علاج بالعقاقير. العلاج الوقائي للاضطرابات الوجدانية (الذهان الهوسي الاكتئابي) يسمى العلاج الذي يهدف إلى القضاء على سبب المرض

المرحلة الثالثة - العلاج الوقائي يهدف إلى منع تطور انتكاسات المرض. يتم إجراؤه في العيادة الخارجية.

المؤشرات لتعيين العلاج الوقائي هي: - وجود ما لا يقل عن نوبتين عاطفية محددة في العامين الماضيين.
- وجود مراحل عاطفية من المستوى دون الإكلينيكي في فترة الرعاية اللاحقة بعد الحلقة الأولى في الحياة ؛
- النوبة الأولى شديدة تؤدي إلى دخول المستشفى (وجود أعراض ذهانية ، مع اكتئاب - أفكار / ميول انتحارية).
يمكن إجراء العلاج الوقائي إلى أجل غير مسمى ، ولكن ليس أقل من عام واحد. يمكن حل مسألة وقف العلاج الوقائي بشكل إيجابي في حالة حدوث حالة مستقرة تمامًا للمريض لمدة خمس سنوات ، أي لم تكن هناك اضطرابات عاطفية ، حتى على المستوى تحت الإكلينيكي. يجب أن نتذكر أنه حتى على خلفية الرفاهية الكاملة ، يمكن أن يؤدي إنهاء العلاج الوقائي إلى تطور المرحلة وزيادة تفاقم مسار المرض مقارنة بالفترة التي سبقت بدء العلاج. في هذا الصدد ، في الحالات التي لا توجد فيها مؤشرات طبية موضوعية لإلغاء العلاج الوقائي (مثل هذه الإجراءات ، حدوث أمراض متداخلة مصاحبة تتطلب وصف الأدوية غير المتوافقة مع الأدوية المستخدمة للوقاية ، وما إلى ذلك) ، ينبغي اتباع تكتيكات الطبيب تهدف إلى مواصلة العلاج إلى أجل غير مسمى.
الفحوصات والاستشارات المطلوبة عند الدخول إلى المستشفى
- فحص الدم السريري (يتم تكرار اختبارات الدم والبول السريرية مرة كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع بنتائج طبيعية).
- اختبار الدم البيوكيميائي: البروتين الكلي ؛ البيليروبين الكلي؛ (البيليروبين المرتبط ؛ البيليروبين الحر ؛ ألانين أمينوترانسفيراز أسبارتات أمينوترانسفيراز ؛ الفوسفاتيز القلوي ؛ اختبار الثيمول) (يخضع للشروط المناسبة) ؛ مؤشر البروثرومبين تحديد نسبة السكر في الدم فحص الدم لـ RV ؛ فحص الدم لفيروس نقص المناعة البشرية.
- التحليل السريري للبول (تتكرر التحاليل السريرية للدم والبول مرة كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع بنتائج طبيعية) ؛
- تخطيط القلب ؛
- تحليل مسحة من الحلق والأنف للكشف عن بكتيريا الخناق.
- التحليل البكتريولوجي.
- استشارة معالج ؛
- للمرضى - استشارة طبيب نسائي ؛
- استشارة طبيب أعصاب.
- استشارة طبيب عيون F30 Manic episode

F30.0 الهوس الخفيف
F30.1 الهوس بدون أعراض ذهانية
F30.2 الهوس المصحوب بأعراض ذهانية
F30.8 نوبات هوس أخرى
F30.9 نوبة جنون ، غير محددة
شروط العلاج
عادة ثابتة. تعتمد مدة الإقامة في المستشفى على معدل انخفاض الأعراض ، في المتوسط ​​من شهرين إلى ثلاثة أشهر. الرعاية اللاحقة ممكنة في ظروف شبه للمرضى الداخليين أو في العيادات الخارجية.
للفحوصات اللازمة ، انظر الجزء العام F3.
مبادئ ومدة العلاج
يتم اتباع جميع الأساليب والمبادئ الرئيسية الموصوفة للاضطراب ثنائي القطب (انظر العنوان F31). في مرحلة العلاج بالحجامة ، فإن الأدوية المفضلة هي أملاح الليثيوم (كربونات ، أوكسيبوتيرات). يتم العلاج تحت سيطرة تركيز الليثيوم في بلازما الدم. يتم اختيار الجرعة بحيث لا يقل تركيز الليثيوم في بلازما الدم ، المحدد في الصباح ، على معدة فارغة ، من 8 إلى 12 ساعة بعد آخر جرعة عن 0.8 ولا يزيد عن 1.2 مليمول / لتر. يُعطى أوكسي بوتيرات الليثيوم عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي ببطء أو عن طريق الوريد. لتصحيح اضطرابات النوم - إضافة المنومات (مثل nitrazepam ، flunitrazepam ، temazepam ، إلخ).
مع التحريض النفسي الحركي الواضح ، والعدوانية ، ووجود أعراض الهوس الوهمي أو عدم وجود تأثير الليثيوم خلال الأيام الأولى من العلاج ، تتم إضافة مضادات الذهان (بشكل رئيسي هالوبيريدول ، إذا لزم الأمر ، عن طريق الحقن) إلى المخطط ، وجرعته هي يتم تقليله تدريجيًا مع تطور التأثير حتى يتم إلغاؤه تمامًا. ولعل إضافة مضادات الذهان المهدئة (انظر الجدول 1). استخدامها عرضي ، أي في حالة تطور الإثارة الحركية أو اضطرابات النوم. عند استخدام العلاج المضاد للذهان ، من الضروري أيضًا الاسترشاد بقواعد تخفيف الذهان الحاد في مرض انفصام الشخصية (انظر العنوان F20). في حالة عدم وجود تأثير في الشهر الأول من العلاج ، من الضروري الانتقال إلى العلاج المكثف أو التدابير المضادة للمقاومة: تناوب الجرعات العالية من مضادات الذهان القاطعة مع المهدئات (انظر الجدول 1) ، إضافة المهدئات القوية (فينازيبام) ، لورازيبام) ، كاربامازيبين ، فالبروات الصوديوم ، إلخ.
في المرحلة الثانية - بعد العلاج أو العلاج بالتثبيت ، يجب أن يستمر استخدام أملاح الليثيوم حتى النهاية التلقائية للمرحلة ، والتي يتم تحديد مدتها وفقًا للمراحل السابقة (في المتوسط ​​4-6 أشهر). يتم استخدام كربونات الليثيوم أو أشكالها المطولة (كونتيمنول ، إلخ). في هذه الحالة ، يجب تقليل جرعة الدواء تدريجياً ؛ يتم الحفاظ على التركيز في بلازما الدم عند 0.5 - 0.8 ملي مول / لتر. يتم تحديد مسألة وقف العلاج بالليثيوم اعتمادًا على خصائص مسار المرض والحاجة إلى العلاج الوقائي.
نتائج العلاج المتوقعة
علاج الاضطرابات العاطفية

العلاج الدوائي (العلاج الدوائي) - العلاج بالعقاقير ، أو غير ذلك من العوامل الدوائية. يشير العلاج الكيميائي إلى العلاج الدوائي كما هو مطبق في علم الأورام. يُصنف العلاج الدوائي على أنه علاج محافظ (غير جراحي). يُطلق على العلاج الدوائي أيضًا فرع علم الأدوية الذي يدرس العلاج الدوائي.

أنواع العلاج الدوائي

هناك الأنواع التالية من العلاج الدوائي:

العلاج الموجه - النوع المثالي من العلاج الدوائي. يهدف هذا النوع من العلاج الدوائي إلى القضاء على سبب المرض. أمثلة على العلاج الدوائي موجه للسبب يمكن أن يكون علاج المرضى المصابين بالعدوى بالعوامل المضادة للميكروبات (بنزيل بنسلين للالتهاب الرئوي العقدي) ، واستخدام الترياق في علاج المرضى الذين يعانون من التسمم بالمواد السامة.

