Meditsiinilise kasutamise juhised

ravimtoode

Hepa-Merz

Ärinimi

Hepa-Merz

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Infusioonilahuse kontsentraat, 10 ml

Ühend

10 ml kontsentraati sisaldab

toimeaine - L-ornitiin-L-aspartaat 5,00 g,

abiaine- süstevesi

Kirjeldus

Läbipaistev lahus värvitust kuni kahvatukollaseks

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid maksa- ja sapiteede haiguste raviks. Ravimid maksahaiguste raviks.

ATX kood А05ВА

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ornitiinaspartaadi eliminatsiooniperiood on lühike, 0,3-0,4 tundi.

See eritub uriiniga uurea tsükli kaudu.

Farmakodünaamika

Vähendab kõrgenenud ammoniaagi taset organismis, eriti maksahaiguste korral. Ravimi toime on seotud selle osalemisega Krebsi ornitiini tsüklis (uurea moodustumine ammoniaagist). Soodustab insuliini ja kasvuhormooni tootmist. Parandab valkude ainevahetust parenteraalset toitumist vajavate haiguste korral.

Näidustused kasutamiseks

• maksa entsefalopaatia (latentne ja raske)

Manustamisviis ja annustamine

Intravenoosselt süstitakse kuni 40 ml (4 ampulli) päevas, lahustades ampullide sisu 500 ml infusioonilahuses.

Teadvuse häire (prekooma) ja teadvuse tumenemise (kooma) esmaste sümptomitega manustatakse olenevalt haigusseisundi tõsidusest kuni 80 ml (8 ampulli) päevas.

Infusiooni kestus, ravi sagedus ja kestus määratakse individuaalselt.

Maksimaalne intravenoosse manustamise kiirus on 5 g tunnis (vastab 1 ampulli sisule).

Ärge lahustage rohkem kui 60 ml (6 ampulli) 500 ml infusioonilahuses!

Infusioonilahusena kasutatakse isotoonilist lahust, glükoosilahust või Ringeri lahust.

Kõrvalmõjud

Mõnikord (≥1/1000,<1/100)

Iiveldus

Harva (≥1/10000,<1/1000)

- oksendada

Need kõrvaltoimed on mööduvad ja ei nõua ravimi kasutamise katkestamist. Nende ilmnemisel tuleb vähendada ravimi annust ja manustamiskiirust.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus L-ornitiin-L-aspartaadi suhtes

Neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga üle 3 mg / 100 ml.

Ravimite koostoimed

Ei ole installitud

erijuhised

Hepa-Merz infusioonilahuste valmistamiseks mõeldud kontsentraadi suurte annuste kasutamisel tuleb jälgida uurea taset vereseerumis ja uriinis.

Kui maksafunktsioon on oluliselt kahjustatud, tuleb infusioonikiirust individuaalselt kohandada, et vältida iiveldust ja oksendamist.

Pediaatria

Puuduvad usaldusväärsed andmed ravimi kasutamise kohta pediaatrilises praktikas.

Rasedus ja imetamine

Kasutage raseduse ajal ettevaatusega, võttes arvesse kasu ja riski suhet emale ja lootele.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

Ravimi mõju omadused sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võimele.

Olenevalt haiguse käigust võib autojuhtimise või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võime halveneda.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud kõrvaltoimed.

Ravi: sümptomaatiline.

Väljalaskevorm ja pakend

10 ml ravimit pannakse pruunidesse ampullidesse, millel on värvilised märgistusrõngad ja valge täpp. 5 ampulli asetatakse plastalusele. 2 kaubaalust koos riigi- ja venekeelsete kasutusjuhistega on paigutatud pappkarpi.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30°C, valguse eest kaitstult.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusperiood

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurt Maini ääres, Saksamaa

Tel: +49-69-1503-0, faks: + 49-69-1503-200, e-post: [e-postiga kaitstud]

Müügiloa hoidja

Merz Pharma GmbH, Saksamaa

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate pretensioone toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

Ettevõtte esindus RK Pharma Garant GmbH-s RK-s

050002, Almatõ, st. Zhibek-Zholy 64, kontor 305

Hepa-Merz on ravim, mida kasutatakse sapiteede ja maksa haiguste raviks. Ravim on saadaval graanulitena suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks, 5 g kotikestes, 1 pakendis - 30 tükki, samuti infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadina, 5 g ampullis ( 10 ml), pakendis - 10 tk.

