Répertoire des médicaments. Répertoire des médicaments Forme de libération et composition de Topamax

effet pharmacologique

Médicament antiépileptique, appartient à la classe des monosaccharides sulfamate-substitués.

Le topiramate bloque les canaux sodiques et supprime l'émergence de potentiels d'action répétés dans le contexte d'une dépolarisation prolongée de la membrane neuronale. Le topiramate augmente l'activité du GABA (GABA) par rapport à certains sous-types de récepteurs GABA (y compris les récepteurs GABA A), et module également l'activité des récepteurs GABA A eux-mêmes, empêche le kainate d'activer la sensibilité du sous-type kainate / AMPK (alpha- les récepteurs glutamate de l'acide amino-3 -hydroxy-5-méthylisoxazole-4-propionique), n'affecte pas l'activité NMDA contre le sous-type de récepteur NMDA. Ces effets du médicament sont dose-dépendants à une concentration plasmatique de topiramate de 1 mol à 200 mol, avec une activité minimale allant de 1 mol à 10 mol.

De plus, le topiramate inhibe l'activité de certaines isoenzymes de l'anhydrase carbonique. En termes de sévérité de cet effet pharmacologique, le topiramate est significativement inférieur à l'acétazolamide, un inhibiteur bien connu de l'anhydrase carbonique, par conséquent, cette activité du topiramate n'est pas le composant principal de son activité antiépileptique.

Pharmacocinétique

Succion

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, le topiramate est rapidement et efficacement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 81 %. La prise alimentaire n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité du médicament.

La pharmacocinétique du topiramate est linéaire, la clairance plasmatique reste constante et l'ASC dans la plage posologique de 100 mg à 400 mg augmente proportionnellement à la dose.

Après administration orale répétée à la dose de 100 mg 2 fois/jour, la C max est en moyenne de 6,76 µg/ml.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est de 13 à 17 %.

Après une seule administration orale à une dose allant jusqu'à 1200 mg, le Vd moyen est de 0,55 à 0,8 l / kg. La valeur V d dépend du sexe. Chez la femme, les valeurs représentent environ 50% des valeurs observées chez l'homme, ce qui est associé à une teneur plus élevée en tissu adipeux dans le corps de la femme.

Chez les patients dont la fonction rénale est normale, l'équilibre peut prendre de 4 à 8 jours.

Métabolisme

Après administration orale, environ 20 % de la dose sont métabolisés.

Six métabolites pratiquement inactifs ont été isolés et identifiés dans le plasma, l'urine et les fèces humains.

Retrait

Le topiramate (70 %) et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Après administration orale, la clairance plasmatique du médicament est de 20 à 30 ml / min.

Après administration répétée du médicament 50 mg et 100 mg 2 fois/jour, le T 1/2 moyen était en moyenne de 21 heures.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Le taux d'excrétion du topiramate par les reins dépend de la fonction rénale et ne dépend pas de l'âge.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (CC ≤ 70 ml/min), la clairance rénale et plasmatique du topiramate diminue, en conséquence, une augmentation de la C ss du topiramate dans le plasma sanguin est possible par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Le temps pour atteindre la C ss topiramate dans le plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère est de 10 à 15 jours. Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère d'utiliser la moitié de la dose initiale et d'entretien recommandée.

Chez les personnes âgées qui ne souffrent pas de maladie rénale, la clairance plasmatique du topiramate ne change pas.

Chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments, le métabolisme du topiramate a augmenté de 50 %.

Le topiramate est efficacement éliminé par hémodialyse. Une hémodialyse prolongée peut entraîner une diminution de la concentration de topiramate dans le sang en dessous de la quantité requise pour maintenir l'activité anticonvulsivante. Pour éviter une chute rapide de la concentration plasmatique de topiramate pendant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de Topamax® peut être nécessaire. Lors de l'ajustement de la dose, vous devez prendre en compte :

1) la durée de l'hémodialyse ;

2) la valeur de la clairance du système d'hémodialyse utilisé ;

3) clairance rénale efficace du topiramate chez un patient dialysé.

La clairance plasmatique du topiramate est réduite de 26 % en moyenne chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère. Par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent utiliser le topiramate avec prudence.

Chez les enfants de moins de 12 ans, les paramètres pharmacocinétiques du topiramate, comme chez les adultes recevant le médicament en traitement adjuvant, sont linéaires, alors que sa clairance ne dépend pas de la dose et que la Css plasmatique augmente proportionnellement à l'augmentation de la dose. . Il convient de garder à l'esprit que chez les enfants, la clairance du topiramate est augmentée et son T 1/2 est plus court. Par conséquent, à la même dose pour 1 kg de poids corporel, les concentrations plasmatiques de topiramate chez les enfants peuvent être plus faibles que chez les adultes. Chez l'enfant comme chez l'adulte, les médicaments antiépileptiques inducteurs des enzymes hépatiques provoquent une diminution de la concentration de topiramate dans le plasma sanguin.

Les indications

Épilepsie:

- en monothérapie chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans épileptiques (y compris chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués) ;

- dans le cadre d'une thérapie complexe chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans présentant des crises tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que pour le traitement des crises dans le contexte du syndrome de Lennox-Gastaut.

- prévention des crises de migraine chez l'adulte (l'utilisation de Topamax® pour le traitement des crises de migraine aiguës n'a pas été étudiée).

Schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.

Les gélules doivent être ouvertes avec précaution, mélangées à une petite quantité (environ 1 cuillère à café) de tout aliment mou. Ce mélange doit être avalé immédiatement sans mâcher. Ne stockez pas le médicament mélangé avec de la nourriture jusqu'à la prochaine dose. Les capsules Topamax ® peuvent être avalées entières.

Pour obtenir un contrôle optimal des crises d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant, il est recommandé de commencer le traitement par le médicament à faibles doses, suivi d'une titration jusqu'à la dose efficace.

Les gélules sont destinées aux patients ayant des difficultés à avaler les comprimés (par exemple, les enfants et les patients âgés).

Crises tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

Traitement anticonvulsivant combiné chez l'adulte. La dose minimale efficace est de 200 mg/jour. Habituellement, la dose quotidienne totale varie de 200 mg à 400 mg et est prise en 2 doses fractionnées. Certains patients peuvent avoir besoin d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à un maximum de 1600 mg. Il est recommandé de commencer le traitement avec une faible dose, suivie d'une sélection progressive de la dose efficace. La sélection de la dose commence par 25-50 mg, en les prenant la nuit pendant 1 semaine. À l'avenir, à des intervalles de 1 à 2 semaines, la dose peut être augmentée de 25 à 50 mg et prise en 2 doses fractionnées. Lors du choix d'une dose, il est nécessaire d'être guidé par l'effet clinique. Chez certains patients, l'effet peut être obtenu en prenant le médicament 1 fois / jour. Pour obtenir l'effet optimal du traitement par Topamax®, il n'est pas nécessaire de contrôler sa concentration plasmatique.

Traitement anticonvulsivant combiné chez les enfants de plus de 2 ans. La dose quotidienne totale recommandée de Topamax® en traitement d'appoint est de 5 à 9 mg/kg et se prend en 2 prises fractionnées. La sélection de la dose doit commencer à 25 mg (ou moins, sur la base d'une dose initiale de 1 à 3 mg/kg/jour) la nuit pendant 1 semaine. À l'avenir, la dose peut être augmentée avec un intervalle de 1-2 semaines de 1-3 mg / kg et prise en 2 doses fractionnées. Lors du choix d'une dose, il est nécessaire d'être guidé par l'effet clinique. Une dose quotidienne allant jusqu'à 30 mg/kg est généralement bien tolérée.

Épilepsie (y compris épilepsie nouvellement diagnostiquée)

À arrêt des anticonvulsivants concomitants dans le but de monothérapie avec le topiramate, l'effet possible de cette étape sur la fréquence des crises doit être pris en compte. Dans les cas où il n'est pas nécessaire d'arrêter brutalement les antiépileptiques concomitants pour des raisons de sécurité, il est recommandé de réduire leur dose progressivement, en réduisant la dose des antiépileptiques concomitants d'1/3 toutes les 2 semaines.

Avec la suppression des médicaments inducteurs des enzymes microsomales hépatiques, la concentration de topiramate dans le sang va augmenter. Dans de telles situations, s'il existe des indications cliniques, la dose de Topamax ® peut être réduite.

À monothérapie pour adultes en début de traitement Topamax® est prescrit à la dose de 25 mg au coucher pendant 1 semaine. Ensuite, la dose est augmentée à des intervalles de 1 à 2 semaines de 25 mg ou 50 mg en 2 doses fractionnées. Si le patient ne tolère pas un tel régime d'escalade de dose, alors les intervalles entre les augmentations de dose peuvent être augmentés, ou la dose peut être augmentée plus progressivement. Lors du choix d'une dose, il est nécessaire d'être guidé par l'effet clinique. La dose initiale en monothérapie avec le topiramate chez l'adulte est de 100 mg/jour, et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 500 mg. Certains patients atteints de formes réfractaires d'épilepsie tolèrent le topiramate en monothérapie à des doses allant jusqu'à 1000 mg/jour. Ces recommandations posologiques s'appliquent à tous les adultes, y compris les patients âgés sans maladie rénale.

