Mode d'emploi médical

médicament

Hepa-Merz

Nom commercial

Hepa-Merz

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution à diluer pour perfusion, 10 ml

Composé

10 ml de concentré contient

substance active- L-ornithine-L-aspartate 5.00g,

excipient- eau pour préparations injectables

La description

Solution transparente de l'incolore au jaune pâle

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour le traitement des maladies du foie et des voies biliaires. Médicaments pour le traitement des maladies du foie.

Code ATX А05ВА

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L'aspartate d'ornithine a une courte période d'élimination de 0,3 à 0,4 heures.

Il est excrété dans l'urine par le cycle de l'urée.

Pharmacodynamique

Réduit les niveaux élevés d'ammoniac dans le corps, en particulier dans les maladies du foie. L'action du médicament est associée à sa participation au cycle de l'ornithine de Krebs (formation d'urée à partir d'ammoniac). Favorise la production d'insuline et d'hormone de croissance. Améliore le métabolisme des protéines dans les maladies nécessitant une nutrition parentérale.

Indications pour l'utilisation

encéphalopathie hépatique (latente et sévère)

Mode d'administration et posologie

Injection intraveineuse jusqu'à 40 ml (4 ampoules) par jour, en dissolvant le contenu des ampoules dans 500 ml de solution pour perfusion.

Avec les premiers symptômes d'altération de la conscience (précoma) et d'assombrissement de la conscience (coma), en fonction de la gravité de l'état, jusqu'à 80 ml (8 ampoules) sont administrés par jour.

La durée de la perfusion, la fréquence et la durée du traitement sont déterminées individuellement.

Le débit maximal d'administration intraveineuse est de 5 g par heure (correspond au contenu de 1 ampoule).

Ne pas dissoudre plus de 60 ml (6 ampoules) dans 500 ml de solution pour perfusion !

Une solution isotonique, une solution de glucose ou une solution de Ringer est utilisée comme solution pour perfusion.

Effets secondaires

Parfois (≥1/1000,<1/100)

La nausée

Rarement (≥1 / 10000,<1/1000)

- vomir

Ces effets secondaires sont transitoires et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament. S'ils surviennent, la dose et la vitesse d'administration du médicament doivent être réduites.

Contre-indications

Hypersensibilité à la L-Ornithine-L-Aspartate

Insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine supérieure à 3 mg/100 ml.

Interactions médicamenteuses

Pas installé

instructions spéciales

À des doses élevées de concentré pour la préparation de solutions pour perfusion Hepa-Merz, le taux d'urée dans le sérum sanguin et l'urine doit être surveillé.

Si la fonction hépatique est significativement altérée, le débit de perfusion doit être ajusté individuellement pour éviter les nausées et les vomissements.

Pédiatrie

Il n'existe pas de données fiables sur l'utilisation du médicament en pratique pédiatrique.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence pendant la grossesse, en tenant compte du rapport bénéfice/risque pour la mère et le fœtus.

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses.

Selon l'évolution de la maladie, l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses peut se détériorer.

Surdosage

Symptômes: augmentation des effets secondaires.

Traitement: symptomatique.

Formulaire de décharge et emballage

10 ml du médicament sont placés dans des ampoules brunes avec des anneaux de marquage colorés et un point blanc. 5 ampoules sont placées dans un plateau en plastique. 2 palettes, accompagnées d'instructions d'utilisation en langues nationales et russe, sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Francfort-sur-le-Main, Allemagne

Tél : +49-69-1503-0, fax : + 49-69-1503-200, e-mail : [email protégé]

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Merz Pharma GmbH, Allemagne

L'adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Bureau de représentation de la société à RK Pharma Garant GmbH à RK

050002, Almaty, st. Zhibek-Zholy 64, bureau 305

Hepa-Merz est un médicament utilisé pour traiter les maladies des voies biliaires et du foie. Le médicament est disponible sous forme de granulés pour la préparation de suspensions pour administration orale, 5 g en sachets, en 1 emballage - 30 pièces, ainsi qu'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, 5 g en ampoule ( 10 ml), dans un emballage - 10 pièces.

Action pharmacologique Hepa-Merz

Selon les instructions, Hepa-Merz a des propriétés hépatoprotectrices et détoxifiantes. La préparation contient deux composants actifs - les acides aminés aspartate et ornithine, qui convertissent l'ammoniac en urée et glutamine. L'ornithine est un catalyseur pour les enzymes carbamoyl phosphate synthétase et ornithine carbamoyltransférase, la base de la synthèse de l'urée. De plus, Hepa-Merz favorise l'activation du cycle de l'ornithine de formation d'urée, qui, à son tour, entraîne également une diminution du niveau d'ammoniac.

