Merupakan obat yang termasuk dalam golongan statin. Bahan aktif utama obat ini adalah kalsium rosuvastatin.

Obat ini menurunkan konsentrasi darah secara keseluruhan dari suatu zat seperti low-density lipoprotein. Pada saat yang sama, selama proses asupan, jumlah total kolesterol dalam darah berkurang secara signifikan.

Bagaimana cara kerja obat?

Di dalam tubuh setiap orang ada lemak khusus yang mampu memiliki efek negatif yang nyata pada tubuh, mengurangi indikator kesehatannya.

Lemak kolesterol cenderung mengendap di dinding pembuluh darah, membentuk plak kecil, dan sangat menghambat nutrisi yang tepat dari semua jaringan, arteri dan vena, termasuk. Semua ini menyebabkan berbagai penyakit, baik pada pembuluh itu sendiri maupun pada jantung.

Dokter modern meresepkan Tevastor sehingga agen tersebut memiliki efek khusus pada hati, di mana reaksi khusus dilakukan untuk pemecahan lemak secara lengkap, yaitu zat penting seperti lipoprotein.

Hasil positif paling awal dari pengobatan dengan obat ini dapat dirasakan sekitar seminggu setelah dosis pertama obat. Efek maksimal bisa didapatkan dan terlihat dalam sebulan.

Untuk melakukan kontrol yang kompeten, studi standar tentang komposisi darah dilakukan, yang menunjukkan perubahan umum dalam tingkat konsentrasi dalam plasma semua jenis lipoprotein.

Pada saat yang sama, obat tersebut memberikan efek positif jika terjadi kemungkinan disfungsi endotel manusia, meningkatkan kualitas reologi keseluruhan komposisi darah, yaitu fluiditas darah.

Lebih penting lagi, obat ini ideal sebagai agen antiproliferatif dan antioksidan. Pada saat yang sama, sifat farmakokinetik obat berikut dapat dicatat:

1. Tevastor, petunjuk penggunaannya yang cukup bisa dimengerti, memiliki efek positif yang sama pada tubuh, terlepas dari jenis kelamin dan usia.
2. Dengan bentuk gagal hati yang serius dan jelas, konsentrasi zat obat utama dalam darah akan kira-kira tiga kali lebih tinggi dari biasanya.
3. Fitur farmakokinetik tergantung pada kebangsaan dan tempat tinggal pasien. Orang Jepang dan Cina memiliki peningkatan dua kali lipat dalam rata-rata dasar, yang tidak diamati di Eropa.

Bagaimanapun, proses pengobatan obat ditandai dengan tingkat efektivitas yang tinggi dan jumlah efek samping yang minimum, dengan pengecualian intoleransi individu.

Formulir rilis dan aturan dasar untuk masuk

Tevastor, yang instruksinya harus diikuti selama perawatan, adalah pil obat yang diproduksi dengan berbagai tingkat konsentrasi komponen utama, yaitu rosuvastin. Anda harus meminumnya hanya berdasarkan rekomendasi dokter dan instruksi dari obat itu sendiri.

Di antara aturan dasar untuk minum obat adalah:

• Obat diambil terlepas dari asupan makanan;
• Perawatan dimulai dengan dosis minimum, secara bertahap meningkatkannya di bawah pengawasan ketat.
• spesialis;
• Jika perlu melakukan pengobatan dengan dosis yang meningkat, pasien juga diberikan perhatian yang sepenuhnya dan menyeluruh;
• Sebelum memulai pengobatan, pasien disarankan untuk menjalani diet penurun lipid khusus. Itu harus dipatuhi selama seluruh periode perawatan.

Penting! Dosis obat harus ditentukan secara eksklusif oleh spesialis yang bergantung pada hasil tes dan pemeriksaan visual lainnya.

Indikasi utama untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk berbagai masalah yang berhubungan dengan hipertrigliseridemia. Obat yang tak tergantikan dalam pengobatan kolesterol tinggi.

Obat tersebut dapat digunakan sebagai suplemen untuk diet yang mengkonsumsi makanan dengan jumlah lemak minimum. Hasil positif dapat dicapai selama pengobatan aterosklerosis.

Semua ini adalah diagnosis paling umum yang diresepkan oleh dokter untuk Tevastor. Keuntungan dari obat ini adalah kemungkinan penggunaannya sebagai pencegahan penyakit jantung dan pembuluh darah yang efektif.

Misalnya, obat dalam dosis minimal dapat diminum oleh semua pria di atas 55 tahun dan wanita di atas 60 tahun. Penggunaan obat profilaksis ditunjukkan kepada semua perokok dan mereka yang memiliki masalah kesehatan serupa lainnya.

Tentang obat seperti Tevastor, ulasan pasien dapat ditemukan sepositif mungkin.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama penggunaan Tevastor adalah fitur dosis. Obat dengan dosis 5 hingga 20 mg dikontraindikasikan dalam fenomena yang tidak menyenangkan seperti miopati, masalah parah dan nyata dengan ginjal dan hati.

Tidak diresepkan jika pasien mengonsumsi obat yang mengandung siklosporin. Tidak dapat diterima untuk mengobati dengan obat untuk pelanggaran metabolisme umum karbohidrat, yang dimanifestasikan oleh intoleransi terhadap zat seperti laktosa.

Anak-anak dan remaja tidak diobati dengan obat dalam dosis ini.

Obatnya diambil secermat mungkin oleh wanita usia subur, dalam proses perawatan, mereka diperlihatkan kontrasepsi yang dijamin dengan hati-hati.

Dosis umum lainnya adalah 40 mg obat. Volume ini dikontraindikasikan untuk masalah seperti hipotiroidisme, kemungkinan rhabdomyolysis, yaitu miopati dan efeknya pada tubuh.

Kontraindikasi utama penggunaan obat dalam dosis apa pun adalah alkoholisme kronis.

Overdosis dan kemungkinan efek samping

Efek samping yang paling umum dari pengobatan obat adalah mual. Fenomena yang tidak menyenangkan ini, serta gejala lain dalam proses penggunaan Tevastor, tidak diucapkan, biasanya semuanya hilang dengan sendirinya.

Frekuensi, serta tingkat keparahan efek samping, secara langsung tergantung pada dosis yang ditentukan dan diambil.

Lain, kurang umum dari mual, tanda-tanda meliputi:

Setelah penggunaan obat jangka panjang, perubahan kecil dalam darah dapat diamati. Peningkatan glukosa, bilirubin dicatat, dan aktivitas GGT mungkin juga ada.

Adapun tanda dan ciri overdosis, ini semua adalah gejala yang tercantum di atas, yang muncul dalam bentuk yang lebih jelas dan lebih lama. Eliminasi dan pengobatannya secara langsung tergantung pada karakteristik gejalanya.

Penting! Wanita yang ditugaskan Tevastor harus dilindungi dengan sangat hati-hati. Dalam kasus kehamilan yang tidak disengaja, minum obat harus segera dibatalkan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jika Anda berencana untuk menggunakan tablet Tevastor bersamaan dengan obat lain, Anda harus terlebih dahulu membiasakan diri dengan fitur interaksi mereka.

Pada awal pengobatan dengan obat atau sebelum meningkatkan dosis pada pasien yang secara bersamaan menjalani pengobatan dengan vitamin K, yaitu Warfarin, waktu prothrombosis dapat ditingkatkan. Tidak ada perubahan dalam tubuh yang diamati saat mengambil obat dengan obat seperti Ezetimibe.

Penggunaan simultan obat-obatan seperti Gemfibrozil dan Tevastor dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi total zat aktif utama dalam darah.

Selama studi yang ditargetkan, ditentukan bahwa tidak ada interaksi farmakokinetik spesifik dengan fenofibrat. Setiap obat memiliki efek otonom yang ketat pada tubuh.

Penting! Jika Anda minum obat bersamaan dengan Fenofibrate dan Hemofibrozil, ada risiko munculnya dan perkembangan miopati.

Mekanisme yang paling akurat untuk penggunaan simultan obat dan inhibitor yang berbeda belum ditentukan. Selain itu, penggunaan simultan mereka dapat menyebabkan peningkatan rosuvastin yang terus-menerus, yang dapat melebihi dua atau bahkan tiga kali lipat.

Ini berlaku untuk obat-obatan seperti Lopinavir serta Ritonavir. Atas dasar ini, pemberian obat secara simultan dengan inhibitor tidak dapat diterima, terutama bagi mereka yang memiliki masalah kesehatan.

Penggunaan simultan Tevastor dengan agen yang mengandung sejumlah besar magnesium dan aluminium dapat mengurangi sifat penyembuhan utamanya sekitar 50%. Untuk menghindari fenomena yang merugikan ini, antasida harus diminum secara ketat dua jam setelah produk yang mengandung rosuvastin.

Tevastor dan Eritromisin dalam penggunaan simultan mereka dapat menyebabkan penurunan konsentrasi total zat obat obat sekitar 20%. Juga, pasien menghadapi masalah di usus.

Perhatian khusus diberikan pada pemberian Tevastor secara simultan dengan kontrasepsi oral. Kombinasi ini menyebabkan peningkatan etinil estradiol sekitar 26%, dan norgestrel sebesar 36%. Dalam proses pemilihan alat kontrasepsi, faktor ini harus diperhitungkan.

Dalam proses minum obat yang dijelaskan, ada kemungkinan penyimpangan dalam proses fungsi ginjal, yaitu, ada fenomena seperti proteinuria.

Fenomena serupa muncul saat menggunakan dosis 40 mg. Selama perawatan, dalam hal ini, pasien terus-menerus dipantau atas kerja ginjal.

Dalam proses mengambil dosis 20 mg, mungkin ada efek buruk pada otot dan tulang pasien.

Dengan pengobatan jangka panjang, seseorang mungkin mengalami penyakit seperti mialgia, miopati, rhabdomiliosis.

Penting! Pengobatan dengan obat ini, waktu penggunaan dan dosisnya harus ditentukan secara eksklusif oleh spesialis. Masalah dengan efek samping juga harus ditangani oleh seorang profesional. Pengobatan sendiri dalam kasus ini tidak dapat diterima.

Analogi obat

Tevastor memiliki analog, seperti semua obat lain. Ini diproduksi oleh produsen yang berbeda, itulah sebabnya nama, dosis, dan keberadaan komponen tambahan mungkin berbeda.

Analog dari produk obat termasuk kelompok obat-obatan, di mana bahan aktif utama adalah rosuvastin.

Obat-obatan dalam kategori ini ditandai dengan indikasi penggunaan yang sama, kontraindikasi, dan juga dapat menyebabkan efek samping yang sama. Alat semacam itu, Tevastor, analog penggantinya mungkin sebagai berikut:

• Rosikor;
• Rosulip.

Analog, seperti obat itu sendiri, harus diresepkan secara eksklusif oleh dokter berpengalaman yang melakukan perawatan. Dia akan mempertimbangkan kekhasan perjalanan penyakit, intoleransi individunya, serta kekayaan materi pasien, karena biaya obat tergantung pada pabriknya.

Harga untuk Tevastor ditetapkan dengan harga yang terjangkau, obat tersebut dijual dengan harga rata-rata 220 rubel untuk tablet dengan dosis 5 mg, dan untuk Tevastor 20 mg, harganya ditetapkan sekitar 800 rubel.

Tevastor - ulasan

Tentang obat seperti Tevastor, ulasan di jaringan hanya dapat ditemukan positif. Pada pasien, ada penurunan yang signifikan dalam kadar kolesterol tinggi dalam darah, dan kesejahteraan secara keseluruhan membaik.

Tentang obat Tevastor, ulasan dokter juga positif. Berikut adalah beberapa di antaranya sebagai contoh.

