Vaccination passive. Vaccins contre l'hépatite et immunisation Pour une immunisation passive contre l'hépatite B utiliser

L'immunoprophylaxie est une branche importante de la pratique médicale qui peut aider à prévenir le développement de nombreuses maladies infectieuses dangereuses. L'un d'eux est l'hépatite virale B, et selon les instructions, la vaccination contre elle peut être active ou passive. Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie est très exigeant sur la qualité des médicaments utilisés pour la vaccination : chacun d'entre eux participe à une recherche clinique et marketing en plusieurs étapes et est soumis à une procédure de certification. Dans notre revue, nous analyserons les principaux types de vaccins contre l'hépatite B et les instructions d'utilisation de ces médicaments.

L'importance de vacciner la population

Dans la plupart des pays du monde, la situation de l'incidence de l'hépatite B reste alarmante, et le nombre de personnes infectées augmente chaque année. Selon les dernières données, environ 2 milliards d'habitants de la Terre présentent des manifestations cliniques de la maladie ou sont porteurs latents du pathogène Hbs-Ag. Le principal mécanisme de transmission de l'infection est parentéral. Si auparavant l'infection se transmettait principalement par des instruments médicaux mal désinfectés lors des mesures diagnostiques et thérapeutiques, aujourd'hui les voies de transmission sexuelle et domestique (associées à l'utilisation d'outils courants pour la manucure, les rasoirs, les brosses à dents, etc.) deviennent de plus en plus répandu.

Noter! La contagiosité (infectiosité) du virus de l'hépatite B est très élevée (70 à 100 fois supérieure à celle du VIH). Par conséquent, l'ingestion de ses particules dans le sang provoque presque toujours une infection.

En Russie, environ 50 000 nouveaux cas d'hépatite virale sont diagnostiqués chaque année. Selon les recherches, c'est lui qui provoque souvent :

cirrhose du foie;
carcinome hépatocellulaire - carcinome hépatocellulaire.

Comment se protéger de l'hépatite ?

La principale méthode de prévention de cette infection est l'immunisation passive. La vaccination contre l'hépatite est incluse par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie dans le calendrier national et est indiquée :

les nouveau-nés (qui n'ont pas de prise médicale) ;
bébés à l'âge de 1 mois et six mois;
les adultes de 18 à 35 ans qui n'ont pas été vaccinés à temps ;
candidats issus de groupes à risque (agents de santé, employés des Centres de Sang, toxicomanes, etc.).

Mais le vaccin n'est pas toujours le seul moyen de prévention : l'hépatite peut être évitée si les précautions suivantes sont prises :

évitez les rapports sexuels non protégés, utilisez des préservatifs;
en cas de contact avec un biomatériau, utiliser des moyens barrières (gants, masque de protection, etc.) ;
n'utilisez pas de seringues jetables plusieurs fois ;
utilisez uniquement vos propres produits d'hygiène - une brosse à dents, une serviette, un rasoir, un gant de toilette ;
lors de manucure, pédicure, picotement des oreilles, tatouage, surveiller la stérilité des instruments utilisés.

Quels vaccins existe-t-il pour la prévention de l'inflammation infectieuse du foie

L'histoire de l'utilisation des vaccins contre les hépatites virales remonte à 30 ans. Le mécanisme d'action de la plupart d'entre eux repose sur l'introduction de l'un des complexes protéiques d'enveloppe du virus - l'antigène de surface Hbs-Ag :

Le premier vaccin a été fabriqué en 1982 en Chine à partir du plasma de personnes atteintes du VHB. Elle s'est généralisée dans le monde, y compris aux États-Unis, et n'a été arrêtée qu'à la fin des années 1980 en raison d'une légère augmentation du risque de développer des complications neurologiques (plexite, syndrome de Guillain-Baré). À la suite d'études post-commercialisation sur des personnes vaccinées, la grande efficacité des médicaments à base de plasma a été confirmée.
Le vaccin recombinant contre l'hépatite B est la prochaine génération de médicaments d'immunisation. Il a été activement utilisé depuis 1987 à nos jours. L'utilisation de technologies de génie génétique dans sa production a considérablement augmenté la sécurité et l'efficacité de la vaccination.

Vaccins modernes - la norme de qualité

Les vaccins contre l'hépatite, utilisés dans les établissements médicaux de la Fédération de Russie, sont recombinants. Ils ont tous une composition chimique et biologique et un mécanisme d'action similaires :

Regevak V (Binofarm, Russie) ;
Vaccin contre le VHB (Microgen, Russie) ;
H-B-VAX II (Merc & Co., États-Unis);
Médicament anti-VHB recombinant (Kombiotech, Russie) ;
Engerix-B ("GlaxoSmithKleine", Grande-Bretagne);
Eberbiovak NV (Heber Biotec, Cuba).

Composition et mécanisme d'action

Un millilitre de produit contient :

20 ± 5 µg de la protéine d'enveloppe virale, ou antigène de surface (HbsAg) ;
0,5 mg d'adjuvant d'hydroxyde d'aluminium;
50 mcg de merthiolate (conservateur primitif).

Noter! Certains vaccins ne contiennent pas de merthiolate. Ce sont eux qu'il est recommandé d'utiliser pour la vaccination des nouveau-nés.

Selon ses propriétés chimiques et biologiques, le vaccin est une suspension, qui est séparée pendant le stockage en un précipité blanc lâche et un solvant transparent. Sous agitation, la consistance de la préparation redevient homogène.

La production d'un vaccin VHB moderne est basée sur la modification génétique de l'ADN du pathogène dans les cellules fongiques. Par la suite, l'antigène de surface synthétisé par cette méthode passe par plusieurs étapes de purification, est séparé des traces de levure et est utilisé pour créer une solution injectable.

Une fois dans le corps humain, HbsAg stimule sa propre production de l'un des maillons de l'immunité - les anticorps spécifiques. Cela peut être précédé d'une courte période d'antigénémie (détection de l'antigène ADN dans le sang), qui ne doit pas être considérée comme une infection par le VHB. Quelque temps après l'introduction du cours du vaccin, des anticorps anti-HbsAg - anti-HbsAg se forment chez une personne, ce qui, avec d'autres liens d'immunité, réduit considérablement le risque d'infection par le VHB.

Les indications

Le vaccin contre l'hépatite B est prescrit pour :

tous les nouveau-nés et nourrissons en bonne santé âgés de 0, 1 mois et six mois ;
personnes appartenant à des groupes à risque :
- les membres d'un patient VHB ou porteur du VHB ;
- les enfants des maisons d'accueil, des orphelinats, des internats ;
- les patients subissant régulièrement des transfusions sanguines pour la pathologie du système sanguin;
- patients atteints d'insuffisance rénale chronique (dialyse);
- des patients atteints du cancer;
- travailleurs du domaine de la santé;
- personnes impliquées dans la production de produits sanguins, agents immunobiologiques;
- étudiants des universités et collèges de médecine;
- toxicomanes par injection.

De plus, tous les autres groupes de la population (à la demande du demandeur) sont vaccinés contre l'hépatite B.

Formulaire de décharge

Le vaccin contre le VHB (hépatite B) est produit à un dosage standard (1 ml) et demi (0,5 ml) dans des ampoules en verre. Le premier est utilisé pour vacciner les adultes, le second - les enfants, y compris les nouveau-nés. Un carton / blister contient 10 de ces ampoules (+ mode d'emploi).

Comme tout autre médicament, les médicaments pour l'immunisation contre l'hépatite B sont soumis à des conditions strictes de stockage et de transport. Selon SanPiN 3.3.2 028-45, le régime de température optimal pour eux est de 2 à 8 ° C. Un court séjour (jusqu'à 3 jours) des ampoules avec le médicament à une température ambiante ne dépassant pas 29 ° C est autorisé. Il est strictement interdit d'utiliser des solutions qui ont été congelées.

La durée de conservation standard d'un vaccin, s'il est conservé correctement, est de 3 ans.

Mode d'application : étapes standard de la vaccination

Le vaccin contre le VHB est administré par voie intramusculaire : chez l'adulte et l'adolescent - dans le muscle de l'épaule (généralement le deltoïde), chez l'enfant - sur la face antérieure de la cuisse. Les injections intraveineuses et les injections ailleurs sont contre-indiquées.

La méthode de dosage du médicament est indiquée dans le tableau ci-dessous.

Habituellement, la vaccination est effectuée selon un schéma standardisé :

1 dose - primaire; un adulte choisit lui-même la date de vaccination, un nouveau-né est vacciné dans une maternité (au cours des 12 premières heures de vie);
2 - après 30 jours;
3 - six mois plus tard;
revaccination (une seule injection d'un vaccin qui augmente les propriétés protectrices du corps) - tous les 5 ans.