Le médicament a également des propriétés supplémentaires, qui sont d'optimiser le métabolisme des protéines et de participer à la production d'insuline et d'hormone de croissance.

La demi-vie du médicament prend 30 à 50 minutes. Hepa-Merz est excrété sous forme de métabolites principalement par les reins.

Analogues Hepa-Merz

Les analogues de Hepa-Merz sont des médicaments dont le mécanisme d'action est aussi similaire que possible. Ceux-ci incluent: Hepatosan, Peponen, Cholenol, Methionine, Potassium orotat, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rhepar ...

Indications d'utilisation de Hepa-Merz

Selon les instructions, Hepa-Merz est indiqué pour des maladies telles que:

Encéphalopathie hépatique au stade de coma et de précoma ;
Cirrhose du foie;
Désintoxication pour l'hépatite ;
Diverses pathologies hépatiques, dont celles causées par l'abus de boissons alcoolisées.

Instructions pour l'utilisation de Hepa-Merz

La préparation sous forme de granulés doit être dissoute dans l'eau : 200 ml 3-6 g La solution est prise par voie orale 3 fois par jour après les repas.

Lors de l'utilisation du concentré, dissoudre 20 g de médicament (4 ampoules) dans 500 ml de solution pour perfusion et l'injecter par voie intraveineuse. Pour les cas graves, tels que le coma et le précoma, une augmentation de la dose à 8 ampoules par jour est autorisée. Lors de l'introduction d'Hepa-Merz dans une veine, le débit de perfusion doit être surveillé, car il est impossible de dépasser 5 g de médicament par heure. Le concentré médicamenteux est dissous dans une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer ou une solution saline physiologique.

La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient. Ce paramètre dépend du type de maladie, de sa gravité et de l'état du patient dans son ensemble. En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, une surveillance stricte de l'état du patient est requise et, si nécessaire, une correction du rythme d'administration du médicament. Cela est nécessaire pour prévenir l'apparition de nausées et de vomissements.

Effets secondaires de Hepa-Merz

À en juger par les critiques positives sur Hepa-Merz, l'utilisation du médicament provoque rarement le développement d'effets secondaires. Cependant, des nausées et des vomissements peuvent parfois survenir, ainsi que des réactions allergiques.

Contre-indications d'utilisation

Les contre-indications à l'utilisation d'Hepa-Merz sont :

Hypersensibilité aux composants du médicament;
Insuffisance rénale terminale.

Numéro d'enregistrement dans la Fédération de Russie P N015093/02 du 22.03.2007

Nom commercial Hepa-Merz

Dénomination commune internationale

Forme posologique

concentré pour préparation de solution pour perfusion

Composé

1 ampoule contient 5 g de L-ornithine-L aspartate, eau pour préparations injectables jusqu'à 10 ml.

La description

Solution transparente de couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique

Agent hypoazotémique Code ATX : A05BA

Propriétés pharmacologiques

Réduit les niveaux élevés d'ammoniac dans le corps, en particulier dans les maladies du foie. L'action du médicament est associée à sa participation au cycle de l'ornithine de la formation d'urée de Krebs (la formation d'urée à partir de

ammoniac). Favorise la production d'insuline et d'hormone de croissance. Améliore le métabolisme des protéines dans les maladies nécessitant une nutrition parentérale. Pharmacocinétique : excrété par les reins.

Indications pour l'utilisation

Maladies hépatiques aiguës et chroniques accompagnées d'hyperammoniémie. Encéphalopathie hépatique incl. dans le cadre de la thérapie complexe des troubles de la conscience (précoma et coma).

En tant qu'additif correctif aux médicaments de nutrition parentérale chez les patients présentant une carence en protéines.

Contre-indications

Insuffisance rénale sévère avec un indice de créatinine supérieur à 3 mg/100 ml. Hypersensibilité aux composants du médicament, période de lactation. Avec soin - grossesse.

Mode d'administration et posologie

Injection intraveineuse jusqu'à 4 ampoules par jour, en dissolvant le contenu des ampoules dans 500 ml de solution pour perfusion. En cas d'encéphalopathie hépatique, en fonction de la gravité de l'affection, jusqu'à 8 ampoules sont administrées par jour. La durée de la perfusion, la fréquence et la durée du traitement sont déterminées individuellement. Le débit maximal d'administration intraveineuse est de 5 g par heure. Ne pas dissoudre plus de 6 ampoules dans 500 ml de solution pour perfusion !

Effet secondaire

Des réactions allergiques, dans certains cas des nausées et des vomissements sont possibles.

