SOLUȚIE DE DIBAZOL 0,5% -100 ML PENTRU INJECȚIE
Lucrul cu o rețetă: verificarea corectitudinii prescripției (formularul 107-U, există ștampila unei unități medicale, un sigiliu personal și semnătura unui medic.
indicat: 2 luni);
verificarea corespondenței dozelor cu vârsta pacientului (lista B). Doze nedepășite, se verifică indicarea căii de administrare: pentru administrare intravenoasă. 5 ml de 3 ori pe zi cu exacerbarea hipertensiunii arteriale.
Control scris:
control scris al pașaportului de control
Data numarul retetei
Preluat de la: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol / l - I ml
Aquae pro iniectibus ad 100 ml
Vtot = 100 ml
Întocmit de: Analiza Nr. (fotografie: înainte și după sterilizare)
Verificat: Semnătura chimistului-analist:
Mod de sterilizare: 120 ° С - 8 minute
verificarea înregistrărilor în „Jurnalul de înregistrare a rezultatelor controlului etapelor individuale ale fabricării soluțiilor pentru injecții și perfuzii”.
Control organoleptic
Lichid transparent incolor, impurități mecanice inodore și vizibile. Absența impurităților mecanice se verifică înainte și după sterilizare.
Controlul fizic
Cel puțin 5 fiole din seria de sterilizare dată sunt supuse verificării.
Înainte de sterilizare, Vtot = 100 ml, abatere suplimentară = ± 3%
Se verifică calitatea închiderii.
Control chimic
Se efectuează înainte și după sterilizare.
Înainte de sterilizare, verificați pH-ul și controlul chimic complet al soluției de dibazol și stabilizator 0,1 mol/l HC1.
După sterilizare, se verifică pH-ul și se efectuează controlul chimic complet al dibazolului (pentru controlul după sterilizare, se ia 1 sticlă de soluție din fiecare lot).
m = 0,5g adaugă. oprit ± 8%
Formalizarea rezultatelor analizei:
Completați „Jurnalul de înregistrare a rezultatelor controlului organoleptic, fizico-chimic al preparatelor intrafarmaceutice, forme de dozare realizate după rețete individuale (cerințele instituțiilor medicale), concentrate, semifabricate, triturații, alcool etilic și ambalaje. ";
Puneți numărul analizei cu o fracție și semnătura chimistului-analist pe panoul de control și pe reversul rețetei.
Înregistrarea în vacanță
Eticheta principală: „Pentru injectare”. Etichete de avertizare: „Steril”, „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”. Eticheta conține numele și locația farmaciei, numărul de prescripție, compoziția medicamentului în limba rusă, modul de administrare, numele și inițialele pacientului, data, prețul, data de expirare.
LECTIA 2
DERIVAȚI IMIDAZOL. CONTROLUL INTRAFARMACIE AL PICĂTURILOR OCHILOR DE PILOCARPINĂ SOLUȚIE DE CLORIDURĂ 1% - 10 ML
Sarcini
Corectarea și îmbunătățirea cunoștințelor pe tema „Derivați de imidazol”
Stăpânește controlul intra-farmacie al picăturilor pentru ochi cu o substanță otrăvitoare.
Stăpânește controlul chimic al clorhidratului de pilocarpină.
Durata lectiei
2 ore academice (90 minute)
Întrebări de auto-studiu.
Controlul intra-farmacie al picăturilor oftalmice care conțin o substanță toxică, prescrise conform unei rețete individuale.
Controlul chimic al clorhidratului de pilocarpină. Un agent de izotonare (clorura de sodiu) afectează analiza clorhidratului de pilocarpină?
Calcule. Înregistrarea rezultatelor controlului.
Suport material
a) reactivi și solvenți: acid sulfuric diluat; acid azotic; acid acetic; soluție de peroxid de hidrogen; soluție de dicromat de potasiu; soluție de azotat de argint; alcool; cloroform.
b) soluţii titrate şi indicatori
05 mol / l soluție de hidroxid de sodiu;
0,1 mol/L soluție de azotat de argint;
fenolftaleină;
albastru de bromofenol.
c) Vase, aparate, echipamente: instalatie de titrare; microbiuretă; picături pentru ochi; eprubete;
Pipeta volumetrica I ml;
Flacon pentru „titrare.
Instrucțiuni generale
Prin ordinul M3 RF Nr. 214 din 16.07.97, picăturile pentru ochi și unguentele care conțin substanțe narcotice și otrăvitoare sunt supuse controlului chimic complet neapărat. Alte medicamente oftalmice sunt supuse controlului chimic în mod selectiv, dar li se acordă o atenție deosebită la prelevare de probe.
Picăturile pentru ochi trebuie să fie izotonice cu lichidul lacrimal, dar în unele cazuri este permisă utilizarea soluțiilor hipertonice sau hipotonice. Calculul concentrațiilor izotonice se realizează folosind echivalenți izotonici de substanțe medicamentoase pentru clorură de sodiu (vezi tabel).
Multe picături pentru ochi sunt stabilizatoare. În aceste scopuri se folosesc soluții tampon, antioxidanți, complexoane și alte substanțe, în funcție de proprietățile componentelor picăturilor și lotiunilor oftalmice.
Picăturile pentru ochi sunt sterilizate și testate pentru impurități mecanice înainte și după sterilizare.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochlorridi 1% - 10 ml
D.S. 2 picaturi de 3 ori pe zi in ambii ochi
(compoziția pilocarpinei include un inel imidazol și un ciclu de lactonă furan)
Se utilizează atunci când volumul soluției nu depășește 10 ml și proba de medicament poate fi cântărită pe o cântar de mână în conformitate cu regulile de cântărire.
