Quels sont les médicaments? Leur classification en groupes. B (liste des médicaments puissants) Liste de stockage des médicaments

B (liste des médicaments puissants)- un groupe de médicaments, lors de la prescription, de l'utilisation, du dosage et de la conservation, auxquels il convient d'être prudent.

La liste B comprend les matières premières médicinales, les préparations galéniques (teintures, extraits) et novogaléniques, ainsi que les médicaments finis (en comprimés et ampoules) contenant des alcaloïdes et leurs sels, des hypnotiques, des antipyrétiques, des analgésiques, des anesthésiques et des médicaments pour le cœur, des sulfamides, des préparations d'hormones sexuelles , certaines vitamines, etc.

Dans les pharmacies, les médicaments de la liste B et les produits prêts à l'emploi les contenant sont stockés dans des casiers séparés avec l'inscription « B - Heroica » (potentiel); dans des établissements médicaux - dans des casiers spéciaux. Dans les laboratoires de contrôle et d'analyse, les médicaments de la liste B peuvent être stockés avec des médicaments non actifs, et les stocks de réactifs appartenant à la liste B ne peuvent être stockés que sous clé. Dans les entrepôts pharmaceutiques et les entreprises de l'industrie pharmaceutique, les substances puissantes sont stockées dans des pièces séparées ou dans des placards sous clé.

Les médicaments de la liste B sont délivrés sur ordonnance munie d'un cachet d'un établissement médico-prophylactique ou d'un cachet médical personnel, en indiquant obligatoirement le mode d'application. Lors de la prescription de substances puissantes à des doses dépassant les plus hautes, la quantité de la substance doit être indiquée en mots avec un point d'exclamation. Les ambulanciers paramédicaux et les sages-femmes peuvent prescrire des médicaments puissants conformément à l'assortiment approuvé pour eux. La distribution de médicaments contenant des substances puissantes dans les pharmacies, les kiosques et les points de pharmacie du 2e groupe est autorisée dans la plage approuvée.

Les règles de prescription, de délivrance et de conservation des médicaments puissants sont énoncées dans l'arrêté du ministre de la Santé de l'URSS n° 523 du 3 juillet 1968 et dans les annexes à l'arrêté.

La liste B est incluse dans la pharmacopée d'État; tous les ajouts et modifications à la liste sont effectués sur la base de documents directifs du ministère de la Santé de l'URSS.

La liste des médicaments puissants, ainsi que les doses thérapeutiques les plus élevées ou moyennes - voir tableaux 1, 2.

Tableau 1

LISTE DES MÉDICAMENTS PUISSANTS ET DOSES THÉRAPEUTIQUES (CONCENTRATIONS) SUPÉRIEURES OU MOYENNES POUR ADULTES POUR DIFFÉRENTES MODES D'ADMINISTRATION en grammes ou (le cas échéant) en millilitres, gouttes X unités pharmaceutiques officielles) * 1 unités pharmaceutiques

