Paxil atvaļinājums no aptiekām. Paxil - instrukcijas tablešu lietošanai, sastāvs, indikācijas, blakusparādības, analogi un cena. Farmakoloģiskā darbība Paxil

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) Francija Glaxo Wellcome Production

Tirdzniecības nosaukums: Paxil

Starptautiskais nosaukums: Paroksetīns

Ražotājs: Glaxo Wellcome Production

Valsts: Francija

Informācija par reģistrētajiem iepakojumiem:

1. Iepakojums apvalkotās tabletes 20 mg 10 gab., Kontūrveida šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi

Reģistrācijas datums: 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kods 4602233002217

2. Iepakojuma apvalkotās tabletes 20 mg 10 gab., Kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi

Reģistrācijas numurs П N016238 / 01

Reģistrācijas datums: 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kods 4602233002194

3. Iepakojuma apvalkotās tabletes 20 mg 10 gab., Kontūrveida šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi

Reģistrācijas numurs П N016238 / 01

Reģistrācijas datums: 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kods 4602233002200

Kopā iepakojumu: 3

Apraksts (Vidal 2008):

PAXIL

Pārstāvība:

GlaxoSmithKline ATX kods: N06AB05 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Laboratoire GlaxoSmithKline,

ražo GLAXO WELLCOME PRODUCTION,

Izlaiduma forma, sastāvs un iepakojums

Tabletes ir baltas, apvalkotas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu "20" vienā pusē un lūzuma līniju otrā.

paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts 22,8 mg,

atbilst 20 mg paroksetīnam

Palīgvielas: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija karboksiciete, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: antidepresanti

Reģistrācijas Nr .:

# cilne. 20 mg: 10, 30 vai 100 gab. - P Nr. 016238/01, 27.05.05

Produkta apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām un ražotāja apstiprināts 2008. gada izdevumam.

farmakoloģiskais efekts

Antidepresants. Tas pieder selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupai.

Paxil darbības mehānisma pamatā ir tā spēja selektīvi bloķēt serotonīna (5-hidroksitriptamīna / 5-HT /) atpakaļsaistīšanu presinaptiskajā membrānā, kas ir saistīta ar šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā plaisā. un serotonīnerģiskās darbības palielināšanās centrālajā nervu sistēmā, kas ir atbildīga par timoanaleptiskā (antidepresanta) efekta veidošanos.

Paroksetīnam ir zema afinitāte pret m-holīnerģiskiem receptoriem (tai ir vāja antiholīnerģiska iedarbība), α1-, β2- un β-adrenerģiskiem receptoriem, kā arī dopamīna (D2), 5HT1 līdzīgiem, 5HT2 līdzīgiem un histamīna H1 receptoriem. .

Uzvedības un EEG pētījumi liecina, ka paroksetīnam piemīt vājas aktivējošas īpašības, ja to lieto lielākās devās, nekā nepieciešams serotonīna uzņemšanas kavēšanai. Paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, nepārkāpj psihomotorās funkcijas, nenomāc centrālo nervu sistēmu. Veseliem brīvprātīgajiem tas neizraisa būtiskas asinsspiediena, sirdsdarbības un EEG izmaiņas.

Paxil psihotropās aktivitātes profila galvenās sastāvdaļas ir antidepresanti un prettrauksmes efekti. Paroksetīns var izraisīt vieglu aktivizējošu iedarbību, lietojot devas, kas pārsniedz tās, kas nepieciešamas serotonīna atpakaļsaistes inhibēšanai.

Depresijas traucējumu ārstēšanā paroksetīna efektivitāte ir salīdzināma ar triciklisko antidepresantu efektivitāti. Paroksetīnam ir terapeitiska iedarbība pat pacientiem, kuri nav pietiekami reaģējuši uz iepriekšējo standarta terapiju. Pacientu stāvoklis uzlabojas jau 1 nedēļu pēc ārstēšanas sākuma, bet pārsniedz placebo efektivitāti tikai pēc 2 nedēļām. Paroksetīna lietošana no rīta nelabvēlīgi neietekmē miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt, izmantojot efektīvu terapiju, miegam vajadzētu uzlaboties. Pirmajās paroksetīna lietošanas nedēļās tas uzlabo stāvokli pacientiem ar depresiju un domām par pašnāvību.

Pētījumu rezultāti, kuros pacienti vienu gadu lietoja paroksetīnu, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas recidīvu.

Panikas traucējumu gadījumā Paxil izrakstīšana kombinācijā ar zālēm, kas uzlabo kognitīvo funkciju un uzvedību, bija efektīvāka nekā monoterapija ar zālēm, kas uzlabo kognitīvi-uzvedības funkciju, kuras mērķis ir tās labot.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc perorālas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Uzturs neietekmē uzsūkšanos.

Izplatīšana

Css tiek iestatīts 7-14 dienas pēc terapijas sākuma. Paroksetīna klīniskā iedarbība (blakusparādības un efektivitāte) nav korelē ar tā koncentrāciju plazmā.

Paroksetīns ir plaši izplatīts audos, un farmakokinētiskie aprēķini rāda, ka tikai 1% no tā ir plazmā un 95% terapeitiskā koncentrācijā ar proteīniem saistītā veidā.

Ir konstatēts, ka paroksetīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā, kā arī iekļūst placentas barjerā.

Vielmaiņa

Galvenie paroksetīna metabolīti ir polārie un konjugētie oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz zāļu terapeitisko efektivitāti ir maz ticama.

Tā kā paroksetīna metabolisms ietver "pirmās pārejas" posmu caur aknām, tā daudzums, kas noteikts sistēmiskajā cirkulācijā, ir mazāks nekā uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Palielinoties paroksetīna devai vai atkārtotai devai, palielinoties ķermeņa slodzei, daļēji tiek absorbēta pirmās caurlaides iedarbība caur aknām un samazinās paroksetīna klīrenss plazmā. Tā rezultātā ir iespējama paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā un farmakokinētisko parametru svārstības, ko var novērot tikai tiem pacientiem, kuri, lietojot mazas devas, sasniedz zemu zāļu līmeni plazmā.

Izņemšana

Tas izdalās ar urīnu (nemainīgs - mazāk nekā 2%no devas un metabolītu veidā - 64%) vai ar žulti (nemainīgs - 1%, metabolītu veidā - 36%).

T1 / 2 ir atšķirīgs, bet vidēji 16-24 stundas.

Paroksetīna eliminācija ir divfāzu, ieskaitot primāro metabolismu (pirmā fāze) un turpmāko sistēmisko elimināciju.

Ilgstoši lietojot zāles, farmakokinētiskie parametri nemainās.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem, kā arī nopietniem aknu un nieru darbības traucējumiem paroksetīna koncentrācija plazmā ir paaugstināta, un plazmas koncentrācijas diapazons tajos gandrīz sakrīt ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem.

Indikācijas

Visu veidu depresija, tai skaitā reaktīvā depresija, smaga endogēna depresija un depresija, ko pavada trauksme (pētījumi, kuros pacienti vienu gadu saņēma zāles, liecina, ka tā efektīvi novērš depresijas recidīvu);

Obsesīvi-kompulsīvu traucējumu (OCD) ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju) pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 7 līdz 17 gadiem (ir pierādīts, ka zāles joprojām ir efektīvas OCD ārstēšanā vismaz 1 gadu) gadā un OCD atkārtošanās novēršanā);

Panikas traucējumu ārstēšana ar agorafobiju un bez tās (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju) (zāļu efektivitāte ilgst 1 gadu, novēršot panikas traucējumu atkārtošanos);

Sociālās fobijas ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju) pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 8 līdz 17 gadiem (zāļu efektivitāte saglabājas, ilgstoši ārstējot šo traucējumu);

Ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju) (zāļu efektivitāte saglabājas, ilgstoši ārstējot šo traucējumu, novēršot šī traucējuma atkārtošanos);

PTSS ārstēšana.

Devas režīms

Pieaugušajiem ar depresiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā devu var palielināt līdz maksimāli 50 mg dienā. Deva jāpalielina pakāpeniski - par 10 mg ar 1 nedēļas intervālu. Paxil deva jāpārskata un, ja nepieciešams, jāmaina 2-3 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma un pēc tam, līdz tiek sasniegts atbilstošs klīniskais efekts.

Pieaugušajiem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana jāsāk ar 20 mg dienā, pēc tam pakāpeniski devu palielina par 10 mg katru nedēļu. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Bērniem vecumā no 7 līdz 17 gadiem zāles tiek parakstītas sākotnējā devā 10 mg dienā, pakāpeniski palielinot to par 10 mg katru nedēļu. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50 mg dienā.

Pieaugušajiem ar panikas traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana jāsāk ar zāļu lietošanu 10 mg dienā. Zāles lieto nelielā sākotnējā devā, lai samazinātu iespējamo panikas simptomu saasināšanās risku, ko var novērot terapijas sākumposmā. Pēc tam devu palielina par 10 mg nedēļā, līdz tiek sasniegts efekts. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā devu var palielināt līdz 60 mg dienā.

Pieaugušajiem ar sociālo fobiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Nepietiekama klīniskā efekta gadījumā devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz 50 mg dienā. Bērniem vecumā no 8 līdz 17 gadiem zāles tiek parakstītas ar sākotnējo devu 10 mg dienā, pakāpeniski palielinot to par 10 mg katru nedēļu. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50 mg dienā.

Pieaugušajiem ar ģeneralizētiem trauksmes traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Nepietiekama klīniskā efekta gadījumā devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā.

Pieaugušajiem ar posttraumatiskā stresa traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Nepietiekama klīniskā efekta gadījumā devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimāli 50 mg dienā.

Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar devu pieaugušajiem; nākotnē devu var palielināt līdz 40 mg dienā.

Pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem (CC mazāk nekā 30 ml / min) zāļu deva jāsamazina līdz devas diapazona apakšējai robežai.

Ārstēšanas kursam jābūt pietiekami ilgam. Pacientiem ar depresiju vai OKT vajadzētu ārstēties pietiekami ilgu laiku, lai visi simptomi izzustu. Šis periods var ilgt vairākus mēnešus depresijas gadījumā un pat ilgāk OCD un panikas traucējumu gadījumā.

Paxil lieto 1 reizi dienā no rīta kopā ar ēdienreizēm. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot ar ūdeni.

Zāļu atcelšana

Jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas. Dienas deva jāsamazina par 10 mg nedēļā. Sasniedzot dienas devu 20 mg pieaugušajiem vai 10 mg bērniem un pusaudžiem, pacienti turpina lietot šo devu nedēļu un pēc tam zāles tiek pilnībā atceltas.

Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas parādās abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš noteikto devu. Pēc tam jums jāturpina samazināt zāļu devu, bet lēnāk.

Blakusefekts

Blakusparādības parasti ir vieglas. Turpinot terapiju, blakusparādību intensitāte un sastopamības biežums samazinās un parasti neizraisa ārstēšanu. Lai novērtētu blakusparādību biežumu, tika izmantoti šādi kritēriji: bieži (? 1% un<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, apetītes zudums; bieži - sausa mute, aizcietējums, caureja; reti - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - kuņģa -zarnu trakta asiņošana, hepatīts (dažreiz ar dzelti), aknu mazspēja (attīstoties aknu blakusparādībām, jautājums par terapijas pārtraukšanas lietderību jāizlemj gadījumos, kad ilgstoši palielinās funkcionālo rādītāju rādītāji testi).

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - miegainība, trīce, astēnija, bezmiegs, reibonis; reti - apjukums, halucinācijas, ekstrapiramidāli simptomi; reti - mānija, krampji, akatīzija; ļoti reti - serotonīna sindroms (uzbudinājums, apjukums, svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonuss, tahikardija, trīce). Pacientiem ar kustību traucējumiem vai antipsihotisko līdzekļu lietošanu - ekstrapiramidāli traucējumi ar orofaciālo distoniju.

No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze; ļoti reti - akūta glaukoma.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - pārejošs asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās (parasti pacientiem ar arteriālu hipertensiju un trauksmi), sinusa tahikardija; ļoti reti - perifēra tūska.

No urīnceļu sistēmas: reti - urīna aizture.

No asins koagulācijas sistēmas puses: reti - asiņošana ādā un gļotādās, zilumi; ļoti reti - trombocitopēnija.

No endokrīnās sistēmas: reti - hipoprolaktinēmija / galaktoreja un hiponatriēmija (galvenokārt gados vecākiem pacientiem), ko dažkārt izraisa nepietiekamas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene; reti - izsitumi uz ādas.

Citi: ļoti bieži - seksuāla disfunkcija; bieži - pastiprināta svīšana, žāvāšanās; ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas.

Nevēlamie simptomi, kas novēroti klīniskajos pētījumos ar bērniem

Klīniskajos pētījumos ar bērniem šādas blakusparādības radās 2% pacientu un bija 2 reizes biežākas nekā placebo grupā: emocionālā labilitāte (ieskaitot paškaitējumu, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, asarošana, garastāvokļa labilitāte), naidīgums, samazināta ēstgriba, trīce, pastiprināta svīšana, hiperkinēzija un uzbudinājums. Domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi galvenokārt tika novēroti klīniskajos pētījumos pusaudžiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kuros paroksetīna efektivitāte nav pierādīta. Ir ziņots par naidīgumu bērniem (īpaši tiem, kas jaunāki par 12 gadiem) ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem.

