Krievijas Federācijas Veselības ministrija
Valsts zāļu kvalitātes standarts
Publicēts 19.03.2014
Savākti ziedēšanas laikā no maija līdz augustam un savvaļas un kultivētas daudzgadīgas zāles planšetes žāvētas lapas lielas - Plantago vairākums L., ģimene. planšetes - Plantaginaceae.
Autentiskums
Ārējās pazīmes. Visas izejvielas. Veselas vai daļēji sasmalcinātas lapas, vienkāršas, lapu formas plaši ovālas vai plaši eliptiskas, pie pamatnes noapaļotas, smailas vai stumbra virsotnes, spārnotas kātiņas, kails, dažāda garuma. Vietā, kur kātiņš saplīst, ir redzamas garas pavedienveida vēnu paliekas. Lapas mala ir cieta vai nedaudz zobaina, izliekums ir izliekts; lapu virsma ir tukša abās pusēs, lapu garums ar kātiņu ir līdz 24 cm, platums ir no 3 līdz 11 cm. Krāsa ir zaļa vai gaiši zaļa, smarža ir vāja, ūdens garša ekstrakts ir nedaudz rūgts.
Sasmalcinātas izejvielas. Dažādu formu lapu gabali, kas iet caur sietu ar caurumiem ar diametru 7 mm. Lapu gabalu virsma ir tukša. Krāsa ir zaļa vai gaiši zaļa, smarža ir vāja, ūdens ekstrakta garša ir nedaudz rūgta.
Pulveris zaļa, iet caur sietu ar caurumiem 0,16 mm diametrā. Smarža ir vāja, ūdens ekstrakta garša ir nedaudz rūgta.
Mikroskopiskās pazīmes.Veselas un sasmalcinātas izejvielas. Pārbaudot lapu no virsmas lapas lapas augšējā pusē, ir redzamas daudzstūrainas epidermas šūnas ar taisnām sānu sienām. Apakšējās epidermas šūnas (B) ar vāji līkumainām sienām. Kutikula vietām veido krokas. Stomata abās lapas pusēs ir anocītiska tipa (A4), noapaļota, un to ieskauj 3-4 epidermas šūnas. Trihomi ir vienkārši un kapitāli (A1, A3). Vienkārši konusveida mati ar paplašinātu pamatni, daudzšūnu, gludi, reti, bieži norauti. Divu veidu kapitāli mati: uz vienšūnas kātiņa ar iegarenu divšūnu galvu - atrodami pa visu virsmu abās lapas pusēs, retāk kapitāli mati sastopami uz daudzšūnu kātiņa ar sfērisku vai ovālu vienšūnu galvu. Matu piestiprināšanas vietās (A2) epidermas šūnas veido 6-9 šūnu rozeti.
Pulveris. Pulverī ir redzami epidermas fragmenti ar stomatiem, rozetēm un kapitālu matiem; retāk sastopami vienkārši mati vai to lūžņi.
Attēls - 1 Liela planšetes lapa. Virsmas sagatavošana
A - epidermas augšdaļa (sw. × 400): 1 - vienkārši mati,
2 - matu piestiprināšanas vieta, 3 - mati ar kapitālu,
4 - anomocītiskie stomi; B - apakšējās puses epidermas šūnas (sw. × 400)
2. attēls. Vidēja planšetes lapa. Virsmas sagatavošana
A B (uv. × 400) - lapas plātnes augšējās puses epiderma,
B (100 × palielinājums): D - lapas plātnes apakšējās daļas epiderms.
1 - stomata, 2 - kapitāli mati, 3 - vienkārši, smalki kārpuini mati, ar sabrukušu šūnu.
D (uv. × 160) - lapas plātnes apakšējās daļas epiderms (mati gados vecākiem cilvēkiem)
Attēls - planšetes lansolāta lapa. Virsmas sagatavošana
(palielinājums × 400): A - lapas plātnes augšējās puses epiderma,
B - apakšējās puses epiderms. 1 - stomata, 2 - peri -stomatālās šūnas.
3 - piestiprināšanas vieta un vienkārša matu pamatne,
4 - vienkāršu matu šūnu savienošana. 5 - mati ar kapitālu.
Galveno bioloģiski aktīvo vielu grupu noteikšana
- UV spektrs
A testa šķīduma absorbcijas spektrs (sk. Sadaļu "Kvantitatīvā noteikšana" 2. Flavonoīdu summa). 0,5 ml šķīduma A ievieto 25 ml mērkolbā, pievieno 95% etanolu, samaisa un sasilda līdz atzīmei. Optisko blīvumu mēra ar spektrofotometru kivetē, kuras slāņa biezums ir 10 mm, viļņu garuma diapazonā no 250 līdz 450 nm. Standarta šķīdums ir 95% spirta. Absorbcijas spektram jābūt maksimālajam pie 288 ± 3 nm un 333 ± 2 nm, ar minimālo pie 303 ± 2 nm (flavonoīdi).
- Plānslāņa hromatogrāfija. 5 ml šķīduma A (sk. Sadaļu "Kvantitatīvā noteikšana" 2. Flavonoīdu summa) iztvaicē līdz sausumam iztvaicējošā traukā, pēc tam sauso atlikumu izšķīdina 1 ml spirta
70%. Uz hromatogrāfiskā papīra lapas ar 12 × 12 cm atzīmi sākuma līnija tiek uzlikta 4 cm attālumā no apakšējās malas. Starta līnijas centrālajā punktā uzklāj un žāvē 0,05 ml iegūtā ekstrakta porcijas. Starta līnijas centrā izgrieziet "mēli", kuras izmērs ir 1,5 × 1,5 cm, un salieciet to uz leju gar starta līniju. Hromatogrammu ievieto kamerā, kas sastāv no diviem vienāda diametra Petri trauciņiem ar šķīdinātāju etiķskābes un ūdens 15:85 maisījumu, un hromatogrāfē 50-80 minūtes. Kad šķīdinātāja priekšpuse iet no sākuma līnijas līdz finiša līnijai (7 cm), hromatogrammu izņem no kameras un žāvē istabas temperatūrā.
UV gaismā ar viļņa garumu 360 nm hromatogrammā ir redzamas krāsainas adsorbcijas zonas. Adsorbcijas zonas ar R f 0,25; 0,42 un 0,54 - tumšs; ar R f 0,88 - zili zils un R f 0,95 - zaļgani zils.
Pēc hromatogrammas apstrādes ar amonjaka šķīduma tvaikiem adsorbcijas zona ar R f 0,25 un 0,42 maina krāsu uz dzelteni zaļu zonu R f 0,54 - tumši dzeltenzaļam. Pēc hromatogrammas izstrādes ar 5% alumīnija hlorīda spirta šķīdumu zonā R f 0,25 fluorescē spilgti dzelteni zaļā krāsā, adsorbcijas zona ar R f 0,42 - tumši dzeltenzaļš, zona ar R f 0,54 paliek tumšs (flavonoīdi). Adsorbcijas zona ar R f 0.88 uzlabo fluorescenci, ja to apstrādā ar amonjaka šķīduma tvaikiem (fenola karbonskābes).
Adsorbcijas zona ar R f 0,95 tiek iekrāsots ar Štāla reaģentu zili zaļā krāsā (iridoīdi).
Piezīme.
Štāla reaģenta pagatavošana :
3,0 g NS-dimetilaminobenzaldehīdu izšķīdina 100 ml 95% spirta un pievieno 5 ml koncentrētas sālsskābes.
- 10 ml šķīduma A (sk. Sadaļu "Kvantitatīvā noteikšana". 1. Polisaharīdi) pievieno 30 ml 95% spirta un samaisa; parādās flokulējoši recekļi, kas nogulsnējas stāvot (polisaharīdi).
- Šķīdumu ar nogulsnēm filtrē caur POR-16 stikla filtru, nogulsnes no filtra pārnes uz kolbu ar tilpumu 50 ml, izmantojot nātrija hidroksīda šķīdumu (0,1 mol / l). 1 ml iegūtā šķīduma pievieno
0,25 ml 0,5% karbazola šķīduma un 5 ml koncentrētas sērskābes, samaisa un 10 minūtes karsē verdoša ūdens vannā; parādās sarkanvioleti krāsa (galakturonskābe).
Piezīme
0,5%karbazola šķīduma pagatavošana. 0,5 g karbazola izšķīdina 95% attīrītā spirtā mērkolbā ar tilpumu 100 ml, un šķīduma tilpumu ar to pašu spirtu līdz zīmei.
95% attīrīta spirta pagatavošana ... 1 litram 95% spirta pievieno 4 g cinka putekļu un 4 ml koncentrētas sērskābes. Maisījumu atstāj uz 24 stundām, laiku pa laikam maisot. Pēc tam alkohols tiek destilēts. 1 litram destilēta spirta pievieno 4 g cinka putekļu un 4 g kālija hidroksīda, samaisa un vēlreiz destilē.
Skaitliskie rādītāji. Visas izejvielas. Polisaharīdi ne mazāk kā 12%; ne mazāk kā 35%ar ūdeni atgūstamas ekstrakcijas vielas; ekstrakti, kas ekstrahēti ar 70% etilspirtu, ne mazāk kā 20%; flavonoīdu summa cinarozīda izteiksmē nav mazāka par 0,6%; mitruma vairs nav
četrpadsmit %; kopējais pelnu daudzums nepārsniedz 20%; sālsskābē nešķīstoši pelni, ne vairāk kā 6%; daļiņas, kas iet caur sietu ar caurumiem 1 mm diametrā, ne vairāk kā 5%; lapas, kuru krāsa ir mainījusies ne vairāk kā par 5%; ziedu bultas ne vairāk kā 1%; organisko piemaisījumu vairs nav
1 %; minerālu piemaisījumi ne vairāk kā 1%.
Sasmalcinātas izejvielas. Polisaharīdi ne mazāk kā 12%; ne mazāk kā 35%ar ūdeni atgūstamas ekstrakcijas vielas; ekstrakti, kas ekstrahēti ar 70% etilspirta, ne mazāk kā 20%; flavonoīdu summa cinarozīda izteiksmē nav mazāka par 0,6%; mitrums ne vairāk kā 14%; kopējais pelnu daudzums nepārsniedz 20%; sālsskābē nešķīstoši pelni, ne vairāk kā 6%; daļiņas, kas neiziet caur sietu ar 7 mm diametra caurumiem, ne vairāk kā 10%; daļiņas, kas iet caur sietu ar caurumiem 0,5 mm, ne vairāk kā 7%; brūni un melni lapu gabali, ne vairāk kā 5%; ziedu bultu gabali ne vairāk kā 1%; organiskie piemaisījumi ne vairāk kā 1%; minerālu piemaisījumi ne vairāk kā 1%.
Pulveris. Polisaharīdi ne mazāk kā 12%; ne mazāk kā 35%ar ūdeni atgūstamas ekstrakcijas vielas; ekstrakti, kas ekstrahēti ar 70% etilspirta, ne mazāk kā 20%; flavonoīdu summa cinarozīda izteiksmē nav mazāka par 0,6%; mitrums ne vairāk kā 14%; kopējais pelnu daudzums nepārsniedz 20%; sālsskābē nešķīstoši pelni, ne vairāk kā 6%; daļiņas, kas neiziet caur sietu ar caurumiem 0,16 mm, ne vairāk
1 %.
Piezīme
- Ar ūdeni ekstrahēto polisaharīdu un ekstraktvielu summas saturu nosaka ceļmallapu lapās, ko izmanto kā zāles, un izejvielās, kas paredzētas "Plantaglucid" pagatavošanai.
- Citi ceļmallapu veidi, kas atrodami izejvielās kā piemaisījums, ietver:
a) vidēja planšete ( Plantago plašsaziņas līdzekļi L.) Lapas asmens ir elipsveida, pubescent, it īpaši gar vēnām un lapas malu. Mikroskopā, pārbaudot epidermu, ir redzami daudzi vienkārši, daudzšūnu matiņi, kuriem nav paplašinātas pamatnes, ar gludu vai smalki kārpu virsmu, plānām sienām, bieži ar sabrukušiem segmentiem. Kapitēt matiņus ar vienšūnu kātu un iegarenu divšūnu galvu.
b) planšetes lansolāts ( Plantago lanceolata L.) lapas asmens ir iegarenas lanceolate, pubescent gar vēnām. Zem mikroskopa, pārbaudot epidermu gar vēnām un lapas malu, ir smaili, gari, biezu sienu matiņi ar vienu īsu bazālo šūnu un 2-3 garas gala šūnas ar savdabīgu šarnīru. Kapitāta matiem ir vienšūnas kātiņš un daudzšūnu (8-10 šūnu) galva.
kvantitatīva noteikšana.
- Polisaharīdi. Izejvielu analītisko paraugu sasmalcina līdz daļiņu izmēram, kas iet caur sietu ar 2 mm diametra caurumiem. Apmēram 10 g (precīzi nosvērtu) sasmalcinātu izejvielu vai pulvera ievieto kolbā ar plānu daļu ar tilpumu 500 ml, pievieno 200 ml attīrīta ūdens, kas uzkarsēts līdz vārīšanās temperatūrai. Kolbu savieno ar atteces dzesinātāju un 30 minūtes vāra, maisot uz elektriskās plīts. Ekstrakciju atkārto vēl 2 reizes, pievienojot 200 un 100 ml ūdens.
Ūdens ekstraktus apvieno un filtrē mērkolbā ar tilpumu 500 ml caur 5 marles slāņiem, kas ievietoti stikla piltuvē un iepriekš mazgāti ar attīrītu ūdeni. Filtru mazgā ar ūdeni un šķīduma tilpumu papildina līdz atzīmei (A šķīdums). 25 ml šķīduma A ievieto 100 ml koniskā kolbā, pievieno 75 ml 95% spirta, samaisa, 30 minūtes karsē ūdens vannā. Kolbas saturu filtrē caur iepriekš žāvētu un nosvērtu bezpelnu papīra filtru. Filtra kūku secīgi mazgā ar 15 ml 95% spirta šķīduma attīrītā ūdenī (3: 1), 10 ml etilacetāta un 95% spirta (1: 1) maisījuma. Filtru ar nogulsnēm vispirms žāvē gaisā, pēc tam 100–105 ° C temperatūrā līdz nemainīgam svaram. Polisaharīdu saturs ( NS) aprēķina pēc formulas:
m 1
- filtra svars, g;
m 2
- filtra svars ar nogulsnēm, g;
m- izejvielu svars, g;
W- mitrums, %.