العلاج الممرض - يهدف إلى القضاء على آليات تطور المرض أو قمعها. تنتمي معظم الأدوية المستخدمة حاليًا بشكل خاص إلى مجموعة أدوية العلاج الدوائي الممرض. الأدوية الخافضة للضغط ، جليكوسيدات القلب ، مضادات اضطراب النظم ، مضادات الالتهاب ، المؤثرات العقلية والعديد من الأدوية الأخرى لها تأثير علاجي عن طريق قمع الآليات المقابلة لتطور المرض.

علاج الأعراض - يهدف إلى القضاء على المظاهر الفردية للمرض أو الحد منها. تشمل الأدوية التي تظهر الأعراض مسكنات الألم التي لا تؤثر على سبب المرض أو آلية حدوثه. مضادات السعال هي أيضًا مثال جيد على علاجات الأعراض. في بعض الأحيان ، يمكن أن يكون لهذه الأموال (القضاء على الألم في احتشاء عضلة القلب) تأثير كبير على مسار العملية المرضية الرئيسية وفي نفس الوقت تلعب دور العلاج الممرض.

العلاج البديل - يستخدم في حالة نقص المغذيات الطبيعية. تشمل وسائل العلاج البديل مستحضرات الإنزيم (البنكرياتين ، والبانزينورم ، إلخ) ، والأدوية الهرمونية (الأنسولين لمرض السكري ، والغدة الدرقية للوذمة المخاطية) ، ومستحضرات الفيتامينات (فيتامين د ، على سبيل المثال ، للكساح). يمكن لأدوية العلاج البديل ، دون القضاء على أسباب المرض ، أن تضمن الوجود الطبيعي للجسم لسنوات عديدة. ليس من قبيل المصادفة أن مثل هذا المرض الحاد مثل مرض السكري يعتبر أسلوب حياة خاص بين الأمريكيين.

العلاج الوقائي - يتم تنفيذه بهدف الوقاية من الأمراض. تشمل الأدوية الوقائية بعض العوامل المضادة للفيروسات (على سبيل المثال ، أثناء وباء الأنفلونزا - ريمانتادين) والمطهرات وعدد من الأدوية الأخرى. يمكن أيضًا اعتبار استخدام الأدوية المضادة لمرض السل مثل أيزونيازيد علاجًا دوائيًا وقائيًا. اللقاحات هي خير مثال على العلاج الوقائي.

تميز عن العلاج الدوائي العلاج الكيميائي ... إذا كان العلاج الدوائي يتعامل مع اثنين من المشاركين في عملية مرضية ، أي دواء وكائن عضوي ، فعندئذ يكون هناك بالفعل 3 مشاركين أثناء العلاج الكيميائي: دواء ، وكائن حي (مريض) وعامل مسبب للمرض. يعمل الدواء على سبب المرض (علاج الأمراض المعدية بالمضادات الحيوية ؛ التسمم بمضادات معينة ، إلخ).

أحد أنواع العلاج الموجه للسبب هو العلاج الدوائي البديل ، حيث تحل الأدوية محل المواد الفعالة فيزيولوجيًا المفقودة (استخدام الفيتامينات والأدوية الهرمونية في حالة عدم كفاية وظيفة الغدد الصماء ، إلخ).

ص / ص

سمة

عدد الساعات

موعد المحاضرة

أساسيات العلاج الدوائي.

العلاج الدوائي هو علم استخدام المواد الطبية للأغراض العلاجية. يتم تمييز الأنواع التالية من العلاج الدوائي: موجه للسبب ، ممرض ، عرضي ، بديل ووقائي. دراسة العلاج الدوائي السريري ، المهام. دراسة الحرائك الدوائية السريرية. الأسئلة الرئيسية في الديناميكا الدوائية. العلاقة بين الحرائك الدوائية وديناميكيات الدواء. الأدوية في الطب الحديث. علم الصيدلة السريرية في القرن العشرين. تأثير العوامل المختلفة على عمل الأدوية. آليات عمل الدواء. انتقائية عمل الأدوية. الجرعات ، التسامح ، جرعة زائدة من المخدرات. تفاعل الأدوية. الآثار الجانبية للأدوية. دور الصيدلي في حل المشاكل الهامة للعلاج الدوائي. المصطلح.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي.

العلاج الدوائي لارتفاع ضغط الدم. العلاج الدوائي لقصور القلب. العلاج الدوائي لمرض القلب الإقفاري. العلاج الدوائي لتضيق القلب وعدم انتظام ضربات القلب.

اختيار الأدوية ونظام الجرعات. طرق تقييم الفعالية والسلامة. التشخيص والتصحيح والوقاية من التفاعلات الدوائية الضارة. التفاعلات الممكنة مع أدوية من مجموعات أخرى.

الموضوع 1. أساسيات العلاج الدوائي

استهداف:تعرف منهجية الموضوع.

يخطط:

    مفهوم العلاج الدوائي كعلم.

    أنواع العلاج الدوائي.

    المفاهيم الأساسية وشروط العلاج الدوائي.

    مهام وأهمية العلاج الدوائي في الطب والصيدلة.

    طرق إدخال الأدوية إلى الجسم.

    أنواع عمل المخدرات

    توافق الأدوية.

    ميزات العلاج الدوائي عند الأطفال وكبار السن.

    العلاج الدوائي عند كبار السن والشيخوخة.

    ميزات العلاج الدوائي عند النساء الحوامل والمرضعات.

العلاج الدوائي - قسم علم العقاقير يدرس العلاج الدوائي للمريض.

اعتمادًا على خصائص التأثير على العملية المرضية ، يتم تمييز الأنواع التالية من العلاج الدوائي:

موجّه للسبب يهدف العلاج إلى القضاء على سبب (مسببات) المرض أو تقليل تأثير العامل المسبب للمرض ، على سبيل المثال ، استخدام الأدوية المضادة للميكروبات للأمراض المعدية أو الترياق (الترياق) للتسمم بالمواد السامة. هذا النوع من العلاج هو الأكثر فعالية.

العلاج الممرض - عمل الأدوية التي تهدف إلى القضاء على آليات تطور المرض أو قمعها. تنتمي غالبية عوامل العلاج الدوائي إلى عقاقير ذات نوع من الإجراءات الممرضة. على سبيل المثال ، استخدام الأدوية الخافضة للضغط ، ومضادات ضربات القلب ، والمضادة للالتهابات ، والمؤثرات العقلية وغيرها.

علاج الأعراض يهدف إلى القضاء على الأعراض الفردية للمرض أو الحد منها ، والقضاء أو الحد من المظاهر الفردية للمرض. استخدام الأدوية التي لا تؤثر على سبب أو آلية المرض. الأدوية التي تقضي على المظاهر الفردية للمرض تسمى علاجات الأعراض. يعتمد تأثيرها العلاجي فقط على إضعاف بعض أعراض المرض.

على سبيل المثال ، استخدام مسكنات الآلام للصداع ، واستخدام المسهلات للإمساك أو الأدوية القابضة للإسهال ، وحمض أسيتيل الساليسيليك لنزلات البرد.

العلاج البديل يتم استخدامه في حالة نقص في جسم المريض من المواد النشطة بيولوجيًا (الهرمونات ، والإنزيمات ، والفيتامينات ، وما إلى ذلك) ، والتي يضمن إدخالها ، دون القضاء على أسباب المرض ، حياة طبيعية للإنسان لسنوات عديدة ( داء السكري من النوع الأول ، قصور الغدة الدرقية ، فقر الدم المرتبط بنقص الحديد ، نقص فيتامين ب ، 2 وحمض الفوليك ، قصور الغدة الكظرية المزمن ، إلخ).

العلاج الوقائي يتم تنفيذه للوقاية من الأمراض. تشمل مجموعة العوامل الوقائية بعض الأدوية المضادة للفيروسات والمطهرات واللقاحات والأمصال وما إلى ذلك.

