378 n 06.17-től. Változásokkal és kiegészítésekkel. Etil-alkohol PCU az orvosi szervezetben

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17 -i rendelete N 378n "Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, amelyek az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listáján szerepelnek, külön mennyiségi elszámolás alá esve a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyleti naplók, valamint a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos speciális műveleti naplók vezetésének és tárolásának szabályai "(módosításokkal és kiegészítésekkel)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17 -i rendelete N 378н
„A mennyiségi elszámolás alá eső, orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listáján szereplő gyógyászati forgalomba hozatalhoz kapcsolódó tranzakciók nyilvántartásba vételére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön folyóiratokban, és az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális naplóinak vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok "

A következő módosításokkal és kiegészítésekkel:

az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek rögzítésére szolgáló speciális folyóiratok vezetésének és tárolásának szabályai, a 2. sz.

IN ÉS. Skvortsova

Regisztráció N 29404

Elfogadták a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek forgalmával összefüggő szaklapokba történő nyilvántartásba vétel szabályait.

Tartalmazza a gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos műveletek regisztrálására vonatkozó követelményeket, amelyek következtében mennyisége és (vagy) állapota megváltozik.

Ezeket a tevékenységeket gyógyszergyártók és nagykereskedők, gyógyszertárak/orvosi szervezetek és gyógyszerészeti/orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók regisztrálják. Megjelennek a megfelelő magazinok formái.

A regisztrációt a gyógyszer minden kereskedelmi nevére (minden egyes dózisra és adagolási formára) a számviteli napló külön kibővített lapján, vagy külön naplóban, papír vagy elektronikus formában kell elvégezni.

A regisztrációt a jogi személy vezetőjének számviteli folyóiratok vezetésére és tárolására felhatalmazott személyei, vagy gyógyszerészi / orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók végzik.

Rögzítésre került továbbá a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális naplóinak vezetésének és tárolásának szabályai.

Kiemelt figyelmet fordítanak a hazánkban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II., III., IV.

AZ OROSZ SZÖVETSÉG EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS

A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával összefüggő ügyletek nyilvántartására, a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön naplókban történő nyilvántartásba vétel szabályairól a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális naplóinak vezetése és tárolása

A módosított dokumentum:
az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2017. október 31 -i végzésével N 882n (a jogi információk hivatalos internetes portálja www.pravo.gov.ru, 2018.09.01., N 0001201801090027);
(A jogi információk hivatalos internetes portálja www.pravo.gov.ru, 2018.05.03., N 0001201805030058).
____________________________________________________________________

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet 5.2.171_3. szakaszának megfelelően, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 2012. június 19-i N 608 rendelete hagyott jóvá (Az Orosz Föderáció jogszabályainak gyűjteménye, 2012, N 26, 3526. cikk; 2013, N 16, 1970. cikk),

Rendelek:

Jóváhagy:

számú melléklet szerinti, a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályokat a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön naplókban;

az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek rögzítésére szolgáló speciális folyóiratok vezetésének és tárolásának szabályai, a 2. sz.

A miniszter
V. Skvortsova

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
2013. augusztus 15
regisztrációs szám: N 29404

N. melléklet 1. A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásának szabályai ...

N. függelék 1
rendelni

Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listáján szereplő gyógyászati forgalomba hozatalhoz kapcsolódó tranzakciók nyilvántartásba vételére vonatkozó szabályok, amelyek mennyiségi elszámolás alá esnek, az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek speciális folyóirataiban

(1) E szabályok meghatározzák a mennyiségi elszámolás alá eső, gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszerek) listáján szereplő gyógyászati forgalomba hozatalhoz kapcsolódó tranzakciók nyilvántartásba vételének követelményeit, amelyek következtében ezek mennyisége és ( vagy) feltétel.
________________

2. Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listájának II., III., IV. valamint az olyan kombinált szerek, amelyek a kábítószereken, pszichotróp anyagokon és prekurzoraikon kívül egyéb farmakológiailag aktív anyagokat is tartalmaznak, és amelyekre vonatkozóan a rendelkezéseknek megfelelően a kábítószerekre, pszichotróp anyagokra és ezek prekurzoraira megállapított ellenőrzési intézkedésekhez hasonló intézkedéseket alkalmaznak. rendelettel jóváhagyott, a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló speciális naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok 1. számú mellékletében meghatározott formákban a forgalomba hozatali gyógyszerek alanyai végzik. az Orosz Föderáció kormányának 4 2006. november N 644, valamint az Orosz Föderáció kormánya által 2010. június 9-én N 419 jóváhagyott, a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorainak forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására szolgáló speciális naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok melléklete.
(A módosított záradék 2018. május 14 -én lépett hatályba az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2018. április 5 -i végzésével, N 149n.
________________

Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 határozata "Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 27 , 3198. Cikk; 2004, N 8, 663. cikk; N 47, 4666. Cikk; 2006, N 29, 3 253. Cikk; 2007, N 28, 3439. Cikk; 2009, N 26, 3183; N 52, 6572. cikk; 2010, N 3, 314. cikk; N 17, 2100 cikk; N 24, 3035 cikk; N 28, 3703 cikk; N 31, 4271 cikk; N 45, 5864 cikk; N 50, 6696 cikk, 6720 cikk ; 2011, 10. szám, 1390. cikk; 12. szám, 1635. cikk; 29. szám, 4466. cikk, 4473. cikk; 42. szám, 5921. cikk; 51. szám, 7534. cikk; 2012, 10. szám, 1232. cikk; N 11, 1295., N 19., 2400., N 22., 2864., N 37., 5002., N 48., 6686., N 49., 6861., 2013., N 9., 953. N 25, 3159., N 29., 3962., N 37., 4706., N 46., 5943., N 51., 6869., 2014., N 14., 1626., N 23., 1626. sz. 2987, N 27, 3763, N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 11, 1593, N 16, 2368, N 20, 2914, N 28, 4232. cikk; 42. szám, 5805. cikk; 2016, 15. szám, 2088. cikk; 2017, 4. szám, 671. cikk, 10. szám, 1481. cikk, 23. szám, 3330. cikk; 30. cikk, 4664. cikk; 33. cikk, 5182. cikk).
az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2018. április 5 -i végzésével N 149н.

Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 2. szám, 219. cikk; 2002, 30. szám, 3033. cikk; 2003, 2. szám, 167. cikk; 27. cikk, 2700. cikk; 2004, 49. szám, 4845. cikk; 2005, 19. szám, 1752. cikk; 2006, 43. szám, 4412 cikk; 44. cikk, 4535. cikk; 2007, 30. szám, 3748. cikk; 31. cikk, 4011. cikk; 2008, 30. szám, 3592. cikk; 48. cikk, 5515. cikk; 52. cikk, 6233. cikk; 2009, 29. szám, 3588, 3614 cikk; 2010, 21. szám, 2525. cikk; 31. cikk, 4192. cikk; 2011, 1. szám, 16. cikk, 29. cikk; 15. cikk, 2039. cikk; 25. sz., 3532. cikk; 49. cikk, 7019. cikk, 7061. cikk; 2012. 10. szám, 1166. cikk; 53. cikk, 7630. cikk; 2013, 23. szám, 2878. cikk; 30. cikk, 4057. cikk; 48., 6161. cikk, 6165. cikk; 2014, 23. szám, 2930. cikk; 2015, 1. szám, 54. cikk; 6. cikk, 885. cikk; 29. cikk, 4388. cikk; 2016, 1. szám, 28. cikk; 15. cikk, 2052. cikk; 27. cikk, 4160. cikk; 4238. cikk
(A módosított lábjegyzet 2018. május 14 -én lépett hatályba az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2018. április 5 -i végzésével, N 149n.

Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2006, N 46, 4795. cikk; 2008, 50. szám, 5946. cikk; 2010, 25. szám, 3178. cikk; 2012, 37. szám, 5002. cikk; 2013, 6. szám, 558. cikk, 51. cikk, 6869. cikk; 2015, 33. szám, 4837. cikk; 2017, N 2, 375. cikk.
(A módosított lábjegyzet 2018. május 14 -én lépett hatályba az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2018. április 5 -i végzésével, N 149n.

Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 25, 3178. cikk; 2011, 51. szám, 7534. cikk; 2012, 1. szám, 130. cikk, 41. szám, 5623. cikk, 51. szám, 7235. cikk; 2015, 33. szám, 4837. cikk; 2017, N 2, 375. cikk.
az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2018. április 5 -i végzésével N 149)

3. A gyógyszerek (a jelen Szabályzat 2. pontjában meghatározott gyógyszerek kivételével) forgalomba hozatalával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartását speciális folyóiratokban, a gyógyszerek forgalmával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartására végzik (a továbbiakban: számviteli folyóiratok):

1) gyógyszergyártók és gyógyszer-nagykereskedők a jelen Szabályzat 1. számú melléklete szerinti formában;

2) gyógyszertári tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók, a jelen Szabályzat 2. számú mellékletének megfelelő formában;

3) egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók, akik orvosi tevékenységre jogosultak, a jelen Szabályzat 3. számú mellékletének megfelelő formában.

4. A gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartását a gyógyszer minden kereskedelmi neve (minden egyes dózis és adagolási forma esetében) a számviteli napló külön kibővített lapján vagy külön könyvelési naplóban papíron vagy elektronikus formában.

5. A gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek nyilvántartását a jogi személy vezetője által a számviteli naplók vezetésére és tárolására felhatalmazott személyek, vagy gyógyszerészi vagy orvosi tevékenységre jogosult egyéni vállalkozó végzi.

A Szabályzat N 1 függeléke.

N. függelék 1
a Szabályokhoz

Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

Az aktuális

a hónap 1. napján

Akitől kapta

A dokumentum dátuma és dátuma

Ha-
becsület

hónapban érkezéskor, a maradékkal

Akit elengednek

A dokumentum dátuma és dátuma

Ha-
becsület

havi fogyasztás

egyensúly a hónap végén

felhatalmazott
láb arc

június stb.