Kontrindikācijas

MAO inhibitoru vienlaicīga lietošana un 14 dienu periods pēc to atcelšanas (MAO inhibitorus nevar parakstīt 14 dienu laikā pēc ārstēšanas ar paroksetīnu beigām);

Tioridazīna vienlaicīga lietošana;

Paaugstināta jutība pret paroksetīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos netika atklāta paroksetīna teratogēna vai embriotoksiska iedarbība. Dati par nelielu skaitu sieviešu, kas grūtniecības laikā lietoja paroksetīnu, neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku jaundzimušajiem.

Ir ziņojumi par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma paroksetīnu, bet cēloņsakarība ar zālēm nav noskaidrota. Paxil nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ārstēšanas ieguvums neatsver iespējamo risku, kas saistīts ar zāļu lietošanu.

Ir jāuzrauga jaundzimušo veselības stāvoklis, kuru mātes grūtniecības beigās lietoja paroksetīnu, jo ir ziņojumi par komplikācijām bērniem (tomēr cēloņsakarība ar zālēm nav noskaidrota). Aprakstīts elpošanas distresa sindroms, cianoze, apnoja, krampji, temperatūras nestabilitāte, grūtības baroties, vemšana, hipoglikēmija, arteriāla hiper- vai hipotensija, hiperrefleksija, trīce, aizkaitināmība, letarģija, pastāvīga raudāšana, miegainība. Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā jaundzimušo abstinences simptomi. Vairumā gadījumu aprakstītās komplikācijas radās tūlīt pēc dzemdībām vai neilgi pēc tam (24 stundu laikā).

Paroksetīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Tādēļ nevajadzētu lietot zāles zīdīšanas laikā, ja vien iespējamais ārstēšanas ieguvums neatsver iespējamo risku, kas saistīts ar zāļu lietošanu.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu deva jāsamazina līdz devu diapazona apakšējam galam.

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) zāļu deva jāsamazina līdz devas diapazona apakšējai robežai.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar depresiju simptomu saasināšanās un / vai domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība (pašnāvība) var parādīties neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta nozīmīga remisija. Pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk pacienta stāvokļa uzlabošanās var nebūt, tādēļ pacients ir rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības tendenču klīnisko paasinājumu, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī devas maiņas periodos (palielināšana vai samazināšana). Klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties atveseļošanās sākumposmā.

Citi ar paroksetīnu ārstēti psihiski traucējumi var būt saistīti arī ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas pavada smagu depresiju. Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tādi paši piesardzības pasākumi kā ārstējot smagu depresiju.

Pacientiem ar pašnāvniecisku uzvedību vai domām par pašnāvību, jauniem pacientiem un pacientiem ar smagām domām par pašnāvību pirms ārstēšanas sākuma ir vislielākais pašnāvības domu vai mēģinājumu risks, tādēļ ārstēšanas laikā tiem jāpievērš īpaša uzmanība. Pacientus (un aprūpētājus) jābrīdina, vai tie nepasliktinās un / vai pašnāvības domas / pašnāvības uzvedība vai domas par paškaitējumu, un, ja rodas šie simptomi, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Dažreiz ārstēšanu ar paroksetīnu pavada akatīzija, kas izpaužas kā iekšējas trauksmes sajūta un psihomotoriska uzbudinājums, kad pacients nevar mierīgi sēdēt vai stāvēt; ar akatīziju pacients parasti piedzīvo subjektīvu ciešanu. Akatīzijas attīstības varbūtība ir vislielākā pirmajās ārstēšanas nedēļās.

Retos gadījumos ārstēšanas laikā ar paroksetīnu var rasties serotonīna sindroms vai ļaundabīgajam neiroleptiskajam sindromam līdzīgi simptomi (hipertermija, muskuļu stīvums, mioklonuss, veģetatīvi traucējumi ar iespējamām straujām dzīvības pazīmju izmaiņām, garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, ārkārtīgi smagi) uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai), īpaši, ja paroksetīnu lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm un / vai antipsihotiskiem līdzekļiem. Šie sindromi ir potenciāli dzīvībai bīstami, tādēļ, ja tie rodas, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc un jāsāk atbalstoša simptomātiska terapija. Ņemot to vērā, paroksetīnu nedrīkst parakstīt kombinācijā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-triptofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīna sindroma attīstības risks.

Pirms antidepresantu terapijas uzsākšanas rūpīgi jāpārbauda, lai novērtētu pacienta bipolāro traucējumu risku; šādai pārbaudei jāietver detalizēta psihiatriskā vēsture, tostarp pašnāvību, bipolāru traucējumu un depresijas ģimenes anamnēze. Tāpat kā visi antidepresanti, paroksetīns nav apstiprināts bipolārās depresijas ārstēšanai. Pacientiem ar māniju anamnēzē paroksetīns jālieto piesardzīgi.

Ārstēšana ar paroksetīnu jāsāk piesardzīgi, ne agrāk kā 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas; paroksetīna deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.

Krampju biežums pacientiem, kuri lieto paroksetīnu, ir mazāks par 0,1%. Ja rodas krampji, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc.

Pieredze par paroksetīna un elektrokonvulsīvās terapijas vienlaicīgu lietošanu ir ierobežota.

Pacientiem, kas lieto paroksetīnu, ziņots par asiņošanu ādā un gļotādām (ieskaitot kuņģa -zarnu trakta asiņošanu). Tādēļ paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas palielina asiņošanas risku, pacientiem ar zināmu tendenci asiņot un pacientiem ar slimībām, kurām ir nosliece uz asiņošanu.

Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (īpaši pēkšņas) bieži tiek novērots reibonis, jušanas traucējumi (parestēzija), miega traucējumi (spilgti sapņi), trauksme, galvassāpes, reti - uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, pastiprināta svīšana, caureja. Lielākajai daļai pacientu šie simptomi bija viegli vai vidēji smagi, bet dažiem pacientiem tie var būt smagi. Parasti abstinences simptomi parādās pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet retos gadījumos - nejauši izlaižot vienu devu. Parasti šie simptomi izzūd paši divu nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem - līdz 2-3 mēnešiem vai ilgāk. Tādēļ ir ieteicams pakāpeniski samazināt paroksetīna devu (vairāku nedēļu vai mēnešu laikā pirms pilnīgas atcelšanas, atkarībā no pacienta vajadzībām).

Atcelšanas simptomi nenozīmē, ka zāles izraisa atkarību.

Bērniem paroksetīna lietošanas pārtraukšanas simptomi (emocionālā labilitāte, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, garastāvokļa izmaiņas, asarība, nervozitāte, reibonis, slikta dūša, sāpes vēderā) tika novēroti 2% pacientu, ņemot vērā paroksetīna devas samazināšanos vai pēc tās pilnīgas atcelšanas un notika 2 reizes biežāk nekā placebo grupā.

Zāles jālieto piesardzīgi aknu mazspējas, nieru mazspējas, slēgtā leņķa glaukomas, sirds slimību, epilepsijas gadījumā.

Ja Paxil lietošanas laikā novērotais aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās saglabājas ilgu laiku, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Paxil nepastiprina alkohola ietekmi uz psihomotoriskajām funkcijām, tomēr pacientiem, kuri lieto Paxil, ieteicams atturēties no alkohola lietošanas.

Lietošana pediatrijā

Paroksetīns nav parakstīts bērniem līdz 7 gadu vecumam, jo trūkst datu par zāļu drošumu un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.

Kontrolēti klīniskie pētījumi par paroksetīna lietošanu depresijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 7 līdz 18 gadiem nav pierādījuši tā efektivitāti, tādēļ zāles nav indicētas lietošanai šajā vecuma grupā.

Klīniskajos pētījumos blakusparādības, kas saistītas ar pašnāvību (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgumu (galvenokārt agresija, novirzīta uzvedība un dusmas), biežāk tika novērotas bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma paroksetīnu, nekā tiem šīs vecuma grupas pacientiem, kuri saņēma placebo. Pašlaik nav datu par paroksetīna ilgtermiņa drošību bērniem un pusaudžiem par zāļu ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Paxil terapija neizraisa kognitīvus traucējumus vai psihomotorisko atpalicību. Tomēr, tāpat kā jebkuras citas psihotropo zāļu lietošanas gadījumā, pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli un strādājot ar kustīgām mašīnām.

Pārdozēšana

Pieejamā informācija par paroksetīna pārdozēšanu liecina par plašu drošību.

Simptomi: pastiprinātas iepriekš aprakstītās blakusparādības, kā arī vemšana, paplašināti zīlītes, drudzis, asinsspiediena izmaiņas, muskuļu piespiedu kontrakcijas, uzbudinājums, trauksme, tahikardija. Pacientiem parasti neattīstās nopietnas komplikācijas pat ar vienu līdz 2 g paroksetīna devu. Dažos gadījumos attīstās koma un izmaiņas EEG, ļoti reti nāve iestājas, lietojot paroksetīnu kopā ar psihotropām zālēm vai alkoholu.

Ārstēšana: standarta pasākumi, ko lieto antidepresantu pārdozēšanas gadījumā (kuņģa skalošana ar mākslīgu vemšanu, 20-30 mg aktīvās ogles iecelšana ik pēc 4-6 stundām pirmajā dienā pēc pārdozēšanas). Konkrēts antidots nav zināms. Tiek parādīta atbalstoša terapija un svarīgu ķermeņa funkciju kontrole.

Zāļu mijiedarbība

Pārtikas, antacīdu, digoksīna, propranolola un etanola ietekmē paroksetīna absorbcija un farmakokinētika nemainās vai mainās tikai daļēji.

Vienlaicīgi lietojot Paxil ar MAO inhibitoriem, L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas zālēm, litiju, asinszāli, var attīstīties serotonīna sindroms.

Paxil metabolisms un farmakokinētiskie parametri var mainīties, vienlaikus lietojot zāles, kas inducē vai kavē olbaltumvielu metabolismu. Vienlaicīgi lietojot Paxil kopā ar zālēm, kas kavē enzīmu metabolismu, lietotās devas jāierobežo līdz parastā līmeņa apakšējai robežai. Kombinācijā ar zālēm, kas inducē enzīmu metabolismu (karbamazepīns, fenitoīns, rifampicīns, fenobarbitāls), Paxil sākotnējās devas nav jāmaina. Turpmākā devas pielāgošana jāveic atkarībā no klīniskā efekta.

Vienlaicīgi lietojot Paxil ar zālēm, kuras metabolizē izoenzīms CYP2D6 (tricikliskie antidepresanti

Antidepresants

Aktīvā viela

Izlaiduma forma, sastāvs un iepakojums

Apvalkotās tabletes balts, ovāls, abpusēji izliekts, vienā pusē iegravēts "20" un otrā pusē atzīme.

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 317,75 mg, A tipa nātrija karboksimetilciete - 5,95 mg, magnija stearāts - 3,5 mg.

Filmas apvalka sastāvs: Opadry white YS -1R -7003 * - 7 mg (hipromeloze - 4,2 mg, titāna dioksīds - 2,2 mg, makrogols 400 - 0,6 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg).

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.

* gatavojot Opadray baltās plēves apvalka šķīdumu, tiek izmantots attīrīts ūdens, kas žāvēšanas laikā tiek noņemts.

farmakoloģiskais efekts

Darbības mehānisms

Paroksetīns ir spēcīgs un selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT,) atpakaļsaistes inhibitors. Tiek uzskatīts, ka tā antidepresanta aktivitāte un efektivitāte obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) un panikas traucējumu ārstēšanā ir saistīta ar specifisku 5-HT atpakaļsaistes inhibīciju smadzeņu neironos.

Pēc ķīmiskās struktūras paroksetīns atšķiras no tricikliskiem, tetracikliskiem un citiem zināmiem antidepresantiem.

Paroksetīnam ir zema afinitāte pret muskarīna holīnerģiskajiem receptoriem, un pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka tam piemīt tikai vieglas antiholīnerģiskas īpašības.

Saskaņā ar šo selektīvo paroksetīna iedarbību in vitro pētījumos ir pierādīts, ka atšķirībā no tricikliskiem antidepresantiem to raksturo nenozīmīga afinitāte pret α 1, α 2 un β-adrenerģiskajiem receptoriem, kā arī pret dopamīnu (D 2), 5-HT 1-līdzīgi, 5-HT 2 un histamīna (H 1) receptori. Mijiedarbības trūkumu ar postsinaptiskajiem receptoriem in vitro apstiprina in vivo pētījumu rezultāti, kas liecina, ka paroksetīns nenomāc centrālo nervu sistēmu un neizraisa arteriālu hipotensiju.

Farmakodinamiskās īpašības

Paroksetīns neietekmē psihomotorās funkcijas un neuzlabo etanola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Tāpat kā citi selektīvie 5-HT atpakaļsaistes inhibitori, paroksetīns, lietojot dzīvniekiem, kuri iepriekš saņēmuši MAO inhibitorus vai triptofānu, izraisa 5-HT receptoru pārmērīgas stimulācijas simptomus.

Uzvedības un EEG pētījumi parādīja, ka paroksetīnam ir viegla aktivizējoša iedarbība, lietojot devas, kas pārsniedz 5-HT atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas. Pēc savas būtības tās aktivizējošās īpašības nav līdzīgas amfetamīnam.

Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja labu sirds un asinsvadu toleranci.

Pēc lietošanas veseliem cilvēkiem paroksetīns neizraisa klīniski nozīmīgas asinsspiediena, sirdsdarbības un EKG izmaiņas.