În acest caz, se obține acuratețea concentrației și a volumului.
Într-o jumătate de cantitate de apă prescrisă într-un flacon de penicilină, dizolvați medicamentele, un agent de izotonizare și filtrați soluția printr-un SBP umezit cu PTDV într-un cilindru gradat. Prin același filtru, aduceți apă la un volum prestabilit; turnat într-o sticlă de penicilină pentru distribuire.
Exercițiu.
Se prepară o soluție de clorhidrat de pilocarpină 1% - 10 ml picături oftalmice conform prescripției pentru un pacient cronic.
Algoritmul răspunsului.
Rp: Sol. Pilocarpini clorhidrat 1% - 10 ml 0,1 pilocarpină
D.S. Picaturi de ochi. 0,068 (0,07) NaCI
până la 10 ml apă pentru in.
Caracteristică:
Particularități.
1. Clorhidratul de pilocarpină este un medicament din Lista A, dar nu este supus PKU. Formular de prescripție al formularului 107-U, eliberat suplimentar cu inscripția „Pacient cronic. Distribuiți 2 sticle la fiecare 10 zile timp de 1 an.” Inscripția suplimentară se aplică cu sigiliul și semnătura medicului și sigiliul „Pentru rețete”.Rețeta este valabilă 1 an.
2. Verificăm concentrația prin comanda nr. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) și o subliniem cu un creion roșu (comanda nr. 330).
6. Picăturile pentru ochi trebuie să fie izotonice
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Cantitatea de agent de izotonizare este indicată în PPK și pe verso.
Cantitatea calculată de pilocarpină poate fi cântărită pe o cântar de mână, volumul soluției este de 10 ml, așa că folosim metoda „cu doi cilindri” pentru preparare.
8. Lista de medicamente A, prin urmare:
O primim de la farmacist - tehnolog cu completarea reversului rețetei
· În pașaport - „A”
AMP - obligatoriu 1 dată înainte de sterilizare
· Etichetă suplimentară „Manevrați cu grijă”.
· Nu este sigilat, deoarece capacul este pentru rodaj.
10. Picăturile pentru ochi trebuie să fie sterile. 120 0 - 8 min. Nu este necesară eticheta suplimentară „Steril”.
11. Perioada de valabilitate 30 de zile.
12. Pacientul este ținut în seif până în vacanță.
13. Este utilizat în tratamentul glaucomului.
Gătitul.
Turnați aproximativ 5 ml de apă într-o sticlă de penicilină, obțineți 0,1 clorhidrat de pilocarpină de la un farmacist - tehnolog. Se cântărește și se dizolvă 0,07 clorură de sodiu. Pregătim filtrul. Filtrăm soluția într-un cilindru și prin același filtru aducem volumul până la 10 ml, turnăm 1 ml pentru analiză. Completam PPK.
Turnați soluția într-o sticlă de penicilină pentru distribuire, verificați curățenia, sigilați-o sub rodaj, preetichetați:
Sol. Pilocarp. unu%
1.09.09 Semnătura.
Se sterilizează în autoclavă la 120 0 - 8 min. Realizam căsătoria. Aranjam vacanta.
Exercițiu.
Se prepară o soluție de sodiu sulfacil 10% 10 ml picături oftalmice conform prescripției
Algoritmul răspunsului.
Rp: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1.0 sulfacyl de sodiu
D.S. Picaturi de ochi. 0,015 (0,02) Tiosulfat de sodiu
0,1 M HCI -0,35 ml
până la 10 ml apă pentru in.
Caracteristică: Această formă de dozare este o soluție apoasă, lichidă complexă pentru instilarea ochilor.
Particularități.
2. Verificați concentrația prin comanda nr. 214 (10%, 20%, 30%).
3. Scriem o etichetă care arată compoziția „Reguli uniforme pentru înregistrare...”.
5. Picăturile pentru ochi trebuie să fie izotonice. În acest caz, concentrația este mare, iar picăturile sunt hipertonice. La eliberarea picăturilor, pacientul trebuie avertizat cu privire la fenomenele incomode.
6. Picăturile pentru ochi trebuie să fie stabile. Sulfacilul de sodiu este o substanță ușor de oxidat. Stabilizare conform Ordinului nr. 214.
Compoziția stabilizatorului pentru 10 ml, indiferent de concentrație
0,015 Tiosulfat de sodiu
0,1 M HCI -0,35 ml
HCI + Na2S2O3NaCl + H2O + SO2 + S
SO 2 - actioneaza ca un antioxidant.
Indicăm cantitatea de stabilizator în PPK și pe spatele rețetei.
7. Concentrația soluției trebuie să fie precisă.
Cantitatea calculată de medicament poate fi cântărită pe o cântar de mână, volumul soluției este de 10 ml, prin urmare, folosim metoda „două cilindri” pentru preparare.
8. Adăugați 0,1 M HCI cu o pipetă analitică, ca excepție, prin picurare.
9. Ordinea dizolvării: tiosulfat de sodiu, sulfacil de sodiu, HCl 0,1 M.
10. Picăturile pentru ochi trebuie să fie curate. Se filtrează printr-un SSF umezit cu PTDV. Verificăm curățenia de 2 ori.
11. AMP - selectiv, în primul rând, o dată înainte de sterilizare.
12. Picăturile pentru ochi trebuie să fie sterile. Sterilizează la 120 0 - 8 min. Nu este necesară eticheta suplimentară „Steril”.