حاليًا ، فيما يتعلق بالاحتياجات العملية للحياة ، يتم تشكيل اتجاه جديد - الدوائية (valeology هو علم الصحة) ، وهو مصمم لتقوية صحة الناس بمساعدة الأدوية التي لها تأثير أدابتوجيني ومضاد للأكسدة.

استراتيجية العلاج الدوائي يتم تقليله إلى القضاء أو الحد من عمل أسباب المرض ، والقضاء أو قمع آليات تطور المرض ، من ناحية ، وكذلك تحفيز آليات الدفاع الطبيعية للتعويض والتعافي ، من جهة أخرى.

يتم تحقيق الشفاء الأسرع والأكثر اكتمالًا من خلال الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثبط سبب المرض وآليات تطوره (التسبب في المرض) ، والعوامل التي تعزز آليات الدفاع في الجسم ، لذلك يسعى الطبيب أحيانًا بشكل مبرر إلى وصف العديد من الأدوية. الأدوية في نفس الوقت (الأدوية المتعددة).

تزداد فعالية العلاج الدوائي عندما يتم إجراؤه بالاقتران مع نظام معين للراحة أو النشاط ، ونظام غذائي مناسب ، وإجراءات علاج طبيعي مناسبة. يمكن أن يكون مساعدًا للعلاجات الجراحية.

عند تنفيذ العلاج الدوائي الفردي العقلاني القائم على المعرفة بالحرائك الدوائية ، واستقلاب الدواء ، وعلم الوراثة الدوائية وديناميكيات الدواء ، يقدم الصيدلي ، والصيدلاني ، المساعدة الأساسية للطبيب.

علم العقاقير الإكلينيكي هو علم يدرس تأثير الأدوية على جسم المريض.

مهامها:

1) اختبار العوامل الدوائية الجديدة ؛

2) تطوير طرق الاستخدام الأكثر فعالية وأمانًا للأدوية ؛

3) التجارب السريرية وإعادة تقييم الأدوية القديمة ؛

4) دعم المعلومات والمشورة للعاملين في المجال الطبي.

يحل قضايا مثل:

1) اختيار منتج طبي لعلاج مريض معين ؛

3) تحديد طريق إعطاء الدواء ؛

5) الوقاية والقضاء على التفاعلات الدوائية الضارة.

بالإضافة إلى المشكلات النظرية التي طورها علم الصيدلة الإكلينيكي ، فإنه يحل عمليًا عددًا من القضايا الأخرى:

1) اختيار الأدوية لعلاج مريض معين ؛

2) تحديد أكثر أشكال الجرعات عقلانية وطريقة استخدامها ؛

3) تحديد طرق إعطاء الدواء ؛

4) مراقبة عمل المنتج الطبي ؛

5) الوقاية والقضاء على التفاعلات الجانبية والعواقب غير المرغوب فيها للتفاعلات الدوائية.

علم العقاقير هو علم طبي حيوي يتعلق بتأثير الأدوية على الكائنات الحية ، ومصير الأدوية في الجسم ، ومبادئ صنع عقاقير جديدة. تأتي كلمة "علم العقاقير" من الكلمات اليونانية الصيدلة - الطب و الشعارات - تعليم كلمة. وهكذا ، الترجمة الحرفية: علم الأدوية هو علم الطب ، الطب. ينقسم علم العقاقير الحديث إلى صيدلية وعلم العقاقير. العلوم الصيدلانية (الكيمياء الصيدلانية ، علم العقاقير ، التكنولوجيا الصيدلانية) تدرس الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية ، والمواد الخام الطبية من أصل نباتي وحيواني ، وتكنولوجيا تصنيع الأدوية في المصنع وفي الصيدلية. يدرس علم الأدوية التغيرات في الجسم التي تحدث تحت تأثير الأدوية (الديناميكا الدوائية) ، وكذلك امتصاصها وتوزيعها وتحولها الحيوي وإفرازها (حركية الدواء). تعتبر آلية عمل الأدوية بمثابة تأثير على الأنظمة البيولوجية ذات التعقيد المتفاوت - من الكائن الحي بأكمله إلى الخلايا الفردية والتكوينات الخلوية والمستقبلات الخلوية.

طبهي مادة أو أكثر تستخدم في علاج الأمراض والوقاية منها. شكل جرعاتهو شكل سهل الاستخدام لإطلاق الدواء (صلب ، سائل ، لين ، مستخلص ومنقى إلى أقصى حد).

السمة المعلوماتية الهامة للمنتجات الطبية هي الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN). هم ، الذين يحددون مادة صيدلانية نشطة (في العالم - حوالي 8000) ، يوفرون الاتصال وتبادل المعلومات بين المهنيين الصحيين والعلماء من مختلف البلدان ، وهي ملكية عامة وتم تعيينها من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO). يتم إعطاء الأسماء التجارية التجارية كمستحضرات منتهية أحادية أو متعددة المكونات يتم إنتاجها في شكل جرعات وجرعات محددة. الأسماء التجارية هي ملك للشركة المصنعة. في روسيا

في تصنيف الأدوية ، نجا عدد قليل فقط من الأدوية المحلية ، والتي تحمل أسماء وطنية تقليدية.

تشمل "قائمة الأدوية الحيوية والأساسية" الروسية الأدوية التي بدون استخدامها تتطور الأمراض والمتلازمات التي تهدد الحياة ، وتتفاقم مسارها ، وتظهر المضاعفات ، وقد يموت المريض ، وكذلك الأدوية لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية. تتم مراجعة القائمة وتحديثها بانتظام.

تتوافق كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج الطبي مع معيار "الممارسة الجيدة" (حسن ممارسة) أو مدونة الممارسات. تضمن المعايير الفعالية والسلامة والجوانب الصيدلانية لجودة المنتجات النهائية ، وتحمي مصالح المستهلكين وتسهل التجارة الدولية من خلال اعتراف الدول الأخرى بنتائج العمل المنجز في بلد واحد (الجدول 1).

يتم إجراء الدراسات الدوائية قبل السريرية على حيوانات المختبر (سليمة ومع نماذج من الأمراض البشرية) ، في زراعة الخلايا وعضياتها. يجب أن تقدم هذه الدراسات أدلة وموثوقية البيانات مع الالتزام بمبادئ المعاملة الإنسانية لحيوانات المختبر. تم استخدام الطرق التجريبية التالية:

    تحري إلى شاشة - غربال) - طرق قياسية لتقييم نشاط المركبات الكيميائية مقارنة بتأثير الأدوية المعروفة (كفاءة الفحص منخفضة - في المتوسط ​​، بالنسبة لعقار واحد تم إحضاره إلى مرحلة التجارب السريرية ، هناك 5-10 آلاف مركب تم اختباره مسبقًا ) ؛

    دراسة متعمقة لآلية العمل باستخدام طرق فسيولوجية وكيميائية حيوية وفيزيائية حيوية وطرق مورفوهستوكيميائية وطرق مجهرية إلكترونية وطرق البيولوجيا الجزيئية ؛

    دراسة الحرائك الدوائية

    تحديد السمية الحادة والمزمنة ؛

    تحديد أنواع معينة من السمية (سمية مناعية ، مسببة للحساسية ، مطفرة ، مسببة للسرطان ، سامة للجنين ، ماسخة ، تأثيرات سامة للجنين ، القدرة على التسبب في إدمان المخدرات).

علم الصيدلة السريريةيدرس تأثير الأدوية على جسم المريض - الديناميكيات الدوائية والحركية الدوائية في بيئة سريرية. تتمثل مهام علم الصيدلة الإكلينيكي في التجارب السريرية للأدوية الجديدة ، وإعادة تقييم الأدوية المعروفة ، وتطوير طرق الاستخدام الفعال والآمن للأدوية ، والقضاء على العواقب غير المرغوب فيها لتفاعلها ، ودراسات الحرائك الدوائية ، وتنظيم خدمة المعلومات.

