Infecția gripală este una dintre bolile virale care provoacă anual epidemii într-o anumită regiune a țării noastre. Majoritatea oamenilor tolerează boala fără consecințe, dar există cazuri în care virusul gripal se comportă foarte agresiv și provoacă dezvoltarea complicațiilor.
O boală infecțioasă poate provoca leziuni virale plămânilor, inimii și țesutului creierului. Adesea, astfel de procese patologice progresează rapid, fiind vinovate de moartea pacienților. De aceea, epidemiologii recomandă insistent ca oamenii să se vaccineze împotriva gripei pentru a se proteja de un posibil pericol.
Cei mai vulnerabili la infectia gripala sunt copiii, pacientii in varsta si persoanele imunodeprimate. Aceste categorii de populație ar trebui vaccinate mai întâi.
Piața farmaceutică modernă oferă mai multe opțiuni pentru vaccinul antigripal, printre care vaccinul divizat trivalent inactivat Vaxigrip se bucură de respect și popularitate.
Acest profilactic este un preparat imunitar foarte purificat pentru prevenirea bolilor la copiii de la 6 luni.
Vaxigrip promovează formarea imunității umorale și celulare, care este reținută în organism timp de un an întreg.
Ce tulpini sunt incluse?
Fiecare doză de vaccin Vaxigrip pentru adulți sau copii conține trei tulpini de virus gripal în stare inactivată. Această soluție este un lichid imun incolor, fără incluziuni sau particule mecanice.
Compoziția de tulpină a medicamentului este revizuită anual de către Organizația Mondială a Sănătății, care oferă viziunea sa pentru regiunile nordice.
Vaccin Vaxigrip
De regulă, compoziția antigenică a vaccinului Vaxigrip include cele mai periculoase două tulpini de virus gripal de tip A și o tulpină de virus gripal de tip B.
În preparat, acestea sunt prezentate ca A (HnNn), A (HnNn) și B, unde n este un tip de hemaglutinină și neuraminidază, relevante și recomandate de OMS într-un anumit sezon.
Când ar trebui să vă vaccinați împotriva gripei?
Principala indicație pentru utilizarea unui vaccin antigripal este prevenirea gripei la copii și adulți, ceea ce permite unei persoane să evite contractarea unei boli infecțioase sau să o suporte într-o formă ușoară și fără complicații.
Imunologii permit utilizarea Vaxigrip în relație cu persoane de toate vârstele. Conform instrucțiunilor, copiii pot fi imunizați cu vaccinul, începând cu șase luni.
- vârstnici peste 60 de ani;
- copiii de vârstă preșcolară și elevii școlilor gimnaziale, liceelor, școlilor tehnice etc.;
- lucrătorii de servicii și personalul medical care intră în contact zilnic cu un număr mare de alte persoane;
- persoanele cu imunitate redusă, care suferă adesea de răceli sau patologii cronice ale organelor interne;
- pacienți care suferă de patologii cardiovasculare;
- persoanele cu boli respiratorii, în special astm bronșic;
- pacienți cu insuficiență renală cronică;
- diabetici sau persoane cu alte tulburări metabolice;
- pacienţii care primesc chimioterapie sau medicamente citotoxice care suprimă sistemul imunitar.
În prezența proceselor patologice în organism, experții recomandă ca o persoană să se protejeze de gripă și să o facă folosind medicamentul Vaxigrip.
După cum știți, virusul gripal în cursul vieții eliberează o toxină periculoasă care poate afecta funcționarea organelor interne. La persoanele care suferă de patologii concomitente, această substanță nocivă potențează exacerbarea afecțiunilor cronice și provoacă dezvoltarea complicațiilor din țesuturile afectate.
Instrucțiuni de utilizare a vaccinului Vaxigrip
Adnotarea care este atașată vaccinului indică dozele principale ale medicamentului:
- copiilor de la 6 luni la trei ani li se injectează 0,25 ml de soluție;
- copii dupa trei ani si adulti care nu au fost vaccinati anterior, vaccinul se administreaza in doza de 0,5 ml de doua ori cu un interval de o luna;
- copiii de la trei ani și pacienții adulți care au, sunt vaccinați în doză de 0,5 ml o dată.
Este interzisă utilizarea medicamentului dacă ia forma unui lichid tulbure sau are incluziuni, particule străine, sedimente. Soluția de vaccin se administrează intramuscular sau adânc sub piele. Evitați introducerea medicamentului imun în patul vascular, adică nu administrați soluția intravenos.
Vaccinul este conținut într-o seringă de unică folosință care conține 0,5 ml de soluție. La vaccinarea unui copil la o doză de 0,25 ml, jumătate din conținutul seringii trebuie eliberat cu ajutorul unui piston și numai atunci soluția trebuie injectată în corpul bebelușului.
În cazul unui set de medicament din fiolă, trebuie să îl luați în cantitatea necesară și să aruncați restul lichidului. Imediat înainte de utilizare, vaccinul trebuie încălzit la temperatura camerei și agitat bine până se obține o compoziție omogenă.
După introducerea vaccinului, pacientul dezvoltă o imunitate umorală și celulară sigură, care durează 1 an.
La noi in tara se recomanda administrarea unei injectii de Vaxigrip la inceputul toamnei, ceea ce va evita posibila infectie.