Surdosage

Symptômes : sévérité accrue des effets secondaires.

Interactions avec d'autres médicaments

Non décrit

instructions spéciales

Lors du diagnostic d'encéphalopathie hépatique due à une maladie sous-jacente, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

En cas de nausées ou de vomissements, la vitesse d'administration doit être réduite.

Formulaire de décharge

Concentré pour préparation de solution pour perfusion, 500 mg/ml, 10 ml en ampoules en verre ambré type I, DAB 10 avec deux bagues de marquage colorées et
pointe blanche. 10 ampoules (2 barquettes en plastique de 5 ampoules) avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Date de péremption

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Hors de la portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Entreprise de fabrication

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA "
D-60318, Allemagne,
Francfort-sur-le-Main
Envoyer les réclamations à
adresse : SARL "Merz Pharma"
123242, Moscou,
par. Kapranova, d.Z, bâtiment 2

Hepa-Merz : mode d'emploi et avis

Hepa-Merz est un médicament hypoammoniaque pour le traitement des maladies du foie et des voies biliaires.

Forme de libération et composition

Formes posologiques du médicament:

Granulés pour préparation de solution buvable : un mélange de granulés blancs et oranges (5 g en sachets, en boite carton, 10 ou 30 sachets) ;
Concentré pour préparation de solution pour perfusion : liquide transparent de couleur jaune clair (10 ml dans des ampoules en verre foncé, dans une boîte en carton de 10 ampoules).

Ingrédient actif - L-ornithine L-aspartate :

1 sachet - 3 g;
1 ampoule - 5 g.

Excipients :

Granulés : arôme orange, acide citrique anhydre, saccharinate de sodium (saccharine sodique), arôme citron, cyclamate de sodium, polyvinylpyrrolidone (povidone), colorant jaune orangé, fructose (lévulose) ;
Concentré : eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Hepa-Merz se caractérise par un effet détoxifiant, réduisant la concentration accrue d'ammoniac dans le corps. En particulier, cette condition se produit avec une maladie du foie. La L-ornithine-L-aspartate est impliquée dans le cycle de l'ornithine de la formation d'urée de Krebs (elle aide à activer le cycle en augmentant l'activité des enzymes des cellules hépatiques - carbamoyl phosphate synthétase et ornithine carbamoyltransférase).

Le médicament améliore la production d'hormone de croissance et d'insuline, normalise le métabolisme des protéines dans les maladies nécessitant une nutrition parentérale. L'ingrédient actif Hepa-Merz réduit la douleur, les syndromes dyspeptiques et asthéniques, et permet également une diminution de l'augmentation du poids corporel (avec stéatohépatite et stéatose).

Pharmacocinétique

L-Ornithine-L-Aspartate subit une dissociation rapide en aspartate et ornithine. Le médicament commence à agir dans les 15-25 minutes après l'administration et a une courte demi-vie. La substance active est excrétée dans les urines au cours du cycle de l'urée.

Indications pour l'utilisation

Maladies hépatiques chroniques et aiguës accompagnées d'hyperammoniémie;
Encéphalopathie hépatique latente ou sévère.

De plus, l'utilisation du concentré est indiquée dans le cadre de la thérapie complexe de l'encéphalopathie hépatique sévère dans l'état du patient dans le précoma ou le coma, et comme additif correctif aux produits de nutrition parentérale en cas de carence protéique.

Contre-indications

Insuffisance rénale sévère (taux de créatinine 3 mg/100 ml) ;
Période d'allaitement ;
Hypersensibilité aux composants du médicament.

Selon les instructions, Hepa-Merz en granulés est prescrit avec prudence pendant la grossesse.

Mode d'emploi d'Hepa-Merz : méthode et posologie

Les granulés sont pris par voie orale, après les repas, dissous dans un liquide - 1 sachet par 200 ml, 2 à 3 fois par jour;
Le concentré est administré par voie intraveineuse goutte à goutte, dissous dans 500 ml de solution pour perfusion jusqu'à 40 ml (4 ampoules) par jour. En cas d'encéphalopathie hépatique (selon la gravité de l'affection), jusqu'à 80 ml (8 ampoules) par jour sont injectés par voie intraveineuse. Le médecin prescrit la posologie et la durée du traitement sur la base des indications cliniques individuellement. Le débit de perfusion maximal admissible est de 5 g par heure. Il est recommandé de ne pas dissoudre plus de 60 ml (6 ampoules) du médicament dans 500 ml de solution pour perfusion.

Effets secondaires

Système digestif : dans certains cas - vomissements, nausées ;
Autre : réactions allergiques.