Pētījumi liecina, ka atšķirībā no antidepresantiem, kas kavē atpakaļsaisti, paroksetīnam ir daudz mazāka spēja kavēt guanetidīna antihipertensīvās īpašības.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas un tiek metabolizēts "pirmajā piegājienā".

Sakarā ar metabolismu "pirmās pārejas" laikā, paroksetīna nonāk mazāk asinsritē nekā tas, kas uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Tā kā paroksetīna daudzums organismā palielinās, vienreiz lietojot lielas devas vai atkārtoti ievadot parastās devas, pirmās ejas metabolisma ceļš ir daļēji piesātināts un samazinās paroksetīna klīrenss. Tas noved pie nesamērīga paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Tādēļ tā farmakokinētiskie parametri nav stabili, kā rezultātā rodas nelineāra kinētika. Tomēr kinētikas nelinearitāte parasti ir vāja un tiek novērota tikai tiem pacientiem, kuri, vienlaikus saņemot nelielas zāļu devas plazmā, sasniedz zemu paroksetīna līmeni. Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 7-14 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar paroksetīnu. Tās farmakokinētiskie parametri, visticamāk, nemainīsies ilgstošas terapijas laikā.

Izplatīšana

Paroksetīns ir plaši izplatīts audos, un farmakokinētiskie aprēķini liecina, ka plazmā paliek tikai 1% no kopējā organismā esošā paroksetīna daudzuma. Terapeitiskās koncentrācijās aptuveni 95% plazmas paroksetīna saistās ar olbaltumvielām.

Nav konstatēta korelācija starp paroksetīna koncentrāciju plazmā un tā klīnisko iedarbību (t.i., blakusparādībām un efektivitāti).

Vielmaiņa

Galvenie paroksetīna metabolīti ir polārie un konjugētie oksidācijas un metilēšanas produkti, kurus viegli izvadīt no organisma. Tā kā šajos metabolītos praktiski nav farmakoloģiskas aktivitātes, to ieguldījums paroksetīna terapeitiskajās īpašībās ir maz ticams.

Metabolisms neierobežo paroksetīna spēju selektīvi iedarboties uz 5-HT atpakaļsaisti neironos.

Izņemšana

Mazāk nekā 2% no pieņemtās paroksetīna devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā, bet metabolītu izdalīšanās sasniedz 64% no devas. Aptuveni 36% devas izdalās ar izkārnījumiem, iespējams, nokļūstot tajā ar žulti; mazāk nekā 1% devas neizmainītā veidā izdalās ar izkārnījumiem. Tādējādi paroksetīns gandrīz pilnībā tiek izvadīts metabolisma ceļā.

Metabolītu ekskrēcija ir divfāzu: sākotnēji tas ir "pirmās pārejas" metabolisma rezultāts, pēc tam to kontrolē sistēmiska paroksetīna eliminācija.

Paroksetīna T1 / 2 atšķiras, bet parasti tas ir aptuveni 24 stundas.

Farmakokinētika īpašās pacientu grupās

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar smagu nieru vai aknu mazspēju, paroksetīna koncentrācija asins plazmā var palielināties, bet tā koncentrācijas diapazons asins plazmā sakrīt ar veseliem pieaugušajiem.

Indikācijas

Vidēji smagas vai smagas depresijas epizodes

Atkārtoti depresīvi traucējumi

Pētījumu rezultāti, kuros pacienti lietoja paroksetīnu līdz 1 gadam, liecina, ka tas efektīvi novērš recidīvus un depresijas simptomu atkārtošanos.

Obsesīvi kompulsīvi traucējumi

Paroksetīns ir efektīvs obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) ārstēšanā, t.sk. kā atbalstošas un profilaktiskas terapijas līdzeklis.

Placebo kontrolēti pētījumi parādīja, ka paroksetīns ir bijis efektīvs OCD ārstēšanā vismaz 1 gadu. Turklāt paroksetīns efektīvi novērš OCD atkārtošanos.

Panikas traucējumi

Paroksetīns ir efektīvs panikas traucējumu ārstēšanā ar un bez agorafobijas, t.sk. kā atbalstošas un profilaktiskas terapijas līdzeklis.

Tika konstatēts, ka panikas traucējumu ārstēšanā paroksetīna un kognitīvi-uzvedības terapijas kombinācija ir ievērojami efektīvāka nekā kognitīvi-uzvedības terapijas atsevišķa izmantošana.

Placebo kontrolētos pētījumos paroksetīns panikas traucējumu ārstēšanā tika saglabāts ilgāk par 1 gadu. Turklāt paroksetīns efektīvi novērš panikas traucējumu atkārtošanos.

Sociālā fobija

Paroksetīns ir efektīvs sociālās fobijas ārstēšanā, t.sk. kā ilgstoša atbalstoša un profilaktiska terapija. Paroksetīna ilgstošā efektivitāte sociālās fobijas ilgstošā ārstēšanā ir pierādīta recidīvu novēršanas pētījumā.

Paroksetīns ir efektīvs ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšanā, t.sk. kā ilgstoša atbalstoša un profilaktiska terapija.

Paroksetīna pastāvīgā efektivitāte ģeneralizētas trauksmes traucējumu ilgstošā ārstēšanā ir pierādīta recidīvu novēršanas pētījumā.

Paroksetīns ir efektīvs PTSS ārstēšanā.

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret paroksetīnu un jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;

- kombinācijā ar MAO inhibitoriem. Izņēmuma gadījumos (antibiotiku, kas ir atgriezenisks neselektīvs MAO inhibitors) var kombinēt ar paroksetīnu, ja nav pieejamas pieņemamas alternatīvas linezolīdam un iespējamie ieguvumi no linezolīda lietošanas atsver serotonīna sindroma vai ļaundabīga neiroleptiskā sindroma risku. reakcija uz konkrētu pacientu. Jābūt pieejamām iekārtām, lai rūpīgi uzraudzītu serotonīna sindroma simptomus un uzraudzītu asinsspiedienu. Ārstēšana ar paroksetīnu ir atļauta:

2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar neatgriezeniskiem MAOI;

Vismaz 24 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar atgriezeniskiem MAO inhibitoriem (piemēram, moklobemīdu, linezolīdu, metiltionīnija hlorīdu (metilēnzilo));

Starp paroksetīna lietošanas pārtraukšanu un terapijas uzsākšanu ar jebkādiem MAO inhibitoriem jābūt vismaz 1 nedēļai;

- kombinācijā ar, jo, tāpat kā citas zāles, kas inhibē aknu izoenzīma CYP2D6 aktivitāti, paroksetīns var palielināt tioridazīna koncentrāciju asins plazmā. Tas var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos un ar to saistītu kambaru aritmiju, piemēram, "piruetes" un pēkšņas nāves, attīstību;

- kombinēta lietošana ar pimozīdu;

- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Kontrolēti paroksetīna klīniskie pētījumi vidēji smagu vai smagu depresijas epizožu un atkārtotu depresijas traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem nav pierādījuši savu efektivitāti, tāpēc paroksetīns nav indicēts šīs vecuma grupas ārstēšanai. Paroksetīna drošums un efektivitāte nav pētīta, ja to lieto jaunākās vecuma grupas pacientiem (līdz 7 gadu vecumam).

Devas

Vidēji smagas vai smagas depresijas epizodes un periodiski depresijas traucējumi

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt, palielinot to pa 10 mg dienā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas. Tāpat kā ar jebkuru antidepresantu terapiju, jānovērtē terapijas efektivitāte un, ja nepieciešams, Paxil deva jāpielāgo 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma un turpmāk, atkarībā no klīniskajām indikācijām.

Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekami ilgu laiku, lai sasniegtu asimptomātisku stāvokli. Šis periods var būt vairāki mēneši.

Obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OCD)

Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Pacientu ārstēšana jāsāk ar devu 20 mg dienā, ko var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz maksimālajai devai - 60 mg dienā.

Pacienti ar OCD jāārstē pietiekami ilgu laiku, lai tie kļūtu asimptomātiski. Šis periods var būt vairāki mēneši.

Panikas traucējumi

Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Pacientu ārstēšana jāsāk ar devu 10 mg dienā, ko var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz maksimālajai devai - 60 mg dienā.

Pacienti ar panikas traucējumiem jāārstē pietiekami ilgu laiku, lai tie kļūtu asimptomātiski. Šis periods var būt vairāki mēneši vai vairāk.

Sociālā fobija

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, pacientiem, kuri nenovēro atbildes reakciju, lietojot 20 mg dienā, devu var palielināt ar soli pa 10 mg dienā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.

Ģeneralizēta trauksme

Posttraumatiskā stresa sindroms

Paroksetīna atcelšana

Tāpat kā lietojot citas psihotropās zāles, jāizvairās no pēkšņas Paxil lietošanas pārtraukšanas. Pēdējos klīniskajos pētījumos izmantotā pakāpeniskā devas samazināšanas shēma ir samazināt dienas devu par 10 mg / nedēļā. Sasniedzot devu 20 mg dienā, pacienti turpināja lietot šo devu 1 nedēļu, un tikai pēc tam zāles tika pilnībā atceltas. Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas parādās abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš noteikto devu. Pēc tam ārsts var turpināt samazināt devu, bet lēnāk.

Īpašas pacientu grupas

Ir gados vecākiem pacientiem paroksetīna koncentrācija asins plazmā var palielināties, bet tā koncentrācijas diapazons asins plazmā sakrīt ar jaunākiem pacientiem. Šai pacientu kategorijai terapija jāsāk ar pieaugušajiem ieteicamo devu, kuru var palielināt līdz 40 mg dienā.

Paroksetīna koncentrācija asins plazmā palielinās pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk nekā 30 ml / min) vai plkst pacientiem ar aknu darbības traucējumiem... Tādēļ šādiem pacientiem jānosaka zāļu devas, kas ir terapeitisko devu diapazona apakšējā daļā.

Paroksetīna lietošana bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam) kontrindicēts.

Blakus efekti

Turpinot ārstēšanu, dažu zemāk uzskaitīto paroksetīna nevēlamo reakciju biežums un smagums var samazināties, un šādas reakcijas parasti nav jāpārtrauc.

Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu un orgānu sistēmu bojājumiem un sastopamības biežumam. To sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

No asinsrades sistēmas: reti - patoloģiska asiņošana, galvenokārt asiņošana ādā un gļotādās (ieskaitot ekhimozi); ļoti reti - trombocitopēnija.

No imūnsistēmas:ļoti reti - smagas alerģiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktoīdas reakcijas un angioneirotisko tūsku).

No endokrīnās sistēmas:ļoti reti - ADH neatbilstošas sekrēcijas sindroms.

No vielmaiņas un uztura puses: bieži - samazināta ēstgriba, paaugstināta holesterīna koncentrācija; reti, hiponatriēmija. Hiponatriēmija galvenokārt rodas gados vecākiem pacientiem, un dažkārt to izraisa nepiemērotas ADH sekrēcijas sindroms.

Garīgi traucējumi: bieži - miegainība, bezmiegs, uzbudinājums, patoloģiski sapņi (ieskaitot murgus); reti - apjukums, halucinācijas; reti - mānijas reakcijas, trauksme, depersonalizācija, panikas lēkmes, akatīzija; biežums nav zināms - domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība. Paroksetīna terapijas laikā vai drīz pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par domām par pašnāvību un pašnāvniecisku uzvedību. Šos simptomus var izraisīt arī pati slimība.

No nervu sistēmas: bieži - reibonis, trīce, galvassāpes, koncentrēšanās traucējumi; reti - ekstrapiramidāli traucējumi; reti - krampji, nemierīgo kāju sindroms; ļoti reti - serotonīna sindroms (simptomi var būt uzbudinājums, apjukums, pastiprināta svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonuss, tahikardija ar trīci un trīce). Pacientiem ar traucētu motorisko funkciju vai lietojot antipsihotiskos līdzekļus, dažkārt ziņots par ekstrapiramidālu simptomu, tai skaitā sejas vai sejas distonijas, attīstību.

No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze; reti - midriāze; ļoti reti - akūta glaukoma.

No dzirdes un līdzsvara orgāna puses: biežums nav zināms - troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sinusa tahikardija, posturāla hipotensija, īslaicīgs asinsspiediena paaugstināšanās un pazemināšanās; reti - bradikardija. Ir ziņots par īslaicīgu asinsspiediena paaugstināšanos un pazemināšanos pēc ārstēšanas ar paroksetīnu, parasti pacientiem ar iepriekšēju hipertensiju vai trauksmi.

No elpošanas sistēmas: bieži žāvājas.

No gremošanas sistēmas:ļoti bieži - slikta dūša; bieži - aizcietējums, caureja, vemšana, sausa mute; ļoti reti - kuņģa -zarnu trakta asiņošana.

No aknām un žults ceļu: reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās; ļoti reti - blakusparādības no aknām (piemēram, hepatīts, dažreiz kopā ar dzelti un / vai aknu mazspēju). Ir ziņots par aknu enzīmu aktivitātes palielināšanos. Pēcreģistrācijas ziņojumi par nevēlamām aknu reakcijām (piemēram, hepatītu, ko dažkārt pavada dzelte un / vai aknu mazspēja) ir saņemti ļoti reti. Jautājums par paroksetīna terapijas pārtraukšanas lietderību ir jārisina gadījumos, kad ilgstoši palielinās funkcionālo aknu funkcionālo testu rādītāji.

No ādas un zemādas audiem: bieži - pastiprināta svīšana; reti - izsitumi uz ādas, nieze; ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas, smagas ādas reakcijas (ieskaitot multiformu eritēmu, Stīvena -Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi), nātrene.