Farmakoloogiline toime Hepa-Merz

Vastavalt juhistele on Hepa-Merz hepatoprotektiivsed ja detoksifitseerivad omadused. Preparaat sisaldab kahte aktiivset komponenti – aminohappeid aspartaati ja ornitiini, mis muudavad ammoniaagi uureaks ja glutamiiniks. Ornitiin on ensüümide karbamoüülfosfaadi süntetaasi ja ornitiinkarbamoüültransferaasi katalüsaator, mis on uurea sünteesi aluseks. Lisaks soodustab Hepa-Merz uurea moodustumise ornitiini tsükli aktiveerimist, mis omakorda viib ka ammoniaagi taseme languseni.

Ravimil on ka lisaomadused, milleks on valkude metabolismi optimeerimine ning osalemine insuliini ja kasvuhormooni tootmises.

Ravimi poolväärtusaeg kestab 30-50 minutit. Hepa-Merz eritub metaboliitide kujul peamiselt neerude kaudu.

Analoogid Hepa-Merz

Hepa-Merzi analoogid on ravimid, mis on toimemehhanismis võimalikult sarnased. Nende hulka kuuluvad: Hepatosan, Peponen, Kolenool, Metioniin, Kaaliumorotaat, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rheparon ...

Näidustused Hepa-Merzi kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Hepa-Merz näidustatud selliste haiguste jaoks nagu:

• Maksa entsefalopaatia kooma ja prekoma staadiumis;
• Maksatsirroos;
• Hepatiidi võõrutusravi;
• Erinevad maksapatoloogiad, sealhulgas need, mis on põhjustatud alkohoolsete jookide kuritarvitamisest.

Hepa-Merzi kasutamise juhised

Graanulite kujul olev preparaat tuleb lahustada vees: 200 ml 3-6 g Lahust võetakse suu kaudu 3 korda päevas pärast sööki.

Kontsentraadi kasutamisel lahustage 20 g ravimit (4 ampulli) 500 ml infusioonilahuses ja süstige see intravenoosselt. Rasketel juhtudel, nagu kooma ja prekooma, on lubatud annust suurendada 8 ampullini päevas. Hepa-Merzi veeni manustamise ajal tuleb jälgida infusioonikiirust, kuna on võimatu ületada 5 g ravimit tunnis. Ravimkontsentraat lahustatakse 5% glükoosilahuses, Ringeri lahuses või füsioloogilises soolalahuses.

Ravi kestuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi. See parameeter sõltub haiguse tüübist, selle tõsidusest ja patsiendi seisundist tervikuna. Raske maksafunktsiooni häire korral on vajalik patsiendi seisundi range jälgimine ja vajadusel ravimi manustamiskiiruse korrigeerimine. See on vajalik iivelduse ja oksendamise vältimiseks.

Hepa-Merzi kõrvaltoimed

Otsustades Hepa-Merzi positiivsete arvustuste põhjal, põhjustab ravimi kasutamine harva kõrvaltoimeid. Siiski võib mõnikord tekkida iiveldus ja oksendamine, samuti allergilised reaktsioonid.

Kasutamise vastunäidustused

Hepa-Merzi kasutamise vastunäidustused on:

• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• Neerupuudulikkuse lõppstaadium.

Registreerimisnumber Vene Föderatsioonis P N015093 / 02 alates 22.03.2007

Ärinimi Hepa-Merz

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Ühend

1 ampull sisaldab 5 g L-ornitiin-L aspartaati, süstevesi kuni 10 ml.

