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني ، والعلاج مدر للبول على المدى الطويل ، وإزالة الحساسية في وقت واحد من السموم غشائيات الأجنحة ، الشيخوخة.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

استخدام trandolapril هو بطلان في الحمل. أثناء العلاج باستخدام trandolapril ، من الضروري استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل. إذا حدث الحمل أثناء العلاج بالعقار ، فيجب إلغاؤه على الفور ، وإذا لزم الأمر ، يجب وصف العلاج البديل. لا تتوفر معلومات عن التأثيرات المسخية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، ولكن لا يمكن استبعاد هذا الاحتمال تمامًا. يجب وصف الأدوية الخافضة للضغط للنساء اللواتي يخططن للحمل والتي ثبت سلامة استخدامها أثناء الحمل ، ما لم يكن العلاج المستمر بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا. من المعروف أنه عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يكون لها تأثير سام للجنين (قلة السائل السلوي ، ضعف وظائف الكلى ، إبطاء تعظم عظام الجمجمة) وتأثير سام (انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الفشل الكلوي ، فرط بوتاسيوم الدم) على طفل حديث الولادة أمر ممكن. عند استخدام trandolapril ، بدءًا من الثلث الثاني من الحمل ، يوصى بإجراء تقييم بالموجات فوق الصوتية لحالة عظام الجمجمة ووظيفة الكلى للجنين. يجب أن يكون الأطفال حديثو الولادة الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل تحت إشراف طبيب لاستبعاد انخفاض ضغط الدم الشرياني.
في وقت العلاج باستخدام trandolapril ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية. لا توجد بيانات عن تغلغل تراندولابريل في حليب الثدي. بالنسبة لهذه المجموعة من المرضى ، يُفضل وصف الأدوية التي أثبتت سلامتها ، خاصةً عند إطعام الأطفال المبتسرين وحديثي الولادة.

الآثار الجانبية لتراندولابريل

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم ، الإرقاء):انخفاض حاد في ضغط الدم (خاصة أثناء العلاج المدر للبول ، في المرضى الذين يعانون من ضعف استقلاب الماء والملح) ، احمرار جلد الوجه ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، اعتلال الأوعية الدموية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، خفقان القلب ، ألم في الصدر ، بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، احتشاء عضلة القلب ، نقص تروية عضلة القلب ، تسرع القلب البطيني ، قصور القلب ، انسداد الأذين البطيني ، السكتة القلبية ، دوالي الأوردة ، اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية ، نقص الكريات الدموية ، مستوى الهيموغلوبين ، قلة العدلات ، اضطرابات الصفائح الدموية ، اضطرابات الكريات البيض ، نقص الكريات البيض (نقص الكريات البيض) ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الحمر ، قلة الكريات الشاملة ، فرط الحمضات.
الجهاز العصبي والحواس:صداع ، دوار ، إغماء ، إضطراب في النوم ، أرق ، وهن ، صداع نصفي ، نعاس ، إرهاق ، هلوسة ، هياج ، قلق ، لامبالاة ، حوادث دماغية ديناميكية ، خمول ، إرتباك ، إختلال ، إكتئاب ، تنمل ، جلطة دماغية ، إختلاجات ، نوبة نقص تروية عابرة ، نزيف دماغي ، اضطراب في التذوق ، فقدان التذوق ، ضعف البصر ، عدم وضوح الرؤية ، التهاب الجفن ، أمراض العيون ، تورم الغشاء المخاطي للعين ، عدم وضوح الرؤية ، الدوار ، طنين الأذن.
الجهاز التنفسي:ضيق التنفس ، التهاب الأنف ، سعال ، تشنج قصبي ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الشعب الهوائية ، التهاب البلعوم ، احتقان الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب الجهاز التنفسي العلوي ، التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، آلام الفم والبلعوم ، الرعاف ، اضطرابات الجهاز التنفسي.
الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، والتهاب اللسان ، وعسر الهضم ، والغثيان ، والإسهال ، والتقيؤ (بما في ذلك الدم) ، والإمساك ، واختلال وظائف الكبد ، وفقدان الشهية ، وآلام الجهاز الهضمي ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، وزيادة الشهية ، والتهاب المعدة ، وانتفاخ البطن ، وانخفاض الشهية ، واليرقان الصفراوي ، وآلام البطن ، نتيجة مميتة للكبد ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكبد ، انسداد معوي ، وذمة وعائية في الأمعاء ،
يغطي الجلد:تغيرات الجلد الصدفية ، تفاعلات حساسية الجلد ، طفح جلدي ، حكة ، حساسية للضوء ، الفقاع الفقاعي ، تساقط الشعر ، انحلال الأظافر ، فرط التعرق ، وذمة وعائية ، أكزيما ، حب الشباب ، جفاف الجلد ، أمراض الجلد ، التهاب الجلد ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، الصدفية مثل الصدفية التهاب الجلد ، انحلال البشرة النخري ، الشرى.
نظام الدعم والحركة:ألم عضلي ، التهاب المفاصل ، ألم مفصلي ، نوبات تشنج عضلي ، آلام الظهر ، آلام في الأطراف ، هشاشة العظام ، آلام العظام.
الجهاز البولي التناسلي:ضعف كلوي ، بروتينية ، فشل كلوي ، التهابات المسالك البولية ، وذمة ، ضعف جنسي ، انخفاض الرغبة الجنسية ، بولاكيوريا ، بوال ، آزوتيميا ، ضعف الانتصاب.
آحرون:التشوه الشرياني الخلقي ، السماك ، الخلل الأنزيمي ، ألم الصدر ، الوذمة المحيطية ، الضعف ، الشعور بالضيق ، الوذمة ، التعب ، الوذمة الوعائية ، العدوى ، الحمى ، تشوهات مخطط كهربية القلب ، تفاعلات فرط الحساسية ، النقرس ، الصدمات ، فرط سكر الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، بوليات الدم ، فرط كوليسترول الدم ، نقص صوديوم الدم ، فرط بروتين الدم ، زيادة تركيزات البيليروبين ، الكرياتينين وأنزيمات الكبد في بلازما الدم ، زيادة نشاط ترانسفيراز جاما-جلوتاميل ، زيادة مستويات الغلوبولين المناعي ، زيادة نشاط نازعة هيدروجين اللاكتات ، فوسفاتيز قلوي ، أسبارتات أمينوترانسفيراز ، ألانين أمينوترانسفيراز.

تفاعل تراندولابريل مع مواد أخرى

يتم تعزيز تأثير trandolapril بشكل متبادل (تأثير إضافي) عن طريق الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، بما في ذلك ميثيل دوبا ، تيرازوسين ، ريسبيريدون ، مدرات البول ، النترات ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، حاصرات بيتا (بما في ذلك مع الامتصاص الجهازي الكبير من أشكال جرعات العيون) ، الكحول.
يجب استخدام حاصرات بيتا مع trandolapril فقط تحت إشراف طبي دقيق.
قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ trandolapril مع أدوية سكر الدم (الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم) إلى تعزيز تأثير سكر الدم وزيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.
أظهرت البيانات المستمدة من الدراسات السريرية أن الحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون عن طريق الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يرتبط بارتفاع معدل حدوث التفاعلات الضائرة مثل فرط بوتاسيوم الدم وانخفاض ضغط الدم الشرياني. انخفاض وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة باستخدام دواء واحد يعمل على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون.
يضعف تأثير تراندولابريل عن طريق محاكيات الودي ، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (حمض أسيتيل الساليسيليك ، إيبوبروفين ، كيتورولاك ، ميلوكسيكام ، نابروكسين ، بيروكسيكام وغيرها) ، الإستروجين ، الأدوية التي تنشط نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون.
مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومستحضرات الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) ، لوحظت تفاعلات تشبه النترات (الغثيان ، احمرار جلد الوجه ، القيء ، انخفاض واضح في ضغط الدم).
قد يعزز Trandolapril التأثير الخافض للضغط لبعض أدوية التخدير عن طريق الاستنشاق.
السيكلوسبورين ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (أميلوريد وسبيرونولاكتون وتريامتيرين وغيرها) ومكملات البوتاسيوم وبدائل الملح وعوامل أخرى تحتوي على البوتاسيوم ، عند استخدامها مع تراندولابريل ، تزيد من خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.
تزيد مثبطات النخاع من خطر قلة العدلات المميتة أو ندرة المحببات عند تناولها مع تراندولابريل.
Procainamide و allopurinol ، عند استخدامهما مع trandolapril ، يزيدان من خطر الإصابة بقلة العدلات.
قد تقلل مضادات الحموضة من التوافر البيولوجي لتراندولابريل.
يقلل Trandolapril من نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن مدر البول وعلامات فرط الألدوستيرونية ، ويعزز التأثير المثبط للكحول على الجهاز العصبي المركزي ، ويزيد من التأثير السام (بسبب زيادة التركيز) من الليثيوم.
مع الاستخدام المشترك لـ trandolapril مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان ، يزداد خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي.
عند استخدام trandolapril مع العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يزداد خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى.
عند استخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق أثناء غسيل الكلى في المرضى الذين تلقوا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تم وصف تفاعلات تأقانية. يجب تجنب استخدام هذه الأغشية عند إعطاء مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.