No urīnceļu sistēmas: reti - urīna aizture, urīna nesaturēšana.

No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem:ļoti bieži - seksuāla disfunkcija; reti - hiperprolaktinēmija, galaktoreja, menstruāciju traucējumi (ieskaitot menorāģiju, metrorrģiju un amenoreju); ļoti reti - priapisms.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - artralģija, mialģija. Epidemioloģiskie pētījumi, kas galvenokārt veikti pacientiem vecumā no 50 gadiem, liecina par paaugstinātu kaulu lūzumu risku pacientiem, kuri saņem SSAI un tricikliskos antidepresantus. Šī riska mehānisms nav zināms.

Citi: bieži - astēnija, svara pieaugums; ļoti reti - perifēra tūska.

Simptomi, kas rodas, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu: bieži - reibonis, jušanas traucējumi, miega traucējumi, nemiers, galvassāpes; reti - uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, pastiprināta svīšana, emocionālā labilitāte, redzes traucējumi, sirdsklauves, caureja, aizkaitināmība.

Tāpat kā citu psihotropo zāļu lietošanas pārtraukšana, paroksetīna terapijas pārtraukšana (īpaši pēkšņi) var izraisīt tādus simptomus kā reibonis, jušanas traucējumi (ieskaitot parestēzijas, elektriskās strāvas trieciens un troksnis ausīs), miega traucējumi (ieskaitot spilgtus sapņus), uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša, galvassāpes, trīce, apjukums, caureja, pastiprināta svīšana, sirdsklauves, emocionāla labilitāte, aizkaitināmība, redzes traucējumi. Lielākajai daļai pacientu šie simptomi ir viegli vai vidēji smagi un izzūd spontāni. Nav zināms, ka pacientu grupai būtu paaugstināts šo simptomu risks; tādēļ, ja ārstēšana ar paroksetīnu vairs nav nepieciešama, deva jāsamazina lēnām, līdz zāles tiek pilnībā pārtrauktas.

Blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar bērniem

Tika novērotas šādas blakusparādības: emocionālā labilitāte (ieskaitot paškaitējumu, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, asarošana un garastāvokļa svārstības), asiņošana, naidīgums, samazināta ēstgriba, trīce, pastiprināta svīšana, hiperkinēzija un uzbudinājums. Domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi galvenokārt novēroti klīniskajos pētījumos pusaudžiem ar smagiem depresijas traucējumiem. Ir ziņots par naidīgumu bērniem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem, īpaši bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Klīniskajos pētījumos pakāpeniska dienas devas samazināšana (dienas deva tika samazināta par 10 mg dienā ar vienas nedēļas intervālu līdz devai 10 mg dienā vienas nedēļas garumā), tādi simptomi kā emocionālā labilitāte, nervozitāte, reibonis , tika novērota slikta dūša un sāpes vēderā, kas tika reģistrēti vismaz 2% pacientu, ņemot vērā paroksetīna devas samazināšanu vai pēc tās pilnīgas atcelšanas, un tie radās vismaz 2 reizes biežāk nekā placebo grupā.

Pārdozēšana

Pieejamā informācija par paroksetīna pārdozēšanu liecina par plašu drošības diapazonu.

Simptomi: paroksetīna pārdozēšanas gadījumā papildus sadaļā "Blakusparādības" aprakstītajiem simptomiem tiek novērots drudzis, asinsspiediena izmaiņas, piespiedu muskuļu kontrakcijas, trauksme un tahikardija. Pacientu stāvoklis parasti normalizējās bez nopietnām sekām pat ar vienu devu līdz 2000 mg. Vairāki ziņojumi apraksta tādus simptomus kā koma un EKG izmaiņas; nāves gadījumi bija ļoti reti, parasti tika ziņots situācijās, kad pacienti lietoja paroksetīnu kopā ar citām psihotropām zālēm kopā ar alkoholu vai bez tā.

Ārstēšana: specifiskais antidots paroksetīnam nav zināms. Ārstēšanā jāiekļauj vispārīgi pasākumi jebkura antidepresanta pārdozēšanai. Ir norādīta atbalstoša aprūpe un bieža dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība un rūpīga novērošana. Pacients jāārstē atbilstoši klīniskajam attēlam vai saskaņā ar valsts saindēšanās kontroles centra ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.

Zāļu mijiedarbība

Serotonīnerģiskas zāles

Paroksetīna, tāpat kā citu SSRI grupas zāļu, lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm var izraisīt ietekmi, kas saistīta ar 5-HT receptoriem (serotonīna sindroms). Vienlaicīgi lietojot serotonīnerģiskus medikamentus (piemēram, L-triptofānu, zāles no triptāna grupas, tramadolu, SSRI zāles, litiju, fentanilu un asinszāli) ar paroksetīnu, jābūt uzmanīgiem un rūpīgi jāpārbauda klīniski.

Paroksetīna lietošana vienlaikus ar MAO inhibitoriem (ieskaitot linezolīdu, antibiotiku, kas pārvēršas par neselektīvu MAO inhibitoru un metiltionīnija hlorīdu (metilēnzilo)) ir kontrindicēta.

Pimozīds

Pētījumā par paroksetīna un pimozīda vienlaicīgu lietošanu vienā mazā devā (2 mg) tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Šis fakts ir izskaidrojams ar zināmo paroksetīna īpašību inhibēt CYP2D6 sistēmu. Sakarā ar šauro pimozīda terapeitisko indeksu un zināmo spēju pagarināt QT intervālu, vienlaicīga pimozīda un paroksetīna lietošana ir kontrindicēta.

Fermenti, kas iesaistīti zāļu metabolismā

Paroksetīna metabolismu un farmakokinētiku var mainīt, inducējot vai inhibējot enzīmus, kas ir iesaistīti zāļu metabolismā.

Lietojot paroksetīnu vienlaicīgi ar fermentu inhibitoru, kas iesaistīts zāļu metabolismā, ieteicams lietot paroksetīnu tādā devā, kas ir terapeitisko devu diapazona apakšējā daļā. Sākotnējā paroksetīna deva nav jāpielāgo, ja to lieto vienlaikus ar zālēm, kas ir zināms enzīmu inducētājs, kas iesaistīts zāļu metabolismā (piemēram, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fenitoīns). Jebkura turpmāka paroksetīna devas pielāgošana jānosaka pēc tā klīniskās iedarbības (tolerances un efektivitātes).

Fosamprenavirs un ritonavīrs

Fosamprenavira / ritonavīra vienlaicīga lietošana ar paroksetīnu ievērojami samazināja paroksetīna koncentrāciju asins plazmā. Fosamprenavira / ritonavīra koncentrācija plazmā, lietojot vienlaikus ar paroksetīnu, bija līdzīga citu pētījumu kontroles vērtībām, norādot, ka paroksetīns būtiski neietekmē fosamprenavira / ritonavīra metabolismu. Nav datu par paroksetīna un fosamnrenavīra / ritonavīra ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ietekmi. Jebkura turpmāka paroksetīna devas pielāgošana jānosaka pēc tā klīniskās iedarbības (tolerances un efektivitātes).

Prociklidīns

Paroksetīna dienas deva ievērojami palielina prociklidīna koncentrāciju plazmā. Ja rodas antiholīnerģiska iedarbība, prociklidīna deva jāsamazina.

Pretkrampju līdzekļi

Vienlaicīga paroksetīna un pretkrampju līdzekļu (karbamazepīna / fenitoīna, nātrija valproāta) lietošana neietekmē to farmakokinētisko un farmakodinamisko profilu pacientiem ar epilepsiju.

Muskuļu relaksanti

SSRI zāles var samazināt plazmas holīnesterāzes aktivitāti, kā rezultātā palielinās mivacūrijas un suksametonija neiromuskulārās bloķējošās darbības ilgums.

Paroksetīna spēja inhibēt izoenzīmu CYP2D6

Tāpat kā citi antidepresanti, ieskaitot citas SSAI zāles, paroksetīns inhibē aknu izoenzīmu CYP2D6, kas pieder citohroma P450 sistēmai. Izoenzīma CYP2D6 inhibīcija var izraisīt plazmas koncentrācijas palielināšanos vienlaikus lietotajām zālēm, kuras metabolizē šis enzīms. Šīs zāles ietver dažus tricikliskus antidepresantus (piemēram, amitriptilīnu, nortriptilīnu, imipramīnu un desipramīnu), antipsihotiskos līdzekļus fenotiazīnu (perfenazīnu un tioridazīnu), risperidonu, atomoksetīnu, dažus IC klases antiaritmiskos līdzekļus (piemēram, propafenonu) un flekainolīdu. Sirds mazspējas gadījumā paroksetīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar metoprololu, jo šai indikācijai ir šaurs metoprolola terapeitiskais indekss.

Neatgriezeniska CYP2D6 sistēmas inhibīcija, lietojot paroksetīnu, var samazināt endoksifēna koncentrāciju asins plazmā un līdz ar to samazināt tamoksifēna efektivitāti.

Mijiedarbības izpēte in vivo vienlaicīga lietošana līdzsvara apstākļos paroksetīnu un terfenadīnu, kas ir izoenzīma CYP3A4 substrāts, parādīja, ka paroksetīns neietekmē terfenadīna farmakokinētiku. Līdzīgā mijiedarbības pētījumā in vivo netika konstatēta paroksetīna ietekme uz alprazolāma farmakokinētiku un otrādi. Nav sagaidāms, ka vienlaicīga paroksetīna lietošana ar terfenadīnu, alprazolāmu un citām zālēm, kas ir CYP3A4 izoenzīma substrāts, var izraisīt negatīvu ietekmi uz pacientu.

Zāles, kas ietekmē kuņģa pH

Klīniskie pētījumi liecina, ka paroksetīna absorbcija un farmakokinētika nav atkarīga vai praktiski nav atkarīga (t.i., esošajai atkarībai nav nepieciešama devas maiņa) no:

Pārtikas uzņemšana;

Antacīdi;

Digoksīns;

Propranolols;

Alkohols - paroksetīns nepalielina etanola negatīvo ietekmi uz garīgajām un kustību funkcijām, tomēr nav ieteicams vienlaikus lietot paroksetīnu un alkoholu.

Perorālie antikoagulanti

Starp paroksetīnu un perorālajiem antikoagulantiem var būt farmakodinamiska mijiedarbība. Kombinēta paroksetīna un perorālo antikoagulantu lietošana var palielināt antikoagulantu aktivitāti un asiņošanas risku. Tādēļ pacientiem, kuri saņem perorālos antikoagulantus, paroksetīns jālieto piesardzīgi.

NPL un citas antitrombocītu zāles

Starp paroksetīnu un NPL / acetilsalicilskābi var būt farmakodinamiska mijiedarbība. Kombinēta paroksetīna un NPL / acetilsalicilskābes lietošana var palielināt asiņošanas risku.

Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuri vienlaikus ar perorālajiem antikoagulantiem saņem SNOZS grupas zāles, ar zālēm, kas ietekmē trombocītu darbību vai palielina risku
asiņošana (piemēram, netipiski antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, klozapīns, fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, COX-2 inhibitori), kā arī, ārstējot pacientus ar indikācijām par asiņošanas traucējumiem vai stāvokļiem, kas var predisponēt asiņošana.

Speciālas instrukcijas

Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam)

Paxil nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Antidepresantu terapija bērniem un pusaudžiem ar smagiem depresijas traucējumiem un citām garīgām slimībām ir saistīta ar paaugstinātu domu par pašnāvību un pašnāvnieciskas uzvedības risku.

Klīniskajos pētījumos nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību, naidīgumu (galvenokārt agresiju, novirzītu uzvedību un dusmām), biežāk tika novērotas bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma paroksetīnu, nekā šīs vecuma grupas pacientiem, kuri saņēma placebo. Pašlaik nav datu par paroksetīna ilgtermiņa drošību bērniem un pusaudžiem par šo zāļu ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.

Klīniskā stāvokļa pasliktināšanās un pašnāvības risks pieaugušajiem

Pacientiem ar depresiju šo traucējumu simptomu saasināšanās un / vai domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība (pašnāvība) var parādīties neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta nozīmīga remisija. Kopumā klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties atveseļošanās sākumposmā. Citi psihiski traucējumi, kuriem indicēts paroksetīns, var būt saistīti arī ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku, šie traucējumi var būt saistīti arī ar vidēji smagām vai smagām depresijas epizodēm un atkārtotiem depresijas traucējumiem. Turklāt pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, jauniem pacientiem un pacientiem ar smagām domām par pašnāvību pirms ārstēšanas uzsākšanas ir vislielākais pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks. Ir jānodrošina visu pacientu novērošana, lai savlaicīgi atklātu klīnisko stāvokļa pasliktināšanos (ieskaitot jaunus simptomus) un pašnāvību visa ārstēšanas kursa laikā, īpaši ārstēšanas sākumā vai zāļu devas maiņas laikā (palielinot vai palielinot samazināt).

Ir svarīgi brīdināt pacientus (un viņu aprūpētājus) par nepieciešamību novērot viņu stāvokļa pasliktināšanos (ieskaitot jaunu simptomu rašanos) un / vai pašnāvnieciskas uzvedības vai paškaitējuma domu rašanos. Ja Jums rodas šie simptomi, jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Jāatceras, ka tādu simptomu parādīšanās kā uzbudinājums, akatīzija vai mānija var būt saistīta gan ar pamatslimību, gan var būt izmantotās terapijas sekas.