Nom du médicament		Mode d'administration	Doses thérapeutiques supérieures ou moyennes (indiquées par * 3) (concentrations)
Russe * 2	Latin			du quotidien
Adonisides - voir. Adonis				120 gouttes
Hydrotartrate d'épinéphrine - voir. Adrénaline	Hydrotartras d'adrénaline
Chlorhydrate d'épinéphrine - voir. Adrénaline	Chlorhydrate d'adrénalini
Amidopyrine
nitrite d'amyle		Pour inhalation	0,1 ml (6 gouttes)	0,5 ml (30 gouttes)
Aminazine
		Intramusculaire
Analgine
		Sous la peau, par voie intramusculaire et dans une veine
Anestezin
Antipyrine
Apressine
		Sous la peau et par voie intramusculaire
Barbamil
Barbitale
Barbital sodique	Barbitalum-natrium	sous la peau et par voie intramusculaire
Sel de potassium de benzylpénicilline - voir Pénicillines (semi-synthétiques)	Benzylpénicilline-kalium	Par voie intramusculaire et sous la peau		1 500 000 UNITES * 3
Sel de sodium de benzylpénicilline - voir Pénicillines (semi-synthétiques)	Benzylpénicilline-natrium	Par voie intramusculaire et sous la peau	50 000 -300 000 UNITES * 3	200 000-1 500 000 UNITES * 3
Sel de novocaïne de benzylpénicilline - voir Pénicillines (semi-synthétiques)	Benzylpénicilline-novocaïnum	Intramusculaire
Benzohexonium
Benzonal
Bigumal
Bromisé
Butadion
		Intramusculaire
Gangleron
		Sous la peau et par voie intramusculaire
Hexamidine
Hexénal
Hexobarbital
Griséofulvine
Acétate de désoxycorticostérone. Désoxycorticostérone	Désoxycorticostéroni acétas	Intramusculaire
Diazoline
Digalen-neo - voir Digitale			0,65 ml (20 gouttes)	1,95 ml (60 gouttes)
Diiodotyrosine - voir Iodotyrosine
		Sous la peau et par voie intramusculaire
Diphénhydramine
		Intramusculaire
Diprazine
		Intramusculaire
Diprofilline
		Dans une veine et par voie intramusculaire
Citrate de Ditrazine - voir Ditrazine	Citras Ditrazini
Diéthylstilbestrol	Diaéthylstilboestrolum	À l'intérieur et par voie intramusculaire
Propionate de diéthylstilbestrol - voir diéthylstilbestrol	Diaéthylstilboestroli propionas	Intramusculaire	0,05 (une fois tous les 3-4 jours) **
Isoniazide - voir hydrazide d'acide isonicotinique
		Intramusculaire
Monosulfate de Kanamycine - voir Kanamycine	Kanamycini monosulfas
Narbromal
Quateron
Acide nicotinique - voir Acide nicotinique	Acide nicotinique
		Dans une veine (sous forme de sel de sodium)
Acide chlorhydrique dilué	Acidum hydrochloricum dilutum		(40 gouttes)	(120 gouttes)
Phosphate de codéine - Voir codéine	Codeini phosphas
		À l'intérieur, sous la peau et dans une veine
Korglikon - voir Muguet
Cordiamine		A l'intérieur et sous la peau
		Sous la peau et dans la veine en cas d'intoxication médicamenteuse
Acétate de cortisone-voir. Cortisone	Cortisoni acetas
Corticotropine injectable - Voir Hormone adrénocorticotrope	Corticotropinum pro injectionibus	Intramusculaire
Chlorure de Cotarnina - voir. Kotarnin	Cotarnini chloridum
Caféine-benzoate de sodium - voir Caféine	Coffeinum-natrii benzoas
Lantoside - voir. Digitale			0,5 ml (25 gouttes)	1,5 ml (75 gouttes)
Lévomycétine
Feuille blanchie - voir. Jusquiame	Folium hyoscyami
Feuille de Datura - voir Herbes	Folium Stramonii
Fiche de Belladonna - voir. Belladone	Folium belladone
Feuille de digitale - voir digitale	Folium digital
Cuivre, sulfate - voir. Le cuivre			0,5 (une fois comme émétique)
		Sous la peau et par voie intramusculaire
Méprotan
Mercazolil
Méthandrosténolone	Methandrostenolonum
Méthylandrostènediol - voir Stéroïdes anabolisants	Méthylandrostendiolum	LANGAGE INTÉRIEUR ET POISON
Méthyltestostérone	Méthyltestostérone
Méthylthiouracile	Méthylthiouracile
Sel de sodium de méthicilline. Méthicilline	Méthicilline-natrium	Intramusculaire
Teinture de belladone - voir belladone	Tinctura Belladonnae		0,5 ml (23 gouttes)	1,5 ml (70 gouttes)
Teinture opium-benzoïque	Tinctura Opii benzoïque
Teinture de chilibuhi	Teinture Strychni		0,3 ml (15 gouttes)	0,6 ml (30 gouttes)
Nitrite de sodium
Naphtamon
Sulfate de néomycine - voir Néomycine	Neomycini sulfas
Nitranol
Nitroglycérine			4 gouttes (1,5 comprimés)	16 gouttes (6 comprimés)
Sel de sodium de Novobiocin - voir Novobiocin	Novobiocinum-natrium
Novocaïne
		Intramusculaire (solution à 2 %)
		Dans une veine (solution à 0,25%)
		Pour l'anesthésie par infiltration	La première dose unique au début de l'opération ne dépasse pas 1,25 lors de l'utilisation d'une solution à 0,25% et 0,75 lors de l'utilisation d'une solution à 0,5%. A l'avenir, pour chaque heure de fonctionnement, pas plus de 2,5 en cas d'utilisation d'une solution à 0,25% et 2,0 en cas d'utilisation d'une solution à 0,5%
Novocaïnamide	Novocaïne au milieu de toi
Norsulfazole
Norsulfazole sodique - voir.	Norsulfazolum-natrium
Norsulfazole			0,5-2,0 (10-20 ml de solution 5-10%) * "
Sel de sodium d'oxacilline. Oxacilline	Oxacillinum-natrium
Oxylidine		À l'intérieur, sous la peau et par voie intramusculaire
Chlorhydrate d'oxytétracycline - voir Oxytétracycline	Chlorhydrate d'oxytétracyclini
Oxytétracycline dihydratée - voir Oxytétracycline	Oxytétracyclini dihydres
Octestrol - voir œstrogènes synthétiques non stéroïdiens
Chlorhydrate de papavérine - voir Papavérine	Chlorhydrate de Papaverini
		Sous la peau, dans une veine et par voie intramusculaire
Paracétamol
Iodure de Pachikarpina - voir Pachikarpin	Pachycarpini hydroiodide
Pentamine		Intramusculaire
Prednisone
Prednisone
Progestérone		Intramusculaire
propazine
		Intramusculaire
Solution alcoolique d'iode 5%	Solutio Iodi spirituosa 5%
Solution alcoolique d'iode 10%	Solutio Iodi spirituosa 10%
Chlorhydrate de Salsolin - voir Salsolin	Chlorhydrate de Salsolini
Sinestrol
		Intramusculaire pour les tumeurs malignes
Ergot
Sulfate de streptomycine - voir Streptomycines	Streptomycine sulfas	Intramusculaire
Streptocide
sulfadimézine
Sulfacile sodique - voir Sulfacile	Sulfacylum-natrium
Benzoate de sphérophysine - voir Sphérophysine	Sphaerophysini benzoas
		Sous la peau et par voie intramusculaire
Théobromine
Théophylline		À l'intérieur et par voie rectale
Propionate de testostérone - voir Testostérone	Testosteroni propionas	Intramusculaire
Tétracycline - Voir Tétracyclines
Chlorhydrate de tétracycline - voir Tétracyclines	Chlorhydrate de tétracyclini
		Intramusculaire
Thiopental sodique	Thiopentalum-natrium
Thyroïdine
Herbe d'Adonis - voir. Adonis	Herba Adonidis vernalis
Herbe de muguet - voir. Muguet	Herba convallariae
Herbe de Thermopsis - voir Thermopsis	Herba Thermopsidis
Trimétine
Triftazine
Trichomonacide
Urosulfan
Phénacétine
Phénobarbital
Phénoxyméthylpénicilline	Phénoxyméthylpénicilline
Phtalazole
Ftivazid
Furadonine
Furazolidone
Furaciline
Hingamine
Hiniophone
Hydrate de chloral	Chloralum hydratum	À l'intérieur et dans un lavement
Chloracizine
Chloroforme
Chlorpropamide
Chlorhydrate de chlortétracycline - voir Chlortétracycline	Chlortétracyclini chlorhydrate
Chlortrianisé	Chlortrianisénum
Extrait dense de belladone - voir. Belladone	Extrait de belladone spissum
Extrait sec de belladone - voir. Belladone	Extrait de Belladonnae siccum
Extrait épais de fougère mâle - voir fougère mâle	Extractum Filicis maris spissum		8.0 (une fois)
Chlorhydrate d'Emetina - voir Emetin	Chlorhydrate d'Emetini	Sous la peau et par voie intramusculaire
Ergotal - voir. Ergot
				0 ,0005- 0,001**
Érythromycine
Etazole sodique - voir Etazole	Aethazolum-natrium
			0,5-2,0 (5-10 ml de solution 10-20%) **
Lactate d'éthacridine - voir Éthacridine	Aethacridini lactas
Etaminal sodium	Aethaminalum-natrium
Ethinylestradiol	Aethinyloestradiolum
Euphylline		Par voie orale, intramusculaire et rectale
Chlorhydrate d'éphédrine - voir éphédrine	Chlorhydrate d'éphédrine	A l'intérieur et sous la peau
Ether médical - voir Ether éthylique	Éther médicinal		0,33 ml (20 gouttes)	(60 gouttes)