جرعة مفرطة

مع جرعة زائدة من trandolapril ، يتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، والذهول ، والصدمة ، وبطء القلب ، والفشل الكلوي ، واضطرابات الماء والكهارل ، والوذمة الوعائية.
علاج او معاملة:الإلغاء الكامل أو تقليل جرعة الدواء ؛ غسل المعدة والأمعاء ، ونقل المريض إلى وضع أفقي ، ومراقبة ضغط الدم بعناية ، واتخاذ التدابير لزيادة حجم الدم المنتشر (إعطاء المحلول الملحي والسوائل الأخرى البديلة للدم) ، والعلاج الداعم والأعراض: الإبينفرين (عن طريق الوريد أو تحت الجلد ) ، الهيدروكورتيزون (عن طريق الوريد) ، مضادات الهيستامين. الترياق المحدد لـ trandolapril غير معروف. لا توجد معلومات حول إمكانية إزالة trandolapril أو trandolaprilat عن طريق غسيل الكلى.

التأثير الدوائي

Tarka هو دواء مركب يشمل فيراباميل طويل المفعول وتراندولابريل.

تراندولابريل هو استر إيثيل (دواء أولي) لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين غير سلفهيدريل trandolaprilat.

هيدروكلوريد فيراباميل هو مانع بطيء لقنوات الكالسيوم (BMCC).

تراندولابريل

يثبط Trandolapril نشاط نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون في بلازما الدم. الرينين هو إنزيم يتم تصنيعه عن طريق الكلى ويدخل إلى مجرى الدم ، حيث يتسبب في تحويل مولد الأنجيوتنسين إلى أنجيوتنسين 1 (عكسي ببتيد غير نشط). يتم تحويل الأخير تحت تأثير ACE (peptidyl dipeptidase) إلى Angiotensin II ، وهو مضيق قوي للأوعية يسبب تضيق الشرايين وزيادة ضغط الدم ، وكذلك تحفيز إفراز الألدوستيرون بواسطة الغدد الكظرية.

يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض في تركيز الأنجيوتنسين 2 في بلازما الدم ، ويصاحب ذلك انخفاض في نشاط تضييق الأوعية وإفراز الألدوستيرون. على الرغم من عدم انخفاض إنتاج الألدوستيرون بشكل كبير ، إلا أنه قد تكون هناك زيادة طفيفة في بوتاسيوم الدم ، مصحوبة بفقدان الصوديوم والماء.

يؤدي انخفاض تركيز الأنجيوتنسين 2 بواسطة آلية التغذية الراجعة إلى زيادة نشاط الرينين في بلازما الدم. وظيفة أخرى للإنزيم المحول للأنجيوتنسين هي تدمير الأقارب (براديكينين) ، التي لها خاصية توسع الأوعية القوية ، إلى المستقلبات غير النشطة. في هذا الصدد ، يؤدي قمع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة تركيز الدم والأنسجة في نظام كاليكرين-كينين ، مما يساهم في توسع الأوعية بسبب تنشيط نظام البروستاجلاندين. قد تحدد هذه الآلية جزئيًا التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وهي سبب لبعض الآثار الجانبية.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض مماثل في ضغط الدم في وضعي "الاستلقاء" و "الوقوف" دون زيادة تعويضية في معدل ضربات القلب. ينخفض ​​TPVR ، ولا يتغير النتاج القلبي أو يزيد ، ويزيد تدفق الدم الكلوي ، وعادة لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي. لم يكن التوقف المفاجئ عن العلاج مصحوبًا بزيادة سريعة في ضغط الدم.

يظهر التأثير الخافض للضغط لعقار trandolapril بعد ساعة واحدة من تناوله ويستمر لمدة 24 ساعة على الأقل.في بعض الحالات ، يمكن تحقيق التحكم الأمثل في ضغط الدم بعد أسابيع قليلة من بدء العلاج. مع العلاج المطول ، يستمر التأثير الخافض للضغط. لا يؤدي تراندولابريل إلى تفاقم ضغط الدم اليومي.

فيراباميل

يثبط فيراباميل تيار أيونات الكالسيوم من خلال قنوات الكالسيوم "البطيئة" لأغشية خلايا العضلات الملساء الوعائية وخلايا عضلة القلب الموصلة والمقلصة. يسبب فيراباميل انخفاضًا في ضغط الدم ، أثناء الراحة وأثناء التمرين بسبب توسع الشرايين المحيطية. نتيجة لانخفاض OPSS (الحمل اللاحق) ، ينخفض ​​الطلب على الأكسجين لعضلة القلب واستهلاك الطاقة. يقلل فيراباميل من انقباض عضلة القلب. يمكن تعويض التأثير المؤثر في التقلص العضلي السلبي من خلال انخفاض في OPSS. لا ينخفض ​​مؤشر القلب ، إلا في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر.

لا يؤثر فيراباميل على التنظيم الودي لنشاط القلب ، لأنه لا يمنع مستقبلات بيتا الأدرينالية. الربو القصبي وظروف تشنج القصبات ليست موانع لتعيين فيرالاميل.

تاركا

في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء ، لم تكن هناك علامات على وجود تفاعل بين فيراباميل وتراندولابريل على مستوى المعلمات الحركية الدوائية أو RAAS. لذلك ، فإن التآزر بين العقارين يعكس آثارهما الدوائية التكميلية. في الدراسات السريرية ، خفضت Tarka ضغط الدم إلى حد أكبر من أي دواء بمفرده.

الدوائية

تراندولابريل

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص تراندولابريل بسرعة. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 10٪. TS max في بلازما الدم حوالي 1 ساعة.

توزيع

تبلغ نسبة ارتباط تراندولابريل ببروتينات البلازما حوالي 80٪ ولا تعتمد على التركيز. يبلغ حجم V d trandolapril حوالي 18 لترًا. تي 1/2<1 ч. При многократном применении C ss достигается примерно через 4 дня, как у здоровых добровольцев, так и у пациентов молодого и пожилого возраста с артериальной гипертензией.

التمثيل الغذائي

في البلازما ، يخضع trandolapril للتحلل المائي لتشكيل المستقلب النشط لـ trandolaprilat. تتراوح مدة TC max trandolaprilat في البلازما من 3 إلى 8 ساعات ، ولا تعتمد C max و AUC على تناول الطعام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لـ trandolaprilat عند تناول trandolapril حوالي 13٪. يعتمد التواصل مع بروتينات الدم على التركيز ويتراوح من 65٪ (بتركيز 1000 نانوغرام / مل) إلى 94٪ (بتركيز 0.1 نانوغرام / مل). في حالة الثبات ، يتراوح تركيز T 1/2 الفعال من trandolaprilat ، جنبًا إلى جنب مع جزء صغير من الدواء المأخوذ ، بين 15 ساعة و 23 ساعة ، مما يعكس على الأرجح الارتباط بالبلازما والأنسجة ACE.

انسحاب

Trandolaprilat له صلة عالية بـ ACE. 9-14 ٪ من جرعة trandolapril تفرز عن طريق الكلى trandolaprilat. بعد تناول تراندولابريل المسمى عن طريق الفم ، تم إفراز 33 ٪ من الدواء عن طريق الكلى و 66 ٪ من خلال الأمعاء. بكمية صغيرة ، تفرز دون تغيير عن طريق الكلى (أقل من 0.5٪).

يختلف التصفية الكلوية لـ trandolaprilat من 0.15 إلى 4 لتر / ساعة ، اعتمادًا على الجرعة.

أطفال.لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لـ trandolapril عند الأطفال دون سن 18 عامًا.

المرضى المسنين.يزيد تركيز البلازما من trandolapril في المرضى المسنين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني (فوق 65 عامًا). ومع ذلك ، فإن تركيز trandolaprilat في البلازما ونشاطه المثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى المسنين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني والمرضى الصغار متماثلان. إن الحرائك الدوائية لكل من trandolapril و trandolaprilat ، وكذلك النشاط المثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى المسنين من كلا الجنسين ، هي نفسها.

الفشل الكلويمقارنة بالمتطوعين الأصحاء في المرضى الخاضعين لغسيل الكلى و CC<30 мл/мин плазменная концентрация трандолаприлата примерно в 2 раза выше, а почечный клиренс снижен приблизительно на 85%. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендована коррекция дозы препарата.