À monothérapie pour les enfants de plus de 2 ans au cours de la première semaine de traitement, Topamax ® est prescrit à une dose de 0,5 à 1 mg/kg de poids corporel avant le coucher. Ensuite, la dose est augmentée à des intervalles de 1 à 2 semaines de 0,5 à 1 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées. Si l'enfant ne tolère pas un tel schéma d'augmentation de la dose, alors la dose peut être augmentée plus progressivement ou les intervalles entre les augmentations de dose peuvent être augmentés. La taille de la dose et le taux de son augmentation dépendent de l'effet clinique. La gamme de doses recommandée pour la monothérapie avec le topiramate chez les enfants de plus de 2 ans est de 100 à 400 mg / jour. Enfants avec crises partielles nouvellement diagnostiquées peut être prescrit jusqu'à 500 mg/jour.

Migraine

Pour prévention des crises de migraine La dose quotidienne recommandée de topiramate est de 100 mg à diviser en 2 prises. En début de traitement, 25 mg sont prescrits au coucher pendant 1 semaine. Ensuite, la dose est augmentée de 25 mg / jour avec un intervalle de 1 semaine. En cas d'intolérance à un tel schéma thérapeutique, la dose est augmentée d'une plus petite quantité ou à des intervalles plus longs. La dose est choisie en fonction de l'effet clinique. Dans certains cas, un résultat positif est obtenu avec une dose quotidienne de 50 mg de topiramate. Dans les études cliniques, les patients ont reçu diverses doses de topiramate, mais pas plus de 200 mg / jour.

Groupes de patients spéciaux

Chez les patients avec insuffisance rénale modérée ou sévère une réduction de la dose peut être nécessaire. Il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose de départ et d'entretien recommandée.

Hémodialyse: puisque le topiramate est éliminé du plasma pendant l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse, une dose supplémentaire de Topamax® doit être administrée, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être divisée en deux doses, prises au début et après la fin de la procédure d'hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier en fonction des caractéristiques de l'équipement utilisé dans l'hémodialyse.

Ont patients atteints d'insuffisance hépatique Le topiramate doit être utilisé avec prudence.

Effet secondaire

Détermination de la fréquence des effets secondaires : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Du centre latéral système nerveux anal: très souvent - somnolence, vertiges, paresthésie, chez les enfants - apathie, troubles de l'attention; souvent - altération de la coordination des mouvements, nystagmus, léthargie, troubles de la mémoire, tremblements, amnésie, démarche incorrecte, hypoesthésie, perversion des sensations gustatives, troubles de la pensée, troubles cognitifs, apathie, diminution de l'activité mentale, troubles psychomoteurs, effet sédatif; rarement - perte de sensibilité gustative, akinésie, perte de l'odorat, aphasie, apraxie, aura, sensation de brûlure dans les membres ou sur le visage, syndrome cérébelleux, perturbation du rythme circadien du sommeil, crises partielles complexes, convulsions, vertiges posturaux, dysesthésie , trouble sensoriel, dysgraphie, dyskinésie , dysphasie, dystonie, sensation de "chair de poule" sur le corps, crises tonico-cloniques de type grand mal, hyperesthésie, hypogueusie, hypokinésie, hyposmie, neuropathie périphérique, parosmie, pré-syncope, répétitives parole, altération du toucher, stupeur, évanouissement, absence de réactions aux stimuli, chez les enfants - hyperactivité psychomotrice.

Les troubles mentaux: souvent - pensée lente, troubles graves de la parole, confusion, dépression, insomnie, réactions agressives, agitation, désorientation, labilité émotionnelle, dysfonction érectile, chez les enfants - changement de comportement, troubles d'apprentissage (difficultés à lire, écrire, compter); rarement - anorgasmie, dysfonction sexuelle, larmoiement, troubles de l'excitation sexuelle, dysfémie, réveil tôt le matin, humeur euphorique, hallucinations auditives et visuelles, états hypomaniaques, diminution de la libido, manie, panique, états paranoïaques, persévérance de la pensée, facultés de lecture altérées, troubles du sommeil, idées ou tentatives suicidaires, larmoiement ; très rarement - un sentiment de désespoir.

Du système digestif : très souvent - diminution de l'appétit, anorexie; souvent - nausée, diarrhée; rarement - douleur abdominale, constipation, gêne gastrique, symptômes dyspeptiques, bouche sèche, altération de la sensibilité de la cavité buccale, gastrite, reflux gastro-œsophagien, saignement des gencives, lourdeur dans l'estomac, chez les enfants - vomissements, mauvaise haleine, zones d'inconfort épigastrique, flatulence, glossodynie, douleur dans la cavité buccale, pancréatite, hypersécrétion des glandes salivaires, soif.

Du système musculo-squelettique : souvent - myalgie (y compris dans la poitrine), spasmes musculaires, crampes musculaires, arthralgie; rarement - douleur sur le côté, fatigue musculaire, faiblesse musculaire, raideur musculaire; très rarement - gonflement des articulations, gêne dans les membres.

Du côté du système cardiovasculaire : parfois - bradycardie, palpitations, bouffées de chaleur, hypotension orthostatique, phénomène de Raynaud.

De la part de l'organe de la vision : souvent - diplopie, vision floue, yeux secs; rarement - violation de l'accommodation, amblyopie, blépharospasme, cécité transitoire, cécité unilatérale, augmentation du larmoiement, mydriase, cécité nocturne, photopsie, presbytie, scotome (y compris fibrillation auriculaire), diminution de l'acuité visuelle; très rarement - gêne oculaire, glaucome à angle fermé, mouvements involontaires des globes oculaires, œdème des paupières, myopie, maculopathie, œdème conjonctival.

De la part de l'organe d'audition : souvent - douleur aux oreilles, bourdonnements dans les oreilles, chez les enfants - vertiges; rarement - surdité (y compris neurosensorielle et unilatérale), gêne dans les oreilles, déficience auditive.

Du système respiratoire : souvent - essoufflement, saignements de nez; rarement - enrouement, essoufflement à l'effort, congestion nasale, hypersécrétion dans les sinus paranasaux, chez les enfants - rhinorrhée; très rarement - rhinopharyngite.

Du système hématopoïétique : souvent - anémie; rarement - leucopénie, lymphadénopathie, thrombocytopénie, chez les enfants - éosinophilie; très rarement - neutropénie.

Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - éruption cutanée, alopécie, démangeaisons, diminution de la sensibilité de la peau du visage; rarement - manque de transpiration, dermatite allergique, rougeur de la peau, troubles de la pigmentation de la peau, œdème facial, odeur désagréable de la peau, urticaire; très rarement - érythème polymorphe, œdème paraorbital, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du système urinaire : souvent - néphrolithiase, dysurie, pollakiurie; rarement - exacerbation de la lithiase urinaire, hématurie, incontinence urinaire, envie fréquente d'uriner, colique néphrétique, douleur au rein; très rarement - acidose tubulaire rénale.

Du côté des paramètres de laboratoire : rarement - une diminution de la teneur en bicarbonates dans le sang (de 4 mmol / l en moyenne), une cristallurie, une leucopénie, une hypokaliémie (une diminution du taux de potassium dans le sérum sanguin en dessous de 3,5 mmol / l).

Infractions générales : très souvent - fatigue, irritabilité, perte de poids; souvent - asthénie, anxiété, chez les enfants - fièvre; rarement - œdème facial, réactions allergiques, acidose hyperchlorémique, hypokaliémie, augmentation de l'appétit, acidose métabolique, polydipsie, extrémités froides, fatigue, faiblesse, calcification; très rarement - œdème généralisé, syndrome grippal, œdème de Quincke, prise de poids.

Contre-indications d'utilisation

- les enfants de moins de 2 ans ;

- hypersensibilité aux composants du médicament.

AVEC avertir doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, de lithiase rénale (y compris dans le passé ou dans des antécédents familiaux), avec hypercalciurie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a eu aucune étude contrôlée spéciale dans laquelle Topamax ® a été utilisé pour traiter les femmes enceintes. Les dossiers de grossesse indiquent un lien possible entre l'utilisation de Topamax® pendant la grossesse et des malformations congénitales (p. Les malformations indiquées ont été enregistrées aussi bien avec le topiramate en monothérapie qu'avec son utilisation dans le cadre de la polythérapie. Par rapport au groupe de patientes ne prenant pas d'antiépileptiques, les données sur l'enregistrement des grossesses en monothérapie avec Topamax ® indiquent la probabilité de naissance d'enfants de faible poids corporel (moins de 2500 g). La relation des phénomènes observés avec la prise du médicament n'a pas été établie.

En outre, les dossiers de grossesse et d'autres études indiquent que le risque d'effets tératogènes avec un traitement combiné avec des médicaments antiépileptiques peut être plus élevé qu'avec une monothérapie. L'utilisation de Topamax ® pendant la grossesse n'est justifiée que si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

Lors du traitement et du conseil aux femmes en âge de procréer, le médecin traitant doit évaluer les bénéfices/risques du traitement et envisager d'autres options de traitement. Si Topamax ® est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend ce médicament, elle doit être avertie du risque potentiel pour le fœtus.

Le nombre limité d'observations suggère que le topiramate est excrété dans le lait maternel chez la femme. S'il est nécessaire d'utiliser Topamax® pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Application chez les enfants

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

Surdosage

Symptômes: convulsions, somnolence, troubles de la parole et de la vision, diplopie, troubles de la pensée, troubles de la coordination, léthargie, stupeur, hypotension artérielle, douleurs abdominales, étourdissements, agitation et dépression. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n'étaient pas graves, mais des décès ont été observés après surdosage avec l'utilisation d'un mélange de plusieurs médicaments, dont le topiramate. Le développement d'une acidose métabolique sévère est possible.

Il existe un cas connu de surdosage lorsque le patient a pris une dose de topiramate de 96 à 110 g, ce qui a entraîné un coma qui a duré 20 à 24 heures.Après 3-4 jours, les symptômes du surdosage ont disparu.