طاولة1. معايير الممارسة الصيدلانية الجيدة

مرحلة دورة حياة المنتج الطبي

اساسي

الدراسات قبل السريرية

قواعد الدراسات قبل السريرية لسلامة وفعالية الأدوية { حسن معمل ممارسة, GLP)

التجارب السريرية

الممارسة السريرية الجيدة بما في ذلك التخطيط والتنفيذ والاستكمال والتحقق من صحة وتحليل نتائج التجارب السريرية وإعداد التقارير (حسن مرضي ممارسة, GCP)

إنتاج

قواعد تنظيم إنتاج ومراقبة جودة الأدوية (حسن تصنيع ممارسة, GMP)

تجارة الجملة

قواعد البيع بالجملة (ممارسات التوزيع الجيدة ، الناتج المحلي الإجمالي)

عمليات البيع بالتجزئة والصيدلة

قواعد ممارسة الصيدلة (الصيدلة) (حسن مقابل ممارسة, GPP)

يتم إجراء التجارب السريرية للأدوية الجديدة للمراحل I-IV (الجدول 2) بالمقارنة مع تأثير الأدوية المرجعية لهذه المجموعة الدوائية أو الدواء الوهمي. الوهمي (اللات. الوهمي - سوف يعجبني) هو شكل جرعة لا يحتوي على دواء ، له نفس المظهر والرائحة والطعم كدواء حقيقي. تأثير الدواء الوهمي مهم بشكل خاص للأمراض الداخلية ذات الاضطرابات العاطفية (ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذبحة الصدرية ، الربو القصبي ، مرض القرحة الهضمية) ، العصاب ، الاضطرابات العقلية ، متلازمات الألم.

يجب أن يكون المرضى في المجموعتين التجريبية والضابطة متماثلين في العمر والشكل والمرحلة من المرض ، والعلاج الأولي. تتشكل المجموعات عن طريق التوزيع العشوائي للمرضى (التوزيع العشوائي).

الجدول 2.مراحل التجارب السريرية

بناءً على نتائج الدراسات قبل السريرية للفعالية والأمان ، يتم دراسة تأثير الدواء بجرعات مختلفة في متطوعين أصحاء (5-10 أشخاص) من أجل تقييم تحمل الدواء ؛ تحديد معلمات الحرائك الدوائية للإعطاء الفردي والمتكرر ، والتفاعل مع الطعام

تمت دراسة فعالية وسلامة الدواء في خطة مقارنة (الدواء الوهمي ، الدواء المرجعي) في مجموعة محدودة من المرضى (100-200) مع المرض الذي من المقرر أن يعالج الدواء من أجله ؛ تحديد نطاق جرعاته العلاجية

يتم إجراء دراسة مقارنة للدواء بجرعات علاجية محددة وأشكال جرعات محددة في عدد كبير من المرضى من مختلف الأعمار ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة في الجهاز القلبي الوعائي والكلى والكبد ؛ تحديد التفاعلات مع الأدوية الأخرى ، وتقييم الجوانب الاقتصادية الدوائية. بناءً على نتائج هذه المرحلة من الاختبار ، يتم اتخاذ قرار بشأن تسجيل الدواء.

تبدأ المرحلة أثناء تسجيل المنتج الطبي وتستمر بعد ظهوره في السوق. مهامها: حل أسئلة إضافية حول استخدام الدواء ، وتوسيع المؤشرات لتعيينه ، واكتساب خبرة في استخدامه من قبل الأطباء ، ووضع الدواء في سوق الأدوية.

مراقبة ما بعد التسويق (المرحلة الخامسة)

جمع وتحليل التقارير عن الآثار الجانبية لدواء ما ، وإعداد مراجعات حول سلامته بناءً على دراسة استخدام الدواء لدى عشرات الآلاف من المرضى ، وتحليل التأثير على البقاء على قيد الحياة.

في عملية التجارب السريرية ، يتم استخدام طرق "التعمية البسيطة" و "التعمية المزدوجة". في "أعمى بسيط"الطريقة ، لا يتم إخبار المريض ما إذا كان قد تناول عقار الاختبار ، أو الدواء المرجعي ، أو الدواء الوهمي. هذا ما يدركه الطبيب وعميل الدراسة. في أعمى مزدوجةالطريقة ، لا المريض ولا الطبيب المعالج لديه معلومات. يتم إبلاغ عميل الدراسة فقط بكيفية إجراء التجربة السريرية. يتم استخدام الأساليب السريرية والعملية والمختبرية والصرفية.

يجب ألا تتعارض القيمة العلمية للنتائج التي يتم الحصول عليها في سياق التجارب السريرية مع المعايير الأخلاقية التي تهدف إلى حماية صحة وحقوق المرضى. يتم تضمين المرضى في التجارب السريرية فقط بشرط موافقتهم المستنيرة الحرة وعلى أساس رأي إيجابي من لجنة أخلاقية مستقلة.

يعد تطوير دواء جديد عملية مكلفة للغاية ومعقدة وتستغرق وقتًا طويلاً. تصل مادة واحدة فقط من بين 10000 مادة تم فحصها إلى التسجيل وتصبح مخدرًا. تصل مدة جمع البيانات عن العقار المُنشأ إلى 8-12 سنة.

بالإضافة إلى التأثير العلاجي المفيد ، يمكن أن تسبب العديد من الأدوية ردود فعل غير مرغوب فيها ، تؤدي في بعض الحالات إلى مضاعفات خطيرة وحتى الموت.

من الممكن حدوث ردود فعل سلبية ومضاعفات عند تناول أي أدوية.

لقد قطع الطب الحديث خطوات كبيرة في مجال الوقاية من الأمراض المختلفة وعلاجها ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى توافر الأدوية عالية الفعالية. ومع ذلك ، على مدى نصف القرن الماضي ، ارتفع عدد المضاعفات الناجمة عن المخدرات بشكل كبير. معدل تكرار العلاج في العيادات الخارجية يصل إلى 10-20٪ ويحتاج 0.5-5٪ من المرضى للعلاج.

أسباب ذلك ليست دائمًا الإدخال السريع للأدوية في الممارسة الطبية ، والاستخدام الواسع للعلاج المتعدد (الأدوية المتعددة) ، أي الوصفات المتزامنة لعدد كبير من الأدوية ، وأخيراً العلاج الذاتي.

هناك الأنواع التالية من الآثار الجانبية ومضاعفات العلاج الدوائي:

1) الآثار الجانبية المرتبطة بالنشاط الدوائي للأدوية ؛

2) المضاعفات السامة ، بغض النظر عن الجرعة ؛

3) الآثار الثانوية المرتبطة بانتهاك الخصائص المناعية للجسم (انخفاض المناعة ، دسباقتريوز ، داء المبيضات ، إلخ) ؛

4) الحساسية.

5) متلازمة الانسحاب التي تحدث عند توقف الدواء.

يمكن أن تظهر الآثار الجانبية للأدوية المرتبطة بنشاطها الدوائي في حالة تناول جرعة زائدة من الأدوية وعند استخدامها في الجرعات العلاجية.

جرعة زائدة من الأدوية مطلقة (يتم أخذ جرعة كبيرة جدًا) وقريبة (جرعة علاجية ، والتركيز في الدم والخلايا مرتفع جدًا ، بسبب خصائص الحرائك الدوائية للعقار لدى هذا المريض). في حالة الجرعة الزائدة ، هناك زيادة كبيرة في التأثيرات الرئيسية والسامة للأدوية. على سبيل المثال ، مع جرعة زائدة من موسعات الأوعية ، يحدث انهيار ، إثارة - تشنجات ، منومات - تخدير ، إلخ.

المضاعفات ، عند استخدام الدواء بجرعات علاجية معتادة ، غير مرتبطة بجرعة زائدة ، لا تحدث في جميع المرضى ، وكقاعدة عامة ، مع الاستخدام المطول. على سبيل المثال ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (أميتريبتيلين ، إلخ) ، بالإضافة إلى التأثير الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي ، تسبب جفاف الفم ، والإمساك ، واضطرابات التكيف ، إلخ.