Présentation ………………………………………………………………………… 3
1. Vaccination passive ……………………………………………… .... 4
2. Immunoglobulines …………………………………………………………………… .5
3. Gammaglobulines ……………………………………………………………………… .7
4. Préparations destinées à la vaccination passive …………… .9
Conclusion ………………………………………………………………… 14
Littérature ……………………………………………………………………………… ..15

introduction
L'immunisation active, ou vaccination, est l'administration d'un vaccin ou d'une anatoxine pour former une défense à long terme de l'organisme. Les vaccins vivants sont généralement contre-indiqués chez les patientes recevant des médicaments immunosuppresseurs en raison de la fièvre ou pendant la grossesse
L'immunisation passive fournit une immunité temporaire dans le corps en introduisant des substances immunitaires étrangères telles que des anticorps.
L'immunisation active agit à titre prophylactique - après un certain temps et pendant longtemps (après vaccination avec l'anatoxine tétanique (AS) - 2 ans, après la 1ère revaccination de l'AS - jusqu'à 5 ans, après plusieurs revaccinations de l'AS - jusqu'à 10 années).
Les médicaments immunitaires passifs (immunoglobuline, sérum) agissent immédiatement, mais sont rapidement détruits, ce qui ne permet pas de les utiliser pour une protection à long terme contre les infections. Mais c'est un excellent remède pour la prévention d'urgence de la rage (avec piqûres), du tétanos (avec blessures), de la grippe, de la rougeole, des oreillons, de l'encéphalite à tiques et d'un certain nombre d'autres infections, ainsi que le traitement de l'infection staphylococcique et Ebola. fièvre.
La vaccination contre les maladies infectieuses est l'une des méthodes les plus puissantes et les plus efficaces de la médecine clinique. Grâce à la vaccination, de nombreuses infections auparavant répandues, telles que la variole, la polio, la rougeole. Ont été éliminés ou substantiellement limités. Cependant, la complaisance et les frontières socio-économiques rendent difficile l'administration d'une vaccination qui répond aux besoins de l'humanité. Les adultes, en particulier, ne reçoivent généralement pas de vaccins contre les infections à pneumocoques et le tétanos-diphtérie.

1. Vaccination passive
Immunisation passive - l'introduction d'anticorps contre tous les antigènes. Avec l'aide de l'immunisation passive, vous ne pouvez créer qu'une immunité temporaire d'une durée de 1 à 6 semaines. Bien que l'immunisation passive provoque une augmentation à court terme de la résistance à l'agent pathogène, son effet est immédiat. L'immunisation passive répétée n'améliore pas l'immunité et s'accompagne souvent de complications. Elle est généralement réalisée après contact avec l'agent pathogène et lorsqu'une immunisation active est impossible.
L'immunisation passive est utilisée pour créer une immunité temporaire après contact avec un agent infectieux dans les cas où l'immunisation active pour une raison ou une autre n'est pas réalisée à l'avance (par exemple, contre le cytomégalovirus, contre la rage).
L'immunisation passive est également utilisée pour traiter les maladies causées par les toxines bactériennes (en particulier la diphtérie), les morsures de serpents venimeux, les morsures d'araignées et pour l'immunosuppression spécifique (immunoglobuline anti-Rh0 (D)-) et non spécifique (immunoglobuline antilymphocytaire).
Trois types de médicaments sont utilisés pour l'immunisation passive :
- immunoglobulines humaines normales (nom périmé - gammaglobuline) pour administration intramusculaire ou intraveineuse ;
- des immunoglobulines humaines spécifiques à haute teneur en anticorps contre certains agents pathogènes (par exemple, contre le virus de l'hépatite B) ;
- des sérums spécifiques, y compris antitoxiques, obtenus à partir d'animaux immunisés.

2. Immunoglobulines
Ce type de préparation immunitaire contient des anticorps prêts à l'emploi. Ils sont utilisés à des fins thérapeutiques, prophylactiques, ainsi que pour la prévention d'urgence des maladies infectieuses.
Les immunoglobulines peuvent avoir des effets antimicrobiens, antiviraux ou antitoxiques.
L'immunoglobuline est obtenue à partir de placentas ou de sang donné. Ce dernier est plus raffiné et ne contient pas de substances hormonales. Enfin, il est possible d'obtenir une seule immunoglobuline veineuse.
Les aspects positifs de l'utilisation d'immunoglobulines - un ensemble prêt à l'emploi d'anticorps est injecté dans le corps à une dose suffisante dans un court laps de temps. Dans le même temps, le médicament se décompose relativement rapidement, supprime la synthèse de sa propre immunoglobuline et rend le corps allergisant. En plus de l'effet allergène de l'immunoglobuline elle-même, les immunoglobulines non spécifiques avec des allotypes, des isotypes et des anticorps hétérogènes, des substances allergiques et des impuretés - facteurs de groupe sanguin, isoanticorps, hormones, enzymes, acides aminés, etc. ne sont pas indifférents au corps. fragments qui sensibilisent en plus le corps.
Les sérums médicinaux étaient le prototype des immunoglobulines modernes, et certains d'entre eux (antidiphtérie et antitétanique) n'ont pas perdu leur signification clinique à ce jour. Cependant, le développement de la technologie de traitement des produits sanguins a permis de mettre en œuvre les idées d'immunisation passive, d'abord sous la forme de préparations d'immunoglobulines concentrées pour l'administration intramusculaire, puis d'immunoglobulines pour l'administration intraveineuse.
Pendant longtemps, l'efficacité des médicaments à base d'immunoglobulines a été expliquée uniquement par le transfert passif d'anticorps. En se liant aux antigènes correspondants, les anticorps les neutralisent, les convertissent en une forme insoluble, ce qui déclenche les mécanismes de phagocytose, de lyse dépendante du complément et d'élimination ultérieure des antigènes du corps.
Cependant, ces dernières années, en relation avec l'efficacité prouvée des immunoglobulines intraveineuses dans certaines maladies auto-immunes, le rôle immunomodulateur réel des immunoglobulines a été activement étudié. Ainsi, les immunoglobulines intraveineuses se sont avérées capables de modifier la production d'interleukines et le niveau d'expression des récepteurs de l'IL-2. L'effet des préparations d'immunoglobulines sur l'activité de diverses sous-populations de lymphocytes T et un effet stimulant sur les processus de phagocytose ont également été démontrés.
Les immunoglobulines intramusculaires, utilisées depuis les années 1950, ont une biodisponibilité relativement faible. La résorption du médicament est effectuée à partir du site d'injection dans les 2-3 jours et plus de la moitié du médicament est détruite par les enzymes protéolytiques.
La durée de l'immunité créée dépend de la concentration d'anticorps dans la préparation et de leur stabilité; en moyenne, la demi-vie des anticorps homologues administrés passivement est de 35 à 40 jours. Les administrations répétées d'immunoglobulines ne sont autorisées que dans des situations extrêmement défavorables : en raison de la production d'anticorps anti-immunoglobulines, l'efficacité de l'immunisation passive fractionnée est bien inférieure à celle de l'immunisation en une étape.
Dans les tactiques de prophylaxie par immunoglobulines, on distingue deux types d'actions:
1) l'introduction d'immunoglobulines avant le contact probable avec l'agent pathogène, par exemple, lorsque la personne immunisée part pour une zone d'endémie pour cette infection ;
2) l'introduction d'immunoglobulines après un contact probable avec l'agent pathogène, éventuellement même pendant la phase d'incubation, par exemple, dans une institution pour enfants après la détection du ou des cas d'une maladie infectieuse et l'isolement de sa source.
Pour des raisons évidentes, l'efficacité de la prévention dans la première situation sera plus élevée que dans la seconde, toutes choses égales par ailleurs. En cas d'hépatite B, l'administration prophylactique d'une immunoglobuline spécifique à forte teneur en anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus, il est recommandé d'administrer des anti-HBs aux nouveau-nés dont les mères ont eu cette maladie pendant la grossesse ou sont porteuses chroniques de la maladie. Antigène HBs, car dans ces cas, la probabilité d'infection de l'enfant est très élevée. L'immunoglobuline anti-HBs spécifique est également utilisée pour prévenir les maladies chez le personnel hospitalier, les stations de transfusion sanguine et les laboratoires scientifiques après une lésion traumatique de la peau ou des muqueuses, survenue lors de l'utilisation de sang humain.
3. Gammaglobulines
La globuline fait partie d'un groupe de protéines simples qui se dissolvent bien dans les solutions salines diluées et coagulent lorsqu'elles sont exposées à la chaleur. Diverses globulines (globulines sériques) sont présentes dans le sang, notamment les alpha, bêta et gammaglobulines. Certaines globulines ont des fonctions importantes en tant qu'anticorps ; d'autres sont responsables du transport des lipides, du fer et du cuivre dans la circulation sanguine. Presque toutes les gammaglobulines sont des immunoglobulines.
La prophylaxie par immuno-(gamma-)globuline a été largement utilisée comme moyen de lutte contre l'hépatite A. L'injection de gammaglobuline offre à une personne une protection temporaire contre l'hépatite A; en outre, on a récemment découvert que ces injections réduisaient la probabilité de lésions des artères coronaires dues à la maladie de Kawasaki.
Les informations sur son efficacité sont contradictoires, ce qui s'explique évidemment par la variété des situations épidémiques et la non standardisation des médicaments utilisés par rapport à la teneur en anticorps. Ont été recommandés des injections massives d'immunoglobulines dans la période précédant l'augmentation attendue de l'incidence (dite prophylaxie pré-saisonnière) et des vaccinations à petite échelle dans les groupes d'enfants dans lesquels des cas d'ictère ont été enregistrés (dite prophylaxie selon les indications). Actuellement, les indications d'utilisation des immunoglobulines pour la prévention de l'hépatite A sont fortement limitées. Dans tous les cas, la prévention de l'hépatite A par les immunoglobulines n'a pas affecté le processus épidémique, c'est-à-dire la propagation de l'infection dans cette zone, bien qu'elle ait empêché le développement de formes ictériques chez les personnes vaccinées à temps.
Au début, des préparations de sérums hétérogènes et des immunoglobulines obtenues à partir d'animaux immunisés ont été utilisées. Au deuxième stade, des sérums homogènes ont été obtenus, c'est-à-dire sérums d'une personne immunisée. Lors de l'utilisation de sérum, de nombreuses substances de ballast sont introduites dans le corps du receveur. Il est donc plus rationnel d'utiliser des immunoglobulines (gamma globuline), qui est l'une des fractions de la protéine sanguine totale.
Les anticorps spécifiques utilisés à des fins thérapeutiques sont produits par l'industrie sous forme de sérums immuns ou de fractions immuno-actives - les immunoglobulines.
Ils sont préparés à partir de sang humain (homologue) ou animal (hétérologue). Les préparations immunitaires homologues ont un avantage certain sur les hétérologues en raison de la durée relativement longue (jusqu'à 1-2 mois) de leur circulation dans le corps et de l'absence d'effets secondaires.
Les sérums et les immunoglobulines fabriqués à partir de sang animal agissent pendant une période relativement courte (1 à 2 semaines) et peuvent provoquer des réactions secondaires. Ils ne peuvent être utilisés qu'après avoir vérifié la sensibilité du corps du patient à l'aide d'un test intradermique avec des médicaments dilués.
Le sérum est prescrit avec un test négatif, pour prévenir les complications, il est administré par Bezreko, après désensibilisation préalable du corps, réalisée par introduction sous-cutanée séquentielle (avec un intervalle de 30-60 minutes) de petites portions de cette substance. Ensuite, toute la dose du sérum médicinal est appliquée par voie intramusculaire. Dans certaines formes d'infections exotoxiques (diphtérie pharyngée toxique), 1 / 2-1 / 3 du médicament lors de sa première administration peut être administré par voie intraveineuse.

