Polyoxidonium - imunomodulator untuk mengaktifkan kekebalan, memiliki efek detoksifikasi. Meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi lokal dan umum. Mengembalikan respon imun pada keadaan imunodefisiensi. Dalam spektrum indikasi: koreksi defisiensi imun sekunder; penyakit menular dan inflamasi, termasuk. berulang kronis (organ THT, saluran pernapasan bagian atas, urogenital, dll); infeksi bedah; tuberkulosis; penyakit alergi dengan defisiensi imun sekunder; disbiosis usus; artritis reumatoid; neoplasma ganas (selama dan setelah kemoterapi dan terapi radiasi); ulkus trofik, dll.

Komposisi

Untuk 1 supositoria: zat aktif: Polyoxidonium (Azoximer bromide) - 12 mg

Surat pembebasan

Supositoria vagina dan dubur, 10 per bungkus

efek farmakologis

Polyoxidonium memiliki efek imunomodulator, meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi lokal dan umum. Dasar dari mekanisme aksi imunomodulator Polyoxidonium adalah efek langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh alami, serta stimulasi produksi antibodi.

Polyoxidonium mengembalikan kekebalan dalam kondisi imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh berbagai infeksi, cedera, luka bakar, penyakit autoimun, neoplasma ganas, komplikasi setelah operasi, penggunaan agen kemoterapi, sitostatika, hormon steroid.

Seiring dengan efek imunomodulator, Polyoxidonium memiliki aktivitas detoksifikasi dan antioksidan yang nyata, memiliki kemampuan untuk menghilangkan racun, garam logam berat dari tubuh, dan menghambat peroksidasi lipid.

Sifat-sifat ini ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi dari Polyoxidonium. Dimasukkannya Polyoxidonium dalam terapi kompleks pasien kanker mengurangi keracunan dengan latar belakang kemoterapi dan terapi radiasi, dalam banyak kasus memungkinkan pengobatan tanpa mengubah rejimen terapi standar karena perkembangan komplikasi infeksi dan efek samping (myelosupresi, muntah, diare, sistitis, kolitis, dan lain-lain) ... Penggunaan Polyoxidonium dengan latar belakang keadaan imunodefisiensi sekunder dapat meningkatkan efektivitas dan mempersingkat durasi pengobatan, secara signifikan mengurangi penggunaan antibiotik, bronkodilator, glukokortikosteroid, dan memperpanjang masa remisi.

Obat ini ditoleransi dengan baik, tidak memiliki mitogenik, aktivitas poliklonal, sifat antigenik, tidak memiliki efek alergi, mutagenik, embriotoksik, teratogenik, dan karsinogenik.

Indikasi untuk digunakan

Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun, dalam terapi kompleks untuk koreksi defisiensi imun:

• penyakit menular dan inflamasi kronis berulang yang tidak dapat diobati dengan terapi standar, baik pada tahap eksaserbasi maupun pada tahap remisi;
• infeksi virus, bakteri dan jamur akut;
• penyakit radang pada saluran urogenital, termasuk uretritis, sistitis, pielonefritis, prostatitis, salpingo-ooforitis, endomiometritis, kolpitis, servisitis, servisosis, vaginosis bakteri, termasuk etiologi virus;
• berbagai bentuk tuberkulosis;
• penyakit alergi yang diperumit oleh infeksi bakteri, jamur dan virus berulang (termasuk demam, asma bronkial, dermatitis atopik);
• rheumatoid arthritis, pengobatan jangka panjang dengan imunosupresan; dengan infeksi saluran pernapasan akut yang rumit atau infeksi virus saluran pernapasan akut;
• untuk mengaktifkan proses regeneratif (patah tulang, luka bakar, borok trofik);
• untuk rehabilitasi pasien yang sering dan dalam waktu lama (lebih dari 4-5 kali setahun);
• selama dan setelah kemoterapi dan terapi radiasi tumor;
• untuk mengurangi nefro - dan efek hepatotoksik obat.

Sebagai monoterapi:

• untuk pencegahan infeksi herpes berulang;
• untuk pencegahan musiman eksaserbasi fokus infeksi kronis; untuk pencegahan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi;
• untuk koreksi imunodefisiensi sekunder yang timbul dari penuaan atau paparan faktor yang merugikan.