Contraindicații de utilizare
Principalele limitări ale utilizării Vaxigrip sunt:
- hipersensibilitatea unei persoane la componentele vaccinului, neomicină, albuș de ou;
- disponibilitatea informațiilor despre episoadele anterioare de vaccinare;
- vârsta copiilor până la șase luni;
- boli acute care sunt însoțite de febră și fenomene catarale;
- exacerbarea patologiei cronice;
- epilepsie.
Vaccinul în timpul sarcinii se administrează numai după acordul medicului curant. În ciuda faptului că în practica medicală nu există informații despre efectul toxic al medicamentului asupra fătului, experții interzic utilizarea acestuia în primul trimestru de sarcină. În perioada de alăptare, femeile pot intra în Vaxigrip, dar numai după o examinare detaliată a pacientului de către un medic.
Supradozaj și efecte secundare
Uneori, utilizarea unui vaccin poate provoca dezvoltarea reacțiilor adverse, care în marea majoritate a cazurilor clinice trec fără urmă după 1-2 zile și nu necesită corecție medicală.
Dintre reacțiile locale la preparatul vaccin Vaxigrip, trebuie evidențiate următoarele:
- roșeață la locul injectării;
- umflarea țesuturilor moi din jurul semnului de injecție;
- umflare și durere moderată după vaccinare;
- formarea unui infiltrat la locul injectării cu compactare tisulară.
Este extrem de rar ca medicii să diagnosticheze efecte secundare comune ale vaccinării, și anume:
- creșterea temperaturii totale a corpului până la valori subfebrile;
- frisoane;
- dezvoltarea stării de rău și a slăbiciunii generale;
- letargie și scăderea performanței;
- apariția manifestărilor catarale sub formă de nas curgător, tuse, durere în gât;
- dureri de cap și amețeli;
- dureri în mușchi și dureri în articulații;
- convulsii - extrem de rare;
- tulburări neurologice.
Pentru a nu face față efectelor nedorite ale vaccinării, înainte de procedură este necesar să se facă un test de sânge pentru a determina simptomele ascunse ale inflamației și să fie supus unei examinări complete de către un medic.
O supradoză de medicament este practic imposibilă, deoarece întreaga procedură este efectuată și controlată de specialiști cu educație și abilități speciale.
Preț în farmacii și analogi de vaccin
Costul medicamentului cu greu poate fi numit buget. O doză de Vaxigrip poate fi achiziționată de la farmacii la un cost care variază între 1200-1400 de ruble. Prețul vaccinului depinde de regiunea de distribuție a acestuia, de politica de preț a farmaciei.
- Agrippal– vaccin antigripal inactivat subunitate trivalent fabricat în Elveția;
- Grippol Neo și Grippol Plus- suspensii trivalente adjuvante inactivate de origine domestică, care sunt foarte eficiente și nu au reacții secundare;
- Influvac este un vaccin antigripal inactivat popular, administrat copiilor după șase luni și adulților.
Pentru prevenirea gripei, inactivat (split) (vaccin antigripal (split virion), inactivat)
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
Suspensie pentru administrare intramusculară și s/c usor albicios, usor opalescent.
Excipienți: soluție tampon (, clorură de potasiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, dihidrofosfor de potasiu, apă pentru preparate injectabile) - până la 0,25 ml.
Nu conține adjuvanți și conservanți.
Impurități industriale (conținut în 1 doză): formaldehidă - nu mai mult de 15 mcg, octoxinol-9 - nu mai mult de 100 mcg, - nu mai mult de 10 pg, ovalbumină - nu mai mult de 0,025 mcg.
0,25 ml - seringi (1) - pachete cu celule închise (1) - pachete de carton.
Compoziția de tulpină a vaccinului este conformă cu recomandările OMS pentru emisfera nordică și cu decizia UE privind compoziția vaccinurilor pentru sezonul actual de epidemie de gripă.
efect farmacologic
Vaccin antigripal divizat purificat inactivat. Previne bolile cauzate de gripa A si B.
Induce formarea de anticorpi umorali la hemaglutininele care neutralizeaza virusurile gripale. Nivelurile de anticorpi seroprotectori sunt de obicei atinse în 7-10 zile de la administrarea vaccinului. Durata imunității post-vaccinare la tulpini omoloage sau înrudite variază de la 6 la 12 luni.
Indicatii
Prevenirea gripei.
Contraindicatii
Boli infecțioase acute, exacerbări ale bolilor cronice, hipersensibilitate la componentele active sau auxiliare ale vaccinului; hipersensibilitate la sulfat, formaldehidă, mertiolat, deoxicolat de sodiu, ou și proteine de pui utilizate în proces.
Dozare
Pentru diferite categorii de vârstă, trebuie utilizate preparate vaccinale adecvate, ținând cont de contraindicații.
Vaccinarea trebuie efectuată înainte de începerea sezonului de gripă epidemică sau ținând cont de situația epidemică.
Vaccinul se administrează intramuscular sau profund subcutanat. La pacienții cu trombocitopenie și alte boli ale sistemului de coagulare, vaccinul trebuie administrat SC. În nici un caz vaccinul nu trebuie administrat intravenos.
Efecte secundare
Reacții ale sistemului: eventual - o ușoară creștere pe termen scurt a temperaturii corpului, stări febrile, stare generală de rău (aceste fenomene dispar de la sine în 1-2 zile); extrem de rar - nevralgie, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, tulburări neurologice, vasculite.
