إن مهمة كل طبيب ليست فقط تقييم حالة المريض ، وبناءً على الأعراض ، تحديد التشخيص الصحيح ، ولكن أيضًا تحديد الدواء الذي سيساعد في التغلب على المرض الذي نشأ بشكل صحيح. للعثور بسرعة على الدواء المطلوب ، تم إنشاء معيار دولي لمنهجية جميع الأدوية المعروفة - ATC (ATC). التصنيف الدولي للأدوية يسمى "نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي". النظام قائم

الغرض من النظام

الغرض الرئيسي من النظام هو تحسين جودة العلاج من تعاطي المخدرات وتوافره في مختلف البلدان. لهذا الغرض ، يتم الاحتفاظ بإحصائيات حول خصائص استهلاك المخدرات في جميع أنحاء العالم ، ويتم تجميع جميع بيانات البحث في نظام ATX. يعتمد تصنيف الأدوية على تقسيم الأدوية حسب مكوناتها الفعالة. يتم تعيين رمز ملحق واحد لجميع المنتجات التي تحتوي على مادة فعالة واحدة وتأثير علاجي مماثل.

قد يكون للدواء عدة أكواد إذا كان له أشكال مختلفة من الإفراج بتركيزات مختلفة من المكون النشط. يتم تقسيم جميع الأدوية إلى مجموعات ، والتي يتم تعريفها في الكود من خلال تسميات الحروف والأرقام العربية. يسمح هذا لأخصائيي الكود بتحديد الانتماء والتأثير العلاجي لأي دواء مسجل في النظام. يوفر تصنيف الدواء (ATC) رمزًا واحدًا لدواء واحد ، حتى عندما تكون هناك مؤشرات مهمة بنفس القدر. تتخذ مجموعة العمل التابعة لمنظمة الصحة العالمية القرار بشأن أي بيان ينبغي اعتباره المؤشر الرئيسي.

معايير الاشتمال

يتقدم المصنعون والمؤسسات البحثية والهيئات التنظيمية للأدوية بطلب لإدخال بيانات الأدوية. فيما يلي الإجراء الخاص بإدخال مادة جديدة في النظام. لا يتم تضمين جميع الأدوية في ATC. لا يحتوي تصنيف الأدوية على بيانات عن الأدوية المركبة ، باستثناء المواد ذات التركيبة الثابتة من المكونات النشطة ، مثل حاصرات مستقبلات ب الأدرينالية ومدرات البول. كما أن النظام لا يشمل مساعدات الطب التقليدي والأدوية التي لم يتم ترخيصها.

تحفظات

لا يمكن اعتبار تصنيف المنتجات الطبية (ATC) بمثابة توصية لاستخدام أو تقييم لفعالية دواء معين. يجب أن يتم وصف العلاج الطبي من قبل أخصائي.

مقدمة

حاليًا ، يتم تقديم عدد كبير من الأدوية في سوق الأدوية. لتنظيم وتبسيط العمل باستخدام مجموعة متنوعة من الأدوية ، يجب تصنيفها وترميزها. التصنيف والترميز يستخدمان لوصف تسميات الأدوية لبلد أو منطقة وللمساعدة في جمع وتلخيص البيانات عن استهلاك المخدرات. يساعد التصنيف في وضع المصطلحات اللازمة لكل مجموعة من الأدوية ، لتطوير طرق عامة للاختبار ومراقبة الجودة ، لتنظيم تناول الأدوية وتخزينها بشكل رشيد. يسمح لك الترميز بالتخطيط العقلاني لشراء الأدوية وتبسيط مخزونها.

كان الغرض من هذا العمل هو تحديد المهام والمتطلبات لأنظمة تصنيف الأدوية ، لتحديد الأساليب الأكثر شيوعًا لتصنيف الأدوية وترميزها.

أنظمة تصنيف المنتجات الطبية

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي ( نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي) التي اعتمدتها منظمة الصحة العالمية كمعيار دولي لمنهجية مخصصة للبحث الإحصائي في مجال استهلاك المخدرات في مختلف البلدان.

في نظام ATC ، تُصنف الأدوية وفقًا لاستخدامها العلاجي الرئيسي (أي حسب المادة الفعالة الرئيسية). المبدأ الأساسي هو أنه يتم تحديد رمز ATC واحد فقط لكل شكل جرعة منتهي. يمكن أن يحتوي المنتج الطبي على أكثر من رمز واحد إذا كان يحتوي على جرعات مختلفة من المادة الفعالة أو تم تقديمه في عدة أشكال جرعات ، تختلف المؤشرات العلاجية لها. إذا كان للمنتج الطبي مؤشرين مهمين أو أكثر أو كان استخدامه العلاجي الرئيسي يختلف باختلاف البلدان ، فإن السؤال عن أي مؤشر يجب أن يؤخذ في الاعتبار باعتباره المؤشر الرئيسي يتم تحديده من قبل مجموعة العمل الفنية التابعة لمنظمة الصحة العالمية وعادة ما يتم تخصيص هذا المنتج لمنتج واحد فقط الشفرة. عندما يتم تضمين الأدوية الجديدة في الفهرس الرسمي لرموز ATC ، فإن مركز منظمة الصحة العالمية هو أول من يفكر في الأدوية البسيطة (تحتوي على مادة فعالة واحدة) ، ومع ذلك ، يتم تخصيص أكواد ATC أيضًا لتركيبات ثابتة من المواد الفعالة التي تستخدم على نطاق واسع في مختلف الدول.

