علم الأوبئة الإكلينيكي (علم الأوبئة الإكلينيكي) هو العلم الذي يسمح بالتنبؤ لكل مريض على حدة بناءً على دراسة المسار السريري للمرض في حالات مماثلة باستخدام طرق علمية صارمة لدراسة مجموعات المرضى لضمان دقة التنبؤات.
الهدف من علم الأوبئة الإكلينيكي هو تطوير وتطبيق طرق المراقبة السريرية التي تجعل من الممكن استخلاص استنتاجات عادلة ، وتجنب تأثير الأخطاء المنهجية والعشوائية. هذا نهج حاسم للحصول على المعلومات التي يحتاجها الأطباء لاتخاذ القرارات الصحيحة.
خطأ منهجي ، أو تحيز (انحياز) - هو "انحراف منهجي (غير عشوائي ، أحادي الاتجاه) للنتائج عن القيم الحقيقية"
خطأ منهجي لنفترض أن العقار A وجد أنه يعمل بشكل أفضل من العقار B. ما نوع الخطأ المنهجي الذي يمكن أن يؤدي إلى مثل هذا الاستنتاج إذا تبين أنه غير صحيح؟ يمكن وصف الدواء "أ" للمرضى الأقل خطورة من المرض ؛ عندئذٍ لن تكون النتائج بسبب فاعلية الأدوية المختلفة ، ولكن الاختلاف المنهجي في حالة المرضى في المجموعتين. أو أن مذاق العقار أ أفضل من العقار ب ، لذلك التزم المرضى بنظام العلاج بشكل أكثر صرامة. إما أن العقار A جديد ، وشائع جدًا ، والعقار B هو دواء قديم ، لذلك يميل الباحثون والمرضى إلى الاعتقاد بأن العقار الجديد سيعمل بشكل أفضل بالتأكيد. هذه أمثلة لأخطاء منهجية محتملة.
في معظم الحالات ، لا يتم تحديد نتائج التشخيص والتشخيص والعلاج لمريض معين بشكل لا لبس فيه ، وبالتالي يجب التعبير عنها من حيث الاحتمالية ؛ - من الأفضل تقدير هذه الاحتمالات لمريض معين على أساس الخبرة السابقة التي تراكمت لدى الأطباء فيما يتعلق بمجموعات من المرضى المماثلين ؛ - بما أن الملاحظات السريرية تُجرى على المرضى الأحرار في سلوكهم ومن قبل أطباء بمستويات مختلفة من المعرفة وآراءهم ، فإن النتائج لا تستبعد الأخطاء المنهجية التي تؤدي إلى استنتاجات متحيزة ؛ - أي ملاحظات ، بما في ذلك الملاحظات السريرية ، تتأثر بالصدفة ؛ - لتجنب الاستنتاجات غير الدقيقة ، يجب أن يعتمد الطبيب على البحث الذي يقوم على مبادئ علمية صارمة ، باستخدام طرق لتقليل الأخطاء المنهجية وتفسير الأخطاء العشوائية. المبادئ الأساسية لعلم الأوبئة السريرية
الأسئلة السريرية التشخيص ما مدى دقة تشخيص المرض التكرار ما مدى انتشار المرض؟ المخاطر ما هي العوامل المرتبطة بزيادة المخاطر؟ الإنذار ما هي عواقب المرض؟ العلاج كيف سيتغير المرض مع العلاج؟ الوقاية ما هي طرق الأستاذ. ومدى فعاليته الأسباب ما هي أسباب المرض التكلفة كم تكلفة العلاج الموضوع السؤال الشذوذ صحي أو مريض؟
النتائج السريرية الموت نتيجة سيئة إذا كانت الوفاة سابقة لأوانها المرض مجموعة غير طبيعية من الأعراض ، النتائج الجسدية والمخبرية عدم الراحة الأعراض مثل الألم والغثيان وضيق التنفس والحكة وطنين الأذن الإعاقة عدم القدرة على القيام بالأنشطة العادية في المنزل والعمل وأثناء أوقات الفراغ عدم الرضا الاستجابة العاطفية للمرض والعلاج مثل الحزن أو الغضب
تتطلب دراسة علم الأوبئة السريرية واستخدامه إنفاق جهد ووقت إضافي من طبيب مشغول بما فيه الكفاية بالعمل العملي. وهو يحتاج إلى هذا: - أولاً ، يتلقى الطبيب باستمرار المتعة الفكرية والشعور بالثقة ، غالبًا بدلاً من المفاجأة وخيبة الأمل. - ثانيًا ، تتزايد كفاءة إدراك المعلومات الطبية بشكل كبير ، لأنه الآن يمكن للطبيب ، استنادًا إلى المبادئ الأساسية ، أن يكتشف بسرعة مصادر المعلومات الجديرة بالثقة ويمكن استخدامها لزيادة فعالية وسلامة العلاج.
ثالثًا ، بفضل مبادئ علم الأوبئة الإكلينيكي ، يتلقى الأطباء في أي ملف طبي الأساس العلمي الوحيد ، لأنهم يعتمدون ، أولاً وقبل كل شيء ، على نتائج جيدة التنظيم وموثوقة للتجارب السريرية. رابعًا ، يسمح علم الأوبئة السريري للطبيب بالحكم على مدى تأثير جهوده في مكافحة العوامل الأخرى - البيولوجية والجسدية والاجتماعية ، بشكل إيجابي على نتائج العلاج. بمعنى آخر ، فإن الطبيب مقتنع بما هو قادر على القيام به وما لا يمكنه القيام به.
علم الأوبئة السريري -هو علم يطور طرق البحث السريرية التي تقلل من تأثير الأخطاء المنهجية والعشوائية.
الغرض من علم الأوبئة السريرية هوتطوير وتطبيق مثل هذه الأساليب من المراقبة السريرية التي تجعل من الممكن استخلاص استنتاجات عادلة.