Reactii alergice: la pacienții cu sensibilitate cunoscută la componentele individuale ale vaccinului - prurit, urticarie, erupție cutanată; extrem de rare - reacții alergice severe, cum ar fi.
Reacții locale: durere, înroșire și umflare la locul injectării.
interacțiunea medicamentoasă
Eficacitatea imunizării poate fi redusă datorită terapiei imunosupresoare simultane, precum și în prezența imunodeficienței.
Instrucțiuni Speciale
Acest vaccin previne bolile cauzate de virusul gripal si nu previne infectiile tractului respirator superior cauzate de alti agenti patogeni.
Pentru infecțiile virale respiratorii acute non-severe, bolile intestinale acute, vaccinarea se efectuează imediat după ce temperatura revine la normal.
La utilizarea vaccinului, este necesar să aveți întotdeauna la dispoziție fonduri care pot fi necesare în cazul unor reacții anafilactice rare după administrare. Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după imunizare.
Testele serologice fals pozitive au fost raportate după vaccinarea antigripală folosind ELISA pentru a detecta anticorpii împotriva HIV 1, și în special virusul T-limfotrop uman 1 (HTLV 1), care se poate datora unui răspuns imun (producție de IgM) la vaccinare.
Sarcina și alăptarea
În prezent, nu există date suficiente privind embriotoxicitatea și teratogenitatea acestui vaccin.
Necesitatea unui vaccin în timpul alăptării este decisă de medic individual.
Vaxigrip: instrucțiuni de utilizare și recenzii
Nume latin: Vaxigrip
Cod ATX: J07BB01
Substanta activa: virusul gravedo split inactivat
Producator: Sanofi Pasteur SA (Franta)
Descriere și actualizare foto: 16.08.2019
Vaxigrip este un vaccin pentru prevenirea gripei, care formează dezvoltarea imunității specifice (care durează de la 6 la 12 luni) la tulpinile de gripă A și B relevante epidemic.
Forma de eliberare și compoziția
Forma de dozare a Vaxigrip este o suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată, un lichid ușor albicios, ușor opalescent. Emis de:
- 0,5 ml de vaccin într-o seringă, 1 seringă într-un blister închis, 1 pachet într-o cutie de carton;
- 0,5 ml de vaccin într-o fiolă, 10 fiole într-un blister, într-un ambalaj de carton cu 2 pachete (20 fiole);
- 1 doză de vaccin (0,25 ml) într-o seringă, 1 seringă într-un blister închis, 1 pachet într-o cutie de carton;
- Flacon de 5 ml (flacon), 1 buc. într-o cutie de carton.
1 doză (0,5 / 0,25 ml) include substanțe active - hemaglutinină și neuraminidază din următoarele tulpini virale:
- A (H1N1) - 15/7,5 ug HA;
- A (H3N2) - 15/7,5 ug HA;
- B - 15/7,5 ug HA.
Excipienți: soluție tampon (clorură de sodiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, clorură de potasiu, fosfat dihidrogen de potasiu, apă pentru preparate injectabile) - până la 0,5 ml.
Proprietăți farmacologice
Vaxigrip contribuie la formarea imunității tisulare și umorale cu specificitate ridicată împotriva gripei (întărirea apărării organismului într-o coliziune cu tulpini relevante epidemic ale virusului gripal de tip A și B incluse în acest vaccin) la 80-95% dintre pacienți.
Anticorpii antivirali, de regulă, sunt produși la 10-15 zile după vaccinare, iar imunitatea persistă timp de 6-12 luni.
Farmacodinamica
Caracteristicile farmacodinamicii medicamentului nu sunt bine înțelese.
Farmacocinetica
Nu au fost efectuate studii detaliate ale caracteristicilor farmacocinetice ale Vaxigrip.
Indicatii de utilizare
Conform instrucțiunilor, Vaxigrip este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și la copiii mai mari de 6 luni. Vaccinarea este permisă pentru următoarele boli/afecțiuni:
- Diabet;
- Insuficiență renală cronică;
- Boli ale sistemului cardiovascular și ale organelor respiratorii;
- Imunodeficiență (inclusiv infecția cu HIV);
- Boli maligne ale sângelui;
- Terapie concomitentă cu citostatice, imunosupresoare, doze mari de glucocorticosteroizi;
- Terapie cu radiatii.
Vaxigrip poate fi utilizat de persoanele în vârstă (peste 65 de ani) și de femeile însărcinate care prezintă un risc crescut de infecție cu gripă.
Contraindicatii
- Afecțiune febrilă acută sau exacerbarea bolilor cronice (vaccinarea poate fi efectuată după remisiune sau recuperare);
- Reacții alergice la utilizarea anterioară a medicamentului;
- SARS non-sever (vaccinarea poate fi efectuată după normalizarea temperaturii corpului);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului, inclusiv. la aminoglicozide și proteine de pui.
Decizia de vaccinare a gravidelor trebuie luată de medic individual, ținând cont de riscul bolii și de posibilele complicații ale infecției gripale. Este cel mai sigur să se vaccineze în trimestrul II-III de sarcină.
Utilizarea Vaxigrip în timpul alăptării este posibilă, deoarece medicamentul nu are un efect toxic și teratogen asupra fătului.