- Flavonoīdu daudzums... Izejvielu analītiskais paraugs tiek sasmalcināts līdz daļiņu izmēram, kas iet caur sietu ar 1 mm diametra caurumiem. Par
1 g (precīzi nosvērtu) sasmalcinātu izejvielu vai pulvera ievieto kolbā ar plānu daļu ar ietilpību 150 ml, pievieno 80 ml 70% spirta. Kolbu savieno ar atteces dzesinātāju un 30 minūtes karsē verdoša ūdens vannā. Karsto ekstraktu caur vati filtrē 100 ml mērkolbā. 70% spirta pievieno kolbas saturam divas reizes 10 ml un filtrē tajā pašā mērkolbā. Ekstraktu atdzesē, sasilda līdz atzīmei ar 70% spirtu un maisa (A šķīdums).
25 ml mērkolbā ievieto 2 ml A šķīduma un 2 ml
alumīnija hlorīda 2% spirta šķīdums 95% etilspirtā. Pievelciet šķīduma tilpumu līdz atzīmei ar 95% spirtu. Pēc 40 minūtēm. mēra šķīduma optisko blīvumu spektrofotometrā pie viļņu garuma 385 nm kivetē ar slāņa biezumu 10 mm. Kā standartšķīdumu izmanto šķīdumu, kas sastāv no 2 ml ekstrakta, 1 piliena atšķaidītas etiķskābes un 25 ml mērkolbā tiek līdz 95% spirtam līdz atzīmei.
A Vai testa šķīduma optiskais blīvums;
a- izejvielu svars, g;
W- mitrums, %;
361 –Cinarosīda standarta parauga kompleksa ar alumīnija hlorīdu īpašs absorbcijas indekss viļņu garumā 385 nm.
3.Ekstrakcijas vielas... Izejvielu analītiskais paraugs tiek sasmalcināts līdz daļiņu izmēram, kas iet caur sietu ar atverēm 1 mm. Apmēram 1 g (precīzi nosvērtu) sasmalcinātu izejvielu vai pulvera ievieto koniskā kolbā ar plānu daļu ar ietilpību 200–250 ml
Smagie metāli. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Smago metālu un arsēna satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos".
Radioaktivitāte. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Radionuklīdu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās".
Pesticīdu atlikumu daudzums... Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējo farmakopejas monogrāfiju "Pesticīdu atlieku satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos".
Mikrobioloģiskā tīrība. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Mikrobioloģiskā tīrība".
Iepakojums, marķēšana un transportēšana... To veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ārstniecības augu materiālu iesaiņošana, marķēšana un transportēšana” prasībām.
Uzglabāšana.Ārstniecības augu izejvielu uzglabāšana tiek veikta saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu uzglabāšana” prasībām.
KRIEVIJAS FEDERĀCIJAS VESELĪBAS MINISTRIJA
VISPĀRĪGS FARMAKOPES RAKSTS
Lapas OFS.1.5.1.0003.15
FoliaArt. GF XI
Lapas farmācijas praksē sauc par ārstniecības augu izejvielām, kas ir žāvētas vai svaigas lapas vai atsevišķas sarežģītas lapas lapas. Lapas parasti novāc pilnībā attīstītas, ar kātiņu vai bez tā.
Ārējās pazīmes
Veselas un sasmalcinātas izejvielas. Objektu sagatavošana analīzei:
- mazas un ādainas lapas pārbauda sausas;
- lielas, plānas lapas (parasti saburzītas) mīkstina mitrā kamerā vai vairākas minūtes iegremdējot karstā ūdenī;
- svaigas lapas pārbauda bez iepriekšējas apstrādes.
Analīzei sagatavotās lapas izklāj uz stikla plāksnes, rūpīgi iztaisno, pārbauda ar neapbruņotu aci, izmantojot palielināmo stiklu (10 ×) vai stereomikroskopu (8 ×, 16 ×, 24 × utt.). Pievērsiet uzmanību šādām anatomiskām un diagnostiskām pazīmēm:
- Struktūra(vienkāršs, sarežģīts-nepāra pinnate, pāra pinnate, double-pinnate, double-pinnate, pirkstu komplekss, trīskāršs utt.) un lapas plātnes izmērs.
- Lapas forma(noapaļots, elipsveida, plaši eliptisks, šauri eliptisks, iegarens, ovāls, plaši olveida, šauri ovāls, ovāls, apaļš, ovāls, plaši ovāls, lancetisks, sirds formas, sagitāls, šķēpa formas, pusmēness formas utt.)
- Lapas plātnes sadalīšanas dziļums(pirkstu lobīti, pinnate, tricolobate, ar pirkstiem izvietoti, pinnate atdalīti, trīspusēji, ar pirkstiem izgriezti, virsotnes sadalīti, trīskārši sadalīti) .
- Pamatu raksturs(noapaļots, plaši apaļš, šaurs apaļš, ķīļveida, šaurs ķīļveida, plata ķīļveida, saīsināts, robains, sirds formas utt.) un topi(asi, noapaļoti, truli, robaini, zīmēti utt.) lapu asmens.
- Lapas malas raksturs(ciets, zobains, dubultzobains, zobains, crenāts, robains) .
- Kātiņa klātbūtne, tāizmēri.
- Kātiņa virsmas raksturs (gluda, rievota, rievota utt.).
- Maksts, stipules klātbūtne(bezmaksas, kausēts), raksturīgs, izmēri.
- Lapu un kātiņu pubertāte(matu pārpilnība un sakārtojums).
- Lapu vēna(vienkājainos - paralēli, izliekti; divdīgļlapos - pinnēti, pirkstiņveidīgi; papardēs un primitīvos sēklaugos (gingko) - divdomīgi).
- Ēterisko eļļu dziedzeru un citu veidojumu klātbūtne uz lapas virsmas vai konteineru klātbūtne mezofilā.
Izmēri (rediģēt) nosaka, izmantojot lineālu vai grafikpapīru. Tiek mērīts lapu asmens garums un platums, kātiņa garums un diametrs.
Krāsa nosaka abās lapas pusēs uz sausa materiāla dienasgaismā.
Smarža nosaka berzējot.
Garša nosaka, ņemot paraugus no sausām izejvielām vai lapu ūdens ekstrakta (tikai netoksiskiem priekšmetiem).
Sasmalcinātām lapām nosaka drūp- sieta caurumu lielums, caur kuriem iziet daļiņu maisījums.
Pulveris. Pārbauda ar neapbruņotu aci, izmantojot palielināmo stiklu (10 ×) vai stereomikroskopu (8 ×, 16 ×, 24 × utt.). Tiek atzīmēta daļiņu maisījuma krāsa (kopējā masa un atsevišķi ieslēgumi), daļiņu forma, daļiņu izcelsme un to raksturs (ja noteikts). Skatoties zem palielināmā stikla vai stereomikroskopa, uzmanība tiek pievērsta fragmentu pubertātei, virsmas dabai (gluda, raupja, pārklāta ar dziedzeriem utt.). Nosakiet smaržu un garšu (līdzīgi veselām un sasmalcinātām lapām). Nosakiet smalkumu (sieta caurumu lielumu, caur kuriem iet daļiņu maisījums).
Mikroskopija
Veselas un sasmalcinātas lapas. Sagatavojiet mikropreparātus atbilstoši veselām lapām vai lapiņas gabaliņiem ar malu un vēnu, lapas gabaliņiem no pamatnes un virsotnes, kātiņa gabaliņiem (ja lapai ir kātiņš), pārbaudot tos no virsmas. Analizējot biezas un ādainas lapas (eikaliptu, lācenes, brūklenes), tiek sagatavoti šķērsgriezumi un "sasmalcināti" mikropreparāti. Ja nepieciešams, tiek sagatavoti arī kātiņu šķērsgriezumi.
Pievērsiet uzmanību šādām anatomiskām un diagnostiskām pazīmēm:
- Kutikulas raksturs augšā un apakšā epidermu(vienmērīgi; saburzīti, tai skaitā gareniski saburzīti, šķērsām saburzīti, mirdzoši grumbuļaini; svītraini; ķemmei līdzīgi utt.).
- Šūnas forma augšā un apakšā epidermu(izodiametrisks - apaļš, kvadrātveida, daudzstūrains; daudzstūris - taisnstūrveida, ovāls, rombveida, fusiforms, kombinēts u.c.); šūnu sienu līkumība augšā un apakšā epidermu(taisni, tinumi, viļņaini, zigzaga, robaini utt.), grādu līkumība; šūnu sieniņu sabiezēšana augšā un apakšā epidermu(formas tērps, pērlītēm).
- Stomatu klātbūtne, to forma (apaļa, ovāla), izmērs, sastopamības biežums augšējā un apakšējā epidermā.
- Stomatāla aparāta tips:
- anocītiskais tips (nekārtīga šūna) - anomocītiska (vai ranunculoid) - stomas ieskauj nenoteikts skaits šūnu, kas pēc formas un lieluma neatšķiras no citām epidermas šūnām;
- diacītiskais tips (divšūnu)- stomas ieskauj divas peri-stomatālas šūnas, kuru blakus esošās sienas ir perpendikulāras stomatālajai spraugai;
- paracītiskais tips (paralēla šūna) - katrā stomatīta pusē, gar tās garenisko asi, atrodas viena vai vairākas peri -stomatālas šūnas;
- anizocītu veids (nevienāds) - stomas ieskauj trīs peri -stomatālas šūnas, no kurām viena ir daudz mazāka nekā pārējās divas;
- tetracītiskais tips - stomas ieskauj 4 simetriski izvietotas peri -stomatālas šūnas: divas šūnas ir paralēlas stomatālajai plaisai, bet pārējās divas atrodas blakus aizsargšūnu poliem;
- heksacīta veids - stomas ieskauj 6 peri -stomatālas šūnas: divi pāri atrodas simetriski gar aizsargšūnām, un divas šūnas ieņem polāras pozīcijas;
- enciklocītiskais tips - sānu šūnas veido šauru gredzenu ap aizsargšūnām;
- aktinocītu tips - ko raksturo vairākas sānu šūnas, kas radiāli atšķiras no aizsargšūnām.
- Pieejamība ūdens stomata(tie ir lieli un parasti atrodas lapas vai krustnagliņas augšpusē, virs hidatoda).
- Stomātu iegremdēšana epidermā(izvirzīti virs epidermas, iegremdēti epidermā).
- Matu klātbūtne un struktūra uz augšējās un apakšējās epidermas (vienkārša un kapitāla, viena un daudzšūnu, viena, divkārša un daudzrindu, saišķa, sazarota un nesazarota), to izmēri, to piestiprināšanas vietu iezīmes(kontaktligzdas klātbūtne), sienu sabiezēšana(biezas, plānas sienas), kutikulas raksturs(gluda, kārpaina, svītraina).
- Dziedzeru klātbūtne uz augšējās un apakšējās epidermas, to struktūra, izmērs.
- Sekrēcijas kanālu, laktātu, tvertņu klātbūtne(parenhīmā zem epidermas).
- Kristālisko ieslēgumu klātbūtne un struktūra(dažādu formu monokristāli, drūzas, rafi, stiloīdi, cistolīti, kristāliskas smiltis utt.), to lokalizācija(parenhīmā zem epidermas, parenhīmā kristālu nesoša apvalka veidā ap vadošiem saišķiem un šķiedru grupām, reti epidermas šūnās), izmēri.
- Rezerves barības vielu ieslēgumu klātbūtne: gļotas, inulīns utt. (parenhīmā zem epidermas, retāk epidermas šūnās).
- Mezofila struktūra(šūnu forma, vienveidība, atrašanās vieta, aerenhīmas klātbūtne).
- Lapu struktūra(dorsoventrāls, izolēts).
- Vadīšanas sistēmas uzbūve lapa(galvenās vēnas forma; vadošo saišķu skaits, forma, atrašanās vieta vēnā; vadošo saišķu struktūra - floēmas un ksilēmas atrašanās vieta, mehānisko audu klātbūtne).
- Mehānisko audu klātbūtne(kollenhīma, sklerenhīmas šķiedras, akmeņainas šūnas, lūksnes šķiedras utt.).
- Kātiņa struktūra: uz lapas kātiņa šķērsgriezuma norādiet tās formu vidusdaļā, bazālajā un apikālajā daļā (apaļas, trīsstūrveida, rievotas, sirpjveida, nedaudz pterigoīdas, platas spārnas), skaitu un atrašanās vietu staru vadīšana, mehānisko audu (kollenhīma, sklerenhīma) klātbūtne.
Pulveris. Sagatavojiet lapu pulvera mikropreparātus saskaņā ar. Pulvera mikropreparātos tiek pārbaudīti lapu fragmenti ar galvenajām un sekundārajām vēnām, lapu fragmenti ar lapiņas malu, lapu virsotnes fragmenti, fragmenti šķērsgriezumā, kātiņa fragmenti. Pētītajās pulvera daļiņās tiek atzīmētas visas jaunās anatomiskās un diagnostiskās pazīmes, kas norādītas veselām un sasmalcinātām lapām. Pievērsiet uzmanību faktam, ka no lapu daļiņām var atdalīt vairākus elementus (matiņus, dziedzerus, kristālus, drūzas utt.); pulverī tiek novēroti daudzi audu un atsevišķu elementu fragmenti: mati un to fragmenti, dziedzeri, atsevišķi kalcija oksalāta kristāli un kristāliskā apvalka fragmenti, mehāniskās šūnas - šķiedras, sklereīdi, sekrēcijas kanālu fragmenti, tvertnes, laktifikatori utt.
Pulverī, kura daļiņu izmērs apskatāmajos fragmentos ir lielāks par 0,5 mm, var atšķirt gandrīz visas īpašības, kas raksturīgas veselām un sasmalcinātām izejvielām. Daži epidermas elementi var būt matu, dziedzeru uc fragmentu veidā; šūnu iznīcināšanas dēļ var rasties atsevišķi kristāli, drūzas utt.
Vēl grūtāk ir izolēt anatomiskās un diagnostiskās pazīmes ārstniecības augu pulverī, kura daļiņu izmērs ir mazāks par
0,5 mm. Var būt arī dažādu lapu epidermas daļu fragmenti, tomēr, cik vien iespējams, lielāka uzmanība jāpievērš atsevišķiem elementiem: atsevišķiem matiem, dziedzeriem, kristāliem, šūnu īpatnībām utt.
Ārstniecības augu pulverī, kura daļiņu izmērs ir mazāks par 0,5 mm, uzmanība tiek pievērsta šūnu strukturālajām iezīmēm un atsevišķiem epidermas un lapas mezofila elementiem - atsevišķiem matiem, dziedzeriem, to fragmentiem, kristāliem, utt.