Natalya Sergeevna, terapis Orang tua sering datang ke saya untuk pemeriksaan dan hampir semuanya memiliki masalah tertentu dengan kolesterol tinggi dalam tubuh. Sebagai pengobatan yang efektif, saya meresepkan Tevastor untuk mereka, karena saat ini saya tidak tahu obat yang lebih efektif dan efektif. Ini adalah obat yang terjangkau, harga Tevastor 10 mg ditetapkan pada tingkat yang dapat diterima.

Igor, 34 tahun Meskipun usia saya relatif muda, sekitar setahun yang lalu saya memiliki masalah kesehatan karena kelebihan berat badan. Di antara gangguan terbesar adalah kolesterol tinggi, yang sangat buruk bagi kesehatan saya. Dokter yang saya tuju membantu memulihkan kadar kolesterol saya dengan biaya waktu dan materi yang minimal. Sekarang saya hanya mempertahankan efek yang saya dapatkan - saya bergerak lebih banyak dan tetap berpegang pada nutrisi yang tepat.

Vadim Anatolyevich, 57 tahun. Selama sekitar satu tahun, dengan interval yang ditentukan oleh dokter, saya minum obat Tevastor. Pengobatan tersebut ternyata cukup efektif, kesehatan saya pulih dengan sangat cepat dan tanpa efek samping. Obatnya mudah diminum, semuanya sederhana dan jelas, yang utama adalah mengikuti instruksi, baik obat itu sendiri maupun rekomendasi dari para profesional.

Catad_pgroup Statin dan agen hipolipidemik lainnya

Tevastor - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

LP 001357-151211

Nama dagang obat:

Tevastor

Nama non-kepemilikan internasional:

(PENGINAPAN): rosuvastatin

Bentuk dosis:

tablet berlapis film

Komposisi:

5 mg tablet
1 tablet mengandung:
zat aktif: rosuvastatin (kalsium rosuvastatin) 5,00 (5,21) mg;
Eksipien: mikrokristalin 47,82 mg, crospovidone 30,00 mg, laktosa 54,97 mg, povidone-KZO 8,50 mg, natrium stearil fumarat 3,50 mg; cangkang Opadray II 85F23426 oranye (polivinil alkohol - terhidrolisis sebagian 1,800 mg, titanium dioksida (E171) 1,025 mg, makrogol-3350 0,909 mg, talk 0,666 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) 0,075 mg, pewarna besi oksida hitam (E172) 0,003 mg, pewarna sunset yellow (E110) 0,022 mg).
Tablet 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tablet mengandung:
zat aktif: rosuvastatin (kalsium rosuvastatin) 10.00 (10.42) / 20.00 (20.83) / 40.00 (41.67) mg;
Eksipien: mikrokristalin selulosa 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, crospovidone 30,00 / 60,00 / 60,00 mg, laktosa 52,36 / 104,72 / 94,30 mg, povidone-KZO 8,50 / 17,00 / 17,00 mg, natrium fumarat 3,50 / 7,00 / 7,00 mg; cangkang Opadray II 85F24155 merah muda (polivinil alkohol - terhidrolisis sebagian 1.800 / 3.600 / 3.600 mg, titanium dioksida (E171) 1.105 / 2.210 / 2.210 mg, makrogol-3350 0,909 / 1,818 / 1,818 mg, bedak 0,666 / 1,332 / 1,332 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, pewarna besi oksida merah (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, pewarna pernis aluminium azorubin (E 122) 0,005 / 0,009 / 0,009 mg, pernis aluminium indigo carmine (E132) 0,001 / 0,003 / 0,003 mg).

Keterangan:
5 mg tablet ... Tablet berlapis film bikonveks bundar dari kuning muda atau oranye muda (mungkin warna keabu-abuan) hingga oranye, diukir dengan "N" di satu sisi dan "5" di sisi lain. Pada penampang, intinya dari putih hingga hampir putih.
10 mg tablet ... Tablet berlapis film bikonveks bundar dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "10" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.
Tablet 20 mg ... Tablet berlapis film bikonveks bundar dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "20" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.
Tablet 40 mg ... Tablet berlapis film oval dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "40" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.

Kelompok farmakoterapi:

obat penurun lipid - HMG-CoA reduktase inhibitor
kode ATX S10AA07

Sifat farmakologis:

Farmakodinamika ... Rosuvastatin adalah penghambat kompetitif dan selektif HMG-CoA reduktase, enzim yang mengubah 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A menjadi mevalonat, prekursor kolesterol (CS). Target utama aksi rosuvastatin adalah hati, tempat sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL) dilakukan. Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL "hati" pada permukaan sel, meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL, yang pada gilirannya menyebabkan penghambatan sintesis lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), sehingga mengurangi jumlah total LDL dan VLDL .
Rosuvastatin mengurangi peningkatan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C), kolesterol total, trigliserida (TG), meningkatkan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-kolesterol), dan juga menurunkan konsentrasi apolipoprotein B (ApoV). ), C-non-LDL Kolesterol-VLDL, TG-VLDL dan meningkatkan konsentrasi apolipoprotein A-1 (ApoA-1), menurunkan rasio kolesterol-LDL/kolesterol-HDL, kolesterol total/kolesterol-HDL dan kolesterol- non-HDL/kolesterol-HDL dan rasio ApoV/ApoA-1. Efek terapeutik muncul dalam 1 minggu setelah dimulainya terapi rosuvastanin, setelah 2 minggu pengobatan mencapai 90% dari efek maksimum yang mungkin. Efek terapeutik maksimum biasanya dicapai dalam 4 minggu dan dipertahankan dengan penggunaan teratur.

Farmakokinetik
Pengisapan... Konsentrasi maksimum (C max) rosuvastatin dalam plasma darah dicapai sekitar 5 jam setelah pemberian oral. Bioavailabilitas absolut adalah sekitar 20%.
Distribusi... Rosuvastatin terakumulasi terutama di hati, organ utama sintesis Xc dan pembersihan Xc-LDL. Volume distribusi (V d) adalah sekitar 134 liter. Ikatan protein plasma (terutama albumin) sekitar 90%.
Metabolisme... Hal ini biotransformasi untuk sebagian kecil (sekitar 10%), menjadi substrat non-inti untuk metabolisme oleh enzim dari sistem sitokrom P450. Isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme rosuvastatin adalah CYP2C9. Isoenzim CYP2C19, CYP3A4 dan CYP2D6 terlibat dalam metabolisme pada tingkat yang lebih rendah. Metabolit utama rosuvastatin yang teridentifikasi adalah metabolit N-dismetil dan lakton. N-dismetil kira-kira 50% kurang aktif daripada rosuvastatin, metabolit lakton secara farmakologis tidak aktif. Lebih dari 90% aktivitas farmakologis dalam menghambat sirkulasi HMG-CoA reduktase disediakan oleh rosuvastatin, sisanya disediakan oleh metabolitnya.
Penarikan... Sekitar 90% dari dosis rosuvastatin diekskresikan tidak berubah dalam tinja. Sisanya diekskresikan dalam urin. Waktu paruh (T½) kira-kira 19 jam.T tidak berubah dengan meningkatnya dosis obat. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 l / jam (koefisien variasi - 21,7%). Seperti dalam kasus penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, transporter anionik membran Xc terlibat dalam proses pengambilan rosuvastatin oleh hati, yang memainkan peran penting dalam eliminasi rosuvastatin oleh hati.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus... Jenis kelamin dan usia tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik rosuvastatin.
Studi perbandingan farmakokinetik rosuvastatin pada pasien Jepang dan Cina yang tinggal di Asia menunjukkan peningkatan sekitar dua kali lipat dalam nilai rata-rata area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC), dibandingkan dengan orang Eropa yang tinggal di Eropa dan Asia. Pengaruh faktor genetik dan lingkungan pada perbedaan parameter farmakokinetik yang diperoleh tidak terungkap. Analisis farmakokinetik antara kelompok pasien yang berbeda etnis mengungkapkan tidak ada perbedaan klinis yang signifikan antara Eropa, Hispanik, Hitam, atau Afrika Amerika.
Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, konsentrasi plasma rosuvastatin atau N-dismethyl tidak berubah secara signifikan.
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Pada pasien dengan berbagai tahap gagal hati, tidak ada peningkatan T½ rosuvastatin (pasien dengan skor 7 ke bawah pada skala Child-Pugh). Pada 2 pasien dengan poin 8 dan 9 pada skala Child-Pugh, peningkatan T½ tercatat, setidaknya 2 kali. Tidak ada pengalaman penggunaan rosuvastatin pada pasien dengan skor di atas 9 pada skala Child-Pugh.

Indikasi untuk digunakan:

• Hiperkolesterolemia primer (tipe IIa, termasuk hiperkolesterolemia heterozigot familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe 116) sebagai tambahan untuk diet ketika diet dan perawatan non-obat lainnya (misalnya, olahraga, penurunan berat badan) tidak mencukupi;
• hiperkolesterolemia homozigot familial sebagai tambahan untuk diet dan terapi penurun kolesterol lainnya atau dalam kasus di mana terapi tersebut tidak cocok untuk pasien.

Kontraindikasi:

Untuk tablet 5, 10 dan 20 mg ... Hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau salah satu komponen obat; penyakit hati pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase "hati" atau peningkatan aktivitas transaminase "hati" (lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas normal (UHN)), disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit); miopati; penggunaan bersamaan dengan siklosporin; kehamilan; periode menyusui; kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan; intoleransi laktosa; defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (obat mengandung laktosa); usia hingga 18 tahun (data tidak cukup tentang kemanjuran dan keamanan); disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh) (tidak ada pengalaman penggunaan).
Untuk tablet 40 mg ... Hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau salah satu komponen obat; penggunaan bersamaan dengan siklosporin, kehamilan; periode menyusui; kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan; intoleransi laktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (obat mengandung laktosa); usia hingga 18 tahun (data tidak cukup tentang kemanjuran dan keamanan), penyakit hati pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase "hati" dan setiap peningkatan aktivitas transaminase "hati" (lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN).
Pasien dengan faktor risiko miopati/rhabdomyolisis: gagal ginjal (CC kurang dari 60 ml/menit); hipotiroidisme; analisis pribadi atau keluarga tentang penyakit otot; myotoxicity saat mengambil inhibitor HMG-Co-A reduktase lain atau fibrat dalam sejarah; konsumsi alkohol berlebihan; kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin; penerimaan fibrat secara simultan; digunakan pada pasien ras Asia; disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh) (tidak ada pengalaman penggunaan).

Dengan hati-hati
Untuk tablet 5, 10 dan 20 mg ... Kehadiran faktor risiko untuk pengembangan miopati dan / atau rhabdomyolysis - gagal ginjal, hipotiroidisme, analisis pribadi atau keluarga penyakit otot herediter dan riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan penggunaan inhibitor atau fibrat HMG-Co-A reductase lainnya; konsumsi alkohol berlebihan, usia di atas 65 tahun, kondisi di mana peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dicatat; ras (ras Asia), penggunaan simultan dengan fibrat, riwayat penyakit hati, sepsis, hipotensi arteri, intervensi bedah besar, trauma, metabolisme berat, gangguan endokrin atau elektrolit atau kejang yang tidak terkontrol.
Untuk tablet 40 mg... Gagal ginjal (CC lebih dari 60 ml/menit), usia di atas 65 tahun, riwayat penyakit hati, sepsis, hipotensi arteri, intervensi bedah mayor, trauma, gangguan metabolisme, endokrin atau elektrolit berat atau kejang yang tidak terkontrol.