لم يتم تعيين أكواد ATX منفصلة:

(ب) الأدوية المركبة (باستثناء تركيبات المواد الفعالة المستخدمة على نطاق واسع) ؛

مواد جديدة قبل تقديم طلب الترخيص ؛

(ب) الطب المساعد أو التقليدي.

مزايا نظام ATX:

• 1. يسمح لك بالتعرف على العقار ، بما في ذلك المادة الفعالة ، لتحديد طريقة تناوله ، وكذلك ، في الحالات المناسبة ، الجرعة اليومية لاستهلاكه.
• 2. على عكس معظم التصنيفات الأخرى ، تأخذ ATC في الحسبان الخصائص العلاجية للأدوية وخصائصها الكيميائية.
• 3. له هيكل هرمي يسهل التقسيم المنطقي للأدوية إلى مجموعات معينة.

يساعد توحيد المعلومات المستخدمة في جميع أنحاء العالم على حل المشكلات الشائعة بشكل أسرع. يساهم التصنيف المنهجي ATC للأدوية في التغلب الناجح على المشكلات المتعلقة بالصحة العامة.

مبادئ وضرورة التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي للأدوية

تم تصميم أنظمة التصنيف الدولية لتكييف المعلومات التي تستخدمها الدول المختلفة. مسألة التنظيم ذات أهمية خاصة عندما يتعلق الأمر بالصحة العامة. باستخدام تصنيف ATX للأدوية ، يحل الخبراء حول العالم عددًا من المشكلات الشائعة.

الغرض من تصنيف ATX للعقاقير

اليوم ، تحتوي كل تعليمات تقريبًا حول الاستخدام الطبي لمنتج طبي على البند "كود ATC". توجد أحرف وأرقام لاتينية في مكان قريب. لأي غرض ومن الذي يعين مثل هذا الرمز للدواء؟ ما هو الغرض منه؟

الاختصار ATX يرمز إلى التنظيم التشريحي - العلاجي - الكيميائي للأدوية. هذا التصنيف للأدوية هو ثمرة عمل خبراء أوروبيين دوليين ، إلى حد كبير. أوصت منظمة الصحة العالمية بالتنظيم التشريحي - العلاجي - الكيميائي للأدوية كإجراء موحد منذ أوائل الثمانينيات من القرن الماضي لاستخدامه في جميع البلدان.

يستخدم التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي للعقاقير من قبل المتخصصين. من خلال تنظيم مجموعة الأدوية التي تستخدمها البلدان المختلفة ، من الممكن تقييم البيانات الإحصائية بعدة طرق. يتم تقييم هيكل استهلاك المخدرات ، وتحديد العيوب في تعيينهم ، واستخدام المعلومات المنهجية للأغراض البحثية والتعليمية باستخدام أكواد تصنيف محددة.

مبدأ وهيكل أهلية ATX للأدوية

منذ منتصف القرن الماضي ، لوحظ تقدم ملموس في جميع أنحاء العالم في تطوير وتصنيع عقاقير جديدة. يتزايد نطاق الأدوية بشكل كبير. جاءت اللحظة عندما أصبح واضحًا للأخصائيين المرتبطين بالممارسة الطبية والنشاط الصيدلاني أن هناك حاجة إلى حل وسط معين وتفاعل للسيطرة على الوضع الحالي.

يعتمد تصنيف ATC للأدوية على عدة مبادئ وقواعد. بادئ ذي بدء ، تم اقتراح تقسيم جميع الأدوية بشكل مشروط إلى مجموعات بناءً على مجال تطبيقها ، والعمل الدوائي ، والتركيب الكيميائي.

يعد نظام الأعضاء أو أحد الكائنات التشريحية لجسم الإنسان هو العامل الأساسي لتعيين رمز حرف من المستوى الأول. هناك 14 تسمية من هذا القبيل في هيكل التصنيف.

يتم تعيين رموز الحروف A ، B ، C ، D ، G ، J ، L ، M ، N ، P ، R ، S اعتمادًا على العضو أو النظام الذي يتم توجيه الإجراء الدوائي للدواء إليه. الأدوية التي تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي أو الهضم ، والقلب أو الأوعية الدموية ، وتكوين الدم ، وكذلك علاج أمراض الأعضاء التناسلية ، والأمراض الميكروبية ، والأدوية المعدلة للمناعة أو الأدوية المضادة للسرطان لها رموز حروف مختلفة في نظام موحد. يتم تعيين الأدوية الأخرى بالحرف V.

علاوة على ذلك ، باستخدام الحروف والأرقام ، وفقًا للتركيب الكيميائي ، والعمل الدوائي للمواد ، يتم تعيين رموز للأدوية. تنقسم مجموعات الأدوية إلى خمسة مستويات تقليدية. يشير كل مستوى إلى موقع في التسلسل الهرمي العام للنظام الدولي. يستخدم تصنيف ATX الدولي الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية أو الأسماء الشائعة فقط.