* 1 Lors du calcul des doses les plus élevées pour les personnes de plus de 60 ans, la sensibilité individuelle à différents groupes de médicaments est prise en compte :

a) les doses de médicaments dépresseurs du système nerveux central (hypnotiques, bromures), ainsi que les glycosides cardiaques, les diurétiques sont réduites à 1/2 de la dose indiquée dans le tableau ;

b) les doses d'autres médicaments puissants doivent être les 2/3 de la dose indiquée dans le tableau ;

c) les doses d'antibiotiques, de sulfamides et de vitamines sont généralement les mêmes pour tous les adultes.

* 2 Le texte en italique est publié en tant qu'article indépendant.

* 3 Les doses thérapeutiques indiquées sont moyennes.

V.P. Kalachnikov.

Parmi les préparations pharmaceutiques, il existe un groupe de médicaments dont les petites doses ont déjà un effet significatif sur le corps. Une petite surdose de ces médicaments entraîne des processus irréversibles dans le corps et la mort. Ces médicaments sont inclus dans la liste des médicaments toxiques et puissants et sont soumis à des règles particulières de comptabilité et de stockage. Les instructions d'utilisation des médicaments indiquent toujours l'appartenance du médicament à un certain groupe. Les médicaments toxiques et puissants appartiennent aux listes A et B, qui sont approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ils nécessitent une manipulation soigneuse et le respect scrupuleux des instructions du médecin afin d'éviter les accidents par négligence ou atteinte délibérée à la santé.

Dispositions de base de la liste des substances toxiques et puissantes

La liste des substances toxiques et puissantes est approuvée par le Comité permanent de contrôle des drogues (PCCN) et est périodiquement revue et mise à jour.

Il est compilé en tenant compte :

• effets physiologiques de substances naturelles ou chimiques sur l'homme ;
• recommandations de l'Organisation mondiale de la santé;
• les actes législatifs et protocoles internationaux en vigueur empêchant la distribution illégale de stupéfiants ;
• informations issues de la pratique criminelle sur l'effet des substances sur le corps.

Les listes de substances puissantes et toxiques diffèrent des listes A et B approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, car elles incluent non seulement les médicaments utilisés dans les établissements médicaux pour le traitement de diverses maladies, mais également des substances qui ne sont pas incluses dans l'État Registre des médicaments (utilisation interdite dans les organes de santé).

Toutes les substances des listes PKKN sont répertoriées selon leur dénomination commune internationale et tous les synonymes connus sont indiqués.

Listes de substances vénéneuses et de médicaments

La liste des substances toxiques (feuille 2 de la liste PKKN) comprend 65 noms de substances d'origine végétale, animale ou synthétisée, qui, lorsqu'elles sont exposées à un organisme vivant, provoquent des intoxications aiguës ou chroniques, entraînant souvent la mort. Il s'agit principalement de poisons d'origine naturelle ou chimique, par exemple :

• serpent;
• abeille;
• arsenic;
• cyanure de potassium (calcium, cadmium, sodium, cuivre);
• Mercure;
• acide cyanhydrique;
• aconit;
• la somme des alcaloïdes de belladone et d'autres substances.

La liste A des médicaments (Venena) comprend 116 médicaments à base de substances vénéneuses et narcotiques figurant dans la liste des substances narcotiques et psychotropes ou la liste PCCN des substances vénéneuses. Il s'agit des groupes de fonds suivants :

• antinéoplasique (Bléomycine, Vincristine, Imifos);
• glycosides cardiaques (Digotoxine, Cordigit, Méthyldigoxine);
• anesthésiques (Kétamine, Butorphanol, Tetracoin);
• psychostimulants (méthylphénidate)
• immunosuppresseur (Azathioprine);
• relaxants musculaires (chlorure d'alcuronium, chlorure de mivacuria, bromure de pipecurium);
• m-anticholinergiques (Atropine, Methocinia iodide, Platyphyllin) et autres.