Ja rodas klīniskas pasliktināšanās simptomi (ieskaitot jaunu simptomu rašanos) un / vai domas par pašnāvību un / vai pašnāvnieciska uzvedība, īpaši, ja tās pēkšņi parādās, izpausmju smagums palielinās vai ja simptomi nebija daļa no iepriekšējā simptomu kompleksa Šim pacientam ir jāpārvērtē terapijas režīms līdz zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Akatīzija

Retos gadījumos ārstēšanu ar paroksetīnu vai citām SSRI grupas zālēm pavada akatīzija, kas izpaužas kā iekšējas trauksmes sajūta un psihomotoriska uzbudinājums, kad pacients nevar mierīgi sēdēt vai stāvēt; ar akatīziju pacients parasti izjūt subjektīvu diskomfortu. Akatīzijas attīstības varbūtība ir vislielākā pirmajās ārstēšanas nedēļās.

Serotonīna sindroms, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms

Pamatojoties uz ārstēšanu ar paroksetīnu, retos gadījumos var attīstīties serotonīna sindroms vai simptomi, kas līdzīgi ļaundabīgajam neiroleptiskajam sindromam, jo īpaši, ja paroksetīnu lieto kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem un / vai antipsihotiskiem līdzekļiem. Šie sindromi var radīt potenciālus draudus dzīvībai, un tādēļ ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc, ja tie rodas (apstākļus raksturo tādu simptomu grupas kā hipertermija, muskuļu stīvums, mioklonuss, veģetatīvi traucējumi ar iespējamām straujām dzīvības pazīmju izmaiņām, garīgais stāvoklis, ieskaitot apjukuma apziņu, aizkaitināmību, ārkārtīgi smagu uzbudinājumu, progresēšanu līdz delīrijam un komai) un sākt atbalstošu simptomātisku terapiju. Paroksetīnu nedrīkst lietot kombinācijā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-triptofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīnerģiskā sindroma attīstības risks.

Mānija un bipolāri traucējumi

Smaga depresijas epizode var būt bipolāru traucējumu sākotnējā izpausme. Ir vispārpieņemts (lai gan tas nav pierādīts kontrolētos klīniskos pētījumos), ka šādas epizodes ārstēšana tikai ar antidepresantu var palielināt paātrinātas jauktas vai mānijas epizodes iespējamību pacientiem ar bipolāru traucējumu risku. Pirms antidepresantu terapijas uzsākšanas rūpīgi jāpārbauda, lai novērtētu pacienta bipolāro traucējumu risku; šādai pārbaudei jāietver detalizēta psihiatriskā vēsture, tostarp pašnāvību, bipolāru traucējumu un depresijas ģimenes anamnēze. Jāatzīmē, ka paroksetīns nav indicēts bipolāru traucējumu depresijas epizodes ārstēšanai. Tāpat kā citi antidepresanti, arī paroksetīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar māniju anamnēzē.

Tamoksifēns

Daži pētījumi ir parādījuši, ka tamoksifēna efektivitāte, ko novērtēja pēc krūts vēža atkārtošanās un mirstības riska, var samazināties, ja to lieto kopā ar paroksetīnu neatgriezeniskas paroksetīna CYP2D6 izoenzīma inhibīcijas rezultātā. Risks var palielināties, ilgstoši lietojot kopā. Lietojot tamoksifēnu krūts vēža ārstēšanai vai profilaksei, jāapsver alternatīvu antidepresantu lietošana, kas nenomāc CYP2D6 izoenzīmu vai mazina šo iedarbību.

Kaulu lūzumi

Epidemioloģiskie pētījumi, lai novērtētu kaulu lūzumu attīstības risku, ir atklājuši saistību starp kaulu lūzumiem un noteiktu antidepresantu, tostarp SSRI zāļu, lietošanu. Risks tika novērots antidepresantu terapijas laikā un bija maksimāls terapijas kursa sākumā. Lietojot paroksetīnu, jāņem vērā kaulu lūzumu iespējamība.

Diabēts

Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšana ar SSAI var ietekmēt glikēmijas kontroli. Var būt nepieciešama insulīna un / vai perorālo hipoglikemizējošo zāļu devas pielāgošana.

MAO inhibitori

Ārstēšana ar paroksetīnu jāsāk piesardzīgi 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar neatgriezeniskiem MAO inhibitoriem vai 24 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar atgriezeniskiem MAO inhibitoriem. Paroksetīna deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.

Nieru vai aknu darbības traucējumi

Epilepsija

Tāpat kā citi antidepresanti, paroksetīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar epilepsiju.

Krampji

Krampju biežums pacientiem, kuri lieto paroksetīnu, ir mazāks par 0,1%. Ja rodas krampji, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc.

Elektrokonvulsīvā terapija

Pieredze par paroksetīna un elektrokonvulsīvās terapijas vienlaicīgu lietošanu ir ierobežota.

Glaukoma

Tāpat kā citi SSAI, paroksetīns var izraisīt midriāzi, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgtā leņķa glaukomu.

Hiponatriēmija

Ārstējot ar paroksetīnu, hiponatriēmija attīstās reti, galvenokārt gados vecākiem pacientiem un izlīdzinās pēc paroksetīna lietošanas pārtraukšanas.

Asiņošana

Ir ziņots par asiņošanas gadījumiem caur ādu un gļotādām (ieskaitot kuņģa -zarnu trakta un ginekoloģisko asiņošanu) pacientiem, kuri saņēma paroksetīnu. Tādēļ paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas palielina asiņošanas risku, pacientiem ar zināmu tendenci asiņot un pacientiem ar slimībām, kurām ir nosliece uz asiņošanu.

Sirds slimība

Ārstējot pacientus ar sirds slimībām, jāievēro parastie piesardzības pasākumi.

Simptomi, kas novēroti, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu pieaugušajiem

Saskaņā ar pieaugušo klīnisko pētījumu rezultātiem, pārtraucot ārstēšanu, blakusparādību sastopamība pacientiem, kuri lietoja paroksetīnu, bija 30%, bet blakusparādību biežums placebo grupā bija 20%.

Abstinences simptomu parādīšanās nenozīmē, ka zāles izraisa atkarību vai atkarību, kā tas ir ļaunprātīgas lietošanas gadījumā.

Ir ziņots par abstinences simptomiem, piemēram, reiboni, jušanas traucējumiem (ieskaitot parestēzijas, elektriskās strāvas trieciena sajūtu un troksni ausīs), miega traucējumiem (ieskaitot spilgtus sapņus), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu, trīci, apjukumu, pastiprinātu svīšanu, galvassāpes un caureju. , emocionāla labilitāte, aizkaitināmība un redzes traucējumi. Šie simptomi parasti ir viegli vai vidēji smagi, bet dažiem pacientiem tie var būt smagi. Simptomi parasti attīstās pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tomēr ļoti retos gadījumos tie rodas pacientiem, kuri nejauši izlaiduši devu. Parasti šie simptomi izzūd spontāni un izzūd 2 nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem simptomi var saglabāties daudz ilgāk (2-3 mēnešus vai ilgāk). Ieteicams pakāpeniski samazināt paroksetīna devu vairāku nedēļu vai mēnešu laikā, pirms to pilnībā atcelt, atkarībā no pacienta vajadzībām.

Simptomi, kas novēroti, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu bērniem un pusaudžiem

Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem ar bērniem un pusaudžiem, pēc ārstēšanas pārtraukšanas blakusparādību biežums pacientiem, kuri lietoja paroksetīnu, bija 32%, bet blakusparādību biežums placebo grupā bija 24%. Pēc paroksetīna lietošanas pārtraukšanas vismaz 2% pacientu tika reģistrētas šādas blakusparādības un tās radās vismaz 2 reizes biežāk nekā placebo grupā: emocionālā labilitāte (ieskaitot domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, garastāvokļa izmaiņas un asarība), nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā.

Neskatoties uz to, ka paroksetīns nepalielina alkohola negatīvo ietekmi uz psihomotoriskajām funkcijām, nav ieteicams vienlaikus lietot paroksetīnu un alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Klīniskā pieredze ar paroksetīnu liecina, ka tas nepasliktina kognitīvās un psihomotorās funkcijas. Tomēr, tāpat kā citu psihotropo zāļu ārstēšanā, pacientiem jābūt īpaši uzmanīgiem, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Auglība

Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem paroksetīns var ietekmēt spermas kvalitāti. Cilvēka materiāla in vitro pētījumu dati var liecināt par zināmu ietekmi uz spermas kvalitāti, taču ziņojumi par dažu SSRI zāļu (ieskaitot paroksetīnu) lietošanu cilvēkiem ir parādījuši, ka ietekme uz spermas kvalitāti bija atgriezeniska.

Līdz šim nav novērota ietekme uz cilvēka auglību.

Grūtniecība

Pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši paroksetīna teratogēnu vai selektīvu embriotoksisku aktivitāti.

Epidemioloģiskie pētījumi par grūtniecības iznākumu, lietojot antidepresantus pirmajā trimestrī, atklāja paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku, īpaši sirds un asinsvadu sistēmai (piemēram, sirds kambaru un priekškambaru starpsienas defektiem), kas saistītas ar paroksetīna lietošanu. Saskaņā ar pieejamajiem datiem sirds un asinsvadu sistēmas defektu biežums, lietojot paroksetīnu grūtniecības laikā, ir aptuveni 1/50, savukārt paredzamais šādu defektu biežums vispārējā populācijā ir aptuveni 1/100 jaundzimušo.

Izrakstot paroksetīnu, ārstam jāapsver alternatīva ārstēšana grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Paroksetīnu drīkst parakstīt tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku. Ja tiek pieņemts lēmums pārtraukt ārstēšanu ar paroksetīnu grūtniecības laikā, ārstam jāievēro ieteikumi, kas sniegti sadaļā Devas un īpašas instrukcijas.

Ir bijuši ziņojumi par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma paroksetīnu vai citas SSRI zāles, lai gan cēloņsakarība starp šo zāļu lietošanu un priekšlaicīgām dzemdībām nav noskaidrota.

Ir rūpīgi jāuzrauga to jaundzimušo veselība, kuru mātes grūtniecības beigās lietoja paroksetīnu, jo ir ziņojumi par komplikācijām jaundzimušajiem, kas saistīti ar paroksetīna vai citu SSRI grupas zāļu lietošanu grūtniecības trešajā trimestrī. Tomēr cēloņsakarība starp šīm komplikācijām un šo zāļu terapiju nav apstiprināta. Aprakstītās klīniskās komplikācijas bija: elpošanas distresa sindroms, cianoze, apnoja, krampji, temperatūras nestabilitāte, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, arteriāla hipertensija, arteriāla hipotensija, hiperrefleksija, trīce, paaugstināta neirorefleksu uzbudināmības sindroms, aizkaitināmība, letarģija un raudāšana . Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā jaundzimušo abstinences simptomi. Vairumā gadījumu aprakstītās komplikācijas radās tūlīt pēc dzemdībām vai neilgi pēc tām (<24 ч).

Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem SSRI zāļu (ieskaitot paroksetīnu) lietošana grūtniecības laikā, īpaši vēlākajos posmos, ir saistīta ar paaugstinātu pastāvīgas plaušu hipertensijas risku jaundzimušajiem. Paaugstināts risks tiek novērots bērniem, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās lietoja SSAI zāles, kas ir 4-5 reizes lielāks nekā tas, kas novērots vispārējā populācijā (1–2 uz 1000 grūtniecībām). Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja zāļu reproduktīvo toksicitāti, bet netika parādīta tieša nelabvēlīga ietekme uz grūtniecību, embrija un augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.

Zīdīšanas periods

Neliels daudzums paroksetīna nonāk mātes pienā. Publicētajos pētījumos ar zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, paroksetīna koncentrācija nebija nosakāma (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar devu pieaugušajiem; nākotnē devu var palielināt līdz 40 mg dienā.

Izsniegšanas nosacījumi aptiekās

Zāles ir pieejamas ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Derīguma termiņš ir 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Paxil ir antidepresants, kas pieder SSAI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) grupai.

Tam ir izteikta prettrauksmes un anksiolītiska iedarbība; tai ir bicikliska struktūra, kas to atšķir no citiem plaši izplatītiem timoanaleptiskiem līdzekļiem. Timoanaleptiskais efekts ir saistīts ar faktu, ka aktīvā viela paroksetīns spēj selektīvi bloķēt serotonīna atpakaļsaisti, kā dēļ tā ietekme uz centrālo nervu sistēmu ievērojami pārsniedz citu antidepresantu iedarbību.

Zāles ir pieejamas tablešu veidā iekšķīgai lietošanai. Paxil aktīvā viela ir paroksetīna hidrohlorīds 20 mg daudzumā.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Antidepresants.

Izsniegšanas nosacījumi aptiekās

Izsniedz pēc receptes.

Cenas

Cik maksā Paxil aptiekās? Vidējā cena 2018. gadā ir 750 rubļu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Paxil zāļu forma ir apvalkotās tabletes, kas satur:

Paroksetīns 20 mg (hemihidrāta hidrohlorīda veidā)
Palīgkomponenti: 317,75 mg kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāta, 5,95 mg nātrija karboksimetilcietes (A tips), 3,5 mg magnija stearāta;
Korpusa sastāvs: balta opadrija, ieskaitot polisorbātu 80, makrogolu 400, titāna dioksīdu un hipromelozi.

Paxil tabletes tiek pārdotas 10 gab. blisterī, 1, 3 vai 10 blisteri kartona kastē.