تليف كبدى.بالمقارنة مع المتطوعين الأصحاء ، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي ، يزداد تركيز البلازما لكل من trandolapril و trandolaprilat بمقدار 9 و 2 مرات على التوالي ، لكن النشاط المثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين لا يتغير. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، قد يكون من الضروري وصف جرعات أصغر من الدواء.

فيراباميل

مص

يتم امتصاص حوالي 90٪ من الجرعة الفموية من فيراباميل بسرعة في الأمعاء الدقيقة. يبلغ التوافر البيولوجي 22٪ فقط بسبب تأثير "المرور الأول" الواضح عبر الكبد. مع الاستخدام المتكرر ، يمكن أن يزيد متوسط ​​التوافر البيولوجي بنسبة تصل إلى 30٪. الأكل لا يؤثر على التوافر البيولوجي للدواء. الحد الأقصى TC هو 4-15 ساعة. يتم الوصول إلى أقصى تركيز للبلازما من النورفيراباميل بعد حوالي 5-15 ساعة من تناول الدواء.

توزيع

الاستخدام المتكرر مرة واحدة في اليوم خلال 3-4 أيام. تبلغ نسبة الاتصال ببروتينات بلازما الدم حوالي 90٪.

التمثيل الغذائي

أحد المستقلبات الـ 12 الموجودة في البول هو النورفيراباميل ، ونشاطه الدوائي هو 10-20٪ من فيراباميل ؛ نصيبها 6٪ من الدواء المفرز. يتشابه C ss norverapamil و verapamil.

انسحاب

T 1/2 مع الاستعمال المتكرر يكون في المتوسط ​​8 ساعات ، 3-4٪ من الجرعة تفرز عن طريق الكلى دون تغيير. تفرز المستقلبات عن طريق الكلى (70٪) وعن طريق الأمعاء (16٪).

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

لا تتغير الحرائك الدوائية للفيراباميل مع اختلال وظائف الكلى. لا يؤثر اختلال وظائف الكلى على إفراز فيراباميل.

يزداد التوافر البيولوجي و T 1/2 من فيراباميل في مرضى تليف الكبد. ومع ذلك ، تظل الحرائك الدوائية للفيراباميل دون تغيير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معوض.

تاركا

لا توجد معلومات عن تفاعل الحرائك الدوائية بين فيراباميل و trandolapril / trandolaprilat ، لذلك ، لا تختلف الحرائك الدوائية لكلا العقارين عند استخدامهما معًا عن ذلك عند تناولهما بشكل منفصل.

دواعي الإستعمال

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي (في المرضى الموصين للعلاج المركب).

نظام الجرعات

الكبارتعيين 1 قبعات. 1 مرة / يوم يجب تناول الدواء عن طريق الفم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح بعد الوجبات. يتم ابتلاع الكبسولة كاملة مع الماء.

أثر جانبي

فيما يلي الآثار الجانبية التي قد تكون أو لا تكون مرتبطة بالدواء تاركاخلال التجارب السريرية.

غالبًا (من 1/100 إلى<1/10): головная боль, головокружение.

غالبًا (من 1/100 إلى<1/10): AV-блокада I степени.

(من 1/100 إلى<1/10): кашель.

اضطرابات الجهاز الهضمي:(من 1/100 إلى<1/10): запор.

الاضطرابات العامة:غالبًا (من 1/100 إلى<1/10): астения.

بالإضافة إلى التفاعلات التي تم تحديدها أثناء الدراسات السريرية ، تم تحديد الآثار الجانبية التالية أثناء استخدام ما بعد التسجيل:

أمراض معدية:التهاب شعبي.

قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.

اضطرابات التمثيل الغذائي:فرط بوتاسيوم الدم.

أمراض عقلية:القلق والأرق.

اضطرابات الجهاز العصبي:اختلال التوازن ، تنمل ، نعاس ، إغماء.

انتهاكات جهاز الرؤية:عدم وضوح الرؤية ، "حجاب" أمام العينين.

متاهةالانتهاكات:دوخة.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية:كتلة AV كاملة ، والذبحة الصدرية الباقية ، وبطء القلب ، والإحساس
الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب.

انخفاض ضغط الدم الشرياني ، احتقان الجلد ، احمرار الدم على جلد الوجه.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:ضيق في التنفس واحتقان بالأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي:الغثيان والإسهال وجفاف الغشاء المخاطي للفم.

متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، حكة ، طفح جلدي.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:ألم مفصلي ، ألم عضلي.

بولاكيوريا ، بوال.

اضطرابات الأعضاء التناسلية:الضعف الجنسي لدى الرجال.

الاضطرابات العامة:ألم في الصدر وتورم وضعف.

زيادة نشاط LDH ، نشاط الفوسفاتيز القلوي ، تركيز الكرياتينين ، تركيز اليوريا ، ALT ، نشاط الدم AST.

فيراباميل:

فرط الحساسية.

اضطرابات جهاز الغدد الصماء:فرط برولاكتين الدم.

اضطرابات القلب:كتلة AV I ، II ، III درجة ، توقف الجيوب الأنفية ("توقف الجيوب الأنفية") ، قصور في القلب.

تضخم اللثة وآلام في البطن وانزعاج في البطن.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:قشعريرة.

اضطرابات الثدي:التثدي ، ثر اللبن.

هناك عدة تقارير منفصلة عن حالات الشلل (tetraparesis) المرتبطة بالاستخدام المشترك لـ
فيراباميل وكولشيسين. قد يكون هذا بسبب تغلغل الكولشيسين من خلال BBB بسبب قمع نشاط إنزيم CYP 3A4 والبروتين السكري P تحت تأثير فيراباميل. لا ينصح بالاستخدام المشترك لكولشيسين وفيراباميل.

آثار جانبية إضافية كبيرة لوحظت مع الاستخدام تراندولابريل:

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:ندرة المحببات.

اضطرابات الجهاز المناعي:فرط الحساسية.

اضطرابات الجهاز الهضمي:القيء وآلام البطن والتهاب البنكرياس.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:داء الثعلبة.

الاضطرابات العامة:حمى.

فيما يلي الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع الاستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى:

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:قلة الكريات الشاملة.

اضطرابات الجهاز العصبي:حادث وعائي دماغي عابر.

اضطرابات القلب:احتشاء عضلة القلب ، سكتة قلبية.

اضطرابات الأوعية الدموية:نزيف في المخ.

اضطرابات الجهاز الهضمي:وذمة وعائية معوية.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:حمامي عديدة الأشكال ، تنخر البشرة السمي.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية:فشل كلوي حاد.

البيانات المختبرية والأدوات:انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت.

موانع للاستخدام

- وذمة وعائية في التاريخ مرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛

- وذمة كوينك وراثية ومجهولة السبب ؛

- صدمة قلبية؛

- فئة وظيفية قصور القلب الثالث والرابع حسب تصنيف NYHA ؛

- كتلة AV II و III درجة (باستثناء المرضى الذين يستخدمون جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي) ؛

- الحصار الجيبي الأذيني.

- فشل قلبي حاد؛

- SSSU (باستثناء المرضى الذين يستخدمون جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي) ؛

- قصور القلب الحاد.

- الرجفان الأذيني / الرفرفة عند مرضى متلازمة وولف باركنسون وايت.

- بطء القلب الشديد.

- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.

- ضعف شديد في وظائف الكلى (KK<30 мл/мин);

- حمل؛

- فترة الرضاعة الطبيعية.

- العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛

- استقبال متزامن مع الكولشيسين والدانترولين ؛

- تضيق الأبهر أو انسداد مجرى البطين الأيسر.

- اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.

- الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا (in / in) (لـ
باستثناء المرضى الذين يخضعون للعلاج في وحدة العناية المركزة) ؛

- عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (يحتوي الدواء على اللاكتوز) ؛

- فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء أو أي من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مع الحذر:فرط بوتاسيوم الدم. ضعف وظائف الكبد
و / أو وظائف الكلى (CC أكثر من 30 مل / دقيقة) ؛ مع النظامية
أمراض النسيج الضام (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ، خاصة أثناء العلاج
الستيرويدات القشرية ومضادات الأيض. خطر الإصابة ندرة المحببات وقلة العدلات ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم ، حصار AV من الدرجة الأولى ؛ بطء القلب؛ انخفاض ضغط الدم الشرياني الحالات المصحوبة بانخفاض في BCC (بما في ذلك الإسهال والقيء) ، تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية ، تضيق شريان كلية واحدة (على سبيل المثال ، بعد الزرع) ، حالة ما بعد زرع الكلى ، أمراض مصحوبة بضعف انتقال عصبي عضلي (الوهن العضلي) الوخيم ، متلازمة لامبرت إيتون ، الحثل العضلي الدوشيني الشديد) ؛ في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح ؛ قبل إجراء فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ، في وقت واحد
إجراء علاج مزيل للحساسية بمسببات الحساسية (على سبيل المثال ، سم غشاء البكارة) - خطر الإصابة بتفاعلات تأقانية (في بعض الحالات ، تهدد الحياة) ؛ الجراحة (التخدير العام) - خطر الإصابة المفرط
خفض ضغط الدم ، غسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق - خطر الإصابة بالحساسية المفرطة
تفاعلات.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

حمل

لم يتم التأكد من سلامة Tarka عند النساء الحوامل. الاستخدام خلال فترة الحمل هو بطلان.
هناك ملاحظات منفصلة على تطور نقص تنسج الرئة عند الأطفال حديثي الولادة ، وتأخر النمو داخل الرحم ، والقناة الشريانية السالكة ، ونقص تنسج عظام الجمجمة بعد استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء
حمل.