Traitement: si le patient a mangé peu de temps avant de prendre une dose excessive du médicament, il est nécessaire de rincer immédiatement l'estomac ou de faire vomir. Des études in vitro ont montré que le charbon actif adsorbe le topiramate. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué. L'hémodialyse est un moyen efficace d'éliminer le topiramate du corps. Il est conseillé aux patients d'augmenter de manière adéquate le volume d'apport hydrique.

Interactions médicamenteuses

Influence de Topamax ® sur la concentration d'autres médicaments antiépileptiques (AED)

L'administration simultanée de Topamax® avec d'autres AED (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, primidone) n'affecte pas les valeurs de leur C ss dans le plasma, à l'exception de certains patients chez qui l'ajout de Topamax® à la phénytoïne peut provoquer une augmentation de la concentration de phénytoïne dans le plasma. Cela peut être dû à l'inhibition d'une isoforme polymorphe spécifique de l'enzyme du système du cytochrome P450 (CYP2Cmeph). Par conséquent, lorsque des symptômes de toxicité se développent chez des patients recevant de la phénytoïne, il est nécessaire de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin.

Dans une étude de pharmacocinétique chez des patients épileptiques, l'ajout de topiramate à la lamotrigine n'a pas affecté la C ss de cette dernière dans le plasma sanguin aux doses de topiramate 100-400 mg/jour. Pendant et après l'arrêt de la lamotrigine (dose moyenne 327 mg/jour), la C ss topiramate n'a pas changé.

Effet d'autres AED sur la concentration plasmatique de topiramate

La phénytoïne et la carbamazépine, lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec Topamax ®, réduisent la concentration plasmatique du topiramate. L'ajout ou le retrait de phénytoïne ou de carbamazépine pendant le traitement par Topamax® peut nécessiter une modification de la dose de ce dernier. La dose est choisie en fonction du développement de l'effet clinique requis. L'ajout ou le retrait d'acide valproïque n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la concentration de topiramate dans le plasma sanguin et, par conséquent, ne nécessite pas de modification de la dose de Topamax®.

Interactions avec d'autres médicaments

Dans les études menées avec l'utilisation simultanée de Topamax® en une seule dose, l'ASC de la digoxine a diminué de 12 %. La signification clinique de cet effet n'a pas été établie. Lors de la prescription ou de l'arrêt de Topamax® chez les patients recevant de la digoxine, il est nécessaire de surveiller la concentration sérique de digoxine.

Dans le cadre d'études cliniques, les conséquences de l'utilisation combinée de Topamax ® avec des médicaments dépresseurs des fonctions du système nerveux central, ainsi qu'avec l'éthanol, n'ont pas été étudiées. L'utilisation combinée de Topamax ® avec des médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central et avec de l'éthanol n'est pas recommandée.

Avec l'administration conjointe de Topamax et de médicaments à base de millepertuis (Hypericum perforatum), la concentration de topiramate dans le plasma peut diminuer et, par conséquent, l'efficacité du médicament peut également diminuer. Aucune étude clinique sur l'interaction de Topamax ® et de préparations à base de millepertuis n'a été menée.

Avec l'utilisation simultanée d'un contraceptif oral contenant de la noréthistérone (1 mg) et de l'éthinylestradiol (35 µg), Topamax® à des doses de 50-800 mg/jour n'a pas affecté significativement l'efficacité de la noréthistérone et à des doses de 50-200 mg/jour. - sur l'efficacité de l'éthinylestradiol. Une diminution significative, dose-dépendante, de l'efficacité de l'éthinylœstradiol a été observée aux doses de Topamax® 200-800 mg/jour. La signification clinique des changements décrits n'est pas claire. Le risque d'efficacité réduite des contraceptifs et d'augmentation des saignements intermenstruels doit être pris en compte chez les patientes prenant des contraceptifs oraux en association avec Topamax®. Les patientes prenant des contraceptifs contenant des œstrogènes doivent informer leur médecin de tout changement dans le moment et la nature des menstruations. L'efficacité contraceptive peut être réduite même en l'absence de saignements intermenstruels.

Chez des volontaires sains, une diminution de l'ASC du lithium de 18 % a été observée lors de la prise de topiramate à la dose de 200 mg/jour. Chez les patients atteints de psychose maniaco-dépressive, l'utilisation de topiramate à des doses allant jusqu'à 200 mg/jour n'a pas affecté la pharmacocinétique du lithium ; cependant, à des doses plus élevées (jusqu'à 600 mg/jour), l'ASC du lithium a été augmentée de 26 %. %. Avec l'utilisation simultanée de topiramate et de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin doit être surveillée.

Les études d'interaction médicamenteuse menées avec l'administration unique et multiple de topiramate à des volontaires sains et à des patients atteints de psychose maniaco-dépressive ont donné des résultats similaires. Avec l'utilisation simultanée de topiratam à des doses quotidiennes de 250 mg ou 400 mg, l'ASC de la rispéridone prise à des doses de 1 à 6 mg/jour diminue de 16 % et 33 %, respectivement. Dans le même temps, la pharmacocinétique de la 9-hydroxyrispéridone n'a pas changé et la pharmacocinétique totale des substances actives (rispéridone et 9-hydroxyrispéridone) n'a pas changé de manière significative. La modification du niveau d'exposition systémique à la rispéridone / 9-hydroxyrispéridone et au topiramate n'était pas cliniquement significative, et il est peu probable que cette interaction ait une signification clinique.

Les interactions médicamenteuses ont été étudiées chez des volontaires sains avec une administration séparée et concomitante d'hydrochlorothiazide (25 mg) et de topiramate (96 mg). Les résultats de la recherche ont montré qu'avec l'administration simultanée de topiramate et d'hydrochlorothiazide, il y a une augmentation de la C max du topiramate de 27 % et de son ASC de 29 %. La signification clinique de ces études n'a pas été identifiée. Lorsque l'hydrochlorothiazide est prescrit à des patients prenant du topiramate, un ajustement de la dose de topiramate peut être nécessaire. Il n'y a eu aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques de l'hydrochlorothiazide lors d'un traitement concomitant par le topiramate.

Les interactions médicamenteuses ont été étudiées chez des volontaires sains ayant reçu de la metformine ou une combinaison de metformine et de topiramate. Les résultats de la recherche ont montré qu'avec l'administration simultanée de topiramate et de metformine, il y avait une augmentation de la C max et de l'ASC de la metformine de 18 % et 25 %, respectivement, tandis que la clairance de la metformine avec l'administration simultanée de topiramate diminuait de 20 %. Le topiramate n'a eu aucun effet sur le Tmax de la metformine dans le plasma sanguin. La clairance du topiramate lorsqu'il est administré avec la metformine diminue. L'étendue des changements identifiés dans la clairance n'a pas été étudiée. La signification clinique des effets de la metformine sur la pharmacocinétique du topiramate n'est pas claire. En cas d'ajout ou d'arrêt de Topamax® chez les patients recevant de la metformine, l'état des patients diabétiques doit être surveillé.

L'interaction médicamenteuse a été étudiée chez des volontaires sains avec une administration séparée et conjointe de pioglitazone et de topiramate. Il y a eu une diminution de l'ASC de la pioglitazone de 15 %, sans modifier la C max du médicament. Ces changements n'étaient pas statistiquement significatifs. De plus, pour l'hydroxymétabolite actif pioglitazone, une diminution de la C max et de l'ASC de 13 % et 16 %, respectivement, a été révélée, et pour le kétométabolite actif, une diminution à la fois de la C max et de l'ASC de 60 % a été révélée. La pertinence clinique de ces données n'a pas été clarifiée. Avec la nomination conjointe de Topamax ® et de pioglitazone aux patients, l'état du patient doit être soigneusement surveillé pour évaluer l'évolution du diabète sucré.

Une étude d'interaction médicamenteuse a été menée pour étudier la pharmacocinétique du glibenclamide (5 mg/jour) à l'état d'équilibre, utilisé seul ou simultanément avec le topiramate (150 mg/jour) chez des patients atteints de diabète de type 2. Lors de l'utilisation du topiramate, l'ASC du glibenclamide a diminué de 25 %. Le niveau d'exposition systémique aux métabolites actifs - le 4-trans-hydroxy-glibenclamide et le 3-cis-hydroxy-glibenclamide (de 13 % et 15 %, respectivement) a également été réduit. Le glibenclamide n'a pas modifié la pharmacocinétique du topiramate à l'état d'équilibre. Une diminution statistiquement non significative de l'ASC de la pioglitazone de 15 % a été observée en l'absence de modification de sa C max. Lors de la prescription de topiramate à des patients recevant du glibenclamide (ou de la prescription de glibenclamide à des patients recevant du topiramate), l'état du patient doit être soigneusement surveillé pour évaluer l'évolution du diabète sucré.

Avec l'utilisation simultanée de Topamax ® avec d'autres médicaments qui prédisposent au développement de la néphrolithiase, le risque de calculs rénaux peut augmenter. Pendant la période de traitement avec Topamax ®, l'utilisation de tels médicaments doit être évitée, car ils peuvent provoquer des changements physiologiques qui contribuent au développement de la néphrolithiase.

L'utilisation combinée de topiramate et d'acide valproïque chez les patients qui tolèrent bien chaque médicament individuellement s'accompagne d'une hyperammoniémie avec ou sans encéphalopathie. Dans la plupart des cas, les symptômes et les signes disparaissent après l'arrêt de l'un des médicaments. Cet événement indésirable n'est pas dû à des interactions pharmacocinétiques. La relation entre l'hyperammoniémie et l'utilisation du topiramate seul ou en association avec d'autres médicaments n'a pas été établie.