Farmakoloģiskā iedarbība

Paxil pieder pie antidepresantu grupas. Šo zāļu darbības mehānisms ir nomākt serotonīna neirotransmitera atpakaļsaisti smadzeņu neironos.

Galvenajai sastāvdaļai ir neliela afinitāte pret muskarīna tipa holīnerģiskajiem receptoriem, tādēļ šim līdzeklim ir neliela antiholīnerģiska iedarbība. Sakarā ar to, ka Paxil ir antiholīnerģiska iedarbība, tā galvenā sastāvdaļa izraisa strauju trauksmes stāvokļu samazināšanos, novērš bezmiegu un tai ir vājš sākotnējais aktivizācijas rezultāts. Retos gadījumos tas var izraisīt caureju un vemšanu. Bet saistībā ar to šīm zālēm ir antiholīnerģiska iedarbība, bieži tās lietošanas laikā samazinās libido, parādās aizcietējumi un palielinās ķermeņa svars.

Paxil maz ietekmē norepinefrīna, dopamīna konfiskāciju. Turklāt tam ir antidepresants, timoleptisks, anksiolītisks efekts, un tam ir arī nomierinoša iedarbība.

Lietošanas indikācijas

Paxil ir indicēts dažādu veidu depresijas stāvokļu ārstēšanai:

reaktīvā depresija;
smaga depresija;
depresija, ko pavada trauksme.

Turklāt tabletes var lietot, ja tiek konstatēti šādi nosacījumi:

posttraumatiskā stresa sindroms;
ģeneralizēti trauksmes traucējumi - šajā gadījumā zāles var lietot ilgstošas atbalstošas un profilaktiskas ārstēšanas gaitā;
zāles lieto gan obsesīvi-kompulsīvu traucējumu ārstēšanai, gan profilaksei;
panikas traucējumu ārstēšana, ko papildina agorafobija: tabletes var lietot uzturēšanas, kā arī profilaktiskās terapijas laikā; zāļu lietošana palīdz novērst panikas traucējumu recidīvu;
lieto sociālo fobiju ārstēšanai un profilaksei.

Pirmajās tablešu lietošanas nedēļās samazinās depresijas stāvokļa simptomi, un domas par pašnāvību pāriet.

Kontrindikācijas

Paxil tablešu lietošana ir kontrindicēta vairākās situācijās, tostarp:

Individuāla nepanesība pret aktīvo vielu vai zāļu palīgkomponentiem.
Kombinēta lietošana ar tioridazīnu, kas var izraisīt ievērojamas aritmijas (sirdsdarbības ritma un biežuma traucējumi), kas palielina nāves risku.
Paxil tablešu lietošana kopā ar MAO inhibitoriem (monoamīnoksidāzi) un metilēnzilo - zāles nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc MAO inhibitoru lietošanas vai metilēnzilā.
Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam - depresijas ārstēšana ar Paxil tabletēm bērniem un pusaudžiem ir neefektīva, pašlaik nav datu par zāļu drošību bērniem līdz 7 gadu vecumam.

Pirms Paxil tablešu lietošanas jums jāpārliecinās, ka nav kontrindikāciju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentu laikā ar dzīvniekiem netika atklāta zāļu negatīvā ietekme uz augļa augšanu un attīstību, kā arī uz grūtniecības un dzemdību gaitu.

Tomēr klīniskie novērojumi sievietēm, kuras lietoja Paxil grūtniecības pirmajā trimestrī (līdz 12. nedēļai ieskaitot), parādīja, ka zāles divkāršo iedzimtu anomāliju attīstības risku, piemēram, starpnozaru un starpnozaru starpsienu defektus. Turklāt dažiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja Paxil grūtniecības trešajā trimestrī (no 26 līdz 40 nedēļām), tika konstatētas komplikācijas, piemēram:

hipoglikēmija;
arteriālā hipertensija;
hipotensija;
uzlaboti refleksi;
distresa sindroms;
cianoze;
apnoja;
krampji;
temperatūras nestabilitāte;
barošanas grūtības;
vemt;
trīce;
drebuļi;
uzbudināmība;
aizkaitināmība;
letarģija;
pastāvīga raudāšana;
miegainība.

Šīs komplikācijas bērniem, kuru mātes lietoja Paxil grūtniecības trešajā trimestrī, rodas 4 līdz 5 reizes biežāk nekā vidēji populācijā. Tādējādi, ņemot vērā visus šos faktus, sievietes grūtniecības laikā var lietot Paxil tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver visus iespējamos riskus. Bet labāk nelietot zāles grūtniecības laikā.

Paxil iekļūst mātes pienā, tāpēc zāles nav ieteicamas arī zīdīšanas laikā. Paxil terapijas laikā labāk ir atteikties no zīdīšanas un pārnest bērnu uz mākslīgo maisījumu. Turklāt Paxil samazina spermas kvalitāti vīriešiem, tāpēc nav vērts plānot bērna ieņemšanu uz zāļu terapijas fona. Tomēr spermas kvalitātes izmaiņas ir atgriezeniskas, un kādu laiku pēc Paxil lietošanas pārtraukšanas tā atgriežas normālā stāvoklī. Tāpēc grūtniecība jāplāno kādu laiku pēc Paxil lietošanas pārtraukšanas.

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka Paxil ieteicams lietot 1 reizi dienā no rīta ēdienreizes laikā. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot.

Obsesīvi kompulsīvi traucējumi:

Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana sākas ar devu 20 mg dienā, ko var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Nepieciešams ievērot adekvātu terapijas ilgumu (vairākus mēnešus vai ilgāk).

Depresija:

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, atkarībā no terapeitiskā efekta dienas devu var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā. Tāpat kā jebkuras citas antidepresantu terapijas gadījumā, ir jānovērtē terapijas efektivitāte un, ja nepieciešams, jāpielāgo paroksetīna deva 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma un turpmāk atkarībā no klīniskajām indikācijām. Lai mazinātu depresijas simptomus un novērstu recidīvus, ir jāievēro atbilstošs atbalstošas un atbalstošas terapijas ilgums. Šis periods var būt vairāki mēneši.

Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Pacientu ārstēšana jāsāk ar devu 10 mg dienā un katru nedēļu jāpalielina par 10 mg dienā, koncentrējoties uz klīnisko efektu. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Ieteicama neliela sākuma deva, lai samazinātu iespējamo panikas traucējumu simptomu palielināšanos, kas var rasties ārstēšanas sākumā ar jebkuru antidepresantu. Nepieciešams ievērot atbilstošus terapijas noteikumus (vairākus mēnešus vai ilgāk).

Posttraumatiskā stresa sindroms:

Ģeneralizēta trauksme:

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā, atkarībā no klīniskā efekta, līdz 50 mg dienā.

Atdaliet pacientu grupas

Gados vecākiem pacientiem var palielināties paroksetīna koncentrācija plazmā, bet tā koncentrācijas diapazons plazmā sakrīt ar jaunākiem pacientiem. Šai pacientu kategorijai terapija jāsāk ar pieaugušajiem ieteicamo devu, kuru var palielināt līdz 40 mg dienā.

Paroksetīna koncentrācija plazmā palielinās pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk nekā 30 ml / min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Šādiem pacientiem jānosaka zāļu devas, kas ir terapeitisko devu diapazona apakšējā daļā.

Paroksetīna lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) ir kontrindicēta.

Zāļu atcelšana

Tāpat kā lietojot citas psihotropās zāles, jāizvairās no pēkšņas paroksetīna lietošanas pārtraukšanas.

Var ieteikt šādu atcelšanas režīmu: samazināt dienas devu par 10 mg nedēļā; sasniedzot devu 20 mg dienā, pacienti turpina lietot šo devu 1 nedēļu, un tikai pēc tam zāles tiek pilnībā atceltas. Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas parādās abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš noteikto devu. Pēc tam ārsts var turpināt samazināt devu, bet lēnāk.

Blakus efekti

Ārstēšanas gaitā dažu paroksetīna blakusparādību biežums un intensitāte samazinās, un tādēļ nav jāpārtrauc tikšanās. Frekvences gradācija ir šāda:

ļoti bieži (≥1 / 10);
bieži (≥ 1/100,<1/10);
dažreiz tas notiek (≥1 / 1000,<1/100);
reti (≥1 / 10 000,<1/1000);
ļoti reti (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Bieža un ļoti bieža parādība tiek noteikta, pamatojoties uz vispārinātiem datiem par zāļu drošību vairāk nekā 8 tūkstošiem pacientu. Tika veikti klīniskie pētījumi, lai aprēķinātu atšķirību blakusparādību biežumā Paxil grupā un otrajā placebo grupā. Paxil reto vai ļoti reto blakusparādību biežumu nosaka, pamatojoties uz pēcreģistrācijas informāciju par ziņojumu biežumu, nevis uz šo seku patieso biežumu.

Blakusparādību biežums ir stratificēts pēc orgāniem un biežuma:

Endokrīnā sistēma: ļoti reti - ADH sekrēcijas pārkāpums.
Urīnceļu sistēma: Urīna aizture tika reģistrēta reti.
Elpošanas orgāni, krūtis un videnes: žāvāšanās tika atzīmēta "bieži".
Vīzija: ļoti reti ir glaukomas paasinājums, bet "bieži" - neskaidra redze.
Imūnsistēma: ļoti reti rodas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene un angioneirotiskā tūska.
Reproduktīvā sistēma: ļoti bieži - seksuālās disfunkcijas gadījumi; reti - hiperprolaktinēmija un galaktoreja.
Sirds un asinsvadu sistēma: "reti" atzīmēta sinusa tahikardija, kā arī pārejošs asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās.
Metabolisms: "bieži" apetītes samazināšanās gadījumi, dažreiz gados vecākiem pacientiem ar traucētu ADH sekrēciju - hiponatriēmiju.
Epiderma: bieži tika reģistrēta svīšana; retos gadījumos izsitumi uz ādas un ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas.
Kuņģa -zarnu trakts: "ļoti bieži" fiksēta slikta dūša; bieži aizcietējums vai caureja ar sausu muti; ļoti reti reģistrē kuņģa -zarnu trakta asiņošanu.
Asinis un limfātiskā sistēma: reti sastopama patoloģiska asiņošana (asiņošana ādā un gļotādās). Trombocitopēnija ir ļoti reta.
Aknu un žultsceļu sistēma: diezgan "reti" palielinājās aknu enzīmu ražošanas līmenis; ļoti reti hepatīta gadījumi, ko pavada dzelte un / vai aknu mazspēja.
Centrālā nervu sistēma: bieži ir miegainība vai bezmiegs, krampji; reti - apziņas miglošanās, halucinācijas, mānijas reakcijas kā iespējamie pašas slimības simptomi.
Starp vispārējiem traucējumiem: bieži fiksēta astēnija un ļoti reti - perifēra tūska.

Ir izveidots aptuvens simptomu saraksts, kas var rasties pēc kursa pabeigšanas ar paroksetīnu: "bieži" atzīmēts reibonis un citi maņu traucējumi, miega traucējumi, trauksmes klātbūtne, galvassāpes; dažreiz - spēcīgs emocionāls uztraukums, slikta dūša, trīce, svīšana un caureja. Visbiežāk šie simptomi pacientiem ir viegli un viegli, pāriet bez iejaukšanās.

Nav reģistrētu pacientu grupu ar paaugstinātu blakusparādību risku, bet, ja nav lielāka nepieciešamība pēc paroksetīna terapijas, devu pakāpeniski samazina, līdz tā tiek pilnībā atcelta.

Pārdozēšana

Paxil pārdozēšanas gadījumā var palielināties nevēlamās blakusparādības, kā arī paaugstināties drudzis, asinsspiediena traucējumi, tahikardija, trauksme, patvaļīga muskuļu kontrakcija. Vairumā gadījumu pacienta labklājība normalizējas bez nopietnām komplikācijām.

Informācija par komas gadījumiem un EKG izmaiņām tika ziņota reti, un dažreiz par nāvi. Vairumā gadījumu šādus apstākļus izraisīja Paxil kombinācija ar alkoholu vai citām psihotropām vielām.

Pārdozēšanas terapiju var veikt saskaņā ar tās izpausmēm, kā arī valsts indes kontroles centra norādījumiem. Nav specifiska antidota. Terapija ietver vispārīgus pasākumus, kuru ievērošana ir nepieciešama antidepresanta pārdozēšanas gadījumā. Turklāt ir jāuzrauga ķermeņa fizioloģiskie pamatparametri un jāveic atbalstoša ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Paxil lietošana jauniem pacientiem, īpaši smagu depresijas traucējumu ārstēšanas laikā, var palielināt pašnāvnieciskas uzvedības risku.

Simptomu saasināšanās ar depresiju un / vai domu par pašnāvību un pašnāvnieciskas uzvedības parādīšanās var notikt neatkarīgi no tā, vai pacients saņem antidepresantus. To attīstības varbūtība saglabājas līdz izteiktas remisijas sākumam. Sakarā ar to, ka pacientu stāvokļa uzlabošanās parasti notiek pēc dažām Paxil lietošanas nedēļām, šajā periodā viņiem ir jānodrošina rūpīga stāvokļa uzraudzība, īpaši ārstēšanas kursa sākumā.

Jāpatur prātā, ka citiem psihiskiem traucējumiem, kuriem Paxil ir indicēts, pastāv arī liels pašnāvnieciskas uzvedības risks.