Cara pemberian dan dosis

Supositoria polioksidonium 6 mg dan 12 mg dioleskan secara rektal dan pervaginam sekali sehari. Metode dan rejimen dosis ditentukan oleh dokter tergantung pada diagnosis, tingkat keparahan dan tingkat keparahan prosesnya. Polyoxidonium dapat digunakan secara rektal dan vagina setiap hari, setiap hari atau 2 kali seminggu.

• Supositoria polioksidonium 12 mg digunakan pada orang dewasa secara rektal, 1 supositoria 1 kali sehari setelah pembersihan usus;

untuk penyakit ginekologi dan vagina, 1 supositoria 1 kali per hari (malam hari) dimasukkan ke dalam vagina dalam posisi terlentang.

• Supositoria polioksidonium 6 mg digunakan:

pada anak di atas 6 tahun, rektal 1 supositoria 1 kali sehari setelah pembersihan usus;

pada orang dewasa, rektal dan vagina sebagai dosis pemeliharaan, 1 supositoria 1 kali per hari (malam) dimasukkan ke dalam vagina dalam posisi terlentang.

Regimen aplikasi standar (kecuali ditentukan lain oleh dokter)

1 supositoria 6 mg atau 12 mg 1 kali sehari setiap hari selama 3 hari, kemudian setiap hari dengan kursus 10-20 supositoria. Jika perlu, pengobatan diulang setelah 3-4 bulan. Untuk pasien yang menerima terapi imunosupresif jangka panjang, pasien kanker dengan kelainan sistem kekebalan yang didapat - HIV, terpapar radiasi, terapi pemeliharaan jangka panjang dari 2-3 bulan hingga 1 tahun diindikasikan dengan Polyoxidonium (dewasa 12 mg, anak di atas 6 tahun tua - 6 mg 1- 2 kali per minggu).

Kontraindikasi

• Meningkatkan kepekaan individu.
• Kehamilan, menyusui (tidak ada pengalaman klinis penggunaan).

instruksi khusus

Polyoxidonium kompatibel dengan antibiotik, antivirus, antijamur dan antihistamin, bronkodilator, glukokortikosteroid, sitostatika.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan dan durasi pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 2 hingga 15 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Supositoria Polyoxidonium adalah obat imunomodulator yang meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi bakteri, virus dan jamur. Ini digunakan sebagai agen profilaksis dan dalam kompleks tindakan terapeutik untuk penyakit berbagai sistem dan organ pada orang dewasa dan anak-anak.

ATX

Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif utama supositoria adalah azoxymer bromide; Povidone, Betakaroten, Mannitol dan Cocoa Butter digunakan sebagai suplemen.

Alat ini diproduksi:

• supositoria untuk penggunaan rektal atau intravaginal dalam dosis 6 atau 12 mg;
• tablet (12 mg);
• larutan untuk injeksi dan aplikasi topikal, mengandung 3 mg atau 6 mg lyophilisate (bahan kering).

Kelompok farmakologi

Supositoria Polyoxidonium termasuk dalam subkelompok imunomodulator.

efek farmakologis

Polyoxidonium adalah agen imunomodulator, anti-inflamasi dan antioksidan. Bahan aktif memperkuat sel fagosit dan merangsang pembentukan antibodi.

Azoximer bromide membantu memulihkan sistem kekebalan dalam kondisi defisiensi imun sekunder yang terjadi setelah penyakit menular, trauma, pembedahan, pengobatan antibiotik dan hormonal, kemoterapi atau iradiasi neoplasma ganas.

Karena struktur molekul zat yang tinggi, obat ini memiliki sifat detoksifikasi (mengurangi toksisitas bahan kimia, mendorong penghapusan racun dari tubuh dan meningkatkan stabilitas membran sel).

Untuk apa lilin Polyoxidonium diresepkan?

Supositoria lebih sering digunakan sebagai elemen terapi kompleks untuk penyakit akut dan kronis:

Selain itu, agen diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• setelah transplantasi kulit dengan luka bakar yang luas;
• untuk pulih dari cedera parah;
• dalam ginekologi untuk pengobatan endometritis, kolpitis, servisitis atau sariawan.

Ahli imunologi meresepkan Polyoxidonium untuk pasien lanjut usia, serta anak-anak yang sering sakit dan jangka panjang (mereka yang menderita ARVI lebih dari 5-6 kali setahun.)