المضاعفات السامة ، بغض النظر عن الجرعة ، في بعض الحالات ، بالنسبة لبعض الأدوية ، لا يمكن تجنبها على الإطلاق. على سبيل المثال ، لا يثبط التثبيط الخلوي نمو الخلايا السرطانية فحسب ، بل يثبط أيضًا نخاع العظام ويتلف جميع الخلايا سريعة الانقسام.

يمكن انتهاك الخصائص المناعية للجسم باستخدام المضادات الحيوية النشطة للغاية وعوامل أخرى مضادة للميكروبات التي تسبب تغيرًا في البكتيريا الجرثومية الطبيعية (العدوى الفائقة ، دسباقتريوز ، داء المبيضات).

تعتمد الآثار الجانبية للأدوية على طبيعة المرض الأساسي. غالبًا ما يصاحب الذئبة الحمامية الجهازية ارتفاع ضغط الدم الشرياني الستيرويدي.

ردود الفعل التحسسية هي أكثر المضاعفات شيوعًا للعلاج الدوائي. تحدث تفاعلات الحساسية نتيجة تفاعل مستضد مع جسم مضاد ولا ترتبط بجرعة الأدوية. هناك نوعان من التفاعلات المناعية التي يمكن أن تسببها الأدوية: 1) تفاعل فوري (شرى ، تشنج قصبي ، صدمة تأقية ، طفح جلدي ، وذمة وعائية ، داء المصل ، تفاعل تأقاني ، آفات بؤرية نخرية في الأعضاء) ؛ 2) رد فعل متأخر (التهاب المفاصل ، التهاب كبيبات الكلى ، التهاب الكبد ، التهاب عضلة القلب ، التهاب الأوعية الدموية ، تضخم العقد اللمفية). يمكن أن تحدث هذه المضاعفات بسبب المضادات الحيوية والسلفوناميدات والمسكنات غير المخدرة والفيتامينات والكلوربرومازين والمخدرات الموضعية والسلفوناميد وأدوية الصرع واليود والزئبق ومستحضرات الزرنيخ ، إلخ.

للوقاية من مضاعفات الحساسية ، من الضروري جمع سوابق المريض بعناية. إذا كان هناك تاريخ من الاستعداد لأمراض الحساسية ، فلا ينبغي وصف الأدوية طويلة المفعول. سيساعد الجمع الدقيق للتاريخ العائلي في تحديد وجود خصوصية لدى المريض - وهو عدم تحمل أساسي للأدوية الموروثة. تم العثور على الخصوصيات في مستحضرات اليود ، والكينين ، وعقاقير السلفا ، وما إلى ذلك.

تتجلى متلازمة الانسحاب من العلاج الدوائي من خلال تفاقم حاد للمرض الأساسي. لذلك ، فإن وقف تناول الكلونيدين مع ارتفاع ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى ظهور أزمة ارتفاع ضغط الدم مع الأعراض المناسبة.

يمكن أن تكون الآثار الجانبية أولية ، أي مرتبطة بتأثير مباشر على أعضاء وأنسجة معينة ، أو ثانوية (غير مباشرة) ، وليس بسبب التأثير المباشر للدواء على هذه الأعضاء والأنسجة. على سبيل المثال ، المسكنات غير المخدرة لها تأثير مهيج مباشر على الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي وتسبب الغثيان والقيء وتشكيل تآكلات على الغشاء المخاطي في المعدة. لذلك يجب استخدامها بعد الوجبات. هذا هو التأثير الجانبي الأساسي للمسكنات غير المخدرة. من خلال التأثير على إنزيمات الكلى ، تحتفظ هذه الأدوية بالصوديوم والماء في الجسم. ظهور الوذمة هو تأثير ثانوي أو غير مباشر للمسكنات غير المخدرة.

يمكن أن تتجلى الآثار الجانبية للأدوية من خلال الاختلالات العامة في الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والكبد والكلى ونظام القلب والأوعية الدموية والأعضاء المكونة للدم وما إلى ذلك. بعض مجموعات الأدوية تسبب مضاعفات أكثر تحديدًا.

يرتبط الضرر الذي يصيب الجهاز القلبي الوعائي بالتأثير المباشر للأدوية على عضلة القلب ، مما يتسبب في حدوث اضطرابات في النظم والتوصيل ، وانخفاض أو ارتفاع ضغط الدم ، وانتهاك انقباض عضلة القلب. يمكن أن تسبب تفاعلات فرط الحساسية للأدوية تطور التهاب عضلة القلب التحسسي.

من الممكن حدوث اضطرابات في الجهاز العصبي (الاكتئاب ، والتشنجات ، واضطرابات خارج السبيل الهرمي ، وضعف السمع والبصر ، واعتلال الأعصاب المتعدد ، وما إلى ذلك). الخلايا العصبية حساسة للغاية للمواد الكيميائية ، وبالتالي فإن الأدوية التي تخترق الحاجز الدموي الدماغي يمكن أن تعطل الأداء ، وتسبب الصداع ، والدوخة ، والخمول ، وما إلى ذلك ، لذلك ، مع الاستخدام المطول لمضادات الذهان ، يتطور مرض باركنسون ، والمهدئات - اضطراب المشي (ترنح) والاكتئاب مثير - الأرق ، إلخ. يؤدي التعرض للعقاقير في بعض الأحيان إلى تغيرات تنكسية وحتى إلى موت الألياف والخلايا العصبية. وبالتالي ، فإن المضادات الحيوية لمجموعة الأمينوغليكوزيد (الستربتومايسين ، الجنتاميسين ، النيومايسين ، إلخ) يمكن أن تسبب تلفًا في العصب السمعي والجهاز الدهليزي ، ومشتقات 8 هيدروكسي كينولين (إنتيروسيبول ، ميكسافورم ، إلخ) - التهاب العصب البصري ، إلخ. من الرؤية ، مما تسبب في تلف العصب البصري ، وإعتام عدسة العين ، وزيادة ضغط العين ، واعتلال الشبكية والتهاب الملتحمة.

الكبد هو حاجز بين الأوعية المعوية والدورة الدموية العامة. مع الإعطاء المعوي (خاصة) ومع أي دواء آخر ، هنا تتراكم معظم المواد الطبية وتخضع لعملية التحول الأحيائي. في هذه الحالة ، قد يعاني الكبد ، خاصةً إذا كان الدواء يتركز في خلايا الكبد ويتم الاحتفاظ به لفترة طويلة - أساس ظهور السمية الكبدية. يحدث تأثير سام على الكبد بسبب تثبيط الخلايا وبعض المضادات الحيوية وعدد من الأدوية المضادة للالتهابات والمسكنات ، مما يسبب التنكس الدهني والركود الصفراوي ونخر الخلايا الكبدية. يمكن أن تسبب بعض الأدوية تطور التهاب الكبد النشط (ميثيل دوبا ، السلفوناميدات ، الأدوية المضادة لمرض السل ، الباراسيتامول). الكحول الإيثيلي ، الأدوية المهلجنة (الفلوروثان ، الكلوربرومازين ، هيدرات الكلورال ، إلخ) ، مستحضرات الزرنيخ والزئبق ، بعض المضادات الحيوية (التتراسيكلين ، الستربتومايسين) والبعض الآخر شديد السمية للكبد. يعتبر الكبد الغني بالجليكوجين والفيتامينات أكثر مقاومة للعوامل الكيميائية.

الكلى ، كعضو في الإخراج ، تركز الأدوية - أساس ظهور السمية الكلوية. من الممكن حدوث تلف في الأنسجة الكلوية أثناء العلاج بالسلفوناميدات والمضادات الحيوية (الستربتومايسين والجنتاميسين والسيفالوسبورين والريفامبيسين) والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (البروفين والبوتاديون) ومدرات البول الثيازيدية وما إلى ذلك. تحدث المتلازمة الكلوية أثناء علاج D- البنسيلامين ، الذهب tolbutamide والليثيوم المضادات الحيوية من مجموعة الأمينوغليكوزيد (الستربتومايسين ، الجنتاميسين ، النيوميسين) ، البوتاديون ، أدوية السلفا ، مضيق الأوعية ، وما إلى ذلك لها تأثير سام على الكلى. حاليًا ، يُعتقد أن جزءًا كبيرًا من الاضطرابات الكلوية يرتبط بحدوثها من عملية الحساسية. مع الاستخدام المطول ، يمكن لمستحضرات الكالسيوم والسلفوناميدات وما إلى ذلك تكوين حصوات في المسالك البولية.

