Instructiuni de uz medical

medicament

Hepa-Merz

Nume comercial

Hepa-Merz

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Concentrat pentru soluție perfuzabilă, 10 ml

Compus

Conțin 10 ml de concentrat

substanta activa- L-ornitina-L-aspartat 5,00 g,

excipient- apa pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție limpede, incoloră până la galben pal

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratamentul bolilor hepatice și ale căilor biliare. Medicamente pentru tratamentul bolilor hepatice.

Cod ATX A05BA

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspartatul de ornitină are o perioadă scurtă de eliminare - 0,3-0,4 ore.

Este excretat prin urină prin ciclul ureei.

Farmacodinamica

Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special, în bolile hepatice. Acțiunea medicamentului este asociată cu participarea sa la ciclul ornitin Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Indicatii de utilizare

encefalopatie hepatică (latentă și severă)

Dozaj si administrare

Se injectează intravenos până la 40 ml (4 fiole) pe zi, dizolvând conținutul fiolelor în 500 ml soluție perfuzabilă.

Cu simptomele inițiale de afectare a conștienței (precom) și întunecare a conștienței (comă), în funcție de severitatea afecțiunii, se administrează până la 80 ml (8 fiole) pe zi.

Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului se stabilesc individual.

Viteza maximă de administrare intravenoasă este de 5 g pe oră (corespunde cu conținutul unei fiole).

Nu dizolvați mai mult de 60 ml (6 fiole) în 500 ml soluție perfuzabilă!

Ca soluție perfuzabilă se utilizează o soluție izotonă, soluție de glucoză sau soluție Ringer.

Efecte secundare

Uneori (≥1/1000,<1/100)

Greaţă

Rareori (≥1/10000,<1/1000)

- vărsături

Aceste reacții adverse sunt tranzitorii și nu necesită întreruperea medicamentului. Dacă apar, doza și rata de administrare a medicamentului trebuie reduse.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat

Insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mare de 3 mg/100 ml.

Interacțiuni medicamentoase

Nu este instalat

Instrucțiuni Speciale

La doze mari de concentrat pentru prepararea soluțiilor perfuzabile Hepa-Merz, trebuie monitorizat nivelul de uree din serul sanguin și din urină.

Cu o încălcare semnificativă a funcției hepatice, viteza de perfuzie trebuie selectată individual pentru a evita greața și vărsăturile.

Pediatrie

Nu există date sigure despre utilizarea medicamentului în practica pediatrică.

Sarcina și alăptarea

Utilizați cu prudență în timpul sarcinii, ținând cont de raportul beneficiu/risc pentru mamă și făt.

Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să decidă întreruperea alăptării.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.

În funcție de evoluția bolii, capacitatea de a conduce un vehicul sau mecanismele potențial periculoase se pot deteriora.

Supradozaj

Simptome: efecte secundare crescute.

Tratament: simptomatic.

Formular de eliberare și ambalaj

10 ml de medicament sunt plasați în fiole maro cu inele de marcare colorate și un punct alb. Se pun 5 fiole într-o tavă de plastic. 2 paleți împreună cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă sunt plasați într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C, ferit de lumina.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D- 60318, Frankfurt pe Main, Germania

Tel: +49-69-1503-0, fax: +49-69-1503-200, e-mail: [email protected]

Deținătorul certificatului de înregistrare

Merz Pharma GmbH, Germania

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentarea companiei în Republica Kazahstan Pharma Garant GmbH în Republica Kazahstan

050002, Almaty, st. Zhibek-Zholy 64, birou 305

Hepa-Merz este un medicament care este utilizat pentru a trata bolile tractului biliar și ale ficatului. Medicamentul este disponibil sub formă de granule pentru prepararea suspensiilor pentru uz oral, 5 g în plicuri, 1 pachet - 30 bucăți, precum și un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile, 5 g într-o fiolă (10 ml), într-un pachet - 10 bucăți.

Acțiunea farmacologică a Hepa-Merz

Conform instrucțiunilor, Hepa-Merz are proprietăți hepatoprotectoare și detoxifiante. Compoziția medicamentului conține două componente active - aminoacizii aspartat și ornitină, care transformă amoniacul în uree și glutamina. Ornitina este un catalizator pentru enzimele carbamoil fosfat sintetaza și ornitina carbamoil transferaza, baza pentru sinteza ureei. În plus, Hepa-Merz favorizează activarea ciclului ornitinei ureei, care, la rândul său, duce și la scăderea nivelului de amoniac.