لا توجد معلومات عن التأثيرات المسخية أو السامة للجنين لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، ولكن لا يمكن استبعاد هذا الاحتمال تمامًا. في المرضى الذين يخططون للحمل ، يجب وصف الأدوية الخافضة للضغط التي ثبت سلامة استخدامها أثناء الحمل ، ما لم يكن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا. إذا حدث الحمل أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فيجب إيقافه فورًا وبدء علاج أكثر ملاءمة.

من المعروف أن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل قد يكون سامًا للأجنة
تأثير الأدوية (ضعف وظائف الكلى ، قلة السائل السلوي ، إبطاء تعظم عظام الجمجمة) والتأثيرات السامة على حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم). في حالة استخدام trandolapril ، بدءًا من الثلث الثاني من الحمل ، يوصى بإجراء تقييم بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى الجنينية وحالة الجمجمة. يجب أن يخضع حديثو الولادة الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل لإشراف الطبيب لاستبعاد انخفاض ضغط الدم الشرياني.

فترة الرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام عقار Tarka أثناء الرضاعة الطبيعية. يفرز فيراباميل في حليب الثدي.

لا توجد بيانات عن استخدام تراندولابريل أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب إعطاء الأفضلية للأدوية مع ملف تعريف أمان مدروس لهذه المجموعة من المرضى ، خاصة عند إطعام الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج.

استخدم في الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

جرعة مفرطة

في الدراسات السريرية ، كانت الجرعة القصوى من trandolapril 16 ملغ. ومع ذلك ، لم تكن هناك علامات على عدم التسامح.

أعراضحدث بسبب فيراباميل: انخفاض واضح في ضغط الدم ، حصار AV ، بطء القلب ، توقف الانقباض. تم الإبلاغ عن وفيات جرعة زائدة.

مع جرعة زائدة من عقار Tarka ، يمكن اتباع ما يلي: أعراضحدث بسبب تراندولابريل: انخفاض واضح في ضغط الدم ، صدمة ، ذهول ، بطء القلب ، اضطرابات بالكهرباء ، فشل كلوي.

علاج او معاملة:مصحوب بأعراض. يشمل علاج جرعة زائدة من فيراباميل الإعطاء بالحقن لمستحضرات الكالسيوم ، واستخدام ناهضات بيتا وغسل المعدة. نظرًا لتأخر امتصاص الدواء المطول ، يجب مراقبة حالة المريض لمدة 48 ساعة ؛ قد تكون هناك حاجة لدخول المستشفى خلال هذه الفترة. لا يتم إزالة فيراباميل عن طريق غسيل الكلى.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بسبب فيراباميل

دراسات في المختبر تشير إلى أن فيراباميل يتم استقلابه عن طريق عمل الإنزيمات المتوازنة CYP3A4 و CYP1A2 و CYP2C8 و CYP2C9 و CYP2C18.

فيراباميل مثبط لـ CYP3A4 و P-glycoprotein. لوحظ تفاعل مهم سريريًا مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 ، بينما لوحظ زيادة في مستوى فيراباميل في بلازما الدم ، بينما قللت محفزات CYP3A4 من تركيز فيراباميل في بلازما الدم. وفقًا لذلك ، مع الاستخدام المتزامن لمثل هذه العوامل ، يجب أن تؤخذ إمكانية هذا التفاعل في الاعتبار.

يلخص الجدول بيانات التفاعلات الدوائية بسبب محتوى فيراباميل.

يلخص الجدول بيانات التفاعلات الدوائية بسبب فيراباميل.

العقار التأثير المحتمل على فيراباميل أو فيراباميل على دواء آخر عند استخدامه في وقت واحد
حاصرات ألفا
برازوسينلا تؤثر الزيادة في C max من برازوسين (حوالي 40٪) على T 1/2 من برازوسين.
تيرازوسينزيادة في AUC من تيرازوسين (حوالي 24٪) و C كحد أقصى (حوالي 25٪).
الأدوية المضادة لاضطراب النظم
فليكاينيدتأثير ضئيل على تصفية البلازما من الفليكاينيد (<10%); не влияет на плазменный клиренс верапамила.
كينيدينانخفاض التصفية عن طريق الفم من الكينيدين (حوالي 35٪).
موسعات الشعب الهوائية
ثيوفيلينانخفاض نسبة التصفية الفموية والجهازية (حوالي 20٪). بالنسبة للمدخنين - انخفاض بنحو 11٪.
مضادات الاختلاج
كاربامازيبينزيادة AUC من كاربامازيبين (حوالي 46 ٪) في المرضى الذين يعانون من الصرع الجزئي المقاوم.
مضادات الاكتئاب
إيميبرامينلا تؤثر الزيادة في AUC من imipramine (حوالي 15 ٪) على مستوى المستقلب النشط ، ديسيبرامين.
عوامل سكر الدم عن طريق الفم
غليبوريديزيد C max glyburide (حوالي 28٪) ، AUC (حوالي 26٪).
مضادات الميكروبات
كلاريثروميسين
الاريثروميسينيمكن زيادة مستوى فيراباميل.
ريفامبيسينيقلل AUC (حوالي 97٪) ، Cmax (حوالي 94٪) ، التوافر البيولوجي (حوالي 92٪) من فيراباميل.
تيليثروميسينيمكن زيادة مستوى فيراباميل.
الأدوية المضادة للسرطان
دوكسوروبيسينتزيد AUC (89٪) و C max (61٪) من دوكسوروبيسين عندما يؤخذ فيراباميل عن طريق الفم في مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا. لا يؤثر إدخال فيراباميل في / في المرضى الذين يعانون من الأورام التقدمية على تصفية البلازما من دوكسوروبيسين.
الباربيتورات
الفينوباربيتاليزداد التصفية عن طريق الفم للفيراباميل بحوالي 5 مرات.
البنزوديازيبينات والمهدئات الأخرى
بوسبيرونيزيد AUC و C ماكس بوسبيرون 3.4 مرة.
ميدازولاميزيد من AUC (حوالي 3 مرات) و C ماكس (مرتين تقريبًا) من الميدازولام.
حاصرات بيتا
ميتوبرولوليزيد AUC (حوالي 32.5٪) و C max (حوالي 41٪) من الميتوبرولول في مرضى الذبحة الصدرية.
بروبرانولوليزيد AUC (حوالي 65٪) و C ماكس (حوالي 94٪) من بروبرانولول في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية.
جليكوسيدات القلب
الديجيتوكسينيقلل التصفية الكلية للديجيتوكسين (حوالي 27٪) والتصفية خارج الكلية (حوالي 29٪).
الديجوكسينفي المتطوعين الأصحاء ، تزيد C max (حوالي 45-53٪) ، C ss (حوالي 42٪) والجامعة الأمريكية (حوالي 52٪) من الديجوكسين. التقليل من جرعة الديجوكسين.
حاصرات مستقبلات الهيستامين H2
سيميتيدينتزيد AUC لـ R- و S-verapamil (حوالي 25٪ و 40٪ ، على التوالي) مع انخفاض في تخليص R- و S- فيراباميل.
مثبطات المناعة
السيكلوسبورينيزيد AUC، C ss، C max (بحوالي 45٪) من السيكلوسبورين.
سيروليموسقد يزيد من مستويات السيروليموس.
تاكروليموسزيادة محتملة في مستويات عقار تاكروليموس.
ايفروليموسزيادة محتملة في مستويات إيفروليموس.
مثبطات عوامل خفض الدهون لانزيم HMG-CoA
أتورفاستاتينربما زيادة في مستوى أتورفاستاتين ، زيادة في مستوى فيراباميل بنحو 42.8٪ في البلازما.
لوفاستاتينيمكن زيادة مستوى لوفاستاتين.
سيمفاستاتينيزيد AUC (حوالي 2.6 مرة) و C ماكس (حوالي 4.6 مرة) من سيمفاستاتين.
مضادات مستقبلات السيروتونين
ألموتريبتانيزيد من AUC (حوالي 20٪) و C كحد أقصى (حوالي 24٪) من ألموتريبتان.
صناديق حمض اليوريك
سلفينبيرازونزيادة في التصفية عن طريق الفم من فيراباميل (حوالي 3 مرات) ، انخفاض في التوافر البيولوجي (حوالي 60٪).
آخر
عصير جريب فروتزيادة في AUC لـ R- و S-verapamil (حوالي 49٪ و 37٪ على التوالي) و C max R- و S-verapamil (حوالي 75٪ و 51٪ على التوالي). لم يتغير T 1/2 والتصفية الكلوية.
نبتة سانت جونتنخفض AUC لـ R- و S-verapamil (حوالي 78٪ و 80٪ ، على التوالي) مع انخفاض في C max.