معايير وإجراءات تعيين الرموز

عادة ، يتم تعيين شفرة واحدة للدواء. الاستثناء هو الحالات التي يتم فيها استخدام الدواء لعلاج العديد من الأمراض أو يمتد نطاق التطبيق إلى عدد من الأعضاء أو الأنظمة. إذا كان لدى الوكيل قوة عمل مختلفة أو شكل من أشكال الإفراج ، فسيتم تعيين رموز مختلفة لكل نوع من الأدوية.

لا تحتوي المنتجات الطبية المركبة على رمز ترميز في نظام ATX. ومع ذلك ، عندما يتم استخدام مجموعة من العديد من الأدوية باستمرار من قبل عدد من الدول ، يتم تعيين رمز خاص لهذه الأداة. ومع ذلك ، فإن مجموعات كاملة من الأدوية في العديد من دول العالم ليس لديها رمز ثابت. هذا يرجع لأسباب عديدة.

يتم تعيين الرموز ، والنظر في التغييرات في التصنيف من قبل منظمة الصحة العالمية. من أجل الحصول على رمز الدواء الخاص به وفقًا للتصنيف الدولي ، يجب على الممثلين المسؤولين تقديم طلب إلى مركز متخصص. لا يمكن إجراء أي تعديلات على التصنيف الدولي إلا بعد فحص دقيق لجميع الحجج التي أدت إلى التغييرات.

التنظيم التشريحي - العلاجي - الكيميائي ، مثل أي طريقة أخرى للتوحيد القياسي ، له مزايا وعيوب. يصعب استخدام تصنيف ATX لمجموعة واسعة من الأشخاص ، ولكن بدونه يستحيل تنسيق إجراءات المتخصصين على المستوى الدولي.

تم اعتماد نظام التصنيف ATC (نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي) ، إلى جانب وحدات مصممة خصيصًا لاستهلاك الأدوية - الجرعات اليومية المحددة (DDDs) من قبل منظمة الصحة العالمية كأساس لمنهجية دولية لإجراء البحوث الإحصائية في مجال استهلاك المخدرات. في الوقت الحاضر ، يتم استخدام نظام ATC / DDD على نطاق واسع من قبل كل من الوكالات الحكومية وشركات الأدوية في العديد من البلدان حول العالم.

تعمل أنظمة تصنيف الأدوية على أنها "لغة مشتركة" تستخدم لوصف تسمياتها بطريقة موحدة في بلد أو منطقة ، فضلاً عن السماح بإجراء مقارنات وطنية ودولية لبيانات استهلاك المخدرات.

إن توفير الوصول إلى المعلومات الموحدة والمحقق منها بشأن تعاطي المخدرات أمر ضروري من أجل:

إجراء مراجعة لهيكل استهلاكهم ،
- تحديد أوجه القصور في استخدامها ،
- بدء الأنشطة التعليمية وغيرها ، إلخ.

الهدف الرئيسي من إنشاء معايير دولية هو مقارنة البيانات من مختلف البلدان.

في مجال أبحاث استهلاك المخدرات ، يهيمن نظامان اليوم.

تصنيف العلاج التشريحي (AT) الذي طورته الرابطة الأوروبية لأبحاث السوق الدوائية (EPhMRA) ؛

تصنيف كيميائي علاجي تشريحي (ATC) طوره علماء نرويجيون.

يصنف نظام EPhMRA الأدوية إلى مجموعات من ثلاثة أو أربعة مستويات. قام تصنيف ATC بتعديل وتوسيع تصنيف EPhMRA ليشمل المجموعات الفرعية العلاجية / الدوائية / الكيميائية في المستوى الرابع والمواد الكيميائية في المستوى الخامس.

يتم استخدام تصنيف EPhMRA من قبل IMS لتوفير نتائج أبحاث السوق الإحصائية لاحتياجات صناعة الأدوية. يجب التأكيد على أنه نظرًا لوجود عدد من الاختلافات الفنية بين أنظمة تصنيف EPhMRA و ATC ، لا يمكن إجراء مقارنة مباشرة بين البيانات التي تم جمعها باستخدام كلا النظامين.

نظام تصنيف ATC (نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي) ، جنبًا إلى جنب مع الوحدات المطورة خصيصًا لاستهلاك المخدرات - الجرعات اليومية المحددة (DDD- تعريف الجرعات اليومية) التي اعتمدتها منظمة الصحة العالمية كأساس لمنهجية دولية للبحث الإحصائي في مجال استهلاك المخدرات.

في الوقت الحاضر ، يتم استخدام نظام ATC / DDD على نطاق واسع من قبل كل من الوكالات الحكومية وشركات الأدوية في العديد من البلدان حول العالم.