Aplikasi selama kehamilan dan selama menyusui
Obat Tevastor dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui. Ketika kehamilan didiagnosis selama terapi, obat harus segera dihentikan.
Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan. Karena kolesterol dan produk biosintetiknya penting untuk perkembangan janin, potensi risiko penghambatan HMG-CoA reduktase melebihi manfaat obat.
Tidak ada data tentang pelepasan rosuvastatin ke dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan obat Tevastor selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Cara pemberian dan dosis:

Di dalam setiap saat sepanjang hari, terlepas dari asupan makanan. Tablet harus ditelan utuh dengan air, tanpa mengunyah atau menghancurkan. Jika Anda perlu minum obat dalam dosis 5 mg, Anda harus membagi tablet 10 mg menjadi dua.
Sebelum memulai terapi rosuvastatin, pasien harus mulai mengikuti diet penurun lipid standar dan terus mengikutinya selama pengobatan. Dosis obat harus dipilih secara individual tergantung pada indikasi dan respons terapeutik, dengan mempertimbangkan rekomendasi saat ini untuk kadar lipid target. Dosis awal rosuvastatin yang direkomendasikan untuk pasien yang mulai menggunakan obat, atau untuk pasien yang dipindahkan dari penggunaan inhibitor reduktase HMG-CoA lainnya, adalah 5 atau 10 mg 1 kali / hari. Saat memilih dosis awal, kadar kolesterol pasien harus dipandu dan risiko komplikasi kardiovaskular harus diperhitungkan, serta potensi risiko efek samping harus dinilai. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan setelah 4 minggu.
Pasien dengan tingkat hiperkolesterolemia yang parah dan dengan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular (terutama pasien dengan hiperkolesterolemia familial) yang tidak mencapai hasil yang diinginkan saat mengambil dosis 20 mg selama 4 minggu terapi, dengan peningkatan dosis obat. obat hingga 40 mg, harus di bawah pengawasan dokter karena kemungkinan peningkatan risiko efek samping. Pemantauan yang sangat hati-hati terhadap pasien yang menerima obat dengan dosis 40 mg dianjurkan. Setelah 2-4 minggu terapi dan / atau peningkatan dosis Tevastor, perlu untuk memantau metabolisme lipid.
Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis 5 mg.
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang. Penggunaan Tevastor dalam dosis apa pun dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit). Penggunaan obat Tevastor dengan dosis 40 mg dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (CC kurang dari 60 ml / menit). Untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis awal 5 mg dianjurkan. Untuk pasien ras Asia, dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg. Penggunaan obat Tevastor dengan dosis 40 mg pada pasien ras Asia dikontraindikasikan.
Ini dikontraindikasikan untuk meresepkan obat Tevastor dengan dosis 40 mg untuk pasien dengan faktor-faktor yang dapat mengindikasikan kecenderungan perkembangan miopati (Lihat bagian " instruksi khusus"). Saat meresepkan dosis 10 dan 20, dosis awal untuk pasien dalam kelompok 5 mg ini dianjurkan.

Efek samping:

Efek samping diklasifikasikan menurut frekuensi berikut: sangat sering - setidaknya 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang (termasuk pesan individual) - kurang dari 0,01%; frekuensi tidak diketahui - data tidak cukup untuk memperkirakan frekuensi kejadian dalam populasi.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria, pruritus, ruam; jarang angioedema, frekuensinya tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson. Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; sangat jarang - polineuropati, kehilangan ingatan.
Dari sistem pencernaan: sering - sembelit, mual, sakit perut; jarang - peningkatan aktivitas enzim "hati" yang tidak signifikan, tanpa gejala, sementara; sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis; frekuensi tidak diketahui - diare. Seperti penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, kejadian efek samping bergantung pada dosis.
Dari sistem muskuloskeletal: sering - mialgia; jarang, miopati; sangat jarang - rhabdomyolysis dengan atau tanpa gagal ginjal akut, artralgia. Peningkatan aktivitas kreatinin fosfokinase (CPK) yang bergantung pada dosis diamati pada sejumlah kecil pasien yang memakai rosuvastatin. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan aktivitas CPK tidak signifikan, tanpa gejala dan sementara. Dalam kasus peningkatan aktivitas CPK lebih dari 5 kali lebih tinggi dari VGN, terapi rosuvastatin harus dihentikan.
Dari sistem kemih: sering - proteinuria untuk dosis 40 mg, jarang - proteinuria untuk dosis 10-20 mg (dalam kebanyakan kasus, proteinuria berkurang atau menghilang selama terapi, jarang - hematuria).
Lainnya: sering - sindrom asthenic.
Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi glukosa, bilirubin, aktivitas gamma-glutamyl transpeptidase, alkaline phosphatase, disfungsi tiroid.

Overdosis:

Dengan pemberian simultan beberapa dosis harian, parameter farmakokinetik rosuvastatin tidak berubah.
Tidak ada obat penawar khusus. Jika perlu, terapi simtomatik dilakukan, pemantauan fungsi hati dan aktivitas CPK diperlukan. Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi dengan produk obat lain

Dengan penggunaan simultan rosuvastatin dan siklosporin, AUC rosuvastatin rata-rata 7 kali lebih tinggi dari nilai yang diamati pada sukarelawan sehat, konsentrasi plasma siklosporin tidak berubah. Penggunaan simultan menyebabkan peningkatan 11 kali lipat dalam konsentrasi plasma rosuvastatin dalam plasma darah.
Inisiasi terapi rosuvastatin atau peningkatan dosis obat pada pasien yang menerima antagonis vitamin K secara bersamaan (misalnya, warfarin) dapat menyebabkan peningkatan waktu protrombin (peningkatan rasio normalisasi internasional (MHO)). Pembatalan rosuvastatin atau penurunan dosisnya dapat menyebabkan penurunan MHO (dalam kasus seperti itu, pemantauan MHO dianjurkan).
Penggunaan rosuvastatin dan ezetimibe secara simultan tidak menunjukkan perubahan AUC atau Cmax pada obat apa pun. Namun, interaksi farmakodinamik mereka dan terjadinya efek samping tidak dapat dikesampingkan.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan gemfibrozil menyebabkan peningkatan 2 kali lipat C max dalam plasma darah dan AUC rosuvastatin. Menurut penelitian khusus, tidak ada interaksi farmakokinetik yang sesuai dengan fenofibrate, namun, mungkin ada interaksi farmakodinamik lainnya. Hemofibrozil, fenofibrate, fibrat lain dan dosis hipolipidemik asam nikotinat meningkatkan risiko miopati bila digunakan bersama dengan inhibitor HMG-CoA reduktase. Mungkin karena fakta bahwa inhibitor HMG-CoA dapat menyebabkan miopati bila digunakan dalam monoterapi.
Meskipun mekanisme pasti interaksi rosuvastatin dengan inhibitor protease tidak diketahui, penggunaan simultan mereka dapat menyebabkan peningkatan terus-menerus dalam aksi rosuvastatin. Dalam studi farmakokinetik pada sukarelawan sehat, penggunaan gabungan 20 mg rosuvastatin dan kombinasi protease inhibitor (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg) menyebabkan peningkatan sekitar dua dan lima kali lipat pada AUC dan C max, masing-masing. Oleh karena itu, penggunaan simultan rosuvastatin dan inhibitor protease dalam pengobatan pasien dengan human immunodeficiency virus (HIV) tidak dianjurkan.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan suspensi antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida menyebabkan penurunan konsentrasi plasma rosuvastatin sekitar 50%. Efek ini kurang terasa jika antasida digunakan 2 jam setelah minum rosuvastatin. Signifikansi klinis dari interaksi ini belum dipelajari.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan eritromisin menyebabkan penurunan AUC rosuvastatin sebesar 20% dan Cmax rosuvastatin sebesar 30%, mungkin sebagai akibat dari peningkatan motilitas usus yang disebabkan oleh asupan eritromisin. Penggunaan simultan rosuvastatin dan kontrasepsi oral meningkatkan AUC etinil estradiol dan AUC norgestrel masing-masing sebesar 26% dan 34%. Peningkatan konsentrasi plasma seperti itu harus diperhitungkan ketika memilih dosis kontrasepsi oral saat menggunakan rosuvastatin.
Berdasarkan studi interaksi rosuvastatin dengan digoxin, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis telah diidentifikasi.
Hasil penelitian in vivo dan in vitro telah menunjukkan bahwa rosuvastatin bukanlah penghambat atau penginduksi isoenzim dari sistem sitokrom P450. Selain itu, rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isoenzim ini. Tidak ada interaksi klinis yang signifikan antara rosuvastatin dan flukonazol (penghambat CYP2C9 dan CYP3A4) dan ketokonazol (penghambat CYP2A6 dan CYP3A4). Penggunaan gabungan rosuvastatin dan itrakonazol (penghambat CYP3A4) meningkatkan AUC rosuvastatin sebesar 28% (tidak signifikan secara klinis). Dengan demikian, diharapkan tidak ada interaksi yang terkait dengan sistem sitokrom P450.

instruksi khusus

Proteinuria, sebagian besar berasal dari ginjal, ditemukan sebagai hasil pengujian, diamati pada pasien yang menggunakan rosuvastatin dengan dosis 40 mg atau lebih tinggi, dan dalam banyak kasus bersifat sementara. Proteinuria ini bukan merupakan gejala penyakit ginjal akut atau progresif. Jumlah total kasus komplikasi ginjal yang serius diamati dengan penggunaan rosuvastatin dengan dosis 40 mg. Saat menggunakan obat Tevastor dengan dosis 40 mg, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal. Efek pada otot rangka (mialgia, miopati, dan sangat jarang rhabdomyolysis) diamati pada pasien yang menggunakan Tevastor, khususnya, dengan dosis lebih dari 20 mg. Kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang telah dilaporkan dengan penggunaan ezetimibe dengan inhibitor reduktase HMG-CoA. Kemungkinan mengembangkan rhabdomyolysis, baik dengan penggunaan rosuvastatin dan inhibitor HMG-CoA reduktase lainnya, lebih tinggi dengan dosis 40 mg.
Penentuan aktivitas CPK tidak boleh dilakukan setelah aktivitas fisik yang intens atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatan aktivitas CPK karena kemungkinan distorsi hasil yang diperoleh. Jika aktivitas CPK awal meningkat secara signifikan (5 kali lebih tinggi dari ULN), pengukuran kedua harus dilakukan setelah 5-7 hari. Anda tidak boleh memulai terapi jika tes berulang mengkonfirmasi aktivitas CPK awal (5 kali lebih tinggi dari ULN).
Pasien harus diperingatkan tentang perlunya segera memberi tahu dokter jika gejala baru yang sebelumnya tidak diketahui, nyeri otot yang tidak dapat dijelaskan, kelemahan atau kram muncul, terutama bila dikombinasikan dengan demam dan malaise. Terapi harus dihentikan jika aktivitas CPK 5 kali lebih tinggi dari ULN atau jika ada gejala otot yang parah yang menyebabkan ketidaknyamanan terus-menerus. Dengan hilangnya gejala dan normalisasi aktivitas CPK, pertanyaan tentang penggunaan kembali rosuvastatin dengan dosis minimum dan pemantauan yang cermat harus dipertimbangkan. Pemantauan rutin aktivitas CPK tanpa adanya gejala tidak tepat. Disarankan untuk melakukan diagnosis fungsional hati sebelum dan dalam waktu 3 bulan setelah dimulainya terapi. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat hipotiroidisme atau sindrom nefrotik, penyakit primer harus diobati sebelum Tevastor diresepkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan peralatan
Studi yang bertujuan mempelajari efek Tevastor pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan peralatan belum dilakukan. Saat menggunakan Tevastor, kehati-hatian harus dilakukan karena fakta bahwa pusing dapat berkembang.

Surat pembebasan:

Tablet salut selaput, 5 mg, 10 mg, 20 mg dan 40 mg.
10 tablet dalam blister PVC / PVA / aluminium foil.
3 atau 9 lecet bersama dengan petunjuk penggunaan dalam kotak kardus.

Umur simpan:

2 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi penyimpanan:

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan pengeluaran dari apotek:

Pada resep.

Badan hukum yang namanya diterbitkan RU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Pabrikan:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.,
64 HaShikma Str., PO Box 353, Kfar Sava 44102, Israel.

Alamat untuk menerima klaim
119049, Moskow, st. Shabolovka, 10, gedung 1,

Suplai darah normal ke organ dan jaringan tergantung pada keadaan pembuluh darah.