Dažos gadījumos, visbiežāk pirmajās terapijas nedēļās, zāļu lietošana var izraisīt akatīziju (kas izpaužas kā iekšēja trauksme un psihomotoriska uzbudinājums, kad pacients nevar būt mierīgā stāvoklī - sēdēt) vai stāvēt).

Traucējumi, piemēram, uzbudinājums, akatīzija vai mānija, var būt pamatslimības izpausmes vai attīstīties kā Paxil lietošanas blakusparādība. Tāpēc gadījumos, kad esošie simptomi pasliktinās, vai attīstoties jauniem, ir jākonsultējas ar speciālistu.

Dažreiz, visbiežāk lietojot kopā ar citām serotonīnerģiskām zālēm un / vai antipsihotiskiem līdzekļiem, var attīstīties serotonīna sindroms vai simptomi, kas ir līdzīgi ļaundabīgajam neiroleptiskajam sindromam. Ja parādās tādi simptomi kā veģetatīvi traucējumi, mioklonuss, hipertermija, muskuļu stīvums, ko papildina straujas izmaiņas dzīvības funkciju rādītājos, kā arī garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums un aizkaitināmība, ārstēšana tiek atcelta.

Smagas depresijas epizodes dažos gadījumos ir bipolāru traucējumu sākotnējā izpausme. Tiek uzskatīts, ka Paxil monoterapija var palielināt paātrinātas mānijas / jauktas epizodes attīstības iespējamību pacientiem, kuriem ir šī stāvokļa attīstības risks. Pirms zāļu izrakstīšanas, lai novērtētu bipolāru traucējumu attīstības risku, jāveic rūpīga skrīnings, ieskaitot detalizētu psihiatrisko ģimenes vēsturi ar datiem par depresijas, pašnāvības un bipolāriem traucējumiem. Paxil nav paredzēts bipolāru traucējumu depresijas epizodes ārstēšanai. Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar māniju anamnēzē. Arī zāļu iecelšana prasa piesardzību, ņemot vērā epilepsiju, slēgtā leņķa glaukomu, slimības, kas predisponē asiņošanai, ieskaitot tādu vielu / zāļu lietošanu, kas palielina asiņošanas iespējamību.

Atcelšanas simptomu attīstība (domas par pašnāvību un mēģinājumi, garastāvokļa svārstības, slikta dūša, asarošana, nervozitāte, reibonis, sāpes vēderā) nenozīmē, ka Paxil ir atkarība vai ļaunprātīga izmantošana.

Ja ārstēšanas laikā rodas krampji, Paxil lietošana tiek pārtraukta.

Tā kā pastāv psihes un nervu sistēmas blakusparādību risks, pacientiem jābūt īpaši uzmanīgiem, strādājot ar mehānismiem un vadot transportlīdzekļus.

Zāļu mijiedarbība

Kombinējot Paxil lietošanu ar dažām zālēm, var novērot šādu iedarbību:

Pimozīds: tā līmeņa paaugstināšanās asinīs, QT intervāla pagarināšana (kombinācija ir kontrindicēta, ja nepieciešams, kopīga lietošana prasa piesardzību un rūpīgu stāvokļa uzraudzību);
Serotonīnerģiskas zāles (ieskaitot fentanilu, L-triptofānu, tramadolu, triptānus, SSAI zāles, litiju un augu izcelsmes līdzekļus, kas satur St.
Fosamprenavirs / ritonavīrs: ievērojams paroksetīna koncentrācijas samazinājums asins plazmā;
Fermenti un inhibitori, kas iesaistīti zāļu metabolismā: izmaiņas paroksetīna metabolismā un farmakokinētikā;
Zāles, kuras metabolizē aknu enzīms CYP2D6 (antipsihotiskie līdzekļi, fenotiazīns, tricikliskie antidepresanti, atomoksetīns, risperidons, daži 1. C klases antiaritmiskie līdzekļi): to koncentrācijas palielināšanās plazmā;
Prociklidīns: tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā (ja rodas antiholīnerģiska iedarbība, tā deva jāsamazina).

Paxil farmakokinētika un absorbcija nav atkarīga no pārtikas, digoksīna, antacīdiem līdzekļiem, propranolola. Nav ieteicams lietot vienlaikus ar alkoholu.

Paxil un alkohols

Klīnisko pētījumu rezultātā tika iegūti dati, ka aktīvās vielas, paroksetīna, absorbcija un farmakokinētika nav atkarīga vai gandrīz nav atkarīga (tas ir, atkarība neprasa devu maiņu) no uztura un alkohola. Nav pierādīts, ka paroksetīns pastiprina etanola negatīvo ietekmi uz psihomotorisko aktivitāti, tomēr nav ieteicams to lietot kopā ar alkoholu, jo alkohols parasti nomāc zāļu iedarbību - samazinot ārstēšanas efektivitāti.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Laboratory / Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.

Izcelsmes valsts

Polija Rumānija Apvienotā Karaliste Francija

Produktu grupa

Nervu sistēma

Antidepresants

Izdošanas formas

Tabletes pa 20 mg - 100 gab. Tabletes, 20 mg - 30 gab.

Zāļu formas apraksts

Tabletes ir baltas, apvalkotas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu "20" vienā pusē un lūzuma līniju otrā.

farmakoloģiskais efekts

Antidepresants. Tas pieder selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupai. Paxil darbības mehānisma pamatā ir tā spēja selektīvi bloķēt serotonīna (5-hidroksitriptamīna / 5-HT /) atpakaļsaistīšanu presinaptiskajā membrānā, kas ir saistīta ar šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā plaisā. un serotonīnerģiskās darbības palielināšanās centrālajā nervu sistēmā, kas ir atbildīga par timoanaleptiskā (antidepresanta) efekta veidošanos. Paroksetīnam ir zema afinitāte pret m-holīnerģiskiem receptoriem (tai ir vāja antiholīnerģiska iedarbība), alfa1-, alfa2- un beta-adrenerģiskiem receptoriem, kā arī dopamīnam (D2), 5-HT1 līdzīgam, 5-HT2 līdzīgam un histamīnam. H1 receptori. Uzvedības un EEG pētījumi liecina, ka paroksetīnam piemīt vājas aktivējošas īpašības, ja to lieto lielākās devās, nekā nepieciešams serotonīna uzņemšanas kavēšanai. Paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, nepārkāpj psihomotorās funkcijas, nenomāc centrālo nervu sistēmu. Veseliem brīvprātīgajiem tas neizraisa būtiskas asinsspiediena, sirdsdarbības un EEG izmaiņas. Paxil psihotropās aktivitātes profila galvenās sastāvdaļas ir antidepresanti un prettrauksmes efekti. Paroksetīns var izraisīt vieglu aktivizējošu iedarbību devās, kas pārsniedz tās, kas nepieciešamas serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai. Depresijas traucējumu ārstēšanā paroksetīna efektivitāte ir salīdzināma ar triciklisko antidepresantu efektivitāti. Ir pierādījumi, ka paroksetīns ir terapeitisks pat pacientiem, kuri nav adekvāti reaģējuši uz iepriekšējo standarta antidepresantu terapiju. Pacientu stāvoklis uzlabojas jau 1 nedēļu pēc ārstēšanas sākuma, bet pārsniedz placebo efektivitāti tikai pēc 2 nedēļām. Paroksetīna lietošana no rīta nelabvēlīgi neietekmē miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt ar efektīvu terapiju var uzlabot miegu. Pirmajās paroksetīna lietošanas nedēļās tas uzlabo stāvokli pacientiem ar depresiju un domām par pašnāvību. Pētījumu rezultāti, kuros pacienti vienu gadu lietoja paroksetīnu, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas atkārtošanos. Panikas traucējumu gadījumā Paxil lietošana kombinācijā ar zālēm, kas uzlabo kognitīvās funkcijas un uzvedību, bija efektīvāka nekā monoterapija ar zālēm, kas uzlabo kognitīvi-uzvedības funkciju, kuras mērķis ir tās labot.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Uzturs neietekmē uzsūkšanos. Css sadalījums tiek noteikts 7-14 dienas pēc terapijas sākuma. Paroksetīna klīniskā iedarbība (blakusparādības un efektivitāte) nav korelē ar tā koncentrāciju plazmā. Paroksetīns ir plaši izplatīts audos, un farmakokinētiskie aprēķini rāda, ka tikai 1% no tā ir plazmā, bet terapeitiskā koncentrācijā - 95% ar proteīniem saistītā veidā. Ir konstatēts, ka paroksetīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā, kā arī iekļūst placentas barjerā. Metabolisms Galvenie paroksetīna metabolīti ir polārie un konjugētie oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz zāļu terapeitisko efektivitāti ir maz ticama. Tā kā paroksetīna metabolisms ietver "pirmās pārejas" posmu caur aknām, tā daudzums, kas noteikts sistēmiskajā cirkulācijā, ir mazāks nekā uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Palielinoties paroksetīna devai vai atkārtotai devai, palielinoties ķermeņa slodzei, daļēji tiek absorbēta pirmās caurlaides iedarbība caur aknām un samazinās paroksetīna klīrenss plazmā. Tā rezultātā ir iespējama paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā un farmakokinētisko parametru svārstības, ko var novērot tikai tiem pacientiem, kuri, lietojot mazas devas, sasniedz zemu zāļu līmeni plazmā. Izvadīšana Tas izdalās ar urīnu (nemainīgs - mazāk nekā 2%no devas un metabolītu veidā - 64%) vai ar žulti (nemainīgs - 1%, metabolītu veidā - 36%). T1 / 2 ir atšķirīgs, bet vidēji 16-24 stundas Paroksetīna eliminācija ir divfāzu, ieskaitot primāro metabolismu (pirmā fāze) un turpmāko sistēmisko elimināciju. Ilgstoši lietojot zāles, farmakokinētiskie parametri nemainās. Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Gados vecākiem pacientiem paroksetīna koncentrācija plazmā ir paaugstināta, un plazmas koncentrācijas diapazons tajos gandrīz sakrīt ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk nekā 30 ml / min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem palielinās paroksetīna koncentrācija plazmā.

Īpaši nosacījumi

Jauniem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir smaga depresija, paroksetīna terapijas laikā var būt paaugstināts pašnāvības risks. Placebo kontrolētu pētījumu analīze pieaugušajiem ar garīgām slimībām liecina par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos jauniem pacientiem (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), lietojot paroksetīnu, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi no 2,19% līdz 0,92%). šī atšķirība netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu. Vecāku vecuma grupu pacientiem (no 25 līdz 64 gadiem un vecākiem par 65 gadiem) pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanās netika novērota. Visu vecuma grupu pieaugušajiem ar smagiem depresijas traucējumiem ārstēšanas laikā ar paroksetīnu statistiski nozīmīgi palielinājās pašnāvnieciskas uzvedības biežums, salīdzinot ar placebo grupu (pašnāvības mēģinājumu biežums bija attiecīgi 0,32% līdz 0,05%). Tomēr lielākā daļa šo gadījumu paroksetīna lietošanas laikā (8 no 11) tika ziņoti jauniem pacientiem vecumā no 18 līdz 30 gadiem. Dati no pētījuma par pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem var liecināt par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos pacientiem, kas jaunāki par 24 gadiem un kuriem ir dažādi garīgi traucējumi. Pacientiem ar depresiju simptomu saasināšanās un / vai domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība (pašnāvība) var rasties neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta nozīmīga remisija. Pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk pacienta stāvokļa uzlabošanās var nebūt, tāpēc pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības tendenču klīnisko paasinājumu, it īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī devas maiņas periodos (palielināšana vai samazināšana). Klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem rāda, ka pašnāvības risks var palielināties atveseļošanās sākumposmā. Citi ar paroksetīnu ārstēti psihiski traucējumi var būt saistīti arī ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas pavada smagu depresiju. Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tādi paši piesardzības pasākumi kā ārstējot smagu depresiju. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, jauniem pacientiem un pacientiem ar smagām domām par pašnāvību pirms ārstēšanas uzsākšanas ir vislielākais domu par pašnāvību vai mēģinājumu izdarīt pašnāvību risks, tādēļ ārstēšanas laikā tiem jāpievērš īpaša uzmanība.

Sastāvs

paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts 22,8 mg, kas atbilst 20 mg paroksetīna saturam. Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80

Paxil lietošanas indikācijas

- visu veidu depresija, tai skaitā reaktīvā depresija un smaga depresija, depresija, ko pavada trauksme (pētījumu rezultāti, kuros pacienti saņēma zāles vienu gadu, liecina, ka tie efektīvi novērš depresijas recidīvu); - obsesīvi-kompulsīvu traucējumu (OKT) ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju). Turklāt paroksetīns efektīvi novērš OCD atkārtošanos; - panikas traucējumu ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju) ar agorafobiju un bez tās. Turklāt paroksetīns efektīvi novērš panikas traucējumu atkārtošanos; - sociālās fobijas ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju); - ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisku terapiju). Turklāt paroksetīns efektīvi novērš traucējumu atkārtošanos; - posttraumatiskā stresa traucējumu ārstēšana.