A Szabályzat N 2 -es függeléke. Az orvosi felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

Függelék N 2
a Szabályokhoz

Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

(az orvosi használatra szánt gyógyszer neve)

(adagolás, adagolási forma, mértékegység)

Költség erre

a hónap 1. napján

Posta-
rovat, N és a dokumentum dátuma

Mennyiség

hónapban érkezéskor, a maradékkal

hónapban minden fajra külön-külön

hónap minden típusú kiadásra

a hó végi napló szerint

egyenleg a hónap végén

teljesen
nedves
láb arc

receptre

igény szerint
niyam

február stb.

receptre

igény szerint
niyam

Szabályzat 3. számú melléklete. Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

(az orvosi használatra szánt gyógyszer neve)

(adagolás, adagolási forma, mértékegység)

Az aktuális

a hónap 1. napján

Akitől kapta

A dokumentum dátuma és dátuma

Ha-
becsület

hónapban érkezéskor, a maradékkal

kiadás dátuma

N orvosi
akinek dokumentuma (a beteg neve *)

Ha-
becsület

havi fogyasztás

a hó végi napló szerint

egyensúly a hónap végén

felhatalmazott
egy személy

június stb.

____________________

* Egy adott betegre vonatkozó egyedi recept és gyógyszer felírása esetén feltüntetve.

N. függelék 2. Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek speciális naplóinak vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok

Függelék N 2
rendelni

1. E szabályok meghatározzák a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek listáján szereplő gyógyászati forgalomba hozatalhoz kapcsolódó műveletek rögzítésére szolgáló speciális folyóiratok (a továbbiakban: könyvelési folyóiratok, gyógyszerek) karbantartására és tárolására vonatkozó követelményeket. .
________________
(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815, N 31, 4161, N 42, 5293, N 49, 6409; 2011, N 50, 7351; 2012, N 26. cikk, 3446. cikk; N 53. cikk, 7587. cikk).

2. Jelen Szabályzat nem vonatkozik a kábítószert, pszichotróp anyagot és prekurzoraikat tartalmazó gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön naplójának vezetésére és tárolására, amely a kábítószer, pszichotróp anyag jegyzék II. valamint az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont prekurzoraik, valamint kombinált gyógyszerek, amelyek a kábítószereken kívül pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat, egyéb farmakológiai hatóanyagokat is tartalmaznak, és amelyekkel kapcsolatban a 2. cikk (4) bekezdésével összhangban Az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvénye értelmében a kábítószerekre, pszichotróp anyagokra és az ezekben lévő prekurzoraikra megállapított ellenőrzési intézkedésekhez hasonló intézkedéseket terveznek.
Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 határozata "Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 27 , 3198. Cikk; 2004, N 8, 663. cikk; N 47, 4666. Cikk; 2006, N 29, 3 253. Cikk; 2007, N 28, 3439. Cikk; 2009, N 26, 3183; N 52, 6572. cikk; 2010, N 3, 314. cikk; N 17, 2100 cikk; N 24, 3035 cikk; N 28, 3703 cikk; N 31, 4271 cikk; N 45, 5864 cikk; N 50, 6696 cikk, 6720 cikk ; 2011, 10. szám, 1390. cikk; 12. szám, 1635. cikk; 29. szám, 4466. cikk, 4473. cikk; 42. szám, 5921. cikk; 51. szám, 7534. cikk; 2012, 10. szám, 1232. cikk; N 11, 1295., N 19., 2400., N 22., 2864., N 37., 5002., N 48., 6686., N 49., 6861., 2013., N 9., 953. N 25, 3159., N 29., 3962., N 37., 4706., N 46., 5943., N 51., 6869., 2014., N 14., 1626., N 23., 1626. sz. 2987, N 27, 3763, N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 11, 1593, N 16, 2368, N 20, 2914, N 28, 4232. cikk; 42. szám, 5805. cikk; 2016, 15. szám, 2088. cikk; 2017, 4. szám, 671. cikk, 10. szám, 1481. cikk, 23. szám, 3330. cikk; 30. cikk, 4664. cikk; 33. cikk, 5182. cikk).
(A módosított lábjegyzet 2018. május 14 -én lépett hatályba az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2018. április 5 -i végzésével, N 149n.

Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 2. szám, 219. cikk; 2002, 30. szám, 3033. cikk; 2003, 2. szám, 167. cikk; 27., 2700. cikk; 2004, 49. szám, 4845. cikk; 2005, 19. szám, 1752. cikk; 2006, 43. szám, 4412. cikk; 44. cikk, 4535. cikk; 2007, 30. szám, 3748. cikk; 31. cikk, 4011. cikk; 2008, 30. szám, 3592. cikk; 48. cikk, 5515. cikk; 52. cikk, 6233. cikk; 2009, 29. szám, 3588, 3614 cikk; 2010, 21. szám, 2525. cikk; "N31, 4192. cikk; 2011, N 1, 16. cikk, 29. cikk; N 15, 2039. cikk; N 25; 3532. cikk; N 49, 7019. cikk, 7061. cikk; 2012, N 10, 1166. cikk; N 53. cikk, 7630. cikk; 2013, N 23., 2878. cikk; N 30. cikk, 4057. cikk; N 48., 6161. cikk, 6165. cikk; 2014, N 23., 2930. cikk; 2015, N 1. cikk, 54. cikk; 6. szám, 885. cikk; 29. szám, 4388. cikk; 2016. 1. szám, 28. cikk; 15. szám, 2052. cikk; 27. szám, 4160. cikk; 4238. cikk.
(A lábjegyzet 2018. május 14 -től az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2018. április 5 -i végzésével kiegészítve N 149n)

3. A jelen Szabályzat (2) bekezdésében meghatározott, a gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek speciális naplóinak bevezetését és tárolását a kábítószer forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásba vételére vonatkozó speciális naplók karbantartására és tárolására vonatkozó szabályoknak megfelelően kell végrehajtani. kábítószerek és pszichotróp anyagok, amelyeket az Orosz Föderáció kormányának 2006. november 4 -i N 644 rendelete hagyott jóvá, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorai forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására vonatkozó speciális folyóiratok vezetésének és tárolásának szabályai, az Orosz Föderáció kormánya, 2010. június 9 -én N 419.
________________
Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2006, N 46, 4795. cikk; 2008, 50. szám, 5946. cikk; 2010, 25. szám, 3178. cikk; 2012, N 37, 5002. cikk.