4. Préparatifs pour la vaccination passive
En Russie, des immunoglobulines intramusculaires sont produites contenant des titres accrus d'anticorps dirigés contre les antigènes de certains agents pathogènes: virus de l'encéphalite à tiques, grippe, herpès et cytomégalovirus, HBS - antigène (Antihep).
Les immunoglobulines intraveineuses présentent des avantages significatifs car leur utilisation permet de créer des concentrations efficaces d'anticorps dans le sang dans les plus brefs délais.
Les immunoglobulines intraveineuses sont utilisées dans les déficits immunitaires primaires (agammaglobulinémie, déficit sélectif en IgG, etc.), l'hypogammaglobulinémie dans la leucémie lymphoïde chronique, le purpura thrombocytopénique, d'autres maladies auto-immunes, ainsi que dans les infections virales et bactériennes sévères, pour la prévention des maladies infectieuses, des complications du sepsis .
Préparation complexe d'immunoglobulines (CIP). KIP contient trois classes d'immunoglobulines humaines : Ig A (15-25 %), Ig M (15-25 %) et Ig G (50-70 %). De tous les autres médicaments à base d'immunoglobulines, le KIP se distingue par une teneur élevée en Ig A et Ig M, une concentration accrue d'anticorps dirigés contre les bactéries entéropathogènes à Gram négatif du groupe intestinal (Shigella, Salmonella, Escherichia, etc.), une concentration élevée de des anticorps contre les rotavirus, ainsi que l'administration orale. L'instrumentation est utilisée pour les infections intestinales aiguës, la dysbactériose, l'entérocolite chronique, les dermatoses allergiques, associées à un dysfonctionnement intestinal.
Le médicament Affinoleukin est proche des immunoglobulines en termes de transfert passif de l'immunité. Il contient un complexe de protéines de faible poids moléculaire d'extrait de leucocytes humains, capable de transférer une immunoréactivité aux antigènes de maladies infectieuses courantes (herpès, staphylocoque, streptocoque, mycobacterium tuberculosis, etc.) et de s'y lier par affinité. L'introduction d'Afinoleukin conduit à l'induction d'une immunité contre les antigènes pour lesquels les donneurs de leucocytes avaient une mémoire immunologique. Le médicament a passé des essais cliniques dans le traitement de l'herpès simplex, du zona, de l'hépatite, des infections à adénovirus, en plus du traitement principal, qui n'a pas donné les résultats escomptés.
Diphtérie. Pour le traitement des patients atteints de diphtérie dans notre pays, un sérum anti-diphtérie purifié et concentré est produit par la méthode « Diaperm-3 ».
Dans un certain nombre de pays européens et aux États-Unis, la gammaglobuline humaine anti-diphtérie est également produite à ces fins. Le sérum est obtenu à partir du sang de chevaux hyperimmunisés avec l'anatoxine diphtérique. Sa dose et son mode d'administration sont déterminés par la forme clinique de la maladie.
Botulisme. Le principal médicament pour l'immunothérapie des patients atteints de botulisme est le sérum anti-botulinique de cheval purifié et concentré de types A, B, C, Her F. , préparé à partir du sang de donneurs immunisés avec des botuloanatoxines de types A, B et E. La 1ère ampoule contient une dose thérapeutique du médicament. Le sérum anti-botulinique est produit sous forme d'ensembles monovalents (l'emballage contient une ampoule de sérum de chaque type) ou polyvalents (une ampoule contient 3, 4 ou 5 types d'antitoxines). L'ampoule de sérum monovalent contient une dose thérapeutique de corps antitoxiques du type correspondant (pour type A - 10 000 ME, type B - 5 000 ME, type C - 10 000 ME, type E - 10 000 ME, type F - 300 ME). Chaque ampoule de sérum multivalent contient la même quantité d'anticorps contre les cinq ou trois types de toxine botulique (les antitoxines des types C et F, en raison de leur besoin limité, ne sont généralement pas incluses dans le kit).
Le traitement des patients atteints de botulisme, lorsque le type de toxine qui a causé la maladie est inconnu, commence par l'utilisation d'un médicament polyvalent ou d'un mélange de sérums monovalents. Ils sont administrés par voie intraveineuse. En cas de difficultés d'administration intraveineuse de sérum, il est prescrit par voie intramusculaire. Habituellement, 1 à 1,5 doses thérapeutiques du médicament sont administrées. Dans une évolution sévère de la maladie, le sérum est utilisé à plusieurs reprises (1 à 4 fois) avec un intervalle de 6 à 8 heures à une dose 1,5 fois plus élevée que dans une forme modérée de la maladie. La réintroduction est effectuée par voie intramusculaire.
Si le type d'agent causal du botulisme est établi dans les premiers stades de la maladie, les patients sont traités avec du sérum monovalent.
La durée du cours de sérothérapie est déterminée par la forme clinique de la maladie et la dynamique de la disparition des troubles neurologiques, cardiovasculaires et autres. Avec une forme bénigne du processus pathologique, il ne dépasse généralement pas 2 jours et avec une forme sévère - 4-5 jours.
Tétanos. Pour le traitement des patients atteints de tétanos, du sérum de cheval purifié et concentré antitétanique, ainsi que des gammaglobulines antitétaniques humaines, sont indiqués.
Le sérum est obtenu à partir du sang de chevaux immunisés avec l'anatoxine tétanique. Il est utilisé pour les patients atteints de tétanos par voie intramusculaire à 100-200 000 UI (selon la gravité de l'état du patient). Dans le même temps, 5 à 10 000 UI de médicament sont injectées dans les tissus entourant la plaie.
Si le corps du patient est allergique à une protéine étrangère, il est conseillé d'utiliser une gamma globuline spécifique préparée à partir du sang de donneurs immunisés par l'anatoxine tétanique à la place du sérum.
Le médicament est prescrit à des fins thérapeutiques en dose unique de 6 à 12 ml par voie intramusculaire.
Infection staphylococcique. En cas d'infection staphylococcique (septicémie staphylococcique, pneumonie staphylococcique, etc.), le principal traitement efficace pour les patients est constitué de médicaments contenant des anticorps spécifiques - immunoglobuline anti-staphylococcique, plasma anti-staphylococcique, ainsi que des immunoglobulines hétérogènes produites dans certains pays voisins (Géorgie ).
L'immunoglobuline anti-staphylococcique est préparée à partir du sang de donneurs immunisés avec l'anatoxine staphylococcique. Le médicament est produit dans des ampoules de 3 à 5 ml contenant 100 UI d'anticorps spécifiques. Une dose unique (c'est-à-dire quotidienne) d'immunoglobuline anti-staphylococcique dans le sepsis staphylococcique aigu doit être de 10 UI / kg de poids corporel (donc, pour un patient pesant 70 kg, elle est égale à la quantité de médicament contenue dans 7 ampoules). Le traitement de la septicémie staphylococcique devrait durer 8 à 10 jours, avec une pneumonie staphylococcique 3 à 5 jours, avec une ostéomyélite staphylococcique 5 à 8 jours ou plus.
En raison de la consistance visqueuse de l'immunoglobuline anti-staphylococcique, elle doit être collectée et injectée à l'aide d'une aiguille épaisse.
Le plasma antistaphylococcique est la partie liquide du sang des personnes immunisées avec l'anatoxine staphylococcique. L'antitoxine (anticorps) qu'il contient a un effet thérapeutique prononcé dans les maladies d'étiologie staphylococcique - septicémie, pneumonie, ostéomyélite, péritonite, ainsi que dans les processus purulents localisés.
1 ml de plasma contient au moins 6 UI d'antitoxine.
Le plasma anti-staphylococcique est produit congelé (dans des sacs en plastique stériles d'une capacité de 10 à 250 ml) et sous forme séchée (dans des flacons en verre scellés d'un volume de 250 ml, 125 ml du médicament - pour administration intraveineuse et dans 10 ml flacons de 2 ml du médicament - pour application locale). Le plasma congelé est décongelé avant utilisation dans de l'eau chauffée à 37,0°C. Les flocons qui apparaissent en même temps se dissolvent rapidement et le plasma devient transparent. L'apparition d'une fine couche de sédiment blanc au fond de la poche de plasma n'est pas une contre-indication à son utilisation. Une condition préalable dans ce cas est l'utilisation d'un système de transfusion de solutions médicamenteuses avec un filtre.
Turbidité du plasma, présence dans celui-ci d'un sédiment grossier, de flocons, de pellicules - preuve de son infection et de son inaptitude à l'utilisation à des fins médicinales.
Dissoudre le plasma sec avant utilisation avec de l'eau distillée. Après cela, il ne devrait pas contenir de flocons, de caillots, de sédiments. Le plasma anti-staphylococcique est généralement administré par voie intraveineuse. Dans la septicémie aiguë à staphylocoques, il est prescrit 200 ml une fois tous les 2 jours. Avec cours sévère
L'immunoglobuline hétérogène anti-staphylococcique est obtenue à partir du sang de chevaux immunisés avec l'anatoxine staphylococcique. 1 ml de la préparation contient 800 UI d'antitoxine. Dans la septicémie staphylococcique aiguë, 1 à 2 ml / jour d'immunoglobuline sont prescrits. Cependant, il a une réactogénicité très élevée et dans 1/5 des cas, il donne des réactions secondaires (principalement la maladie sérique).
Polio. Oreillons. Pour prévenir l'évolution compliquée de ces maladies aux premiers stades de la manifestation du processus infectieux, une immunoglobuline humaine normale (20 ml par voie intramusculaire) est utilisée.
Le médicament est fabriqué à partir de sang veineux placentaire et avorté de personnes