Ces médicaments sont délivrés par la pharmacie strictement selon l'ordonnance portant le cachet de l'établissement médical qui les a délivrés. Il est impossible de trouver des médicaments dans le domaine public.

L'étiquette de toutes les préparations pharmaceutiques toxiques doit indiquer :

• mode d'application;
• la composition du médicament;
• date de fabrication;
• durée de conservation;
• lieu de fabrication;
• signatures des personnes qui ont participé à son élaboration.

Les préparations contenant des poisons, des substances psychotropes ou des médicaments doivent porter sur l'étiquette l'inscription d'avertissement « Poison ».

Listes de substances et de médicaments puissants

Les substances d'origine naturelle ou synthétique, dont de faibles doses ont un effet notable sur l'organisme, sont appelées substances puissantes. Ils sont inclus dans la feuille 1 de la liste des médicaments toxiques et puissants et comportent 126 éléments.

Sur la base de cette liste, la liste B (Heroica) a été constituée de 326 médicaments finis sous diverses formes (teintures, comprimés, compléments alimentaires, ampoules, suppositoires, etc.) Il s'agit par exemple :

• AINS (Diclofénac, Ibuprofène, Indométhacine);
• antibiotiques (Azithromycine, Gentamicine, Oxacilline);
• hypnotiques (tartrate de Zolpidema, Zopiclone);
• glucocorticoïdes (hydrocortisone, dexaméthasone, prednisolone);
• antidépresseurs (Clomipramine, Maprotiline, Metralindol);
• médicaments contenant des hormones (clomifène, mestranol, testostérone);
• vitamines (hydroxocobalamine, pantothénate de calcium, acide nicotinique) et d'autres groupes de médicaments.

Tous les médicaments finis puissants, comme les médicaments vénéneux, devraient être vendus sur ordonnance, mais en pratique, le plus souvent, les pharmaciens n'ont pas besoin d'ordonnance lorsqu'ils vendent la plupart d'entre eux ; ils peuvent être achetés librement dans n'importe quel réseau de pharmacies. C'est leur danger pour la population lors de l'automédication.

Comment les médicaments toxiques et puissants sont-ils stockés ?

Afin de prévenir les intoxications ou les abus à des fins personnelles ou criminelles, le Ministère de la Santé établit les Règles de conservation des poisons, drogues et drogues puissantes des listes A et B. Pour ces groupes de drogues, des conditions de conservation particulières doivent être observées pour garantir leur qualité et sécurité lorsqu'il est utilisé tel que prescrit par un médecin.

Lors du stockage de médicaments toxiques et puissants dans une pharmacie, l'organisation doit disposer des locaux, de l'équipement et de l'inventaire nécessaires qui répondent à toutes les exigences de la loi.

1. Le stockage des médicaments en pharmacie est équipé d'un système d'alarme à plusieurs niveaux connecté à un panneau de surveillance 24 heures sur 24 d'un organisme de sécurité agréé. Une alarme incendie est nécessaire.
2. L'entrepôt doit être équipé d'une porte d'entrée en fer ou en bois, mais recouverte de métal (dont l'épaisseur est d'au moins 40 mm) avec une porte en profilé d'acier.
3. Toutes les fenêtres de la pharmacie sont munies de barres d'acier à motif fin.

Le stockage de médicaments puissants et toxiques est effectué sur la base de l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie en 1997. Dans la pharmacie, des armoires et des coffres-forts spéciaux sont prévus à cet effet. Les substances particulièrement toxiques sont stockées séparément des autres poisons et médicaments dans le compartiment interne verrouillé du coffre-fort.

Les médicaments narcotiques et toxiques sont conservés dans un coffre-fort avec une marque : « A. Venena » indiquant les noms de tous les médicaments qui y sont stockés et leur quantité. Dans cette armoire sont également stockés les appareils et outils nécessaires à la préparation des médicaments sur ordonnance. Le coffre-fort doit être fermé pendant la journée (il n'est ouvert qu'en cas de besoin par un employé de la pharmacie habilité à le faire ou par le gérant qui détient la clé). La nuit, le coffre-fort est scellé et scellé.

L'entrée de la pièce dans laquelle se trouve ce coffre-fort est restreinte. L'accès à celui-ci est délivré avec l'autorisation de l'ATC uniquement pour les personnes dont le travail est directement lié à la préparation de médicaments à partir de substances vénéneuses, psychotropes et narcotiques.

Les portes du coffre-fort contenant des médicaments puissants sont marquées : « B. Héroïque". Le numéro et le nom des préparations qu'il contient doivent être indiqués. Il n'y a pas d'exigences aussi strictes que pour le stockage de substances toxiques - les pharmaciens autorisés ont accès à l'armoire, le coffre-fort n'est verrouillé avec une clé que la nuit.

Précautions à prendre pour la manipulation de substances toxiques et puissantes

La manipulation de substances vénéneuses requiert une extrême prudence. Il est important de respecter et d'observer les règles suivantes.