Metode aplikasi dan dosis supositoria Polyoxidonium

Supositoria diberikan melalui vagina atau dubur sesuai dengan rekomendasi dari dokter yang hadir (setiap hari, setiap hari, atau dua kali seminggu).

Kursus pencegahan - 10 supositoria 6 mg atau 12 mg setiap hari.

Dengan rejimen penggunaan standar, pasien dewasa diresepkan 1 supositoria 12 mg 1 kali sehari selama 3 hari, kemudian supositoria diberikan 1 setiap hari (untuk kursus - 10, 15 atau 20 supositoria). Dosis dapat disesuaikan; kursus pemeliharaan pengobatan (1-2 kali seminggu) kadang-kadang diperpanjang hingga 3 bulan, dan untuk pasien kanker setelah terapi radiasi atau pasien dengan kondisi imunosupresif (terinfeksi HIV) - hingga 1 tahun.

Dosis anak-anak - 6 mg; kursus - 10 prosedur.

Kursus pengobatan berulang dapat dilakukan setelah 3-4 bulan, sedangkan efektivitas obat tidak berkurang.

Prosedur ini paling baik dilakukan pada malam hari; sebelum meletakkan lilin di rektum, Anda harus mengosongkan usus dan mencuci tangan sampai bersih.

Dalam pengobatan penyakit ginekologi, tergantung pada tingkat kerusakan, Polyoxidonium dapat diberikan secara intravaginal dan rektal. Supositoria vagina tidak digunakan selama menstruasi, selama periode ini dianjurkan untuk memasukkan supositoria ke dalam rektum.

Cara pemberian dan dosis supositoria

instruksi khusus

Anda tidak boleh secara mandiri mengubah dosis obat dan durasi kursus yang ditentukan oleh spesialis.

Minum alkohol selama perawatan tidak dianjurkan. Penerimaan obat yang mengandung etanol harus disetujui oleh dokter yang merawat.

Selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada pengalaman dan data statistik yang memadai tentang penggunaan supositoria oleh wanita hamil dan menyusui, oleh karena itu, kondisi ini termasuk dalam bagian kontraindikasi dalam instruksi.

Untuk anak-anak

Bentuk vagina tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Efek samping dari supositoria Polyoxidonium

Efek samping tidak dijelaskan dalam instruksi pabrik, namun, pasien terkadang mengeluhkan rasa kembung di usus dengan pemberian supositoria rektal dan rasa terbakar atau gatal selama pemberian vagina.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu, masa kehamilan dan menyusui, usia hingga 6 tahun.

Pada gagal hati dan ginjal akut, obat ini diresepkan dengan hati-hati.

Overdosis

Fakta komplikasi setelah overdosis belum terdaftar secara resmi, tetapi rejimen pengobatan yang ditentukan oleh dokter tidak boleh dilanggar.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Supositoria adalah bentuk pemberian obat yang dijual bebas.

Pabrikan

Semua bentuk sediaan Polyoxidonium diproduksi oleh NPO Petrovax Pharm, yang terletak di wilayah Moskow.

Harga

Biaya pengemasan 12 mg supositoria (10 pcs.) Bervariasi dari 850 hingga 1200 rubel; dalam dosis 6 mg lilin lebih murah (dari 700 hingga 900 rubel).

Kondisi dan umur simpan

Lebih baik menyimpan supositoria di lemari es, suhu yang diizinkan adalah + 2 ... + 15 ° C. Semua obat-obatan harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Anda dapat menggunakan obat dalam waktu 2 tahun sejak tanggal dikeluarkan.

Analogi

Sediaan dengan sifat imunomodulator:

• Imunal dan Imunorm (tablet, komposisinya serupa);
• Imunoflazid (sirup);
• Wobenzym (tablet);
• Ribomunil (tablet dan butiran);
• Imunofan (lilin, semprotan dan larutan);
• Sikloferon (tablet berlapis);
• Arbidol (kapsul);
• Erbisol (ampul dengan larutan);
• Galavit (tablet sublingual).

