Útmutató az orvosi használatra

gyógyszerkészítmény

Hepa-Merz

Kereskedelmi név

Hepa-Merz

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

Fogalmazás

10 ml koncentrátum tartalmaz

hatóanyag- L-ornitin-L-aszpartát 5,00 g,

segédanyag- injekcióhoz való víz

Leírás

Átlátszó oldat színtelentől halványsárgáig

Farmakoterápiás csoport

Gyógyszerek a máj és az epeutak betegségeinek kezelésére. Gyógyszerek májbetegségek kezelésére.

ATX kód: А05ВА

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Az ornitin-aszpartát eliminációs ideje rövid, 0,3-0,4 óra.

A karbamid cikluson keresztül a vizelettel választódik ki.

Farmakodinamika

Csökkenti a megemelkedett ammóniaszintet a szervezetben, különösen májbetegségek esetén. A gyógyszer hatása a Krebs-ornitin-ciklusban (karbamid képződése ammóniából) való részvételével függ össze. Elősegíti az inzulin és a növekedési hormon termelődését. Javítja a fehérjeanyagcserét a parenterális táplálást igénylő betegségekben.

Használati javallatok

• hepatikus encephalopathia (látens és súlyos)

Az alkalmazás módja és adagolása

Napi 40 ml-ig (4 ampulla) intravénásan beadva, az ampullák tartalmát 500 ml infúziós oldatban feloldva.

A tudatzavar (precoma) és a tudat elsötétülése (kóma) kezdeti tünetei esetén, az állapot súlyosságától függően, naponta legfeljebb 80 ml-t (8 ampulla) kell beadni.

Az infúzió időtartamát, a kezelés gyakoriságát és időtartamát egyénileg határozzák meg.

Az intravénás beadás maximális sebessége 5 g/óra (1 ampulla tartalmának felel meg).

Ne oldjon fel 60 ml-nél (6 ampullánál) többet 500 ml infúziós oldatban!

Infúziós oldatként izotóniás oldatot, glükózoldatot vagy Ringer-oldatot használnak.

Mellékhatások

Néha (≥1/1000,<1/100)

Hányinger

Ritkán (≥1/10000,<1/1000)

- hányni

Ezek a mellékhatások átmenetiek, és nem igénylik a gyógyszer abbahagyását. Ha előfordulnak, csökkenteni kell a gyógyszer adagját és beadási sebességét.

Ellenjavallatok

L-ornitin-L-aszpartáttal szembeni túlérzékenység

Veseelégtelenség 3 mg/100 ml-nél nagyobb kreatinin-clearance esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem telepített

Különleges utasítások

A Hepa-Merz infúziós oldatok készítéséhez használt koncentrátum nagy dózisai esetén ellenőrizni kell a karbamid szintjét a vérszérumban és a vizeletben.

Ha a májfunkció jelentősen károsodott, az infúzió sebességét egyénileg kell beállítani, hogy elkerüljük a hányingert és a hányást.

Gyermekgyógyászat

Nincsenek megbízható adatok a gyógyszer gyermekgyógyászati ​​​​használatáról.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt óvatosan kell alkalmazni, figyelembe véve az anya és a magzat előny/kockázat arányát.

Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

A gyógyszer gépjárművezetéshez vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői.

A betegség lefolyásától függően a gépjárművezetéshez vagy a potenciálisan veszélyes gépek vezetéséhez szükséges képesség romolhat.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: szimptomatikus.

Kiadási forma és csomagolás

10 ml gyógyszert helyezünk barna ampullákba, színes jelölőgyűrűkkel és fehér ponttal. 5 ampulla kerül egy műanyag tálcába. 2 raklap az állami és orosz nyelvű használati utasításokkal együtt egy kartondobozban van elhelyezve.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30°C-on, fénytől védve tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurt am Main, Németország

Tel: +49-69-1503-0, fax: + 49-69-1503-200, e-mail: [e-mail védett]

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merz Pharma GmbH, Németország

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségére vonatkozóan a Kazah Köztársaság területén

A cég képviselete az RK Pharma Garant GmbH-ban, RK-ban

050002, Almaty, st. Zhibek-Zholy 64., 305. iroda

A Hepa-Merz az epeúti és májbetegségek kezelésére használt gyógyszer. A gyógyszer granulátum formájában kapható orális beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez, 5 g tasakban, 1 csomagban - 30 darab, valamint koncentrátum infúziós oldat készítéséhez, 5 g ampullában ( 10 ml), egy csomagban - 10 darab.