Instrucțiuni de utilizare a Vaxigrip: metodă și dozare
Vaxigrip poate fi administrat:
- Subcutanat adânc în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului;
- Intramuscular în mușchiul deltoid;
- În suprafața anterolaterală a coapsei - pentru copiii mici.
Copiilor de la 6 luni la 3 ani li se administrează o dată cu 0,25 ml de medicament; nevaccinat și nici anterior bolnav de gripă, vaccinul se administrează de două ori cu un interval de 4 săptămâni.
Adulți și copii de la vârsta de 3 ani Vaxigrip se administrează în doză unică de 0,5 ml.
Pacienții cu imunodeficiență pot dubla introducerea medicamentului la 0,25 ml cu un interval de 4 săptămâni.
Efecte secundare
- Adesea - transpirație, oboseală, cefalee, stare de rău, hipertermie, tremur, dureri la articulații și mușchi, nevralgie (tranzitorie, dispar după 1-2 zile);
- Rareori - parestezii, trombocitopenie, nevrite, encefalomielita, convulsii, sindrom Guillain-Barré (nu a fost stabilită o relație neechivocă cu vaccinarea);
- Foarte rar - reacții alergice până la șoc, vasculită cu disfuncție renală tranzitorie.
Dintre reacțiile locale, cele mai probabile sunt: hiperemie, indurație, durere și umflare la locul injectării, echimoză.
Supradozaj
Informațiile privind supradozajul cu Vaxigrip nu sunt furnizate de producător.
Instrucțiuni Speciale
Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Poate fi efectuată la începutul epidemiei de creștere a incidenței gripei.
Administrarea intravenoasă a Vaxigrip nu este permisă.
Pentru infecțiile virale respiratorii acute non-severe și bolile intestinale acute, vaccinarea poate fi efectuată după normalizarea temperaturii corpului.
În ziua vaccinării, pacienții trebuie examinați de un medic (paramedic). Vaccinarea nu se efectuează la o temperatură a corpului peste 37 ° C.
După utilizarea Vaxigrip, sunt posibile rezultate fals pozitive ale testelor serologice în imunotestul enzimatic, care se datorează producției de IgM.
Medicamentele anti-șoc (epinefrină, glucocorticosteroizi etc.) ar trebui să fie disponibile în sălile de vaccinare.
Vaxigrip poate conține urme de gentamicină.
Vaccinarea nu afectează viteza reacției psihomotorii și capacitatea de concentrare.
După imunizare, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui lucrător sanitar timp de o jumătate de oră.
Procedura de vaccinare și deschidere a fiolelor se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de antisepsie și asepsie. În fiola deschisă, medicamentul nu este supus depozitării.
Medicamentul cu etichetare ruptă sau integritatea fiolelor, depozitat cu încălcarea cerințelor, cu proprietăți fizice modificate (transparență, culoare) și expirat, nu este adecvat pentru utilizare.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Rezultatele studiilor privind utilizarea vaccinului la femeile însărcinate confirmă absența unui impact negativ al vaccinării asupra fătului și asupra corpului viitoarei mame. Prezența efectelor embriotoxice și teratogene nu a fost dovedită. Decizia de a vaccina o gravidă se ia individual, exclusiv de către un specialist care ține cont de riscul de a contracta gripa și de posibila apariție a complicațiilor acestei boli infecțioase. Este de preferat să se administreze Vaxigrip în trimestrul II-III de sarcină. Dacă o femeie însărcinată prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații grave post-gripale, vaccinul este recomandat în orice stadiu al sarcinii.
Vaccinarea în timpul alăptării este permisă.
interacțiunea medicamentoasă
Vaxigrip poate fi utilizat simultan cu alte vaccinuri inactivate, ținând cont de contraindicațiile pentru fiecare dintre acestea (medicamentele trebuie injectate cu diferite seringi în diferite părți ale corpului).
Imunosupresoarele și glucocorticosteroizii scad răspunsul imun la administrarea medicamentului.
Analogii
Analogii Vaksigrip sunt: Agrippal S1, Begrivak, eluat-centrifugă pentru vaccin antigripal inactivat, Pandeflu.
Termeni si conditii de depozitare
A se pastra intr-un loc ferit de lumina, la indemana copiilor, la o temperatura de 2-8 °C. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate - 12 luni.
Condiții de eliberare din farmacii
Se aplică numai în condițiile unităților de tratament și profilaxie.
VACCIN SPLIT PENTRU PREVENIREA GRIPULUI
TULINI 2008/2009
VAXIGRIP
VACCIN ANTIGRIPAL
(SPLIT VIRION,
INACTIVAT)
2009/20010 TULINI
Certificat de inregistrare Nr 014493/01-2002
Suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată.
COMPUS
0,5 ml suspensie conține:
Ingredient activ: cultivat pe embrioni de pui inactivati
virusurile gripale divizate reprezentate de tulpini echivalente cu
după cum urmează:
Tulpina asemănătoare A/Brisbane/59/2007 (H1N1)*. . . . . . . . . . . 15 mcg de hemaglutinină;
Tulpina asemănătoare A/Brisbane/10/2007 (H3N2)**. . . . . . . . . . 15 mcg de hemaglutinină;
Tulpina asemănătoare B/Brisbane/60/2008*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 micrograme de hemaglutinină.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbane/60/2008
Componente auxiliare: soluție tampon (clorură de sodiu, clorură de potasiu,
fosfat acid de sodiu dihidrat, fosfat dihidrogen de potasiu, apă pentru preparate injectabile) - până la
0,5 ml.