Harap baca selebaran ini dengan seksama sebelum menggunakan obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Simpan instruksi karena Anda mungkin membutuhkannya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan, temui dokter Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep. Untuk hasil yang optimal, itu harus digunakan secara ketat mengikuti semua rekomendasi dalam instruksi.
Obat yang Anda obati ditujukan untuk Anda secara pribadi dan tidak boleh diteruskan kepada orang lain, karena dapat membahayakan mereka bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Nomor pendaftaran: P N002935 / 04
Nama dagang: Polioksidonium ®
Nama non-kepemilikan internasional: Azoksimer bromida (Azoximeri bromidum)
Nama kimia: kopolimer 1,4-etilenpiperazin N-oksida dan (N-karboksimetil) - 1,4-etilenpiperazin bromida
Bentuk dosis: pil
Komposisi untuk satu tablet:
Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;
Eksipien: manitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, laktosa monohidrat - 185,0 mg, tepung kentang - 45,0 mg, asam stearat - 2,0 mg.
Keterangan: tablet bulat, silinder datar, putih atau putih dengan semburat kekuningan, dengan talang, dengan risiko - di satu sisi dan dengan tulisan "PO" - di sisi lain.
Kelompok farmakoterapi: agen imunomodulator.
Kode ATX:

Farmakodinamika

Azoximer bromide memiliki efek kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, antiinflamasi sedang.
Dasar dari mekanisme aksi imunomodulator Azoximer bromide adalah efek langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh alami, serta stimulasi produksi antibodi dan sintesis interferon-alfa dan interferon-gamma.
Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromide sangat ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi obat.
Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi lokal dan umum dari etiologi bakteri, jamur dan virus. Mengembalikan kekebalan pada kondisi imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh berbagai infeksi, cedera, komplikasi setelah operasi.
Ciri khas Azoximer bromide dengan aplikasi lokal (sublingual) adalah kemampuan untuk mengaktifkan faktor-faktor perlindungan awal tubuh terhadap infeksi: obat merangsang sifat bakterisida neutrofil, makrofag, meningkatkan kemampuan mereka untuk menyerap bakteri, meningkatkan sifat bakterisida air liur dan sekresi selaput lendir saluran pernapasan bagian atas.
Ketika diberikan secara oral, Azoximer bromide juga mengaktifkan sel-sel limfoid di kelenjar getah bening usus.
Azoximer bromide memblokir zat beracun dan mikropartikel terlarut, memiliki kemampuan untuk menghilangkan racun, garam logam berat dari tubuh, menghambat peroksidasi lipid, baik dengan mencegat radikal bebas maupun dengan menghilangkan ion Fe 2+ yang aktif secara katalitik. Azoximer bromide mengurangi respon inflamasi dengan menormalkan sintesis sitokin pro dan anti inflamasi.
Azoximer bromide ditoleransi dengan baik, tidak memiliki aktivitas mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak memiliki efek alergi, mutagenik, embriotoksik, teratogenik, dan karsinogenik.
Azoximer bromide tidak berbau dan tidak berasa, tidak memiliki efek iritasi lokal bila diterapkan pada selaput lendir hidung dan orofaring.

Farmakokinetik

Azoximer bromide setelah pemberian oral dengan cepat diserap dari saluran pencernaan, bioavailabilitas obat ketika diberikan secara oral lebih dari 70%. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam setelah konsumsi. Farmakokinetik Azoximer bromide adalah linier (konsentrasi plasma sebanding dengan dosis yang diambil).
Azoximer bromide adalah senyawa hidrofilik. Volume distribusi yang jelas kira-kira 0,5 l / kg, yang menunjukkan bahwa obat didistribusikan terutama dalam cairan ekstraseluler. Periode setengah penyerapan adalah 35 menit, waktu paruh adalah 18 jam.
Azoximer bromide didistribusikan dengan cepat ke seluruh organ dan jaringan tubuh, menembus sawar darah-otak dan darah-oftalmik. Tidak ada efek kumulatif. Dalam tubuh Azoximer, bromida mengalami biodegradasi menjadi oligomer dengan berat molekul rendah, diekskresikan terutama oleh ginjal, dengan tinja - tidak lebih dari 3%.

Indikasi untuk digunakan

Ini digunakan pada orang dewasa dan anak-anak dari 3 tahun untuk pengobatan dan pencegahan penyakit pernapasan akut dan kronis pada tahap eksaserbasi dan remisi.