Dengan usia atau di bawah pengaruh faktor yang memberatkan (merokok, penyalahgunaan alkohol, kelebihan berat badan, diet tidak sehat, penyakit hati, gangguan endokrin, stres) lemak mengendap di dinding pembuluh darah plak dapat terbentuk dan menghalangi atau menghalangi aliran darah.

Akibatnya, kerja jantung memburuk, terjadi kekurangan oksigen pada jaringan. Peningkatan jumlah lemak dalam darah disebut hiperkolesterolemia.

Dalam kondisi ini, risiko mengembangkan aterosklerosis meningkat secara signifikan. Jika patologi terdeteksi, seseorang harus membatasi konsumsi lemak hewani, mengurangi jumlah karbohidrat dalam makanan, meninggalkan kebiasaan buruk, menjalani gaya hidup sehat dan aktif.

Tetapi langkah-langkah ini tidak selalu cukup untuk menormalkan kadar kolesterol; dalam kasus seperti itu, obat-obatan diresepkan, misalnya.

Petunjuk untuk obat

Zat aktif Tevastor mempengaruhi reseptor hati. Obat telah ditugaskan kembali untuk mengurangi jumlah lemak dalam darah, untuk mencegah deposit mereka di dinding pembuluh darah. Efek terapeutik terlihat setelah seminggu masuk, tetapi perjalanan pengobatan untuk hasil yang langgeng setidaknya sebulan.

Tevastor diambil seperti yang diarahkan oleh dokter, yang memilih dosis dan durasi kursus terapi.

Komposisi bentuk pelepasan produk obat

Zat aktifnya adalah rosuvastatin obat tersebut mengandung kalsium dalam bentuk rosuvastatin. Ini diproduksi dalam bentuk tablet salut dalam dosis 5, 10, 20 dan 40 mg bahan aktif.

Komponen bantu: selulosa, crospovidone, povidone, laktosa, natrium stearil fumarat.

Komposisi casing film: pewarna, titanium dioksida, makrogol.

Negara asal: Israel.

Aplikasi obat

Tevastor efektif dalam kondisi berikut:

• Hiperkolesterolemia (kolesterol darah tinggi), primer dan campuran. Obat ini diresepkan jika metode non-obat tidak memberikan efek yang diinginkan.
• Hipertrigliseridemia adalah peningkatan kandungan lemak dalam darah, termasuk yang turun temurun.
• Dengan perkembangan aterosklerosis untuk memperlambat proses. Pastikan untuk menggabungkan dengan diet khusus.
• Pasien dengan peningkatan risiko stroke, serangan jantung, patologi vaskular menggunakan Tevastor untuk memperbaiki kondisi vaskular.

Sebelum memulai pengobatan dengan Tevastor, Anda perlu mengetahui kadar kolesterol dalam darah. Ini dapat dilakukan dengan menggunakan tes laboratorium khusus.

Asupan makanan, waktu hari tidak mempengaruhi penyerapan obat. Tablet tidak dapat dihancurkan atau dikunyah, tetapi dapat dibagi dua. Pastikan untuk mengikuti diet penurun lipid selama pengobatan.

Dosis dipilih secara individual. Dianjurkan untuk mengambil jumlah obat terkecil yang mencapai efek yang diinginkan. Saat memilih dosis, dokter berfokus pada kadar kolesterol pasien yang sebenarnya, oleh karena itu, sangat penting untuk menjalani pemeriksaan sebelum melakukan perawatan.

Biasanya, terapi dimulai dengan 5-10 mg per hari. Untuk orang tua dan pasien ras Asia, dianjurkan untuk mengonsumsi Tevastor dengan dosis 5 mg per hari.

Dosis 40 mg per hari dikontraindikasikan dalam kasus penyakit kronis yang menyertai dan melemahnya tubuh secara umum.

Interaksi obat

Anda tidak dapat menggunakan rosuvastatin secara bersamaan siklosporin, karena konsentrasi rosuvastatin dalam darah pasien meningkat 7-10 kali lipat. Akibatnya, peningkatan beban pada hati dibuat, dan efek sampingnya diperparah.

Gunakan Tevastor dengan hati-hati dengan antagonis vitamin K... Peningkatan waktu pembekuan darah dimungkinkan, dan jika obat dihentikan atau penurunan tajam dalam dosis - penurunan waktu pembekuan.

Gemfibrozil meningkatkan konsentrasi rosuvastatin dalam darah sekitar dua kali. Obat jenis ini, fibrat, asam nikotinat mempengaruhi metabolisme dalam jaringan, ketika diminum bersamaan dengan Tevastor, mereka memicu nyeri otot.

Saat memilih kontrasepsi oral harus diingat bahwa rosuvastatin meningkatkan konsentrasi hormon tertentu dalam darah.

Saat berinteraksi dengan antasida, yang mengandung aluminium dan magnesium, terjadi penurunan jumlah rosuvastatin dalam darah hingga 50%. Eritromisin juga melemahkan aksi Tevastor.

Kompatibilitas dengan produk obat lain ditentukan dalam setiap kasus individu oleh dokter. Anda harus memberi tahu dokter tentang obat yang diminum untuk mengecualikan efek negatif pada tubuh.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan saat mengambil obat dalam dosis yang ditentukan sangat jarang. Pada dasarnya, efek samping hilang dengan sendirinya setelah menurunkan dosis, kecuali untuk kasus intoleransi individu terhadap komponen obat.

Efek samping yang sering (dari 1 hingga 10 manifestasi per 100 kasus masuk) meliputi:	Langka (dari 1 kasus per seribu, hingga 1 kasus per sepuluh ribu):	Indikator dari beberapa tes laboratorium:
pelanggaran pemecahan glukosa; sakit kepala; gangguan pencernaan; bangku kesal; pusing; nyeri otot; penurunan fungsi tiroid; perasaan lemah, peningkatan kelelahan.	intoleransi individu, terkadang syok anafilaksis; gangguan pankreas; ruam kulit, gatal; kelemahan otot; gangguan metabolisme pada otot; di hati, peningkatan aktivitas enzim dimungkinkan.	jumlah protein dalam urin meningkat (kira-kira pada 1-3% pasien); kadar glukosa darah meningkat; indikator enzim hati terdistorsi.

Kontraindikasi dan batasan penggunaan

Obat dengan dosis hingga 20 mg inklusif dikontraindikasikan:

Selain itu, Tevastor dengan dosis 40 mg atau lebih tidak digunakan pada pasien ras Asia.

Dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter, obat ini diresepkan:

• pasien lanjut usia;
• dengan keracunan darah;
• selama periode minum obat untuk hati;
• dengan pelanggaran proses metabolisme dalam tubuh, patologi endokrin;
• dengan kejang yang tidak terkontrol;
• jika operasi diperlukan atau dalam kasus cedera yang signifikan.

Jika ada risiko komplikasi, disarankan untuk mengonsumsi Tevastor dengan dosis minimal 5 mg.

Kasus pneumonia yang terisolasi berkembang saat menggunakan statin(sekelompok obat untuk menurunkan kadar kolesterol darah).

Karena itu, jika pasien memiliki gejala pneumonia saat meminumnya: batuk kering, sesak napas, kelemahan umum, kelelahan, peningkatan suhu tubuh, maka Anda harus berhenti minum Tevastor.

Video: "Bagaimana cara menurunkan kadar kolesterol?"

Selama kehamilan dan menyusui

Tevastor berdampak buruk pada janin, sehingga tidak diresepkan selama kehamilan.

Bahan aktif menurunkan kadar kolesterol, yang penting untuk perkembangan normal anak, telah terbukti bahwa risiko komplikasi pada janin melebihi kemungkinan manfaatnya bagi ibu. Jika kehamilan terdeteksi selama pengobatan dengan obat, pemberian segera dihentikan.

Studi belum dilakukan apakah obat masuk ke dalam ASI. Tidak disarankan untuk meresepkan Tevastor selama menyusui.

Umur simpan dan penyimpanan produk obat

Pada suhu di atas 25 derajat, Tevastor mungkin kehilangan kualitas obatnya. Umur simpan adalah 24 bulan dari tanggal produksi.

Biaya rata-rata obat

Cara termudah untuk menemukan tablet di pasaran adalah 20 mg.

Dosis	Harga di Rusia	Harga di Ukraina
5 mg	--	dari 360 UAH
10 mg	--	560 jam.
20 mg	gosok 550	710 hr.

Untuk mempelajari lebih lanjut…

Simvastatin adalah obat dengan sifat penurun lipid. Sediaan diperoleh dengan sintesis kimia dari produk metabolisme enzimatik Aspergillus terreus.

Menurut struktur kimianya, zat tersebut adalah bentuk lakton yang tidak aktif. Kolesterol disintesis melalui transformasi biokimia. Penggunaan obat mencegah akumulasi lipid yang sangat beracun dalam tubuh.

Molekul zat membantu mengurangi konsentrasi plasma trigliserida, fraksi lipoprotein aterogenik, serta tingkat kolesterol total. Penekanan sintesis lipid aterogenik terjadi karena penekanan pembentukan kolesterol di hepatosit dan peningkatan jumlah struktur reseptor untuk LDL pada membran sel, yang mengarah pada aktivasi dan pemanfaatan LDL.

Juga, dana tersebut meningkatkan tingkat lipoprotein densitas tinggi, mengurangi rasio lipid aterogenik terhadap antiaterogenik dan tingkat kolesterol bebas terhadap fraksi antiaterogenik.

Menurut uji klinis, obat tersebut tidak menyebabkan mutasi sel. Kecepatan timbulnya efek terapeutik Awal manifestasi efek adalah 12-14 hari, efek terapeutik maksimum terjadi satu bulan setelah dimulainya penggunaan. Efeknya permanen dengan terapi jangka panjang. Jika Anda berhenti minum obat, kadar kolesterol endogen kembali ke tingkat semula.

Komposisi obat diwakili oleh zat aktif Simvastatin dan komponen tambahan.

Zat ini memiliki daya serap tinggi dan bioavailabilitas rendah. Memasuki aliran darah, ia mengikat albumin. Bentuk aktif agen disintesis oleh reaksi biokimia tertentu.

Metabolisme simvastatin terjadi di hepatosit. Memiliki efek "jalan utama" melalui sel-sel hati. Pemanfaatannya terjadi melalui saluran pencernaan (sampai 60%) dalam bentuk metabolit tidak aktif. Sebagian kecil zat digunakan oleh ginjal dalam bentuk yang dinonaktifkan.

Indikasi untuk digunakan

Pengobatan simvastatin diresepkan untuk menurunkan lipid darah, karena obat tersebut termasuk obat penurun lipid.

Obat ini diresepkan untuk diminum secara eksklusif oleh dokter yang merawat, pemberian obat sendiri sangat dilarang.

Indikasi penunjukan adalah kondisi yang disertai dengan kadar kolesterol tinggi dan lipid aterogenik.

Penyakit tersebut termasuk patologi berikut:

• Keadaan hiperkolesterolemia primer dengan efektivitas yang tidak memadai dari tindakan kontrol non-farmakologis pada pasien yang berisiko mengalami aterosklerosis arteri koroner.
• Bentuk gabungan dari hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia, tidak dapat dikoreksi dengan diet rendah kolesterol dan latihan dosis.
• Penyakit jantung iskemik untuk mencegah risiko kematian akibat sindrom koroner akut (untuk memperlambat laju perkembangan aterosklerosis arteri koroner), gangguan akut aliran darah otak dan gangguan sementara aliran darah otak.
• Mengurangi risiko revaskularisasi.

Bentuk sediaan obat adalah tablet oral dengan dosis 10, 20 dan 40 miligram. Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan karakteristik tubuh individu.

Obat tersebut termasuk dalam daftar obat yang tidak direkomendasikan untuk penggunaan sendiri.