1. Seul un personnel spécialement formé de plus de 18 ans et bien conscient des effets des substances toxiques sur le corps et des risques associés à un tel travail peut travailler avec des médicaments puissants, narcotiques et toxiques.
2. Il est interdit de travailler avec des poisons et des médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes.
3. Les médicaments toxiques ne sont délivrés à la population ou à un établissement médical que selon un formulaire spécialement établi - une ordonnance. Il est rédigé de manière lisible, sans erreurs ni corrections par un spécialiste qualifié, en indiquant son nom et son initiale. Des inexactitudes ou des erreurs dans la recette peuvent provoquer un accident.
4. Les appareils utilisés pour la préparation des médicaments sur ordonnance doivent être constamment vérifiés et ajustés, et les instruments et appareils doivent être soigneusement lavés et désinfectés.
5. Les substances vénéneuses et narcotiques ne sont prescrites que dans des cas extrêmes, et il est strictement interdit de dépasser la dose, qui est calculée avec précision par le médecin, en tenant compte de l'âge et du poids du patient pendant le traitement.
6. En cas d'utilisation accidentelle ou délibérée d'une dose élevée de médicaments de la liste A, la victime doit être emmenée dans un établissement médical pour une assistance d'urgence dès que possible (compter les minutes). Sans mesures de réanimation (connexion à un ventilateur, hémodialyse, administration intraveineuse de solutions et de diurétiques), la vie d'une personne intoxiquée par des poisons ne peut être sauvée.

Les médicaments forts, si la dose unique ou quotidienne recommandée est dépassée, provoquent des symptômes d'intoxication grave. Avec l'utilisation prolongée de ces médicaments, des changements dans le fonctionnement des organes internes et des systèmes corporels, une dépendance et un syndrome de sevrage, entraînant parfois la mort, peuvent être observés.

Les médicaments toxiques et puissants à petites doses ont un effet thérapeutique, mais même leur excès et leur abus insignifiants ont des conséquences extrêmement négatives sur la santé, entraînant une invalidité et la mort. Lors de la manipulation de médicaments (un grand nombre de médicaments puissants sont utilisés par une personne dans la vie quotidienne pour soulager les symptômes de diverses maladies et sont prescrits indépendamment), il faut être prudent et être prudent.

L'abus de drogues vénéneuses, narcotiques ou psychotropes se termine toujours tragiquement.

Le stockage des médicaments en vente libre est possible sur des étagères ouvertes

Médicaments de la liste "a"

C la liste des médicaments des listes "A" et "B" a été approuvée par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 472 du 31 décembre 1999. En mai 2010, cet arrêté a été annulé, mais il n'y a pas de stockage des médicaments des listes "A" et "B".

La dernière liste de substances médicamenteuses faisant référence aux listes "A" et "B" et les définitions de ces notions sont données dans le GF X ed. (1968) L'ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 388 du 01.11.01 a établi que la pharmacopée est publiée une fois tous les 5 ans et que l'effet de la monographie ne peut excéder 5 ans. S'il est possible dans ce cas de considérer le GF (1968) comme un document réglementaire valide est une question.

Dans le GF XII éd. (2007) il n'y a pas de concepts de listes "A" et "B".

Par conséquent, on peut supposer que l'appartenance des médicaments à ces listes pour les pharmacies et les organisations de gros ne peut être déterminée que par les instructions d'utilisation, car conformément à la loi fédérale n ° 61 du 12 avril 2010 "sur la circulation des médicaments" fabricants

lors de l'étiquetage des médicaments, ils doivent indiquer les conditions de conservation et de délivrance du médicament (« délivré sans ordonnance médicale », liste B, liste A)

 Les médicaments de la liste "A" sont stockés isolés, dans des armoires métalliques fermant à clé sous serrure

 À l'intérieur des portes de l'armoire, il doit y avoir une inscription "A"

("Venena") et une liste de médicaments des listes avec l'indication de la plus haute

doses uniques et quotidiennes

Les inscriptions sur les barres dans lesquelles sont stockés les médicaments de la liste « A » doivent être blanches sur fond noir et leurs doses uniques et journalières les plus élevées doivent être indiquées

 Pendant les heures de travail, les clés de l'armoire métallique avec les médicaments ( médicaments) la liste « A » située dans la salle des assistants doit être conservée par un employé autorisé de l'organisation pharmaceutique. Après la fin de la journée de travail, les armoires sont scellées ou scellées, et les clés de celles-ci, le sceau et le sceau doivent être conservés par le chef de l'organisation pharmaceutique ou par des personnes autorisées par l'arrêté de l'organisation pharmaceutique.

 Les médicaments des listes « A » sont laissés dans les pharmacies de garde la nuit, qui sont conservés par le préposé de garde de la pharmacie dans un casier séparé, en quantités et assortiments nécessaires à la fourniture des soins médicaux d'urgence. Après la fin de la montre, cette armoire est scellée ou scellée.

Les réactifs contenant des médicaments des listes "A" et localisés pendant le travail sur la table d'un chimiste-analyste ou d'un chimiste-technologue, après la fin des travaux, doivent être conservés dans une armoire sous clé.

Médicaments de la liste "b"

Les médicaments de la liste B sont conservés isolés dans des armoires en bois sous clé

A l'intérieur des portes de l'armoire dans laquelle le médicaments(médicaments) de la liste "B", il devrait y avoir une inscription "B" ("Heroica") et une liste de médicaments avec l'indication des doses uniques et quotidiennes les plus élevées

Les inscriptions sur les barres dans lesquelles sont stockés les médicaments de la liste "B" doivent être rouges sur fond blanc et indiquer leurs doses uniques et quotidiennes les plus élevées

Armoires en bois pour stocker les médicaments ( médicaments) la liste "B" après la fin de la journée de travail doit être verrouillée

Dans les pharmacies de garde la nuit, les médicaments des listes "B" sont laissés, qui sont conservés par l'employé de garde de la pharmacie dans un placard séparé, verrouillé, en quantités et assortiments nécessaires à la fourniture de soins médicaux d'urgence. Après la fin de la montre, cette armoire est scellée ou scellée;

Elena Nevolina
Directeur exécutif de NP "Pharmacy Guild", Ph.D.