على النقيض من العلوم الطبية الحيوية الأساسية ، يهتم الطب السريري بالأسئلة التي يمكن تقديم الإجابات عنها من خلال البحث فقط على الأشخاص الأحياء ، وليس على حيوانات التجارب أو مزارع الأنسجة أو أغشية الخلايا. يصعب تصنيف البحث السريري على أنه "تجربة خالصة". هنا موضوع الدراسة هو المريض ، الذي له الحرية في تحديد أفعاله ، والمُجرب هو طبيب ذو خبرة مهنية شخصية وميول وأحيانًا أحكام خاطئة. هذا هو سبب وجود خطر دائمًا في البحث السريري. أخطاء منهجية(التحيز) الذي لا يمكن تجنبه إلا باتباع مبادئ علمية واضحة.
"معيار الذهب"تعتبر التجارب السريرية التجارب المعشاة ذات الشواهد(RCT). يفترضون بالضرورة وجود مجموعة تجريبية وضابطة ، يتم تقسيم المرضى بشكل عشوائي إلى مجموعات ( التوزيع العشوائي) ، مع ضمان عدم اختلاف المجموعات في المعايير التي تؤثر على نتيجة المرض. لا يعرف الطبيب ، وحتى المريض نفسه ، ما إذا كان المريض يتلقى دواءً وهميًا (مادة غير ضارة غير فعالة يتم تقديمها تحت ستار دواء لا يختلف عنه في المظهر والرائحة والملمس) أو دواء (مثل دراسة تسمى طريقة التعمية المزدوجة). قبل أن يدخل المريض الدراسة ، يوقع على وثيقة الموافقة المستنيرة للمريض ، والتي تنص على موافقته على استخدام الدواء الوهمي. يتم تتبع جميع المرضى لفترة زمنية معينة ، وغالبًا ما تكون طويلة جدًا ( دراسة مستقبلية) ، وبعد ذلك تتم مقارنة تواتر نقاط النهاية المهمة سريريًا (الشفاء ، الموت ، المضاعفات) في المجموعتين التجريبية والضابطة. في كثير من الأحيان ، يشارك آلاف وعشرات الآلاف من المرضى في مثل هذه الدراسات ، في مراكز ودول علمية مختلفة ( دراسة متعددة المراكز). وهكذا ، فإن "المعيار الذهبي" للتجارب السريرية هو دراسة عشوائية ، متعددة المراكز ، مستقبلية ، مزدوجة التعمية.
بالإضافة إلى طريقة "التعمية المزدوجة" ، يمكن إجراء الدراسة باستخدام طريقة "مفردة (بسيطة) أعمى"(فقط المرضى لا يعرفون العلاج الذي يتلقونه ، سواء كان تجريبيًا أو تحكميًا) ، وكذلك طريقة "الأعمى الثلاثي"(عندما لا يعرف المريض ولا الطبيب ولا المختص الذي يعالج النتائج أي علاج ، تجريبي أو تحكم ، يتلقى مريض معين).
وفقًا لطريقة جمع البيانات ، يمكن تقسيم الدراسات إلى دراسات مستقبلية وأثر رجعي. الدراسات المستقبلية- الدراسات التي تتراكم فيها البيانات بعد أن تقرر إجراء الدراسة. دراسات بأثر رجعي- الدراسات التي تتراكم فيها البيانات قبل الدراسة (نسخ البيانات من السجلات الطبية).
وفقًا للمعايير الغربية الحديثة ، لا يمكن التعرف على طريقة جديدة للعلاج أو الوقاية أو التشخيص دون الفحص الدقيق الإلزامي في سياق التجارب المعشاة ذات الشواهد.
يتم إضفاء الطابع الرسمي على النتائج التي يتم الحصول عليها في سياق البحث العلمي في شكل منشورات يتم إرسالها للطباعة في المجلات العلمية أو المجموعات العلمية. بعد النشر ، يمكن لأي طبيب مهتم بهذا الموضوع التعرف على نتائج البحث. يسمى المؤشر الذي يميز موثوقية المعلومات الواردة في مجلة علمية فهرس الاقتباس.
الإحصائيات الطبية من أهم الأدوات في الطب المسند.
لطالما كان المجتمع الطبي مترددًا في إدراك أهمية الإحصاء ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أنها قللت من أهمية التفكير الإكلينيكي. أدى هذا النهج إلى التشكيك في كفاءة الأطباء ، معتمداً على افتراضات تفرد كل مريض ، وبالتالي على فردية العلاج المختار. كان هذا ملحوظًا بشكل خاص في فرنسا ، البلد الذي قدم للعالم العديد من الباحثين الذين درسوا مشاكل الاحتمال: بيير دي فيرمات ، وبيير سيمون لابلاس ، وأبراهام دي مويفر ، وبليز باسكال ، وسيمون دينيس بواسون. في عام 1835 ، نشر طبيب المسالك البولية ج. سيفيال مقالاً تبعه أنه بعد إزالة حصوات المثانة دون دم ، نجا 97٪ من المرضى ، وبعد 5175 عملية تقليدية ، نجا 78٪ فقط من المرضى. عينت الأكاديمية الفرنسية للعلوم لجنة من الأطباء للتحقق من بيانات مقال جيه سيفيال. في تقرير هذه اللجنة ، تم التعبير عن الرأي وإثباته حول عدم جدوى استخدام الأساليب الإحصائية في الطب: "الإحصاء ، أولاً وقبل كل شيء ، يتخلى عن شخص معين ويعتبره وحدة مراقبة. إنه يحرمه من أي فردية من أجل استبعاد التأثيرات العرضية لهذه الشخصية على العملية أو الظاهرة المدروسة. في الطب ، هذا النهج غير مقبول ". ومع ذلك ، فقد أظهر التطوير الإضافي للطب وعلم الأحياء أن الإحصاء في الواقع هو أقوى أداة في هذه العلوم.
بحلول منتصف القرن التاسع عشر "... كانت المبادئ الأساسية للإحصاء قد تم تطويرها بالفعل وأصبح مفهوم احتمالية الأحداث معروفًا. في كتابه المبادئ العامة للإحصاءات الطبية ، طبقها جول جافارد على الطب. يعتبر هذا الكتاب لافتًا لأنه تم التأكيد لأول مرة على أن الاستنتاج حول ميزة إحدى طرق العلاج على الأخرى يجب أن يعتمد ليس فقط على الاستنتاج التأملي ، ولكن يتبع من النتائج التي تم الحصول عليها في عملية المراقبة المباشرة لما يكفي. عدد المرضى الذين تلقوا العلاج بالطرق المقارنة. يمكننا القول أن جافار طور بالفعل النهج الإحصائي الذي يعتمد عليه الطب القائم على الأدلة اليوم.