13. Perioada de valabilitate 30 de zile.
14. Se utilizează în tratamentul conjunctivitei, prevenirea gonoblenoreei la nou-născuți.
Exercițiu.
Pregătiți picături pentru ochi cu glicerină conform rețetei.
Algoritmul răspunsului.
Rp: Sol. Glicerini 40% - 10 ml 4,44 glicerina 90%
D.S. Picaturi de ochi. până la 10 ml apă pentru in.
Caracteristică: Această formă de dozare este o soluție apoasă, lichidă complexă pentru instilarea ochilor.
Particularități.
1. Verificăm corectitudinea prescripției. Formular de prescripție formular 107-U.
2. Verificam concentratia in functie de efectul terapeutic.
3. Scriem o etichetă cu compoziția „Reguli uniforme pentru înregistrare...”
4. Preparam in conditii aseptice prin comanda nr. 308 si 309.
5. Efectuăm calcule pe partea din spate a panoului de control.
6. Glicerina se calculează în termeni de anhidru
7. Picăturile pentru ochi trebuie să fie izotonice. În acest caz, concentrația este mare, iar picăturile sunt hipertonice. La eliberarea picăturilor, pacientul trebuie avertizat cu privire la fenomenele incomode.
În acest caz, pregătim într-o manieră volum-masă, deoarece glicerina este un lichid vâscos.
9. Picăturile pentru ochi trebuie să fie curate. Se filtrează printr-un SSF umezit cu PTDV. Verificăm curățenia de 2 ori.
12. Perioada de valabilitate 30 de zile.
13. Este folosit ca agent de deshidratare.
Exercițiu.
Pregătiți picături pentru ochi cu clorhidrat de chinină conform prescripției.
Algoritmul răspunsului.
Rp: Sol. Chinini clorhidrat 1% - 10 ml 0,1 clorhidrat de chinină
D.S. Picaturi de ochi. 0,08 NaCI
Până la 10 ml apă pentru in.
Caracteristică: Această formă de dozare este o soluție apoasă, lichidă complexă pentru instilarea ochilor.
Particularități.
1. Verificăm corectitudinea prescripției. Formular de prescripție formular 107-U. Lista B.
2. Verificăm concentrarea prin ordinul nr. 214 (1%).
3. Scriem o etichetă care arată compoziția „Reguli uniforme pentru înregistrare...”.
4. Preparam in conditii aseptice prin comanda nr. 308 si 309.
5. Clorhidrat de chinină МР 1:30, se dizolvă în apă fierbinte.
6. Picăturile pentru ochi trebuie să fie izotonice.
0,09 - (greutatea medicamentului * echivalent izotonic)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Cantitatea de agent de izotonizare este indicată în PPC și pe spatele rețetei.
7. Picăturile pentru ochi trebuie să fie stabile. Clorhidratul de chinină este o sare alcaloidică; în prezența ionului cu același nume, baza poate precipita. Prin urmare, dizolvăm clorhidratul de chinină în 7-8 ml apă fierbinte. Clorura de sodiu se adaugă după răcirea completă.
8. Concentrația soluției trebuie să fie precisă.
Cantitatea calculată de medicament poate fi cântărită pe o cântar de mână, volumul soluției este de 10 ml, prin urmare, folosim metoda „două cilindri” pentru preparare.
9. Picăturile pentru ochi trebuie să fie curate. Se filtrează printr-un SSF umezit cu PTDV. Verificăm curățenia de 2 ori.
10. AMP - selectiv, în primul rând, o dată înainte de sterilizare.
11. Picăturile pentru ochi trebuie să fie sterile. Sterilizează la 120 0 - 8 min. Nu este necesară eticheta suplimentară „Steril”.
12. Perioada de valabilitate 120 de zile.
13. Este folosit în tratamentul bolilor cauzate de protozoare.
Realizarea picăturilor pentru ochi prin dizolvarea substanțelor medicinale și auxiliare. Ca exemplu, luați în considerare fabricarea picăturilor oftalmice clorhidrat de pilocarpină.
Exemplul 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini clorhidrat 1% - 10 ml D.
S. 2 picaturi in ochiul drept de 2 ori pe zi.
expertiza farmaceutica de prescriptie medicala. Anexa la Instrucțiunile pentru controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii conține compoziția unei soluții 1% de clorhidrat de pilocarpină, cerințele de calitate, regimul de sterilizare, condițiile și perioadele de păstrare.
Compoziția preparatului:
Clorhidrat de pilocarpină ................................................. 0, unu
Clorura de sodiu................................................ .................... 0,068
Apa purificata................................................ ................ Până la 10 ml
Componentele retetei sunt compatibile. În rețetă este scrisă substanța listei A. Dozele nu sunt verificate, deoarece picăturile pentru ochi sunt o formă de dozare pentru uz extern. Viteza de eliberare a substanței nu este reglementată.
Proprietățile ingredientelor medicinale și prescrise.
Pilocarpinum hydrochloridum. Într-un articol privat al Firmei de Stat „Pilocarpini hydrochloridum” se indică faptul că această substanță este cristale incolore sau o pulbere cristalină albă, inodoră, higroscopică, foarte ușor solubilă în apă.
Clorura de sodiu (Natrium chloridum). Cristale cubice albe sau pulbere cristalină albă, inodoră, gust sărat, solubilă în 3 părți apă. În farmacie, poate fi sub formă de soluție concentrată 10%.
Apă purificată (Aqua purificata). În conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii”, apa purificată destinată fabricării de soluții sterile, în plus față de testele menționate anterior, în timpul monitorizării zilnice trebuie verificată pentru absența. de substanţe reducătoare, săruri de amoniu şi dioxid de carbon.