وتجدر الإشارة إلى أن أي معايير دولية تولد بحثًا عن حل وسط ، ونظام تصنيف الأدوية ليس استثناءً من القاعدة العامة. يمكن استخدام الأدوية لاثنين أو أكثر من المؤشرات المهمة بنفس القدر ، في حين أن المؤشرات الرئيسية لاستخدامها قد تختلف من بلد إلى آخر. يؤدي هذا غالبًا إلى ظهور بدائل مختلفة لتصنيفها ، ولكن يجب اتخاذ قرار بشأن المؤشر الرئيسي. قد تسعى البلدان التي تستخدم فيها الأدوية بشكل مختلف عن المحدد بواسطة نظام ATC إلى تطوير أنظمة تصنيف وطنية. ومع ذلك ، أولاً ، ينبغي للمرء أن يوازن بين أهمية التقاليد الوطنية ، من ناحية ، وإمكانية إدخال منهجية تسمح بإجراء مقارنات موثوقة لاستهلاك المخدرات على المستوى الدولي. يوجد حاليًا العديد من الأمثلة على أن التنفيذ النشط لمنهجية ATC / DDD قد أثبت أنه دافع قوي لإجراء البحوث الوطنية حول استهلاك المخدرات وإنشاء أنظمة قادرة على مكافحة المخدرات.

تطوير نظام ATC

كانت المتطلبات الأساسية لإنشاء تصنيف ATC هي ظهور عدد كبير من الأدوية الجديدة في الخمسينيات والستينيات من القرن العشرين ، مما أدى إلى زيادة تكلفة العلاج من تعاطي المخدرات. في هذا الصدد ، في الستينيات ، أجريت أولى الدراسات الدولية في مجال استهلاك المخدرات. مقارنة بين استهلاك الأدوية في 6 دول أوروبية في 1966-1967. وجدت اختلافات وطنية كبيرة في استخدامها. في عام 1969 ، قام المكتب الأوروبي لمنظمة الصحة العالمية بتنظيم وعقد ندوة حول استهلاك الأدوية في أوسلو ، حيث تقرر أنه من الضروري وضع نظام تصنيف دولي لدراسة خصائص استهلاك الأدوية.

في أوائل السبعينيات ، استخدمت وكالة تنظيم الأدوية النرويجية (Norsk Medisinaldepot، NMD) التصنيف العلاجي التشريحي الذي طورته الرابطة الأوروبية لأبحاث السوق الصيدلانية (EPhMRA) لهذا الغرض. قامت الوكالة بتعديلها وتوسيعها بشكل كبير ، مما أدى إلى إنشاء نظام يعرف الآن باسم نظام تصنيف ATC. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأنه يجب تطبيق معايير منهجية صارمة للحصول على معلومات موثوقة عن استهلاك المخدرات ، فقد أصبح ذلك ضروريًا ليس فقط لنظام تصنيف دولي مقبول بشكل عام ، ولكن أيضًا لوحدة قياس عالمية لاستهلاك المخدرات. تسمى هذه الوحدة "الجرعة اليومية المحددة (DDD)".

في عام 1981 ، أوصى المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأوروبا باستخدام منهجية ATC / DDD في بلدان أخرى من العالم.

في عام 1982 ، تم إنشاء المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية ، والذي يعمل على أساس NMD في أوسلو ، وهو الهيئة التنسيقية ويساهم في النشر الدولي الواسع لمنهجية ATC / DDD. في عام 1996 ، أشارت منظمة الصحة العالمية إلى الحاجة إلى استخدام نظام ATC / DDD كمعيار دولي في دراسات استهلاك الأدوية ، وبالتالي أصبح المركز تابعًا مباشرة للمقر الرئيسي لمنظمة الصحة العالمية في جنيف.

مسؤوليات المركز هي:
- تصنيف الأدوية الجديدة ،
- تعريف DDD ،
- مراجعة دورية لتصنيف ATC و DDD.

في عام 1996 ، تم إنشاء مجموعة العمل الدولية التابعة لمنظمة الصحة العالمية والمعنية بمنهجية البحث الإحصائي حول الأدوية. يشارك خبراؤها ، المعينون من قبل منظمة الصحة العالمية ، في التطوير الإضافي لنظام ATC / DDD ، وتطوير المبادئ التوجيهية لمنح وتغيير أكواد ATC ، والجرعات اليومية المحددة ، وما إلى ذلك.

هيكل وتسمية نظام التصنيف ATC

نظام تصنيف ATC هو نظام لتقسيم الأدوية إلى مجموعات اعتمادًا على تأثيرها على عضو أو نظام تشريحي معين ، وكذلك على خصائصها الكيميائية والصيدلانية والعلاجية.

يتم تصنيف الأدوية إلى مجموعات من 5 مستويات مختلفة.

يشير المستوى الأول إلى جهاز تشريحي أو نظام عضو وله رمز أبجدي:

الكود أ:الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الكود ب:الأدوية التي تؤثر على تكون الدم والدم

كود C:أدوية لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية

كود D:أدوية لعلاج الأمراض الجلدية

كود G:أدوية لعلاج أمراض الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

كود H:الأدوية الهرمونية للاستخدام الجهازي (باستثناء الهرمونات الجنسية)

كود J:مضادات الميكروبات للاستخدام الجهازي

كود L:العوامل المضادة للأورام والمناعة

كود M:مستحضرات لعلاج أمراض الجهاز الحركي

كود ن:أدوية لعلاج أمراض الجهاز العصبي

كود R:أدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي

كود S:أدوية لعلاج أمراض أعضاء الحس

كود V:أدوية أخرى

تحتوي كل مجموعة من المستوى الأول على مجموعات ثانوية من المستوى الثاني.