كان أحد العوامل التي كان لها تأثير كبير على تطوير الأساليب الرياضية للإحصاء هو اكتشاف قانون الأعداد الكبيرة من قبل جاكوب برنولي (1654-1705) وظهور نظرية الاحتمال ، التي طور الفرنسيون أسسها. عالم الرياضيات والفلك بيير سيمون لابلاس (1749-1827). كانت إحدى المراحل البارزة في سلسلة هذه الأحداث للإحصاءات الطبية هي نشر أعمال العالم البلجيكي أ. كويتيليت (1796-1874) ، الذي كان أول من طبق أساليب البحث الرياضية والإحصائية في الممارسة العملية. في عمله "في الإنسان وتنمية قدراته" استنتج أ. كويتيليت نوع الشخص العادي الذي يتمتع بموهبة ، إلى جانب متوسط مؤشرات النمو البدني (الطول والوزن) ومتوسط القدرات العقلية والصفات الأخلاقية المتوسطة. في نفس الفترة الزمنية ، نُشر في روسيا عمل الطبيب برنولي "حول التطعيمات ضد الجدري: حول الموت ونظرية الاحتمال".
الإحصاءات الطبية كنقطة تطبيق لأساليب الإحصاء الرياضي تحتل مكانة خاصة. يرجع هذا المكان الخاص إلى الدور الكبير للطب في ظهور الإحصاء كعلم مستقل والتأثير الكبير لتطورات البحث العلمي في المشكلات الطبية والبيولوجية على ظهور العديد من طرق التحليل الإحصائي. حاليًا ، من أجل التأكيد على الحالة الخاصة للإحصاءات الرياضية الطبية الحيوية ، يستخدم المصطلح بشكل متزايد للإشارة إليه القياسات الحيوية.
معظم طرق التحليل الإحصائي عالمية ويمكن تطبيقها ليس فقط في مجالات مختلفة من الإحصاءات الطبية ، ولكن أيضًا في مجموعة متنوعة من مجالات النشاط البشري. على سبيل المثال ، من وجهة نظر المنطق الرسمي ، فإن التنبؤ الإحصائي للأمراض المعدية والتنبؤ بسعر صرف الدولار هما نفس المهمة.
يمكن تقسيم طرق الإحصاء الطبي إلى المجموعات التالية:
1. جمع البيانات ، والتي يمكن أن تكون سلبية (ملاحظة) أو نشطة (تجربة).
2. الإحصاء الوصفي ، الذي يتناول وصف وعرض البيانات.
3. الإحصاء المقارن الذي يسمح لك بتحليل البيانات في المجموعات المدروسة ومقارنة المجموعات مع بعضها البعض من أجل الحصول على استنتاجات معينة. يمكن صياغة هذه الاستنتاجات في شكل فرضيات أو تنبؤات.
1. أسئلة حول موضوع الدرس:
1. مفهوم الطب المسند.
2. الشروط المسبقة لظهور الطب المسند.
3. الجوانب الرئيسية للطب المسند.
4. الجوانب السلبية للطب غير المثبت.
5. علم الأوبئة السريري كأحد مجالات الطب المسند.
6. مفهوم "المعيار الذهبي للبحث الإكلينيكي".
7. مفهوم العشوائية. كيف تنظم جمع البيانات بشكل صحيح؟
8. مفهوم فهرس الاقتباس.
9. تصنيف طرق الإحصاء الطبي.
10. أهداف وغايات الإحصاء الوصفي.
11. أهداف وغايات الإحصاء المقارن.
2. اختبر المهام المتعلقة بالموضوع باستخدام نماذج من الإجابات
1. يسمى "المعيار الذهبي" للبحوث الطبية
1) دراسات مقطعية
2) دراسة عمياء واحدة
3) التجارب المعشاة ذات الشواهد
4) المقارنات المزدوجة
2. الطريقة التي لا يعرف بها المريض أو الطبيب المراقب أي طريقة يتم اتباعها في العلاج
1) مزدوجة التعمية
2) ثلاثية الأعمى
3) وحيدا أعمى
4) التحكم الوهمي
3. مادة غير فعالة ضارة تم اقتراحها بناءً على قرار من دواء لا تختلف عنه في المظهر ، الرائحة ، القوام ، يُطلق عليها
1) مكمل غذائي
2) نظير العقار قيد البحث
3) الطب المثلي
4) الدواء الوهمي
4. الاختبار المضبوط هو بحث
1) بأثر رجعي
2) المرتقب
3) عرضي
4) عمودي
5. دراسة لا يعرفها المريض ولكن الطبيب يعرف ما هي المعالجة التي يتلقاها المريض ، يسمى
1) التحكم الوهمي
2) مزدوجة التعمية
3) ثلاثية الأعمى
4) بسيطة أعمى
6. من الممكن توضيح أنه في دراسة عشوائية خاضعة للرقابة ، لا يموت المرضى الذين يتلقون دواء PLACEBO (لا يتلقوا العلاج المناسب) لأنهم
1) حصول الطبيب المعالج على موافقة المريض الشفوية لإجراء التجربة
2) يوقع المريض على "الموافقة المستنيرة" (حيث يتم تقديم موافقته على استخدام دواء وهمي)
3) الدواء الوهمي ليس له تأثير ضار على الجسم ، لذلك لا يتطلب استخدامه موافقة المريض
4) يوقع المريض على الموافقة على دخوله المستشفى
7. دراسة مع مجموعة التحكم المختارة عشوائياً والتعرض من قبل الباحث ، يسمى
1) تجربة سريرية معشاة ذات شواهد
2) تجربة غير معشاة
3) البحث القائم على الملاحظة
4) دراسة بأثر رجعي
8. يشمل تعريف "المعيار الذهبي"
1) تجارب عشوائية مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي
2) دراسات بسيطة غير عشوائية
3) الدراسات الثلاثية الأعمى
4) دراسات مزدوجة التعمية وغير عشوائية
9. يتم استدعاء الدراسة التي يتم فيها تقسيم المرضى بشكل عشوائي في مجموعات
1) بسيطة أعمى
2) غير عشوائية
3) التحكم الوهمي