Farmakológiai hatás Hepa-Merz

Az utasítások szerint a Hepa-Merz májvédő és méregtelenítő tulajdonságokkal rendelkezik. A készítmény két aktív komponenst tartalmaz - az aszpartát és az ornitin aminosavakat, amelyek az ammóniát karbamiddá és glutaminná alakítják. Az ornitin a karbamoil-foszfát-szintetáz és az ornitin-karbamoil-transzferáz enzimek katalizátora, amelyek a karbamid szintézisének alapját képezik. Ezenkívül a Hepa-Merz elősegíti a karbamidképződés ornitinciklusának aktiválását, ami viszont az ammóniaszint csökkenéséhez vezet.

A gyógyszer további tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyek optimalizálják a fehérje anyagcserét, és részt vesznek az inzulin és a növekedési hormon termelésében.

A gyógyszer felezési ideje 30-50 perc. A Hepa-Merz metabolitok formájában választódik ki, főként a veséken keresztül.

Analógok Hepa-Merz

A Hepa-Merz analógjai olyan gyógyszerek, amelyek hatásmechanizmusában a lehető leghasonlóbbak. Ezek közé tartozik: Hepatosan, Peponen, Kolenol, Metionin, Kálium orotát, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rheparin ...

A Hepa-Merz alkalmazására vonatkozó javallatok

Az utasítások szerint a Hepa-Merz olyan betegségekre javallt, mint:

• Hepatikus encephalopathia a kóma és a precoma szakaszában;
• Májzsugorodás;
• Méregtelenítés hepatitis esetén;
• Különféle májpatológiák, beleértve azokat is, amelyeket az alkoholtartalmú italok visszaélése okoz.

Útmutató a Hepa-Merz használatához

A granulátum formájú készítményt vízben kell feloldani: 200 ml 3-6 g Az oldatot szájon át, naponta háromszor étkezés után kell bevenni.

A koncentrátum alkalmazásakor oldjon fel 20 g gyógyszert (4 ampulla) 500 ml oldatos infúzióban, és adja be intravénásan. Súlyos esetekben, mint például kóma és precoma, az adag napi 8 ampullára emelhető. A Hepa-Merz vénába történő bejuttatása során az infúzió sebességét ellenőrizni kell, mivel nem lépheti túl az óránkénti 5 g gyógyszert. A gyógyászati ​​koncentrátumot 5%-os glükózoldatban, Ringer-oldatban vagy fiziológiás sóoldatban kell feloldani.

A kezelés időtartamát az orvos minden egyes beteg esetében egyedileg határozza meg. Ez a paraméter a betegség típusától, súlyosságától és a beteg egészének állapotától függ. Súlyos májműködési zavarok esetén a beteg állapotának szigorú ellenőrzése és szükség esetén a gyógyszeradagolás sebességének korrekciója szükséges. Ez szükséges az émelygés és hányás előfordulásának megelőzése érdekében.

A Hepa-Merz mellékhatásai

A Hepa-Merzről szóló pozitív vélemények alapján a gyógyszer használata ritkán okoz mellékhatásokat. Néha azonban hányinger és hányás, valamint allergiás reakciók léphetnek fel.

Használat ellenjavallatai

A Hepa-Merz alkalmazásának ellenjavallatai a következők:

• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;
• Végstádiumú veseelégtelenség.