Kirjeldus

Läbipaistev helekollase värvi lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Hüpoasoteemiline aine ATX kood: A05BA

Farmakoloogilised omadused

Vähendab kõrgenenud ammoniaagi taset organismis, eriti maksahaiguste korral. Ravimi toime on seotud selle osalemisega Krebsi uurea moodustumise ornitiini tsüklis (uurea moodustumine

ammoniaak). Soodustab insuliini ja kasvuhormooni tootmist. Parandab valkude ainevahetust parenteraalset toitumist vajavate haiguste korral. Farmakokineetika: eritub neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised maksahaigused, millega kaasneb hüperammoneemia. Maksa entsefalopaatia sh. teadvusehäirete (prekooma ja kooma) kompleksravi osana.

Parenteraalse toitumise ravimite korrigeeriva lisandina valgupuudulikkusega patsientidel.

Vastunäidustused

Raske neerupuudulikkus kreatiniinisisaldusega üle 3 mg / 100 ml. Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, laktatsiooniperiood. Ettevaatlikult - rasedus.

Manustamisviis ja annustamine

Intravenoosselt süstitakse kuni 4 ampulli päevas, lahustades ampullide sisu 500 ml infusioonilahuses. Maksa entsefalopaatia korral manustatakse olenevalt haigusseisundi tõsidusest kuni 8 ampulli päevas. Infusiooni kestus, ravi sagedus ja kestus määratakse individuaalselt. Maksimaalne intravenoosse manustamise kiirus on 5 g tunnis. Ärge lahustage 500 ml infusioonilahuses rohkem kui 6 ampulli!

Kõrvalmõju

Võimalikud on allergilised reaktsioonid, mõnel juhul iiveldus ja oksendamine.

Üleannustamine

Sümptomid: kõrvaltoimete suurenenud raskus.

Koostoimed teiste ravimitega

Pole kirjeldatud

erijuhised

Põhihaigusest tingitud hepaatilise entsefalopaatia diagnoosimisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Iivelduse või oksendamise korral tuleb manustamiskiirust vähendada.

Vabastamise vorm

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks, 500 mg/ml, 10 ml merevaigukollastes I tüüpi klaasampullides, DAB 10 kahe värvilise märgistusrõngaga ja
valge punkt. 10 ampulli (2 plastikust alust 5 ampulliga) koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Parim enne kuupäev

3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Säilitustingimused

Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootmisettevõte

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Saksamaa,
Frankfurt Maini ääres
Saatke pretensioonid aadressile
aadress: LLC "Merz Pharma"
123242, Moskva,
per. Kapranova, d.Z, 2. koll

Hepa-Merz: kasutusjuhised ja ülevaated

Hepa-Merz on hüpoammooniline ravim maksa- ja sapiteede haiguste raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvormid:

• Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks: valgete ja oranžide graanulite segu (5 g kotikestes, pappkarbis, 10 või 30 kotikest);
• Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: helekollase värvi läbipaistev vedelik (10 ml tumedas klaasist ampullides, 10 ampulliga pappkarbis).

Toimeaine - L-ornitiin-L-aspartaat:

• 1 kotike - 3 g;
• 1 ampull - 5 g.

Abiained:

• Graanulid: apelsinimaitseaine, veevaba sidrunhape, naatriumsahharinaat (naatriumsahhariin), sidrunimaitseaine, naatriumtsüklamaat, polüvinüülpürrolidoon (povidoon), päikeseloojangukollane värvaine, fruktoos (levuloos);
• Kontsentraat: süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Hepa-Merzi iseloomustab detoksifitseeriv toime, mis vähendab ammoniaagi suurenenud kontsentratsiooni organismis. Eelkõige esineb see seisund maksahaiguse korral. L-ornitiin-L-aspartaat osaleb Krebsi uurea moodustumise ornitiini tsüklis (aitab tsüklit aktiveerida, suurendades maksarakkude ensüümide – karbamoüülfosfaadi süntetaasi ja ornitiinkarbamoüültransferaasi – aktiivsust).