Conclusion
Actuellement, l'industrie microbiologique en Russie et dans d'autres pays produit des sérums immuns et des immunoglobulines pour le traitement de patients atteints de diverses maladies infectieuses. Ceci est prévu pour les agents responsables des maladies dans la pathogenèse desquelles les exotoxines jouent un rôle primordial (diphtérie, botulisme, tétanos, etc.), ainsi que pour un certain nombre de maladies dangereuses pour la santé humaine - infection staphylococcique, charbon, leptospirose, grippe, rage, encéphalite à tiques.
L'efficacité des sérums immuns (immunoglobulines) est largement déterminée par leur dose optimale et la rapidité d'utilisation. La dose du médicament doit correspondre à la forme clinique du processus infectieux et être capable de neutraliser non seulement les antigènes des agents pathogènes qui circulent actuellement dans le corps, mais également ceux qui peuvent y apparaître dans l'intervalle entre les administrations du médicament.
L'effet antimicrobien et clinique des sérums immuns (immunoglobulines) est d'autant plus élevé qu'ils sont utilisés tôt. Leur rendez-vous après le 4-5ème jour de maladie donne rarement un résultat positif prononcé.
Les gammaglobulines du sang humain sont aréactogènes. Ce n'est que chez les individus extrêmement sensibles qu'ils peuvent provoquer une élévation à court terme de la température corporelle.
Parfois, il y a une réaction à l'administration répétée de ces médicaments: une éruption urticarienne avec démangeaisons se développe 1 à 3 jours après l'utilisation du sérum.

Littérature

1. Questions d'actualité concernant l'épidémiologie et les maladies infectieuses. Sémina N.A. Sémina. - M. : Médecine, 1999 - 147s.
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3. Obukhovets T.P. Fondamentaux des soins infirmiers. Atelier. Série "Médecine pour vous" - Rostov n/a: "Phoenix", 2002 - 410 p.
4. Lignes directrices pour la prévention dans les soins de santé pratiques. Éd. Glazunova I.S., Oganova R.G. et autres - M. : 2000 .-- 217 p.
5. Tatochenko V. K., Ozeretskovsky N. A., Immunoprophylaxis: (ouvrage de référence. - 6e éd., Add.). M., 2003 - 174s.

CHAPITRE 19. VACCINS CONTRE L'HÉPATITE ET L'IMMUNOPROPHYLAXIE

1. Que pouvez-vous dire sur le développement du concept de vaccination (vaccination) ?

Au cours du siècle dernier, grâce à des découvertes remarquables dans le domaine de la microbiologie, des progrès significatifs ont été réalisés dans le traitement et la prévention des maladies infectieuses. En 1798, Edward Jenner a publié pour la première fois des informations sur l'utilisation du vaccin antivariolique. Il a découvert que les personnes vaccinées et infectées par le virus de la vaccine sont devenues immunisées contre la variole. E. Jenner a appelé cette procédure vaccination. C'était la première fois qu'un vaccin était utilisé pour prévenir le développement d'une maladie. Le mot "vaccin" vient du mot latin pour "vache", car ce sont les vaches qui étaient les "hôtes" du virus utilisé pour fabriquer le premier vrai vaccin.
Le succès de la vaccination repose sur une idée principale : une personne possède des mécanismes immunologiques spécifiques qui peuvent être programmés pour protéger le corps contre les agents pathogènes des maladies infectieuses. La stimulation des mécanismes immunitaires est réalisée par l'administration directe d'agents infectieux ou de parties de ceux-ci sous la forme d'un vaccin. L'âge d'or de la vaccination a commencé en 1949 avec la découverte de la reproduction virale en culture cellulaire. Le premier produit breveté fabriqué avec la nouvelle technologie était le vaccin antipoliomyélitique trivalent inactivé au formol Salk. Bientôt, des vaccins contre les hépatites virales A et B ont été créés (dont les agents responsables ont été découverts en 1973 et 1965, respectivement).

2. Quelles sont les différences entre les immunisations actives et passives ?

L'immunisation active est basée sur l'introduction d'un antigène spécifique dans le corps, qui stimule la production d'anticorps qui empêchent le développement de la maladie. L'immunisation passive, ou immunoprophylaxie, est l'administration d'anticorps prêts à l'emploi pour empêcher le développement ou modifier l'évolution naturelle de la maladie chez les individus suspectés d'être infectés. Les anticorps sont obtenus à la suite de l'immunisation des animaux et des humains, et sont également prélevés dans le sérum de ceux qui se sont rétablis naturellement.

3. Énumérez les principaux types de vaccins.

La méthode classique de production de vaccins consiste à modifier l'agent infectieux afin que le produit final soit adapté à un usage humain. Actuellement, 2 types de vaccins sont largement utilisés : (1) les vaccins inactivés (ou tués) qui contiennent un agent pathogène qui ne peut pas se multiplier dans le corps de l'hôte, mais conserve des propriétés antigéniques et la capacité de stimuler la production d'anticorps ; (2) vaccins vivants atténués fabriqués à partir de micro-organismes viables mais atténués qui ne peuvent pas donner une image détaillée de la maladie. Le résultat final de la vaccination est la production d'anticorps et la prévention du développement de la maladie. Les vaccins vivants contiennent généralement des concentrations relativement faibles d'agents infectieux. En règle générale, ils sont administrés une fois, ce qui confère une immunité persistante à long terme. La réponse immunitaire lorsqu'elle est vaccinée avec des vaccins tués correspond à la concentration de l'antigène. Pour créer une immunité à long terme, une revaccination est souvent nécessaire.

Vaccins humains


HABITENT	TUÉ	VACCINS CONTENANT DES PROTÉINES PURIFIÉES (OU POLYSACCHARIDES)
Variole (1798)	Contre la rage	Contenant la diphtérie
Antirabique (1885)	(récemment reçu)	anatoxine (1888)
Contre la fièvre jaune (1935)	Typhoïde	Diphtérie (1923)
Polio (Sabin)	Contre le choléra (1896)	Tétanos (1927)
Rougeole	Antipeste (1897)	Pneumocoque
Contre les oreillons	Grippe (1936)	Méningocoque
Contre la rubéole	Poliomyélite (Salk)	Contre Hémophilus influenzae
Adénoviral	Contre l'hépatite A (1995)	Contre l'hépatite B (1981)
Contre l'hépatite A (en cours d'investigation)

4. Qu'est-ce que la vaccination ?

En immunoprophylaxie, ou immunisation passive, des anticorps prêts à l'emploi obtenus à la suite d'une immunisation d'animaux et d'humains ou à partir du sérum de ceux qui se sont rétablis naturellement sont utilisés pour empêcher le développement ou modifier l'évolution naturelle de la maladie chez une personne infectée. L'immunisation passive n'assure qu'une protection à court terme de l'organisme (de plusieurs semaines à plusieurs mois). L'immunoprophylaxie était considérée comme la principale méthode de prévention du développement des hépatites virales A et B avant l'avènement des vaccins appropriés. L'immunisation passive peut également être réalisée naturellement lors du transfert des immunoglobulines de classe G de la mère au fœtus. Ainsi, le sang d'un nouveau-né contient une certaine quantité d'anticorps maternels qui, pendant plusieurs mois, protègent contre de nombreuses infections bactériennes et virales, c'est-à-dire qu'ils protègent l'enfant de l'infection pendant cette période critique où son système immunitaire n'est pas encore complètement formé. . Au cours de la première année de vie, les anticorps maternels disparaissent.
A l'aube du développement de l'immunisation passive, du sérum contenant des anticorps (par exemple du sérum de cheval) était injecté directement dans le sang du receveur. Récemment, une méthode a été développée pour le fractionnement du sérum, suivi de l'isolement et de la concentration des anticorps requis.