تحتوي مجموعات المستوى 2 على رمز أبجدي رقمي مكون من ثلاثة أرقام.
مثال على مجموعات فرعية من المستوى الثاني للمجموعة أ:

• A01 مستحضرات طب الأسنان ؛
• A02 مستحضرات لعلاج الأمراض المصاحبة لاضطرابات الحموضة ؛
• A03 مستحضرات لعلاج الاضطرابات الوظيفية في الجهاز الهضمي.
• A04 الأدوية المضادة للقىء.
• A05 مستحضرات لعلاج أمراض الكبد والقنوات الصفراوية.
  إلخ.

تحتوي مجموعات المستوى 3 على رمز مكون من أربعة أرقام ، وتحتوي مجموعات المستوى 4 على رمز مكون من خمسة أرقام.

فيما يلي مثال على المجموعات الفرعية 3 و 4 مستويات للمجموعة A02:

• مضادات الحموضة A02A
  • مستحضرات المغنيسيوم A02AA
  • مستحضرات الألمنيوم A02AB
  • مستحضرات الكالسيوم A02AC
  • A02AD مزيج من مستحضرات الألمنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم
  • مضادات الحموضة A02AF بالاشتراك مع الأدوية الطاردة للريح
  • A02AG مضادات الحموضة بالاشتراك مع مضادات التشنج
  • مضادات الحموضة A02AH مع بيكربونات الصوديوم
  • مضادات الحموضة A02AX بالاشتراك مع أدوية أخرى
• A02B الأدوية المضادة للقرحة والأدوية المستخدمة في علاج الارتجاع المعدي المريئي
  • A02BA حاصرات مستقبلات الهيستامين H2
  • A02BB البروستاجلاندين
  • مثبطات مضخة البروتون A02BC
  • A02BD مجموعات من الأدوية لاستئصال هيليكوباكتر بيلوري
  • A02BX أدوية وأدوية أخرى مضادة للقرحة لعلاج الارتجاع المعدي المريئي

يشير المستوى الخامس من تصنيف ATC إلى مادة معينة. مثال لمجموعات المستوى الخامس للمجموعة A02BA:

• A02BA حاصرات مستقبلات الهيستامين H2
• A02BA01 سيميتيدين
• A02BA02 رانيتيدين
• A02BA03 فاموتيدين

يمكن أن تحتوي مادة واحدة على رمز واحد أو أكثر من رموز ATC ، اعتمادًا على طريقة الإعطاء والجرعة والتطبيق العلاجي.

ضع في اعتبارك مثالًا للرموز المخصصة للتتراسيكلين:

		يتم تعيين الكود لأحادي التتراسيكلين للاستخدام الموضعي في أمراض تجويف الفم
		تم تعيين الكود لأحادي التتراسيكلين للاستخدام الخارجي في الأمراض الجلدية
		يتم تعيين الكود لأحادي التتراسيكلين للاستخدام الجهازي
		يتم تعيين الكود لتحضيرات التتراسيكلين المركبة للاستخدام الجهازي
		يتم تعيين الكود لأحادية التتراسيكلين المستخدمة للاستخدام الموضعي في طب العيون
		يتم تعيين الكود لأحادية التتراسيكلين المستخدمة في العلاج الموضعي لأمراض الأذن
		يتم تعيين الكود لأحادية التتراسيكلين المستخدمة في العلاج الموضعي لكل من العينين والأذنين.

مثال آخر: يمكن إنتاج مستحضرات بروموكريبتين بجرعات مختلفة. تستخدم الأقراص التي تحتوي على جرعة منخفضة من العنصر النشط كمثبطات لتخليق البرولاكتين ، ويتم تخصيص الكود G02CB01 لها:

تستخدم أقراص بروموكريبتين ذات الفاعلية الأكبر لعلاج مرض باركنسون وفي تصنيف ATC لها الكود N04BC01:

تسمية نظام ATC

يستخدم نظام ATC الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية لمنظمة الصحة العالمية (INN ، أو INN) للمواد الصيدلانية. إذا لم يتم تعيين اسم INN للمادة الفعالة ، فسيتم استخدام الأسماء غير المسجلة الملكية الأخرى المقبولة عمومًا ، خاصة تلك المعتمدة للاستخدام في الولايات المتحدة (الأسماء المعتمدة في الولايات المتحدة ، USAN) أو بريطانيا العظمى (الأسماء البريطانية المعتمدة ، الحظر) .

معايير إدراج الأدوية في ATC

يتضمن مركز منظمة الصحة العالمية مقالات جديدة في تصنيف ATC فقط بناءً على طلب الشركات المصنعة ووكالات مراقبة الأدوية والمؤسسات البحثية. لقد طورت منظمة الصحة العالمية إجراءً خاصًا للنظر في طلبات إدخال مواد جديدة في تصنيف ATC ، والذي يشبه إلى حد كبير الإجراء الخاص بتعيين INN.

لا يتم عادةً تعيين رموز PBX:

مواد جديدة قبل تقديم طلب الترخيص ؛

الأدوية المساعدة.

الأدوية المركبة.