Petunjuk penggunaan Simvastatin

Sebelum memulai terapi, pasien diberi resep diet hipokolesterol klasik, yang harus diperpanjang untuk seluruh terapi. Tablet simvastatin ditujukan untuk pemberian oral. Obat harus diminum 1 kali dalam 24 jam di malam hari dengan banyak cairan. Pada saat minum obat, tidak boleh ada asupan makanan.

Durasi pengobatan dengan Simvastatin dipilih secara eksklusif oleh dokter yang merawat pasien.

Untuk hiperkolesterolemia, dosis terapeutik minimum yang efektif adalah 5-80 mg sekali sehari. Jika tidak ada efek pada dosis 40 mg, terapi harus dimodifikasi. Ini karena miotoksisitas obat yang tinggi dalam dosis melebihi 40 mg. Dosis terapi maksimum diresepkan untuk pasien yang pengobatan 40 mg tidak efektif. Konsentrasi terapeutik minimum adalah 10 mg.

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia genetik, konsentrasi optimal Simvastatin adalah 40 mg. Dianjurkan untuk membagi dosis harian menjadi dua dosis. Pada hiperkolesterolemia berat, terapi kombinasi penurun lipid dianjurkan.

Untuk pengobatan pasien dengan penyakit arteri koroner atau mereka yang berisiko terkena penyakit arteri koroner, efek terapeutik dicapai saat menggunakan Simvastatin dari 20 hingga 40 mg selama 24 jam. Disarankan untuk mengubah dosis tidak lebih awal dari satu bulan setelah dimulainya penggunaan. Efektivitas pengobatan sudah pada 20 mg zat.

Jika perlu, dosisnya digandakan.

Interaksi dengan obat lain

Obat ini adalah agen penurun lipid yang sangat aktif.

Dalam hal ini, agen dengan mudah masuk ke dalam reaksi dan interaksi farmakologis dengan obat lain.

Konsentrasi harian Simvastatin pada orang yang memakai beberapa obat tidak boleh melebihi 10 mg.

Obat-obat ini adalah imunosupresan (Siklosporin); androgen sintetis (Danazol); fibrat; preparat asam nikotinat;

Untuk pasien yang memakai Amiodarone dan Verapamil, jumlah obat tidak boleh lebih dari 20 mg. Saat merawat dengan Diltiazem, jumlah maksimum Simvastatin harus 40 mg.

Pada pasien dari kelompok usia yang lebih tua, serta pada pasien dengan gagal ginjal terkompensasi atau subkompensasi, tidak perlu menyesuaikan dosis. Pada pasien dengan gagal ginjal dekompensasi, dengan penurunan bersihan kreatinin kurang dari 30 mililiter, tidak dianjurkan untuk meresepkan obat dalam dosis lebih dari 10 mg. Jika perlu untuk meningkatkan dosis, pengawasan medis terhadap kelompok pasien ini harus dilakukan.

Terapi bersamaan dengan obat lain harus disetujui oleh dokter Anda. Pada janji pertama, riwayat pasien harus dikumpulkan dengan hati-hati dan terapi bersamaan harus diklarifikasi.

Efek samping dari simvastatin

Saat mengambil obat, pasien mungkin memiliki seluruh spektrum reaksi yang merugikan.

Efek samping Simvastatin bergantung pada dosis.

Semakin besar jumlah obat yang diminum, semakin besar pula risiko terkena efek samping.

Reaksi samping yang paling umum dari Simvastatin meliputi:

1. Reaksi gastrointestinal: sakit perut, sembelit atau diare, kembung, gangguan pencernaan, malabsorpsi, mual dengan muntah, radang pankreas, hepatosis atau hepatitis, sindrom ikterik, disfungsi hati.
2. Dari sistem saraf: sindrom asthenic, sakit kepala, parestesia, pusing, polineuropati, gangguan tidur, gangguan fungsi mnestik.
3. Struktur otot: kram otot dan kedutan, gangguan akomodasi, miastenia gravis, kelemahan otot, miopati; rhabdomyolisis, nyeri otot.
4. Pada bagian dari sistem sensorik: gangguan persepsi rasa.
5. Reaksi hipersensitivitas: Edema Quincke, reaksi rematik, vaskulitis, dermatomiositis, urtikaria, pruritus, ruam, peningkatan sensitivitas terhadap radiasi UV.
6. Dari sisi hematopoiesis: penurunan jumlah trombosit, eosinofil, peningkatan laju sedimentasi eritrosit, anemia.
7. Dari sistem muskuloskeletal: radang sendi, arthrosis, nyeri sendi
8. Dari CVS: takikardia, peningkatan tekanan darah.
9. Reaksi yang jarang terjadi: gangguan fungsi seksual pada pria, alopecia.

Komplikasi yang paling berat adalah gagal ginjal akut akibat pelepasan mioglobin secara masif akibat destruksi otot selama rhabdomyolysis.

Jika salah satu gejalanya muncul, Anda harus segera memberi tahu dokter Anda. Dokter yang hadir wajib menyesuaikan dosis obat.

Kontraindikasi dan pembatasan penggunaan

Penunjukan Simvastatin memiliki banyak keterbatasan.

Ini disebabkan oleh fakta bahwa agen tersebut memiliki efek tertentu pada tubuh secara keseluruhan, mengatur metabolisme lemak.

Secara umum, obat ini tidak aman jika diresepkan dan digunakan secara tidak benar.

Kontraindikasi Simvastatin meliputi kondisi berikut:

• patologi hati aktif;
• aktivitas tinggi enzim hati yang tidak diketahui asalnya;
• penggunaan bersamaan dengan Itrakonazol, Ketokonazol, HAART, makrolida;
• penyakit otot lurik;
• kehamilan dan menyusui;
• masa kanak-kanak;
• menurunkan kadar kolesterol;
• defisiensi laktase,
• malabsorpsi karbohidrat;
• hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan,
• hipersensitivitas terhadap statin.

Penggunaan Simvastatin selama kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan. Ini disebabkan oleh fakta bahwa obat tersebut memiliki efek teratogenik yang nyata. Juga, obat ini dikontraindikasikan untuk menyusui, karena dapat masuk ke dalam susu.

Wanita usia subur, selama pengobatan dengan Simvastatin, harus dilindungi dari kehamilan.

Pada pasien dari kelompok usia yang lebih tua, terutama pada wanita, asupan obat harus dibatasi.

Obat ini dikontraindikasikan pada anak-anak.

Pada awal pengobatan dengan Simvastatin, peningkatan sementara dalam jumlah transaminase dicatat. Sebelum Anda mulai mengambil dan selama seluruh asupan, Anda harus secara teratur memantau fungsi hati.

Dengan peningkatan jumlah transaminase lebih dari 3 kali, terapi dengan Simvastatin harus dihentikan.

Fitur penggunaan Simvastatin

Obat harus diresepkan oleh terapis atau ahli jantung. Simvastatin adalah obat generasi baru, instruksi wajib untuk digunakan mengandaikan kekhasan terapi, yang disebabkan oleh tingginya biaya pengobatan.

Produk ini diproduksi oleh perusahaan farmasi internasional "Zentiva" yang berlokasi di Republik Ceko. Pabrikan memproduksi obat merek generik.

Obatnya dengan cepat dan kualitatif menurunkan kolesterol, menyebabkan penurunan berat badan dan perbaikan umum pada kondisi pasien dengan gangguan metabolisme lipid.

Obatnya adalah resep.

Untuk menghemat uang, Anda dapat membeli obat pengganti. Analog langsung dari Simvastatin adalah Aterostat, Zokor, Simvacard, dll. Nama mungkin berbeda tergantung pada produsen.

Kerugian obat, dalam banyak kasus, disebabkan oleh pelanggaran rejimen asupan dan dosis.

Secara umum, produk tersebut mendapat ulasan positif dan banyak tanggapan positif dari para profesional medis. Obat ini adalah agen generasi baru dengan efisiensi tinggi dan toksisitas terendah.

Namun, semua petunjuk penggunaan harus diikuti. Dilarang minum alkohol selama terapi. Penting untuk mengontrol kadar glukosa darah selama perawatan untuk pasien diabetes mellitus, karena statin mempengaruhi kadar gula darah.

Pendekatan pengobatan hiperkolesterolemia dan aterosklerosis harus komprehensif. Mengambil Simvastatin harus dikombinasikan dengan diet rasional dan aktivitas fisik teratur.

Dengan ketidakefektifan terapi Simvastatin, kelompok dana berikut dapat ditentukan:

1. Perwakilan lain dari kelompok statin adalah Atorvastatin, Rosuvastatin, Rosulip, dll.
2. Fibrat.
3. Sediaan asam nikotinat.
4. Asam lemak omega.

Setiap kelompok obat memiliki satu atau lain toksisitas. Hanya asam lemak Omega-3 dan Omega-6 yang aman. Mereka efektif secara preventif. Dengan pengenalan awal mereka ke dalam makanan, risiko kematian akibat masalah jantung dan pembuluh darah berkurang 40%. Ada pembersihan pembuluh darah dari plak aterosklerotik dan penurunan tingkat lipid aterogenik.

Harga bervariasi di Rusia tergantung pada rantai apotek dan tanggal pembelian. Persiapan produksi Ceko mendapat ulasan bagus. Biaya di wilayah Rusia mulai dari 93 rubel.

Informasi tentang obat Simvastatin disediakan dalam video di artikel ini.

• Menstabilkan kadar gula untuk waktu yang lama
• Mengembalikan produksi insulin oleh pankreas

Untuk mempelajari lebih lanjut…

Obat mujarab Simvastatin untuk kolesterol tinggi

Konstantin Ilyich Bulyshev

• peta situs

• Alat analisa darah
• Analisis
• Aterosklerosis
• Obat
• Perlakuan
• Metode tradisional
• Nutrisi

Simvastatin adalah obat yang digunakan untuk mengobati kondisi yang disebabkan oleh tingginya kadar kolesterol dalam darah. Mengacu pada obat penurun lipid. Dalam kasus apa Simvastatin untuk kolesterol digunakan, bagaimana cara kerjanya, apa efek sampingnya, kontraindikasi untuk digunakan?

Tindakan obat

Obat ini memiliki efek penurun lipid yang nyata. Zat aktif disintesis dari produk yang diperoleh dengan fermentasi varietas khusus jamur Aspergillus terreus. Formulir rilis - tablet. Setelah penetrasi ke dalam tubuh manusia, zat ini melewati siklus transformasi dengan pembentukan turunan yang aktif secara klinis.

Mekanisme kerjanya adalah bahwa obat terlibat dalam menghambat aktivitas enzim yang terlibat dalam tahap awal pembentukan kolesterol. Ketika obat semacam itu diambil di dalam tubuh, toksisitas lipoprotein densitas rendah, yang berbahaya, berkurang. Hal ini terutama berlaku untuk pasien dengan warisan keluarga yang tidak menguntungkan.

Saat minum obat kolesterol ini, ada sedikit peningkatan kandungan lipoprotein densitas tinggi dalam darah. Efek meminum pil tersebut berkembang secara bertahap, dalam 14 hari sejak dimulainya terapi. Efek maksimum dari pengobatan tersebut berkembang pada pasien hanya setelah 4 minggu. Setelah ia berhenti minum obat, kadar kolesterolnya perlahan akan naik ke tingkat sebelum pengobatan dimulai.

Agen ini menembus dengan baik ke dalam aliran darah di daerah usus. Konsentrasi tertinggi zat aktif dalam plasma dicatat dalam 2 jam. Selama 12 jam berikutnya, kandungan zat aktif berkurang secara signifikan. Sebagian besar Simvastatin berikatan dengan protein plasma darah. Obat ini dimetabolisme terutama di hati.

Waktu paruh obat adalah sekitar 2 jam. Sebagian besar diekskresikan dalam tinja, sementara jumlah yang lebih kecil dalam bentuk tidak aktif diekskresikan dalam urin.