التفاعلات الممكنة الأخرى للفيراباميل

الأدوية المضادة لاضطراب النظم وحاصرات بيتامن الممكن زيادة التأثير الضار على نظام القلب والأوعية الدموية (أكثر وضوحا حصار AV ، وانخفاض أكثر أهمية في معدل ضربات القلب ، وتطور قصور القلب وزيادة انخفاض ضغط الدم الشرياني).

مع الاستخدام المتزامن كينيدينمع عقار Tarka ، يتم تحسين التأثير الخافض للضغط. المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي قد يصابون بالوذمة الرئوية.

مع الاستخدام المتزامن الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول وموسعات الأوعية الدمويةمع عقار Tarka ، يتم تحسين التأثير الخافض للضغط.

عندما تستخدم في وقت واحد مع Tarka برازوسين ، تيرازوسينزيادة تأثير خافض للضغط.

عند استخدامها في وقت واحد مع Tarka ، البعض أدوية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري (ريتونافير) ، يمكن أن يثبط عملية التمثيل الغذائي للفيراباميل ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزه في بلازما الدم. مع الاستخدام المتزامن لجرعة فيراباميل يجب تقليلها.

مع الاستخدام المتزامن كاربامازيبينمع عقار تاركا ، يزداد مستوى الكاربامازيبين في بلازما الدم ، والتي قد تكون مصحوبة بآثار جانبية مميزة لكاربامازيبين - ازدواج الرؤية ، صداع ، ترنح أو دوار.

مع الاستخدام المتزامن الليثيومتزداد السمية العصبية لليثيوم مع Tarka.

مع الاستخدام المتزامن ريفامبيسين

كولشيسينعبارة عن ركيزة لـ CYP3A4 isoenzyme و P-glycoprotein. من المعروف أن فيراباميل يثبط نشاط إنزيم CYP3A و P-glycoprotein. لذلك ، مع الاستخدام المتزامن مع فيراباميل ، يمكن أن يزيد تركيز الكولشيسين في الدم بشكل كبير. هو بطلان الاستخدام المشترك للأدوية.

عند مرضى الشريان التاجي عند وصف فيراباميل بعد تناوله دانترولينلوحظت حالات فرط بوتاسيوم الدم وقمع وظيفة عضلة القلب. هو بطلان الاستخدام المشترك للأدوية.

مع الاستخدام المتزامن سلفينبيرازونمع عقار Tarka ، من الممكن حدوث انخفاض في التأثير الخافض للضغط للفيراباميل.

عندما تستخدم في وقت واحد مع Tarka ، يكون التأثير مرخيات العضلاتقد تكثف.

مع الاستخدام المتزامن حمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للصفيحاتمع فيراباميل ، قد يزيد النزيف.

عندما تستخدم في وقت واحد مع فيراباميل ، المستوى الإيثانولزيادات في بلازما الدم.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع فيراباميل إلى زيادة مستويات المصل. سيمفاستاتين / أتورفاستاتين / لوفاستاتين.

للمرضى الذين يتلقون العلاج فيراباميل مثبطات اختزال HMG-CoA(أي سيمفاستاتين / أتورفاستاتين / لوفاستاتين) يجب أن يبدأ بأقل جرعة ممكنة ويزيد تدريجياً على مدار العلاج. إذا كان من الضروري وصف فيراباميل للمرضى الذين يتلقون بالفعل مثبطات اختزال HMG-CoA ، فيجب مراجعة جرعاتهم وتقليل جرعاتهم وفقًا لتركيز الكوليسترول في مصل الدم.

لا يتم استقلاب فلوفاستاتين وبرافاستاتين وروسيوفاستاتين بواسطة إنزيم CYP3A4 ، لذا فإن تفاعلها مع فيراباميل هو الأقل احتمالًا.

التفاعلات بسبب trandolapril

مدرات البولأو الأدوية الأخرى الخافضة للضغط قد تزيد من التأثير الخافض للضغط لـ trandolapril.

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، أميلوريد ، تريامتيرين) أو مستحضرات البوتاسيوم تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم ، خاصة عند مرضى القصور الكلوي. يمكن أن يقلل Trandolapril من فقد البوتاسيوم عند استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية.

الاستخدام المتزامن لـ trandolapril (وكذلك أي من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) مع عوامل سكر الدم (الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم)قد يعزز تأثير سكر الدم ويؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بهبوط السكر في الدم.

قد يضعف Trandolapril الإخراج الليثيوم. من الضروري التحكم في مستوى الليثيوم في مصل الدم.

تفاعلات أخرى

عند استخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق أثناء غسيل الكلى في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تم وصف تفاعلات تأقانية. في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب تجنب استخدام هذا النوع من الأغشية أثناء غسيل الكلى.

يمكن أن تقلل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) من التأثير الخافض للضغط لـ trandolapril ، لذلك ، عند إضافة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى علاج trandolapril أو يتم إلغاؤها ، يكون التحكم في ضغط الدم ضروريًا.

قد تعزز مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين التأثير الخافض للضغط لبعض أدوية التخدير عن طريق الاستنشاق.

قد يزيد الوبيوريبول ، التثبيط الخلوي ، مثبطات المناعة والكورتيكوستيرويدات الجهازية أو البروكيناميد من خطر نقص الكريات البيض أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قد تقلل الحموضة من التوافر البيولوجي لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يمكن تقليل التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عن طريق الإدارة المشتركة لمحاكيات الودي. في مثل هذه الحالات ، المراقبة عن كثب ضرورية.

كما هو الحال مع استخدام أي عقاقير أخرى خافضة للضغط ، فإن الاستخدام المشترك لمضادات الذهان أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يزيد من خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية 3 سنوات.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بحذر ، يجب وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

استخدام الدواء هو بطلان في حالة القصور الكلوي الشديد (QC<30 мл/мин.).

بحرصيجب استخدام الدواء للتضيق الثنائي للشرايين الكلوية ، وتضيق الشريان في كلية واحدة ، وحالة ما بعد زرع الكلى.

تعليمات خاصة

ضعف وظائف الكبد

نظرًا لأن trandolapril يتم استقلابه في الكبد لتشكيل مستقلب نشط ، يجب إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بحذر وتحت إشراف طبي دقيق.

انخفاض ضغط الدم الشرياني

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المصحوب بمضاعفات ، بعد تناول الجرعة الأولى من trandolapril أو زيادة جرعة الدواء ، لوحظ تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني ، مصحوبًا بأعراض سريرية. يكون خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني أعلى في انتهاك توازن الماء والكهارل نتيجة العلاج طويل الأمد بمدرات البول أو تقييد الملح أو غسيل الكلى أو الإسهال أو القيء. في مثل هؤلاء المرضى ، قبل بدء العلاج بـ trandolapril ، يجب التوقف عن العلاج المدر للبول ويجب تجديد BCC و / أو الصوديوم.

ندرة المحببات / تثبيط تكون الدم في نخاع العظم

في علاج مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تم وصف حالات ندرة المحببات وقمع وظيفة النخاع العظمي. هذه الأحداث في كثير من الأحيان
تحدث في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، وخاصة مع أمراض النسيج الضام الجهازية. يملك
يجب مراقبة هؤلاء المرضى (مثل الذئبة الحمامية الجهازية أو تصلب الجلد) بانتظام
عدد الكريات البيض في الدم ومحتوى البروتين في البول ، وخاصة مع ضعف وظائف الكلى ، والعلاج بالكورتيكوستيرويدات ومضادات الأيض.

وذمة وعائية

يمكن أن يسبب Trandolapril وذمة وعائية في الوجه واللسان والبلعوم و / أو الحنجرة. هناك أدلة على أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من المرجح أن تسبب الوذمة الوعائية لدى مرضى العرق الأسود.

على خلفية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظت أيضًا حالات وذمة وعائية في الأمعاء. يجب أخذ هذا الاحتمال في الاعتبار عند ظهور آلام في البطن (مصحوبة بالغثيان أو القيء ، أو بدون هذه الأعراض) أثناء تناول trandolapril.