Compoziția de tulpină a vaccinului respectă recomandările OMS pentru nordul
emisfera și decizia UE privind compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2009/2010.
Vaxigrip poate conține cel mult 0,05 micrograme de ovalbumină per doză.
DESCRIERE
Lichid ușor opalescent, ușor albicios.
PROPRIETĂȚI IMUNOBIOLOGICE
Vaxigrip formează dezvoltarea imunității specifice la epidemii
tulpini relevante de virusuri gripale A și B conținute în acest vaccin.
Imunitatea se dezvoltă între a 2-a și a 3-a săptămână după vaccinare și
păstrat timp de 6 până la 12 luni.
SCOP
Prevenirea gripei la adulti si copii incepand cu varsta de 6 luni. Vaccinare
indicat în special persoanelor cu risc crescut de dezvoltare
complicatii post-gripale.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului, precum și la componente
carne de pui sau ouă de pui, neomicină, formaldehidă și octoxinol-9.
În bolile însoțite de creșterea temperaturii corpului, precum și
în acut sau exacerbare a unei boli cronice, vaccinarea ar trebui să fie
amână până la recuperare.
UTILIZAȚI ÎN TIMPUL SARCINIEI ȘI ALĂPTĂȚII
Datele disponibile privind utilizarea vaccinului la femeile gravide nu indică
posibilitatea efectelor negative ale vaccinării asupra fătului și organismului
femei. Vaccinarea cu acest medicament poate fi efectuată de la
al doilea trimestru de sarcină. Din motive medicale, dacă este disponibil
risc crescut de a dezvolta complicații post-gripale, utilizare
Vaccinul poate fi utilizat în timpul alăptării.
MOD DE APLICARE SI DOZE
Vaccinul se administrează intramuscular sau subcutanat profund. Accesul Interzis
intravenos! Vaccinul trebuie păstrat la temperatura camerei înainte de utilizare.
temperatura si agitati.
Dozare: pentru copii peste 36 de luni si adulti - 0,5 ml o data; pentru
copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni inclusiv - 0,25 ml o dată.
Copii mai mici de 9 ani care primesc primul vaccin antigripal
două injecții de Vaxigrip cu un interval de 4 săptămâni.
Când utilizați o seringă care conține 0,5 ml de vaccin pentru imunizare
copiii care sunt indicați pentru introducerea unei doze de 0,25 ml, este necesar să se elimine jumătate
continut prin impingerea pistonului spre crestura speciala. Pacientul să intre
restul vaccinului.
Când utilizați o fiolă care conține 0,5 ml de vaccin pentru imunizarea copiilor,
care arată introducerea unei doze de 0,25 ml, este necesar să o luați cu
folosind o seringă cu gradarea corespunzătoare. Rest
vaccinul din fiolă trebuie distrus imediat.
EFECT SECUNDAR
În timpul studiilor clinice, a fost de obicei observat (cu o frecvență de
1/100 până la 1/10):
Reacții generale: febră, stare de rău, frisoane, senzație
oboseală, dureri de cap, transpirații, dureri musculare (mialgie), dureri în interior
articulații (artralgii).
Reacții locale: roșeață, umflare, durere, vânătăi
(echimoză), indurare la locul injectării.
Aceste reacții se rezolvă de obicei în 1-2 zile și nu necesită tratament special.
Cu utilizarea masivă a Vaxigrip, în cazuri foarte rare, au existat
următoarele reacții adverse:
Din sistemul circulator și limfatic: trombocitopenie tranzitorie,
limfadenopatie, vasculită cu posibilă afectare pe termen scurt a rinichilor (în
cazuri izolate)
Din partea sistemului nervos: parestezii, sindrom Guillain-Barré, nevrita, nevralgie,
convulsii, encefalomielita;
Reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupții cutanate; dispnee,
angioedem, șoc.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Datorită faptului că incidența gripei este sezonieră,
riscul de a lua gripa este cel mai mare.
Vaccinul duce la dezvoltarea imunității împotriva a doar 3 tulpini de virus
gripa continuta in preparat sau impotriva unor tulpini similare celor indicate.
Vaxigrip nu asigură formarea imunității împotriva gripei în caz de
vaccinări în perioada de incubație a bolii, precum și împotriva gripei,
cauzate de alte tulpini ale virusului . Vaxigrip nu modelează dezvoltarea
imunitatea împotriva bolilor asemănătoare ca simptome cu gripa, dar
cauzate de alți agenți patogeni. Vaccinarea antigripală efectuată în timpul
perioada din sezonul epidemic precedent nu poate oferi o fiabilă
protectie pentru sezonul urmator, pentru ca fiecare sezon epidemic este caracterizat
tulpinile sale cele mai comune de virus gripal.
Medicul trebuie informat despre prezența unei imunodeficiențe la pacient,
alergii sau o reacție neobișnuită la o vaccinare anterioară sau oricare
tratament care a coincis cu vaccinarea sau anterior
vaccinare.
Vaccinul nu trebuie utilizat dacă culoarea suspensiei nu este caracteristică sau
prezența particulelor străine.
Utilizarea acestui vaccin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule
sau altă tehnologie.