Indikasi dan metode penggunaan obat

Indikasi penggunaan obat ini adalah hiperkolesterolemia primer atau sekunder, dislipidemia campuran. Minum obat dibenarkan jika metode lain untuk memperbaiki kondisi ini tidak efektif.

Tablet simvastatin juga diresepkan dalam kasus berikut:

• hiperkolesterolemia tipe herediter homozigot;
• sebagai suplemen untuk olahraga dan nutrisi makanan;
• sebagai obat pencegah diabetes;
• sebagai obat tambahan untuk penyakit jantung iskemik;
• untuk mencegah terbentuknya komplikasi penyakit jantung dan pembuluh darah.

Petunjuk penggunaan Simvastatin menyatakan bahwa itu diambil hanya secara oral. Anda harus minum pil utuh, tanpa mengunyahnya. Satu dosis obat semacam itu diperlukan per hari. Dosis harian ditentukan dengan mempertimbangkan karakteristik setiap pasien. Ini dapat ditingkatkan jika tes darah menunjukkan pemeliharaan lebih lanjut dari jumlah kolesterol yang meningkat. Durasi asupan obat ditunjukkan oleh dokter.

Pil profilaksis, bahkan jika kolesterol darah meningkat, hanya dapat diresepkan oleh dokter. Penggunaan independen dilarang karena risiko efek samping tertentu.

Jika pasien melewatkan dosis obat yang ditunjukkan, maka itu harus diminum lebih awal. Menggandakan jumlah tablet karena fakta bahwa tidak ada dosis sebelumnya tidak dianjurkan.

Pasien harus makan diet standar saat mengambil obat ini. Jangan berhenti berolahraga saat menggunakan Simvastatin.

Ketika obat ini dikontraindikasikan

Kontraindikasi penggunaan Simvastatin adalah sebagai berikut:

Perlu dicatat bahwa karena risiko pusing, tidak disarankan mengendarai mobil selama perawatan dengan Simvastatin.

Efek samping dari mengambil Simvastatin

Ketika diobati dengan obat semacam itu, efek samping berikut dapat terjadi:

Obat semacam itu dibatalkan dengan peningkatan aktivitas enzim hati yang signifikan dan terus-menerus. Dalam hal ini, kolesterol tinggi diturunkan menggunakan metode lain.

Jika pasien menggunakan dosis tinggi obat semacam itu untuk waktu yang lama, maka ia dapat mengalami overdosis yang berkepanjangan. Ini ditandai dengan tingkat keparahan efek samping di atas. Dalam kasus yang parah, itu dimanifestasikan oleh kerusakan otot dan rhabdomyolysis. Dalam kasus overdosis akut, pasien diresepkan lavage lambung dan pengobatan yang ditujukan untuk menghilangkan gejala yang muncul.

Pada gagal hati akut, pasien diberi resep obat diuretik natrium bikarbonat dalam penetes. Dengan hiperkalemia, kalsium glukonat atau kalsium klorida diindikasikan. Dalam kasus yang parah, dialisis diresepkan.

Simvastatin dan obat lain

Penggunaan simultan obat ini dengan Itrakonazol, Ketokonazol, Eritromisin, Klaritromisin, Telitromisin, Nefazodon tidak diperbolehkan. Anda perlu berhati-hati saat menggunakan obat-obatan seperti Cyclosporin, Verapamil, Diltiazem, Amiodarone. Dalam kasus seperti itu, adalah mungkin untuk meningkatkan manifestasi miopati. Saat mengambil antikoagulan, perlu untuk memantau peningkatan atau penurunan waktu protrombin.

Data penelitian klinis menunjukkan bahwa pasien tidak boleh minum jus jeruk saat menjalani terapi dengan obat ini. Dengan kombinasi ini, reaksi yang tidak diinginkan mungkin muncul.

Tablet simvastatin adalah obat yang efektif untuk pengobatan penyakit yang berhubungan dengan kadar kolesterol darah tinggi. Seperti obat lainnya, itu harus diambil persis seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Kegagalan untuk mematuhi aturan ini dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan atau eksaserbasi penyakit yang ada.

Daftar statin untuk menurunkan kolesterol

Bahaya kadar kolesterol tinggi ada pada tembus pandangnya. Deposit plak kolesterol minimal dapat ditemukan setelah 20 tahun. Dan ketika gejala muncul - pada usia 40, 50, 60 tahun - plak ini sudah berusia lebih dari selusin tahun. Tetapi seseorang, setelah menemukan masalah dalam dirinya sendiri - penyakit jantung iskemik atau plak di pembuluh darah leher, dengan tulus terkejut - lagipula, tidak ada yang mengganggunya sebelumnya! Dia tidak tahu bahwa dia memiliki angka kolesterol tinggi untuk waktu yang lama.

Beberapa obat penurun kolesterol yang paling efektif adalah statin. Penggunaannya, selain hasil yang sangat baik, disertai dengan beberapa efek samping, jadi penting untuk mengetahui cara mengonsumsi statin dengan benar.

Cara kerja statin

Dalam farmakologi, obat ini disebut inhibitor enzim HMG-Co-A reduktase. Ini berarti bahwa molekul statin menghambat enzim. Efek ini menyebabkan penurunan kandungan kolesterol di dalam sel dan mempercepat pemrosesan kolesterol kepadatan rendah (paling berbahaya). Akibatnya: kolesterol darah menurun. Statin bekerja langsung di hati.

Selain itu, statin memiliki efek antiinflamasi dan antioksidan, yang berarti plak yang sudah terbentuk akan lebih tahan dan kecil kemungkinannya menyebabkan trombosis (penyebab serangan jantung atau stroke).

Hanya dokter yang merawat yang harus meresepkan obat statin: beberapa efek samping statin mematikan. Sebelum merekomendasikannya, dokter akan mengevaluasi semua parameter tes darah dan penyakit yang ada.

Obat statin

Di Rusia, Anda dapat menemukan beberapa jenis obat kolesterol:

• Atorvastatin
• Simvastatin
• Rosuvostatin
• Lovastatin
• Fluvastatin

Tiga obat statin pertama paling sering digunakan: mereka yang paling banyak dipelajari.

Dosis obat dan contoh tablet

• Simvastatin adalah obat terlemah. Masuk akal untuk menggunakannya hanya untuk orang-orang yang kolesterolnya sedikit meningkat. Ini adalah pil seperti Zokor, Vasilip, Simvacard, Sivagexal, Simvastol. Mereka tersedia dalam dosis 10, 20 dan 40 mg.
• Atorvastatin sudah lebih kuat. Dapat digunakan jika kadar kolesterol sangat tinggi. Ini adalah tablet untuk kolesterol Liprimar, Atoris, Torvakard, Novosostat, Liptonorm. Dosisnya bisa 10, 20, 30, 40 dan 80 mg.
• Rosuvostatin adalah yang terkuat. Dokter meresepkannya ketika kadar kolesterol sangat tinggi dan perlu diturunkan dengan cepat. Ini adalah tablet Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor. Rosucard. Ini memiliki dosis berikut: 5, 10, 20 dan 40 mg.
• Lovastatin ditemukan di Cardiostatin, Choletar, Mevacor. Obat ini hanya tersedia dalam dosis 20 mg per tablet.
• Sejauh ini, fluvastatin hanya memiliki satu jenis tablet - Lescor (masing-masing 20 atau 40 mg)

Seperti yang Anda lihat, dosis obatnya serupa. Namun karena perbedaan efektivitas, 10 mg rosuvostatin menurunkan kolesterol lebih cepat daripada 10 mg atorvastatin. Dan 10 mg Atoris lebih efektif daripada 10 mg Vasilip. Oleh karena itu, statin hanya dapat diresepkan oleh dokter yang merawat, setelah mengevaluasi semua faktor, kontraindikasi, dan kemungkinan efek samping.

Bagaimana cara mengonsumsi statin?

Statin diminum sekali sehari untuk menurunkan kolesterol. Lebih baik jika di malam hari, karena lipid aktif terbentuk di malam hari. Tetapi untuk atorvastatin dan rosuvostatin, ini tidak begitu penting: mereka bekerja dengan cara yang sama sepanjang hari.

Anda tidak dapat berpikir bahwa jika seseorang minum obat penurun kolesterol, maka diet tidak diperlukan. Jika tidak ada perubahan dalam gaya hidup seseorang, pengobatan dengan statin tidak berguna. Diet harus mencakup berhenti merokok dan alkohol, mengurangi jumlah garam dalam makanan. Makanan harus bervariasi, mengandung setidaknya tiga porsi ikan per minggu dan 400 gram sayuran atau buah-buahan per hari. Secara umum diterima bahwa tidak ada gunanya mengurangi kandungan kalori makanan jika tidak ada kelebihan berat badan.

Aktivitas fisik sedang di udara segar sangat berguna: memperbaiki kondisi pembuluh darah. 30-45 menit 3-4 kali seminggu sudah cukup.

Dosis statin bersifat individual; hanya dokter yang harus meresepkannya. Itu tidak hanya tergantung pada kadar kolesterol, tetapi juga pada penyakit manusia.

Misalnya, dokter Anda meresepkan 20 mg Atoris, dan tetangga dengan kadar kolesterol yang sama - 10 mg. Ini tidak menunjukkan buta huruf spesialis. Itu hanya berarti Anda memiliki penyakit yang berbeda, sehingga dosis statin berbeda.

Bisakah saya minum statin?

Telah dikatakan di atas bahwa pil kolesterol bekerja di hati. Karena itu, perawatannya harus memperhitungkan penyakit organ ini.

Kontraindikasi

Anda tidak dapat minum statin ketika:

• Penyakit hati pada fase aktif: hepatitis akut, eksaserbasi.
• Peningkatan enzim ALT dan AST lebih dari 3 kali lipat.
• Meningkatkan level CPK lebih dari 5 kali.
• Kehamilan, laktasi.

Tidak diinginkan untuk menggunakan statin dari kolesterol untuk wanita usia subur yang kurang terlindungi dan memiliki kemungkinan kehamilan yang tinggi.

Kontraindikasi relatif

Statin digunakan dengan hati-hati:

• Dengan penyakit liver yang dulu.
• Dengan hepatosis berlemak dengan sedikit peningkatan tingkat enzim.
• Pada diabetes mellitus tipe 2, dekompensasi, ketika kadar gula tidak dipertahankan.
• Pada wanita kurus di atas 65 tahun yang sudah mengonsumsi banyak obat.

Namun, dengan hati-hati bukan berarti tidak meresepkan.

Lagi pula, manfaat statin dari kolesterol adalah melindungi seseorang dari penyakit seperti infark miokard, gangguan ritme (yang dapat menyebabkan serangan jantung), stroke serebral, trombosis. Patologi ini menyebabkan kematian ribuan orang setiap hari dan dianggap sebagai salah satu penyebab utama kematian. Tetapi risiko kematian akibat hepatosis berlemak minimal.

Karena itu, jangan takut jika Anda pernah menderita penyakit hati dan sekarang sedang diresepkan statin. Dokter akan menyarankan Anda untuk melakukan tes darah sebelum mengambil statitis dari kolesterol dan sebulan setelahnya. Jika kadar enzim hati teratur, itu berarti ia mengatasi beban dengan baik, dan kolesterol akan berkurang.

Efek samping statin

• Dari sistem pencernaan: diare, mual, ketidaknyamanan di hati, sembelit.
• Dari sistem saraf: insomnia, sakit kepala.

Namun, efek samping ini bersifat sementara dan, dilihat dari pendapat orang-orang, menghilang setelah 2-3 minggu penggunaan statin secara konstan.

Komplikasi yang berbahaya tetapi sangat jarang adalah rhabdomyolysis. Ini adalah penghancuran otot Anda sendiri. Ini memanifestasikan dirinya sebagai rasa sakit yang parah pada otot, edema, penggelapan urin. Menurut penelitian, kasus rhabdomyolysis tidak sering terjadi: dari 900 ribu yang menggunakan statin, hanya 42 orang yang memiliki kasus kerusakan otot. Tetapi dengan kecurigaan komplikasi ini, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis sesegera mungkin.