LA MISE EN UVRE DES NS et POP VERS LES PHARMACIES N'EST PAS RENTABLE

Une licence pour le droit de vendre des médicaments puissants coûte de 200 à 650 000 roubles. selon la région. Vous devrez changer le coffre-fort, renforcer les portes, mettre à jour l'alarme. Le problème du stockage des médicaments contre le diabète n'est pas encore résolu. En présentant des exigences de sécurité accrues pour le stockage des médicaments puissants, les entreprises pharmaceutiques créent des difficultés supplémentaires qui sont incomparables avec les conditions réelles de leur stockage.

Le propriétaire de la pharmacie doit dire « merci » d'assumer la lourde tâche de fournir à une certaine catégorie de patients les médicaments nécessaires, et au lieu de cela, ils essaient de l'écraser avec les exigences des textes réglementaires pour assurer le maintien de revues, formation complémentaire du personnel et contrôle des sorties de médicaments par les agents de santé.

Exemple. Article 3.4. Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 20.12.12 n° 1175 "Sur l'approbation de la procédure de prescription et de prescription de médicaments, ainsi que des formulaires de prescription de médicaments, la procédure de remplissage de ces formulaires, d'enregistrement et de stockage eux" (PR-1175) deux fois. Dans le même temps, personne n'a annulé l'ordonnance du ministère de la Santé de Russie en date du 14/12/05. Le n° 785, paragraphe 2.5 "Sur la procédure de délivrance des médicaments soumis à une comptabilité quantitative..." dit qu'"il est impossible de dépasser la quantité de dosage autorisée pour la décharge" (PR-785). Selon PR-1175, les patients atteints d'un syndrome douloureux sévère de toute genèse peuvent se voir prescrire des médicaments de l'annexe II et de l'annexe III. La question se pose de savoir comment s'effectue actuellement la libération des médicaments de l'annexe II ? Si le médicament a été prescrit en urgence en raison d'indications, comment l'attacher, à quoi ressemble la signature d'un médecin qui a le droit de prescrire le médicament, à quoi ressemble son sceau personnel ? Malgré l'apparition du PR-1175, les entreprises pharmaceutiques continuent de délivrer des médicaments des Tableaux II et III par pièce jointe.

PRINCIPALES VIOLATIONS - DUES AUX CONDITIONS DE STOCKAGE

Les principales violations révélées lors des inspections des pharmacies, tant planifiées qu'extraordinaires, sont les conditions de stockage. Jusqu'à présent, il y a des employés incompétents des organismes d'inspection qui accordent une attention particulière aux médicaments des listes A et B, sans tenir compte du fait que, par l'arrêté correspondant du ministère de la Santé de la Russie n ° 380 du 24/05/2010, ces listes ... ont été annulés !

Exemple. Les violations du stockage des médicaments dans la liste B - et l'organisation de la pharmacie prescrivent de fournir un nombre suffisant d'armoires en bois avec serrures. Combien de temps la pharmacie sera-t-elle responsable de la négligence des fabricants de médicaments, qui ont été obligés, conformément aux actes juridiques réglementaires, de modifier la notice d'utilisation ? Sur la pharmacie SP numéro 851 à l'adresse : st. Kastanaevskaya, 17 ans, par la loi d'inspection du 05.10.13, des amendes d'un montant de 40 mille roubles ont été imposées. pour le stockage inapproprié de médicaments de la liste B. J'ai un souhait pour les pharmacies pour l'avenir : afin de ne pas payer pour l'oubli de quelqu'un d'autre, gardez à l'esprit ce qui suit. Lorsqu'une pharmacie accepte la vente d'un médicament et constate un non-respect des actes juridiques réglementaires dans le texte de la notice d'utilisation, elle partage ainsi la responsabilité avec le fabricant malhonnête de ce médicament.

Malheureusement, le ministère de la Santé ne dispose d'aucune mesure pour influencer les fabricants négligents, dont la plupart font ce qui est plus facile pour eux. À son tour, la pharmacie fera preuve d'une adhésion excessive aux principes et refusera d'accepter la vente du médicament des « listes A et B », et le consommateur pourrait perdre le médicament nécessaire.

Conformément à la clause 5.6 de la norme de l'industrie « Règles pour la délivrance (vente) de médicaments dans les organisations pharmaceutiques. Dispositions de base "OST 91500.05.0007-2003, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de Russie du 04.03.03 n° 80 (telle que modifiée le 18.04.07), des exigences particulières sont imposées pour le stockage des médicaments des listes A et B dans les organisations pharmaceutiques. Dans ce cas, il est nécessaire d'exiger l'annulation des paragraphes de l'acte normatif ci-dessus.