تؤثر معظم الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم على بطانة الفم والجهاز الهضمي. لذلك ، يؤدي الميثوتريكسات إلى أضرار جسيمة في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة. يمكن أن تسبب العديد من الأدوية المضادة للالتهابات التهاب المعدة وتقرح الغشاء المخاطي للمعدة والأمعاء ونزيف الجهاز الهضمي وتفاقم التهاب البنكرياس. كل هذا هو أساس التأثير التقرحي (تكوين تقرح على الأغشية المخاطية). القشرانيات السكرية ، المسكنات غير المخدرة ، ريزيربين ، التتراسيكلين ، الكافيين ، إلخ لها التقرح.

العديد من الأدوية تسبب تغيرات في الدم. من أخطر مضاعفات العلاج الدوائي تثبيط تكون الدم - التأثير السام للدم. لذلك ، عند استخدام الأدوية المضادة للصرع ، يمكن ملاحظة فقر الدم ؛ الكلورامفينيكول ، بيوتاديون ، ميدوبيرين ، أدوية السلفا وغيرها - قلة الكريات البيض حتى ندرة المحببات ، والتي غالبًا ما تتجلى بشكل أساسي في الآفات التقرحية النخرية في الغشاء المخاطي للفم. غالبًا ما يتطور ندرة المحببات مع تعيين العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (ميدوبيرين ، إندوميثاسين ، بوتاديون) ، وكذلك مع علاج كابتوبريل ، كلورامفينيكول ، سيبورين ، فوروسيميد ، إلخ. يحدث فقر الدم الانحلالي مع استخدام البنسلين ، السيفالوسبورين ، الأنسولين وأدوية أخرى. يحدث فقر الدم اللاتنسجي بسبب البوتادين وغيره من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، وكذلك مثبطات الخلايا ، والمعادن الثقيلة ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (كلوربروباميد ، تولبوتاميد) ، إلخ. الأدوية الالتهابية. يحدث تجلط الأوعية الدموية نتيجة تناول موانع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون.

يجب إجراء العلاج الدوائي بحذر شديد عند النساء الحوامل ، لأن العديد من الأدوية تخترق بسهولة حاجز المشيمة (تكون مساميتها عالية بشكل خاص في الأسابيع الثمانية الأولى من الحمل) ولها تأثير سام على الجنين. التأثير المسخي (teras، teratos - Greek.، Ugliness) ، الذي يتسبب في حدوث تشوهات في النمو ، يمكن أن تمتلكه الأدوية التي تؤثر على تخليق البروتين ، وتبادل النواقل العصبية ، وتخثر الدم ، وما إلى ذلك. والأدوية الاصطناعية المضادة لمرض السكر ومضادات الاختلاج. في الوقت الحالي ، يتم اختبار جميع الأدوية من أجل المسخية قبل إدخالها في الممارسة السريرية.

يتم إيلاء الكثير من الاهتمام لدراسة تأثير الأدوية المسرطنة. يمتلك هذا النشاط مشتقات البنزين والفينول ومراهم القطران وعوامل الكي. يمكن أن تساهم الهرمونات الجنسية ومحفزات تخليق البروتين الأخرى في نمو الأورام وانتشارها.

مع ظهور عوامل العلاج الكيميائي ، ظهرت مجموعة أخرى من المضاعفات المرتبطة بنشاط الأدوية المضاد للميكروبات. يمكن أن يتسبب استخدام المضادات الحيوية (البنسلين والكلورامفينيكول) في وفاة وتعفن عدد كبير من مسببات الأمراض ودخول السموم الداخلية إلى مجرى الدم. هذا يؤدي إلى تفاعل تفاقم أو تحلل الجراثيم. تتفاقم جميع أعراض المرض بشكل حاد ، مما يتطلب استخدام العلاج المضاد للسموم ومضادات الهيستامين والقشرانيات السكرية.

الأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة واسعة من الإجراءات ، وخاصة المضادات الحيوية ، وقمع البكتيريا الدقيقة الحساسة لها ، وتعزز تكاثر الكائنات الحية الدقيقة المقاومة ، وتحدث دسباقتريوز والعدوى. الفطريات الأكثر شيوعًا هي المبيضات. عادة ما يؤثر داء المبيضات على بطانة الفم. لمنع هذه المضاعفات ، يتم الجمع بين المضادات الحيوية واسعة الطيف وعوامل مضادة للفطريات (نيستاتين ، ليفورين ، ديكامين).

يؤدي استخدام أدوية العلاج الكيميائي إلى تغيير الأشكال المعتادة للمرض ، ويثبط التفاعل المناعي للجسم ، ويغير خصائص المستضدات للكائن الحي ، ويقلل من كمية المستضد ، وتظهر أشكال محو من الأمراض المعدية التي لا تترك مناعة مدى الحياة.

مشكلة إدمان المخدرات أو إدمانها. تم إنشاؤه من خلال الاستخدام الواسع النطاق للعقاقير المؤثرة على العقل. يتطور إدمان المخدرات إلى المسكنات المخدرة ، والكوكايين ، والحبوب المنومة ، والكحول الإيثيلي ، والمهدئات ، وبعض العقاقير المثيرة للشهوة الجنسية ، والمستحضرات العشبية - الحشيش ، والماريجوانا ، والأفيون ، إلخ.

ظاهرة التراكم والإدمان والإدمان على المخدرات. يمكن أن ترتبط ظواهر مختلفة باستخدام الأدوية. لذلك ، مع الاستخدام المتكرر أو المطول للدواء ، تحدث ظاهرة التراكم ، أي زيادة في تأثيرها. يمكن أن ينتج التراكم عن تراكم مادة (تراكم مادة كيميائية) أو تراكم الاضطرابات الوظيفية (التراكم الفسيولوجي والوظيفي).

مع الاستخدام المطول والمتكرر للدواء ، يمكن أن يحدث الإدمان - انخفاض في استجابة الجسم للاستخدام المتكرر للدواء في نفس الجرعات. يتجلى الإدمان في حقيقة أن التأثير العلاجي المطلوب لا يتحقق بإدخال نفس جرعة الدواء ؛ في هذه الحالة ، يجب زيادة جرعة الدواء أو استبدالها بعقار آخر له نفس التأثير.

مع استخدام العقاقير التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (المؤثرات العقلية) ، ترتبط ظاهرة الإدمان ، وهي إدمان المخدرات على عقار معين بسبب استخدامه المنتظم. يصاحب الإدمان الرغبة في زيادة جرعة الدواء عند الإعطاء المتكرر. ويرجع ذلك إلى حقيقة أنه مع إدخال مثل هذه الأدوية ، قد تحدث حالة من النشوة ، تتميز بانخفاض الشعور بعدم الراحة وتؤدي إلى تحسن مؤقت في الحالة المزاجية. يسمى الإدمان على هذه المواد إدمان المخدرات.

يمكن أن يكون سبب الإدمان هو الحبوب المنومة والمخدرة والمنشطات الجنسية ومسكنات الآلام. وبناءً على ذلك ، ووفقًا لاسم العقار الذي ظهر عليه الإدمان ، فإن الإدمان على المخدرات يسمى إدمان الكحول ، وإدمان الأثير ، والمورفين ، والكوكايين ، وما إلى ذلك. مدمنو المخدرات هم أشخاص يعانون من أمراض خطيرة ويحتاجون إلى علاج مؤهل من طبيب متخصص.