Medicul ar trebui să fie informat despre toate cazurile de reacții adverse, nu
limitat la cele enumerate în acest manual.
În câteva zile după vaccinare, pot apărea cazuri
rezultate fals pozitive în determinarea anticorpilor la virusul HIV-1
hepatita C și în special virusul T-limfotrop uman de tip 1
metoda imunoenzimatică (ELISA). În aceste cazuri, evaluarea rezultatului,
obţinut prin ELISA, este produs prin Western blot.
La vaccinare, este necesar să aveți medicamente disponibile,
necesare pentru a acorda îngrijiri de urgență în caz de anafilactic
reactii.
INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE
Vaxigrip poate fi administrat simultan (în aceeași zi) cu alte vaccinuri.
În acest caz, medicamentele ar trebui să fie administrate în diferite părți ale corpului folosind
diferite seringi. Vaccinul nu poate fi amestecat cu altul
medicament într-o singură seringă.
Pacienții sub terapie imunosupresoare (corticosteroizi,
medicamente citotoxice sau radioactive), răspunsul imun după vaccinare
poate să nu fie suficient.
FORMULAR DE ELIBERARE
0,5 ml de vaccin într-o seringă, 1 seringă într-un blister închis,
1 pachet cu celule închise cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
0,5 ml de vaccin într-o fiolă, 10 fiole într-un blister,
2 blistere (20 fiole) cu instrucțiuni de utilizare în
cutie de carton.
CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA
12 luni. Data de expirare este ultima zi a lunii
indicat pe ambalaj.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
CONDITII DE DEPOZITARE
A se păstra la frigider (2 până la 8°C), ferit de lumină. Nu
îngheţa.
A nu se lasa la indemana copiilor.
CONDIȚII DE VACANȚĂ
Seringi: pe baza de reteta.
Fiole: Pentru instituții medicale.
Raportați orice reacție neobișnuită la vaccin la National
autoritate de control pentru preparatele imunobiologice medicale - FGUN
„Institutul de Cercetare de Stat pentru Standardizare și Control
preparate biologice medicale. LA. Tarasevici” Rospotrebnadzor
(119002, Moscova, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) și Reprezentanță
Sanofi Pasteur în țările CSI (115035, Moscova, str. Sadovnicheskaya, 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
PRODUCĂTOR
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Franța__
SCHEMA DE VACCINARE
|
Trebuie remarcat în special faptul că, spre deosebire de alte vaccinuri importate înregistrate în Rusia (de exemplu, Influvac), acest regim de dozare este pe deplin în concordanță cu recomandările internaționale. În special, în SUA se recomandă un program de vaccinare complet identic. Jumătate de doză de vaccin Vaxigrip(0,25 ml, jumătate din doză pentru adulți, formulare specială) se utilizează la copii cu vârsta de până la 36 de luni. Doză completă(0,5 ml) se utilizează la copii peste 36 de luni și la adulți. De ce copiii cu vârsta sub 8 ani care nu au fost vaccinați înainte au nevoie de două doze de vaccin la 1 lună distanță? Ca orice alt vaccin inactivat la copii, vaccinul Vaxigrip necesită injecții repetate, deoarece puterea răspunsului imun la o singură vaccinare nu este suficientă. Acest lucru se explică prin așa-numitul. fenomenul booster boost- întărire), care constă în faptul că introducerile repetate de antigene determină un răspuns imun mai rapid și mai puternic decât introducerea lor inițială. La rândul său, fenomenul de rapel se bazează pe apariția după prima vaccinare a celulelor speciale cu memorie imună care își amintesc structura antigenului și, dacă acesta reapare în organism, ajută sistemul imunitar să producă anticorpi mai rapid și în cantități mai mari. Astfel, vaccinul antigripal, așa cum spune, constă în vaccinare primară și revaccinare, similar cu vaccinările DTP și ATP. În cazul în care copilul a fost vaccinat în anii anteriori, vaccinarea anterioară este vaccinarea primară, iar vaccinarea actuală este vaccinarea de rapel. În Rusia, au fost efectuate studii speciale pe această problemă - care este beneficiul revaccinării la copiii sub 8 ani nevaccinați și nebolnavi? După cum au arătat rezultatele acestui studiu, la acești copii, o singură vaccinare nu este suficientă pentru a proteja împotriva gripei. Incidența practic nu este redusă în comparație cu cei nevaccinati. Totodată, s-a demonstrat că la acest grup de copii o vaccinare de două ori poate reduce incidența de 4 ori. De ce se folosește doza de 0,5 ml la copiii mai mari de 3 ani și nu 0,25 ml? Studii comparative a două doze diferite au arătat că jumătatea de doză induce imunitatea la 70-80% dintre copiii vaccinați, în timp ce doza completă (0,5 ml) formează imunitate la 90-99% dintre copii. De ce adulții au nevoie de un singur vaccin Vaxigrip? Nu este nevoie de re-vaccinare din cauza prezenței garantate a celulelor de memorie adulte în organism, ca urmare a bolilor gripale anterioare (se crede că până la vârsta de 9 ani o persoană a avut gripă cel puțin o dată). Răspunsul imun după o singură vaccinare este complet suficient pentru prevenirea eficientă a gripei. În același timp, studiile efectuate în străinătate au arătat că revaccinarea la adulți nu oferă niciun beneficiu în comparație cu o singură vaccinare. CONTRAINDICAȚII Ca orice altă vaccinare, Vaxigrip are o serie de contraindicații. Printre acestea sunt nespecifice, adică aplicabile tuturor vaccinurilor și o contraindicație specifică. Printre contraindicații sunt relative, adică cele care pot fi temporare sau în care vaccinarea este posibilă, și una absolută. Contraindicatii