Galveno diagnostikas pazīmju aprakstam jāpievieno ilustratīvs materiāls.
Luminiscences mikroskopija
Apsveriet sausu pulveri, retāk lapas šķērsgriezumu, kas sagatavots no veselām vai sasmalcinātām izejvielām pēc iepriekšējas mīkstināšanas mitrā kamerā. Izejvielas raksturīgo (primāro) fluorescenci novēro ultravioletajā gaismā. Spilgtākais spīdums ir kutikulai, mehānisko audu šūnu membrānām, ksilēmas elementiem, matiem, atsevišķu mezofila šūnu vai audu saturam, lapu epidermai. Dažu augu lapām ir raksturīgs spilgts un specifisks dziedzeru, sekrēcijas kanālu un tvertņu satura spīdums atkarībā no satura ķīmiskā sastāva.
Kvalitatīvas mikroķīmiskās un histoķīmiskās reakcijas
Kvalitatīvas reakcijas
veic ar ekstrakciju no lapām saskaņā ar metodēm, kas norādītas monogrāfijās vai normatīvajos dokumentos.
Hromatogrāfija
Analizējiet ekstraktus, izmantojot dažādas hromatogrāfijas metodes, izmantojot standarta paraugus. Visbiežāk ēterisko eļļu, flavonoīdu uc sastāvdaļas hromatogrāfiski nosaka ekstraktos no lapām.
Spektrs (UV spektrs)
Analīzi veic lapu ekstraktā, ja monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā ir atbilstošas instrukcijas. Ir atļauta atsauce uz sadaļu "Kvantitatīva noteikšana". Ir sniegts spektra ierakstīšanas nosacījumu apraksts, norādot viļņu garumus, pie kuriem jāievēro maksimālā (-ās) un minimālā (-ās) absorbcija.
Veselās, sasmalcinātās izejvielās un pulverī nosakiet:
- ir iespējams noteikt ieguves vielas atbilstoši prasībām;
- mitrums saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu mitruma satura noteikšana" prasībām;
- slīpēšana un piemaisījumu saturs
Iepakojuma satura svars
jāatbilst prasībām.
Kaitēkļu invāzija krājumos
Radionuklīdi
Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Radionuklīdu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos".
Smagie metāli
Noteikšana tiek veikta saskaņā ar.
Pesticīdu atlikumu daudzums
Noteikšanu veic saskaņā ar ražošanas procesa posmu.
Mikrobioloģiskā tīrība
Noteikšana tiek veikta saskaņā ar prasībām.
kvantitatīva noteikšana
Aktīvo vielu saturu (atsevišķas vielas vai vielu summu indivīda izteiksmē) nosaka ar dažādām ķīmiskām, fizikāli ķīmiskām vai citām apstiprinātām analīzes metodēm saskaņā ar farmakopejas monogrāfiju vai normatīvo dokumentu prasībām.
Netieša kvantitatīvās noteikšanas metode ir ekstrahējošo vielu noteikšana, ko ekstrahē ar izejvielām paredzētu ekstraktu saskaņā ar prasībām.
Iepakojums
Saskaņā ar prasībām.
Marķēšana
Saskaņā ar prasībām. Sekundārajam iepakojumam jābūt marķētam ar norādi "Produkts ir izturējis starojuma kontroli".
Transports
Saskaņā ar prasībām.
Uzglabāšana
Saskaņā ar prasībām. Sausā, tumšā vietā.
Glabāšanas laiks
Derīguma termiņš jāpamato ar faktiskajiem datiem par stabilitātes noteikšanu visiem ārstniecības augu materiālu kvalitātes rādītājiem, kas tiek uzglabāti katrā iepakojuma veidā.
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Rīsi. 7.1. Lāčplēša parastā - Arctostaphylos uva -ursi (L.) Spreng.
Lāčplēša lapas- folija uvae ursi
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. virši- Ericaceae
Citi vārdi: lāča ausis, lāču vīnogas, bora lācene, miltu dzirnavas, lācene, drupe, lācene
Spēcīgi sazarots mazizmēra mūžzaļš krūms ar izstieptiem dzinumiem līdz 2 m gariem (7.1. att.).
Lapas pārmaiņus ovāli, ķīļveida pie pamatnes, pamazām pārvēršoties par īsu kātiņu, mazi, nedaudz spīdīgi, ādaini.
Ziedi bālgansārti, atgādina zvaniņus, savākti nokarenās īsās virsotņu sukās.
Vainags krūzes formas, mugurkaula ziedlapa ar piecu zobu ekstremitāti. Putekšņlapas 10.
Pestle ar augšējo piecšūnu olnīcu.
Auglis- koenokarpas neēdama sarkana kaule, ar 5 sēklām.
Zied maijā - jūnijā, augļi nogatavojas jūlijā - augustā.
Izplatīšana
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Izplatīšana. Meža zona Eiropas daļā, Sibīrijā un Krievijas Tālajos Austrumos, kā arī Kaukāzā un Karpatos. Galvenās ražas novākšanas vietas, kur sastopami ražīgi biezokņi, ir Lietuva, Baltkrievija, Pleskava, Novgoroda, Vologda, Ļeņingrada un Krievijas Tveras apgabali. Nesen biezokņi ir atklāti jaunās teritorijās: Krasnojarskas apgabalā, Irkutskas apgabalā un Jakutijā.
Dzīvotne. Galvenokārt sausos lapegles un priežu mežos (priežu mežos) ar ķērpju segumu (baltās sūnas), kā arī atklātās smilšainās vietās, piejūras kāpās, akmeņos, izdegušās vietās un izcirtumos. Gaismu mīlošs augs. Notiek reti, neveido lielus biezokņus.
Ārstnieciskās izejvielas
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Ārējās pazīmes
Rīsi. 7.2. Brūklenes (A) un lācenes (B):1 - aizbēgt; 2 - lapa (skats no apakšas); 3 lapas (skats no augšas).
Visas izejvielas
Lapas mazi, ādaini, blīvi, trausli, ar pilnām malām, ovāli vai iegareni ovāli, noapaļoti virsotnē, dažreiz ar nelielu iegriezumu, konusveida līdz pamatnei, ar ļoti īsu kātiņu (7.2. att., B). Lapas ir 1-2,2 cm garas, 0,5-1,2 cm platas.
Venācija ir tīklveida. Lapas augšējā pusē ir tumši zaļas, spīdīgas, ar skaidri redzamām iedobām vēnām, nedaudz gaišākas apakšējā pusē, matētas, kails.
Smarža prombūtnē. Garša stipri savelkoša, rūgta.
Sasmalcinātas izejvielas
Dažādu formu lapu gabali no gaiši zaļas līdz tumši zaļai, kas iet caur sietu ar caurumiem ar 3 mm diametru.
Smarža prombūtnē. Garša stipri savelkoša, rūgta.
Mikroskopija
Pārbaudot lapu no virsmas, ir redzamas daudzstūrainas epidermas šūnas ar taisnām un diezgan biezām sienām. Stomata ir liela, noapaļota, ar plašu atvērtu stomatāla plaisu, ko ieskauj 8 (5-9) epidermas šūnas (enciklocītiskais tips). Lielas vēnas pavada apvalks ar kalcija oksalāta kristāliem prizmu veidā, to starpaugu un drūzu veidā. Lapas pamatnē bieži sastopami nedaudz izliekti 2-3 šūnu matiņi (7.3. Att.).
Rīsi. 7.3. Lāču lapu mikroskopija:
lapas augšējās (A) un apakšējās (B) epidermas virsma:
1 - epidermas šūna;
2 - stomata;
B - mati;
D - prizmatiskie kristāli gar vēnu (apvalka šūnās).
Skaitliskie rādītāji.Visas izejvielas. Arbutīns, noteikts ar jodometrisko titrēšanu, ne mazāk kā 6%; mitrums ne vairāk kā 12%; kopējais pelnu daudzums nepārsniedz 4%; pelni, kas nešķīst 10% sālsskābes šķīdumā, ne vairāk kā 2%; brūni un aptumšoti abās lapu pusēs ne vairāk kā 3%; pārējās augu daļas (zari, augļi) ne vairāk kā 4%; organiskie piemaisījumi ne vairāk kā 0,5%; minerālu piemaisījumi ne vairāk kā 0,5%. Sasmalcinātas izejvielas. Arbutīns ne mazāk kā 6%; mitrums ne vairāk kā 12%; kopējais pelnu daudzums nepārsniedz 4%; pelni, kas nešķīst 10% sālsskābes šķīdumā, ne vairāk kā 2%; brūni un tumši lapu gabali ne vairāk kā 3%; daļiņas, kas neiziet caur sietu ar caurumiem ar diametru 3 mm, ne vairāk kā 5%; organiskie piemaisījumi ne vairāk kā 0,5%; minerālu piemaisījumi ne vairāk kā 0,5%.
Izejvielu iepirkšana un uzglabāšana
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Tukšs. Lapu vākšana jāveic divos periodos: pavasarī - pirms ziedēšanas vai pašā ziedēšanas sākumā (no aprīļa beigām līdz jūnija vidum) un rudenī - no brīža, kad augļi nogatavojas, līdz tie nokrīt (no vēlu) No augusta līdz oktobra vidum). Pēc ziedēšanas sākas jauno dzinumu augšana; šajā laikā novāktās lapas žāvējot kļūst brūnas un turklāt satur nelielu daudzumu arbutīna. Novācot izejvielas, lapu dzinumus (zarus) nogriež ar īpašu nazi vai sasmalcina ar kapli. Nogriezti zari tiek savākti, nokratīti no smiltīm un sūnām un nogādāti žāvēšanas vietā.
Ražas novākšanai ir atļauti apikālie dzinumi (Cormi Uvae ursi) 20-30 cm garumā, kas tiek sagriezti ar nazi vai šķērēm, kas palielina kolektoru produktivitāti. Tomēr farmācijas praksē šāda veida izejvielas praktiski nav atrodamas.
Drošības pasākumi. Zaru noplēšana un augu izvilkšana ar rokām nav atļauta. Lai saglabātu biezokņus, savākšanas vietas jāmaina, izmantojot vienu un to pašu masīvu ne vairāk kā 1 reizi 5 gados. Vēlams veidot rezerves lācenim.
Žāvēšana. Dabiskos apstākļos: bēniņos vai zem nojumes. Izejvielas tiek izklātas brīvi, plānā kārtā, periodiski sakārtojot. Žāvēti zari ir kulti, atlasīti, izmesti stublāji, melnas lapas. Sasmalcinātas izejvielas un minerālu piemaisījumi tiek destilēti uz sieta. Sauso izejvielu raža ir 50% no svaigi novāktās izejvielas. Mākslīgā žāvēšana ir atļauta temperatūrā, kas nepārsniedz 50 ° С.
Standartizācija. GF XI, nē. 2. pants 26 un grozījumi Nr. 1, 2.
Uzglabāšana. Sausā, labi vēdināmā vietā, iepakota maisos. Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Bearberry sastāvs
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Ķīmiskais sastāvs. Aktīvā viela ir fenologlikozīds arbutīns, kas ir beta-D-glikopiranozīda hidrohinons (8-16%). Lapas ir bagātas ar hidrolizējamās grupas tanīniem (no 7,2 līdz 41,6%). Mazākā daudzumā ir metilabutīns, hidrohinons, galloilarbutīns, kā arī triterpenoīdi - ursolskābe (0,4-0,7%), flavonoīdi, katehīni, fenolkarbonskābes - gallu, ellagīnskābes. Lāčpuķu lapās ir daudz joda (2,1-2,7 μg / kg). Glikozīda arbutīns arbutāzes enzīma ietekmē tiek hidrolizēts līdz hidrohinonam un glikozei.
Kvalitatīvas reakcijas. Tiek izmantots lapu ūdens novārījums: novārījums (1:20), kratot ar dzelzs kristālu, dzelzs sulfāts pamazām veido tumši violetas nogulsnes (arbutīnu); lāču lapu novārījums, pievienojot dzelzs amonija alūna šķīdumu, piešķir melnziilu nokrāsu (hidrolizējamās grupas tanīni), un brūkleņu lapu novārījums-melnzaļo krāsu (kondensētās grupas tanīni).
Lāčplēša īpašības un pielietojums
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
Farmakoterapeitiskā grupa. Diurētisks, antiseptisks līdzeklis.
Farmakoloģiskās īpašības. Lāču lapu antiseptiskais efekts ir saistīts ar hidrohinonu, kas organismā veidojas arbutīna hidrolīzes laikā un izdalās ar urīnu. Tajā pašā laikā urīns kļūst zaļš vai tumši zaļš. Lāčpuķu preparātu diurētiskā iedarbība ir saistīta arī ar hidrohinonu. Lācīšu buljonā esošajiem tanīniem ir savelkoša iedarbība kuņģa -zarnu traktā.
Pieteikums. Lāču lapu novārījumu izmanto urīnceļu slimībām (urolitiāze, cistīts, uretrīts) kā dezinfekcijas un diurētisku līdzekli. Lietojot lielas devas, iespējama vemšana, slikta dūša, caureja un citas blakusparādības. Lāčpuķu lapas nedaudz kairina urīnceļu epitēliju, tāpēc tās apvieno ar augiem, kuriem piemīt pretiekaisuma, hemostatiska un diurētiska iedarbība.
Zāles
text_fields
text_fields
bultiņa_augšup
- Lāčpuķu lapas, sasmalcināta izejviela. Diurētisks, antiseptisks līdzeklis.
- Kā daļa no diurētisko līdzekļu kolekcijas (diurētisko līdzekļu kolekcija Nr. 1-2; uroloģiskā kolekcija (diurētiskie līdzekļi); Brusniver-T kolekcija; Herbafol kolekcija) un Stopal pretalkohola kolekcija.
- Uriflorīns, 0,3 g tabletes (lācenes lapu pulveris). Diurētisks, antiseptisks līdzeklis.
Uzlējumi un novārījumi- oficiālās zāļu formas. To sagatavošanu regulē GF vispārējais pants. Uzlējumi un novārījumi- šķidras zāļu formas, kas ir ūdens ekstrakti no ārstniecības augu materiāliem (MPR), kā arī sausu un šķidru standartizētu ekstraktu (koncentrātu) ūdens šķīdumi.