Paxil kontrindikācijas

- vienlaikus lietot MAO inhibitorus un 14 dienas pēc to atcelšanas (MAO inhibitorus nevar parakstīt 14 dienu laikā pēc ārstēšanas ar paroksetīnu); - vienlaicīga tioridazīna lietošana; - vienlaicīga pimozīda lietošana; - vecums līdz 18 gadiem (kontrolēti paroksetīna klīniskie pētījumi depresijas ārstēšanā bērniem un pusaudžiem nav pierādījuši tā efektivitāti, tādēļ zāles nav indicētas šīs vecuma grupas ārstēšanai). Paroksetīns nav parakstīts bērniem līdz 7 gadu vecumam, jo trūkst datu par zāļu drošumu un efektivitāti šajā pacientu kategorijā. - paaugstināta jutība pret paroksetīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Paxil deva

20 mg 20 mg

Paxil blakusparādības

Turpinot terapiju, dažu blakusparādību biežums un intensitāte var samazināties un parasti neizraisa ārstēšanu. Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Zāļu mijiedarbība

Paroksetīna vienlaicīga lietošana ar serotonīnerģiskām zālēm (ieskaitot L-triptofānu, triptānus, tramadolu, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, fentanilu, litiju un augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli) var izraisīt serotonīna sindromu. Paroksetīna lietošana kopā ar MAO inhibitoriem (ieskaitot linezolīdu, antibiotiku, kas pārvēršas par neselektīvu MAO inhibitoru) ir kontrindicēta. Pētot iespēju paroksetīna un pimozīda kombinētai lietošanai nelielā devā (2 mg vienu reizi), tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Šis fakts ir izskaidrojams ar paroksetīna īpašību inhibēt CYP2D6 izoenzīmu. Sakarā ar šauro pimozīda terapeitisko indeksu un zināmo spēju pagarināt QT intervālu, vienlaicīga pimozīda un paroksetīna lietošana ir kontrindicēta. Lietojot šīs zāles kombinācijā ar paroksetīnu, jāievēro piesardzība un jāveic rūpīga klīniskā uzraudzība.

Pārdozēšana

iepriekš aprakstīto blakusparādību pastiprināšanās, kā arī vemšana, drudzis, asinsspiediena izmaiņas, piespiedu muskuļu kontrakcijas, trauksme, tahikardija. Pacientiem parasti neattīstās nopietnas komplikācijas pat ar vienu līdz 2 g paroksetīna devu.

Uzglabāšanas apstākļi

turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

Tiklīdz VSD cilvēks saņem tikšanos ar psihoterapeitu, viņš uzreiz saņem recepti antidepresantiem. Viens no visizplatītākajiem AD ir Paxil. Vai tas palīdz? Man - nē!

Pirms daudziem gadiem, kad mani pirmoreiz piemeklēja panikas lēkmes, man bija pieredze pie psihoterapeita. Tad nebija runas par ārstēšanu ar antidepresantiem, ārsts veica vairākas NLP sesijas ar mani, un mēs tur beidzām. Ir grūti pateikt, kas man toreiz palīdzēja vairāk: vai nu sesijas ar psihoterapeitu, vai neatkarīgi pasākumi dzīvesveida maiņas veidā, kontrasta duša un fiziskās aktivitātes. Es domāju, ka tā bija sarežģīta ārstēšana un palīdzēja visiem kopā, kas ir vairāk, kas ir mazāk - vai tas ir tik svarīgi?

Pēc pieciem gadiem, vienā jaukā dienā, var teikt “no zila gaisa” (es tikko uzvarēju podagru, ievēroju diētu, biju fizisko aktivitāšu virsotnē), man bija problēmas ar galvu, par ko es jau rakstīju detalizēti. Es īsi atkārtošu savas sūdzības:

Neliels reibonis, migla galvā, atkārtotas ne stipras galvassāpes
Miega problēmas - agra pamošanās, gulēšana ne vairāk kā 6-6,5 stundas, nogurums no rīta
Nogurums, samazināta veiktspēja
Paaugstināta uzbudināmība, dažreiz aizvainojums, bieža garastāvokļa trūkums
Divus gadus pēc šī "naglotā" stāvokļa sākuma, pēc vairākām konsultācijām ar neirologiem un neveiksmīgiem mēģinājumiem atbrīvoties no šī posta gan ar zālēm, gan ar dažādiem fiziskiem vingrinājumiem, mani pārbaudīja reģionālajā slimnīcā kardioloģijas nodaļā par bradikardiju un sajūtu. sirdsdarbības pārtraukumiem, kur man bija iespēja pierakstīties pie pieredzējuša neirologa, medicīnas zinātņu kandidāta.

Uzklausījis manas sūdzības, aplūkojis dažādus manis uzkrātos pētījumus, ārsts neko konkrētu neteica. Jāatzīmē, ka ar specifiku es šeit domāju "smadzeņu audzēja" tipa diagnozi. Neirologs secināja, ka ir smadzeņu asinsrites pārkāpums, bet lielākā mērā mana, maigi izsakoties, ne īpaši labā veselība ir saistīta ar ilgstošu depresiju, un ieteica man izmēģināt ārstēšanu ar Paxil. Tagad ir pienācis laiks minēt fragmentus no instrukcijām par šīm diezgan labi zināmajām zālēm:

Paxil - lietošanas instrukcija
Aktīvā sastāvdaļa-Paroksetīns ir spēcīgs un selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT, serotonīna) atpakaļsaistes inhibitors. Tiek uzskatīts, ka tā antidepresantu aktivitāte un efektivitāte obsesīvi-kompulsīvo (OCD) un panikas traucējumu ārstēšanā ir saistīta ar specifisku serotonīna atpakaļsaistes inhibīciju smadzeņu neironos.

Pēc ķīmiskās struktūras paroksetīns atšķiras no tricikliskiem, tetracikliskiem un citiem zināmiem antidepresantiem.

Lietošanas indikācijas:
Galvenā indikācija ir dažādas izcelsmes depresija. Paxil lieto reaktīvai, netipiskai, postpsihotiskai depresijai, distīmijai. Zāles ir efektīvas obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (obsesīvi-kompulsīvi traucējumi), panikas lēkmes, sociālās fobijas, agorafobija, dažādas izcelsmes trauksmes traucējumi, murgi.

Ir pierādījumi, ka trauksmes-fobisko stāvokļu anti-recidīva terapija ar zālēm ir efektīva. Pozitīvi Paxil terapijas rezultāti tiek novēroti pacientiem, kuru ārstēšana ar standarta antidepresantiem bija neapmierinoša. Paxil lietošana tiek parādīta pacientiem ar stresa traucējumiem pēctraumatiskajā periodā. Paxil var lietot ilgu laiku, kā arī profilakses nolūkos.

Lietošanas veids:
Paxil tablete ir dzerta no rīta, nevis košļājama. To lieto pēc ēšanas (lai gan ēdiens neietekmē Paxil uzsūkšanos), nomazgā ar ūdeni. Dienas devu lieto vienu reizi. Depresijas, sociālās fobijas, posttraumatisko traucējumu ārstēšanā es rīkojos saskaņā ar shēmu: pirmās 20 nedēļas dienā 20 mg. Ja šī deva ir neefektīva, katru nedēļu tiek palielināts par 10 mg (piemēram, trešajā nedēļā dienas deva būs 30 mg, ceturtajā - 40 mg). Maksimālā Paxil devas palielināšana ir līdz 50 mg dienā.

Gerontoloģijā un novājinātiem pacientiem sāciet ar pusi tabletes (10 mg). Lai to izdarītu, salauziet tableti, kas pakļauta riskam, un ievietojiet otru pusi blistera šūnā līdz nākamajai devai. Ar labu panesamību un nepietiekamu terapeitisko efektu to var palielināt par 10 mg nedēļā. Šādiem pacientiem Paxil devu var palielināt līdz 40 mg. Līdzīgu devu režīmu izmanto arī nieru mazspējas gadījumā, aknu patoloģiju klātbūtnei pacientiem. Ārstēšana ir gara, tās ilgumu nosaka ārsts.
Obsesīvi-kompulsīvos traucējumus Paxil pārtrauc saskaņā ar shēmu, kas ietver sākotnējo 20 mg devu, kam seko palielināšana par 10 mg nedēļā (ja nav paredzamā terapeitiskā efekta). Maksimālais pieļaujamais palielinājums ir līdz 60 mg vienā devā.

Panikas lēkmju gadījumā Paxil tiek nozīmēts 10 mg dienā ārstēšanas sākumā. Minimālā deva tiek lietota, jo ārstēšanas sākumā simptomi var saasināties. Devu var palielināt (maksimāli līdz 60 mg dienā). Palielinājumu veic pakāpeniski, katru nedēļu pievienojot 10 mg galvenajai devai.
Anti-recidīva terapija sastāv no uzturošās devas 20 mg dienā. Minimālais ārstēšanas kurss ar Paxil ir 4 mēneši. Kursa beigās, lai atceltu Paxil, devu pakāpeniski samazina par 10 mg nedēļā. Ja parādās nevēlami abstinences simptomi, ārsts var izrakstīt citu zāļu atcelšanas režīmu.

Paxil lieto saskaņā ar shēmu. Es neatceros precīzas devas un laiku, bet būtība ir tāda, ka viņi sāk lietot Paxil ar minimālām devām, pakāpeniski palielinot devu, un apmēram pēc nedēļas viņi sasniedz nepieciešamo devu (ja nepieciešams, ārsts to pielāgo). Tam seko zāļu lietošana vismaz mēnesi un pēc tam vēl nedēļa, lai pakāpeniski samazinātu devu un pilnībā atteiktos no Paxil lietošanas.

Es izpildīju ārsta norādījumus "iekšā un ārā". Es gribu uzreiz pateikt par Paxil iespējamām blakusparādībām, kas personīgi manī izpaudās visā tās krāšņumā. Šī blakusparādība galvenokārt skar vīriešus. Apmēram nedēļu pēc Paxil lietošanas sākuma es pamanīju, ka laiks, kas nepieciešams, lai panāktu dzimumaktu līdz "loģiskajam secinājumam", ir nedaudz pieaudzis. Vēl pēc nedēļas tas kļuva skaidri pamanāms un kaitinošs. Tie. bija aizkavēšanās ejakulācijā, un tā bija manāma. Viņi saka, ka noteikta daļa vīriešu cieš no priekšlaicīgas ejakulācijas un tikai sapņo par ilgstošu dzimumaktu, taču tas acīmredzami nav par mani. Atvainojiet par detaļām, bet, kad, lai finišētu, sacīkšu laikā ir jāputojas kā pelēkai ādai, tad pēc kāda laika jūs sākat domāt, vai jums tas vispār ir vajadzīgs? Lai gan ... jūs varat sniegt maksas pakalpojumus vientuļām dāmām ar kvalitātes zīmi. Humora joks :)

Bet tas nekas, es biju gatava kādu laiku paciest šādu blakusparādību lielā dziedināšanas nolūkā, taču apstākļi nostrādāja pret mani. Kad jautāju sev, vai Paksils man palīdz, atbilde bija diezgan pozitīva. Varbūt viss nemainījās tik ātri un ne tik daudz, cik gribētos, bet kaut kāds pozitīvs Paxil efekts tomēr bija manāms. Aptuveni pusceļā pēc plānotās Paxil lietošanas man nācās pēkšņi pārtraukt zāļu lietošanu. Fakts ir tāds, ka mēs atvaļinājāmies uz Bulgāriju, un mans uzticīgais pavadonis un palīgs, kas bija atbildīgs par bagāžu, aizmirsa somu ar visām zālēm. Kā jūs saprotat, Bulgārijā nav iespējams iegādāties šādas zāles aptiekā, tāpēc man bija jāpārtrauc Paxil lietošana.

Pirmās divas dienas es vispār nemanīju nekādas izmaiņas un jau sāku paredzēt normālas seksuālās dzīves atgriešanos, nevis seksuālos maratonus, bet pēc tam narkotiku atsaukšana sāka manīt. Pirmā lieta, ko pamanīju, bija biežie un pastiprinātie sirdsdarbības pārtraukumi, es domāju, ka tās bija ekstrasistoles. Kad es vērsos pie kardiologa ar sūdzībām par sirdsdarbības pārtraukumiem, ekstrasistoles parādījās tikai pēc diezgan spēcīgas fiziskās slodzes un pat tad ne bieži. Pēc Paxil atcelšanas ekstrasistoles sāka “āmurot” no zila gaisa. Diezgan nepatīkama sajūta. Nogurums uzreiz palielinājās, un reizēm parādījās viegla slikta dūša. Bet visnepatīkamākās sajūtas tika piegādātas, sasodīts, jūs neticēsit - sprauslas! Jā, sasodīts, sprauslas, nevis sprauslas :) Viņi niezēja neticami! Es gribēju uzvilkt drēbju šķipsnas un nenoņemt tās pat naktī. Pat stāvot rindā pie veikala, man reizēm nācās paslēpties aiz sievas muguras un iekniebt. Un pludmalē, tā vietā, lai atpūstos un peldētos, es uzkāpu līdz kaklam ūdenī un izbaudīju to “vērpšanu stundu un pret” :) :) Jums droši vien liekas smieklīgi lasīt šādus memuārus, bet es nesmējos pāris nedēļas. Divas nedēļas vēlāk blakusparādība pārgāja, ekstrasistoles praktiski pazuda, sprauslas varēja atstāt vienatnē, un seksuālā dzīve normalizējās. Izrādījās gandrīz patīkami dzīvot :) Tikai tagad palika reibonis un agrīnās pamošanās ...

Atgriežoties mājās, es izmetu atlikušās tabletes - es negribēju otrreiz iziet visas šīs blakusparādības. Es domāju, ka gaisma uz Paxil nesaplūst kā ķīlis, un, ja man atkal būtu jāizmanto antidepresantu palīdzība, tas noteikti nebūtu Paxil.

Nākamā narkotika, ko man izrakstīja apmēram gadu vēlāk, bija Valdoxan.