Ravim parandab kasvuhormooni ja insuliini tootmist, normaliseerib valkude metabolismi haiguste puhul, mis nõuavad parenteraalset toitumist. Toimeaine Hepa-Merz vähendab valu, düspeptilisi ja asteenilisi sündroome ning vähendab ka kehakaalu suurenemist (steatohepatiidi ja steatoosiga).

Farmakokineetika

L-ornitiin-L-aspartaat dissotsieerub kiiresti aspartaadiks ja ornitiiniks. Ravim hakkab toimima 15-25 minuti jooksul pärast manustamist ja sellel on lühike poolväärtusaeg. Toimeaine eritub uriiniga uurea tsükli ajal.

Näidustused kasutamiseks

• Kroonilised ja ägedad maksahaigused, millega kaasneb hüperammoneemia;
• Latentne või raske maksa entsefalopaatia.

Lisaks on kontsentraadi kasutamine näidustatud raske hepaatilise entsefalopaatia kompleksravi osana patsiendi seisundis prekoomas või koomas ning parenteraalse toitumise lisandina valgupuuduse korral.

Vastunäidustused

• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini tase 3 mg / 100 ml);
• Imetamise periood;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Vastavalt juhistele määratakse Hepa-Merz graanulites raseduse ajal ettevaatusega.

Hepa-Merzi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

• Graanulid võetakse suu kaudu, pärast sööki, lahustatakse vedelikus - 1 kotike 200 ml kohta 2-3 korda päevas;
• Kontsentraati manustatakse intravenoosselt tilguti, lahustatakse 500 ml infusioonilahuses kuni 40 ml (4 ampulli) päevas. Hepaatilise entsefalopaatia korral (olenevalt haigusseisundi tõsidusest) süstitakse intravenoosselt kuni 80 ml (8 ampulli) päevas. Arst määrab annuse ja raviperioodi kliiniliste näidustuste alusel individuaalselt. Maksimaalne lubatud infusioonikiirus on 5 g tunnis. Soovitatav on lahustada mitte rohkem kui 60 ml (6 ampulli) ravimit 500 ml infusioonilahuses.

Kõrvalmõjud

• Seedetrakt: mõnel juhul - oksendamine, iiveldus;
• Muu: allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Hepa-Merzi võtmisel annustes, mis ületavad oluliselt terapeutilisi annuseid, on võimalik suurendada ravimi kõrvaltoimete raskust. Sel juhul pestakse kohe magu, määratakse aktiivsüsi ja sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Iivelduse või oksendamise korral tuleb ravimi manustamiskiirust vähendada.

Patsiendid, kellel on diagnoositud maksa entsefalopaatia, peavad olema ettevaatlikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mille sooritamine nõuab keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sealhulgas autojuhtimisel.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete kohta.

Analoogid

Hepa-Merzi analoogid on: Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Säilivusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Graanulid väljastatakse ilma retseptita, kontsentraat väljastatakse retsepti alusel.

Hepa Merz on hepatoprotektiivne ja detoksifitseeriv aine. See toimib aminohapete ornitiini ja aspartaadi kaudu kahel peamisel ammoniaagi detoksifitseerimise rajal – uurea süntees ja glutamiini süntees.

Aspartaat (L-aspartaat) ja ornitiin (L-ornitiin) on kaks aminohapet, mis on otseselt seotud ammoniaagi muundamisega uureaks ja glutamiiniks.

Ornitiin toimib ornitiini ensüümide karbamoüültransferaasi ja karbamoüülfosfaadi süntetaasi katalüsaatorina. Lisaks on see aine uurea sünteesi aluseks.