Pentru fabricarea picăturilor oftalmice, cu excepția apei pentru preparate injectabile Este permisă utilizarea apei purificate proaspăt obținute.
Activitati pregatitoare. Toate soluțiile oftalmice sunt preparate în condiții aseptice, adică într-o unitate aseptică. Pe batoanele cu substanțe medicinale destinate fabricării formelor de dozare sterile trebuie să existe o inscripție de avertizare „Pentru formele de dozare sterile”.
Pentru a asigura procesul tehnologic, trebuie pregătite următoarele: flacoane sterile în bixes din sticlă neutră cu un volum de 5, 10, 20 ml și mai mult, flacoane AB-1 cu o capacitate de 150, 250 ml, pâlnii sterile din sticlă, filtre din sticlă, dozator J-10, seringă tip „Record”, atașament filtru pentru microfiltrare de volum mic (sterilizare prin filtrare) FA-25, pipete de farmacie, dispozitiv UK-2, capace și garnituri din aluminiu, dopuri din cauciuc, dispozitiv pentru sertizarea capace POK-1, material auxiliar steril (vată medicală, hârtie pliată cu filtre, șervețele de tifon), un set de membrane nucleare (CMP), un set de soluții concentrate și substanțe auxiliare, apă purificată sau proaspăt obținută sau apă sterilă pentru injecție, sterilizator cu abur.
Calcule. În acest caz, rețeta conține clorură de sodiu pentru a aduce soluția la o concentrație care este izotonă pentru lichidul lacrimal, cu toate acestea, în scopuri educaționale, trebuie efectuate calcule adecvate.
Pe reversul AUC, este înregistrat echivalentul izotonic de clorhidrat de pilocarpină pentru clorură de sodiu (0,22), care se găsește în tabelul corespunzător al SP. Rețeta conține 0,1 g clorhidrat de pilocarpină. Această cantitate va fi echivalentă cu 0,022 g de clorură de sodiu. Prin urmare, pentru a obține o soluție de concentrație izotonă, este necesar să se adauge clorură de sodiu în cantitate de 0,068 (-0,07), adică. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 sau 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Clorura de sodiu poate fi adăugată sub formă de soluție 10% (0,7 ml, -14 picături).
Tehnologia medicamentelor. Pentru a implementa cerința de sterilitate în condiții aseptice, 0,1 g de clorhidrat de pilocarpină, care se obține conform unei rețete oficializate, se dizolvă în 5 ml de apă purificată într-un suport steril. Se adaugă 0,07 g de clorură de sodiu (este posibil să se folosească o soluție concentrată de clorură de sodiu 10%). Un exemplu de utilizare a soluțiilor concentrate va fi discutat mai jos.
Soluțiile oftalmice sunt filtrate printr-un filtru steril de hârtie pliat cu un tampon de bumbac steril introdus. Filtrul este pre-spălat cu apă purificată sterilă.
După filtrarea soluției prin același filtru, treceți volumul rămas de solvent. Pot fi folosite filtre de sticlă cu dimensiunea porilor de 10-16 microni. Când se filtrează prin sticlă și alte materiale de filtrare fin poroase (de exemplu, membrane nucleare), este necesar să se creeze o presiune în exces sau un vid.
Dacă în soluție există impurități mecanice, filtrarea se repetă.
După fabricarea picăturilor pentru ochi, partea din față a PPK este umplută:
Data_____ . PPK 20. „A”.
O soluție de până la 100 ml este sterilizată timp de 8 minute la 120 + 2 ° C. Se verifică din nou absența impurităților mecanice; în absența acestora, se întocmește soluția pentru concediu. În farmacii, se face adesea nu după prescripții individuale, ci sub forma unui preparat intrafarmaceutic și eliberat la prezentarea unei rețete.
Soluții concentrate. Unele substanțe medicinale din picăturile oftalmice sunt conținute în concentrații mici (0,01; 0,02; 0,1% etc.). În combinație cu volumul mic al soluției prescrise în prescripție, acest lucru provoacă dificultăți în cântărirea și dizolvarea lor (în special substanțe medicamentoase moderat, ușor și foarte puțin solubile).
În astfel de cazuri, este recomandabil să se utilizeze soluții concentrate sterile sau preparate aseptic de substanțe medicamentoase (monocomponente și combinate).
Nomenclatura soluțiilor concentrate oftalmice aprobată pentru utilizare este aprobată de Ministerul Sănătății al Rusiei și este prezentată în Ghidul pentru fabricarea soluțiilor sterile în farmacii. Această listă include rețete care conțin substanțe medicinale compatibile care pot rezista la metodele de sterilizare termică, au metode analitice pentru controlul chimic și termenul de valabilitate stabilit (Tabelul 13.3).
Vom analiza tehnologia de fabricare a unei soluții concentrate oftalmice folosind următorul exemplu:
Exemplul 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0.1% cum Riboflavino 0.02% - 50 ml
Într-o artă privată. GF indică faptul că „Riboflavinum” (Vitamina B2) este o pulbere cristalină galben-portocalie cu miros specific slab, gust amar, instabilă la lumină, foarte puțin solubilă în apă (1: 5000).
Acidum nicotinicum este o pulbere cristalină albă, inodoră, cu gust ușor acid, moderat solubilă în apă, solubilă în apă fierbinte.