Medicamentul are, de asemenea, proprietăți suplimentare, care sunt de a optimiza metabolismul proteinelor și de a participa la producerea de insulină și hormon de creștere.

Timpul de înjumătățire al medicamentului durează 30-50 de minute. Hepa-Merz este excretat sub formă de metaboliți în principal prin rinichi.

Analogi Hepa-Merz

Analogii Hepa-Merz sunt mijloacele cât mai asemănătoare în ceea ce privește mecanismul de acțiune. Acestea includ: Hepatosan, Peponen, Cholenol, Metionină, Orotat de potasiu, Glutargin, Geptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Prohepar, Thiotriazolin, Rosilymarin, Ropren.

Indicații de utilizare Hepa-Merz

Conform instrucțiunilor, Hepa-Merz este indicat pentru boli precum:

Encefalopatie hepatică în stadiul de comă și precom;
Ciroza hepatică;
Detoxifiere în hepatită;
Diverse patologii ale ficatului, inclusiv cele cauzate de abuzul de băuturi alcoolice.

Instrucțiuni de utilizare Hepa-Merz

Medicamentul sub formă de granule trebuie dizolvat în apă: 200 ml 3-6 g. Soluția se ia oral de 3 ori pe zi, după mese.

Când utilizați un concentrat, dizolvați 20 g de medicament (4 fiole) în 500 ml soluție perfuzabilă și injectați intravenos. Pentru cazurile severe, cum ar fi coma și precomul, este permisă creșterea dozei la 8 fiole pe zi. În timpul introducerii Hepa-Merz în venă, viteza de perfuzie trebuie controlată, deoarece nu trebuie depășite 5 g de medicament pe oră. Concentratul de medicament este dizolvat în soluție de glucoză 5%, soluție Ringer sau soluție salină.

Durata tratamentului este determinată de medic individual pentru fiecare pacient. Acest parametru depinde de tipul bolii, de severitatea acesteia și de starea pacientului în ansamblu. În cazurile cu tulburări severe ale ficatului, este necesar un control strict asupra stării pacientului și, dacă este necesar, corectarea ratei de administrare a medicamentului. Acest lucru este necesar pentru a preveni apariția greaței și vărsăturilor.

Efectele secundare ale Hepa-Merz

Judecând după recenziile pozitive ale Hepa-Merz, utilizarea medicamentului provoacă rareori dezvoltarea de efecte secundare. Cu toate acestea, uneori pot apărea greață și vărsături, precum și reacții alergice.

Contraindicații de utilizare

Contraindicațiile pentru utilizarea Hepa-Merz sunt:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
Insuficiență renală în stadiu terminal.

Număr de înregistrare în Federația Rusă P N015093/02 din data de 22.03.2007

Nume comercial Hepa-Merz

Denumire comună internațională

Forma de dozare

concentrat pentru soluție perfuzabilă

Compus

1 fiolă conține 5 g L-ornitină-L aspartat, apă pentru preparate injectabile până la 10 ml.

Descriere

Soluție transparentă de culoare galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică

Agent hipoazotemic Cod ATX: A05BA

Proprietăți farmacologice

Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special, în bolile hepatice. Acțiunea medicamentului este asociată cu participarea sa la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din

amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală. Farmacocinetica: Excretat prin rinichi.

Indicatii de utilizare

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatică incl. ca parte a terapiei complexe a tulburărilor de conștiență (precom și comă).

Ca aditiv corectiv la preparatele pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Contraindicatii

Insuficiență renală severă cu un nivel al creatininei mai mare de 3 mg/100 ml. Hipersensibilitate la componentele medicamentului, lactație. Cu prudență - sarcină.

Dozaj si administrare

Se injectează intravenos până la 4 fiole pe zi, dizolvând conținutul fiolelor în 500 ml soluție perfuzabilă. În encefalopatia hepatică, în funcție de severitatea afecțiunii, se administrează până la 8 fiole pe zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual. Rata maximă de administrare intravenoasă este de 5 g pe oră. Nu dizolvați mai mult de 6 fiole în 500 ml soluție perfuzabilă!

Efect secundar

Sunt posibile reacții alergice, în unele cazuri greață și vărsături.

Supradozaj

Simptome: severitatea crescută a efectelor secundare.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu este descris

Instrucțiuni Speciale

Atunci când se pune un diagnostic de encefalopatie hepatică din cauza bolii de bază, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Dacă apar greață sau vărsături, viteza de administrare trebuie redusă.