4) عشوائية
10. الاستخدام الواعي والواضح والمحلي لأفضل دليل متاح عند اتخاذ قرارات بشأن مساعدة مرضى محددين ، فهذا أحد تعريفات المفهوم
1) القياسات الحيوية
2) الطب المسند
3) علم الأوبئة السريرية
4) الإحصاء الطبي
11. عن طريق طريقة اختيار المريض ، الفروق البحثية
1) عارضة وصعبة
2) محتمل ومستحيل بنفس القدر
3) عشوائية وغير عشوائية
4) الابتدائية والجامعية
12. الاختيار العشوائي للملاحظات يحمل العنوان
1) التوزيع العشوائي
2) الوسيط
4) الاحتمال
13. إلى درجة نشر البيانات ، قد يكون البحث
1) مفتوح أو أعمى
2) مغلق أو أعمى
3) مفتوحة أو عشوائية
4) عشوائية أو متعددة المراكز
14. دراسة سريرية يعرف فيها جميع المشاركين (الأطباء والمرضى والمنظمين) ما هو الدواء المستخدم في مريض معين
1) غير عشوائية
2) عشوائية
3) بسيطة أعمى
4) فتح
15. تم إجراء اختبار التحضير الصيدلاني على أساس المؤسسات الطبية في مدن مختلفة من الاتحاد الروسي ، وهذه الدراسة هي
1. عامة
2) الجمع
3) متعدد المراكز
4) متعدد المراكز
16. الإحصائيات الطبية والبيولوجية والرياضية ، تحمل العنوان
1) القياسات الحيوية
2) علم التحكم الآلي الطبية
3) نظرية الاحتمالات
4) الإحصاء الحيوي
17. مجموعة من الأساليب الإحصائية الطبية ذات الصلة
1) الإحصاء المقارن
2) رياضيات الإثبات
3) القياسات الحيوية
4) الإحصاء الرياضي
18. الإحصاءات الوصفية تفعل
1) من خلال مقارنة البيانات الواردة
2) مجموعة من المواد
3) وصف وعرض البيانات
4) تبرير النتائج المتحصل عليها
19. قد يكون جمع البيانات
1) التحسين
2) ثابت وديناميكي
3) البناءة والتفكيكية
4) المبني للمجهول والنشط
20. تسمح الإحصائيات المقارنة
1) صياغة الاستنتاجات في شكل فرضيات أو تنبؤات
2) إجراء تحليل مقارن للبيانات في مجموعات الدراسة
3) إجراء مجموعة بيانات وفق مبادئ التوزيع العشوائي
4) اعرض النتائج التي تم الحصول عليها أمام الجمهور
21. يسمى علم تطوير طرق الدراسة السريرية
1) علم الأوبئة السريرية
2) المستحضرات الصيدلانية
3) علم التحكم الآلي
4) الإحصاء الطبي
22. الغرض من الوبائيات السريرية هو
1) تطوير طرق التقييم الإحصائي للملاحظات السريرية
2) أبحاث الأمراض المعدية
3) تطوير وتطبيق أساليب فعالة للبحث السريري
4) الوقاية من الأوبئة والأمراض المعدية
23. من موقف الطب الشرعي ، يجب أن يتخذ الطبيب قرارًا بشأن اختيار طريقة العلاج على أساس
1) معلومات من الإنترنت
2) خبرة الزملاء
3) مقالات من مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران ذات مؤشر اقتباس عالٍ
4) مقالات من مصدر غير معروف
24. مؤشر يميز موثوقية المعلومات المقدمة في مجلة علمية هو
25. أحد الشروط المسبقة لمنشأ الطب الإثبات كان
1) محدودية الموارد المالية المخصصة للرعاية الصحية
2) ظهور تخصصات طبية جديدة
3) تحسين طرق البحث العلمي
4) تطوير الإحصاء الرياضي
معايير الإجابات على مهام الاختبار:
| سؤال | ||||||||||
| إجابه | ||||||||||
| سؤال | ||||||||||
| إجابه | ||||||||||
| سؤال | ||||||||||
| إجابه |
للعمل اللامنهجي المستقل
إلى الدرس العملي رقم 2
عن طريق الانضباط الطب القائم على البراهين
التخصصات (اتجاه التدريب)
"الطب العام"
جمعتها:كاند. عسل. العلوم Babenko L.G.
الموضوع الثاني. علم الأوبئة السريري - أسس الطب المسند
الغرض من الدرس:دراسة أهداف وغايات ومبادئ ومنهجية الطب القائم على البراهين ؛ معايير ودرجة الأدلة لدراسات المسببات والتشخيص والعلاج والتشخيص ومجال تطبيقها ؛ الجوانب التاريخية لتشكيلها وتطورها.
مهام:
1. لتعريف الطلاب بأقسام الطب المسند ، وأهدافه ، وأهدافه ، ومبادئه ، ومكوناته ، وجوانبه ومنهجيته ، ووضعه بين العلوم الطبية الأخرى.
2. توصيف درجة الأدلة في التجارب السريرية من المسببات والتشخيص والعلاج والتشخيص ونطاق تطبيقه.
3. إبراز الجوانب التاريخية لابتكار وتشكيل وتطوير الطب القائم على البراهين
4. لتعريف الطلاب بالمنظمة التي تدعي منهجية الطب القائم على البراهين The Cochrane Collaboration وأهدافها وغاياتها ومبادئها.
5. وصف صعوبات إدخال الممارسات الطبية المسندة بالبيّنات وطرق التغلب عليها في الطب المنزلي.
يجب أن يعرف الطالب:
1 - قبل دراسة الموضوع (أساسيات المعرفة):
العوامل الرئيسية والاتجاهات في تطوير العلوم الطبية الحيوية واحتياجات الطب العملي في الظروف الحديثة ؛
مكونات بناء نظرة طبية على الأساليب المنهجية لإجراء التجارب السريرية وتقييم وتطبيق نتائجها ؛
الأساليب الرياضية لحل المشكلات الفكرية وتطبيقاتها في الطب ؛
أساسيات التاريخ الطبي.