استثناء تشكل مجموعات ثابتة من المواد الفعالة المستخدمة على نطاق واسع في عدد من البلدان ، على سبيل المثال:

A02BD مجموعات من الأدوية لاستئصال هيليكوباكتر بيلوري

مبادئ تصنيف الأدوية

المبدأ الأساسي هو أن جميع الأدوية التي تحتوي على نفس المكونات والفعالية والجرعة يتم تخصيص رمز ATC واحد فقط لها.

إذا تم إنتاج منتج طبي بأشكال جرعات مختلفة بفاعلية وتكوين أو مؤشرات علاجية مختلفة للاستخدام ، فقد يحتوي على أكثر من رمز واحد.

تشير منظمة الصحة العالمية إلى أن المواد المخصصة لنفس المستوى 4 لا يمكن اعتبارها مكافئة للعلاج الدوائي ، لأنها قد تختلف في آلية العمل والتأثير العلاجي والتفاعلات الدوائية وتطوير التفاعلات الجانبية.

عادة ما يتم تضمين الأدوية الجديدة التي لا تنتمي إلى المجموعات المعروفة للمواد المماثلة من المستوى الرابع من ATC في المجموعة "X" ("أخرى") من المستوى الرابع. وفقط إذا كانت العديد من هذه المواد تنتمي إلى نفس المجموعة من المستوى الرابع ، فسيتم إنشاء مجموعة جديدة لها في المراجعة التالية للتصنيف. لذلك ، غالبًا ما تشتمل المجموعات ذات المؤشر "X" على الأدوية المبتكرة.

يحتفظ النظام بالعقاقير القديمة أو غير المستخدمة ، لذا فهو لا يوجه القرارات بشأن قضايا مثل التسعير ، أو الاستبدال العام أو العلاجي للأدوية ، وسداد تكاليف العلاج الدوائي. إن تعيين رمز ATC لدواء ما لا يعد أيضًا توصية لاستخدامه أو تقييمًا لفعاليته ، بما في ذلك المقارنة مع الأدوية الأخرى.

تسعى منظمة الصحة العالمية جاهدة لضمان استقرار أكواد ATC والجرعات اليومية ، وهو أمر ضروري للبحث.

DDD -الجرعات اليومية المحددة

يرتبط نظام تصنيف ATC ارتباطًا وثيقًا باستخدام وحدة مطورة خصيصًا لقياس استهلاك المخدرات - DDD.

وفقًا لتعريف منظمة الصحة العالمية ، فإن DDD هو "متوسط ​​جرعة الصيانة اليومية المقدرة للدواء المستخدم للإشارة الأولية عند البالغين". تختلف مادة DDD عن الجرعة اليومية الموصى بها ، والتي يمكن أن تعتمد بشكل كبير على شدة المرض وطبيعته ، ووزن جسم المريض ، والعرق ، وتوصيات الإرشادات الوطنية للعلاج الدوائي وعوامل أخرى.

على سبيل المثال ، تشير إرشادات منظمة الصحة العالمية إلى أن الجرعات اليومية الموصى بها في البلدان المختلفة يمكن أن تختلف من 4 إلى 5 مرات. DDD هي وحدة ثابتة لقياس الاستهلاك الفعلي للمخدرات ويمكن استخدامها لإجراء دراسات مقارنة حول استهلاك المخدرات من قبل مجموعات سكانية مختلفة. يتم تحديد DDD فقط لتلك الأدوية التي تم تخصيص رمز ATC لها والتي يتم تقديمها في سوق الأدوية في بلد واحد على الأقل.

عادة ، يتم تقديم البيانات الخاصة باستهلاك المخدرات في شكل DDD / 1000 نسمة / يوم ، وعند تقييم الاستهلاك في المستشفيات - DDD / 100 سرير - يوم.

في مؤشرات ATC المنشورة من قبل منظمة الصحة العالمية ، في عمود منفصل بجوار المادة الكيميائية (في معظم الحالات) يشار إلى طريقة إعطائها و DDD.

تطبيقات منهجية ATC / DDD

1. جمع وتحليل الإحصاءات عن تعاطي المخدرات.

2. إجراء البحوث على الاستهلاك الأدوية بمختلف الأحجام (في المؤسسات الطبية الفردية ، في المنطقة ، في البلد ، على المستوى الدولي).

3. استخدام النظام للأغراض التعليمية في إنشاء قواعد بيانات معلوماتية عن الأدوية.

4. تقييم سلامة المنتجات الطبية.

5. تحليل حالات الوصفات الطبية غير الصحيحة أو صرف الأدوية.
معباستخدام أكواد ATC من المستوى الخامس ، يقومون بتحليل بيانات الوصفات الطبية أو صرف الأدوية لمنع حالات "المضاعفة" (الإدارة المتزامنة لدوائين من قبل المريض بأسماء تجارية مختلفة ، ولكن تحتوي على نفس المادة الفعالة) و "pseudo- مكرر "(يتناول المريض عقارين بمواد فعالة مختلفة ، ولكن لهما خصائص ديناميكية دوائية متشابهة ، على سبيل المثال ، ديازيبام وأكسازيبام) وصفات دوائية.

6. إنشاء سجلات الأدوية.