Immunoglobulines adaptées à un usage humain


UNE DROGUE	UNE SOURCE	APPLICATION
Immunoglobuline sérique		Empêche le développement de la rougeole Empêche le développement de l'hépatite A
Immunoglobuline contre la rougeole	Plasma humain mixte	Empêche le développement de la rougeole
Immunoglobuline contre l'hépatite B	Plasma de donneur mixte avec titre élevé en anticorps	Utilisé lorsqu'il existe un risque d'infection par voie parentérale directe (piqûre d'aiguille) ou par contact sexuel
Immunoglobuline antirabique	Plasma mixte de donneurs hyperimmunisés	Utilisé en immunothérapie antirabique complexe
Antitoxine anti-botulinique	Anticorps équins spécifiques	Traitement et prévention du botulisme

5. Quels virus causent l'hépatite aiguë et chronique ?


HÉPATITE AIGU	HÉPATITE CHRONIQUE	CHEMIN DE TRANSMISSION PRINCIPAL
Virus de l'hépatite A (VHA)	Non	Fécal-oral
Virus de l'hépatite B (VHB)	Oui	Parentéral
Virus de l'hépatite C (VHC)	Oui	Parentéral
Virus de l'hépatite D (VHD)	Oui	Parentéral
Virus de l'hépatite E (VHE)	Non	Fécal-oral

6. Quel type de vaccination est utilisé pour l'hépatite A ?

L'immunoglobuline sérique G (IgG) est une très bonne mesure préventive. Si le temps de contact possible avec l'agent pathogène (par exemple, séjour dans des lieux à risque accru d'infection) ne dépasse pas 3 mois, des IgG sont administrées à la dose de 0,02 ml / kg. En cas de contact prolongé, il est recommandé de répéter l'administration du médicament tous les 5 mois à la dose de 0,06 ml/kg. L'immunoprophylaxie avec l'immunoglobuline G donne d'excellents résultats. Cependant, cette méthode est très peu pratique, car l'immunité n'est créée que pour quelques mois. Les IgG sont généralement sans danger, mais de la fièvre, des myalgies et des douleurs au site d'injection peuvent survenir.

7. Existe-t-il un vaccin contre l'hépatite A ?

Il existe plusieurs vaccins contre l'hépatite A, mais seuls deux vaccins inactivés ont donné des résultats cliniques satisfaisants. La première étude, dirigée par Werzberger et al., a démontré l'efficacité à 100 % d'un vaccin inactivé administré une seule fois à des personnes présentant un risque accru d'hépatite A. L'étude a porté sur 1 037 enfants âgés de 2 à 16 ans vivant dans le nord de l'État de New York, où l'incidence annuelle de l'hépatite A aiguë est de 3 %. Les enfants ont été recrutés à l'aveugle et injectés par voie intramusculaire soit avec un vaccin formalisé hautement purifié contre l'hépatite A (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA) soit avec un placebo. Entre 50 et 103 jours après l'injection, 25 cas d'hépatite A ont été notés dans le groupe placebo. Dans le groupe d'enfants vaccinés, aucun enfant n'est tombé malade (p< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. Quelle est la différence entre le vaccin inactivé contre l'hépatite A et le vaccin vivant atténué ?

Vaccins contre l'hépatite A

	INACTIVÉ (TUÉ)	ATTÉNUÉ (LIVE)
Source de réception Mode de réception	Culture du VHA in vitro Inactivation du formol	Culture du VHA / n vitro Multiples passages en culture cellulaire
Immunogénicité	Contient de l'aluminium comme adjuvant; stimule la production d'anticorps contre le virus de l'hépatite A	Un adjuvant n'est pas nécessaire; stimule la production d'anticorps contre le virus de l'hépatite A
désavantages	Plusieurs revaccinations requises	Peut théoriquement redevenir virulent et provoquer une hépatite A aiguë
Disponibilité	Production industrielle aux USA et en Europe	Les recherches se poursuivent aux USA, en Asie et en Europe

9. Quelle méthode de vaccination est utilisée pour l'hépatite B ?

Il existe deux façons de prévenir l'hépatite B :
1. Immunisation active. Avant et après le contact avec l'agent pathogène, il est recommandé d'utiliser le vaccin contre l'hépatite B, d'abord breveté aux États-Unis en 1981.
2. Vaccination passive. La globuline hyperimmune confère une immunité passive temporaire et est administrée à certains patients après contact avec l'agent pathogène.

La globuline hyperimmune contient des concentrations élevées d'anti-HBs. C'est sa principale différence avec l'immunoglobuline conventionnelle, qui est obtenue à partir de plasma avec différentes concentrations d'anti-HBs. Aux États-Unis, le titre d'anticorps HBs dans la globuline hyperimmune dépasse 1: 100 000 (sur la base des résultats du dosage radio-immunologique).

Vaccination contre l'hépatite B après infection

GLOBULINE HYPERIMMUNE			VACCIN
INFECTION	DOSE	TEMPS	DOSE	TEMPS
En période périnatale	0,5 ml par voie intramusculaire	Dans les 12 heures après la naissance	0,5 ml à la naissance	Dans les 12 heures suivant la naissance ; revaccination après 1 et 6 mois
Pendant les rapports sexuels	0,6 ml/kg par voie intramusculaire	Injection unique dans les 14 jours après un rapport sexuel	Le vaccin est administré simultanément avec la globuline hyperimmune	La vaccination doit être commencée immédiatement

11. Combien de vaccins contre l'hépatite B existe-t-il aux États-Unis ? Quelle est la différence entre eux?

Aux États-Unis, trois vaccins ont été brevetés pour une utilisation pratique. Ils sont comparables en immunogénicité et en efficacité, mais diffèrent dans leur méthode de préparation.
1. Heptavax-B (Merck, Sharp & Dohme) a été développé en 1986. Il contient l'antigène de surface du virus de l'hépatite B isolé du plasma de patients atteints d'hépatite chronique. Le vaccin stimule la production d'anticorps contre le déterminant une Antigène HBs, neutralisant efficacement divers sous-types du virus de l'hépatite B. Son efficacité a été confirmée par de nombreux faits, mais sa production est très coûteuse, et la purification et l'inactivation nécessitent l'utilisation de diverses méthodes physiques et chimiques. Compte tenu de ces difficultés, des méthodes alternatives d'obtention d'un vaccin ont été développées dont la principale est la méthode de l'ADN recombinant. 1 ml de vaccin dérivé du plasma contient 20 µg d'AgHBs.
2. Recombivax-HB a été obtenu en 1989 et est fabriqué par Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). Il s'agit d'un vaccin non infectieux et non glycosylé contenant le sous-type HBsAg adw, obtenu à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant. Des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), Lequel est fixé HBsAg, cultivé, centrifugé et homogénéisé à l'aide de billes de verre, après quoi HBsAg est purifié et absorbé sur hydroxyde d'aluminium. 1 ml de vaccin contient 10 g d'HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rixensart, Belgique) est un vaccin recombinant non infectieux contre l'hépatite B. Il contient l'antigène de surface du virus de l'hépatite B qui est attaché à des cellules de levure génétiquement modifiées. Les cellules sont cultivées, après quoi HBsAg est purifié et absorbé sur hydroxyde d'aluminium. 1 ml de vaccin contient 20 g d'HBsAg.