Untuk pengobatan (dalam terapi kombinasi):

• akut dan eksaserbasi penyakit infeksi dan inflamasi kronis berulang pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas dan bawah, telinga bagian dalam dan tengah;
• penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial), diperumit oleh infeksi bakteri, jamur dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

• infeksi herpes berulang di daerah hidung dan labial;
• eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah;
• keadaan imunodefisiensi sekunder akibat penuaan atau paparan faktor yang merugikan.

Kontraindikasi

• peningkatan sensitivitas individu;
• kehamilan, masa menyusui;
• anak di bawah 3 tahun;
• gagal ginjal akut;
• intoleransi laktosa herediter yang jarang, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati

Jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bagian ini, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum minum obat ini:

• gagal ginjal kronis (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita selama menyusui (tidak ada pengalaman klinis penggunaan).
Penggunaan eksperimental persiapan Polyoxidonium pada hewan tidak mengungkapkan efek embriotoksik dan teratogenik, tidak berpengaruh pada perkembangan janin.
Sebelum menggunakan Polyoxidonium ®, jika Anda sedang hamil, atau menduga bahwa Anda mungkin hamil, atau berencana untuk hamil, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Selama menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Polyoxidonium ®.

Cara pemberian dan dosis

Gunakan obat hanya sesuai dengan indikasi, metode pemberian dan dosis yang ditunjukkan dalam instruksi.
Jika setelah pengobatan tidak ada perbaikan atau gejala memburuk, atau muncul gejala baru, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Oral dan sublingual 20-30 menit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: anak-anak di atas 10 tahun dan orang dewasa - 1 tablet, anak-anak dari 3 hingga 10 tahun - tablet (6 mg).
Jika perlu, dimungkinkan untuk melakukan terapi berulang dalam 3-4 bulan. Ketika obat diberikan lagi, efektivitasnya tidak berkurang.

Subbahasa:

Untuk pengobatan untuk orang dewasa:

• flu
• proses inflamasi orofaring - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• eksaserbasi penyakit kronis pada saluran pernapasan bagian atas, sinus paranasal, otitis media kronis - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial) diperumit oleh infeksi bakteri, jamur dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk perawatan anak-anak dari 3 hingga 10 tahun:

• flu dan infeksi saluran pernapasan akut - tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses inflamasi orofaring - tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial) dengan komplikasi infeksi bakteri, jamur dan virus berulang - tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

• flu dan infeksi saluran pernapasan akut - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses inflamasi orofaring - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi penyakit kronis pada saluran pernapasan bagian atas, sinus paranasal, otitis media kronis - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial), diperumit oleh infeksi bakteri, jamur dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk profilaksis untuk orang dewasa:

• influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi - 1 tablet sehari selama 10 hari;
• infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;
• imunodefisiensi sekunder akibat penuaan atau paparan faktor yang merugikan - 1 tablet 1 kali per hari selama 10 hari

Untuk profilaksis untuk anak-anak dari 3 hingga 10 tahun:

• influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi - tablet sehari selama 7 hari;
• infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial - tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah - tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk anak di atas 10 tahun:

• influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi - 1 tablet per hari selama 7 hari;
• infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

secara lisan

Untuk pengobatan untuk orang dewasa:

Untuk perawatan anak di atas 10 tahun:

• penyakit pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Efek samping

Tidak ada efek samping yang dilaporkan.
Jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda.

Sebagai monoterapi:

- pencegahan infeksi herpes berulang di daerah hidung dan labial;

- pencegahan eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah;

- pencegahan imunodefisiensi sekunder yang timbul dari penuaan atau paparan faktor-faktor yang merugikan.

Kontraindikasi

- anak di bawah 3 tahun;

- kehamilan;

- masa laktasi (menyusui);

- intoleransi laktosa herediter yang jarang, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- peningkatan sensitivitas individu terhadap obat.

Dengan hati-hati

Dosis

Obat ini diberikan secara oral dan sublingual 20-30 menit sebelum makan setiap hari 2 kali / hari.

Tunjuk 1 tab., - 1/2 tab. (Dengan 6mg).

Jika perlu, dimungkinkan untuk melakukan terapi berulang dalam 3-4 bulan. Ketika obat diberikan lagi, efektivitasnya tidak berkurang.