الأسس النظرية للمعلوماتية ، وجمع ، وتخزين ، وبحث ، ومعالجة ، وتحويل المعلومات في النظم الطبية والبيولوجية ، واستخدام نظم المعلومات الحاسوبية في الطب والرعاية الصحية ؛
مفاهيم المسببات ، والتسبب المرضي ، والتشكل ، والتشكيل المرضي للمرض ، وعلم تصنيف الأمراض ، والمفاهيم الأساسية لعلم التصنيف العام:
الأسس الوظيفية للأمراض والعمليات المرضية والأسباب والآليات الرئيسية للتطور ونتائج العمليات المرضية النموذجية والاختلالات في الأعضاء والأنظمة.
2 - بعد دراسة الموضوع:
المفاهيم الأساسية والغرض والأهداف والمبادئ ومنهجية الطب القائم على البراهين ؛
درجة الأدلة في التجارب السريرية للمسببات والتشخيص والعلاج والتشخيص ومجال التطبيق العملي لها ؛
المراحل التاريخية الرئيسية لتشكيل وتطوير الطب المسند ؛
قيمة تعاونية كوكرين للطب السريري وشكل أنشطتها في الخارج وفي روسيا ؛
الصعوبات في تطبيق الممارسات الطبية المسندة بالبينات وسبل التغلب عليها
يجب أن يكون الطالب قادراً على:
- تحليل وتقييم وتحليل السمات السريرية لمظاهر أمراض المريض والقيام بأنشطتها مع مراعاة مبادئ ومنهجية الطب القائم على الأدلة ؛
استخدم مصادر المعلومات الخاصة بمكتبة كوكرين لاتخاذ قرارات سريرية بناءً على مبادئ الدليل والموثوقية من أجل الحصول على نتيجة سريرية فعالة وعالية الجودة.
يجب أن يمتلك الطالب:
مصطلحات ومفاهيم علم الأوبئة السريرية ؛
قياس الخطأ الكلي في إجراء تجربة سريرية ؛
تقييم المستويات الصحية في البحث الطبي والاجتماعي ؛
طرق حساب المؤشرات والمؤشرات الصحية.
تشكيل مجموعات من أجل البحث السريري ؛
تكوين مجتمع من أجل البحث السريري.
مهام العمل اللامنهجي المستقل للطلاب حول الموضوع المحدد:
1 - التعرف على المادة النظرية حول موضوع الدرس باستخدام ملاحظات المحاضرة و / أو المؤلفات التعليمية والمصادر الموصى بها ؛
2- أن يبين كتابةً في مصنف "Glossary" جوهر المصطلحات والمفاهيم المستخدمة في هذا الموضوع من الندوة:
| N / N ص / ص | المصطلح / المفهوم | جوهر المصطلح / المفهوم |
| علم الأوبئة | - | |
| علم الأوبئة السريري | ||
| خطأ عشوائي | ||
| خطأ منهجي | ||
| إجمالي خطأ القياس | ||
| يذاكر | ||
| محاكمة | ||
| الصحة | ||
| مرض | ||
| الموارد الصحية | ||
| إمكانية الصحة | ||
| التوازن الصحي | ||
| عوامل الخطر | ||
| عوامل الخطر الصحية | ||
| مجموعة | ||
| تعداد السكان | ||
| تنظيم البحث | ||
| علامات العامل | ||
| علامات فعالة | ||
| برنامج تلخيص وتجميع البيانات | ||
| خطة دراسية | ||
| جمع البيانات | ||
| دراسة وبائية مستمرة | ||
| دراسات وبائية انتقائية | ||
| دراسة الحالات والشواهد | ||
| دراسة جماعية | ||
| دراسة مبنية على المشاهدة | ||
| البحوث التجريبية | ||
| تجربة سريرية معشاة ذات شواهد |
ن ن تخضع الأنواع التالية من التقنيات الطبية للتقييم: تحديد الأمراض وعوامل الخطر ؛ طرق الوقاية والتشخيص والعلاج ؛ تنظيم الرعاية الطبية ؛ عمل الخدمات الطبية المساعدة ؛ المعلومات العلمية والمنهجية المستخدمة في الممارسة الطبية ؛ خطط واستراتيجيات التنمية الصحية. تحقيقا لهذه الغاية ، يتم تقييم الجوانب التالية لأنواع التقنيات المذكورة: السلامة ، والفعالية السريرية ، والتأثير على تشخيص الحياة ، ونسبة التكلفة والفعالية من حيث التكلفة ، والجوانب الأخلاقية ، والأهمية الاجتماعية. يجب أن تكون نتيجة تطبيق HTA الإدخال الواسع للوسائل والأساليب الجديدة في الممارسة الطبية ، والتي أثبتت فعاليتها علميًا ، ورفض استخدام التقنيات التقليدية ، ولكن غير الفعالة. وهذا يجعل من الممكن إعادة التوزيع العقلاني للموارد المالية والمادية والبشرية المتاحة للرعاية الصحية وتلبية الحاجة المتزايدة للسكان إلى رعاية طبية عالية الجودة.
n n الغرض من هذا النهج المنهجي في العيادة (علم الأوبئة السريرية) هو الحصول على إمكانية مثبتة علميًا لاستخدام نتائج الدراسات الوبائية التي أجريت خصيصًا على مجموعات من المرضى لحل مشاكل مريض معين تحت إشراف طبي. تشمل هذه المشاكل إنشاء تشخيص موثوق به وتحديد احتمالية وجود مرض معين في المريض الذي يتم فحصه ، وتحديد أسباب وظروف المرض في هذه الحالة ، واختيار أكثر الوسائل والأساليب (التكنولوجيا) عقلانية إكلينيكيًا واقتصاديًا ، وتطوير الأكثر احتمالا في الحالة قيد الدراسة.التشخيص السريري لنتائج المرض. وبالتالي ، فإن الجوانب العامة لوبائيات الأمراض غير السارية تُعزى بشكل مبرر إلى مجال الاهتمامات العلمية ، المسماة "الصحة الاجتماعية وتنظيم الرعاية الصحية". في الوقت نفسه ، فيما يتعلق بأنماط توزيع مجموعات وفئات معينة من الأمراض غير السارية ، ينبغي الاعتراف بوبائيات الأمراض غير السارية كمجال بحثي واعد ومثمر في مجال العلوم الطبية المستقلة الفردية - طب القلب ، وعلم الأورام. ، والطب النفسي ، وعلم الغدد الصماء ، والصدمات ، وما إلى ذلك. ليس هناك شك في أن طرق البحث الوبائي ، إلى جانب الأساليب المستخدمة في البيولوجيا الجزيئية ، وعلم الوراثة ، وعلم التحكم الآلي وغيرها من العلوم ، يمكن أن توفر تقدمًا كبيرًا في دراسة الجوانب المختلفة للأمراض البشرية المقابلة . في الوقت نفسه ، تظل وبائيات الأورام الخبيثة جزءًا من علم الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية - جزء من أمراض القلب والأمراض العقلية - جزء من الطب النفسي وأمراض الغدد الصماء - جزء من أمراض الغدد الصماء ، إلخ.