التغييرات في نظام PBX

يتغير توافر الأدوية في السوق باستمرار وتتزايد أحجام استخدامها ، مما يفرض الحاجة إلى مراجعة منتظمة لنظام ATC. المبدأ هنا ذو أهمية كبيرة: تقليل عدد التغييرات إلى الحد الأدنى. قبل إجراء أي تغيير ، من الضروري مراعاة وموازنة الصعوبات التي ستشكلها لمستخدم نظام PBX ومقارنتها بالفوائد التي سيتم تحقيقها من خلال هذا التغيير. يتم إدخال تغييرات على نظام ATC في الحالات التي يتم فيها تغيير المؤشر الرئيسي لاستخدام الدواء بلا شك ، وعندما يكون من الضروري إنشاء مجموعات جديدة تتوافق مع المواد الفعالة الجديدة ، أو لتعميق التمايز بين مجموعة الأدوية.

منهجية ATC / DDD هي نظام ديناميكي ويمكن تغييرها باستمرار (تنشر منظمة الصحة العالمية قائمة بالتغييرات على نظام التصنيف سنويًا).

أخيرًا ، يوجد في كل بلد تقريبًا عقاقير أحادية وعقاقير مركبة لا تحتوي على رمز ATC أو DDD. في مثل هذه الحالات ، استشر المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية في أوسلو وتقدم بطلب للحصول على رمز ATC جديد و DDD. نظرًا لأن رموز ATC و DDDs مرتبطة بقوائم الأدوية الوطنية ، يجب تحديث هذه القوائم بانتظام وفقًا للتحديث السنوي لنظام ATC / DDD.

عادةً ما يتم إعادة إصدار فهرس التصنيف الكامل لرموز ATC ، مثل DDD ، سنويًا من قبل المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية البحث الإحصائي للأدوية.

يمكن الاطلاع على أحدث خيار تصنيف ATC ومعلومات مفصلة عن نظام تصنيف ATC على http://www.whocc.no/atcddd/

قائمة المعلومات المستخدمة:

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي(م. نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي) - النظام الدولي لتصنيف الأدوية. الاختصار الأكثر شيوعًا واستخدامًا في وثائق وزارة الصحة الروسية ATX.

إلى جانب التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي في علم العقاقير والطب الروسي ، يُستخدم أيضًا تصنيف الأدوية وفقًا لمؤشر علم الأدوية على نطاق واسع.

لا يعني وجود عقار في هذا المصنف أنه معتمد حاليًا أو تمت الموافقة عليه مسبقًا للاستخدام في الاتحاد الروسي أو الولايات المتحدة الأمريكية أو أي دولة أخرى..

أقسام التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي

الكود أ. الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

يتضمن قسم "الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي" ، الكود أ ، الأقسام الفرعية التالية:

كود A01. مستحضرات طب الأسنان

يشمل القسم الفرعي "عقاقير طب الأسنان" مجموعة واحدة من الأدوية تتطابق بالاسم مع القسم الفرعي:

كود A01A. مستحضرات طب الأسنان

A01AA مستحضرات لمنع التسوس

A01AA01 فلوريد الصوديوم
A01AA02 الصوديوم أحادي فلورو الفوسفات
A01AA03 أولافلور
A01AA04 فلوريد القصدير
A01AA30 المستحضرات المركبة
A01AA51 فلوريد الصوديوم بالاشتراك مع أدوية أخرى

A01AB مضادات الميكروبات للعلاج الموضعي لأمراض الفم

A01AB02 بيروكسيد الهيدروجين

A01AB03 الكلورهيكسيدين
A01AB04 أمفوتيريسين ب
A01AB05 بولينوكسيلين
A01AB06 بروميد دوميفين
اوكسيكوينولين A01AB07
نيومايسين A01AB08
A01AB09 ميكونازول
A01AB10 ناتاميسين
A01AB11 أخرى
A01AB12 هيكسيتيدين
A01AB13 التتراسيكلين
A01AB14 كلوريد البنزوكسونيوم
A01AB15 يوديد تيبسونيوم
A01AB16 ميبارتريسين
A01AB17 ميترونيدازول

A01AB18 كلوتريمازول
A01AB19 فوق بورات الصوديوم
A01AB21 كلورتتراسيكلين
A01AB22
A01AB23 مينوسكلين

الستيرويدات القشرية A01AC للعلاج الموضعي لأمراض الفم

A01AC01 تريامسينولون
A01AC02 ديكساميثازون
A01AC03 هيدروكورتيزون
A01AC54 بريدنيزولون بالاشتراك مع أدوية أخرى

A01AD أدوية أخرى لعلاج أمراض تجويف الفم

A01AD01 ادرينالين
A01AD02 بنزيدامين* IT18) (معينات: R02AX03)
A01AD05 حمض أسيتيل الساليسيليك
A01AD06 الأدرينالون
A01AD07 أمليكسانوكس
A01AD08 بيكابليرمين
A01AD11 مستحضرات أخرى لعلاج أمراض تجويف الفم

كود A02. مستحضرات لعلاج الأمراض المصاحبة لاضطرابات الحموضة

يشمل القسم الفرعي "أدوية لعلاج الأمراض المصاحبة لاضطرابات الحموضة" ، الكود A02 ، مجموعات الأدوية التالية:

كود A02A.