يمكن أن يؤدي الجمع بين الأدوية (التعيين المشترك) إلى تعزيز متبادل للتأثير (التآزر) أو إضعافه المتبادل (العداء). في حالات التسمم بالمخدرات ، من الضروري استخدام مبادئ العداء.

هناك عدة أنواع من العداء:

فيزيائية كيميائية ، تعتمد على امتصاص السموم

على سطح مادة ممتصة (على سبيل المثال ، استخدام الكربون المنشط في حالة التسمم) ؛

الكيميائية ، على أساس تفاعل المواد ،

يتم إدخالها إلى الجسم ، ونتيجة لذلك تفقد الأدوية تأثيرها (على سبيل المثال ، تحييد الأحماض بالقلويات) ؛

الفسيولوجية ، على أساس إدارة الأدوية ،

ممارسة العكس على عضو أو نسيج معين

العمل (على سبيل المثال ، إدخال المنشطات في حالة التسمم بالمثبطات).

المادة الطبية هي مركب كيميائي من أصل طبيعي أو اصطناعي ، وهو المبدأ النشط الرئيسي الذي يحدد الخصائص الطبية. جزء من المنتج الطبي.

المواد الخام الطبية هي مصدر إنتاج مادة طبية. تشمل المواد الخام الطبية الأكثر انتشارًا وشهرة العديد من النباتات ، البرية منها والمزروعة بواسطة مزارع متخصصة. المصدر الثاني للمواد الخام الطبية هو أعضاء وأنسجة الحيوانات المختلفة ، وفضلات الفطريات والبكتيريا ، والتي يتم الحصول منها على الهرمونات والإنزيمات والمضادات الحيوية وغيرها من المواد النشطة بيولوجيًا. تلعب الهندسة الوراثية دورًا مهمًا في ذلك ، مما يجعل من الممكن الحصول على مواد لم تكن معروفة من قبل. المصدر الثالث هو بعض المشتقات الطبيعية والاصطناعية. بعد المعالجة المناسبة للمواد الخام الطبية ، يتم الحصول على مادة طبية فعالة.

اعتمادًا على طريقة معالجة المواد الخام الطبية ، يتم الحصول على مستحضرات الجالينيك والنوفوجالينيك.

مستحضرات Galenic هي مستحضرات لتركيب كيميائي معقد يتم الحصول عليه من أجزاء من النباتات أو الأنسجة الحيوانية. أنها تحتوي على مركبات نشطة نشطة مع مواد الصابورة. تشمل المستحضرات العشبية الحقن ، والإغلاء ، والصبغات ، والمستخلصات ، والشراب ، وما إلى ذلك.

مستحضرات نوفوغالينيك عبارة عن مستخلصات مائية كحولية من المواد الخام الطبية العشبية ، بدرجة عالية من التنقية مع إزالة جميع مواد الصابورة. بفضل هذا التنقية ، يمكن إدارة المستحضرات عن طريق الحقن.

الدواء (الدواء) هو "أي مادة أو منتج مستخدَم أو مخطط للاستخدام من أجل تعديل أو التحقيق في النظم الفسيولوجية أو الحالات المرضية لصالح المتلقي" (تعريف المجموعة العلمية لمنظمة الصحة العالمية) ، قد يحتوي على مواد أخرى تضمن شكل مستقر. يتم استخدام المصطلحين "المخدرات" و "الطب" بالتبادل. يمكن أن يحتوي الدواء على مكون واحد أو تركيبة معقدة ذات فعالية وقائية وعلاجية. في الاتحاد الروسي ، تعتبر الأدوية عقاقير تمت الموافقة على استخدامها من قبل وزارة الصحة وفقًا للإجراءات المعمول بها.

المنتج الطبي هو منتج طبي جاهز للاستخدام. هذا دواء بجرعات في شكل جرعات مناسب للاستخدام الفردي والتصميم الأمثل مع شرح توضيحي لخصائصه واستخدامه.

شكل الجرعة - الحالة الفيزيائية للدواء ، ملائمة للاستخدام (انظر أدناه).

لجميع الأحكام المذكورة أعلاه ، يتم تطوير المعايير التي تمت الموافقة عليها من قبل مؤسسات الدولة (اللجنة الدوائية ، لجنة الأدوية).

تنقسم جميع الأدوية إلى ثلاث مجموعات ، مع مراعاة آثارها السامة المحتملة على جسم الإنسان في حالة استخدامها بشكل غير صحيح. يتم عرض قوائم هذه الأدوية في دستور الأدوية الحكومي. القائمة أ (Venena - السموم) تشمل المنتجات الطبية ، يجب توخي الحذر الشديد عند تعيينها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بسبب سميتها العالية. تشمل هذه القائمة أيضًا الأدوية التي تسبب الإدمان. تشمل القائمة B (herica - potent) الأدوية التي يجب أن يتم تعيينها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بحذر فيما يتعلق بالمضاعفات المحتملة عند استخدامها دون إشراف طبي. المجموعة الثالثة هي الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

الوصفة الطبية هي تعليمات مكتوبة من الطبيب إلى الصيدلي حول صرف أو تحضير الأدوية للمريض مع تعليمات لاستخدامها. الوصفة الطبية هي وثيقة قانونية لا يمكن أن يكتبها إلا الطبيب. الوصفة الطبية - نداء من طبيب إلى الصيدلي بشأن صرف الأدوية لمريض مع بيان شكل الجرعة والجرعة وطريقة الإعطاء. الوصفة الطبية هي وثيقة طبية وقانونية ومالية في حالة صرف الأدوية المجاني أو التفضيلي. تتم الوصفات الطبية وصرف الأدوية عليها وفقًا "لقواعد الوصفات الطبية" و "قواعد حفظ وصرف المواد السامة والقوية" وغيرها من الوثائق الرسمية التي تحددها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. الأدوية المحضرة في الصيدلية أو في المؤسسات الصيدلانية وفقًا للوصفة المتاحة في دستور الأدوية تسمى الأدوية الرسمية ، وتلك التي يتم تحضيرها وفقًا لوصفة الطبيب تسمى manestral.

في أشكال خاصة ، يتم وصف الأموال من قائمة المواد المخدرة (القادرة على التسبب في إدمان المخدرات - إدمان المخدرات). المسكنات المخدرة والمنبهات النفسية (الأمفيتامين والديكسامفيتامين والمركبات المماثلة). مضادات السعال المخدرة (كودايين ، فوسفات كودايين ، إيثيل مورفين هيدروكلوريد). الحبوب المنومة (نوكسيرون ، إيثامينال الصوديوم ، إلخ.) الأدوية المسببة لفقدان الشهية (فيبرانون ، ديسوبيمون ، إلخ) هيدروكلوريد الكوكايين ، سومبريفين.

يجب أن تكون الوصفة الطبية الخاصة بالمخدرات مكتوبة بخط يد الطبيب الذي وقع عليها ومصدقة بختم شخصي وتوقيع. بالإضافة إلى ذلك ، يتم توقيع الوصفة من قبل كبير أطباء المؤسسة الطبية أو نائبه ومصدقة بختم دائري. يُحدد طلب الوصفة هذا للأدوية ذات النشاط الابتنائي (المنشطات الابتنائية) والتأثيرات المسكرة - الفينوباربيتال ، السيكلودول ، هيدروكلوريد الإيفيدرين ، الكلونيدين (قطرات العين ، أمبولات).

في أشكال الوصفات الطبية الأخرى ، توصف مضادات الذهان والمهدئات ومضادات الاكتئاب والعقاقير التي تحتوي على الكحول الإيثيلي وما إلى ذلك.

بدون وصفة طبية ، بترتيب البيع اليدوي ، يتم صرف الأدوية: أنالجين مع ميدوبيرين عند 0.25 (علامة تبويب) ، أفيسان ، ديكاميفيت ، صالحول ، مستحضرات فاليريان ، قطرات زلينين ، مرهم فيشنفسكي ، نتروجليسرين ، إلخ. وصفات العيادات الخارجية للأثير للتخدير ، كلورو إيثيل ، فينتانيل ، إلخ.