ن ن ن في هذا الصدد ، في المرحلة الحالية من تطور العلم ، هناك حاجة ملحة للتمييز بين مفهومي "وبائيات الأمراض المعدية" و "وبائيات الأمراض غير المعدية". يتميز علم الأوبئة ، مثل أي فرع من فروع المعرفة العلمية ، بعمليات التمايز والتكامل. إن إتقان مجال جديد من الواقع عن طريق علم الأوبئة ، وهو علم أمراض الإنسان غير المعدية ، قد حدد المرحلة الحديثة من تمايزه. في الوقت نفسه ، تتجلى الحاجة إلى توليف المعرفة في الاتجاه نحو تكامل وبائيات الأمراض المعدية وغير السارية. من المستحيل الجمع بين وبائيات الأمراض المعدية ووبائيات الأمراض غير السارية وعلى أساس ما يسمى بالمشكلة ، عندما يتم دمج العلوم المختلفة فيما يتعلق بظهور مشكلة نظرية أو عملية رئيسية جديدة. هذه هي الطريقة التي تشكلت بها الفيزياء الحيوية والكيمياء الحيوية وما إلى ذلك. يستمر ظهورها في أشكال جديدة في عملية تمايز العلوم ، ولكن في نفس الوقت يوفر أساسًا جديدًا لتكامل التخصصات العلمية المنفصلة سابقًا. في هذه الحالة ، نحن لا نتحدث عن تخصصين علميين ، ولكن عن تخصص علمي (وبائيات الأمراض المعدية) ونهج منهجي معين يستخدم لحل مشاكل العديد من التخصصات الطبية (وبائيات الأمراض غير المعدية).
لا يجد اتجاه التوحيد تجسيدًا حقيقيًا ، حيث لا توجد مبادئ نظرية تسمح بالتعرف على القواسم المشتركة لموضوع البحث في هذه العلوم ، أي القواسم المشتركة لأنماط حدوث وانتشار ووقف جميع الأمراض البشرية - كلاهما معدية وغير معدية في الطبيعة. في الوقت الحالي ، لا يمكن لعلم الأوبئة (مثل الرياضيات والمنطق وعلم التحكم الآلي والعلوم الأخرى) إلا تسليح دراسة الانتظامات المذكورة أعلاه بنظام معين من الأساليب الموحدة.
حاليًا ، يُشار إلى المفهوم الحديث لعلم الأوبئة بمصطلح "علم الأوبئة السريرية". هذا المصطلح مشتق من اسمي تخصصين "أبوين": الطب السريري وعلم الأوبئة.
"سريري" لأنه يسعى للإجابة على الأسئلة السريرية والتوصية بالقرارات السريرية بناءً على الدليل الأكثر موثوقية.
"علم الأوبئة" ، لأن العديد من طرقه تم تطويرها من قبل علماء الأوبئة ، ويتم اعتبار رعاية المرضى هنا في سياق عدد السكان الكبير الذي ينتمي إليه المريض.
علم الأوبئة السريري- علم يسمح بالتنبؤ لكل مريض على حدة بناءً على دراسة المسار السريري للمرض في الحالات المماثلة باستخدام طرق علمية صارمة لدراسة مجموعات من المرضى لضمان دقة التنبؤات.
الغرض من علم الأوبئة السريري- تطوير وتطبيق مثل هذه الأساليب من المراقبة السريرية التي تجعل من الممكن التوصل إلى استنتاجات عادلة مع تقييم مضمون لتأثير الأخطاء المنهجية والعشوائية. هذا نهج حاسم للحصول على المعلومات التي يحتاجها الأطباء لاتخاذ القرارات الصحيحة.
الطريقة الأساسية في علم الأوبئة هي المقارنة.يتم تنفيذه من خلال حسابات رياضية لكميات مثل نسبة الأرجحية ونسبة المخاطر لتطور الأحداث قيد الدراسة.
ومع ذلك ، قبل إجراء المقارنة ، يجب على المرء أن يفهم ما سنقارنه (البرتقال بالبرتقال ، وليس البرتقال مع القدر البخاري) ، أي صياغة مهمة (مشكلة) تسبق بداية أي بحث. في أغلب الأحيان ، تتم صياغة المشكلة على أنها سؤال يجب العثور على إجابة له.
على سبيل المثال ، من الناحية الافتراضية ، يتم تقديم دواء لنا (أي طبيب ممارس) والذي ، وفقًا للكيميائيين الذين قاموا بتصنيعه ، يجب أن يشفي الكعب. تؤكد الشركة الصيدلانية ، التي بدأت إنتاج الدواء ، في التعليمات أن التأثير المعلن يحدث بالفعل.
ما الذي يمكن أن يفعله ممارس الرعاية الصحية عند اتخاذ قرار بشأن استخدام عقار ما؟
تم استبعاد الإجابة "خذ كلمة الكيميائيين / علماء الصيدلة" باعتبارها تافهة ومحفوفة بالعواقب. مهمتنا- بالوسائل المتاحة للطبيب الممارس للتحقق من التأثير المعلن للدواء على الكعب (تأكيد أو رفض ، إلخ). بالطبع ، لن نختبر الدواء على فئران المختبر ، والمتطوعين ، وما إلى ذلك. ومن المفترض أنه قبل "الإطلاق في السلسلة" ، كان شخص ما قد فعل ذلك بالفعل بحسن نية إلى حد ما.