Soluții concentrate de substanțe medicinale utilizate la fabricarea soluțiilor oftalmice
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Notă. Flacoanele deschise cu concentrate oftalmice sterile trebuie utilizate în 24 de ore. Soluțiile sterile concentrate sunt folosite pentru a face soluții oftalmice care nu pot fi sterilizate. Perioada de valabilitate a picăturilor oftalmice din concentrate sterile conform prescripțiilor nestandardizate este de 2 zile. Pe parcursul zilei se folosesc solutii concentrate, facute in conditii aseptice, nu sterilizate. Soluțiile concentrate preparate în condiții aseptice (nesterile) (pentru a evita resterilizarea, care poate duce la descompunerea substanțelor medicamentoase), se folosesc pentru fabricarea picăturilor oftalmice după rețete standard cu regim de sterilizare stabilit.
* Volum sterilizat - pana la 100 ml.
Greutate riboflavină (pe volum 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Masa de acid nicotinic (pe volum de 50 ml) este de 0,05 g.
Calculele sunt înscrise în registrul de evidență a lucrărilor de laborator și de ambalare.
Tehnologia de fabricație. 0,01 g de riboflavină se dizolvă în condiții aseptice cu încălzire. După dizolvarea completă a riboflavinei în 50 ml de soluție fierbinte de riboflavină, se dizolvă 0,05 g de acid nicotinic. Soluția este filtrată printr-o hârtie pliată, sticlă sau alt filtru spălat cu soluție de riboflavină 0,02%. Verificați dacă există incluziuni mecanice.
Soluțiile concentrate sunt supuse controlului calitativ și cantitativ. Rezultatele controlului se înscriu în registrul rezultatelor controlului organoleptic, fizic și chimic.
Flaconul cu soluția este sigilat cu un dop de cauciuc, un capac metalic "pentru rulare", sterilizat timp de 30 de minute la 100 ° C.
Prepararea picăturilor pentru ochi folosind soluții concentrate. Prepararea soluțiilor concentrate în farmacie vă permite să accelerați producția de picături pentru ochi.
Utilizarea soluțiilor concentrate din apă purificată.
Exemplul 22.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.05
Miscele. Da. Signa. 2 picaturi de 3 ori pe zi in ambii ochi.
Toate etapele activității profesionale corespund etapelor descrise anterior. Să ne oprim asupra calculelor mai detaliat. Calculăm masa de clorură de sodiu pentru izotonizarea soluției cu formula:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Concentrația de substanțe medicinale prescrisă în prescripție este de așa natură încât practic nu afectează mărimea presiunii osmotice, prin urmare soluția trebuie preparată în soluție izotonică (0,9%) de clorură de sodiu.
Metoda de calcul a volumelor de soluții concentrate și apă purificată este similară cu calculele efectuate la fabricarea amestecurilor folosind un sistem de biuretă.
Volume de soluții concentrate și apă purificată:
Riboflavină ................................... (0,001 5000) 5 ml
Acid ascorbic ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Clorura de sodiu ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Apă purificată ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
După fabricație, partea frontală a PPK este umplută din memorie:
Data ____ . PPK 22.
Aquae purificatae ...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0,8 ml
V = 10 ml Semnături:
Modul de sterilizare a picăturilor de ochi realizate conform acestei rețete nu este specificat în documentele de reglementare, prin urmare, se folosesc soluții sterile concentrate, care sunt măsurate în condiții aseptice cu pipete farmaceutice într-un flacon steril pentru distribuire.
Utilizarea soluțiilor concentrate realizate în soluție de riboflavină 0,02%.
Exemplul 23.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.03 Acidi borici 0.2
Miscele. D. S. 2 picaturi de 4 ori pe zi in ambii ochi.
Rețeta este disponibilă în anexa la Instrucțiunea pentru controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii. Mod de sterilizare: 120 ° С, 8 min. La fabricare trebuie utilizate soluții aseptice concentrate.
Calcule. Echivalentul izotonic al acidului boric pentru clorură de sodiu este 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), adică soluția este ușor hipertonică, prin urmare nu se adaugă clorură de sodiu în acest caz. Având în vedere intervalul de concentrații izotonice (0,9+ 0,2)%, soluția poate fi considerată izotonică. La utilizarea soluțiilor concentrate făcute pe apă purificată se va obține volumul de picături pentru ochi și concentrația de substanțe medicamentoase care nu corespund prescripției, ceea ce este inacceptabil.
Soluție de riboflavină 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Soluție de acid ascorbic 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Soluție de acid boric 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Volumul calculat 15,6 ml - mult mai mult
specificate în rețetă.
soluția din memorie umple partea frontală a PPK:
Data _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0,02% ............................................... .. ....... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0.02% .... 1.5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0.02% .................... ...... ............................................... ...... .............................. 5 ml
Soluțiile concentrate se măsoară într-o sticlă pentru distribuire, se sigilează, se verifică pentru impurități mecanice, se procesează pentru sterilizare, se sterilizează și se eliberează pentru distribuire.
Lotiunile pentru ochi, solutiile pentru irigarea membranei mucoase a ochilor, solutiile pentru spalarea si depozitarea lentilelor de contact si alte solutii oftalmice se fac in acelasi mod ca si picaturi pentru ochi, cu respectarea cerintelor de sterilitate, stabilitate, absenta particulelor in suspensie vizibile. cu ochiul liber, izotonicitate și, dacă este necesar, acțiune prelungită... Cel mai adesea, pentru loțiuni și clătiri se folosesc soluții: acid boric, bicarbonat de sodiu, furacilină, lactat de etacridină, în cazuri extreme (de exemplu, cu leziuni oculare cu substanțe otrăvitoare lichide în picături), se poate prescrie o soluție de gramicidină 2%.