فشل القلب

يحتوي Tarka على فيراباميل ، لذلك يجب تجنب الدواء المركب في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في البطين الأيسر (على سبيل المثال ، كسر البطين الأيسر أقل من 30 ٪ ، زيادة ضغط الإسفين الشعري الرئوي أكثر من 20 مم زئبق ، أو أعراض حادة من قصور القلب المزمن) مع أي درجة من ضعف البطين الأيسر إذا تلقوا حاصرات بيتا.

مجموعات خاصة من المرضى

لم يتم دراسة Tarka على الأطفال دون سن 18 عامًا ، وبالتالي لا ينصح باستخدامه في هذه الفئة العمرية.

الاحتياطات العامة

في بعض المرضى الذين يتلقون مدرات البول (خاصة في الأيام الأولى من العلاج) ، بعد وصف trandolapril أو زيادة جرعته ، يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.

اختلال وظائف الكلى

عند فحص مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يجب دائمًا تقييم وظيفة الكلى. في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 30 مل / دقيقة ، يلزم جرعات أصغر من trandolapril.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، أو قصور القلب المزمن ، أو تضيق الشريان الكلوي الثنائي ، أو تضيق شريان كلية واحدة (على سبيل المثال ، بعد الزرع) ، يزداد خطر تدهور وظائف الكلى. في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، دون ضعف وظائف الكلى ، عندما يوصف trandolapril مع مدر للبول ، يمكن ملاحظة زيادة في نيتروجين اليوريا في الدم وكرياتينين المصل.

فرط بوتاسيوم الدم

في مرضى ارتفاع ضغط الدم ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، قد يسبب Tarka فرط بوتاسيوم الدم.

الجراحة / التخدير العام

أثناء الجراحة أو التخدير العام باستخدام الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يمكن أن يمنع trandolapril تكوين أنجيوتنسين 2 المرتبط بإطلاق الرينين التعويضي.

الحساسية

في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء دورة إزالة التحسس (على سبيل المثال ، غشاء البكارة) ، قد تحدث تفاعلات تأقية مهددة للحياة في حالات نادرة.

فصادة LDL

عند إجراء فصادة LDL في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظ تطور تفاعلات تأقية مهددة للحياة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر محتملة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ، خاصة في بداية العلاج. قد يزيد Tarka من مستويات الكحول في الدم ويبطئ التخلص من الكحول. في هذا الصدد ، يمكن تعزيز تأثيرات الكحول.

عقار "Trandolapril" له تأثير خافض للضغط ويستخدم على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن استخدامه كدواء منفرد وفي علاج مشترك. قبل الاستخدام ، يجب أن تقرأ بعناية التعليمات الخاصة باستخدام الدواء.

تكوين وشكل الافراج

Trandolapril متوفر في شكل كبسولات جيلاتينية حمراء. تحتوي كبسولة واحدة على 2 ملليغرام من المادة الفعالة trandolapril. المواد الإضافية هي البوفيدون ، ستيريل الصوديوم ، نشا الذرة واللاكتوز مونوهيدرات. توجد الكبسولات على بثور ، معبأة في صناديق من الورق المقوى.

أدخل ضغطك

حرك أشرطة التمرير

آلية العمل


يستمر تأثير موازنة الضغط طوال اليوم.

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يسمح لك الدواء بتقليل تراكم أنجيوتنسين 2 والألدوستيرون وزيادة نشاط البلازما للرينين وتركيز أنجيوتنسين 1. ونتيجة لذلك ، يتم تعديل RAAS ، وهو المسؤول عن حجم الدورة الدموية وتنخفض مؤشرات ضغط الدم. لوحظ التأثير الخافض للضغط بعد ساعة من التطبيق. يتم الوصول إلى أقصى تأثير بعد 12 ساعة ، ويستمر طوال اليوم.

مؤشرات للاستخدام

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Trandolapril موصوف لعلاج الأمراض التالية:

  • ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
  • فشل القلب.

تعليمات لاستخدام "تراندولابريل"

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Trandolapril يستخدم وفقًا للمخطط التالي الموضح في الجدول:

موانع

تعليمات الاستخدام تحظر تناول Trandolapril في ظل الشروط التالية:

  • وذمة Quincke ، والتي تطورت بسبب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛
  • الاستعداد الوراثي للوذمة الوعائية.
  • تضيق الأبهر؛
  • فترة الحمل
  • الرضاعة.
  • سن حتى 18 سنة
  • التعصب الفردي لبعض المواد.

آثار جانبية

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Trandolapril يسبب أحيانًا الآثار الجانبية التالية:

مجالات التأثير المحتملالظواهر
الأعضاء المكونة للدم
  • انخفاض في الخلايا من مجموعة الكريات البيض.
  • انتهاك تكوين الدم في خلايا الدم البيضاء.
  • قصور جميع أنواع الدم.
  • انخفاض في تركيز الهيموجلوبين.
  • فقر الدم اللاتنسجي؛
  • انخفاض مستوى العدلات في التركيب الخلوي الكلي للدم.
  • انخفاض في تركيز الصفائح الدموية.
  • فقر دم؛
  • زيادة عدد الكريات البيض الحمضية في الدم.
تكامل الجلد
  • طفح جلدي على الجلد.
  • حكة وحرق في الجلد.
  • وذمة كوينك.
  • حمامي نضحي خبيث.
  • زيادة الحساسية للأشعة فوق البنفسجية.
  • تساقط الشعر.
الجهاز التنفسي
  • ضيق التنفس؛
  • التهاب شعبي.
الجهاز الهضمي
  • نوبات من الغثيان.
  • الإسكات.
  • ألم في الأمعاء.
  • اضطرابات البراز
  • الشعور بالجفاف في الفم.
  • التهاب البنكرياس.
  • آفة التهابية في اللسان.
  • عسر الهضم؛
  • خلل في وظائف الكبد.
  • التهاب الكبد.
الجهاز البولي
  • خلل في الكلى.
  • تورم؛
  • اضطراب الفاعلية.
الجهاز العصبي المركزي
  • دوار؛
  • صداع الراس؛
  • فقدان الوعي؛
  • تقلبات مزاجية؛
  • اضطراب النوم
  • السكتة الدماغية؛
  • انتهاك الذوق
  • انتهاك الوظائف البصرية.
  • اضطرابات الحساسية.
نظام القلب والأوعية الدموية
  • انخفاض مفرط في ضغط الدم.
  • ألم في الصدر؛
  • الخفقان.
  • تغيير في معدل ضربات القلب
  • احتشاء عضلة القلب.
الجهاز العضلي الهيكلي
  • ألم في العضلات.
  • ألم في المفاصل.
  • تشنجات.
شائعة
  • زيادة تركيز البوتاسيوم.
  • انخفاض في مستويات الصوديوم.
  • وجود البول في البول.
  • زيادة في مستوى البروتين الكلي في الدم.
  • تشنج قصبي.
  • التهاب الغشاء المخاطي للأنف.

جرعة مفرطة

تشير تعليمات الاستخدام إلى أنه مع جرعة زائدة من Trandolapril ، تظهر الأعراض التالية:

  • انخفاض قوي في ضغط الدم.
  • وذمة وعائية.

يجب القيام بغسل المعدة في أسرع وقت ممكن.

في حالة الجرعة الزائدة يجب غسل معدة المريض. في هذه الحالة ، يجب تقليل جرعة الدواء أو إلغاؤها تمامًا. إذا كان ضغط الدم منخفضًا جدًا ، يقوم الأطباء بإعطاء كلوريد الصوديوم عن طريق الوريد. في حالة تناول جرعة زائدة من Trandolapril ، في البداية ، يتم وضع المريض في وضع أفقي ورفع ساقيه ، ثم يجب استدعاء سيارة إسعاف على الفور.

تستخدم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على نطاق واسع لعلاج قصور القلب وارتفاع ضغط الدم.

تراندولابريل هو أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يتم تضمين هذا المكون ، الذي له تأثير خافض للضغط وتوسع الأوعية ، في تكوين المستحضرات للوقاية الثانوية من HF بعد احتشاء عضلة القلب ، وعلاج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب الاحتقاني.

توصف الأدوية القائمة على Trandolapril للمرضى البالغين. من الصيدليات يتم إصدارها حسب الوصفة.

التأثير الدوائي

وهو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين. له تأثير موسع للأوعية وخافض للضغط. يساعد على قمع تكوين أنجيوتنسين 2 ، ويقلل من إفراز الألدوستيرون.

يوسع الأوردة بدرجة أقل من الشرايين. يقلل بعد التحميل المسبق وضغط الدم و OPSS. لا توجد زيادة انعكاسية في معدل ضربات القلب. يزيد من تخليق البروبيلين جليكول ، ويقلل من تحلل البراديكينين.