Secara sublingual

Untuk pengobatan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut dewasa dan anak-anak di atas 10 tahun menunjuk 1 tab. 2 kali / hari 7 hari; anak usia 3 sampai 10 tahun

Pada penyakit radang rongga mulut dan faring dewasa anak-anak di atas 10 tahun anak usia 3 sampai 10 tahun

Pada eksaserbasi penyakit kronis pada saluran pernapasan bagian atas, sinus paranasal, otitis media kronis dewasa menunjuk 1 tablet 2 kali / hari selama 10 hari; anak-anak di atas 10 tahun- 1 tab. 2 kali/hari selama 7 hari.

Untuk pengobatan penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial) yang diperumit oleh infeksi bakteri, jamur, dan virus yang berulang dewasa menunjuk 1 tab. 2 kali / hari selama 10 hari; anak-anak di atas 10 tahun- 1 tab. 2 kali / hari selama 7 hari; anak usia 3 sampai 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali/hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi dewasa menunjuk 1 tablet / hari selama 10 hari; anak-anak di atas 10 tahun- 1 tablet / hari per hari selama 7 hari; anak usia 3 sampai 10 tahun- 1/2 tab./hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial dewasa menunjuk 1 tab. 2 kali / hari 10 hari; anak-anak di atas 10 tahun- 1 tab. 2 kali / hari 7 hari; anak usia 3 sampai 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali / hari 7 hari.

Untuk pencegahan eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah dewasa dan anak-anak di atas 10 tahun menunjuk 1 tab. 1 kali / hari 10 hari; anak usia 3 sampai 10 tahun- 1/2 tab. 1 kali/hari selama 10 hari.

Untuk pencegahan defisiensi imun sekunder akibat penuaan atau paparan faktor-faktor yang merugikan dewasa menunjuk 1 tab. 1 kali/hari selama 10 hari.

secara lisan

Pada penyakit saluran pernapasan atas dan bawah dewasa dan anak-anak di atas 10 tahun menunjuk 1 tab. 2 kali/hari selama 10 hari.

Efek samping

Tidak ada efek samping yang dilaporkan.

Jika pasien telah melihat adanya efek samping, ia harus memberi tahu dokter tentang hal itu.

Overdosis

Kasus overdosis belum terdaftar.

Interaksi obat

Azoximer bromide tidak menghambat isoenzim sitokrom P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, oleh karena itu obat ini kompatibel dengan antibiotik, antijamur dan antihistamin, GCS dan sitostatika.

Jika pasien menggunakan obat di atas atau obat lain (termasuk obat bebas), konsultasikan dengan dokter sebelum minum obat.

instruksi khusus

Jika reaksi alergi berkembang, pasien harus berhenti menggunakan Polyoxidonium dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika perlu untuk berhenti minum obat Polyoxidonium, pembatalan dapat dilakukan segera, tanpa pengurangan dosis secara bertahap.

Jika dosis obat berikutnya terlewatkan, penggunaan selanjutnya harus dilakukan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam instruksi atau direkomendasikan oleh dokter. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Obat tidak boleh digunakan jika ada tanda-tanda visual ketidaksesuaiannya (cacat kemasan, perubahan warna tablet).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Penggunaan obat Polyoxidonium tidak mempengaruhi kemampuan untuk melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor (termasuk mengemudi, bekerja dengan mekanisme bergerak).

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita selama menyusui (tidak ada pengalaman klinis penggunaan).

V penelitian eksperimental tidak ada efek atau efek embriotoksik dan teratogenik pada perkembangan janin yang ditemukan pada hewan dengan Polyoxidonium.

Ketika kehamilan terjadi atau merencanakan kehamilan, pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Selama menyusui, pasien harus berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Polyoxidonium.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 3 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada gagal ginjal akut.

DENGAN peringatan obat harus diresepkan untuk gagal ginjal kronis (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat diberikan tanpa resep.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° hingga 25 ° C. Umur simpan adalah 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Imunomodulator Catad_pgroup

Tablet polioksidonium - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

P N002935 / 04

Nama dagang:

Polioksidonium ®

Nama non-kepemilikan internasional:

Azoksimer bromida (Azoximeri bromidum)

Nama kimia:

kopolimer 1,4-etilenpiperazin N-oksida dan (N-karboksimetil) -

1,4-etilenpiperazinium bromida

Bentuk dosis:

pil

Komposisi untuk satu tablet:

Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;

Eksipien: manitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, laktosa monohidrat - 185,0 mg, tepung kentang - 45,0 mg, asam stearat - 2,0 mg.