Lorsque le topiramate et l'acide valproïque sont pris ensemble, une hypothermie (une diminution involontaire de la température corporelle en dessous de 35 ° C) peut survenir en association avec une hyperammoniémie ou indépendamment. Ce phénomène peut survenir à la fois après le début de l'administration conjointe d'acide valproïque et de topiramate, et avec une augmentation de la dose quotidienne de topiramate.

Des études cliniques ont été menées pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles entre le topiramate et d'autres médicaments. Les résultats de cette interaction sont résumés dans le tableau.

Médicament ajouté	Concentration du médicament ajouté *	Concentration de topiramate *
Amitriptyline	augmentation de la C max et de l'ASC de la nortriptyline (métabolite de l'amitriptyline) de 20 %	pas recherché
Dihydroergotamine (par voie orale et s.c.)	**	**
Halopéridol	une augmentation de l'ASC du métabolite de 31 %	pas recherché
Propranolol	augmentation de 17 % de la C max du 4-OH propranolol (topiramate 50 mg)	une augmentation de la C max de 9 % et 16 %, une augmentation de l'ASC de 9 % et 17 % (propranolol 40 mg et 80 mg toutes les 12 heures, respectivement)
Sumatriptan (par voie orale et s/c)	**	pas recherché
Pizotifène	**	**
Diltiazem	diminution de l'ASC du diltiazem de 25 % et du déacétyldyltiazem de 18 % et ** pour le N-déméthyldyltiazem	augmentation de l'ASC de 20 %
Venlafaxine	**	**
Flunarizine	augmentation de l'ASC de 16 % (50 mg toutes les 12 heures) 1	**

* exprimé en % des valeurs C max et AUC en monothérapie
** aucune modification de la C max et de l'ASC (≤ 15 % des données initiales)
1 avec l'administration répétée de flunarizine (monothérapie), une augmentation de l'ASC de 14% a été observée, ce qui peut être associé à l'accumulation du médicament en train d'atteindre un état d'équilibre

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25°C. La durée de conservation est de 2 ans.

Demande de violations de la fonction hépatique

Il doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, la clairance plasmatique diminue.

Demande pour insuffisance rénale

Lors de la prescription du médicament à des patients atteints de insuffisance rénale modérée à sévère il faut garder à l'esprit qu'il peut falloir 10 à 15 jours pour atteindre un état d'équilibre dans cette catégorie de patients, contre 4 à 8 jours chez les patients ayant une fonction rénale normale. Étant donné que le topiramate est éliminé du plasma pendant l'hémodialyse, une dose supplémentaire du médicament, égale à la moitié de la dose quotidienne, doit être prescrite les jours de celui-ci, en 2 doses fractionnées (avant et après la procédure).

Il doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale, de lithiase rénale (y compris dans le passé ou dans les antécédents familiaux), avec hypercalciurie.

instructions spéciales

L'annulation de Topamax ® (comme d'autres médicaments antiépileptiques) doit être progressive afin de minimiser la possibilité d'une augmentation de la fréquence des crises. Pour réduire la dose de 25 à 50 mg, Topamax® est utilisé sous forme de gélules à la posologie de 15 mg ou 25 mg. Dans les études cliniques, la dose du médicament a été réduite de 50-100 mg une fois par semaine - pour les adultes dans le traitement de l'épilepsie et de 25-50 mg - chez les adultes recevant Topamax® à une dose de 100 mg / jour pour la prévention de migraine. Chez les enfants participant aux essais cliniques, Topamax a été progressivement interrompu sur une période de 2 à 8 semaines. Si, pour des raisons médicales, un arrêt rapide de Topamax® est nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance appropriée de l'état du patient.

Comme pour toute maladie, le schéma posologique doit être établi en fonction de l'effet clinique (c. dose cela prendra plus de temps.

Avec le traitement par topiramate, une oligohydrose (transpiration réduite) et une anhidrose peuvent survenir. Une diminution de la transpiration et une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) peuvent survenir chez les enfants exposés à des températures ambiantes élevées. Avec le traitement par topiramate, il est très important d'augmenter de manière adéquate le volume de liquide consommé, ce qui contribue à réduire le risque de développer une néphrolithiase, ainsi que les effets secondaires pouvant survenir sous l'influence d'un effort physique ou de températures élevées.

Il y a une incidence accrue de troubles de l'humeur et de dépression avec le traitement par topiramate.

Lors de l'utilisation de médicaments antiépileptiques, y compris Topamax ®, le risque d'idées et de comportements suicidaires augmente chez les patients prenant ces médicaments pour l'une des indications.

Dans les études cliniques en double aveugle, l'incidence des événements suicidaires (idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide) était de 0,5 % chez les patients recevant du topiramate (46 sur 8652), ce qui est environ 3 fois plus élevé que chez les patients ayant reçu le placebo ( 0,2% ; 8 personnes sur 4045). Un cas de suicide a été signalé dans une étude en double aveugle sur le trouble bipolaire chez un patient recevant du topiramate.

Ainsi, il est nécessaire de surveiller l'état des patients afin d'identifier les signes d'idées suicidaires et de prescrire un traitement adapté. Il doit être conseillé aux patients (et, si nécessaire, aux soignants) de consulter immédiatement un médecin si des signes d'idées ou de comportements suicidaires apparaissent.

Chez certains patients, en particulier ceux ayant une prédisposition à la néphrolithiase, il peut y avoir un risque accru de calculs rénaux et de symptômes associés tels que la colique néphrétique. Pour réduire ce risque, une augmentation adéquate de l'apport hydrique est nécessaire. Les facteurs de risque pour le développement de la néphrolithiase sont des antécédents de néphrolithiase (y compris dans la famille), une hypercalciurie, un traitement concomitant avec d'autres médicaments qui contribuent au développement de la néphrolithiase.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Topamax® à des patients atteints d'insuffisance rénale (CC<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, Topamax ® doit être utilisé avec prudence en raison d'une possible diminution de la clairance du topiramate.

Lors de l'utilisation de Topamax ®, un syndrome a été décrit qui comprend une myopie aiguë avec un glaucome secondaire à angle fermé. Les symptômes comprennent une diminution aiguë de l'acuité visuelle et/ou des douleurs oculaires. L'examen ophtalmologique peut révéler une myopie, un aplatissement de la chambre antérieure de l'œil, une hyperémie (rougeur) du globe oculaire, une augmentation de la pression intraoculaire. Une mydriase peut survenir. Ce syndrome peut s'accompagner d'une sécrétion de liquide, entraînant le déplacement du cristallin et de l'iris vers l'avant avec le développement d'un glaucome secondaire à angle fermé. Les symptômes apparaissent généralement 1 mois après le début de l'utilisation de Topamax®. Contrairement au glaucome primitif à angle ouvert, qui est rarement observé chez les patients de moins de 40 ans, le glaucome secondaire à angle fermé est observé avec l'utilisation de topiramate chez les adultes et les enfants. En cas de survenue d'un syndrome incluant une myopie associée à un glaucome à angle fermé, le traitement comprend l'arrêt de Topamax® dès que le médecin traitant l'estime possible, et des mesures appropriées visant à abaisser la pression intraoculaire. Habituellement, ces mesures conduisent à la normalisation de la pression intraoculaire.

L'augmentation de la pression intraoculaire de toute étiologie en l'absence de traitement adéquat peut entraîner de graves complications, notamment une perte de vision.

Lors de l'utilisation du topiramate, hyperchlorémique, non associé à un déficit en anions, une acidose métabolique peut survenir (par exemple, une diminution de la concentration de bicarbonates dans le sang de 4 mmol/l en moyenne en l'absence d'alcalose respiratoire). Cette diminution de la concentration sérique de bicarbonate est une conséquence de l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. Dans la plupart des cas, une diminution de la concentration de bicarbonate se produit au début de la prise du médicament, bien que cet effet puisse se manifester à tout moment pendant le traitement par topiramate. Le niveau de diminution de la concentration est généralement faible ou modéré (la valeur moyenne est de 4 mmol/l lorsqu'elle est utilisée chez des patients adultes à une dose supérieure à 100 mg/jour et d'environ 6 mg/kg/jour lorsqu'elle est utilisée en pratique pédiatrique). Dans de rares cas, les patients ont présenté une diminution de la concentration inférieure à 10 mmol/l. Certaines maladies ou certains traitements prédisposant à l'acidose (p. ex., maladie rénale, maladie respiratoire grave, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, certains médicaments) peuvent être des facteurs supplémentaires qui renforcent l'effet réducteur de bicarbonate du topiramate.

Chez les enfants, l'acidose métabolique chronique peut entraîner un retard de croissance. L'effet du topiramate sur la croissance et les complications possibles associées au système squelettique n'a pas été systématiquement étudié chez les enfants et les adultes.

Dans le cadre de ce qui précède, pendant le traitement par topiramate, il est recommandé de réaliser les études nécessaires, y compris la détermination de la concentration de bicarbonate dans le sérum. Si une acidose métabolique survient et persiste, il est recommandé de réduire la dose ou d'arrêter de prendre Topamax®.

Si, pendant la prise de Topamax ®, le poids corporel du patient diminue, alors la question de l'opportunité d'une nutrition améliorée doit être envisagée.

Indicateurs de laboratoire

Une hypokaliémie, définie comme une diminution de la kaliémie inférieure à 3,5 mmol/L, a été observée chez 0,4 % des patients recevant du topiramate.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

Topamax ® agit sur le système nerveux central et peut causer de la somnolence, des étourdissements, une vision trouble et d'autres symptômes. Ces effets indésirables peuvent être dangereux pour les patients conduisant et déplaçant des machines, en particulier pendant la période jusqu'à ce que la réponse du patient au médicament soit établie.