وفقًا للمهمة ، سنبدأ في تكوين مجموعة من البيانات التي ستعمل على حلها:
- أولاً ، دعنا نبحث عن المعلومات.
- بعد ذلك ، سوف نستبعد المقالات غير ذات الصلة (غير ذات الصلة - غير الملائمة لاهتماماتنا) من مصفوفة البيانات المستلمة.
- سنقوم بتقييم الجودة المنهجية للدراسات التي تم العثور عليها (مدى صحة طريقة جمع المعلومات في الدراسة ، هل طرق التحليل الإحصائي المستخدمة مناسبة ، وما إلى ذلك) وتصنيف المعلومات في المصفوفة الناتجة وفقًا لدرجة مصداقية الأدلة المستندة إلى الاتفاقيات الحالية للإحصاءات الطبية ومعايير الموثوقية التي اقترحها خبراء في الطب المسند ...
وفقًا لمنهجية المجلس السويدي للتقييم الصحي ، فإن موثوقية الأدلة من مصادر مختلفة ليست هي نفسها وتعتمد على نوع الدراسة التي يتم إجراؤها. يجب وصف نوع البحث الذي يتم إجراؤه بعناية على أنه متفق عليه دوليًا من قبل مجموعة فانكوفر لمحرري المجلات الطبية الحيوية (http://www.icmje.org/) ؛ يجب أيضًا الإشارة إلى طرق المعالجة الإحصائية لنتائج التجارب السريرية ، والإعلان عن تضارب المصالح ، ومساهمة المؤلف في النتيجة العلمية وإمكانية طلب معلومات أولية من المؤلف عن نتائج البحث.
لضمان إثبات النتائج التي تم الحصول عليها في البحث ، يجب اختيار "مستند إلى الأدلة" ، أي ملائم للأهداف ، ومنهجية البحث (تصميم البحث وطرق التحليل الإحصائي) (الجدول 1) ، والتي سنأخذها في الاعتبار عند أخذ عينات من المعلومات من مجموعة البيانات.
الجدول 1. اختيار منهجية البحث حسب الغرض من البحث
(للحصول على وصف للمصطلحات ، راجع مسرد المصطلحات المنهجية)أهداف البحث تصميم الدراسة طرق التحليل الإحصائي تقييم انتشار المرض دراسة على مرحلة واحدة للمجموعة بأكملها (السكان) باستخدام معايير صارمة للتعرف على المرض تقييم الحصة وحساب المؤشرات النسبية تقدير الإصابة دراسة جماعية تقدير الحصة ، حساب السلاسل الزمنية ، المؤشرات النسبية تقييم عوامل الخطر لحدوث المرض دراسات الأتراب. دراسات التحكم في الحالات الارتباط ، تحليل الانحدار ، تحليل البقاء ، تقييم المخاطر ، نسبة الأرجحية تقييم تأثير العوامل البيئية على الناس ، ودراسة علاقات السبب والنتيجة في السكان الدراسات البيئية للسكان الارتباط ، تحليل الانحدار ، تحليل البقاء ، تقييم المخاطر (مخاطر إضافية ، خطر نسبي ، خطر سكاني إضافي ، نسبة إضافية من المخاطر السكانية) ، نسبة الأرجحية لفت الانتباه إلى المسار غير المعتاد للمرض نتيجة العلاج وصف الحالة ، سلسلة القضية لا وصف نتائج الممارسة السريرية الحالية المراقبة ("قبل وبعد") يعني ، الانحراف المعياري ، اختبار الطالب المقترن (بيانات كمية).
اختبار ماكنيمار (بيانات نوعية)اختبار طريقة علاج جديدة المرحلة الأولى من التجارب السريرية ("قبل وبعد") يعني ، الانحراف المعياري ، إقران اختبار الطالب.
معيار ماكنيمارمقارنة بين علاجين في الممارسة السريرية الحالية المرتقب الخاضع للرقابة. عشوائية (مفتوحة ، أعمى ، مزدوجة التعمية). بأثر رجعي خاضع للرقابة. المستقبل الخاضع للرقابة + بأثر رجعي (تصميم مختلط) معيار الطالب (بيانات كمية).
المعيار χ 2 أو z (الخصائص النوعية).
معيار كابلان مايرز (البقاء على قيد الحياة)مقارنة بين العلاج الجديد والتقليدي المرحلة الثانية إلى الرابعة من التجارب السريرية (المرتقبة أو العشوائية) معيار الطالب.
المعيار χ 2.
معيار كابلان مايرزيتميز كل نوع من أنواع البحث بقواعد معينة لجمع المعلومات وتحليلها. إذا تم اتباع هذه القواعد ، يمكن تسمية أي نوع من البحث نوعيًا ، بغض النظر عما إذا كانوا سيؤكدون أو يدحضون الفرضية المطروحة. بمزيد من التفصيل ، تم عرض طرق التحليل الإحصائية المستخدمة للحصول على الأدلة في كتب أ. بيتري ، ك. سابين ، "الإحصاء البصري في الطب" (M. ، 2003) ، S. Glanz "الإحصاءات الطبية والبيولوجية" (M ، 1999).
درجة "دليل" المعلوماتمرتبة على النحو التالي (ترتيب تنازلي):
- تجربة سريرية معشاة ذات شواهد ؛
- تجربة سريرية غير عشوائية مع تحكم متزامن ؛
- تجربة سريرية غير معشاة ذات شواهد تاريخية ؛
- دراسة جماعية
- "تحت السيطرة"؛
- تجربة كروس أوفر السريرية
- نتائج المراقبة.
- وصف الحالات الفردية.
نتائج الدراسات التي أجريت باستخدام طرق أو طرق مبسطة لا تتوافق مع أهداف الدراسة ، مع معايير التقييم المختارة بشكل غير صحيح ، يمكن أن تؤدي إلى استنتاجات خاطئة.
يقلل استخدام طرق التقييم المعقدة من احتمالية حدوث نتيجة خاطئة ، ولكنه يؤدي إلى زيادة ما يسمى بالتكاليف الإدارية (لجمع البيانات ، وإنشاء قواعد البيانات ، وإجراء طرق التحليل الإحصائي).