Keterangan:

tablet bulat, silinder datar, putih atau putih dengan semburat kekuningan, dengan talang, dengan risiko - di satu sisi dan dengan tulisan "PO" - di sisi lain.

Kelompok farmakoterapi:

agen imunomodulator.

Kode ATX:

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Azoximer bromide memiliki efek kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, antiinflamasi sedang.

Dasar dari mekanisme aksi imunomodulator Azoximer bromide adalah efek langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh alami, serta stimulasi produksi antibodi dan sintesis interferon-alfa dan interferon-gamma.

Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromide sangat ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi obat.

Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi lokal dan umum dari etiologi bakteri, jamur dan virus. Mengembalikan kekebalan pada kondisi imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh berbagai infeksi, cedera, komplikasi setelah operasi.

Ciri khas Azoximer bromide dengan aplikasi lokal (sublingual) adalah kemampuan untuk mengaktifkan faktor-faktor perlindungan awal tubuh terhadap infeksi: obat merangsang sifat bakterisida neutrofil, makrofag, meningkatkan kemampuan mereka untuk menyerap bakteri, meningkatkan sifat bakterisida air liur dan sekresi selaput lendir saluran pernapasan bagian atas.

Ketika diberikan secara oral, Azoximer bromide juga mengaktifkan sel-sel limfoid di kelenjar getah bening usus.

Azoximer bromide memblokir zat beracun dan mikropartikel terlarut, memiliki kemampuan untuk menghilangkan racun, garam logam berat dari tubuh, menghambat peroksidasi lipid, baik dengan mencegat radikal bebas maupun dengan menghilangkan ion Fe 2+ yang aktif secara katalitik. Azoximer bromide mengurangi respon inflamasi dengan menormalkan sintesis sitokin pro dan anti inflamasi.

Azoximer bromide ditoleransi dengan baik, tidak memiliki aktivitas mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak memiliki efek alergi, mutagenik, embriotoksik, teratogenik, dan karsinogenik.

Azoximer bromide tidak berbau dan tidak berasa, tidak memiliki efek iritasi lokal bila diterapkan pada selaput lendir hidung dan orofaring.

Farmakokinetik

Azoximer bromide setelah pemberian oral dengan cepat diserap dari saluran pencernaan, bioavailabilitas obat ketika diberikan secara oral lebih dari 70%. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam setelah konsumsi. Farmakokinetik Azoximer bromide adalah linier (konsentrasi plasma sebanding dengan dosis yang diambil).

Azoximer bromide adalah senyawa hidrofilik. Volume distribusi yang jelas kira-kira 0,5 l / kg, yang menunjukkan bahwa obat didistribusikan terutama dalam cairan ekstraseluler. Periode setengah penyerapan adalah 35 menit, waktu paruh adalah 18 jam.

Azoximer bromide didistribusikan dengan cepat ke seluruh organ dan jaringan tubuh, menembus sawar darah-otak dan darah-oftalmik. Tidak ada efek kumulatif. Dalam tubuh Azoximer, bromida mengalami biodegradasi menjadi oligomer dengan berat molekul rendah, diekskresikan terutama oleh ginjal, dengan tinja - tidak lebih dari 3%.

Indikasi untuk digunakan

Ini digunakan pada orang dewasa dan anak-anak dari 3 tahun untuk pengobatan dan pencegahan penyakit pernapasan akut dan kronis pada tahap eksaserbasi dan remisi.

Untuk pengobatan (dalam terapi kombinasi):

· Akut dan eksaserbasi penyakit infeksi dan inflamasi kronis berulang pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas dan bawah, telinga bagian dalam dan tengah;

· Penyakit alergi (termasuk hay fever, asma bronkial), dengan komplikasi infeksi bakteri, jamur dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

· Infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial;

· Eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah;

· Kondisi imunodefisiensi sekunder yang timbul dari penuaan atau paparan faktor-faktor yang merugikan.