Sur la base des matériaux de la section dans le cadre de la XV Conférence panrusse "PharmMedObjection 2013"

"Pharmacies de Moscou", 2010, N 10
MÉDICAMENTS DE LA LISTE A ET DE LA LISTE B :
CE QUE NOUS DEVONS CONSERVER AUJOURD'HUI
Dès 1922, l'Instruction du Commissariat du Peuple à la Santé « Sur le droit d'ouvrir et de fabriquer le commerce des médicaments » fixait les règles de circulation des substances puissantes et vénéneuses (commerce de ces substances et leur stockage). Les instructions, par exemple, indiquaient que "les substances toxiques et puissantes devraient être stockées dans des compartiments spéciaux sous clé...". En outre, un certain nombre de dispositions de ce document ont révélé les approches existantes pour la définition des substances puissantes et toxiques, l'établissement de leurs listes.
Pour déterminer quelles substances spécifiques sont puissantes et toxiques, l'instruction faisait également référence à la pharmacopée russe. En particulier, au § 4 de l'instruction, il était indiqué que « pour enregistrer l'arrivée et la livraison de poisons conformément à la liste A de la 6e édition de la pharmacopée russe, un livre filaire spécial, certifié par le service de santé, doit être conservés dans des entrepôts de gros."
L'inspecteur a toujours raison ?! Cette déclaration-question fait référence aux listes « mémorables » A et B, dont la liste a expiré le 24 mai 2010 conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social N 380. Mais quant aux conditions de leur conservation , établi par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 04.03.03 N 80 "Sur l'approbation de la norme de l'industrie" Règles pour la distribution (vente) de médicaments dans les organisations pharmaceutiques. Les principales dispositions ", elles sont restées en vigueur. De plus, elles sont particulièrement contrôlées par les ministères régionaux de la Santé et les Directions de la Santé et sont qualifiées de " violations flagrantes des exigences et conditions du permis " et entraînent une sanction administrative sous la forme d'une amende. de 40 000 roubles ou suspension de la licence pour une période pouvant aller jusqu'à 90 jours. Leur argument - le concept des listes A et B est donné dans la pharmacopée d'État (GF), qui a un caractère législatif. Cependant, en défendant leur cas, le les experts effectuant les contrôles ne mentionnent pas dans quelle édition de ce GF ils les ont trouvés. décidé de déterminer ce que nous devrions aujourd'hui stocker conformément aux exigences des listes A et B. La définition des listes A et B est donnée dans la pharmacopée d'État X - édition de 1968, dans la rubrique "Introduction":
"La liste A comprend les médicaments dont la nomination, l'utilisation, le dosage et le stockage, en raison de leur toxicité élevée, doivent être effectués avec une extrême prudence. La même liste comprend les médicaments qui provoquent une toxicomanie.
La liste B comprend les médicaments dont la nomination, l'utilisation, le dosage et la conservation doivent être effectués avec prudence en raison des complications possibles lors de leur utilisation sans surveillance médicale.
Le stockage et la délivrance dans les pharmacies et dans toutes les autres institutions des médicaments selon les listes A et B sont effectués conformément aux règles énoncées dans une instruction spéciale approuvée par le ministère de la Santé de l'URSS. "Voici également une liste des substances médicamenteuses incluses dans la liste A, qui compte 121 noms, et la liste B - 340 articles, soit dit en passant, dans l'édition GF VIII (1948), la liste A se composait de 36 substances médicinales et la liste B - de 192. La liste A comprend également les stupéfiants, car ils n'étaient pas considérés comme un groupe indépendant, mais comme une sorte de substances vénéneuses.
Un examen rétrospectif plus approfondi de l'histoire a montré qu'historiquement, tous les médicaments à action "forte" étaient classés dans le groupe B (liste B) et les médicaments "hautement toxiques" dans le groupe (liste) A.
Les médicaments du groupe A sont stockés séparément des autres médicaments dans des coffres-forts ou des armoires fermés en permanence, à l'intérieur de la porte desquels doit figurer une inscription "A. Venena" indiquant la liste des substances stockées, leurs doses uniques et quotidiennes. Après le travail, les coffres-forts ou les armoires sont scellés. Les médicaments du groupe B sont stockés séparément dans des armoires spéciales, qui sont fermées à la fin de la journée de travail. À l'intérieur de la porte, il devrait y avoir une inscription "B. Heroica".
Le fait que tous les médicaments vénéneux et stupéfiants de la période soviétique étaient identifiés avec le concept de « drogues de la liste A » et le concept de « médicaments puissants » - avec le concept de « drogues de la liste B » est également confirmé par la réglementation précédemment en vigueur. documents, par exemple le paragraphe 3.3. "Instructions pour l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux", approuvée par l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 15.05.81 N 520 (d'ailleurs, dans l'arrêté du ministère de la Santé du 13.11.96 N 377, qui remplaçait l'Ordonnance N 520, la notion de « liste « A » et « B » a disparu, et seules les « drogues stupéfiantes, psychotropes et puissantes » sont restées), les paragraphes 2 et 4 des « Règles de conservation , la comptabilité et la délivrance de médicaments toxiques, narcotiques et puissants dans les pharmacies autonomes", approuvées par l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 03/07/68 N 523, donnent également des raisons d'interpréter la liste "A" - comme toxiques et stupéfiants et indiquez « B » comme étant puissant.