Az Orosz Föderáció jogszabályai, 2010, N 25, 3178. cikk; 2011, 51. szám, 7534. cikk; 2012, 1. szám, 130. cikk, 41. szám, 5623. cikk, 51. szám, 7235. cikk.

4. A papíron kitöltött naplókönyveket a karbantartás megkezdése előtt a jogi személy vezetőjének (egyéni vállalkozó) aláírásával és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétjével bekötve, sorszámozva és lepecsételve lepecsételik.

A számviteli folyóiratokat naptári évre adják ki.

5. A számviteli naplók elektronikus formában kitöltött lapjait havonta nyomtatjuk, sorszámozzuk, a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy írja alá, és összefűzi a gyógyszer megnevezésével, adagolásával, gyógyszerformával.

A naptári év végén a bekötött lapokat naplóba írják, lezárják a lapok számának feltüntetésével, és a számviteli folyóiratok vezetésére és tárolására jogosult személy, a jogi személy vezetőjének aláírásával igazolják ( egyéni vállalkozó) és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétje.

6. A könyvelési naplókba a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy ír be golyóstollat (tintát) a munkanap végén, a dokumentumokkal, amelyek megerősítik a bejövő és kimenő tranzakciók végrehajtását. drog.

7. A gyógyszer átvételét a naplóban minden átvételi bizonylaton külön-külön, a szám és a dátum feltüntetésével tükrözi. A gyógyszer fogyasztását naponta rögzítik. A gyógyszertári szervezetek és a gyógyszerészeti tevékenységekre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók rögzítik a gyógyszer napi fogyasztását, külön jelezve az orvosi szakembereknek kiadott előírások és az egészségügyi szervezetek követelményei szerint.

8. A számviteli naplókban történő javításokat a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy aláírása igazolja. A számviteli naplókban törlés és nem hitelesített javítás nem megengedett.

9. Minden hónap utolsó napján a hajónaplók vezetésére és tárolására jogosult személy ellenőrzi a gyógyszerek tényleges elérhetőségét a hajónapló egyenlegével, és elvégzi a megfelelő bejegyzéseket a naplóba.

10. A naplót fém szekrényben (széfben) vezetik, melynek kulcsait a napló vezetésére és tárolására jogosult személy tartja.

A nyugta- és költségdokumentumokat (másolataikat) a beérkezésük dátuma szerinti sorrendben kell benyújtani, és a könyvelési naplóval együtt tárolni.

11. Az elkészült számviteli naplókat jogi személy (egyéni vállalkozó) irattárában tároljuk.

A dokumentum felülvizsgálata, figyelembe véve
módosítások és kiegészítések készültek
JSC "Codex"

Regisztráció N 29404

Az Orosz Föderáció Kormányának 2012. június 19 -i határozatával jóváhagyott, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet 5.2.171. Pontjának (3) bekezdésével összhangban N 608 (Az Orosz Föderáció jogszabályai, 2012 , N 26., 3526. cikk; 2013, N 16., 1970. cikk), rendelek:

Jóváhagy:

számú melléklet szerinti, a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályokat a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön naplókban;

az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek rögzítésére szolgáló speciális folyóiratok vezetésének és tárolásának szabályai, a 2. sz.

V. Skvorcova miniszter

A végzés N 1 melléklete

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek 1 jegyzékében szereplő gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására, amelyek következtében mennyiségük megváltozik, ill. (vagy) állapot.

2. Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listájának II., III., IV. a kábítószer -forgalomba hozatali alapok alanyai által speciális folyóiratokban, a kábítószer- és pszichotróp anyagok forgalmával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartására vonatkozó speciális folyóiratok nyilvántartására és tárolására vonatkozó szabályok 1. függelékében előírt formában. Az Orosz Föderáció 2006. november 4-i 644 3. sz., valamint az Orosz Föderáció kormánya határozatával jóváhagyott, a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorainak forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására szolgáló speciális naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok melléklete. 2010. június 9-i N 419 4.

1) gyógyszergyártók és gyógyszer-nagykereskedők a jelen Szabályzat 1. számú melléklete szerinti formában;

2) gyógyszertári tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók, a jelen Szabályzat 2. számú mellékletének megfelelő formában;

3) egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók, akik orvosi tevékenységre jogosultak, a jelen Szabályzat 3. számú mellékletének megfelelő formában.

2 Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30 -i állásfoglalása N 681 "Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 27., 3198. cikk; 2004, N 8, 663. cikk, 47. cikk, 4666. cikk; 2006, 29. sz., 3253. cikk; 2007, 28. sz., 3439. cikk; 2009, 26. sz., Art. 3183, 52., 6572. cikk; 2010, 3., 314. cikk, 17. szám, 2100. cikk, 24. szám, 3035. cikk, 28. szám, 3703. cikk, 31. szám, art. 4271, 45. sz., 5864. Cikk, 50. sz., 6696. 4473, 42. szám, 5921. cikk, 51. szám, 7534. cikk; 2012, 10. sz., 1232. N 37, 5002, N 48, 6686, N 49, 6861; 2013, N 9, 953).