1. Vaccinarea Vaxigrip nu se efectuează laboală acută și exacerbarea unei boli cronice Eu sunt. Această contraindicație este comună tuturor vaccinurilor și este relativ. Sensul general al acestei contraindicații este că vaccinarea nu ar putea agrava (chiar teoretic) evoluția unei boli de actualitate acută. De exemplu, vaccinarea în timpul unei infecții respiratorii acute însoțite de febră poate duce la o creștere suplimentară a temperaturii. Orice deteriorare a stării de bine, chiar dacă nu este legată de vaccinare, în acest caz va fi atribuită bolnavului și medicului curant tocmai în detrimentul vaccinării. De asemenea, se crede că vaccinarea în timpul bolii poate „supraîncărca sistemul imunitar”. Și deși acest lucru nu este adevărat, deoarece sistemul imunitar uman este multitasking și nu poate fi supraîncărcat, vaccinările nu sunt, în general, recomandate în timpul unei boli acute. O excepție pot fi cazurile în care pacientul prezintă un risc crescut de îmbolnăvire și deces din cauza gripei, dar, în momentul în care este necesar să fie vaccinat, era bolnav și nu mai este timp pentru vaccinare. În acest caz, medicul (și numai medicul) trebuie să decidă dacă se vaccinează cu contraindicația relativă existentă sau nu. 2. Alergie la albusul de ou este o contraindicație absolută. În practică, o astfel de alergie include o umflare imediată a buzei inferioare, a gâtului atunci când se încearcă să mănânce un ou de pui sub orice formă (ou fiert, omletă, salată). Dacă nu există astfel de reacții și o persoană mănâncă calm și fără consecințe ouă de pui, atunci nu există alergie la proteina din ouă de pui. 3. Vaxigrip este un vaccin foarte purificat . Cu toate acestea, în cazuri extrem de rare, pot exista reacții alergice la oricare dintre componentele vaccinului. Dacă o persoană a avut o alergie severă după o vaccinare anterioară Vaxigrip, aceasta este, de asemenea, o contraindicație absolută la vaccinare. Vaccinarea și sarcina Sarcina și alăptarea nu reprezintă o contraindicație la vaccinare. Cu toate acestea, vaccinarea în primul trimestru de sarcină nu este, în general, recomandată. Acest lucru se datorează faptului că în primele trei luni riscul de avort spontan este deja destul de mare și, prin urmare, poate apărea o situație când vaccinarea coincide cu avortul spontan, iar femeia și medicul pot avea impresia că vaccinul a fost cel care a provocat avortul. De fapt, niciun vaccin nu conține substanțe care ar putea provoca un avort spontan. Mai mult decât atât, vaccinurile împotriva gripei la femeile însărcinate sunt o practică destul de comună în lumea dezvoltată și sunt chiar recomandate acelor femei a căror sarcină va fi în al 2-lea sau al 3-lea trimestru în timpul unei epidemii de gripă. |
Poza preparatului
Nume latin: Vaksigrip
Cod ATX: fără date
Substanta activa: virusuri gripale divizate inactivate cultivate pe embrioni de pui
Producator: Sanofi Pasteur S.A., Franta
Descrierea se aplica la: 17.11.17
Vaxigrip este un vaccin antigripal.
Substanta activa
Virușii gripali divizați inactivați cultivați pe embrioni de pui.
Forma de eliberare și compoziția
Medicamentul este disponibil în fiole și seringi de 0,5 ml.
Compoziția de tulpină a vaccinului respectă recomandările OMS pentru emisfera nordică și decizia UE privind compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2014/2015. Nu poate conține mai mult de 0,05 mcg de ovalbumină per doză. Compoziția de tulpină a vaccinului respectă recomandările OMS pentru emisfera nordică și decizia UE privind compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2014/2015. Nu poate conține mai mult de 0,05 mcg de ovalbumină per doză.
Indicatii de utilizare
Folosit pentru prevenirea gripei. Persoanele cu risc crescut de complicații post-gripale trebuie vaccinate în primul rând.
Atribuiți copiilor de la șase luni. Femeile din timpul sarcinii pot fi vaccinate din al doilea trimestru.
Contraindicatii
- dezvoltarea unei exacerbari a oricărei boli cronice;
- patologii însoțite de creșterea temperaturii corpului.
Medicamentul nu este prescris:
- în caz de hipersensibilitate la una sau mai multe componente care alcătuiesc,
- în prezența hipersensibilității individuale la neomicină, octoxinol-9, componentele formaldehide ale ouălor de pui și cărnii.
Instrucțiuni de utilizare Vaxigrip (metodă și dozare)
Vaccinul se administrează intramuscular sau subcutanat profund. Administrarea intravenoasă este interzisă. Înainte de utilizare, soluția se păstrează la temperatura camerei și se agită.
- Copiilor cu vârsta peste 36 de luni și adulților li se administrează 0,5 ml o dată.
- Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 35 de luni li se administrează 0,25 ml de medicament o dată.