Hepa-Merzi kasutamine soodustab uurea moodustumise ornitiini tsükli aktiveerimist, vähendades seeläbi ammoniaagi taset. Ravim aitab optimeerida valkude metabolismi ning selle aktiivsed komponendid osalevad insuliini ja kasvuhormooni tootmises.

Poolväärtusaeg kestab 30-50 minutit, eritub metaboliitide kujul peamiselt neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Millest Hepa Merz aitab? Vastavalt juhistele määratakse ravim järgmistel juhtudel:

• tsirroosi, hepatiidi (sh toksilise), teiste maksahaiguste, samuti ülesöömise ja alkoholi kuritarvitamise võõrutusravi;
• hepaatiline entsefalopaatia (prekooma ja kooma staadiumis).

Granulaadid suukaudse lahuse valmistamiseks:

• maksa detoksikatsioonifunktsiooni rikkumine (koos ülesöömise ja alkoholitarbimisega);
• seotud tüsistuste, eriti hepaatilise entsefalopaatia ravi.

Hepa Merzi kasutamise juhised, annused

Graanulite kujul olev preparaat tuleb lahustada vees: 1 kotike 200 ml kohta. Lahust võetakse suu kaudu 2-3 korda päevas pärast sööki.

Kontsentraati manustatakse intravenoosselt tilguti, lahustatakse 500 ml infusioonilahuses kuni 40 ml (4 ampulli) päevas. Hepaatilise entsefalopaatia korral (olenevalt haigusseisundi tõsidusest) süstitakse intravenoosselt kuni 80 ml (8 ampulli) päevas. Arst määrab annuse ja raviperioodi kliiniliste näidustuste alusel individuaalselt.

Maksimaalne lubatud infusioonikiirus on 5 g tunnis. Soovitatav on lahustada mitte rohkem kui 60 ml (6 ampulli) ravimit 500 ml infusioonilahuses. Ravimkontsentraat lahustatakse 5% glükoosilahuses, Ringeri lahuses või füsioloogilises soolalahuses.

Iivelduse või oksendamise korral tuleb ravimi manustamiskiirust vähendada.

Ravi kestuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi. See parameeter sõltub haiguse tüübist, selle tõsidusest ja patsiendi seisundist tervikuna. Raske maksafunktsiooni häire korral on vajalik patsiendi seisundi range jälgimine ja vajadusel ravimi manustamiskiiruse korrigeerimine. See on vajalik iivelduse ja oksendamise vältimiseks.

Kõrvalmõjud

Juhendis hoiatatakse Hepa Merzi väljakirjutamisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse eest:

• allergilised reaktsioonid ravimi komponentide suhtes,
• mõnikord iiveldus ja oksendamine.

Sümptomid on lühiajalised ja ei nõua ravimi kasutamise katkestamist.

Vastunäidustused

Hepa Merzi väljakirjutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• ülitundlikkus L-ornitiin-L-aspartaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• laktatsioon;
• raske neerupuudulikkus (seerumi kreatiniinisisaldus 3 mg / 100 ml).

Raseduse ajal tohib ravimit võtta ainult arsti range järelevalve all.

Üleannustamine

Kui ravimit võetakse vastavalt juhistele, on üleannustamine ebatõenäoline. Mõnikord on võimalikud seedetrakti häired.

Üleannustamisega seotud sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

Hepa Merzi analoogid, hind apteekides

Vajadusel saate Hepa Merzi asendada toimeaine analoogiga - need on ravimid:

1. Ornilateks,
2. ornitiin,
3. Ornitiil.

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Hepa Merzi kasutamise juhised, hind ja sarnase toimega ravimite ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ise ravimit asendada.

Hind Venemaa apteekides: Hepa-Merz graanulid 3 g 10 tk. - 708 kuni 839 rubla, graanulid 3 g 30 tk. - 538 apteegi andmetel 1693 kuni 1792 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Säilivusaeg on 5 aastat. Apteekides väljastatakse graanuleid ilma retseptita, retseptikontsentraat.