Ambalare, acoperire. Flaconul este sigilat cu un dop de cauciuc și rulat într-un capac de aluminiu. Dacă este necesar (în conformitate cu ND), acestea sunt făcute pentru sterilizare, întărirea unei etichete speciale sau legarea lor cu pergament umed indicând numele, concentrația soluției, numele și data fabricării.
Sterilizarea. Soluțiile sunt eliberate din farmacie în mod aseptic sau sterilizate prin metoda specificată în documentele de reglementare. După sterilizare, soluțiile sunt din nou verificate pentru impurități mecanice.
Inregistrare pentru concediu de la farmacie. Flaconul cu soluția este sigilat (dacă în rețetă este prezentă o substanță din lista A) fără a îndepărta liantul de pergament folosit pentru a decora flaconul pentru sterilizare. Dacă soluția nu a fost sterilizată, capacul sticlei (capac de aluminiu) se leagă cu un Pergament umed, firul se fixează deasupra cu un sigiliu de ceară.
Flaconul este furnizat cu eticheta principală roz „Picături pentru ochi”, care indică numărul farmaciei, data fabricării, numele și inițialele pacientului, metoda de aplicare, numărul analizei - Pentru> Data expirării , și o etichetă de avertizare „Contact
cu grija". O rețetă care conține substanțe din rețetă care sunt supuse înregistrărilor cantitative rămâne în farmacie, cu excepția cazurilor în care rețeta are o etichetă specială „Pentru utilizare pe termen lung”, de exemplu, o rețetă care conține clorhidrat de pilocarpină (pentru tratamentul glaucomului). ).
Clorhidrat de pilocarpină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
Nume latin: Clorhidrat de pilocarpină
Cod ATX: S01EB01
Substanta activa: pilocarpină
Producător: RUE Belmedpreparaty (Republica Belarus)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Clorhidratul de pilocarpină este un agent oftalmic cu acțiune miotică și antiglaucomatică; m-colinomimetic.
Forma de eliberare și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de picături pentru ochi: o soluție transparentă incoloră (1 ml într-un tub picurător, 10 tuburi picurătoare într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a clorhidratului de Pilocarpină).
1 ml de soluție (1 tub-picurător) conține:
- substanță activă: clorhidrat de pilocarpină - 10 mg;
- componente suplimentare: acid boric, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clorhidratul de pilocarpină este un agent m-anticolinergic, un derivat de metilimidazol, cu proprietăți miotice și antiglaucom. Substanța duce la mioză - o contracție a mușchiului circular și la spasm de acomodare - o contracție a mușchiului ciliar (ciliar). Sub influența agentului, unghiul camerei anterioare a ochiului crește ca urmare a retragerii părții rădăcinii irisului, permeabilitatea aparatului trabecular crește (trabecula este întinsă și deschide zonele blocate ale lui Schlemm. canal), se îmbunătățește scurgerea umorii apoase din camera anterioară a ochiului, ceea ce ajută la scăderea presiunii intraoculare.
Pe fondul glaucomului primar cu unghi deschis după instilarea soluției, presiunea intraoculară scade cu 25-26%. Debutul de acțiune al medicamentului se observă după 30-40 de minute, efectul maxim este atins după 1,5-2 ore și durează 4-8 ore.
Farmacocinetica
Agentul pătrunde bine în cornee, practic nu este absorbit în sacul conjunctival și nu demonstrează un efect de resorbție. Timpul necesar pentru a atinge concentrația maximă a substanței în lichidul intraocular este de 30 de minute. Medicamentul este reținut în țesuturile ochiului și, prin urmare, timpul său de înjumătățire crește și poate ajunge la 1,5-2,5 ore. Substanța este excretată cu lichidul intraocular nemodificat. Când este introdus în sacul conjunctival, nu intră în circulația sistemică.
Indicatii de utilizare
- atac acut de glaucom cu unghi închis;
- glaucom cronic cu unghi deschis;
- glaucom secundar (atrofie a nervului optic, obstrucție acută a arterelor retiniene, tromboză a venei centrale a retinei, degenerare pigmentară a retinei);
- abces corneean;
- midriaza (pentru a diagnostica cauzele dezvoltării).
Clorhidratul de pilocarpină este, de asemenea, indicat pentru utilizare dacă este necesară constrângerea pupilei după instilarea midriaticelor.
Contraindicatii
Absolut:
- crize iridociclice, iridociclita, irita, uveita anterioara si alte leziuni oculare, fata de care mioza este nedorita;
- afecțiuni după operații oftalmice;
- istoric de dezlipire de retină;
- glaucom cu unghi închis;
- astm bronșic în timpul unei exacerbări;
- sarcina și alăptarea;
- copii și adolescenți până la 18 ani;
- hipersensibilitate la constituenții medicamentului.
Relativ (utilizați pilocarpină clorhidrat de picături pentru ochi cu precauție extremă):
- grad ridicat de miopie la pacienții tineri;
- afectarea conjunctivei și a corneei;
- hipertensiune arterială, boli de inimă;
- astm bronsic;
- ulcer peptic și 12 ulcer duodenal;
- dificultate la urinare;
- Boala Parkinson.
Clorhidrat de pilocarpină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Clorhidratul de pilocarpină este destinat injectării prin picurare în sacul conjunctival.