- Pentru copiii sub 9 ani care sunt vaccinați împotriva gripei pentru prima dată, Vaxigrip se administrează de două ori cu un interval de 4 săptămâni.
- Pentru copiii cu vârsta sub 36 de luni, la administrarea unei doze de 0,25 ml într-o seringă de 0,5 ml, este necesar să se scoată jumătate din conținutul seringii prin apăsarea pistonului pe un semn special și injectarea cantității rămase de vaccin. Când se utilizează o fiolă cu 0,5 ml de vaccin, copiii care sunt indicați pentru 0,25 ml de vaccin trebuie să ia cantitatea potrivită de medicament cu o seringă cu doza adecvată și să distrugă restul de vaccin din fiolă.
Efecte secundare
Poate provoca dezvoltarea unor astfel de efecte secundare precum:
- frisoane,
- stare de rau,
- temperatura corporala crescuta,
- durere de cap,
- transpiraţie,
- senzație de oboseală,
- dureri articulare,
- roşeaţă,
- umflătură,
- durere,
- vânătăi,
- garnituri la locul de injectare.
În cazuri rare, medicamentul poate provoca dezvoltarea de parestezii, nevrite, nevralgii, encefalomielite, convulsii, sindrom Guillain-Barré, urticarie, prurit, angioedem, erupții cutanate, dificultăți de respirație, șoc, limfadenopatie, vasculită cu posibilă implicare pe termen scurt. a rinichilor, precum și trombocitopenia tranzitorie.
Trebuie avut în vedere faptul că fiecare sezon epidemic este caracterizat de cele mai comune tulpini ale virusului gripal.
Supradozaj
Informația este absentă.
Analogii
Analogi conform codului ATX: niciunul.
Medicamente cu un mecanism de acțiune similar (coincidența codului ATX de nivelul 4):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Waxigrip,
- Fluarix,
- Inflexala.
Nu luați singur decizia de a schimba medicamentul, consultați-vă medicul.
efect farmacologic
Medicamentul promovează dezvoltarea imunității specifice la tulpinile virusului gripal de tip A și B, care fac parte din vaccin. Imunitatea se dezvoltă, de regulă, după 2-3 săptămâni de la vaccinare și durează în medie 6 luni.
Instrucțiuni Speciale
- Vaccinarea este recomandată în perioada toamnă-iarnă, când riscul de gripă este cel mai mare.
- Vaccinul stimulează producerea de imunitate doar împotriva a trei tulpini ale virusului gripal conținute în preparat sau similare celor indicate. Medicamentul nu asigură formarea imunității în timpul perioadei de incubație și împotriva gripei cauzate de alte tulpini. Medicamentul nu formează dezvoltarea imunității împotriva bolilor care au simptome similare gripei, dar cauzate de alți agenți patogeni.
- Efectul vaccinului se extinde la un sezon, fiecare perioadă de epidemie având propriile tulpini cele mai comune ale virusului.
- Medicul trebuie informat dacă pacientul are o imunodeficiență, o alergie sau o reacție neobișnuită la o vaccinare anterioară, precum și orice tratament care coincide cu sau precedă vaccinarea. De asemenea, ar trebui să informați medicul despre toate reacțiile adverse și nu doar despre cele enumerate în instrucțiuni.
- Vaccinul nu trebuie utilizat dacă suspensia este colorată în mod neobișnuit sau dacă sunt prezente particule străine.
- Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.
- În câteva zile după vaccinare, sunt posibile rezultate fals pozitive la determinarea anticorpilor la HIV-1, virusul hepatitei C și virusul T-limfotrop uman de tip 1 prin metoda imunoenzimatică (ELISA). Evaluarea rezultatului obținut prin metoda ELISA trebuie efectuată folosind Western blot. Vaccinarea trebuie efectuată numai dacă sunt disponibile medicamente pentru a oferi îngrijiri de urgență în cazul reacțiilor anafilactice.
În timpul sarcinii și alăptării
Vaccinarea cu medicamentul poate fi prescrisă din al doilea trimestru de sarcină. Conform indicațiilor cu risc crescut de complicații postgripale, vaccinul poate fi utilizat indiferent de vârsta gestațională.
Este acceptabilă utilizarea vaccinului în timpul alăptării.
În copilărie
Se prescrie conform indicațiilor copiilor de la 6 luni.
La bătrânețe
Informația este absentă.
interacțiunea medicamentoasă
Poate fi utilizat în aceeași zi cu alte vaccinuri. Injecțiile se fac în diferite părți ale corpului și folosind diferite seringi. Nu amestecați vaccinul cu alte medicamente în aceeași seringă.
Pe fondul terapiei cu corticosteroizi, medicamente citotoxice sau radioactive, răspunsul imun după vaccinare poate fi insuficient.
Condiții de eliberare din farmacii
Eliberat pe bază de rețetă pentru instituțiile medicale.
Termeni si conditii de depozitare
A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de +2…+8 °С. Nu înghețați. Perioada de valabilitate - 12 luni.
Pret in farmacii
Informația este absentă.
Atenţie!
Descrierea postată pe această pagină este o versiune simplificată a versiunii oficiale a adnotării pentru medicament. Informațiile sunt furnizate doar în scop informativ și nu reprezintă un ghid pentru auto-tratare. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să consultați un specialist și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.
Se încarcă...