A végzés N 2 melléklete

A gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek rögzítésére szolgáló speciális naplók vezetésének és tárolásának szabályai

1. Jelen szabályzat meghatározza a mennyiségi elszámolás alá eső, orvosi használatra szánt gyógyszerek listáján szereplő gyógyászati forgalomba hozatalhoz kapcsolódó ügyletek speciális naplóinak vezetésére és tárolására vonatkozó követelményeket (a továbbiakban: számviteli folyóiratok, gyógyszerek).

2. Jelen szabályzat nem vonatkozik a kábítószerek, pszichotróp anyagok és ezek prekurzorai körébe tartozó kábítószerek, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai körébe tartozó műveletekhez kapcsolódó műveletek speciális folyóiratainak karbantartására és tárolására. és prekurzoraik az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt állnak 2.

3. A jelen Szabályzat (2) bekezdésében meghatározott gyógyszerforgalmi ügyletek külön naplójának bevezetése és tárolása a kábítószer-forgalommal kapcsolatos ügyletek külön naplójának vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok szerint történik. kábítószerek és pszichotróp anyagok, az Orosz Föderáció kormányának 2006. november 4-i N 644 3 rendeletével, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorainak forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására szolgáló speciális naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályokkal jóváhagyott, az Orosz Föderáció kormánya által 2010. június 9 -én jóváhagyott N 419 4.

A számviteli folyóiratokat naptári évre adják ki.

A naptári év végén a bekötött lapokat naplóba írják, lezárják a lapok számának feltüntetésével, és a számviteli folyóiratok vezetésére és tárolására jogosult személy, a jogi személy vezetőjének aláírásával igazolják ( egyéni vállalkozó) és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétje.

10. A naplót fém szekrényben (széfben) vezetik, melynek kulcsait a napló vezetésére és tárolására jogosult személy tartja.

A nyugta- és költségdokumentumokat (másolataikat) a beérkezésük dátuma szerinti sorrendben kell benyújtani, és a könyvelési naplóval együtt tárolni.

11. Az elkészült számviteli naplókat jogi személy (egyéni vállalkozó) irattárában tároljuk.

1 A gyógyszerek forgalmáról szóló, 2010. április 12-i N 61-FZ szövetségi törvény 58.1. cikke (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk, N 31, 4161. cikk, N 42, Cikk, 5293, 49, 6409; 2011, N 50, 7351; 2012, N 26, 3446; N 53, 7587. cikk).

2 Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30 -i rendelete N 681 (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 27, 3198. Cikk; 2004, N 8, 663, N 47, 4666. Cikk; 2006 , N 29, 3253. cikk; 2007, N 28, 3439 cikk; 2009, N 26, 3183 cikk, N 52, 6572 cikk; 2010, N 3, 314 cikk, N 17, 2100 cikk, N 24., 3035. cikk, N 28. cikk, 3703. cikk, N 31. cikk, 4271. cikk, 45. cikk, 5864. 1635. cikk, N 29, 4466 cikk, 4473 cikk, 42. cikk, 5921 cikk, 51. cikk, 7534 cikk; 2012, 10. sz., 1232 cikk, 11. sz., 1295 cikk, nem 19. cikk, 2400. cikk, 22. sz., 2864. cikk, N 37., 5002. cikk, N 48., 6686., N 49., 6861. cikk; 2013, N 9, 953. cikk).

3 Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2006, N 46, Art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002.

4 Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 25, Art. 3178; 2011, N 51. cikk. 7534; 2012, N 1, Art. 130., N 41. cikk 5623, 51. sz., Art. 7235.

A Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának levele
2013. október 21-én kelt N 09-01 / 11725

Orvosi szervezetek vezetői önállóan
a szervezeti és jogi formától, formától
vagyoni és osztályi hovatartozás
Tatár Köztársaság
Egészségügyi osztályok vezetői
évek szerint Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nyizsnekamszk, Almetyevsk MZ RT
Gyógyszerészeti szervezetek vezetői

A Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma útmutatásért küldi Önt a Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i N 378n „A forgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló rendelete” munkájához. az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek, amelyeket mennyiségi elszámolás alá kell vonni a gyógyászati célú gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek speciális naplóiban, valamint az orvosi célú gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos műveletek rögzítésére vonatkozó speciális naplók vezetésének és tárolásának szabályai "(a továbbiakban: Rend. . 378n). A rendelet 2013.08.09 -én lépett hatályba.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának írásos magyarázata szerint az orvosi és gyógyszertári szervezeteknek, gyógyszer-nagykereskedőknek, valamint a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel vagy orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknak meg kell felelniük a meghatározott rendelet követelményeinek. .
Az orvosi szervezetektől beérkező, az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartására vonatkozó új naplók kibocsátási és vezetési eljárására vonatkozó kérésekkel kapcsolatban, a mennyiségi elszámolás (a továbbiakban - PCU) alapján, az alábbiakat tájékoztatjuk.
A PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek listáját az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete hagyta jóvá.
Felhívjuk figyelmét, hogy ebből a listából a butorfanol, theaneptin és 21 hatásos anyag átkerült a pszichotróp anyagok III. Listájába, a dietil -éter pedig a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listájának prekurzorai IV. az Orosz Föderáció kormányának 1998. 06. 30 -i rendelete, N 681, és előírja a kábítószerekre, pszichotróp anyagokra és prekurzoraikra jóváhagyott számviteli eljárást.
Az N 378н végzéssel jóváhagyott új típusú könyvelési folyóiratok regisztrálásakor figyelembe kell venni:
- a PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek számviteli egyenlegének áthelyezése a "régi" nyilvántartásokból az újakba a bizottság jogi aktusának megfelelően történik, amelynek összetételét a jogi személy vezetőjének végzése hagyja jóvá;
- a "régi" hajónaplókban egy bejegyzés történik: "A napló elkészült, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17 -i N 378n. végzésének hatálybalépésével kapcsolatban");
- a „régi” számviteli naplók fel nem használt lapjait áthúzzuk.
Az ügyletek nyilvántartása a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (az egyes dózisokra és gyógyszerformákra vonatkozóan) a számviteli napló külön bővített lapján, vagy külön könyvelési naplóban történik papíron vagy elektronikus formában.
A tranzakciókat a könyvelési folyóiratokban nyilvántartásba veszik a számviteli naplók vezetésére és tárolására a jogi személy vezetőjének parancsára felhatalmazott személyek.
A papíron kitöltött folyóiratokat a karbantartás megkezdése előtt kötik, számozzák és lezárják a jogi személy vezetőjének aláírásával és a jogi személy pecsétjével.
Az elektronikus naplózás megengedett. Ebben az esetben az elektronikus formában kitöltött lapoknak:
- kinyomtatni havonta;
- szám;
- prospektus a gyógyszer neve, adagolása, adagolási formája szerint;
- a naptári év lejártát követően a bekötött íveket naplóba kell iktatni, amelyet az ívek számának feltüntetésével lepecsételnek és a naplók vezetésére és tárolására jogosult személy, a vezető aláírásával igazolnak. a jogi személy és a jogi személy pecsétje.
A könyvelési folyóiratokban a bejegyzéseket egy felhatalmazott személy végzi golyóstollal a munkanap végén, a gyógyszerekkel bejövő és kimenő tranzakciók teljesítését igazoló dokumentumok alapján.
A gyógyszer átvételét a napló tartalmazza minden egyes átvételi bizonylathoz, a dokumentum számával és dátumával, az egyes kiadási műveletek naplójában történő tükrözés nem szükséges, az orvosi szervezetekben a költségeket naponta rögzítik. A gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók is rögzítik a napi fogyasztást, de külön jelezve az orvosok előírásai és az orvosi szervezetek követelményei szerint.
A könyvelési folyóiratokban végzett javításokat a könyvelési naplók vezetésére és tárolására jogosult személy aláírásával igazolják. A számviteli naplókban törlés és nem hitelesített javítás nem megengedett.
A könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult minden hónap utolsó napján egyezteti a gyógyszerek tényleges rendelkezésre állását a számviteli naplóban lévő egyenlegével, és elvégzi a megfelelő bejegyzéseket a számviteli naplóba (a 12. és 13. oszlop kitöltve).
A könyvelési naplót egy fémszekrényben (széfben) vezetik, amelynek kulcsait a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy tartja.
A nyugta- és költségdokumentumokat (másolataikat) a beérkezésük dátuma szerinti sorrendben kell benyújtani, és a könyvelési naplóval együtt tárolni.
Az elkészült számviteli naplókat a jogi személy archívumában tároljuk.
A számviteli folyóiratokat naptári évre adják ki. 2013. december 31 -én ki kell tölteni a számviteli naplót, a fennmaradó részt pedig a 2014 -es számviteli naplóba kell átutalni.
A 378n számú rendelettel jóváhagyott PKU hatálya alá tartozó gyógyszernyilvántartási naplókhoz további oszlopok vagy sorok is hozzáadhatók a számviteli szigorítás vagy a kezelési folyamathoz való igazítás érdekében. Minden kiegészítést a jogi személy vezetőjének végzésével kell jóváhagyni. Nem szabad kizárni az N 378н rendelettel jóváhagyott számviteli naplók rovatait.
Figyelembe véve az egészségügyi szervezetek javaslatait, javasoljuk a naplóformák használatát az idősebb nővérek irodáiban és az egészségügyi szervezetek osztályainak kezelőszobáiban (1. és 2. számú melléklet, a számviteli napló formáinak kiegészítései) kiemelten).
(5) bekezdése értelmében A 2010.04.12-i szövetségi törvény N 61-FZ (a 2013.07.02-én módosított) „A gyógyszerek forgalmazásáról” 58.1. Pontja, a gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos műveletek regisztrálására vonatkozó szabályok betartásának ellenőrzése. a speciális mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekről, speciális folyóiratokban, valamint a speciális naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok betartásáról az engedélyellenőrzés keretében kerül sor.

N. függelék 1

Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása (a főnővér irodája ____________________________________) osztály neve

Egyenleg a hónap 1. napján

Teljes költség havonta

Hitelesített aláírás

Akitől kapta

A dokumentum dátuma és dátuma

Mennyiség (sorozat)

kiadás dátuma

Az orvosi dokumentum száma (a beteg teljes neve, a kezelőszoba követelménye)

Mennyiség

március stb.