لذلك ، على سبيل المثال ، في دراسة E.N. وجد Fufaeva (2003) أنه من بين المرضى الذين كانت لديهم مجموعة إعاقة قبل الجراحة ، تم تسجيل استمرار الإعاقة في 100٪. من بين المرضى الذين لم تكن لديهم مجموعة إعاقة قبل جراحة القلب ، تم تحديد فئة الإعاقة في 44٪ من الحالات بعد الجراحة. بناءً على هذه النتيجة ، من الممكن استخلاص استنتاجات خاطئة مفادها أن جراحة القلب تؤدي إلى تدهور نوعية حياة المرضى. ومع ذلك ، خلال المسح ، اتضح أن 70.5٪ من المرضى و 79.4٪ من الأطباء الذين راقبوا هؤلاء المرضى كانوا راضين عن نتائج العلاج. تسجيل فئة الإعاقة لأسباب اجتماعية (مزايا تلقي الأدوية ، دفع تكاليف السكن ، إلخ).
تم تأكيد أهمية الحماية الاجتماعية في مسائل القدرة على العمل من خلال نتائج دراسة أجريت في الولايات المتحدة ولم تكشف عن علاقة واضحة بين الحالة السريرية (المرض الجسدي) للمريض والقدرة على العمل.
من أجل مقارنة معدلات التوظيف بعد TLBA و CABG ، تم فحص 409 مريضًا (Hlatky M.A ، 1998) ، وخضع 192 منهم لـ TLBA و 217 - CABG. وجد أن المرضى الذين خضعوا لـ TLBA عادوا إلى العمل ستة أسابيع أسرع من المرضى الذين خضعوا لـ CABG. ومع ذلك ، على المدى الطويل ، تبين أن تأثير عامل مثل نوع العملية غير مهم. على مدى السنوات الأربع التالية ، عاد 157 مريضًا (82٪) من مجموعة TLBA و 177 مريضًا (82٪) من مجموعة تحويل مسار الشريان التاجي إلى العمل. كانت العوامل الأكثر تأثيرًا على العمل طويل الأجل هي عوامل مثل عمر المريض في بداية الدراسة ومدى استخدام تغطية التأمين الصحي لدفع تكاليف الرعاية الطبية.
وبالتالي ، كان للعوامل الطبية تأثير أقل على معدلات التوظيف على المدى الطويل من العوامل الديموغرافية والاجتماعية. تشير النتائج التي حصل عليها باحثون روس وأمريكيون إلى أن بعض الأساليب التقليدية والتي تبدو بسيطة لتقييم نتائج العلاج غير مقبولة لاختيار الأولويات واتخاذ القرارات.
- بعد ذلك ، سنقوم بمراجعة منهجية - التحليل البعديسنقوم بتقييم مستوى مصداقية النتائج التي تم الحصول عليها في سياق البحث ونقارن: هل هناك أي مزايا للطرق المدروسة للتشخيص والعلاج وطرق الدفع مقابل الخدمات والبرامج المستهدفة مقارنة بتلك التي تمت مقارنتها أو استخدامها سابقًا.
إذا قمنا بتضمين معلومات بدرجة منخفضة من الموثوقية ، فيجب بالضرورة مناقشة هذه النقطة في دراستنا بشكل منفصل.
يقدم مركز الطب المسند في أكسفورد المعايير التالية لموثوقية المعلومات الطبية:
- موثوقية عالية- تستند المعلومات إلى نتائج العديد من التجارب السريرية المستقلة مع نفس النتائج التي تم تلخيصها في المراجعات المنهجية.
- ثقة متوسطة- تستند المعلومات إلى نتائج العديد من التجارب السريرية المستقلة ذات الصلة الوثيقة على الأقل.
- ثقة محدودة- تستند المعلومات إلى نتائج تجربة سريرية واحدة.
- لا يوجد دليل علمي قوي(لا توجد تجارب سريرية) - بعض البيانات تستند إلى رأي الخبراء.
- وفي الختام ، بعد تقييم إمكانيات استخدام نتائج البحث في الممارسة الواقعية ، سننشر النتيجة:
الكعب يشفى ، لكن الأذن تسقط: يوصى باستخدامه من قبل المرضى الذين ليس لديهم آذان ، أو كما هو الحال في النكتة: "كل هؤلاء الجراحين يجب أن يقطعوا ، سأعطيك مثل هذه الحبوب - الأذنان تسقطان من تلقاء نفسها" ( ج).
هذه مزحة بالطبع ، لكن هناك بعض الحقيقة في كل نكتة.عادة ما يتم نشر الدراسات التي أسفرت عن نتائج إيجابية ، مثل تقديم علاج جديد في ضوء إيجابي. إذا لم يتم تأكيد فرضية العمل (مهمة ، مشكلة) أو لم تجد حلاً إيجابياً ، فإن الباحث ، كقاعدة عامة ، لا ينشر بيانات البحث. هذا يمكن أن يكون خطيرا. لذلك ، في الثمانينيات من القرن العشرين ، قامت مجموعة من المؤلفين بالتحقيق في عقار مضاد لاضطراب النظم. في مجموعة المرضى الذين تلقوا العلاج ، تم العثور على معدل وفيات مرتفع. اعتبر المؤلفون هذا بمثابة حادث ، ومنذ توقف تطوير هذا الدواء المضاد لاضطراب النظم ، لم ينشروا المواد. في وقت لاحق ، تسبب عقار مماثل مضاد لاضطراب النظم - flecainide - في وفاة العديد من شخص إلى شخصين.
________________________- هناك أدوية القلب والأوعية الدموية. 1990 يونيو ؛ 4 ملحق 3: 585-94 ، Thomis JA ، Encainide - ملف تعريف أمان محدث.
- إن إنجل جي ميد. 1989 أغسطس 10 ؛ 321 (6): 406-12 ، تقرير أولي: تأثير encainide و flecainide على معدل الوفيات في تجربة عشوائية لقمع عدم انتظام ضربات القلب بعد احتشاء عضلة القلب. محققو تجربة قمع عدم انتظام ضربات القلب (CAST).
اقترح DL Sackett et al (1997) الخوارزمية المذكورة أعلاه للعثور على الأدلة وتقييمها. يمكن استخدامه في أي دراسة ، حتى عند تقييم تأثير مراحل القمر على نمو أعمدة التلغراف.
تحميل ...