Topamax est un médicament anticonvulsivant utilisé pour traiter l'épilepsie.

Forme de libération et composition de Topamax

Topamax est disponible sous forme de comprimés et de gélules.

Le principal ingrédient actif de Topamax est le topiramate.

Les substances auxiliaires des comprimés Topamax sont : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, cire de carnauba, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, polysorbate 80, polyéthylèneglycol, hydroxypropylméthylcellulose.

Les excipients des gélules Topamax sont : saccharose, sirop d'amidon ; povidone; acétate de cellulose.

Action pharmacologique de Topamax

Topamax est un médicament antiépileptique de la classe des monosaccharides à substitution sulfate.

En bloquant les canaux sodiques, le topiramate supprime les potentiels d'action ré-émergents dans le contexte d'une dépolarisation prolongée de la membrane neuronale.

Le topiramate réduit également l'activité de certaines isoenzymes de l'anhydrase carbonique. Mais ce type d'activité d'une substance n'est pas la composante principale de son activité antiépileptique.

Indications pour l'utilisation de Topamax

Selon les instructions, Topamax est utilisé :

• en monothérapie pour l'épilepsie diagnostiquée pour la première fois ;
• comme médicament d'appoint chez les enfants de plus de 2 ans et les adultes présentant des crises tonico-cloniques partielles ou généralisées ;
• avec des crises d'épilepsie survenant dans le contexte du syndrome de Lennox-Gastaut;
• comme prophylaxie de la migraine (capsules).

Contre-indications

Selon les instructions, Topamax n'est pas utilisé:

• avec une sensibilité accrue aux composants constitutifs du médicament;
• moins de 2 ans ;

Topamax est prescrit avec prudence lorsque:

• insuffisance hépatique et rénale;
• néphrourolithiase;
• hypercalciurie.

Mode d'application et dosage de Topamax

Selon les instructions, Topamax est pris par voie orale.

Lors de la prise de gélules par des enfants et des patients âgés, ouvrez la gélule et mélangez son contenu avec 1 cuillère à café d'aliments mous. Le mélange doit être avalé rapidement.

Le traitement par Topamax doit être initié par la prise de 25 à 50 mg du médicament la nuit pendant une semaine. De plus, la dose est augmentée toutes les 1 à 2 semaines de 25 à 50 mg et est divisée en deux doses.

Lors de l'utilisation de Topamax en association chez les enfants de plus de deux ans, la dose quotidienne recommandée de Topamax est de 5 à 9 mg par kg de poids corporel par jour (2 doses). La sélection de la dose commence à 25 mg. De plus, la dose peut être augmentée de 1 à 3 mg par kg de poids corporel toutes les 1 à 2 semaines.

La dose initiale lors de l'utilisation de Topamax en monothérapie chez l'adulte est de 100 mg par jour. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 500 mg.

Pour les enfants de plus de 2 ans, au cours de la première semaine de traitement, Topamax est prescrit à une dose de 0,5 à 1 mg par kg de poids corporel la nuit. De plus, la dose est augmentée de 0,5 à 1 mg par kg de poids corporel par jour (2 doses) toutes les 1 à 2 semaines.

La dose quotidienne de Topamax pour la prévention de la migraine est de 100 mg (2 doses).

Effets secondaires

Selon les critiques, Topamax peut souvent provoquer des effets secondaires.

Système nerveux central et périphérique : étourdissements, somnolence, paresthésie, troubles de l'attention, de la mémoire, de la pensée, de la parole, de la coordination, de la léthargie, du nystagmus, des tremblements, de l'amnésie, de la démarche inappropriée, des modifications du goût, de l'hypoesthésie, de la dysarthrie, des troubles psychomoteurs.

Troubles mentaux : troubles de la parole, ralentissement de la pensée, dépression, confusion, insomnie, agressivité, irritabilité, désorientation, dysfonction érectile.

Système digestif : modifications de l'appétit, nausées, anorexie, diarrhée.

Appareil locomoteur : myalgie, douleurs musculaires, spasmes et convulsions, arthralgie.

Organes de la vision : diplopie, sécheresse oculaire, déficience visuelle.

Organe auditif : douleur et bourdonnement dans les oreilles.

Système respiratoire : épistaxis, essoufflement.

Réactions dermatologiques : alopécie, éruption cutanée, démangeaisons, diminution de la sensibilité du visage.

Système urinaire : néphrolithiase, pollakiurie, dysurie.

Système hématopoïétique : anémie.

Troubles généraux : irritabilité, fatigue, amaigrissement, anxiété, asthénie.

Selon les critiques de Topamax, un syndrome peut survenir, caractérisé par une myopie, qui survient dans le contexte d'une augmentation de la pression intraoculaire.

Surdosage

Selon les critiques de Topamax, un surdosage du médicament se manifeste par des convulsions, de la somnolence, des troubles de la vision et de la parole, une diplopie, des troubles de la pensée, de la coordination, une hypotension artérielle, une stupeur, des vertiges, une agitation et une dépression, une léthargie.

Dans les revues de Topamax, il y a eu des cas mortels de surdosage avec un mélange de plusieurs médicaments, dont Topamax.

Pour le traitement d'un surdosage par Topamax, il est utilisé : lavage gastrique, prise de charbon activé, traitement symptomatique, hémodialyse.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Malgré le fait qu'aucune étude sur l'innocuité de l'utilisation de Topamax pendant la grossesse n'ait été menée, il est possible d'utiliser le médicament pendant la grossesse uniquement lorsque le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant.

Vraisemblablement, Topamax peut être excrété dans le lait maternel. Par conséquent, s'il devient nécessaire de prendre le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter de nourrir le bébé avec du lait maternel.

Interaction de Topamax avec d'autres médicaments

Topamax réduit l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes.

Le médicament réduit l'ASC de la digoxine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la carbamazépine et la phénytoïne, l'ASC du topiramate diminue.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide valproïque, l'ASC du topiramate et de l'acide valproïque diminue.

Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique augmentent le risque de formation de calculs rénaux.

instructions spéciales

Topamax doit être retiré progressivement afin de minimiser la possibilité d'une augmentation de la fréquence des crises.

Il est nécessaire de sélectionner la posologie du médicament en fonction de l'effet clinique.

Lors du traitement de Topamax, il est nécessaire d'augmenter de manière adéquate la quantité de liquide consommée afin de réduire le risque de développer une néphrolithiase et des effets secondaires.

Pendant le traitement par Topamax, il est nécessaire d'abandonner l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une réponse rapide et une concentration élevée d'attention.

Les analogues de Topamax

Les analogues de Topamax sont des médicaments tels que Topilepsin, Droplet, Epiramat, Topiramine, Topirol, Topiromax.

Avant d'utiliser un analogue de Topamax, vous devez absolument consulter votre médecin.

Conditions de stockage Topamax

Le médicament est conservé dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 °.

1 capsule de Topamax contient 50, 25 ou 15 mg topiramate .

Substances supplémentaires : chapelure de sucre ( saccharose, sirop d'amidon), povidone, acétate de cellulose.

Composition de l'enveloppe de la gélule : eau, gélatine, laurate de sorbitan, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, Opacode Black encre noire (noir o oxyde de fer , solution de glaçage dans alcool éthylique, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium ).

Formulaire de décharge

Topamax est une capsule de gélatine dure blanche étiquetée « 50 mg » à l'encre noire et un capuchon incolore étiqueté « TOP » à l'encre noire ; le contenu interne des gélules est constitué de granules blancs.

effet pharmacologique

Anticonvulsivant .

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamie

Médicament antiépileptique, appartient au groupe des dérivés du fructose.

Topiramate supprime les canaux sodiques et inhibe l'apparition de potentiels d'action répétés lors d'une dépolarisation prolongée de la paroi neuronale. Augmente l'activité acide gamma-aminobutyrique pour un certain nombre de sous-types récepteurs GABA et régule l'activité Récepteurs GABAA , bloque l'activation kainatom récepteurs pour glutamate ... Ces effets de Topamax sont dose-dépendants sur une gamme de concentrations topiramate dans le sang 1-200 mol.

Le topiramate inhibe l'activité de certains isomères anhydrase carbonique ... Cependant, en termes de sévérité de cet effet pharmacologique, il est bien inférieur à - inhibiteur anhydrase carbonique ... Cette activité du médicament n'en est pas le composant principal. activité antiépileptique .

Pharmacocinétique

Après avoir pris topiramate rapidement absorbé par les intestins. La biodisponibilité atteint 81 %. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité du médicament. Liaison aux protéines plasmatiques - 13-17%.

Chez les personnes ayant une fonction rénale saine, il faudra 4 à 8 jours pour atteindre l'équilibre. La transformation subit jusqu'à 20% de la dose prise. Il existe 6 métabolites inactifs connus. Le topiramate et ses dérivés sont excrétés par les reins. La demi-vie est en moyenne de 21 heures.

Indications pour l'utilisation

• :
  - la prévention migraine .
• :
  - en monothérapie chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes épileptiques et chez les personnes épileptiques nouvellement diagnostiquées ;
  - en tant que composante d'une thérapie complexe chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes atteints de généralisé ou crises partielles tonico-cloniques ; pour le traitement des convulsions dans Syndrome de Lennox-Gastaut .

Contre-indications

• Âge jusqu'à deux ans.
• aux composants du médicament.
• Il est nécessaire d'utiliser Topamax avec prudence lorsque, hépatique ou , hypercalciurie .