- glaucom primar: se instilează 1-2 picături în fiecare ochi de 2-4 ori pe zi; durata terapiei și doza zilnică sunt stabilite de medicul curant individual, ținând cont de nivelul presiunii intraoculare; dacă este necesar, este permisă utilizarea combinată cu β-blocante;
- atac acut de glaucom cu unghi închis: se administrează 1 picătură timp de 1 oră la 15 minute, 2-3 ore - la 30 de minute, 4-6 ore - la 60 de minute, apoi - de 3-6 ori pe zi până la încetarea atacului.
Înainte de a utiliza produsul pentru prima dată, îndepărtați capacul de protecție din tubul picurător și tăiați, fără a deteriora partea filetată, membrana gâtului corpului. Spălați-vă mâinile înainte de instilare. Aruncând capul pe spate, trebuie să trageți pleoapa inferioară în jos și să priviți în sus. Ținând tubul picurător cu gâtul în jos și apăsând ușor pe corpul acestuia, trebuie să injectați 1 picătură în spațiul dintre pleoapă și globul ocular, apoi, închizând ochiul, ștergeți-l cu un tampon de bumbac uscat.
Pentru a crește eficacitatea clorhidratului de pilocarpină, a reduce absorbția acestuia și a reduce riscul de reacții adverse sistemice, fără a deschide ochii, se recomandă strângerea canalului oftalmic timp de 1-2 minute, apăsând cu degetul în zona de colțul interior al ochiului. Nu atingeți vârful tubului picurător de pleoape, gene sau orice altă suprafață. După procedură, trebuie să închideți ermetic tubul și să vă spălați pe mâini.
Efecte secundare
- efecte locale: durere de scurtă durată în ochi, roșeață, lacrimare crescută, mâncărime în zona ochilor, mioză, hiperemie conjunctivală, spasm de acomodare cauzat de mioză persistentă (noapte), durere în zonele paraorbitale și tâmple, scăderea acuității vizuale , fotofobie, edem și eroziune corneeană, cheratită superficială, spasm al mușchilor ciliari, dermatită pleoapelor și conjunctivită alergică; rar - dezlipire de retina;
- efecte sistemice (extrem de rare): vărsături, diaree, greață, hipersalivație, amețeli, cefalee, tulburări vasculare, hipotensiune arterială, bradicardie, creșterea tensiunii arteriale (TA), transpirație excesivă, rinoree, bronhospasm, edem pulmonar.
Terapia pe termen lung poate provoca dezvoltarea unor tulburări precum conjunctivita foliculară, keratopatie, dermatită de contact a pleoapelor, cataractă, modificări ale țesutului conjunctival, opacitatea cristalinului reversibil.
Supradozaj
Simptomele unei supradoze de medicament pot include: transpirație crescută, motilitate intestinală crescută, greață, scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac (inclusiv bradicardie), precum și alte manifestări ale acțiunii sistemice a pilocarpinei.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei, este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a presiunii intraoculare.
Deoarece utilizarea picăturilor oftalmice de clorhidrat de pilocarpină în cazuri rare poate duce la dezlipirea retinei, este necesară o examinare a fundului de ochi înainte de începerea cursului, mai ales dacă există un istoric de modificări patologice retinei.
La pacienții cu cataractă inițială, efectul miotic poate provoca tulburări vizuale temporare (senzație de miopie), care nu necesită întreruperea tratamentului cu clorhidrat de pilocarpină.
Chiar la începutul cursului de terapie la pacienții tineri, riscul de spasm de acomodare crește, datorită căruia este posibilă o scădere a acuității vizuale.
Un iris intens pigmentat este mai rezistent la influența mioticelor, drept urmare, pentru a obține efectul dorit, se mărește concentrația soluției sau frecvența administrărilor acesteia, ceea ce crește amenințarea unui supradozaj.
O creștere a conținutului de substanță activă clorhidrat de pilocarpină și o creștere a frecvenței instilațiilor (de 6 sau mai multe ori) nu este recomandată, deoarece acest lucru nu sporește efectul hipotensiv al medicamentului și poate provoca reacții adverse sistemice. Se recomandă înlocuirea pilocarpinei cu alte medicamente non-miotice timp de 1-3 luni pe tot parcursul anului.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Mioza poate duce la o adaptare afectată la întuneric. Trebuie avută prudență după ce picăturile au fost administrate pacienților care conduc vehicule sau efectuează alte lucrări potențial periculoase în întuneric sau în condiții de iluminare slabă.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile pe animale, s-a constatat că pilocarpina are un efect teratogen. În timpul sarcinii, utilizarea clorhidratului de pilocarpină este contraindicată. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.
Utilizare în copilărie
Nu există date care să susțină eficacitatea și siguranța clorhidratului de pilocarpină la copii și adolescenți. Nu se recomandă utilizarea unui agent oftalmic la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni medicamentoase
- m-anticolinergice (inclusiv atropină): se manifestă antagonism față de aceste medicamente;
- adrenomimetice: există un antagonism al acțiunii (pe diametrul pupilei);
- fenilefrină și timolol: riscul scăderii presiunii intraoculare este agravat (producția de lichid intraocular scade);
- inhibitori de anhidrază carbonică, beta-blocante, simpatomimetice: este permisă o combinație cu acești agenți;
- clozapină, clorprothixen, derivați fenotiazini, antidepresive triciclice: activitatea m-colinomimetică a clorhidratului de pilocarpină este slăbită;
- inhibitori de colinesteraza: creste activitatea m-colinomimetica;
- halotan: Există un risc crescut de bradicardie și o scădere a tensiunii arteriale în timpul anesteziei generale cu acest medicament.
Analogii
Analogii clorhidratului de pilocarpină sunt: Pilocarpină, Pilocarpină-Ferein, Pilocarpină-DIA, Pilocarpină-long, Pilocarpină cu metilceluloză, Oftan Pilocarpină, Pilocarpine bufus.