Surdosage

Lors de la prise de Hepa-Merz à des doses dépassant considérablement les doses thérapeutiques, il est possible d'augmenter la gravité des effets secondaires du médicament. Dans ce cas, l'estomac est immédiatement lavé et du charbon activé et un traitement symptomatique sont prescrits.

instructions spéciales

En cas de nausées ou de vomissements, la vitesse d'administration du médicament doit être réduite.

Les patients avec un diagnostic d'encéphalopathie hépatique doivent être prudents lorsqu'ils s'engagent dans des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, y compris lors de la conduite.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a pas de données sur les interactions médicamenteuses cliniquement significatives.

Analogues

Les analogues de Hepa-Merz sont : Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance en pharmacie

Les granulés sont délivrés sans ordonnance, le concentré est délivré sur ordonnance.

Hepa Merz est un agent hépatoprotecteur et détoxifiant. Il agit sur deux voies principales de détoxification de l'ammoniac - la synthèse de l'urée et la synthèse de la glutamine - via les acides aminés ornithine et aspartate.

L'aspartate (L-aspartate) et l'ornithine (L-ornithine) sont deux acides aminés directement impliqués dans la conversion de l'ammoniac en urée et glutamine.

L'ornithine agit comme un catalyseur pour les enzymes carbamoyltransférase et carbamoylphosphate synthétase. De plus, cette substance est à la base de la synthèse de l'urée.

L'utilisation d'Hepa-Merz favorise l'activation du cycle de l'ornithine de formation d'urée, réduisant ainsi le niveau d'ammoniac. Le médicament aide à optimiser le métabolisme des protéines et ses composants actifs participent à la production d'insuline et d'hormone de croissance.

La demi-vie dure 30 à 50 minutes, est excrété sous forme de métabolites principalement par les reins.

Indications pour l'utilisation

De quoi Hepa Merz aide-t-il ? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

désintoxication pour la cirrhose, l'hépatite (y compris toxique), d'autres maladies du foie, ainsi que la suralimentation et l'abus d'alcool;
encéphalopathie hépatique (au stade de précoma et de coma).

Granulé pour préparation de solution buvable :

violation de la fonction de détoxification du foie (avec suralimentation et consommation d'alcool);
le traitement des complications associées, en particulier l'encéphalopathie hépatique.

Mode d'emploi de Hepa Merz, posologies

La préparation sous forme de granulés doit être dissoute dans l'eau : 1 sachet pour 200 ml. La solution est prise par voie orale 2 à 3 fois par jour après les repas.

Le concentré est administré par voie intraveineuse goutte à goutte, dissous dans 500 ml de solution pour perfusion jusqu'à 40 ml (4 ampoules) par jour. En cas d'encéphalopathie hépatique (selon la gravité de l'affection), jusqu'à 80 ml (8 ampoules) par jour sont injectés par voie intraveineuse. Le médecin prescrit la posologie et la durée du traitement sur la base des indications cliniques individuellement.

Le débit de perfusion maximal admissible est de 5 g par heure. Il est recommandé de ne pas dissoudre plus de 60 ml (6 ampoules) du médicament dans 500 ml de solution pour perfusion. Le concentré médicamenteux est dissous dans une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer ou une solution saline physiologique.

En cas de nausées ou de vomissements, la vitesse d'administration du médicament doit être réduite.

Effets secondaires

L'instruction met en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription de Hepa Merz :

réactions allergiques aux composants du médicament,
parfois des nausées et des vomissements.

Les symptômes sont de courte durée et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de prescrire Hepa Merz dans les cas suivants :

hypersensibilité à la L-ornithine-L-aspartate ou à l'un des composants du médicament ;
lactation;
insuffisance rénale sévère (niveau de créatinine sérique 3 mg/100 ml).

Pendant la grossesse, le médicament ne doit être pris que sous la stricte surveillance d'un médecin.

Surdosage

Lors de la prise du médicament conformément aux instructions, un surdosage est peu probable. Des troubles gastro-intestinaux sont parfois possibles.

En cas de symptômes associés à un surdosage, le médicament doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être effectué.

Analogues de Hepa Merz, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Hepa Merz par un analogue de la substance active - ce sont des médicaments:

Ornilatex,
Ornithine,
Ornicetil.

Lors du choix des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Hepa Merz, le prix et les avis sur les médicaments d'une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer vous-même le médicament.

Prix dans les pharmacies russes : Hepa-Merz granulés 3 g 10 pcs. - de 708 à 839 roubles, granulés 3 g 30 pcs. - de 1 693 à 1 792 roubles, selon 538 pharmacies.

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. La durée de conservation est de 5 ans. En pharmacie, les granulés sont délivrés sans ordonnance, concentré sur ordonnance.