لا توجد علاقة بين نشاط الرينين في البلازما والتأثير الخافض لضغط الدم: عند التركيزات الطبيعية أو المنخفضة للهرمون ، ينخفض ​​ضغط الدم ، بسبب التأثير على أنظمة الأنسجة رينين أنجيوتنسين. مع الاستخدام المطول ، تنخفض شدة تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة.

يعزز تدفق الدم في الشريان التاجي الكلوي. يؤدي إلى تحسين إمداد الدم لعضلة القلب الإقفارية. يزيد من تركيز الفوسفوكرياتين في مناطق نقص تروية إعادة ضخ الدم في عضلة القلب.

يؤخر إفراز البوتاسيوم ، ويزيد من إدرار البول. يقلل من تراكم الصفائح الدموية. في الأشخاص الذين أصيبوا باحتشاء عضلة القلب ، يؤدي ذلك إلى إبطاء تطور الخلل الوظيفي في LV. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، فإنه يزيد من متوسط ​​العمر المتوقع.

لوحظ انخفاض ملحوظ في ضغط الدم خلال يومين.

يكون الامتصاص من الجهاز الهضمي سريعًا. التوافر البيولوجي عند تناوله مع الطعام لا يتغير. تفرز في حليب الأم. تفرز عن طريق الكلى (33٪) وعن طريق الأمعاء (67٪).

مؤشرات للاستخدام

يوصف Trandolapril لعلاج قصور القلب الاحتقاني (كعنصر من مكونات العلاج المركب) ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وكذلك للوقاية الثانوية من قصور القلب بعد احتشاء عضلة القلب.

طريقة الاستقبال

تؤخذ كبسولات Trandolapril بغض النظر عن وقت الوجبة ، وغسلها بالسائل. ابتلعهم كله. بغض النظر عن عدد ملغ من Trandolapril الذي يصفه الطبيب ، يتم تناول الدواء مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت.

يجب أن يختار الأخصائي جرعة فردية من الدواء.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني ضعف LV بعد احتشاء عضلة القلب

في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذين لا يتناولون الأدوية المدرة للبول ، مع وظائف الكبد والكلى بشكل طبيعي في حالة عدم وجود قصور القلب الاحتقاني ، تتراوح الجرعة الأولية الموصى بها من 0.5 إلى 2 مجم في اليوم.

جرعة البدء للمرضى السود هي عادة 2 ملغ. جرعة 0.5 ملغ كانت فعالة فقط في بعض الناس.

يمكن مضاعفة الجرعة بعد أسبوع إلى أربعة أسابيع من العلاج. يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 4-8 مجم / يوم.

في حالة عدم وجود تأثير أو استجابة مناسبة للدواء بجرعة 4-8 ملغ / يوم ، ينبغي النظر في إمكانية العلاج المشترك مع حاصرات قنوات الكالسيوم و / أو مدرات البول.

يمكن أن يبدأ العلاج من اليوم الثالث بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. ابدأ العلاج بـ 0.5-1 مجم / يوم ، وبعد ذلك يتم زيادة الجرعة اليومية الواحدة تدريجياً إلى 4 مجم.

إذا كان العلاج غير مقبول (النقطة المحددة هي تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني) ، يمكنك التوقف مؤقتًا عن زيادة الجرعة.

مع العلاج المتزامن مع موسعات الأوعية ، بما في ذلك مدرات البول والنترات ، فإن تطور انخفاض ضغط الدم هو سبب لتقليل جرعاتهم.

بالنسبة لجرعة Trandolapril ، يتم تقليلها إذا كان من المستحيل تغيير العلاج المصاحب أو كان العلاج غير فعال.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر في كبسولات أو أقراص. العنصر النشط هو تراندولابريل.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يتم تعزيز تأثير Trandolapril عن طريق المشروبات الكحولية ومدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، بما في ذلك حاصرات بيتا.

يضعف تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية Trandolapril والأستروجين والأدوية التي تنشط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون.

تزيد مثبطات النخاع من احتمالية الإصابة بندرة المحببات و / أو قلة العدلات القاتلة ؛ procainamide و allopurinol - قلة العدلات.

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (تريامتيرين ، أميلوريد ، سبيرونولاكتون ، إلخ) ، ومكملات البوتاسيوم والعوامل الأخرى المحتوية على البوتاسيوم ، وبدائل الملح ، والسيكلوسبورين تزيد من احتمالية فرط بوتاسيوم الدم.

مضادات الحموضة تعزز الامتصاص.

يقوي Trandolapril التأثير الاكتئابي للكحول على الجهاز العصبي المركزي ، ويزيد من التأثير السام لليثيوم عن طريق زيادة تركيزه ، ويقلل من نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن مدرات البول وأعراض فرط الألدوستيرونية.

آثار جانبية

الدم (الارقاء ، تكون الدم) ، CCC ألم في الصدر ، انخفاض حاد في ضغط الدم (خاصة في علاج مدرات البول ، ضعف استقلاب الماء والملح) ، عدم انتظام دقات القلب وبطء القلب ، خفقان القلب ، الذبحة الصدرية ، انخفاض في الهيماتوكريت والهيموغلوبين ، نقص العدلات و / أو الكريات البيض ، عدم انتظام ضربات القلب ، عضلة القلب احتشاء ، ندرة المحببات ، فقر الدم (الانحلالي في بعض الأحيان) ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات.
أعضاء الإحساس والجهاز العصبي صداع ، اكتئاب ، دوار ، إغماء ، سكتة دماغية ، ضعف بصري ، تنمل ، تشنجات ، توازن و / أو إضطراب في النوم ، فقدان التذوق.
تكامل الجلد تغييرات الجلد الصدفية ، الفقاع الفقاعي ، الثعلبة ، تفاعلات الجلد التحسسية ، الحساسية للضوء ، الطفح الجلدي.
الجهاز الهضمي عسر الهضم ، التهاب اللسان ، القيء ، آلام في البطن ، اختلال وظائف الكبد (نخر الكبد الخاطف بنتائج قاتلة ، اليرقان الركودي) ، الإمساك أو الإسهال ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكبد ، جفاف الفم ، انسداد الأمعاء.
الجهاز التنفسي السعال الجاف والتشنج القصبي والتهاب الجيوب والتهابات الجهاز التنفسي السفلي والعلوي وضيق التنفس والتهاب الأنف والتهاب الشعب الهوائية.
نظام الجهاز البولى التناسلى ضعف الرغبة الجنسية ، اختلال وظائف الكلى (بروتينية ، فشل كلوي حاد) ، عجز جنسي ، وذمة.
الجهاز العضلي الهيكلي ألم مفصلي ، تشنجات ، ألم عضلي ، التهاب المفاصل.
آخر الوذمة الوعائية ، نقص صوديوم الدم ، فرط بروتين الدم ، تطور الالتهابات ، بولي في الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، زيادة تركيزات البيليروبين ، الكرياتينين ، إنزيمات الكبد في مصل الدم.

جرعة مفرطة

يتجلى ذلك من خلال الوذمة الوعائية وانخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد.

يتم التعامل مع الانسحاب الكامل للدواء أو تقليل جرعته ، وغسل المعدة ، ونقل المريض إلى وضع أفقي ، واتخاذ تدابير لزيادة BCC (نقل سوائل بديلة للدم ، وإدخال محلول ملحي.

يشمل علاج الأعراض إدخال الهيدروكورتيزون (in / in) ، الإبينفرين (in / in or s / c) ، بالإضافة إلى تعيين مضادات الهيستامين.

موانع

لا يوصف Trandolapril للنساء الحوامل ، والأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه trandolapril أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، والمرضى المرضعات.

يتطلب الحذر استخدام الدواء عندما:

أثناء الحمل

التعيين للمرضى الحوامل غير مقبول.

في وقت العلاج ، تتوقف الرضاعة الطبيعية.

الشروط ومدة الصلاحية

يخزن في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة لمدة ثلاث سنوات.

السعر

يتم تحديد تكلفة الدواء من خلال اسمه التجاري. السعر التقريبي للأدوية التي تحتوي على trandolapril في روسيا، هو 500 ص. للتغليف.

المستحضرات التي تحتوي على trandolapril ، في أوكرانياتباع بأسعار تتراوح من 60 إلى 850 غريفنا. لحزمة واحدة.

نظائرها

تشمل نظائر Trandolapril Gopten و Trandolapril Ratiopharm ، بالإضافة إلى الدواء المركب Tarka ، والذي يحتوي أيضًا على فيراباميل.

Trandolapril هو أحد المثبطات المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب. يتمتع الدواء بمستوى عالٍ من الأمان في العلاج ، ويمكن استخدامه كدواء طبي مستقل وفي العلاج المشترك للأمراض. قبل البدء في تناوله ، يوصى بقراءة التعليمات الخاصة بأخذ الدواء والجرعة بعناية.