Formular de eliberare

Concentrat pentru soluție perfuzabilă, 500 mg/ml, 10 ml în fiole de sticlă închisă tip I, DAB 10 cu două inele de marcare colorate și
punct alb. 10 fiole (2 tăvi de plastic a câte 5 fiole) cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data

3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 °C. Într-un loc inaccesibil copiilor.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Companie de producție

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Germania,
Frankfurt pe Main
Trimiteți reclamații către
Adresa: SRL "Merz Pharma"
123242, Moscova,
pe. Kapranova, d.Z, clădirea 2

Hepa-Merz: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Hepa-Merz este un medicament hipoamonemic pentru tratamentul bolilor hepatice și ale tractului biliar.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare ale medicamentului:

Granule pentru prepararea soluției orale: un amestec de granule albe și portocalii (5 g în plicuri, într-o cutie de carton cu 10 sau 30 plicuri);
Concentrat pentru soluție perfuzabilă: lichid transparent de culoare galben deschis (10 ml în fiole de sticlă închisă la culoare, 10 fiole într-o cutie de carton).

Ingredient activ - L-ornitină L-aspartat:

1 plic - 3 g;
1 fiolă - 5 g.

Excipienți:

Granule: aromă de portocale, acid citric anhidru, zaharinat de sodiu (zaharină de sodiu), aromă de lămâie, ciclamat de sodiu, polivinilpirolidonă (povidonă), colorant galben apus, fructoză (levuloză);
Concentrat: apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Hepa-Merz se caracterizează printr-un efect detoxifiant, reducând concentrația crescută de amoniac din organism. În special, această afecțiune apare în bolile hepatice. L-ornitina-L-aspartatul este implicat în ciclul ureei ornitin Krebs (ajută la activarea ciclului prin creșterea activității enzimelor celulelor hepatice - carbamoil fosfat sintetaza și ornitin carbamoil transferaza).

Medicamentul îmbunătățește producția de hormon de creștere și insulină, normalizează metabolismul proteinelor în bolile care necesită nutriție parenterală. Componenta activă a Hepa-Merz reduce durerea, sindroamele dispeptice și astenice și oferă, de asemenea, o scădere a greutății corporale crescute (cu steatohepatită și steatoză).

Farmacocinetica

L-ornitina-L-aspartatul suferă o disociere rapidă în aspartat și ornitină. Medicamentul începe să acționeze în 15-25 de minute după administrare și are un timp de înjumătățire scurt. Substanța activă este excretată în urină în timpul implementării ciclului ureei.

Indicatii de utilizare

Boli hepatice cronice și acute însoțite de hiperamoniemie;
Encefalopatie hepatică latentă sau severă.

În plus, utilizarea concentratului este indicată ca parte a terapiei complexe a encefalopatiei hepatice severe în starea pacientului în precom sau comă și ca aditiv corectiv al nutriției parenterale în caz de deficit de proteine.

Contraindicatii

Insuficiență renală severă (nivelul creatininei 3 mg / 100 ml);
Perioada de alăptare;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Hepa-Merz în granule este prescris cu prudență în timpul sarcinii.

Instrucțiuni de utilizare Hepa-Merz: metodă și dozare

Granulele se iau pe cale orală, după mese, dizolvate în lichid - 1 plic la 200 ml, de 2-3 ori pe zi;
Concentratul se administrează intravenos prin picurare, dizolvat în 500 ml soluție perfuzabilă până la 40 ml (4 fiole) pe zi. În cazul encefalopatiei hepatice (în funcție de gravitatea afecțiunii), se administrează intravenos până la 80 ml (8 fiole) pe zi. Medicul prescrie doza și perioada de tratament pe baza indicațiilor clinice individual. Rata maximă admisă de perfuzie este de 5 g pe oră. În 500 ml de soluție perfuzabilă, se recomandă dizolvarea a cel mult 60 ml (6 fiole) de medicament.

Efecte secundare

Sistemul digestiv: în unele cazuri - vărsături, greață;
Altele: reacții alergice.

Supradozaj

Când luați Hepa-Merz în doze semnificativ mai mari decât terapeutice, este posibil să creșteți severitatea efectelor secundare ale medicamentului. În acest caz, stomacul este imediat spălat și se prescriu, de asemenea, cărbune activat și terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

În caz de greață sau vărsături, rata de administrare a medicamentului trebuie redusă.