Infūzijas un novārījumus plaši izmanto kā atsevišķas zāļu formas, kā arī sarežģītās šķidrās zālēs. Ūdens ekstrakti var būt gan iekšējai lietošanai (medicīnā), gan ārēji (skalošanai, losjonam, skalošanai utt.). Fizikāli ķīmiskā rakstura ziņā ūdens ekstrakti ir kombinētas sistēmas ar šķidru dispersijas vidi. Vairumā gadījumu tie ir patiesu, HMC un koloidālu šķīdumu kombinācija no augu materiāliem ekstrahētām vielām, kas dažkārt satur nelielu daudzumu ūdenī nešķīstošu emulģētu un suspendētu sastāvdaļu. Ūdens ekstraktu sastāvs ir ļoti sarežģīts un ne vienmēr ir pilnīgs kvalitatīvs un kvantitatīvs raksturojums.
Ūdens ekstraktu izmantošana dažādām slimībām sākās senos laikos. Pat Klaudijs Galens (apmēram pirms 1800 gadiem), kurš noraidīja Hipokrāta viedokli par gatavu zāļu esamību dabā, apgalvoja, ka līdzās aktīvajām vielām augos ir arī balasta vielas, kas var kaitīgi ietekmēt ķermenis. Jau tajos laikos tika mēģināts iegūt ērtāku formu izmantošanai, visvienkāršāk apstrādājot augu materiālu. Īpaši neatlaidīgi aizstāvēja ideju aizstāt augu materiālu ar ekstraktiem no tiem Paracelsus, ko nicinoši sauca par visu zāli "zupas garšviela".
Ūdens ieguve šobrīd nav zaudējusi savu nozīmi. Mūsdienu aptieku preparātos ūdens ekstrakti ir 10-20%.
IespējasŠīs zāļu formas ir šādas:
Tos lieto nejūtīgu, hronisku slimību ārstēšanai un neizmanto pirmās palīdzības sniegšanai;
Bieži vien šāda veida LF pacienti sagatavo mājās. PriekšrocībaŠī zāļu forma ir aktīvo sastāvdaļu dabiskais sastāvs.
Ūdens ekstraktu trūkumi no ārstniecības augu izejvielām:
Nestabilitāte uzglabāšanas laikā, jo ekstraktors ir ūdens, un zāles satur mikroorganismus un fermentus;
1. noteikums
Ūdens ekstraktu glabāšanas laiks no ārstniecības augu izejvielām ir 2 dienas (pasūtījums M3? 214).
Zāļu formu jebkurā gadījumā iegūst nestandarta;
Ražošanas laikā ir nepieciešama slīpēšana;
Atvaļinājums pacientam tiek aizkavēts ilgstošas ražošanas dēļ.
23.1. Ekstrakcijas procesa teorētiskais pamats
Iegūšana (ieguve) - šķidru vai cietu vielu maisījuma atdalīšanas process, izmantojot selektīvus (selektīvus) šķīdinātājus (ekstraktantus).
Ekstrakcijas fiziskā būtība sastāv no iegūtās (ekstrahējamās) vielas pārejas no vienas fāzes (šķidra vai cieta) uz šķidrā ekstraktora fāzi, kad tā nonāk saskarē.
Ekstrakcija ietver šādas pamatdarbības:
1. Vielu un ekstraktora sākotnējā maisījuma nonākšana saskarē (sajaukšana).
2. Iegūto 2 fāžu mehāniska atdalīšana.
3. Ekstraktora noņemšana un reģenerācija no katras fāzes. Izmantotajam ekstraktoram jābūt šādām īpašībām:
Selektivitāte;
Ķīmiskā inerce, iespējams, mazāka gaistoša, netoksiska, pieejamība un zemas izmaksas.
Ekstrakcijas procesa priekšrocības ir šādas:
Zema darba temperatūra;
Rentabla vērtīgo komponentu atgūšana;
Iekārtas relatīvā vienkāršība un tās pieejamība. Parasti ekstrakcijas process ir sadalīts 3 posmos:
1. Augu materiāla mitrināšana un ekstraktora iekļūšana tajā (endosmoze).
2. "Primārās sulas" veidošanās - šūnu piepildīšana ar ekstrakciju, mērķa vielu izšķīdināšana.
3. Vielu pāreja no augu materiāla šķidrā vidē (masas pārnešana).
Ekstrakcija ir masas pārnešanas process. Masas pārneses procesu efektivitāti nosaka Fik-Shchukarev vienādojums:
dS (dt) = -D. F. dc (dx), kur dS (dt)- difūzijas procesa ātrums, m / s; D- molekulārās difūzijas koeficients, m / s; F- izkliedētās apmaiņas laukums (sasmalcinātu augu materiālu kopējā platība), m;
līdzstrāva (dx)- koncentrācijas gradients (vielas koncentrācijas izmaiņas dx attālumā);
zīme (-) nozīmē, ka difūzijas process ir vērsts uz
koncentrācijas samazināšanās puse. Fika-Ščukareva vienādojuma analīze rāda, ka aktīvo vielu ekstrahēšanas efektivitāte no zālēm ir tieši proporcionāla difūzijas koeficientam, atšķirībai starp vielas koncentrāciju izejvielā un šķīdumā un masas pārneses virsmai, t.i. izejvielu sasmalcināšana. Koncentrācijas profils ir parādīts attēlā. 23.1.
23.2. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas efektivitāti un ūdens kvalitātes ekstrakcijas kvalitāti
1. Izejvielu standartizācija (ārstniecības augu materiālu savākšanas un žāvēšanas tehnoloģija).
2. Augu materiāla īpašības (augu daļas un orgāni, šūnu struktūra).
3. Ekstrahētās vielas īpašības (šķīdība, mitrums, desorbcija, termiskā stabilitāte).
4. Ieguves tehnoloģiskais process.
Rīsi. 23.1.Koncentrācijas izmaiņu profils mērķa vielu ekstrakcijas apstākļos no ārstniecības augu izejvielām:
T - cietā fāze; LS - laminārais slānis; G - nosūcēja šķidrā fāze; С0 ir mērķa vielu koncentrācija izejvielā; C1 - koncentrācija saskarnē; C2 - koncentrācija uz laminārā slāņa robežas; С3 - koncentrācija ekstraktora tilpumā
1. Izejvielu standartizācija
Ūdens ekstraktu sastāvs un koncentrācija, to iedarbība un raksturs uz ķermeni galvenokārt ir atkarīgs no izejvielām un jo īpaši no aktīvo vielu satura tajā. Pēdējā daudzums augu materiālos svārstās atkarībā no auga augšanas apstākļiem un vietas, savākšanas laika, žāvēšanas režīma un citiem iemesliem.
Izejvielas, kas atbilst normatīvo dokumentu prasībām, sauc par standarta.
2. noteikums
Ūdens ekstraktu pagatavošanai jāizmanto tikai standarta izejvielas vai augstākas kvalitātes izejvielas. Izmantojot izejvielas ar augstu aktīvo vielu saturu, tās jāņem mazākā daudzumā, ņemot vērā korekcijas koeficientu.
Nav atļauts izmantot izejvielas ar zemāku aktīvo vielu saturu, nekā noteikts ekstraktu pagatavošanas standartā.
Augu materiāliem, kas nonāk noliktavās, jāpievieno analītiskā pase, kurā ir dati par šajā izejvielā esošo aktīvo vielu daudzumu. Šī informācija ir norādīta procentos (alkaloīdi) vai bioloģisko vienību skaitā (U) uz 1,0 g izejmateriāla.
1. piemērs
Saskaņā ar farmakopeju, standarta adonis garšaugā 1,0 g izejvielu jābūt vismaz 50 SV.
Saņēma zāles, kas satur 70 SV 1,0 g.
Jums vajadzētu lietot mazāk garšaugu, proti: x = 6,0. 0,5: 0,7 = 4,3 g.
2. Izejvielu slīpēšanas pakāpe
Dažādiem izejvielu veidiem ir noteikts optimāls daļiņu izmērs, zem kura nav vēlams materiālu sasmalcināt. Saskaņā ar GF, augu izejvielas ir jāsasmalcina saskaņā ar normatīvo dokumentu prasībām (sk. Rakstus par ārstniecības augu izejvielām).
3. noteikums
Optimāla smalkums:
Lapām, ziediem, zālēm daļiņu slīpēšana tiek uzskatīta par ne vairāk kā 5 mm, izņemot lāču, eikalipta, brūkleņu lapas - ne vairāk kā 1 mm;
Stublāji, miza, sakneņi un saknes ir sasmalcināti līdz 3 mm;
Augļi un sēklas - ne vairāk kā 0,5 mm.
Izejvielas jāizsijā no putekļiem, jo balasta vielas ūdenī uzbriest, masa salips kopā, ietīsies gaisā un būs slikti mitra.
3. Izejvielu un ekstraktora attiecība 4. noteikums
Saskaņā ar Valsts farmakopeju, ja receptē nav norādījumu par ārstniecības augu izejvielu daudzumu, uzlējumus un novārījumus gatavo proporcijā 1:10,
No zefīra saknēm - 1:20;
No adonis zāles, sakneņi ar baldriāna saknēm - 1:30;
Linu sēklu gļotas - 1:30.
Izvilkumus no ārstniecības augu materiāliem, kas satur spēcīgas vielas, sagatavo proporcijā 1: 400.
5. noteikums
Ja receptē nav norādīta koncentrācija, tad tiek izmantota standarta attiecība un devas netiek pārbaudītas. Ja attiecība ir norādīta receptē, tad jāpārbauda B saraksta zāļu devas.
2. piemērs
Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Noskalo (2 reizes dienā).
Tā kā attiecība nav norādīta un ozola miza nav spēcīgs MP, attiecība tiek ņemta vienāda ar 1/10, t.i. Jāņem 21 g ozola mizas.
6. noteikums
Recepte nosaka gatavā ekstrakta daudzumu, nevis ūdeni, kas nepieciešams tā iegūšanai.
Attīrīta ūdens tilpumu aprēķina pēc formulas: ieguves tilpums + LRS svars. ūdens absorbcijas koeficients.Ūdens absorbcijas koeficients (KVP) - ekstrakcijas daudzums, ko saglabā 1 g augu materiāla pēc tam, kad tas ir izspiests piepūšamā apvalka perforētā glāzē.
KVP LRS visbiežāk izmantotajiem izejvielu veidiem ir parādīti tabulā. 23.1.
23.1. Tabula.Ārstniecības augu produkta ūdens absorbcijas koeficienti
Tabulas beigas. 23.1
izejvielu nosaukums | Koeficients, ml / g |
Istodes saknes | |
Lakrica saknes | |
Serpentīna sakneņi | |
Sakneņi ar baldriāna saknēm | |
Sakneņi ar burnet saknēm | |
Potentilla sakneņi | |
Brūkleņu lapas | |
Nātru lapas | |
Māte un pamāte aiziet | |
Piparmētru lapas | |
Plantain lapas | |
Senna aiziet | |
Lāčplēša lapas | |
Salvijas lapas | |
Pīlādžu augļi | |
Suņu rožu augļi | |
Adonis zāle | |
Hypericum zāle | |
Lilija no maijpuķītes | |
Vērmeles zāle | |
Māteszāles zāle | |
Vīnogulāju zāle | |
Asenes zāle | |
Svītraina zāle | |
Liepu ziedi | |
Kumelīšu ziedi | |
Apiņu čiekuri |
Piezīme.Ja izejvielām nav KVP, ieteicams izmantot šādas vērtības:
Saknēm un sakneņiem - 1,5 ml / g;
Mizai, zālei un ziediem - 2,0 ml / g;
Sēklām - 3,0 ml / g;
Briketēm - 2,3 ml / g.
3. piemērs
Rp.: 1nlusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml
D.S. Noskalo 3 reizes dienā.
200 + (20,0. 2,4) = 248 ml (2,4 - piparmētru lapu CVP).
7. noteikums
GF pieprasa pēc izejvielu saspiešanas izmērīt ekstrakcijas tilpumu un pēc filtrēšanas caur to pašu filtra materiāla slāni pievienot ūdeni noteiktajam ekstrakcijas tilpumam.
8. noteikums
Gatavojot ūdens ekstraktus no augu materiāliem, nav iespējams izmantot sāļu un ārstniecisko vielu koncentrātu no biretes iekārtas.
23.3. LRS ŪDENS EKSTRAKTU IEGŪŠANAS TEHNOLOĢISKĀ SHĒMA
Aptiekā tiek pieņemti 2 veidu zāļu ekstrakti (shēma 23.1).
23.4. PRIVĀTĀ ŪDENS IEGŪŠANAS TEHNOLOĢIJA
A. Izejvielas, kas satur alkaloīdus
Gatavojot uzlējumus no izejvielām, kas satur alkaloīdus, sālsskābi ūdenim pievieno tādā daudzumā, kas ir vienāds ar alkaloīdu masu. Sālsskābe tiek ņemta tīra ūdeņraža hlorīda izteiksmē. Skābes ievadīšana noved pie viegli šķīstošu sāļu veidošanās no slikti šķīstošām alkaloīdu bāzēm. Ekstrakcijas režīms un tehnoloģija - saskaņā ar pieņemtajiem noteikumiem.
Izņēmums ir melno ragu ragi, kas 30 minūtes uzstāj uz ūdens vannas, un, ņemot vērā to termolabilitāti, tiek atdzesēti mākslīgi.
4. piemērs
Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii ogļūdeņraža 2,0,
Shēma 23.1.Ūdens ieguves tehnoloģija no ārstniecības augu izejvielām
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Thermopsis herb pieder spēcīgu ārstniecības augu materiālu grupai, tādēļ saskaņā ar GF norādījumiem infūziju gatavo koncentrācijā l: 400, t.i. ņem 0,5 g termopša zāles. Thermopsis zālē jābūt vismaz 1,5% alkaloīdu. Izmantojot izejvielas ar lielu aktīvo vielu daudzumu (mūsu piemērā 1,7% alkaloīdu), nestandarta izejvielu paraugs ir: x = 0,5. 1,5: 1,7 = 0,44 g.
Skābi aprēķina šādi:
1,7 - 100,0; x - 0,44; tātad x = 0,0075 g.
0,44 g termopša zāles satur 0,0075 g alkaloīdu, tāpēc 0,83% sālsskābes jālieto 0,0075 g vai:
0,83 - 100 ml; 0,0075 - x, t.i.
x = 0,0075. 100: 0,83 = 0,9 ml (18 pilieni).
Ūdens infūzijām tiek ņemts 200 ml (KVP netiek ņemts vērā, jo garšaugi ir mazāki par 1,0 g).