12. Comment les adultes et les enfants sont-ils vaccinés avec le vaccin contre le virus de l'hépatite B ?

Vaccin Recombivax-HB (Merck, Sharp & Dohme)

GROUPER		DOSE INITIALE	APRÈS 1 MOIS	APRÈS 6 MOIS
Petits enfants	Dose pour enfants :	0,5 ml	0,5 ml	0,5 ml
(jusqu'à 10 ans)	0,5 ml
Adultes et enfants	Dose adulte :	1,0 ml	1,0 ml	1,0 ml
âge avancé	10 g / 1,0 ml
La durée d'existence des anticorps est directement liée à leur concentration maximale obtenue après l'administration de la troisième dose du vaccin. L'observation de patients adultes vaccinés avec l'Heptavax-B a montré que chez 30 à 50 % des receveurs, les anticorps ont complètement disparu ou leur taux a diminué de manière significative. Au cours d'études à long terme, il a été révélé que, malgré l'absence d'anti-HBs dans le sérum sanguin, l'immunité contre le virus de l'hépatite B chez les adultes et les enfants persiste pendant au moins 9 ans. Certaines études soulignent le fait que sur 9 ans d'observation, la diminution du taux d'anti-HBs dans les groupes d'homosexuels et d'Esquimaux d'Alaska (les groupes les plus à risque de contracter l'hépatite B) était de 13 à 60%. Néanmoins, bien que la revaccination n'ait pas été effectuée, tous les patients immunisés sont restés immunisés à 100 % contre la maladie. Les individus qui avaient complètement perdu l'anti-HBs ont eu des poussées d'infection « sérologiques » au cours des années suivantes (le diagnostic a été posé lorsque des anticorps anti-HBs ont été détectés dans le sérum). Dans le même temps, il n'y avait pas de symptômes cliniques et l'HBsAg n'a pas été déterminé, d'où il s'ensuit que de telles manifestations n'ont aucune signification clinique et qu'après la vaccination, une immunité stable est formée. Ainsi, la revaccination des adultes et des enfants en bonne santé n'est pas recommandée. Les patients présentant des conditions immunosuppressives (par exemple, qui sont sous hémodialyse) doivent recevoir une dose supplémentaire de vaccin lorsque le niveau d'anti-HBs diminue à 10 UI / ml ou moins. 14. Le vaccin est-il toujours efficace ? L'épitope principal de l'HBsAg est le déterminant une, la production d'anticorps contre lesquels est stimulée par les vaccins contre l'hépatite B. On pense que le déterminant a forme une liaison spatiale entre les acides aminés 124 et 147. Bien qu'il soit stable, il existe parfois des variantes incapables de neutraliser les anti-HBs. Des mutations du virus de l'hépatite B ont été signalées, qui sont susceptibles de se produire par hasard et ne sont pas restaurées en raison d'une déficience d'une enzyme interne, la polymérase. Des différences significatives ont été signalées entre les vaccins contre l'hépatite B (à l'origine en Italie, mais aussi au Japon et en Gambie). Selon des chercheurs italiens, 40 des 1600 enfants vaccinés ont développé des symptômes de la maladie, malgré la production correspondante d'anticorps en réponse à l'administration du vaccin contre le VHB. Le virus mutant présentait des modifications d'acides aminés : 145 en Italie, 126 au Japon et 141 en Gambie. On ne sait pas si le virus mutant modifie l'évolution clinique de l'hépatite, car aucune étude épidémiologique à grande échelle n'a été menée pour étudier l'incidence, la prévalence et la corrélation clinique. 15. L'introduction du vaccin contre l'hépatite B peut-elle être nocive pour les porteurs de virus ? Aucun effet indésirable n'a été observé chez 16 porteurs chroniques d'HBsAg après l'administration du vaccin. La vaccination a été effectuée dans le but d'éliminer le porteur. Cependant, cet objectif n'a pas été atteint : aucun des sujets n'a présenté de disparition de l'HBsAg du sérum ni de production d'anticorps. Ce fait permet d'affiner les indications de vaccination contre l'hépatite B. 16. L'immunoprophylaxie contre l'hépatite C est-elle raisonnable ? Il n'y a pas de recommandations fermes pour prévenir le développement de l'hépatite C après une exposition à l'agent pathogène. Les résultats de la recherche sur cette question restent douteux. Certains scientifiques en cas d'infection percutanée recommandent de prescrire des immunoglobulines à la dose de 0,06 mg/kg. De plus, la prévention doit être initiée le plus tôt possible. Cependant, des expériences sur des chimpanzés ont montré une efficacité insuffisante de l'immunisation passive contre l'infection par le virus de l'hépatite C. De plus, les résultats d'études récentes indiquent que les anticorps neutralisants produits chez l'homme lors d'une maladie infectieuse ne sont présents dans le sérum que pendant une courte période et ne protègent pas contre réinfection. Ainsi, l'immunoprophylaxie de l'hépatite C est une tâche assez difficile. Il est très difficile de développer un vaccin adéquat en raison de la présence de nombreux génotypes viraux, pour lesquels il n'est pas possible de créer une protection croisée. 17. Est-il possible de vacciner simultanément des personnes contre les hépatites A et B ? Dans au moins deux études, des volontaires séronégatifs ont reçu simultanément des vaccins contre l'hépatite A et B (les injections ont été effectuées dans différentes parties du corps), après quoi les résultats de la production d'anticorps chez ces patients ont été comparés à ceux d'autres études qui n'ont reçu que un vaccin (ou contre l'hépatite A, ou contre l'hépatite B). Aucun effet indésirable n'a été observé. En revanche, une étude a révélé des niveaux plus élevés d'anticorps contre le virus de l'hépatite A chez les volontaires. Maintenant que le vaccin contre l'hépatite A est devenu largement disponible, cette première expérience suggère que les personnes peuvent recevoir les deux vaccins en même temps sans craindre de développer des effets secondaires graves. effets.

Le coût élevé du traitement des patients (derrière le tétanos et la poliomyélite) et la grande importance sociale de la maladie incitent à considérer la prévention de l'hépatite B comme une priorité. Le remède le plus prometteur dans la lutte contre la maladie est la vaccination contre l'hépatite chez les nouveau-nés, les enfants, les adolescents et les adultes à risque. En cas de contact avec du matériel infecté par les virus VHB, une prophylaxie d'urgence est réalisée.

Les principales mesures de prévention de la maladie sont :

Inactivation du virus.
Prévention des nouveaux cas de la maladie.
Vaccination (immunisation active et passive).

L'hépatite virale B est une maladie infectieuse très contagieuse qui est répandue dans le monde entier. La maladie coûte chaque année la vie à des centaines de milliers de patients. Sa propagation est facilitée par la multiplicité des voies de transmission, la forte résistance des virus dans l'environnement extérieur et la susceptibilité générale de la population de tous âges à l'infection.

Riz. 1. Sur la photo, particules virales du VHB.

Inactivation du virus

L'inactivation des virus VHB est obtenue grâce à l'utilisation de diverses méthodes de stérilisation et de désinfection, qui sont régies par un certain nombre d'ordonnances et d'instructions pertinentes.

Les virus sont inactivés dans les 10 à 20 minutes lors de l'ébullition, pendant 2 heures ou plus avec un chauffage à sec jusqu'à 180 0 , dans les 20 minutes lorsqu'ils sont exposés à la vapeur, dans les 45 minutes lorsqu'ils sont autoclavés à t o
Les virus sont détruits dans les environnements alcalins. Le peroxyde d'hydrogène, le formol, le glyoxal, les composés chlorés et le phénol agissent sur eux.

Riz. 2. L'autoclavage d'un instrument médical garantit la destruction des micro-organismes pathogènes.

Prévention non spécifique de l'hépatite B

La prévention non spécifique de la maladie consiste à prévenir l'apparition de nouveaux cas d'infection, qui surviennent lors d'actes médicaux et diagnostiques (injections, transfusions sanguines, hémodialyse, examens invasifs, greffes, etc.), lors de rapports sexuels, de transmission d'infection de de la mère à l'enfant, dans la vie de tous les jours, lors de l'utilisation de seringues et d'aiguilles non stériles par des toxicomanes et lors de l'application de tatouages, de piercings et d'acupuncture. Pour l'infection par le VHB, une quantité minimale (0,1 - 0,5 m) de sang est suffisante.

La prévention de l'infection par des virus dans la vie quotidienne passe par le respect des règles d'hygiène de base. N'utilisez pas les brosses à dents, les accessoires de rasage, les gants de toilette, les serviettes, les appareils de massage, etc. d'autres personnes.
Empêche de manière fiable la transmission sexuelle en utilisant des préservatifs.
La prévention de l'infection lors d'une transfusion sanguine est réalisée en effectuant un examen en laboratoire du sang de tous les donneurs pour la détection des antigènes viraux - HBsAg. Les personnes ayant eu une hépatite B dans le passé et ayant été en contact avec des patients au cours des 6 derniers mois sont exclues du don.
La prévention de l'infection lors des manipulations parentérales médicales et diagnostiques est obtenue grâce à l'introduction et à l'amélioration généralisées de la stérilisation centralisée des produits médicaux et de l'utilisation de seringues jetables.
La prévention des infections professionnelles dans les établissements médicaux passe par le strict respect des règles du régime anti-épidémique dans les services où le personnel médical est en contact avec du sang (services d'hémodialyse, de chirurgie, de laboratoire, etc.).

Riz. 3. La prévention de la transmission du VHB par transfusion sanguine est assurée par des tests de laboratoire sur le sang de tous les donneurs pour les antigènes viraux.

Prophylaxie spécifique : vaccin contre l'hépatite B

La vaccination de masse de la population est une composante essentielle de la lutte contre la maladie. La vaccination contre l'hépatite B prévient non seulement le développement d'une infection aiguë, mais également les complications de la maladie sous forme de développement de formes chroniques (95 % des cas), de cirrhose du foie et de carcinome hépatocellulaire. La protection contre les virus HBV dure environ 20 ans. La vaccination est le seul moyen de prévenir l'hépatite B chez les nouveau-nés. En Fédération de Russie, les vaccinations contre l'hépatite sont incluses dans le calendrier vaccinal national. Elles sont réalisées pour les nouveau-nés et en outre tous les enfants et adolescents non vaccinés, ainsi que les adultes des groupes à risque.