Kombinasi dengan obat lain

Bahaya statin meningkat jika dikonsumsi bersamaan dengan obat lain: diare thiazide (hipotiazid), makrolida (azitromisin), antagonis kalsium (amlodipine). Sebaiknya hindari statitis yang diresepkan sendiri untuk kolesterol - dokter harus mengevaluasi semua obat yang dikonsumsi seseorang. Dia akan memutuskan apakah kombinasi seperti itu tidak dikontraindikasikan.

Berapa lama untuk mengambil statin?

Seringkali situasi muncul ketika seseorang minum sebungkus Crestor dan berpikir bahwa dia sekarang sehat. Ini adalah pendapat yang salah. Peningkatan kolesterol (aterosklerosis) adalah penyakit kronis, tidak mungkin untuk menyembuhkannya dengan satu bungkus pil.

Namun cukup realistis untuk menjaga kadar kolesterol agar tidak terbentuk plak baru, dan yang lama akan larut. Untuk ini, penting untuk mengikuti diet dan mengonsumsi statin untuk waktu yang lama.

Namun dosis yang awalnya – seiring berjalannya waktu, bisa berkurang secara signifikan.

Apa yang perlu Anda kendalikan jika Anda minum statin?

Selama dan sebelum pengobatan, kadar lipid diukur: kolesterol total, trigliserida, dan lipid densitas tinggi dan rendah. Jika kadar kolesterol tidak turun, kemungkinan dosisnya terlalu rendah. Dokter mungkin menyarankan Anda untuk menaikkannya atau menunggu.

Karena obat yang menurunkan kolesterol mempengaruhi hati, Anda perlu melakukan tes darah biokimia secara berkala untuk menentukan tingkat enzim. Ini akan dipantau oleh dokter yang merawat.

• Sebelum penunjukan statin: AST, ALT, KFK.
• 4-6 minggu setelah mulai minum: AST, ALT.

Dengan peningkatan norma AST dan ALT lebih dari tiga kali, tes darah diulang. Jika hasilnya sama dengan tes darah berulang, maka statin dibatalkan sampai levelnya kembali ke level yang sama. Dokter mungkin memutuskan bahwa statin dapat diganti dengan obat kolesterol lainnya.

Karakteristik umum. Komposisi:

5 mg tablet
1 tablet mengandung:
Bahan aktif: rosuvastatin (kalsium rosuvastatin) 5,00 (5,21) mg;
Eksipien: mikrokristalin 47,82 mg, crospovidone 30,00 mg, laktosa 54,97 mg, povidone-KZO 8,50 mg, natrium stearil fumarat 3,50 mg; cangkang Opadray II 85F23426 oranye (polivinil alkohol - terhidrolisis sebagian 1,800 mg, titanium dioksida (E171) 1,025 mg, makrogol-3350 0,909 mg, talk 0,666 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) 0,075 mg, pewarna besi oksida hitam (E172) 0,003 mg, pewarna sunset yellow (E110) 0,022 mg).
Tablet 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tablet mengandung:
Bahan aktif: rosuvastatin (rosuvastatin calcium) 10.00 (10.42) / 20.00 (20.83) / 40.00 (41.67) mg;
Eksipien: selulosa mikrokristalin 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, crospovidone 30,00 / 60,00 / 60,00 mg, laktosa 52,36 / 104,72 / 94,30 mg, povidone-KZO 8 , 50 / 17,00 / 17,00 mg, natrium stearil fumarat 3,50 / 7,00 / 7,00 mg; cangkang Opadray II 85F24155 merah muda (polivinil alkohol - terhidrolisis sebagian 1.800 / 3.600 / 3.600 mg, titanium dioksida (E171) 1.105 / 2.210 / 2.210 mg, makrogol-3350 0,909 / 1,818 / 1,818 mg, bedak 0,666 / 1,332 / 1,332 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, pewarna besi oksida merah (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, pewarna pernis aluminium azorubin (E 122) 0,005 / 0,009 / 0,009 mg, pernis aluminium indigo carmine (E132) 0,001 / 0,003 / 0,003 mg).

Keterangan:
Tablet 5mg. Tablet berlapis film bikonveks bundar dari kuning muda atau oranye muda (mungkin warna keabu-abuan) hingga oranye, diukir dengan "N" di satu sisi dan "5" di sisi lain. Pada penampang, intinya dari putih hingga hampir putih.
Tablet 10mg. Tablet berlapis film bikonveks bundar dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "10" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.
Tablet 20mg. Tablet berlapis film bikonveks bundar dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "20" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.
Tablet 40mg. Tablet berlapis film oval dari merah muda muda ke merah muda, diukir dengan "N" di satu sisi dan "40" di sisi lain. Pada penampang - intinya dari putih hingga hampir putih.

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik. Rosuvastatin adalah penghambat kompetitif dan selektif HMG-CoA reduktase, enzim yang mengubah 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A menjadi mevalonat, prekursor kolesterol (CS). Target utama aksi rosuvastatin adalah hati, tempat sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL) dilakukan. Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL "hati" pada permukaan sel, meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL, yang pada gilirannya menyebabkan penghambatan sintesis lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), sehingga mengurangi jumlah total LDL dan VLDL .
Rosuvastatin mengurangi peningkatan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C), kolesterol total, trigliserida (TG), meningkatkan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-kolesterol), dan juga menurunkan konsentrasi apolipoprotein B (ApoV). ), C-non-LDL Kolesterol-VLDL, TG-VLDL dan meningkatkan konsentrasi apolipoprotein A-1 (ApoA-1), menurunkan rasio kolesterol-LDL/kolesterol-HDL, kolesterol total/kolesterol-HDL dan kolesterol- non-HDL/kolesterol-HDL dan rasio ApoV/ApoA-1. Efek terapeutik muncul dalam 1 minggu setelah dimulainya terapi rosuvastanin, setelah 2 minggu pengobatan mencapai 90% dari efek maksimum yang mungkin. Efek terapeutik maksimum biasanya dicapai dalam 4 minggu dan dipertahankan dengan penggunaan teratur.

Farmakokinetik. Pengisapan. Konsentrasi maksimum (Cmax) rosuvastatin dalam plasma darah dicapai sekitar 5 jam setelah pemberian oral. Bioavailabilitas absolut adalah sekitar 20%.
Distribusi. Rosuvastatin terakumulasi terutama di hati, organ utama sintesis Xc dan pembersihan Xc-LDL. Volume distribusi (Vd) adalah sekitar 134 liter. Ikatan protein plasma (terutama albumin) sekitar 90%.
Metabolisme. Hal ini biotransformasi untuk sebagian kecil (sekitar 10%), menjadi substrat non-inti untuk metabolisme oleh enzim dari sistem sitokrom P450. Isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme rosuvastatin adalah CYP2C9. Isoenzim CYP2C19, CYP3A4 dan CYP2D6 terlibat dalam metabolisme pada tingkat yang lebih rendah. Metabolit utama rosuvastatin yang teridentifikasi adalah metabolit N-dismetil dan lakton. N-dismetil kira-kira 50% kurang aktif daripada rosuvastatin, metabolit lakton secara farmakologis tidak aktif. Lebih dari 90% aktivitas farmakologis dalam menghambat sirkulasi HMG-CoA reduktase disediakan oleh rosuvastatin, sisanya disediakan oleh metabolitnya.
Pengeluaran. Sekitar 90% dari dosis rosuvastatin diekskresikan tidak berubah dalam tinja. Sisanya diekskresikan dalam urin. Waktu paruh (T½) kira-kira 19 jam.T tidak berubah dengan meningkatnya dosis obat. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 l / jam (koefisien variasi - 21,7%). Seperti dalam kasus penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, transporter anionik membran Xc terlibat dalam proses pengambilan rosuvastatin oleh hati, yang memainkan peran penting dalam eliminasi rosuvastatin oleh hati.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus. Jenis kelamin dan usia tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik rosuvastatin.
Studi perbandingan farmakokinetik rosuvastatin pada pasien Jepang dan Cina yang tinggal di Asia menunjukkan peningkatan sekitar dua kali lipat dalam nilai rata-rata area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC), dibandingkan dengan orang Eropa yang tinggal di Eropa dan Asia. Pengaruh faktor genetik dan lingkungan pada perbedaan parameter farmakokinetik yang diperoleh tidak terungkap. Analisis farmakokinetik antara kelompok pasien yang berbeda etnis mengungkapkan tidak ada perbedaan klinis yang signifikan antara Eropa, Hispanik, Hitam, atau Afrika Amerika.
Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, konsentrasi plasma rosuvastatin atau N-dismethyl tidak berubah secara signifikan.
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Pada pasien dengan berbagai stadium, tidak ada peningkatan T½ rosuvastatin (pasien dengan skor 7 atau lebih rendah pada skala Child-Pugh). Pada 2 pasien dengan poin 8 dan 9 pada skala Child-Pugh, peningkatan T½ tercatat, setidaknya 2 kali. Tidak ada pengalaman penggunaan rosuvastatin pada pasien dengan skor di atas 9 pada skala Child-Pugh.

Indikasi untuk digunakan:

Cara pemberian dan dosis:

Di dalam setiap saat sepanjang hari, terlepas dari asupan makanan. Tablet harus ditelan utuh dengan air, tanpa mengunyah atau menghancurkan. Jika Anda perlu minum obat dalam dosis 5 mg, Anda harus membagi tablet 10 mg menjadi dua.
Sebelum memulai terapi rosuvastatin, pasien harus mulai mengikuti diet penurun lipid standar dan terus mengikutinya selama pengobatan. Dosis obat harus dipilih secara individual tergantung pada indikasi dan respons terapeutik, dengan mempertimbangkan rekomendasi saat ini untuk kadar lipid target. Dosis awal rosuvastatin yang direkomendasikan untuk pasien yang mulai menggunakan obat, atau untuk pasien yang dipindahkan dari penggunaan inhibitor reduktase HMG-CoA lainnya, adalah 5 atau 10 mg 1 kali / hari. Saat memilih dosis awal, kadar kolesterol pasien harus dipandu dan risiko komplikasi kardiovaskular harus diperhitungkan, serta potensi risiko efek samping harus dinilai. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan setelah 4 minggu.
Pasien dengan tingkat hiperkolesterolemia yang parah dan dengan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular (terutama pasien dengan hiperkolesterolemia familial) yang tidak mencapai hasil yang diinginkan saat mengambil dosis 20 mg selama 4 minggu terapi, dengan peningkatan dosis obat. obat hingga 40 mg, harus di bawah pengawasan dokter karena kemungkinan peningkatan risiko efek samping. Pemantauan yang sangat hati-hati terhadap pasien yang menerima obat dengan dosis 40 mg dianjurkan. Setelah 2-4 minggu terapi dan / atau peningkatan dosis Tevastor, perlu untuk memantau metabolisme lipid.
Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis 5 mg.
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang. Penggunaan Tevastor dalam dosis apa pun dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit). Penggunaan obat Tevastor dengan dosis 40 mg dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (CC kurang dari 60 ml / menit). Untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis awal 5 mg dianjurkan. Untuk pasien ras Asia, dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg. Penggunaan obat Tevastor dengan dosis 40 mg pada pasien ras Asia dikontraindikasikan.
Penunjukan obat Tevastor dengan dosis 40 mg dikontraindikasikan pada pasien dengan faktor-faktor yang dapat mengindikasikan kecenderungan perkembangan miopati (lihat bagian "Petunjuk khusus"). Saat meresepkan dosis 10 dan 20, dosis awal untuk pasien dalam kelompok 5 mg ini dianjurkan.