Une étude des documents a montré que jusqu'en 1991, les listes A et B fournies dans le Fonds mondial étaient les seules listes professionnelles définissant les groupes de drogues puissantes et toxiques ainsi que les listes de stupéfiants publiées par le PKKN en relation avec les drogues. Ils étaient un document juridique obligatoire qui déterminait les activités des médecins, des pharmaciens et des autres médecins spécialistes dans la prescription, l'organisation de la réception, du stockage, de la comptabilité et de la délivrance de ces médicaments, étaient obligatoires, étaient un document juridique qui déterminait les activités des pharmacies en ce qui concerne à ces médicaments.
Cependant, le Plénum de la Cour suprême de la Fédération de Russie, par sa résolution du 27/04/93 N 2, a indiqué que pour déterminer quelles drogues sont classées comme stupéfiants, puissants, toxiques, il est nécessaire d'utiliser les listes publiées par le Comité permanent de contrôle des drogues (PKKN). Il va sans dire qu'une telle solution à la question a fondamentalement changé le statut juridique des listes A et B énumérées dans GF X (1968). Les annexes publiées par le PKKN couvraient de nombreux médicaments qui figuraient auparavant en parallèle dans les annexes A et B.
Dans le cadre de ce qui précède, il est devenu nécessaire, d'un point de vue de principe, de réviser les listes de médicaments A et B, d'élaborer des critères pour leur formation, car la nomenclature des médicaments a beaucoup changé et, en plus, il y avait pratiquement pas de critères clairs pour attribuer les médicaments aux listes A et B. La tâche s'est posée devant le ministère de la Santé, sur la base de toutes les normes juridiques dans le domaine des substances narcotiques, toxiques et puissantes et des actes juridiques réglementant l'importation et l'exportation de ces médicaments et la procédure pour rédiger des ordonnances pour les substances narcotiques, puissantes et vénéneuses, pour la première fois pour développer des critères clairs pour la formation et l'affectation des drogues aux listes A et B, ainsi que pour trouver la place appropriée pour les listes A et B dans le cadre juridique et définir les limites légales et les limites de compétence. Ce à quoi les législateurs ont réussi à faire face, et le 31 décembre 1999, l'ordonnance N 472 "Sur la liste des listes A et B" a été émise. Il est noté dans le préambule de la liste que les "médicaments de la liste" A" et "B" n'ont pas de nom alternatif pour "médicaments puissants et substances vénéneuses", ne sont pas inclus dans la liste des ADD et substances vénéneuses du PKKN , sont absents de la Liste des stupéfiants et des substances psychotropes et leur liste « A » comprend plus d'une centaine de médicaments par DCI, la liste « B » a largement dépassé les 1000 DCI. La liste qui existait depuis 1999 depuis le 24 mai 2010 a cessé exister.
Ainsi, en tenant compte de ce qui précède, nous résumons que tous les médicaments peuvent être divisés en groupes de contrôle suivants :
- stupéfiants et substances psychotropes, la liste est approuvée par le gouvernement de la RF en date du 30.06.98 N 681 ;
- agents puissants et substances vénéneuses, la liste est approuvée par le règlement du gouvernement RF n° 964 ;
- médicaments des listes A et B, la liste a été approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 31 décembre 1999 N 472, annulé par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social du 24.05.10 N 380;
- Médicaments en vente libre, la liste est approuvée par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie de N 578.
Parlons maintenant de la norme de l'industrie "Règles pour la libération (vente) de médicaments dans les organisations pharmaceutiques. Dispositions de base" et de la pharmacopée d'État. Ainsi, dans l'Industry Standard à l'article 5.6, qui détermine les conditions de conservation des médicaments des listes A et B, on lit : « la liste des médicaments (médicaments) visés par les listes « A » et « B » est déterminée conformément à la documents réglementaires en vigueur" ... Le mot clé est "agir".
La dernière liste des substances médicinales classées dans les listes A et B est donnée dans GF X (1968). L'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 01.11.01 N 388 a établi que la pharmacopée est publiée 1 fois en 5 ans et que l'effet de la monographie de la pharmacopée ne peut pas dépasser 5 ans. Dans ce cas, est-il possible de considérer le GF X comme un document réglementaire valide ? En outre, la loi fédérale actuelle n° 86-FZ détermine que le GF est « un ensemble de normes nationales pour un médicament contenant une liste d'indicateurs et de méthodes pour contrôler la qualité d'un médicament ». Quant au fait que ce recueil, qui est de nature législative, établit l'appartenance des substances médicinales aux listes A et B, la loi principale ne dit rien ! De plus, dans GF XII (2007) nous n'avons pas trouvé du tout le concept de listes A et B, comme dans GF XI (1987).
On peut supposer que les « inspecteurs » établissent l'appartenance d'un médicament à la liste B sur la base du mode d'emploi, mais formellement il ne s'agit pas d'actes réglementaires liant les organisations du commerce de gros et de détail du médicament. D'ailleurs, c'est plus facile dans ce sens pour les grossistes, pour qui, dans leur norme industrielle, "les exigences pour le stockage des médicaments des listes A et B sont déterminées de la manière prescrite". Comme personne n'a jamais établi un tel ordre, il n'y a pas non plus d'exigences.
Une chose est bonne que le décret du Comité exécutif central panrusse de 1919 "Sur la Tchéka" a été annulé à temps, qui prévoyait le droit de "représailles directes (jusqu'à l'exécution ..., y compris pour des actions illégales avec poison ( liste A) et substances puissantes (liste B)) ... ". Sinon ...
Il est dommage qu'une formation avancée, au moins une fois tous les 5 ans, ne soit pas offerte aux « inspecteurs » en poste dans les régies régionales de la santé. Sinon, peut-être serait-il assez intelligent pour comprendre le cadre réglementaire et, enfin, le mettre en ordre.
Directeur exécutif
Partenariat à but non lucratif
promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique
"Guilde de la pharmacie", Ph.D.
E. V. NEVOLINA
Signé pour imprimer
25.10.2010