Pacienții diagnosticați cu encefalopatie hepatică trebuie să fie atenți atunci când se angajează în activități potențial periculoase, a căror punere în aplicare necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor psihomotorii, inclusiv atunci când conduc.

interacțiunea medicamentoasă

Nu există date despre interacțiunile medicamentoase semnificative clinic ale medicamentului.

Analogii

Analogii Hepa-Merz sunt: Ornilatex, Ornithine, Ornitsetil.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii. A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Condiții de eliberare din farmacii

Granulele sunt disponibile fără prescripție medicală, concentratul este disponibil pe bază de rețetă.

Hepa Merz este un hepatoprotector și detoxifiant. Acționează pe două căi majore de detoxifiere a amoniacului - sinteza ureei și sinteza glutaminei - prin intermediul aminoacizilor ornitină și aspartat.

Aspartatul (L-aspartat) și ornitina (L-ornitina) sunt doi aminoacizi care sunt direct implicați în transformarea amoniacului în uree și glutamina.

Ornitina acționează ca un catalizator pentru enzimele ornitin carbamoiltransferaza și carbamoilfosfat sintetaza. În plus, această substanță este baza pentru sinteza ureei.

Utilizarea Hepa-Merz promovează activarea ciclului ornitinei ureei, reducând astfel nivelul de amoniac. Medicamentul ajută la optimizarea metabolismului proteinelor, iar componentele sale active sunt implicate în producția de insulină și hormon de creștere.

Timpul de înjumătățire durează 30-50 de minute, este excretat sub formă de metaboliți în principal prin rinichi.

Indicatii de utilizare

Ce ajută Hepa Merz? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

detoxifiere pentru ciroză, hepatită (inclusiv toxică), alte boli hepatice, precum și pentru supraalimentare și abuz de alcool;
encefalopatie hepatică (în stadiul de precom și comă).

Granulat pentru soluție pentru administrare orală:

încălcarea funcției de detoxifiere a ficatului (când mănâncă în exces și consumă alcool);
tratamentul complicațiilor asociate, în special encefalopatia hepatică.

Instrucțiuni de utilizare Hepa Merz, dozaj

Medicamentul sub formă de granule trebuie dizolvat în apă: 1 plic la 200 ml. Soluția se administrează oral de 2-3 ori pe zi, după mese.

Concentratul se administrează intravenos prin picurare, dizolvat în 500 ml soluție perfuzabilă până la 40 ml (4 fiole) pe zi. În cazul encefalopatiei hepatice (în funcție de gravitatea afecțiunii), se administrează intravenos până la 80 ml (8 fiole) pe zi. Medicul prescrie doza și perioada de tratament pe baza indicațiilor clinice individual.

Rata maximă admisă de perfuzie este de 5 g pe oră. În 500 ml de soluție perfuzabilă, se recomandă dizolvarea a cel mult 60 ml (6 fiole) de medicament. Concentratul de medicament este dizolvat în soluție de glucoză 5%, soluție Ringer sau soluție salină.

În caz de greață sau vărsături, rata de administrare a medicamentului trebuie redusă.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele reacții adverse atunci când se prescrie Hepa Merz:

reacții alergice la componentele medicamentului,
uneori - greață și vărsături.

Simptomele sunt de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului.

Contraindicatii

Este contraindicată prescrierea Hepa Merz în următoarele cazuri:

hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat sau orice componentă a medicamentului;
alăptarea;
insuficienta renala severa (nivelul creatininei serice 3 mg/100 ml).

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie luat numai sub supravegherea strictă a unui medic.

Supradozaj

Când luați medicamentul în conformitate cu instrucțiunile, este puțin probabilă o supradoză. Uneori pot exista încălcări ale tractului gastrointestinal.

În cazul simptomelor asociate cu un supradozaj, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Analogi Hepa Merz, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Hepa Merz cu un analog pentru substanța activă - acestea sunt medicamente:

Ornilatex,
ornitina,
Ornitsetil.

Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare a Hepa Merz, prețul și recenziile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Preț în farmaciile rusești: granule Hepa-Merz 3 g 10 buc. - de la 708 la 839 ruble, granule 3 g 30 buc. - de la 1693 la 1792 de ruble, conform a 538 de farmacii.

Stai departe de copii. A se pastra la temperaturi sub 25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani. În farmacii, granulele se eliberează fără prescripție medicală, un concentrat pe bază de rețetă.