Effets secondaires

• Troubles du système nerveux : apathie, troubles de la pensée, de la parole, de la mémoire et de la concentration, léthargie , tremblement , , modifications des sensations gustatives, troubles cognitifs, troubles psychomoteurs, perte du goût et de l'odorat, akinésie, apraxie, aphasie, syndrome cérébelleux , sensation de brûlure, rythme de sommeil perturbé, troubles de la coordination, convulsions , augmentation de la salivation, dysgraphie, dysesthésie, dyskinésie, dystonie, dysphasie, crises tonico-cloniques, hyperesthésie, hypokinésie, hypogueusie, hyposmie, parosmie, discours répétitif, stupeur , violation du sens du toucher, évanouissement .
• Troubles mentaux : confusion, ralentissement de la pensée, réactions agressives, agitation, labilité émotionnelle, désorientation, anorgasmie , cri , dysfonction sexuelle, dysfémie , humeur euphorique, hallucinations , diminuer libido, états hypomaniaques, manies, états paranoïaques , état de panique, persévérance de la pensée, agitation , idées suicidaires, larmoiement .
• Troubles du système digestif : modification de l'appétit, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, modifications de la sensibilité buccale, reflux gastro-oesophagien, , saignement des gencives, soif, glossodynie, symptômes.
• Troubles du système musculo-squelettique : myalgie, spasmes , douleur musculaire, convulsions, arthralgie , raideur musculaire, gonflement des articulations.
• Troubles cardiovasculaires : hypotension orthostatique, bradycardie, .
• Déficience visuelle : déficience visuelle, diplopie , yeux secs, violation de l'accommodement, blépharospasme, cécité unilatérale, mydriase, photopsie , cécité nocturne, presbytie , diminution de l'acuité visuelle, à angle fermé , gonflement des paupières, œdème conjonctival, maculopathie .
• Atteinte des organes auditifs : douleurs et bourdonnements d'oreilles, surdité, déficience auditive.
• Troubles du système respiratoire : épistaxis, enrouement, dyspnée , congestion nasale, rhinorrhée, rhinopharyngite .
• Lésions cutanées :, manque de transpiration, rougeurs cutanées, troubles de la pigmentation cutanée, odeur désagréable, érythème polymorphe , œdème para-orbitaire.
• Lésions du système urinaire : pollakiurie, hématurie, néphrolithiase, , , dysurie, incontinence urinaire, douleurs rénales, acidose tubulaire rénale .
• Dommages au système hématopoïétique : anémie , leucopénie, thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, neutropénie.
• Modifications des paramètres de laboratoire : diminution de la concentration de bicarbonates dans le sang, leucopénie, cristallurie, hypokaliémie.
• Troubles généraux : fatigue, diminution ou augmentation du poids corporel, anxiété , gonflement du visage, hyperchlorémique ou acidose métabolique , extrémités froides, la faiblesse , lassitude, calcification , maladies pseudo-grippales, œdème généralisé .

L'instruction pour l'application de Topamax (la voie et le dosage)

Selon les instructions de Topamax, le médicament est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire. La capsule doit être ouverte, son contenu doit être mélangé avec une petite quantité de nourriture molle. Puis avalez rapidement sans mâcher. De plus, les gélules peuvent être avalées entières.

Pour un meilleur contrôle des crises d'épilepsie chez les patients de tous âges, il est recommandé de commencer le traitement avec de faibles doses du médicament, puis d'augmenter jusqu'à la dose efficace.

Crises tonico-cloniques (partiel, généralisé ), saisies à Syndrome de Lennox-Gastaut ... La dose efficace la plus faible chez l'adulte est de 200 mg par jour. La dose quotidienne varie de 200 mg à 400 mg et est prise en deux doses. Certains patients peuvent consommer une dose quotidienne maximale de 1600 mg. La dose est choisie entre 25 et 50 mg le soir, une fois par jour pendant une semaine. Ensuite, la dose peut être augmentée de 25 à 50 mg et divisée en 2 doses. Chez un certain nombre de patients, l'effet est obtenu lorsqu'il est pris une fois par jour.

Épilepsie ... Chez l'adulte, en monothérapie, au début, 25 mg de Topamax sont prescrits une fois par jour pendant une semaine. Par la suite, la dose est augmentée à des intervalles de 7 à 14 jours de 25 à 50 mg. Si nécessaire, il est possible de faire des intervalles plus longs entre les augmentations de dose, ou d'augmenter la dose par incréments plus petits. La dose initiale pour l'épilepsie chez l'adulte est de 100 mg par jour, la dose quotidienne maximale est de 500 mg.

Migraine ... Pour la prévention de la migraine, la dose quotidienne du médicament doit être de 50 mg deux fois par jour. Si nécessaire, vous pouvez vous entraîner à augmenter la dose jusqu'à l'apparition de l'effet clinique.

Surdosage

Symptômes: somnolence , convulsions , altération de la fonction de la parole et de la vision, troubles de la pensée et de la coordination, diplopie, léthargie, hypotension artérielle, vertiges, ... Le développement est possible acidose métabolique degré sévère.

Traitement : lavage gastrique ou vomissement ; réception qui adsorbe efficacement topiramate ; traitement symptomatique, une augmentation du volume de liquide consommé.

Interaction

Les effets provoqués par la prise conjointe de fonds qui provoquent une dépression des fonctions nerveuses, de l'alcool et Topamax n'ont pas été étudiés.

Réception commune Hypericum perforatum diminue la concentration topiramate en sang.

Lors de l'utilisation de doses élevées topiramate (moins de 600 mg/jour) et préparations de lithium , la concentration de ces derniers peut augmenter.

Lorsqu'ils sont utilisés ensemble topiramate et il y a une augmentation de la concentration topiramate en sang.

Avec la nomination simultanée des patients et leur état doit être surveillé pour évaluer la nature du cours.

Utilisation simultanée de Topamax avec des médicaments prédisposant au développement néphrolithiase peut encore augmenter le risque de production de calculs rénaux. De telles combinaisons doivent être évitées.

Utilisation combinée acide valproïque et topiramate souvent accompagné de hyperammoniémie dans certains cas avec le développement encéphalopathie .

Conditions de vente

Topamax est sur la liste des médicaments d'ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 26 degrés. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Deux ans.

instructions spéciales

Topamax doit être retiré lentement pendant 2 à 8 semaines pour annuler la possibilité d'une augmentation de la fréquence des crises.
Avec le traitement médicamenteux, il y a une incidence accrue de troubles de l'humeur, d'idées suicidaires, de dépression et de comportements suicidaires.

Si le patient perd du poids pendant le traitement par Topamax, il est conseillé d'envisager de passer à une alimentation améliorée.

Topamax peut provoquer des étourdissements, une vision floue, de la somnolence et un certain nombre d'autres symptômes qui présentent un grave danger pour les conducteurs.

Analogues

Code ATX de niveau 4 correspondant :

Analogues de Topamax : Topilex, Topiramine, Toprakar, Epiramate, Epiramate-Teva .

Pour les enfants

Il est interdit d'admettre les enfants de moins de deux ans.

Avec de l'alcool

Pendant la grossesse (et l'allaitement)

Pendant la période soit il est nécessaire d'interrompre le traitement par Topamax.

Topamax (Topiramate), Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax sont un groupe de médicaments avec le même principe actif et la même action pharmacologique.

Caractéristiques de la substance Topiramate

Le topiramate est un anticonvulsivant, qui vise une action antiépileptique en soulageant les crampes musculaires.

Ce composant est également capable d'éliminer rapidement les psychoses, du fait que Topiramate a des caractéristiques antimaniaques, il élimine, ainsi que les troubles maniaco-dépressifs.

Le topiramate a la formule empirique C12H21NO8S. C'est un dérivé du fructose et a une structure complexe avec un poids moléculaire élevé - 339,33 unités. En pharmacologie, le topiramate est classé comme substance à action antiépileptique.

Topamax et ses génériques

Topomax est un médicament antiépileptique qui appartient aux dérivés du fructose. La substance active de ce médicament, le topiramate, supprime les canaux sodiques et ralentit également le développement de potentiels d'action répétés lors d'une dépolarisation prolongée des parois des neurones.

Ce médicament est prescrit pour les crises d'épilepsie, les états convulsifs, ainsi que pour l'élimination des états maniaco-dépressifs.

Les médicaments Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax sont tous des analogues de Topomax qui ont les mêmes propriétés et indications. La substance active de tous ces fonds est le topiramate.

L'action de tous les fonds vise à éliminer les crises d'épilepsie, les états maniaco-dépressifs. Tous ces médicaments sont disponibles sous forme de gélules et de comprimés à usage interne.

Propriétés pharmacologiques

Topomax est un médicament qui a des propriétés antiépileptiques. Cet agent augmente l'activité des récepteurs GABA et contribue également à la normalisation des récepteurs AMPK. Il est utilisé en thérapie thérapeutique lorsque les symptômes apparaissent aux stades initiaux, des états spasmodiques d'étiologies diverses.

Topomax a également des effets antispasmodiques, analgésiques et anti-inflammatoires.

De nombreux patients qui ont utilisé ce médicament notent qu'il est capable d'éliminer rapidement l'activité épileptique et de réduire l'irritabilité nerveuse.

Pharmacocinétique du médicament

Le topiramate est instantanément absorbé dans l'estomac et les intestins. La biodisponibilité du médicament est indépendante de la prise alimentaire. Le niveau de biodisponibilité est d'environ 81 %.

La liaison aux protéines de l'ingrédient actif est d'environ 13 à 17 %. Le niveau moyen du volume de distribution dépend du sexe. Le volume de distribution chez les femmes est presque 2 fois inférieur à celui des hommes, cela est dû au fait que les femmes ont un niveau élevé de graisse corporelle.