مستحضرات المغنيسيوم A02AA

مضادات الحموضة A02AF بالاشتراك مع الأدوية الطاردة للريح

A02AF01 ماجلدرات وأدوية طارد للريح
A02AF02 مزيج بسيط من الأملاح والأدوية طارد للريح

A02AG مضادات الحموضة بالاشتراك مع مضادات التشنج

مضادات الحموضة A02AX بالاشتراك مع أدوية أخرى

كود A02B. الأدوية المضادة للقرحة والأدوية لعلاج الارتجاع المعدي المريئي

حاصرات مستقبلات الهستامين A02BA H2

A02BC01 أوميبرازول
A02BC02 بانتوبرازول
A02BC03 لانسوبرازول
A02BC04 رابيبرازول
A02BC05 إيزوميبرازول
A02BC06 ديكسلانسوبرازول
A02BC07 ديكسرابيبرازول * 15)
A02BC08 وونوبرازان * 20)
A02BC53 لانسوبرازول بالاشتراك مع أدوية أخرى * 15)
A02BC54 رابيبرازول بالاشتراك مع أدوية أخرى * 15)

A02BD مجموعات أدوية للاستئصال هيليكوباكتر بيلوري

أدوية A05AB لعلاج أمراض القناة الصفراوية

A05AB01 هيدروكسي ميثيل نيكوتيناميد

A05AX أدوية أخرى لعلاج أمراض القناة الصفراوية

A06AX ملينات أخرى

A08AB أدوية لعلاج السمنة المحيطية

A08AX عوامل أخرى مضادة للسمنة

كود A09. مساعدات الجهاز الهضمي (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)

يشمل القسم الفرعي "مستحضرات الهضم (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)" مجموعة واحدة من المستحضرات ، والتي تتوافق بالاسم مع القسم الفرعي:

كود A09A. مساعدات الجهاز الهضمي (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)

مستحضرات إنزيم A09AA الهضمي

A10AF الأنسولين ونظائر الاستنشاق

A10AF01 أنسولين (بشري)

كود A10B. أدوية سكر الدم باستثناء الأنسولين

A10BA بيجوانيدس

A10BA01 الفينفورمين
A10BA02
A10BA03 بوفورمين

مشتقات A10BB سلفونيل يوريا

A10BB01 جليبنكلاميد
A10BB02 كلوربروباميد
A10BB03 تولبوتاميد
A10BB04 غليبورنورايد
A10BB05 تولازاميد
A10BB06 كاربوتاميد
A10BB07 غليبيزيد
A10BB08 جليكفيدون
A10BB09 غليكلازيد
A10BB10 ميتاجيكساميد
A10BB11 جليزوكسيبيد
A10BB12 غليميبيريد
A10BB31 أسيتوهيكساميد

A10BC السلفوناميدات الحلقية غير المتجانسة

A10BC01 جليمدين

A10BD مجموعات أدوية سكر الدم عن طريق الفم

A10BD01 الفينفورمين والسلفوناميدات
A10BD02 الميتفورمين والسلفوناميدات
A10BD03 ميتفورمين وروزيجليتازون
A10BD04 جليمبيريد وروزيجليتازون
A10BD05 ميتفورمين وبيوجليتازون
A10BD06 جليمبيريد وبيوجليتازون
A10BD07 ميتفورمين وسيتاغليبتين
A10BD08 ميتفورمين وفيلداجليبتين
A10BD09 بيوجليتازون وألوجليبتين
A10BD10 ميتفورمين وساكساجليبتين
A10BD11 ميتفورمين وليناجليبتين
A10BD12 بيوجليتازون وسيتاغليبتين
A10BD13 الميتفورمين والأوجليبتين
A10BD14 ميتفورمين وريباجلينيد * 14)
A10BD15 ميتفورمين وداباغليفلوزين * 14)

A10BD16 الميتفورمين والكاناجليفلوزين* 15)
A10BD17 ميتفورمين وأكاربوز* 15)
A10BD18 ميتفورمين وهيميجليبتين* 15)
A10BD19 ليناجليبتين وإمباغليفلوزين * 15)
A10BD20 ميتفورمين وإمباغيليفلوزين * 16)
A10BD21 ساكساجليبتين وأباجليفلوزين * 16)
A10BD22 وإيفوغليبتين * 18)
A10BD23 ميتفورمين وإرتوجليفلوزين * 19)
A10BD24 سيتاجليبتين وإرتوجليفلوزين * 19)
A10BD25 ميتفورمين وساكساجليبتين وداباغليفلوزين * 19
A10BD26 ميتفورمين و لوبيغليتازون* P21)

مثبطات A10BF Alpha Glucosidase

A10BF01 أكاربوز
A10BF02 ميغليتول
A10BF03 فوغليبوز

A10BG Thiazolinediones

A10BG01 تروجليتازون
A10BG02 روزيجليتازون
A10BG03 بيوجليتازون
A10BG04 Lobeglitazone* P21)

مثبطات A10BH لـ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)

A10BH01 سيتاجليبتين
A10BH02 فيلداغليبتين
A10BH03 ساكساجليبتين
A10BH04 الوجليبتين
ليناجليبتين A10BH05
A10BH06 Hemigliptin * 14)
A10BH07 إيفوجليبتين * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 سيتاجليبتين وسيمفاستاتين
A10BH52 هيميجليبتين و روسوفاستاتين * 19)