0,44 g termopsijas zāles, sasmalcinātas līdz 5 mm, ievieto infundīra glāzē, pievieno 200 ml attīrīta ūdens un 18 pilienus sālsskābes šķīduma (1:10). Uzstājiet infundir aparātā 15 minūtes un atdzesējiet 45 minūtes, laiku pa laikam maisot. Atdzesētā un sasprindzinātā infūzijā izšķīdina 4,0 g nātrija bikarbonāta. Iegūto šķīdumu vēlreiz filtrē un ar ūdeni pievieno vajadzīgajam tilpumam. Pudeles centrā pievienojiet amonjaka-anīsa pilienus, viegli sakratiet. Izgatavojiet pudeli.
B. Izejvielas, kas satur tanīnus
Šajā izejvielu grupā ietilpst: ozola miza (Cortex Quercus), cinquefoil sakneņi (Rhizoma Tormerttillis), spole (Bistortae), lācenes lapas (Folia Uvae Ursi) un utt.
Ūdens ekstrakti no izejvielām, kas satur tanīnus, pēc infūzijas tiek filtrēti, apejot dzesēšanu. Lāčpuķu lapās ir vismaz 6% arbutīna, kas hidrolizējas, veidojot hidrohinonu, kam piemīt antiseptiskas un diurētiskas īpašības. Glikozīdus vienmēr pavada tanīni, kas uz savas virsmas adsorbē šīs klases savienojumus. Atdzesējot 10 minūtes, kopā ar miecvielām nogulsnējas arbutīns, kas kopā ar lapām tiek filtrēts. Tāpēc ekstrakti tiek izspiesti un filtrēti bez dzesēšanas. Turklāt izejvielas nevar ievadīt metāla priekšmetos.
B. Izejvielas, kas satur saponīnus
Šajā grupā ietilpst: lakrica sakne, senegas sakne, istoda uc Funkcijas:
- vienmēr sagatavojiet novārījumu;
- ekstraktoram jābūt sārmainam, tādēļ, ja receptē ir noteikts NaHCO 3, tad to pievieno infūzijai izejmateriālam un ekstraktoram, un ar to gatavo infūziju. Ja recepte neparedz NaHCO 3, tad to pievieno ar ātrumu 1,0 uz 10,0 izejvielām.
D. Izejvielas, kas satur antraglikozīdus
Šajā izejvielu grupā ietilpst rabarberu saknes (Radix Rhei), smiltsērkšķu miza (Cortex Frangulae), senna lapa (Folium Sennae), augļi zhostera uc No šīs izejvielas vienmēr sagatavojiet novārījumus. Antraglikozīdus var atgūt tikai novārījuma veidā.
Rabarberu saknes novārījumi jāfiltrē tūlīt pēc izņemšanas no ūdens vannas, pretējā gadījumā oksimetilantrahinonu daudzums samazinās. Rabarberu sakne satur farmakoloģiskus antagonistus: antraglikozīdus (kas nosaka caureju veicinošo efektu), tanoglikozīdus, kas nosaka fiksējošo efektu.
Izņēmums ir senna lapu novārījums. Viņš ir pilnīgi atdzisis, jo sveķainas vielas, kas izraisa blakusparādības (krampjus), nedrīkst nokļūt tvaika nosūcējā.
E. Ārstniecības augu materiāli, kas satur gļotādas vielas
Šī ir zefīra sakne, linu sēklas.
Zefīra sakne(Radix Althaeae)satur līdz 10% gļotu un 38% cietes. Ir nepieciešams iegūt ekstraktu ar maksimālo gļotu saturu un minimālo cietes daudzumu, kas šajā gadījumā ir balasts.
Lai novērstu cietes graudu mehānisku pāreju, zefīra saknes 30 minūtes iepilda istabas temperatūrā; pēc uzstāšanas buljonu, nesaspiežot, izlej caur marles slāni.
Tāpēc, atšķirībā no citiem radariem, lai aprēķinātu zefīru sakņu un ūdens skaitu, nevis KVP, tiek izmantots patēriņa koeficients (Crash.). Kraskh. parāda, cik reizes jāpalielina saknes un ūdens daudzums, lai iegūtu nepieciešamo ekstrakcijas daudzumu. Ja receptē nav norādes par zefīru sakņu skaitu, 5% infūziju sagatavo, pamatojoties uz GF, t.i. ņem 5 daļas zefīra saknes
un 100 daļas attīrīta ūdens. Kraskh. citas koncentrācijas ir norādītas Veselības ministrijas rīkojumā? 308.
5. piemērs
Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml.
Tā kā koncentrācija receptē nav norādīta, tiek sagatavots 5% ekstrakts. 6,5 g sagrieztu zefīru sakņu (Kreka. = 1,3) ielej ar 130 ml auksta ūdens (Kreka. = 1,3), uzstāj 30 minūtes istabas temperatūrā. Pēc tam šķidrumu iztukšo, nesaspiežot pārējo, un filtrē caur marli pudelē. Tādējādi, lai iegūtu 5% zefīra sakņu izejvielas infūziju, ir jāņem 130 ml ūdens (100-1,3).
Linu sēklu gļotas. Linu sēklas satur 6% gļotu un 35% taukainas eļļas. Gļotas atrodas sēklu apvalka epidermā, un tās tiek noņemtas ļoti ātri.
Taukskābes ir balasta vielas, tās var sasmelt un zāļu formai piešķirt nepatīkamu garšu un smaržu. Lai tas nenotiktu, jūs nevarat izmantot sasmalcinātas sēklas, lai netiktu iegūtas taukainās eļļas.
Gļotas sagatavo 1:30, ja vien nav norādīts citādi.
Aprēķinot ūdeni Kp, KVP neizmanto, jo izejviela neuzsūc ūdeni.
Gļotas iegūst, sakratot sēklas ar karstu ūdeni (ne mazāk kā 95 ° C).Šajā gadījumā pudelē jābūt ievērojami lielākam tilpumam nekā izgatavotās zāļu formas tilpumam, un tai jābūt noslēgtai ar augstu kvalitāti. Lai ūdens ilgi neatdzistu, pudeli ietin dvielī. Kratīt 15 minūtes. Pēc sakratīšanas gļotas tiek filtrētas caur 2 marles slāņiem pudelē izdalīšanai.
E. Izejvielas, kas satur sirds glikozīdus
Tās ir lapsuļlapu lapas, maijpuķītes, adonis zāle uc Infūzijas laikā:
Tiek izmantotas standarta izejvielas vai tiek veikta pārveidošana. Izejvielu darbība ir norādīta rakstiskajā kontroles pasē;
- jāievēro ekstrakcijas režīms. Ja ekstrakcijas laikā palielināsiet laiku vai temperatūru, sirds glikozīdi tiks iznīcināti, jo to sastāvā ir esteru grupa. Ekstrakciju veic slēgtā infundīra glāzē.
G. Izejvielas, kas satur ēteriskās eļļas
Tie ir sakneņi ar baldriāna saknēm, piparmētru lapām, salviju, kumelīšu ziediem utt.
Īpatnības:
No šīs izejvielas gatavo tikai uzlējumus;
- vārīti cieši noslēgtā traukā(lai ēteriskās eļļas neiztvaikotu);
- infūzijas laikā izejvielas netiek maisītas;
Pēc pilnīgas atdzesēšanas infūziju filtrē, lai nezaudētu aktīvās vielas.
23.5. EKSTRAKCIJAS TEHNOLOĢIJA, IZMANTOJOT EKSTRAKTA KONCENTRĀTUS
Ūdens ekstrakti no koncentrāta ekstraktiem tiek pagatavoti daudz ātrāk. Tie vienmēr ir vienādi, jo koncentrāta ekstrakti ir standartizēti. Ražojot ūdens ekstraktus no koncentrāta ekstraktiem, var izmantot koncentrētus zāļu vielu šķīdumus. Ja ārsts no izejvielas izrakstīja ūdens ekstraktu, un aptiekā ir šīs izejvielas ekstrakts-koncentrāts, tad ekstraktu-koncentrātu ir vieglāk un ātrāk izmantot. Bet šajā gadījumā receptes aizmugurē ir jānorāda, ka zāļu forma ir sagatavota no ekstrakta koncentrāta (ekstrakta koncentrāta nosaukums un tā daudzums ir uzrakstīts latīņu valodā). Tas tiek darīts, lai nemaldinātu pacientu, jo zāļu ekstrakta un koncentrāta ekstrakta krāsa ir atšķirīga.
Aptieka izmanto divu veidu koncentrāta ekstraktus:
1. Sausie ekstrakti -koncentrāti - Extracta sissa standartisata. Tos sagatavo rūpnīcā un izmanto attiecībā 1: 1 attiecībā pret ārstniecības augu izejvielām. Piemēram: termopsis, pavasara adonis zāles, zefīra saknes.
2. Šķidrie ekstrakti -koncentrāti - Extracta fluida standartisata. Tos gatavo arī rūpnīcā (ekstrakcija ar vāju 20–40%etanola šķīdumu). Sagatavots proporcijā 1: 2, t.i. ekstrakts-koncentrāts saskaņā ar recepti jālieto 2 reizes vairāk nekā ārstniecības augu zāles.
A. Ūdens ekstraktu pagatavošanas iezīmes no sausā ekstrakta koncentrāta
1. Ekstraktu-koncentrātu ņem tikpat daudz kā ārstniecības augu izejvielu.
2. Aprēķinot ūdenī šķīstošo sauso vielu koncentrāciju (%), tiek ņemts vērā arī sausā ekstrakta koncentrāts, jo tas šķīst ūdenī.
3. Sausie ekstrakti-koncentrāti vispirms tiek izšķīdināti ūdenī neatkarīgi no citu vielu saraksta, jo izšķīdināšanai nepieciešama pietūkuma stadija (5–15 minūtes). Tie veido bezgalīgi uzbriedušu augstas molekulmasas vielu šķīdumus. Izņēmums ir garšaugu termopša ekstrakts -koncentrāti - to var viegli izšķīdināt nātrija bikarbonāta šķīdumā bez pietūkuma stadijas, ja tas ir noteikts receptē.
B. Ūdens ekstraktu pagatavošanas īpatnības no šķidrajiem ekstraktiem-koncentrātiem (1: 2)
1. Tās tiek lietotas 2 reizes vairāk, nekā noteikts zālēs.
2. Aprēķinot ūdeni, nepieciešams atņemt šķidrā ekstrakta-koncentrāta tilpumu.
3. Vai šķidrā ekstrakta koncentrāts tiek pievienots saskaņā ar pasūtījumu? 308 kā gatavas šķidras zāles, ņemot vērā, ka tās satur 20-40% alkohola.
Ūdens ekstraktu pagatavošana no standartizētiem koncentrāta ekstraktiem
Aptiekās plaši tiek izmantoti šķidri baldriāna, māteres un adonisa (1: 2) ekstrakti un sausie zefīra, termopsis un adonis ekstrakti (1: 1). Ekstraktu izmantošana ievērojami paātrina uzlējumu sagatavošanu. Turklāt, pievienojot infūzijām citus komponentus, var izmantot biretes sistēmu.
Šķidrie ekstrakti-koncentrāti ir spirta-ūdens ekstrakti (etanols 20-30%) no augu izejvielām, kas satur aktīvo vielu daudzumu, maksimāli attīrīti no balasta vielām un standartizēti ar ķīmiskām vai bioloģiskām metodēm attiecībā 1: 2 pēc svara. ārstniecības augu izejvielas. Attiecīgi koncentrāts tiek izmantots 2 reizes vairāk.
6. piemērs
Rp.: Codeini phosphatis 0.2
Decembris rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml
Natrii bromidi 6.0
Sakneņu skaits ar baldriāna saknēm, ja receptē nav norādījumu saskaņā ar GF X pantu "Uzlējumi un novārījumi", tiek ņemts proporcijā 1:30, ti. 6,0 g, tāpēc baldriāna ekstrakta šķidrums - 1: 2 = 12 ml. Atlikušo recepšu sastāvdaļu aprēķinus veic saskaņā ar "Norādījumi šķidro zāļu pagatavošanai ar masas tilpuma metodi".
Pase
Kodeīna fosfāta šķīdums 1:10 - 2 ml Nātrija bromīda šķīdums 1: 5 - 30 ml Šķidrais baldriāna ekstrakts 1: 2 - 12 ml Attīrīts ūdens 136 ml Kopējais tilpums 180 ml
Pudelē ar 200 ml oranža stikla tilpumu, 136 ml attīrīta ūdens, 2 ml kodeīna fosfāta šķīduma (1:10), 30 ml nātrija bromīda šķīduma (1: 5) un 12 ml baldriāna šķidrā ekstrakta ( 1: 2).
Sakratīt. Zāles tiek sagatavotas atvaļinājumam.
23.6. IEKĀRTAS ŪDENS EKSTRAKCIJAS RAŽOŠANAI
Aptiekā tiek izmantots infundir aparāts. Infundir ierīce AI-3 (23.2. Attēls) ir paredzēta uzlējumu un novārījumu pagatavošanai no ārstniecības augu materiāliem. Sastāv no ūdens vai tvaika vannas ar porcelāna vai metāla aizveramiem traukiem (infundir glāzes) un mehānismu izejvielu saspiešanai.
Rīsi. 23.2.Infundir ierīce AI-3. Infundir stikls:
1 - vāks; 2 - stikls no nerūsējošā sieta; 3 - virpošanas virzulis;
4 - rokturis
23.7. TEHNOLOĢIJA KOMPLEKSU ZĀĻU PREPARĀTU RAŽOŠANAI, KAS SATUR ŪDENS EKSTRAKTUS
9. noteikums
Ārstnieciskās vielas jāievada gatavos saspringtos un atdzesētos ekstraktos. Iegūtie šķīdumi vēlreiz jāfiltrē.
Ja koncentrētu sāls šķīdumu tieši sajauc ar infūziju koncentrātu, ir iespējami nokrišņi vai duļķainība.
10. noteikums
Daudzkomponentu ūdens ekstraktu ražošana no izejvielām, kas satur vienu un to pašu bioloģisko aktīvo vielu grupu, neatkarīgi no histoloģiskās struktūras tiek sagatavota vienlaicīgi saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu? 308.
7. piemērs
Kvaterras mikstūra
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0
Infusi foliorum Menthae ex 4.0
Coffeini-natrii benzoatis 200 ml
Natrii bromidi 0.4
Magnesii sulfatis 0,8 - 3,0
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā.
Izvilkumus no sakneņiem un saknēm no baldriāna (KVP = 2,9) un piparmētru lapām (KVP = 2,4) sagatavo vienlaicīgi, jo ir nepieciešams tas pats ekstrakcijas režīms. Ūdens šajā gadījumā tiek ņemts: 200 + (10,0. 2,9) + (4,0. 2,4) = 238,6 ml.