Vaccin contre l'hépatite B

Pour l'immunisation active, 2 types de vaccins ont été développés :

Préparé à partir de plasma de patient contenant des antigènes du VHB.
Vaccins recombinants obtenus par génie génétique sur des cultures de levure de boulanger (Saccharomyces cerevisiae). Ils contiennent de l'HbsAg hautement purifié. L'efficacité de ces médicaments est de 85 à 95 %.

La vaccination contre l'hépatite B dans la Fédération de Russie est effectuée à la fois par des vaccins importés et nationaux.

Vaccins importés : Engerix-B (Belgique, Russie), HBVax-II (USA), Euvax B (Corée du Sud), Rec-HbsAg (Cuba).
Vaccins domestiques : Engerix-B, Kombiotech, vaccin NPO Virion, Regevak B, Twinrix (contre les hépatites A et B), etc.

Tous les médicaments sont interchangeables. Ils sont utilisés chez les enfants et les adultes. Une dose de vaccination contient 10 ou 20 µg d'Ag Hbs de surface hautement purifié. Les vaccins induisent la formation d'anticorps HBs. Après leur introduction, une mémoire immunologique à long terme (5 à 12 ans) se forme.

Vaccination contre l'hépatite B

Une condition préalable à la vaccination est l'absence de marqueurs de l'infection par le VHB chez les patients.

Contre-indications... Une contre-indication à la vaccination contre l'hépatite B est une allergie aux composants du vaccin, notamment la levure, et/ou une réaction à l'administration d'un vaccin antérieur.

Effets secondaires. Les effets secondaires sont extrêmement rares, légers et temporaires. Parfois, une rougeur et une induration se développent au site d'injection.

Dosage et technique du vaccin... Le vaccin est injecté dans le muscle deltoïde chez l'adulte et l'enfant, dans le muscle de la région antérolatérale de la cuisse chez le nouveau-né. Pour les adultes, le médicament est administré à une dose de 10 - 20 mcg, pour les enfants - 2,5 - 10 mcg.

Chez les personnes qui ne répondent pas à la dose standard du vaccin, la dose du vaccin peut être augmentée à 40 mcg. Si plusieurs vaccins sont nécessaires, le vaccin contre l'hépatite B est injecté dans une autre zone avec une seringue séparée.

Riz. 4. Vaccins contre l'hépatite B.

Vaccin contre l'hépatite B chez les nouveau-nés

Calendrier de vaccination des nouveau-nés :

La première dose du vaccin est administrée aux nouveau-nés le premier jour de vie précédent.
La seconde - à 1 - 3 mois de la vie de l'enfant.
Le troisième - au 6ème mois de la vie de l'enfant.

Les enfants nés de mères HBsAg positives reçoivent des Ig spécifiques en même temps que le premier vaccin.

Calendrier de vaccination des enfants à risque :

La première dose du vaccin est administrée aux nouveau-nés au cours du premier jour de vie.
La seconde - après 1 mois.
Le troisième - 2 mois après la première vaccination.
Le quatrième - après 12 mois.

Riz. 5. La vaccination contre l'hépatite B est le seul moyen de prévenir la maladie chez les nouveau-nés.

Vaccination contre l'hépatite B pour les enfants et les adolescents

Les enfants et adolescents non vaccinés auparavant doivent recevoir le vaccin avant l'âge de 18 ans. La vaccination est effectuée pour les enfants qui cohabitent avec des porteurs de l'infection ou des personnes atteintes d'hépatite chronique, qui reçoivent régulièrement du sang et des produits sanguins, qui sont sous hémodialyse, des personnes des internats et des orphelinats. La vaccination des adolescents vise à prévenir l'infection sexuelle et l'infection par l'introduction de médicaments. Les vaccinations de sécurité sont effectuées avec un intervalle de 1 mois et l'introduction du troisième vaccin 5 mois après le deuxième.

Riz. 6. La vaccination des enfants est effectuée selon le schéma 0 - 1 - 3 et 6 mois.

Vaccin contre l'hépatite B pour les adultes

La prophylaxie vaccinale parmi la population adulte est effectuée dans les groupes à haut risque, qui comprennent :

Travailleurs médicaux.
Étudiants des facultés de médecine et des universités.
Patients sous hémodialyse, recevant des transfusions sanguines, patients avec oncostations.
Drogués.
Personnes de contact de l'environnement des porteurs du VHB et des patients atteints d'hépatite chronique.
Personnes engagées dans la production de sang placentaire et de préparations immunobiologiques à partir de dons de sang.
Enfants et accompagnateurs d'orphelinats et d'internats.

En raison du fait que la plupart des cas d'hépatite virale B chez les travailleurs médicaux concernent des personnes ayant une expérience professionnelle de 5 ans au maximum, la vaccination doit être effectuée avant de commencer leur activité professionnelle.

Pendant la vaccination, les adultes reçoivent 2 vaccinations en 1 mois et la troisième vaccination après 6 mois (0 - 1 - 6). Les patients des services d'hémodialyse reçoivent le vaccin 4 fois avec une pause mensuelle.

Riz. 7. Les vaccinations pour les adultes sont effectuées dans les groupes à haut risque pour la maladie.

Prévention d'urgence de la maladie

La prophylaxie d'urgence est effectuée en cas de contact avec du matériel infecté par le VHB, qui se produit lorsque la peau est endommagée par un instrument contaminé par du sang ou du liquide tissulaire, lors de contacts sexuels avec des patients ou des nouveau-nés nés de mères HBsAg positives. Les mesures préventives comprennent l'utilisation combinée d'immunoglobulines et de vaccins contre l'hépatite B. Les préparations d'immunoglobulines sériques pour l'immunisation passive sont utilisées avec un titre anti-HBs d'au moins 200 UI / L. La combinaison de vaccins et d'immunoglobulines a un effet protecteur de plus de 95%.

L'immunoglobuline pour nouveau-nés est injectée à la dose de 0,5 ml dans la partie antérolatérale de la cuisse, le vaccin est injecté dans la cuisse opposée pendant les 12 premières heures après la naissance. L'introduction ultérieure est effectuée après 1 et 6 mois.
L'immunoglobuline pour adultes est injectée à une dose de 0,04 à 0,07 ml pour 1 kg de poids corporel dans le muscle deltoïde. L'immunisation active est réalisée simultanément ou dans un futur proche en introduisant 10 à 20 µg du vaccin, suivie d'une revaccination après 1 et 3 mois.

Riz. 8. Les immunoglobulines contiennent des anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B. Elles bloquent les récepteurs viraux, réduisant ainsi le risque d'infection.

Surveillance épidémiologique et mesures anti-épidémiques

La surveillance épidémiologique de l'hépatite virale B comprend l'enregistrement et l'analyse de tous les cas de la maladie, le suivi sérologique, l'évaluation de l'efficacité de la vaccination et d'autres mesures préventives, leur importance socio-économique.

Les mesures anti-épidémiques de la maladie sont menées dans les foyers d'infection et visent trois maillons du processus épidémique :

Identification précoce des malades et des infectés.
Isolement à l'hôpital.
Désinfection finale et actuelle.
Identification des personnes de contact et vaccination d'urgence.
Observation au dispensaire des personnes ayant eu une maladie.

Dans le foyer d'hépatite B aiguë et chronique en cas d'hospitalisation, de retraite ou de décès du patient, une désinfection définitive est réalisée. La désinfection courante consiste en une utilisation strictement individuelle des articles d'hygiène personnelle par le patient et leur désinfection courante par ébullition et traitement avec des désinfectants.

Riz. 9. Les patients en période aiguë de la maladie sont hospitalisés dans un établissement spécialisé.

T.A. Bektimirov, M.A. Gorbunov, N.V. Shalunova, L.I. Pavlova
Institut de recherche d'État pour la normalisation et le contrôle des produits biologiques médicaux nommé d'après V.I. L.A. Tarasevich, Moscou

RÉSULTATS DES TESTS D'ENREGISTREMENT DES VACCINS " Euwax W"POUR LA PRÉVENTION DE L'HÉPATITE VIRALE B

Compte tenu de la variété des modes de transmission de l'hépatite B et du grand nombre de sources de cette infection (patients atteints d'hépatite chronique, formes aiguës d'infection et surtout porteurs de l'HBsAg), la vaccination est le moyen le plus prometteur de prévenir cette infection. La vaccination est le seul moyen d'interrompre la transmission naturelle du virus d'une mère porteuse de l'HBsAg à un nouveau-né. De plus, la vaccination contre l'hépatite B protège contre l'infection par le virus de l'hépatite D.

Actuellement, pour la prévention de l'hépatite B, des vaccins à levure recombinants sont utilisés, caractérisés par une faible réactogénicité, une sécurité totale et une activité protectrice prononcée. Les vaccins contre l'hépatite B, même lorsqu'ils sont administrés aux nouveau-nés dans les premières heures après la naissance, sont bien tolérés, tout en ayant un effet protecteur prononcé. En même temps, il n'y a pas d'interférence avec les anticorps maternels ou avec les « anticorps passifs contenus dans une immunoglobuline spécifique contre l'hépatite B. Il n'y a pas d'interférence avec les autres vaccins, y compris les vaccins inclus dans les calendriers de vaccination prophylactique. À cet égard, les vaccins contre l'hépatite B peut être utilisé en association avec presque tous les vaccins.

