Перед использованием препарата ПАРЛАЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.
Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Кроме того, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы).
Парлазин® предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие препарата начинается через 20 мин после приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия - 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина - 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).
Выведение
T1/2 составляет 7.4-9 ч. При применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% - выводится с калом в течение 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых). У детей в возрасте до 4 лет T1/2 - 4.9 ч. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени - 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести - 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.
При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.
ПАРЛАЗИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).
Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.
Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.
Передозировка
Симптомы: часто - чувство усталости, сонливость. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, запор.
Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, кетоконазолом, эритромицином.
При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин® в период лактации противопоказано.
ПАРЛАЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: редко – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, беспокойство (повышение двигательной активности).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема.
Аллергические реакции: редко (≤2%) - отек Квинке, сыпь.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- зудящие аллергические дерматозы;
- крапивница (в т.ч.
- хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Особые указания
При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин® следует прекратить.
У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).
Следует учитывать, что Парлазин® в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.
Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.
Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 1 года Парлазин® не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.
Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин® в форме капель для приема внутрь.
Парлазин® в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.
Применение при нарушении функции почек
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).
Парлазин инструкция
Инструкция по применению препарата Парлазин может предоставить пациенту всю необходимую информацию об его использовании для лечения, а также рекомендации к применению.
В сопроводительном листе можно получить сведения о составе лекарственного средства и формах его выпуска, сроках и условиях хранения и фармакологическом воздействии на организм. Помимо этого в руководстве имеется информация предупреждающего характера противопоказания и побочные эффекты, даны дополнительные указания и предоставлены сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментами. Также приведены рекомендации по применению различными категориями пациентов, описаны аналоги препарата Парлазин и даны ориентировки на его стоимость.
Приобретая препарат необходимо внимательно ознакомиться с приведенной информацией и принять к сведению мнение других пациентов, которые уже использовали лекарство для лечения и оставили об этом свой отзыв.
Парлазин состав (форма, упаковка)
Препарат Парлазин выпускают в виде таблеток покрытых оболочкой пленочной и капель для приема внутрь.
Парлазин капли
Лекарственная форма в виде капель препарата Парлазин представляет собой бесцветную жидкость, которая не имеет осадка и обладает легким оттенком запаха кислоты уксусной.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: глицерола, пропиленгликоля, натрия сахарината, натрия ацетата тригидрата, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, ледяной уксусной кислоты и воды очищенной.
В аптеки препарат поступает в картонных пачках, которые укомплектованы флаконами-капельницами из темного стекла объемом 20 миллилитров с приложенной инструкцией по применению.
Парлазин таблетки
Лекарственная форма препарата Парлазин в виде таблеток представляет собой пилюли продолговатой двояковыпуклой формы с разделительной риской по одной стороне. Вторая сторона содержит гравировку «Е 511». Таблетки имеют светло-оранжевый цвет, запах отсутствует. Излом двухцветный с оранжевой оболочкой и белым ядром.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической.
Оболочка выполнена из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400, ариавита "Сансет" желтого.
В аптеки препарат поступает в пачках картонных, куда вложены блистеры с таблетками по пять или десять штук. Имеются пачки, содержащие по одному или по три блистера.
Срок и условия хранения Парлазин
Хранение препарата в форме таблеток допускается в течение двух лет со дня изготовления. Их надлежит хранить в местах, которые недоступны для детей с температурой окружающего воздуха не более 25 градусов.
Хранение препарата в форме капель допускается в течение четырех лет со дня изготовления. Его надлежит хранить в местах, которые защищены от света при температуре не более 25 градусов. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть недоступны для детей. Вскрытый флакон может храниться не более месяца.
Фармакология
Являясь избирательным блокатором рецепторов гистаминовых Н1, препарат способствует предупреждению развития и облегчению течения аллергической реакции, обладая противозудными и противоэкссудативными эффектами. Препарат Парлазин способен уменьшать капиллярную проницаемость, предупреждать развитие отечности тканей, снимать спазмы гладкой мускулатуры.
Препарат начинает действовать спустя двадцать минут после того как был принят с развитием максимального эффекта через 60 минут и продолжительностью действия не менее суток.
Парлазин показания к применению
Препарат Парлазин, как правило, назначается тем пациентам, которые страдают различными проявлениями аллергических реакций.
- При сезонном и круглогодичном аллергическом рините и конъюнктивите;
- При поллинозе (сенной лихорадке);
- При зудящих аллергических дерматозах;
- При крапивнице;
- При отеках Квинке.