Le taux de distribution est de 0,55 à 0,8 litre par kilogramme pour des doses uniques jusqu'à 1200 mg. Le niveau de concentration le plus élevé dans le sang atteint généralement quelques heures après la prise du médicament à une dose de 400 mg. La durée moyenne de la concentration d'équilibre dans le sérum sanguin est de 4 à 8 jours.

L'excrétion de la substance active se fait par les reins. 70% de l'ingrédient actif est éliminé inchangé. La demi-vie est d'environ 21 heures.

Forme de libération et composition

Topomax est produit sous forme de capsule. La posologie des gélules est de 15, 25 et 50 mg. Les capsules sont contenues dans des blisters de 10 pièces. Les blisters sont emballés dans des boîtes en carton. Il existe également en vente des bouteilles en plastique avec le nombre de capsules 28 et 60 pièces.

Composants composants :

Composants de la coque :

• Gélatine;
• dioxyde de silicone;
• le dioxyde de titane;
• eau purifiée;
• le laurylsulfate de sodium;
• Encre Opakod noir S-1-17822 / 23.

Sous quelles indications est-il attribué ?

Topomax, comme tous ses analogues à base de principe actif, le topiramate est prescrit pour les indications suivantes :

• pour soulager les crises et la nature myoclonique;
• soulage de;
• élimine;
• attribué quand ;
• à ;
• aide à soulager les crises tonico-cloniques.

Dans de nombreux avis de patients sur Topomax trouvés sur Internet, il est noté que ce médicament est également efficace pour soulager les spasmes des muscles lisses.

Il est impossible d'utiliser Topomax, ainsi que ses analogues, dans les conditions suivantes :

• femmes enceintes;
• pendant l'allaitement;
• s'il y a une sensibilité accrue à l'ingrédient actif et aux autres éléments constitutifs du médicament;
• en présence d'insuffisance rénale;
• avec insuffisance cardiaque;
• s'il y a des troubles cérébraux graves ;
• la présence de tumeurs malignes;
• déconseillé aux enfants de moins de 2 ans.

Avec une extrême prudence, les médicaments contenant l'ingrédient actif topiramate sont pris pour l'ostéoporose, la néphrourolithiase, ainsi que dans la vieillesse.

Caractéristiques de réception et de dosage

Topomax doit être pris par voie orale. Le médicament doit être pris à raison de 200 mg deux fois par jour. Si soudainement il y a un tel besoin, le contenu de la capsule peut être mélangé avec de l'eau, mais seulement avec une petite quantité.

Pour les adultes, le médicament peut être pris en association avec d'autres, mais le niveau de dose ne doit être défini que par le médecin traitant.

Au stade initial du traitement des affections épileptiques, il est recommandé de prendre 25 mg du médicament par jour. La dose doit être augmentée uniquement en fonction des manifestations cliniques de la maladie.

Il n'est pas recommandé de prendre Topomax par des enfants de moins de 2 ans. De l'âge de deux à 10 ans, la posologie par jour ne doit pas dépasser 50 mg. Si les patients ont des problèmes rénaux, le médicament doit alors leur être prescrit à des doses suffisamment faibles.

Si Topomax est utilisé comme médicament antiépileptique supplémentaire, il est recommandé de prendre le médicament à la dose de 9 mg deux fois par jour. La durée du traitement thérapeutique est d'environ 7 jours.

Pour les migraines, il est nécessaire d'appliquer 100 mg deux fois par jour. En cas de crises de migraine très sévères, il est recommandé d'augmenter la posologie à 200 mg deux fois par jour. Lors d'un traitement préventif, les médicaments à base de topiramate sont pris à raison de 25 mg une fois par jour pendant une semaine.

Accueil par les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Aucune étude clinique et adéquate de l'effet du topiramate pendant la grossesse sur le fœtus n'a été menée. Mais dans la pratique, il y a des cas où pendant la période d'utilisation de Topimax en monothérapie chez les femmes pendant la grossesse, il y avait des pathologies graves et des déviations dans le développement du bébé.

Les enfants sont nés avec des défauts cranio-faciaux, une fente palatine ou labiale et d'autres défauts. De plus, les enfants naissent souvent avec un faible poids corporel, pas plus de 2500 kilogrammes. Ainsi, l'utilisation de médicaments à base de topiramate pendant la grossesse est hautement indésirable.

Pendant la période d'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Il est préférable au moment du traitement par ce médicament de refuser l'allaitement ou de ne pas prendre le médicament pendant l'allaitement.

Surdosage et effets secondaires

Les symptômes de surdosage sont rares. Elle s'accompagne généralement des symptômes suivants :

• l'apparition de convulsions;
• l'apparition de problèmes d'élocution;
• détérioration de la vision;
• somnolence accrue;
• trouble de la coordination;
• problèmes de réflexion;
• l'apparition d'une stupeur;
• excitation;
• état dépressif;
• l'apparition de douleurs dans l'abdomen.

Lors de l'utilisation de Topomax, les conditions désagréables suivantes peuvent apparaître :

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Topomax, vous devez faire attention aux points suivants :

• le retrait du médicament doit se faire lentement afin de réduire la fréquence des crises et de prévenir l'apparition de symptômes indésirables;
• si le médicament est pris pendant l'hémodialyse, la posologie doit être augmentée, le médicament doit être pris avant et après la procédure d'hémodialyse ;
• si, lors de l'utilisation du médicament, le poids corporel diminue, il est alors recommandé d'ajuster le régime alimentaire;
• au moment de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé de conduire une voiture et d'effectuer des travaux nécessitant une attention accrue.

Un examen médical de Topamax et de médicaments similaires à base de topimarat, ainsi que des examens de patients qui ont pris ces médicaments, peuvent faire la lumière sur des points obscurs concernant la consommation et l'efficacité de ce groupe de médicaments.

Examen du médecin

Topomax, ainsi que Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax sont les mêmes médicaments avec l'ingrédient actif topiramate. Tous ces médicaments ont le même effet - ils réduisent l'activité et la fréquence des crises d'épilepsie, arrêtent les crises de migraine, ainsi que les crises de nature partielle et myoclonique. Lors de l'utilisation de ce remède, une diminution des crises est observée, le système nerveux et le psychisme sont restaurés.

Psychothérapeute

L'opinion des gens ordinaires

Je souffre d'épilepsie depuis longtemps, environ 10. Au début, cela ne me dérangeait pratiquement pas, mais avec le temps, les crises ont commencé à devenir plus fréquentes et elles pouvaient survenir aux moments les plus inopportuns.

Après examen par un neurologue, on m'a prescrit. Mais dès que j'ai commencé à prendre ce remède, je me suis senti très mal, j'ai eu tellement d'effets secondaires, je ne m'en souviens pas moi-même.

J'ai de nouveau décidé d'aller chez un médecin pour un psychothérapeute, ce n'est qu'après un examen complet qu'on m'a prescrit Topomax. Au début, j'ai pris 25 mg. Pour le moment, il a été remplacé par Topalepsin pour moi. J'en prends 20 mg le matin et 20 mg le soir. J'ai oublié les attaques.

Svetlana, 28 ans

Le fils a 12 ans et il a déjà 6 ans avec des crises d'épilepsie. Au début, ils le dérangeaient 2 à 3 fois par mois. Après un examen complet, on nous a prescrit Topomax. Il prend ce remède depuis 4 ans, pendant cette période ce remède n'était pas toujours en pharmacie, nous l'avons donc remplacé par Topalepsin, Topsaver, Epimax. Tous les médicaments ont un effet similaire. Les attaques du fils ne le dérangent guère, cela arrive 1 à 2 fois par an, mais pas plus.

Marina, 33 ans

Question sur le prix

Le prix d'un emballage Topomax avec 60 capsules et une dose de 25 mg est de 1 735 roubles. L'emballage de Topomax avec 60 gélules et une dose de 50 mg coûte à partir de 2500 roubles.

Toreal coûte à partir de 150 roubles, Topalepsin à partir de 200 roubles, Maxitopir à partir de 350 roubles.

Analogues de Topamax sur l'effet sur le corps:

• Gabagamma ;
• Neurontine;
• Pagluferal;
• Epiramat-Teva.

Interdit pendant la grossesse

Interdit pendant l'allaitement

A des restrictions pour les enfants

A des restrictions pour les personnes âgées

A des limites pour les problèmes de foie

A des limites pour les problèmes rénaux

Topamax est un médicament antiépileptique utilisé en neurologie dans de nombreux pays européens et au-delà. Le médicament a reçu de nombreuses critiques positives de la part des médecins eux-mêmes et des patients. Topamax est pris exclusivement sur recommandation d'un spécialiste, mais même dans ce cas, il est important d'étudier en détail les instructions d'utilisation.

Informations générales sur le médicament

Topamax est un anticonvulsivant utilisé pour l'épilepsie. Dénomination commune internationale - Topiramate (topiramate). Le médicament est utilisé en neurologie.

Formes de libération, composition et coût des médicaments

Le médicament est disponible sous forme de gélules orales. Contient l'ingrédient actif topiramate à une dose de 25 ou 50 mg pour 1 pc. Le prix de Topamax (approximatif) peut être le suivant :

Il est à noter que ce coût d'un médicament importé (belge) est relativement faible. Mais si nécessaire, le médecin peut toujours recommander un analogue moins cher du médicament en question.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament a un effet anticonvulsivant basé sur le blocage des canaux sodiques et la suppression de la réémergence des potentiels d'action, provoquée par une dépolarisation prolongée des membranes neuronales.

Le topiramate améliore la fonction du GABA par rapport à certains récepteurs (en particulier le GABAA), et modifie également le travail des récepteurs GABAA eux-mêmes. L'efficacité de l'ingrédient actif du médicament dépend de sa dose.