Pēc infūzijas ievadīšanas iepriekš noteiktā tilpumā (200 ml) izrakstītās sastāvdaļas izšķīdina un infūziju filtrē pudelē.
23.8. DIZAINS UN IEPAKOJUMS
Ekstrakti tiek iepakoti līdzīgi šķidrām zāļu formām traukos, kas nodrošina zāļu kvalitātes saglabāšanu derīguma termiņa laikā. Visērtāk ir iepakot atbilstošas ietilpības oranžas stikla pudelēs.
Ekstrakcijas marķējums. Marķējot, tie papildus norāda: "Uzglabāt vēsā, tumšā vietā, izvairoties no sasalšanas", "Pirms lietošanas sakratīt", "Derīguma termiņš - 2 dienas"
(Veselības ministrijas rīkojums? 214).
23.9. KVALITĀTES KONTROLE
Ūdens ekstraktu kvalitātes kontrole tiek veikta saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu prasībām? 305 un 214.
23.10. Bieži atkārtotu ierakstu piemēri (PSRS Veselības ministrijas RĪKOJUMS? 223, 08.12.1991.)
1. Sakneņu infūzija ar baldriāna saknēm
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā.
Darbība un norādes: ir nomierinoša iedarbība, uzlabo miega zāļu iedarbību, tai ir spazmolītiskas īpašības. Lieto nervu uztraukumam, bezmiegam, sirds un asinsvadu sistēmas neirozēm, kuņģa -zarnu trakta spazmām utt.
2. Adonis garšaugu infūzija 3; 4; 5%
Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 (8,0; 10,0) 200 ml M.D.S. 1 ēdamkarote 3-4 reizes dienā.
Darbība un norādes: kā kardiotonisks līdzeklis. Nomierina centrālo nervu sistēmu un samazina motorisko centru uzbudināmību. Lieto hroniskas asinsrites mazspējas, sirds neirozes, neirastēnijas gadījumā.
3. Sakneņu infūzija ar baldriāna saknēm ar nātrija bromīdu Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā.
Darbība un norādes: ir nomierinoša iedarbība, uzlabo miega zāļu iedarbību, tai ir spazmolītiska iedarbība. To lieto nervu uztraukumam, bezmiegam, sirds un asinsvadu sistēmas neirozēm, kuņģa -zarnu trakta spazmām utt.
4. Mātes zāļu infūzija ar nātrija bromīdu Rp.: Inf. Herbae Leonuri 10,0-200,0 (12,0-200) ml 12,0-200 ml Natrii bromidi 4,0 (3,0)
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā. Veikt 3-4 nedēļas; bērniem - deva ir 2 reizes mazāka.
Darbība un norādes: kā nomierinošs līdzeklis paaugstinātai nervu uzbudināmībai, sirds un asinsvadu neirozēm.
5. Zefīra sakņu infūzija
Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0 - 200 ml
M.D.S. 1 ēdamkarote 3-4 reizes dienā pēc ēšanas. Darbība un norādes:
6. Termopsijas zāles infūzija
M.D.S. 1 ēdamkarote 3-4 reizes dienā.
Darbība un norādes: lieto kā atkrēpošanas līdzekli elpceļu slimībām.
7. Termopsijas zāles infūzija ar nātrija bikarbonātu, nātrija benzoātu un amonjaka-anīsa pilieniem
Rp.: Inf. Termopsīdis 0,6 - 200 ml
Natrii ogļūdeņraži
Natrii benzoatis
Liq. Amonija anisati 4,0 ml
Sirupi Glycyrrhizae 10,0 ml
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā.
Darbība un norādes: ir atkrēpošanas un pretiekaisuma iedarbība. Lieto elpošanas ceļu slimībām.
8. O brūkleņu lapu radījums 10; 20%
Rp.: Dec.fo1. Vitis idaei 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 tējkarote 3 reizes dienā. Darbība un norādes: diurētiķis.
9. Lāču lapu novārījums 10; 20%.
Rp.: Dec.fo1 Uvae ursi 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 tējkarote 3 reizes dienā. Darbība un norādes: diurētiķis.
10. Ankilozējošais spondilīts Rp.: Codeini 0,12
Inf. garšaugu. Adonisidis 6,0 - 200 ml; Natrii bromidi 6.0.
Darbība un norādes: ir nomierinoša un hipnotiska iedarbība.
11. Dzēriens ar zefīra saknes ekstraktu, eufilīnu, cukura sīrupu un spirtu
Rp.: Ārējais rad. Althaeae 4.0 Euphyllini 5.0 Sirupi simplicis 30.0
Spiritus aethylici 95% - 50,0 Aq. 400 ml
M.D.S. L ēdamkarote 3 reizes dienā.
Darbība un norādes: ir atkrēpošanas, pretiekaisuma un spazmolītiska iedarbība. Lieto elpošanas ceļu slimībām.
12. Pētera dziru Rp.: Natrii salicylatis 3.0 Natrii ogļūdeņraži 6.0 Aq. Menthae 30 ml
Aq. pur. un 100 ml
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā.
Darbība un norādes: pretiekaisuma, pretsāpju, nomierinošs līdzeklis.
13. Dryagin maisījums
Rp.: Inf. rhiz. curn rad. Valerianae 6,0 - 200 ml
Codeini 0.12
Natrii bromidi 6.0 Hlorali hydrati 4.0 Tinct. Valerianae 4 ml
M.D.S. 1 ēdamkarote 3 reizes dienā. Darbība un norādes: nomierinošs līdzeklis.
Kontroles jautājumi
1. Kādas ir galvenās prasības ūdens ekstrakcijām?
2. Kādā veidā tiek norādīta zāļu koncentrācija?
3. Kā raksturo GF uzlējumus un novārījumus?
4. Kādi paņēmieni paātrina ārstniecisko vielu ieguvi?
5. Kāds aprīkojums tiek izmantots?
6. Kā pagatavot šķīdumu no ūdens ekstraktiem?
7. Kāds ir ūdens absorbcijas koeficients un kā to izmanto ūdens ekstraktu pagatavošanai?
Testi
1. Infūzijas un novārījumi - zāļu forma:
1. Oficiāls.
2. Neoficiāls.
2. Šo zāļu formu iezīme ir tā, ka tās lieto, lai ārstētu:
1. Akūtas steidzamas slimības.
2. Gausa, hroniska slimība.
3. Ārstniecības augu izejvielu ūdens ekstraktu derīguma termiņš:
1,2 dienas
2. 3 dienas
3. 10 dienas.
4. Ūdens ekstraktu pagatavošanai jāizmanto:
1. Standarta izejvielas vai augstas kvalitātes izejvielas.
2. Izejvielas ar samazinātu aktīvo sastāvdaļu saturu.
5. Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml D.S. Ēdamkarote 3 reizes dienā.
Saskaņā ar farmakopeju, standarta adonis garšaugā 1,0 g izejvielu jābūt vismaz 50 SV. Saņēma zāles, kas satur 70 vienības 1,0 g. Jums vajadzētu lietot garšaugus:
1.4.3 g.
2,6 g.
3.7,4 g.
6. Optimāla lapu, ziedu, garšaugu malšana - ne vairāk:
1,3 mm.
2,5 mm.
3,1 mm.
7. Tiek uzskatīts par optimālu stublāju, mizas, sakneņu slīpēšanu:
1,1 mm.
2,3 mm.
3,5 mm.
8. Ekstraktus no ārstniecības augu materiāliem, kas satur spēcīgas vielas, sagatavo šādā proporcijā:
1. 1:400.
2. 1:200.
3. 1:10.
9. Izvēlieties nepareizu atbildi.
1. Ja receptē nav norādīta koncentrācija, tad tiek izmantota standarta attiecība un devas netiek pārbaudītas.
2. Ja attiecība ir norādīta receptē, tad jāpārbauda B saraksta zāļu devas.
3. A un B saraksta zāļu devas vienmēr tiek pārbaudītas.
10. Rp.: Decocti corticis Quercus 150 ml. Lai pagatavotu recepti, jums nepieciešama sasmalcināta ozola miza:
1,10,0 g.
2,15 g.
3,0,5 g.
11. Ūdens absorbcijas koeficients - ekstrakcijas daudzums, ko saglabā 1 g augu materiāla pēc:
1. Tās izspiešana infundirkas perforētajā glāzē.
2. Nospiežot to un filtrējot to graduētā cilindrā.
12. Ja izejvielām nav ūdens absorbcijas koeficienta, saknēm un sakneņiem ieteicams izmantot šādu vērtību:
1,1 ml / g.
2,1,5 ml / g.
3. 2,0 ml / g.
4.3.0 ml / g.
13. Ja izejvielām nav ūdens absorbcijas koeficienta, mizai, zālei un ziediem ieteicams izmantot šādu vērtību:
1,1 ml / g.
2,1,5 ml / g.
3. 2,0 ml / g.
4. 2,3 ml / g.
5.3,0 m l / g.
14. Ja izejvielām nav ūdens absorbcijas koeficienta, sēklām ieteicams izmantot šādu vērtību:
1,1 ml / g.
2,1,5 ml / g.
3. 2,0 ml / g.
4. 2,3 ml / g.
5.3,0 m l / g.
15. Rp.: Infusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml. D.S. Noskalo 3 reizes dienā.
Jāizdzer attīrīts ūdens infūzijām:
1,200 ml.
2,248 ml.
3,260 ml.
4,243 ml.
16. GF pieprasa pēc izejvielu saspiešanas izmērīt ekstrakcijas tilpumu un pievienot ūdeni noteiktajam ekstrakcijas tilpumam:
1. Pēc filtrēšanas.
2. Pēc filtrēšanas caur to pašu filtrējamā materiāla slāni.
3. Pirms filtrēšanas.
17. Ražojot ūdens ekstraktus no augu materiāliem, nedrīkst izmantot sāļu un ārstniecisko vielu koncentrātu:
1. Svaigi pagatavots.
2. Karsts.
3. No biretes uzstādīšanas.
4. Nefiltrēts.
18. Uzlējumus iegūst no lapām:
1. Brūklenes.
2. Bearberry.
3. Nātres.
4. Eikalipts.
19. Lapas, ziedus, garšaugus sasmalcina līdz daļiņu izmēram:
1. Ne mazāk kā 5 mm.
2. Ne vairāk kā 5 mm.
3. Ne mazāk kā 1 mm.
4. Ne vairāk kā 1 mm.
20. Gatavojot uzlējumus no izejvielām, kas satur alkaloīdus, ūdenim pievieno skābi:
1. Sēra.
2. Fosfors.
3. Sālsskābe.
4. Etiķis.
21. Ūdens ekstrakti no izejvielām, kas satur tanīnus, pēc infūzijas:
1. Nefiltrējiet.
2. Filtrējiet bez dzesēšanas.
3. Pēc atdzesēšanas filtrējiet.
22. Izejvielām, kas satur saponīnus, nosūcējam jābūt šādai reakcijai:
1. Sārmains.
2. Skāba.
3. Neitrāls.
23. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Lai sagatavotu ūdens recepti, jums jāņem:
1. 123 ml.
2,100 ml.
3,130 ml.
24. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Lai sagatavotu zefīra recepti, jums jāņem:
1,6,5 g.
2,6 g.
3,5,0 g.
25. Uzlējumi no izejvielām, kas satur ēteriskās eļļas:
1. Sagatavojiet, nepārtraukti maisot.
2. Sagatavojiet cieši noslēgtā infuit.
3. Sagatavojiet, nenosedzot infuitu.
4. Filtrējiet bez dzesēšanas.
5. Pievienojiet sālsskābi.
Krievijas Federācijas Veselības ministrija
Federālā valsts budžeta izglītības iestāde
Augstākā izglītība
PIRMĀ MASKAVAS VALSTS MEDICĪNA
I. M. ŠEHENOVA vārdā nosaukta universitāte
FARMACEITISKĀ FAKULTĀTE
FARMAKOGNOZIJAS NODAĻA
Praktisks ceļvedis
Farmakognozija
Tēma: Farmakognostiskās analīzes metožu apguve
Maskava 2016
1. TĒMA
FARMAKOGNOSTIKAS ANALĪZES TEHNIKAS
Praktiskajās nodarbībās students iegūst prasmes un praktiskas iemaņas, lai risinātu profesionālās problēmas visu ārstniecības augu izejvielu analīzē saskaņā ar valsts kvalitātes standartiem.
Lai īstenotu kompetences kvalitātes kontrolē, studentiem jāizmanto Krievijas Federācijas Valsts farmakopeja (http://www.femb.ru/feml), kas atspoguļo mūsdienu prasības attiecībā uz visu zāļu kvalitāti, ieskaitot ārstniecības augu izejvielas un ārstniecības augus preparāti, metodes kvalitātes noteikšanai un normas ... Federālais likums Nr. 61 "Par zāļu apriti" ietver 3. nodaļu "Valsts farmakopeja".
Federālais valsts izglītības standarts specialitātē "Farmācija" ietver profesionālo kompetenci:
Ø spēja un gatavība analizēt un novērtēt ārstniecības augu materiālu kvalitāti (izmantotie augu orgāni, histoloģiskā struktūra, aktīvo un citu bioloģiski aktīvo vielu grupu ķīmiskais sastāvs);
datums_______ 1. NODARBĪBA
VESELU LAPAŠU AUTENTISKUMA NOTEIKŠANA
Patstāvīgs darbs(gatavošanās nodarbībai)
1. uzdevums. Analizējiet OFS. 1.5.1.0001.15 “Ārstniecības augu izejvielas. Augu izcelsmes farmaceitiskās vielas ", OFS.1.5.3.0004.15" Ārstniecības augu izejvielu un augu izcelsmes zāļu autentiskuma, malšanas un piemaisījumu satura noteikšana ", OFS. 1.5.1.0003.15 "Lapas. Folia »Pierakstiet jēdzienu definīcijas:
« Ārstniecības augs» -___________________
« Ārstniecības augu izejvielas» - _________
"Augu izcelsmes farmaceitiskā viela" -
« Autentiskums» - _____________________________
Ārstniecības augu izejvielas " Lapas» - ____
Kurš dokuments regulē ārstniecības augu izejvielu "lapu" analīzi? ___
2. uzdevums. Uzzīmējiet lapu formu maijpuķīte, nātre, lācene, vilnas lapsene.
3. uzdevums. Uzzīmējiet lapu venāciju planšete liela un lapsene lielziedu.