Противопоказания
Не рекомендуется назначать препарат Парлазин беременным и кормящим женщинам, а также детям на первом году жизни. Парлазин в виде таблеток не следует рекомендовать для лечения детям, не достигшим шестилетнего возраста. Также противопоказано применение лекарственного средства тем пациентам, у которых выявлена непереносимость цетиризина или других его составляющих.
Осторожного применения Парлазин требует для тех, кто страдает почечной недостаточностью в хронической форме (средняя и тяжелая степень), а также для пожилых людей. В обоих случаях может потребоваться корректировка дозирования препарата.
Парлазин инструкция по применению
Применение капель Парлазин
Парлазин капли предназначены для приема внутрь. Перед применением их следует растворить в воде.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 20 капель единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 10 капель дважды в день в утренние и вечерние часы или по 20 капель единоразово.
Для детей от двух до шестилетнего возраста назначается по 10 капель один раз в день либо в два приема: утром и вечером по 5 капель.
Для детей от года до двух лет назначается по 5 капель дважды в день.
Для тех, кто страдает почечной недостаточностью или пребывает в пожилом возрасте рекомендовано уменьшать суточный прием препарата до 5 миллиграмм.
Таблетки Парлазин применение
Парлазин таблетки предназначены для приема внутрь, которые следует запивать большим количеством воды.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 1 таблетке единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 0,5 таблетки дважды в день в утренние и вечерние часы или по 1 таблетке единоразово.
Парлазин детям
Для малышей грудного возраста не достигшим года, препарат в любой из его лекарственных форм назначать запрещено, поскольку для пациентов этой возрастной категории не установлены ни эффективность препарата, ни его безопасность.
Для тех детей, чей возраст составляет период от года до шести лет, препарат допускается к приему исключительно в виде капель.
Начиная с возраста шести лет, для детей допускается назначение препарата Парлазин в виде таблеток.
Парлазин во время беременности
Использование препарата в период беременности запрещено.
Во время грудного кормления также не следует применять препарат Парлазин, поскольку установлено выделение его действующего вещества с материнским молоком. Также доказан риск развития побочных действий у младенца, который превышает предполагаемую пользу для кормящей женщины.
Парлазин пожилым
Применение препарата пожилыми людьми допускается, однако суточная доза должна быть уменьшена до объема пяти миллилитров.
Побочные эффекты
Как ни странно, но на препарат, предназначенный для лечения аллергии, могут возникнуть побочные эффекты, в виде аллергических реакций проявляя себя сыпью и отеком Квинке. Однако такие случаи крайне редки.
Центральная нервная система
Редкие возникновения сонливости, ощущения усталости, головных болей, мигрени, головокружения, беспокойства, когда повышается двигательная активность.
Система пищеварения
Побочные эффекты могут проявиться в виде приступов тошноты или сухости во рту.
Динамику развития подобных симптомов можно снизить путем деления суточной дозы на два приема.
Передозировка
Симптомами передозировки препаратом могут служить возникновение ощущения усталости и сонливости. Детям свойственно проявление беспокойства и раздражительности, за которыми наступает состояние сонливости. Также могут наблюдаться запоры и задержки в мочеиспускании.
В качестве лечения должно быть проведено промывание желудка и инициирование рвоты. Возможно назначение лечения симптоматического и поддерживающей терапии. Антидота специфического не существует. Проведение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Парлазин с медикаментами, содержащими глипизид, диазепам, циметидин, азитромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин его действующее вещество цетиризин не вступает с ними в значимое взаимодействие.
А вот совместный прием цетиризина и теофиллина приводит к снижению общего клиренса цетиризина. На теофиллин взаимодействие цетиризина влияния не оказывает.
Дополнительные указания
В том случае если при лечении препаратом у пациента была выявлена повышенная чувствительность к его компонентам, терапию следует прекратить.
Для тех пациентов, кто страдает почечной недостаточностью, рекомендовано суточную дозу препарата, снижать.
При возникновении у пациентов пожилого возраста побочных эффектов лечение препаратом следует отменить.
При назначении Парлазин для лечения пациентов, у которых выявлена непереносимость лактозы, следует учитывать, что лекарственная форма препарата в виде таблеток ее содержит.
При необходимости проведения прик-теста, чтобы избежать искаженного результата применение Парлазина нужно закончить за несколько дней до этого.
Следует учитывать при лечении несовместимость препарата с алкоголем.
Ввиду того что препарат способен вызвать состояние сонливости пациентам при проведении лечения не следует приниматься за вождение автомобильного транспорта и работать с механизмами.
Парлазин аналоги
Аналогами препарата Парлазин являются препараты Зиртек , Цетрин , Аллертек, Летизен которые выпускают в форме таблеток.