L'expérience de l'utilisation généralisée du vaccin contre l'hépatite B dans de nombreux pays du monde a montré une fois de plus de manière convaincante qu'un effet efficace sur la réduction de l'intensité du processus épidémique de l'hépatite B par la vaccination n'est possible qu'avec une tactique et une stratégie correctement développées pour la prévention vaccinale de cette infection.

Pendant de nombreuses années, la vaccination des personnes uniquement issues des groupes dits à haut risque (travailleurs médicaux, toxicomanes, etc.) dans des pays comme les États-Unis, la France, l'Allemagne, etc. n'a pas permis la diminution attendue de l'incidence de l'hépatite B et le taux de portage de l'AgHBs dans ces pays.

Partant de là, l'OMS, résumant les nombreuses années d'expérience de l'utilisation du vaccin contre l'hépatite B, a recommandé l'inclusion de la vaccination dans les calendriers vaccinaux nationaux comme la mesure la plus efficace pour la prévention spécifique de cette infection. Actuellement, plus de 80 pays d'Europe, d'Asie, d'Afrique et d'Amérique co-immunisent l'hépatite B dans le cadre du Programme élargi de vaccination (PEV).

De nombreuses années d'expérience dans l'utilisation du vaccin contre l'hépatite B dans le cadre des calendriers de vaccination nationaux dans un certain nombre de pays à travers le monde indiquent que cette mesure réduit l'incidence de l'hépatite B et le portage du virus non seulement chez les enfants et les adolescents, mais aussi dans la population adulte de 10 à 20 fois.

Le cycle complet de vaccination contre l'hépatite B se compose de trois vaccinations, qui peuvent être effectuées selon deux schémas : le schéma dit « court », dans lequel la vaccination est réalisée avec un intervalle mensuel entre les vaccinations (0-1-2 mois) et le schéma vaccinal dit "classique", dans lequel la troisième vaccination est réalisée 6 mois après la première (0-1-6 mois). Lors de l'utilisation d'un schéma vaccinal "court" (0-1-2 mois), une augmentation rapide des anticorps se produit, et il est donc recommandé de l'utiliser pour la prévention d'urgence de l'hépatite B (nouveau-nés de mères porteuses de l'AgHBs) et dans les cas urgents de infection possible par le VHB lors d'une intervention chirurgicale ou d'autres manipulations parentérales, ainsi que lors du travail avec le sang et ses préparations.

En règle générale, après un cycle complet de vaccination, la fréquence des séroconversions chez les individus ayant un titre d'anticorps protecteur varie de 80 à 100 %.

Il convient de souligner que seule une vaccination complète offre une protection contre l'infection par l'hépatite B, car deux vaccinations provoquent la formation d'anticorps chez seulement 50 à 60 % des vaccinés.

Il a été démontré que l'interchangeabilité des vaccins fabriqués par différents fabricants est possible. Ainsi, si au début de la vaccination, une ou deux doses d'un vaccin étaient utilisées et que la vaccination avec un vaccin d'un autre fabricant était terminée, la réponse immunitaire était la même que lors de l'utilisation du même médicament. Cependant, cette approche de la vaccination ne devrait pas être systématique. Il peut être utilisé pour la vaccination, en particulier, des enfants migrants dans les cas où il est impossible d'établir quel vaccin l'enfant a été précédemment vacciné. La durée de rétention des anti-HBs dans le sérum du vacciné dépend de la valeur des titres d'anticorps synthétisés au cours du processus de vaccination, cependant, la protection contre le développement d'une forme d'infection cliniquement prononcée et la formation de portage chronique reste pour une très longue période de temps même après la disparition des anticorps. Chez les personnes immunisées avec des titres protecteurs d'anticorps post-vaccination, une réponse immunitaire rapide a été notée lorsqu'une dose de rappel du vaccin était administrée ou lorsqu'elles étaient exposées au VHB, même plusieurs années après la primovaccination. Cela indique une préservation à long terme de la mémoire immunologique, ce qui empêche le développement de formes cliniques d'infection par le VHB ou la formation de porteurs de virus chroniques.

Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'administrer des doses de rappel du vaccin aux enfants ou aux adultes ayant un statut immunitaire normal.

Dans notre pays, un vaccin national contre l'hépatite B, ainsi que trois vaccins de fabricants étrangers, sont enregistrés et approuvés pour une utilisation dans la pratique des soins de santé.

Le cabinet "Pasteur Merier Connot" (France) s'est adressé au GISK im. L.A. Tarasevich avec une demande de possibilité d'enregistrement et d'utilisation dans la Fédération de Russie d'un vaccin recombinant de levure " Euwax W"produit par" LG Сhemical Ltd. "(République de Corée).

Les objectifs principaux de cette étude étaient d'évaluer la réactogénicité et l'activité immunologique du vaccin" Euwax W"afin de permettre son utilisation pour la prévention de l'hépatite B sur le territoire de la Fédération de Russie.

Etude de la réactogénicité et de l'activité immunologique d'un vaccin recombinant de levure" Euwax W"contre l'hépatite B a été réalisée dans une expérience épidémiologique contrôlée (essais cliniques de terrain) avec la vaccination d'adultes âgés de 19 à 20 ans.

Lors de la détermination de l'activité immunologique, il a été constaté qu'après un cycle complet de vaccination contre l'hépatite B selon un calendrier de vaccination raccourci (0-1-2 mois) chez les personnes vaccinées avec le vaccin " Euwax W"le niveau de séroconversions était de 92,9 ± 3,4%. Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives dans le niveau de séroconversions par rapport au vaccin de référence (tableau).

L'un des indicateurs caractérisant l'immunogénicité des vaccins contre l'hépatite B est la valeur des titres d'anticorps spécifiques chez les vaccinés. Lors de la détermination du niveau d'anticorps à l'aide du système de test de ZAO "Rosh-Moscou", plus de 50% des titres d'anticorps vaccinés après un cycle complet de vaccination étaient supérieurs à 100 mUI / ml (titre de protection à long terme).

Lors de l'utilisation du système de test "Hepanostica", il a été constaté que même avec un calendrier de vaccination "court", les titres d'anticorps dans 70 à 85 % des cas dépassaient 100 mUI / ml et dans 30 à 50 % des cas - 500 mUI / ml ou plus.

Séroconversion et titres d'anti-HBs chez les vaccins vaccinés" Euwax W" et un vaccin de référence 1 mois après le cycle complet de vaccination (schéma 0-1-2 mois, système de test " Hepanostica ")

Ainsi, le vaccin testé " Euwax W"a une activité immunologique prononcée lorsqu'il est utilisé selon le schéma de 0-1-2 mois. Nos résultats sont tout à fait cohérents avec les matériaux des essais cliniques sur le terrain du vaccin" Euwax W"présenté par le cabinet.

Les résultats du contrôle en laboratoire et des essais cliniques sur le terrain, indiquant une faible réactogénicité et une activité immunologique prononcée du vaccin recombinant de levure " Euwax W"a permis de recommander son enregistrement dans la Fédération de Russie dans le but de l'utiliser pour la prévention de l'hépatite B.

Des représentants du ministère de la Santé de Russie et de l'Autorité nationale de contrôle des produits médicaux immunobiologiques (GISK du nom de LA Tarasevich), conformément à la procédure d'enregistrement du MIBP dans la Fédération de Russie, ont inspecté les installations de production et le département de la qualité biologique et technologique contrôle du vaccin contre l'hépatite B de LG Chemical Ltd." (République de Corée). La délégation a eu toute l'opportunité de se familiariser avec les conditions de production et de contrôle du respect de leurs exigences pour un processus de fabrication de qualité (BPF).

Les inspections ont été menées à Iksan City, où se trouvent les principales unités de production, et à Daejeon City, où se trouvent les divisions scientifiques et certains départements de production.

La connaissance des conditions de production a montré leur très haut niveau. Malgré la durée de vie de dix ans des installations et équipements de production, ils sont en excellent état. La conception des locaux, la mise en place des équipements, assurant la fluidité du processus technologique, et surtout l'automatisation et l'informatisation de la plupart des étapes de production, ainsi que le suivi électronique et informatique des processus de production permettent, de l'avis des représentants de Russie, d'attribuer la production de vaccin contre l'hépatite B à la société "LG Chemical Ltd." dans la catégorie des productions MIBP les plus modernes.

Il est également à noter que le suivi microbiologique des installations de production permet de garantir des conditions d'asepsie pour la fabrication des vaccins. Il n'y a également aucun doute sur la haute compétence du personnel, qui améliore régulièrement ses qualifications.

En général, l'entreprise dispose d'un système d'assurance qualité soigneusement conçu qui est entièrement conforme aux BPF et aux exigences de contrôle qualité pour le vaccin contre l'hépatite B.

Le travail du service de contrôle biologique et technologique, doté d'équipements modernes, mérite une pleine approbation.

Les résultats des tests ont été autorisés à être délivrés à la société "LG Chemical Ltd." Certificat GMP pour la production de vaccin contre l'hépatite B.