Regisztrációs szám az Orosz Föderációban P N015093 / 02 2007.03.22-től

Kereskedelmi név Hepa-Merz

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

koncentrátum oldatos infúzió elkészítéséhez

Fogalmazás

1 ampulla 5 g L-ornitin-L aszpartátot, injekcióhoz való vizet tartalmaz 10 ml-ig.

Leírás

Világos sárga színű átlátszó oldat.

Farmakoterápiás csoport

Hipoazotémiás szer ATX kód: A05BA

Farmakológiai tulajdonságok

Csökkenti a megemelkedett ammóniaszintet a szervezetben, különösen májbetegségek esetén. A gyógyszer hatása a Krebs-karbamidképzés ornitinciklusában való részvételével függ össze (a karbamid képződése

ammónia). Elősegíti az inzulin és a növekedési hormon termelődését. Javítja a fehérjeanyagcserét a parenterális táplálást igénylő betegségekben. Farmakokinetika: A vesén keresztül választódik ki.

Használati javallatok

Akut és krónikus májbetegségek, amelyeket hyperammonemia kísér. Hepatikus encephalopathia, beleértve a tudatzavarok (precoma és coma) komplex terápiájának részeként.

Fehérjehiányban szenvedő betegek parenterális táplálására szolgáló gyógyszerek korrekciós adalékaként.

Ellenjavallatok

Súlyos veseelégtelenség 3 mg/100 ml-nél nagyobb kreatinin értékkel. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, laktációs időszak. Óvatosan - terhesség.

Az alkalmazás módja és adagolása

Naponta legfeljebb 4 ampulla intravénásan beadva, az ampullák tartalmát 500 ml infúziós oldatban feloldva. Hepatikus encephalopathia esetén, az állapot súlyosságától függően, naponta legfeljebb 8 ampullát adnak be. Az infúzió időtartamát, a kezelés gyakoriságát és időtartamát egyénileg határozzák meg. Az intravénás beadás maximális sebessége 5 g óránként. Ne oldjon fel 6 ampullánál többet 500 ml infúziós oldatban!

Mellékhatás

Allergiás reakciók, egyes esetekben hányinger és hányás lehetséges.

Túladagolás

Tünetek: a mellékhatások fokozott súlyossága.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs Leírva

Különleges utasítások

Az alapbetegség miatti hepatikus encephalopathia diagnosztizálása során óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Ha hányinger vagy hányás lép fel, csökkenteni kell az adagolás sebességét.

Kiadási űrlap

Koncentrátum oldatos infúzió elkészítéséhez, 500 mg/ml, 10 ml borostyánsárga I-es típusú üvegampullában, DAB 10, két színes jelölőgyűrűvel és
fehér pont. 10 ampulla (2 db 5 ampullát tartalmazó műanyag tálca) használati utasítással kartondobozban.

Szavatossági idő

3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Gyártó cég

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Németország,
Frankfurt am Main
Küldje el az igényeket
cím: LLC "Merz Pharma"
123242, Moszkva,
per. Kapranova, d.Z, 2. sz

Hepa-Merz: használati utasítás és áttekintések

A Hepa-Merz egy hipoammóniás gyógyszer a máj és az epeutak betegségeinek kezelésére.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer adagolási formái:

• Granulátum belsőleges oldat készítéséhez: fehér és narancssárga granulátum keveréke (5 g tasakban, kartondobozban, 10 vagy 30 tasak);
• Koncentrátum oldatos infúzió elkészítéséhez: világossárga színű átlátszó folyadék (10 ml sötét üveg ampullákban, 10 ampullát tartalmazó kartondobozban).

Hatóanyag - L-ornitin-L-aszpartát:

• 1 tasak - 3 g;
• 1 ampulla - 5 g.