Függelék N 2

(az egészségügyi szervezet neve)

Gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása (kezelőhelyiség _________________________________) osztály neve

Egyenleg a hónap 1. napján

Alig egy hónap múlva érkezéskor az egyenleggel

Teljes költség havonta

Egyenleg napló szerint a hónap végén

Tényleges egyenleg a hónap végén

Hitelesített aláírás

Marad a műszak végén

Akitől kapta

A dokumentum dátuma és dátuma

Mennyiség (sorozat)

kiadás dátuma

N orvosi dokumentum (a beteg neve,

Mennyiség

A gyógyszertári és egészségügyi szervezetekben (MO) a gyógyszerek tantárgyi mennyiségi elszámolása (PCU) mindig is meglehetősen fáradságos része volt mind a gyógyszerészek, mind az ápolói szolgálatok vezetőinek.

... A gyógyszerek alany-mennyiségi nyilvántartásának folyóiratainak formái

Az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 378n számú rendelete értelmében a kábítószerek (a kábítószerek, pszichotróp és prekurzoraik kivételével) tárgyi mennyiségi nyilvántartását a tárgyi mennyiségi számviteli folyóiratokban végzik. amely attól függ, hogy milyen típusú szervezetben forgalmazzák a gyógyszert:

A gyógyszergyártók és gyógyszer-nagykereskedők a gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő és mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok 1. számú melléklete szerinti formában, speciális könyvelési naplókban vezetik a nyilvántartást. az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos műveletek, amelyeket az Oroszország Egészségügyi Minisztériuma 378n. számú rendelete hagyott jóvá (a továbbiakban: a műveletek regisztrálására vonatkozó szabályok);

Gyógyszerészeti szervezetekben és gyógyszerészeti tevékenységre engedélyezett egyéni vállalkozókban - a tranzakciók nyilvántartására vonatkozó szabályok 2. függelékének megfelelő formában;

· A MO -ban és az orvosi tevékenységekre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknál - a tranzakciók nyilvántartására vonatkozó szabályok 3. függelékének megfelelő formában.

Így ma a MO -ban a következő folyóiratokat kell vezetni a PKU LP -n:

· Ha az MO rendelkezik engedéllyel a II. és III. listán szereplő kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal való munkavégzésre - a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása. Ha a Védelmi Minisztériumban kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorait használják fel - Azokról a műveletekről szóló napló, amelyekben a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorainak száma megváltozik;

Ha az MO-ban gyógyszertár működik, akkor a PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek (kivéve a kábítószer, pszichotróp és ezek prekurzora) forgalmának nyilvántartása érdekében a gyógyszertár nyilvántartást vezet a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletekről. az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 378n számú végzése 2. függelékében megadott formában;

· A Honvédelmi Minisztérium minden más alosztályán a gyógyszerek tárgyi mennyiségi nyilvántartása a 378n számú rendelet 3. számú mellékletében megadott formában, a gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyrendi lapban történik.

A gyógyszerek tárgyi mennyiségi elszámolásának naplóvezetésének rendje

A kábítószer-forgalmazással kapcsolatos ügyletek nyilvántartása a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (az egyes dózisokra és gyógyszerformákra vonatkozóan) a számviteli napló külön bővített lapján, vagy külön naplóban papíron vagy elektronikus formában történik.

A gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek nyilvántartását olyan személyek végzik, akiket egy jogi személy vezetője felhatalmazott a számviteli naplók vezetésére és tárolására, vagy egy egyéni vállalkozó, aki engedéllyel rendelkezik gyógyszerészeti vagy orvosi tevékenységre.

A könyvelési naplókba a könyvelési napló vezetésére és tárolására feljogosított személy ír be golyóstollal (tintával) a munkanap végén a gyógyszerrel bejövő és kimenő tranzakciók teljesítését igazoló dokumentumok alapján.

A számviteli naplókban történő javításokat a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy aláírása igazolja. A számviteli naplókban törlés és nem hitelesített javítás nem megengedett.

A magazinok minden formája bejövő és kimenő részből áll. A beérkező részben a regisztrált gyógyszerekről kapott összes bevételt havonta tükrözik, feltüntetve a gyógyszer szállítójának kötelező megjelölését, az átvételi okmány dátumát, nevét és számát, valamint a kapott gyógyszer mennyiségét. A kiadási oldal havonta azt is tükrözi, hogy mikor, kinek, milyen dokumentum szerint és milyen mennyiségben adták ki a gyógyszert.

A nyugtával és az egyenleggel kapcsolatos összesítés, a hónap összes költsége havonta megjelenik, és a hónap végi napló egyenlege kiszámításra kerül. A tényleges gyógyszeregyenlegeket minden hónap 1. napján jutalék ellenőrzi, és ezt az egyenleget átviszi a következő hónap 1. napjára. Minden bevételi és kiadási tranzakciót a napló vezetéséért felelős személy aláírásával igazolnak.

A gyártóknak szóló magazinban (a tranzakciók nyilvántartására vonatkozó szabályok 1. függeléke) a bejövő és kimenő tranzakciókat a végrehajtásuk szerint rögzítik, mivel a hónap folyamán a végrehajtott tranzakciók száma kicsi.