تسمى الوصفات الطبية التي تتكون من مادة طبية واحدة بسيطة ، من مادتين أو أكثر - معقدة. في الوصفات المعقدة ، يتم استخدام الترتيب التالي لتسجيل الدواء: 1) الدواء الرئيسي ؛ 2) العوامل المساعدة (تعزيز أو إضعاف تأثير الدواء الرئيسي) ، المواد التي تحسن طعم أو رائحة الدواء أو تقلل من خصائصه المهيجة (تصحيح) ؛ 3) المواد المكونة للشكل (الأدوية التي تعطي الدواء اتساقًا معينًا).

جرعات الأدوية. من أجل الإجراء الصحيح للأدوية ، يجب استخدامها بجرعة مناسبة. الجرعة هي كمية الدواء الذي يدخل الجسم ويكون له تأثير محدد عليه. يتم تحديد قوة الدواء من خلال الجرعة وطريقة تناوله.

الجرعة - كمية الدواء التي تدخل الجسم ، ويتم التعبير عنها بوحدات الكتلة أو الحجم للنظام العشري ويُرمز إليها بالأرقام العربية. عدد الجرامات الكاملة مفصول بفاصلة. بالنسبة لوحدة الوزن في الوصفة ، يتم أخذ 1 جم - 1.0 ؛ لكل وحدة حجم - 1 مل. عند تناول الأدوية ، من المهم مراعاة ذلك في 1 ملعقة كبيرة. ل. يحتوي على 15 غرام ماء ، 1 ملعقة صغيرة. - 5 جم ؛ في 1 غرام من الماء - 20 قطرة ؛ في 1 غرام من الكحول - 47-65 نقطة.

وفقًا لطريقة العمل ، يمكن أن تكون الجرعة ضئيلة وعلاجية وسامة وقاتلة.

الحد الأدنى من الجرعة الفعالة (الحد الأدنى) - هذا هو الحد الأدنى من الأدوية التي يمكن أن يكون لها تأثير علاجي.

الجرعة العلاجية - هي كمية الدواء التي تتجاوز الحد الأدنى للجرعة الفعالة ، مما يعطي تأثيرًا علاجيًا مثاليًا وليس له تأثير سلبي على جسم الإنسان. في أغلب الأحيان ، في الممارسة الطبية ، يتم استخدام جرعة علاجية متوسطة ، والتي تعطي في معظم الحالات تأثيرًا علاجيًا مثاليًا دون آثار مرضية.

الجرعة السامة - هذه أقل كمية من الأدوية يمكن أن تسبب تأثيرًا سامًا على الجسم. بالنسبة للمواد السامة والقوية ، حدد الحد الأقصى للجرعات الفردية واليومية للبالغين والأطفال وفقًا لعمر المريض. في حالة تناول جرعة زائدة من المواد أو عند استبدال عقار بآخر ، قد يحدث التسمم.

الحد الأدنى من الجرعة المميتة (المميتة) هي كمية الدواء التي يمكن أن تكون قاتلة.

وفقًا لعدد الطلبات يوميًا ، يمكن أن تكون الجرعة لمرة واحدة (مفردة) ويومية.

تميز أيضا:

جرعات ثابتة. العديد من الأدوية لها التأثير الإكلينيكي المطلوب بجرعات أقل من السمية (مدرات البول ، المسكنات ، موانع الحمل الفموية ، العوامل المضادة للبكتيريا ، إلخ) ، والتباين الفردي ليس مهمًا.

جرعات متفاوتة يصعب تصحيحها. يعد اختيار الجرعة المناسبة أمرًا صعبًا ، نظرًا لأنه من الصعب تحديد النتيجة العلاجية النهائية ، على سبيل المثال ، حالة الاكتئاب أو القلق ، أو أن التأثير يتطور ببطء ، على سبيل المثال ، مع التسمم الدرقي أو الصرع ، أو يختلف باختلاف العملية المرضية (عند العلاج مع الستيرويدات القشرية).

جرعات متفاوتة ، سهلة التعديل. يمكن أن تتغير الوظائف الحيوية تحت تأثير الأدوية بشكل كبير وسريع ، على سبيل المثال ، ضغط الدم ومستويات السكر في الدم. يمكن إجراء تعديلات الجرعة بدقة إلى حد ما حيث يمكن قياس تأثير الدواء. مع العلاج ببدائل الكورتيكوستيرويد ، يتم أيضًا اختيار الجرعات الفردية.

الجرعة القصوى المسموح بها. الأدوية التي لا تسمح بالحصول على تأثير علاجي مثالي بسبب التفاعلات غير المرغوب فيها (مضاد للسرطان ، مضاد للبكتيريا) تستخدم في الجرعات القصوى التي يمكن تحملها ، أي يتم زيادتها حتى تظهر ردود الفعل السلبية ، ثم يتم تقليلها قليلاً.

الحد الأدنى من الجرعة المسموح بها. يتم استخدام مبدأ الجرعات هذا بشكل أقل تواترًا ، وعادةً مع إعطاء الكورتيكوستيرويدات لفترات طويلة في الأمراض الالتهابية والمناعة ، على سبيل المثال ، في الربو القصبي والتهاب المفاصل الروماتويدي. يمكن أن تكون الجرعة التي تسبب تحسن أعراض الحالة مرتفعة للغاية بحيث لا مفر من حدوث ردود فعل سلبية شديدة. يتلقى المريض جرعة تريح حالته وتكون آمنة. وهذه مهمة صعبة.

توفر الجرعة الأولية التأثير المطلوب ولا تسبب تفاعلات سامة ، وغالبًا ما تكون نفس جرعة المداومة التي تضمن ثبات التأثير العلاجي.

الفيتامينات هي مواد عضوية لا يتم تصنيعها في الجسم أو يتم تصنيعها بكميات غير كافية ، ويتم تزويدها بالطعام ويتم دمجها في مجموعة واحدة على أساس ضرورتها المطلقة للجسم.

تلعب الفيتامينات دورًا أساسيًا في عملية التمثيل الغذائي وتنظيم عمليات الاستيعاب واستخدام العناصر الغذائية الأساسية - البروتينات والدهون (الدهون) والكربوهيدرات ، وكذلك في الحفاظ على الحالة الفسيولوجية الطبيعية للجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي والغدد الصماء. أنظمة المكونة للدم. يساعد استخدام كمية كافية من الفيتامينات على تقوية الجسم وزيادة كفاءته ومقاومته للتأثيرات البيئية الضارة.

يؤدي نقص أو نقص الفيتامينات إلى إضعاف الجسم وتطور أمراض مميزة - نقص سكر الدم - ونقص الفيتامينات ، مما يؤدي إلى اضطراب التمثيل الغذائي ومعظم وظائف الجسم. فرط الفيتامين هو زيادة تناول الفيتامينات في الجسم. نشعر بنقص الفيتامينات خاصة في فصل الربيع ، عندما ينخفض ​​استهلاك الخضار والفواكه والتوت في الطعام ، وعندما ينخفض ​​فيها محتوى الفيتامينات ، وخاصة C و P. وفي نفس الوقت ، يصاب الناس بالضعف ، ويزداد التعب وانخفاض الكفاءة وانخفاض مقاومة الجسم للعدوى.

تظهر فعالية بيولوجية عالية بجرعات صغيرة جداً ، الفيتامينات ضرورية:

للاستقلاب الخلوي الطبيعي وتغذوية الأنسجة

لتحويل الطاقة

لتبادل البلاستيك

لدعم الوظائف الحيوية مثل التكاثر والنمو وتجديد الأنسجة

لضمان تفاعل الجسم المناعي

للأداء الطبيعي لجميع الأعضاء والأنسجة.

يرتبط العلاج الدوائي ارتباطًا وثيقًا بعلم السموم.

    طرق إعطاء الأدوية بالجسم

هناك طرق معوية للإعطاء من خلال السبيل الهضمي وطرق الحقن ، متجاوزة السبيل الهضمي.

    طرق الإدارة الداخلية

تحميل ...تحميل ...