4. uzdevums. Uzzīmējiet lapas malu lapsene purpursarkana, piparmētra, maijpuķīte, māllēpe.
5. uzdevums. Ieskicējiet stomatālo lapu kompleksu veidus brūklenes, piparmētras, pulkstenis ar trim lapām, beladonna, maijpuķīte un nosauc viņu vārdus.
6. uzdevums. Uzzīmējiet vienkāršo un kapitālo matu tipus un sniedziet augu “lapu” piemērus, kur tie parādās.
| Vienkārši mati | Kapitāla mati | ||||
| Struktūra | Zīmēšana | LRS | Struktūra | Zīmēšana | LRS |
| vienšūnas, gludas | vienšūnas galva uz vienšūnas kātiņa | ||||
| Vienšūnas "retorikai līdzīgas" | divšūnu galva uz vienšūnas kātiņa | ||||
| 2-4 šūnu, kārpu virsma | vienšūnas galva uz daudzšūnu kātiņa | ||||
| 3-4 šūnu, augšējā šūna gara, stipri izliekta | daudzšūnu galva ar vienšūnu kātiņu | ||||
| daudzšūnu galva uz daudzšūnu kātiņa |
Pierakstiet, kuros audos atrodas matiņi: ________________________________
7. uzdevums. Uzzīmējiet kalcija oksalāta ieslēgumu veidus lapās nātre, maijpuķīte, cassia (senna) holly, belladonna.
Pierakstiet, kuros audos atrodas kalcija oksalāta ieslēgumi: ____________
8. uzdevums. Uzzīmējiet lapās atrodamās sekrēcijas struktūras. piparmētru, vērmeles, stieņa eikalipta un norādiet to atrašanās vietu.
"Ienākošā kontrole ir nodota" ___________________ "____" ________ 20___ G.
(skolotāja paraksts)
DARBS NODARBĪBĀ
Piezīme:
Ø Ārstniecības auga "lapas" autentiskums nodarbības laikā tiek noteikts saskaņā ar FS sadaļām "Ārējās pazīmes" un "Mikroskopija".
Ø Pētot lapu ārējās pazīmes, izmēru un formu (izņemot ādainas lapas) vizuāli nosaka uz izmērcētām izejvielām, pārējās pazīmes - uz sausām izejvielām. Smaržu nosaka, sasmalcinot izejvielas. Garšu nosaka tikai indīgiem augiem ūdens ekstrakcijā vai košļājot izejvielu (ne norijot).
Ø Parauga mikroskopiskās analīzes laikā ir jānosaka diagnostisko pazīmju lokalizācija audos (epidermā, mezofilā).
Ø Normatīvo dokumentāciju izmanto tikai izejvielu analīzes pēdējā posmā, lai salīdzinātu iegūtos rezultātus un uzrakstītu secinājumu par piedāvātā parauga autentiskumu. Ja izejvielu paraugs neatbilst FS prasībām, ir jānorāda, kurām sadaļām ir neatbilstība.
1. mērķis. Analizējiet piedāvāto izejvielu paraugu sadaļās "Ārējās zīmes" un "Mikroskopija" ND. Sastādiet analīzes protokolu.
ANALĪZES PROTOKOLS
Analīzei tika iesniegtas visas ārstniecības augu izejvielas (Krievu, latīņu vārdi)_____
Ražošanas iekārta (-s) ( Krievu, latīņu vārdi)________________________
Ģimene ( Krievu, latīņu vārdi)__________
Analizēto zāļu kvalitāti regulē ( vārds, numurs)_____________________
Izejviela ir _______________________
1. uzdevums. Veiciet izejvielas makroskopisku analīzi un tabulas veidā aprakstiet tās ārējās īpašības:
2. uzdevums. Veikt izejvielu mikroskopisko analīzi.
1. Pierakstiet lapas mikropreparāta sagatavošanas procedūru no virsmas: _________
2. Sagatavojiet lapas _________________ mikropreparātu no virsmas, izpētiet to, ieskicējiet anatomisko struktūru un norādiet apzīmējumus.
3. Aizpildiet tabulu par diagnostikas pazīmju sadalījumu pa audiem:
4. Izdariet secinājumu par ārstniecības augu materiālu atbilstību FS sadaļām "Ārējās pazīmes" un "Mikroskopija".
Secinājums. Izejvielas, kas saņemtas analīzei ________ ___ atbilst (neatbilst) _____ GF XIII panta, sadaļu "Ārējās zīmes" un "Mikroskopija" prasībām.
2. mērķis. Apskatiet ārstniecības augu izejmateriālu herbārija paraugus - māllēpe, planšaugs, eikalipta sugas, ārstnieciskā salvija, piparmētra, brūklenes, lācene, nātre.
"Nodarbības minūtes pagāja" ___________________ "____" ________ 20___ G.
(skolotāja paraksts)
Atsauces materiāli
Krievijas Federācijas Valsts farmakopeja, XIII izdevums, 2. sēj
OFS.1.5.1.0001.15 Ārstniecības augu izejvielas. Farmaceitiskās vielas
augu izcelsmes
Šīs vispārējās farmakopejas monogrāfijas prasības attiecas uz ārstniecības augu izejvielām un augu izcelsmes farmaceitiskām vielām.
Pamatnoteikumi un definīcijas
Ārstniecības augu izejvielas - svaigi vai žāvēti augi vai to daļas, ko zāļu ražošanas organizācijas izmanto zāļu ražošanai vai farmaceitisko organizāciju, veterināro aptieku organizāciju, individuālo uzņēmēju zāļu ražošanai.
Augu izcelsmes farmaceitiskā viela - standartizētas ārstniecības augu izejvielas, kā arī augu izcelsmes viela / vielas un / vai to kombinācijas, augu primārās un sekundārās sintēzes produkti, ieskaitot tos, kas iegūti no augu šūnu kultūras, bioloģiski aktīvo vielu daudzums augu vielas, produkti, kas iegūti, ekstrahējot, destilējot, fermentējot vai izmantojot citu ārstniecības augu materiālu apstrādes metodi, un ko izmanto slimību profilaksei un ārstēšanai.
Augu izcelsmes zāles ir zāles, kas ražotas vai ražotas no viena veida ārstniecības augu izejvielām vai vairākiem šāda veida izejmateriāliem un tiek pārdotas fasētā veidā otrreizējā (patēriņa) iepakojumā.
Ārstniecības augu izejvielas var pārstāvēt dažādas morfoloģiskās grupas: zāle, lapas, ziedi, augļi, sēklas, miza, pumpuri, saknes, sakneņi, sīpoli, bumbuļi, sakneņi un citi.
Slīpējot, ārstniecības augu izejvielas var būt:
Vesels;
Sasmalcināts;
Pulveris.
Izšķir ārstniecības augu izejvielas ar to bioloģiski aktīvo vielu galveno grupu klātbūtni, kuras izmanto ārstniecības augu materiālu standartizēšanai, piemēram, izejvielām, kas satur flavonoīdus, sirds glikozīdus, alkaloīdus, antracēna atvasinājumus, tanīnus utt.
Saskaņā ar mērķi ārstniecības augu izejvielas iedala izejvielās:
Izmanto ārstniecības augu ražošanai
preparāti (piemēram, iepakoti ziedi, pulveris filtra maisiņos);
Izmanto ārstniecības augu ražošanai
preparāti (piemēram, uzlējumi, novārījumi).
RAŽOŠANA
Ārstniecības augu izejvielas un augu izcelsmes farmaceitiskās vielas iegūst no kultivētiem vai savvaļā augošiem augiem. Lai nodrošinātu ārstniecības augu materiālu un augu izcelsmes farmaceitisko vielu kvalitāti, ir jāievēro attiecīgie audzēšanas, sagatavošanas, žāvēšanas, malšanas un uzglabāšanas nosacījumi. Ārstniecības augu izejvielās un farmaceitiskās vielās
augu izcelsmes, ir pieļaujams svešķermeņu, gan organisko (citu netoksisku augu daļas), gan minerālu (zeme, smiltis, oļi), saturs saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Autentiskuma noteikšana, slīpēšana” prasībām. un piemaisījumu saturu ārstniecības augu materiālos un augu izcelsmes zālēs ”.
Ārstniecības augu izejvielām un augu izcelsmes farmaceitiskajām vielām, ko izmanto zāļu ražošanai un ražošanai, jāatbilst attiecīgo farmakopejas monogrāfiju vai normatīvo dokumentu prasībām.
Lai veiktu analīzi, lai noteiktu ārstniecības augu izejvielu un augu izcelsmes farmaceitisko vielu un no tām iegūto ārstniecības augu preparātu kvalitātes atbilstību Farmakopejas monogrāfijas vai normatīvo dokumentu prasībām, tiek noteiktas vienotas paraugu ņemšanas prasības ( saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ārstniecības augu materiālu un ārstniecības augu preparātu paraugu ņemšana” prasībām).
Ražojot uzlējumus un novārījumus no ārstniecības augu materiāliem un augu izcelsmes farmaceitiskām vielām, ūdens absorbcijas koeficientu un patēriņa koeficientu nosaka saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ūdens absorbcijas koeficienta un patēriņa koeficienta noteikšana” prasībām. ārstniecības augi ”.
KVALITĀTES RĀDĪTĀJI UN TESTĒŠANAS METODES ZĀĻU IEVIEŠANAS MATERIĀLIEM
Autentiskums. Ārstniecības augu izejvielas identificē pēc makroskopiskām (ārējām) un mikroskopiskām (anatomiskām) pazīmēm (saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas prasībām izejvielu morfoloģiskajai grupai un Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu mikroskopiskās un mikroķīmiskās izmeklēšanas tehnika" un augu izcelsmes zāles "), kā arī nosaka bioloģiski aktīvo vielu galveno grupu klātbūtni analizētajos ārstniecības augu izejmateriālos, apstiprinot to autentiskumu (saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas" Autentiskuma noteikšana, sasmalcināšana un piemaisījumu saturs ārstniecības augu izejvielās un augu izcelsmes preparātos ”). Šim nolūkam tiek izmantotas fizikāli ķīmiskās, ķīmiskās, histoķīmiskās un mikroķīmiskās analīzes metodes.
Slīpēšana. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu īstuma, malšanas un piemaisījumu satura noteikšana".
Mitrums. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu mitruma satura noteikšana" prasībām.
Pelni ir izplatīti. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Pelnu kopsumma" prasībām. Neattiecas uz augu šūnu kultūru.
Pelni, kas nešķīst sālsskābē. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Sālsskābē nešķīstošie pelni" prasībām. Neattiecas uz augu šūnu kultūru.
Organiskie un minerālie piemaisījumi. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu īstuma, malšanas un piemaisījumu satura noteikšana". Neattiecas uz augu šūnu kultūru.
Kaitēkļu invāzija krājumos. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējo farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu materiālu un ārstniecības augu preparātu piesārņojuma pakāpes noteikšana ar krājumu kaitēkļiem". Šo rādītāju novērtē ārstniecības augu izejvielu uzglabāšanas procesā un kad tas nonāk pārstrādē.
Smagie metāli. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Smago metālu un arsēna satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos".
Radionuklīdi. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Radionuklīdu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos".
Pesticīdu atlikumu daudzums. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Pesticīdu atlieku satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos" tehnoloģiskā procesa stadijā.
Mikrobioloģiskā tīrība. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Mikrobioloģiskā tīrība".
Kvantitatīva noteikšana. Bioloģiski aktīvo vielu saturu, kas nosaka ārstniecības augu materiālu farmakoloģisko iedarbību, nosaka pēc monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktās metodes. Būtu jāapstiprina metodes, ko izmanto bioloģiski aktīvo vielu galveno grupu kvantitatīvai noteikšanai.
Atkarībā no ārstniecības augu izejvielu mērķa viena veida ārstniecības augu izejvielām var norādīt vienas, divu vai vairāku bioloģiski aktīvo vielu grupu satura normas.
Ārstniecības augu izejvielās veic kvantitatīvu noteikšanu:
Ieguves vielas - saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ekstrakcijas vielu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos" prasībām;
Ēteriskā eļļa - saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ēteriskās eļļas satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un ārstniecības augu preparātos" prasībām;
Tauku eļļa - saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Taukainas augu eļļas” prasībām;
Tanīni - saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Tanīnu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un augu izcelsmes zālēs" prasībām.
Citas bioloģiski aktīvo vielu grupas saskaņā ar farmakopejas monogrāfiju vai normatīvo dokumentu prasībām.
Ar indīgām un spēcīgām vielām (sirds glikozīdi, alkaloīdi utt.) Saistīto bioloģiski aktīvo vielu saturs ir norādīts ar divu robežu apzīmējumu "ne mazāk" un "ne vairāk". Gadījumā, ja šo bioloģiski aktīvo vielu grupu saturs ārstniecības augu izejvielās ir pārvērtēts, to ir atļauts izmantot zāļu ražošanai, ko aprēķina pēc formulas:
kur t ir ārstniecības augu izejvielu daudzums, kas nepieciešams augu izcelsmes zāļu ražošanai, g;
A - noteiktais ārstniecības augu materiāla daudzums, g:
B - faktiskais darbības vienību skaits izejvielā vai bioloģiski aktīvo vielu saturs 1 g izejvielas%;
B - darbības vienību standarta saturs izejvielās vai bioloģiski aktīvo aktīvo vielu saturs 1 g izejvielu%.
Iepakojums, marķēšana un transportēšana. To veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu un ārstniecības augu un preparātu iepakošana, marķēšana un transportēšana" prasībām.
Uzglabāšana. To veic saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ārstniecības augu materiālu un augu izcelsmes zāļu uzglabāšana” prasībām. Gadījumā, ja ārstniecības augu materiālu uzglabāšanas laikā tiek izmantoti dezinfekcijas līdzekļi, dezinfekcijas līdzekļi un citi līdzekļi, ir jāapstiprina, ka tie neietekmē izejvielas un pēc apstrādes tiek gandrīz pilnībā izņemti.
OFS. 1.5.1.0003.15 Lapas. Folia.
Lapas farmācijas praksē sauc par ārstniecības augu izejvielām, kas ir žāvētas vai svaigas lapas vai atsevišķas sarežģītas lapas lapas. Lapas parasti novāc pilnībā attīstītas, ar kātiņu vai bez tā.