Segédanyagok:

• Granulátum: narancs aroma, vízmentes citromsav, nátrium-szacharinát (nátrium-szacharin), citrom aroma, nátrium-ciklamát, polivinil-pirrolidon (povidon), sunset yellow festék, fruktóz (levulóz);
• Koncentrátum: injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Hepa-Merz-et méregtelenítő hatás jellemzi, csökkenti az ammónia fokozott koncentrációját a szervezetben. Ez az állapot különösen májbetegség esetén fordul elő. Az L-ornitin-L-aszpartát részt vesz a Krebs-karbamid képződésének ornitinciklusában (segíti a ciklus aktiválását azáltal, hogy növeli a májsejtek enzimeinek - karbamoil-foszfát szintetáz és ornitin-karbamoiltranszferáz - aktivitását).

A gyógyszer javítja a növekedési hormon és az inzulin termelését, normalizálja a fehérje anyagcserét olyan betegségekben, amelyek parenterális táplálást igényelnek. A Hepa-Merz hatóanyag csökkenti a fájdalmat, a dyspeptikus és aszténiás szindrómákat, valamint csökkenti a testtömeg-növekedést (steatohepatitis és steatosis esetén).

Farmakokinetika

Az L-ornitin-L-aszpartát gyorsan disszociál aszpartáttá és ornitinné. A gyógyszer a beadás után 15-25 percen belül kezd hatni, és rövid felezési ideje van. A hatóanyag a vizelettel ürül a karbamidciklus során.

Használati javallatok

• Krónikus és akut májbetegségek, amelyeket hyperammonemia kísér;
• Lappangó vagy súlyos hepatikus encephalopathia.

Ezenkívül a koncentrátum alkalmazása a súlyos hepatikus encephalopathia komplex terápiájának részeként javallott a beteg precoma vagy coma állapotában, valamint fehérjehiány esetén a parenterális táplálkozási termékek korrekciós adalékaként.

Ellenjavallatok

• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin szint 3 mg / 100 ml);
• Szoptatási időszak;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az utasítások szerint a Hepa-Merz granulátumot óvatosan írják fel terhesség alatt.

A Hepa-Merz használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

• A granulátumokat szájon át, étkezés után kell bevenni, folyadékban feloldva - 1 tasak 200 ml-enként, naponta 2-3 alkalommal;
• A koncentrátumot intravénásan csepegtetve adják be, 500 ml infúziós oldatban, legfeljebb 40 ml (4 ampulla) naponta. Hepatikus encephalopathia esetén (az állapot súlyosságától függően) naponta legfeljebb 80 ml-t (8 ampulla) adnak be intravénásan. Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos egyedileg írja elő a klinikai javallatok alapján. A maximálisan megengedett infúziós sebesség 5 g/óra. Javasoljuk, hogy legfeljebb 60 ml (6 ampulla) gyógyszert oldjon fel 500 ml infúziós oldatban.

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: egyes esetekben - hányás, hányinger;
• Egyéb: allergiás reakciók.

Túladagolás

Ha a Hepa-Merz-t a terápiás dózisokat jelentősen meghaladó dózisokban veszi, növelheti a gyógyszer mellékhatásainak súlyosságát. Ebben az esetben a gyomrot azonnal megmossák, aktív szenet és tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

Hányinger vagy hányás esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagolási sebességét.

A hepatikus encephalopathiával diagnosztizált betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek végrehajtásához a figyelem koncentrációja és a pszichomotoros reakciók sebessége szükséges, beleértve a vezetést is.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokról.

Analógok

A Hepa-Merz analógjai: Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A granulátumot vény nélkül, a koncentrátumot receptre adják ki.

A Hepa Merz egy májvédő és méregtelenítő szer. Az ammónia méregtelenítésének két fő útján - a karbamid szintézisben és a glutamin szintézisben - hat az ornitin és aszpartát aminosavak révén.

Az aszpartát (L-aszpartát) és az ornitin (L-ornitin) két aminosav, amelyek közvetlenül részt vesznek az ammónia karbamiddá és glutaminná történő átalakulásában.

Az ornitin a karbamoil-transzferáz és a karbamoilfoszfát szintetáz ornitin enzimek katalizátoraként működik. Ezenkívül ez az anyag a karbamid szintézisének alapja.