A gyógyszerészeti tevékenységekre engedélyezett gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók működési nyilvántartásba vételi szabályainak 2. függelékében megadott űrlap annyiban különbözik, hogy e dokumentum kábítószer -fogyasztásra vonatkozó bejegyzései naponta készülnek a Honvédelmi Minisztérium előírásai vagy követelményei alapján. elég lehet naponta.sok. Ezért a jogosult személy naponta kiszámítja a kiadott gyógyszer teljes mennyiségét az elsődleges dokumentumok szerint.

A recepteket és a követelményeket külön iktatják, és a fogyasztásukat a naplóban különböző sorokon rögzítik (külön - receptek szerint, külön - a követelmények szerint).

Az egészségügyi intézmények naplójának formája (Műveletnyilvántartási Szabályzat 3. számú melléklete) abban különbözik a korábbi nyomtatványoktól, hogy az orvosi rendelvény alapján az orvosi osztálynak történő gyógyszerkiadás minden egyes ténye után a költséget feltüntetik rajta, feltüntetve az orvosi dokumentum számát (kórelőzmény, járóbeteg-igazolvány) és a beteg nevét ...

A gyógyszerkészítmények tárgyi mennyiségi elszámolásának naplóinak tárolási rendje

A számviteli folyóiratokat naptári évre adják ki. Egy év elteltével az üres oldalakat áthúzzák, és a folyóiratot beküldik a szervezet archívumába.

A papíron kitöltött könyvelési folyóiratok bekötése, számozása és lezárása a jogi személy vezetőjének (egyéni vállalkozó) aláírásával és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétjével történik, mielőtt karbantartani kezdenék.

A számviteli naplók elektronikus formában kitöltött lapjait havonta nyomtatjuk, sorszámozzuk, a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy írja alá, és összefűzi a gyógyszerek megnevezését, az adagolást, az adagolási formát.

A könyvelési naplót fémszekrényben (széfben) vezetjük, melynek kulcsait a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy tartja.

A nyugta- és költségdokumentumokat (másolataikat) a beérkezésük dátuma szerinti sorrendben kell benyújtani, és a könyvelési naplóval együtt tárolni.

A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája

A PCU hatálya alá tartozó gyógyszerek listájával kapcsolatban elmondható, hogy az Oroszországi Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztérium 2005. december 14 -i, 785. számú, "A gyógyszerek kiadásának eljárásáról" szóló rendelete továbbra is hatályos, melléklet 1, amely tartalmazza a gyógyszertári intézményekben (szervezetekben), a gyógyszer -nagykereskedőkben, az egészségügyi intézményekben és a magángyógyászokban a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listáját (1. melléklet).

A lista 5 gyógyszercsoportot tartalmaz:

1. A II. jegyzékben szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok (2. melléklet). III. Jegyzék pszichotróp anyagok (3. melléklet). A táblázatban szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorai. 1 IV. Lista (4. melléklet).

2. Gyógyszerek (6 név).

3. Gyógyszerek, amelyek anyagokat (sóikat) tartalmaznak farmakológiailag inaktív komponensekkel kombinálva, függetlenül azok adagolási formájától.

4. Kombinált gyógyszerek.

5. Egyéb gyógyszerek (6 tétel).

Amint ebből a függelékből is látható, a sorrendben felsorolt gyógyszerek különböző csoportjai különböznek forgalmuk korlátozásának mértékében és a keringési szabályok súlyosságában.

2013-ban ez a lista jelentősen megváltozott annak következtében, hogy az Orosz Föderáció kormányának 2013. február 4-i 78. számú, „Az Orosz Föderáció kormánya egyes törvényeinek módosításáról szóló rendelete” értelmében 21 erős gyógyszert kizártak. a harmadik csoportból és átkerült a nemzetközi ellenőrzés alatt álló pszichotróp anyagok III. listájára: Alprazolam, Barbital (Sodium Barbital), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamat, Midazolam, Nitrazepam, Temazepa Oxazem, Fenlobetrazepam.

Ami a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorai PKU -ját illeti, nem szabad elfelejteni, hogy csak a táblázatban szereplő prekurzorokról beszélünk. 1 IV. Lista, és bizonyos koncentráció mellett - 10% vagy több (4. függelék).

Meg kell jegyezni, hogy az MD gyakorlatában ezeket a 10% vagy annál nagyobb koncentrációjú prekurzorokat általában nem használják, ezért elszámolásuk a legnagyobb jelentőséggel bír a gyógyszergyártók számára.

Mivel a 342 -es RF kormányrendelet értelmében a PCU hatálya alá tartozó gyógyszerek listájának kialakítása az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának előjoga, a közeljövőben lehetőség nyílik egy olyan szabályozási dokumentum kiadására, amely új listát határoz meg. Gyógyszerek és kialakulásának menete.

A következő módosításokkal és kiegészítésekkel:

N. melléklet 1. A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásának szabályai ...

A Szabályzat N 1 függeléke.

A Szabályzat N 2 -es függeléke. Az orvosi felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

Szabályzat 3. számú melléklete. Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása

N. függelék 2. Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek speciális naplóinak vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok

N. függelék 1

Az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása (a főnővér irodája ____________________________________) osztály neve

Függelék N 2

Gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása (kezelőhelyiség _________________________________) osztály neve

N. melléklet 1. A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásának szabályai ...

Gyógyászati felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása (kezelőhelyiség _________________________________) osztály neve