Termeni si conditii de depozitare
A se pastra intr-un loc ferit de lumina, la indemana copiilor, la o temperatura de 8-15°C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani. După deschiderea tubului picurător, medicamentul poate fi utilizat în 7 zile dacă este păstrat la o temperatură de 8-15 ° C.
Rețetă (internațională)
Rp .: Solutionis Pilocarpini hydrochlorridi 1% 10 ml
D.S. Picaturi de ochi. 2 picaturi de 3 ori pe zi pentru tratamentul glaucomului
efect farmacologic
Agent M-anticolinergic, are efect miotic și antiglaucom. Crește secreția glandelor digestive, bronșice și sudoripare, tonusul mușchilor netezi ai bronhiilor, intestinelor, vezicii biliare și urinare, uterului.
Provoacă o contracție a mușchilor circulari (mioză) și ciliari (spasm de acomodare), crește unghiul camerei anterioare a ochiului (rădăcina irisului este trasă), crește permeabilitatea zonei trabeculare (trabeculul este întins, iar zonele blocate ale canalului Schlemm deschise), îmbunătățește scurgerea umorii apoase din ochi și în cele din urmă reduce presiunea intraoculară. În glaucomul primar cu unghi deschis, instilarea unei soluții de 1% determină o scădere a presiunii intraoculare cu 25-26%. Debutul efectului este după 30-40 de minute, atinge maxim după 1,5-2 ore și durează 4-8 ore.
Pătrunde bine în cornee. În sacul conjunctival practic nu este absorbit și nu are efect de resorbție. Timpul până la atingerea concentrației maxime în lichidul intraocular este de 30 de minute.
Este reținut în țesuturile oculare, ceea ce îi prelungește timpul de înjumătățire, care este de 1,5-2,5 ore.Se excretă nemodificat cu lichidul intraocular.
Mod de aplicare
Pentru adulti:În cazul glaucomului primar, instilați 1-2 picături în fiecare ochi de 2-4 ori pe zi. Doza zilnică, precum și durata cursului de tratament, sunt determinate de medic în funcție de nivelul presiunii intraoculare. Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu beta-blocante.
Într-un atac acut de glaucom cu unghi închis, pilocarpina este prescrisă pentru prima oră - la fiecare 15 minute, 1 picătură; timp de 2-3 ore - la fiecare 30 de minute, 1 picătură; timp de 4-6 ore - la fiecare 60 de minute, 1 picătură; mai departe de 3-6 ori pe zi până la ameliorarea atacului.
Înainte de a utiliza medicamentul, îndepărtați capacul de protecție din tubul picurător, tăiați membrana gâtului corpului cu foarfece, fără a deteriora partea filetată.
Spălați-vă mâinile înainte de instilare.
Aruncă-ți capul pe spate.
-Trage-ți pleoapa inferioară în jos și privește în sus.
-Returnați corpul tubului picurător cu gâtul în jos și cu o mișcare ușoară, apăsând pe corpul tubului picurător, instilați 1 picătură în spațiul dintre pleoapă și globul ocular.
-Nu atingeți vârful tubului picurător de pleoape, gene și nici nu îl atingeți cu mâinile. Închideți ochiul și ștergeți-l cu un tampon de bumbac uscat.
-Fără a deschide ochii, apăsați ușor colțul interior timp de 2 minute. Acest lucru va crește eficacitatea picăturilor și va reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse sistemice.
-Spălați-vă mâinile după aplicare.
-După utilizare, ține tubul picurător bine închis.
Indicatii
Indicații - soluție de clorhidrat de pilocarpină pentru reducerea presiunii intraoculare crescute în cazul:
glaucom cronic cu unghi deschis,
atac acut de glaucom cu unghi închis; pentru a diagnostica cauzele midriazei; nevoia de constricție a pupilei după instilarea midriaticelor.
Contraindicatii
Hipersensibilitate; irită, iridociclită, crize iridociclice, uveită anterioară și alte boli oculare în care mioza este nedorită; exacerbarea astmului bronșic, afecțiuni după operații oftalmice, indicații amnestice de dezlipire de retină, glaucom cu unghi închis, sarcină, alăptare (în perioada de utilizare a medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă).
Trebuie utilizat cu prudență la pacienții tineri cu un grad ridicat de miopie; cu afectarea conjunctivei și a corneei; cu boli de inima, hipertensiune arteriala, astm bronsic, ulcer gastric si ulcer duodenal, dificultati la urinare si boala Parkinson.
Efecte secundare
Rareori - cefalee, cu utilizare prelungită - conjunctivită foliculară (inflamația membranei exterioare a ochiului).
Formular de eliberare
Pudra; Soluții 1% și 2% în flacoane de 5 și 10 ml;
soluție 1% în tuburi picurătoare;
Soluție 1% cu metilceluloză în flacoane de 5 și 10 ml;
1% și 2% unguent pentru ochi;
filme pentru ochi în cutii de creion sau flacoane, câte 30 de bucăți, care conțin 2,7 mg clorhidrat de pilocarpină în fiecare film (filmele sunt vopsite în verde în verde strălucitor).
ATENŢIE!
Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați au fost create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel automedicația. Resursa are scopul de a familiariza lucrătorii din domeniul sănătății cu informații suplimentare despre anumite medicamente, crescându-le astfel nivelul de profesionalism. Utilizarea medicamentului "" prevede fără greșeală o consultare cu un specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de aplicare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales.
Se încarcă ...