Ārējās pazīmes. Veselas un sasmalcinātas izejvielas. Objektu sagatavošana analīzei:
Mazas un ādainas lapas pārbauda sausas;
Lielas, plānas lapas (parasti saburzītas) mīkstina mitrā kamerā vai dažas minūtes iegremdējot karstā ūdenī;
Svaigas lapas pārbauda bez iepriekšējas apstrādes.
Analīzei sagatavotās lapas izklāj uz stikla plāksnes, rūpīgi iztaisno, pārbauda ar neapbruņotu aci, izmantojot palielināmo stiklu (10x) vai stereomikroskopu (8 *, 16 *, 24 *utt.). Pievērsiet uzmanību šādām anatomiskām un diagnostiskām pazīmēm:
1. Struktūra (vienkārša, sarežģīta-nepāra pinnate, pāra-perisgous, double-pinnate, double-pinnate, pirkstu komplekss, trīskāršs utt.) Un lapas plātnes izmērs.
2... Lapas forma(noapaļots, elipsveida, plaši eliptisks, šauri eliptisks, iegarens, ovāls, plaši ovāls, šauri ovāls, ovāls, orbikulāri ovāls, plaši olveida, lanceolāts, sirds formas, bultiņas formas, šķēpa formas, pusmēness formas utt.)
3. Lapas lāpstiņas sadalīšanas dziļums (palmu, pinnate, tricolobate, palmate, pinnate, tripartite, palmate, pinnate, tripartite).
4. Pamatnes raksturs (noapaļots, plaši apaļš, šauri apaļš, ķīļveida, šaurs ķīļveida, plata ķīļveida, saīsināts, robains, sirds formas utt.) Un virsotne (akūta, apaļa) , neass, robains, ievilkts utt.) lapas plātne.
5. Lapas malas raksturs (ciets, zobains, dubultzobains, zobains, crenāts, robains).
6. Kātiņa klātbūtne, tā izmērs.
7. Kātiņa virsmas raksturs (gluda, rievota, rievota utt.).
8. Maksts, stipules (brīvas, akretētas) klātbūtne, īpašības, izmēri.
9. Lapu un kātiņu pubertāte (matiņu pārpilnība un sakārtojums).
10. Lapu vēna (vienspārņos - paralēli, izliekti; divdīgļlapos - pinnēti, pirkstiņveidīgi; papardēs un primitīvos sēklas augos (gingko) - dihotomi).
11. Ēterisko eļļu dziedzeru un citu veidojumu klātbūtne uz lapas virsmas vai tvertņu klātbūtne mezofilā.
Izmēri tiek noteikti, izmantojot lineālu vai grafisko papīru. Tiek mērīts lapu asmens garums un platums, kātiņa garums un diametrs.
Krāsa tiek noteikta abās lapas pusēs uz sausa materiāla dienasgaismā.
Smaržu nosaka berzējot.
Garšu nosaka, ņemot paraugus no sausām izejvielām vai lapu ūdens ekstrakta (tikai netoksiskiem priekšmetiem).
Sasmalcinātām lapām nosaka smalkumu - sieta atveru izmēru, caur kuru iet daļiņu maisījums.
Pulveris. Pārbauda ar neapbruņotu aci, izmantojot palielināmo stiklu (10x) vai stereomikroskopu (8 *, 16 *, 24 *utt.). Tiek atzīmēta daļiņu maisījuma krāsa (kopējā masa un atsevišķi ieslēgumi), daļiņu forma, daļiņu izcelsme un to raksturs (ja noteikts). Skatoties zem palielināmā stikla vai stereomikroskopa, uzmanība tiek pievērsta fragmentu pubertātei, virsmas dabai (gluda, raupja, pārklāta ar dziedzeriem utt.). Nosakiet smaržu un garšu (līdzīgi veselām un sasmalcinātām lapām). Nosakiet smalkumu (sieta caurumu lielumu, caur kuriem iet daļiņu maisījums).
Mikroskopija. Veselas un sasmalcinātas lapas. Sagatavojiet mikropreparātus saskaņā ar Vispārējo farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu un ārstniecības augu preparātu mikroskopiskās un mikroķīmiskās izmeklēšanas tehnika" no veselām lapām vai lapiņas gabaliņiem ar malu un vēnu, lapas gabaliem no pamatnes un virsotnes, kātiņa gabali (ja lapai ir kātiņš), pārbaudot tos no virsmas. Analizējot biezas un ādainas lapas (eikaliptu, lācenes, brūklenes), tiek sagatavoti šķērsgriezumi un "sasmalcināti" mikropreparāti. Ja nepieciešams, tiek sagatavoti arī kātiņu šķērsgriezumi.
Pievērsiet uzmanību šādām anatomiskām un diagnostiskām pazīmēm:
1. Augšējās un apakšējās epidermas kutikulas raksturs (vienmērīgs; saburzīts, ieskaitot gareniski saburzītu, šķērsām saburzītu, starojoši grumbuļainu; svītrains; ķemmveida utt.).
2. Augšējās un apakšējās epidermas šūnu forma (izodiametriska - apaļa, kvadrātveida, daudzstūraina; daudzstūraina - taisnstūrveida, ovāla, rombveida, vārpstveida, kombinēta utt.); augšējās un apakšējās epidermas šūnu sienu līkumainība (taisna, līkumaina, viļņota, zigzaga, robaina utt.), līkumainības pakāpe; augšējās un apakšējās epidermas šūnu sieniņu sabiezēšana (vienota, pērļota).
3. Stomu klātbūtne, to forma (apaļa, ovāla), izmērs, sastopamības biežums augšējā un apakšējā epidermā.
4. Stomatālā aparāta tips:
Anomocītiskais tips (nekārtīga šūna) - anomocītiska (vai ranunculoid) - stomas ieskauj nenoteikts skaits šūnu, kas pēc formas un lieluma neatšķiras no citām epidermas šūnām;
Diacītiskais tips (divu šūnu)-stomas ieskauj divas peri-stomatālas šūnas, kuru blakus esošās sienas ir perpendikulāras stomatālajai spraugai;
Paracītiskais tips (paralēla šūna) - katrā stomatīta pusē, gar tās garenisko asi, atrodas viena vai vairākas peri -stomatālas šūnas;
Anizocītiskais veids (nevienāds) - stomas ieskauj trīs peri -stomatālas šūnas, no kurām viena ir daudz mazāka nekā pārējās divas;
Tetracītiskais tips - stomas ieskauj 4 simetriski izvietotas peri -stomatālas šūnas: divas šūnas ir paralēlas stomatālajai plaisai, bet pārējās divas atrodas blakus aizsargšūnu poliem;
Heksacīta veids - stomas ieskauj 6 peri -stomatālas šūnas: divi pāri atrodas simetriski gar aizsargšūnām, un divas šūnas ieņem polāras pozīcijas;
Enciklocītiskais tips - sānu šūnas veido šauru gredzenu ap aizsargšūnām;
Aktinocītu veids - ko raksturo vairākas sānu šūnas, kas radiāli atšķiras no aizsargu šūnām.
5. Ūdens stomātu klātbūtne (tie ir lieli un parasti atrodas lapas vai zobu augšdaļā, virs hidatoda).
6. Stomātu iegremdēšana epidermā (izvirzīta virs epidermas, iegremdēta epidermā).
7. Matu klātbūtne un struktūra augšējā un apakšējā epidermā (vienkārša un kapitāla, vienas un daudzšūnu, vienas, divu un daudzrindu, saišķa, sazarota un nesazarota), to izmērs, to piestiprināšanas vietu iezīmes ( rozetes klātbūtne), sabiezētas sienas (biezas, plānas sienas), kutikulas raksturs (gluda, kārpaina, sausa).
8. Dziedzeru klātbūtne uz augšējās un apakšējās epidermas, to struktūra, izmērs.
9. Sekrēcijas kanālu, pienskābes tvertņu klātbūtne (parenhīmā zem epidermas).
10. Kristālisko ieslēgumu klātbūtne un struktūra (dažādu formu monokristāli, drūzas, rafi, stiloīdi, cistolīti, kristāliskas smiltis utt.), To lokalizācija (parenhīmā zem epidermas, parenhīmā kristāla formā) -gultņu apvalks ap vadošiem saišķiem un šķiedru grupām, reti epidermas šūnās),
11. Rezerves barības vielu ieslēgumu klātbūtne: gļotas, inulīns utt. (Parenhīmā zem epidermas, retāk epidermas šūnās).
12. Mezofila struktūra (šūnu forma, viendabīgums, atrašanās vieta, aerenhīmas klātbūtne).
13. Lapu struktūra (dorsoventrāla, izolēta).
14. Lapu vadīšanas sistēmas uzbūve (galvenās vēnas forma; vadošo saišķu skaits, forma, atrašanās vieta vēnā; vadošo saišķu struktūra - floēmas un ksilēmas atrašanās vieta, mehāniskā klātbūtne audi).
15. Mehānisko audu klātbūtne (kollenhīms, sklerenhimālas šķiedras, akmeņainas šūnas, lūksnes šķiedras utt.).
16. Kātiņa uzbūve: uz lapas kātiņa šķērsgriezuma norāda tās formu vidusdaļā, bazālajā un apikālajā daļā (apaļa, trīsstūrveida, rievota, sirpjveida, nedaudz pterigoīda, plati spārnota), skaitli un vadošo staru atrašanās vieta, mehānisko audu (kollenhīma, sklerenhīma) klātbūtne.
Pulveris. Sagatavojiet lapu pulvera mikropreparātus saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu izejvielu un augu izcelsmes preparātu mikroskopiskās un mikroķīmiskās izmeklēšanas tehnika". Pulvera mikropreparātos tiek pārbaudīti lapu fragmenti ar galvenajām un sekundārajām vēnām, lapu fragmenti ar lapiņas malu, lapu virsotnes fragmenti, fragmenti šķērsgriezumā, kātiņa fragmenti. Pētītajās pulvera daļiņās tiek atzīmētas visas jaunās anatomiskās un diagnostiskās pazīmes, kas norādītas veselām un sasmalcinātām lapām. Pievērsiet uzmanību faktam, ka no lapu daļiņām var atdalīt vairākus elementus (matiņus, dziedzerus, kristālus, drūzas utt.); Pulverī tiek novēroti daudzi audu un atsevišķu elementu fragmenti: mati un to fragmenti, dziedzeri, atsevišķi kalcija oksalāta kristāli un kristāliskā apvalka fragmenti, mehāniskās šūnas - šķiedras, sklereīdi, sekrēcijas kanālu fragmenti, tvertnes, laktatori utt. .
Pulverī, kura daļiņu izmērs apskatāmajos fragmentos ir lielāks par 0,5 mm, var atšķirt gandrīz visas īpašības, kas raksturīgas veselām un sasmalcinātām izejvielām. Daži epidermas elementi var būt matu, dziedzeru uc fragmentu veidā; šūnu iznīcināšanas dēļ var rasties atsevišķi kristāli, drūzas utt.
Vēl grūtāk ir izolēt anatomiskās un diagnostiskās pazīmes ārstniecības augu pulverī, kura daļiņu izmērs ir mazāks par 0,5 mm. Var būt arī dažādu lapu epidermas daļu fragmenti, tomēr, cik vien iespējams, lielāka uzmanība jāpievērš atsevišķiem elementiem: atsevišķiem matiem, dziedzeriem, kristāliem, šūnu īpatnībām utt.
Ārstniecības augu pulverī, kura daļiņu izmērs ir mazāks par 0,5 mm, uzmanība tiek pievērsta šūnu strukturālajām iezīmēm un atsevišķiem epidermas un lapas mezofila elementiem - atsevišķiem matiem, dziedzeriem, to fragmentiem, kristāliem, utt.
Galveno diagnostikas pazīmju aprakstam jāpievieno ilustratīvs materiāls.
Luminiscences mikroskopija. Apsveriet sausu pulveri, retāk lapas šķērsgriezumu, kas sagatavots no veselām vai sasmalcinātām izejvielām pēc iepriekšējas mīkstināšanas mitrā kamerā. Izejvielas raksturīgo (primāro) fluorescenci novēro ultravioletajā gaismā. Spilgtākais spīdums ir kutikulai, mehānisko audu šūnu membrānām, ksilēmas elementiem, matiem, atsevišķu mezofila šūnu vai audu saturam, lapu epidermai. Dažu augu lapām ir raksturīgs spilgts un specifisks dziedzeru, sekrēcijas kanālu un tvertņu satura spīdums atkarībā no satura ķīmiskā sastāva.
Kvalitatīvas mikroķīmiskās un histoķīmiskās reakcijas
veic lapu mikropreparātos (šķērsgriezumos, preparātos no virsmas, pulverī), visbiežāk, lai noteiktu biezu kutikulu, ēterisko eļļu (var noformēt pilienu veidā vai ievietot traukos un / vai kanāliņos) , kā arī gļotas saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu mikroskopiskās un mikroķīmiskās izmeklēšanas tehnika" prasībām.
Kvalitatīvās reakcijas veic, ekstrahējot no lapām saskaņā ar metodēm, kas norādītas monogrāfijās vai normatīvajos dokumentos.
Hromatogrāfija. Analizējiet ekstraktus, izmantojot dažādas hromatogrāfijas metodes, izmantojot standarta paraugus. Visbiežāk ēterisko eļļu, flavonoīdu uc sastāvdaļas hromatogrāfiski nosaka ekstraktos no lapām.
Spektrs (UV spektrs). Analīzi veic lapu ekstraktā, ja monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā ir atbilstošas instrukcijas. Ir atļauta atsauce uz sadaļu "Kvantitatīva noteikšana". Ir sniegts spektra ierakstīšanas nosacījumu apraksts, norādot viļņu garumus, pie kuriem jāievēro maksimālā (-ās) un minimālā (-ās) absorbcija.
Veselās, sasmalcinātās izejvielās un pulverī nosakiet:
Ir iespējams noteikt ekstraktvielas saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ekstraktvielu satura noteikšana ārstniecības augu izejvielās un augu izcelsmes zālēs" prasībām;
Mitrums saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu mitruma satura noteikšana" prasībām;
sālsskābe, saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Pelnu kopsumma" un Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Sālsskābē nešķīstošie pelni" prasībām;
Slīpēšana un piemaisījumu saturs saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Autentiskuma noteikšana, sasmalcināšana un
Iepakojuma satura masai jāatbilst Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu paraugu ņemšana” prasībām.
Kaitēkļu invāzija krājumos. Noteikšanu veic saskaņā ar Vispārējo farmakopejas monogrāfiju
"Ārstniecības augu materiālu un ārstniecības augu preparātu invāzijas pakāpes noteikšana ar krājumu kaitēkļiem."
Notiek ielāde ...