Kontraindikasi

· Peningkatan sensitivitas individu;

· Kehamilan, masa menyusui;

· Anak di bawah 3 tahun;

· Gagal ginjal akut;

· Intoleransi laktosa herediter yang langka, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati

Jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bagian ini, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum minum obat ini:

Gagal ginjal kronis (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Aplikasi selama kehamilan dan selama menyusui

Penggunaan obat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita selama menyusui (tidak ada pengalaman klinis penggunaan).

Penggunaan eksperimental persiapan Polyoxidonium pada hewan tidak mengungkapkan efek embriotoksik dan teratogenik, tidak berpengaruh pada perkembangan janin.

Sebelum menggunakan Polyoxidonium ®, jika Anda sedang hamil, atau berpikir bahwa Anda mungkin hamil, atau berencana untuk hamil, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Selama menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Polyoxidonium ®.

Cara pemberian dan dosis

Gunakan obat hanya sesuai dengan indikasi, metode pemberian dan dosis yang ditunjukkan dalam instruksi.

Jika setelah pengobatan tidak ada perbaikan atau gejala memburuk, atau muncul gejala baru, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Oral dan sublingual 20-30 menit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: anak-anak di atas 10 tahun dan orang dewasa - 1 tablet, anak-anak dari 3 hingga 10 tahun - tablet (6 mg).

Jika perlu, dimungkinkan untuk melakukan terapi berulang dalam 3-4 bulan. Ketika obat diberikan lagi, efektivitasnya tidak berkurang.

Secara sublingual

Untuk pengobatan untuk orang dewasa:

10 hari;

10 hari;

· Penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial), dengan komplikasi infeksi bakteri, jamur dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk perawatan anak-anak dari 3 hingga 10 tahun:

· Flu dan infeksi saluran pernapasan akut - tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Proses inflamasi orofaring - tablet 2 kali sehari selama
7 hari;

· Penyakit alergi (termasuk hay fever, asma bronkial), dengan komplikasi infeksi bakteri, jamur dan virus yang berulang - tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

· Influenza dan infeksi saluran pernapasan akut - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Proses inflamasi orofaring - 1 tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

Eksaserbasi penyakit kronis pada saluran pernapasan bagian atas, sinus paranasal, otitis media kronis - 1 tablet 2 kali sehari selama
7 hari;

Penyakit alergi (termasuk demam, asma bronkial) diperumit oleh infeksi bakteri, jamur dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk profilaksis untuk orang dewasa:

Oleh
1 tablet setiap hari selama 10 hari;

1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;

Eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;

· Imunodefisiensi sekunder yang timbul dari penuaan atau paparan faktor-faktor yang merugikan - 1 tablet 1 kali per hari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk anak-anak dari 3 hingga 10 tahun:

Influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi -
tablet setiap hari selama 7 hari;

Infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial -
tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· Eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah - tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk anak di atas 10 tahun:

Influenza dan infeksi saluran pernapasan akut pada periode pra-epidemi -
1 tablet setiap hari selama 7 hari;

Infeksi herpes berulang pada daerah hidung dan labial -
1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Eksaserbasi fokus kronis infeksi orofaring, sinus paranasal, saluran pernapasan bagian atas, telinga bagian dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

secara lisan

Untuk pengobatan untuk orang dewasa:

Untuk perawatan anak di atas 10 tahun:

• penyakit pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Efek samping

Tidak ada efek samping yang dilaporkan.

Jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda.

Overdosis

Kasus overdosis belum terdaftar.

Interaksi dengan produk obat lain

Azoximer bromide tidak menghambat isoenzim CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, sitokrom P-450, oleh karena itu obat ini kompatibel dengan antibiotik, antivirus, antijamur dan antihistamin, glukokortikosteroid dan sitostatika.

Jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan di atas atau obat lain (termasuk obat bebas), konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Polyoxidonium.

instruksi khusus

Jika reaksi alergi berkembang, Anda harus berhenti menggunakan Polyoxidonium dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika perlu untuk berhenti minum obat Polyoxidonium, pembatalan dapat dilakukan segera, tanpa pengurangan dosis secara bertahap.

Jika dosis obat berikutnya terlewatkan, penggunaan selanjutnya harus dilakukan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam instruksi ini atau direkomendasikan oleh dokter. Pasien tidak boleh memasukkan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Jangan gunakan obat jika ada tanda-tanda visual ketidaksesuaiannya (cacat kemasan, perubahan warna tablet).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme lainnya