De plus, le topiramate réduit l'action de certaines isoenzymes de l'anhydrase carbonique. Mais cette propriété est beaucoup plus faible que celle d'un autre médicament similaire, l'acétazolamide, de sorte que le topiramate est rarement le médicament de choix pour l'épilepsie.

L'absorption du topiramate se produit dans le tractus gastro-intestinal. Habituellement excrété par les reins, mais à des concentrations différentes. Le taux d'excrétion du médicament est directement influencé par le travail du système urinaire du patient.

Indications et contre-indications

Il existe plusieurs indications pour l'utilisation de Topamax. Le médicament est prescrit aux patients épileptiques et migraineux :

1. Adultes et enfants à partir de 2 ans présentant différentes formes de crises d'épilepsie dans le cadre d'une thérapie complexe ou en monothérapie.
2. Patients adultes pour la prévention du développement des crises de migraine.

Noter. L'efficacité de Topamax pour le soulagement des crises de migraine aiguës n'a pas été étudiée.

Topamax a une liste de contre-indications absolues. Le médicament n'est pas prescrit aux patients:

• moins de 2 ans;
• avec hypersensibilité au topiramate ou à des composants auxiliaires.

Vous ne devez pas boire de gélules et les femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de contraceptifs efficaces.

Le médicament n'est pas prescrit aux femmes pendant la grossesse. Le topiramate passe dans le lait maternel, les gélules ne sont donc pas non plus prises pendant l'allaitement. Si un tel besoin se fait sentir, l'allaitement doit être suspendu pendant toute la durée du traitement.

Le médicament est prescrit aux enfants de plus de 2 ans, mais uniquement pour le traitement des crises d'épilepsie partielles ou généralisées (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe). À des fins thérapeutiques ou prophylactiques contre les migraines, le médicament pour enfants est strictement contre-indiqué.

Guide de candidature détaillé

Le traitement médicamenteux doit être initié avec la dose efficace la plus faible. Elle doit être augmentée progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique attendu.

Noter. Il n'est pas nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en topiramate dans le sang pour optimiser le processus de traitement. Mais avant de commencer le traitement, un test de laboratoire doit être prescrit sans faute.

Caractéristiques de la posologie du médicament pour les adultes

La posologie des médicaments est titrée en fonction de la réponse thérapeutique de l'organisme du patient au traitement. Il est nécessaire de commencer par 25 mg du médicament. Il doit être pris une fois par jour avant le coucher. Une telle dose de Topamax sera pertinente pendant 1 à 2 semaines, après quoi elle sera doublée ou quadruplée. Dans ce cas, la posologie quotidienne est divisée en 2 doses - matin et soir.

Si le patient ne tolère pas un tel schéma posologique de Topamax, le nombre de gélules prises doit être augmenté à un intervalle supérieur à 1 à 2 semaines. Ou augmentez la dose non pas de 50, mais de 25 mg. Pour la monothérapie, les patients adultes se voient prescrire une dose initiale de 100 à 200 mg / jour. La prise du médicament est divisée en 2 approches - matin et soir. La dose maximale admissible du médicament est de 500 mg.

Noter. Chez certains patients souffrant de formes réfractaires d'épilepsie, une réponse thérapeutique élevée a été notée lors de la prise du médicament à la dose quotidienne de 1000 mg.

Les dosages ci-dessus de Topamax conviennent à tous - adultes et patients âgés - ayant une fonction rénale et hépatique normale.

Caractéristiques de la titration de la dose pour les enfants de 6 à 16 ans

Le traitement de l'épilepsie chez les enfants de plus de 6 ans doit être débuté avec une dose de 0,5 à 1 mg/kg de poids corporel. La capsule est prise une fois par jour, de préférence avant d'aller au lit. Ce schéma posologique doit être suivi pendant 7 ou 14 jours. Après cela, la dose est doublée, ou augmentée de quatre fois, et est divisée en 2 doses quotidiennes. La quantité de médicament prise est augmentée jusqu'à ce que l'effet attendu du traitement soit atteint.

En monothérapie, Topamax est prescrit aux patients pédiatriques à partir de 6 ans à une dose initiale de 100 mg. Cela équivaut à environ 2 mg/kg de poids corporel. De telles caractéristiques de la posologie du médicament sont utilisées pour les enfants de 6 à 16 ans.

Traitement des enfants de 2 à 5 ans

Il est recommandé de commencer le traitement avec 1 gélule de 25 mg de topiramate. Vous pouvez commencer le processus de traitement avec une dose plus faible (par exemple, 1 à 3 mg par kg de poids de l'enfant). En raison des différences possibles dans l'ajustement posologique pour chaque enfant, Topamax ne peut pas être utilisé pour l'automédication.

Topamax est destiné à prévenir les crises de migraine, pas à les traiter en phase aiguë. À cette fin, le médicament est prescrit exclusivement aux patients adultes.

La posologie généralement acceptée dans ce cas est de 100 mg de Topamax, répartis en 2 applications dans les 24 heures. Caractéristiques de la thérapie :

Certains patients ont réussi à obtenir une réponse clinique à partir de l'utilisation de 50 mg / 24 heures, chez d'autres de 200 mg / 24 heures. Ainsi, chaque situation est individuelle et nécessite une approche appropriée.

Effets secondaires possibles et signes de surdosage

Habituellement, le traitement par Topamax est bien toléré par les patients. Si des effets secondaires surviennent, ils se déroulent principalement à un degré léger ou modéré. Mais le surdosage médicamenteux doit être évité. Si la dose quotidienne du médicament prescrite par le médecin a été dépassée, vous devez immédiatement consulter un médecin. Même avec l'absence totale de maladies associées à ce fait.

Symptômes des effets secondaires

Il existe de nombreuses réactions secondaires possibles associées à sa consommation décrites dans les instructions officielles de Topamax. Cependant, vous ne trouverez ci-dessous que les affections qui surviennent dans la plupart des cas, c'est-à-dire très souvent. Ceux-ci inclus:

Des modifications des paramètres cliniques du test sanguin sont souvent observées. En particulier, les patients prenant Topamax développent une anémie. Moins souvent, des cas de leucopénie, de thrombocytopénie, d'éosinophilie sont enregistrés. Le développement d'une lymphadénopathie est possible.

De tels effets secondaires peuvent ne pas nuire au corps du patient, car ils disparaissent souvent d'eux-mêmes. S'ils persistent ou si leur intensité augmente, dans ce cas, il peut même être nécessaire d'annuler complètement le médicament ou de le remplacer par des analogues.

Surdosage

Des cas de surdosage avec Topamax sont connus. Dans le même temps, les symptômes suivants sont apparus chez les patients:

Important! Un surdosage à long terme et sévère de Topamax peut provoquer le développement d'une acidose métabolique sévère.

Les caractéristiques du traitement posologique, en raison de l'absence de l'antidote topiramax, consistent à effectuer les mesures suivantes :

1. Nettoyage de l'estomac par lavement ou vomissement.
2. Réception d'un adsorbant (notamment charbon actif).
3. Boire beaucoup de liquides.
4. Si nécessaire, effectuer un traitement symptomatique (soulagement de la douleur).

L'une des techniques les plus efficaces pour aider à éliminer les symptômes d'un surdosage avec Topamax est la procédure d'hémodialyse.

Instructions spéciales et interactions médicamenteuses

Topamax doit être arrêté aussi progressivement que sa posologie est augmentée. S'il est nécessaire d'arrêter brusquement de prendre les gélules, vous devez surveiller attentivement l'état du patient. Un arrêt brutal du traitement par tout médicament à base de topiramate peut provoquer le développement d'une autre crise d'épilepsie.

Les patients souffrant de maladies rénales et hépatiques nécessitent une attention particulière lors du traitement de Topamax. En outre, le médicament est prescrit avec prudence aux personnes souffrant d'alcoolisme chronique.

Tout au long du parcours thérapeutique, vous devez surveiller attentivement l'état mental et psychologique du patient. Chez certains patients, l'apparition d'une dépression et d'idées suicidaires a été notée. Si de telles déviations apparaissent, une psychothérapie doit être commencée immédiatement.

La surveillance du système urinaire est importante lors du traitement de Topamax chez les patients atteints de néphro- ou lithiase urinaire diagnostiquée. Un contrôle accru nécessite l'état des patients sujets à des maladies similaires (présence de lithiase urinaire dans les antécédents personnels ou familiaux).

Important! Topamax contient du saccharose dans sa composition. Il est déconseillé aux patients souffrant d'intolérance à cette substance de prendre ce médicament. Si sa nomination est due à des indications vitales, l'état du patient doit être soigneusement surveillé par un médecin !

• phénytoïne;
• carbamazépine;
• digoxine;
• de l'alcool;
• médicaments qui inhibent le travail du système nerveux central;
• Hypericum perforatum;
• acide valproïque;
• préparations de lithium;
• rispéridone;
• hydrochlorothiazide;
• médicaments qui favorisent le développement de la néphrolithiase.

Combinez Topamax avec Metformin, Pioglitazone et Glyburide avec prudence. Pendant la prise de ces médicaments, le profil diabétique du patient doit être soigneusement surveillé.

Analogues

Aujourd'hui, dans les pharmacies, vous pouvez trouver les analogues de Topamax suivants (par principe actif):

Tous les génériques ci-dessus de Topamax ont une composition presque complètement identique. Mais les composants auxiliaires des médicaments peuvent différer. Par conséquent, le remplacement de Topamax par un analogue doit être effectué avec une extrême prudence, en tenant compte de l'hypersensibilité possible du corps du patient à certains composants auxiliaires.