Fitur aplikasi:

Proteinuria, sebagian besar berasal dari ginjal, ditemukan sebagai hasil pengujian, diamati pada pasien yang menggunakan rosuvastatin dengan dosis 40 mg atau lebih tinggi, dan dalam banyak kasus bersifat sementara. Ini bukan gejala penyakit ginjal akut atau progresif. Jumlah total kasus komplikasi ginjal yang serius diamati dengan penggunaan rosuvastatin dengan dosis 40 mg. Saat menggunakan obat Tevastor dengan dosis 40 mg, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal. Efek pada otot rangka (mialgia, dan sangat jarang) diamati pada pasien yang menggunakan Tevastor, khususnya, dengan dosis lebih dari 20 mg. Kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang telah dilaporkan dengan penggunaan ezetimibe dengan inhibitor reduktase HMG-CoA. Kemungkinan mengembangkan rhabdomyolysis, baik dengan penggunaan rosuvastatin dan inhibitor HMG-CoA reduktase lainnya, lebih tinggi dengan dosis 40 mg.
Penentuan aktivitas CPK tidak boleh dilakukan setelah aktivitas fisik yang intens atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatan aktivitas CPK karena kemungkinan distorsi hasil yang diperoleh. Jika aktivitas CPK awal meningkat secara signifikan (5 kali lebih tinggi dari ULN), pengukuran kedua harus dilakukan setelah 5-7 hari. Anda tidak boleh memulai terapi jika tes berulang mengkonfirmasi aktivitas CPK awal (5 kali lebih tinggi dari ULN).
Pasien harus diperingatkan tentang perlunya segera memberi tahu dokter jika gejala baru yang sebelumnya tidak diketahui, nyeri otot yang tidak dapat dijelaskan, kelemahan, atau, terutama dikombinasikan dengan demam dan malaise, muncul. Terapi harus dihentikan jika aktivitas CPK 5 kali lebih tinggi dari ULN atau jika ada gejala otot yang parah yang menyebabkan ketidaknyamanan terus-menerus. Dengan hilangnya gejala dan normalisasi aktivitas CPK, pertanyaan tentang penggunaan kembali rosuvastatin dengan dosis minimum dan pemantauan yang cermat harus dipertimbangkan. Pemantauan rutin aktivitas CPK tanpa adanya gejala tidak tepat. Disarankan untuk melakukan diagnosis fungsional hati sebelum dan dalam waktu 3 bulan setelah dimulainya terapi. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat hipotiroidisme atau sindrom nefrotik, penyakit primer harus diobati sebelum Tevastor diresepkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan peralatan
Studi yang bertujuan mempelajari efek Tevastor pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan peralatan belum dilakukan. Saat menggunakan obat Tevastor, perawatan harus dilakukan karena fakta bahwa pengembangan itu mungkin.

Efek samping:

Efek samping diklasifikasikan menurut frekuensi berikut: sangat sering - setidaknya 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang (termasuk pesan individual) - kurang dari 0,01%; frekuensi tidak diketahui - data tidak cukup untuk memperkirakan frekuensi kejadian dalam populasi.
Reaksi alergi: jarang -, ruam; jarang angioedema, frekuensinya tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson. Dari sistem saraf: sering -, pusing; sangat jarang - polineuropati, kehilangan ingatan.
Dari sistem pencernaan: sering -, sakit perut; jarang - peningkatan aktivitas enzim "hati" yang tidak signifikan, tanpa gejala, sementara; sangat jarang - penyakit kuning; frekuensi tidak diketahui -. Seperti penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, kejadian efek samping bergantung pada dosis.
Dari sisi sistem muskuloskeletal: sering -; jarang, miopati; sangat jarang - rhabdomyolysis dengan atau tanpa gagal ginjal akut. Peningkatan aktivitas kreatinin fosfokinase (CPK) yang bergantung pada dosis diamati pada sejumlah kecil pasien yang memakai rosuvastatin. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan aktivitas CPK tidak signifikan, tanpa gejala dan sementara. Dalam kasus peningkatan aktivitas CPK lebih dari 5 kali lebih tinggi dari VGN, terapi rosuvastatin harus dihentikan.
Dari sistem kemih: sering - proteinuria untuk dosis 40 mg, jarang - proteinuria untuk dosis 10-20 mg (dalam kebanyakan kasus, proteinuria berkurang atau menghilang selama terapi, jarang -).
Lainnya: sering -.
Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi glukosa, bilirubin, aktivitas gamma-glutamyl transpeptidase, alkaline phosphatase, disfungsi tiroid.

Interaksi dengan produk obat lain:

Dengan penggunaan simultan rosuvastatin dan siklosporin, AUC rosuvastatin rata-rata 7 kali lebih tinggi dari nilai yang diamati pada sukarelawan sehat, konsentrasi plasma siklosporin tidak berubah. Penggunaan simultan menyebabkan peningkatan 11 kali lipat dalam konsentrasi plasma rosuvastatin dalam plasma darah.
Inisiasi terapi rosuvastatin atau peningkatan dosis obat pada pasien yang menerima antagonis vitamin K secara bersamaan (misalnya, warfarin) dapat menyebabkan peningkatan waktu protrombin (peningkatan rasio normalisasi internasional (MHO)). Pembatalan rosuvastatin atau penurunan dosisnya dapat menyebabkan penurunan MHO (dalam kasus seperti itu, pemantauan MHO dianjurkan).
Penggunaan simultan rosuvastatin dan ezetimibe tidak menunjukkan perubahan AUC atau Cmax dalam obat apapun. Namun, interaksi farmakodinamik mereka dan terjadinya efek samping tidak dapat dikesampingkan.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan gemfibrozil menyebabkan peningkatan 2 kali lipat dalam Cmax plasma dan AUC rosuvastatin. Menurut penelitian khusus, tidak ada interaksi farmakokinetik yang sesuai dengan fenofibrate, namun, mungkin ada interaksi farmakodinamik lainnya. Hemofibrozil, fenofibrate, fibrat lain dan dosis hipolipidemik asam nikotinat meningkatkan risiko miopati bila digunakan bersama dengan inhibitor HMG-CoA reduktase. Mungkin karena fakta bahwa inhibitor HMG-CoA dapat menyebabkan miopati bila digunakan dalam monoterapi.
Meskipun mekanisme pasti interaksi rosuvastatin dengan inhibitor protease tidak diketahui, penggunaan simultan mereka dapat menyebabkan peningkatan terus-menerus dalam aksi rosuvastatin. Dalam studi farmakokinetik pada sukarelawan sehat, penggunaan kombinasi rosuvastatin 20 mg dan kombinasi protease inhibitor (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg) menyebabkan peningkatan sekitar dua dan lima kali lipat pada AUC dan Cmax, masing-masing. Oleh karena itu, penggunaan simultan rosuvastatin dan inhibitor protease dalam pengobatan pasien dengan human immunodeficiency virus (HIV) tidak dianjurkan.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan suspensi antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida menyebabkan penurunan konsentrasi plasma rosuvastatin sekitar 50%. Efek ini kurang terasa jika antasida digunakan 2 jam setelah minum rosuvastatin. Signifikansi klinis dari interaksi ini belum dipelajari.
Penggunaan simultan rosuvastatin dan eritromisin menyebabkan penurunan AUC rosuvastatin sebesar 20% dan Cmax rosuvastatin sebesar 30%, mungkin sebagai akibat dari peningkatan motilitas usus yang disebabkan oleh asupan eritromisin. Penggunaan simultan rosuvastatin dan kontrasepsi oral meningkatkan AUC etinil estradiol dan AUC norgestrel masing-masing sebesar 26% dan 34%. Peningkatan konsentrasi plasma seperti itu harus diperhitungkan ketika memilih dosis kontrasepsi oral saat menggunakan rosuvastatin.
Berdasarkan studi interaksi rosuvastatin dengan digoxin, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis telah diidentifikasi.
Hasil penelitian in vivo dan in vitro telah menunjukkan bahwa rosuvastatin bukanlah penghambat atau penginduksi isoenzim dari sistem sitokrom P450. Selain itu, rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isoenzim ini. Tidak ada interaksi klinis yang signifikan antara rosuvastatin dan flukonazol (penghambat CYP2C9 dan CYP3A4) dan ketokonazol (penghambat CYP2A6 dan CYP3A4). Penggunaan gabungan rosuvastatin dan itrakonazol (penghambat CYP3A4) meningkatkan AUC rosuvastatin sebesar 28% (tidak signifikan secara klinis). Dengan demikian, diharapkan tidak ada interaksi yang terkait dengan sistem sitokrom P450.

Kontraindikasi:

Untuk tablet 5, 10 dan 20 mg. Hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau salah satu komponen obat; pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase "hati" atau peningkatan aktivitas transaminase "hati" (lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas normal (UHN)), disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit); miopati; penggunaan bersamaan dengan siklosporin; kehamilan; periode menyusui; kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan; intoleransi laktosa; defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (obat mengandung laktosa); usia hingga 18 tahun (data tidak cukup tentang kemanjuran dan keamanan); disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh) (tidak ada pengalaman penggunaan).
Untuk tablet 40mg. Hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau salah satu komponen obat; penggunaan bersamaan dengan siklosporin, kehamilan; periode menyusui; kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan; intoleransi laktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (obat mengandung laktosa); usia hingga 18 tahun (data tidak cukup tentang kemanjuran dan keamanan), penyakit hati pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase "hati" dan setiap peningkatan aktivitas transaminase "hati" (lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN).
Pasien dengan faktor risiko miopati/rhabdomyolisis: gagal ginjal (CC kurang dari 60 ml/menit); ; analisis pribadi atau keluarga tentang penyakit otot; myotoxicity saat mengambil inhibitor HMG-Co-A reduktase lain atau fibrat dalam sejarah; konsumsi alkohol berlebihan; kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin; penerimaan fibrat secara simultan; digunakan pada pasien ras Asia; disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh) (tidak ada pengalaman penggunaan).

Dengan hati-hati
Untuk tablet 5, 10 dan 20 mg. Kehadiran faktor risiko untuk pengembangan miopati dan / atau rhabdomyolysis - gagal ginjal, hipotiroidisme, analisis pribadi atau keluarga penyakit otot herediter dan riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan penggunaan inhibitor atau fibrat HMG-Co-A reductase lainnya; konsumsi alkohol berlebihan, usia di atas 65 tahun, kondisi di mana peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dicatat; ras (ras Asia), penggunaan bersamaan dengan fibrat, riwayat penyakit hati, operasi besar, trauma, gangguan metabolisme, endokrin atau elektrolit yang parah, atau kejang yang tidak terkontrol.
Untuk tablet 40mg. (CC lebih dari 60 ml/menit), usia di atas 65 tahun, riwayat penyakit hati, sepsis, hipotensi arteri, intervensi bedah mayor, trauma, gangguan metabolisme, endokrin atau elektrolit berat, atau kejang yang tidak terkontrol.

Aplikasi selama kehamilan dan selama menyusui
Obat Tevastor dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui. Ketika kehamilan didiagnosis selama terapi, obat harus segera dihentikan.
Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal. Karena kolesterol dan produk biosintetiknya penting untuk perkembangan janin, potensi risiko penghambatan HMG-CoA reduktase melebihi manfaat obat.
Tidak ada data tentang pelepasan rosuvastatin ke dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan obat Tevastor selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Overdosis:

Dengan pemberian simultan beberapa dosis harian, parameter farmakokinetik rosuvastatin tidak berubah.
Tidak ada obat penawar khusus. Jika perlu, terapi simtomatik dilakukan, pemantauan fungsi hati dan aktivitas CPK diperlukan. tidak efektif.

Kondisi penyimpanan:

Umur simpan 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kondisi liburan:

Pada resep

Kemasan:

Tablet salut selaput, 5 mg, 10 mg, 20 mg dan 40 mg.
10 tablet dalam blister PVC / PVA / aluminium foil.
3 atau 9 lecet bersama dengan petunjuk penggunaan dalam kotak kardus.