وصف الدواء

Trandolapril متوفر على شكل أقراص وكبسولات بلون أحمر. يباع الدواء في صناديق من الورق المقوى ، يوجد بداخلها بثور بها أقراص.

العنصر النشط للدواء هو trandolapril ، محتوى قرص واحد هو 2 ملغ.

يشمل تكوين الدواء أيضًا نشا الذرة والبوفيدون والجلوكوز أحادي الهيدرات. يتكون غلاف الكبسولة من الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم. يوصى بتخزين الدواء في مكان محمي من أشعة الشمس وبدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. الصيغة الكيميائية للدواء موضحة أدناه في الرسم التوضيحي.

آلية العمل

يجعل Trandolapril تأثير خافض لضغط الدم واضح ، يؤثر بشكل إيجابي على إنتاج الألدوستيرون ، مما يقلله. في الغالب ، توسع الكبسولات الأوردة ، ويكون لها تأثير أقل على الشرايين.

يمكن أن يقلل تناول الأدوية من الحمل أثناء الصيام. يقلل Trandolapril بشكل كبير من مستوى تحلل البراديكينين. مع وجود مستوى طبيعي من الرينين في البلازما ، يبدأ ضغط الدم في الانخفاض. دورة طويلة من العلاج بالدواء تزيل أعراض تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين.

يؤدي تناول الدواء إلى تحسين تدفق الدم الكلوي ، مما يؤدي بدوره إلى تحسين إمداد الدم والأكسجين في عضلة القلب. يمكن أن يؤدي تناول الكبسولات إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم.

يقلل Trandolapril بشكل كبير من تراكم الصفائح الدموية. لوحظ تأثير ملحوظ للكبسولات على جسم المريض بعد يومين من الجرعة الأولى. Trandolapril يزيد من متوسط ​​العمر المتوقع ويبطئ تطور الخلل البطيني.

يتم امتصاص الكبسولات بسرعة ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. هذا لا يؤثر على فعالية الدواء.

يفرز الدواء من الجسم بمساعدة الكلى والأمعاء. يمكن أن تتغلغل المكونات النشطة في حليب الأم ، وهذا هو سبب القيود المفروضة على تناول الدواء أثناء الرضاعة.

مؤشرات وطريقة التطبيق

حاجة Trandolapril تناوله إذا كان المريض يعاني من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو قصور في القلب. تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم ، ويجب غسلها بكمية كافية من السائل ، دون مضغ. يمكنك تناول الدواء دون التركيز على تناول الطعام.

قد تختلف جرعة الدواء ، ومع ذلك ، بغض النظر عن ذلك ، يمكنك تناول الكبسولات مرة واحدة فقط في اليوم. يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا. يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج ، بناءً على نوع مرض المريض والحالة العامة.

تعليمات Trandolapril للاستخدام:

  • مع ارتفاع ضغط الدم - تتراوح الجرعة الأولية للدواء من 0.5 مجم إلى 2 مجم في اليوم. بشرط أن لا يعاني المريض من تشوهات في وظائف الكبد والكلى وكذلك أمراض الجهاز القلبي الوعائي. يشار إلى الجرعة للمرضى الذين لا يتناولون الكبسولات. جرعة البداية للأمريكيين من أصل أفريقي هي 2 ملغ. الحد الأدنى من تناول 0.5 ملغ غير فعال في هذه الحالة. إذا لم يتحقق التأثير العلاجي المطلوب ، تزداد الجرعة إلى 4-8 ملغ في اليوم. ومع ذلك ، يجب أن يتم ذلك بعد 2-3 أسابيع من القبول.

إذا لم يطرأ تحسن على حالة المريض ، يتم وصف العلاج المركب باستخدام أدوية أخرى ، بما في ذلك حاصرات قنوات الكالسيوم ؛

  • بعد احتشاء عضلة القلب وفي حالة ضعف البطين ، يمكن تناول الكبسولات بعد أيام قليلة من النوبة القلبية ، وتكون جرعة البدء 0.5-1 مجم في اليوم. ثم تزداد الجرعة تدريجياً إلى 4 مجم. إذا كان المريض لا يتحمل زيادة كمية ملغ من الدواء في اليوم ، فيمكن إيقاف الدواء مؤقتًا أو إعادته إلى استخدام 1 ملغ يوميًا ؛
  • استقبال Trandolapril من قبل المرضى المسنين - إذا لم يكن لدى المرضى ضعف في وظائف الكبد ، فلا داعي لتعديل الجرعة المستخدمة. بحذر شديد ، من الضروري زيادة جرعة القبول لأولئك الأشخاص الذين يعانون من عيوب في القلب أو خلل في الكلى أو أثناء تناول الأدوية المدرة للبول ؛


  • عند تناول مدرات البول الأخرى - للمرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في توازن الماء والملح ، يتم إلغاء مدرات البول قبل أيام قليلة من بدء دورة العلاج بالكبسولات. هذا سوف يقلل من خطر التطور المصاحب لارتفاع ضغط الدم.
  • في حالة قصور القلب - ستكون الجرعة الأولية للدواء 0.5 مجم. يجب أن يكون المريض تحت الإشراف المستمر لطبيب في المستشفى. في حالة وجود رد فعل إيجابي من الجسم ، يمكن زيادة الجرعة.
  • في حالة الفشل الكلوي - للمرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة للمرض ، لا تخضع الجرعة للتصحيح. إذا وصل مستوى تصفية الكرياتين إلى 30 مل / دقيقة ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية 0.5 مجم في اليوم. ثم يمكن أن ترتفع تدريجياً حسب إرشادات الطبيب ؛
  • في حالة فشل الكبد ، يوصف العلاج بـ Trandolapril بحذر شديد ، يتم استخدام جرعة لا تقل عن 0.5 مجم مع إمكانية زيادة تدريجية. يتم العلاج تحت إشراف الطبيب.


متى يتم حظر المخدرات؟

موانع استخدام الكبسولات هي عدم تحمل شخصي لمكونات الدواء ، ووجود وذمة وعائية ، والعمر غير الكافي (حتى 18 عامًا).

يمكن للمكونات النشطة للدواء أن تخترق حليب الثدي وحاجز المشيمة ، لذلك لا يمكن وصف عقار Trandolapril إلا كملاذ أخير ، عندما تفوق فوائد استخدامه من قبل المرأة عدة مرات المخاطر المحتملة على الطفل.

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء ، لوحظ عدم انتظام دقات القلب ، والصدمة ، وانخفاض حاد في ضغط الدم ، واضطرابات بالكهرباء. في هذه الحالة ، من الضروري التوقف عن تناول الكبسولات وعلاج الأعراض.

أظهرت الدراسات أن استخدام الدواء يمكن أن يؤدي إلى الآثار الجانبية التالية:



معلومات مهمة

يمكن أن يسبب تناول الكبسولات الدوخة وانخفاض التركيز ، لذلك يوصى أثناء العلاج بالتوقف عن القيادة وتشغيل الآليات التي تتطلب استجابة سريعة من الشخص. أثناء تناول Trandolapril ، من الضروري الإقلاع عن المشروبات الكحولية ، والتي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية.

يوصى أيضًا بالحفاظ على نظام غذائي صحي واتباع تعليمات الطبيب فيما يتعلق بنظامك الغذائي. أثناء العلاج ، من المهم التحكم في الوزن وإبقائه في المستوى الصحيح عندما يكون ضمن المعدل الطبيعي وتقليله إذا كان مفرطًا.

هل يمكن تناول تراندولابريل مع أدوية أخرى؟

يتطلب العلاج المعقد بالكبسولات والأدوية الأخرى توليفة جيدة الاختيار بين الأدوية ، وإلا فإنها يمكن أن تثبط عمل بعضها البعض وتسبب تطور الآثار الجانبية. قد يؤدي تناول Trandolapril مع مدرات البول الأخرى إلى زيادة تأثير خفض ضغط الدم.

يمكن أن تكون المستحضرات التي تحتوي على البوتاسيوم في تركيبها خطيرة بالنسبة لأولئك المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. لذلك ، يجب إجراء العلاج المعقد تحت إشراف الطبيب مع اختيار الجرعة الشخصية.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكبسولات والأدوية التي تهدف إلى خفض مستويات السكر في الدم إلى الإصابة بنقص السكر في الدم. الأدوية التي تحتوي على الليثيوم في التركيبة - تؤدي إلى انخفاض إفراز الليثيوم من الجسم.

Trandolapril - الأسعار ونظائرها


للمرضى الروس تتراوح بين 550-600 روبل لكل عبوة من الأدوية.

إذا تسبب لك تناول الكبسولات في حدوث ردود فعل سلبية من الجسم ، فيمكنك محاولة استبدالها بوسائل مماثلة لها تأثير مماثل:

  • كينافار.
  • أكورنال.
  • بيرليبريل.
  • فيتوبريل.
  • دابريل.
جار التحميل...جار التحميل...