A Hepa-Merz alkalmazása elősegíti a karbamidképződés ornitinciklusának aktiválását, ezáltal csökkenti az ammóniaszintet. A gyógyszer segít optimalizálni a fehérje anyagcserét, aktív komponensei részt vesznek az inzulin és a növekedési hormon termelésében.

A felezési idő 30-50 perc, metabolitok formájában ürül ki főleg a vesén keresztül.

Használati javallatok

Miben segít a Hepa Merz? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják fel:

• méregtelenítés cirrhosis, hepatitis (beleértve a toxikus), egyéb májbetegségek, valamint túlevés és alkohollal való visszaélés esetén;
• hepatikus encephalopathia (a precoma és a kóma szakaszában).

Granulátum belsőleges oldat készítéséhez:

• a máj méregtelenítő funkciójának megsértése (túlevéssel és alkoholfogyasztással);
• a kapcsolódó szövődmények, különösen a hepatikus encephalopathia kezelése.

A Hepa Merz használati utasítása, adagolása

A granulátum formájú készítményt vízben kell feloldani: 1 tasak 200 ml-enként. Az oldatot szájon át, naponta 2-3 alkalommal étkezés után kell bevenni.

A koncentrátumot intravénásan csepegtetve adják be, 500 ml infúziós oldatban, legfeljebb 40 ml (4 ampulla) naponta. Hepatikus encephalopathia esetén (az állapot súlyosságától függően) naponta legfeljebb 80 ml-t (8 ampulla) adnak be intravénásan. Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos egyedileg írja elő a klinikai javallatok alapján.

A maximálisan megengedett infúziós sebesség 5 g/óra. Javasoljuk, hogy legfeljebb 60 ml (6 ampulla) gyógyszert oldjon fel 500 ml infúziós oldatban. A gyógyászati ​​koncentrátumot 5%-os glükózoldatban, Ringer-oldatban vagy fiziológiás sóoldatban kell feloldani.

Hányinger vagy hányás esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagolási sebességét.

A kezelés időtartamát az orvos minden egyes beteg esetében egyedileg határozza meg. Ez a paraméter a betegség típusától, súlyosságától és a beteg egészének állapotától függ. Súlyos májműködési zavarok esetén a beteg állapotának szigorú ellenőrzése és szükség esetén a gyógyszeradagolás sebességének korrekciója szükséges. Ez szükséges az émelygés és hányás előfordulásának megelőzése érdekében.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére a Hepa Merz felírásakor:

• allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire,
• néha hányinger és hányás.

A tünetek rövid ideig tartanak, és nem szükséges a gyógyszer abbahagyása.

Ellenjavallatok

A Hepa Merz felírása ellenjavallt a következő esetekben:

• túlérzékenység az L-ornitin-L-aszpartáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• szoptatás;
• súlyos veseelégtelenség (szérum kreatinin szint 3 mg / 100 ml).

Terhesség alatt a gyógyszert csak orvos szigorú felügyelete mellett szabad bevenni.

Túladagolás

Ha a gyógyszert az utasításoknak megfelelően szedi, a túladagolás nem valószínű. Emésztőrendszeri zavarok néha lehetségesek.

Túladagolással összefüggő tünetek esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és tüneti kezelést kell végezni.

A Hepa Merz analógjai, ára a gyógyszertárakban

Ha szükséges, helyettesítheti a Hepa Merz-et a hatóanyag analógjával - ezek a gyógyszerek:

1. Ornilatex,
2. ornitin,
3. Ornicetil.

Az analógok kiválasztásakor fontos megérteni, hogy a Hepa Merz használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és véleményei nem érvényesek. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne saját maga cserélje ki a gyógyszert.

Orosz patikai ára: Hepa-Merz granulátum 3 g 10 db. - 708-839 rubel, granulátum 3 g 30 db. - 1693-1792 rubel, 538 gyógyszertár szerint.

Gyermekek elől elzárva tartandó. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eltarthatósági idő 5 év. A gyógyszertárakban a granulátumot vény nélkül adják ki, vényköteles koncentrátum.