Парлазин цена
Стоимость препарата довольно приемлемая и в среднем составляет от 80 до 130 рублей. Цена, как правило, колеблется в зависимости от местонахождения аптеки и ее специализации.
Парлазин отзывы
Отзыв о препарате Парлазин довольно противоречивы. Многие хвалят препарат, называя его своим спасением, особенно когда пациента мучил аллергический кашель на фоне простудных заболеваний. Другие уверяют в его бесполезности и рассказывают о том, что он не только не помог, но даже усугубил ситуацию. Сколько людей столько и мнений. Пожалуй, каждый может составить свое мнение о препарате только при его непосредственном применении.
Тем не менее, приведем несколько отзывов, оставленных о лекарственном средстве Парлазин за последние несколько недель.
Вероника: Не ожидала, что помочь справиться с кашлем способен препарат от аллергии. Тем не менее, это так. Ребенок страдал две недели ужасным кашлем, особенно мучившим его по ночам. Постоянно скакала температура. Педиатр посоветовал попробовать по несколько капель препарата Парлазин после утреннего пробуждения. Я бы не поверила, если бы мне рассказали, но на второй день приема препарата ребенок прекратил кашлять во сне, а еще через несколько дней и вовсе избавился от него. Я и сама стала использовать препарат по назначению. С детства страдаю аллергией на цитрусовые фрукты и не могу удержаться от них. Теперь я принимаю Парлазин, перед тем как собираюсь полакомиться апельсином и, не боюсь этого сделать, поскольку никаких неприятных симптомов не возникает.
Ирина: Краснота на щеках малыша стала буквально его визиткой с самого рождения. Никакие диеты, которых я старалась придерживаться, когда кормила грудью не помогали. Врач констатировал аллергию и посоветовал пить капли Парлазин. Ребенку два года и с рождения никак не можем избавиться от этой неприятности. На препарат в связи с уверениями врача возлагали большие надежды но, к сожалению, он не только не оказал помощи, а только усугубил ситуацию. На третий день приема легкая краснота на щеках ребенка занялась ярким пурпуром. Пребываем теперь в состоянии недоумения вместе с врачом.
Софья: При появлении сыпи у ребенка обратилась за помощью к врачу. Некоторые препараты от аллергии, которые были назначены, не особо помогли. Обратились к другому врачу и получили назначение на Парлазин, к которому уже особого доверия не было на основе прошлого опыта. Однако препарат помог не только эффективно, но и быстро. Теперь взяла его на заметку как действенное средство от аллергии, поскольку при теперешней экологии никто от нее не застрахован.
Похожие инструкции:
Парлазин – лекарственное противоаллергическое средство, относящееся к фармгруппе блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, является производным пиперазина.
Состав и форма выпуска
Парлазин выпускается в виде:
- Покрытых пленкой таблеток, овальных, двояковыпуклых, имеющих бледно-оранжевый цвет. В каждой таблетке находится 10 мг основного компонента – цетиризина дигидрохлорида, прочие составляющие представлены: лактозы моногидратом, кремния диоксидом коллоидным безводным, магния стеаратом, МКЦ, макроголом 400, гипромеллозой, титана диоксидом, красителем. Реализуется препарат по 5, 10 или 30 таблеток в блистерах, вложенных в бумажные упаковки;
- Бесцветных капель Парлазин для приема внутрь дозировкой 20 мл в стеклянных флаконах-капельницах, упакованных в коробки картонные. В 1 мл средства заключено 10 мг цетиризина дигидрохлорида, также в состав входят дополнительные ингредиенты в виде: метилпарагидроксибензоата, натрия сахарината, глицерола, пропиленгликоля, натрия ацетата тригидрата, пропилпарагидроксибензоата, ледяной уксусной кислоты, очищенной воды.
Показания к применению
- Крапивницы (включая идиопатическую в хронической форме);
- Круглогодичного и сезонного аллергического ринита;
- Зудящих дерматозов, имеющих аллергическую природу;
- Аллергического конъюнктивита;
- Отека Квинке;
- Сенной лихорадки (поллиноза).
Противопоказания
Применение Парлазина, по прилагающейся аннотации, противопоказано:
- Кормящим грудью и беременным женщинам;
- Лицам, обладающим гиперчувствительностью к препарату или какому-либо из его компонентов.
Не рекомендуется также прием обеих форм антигистаминного средства малышам до 12 месяцев (т.к. не доказана результативность и безопасность использования препарата в этом возрасте) и таблеток – детям младше 6 лет. С крайней осторожностью назначается употребление Парлазина пациентам преклонного возраста или имеющим хроническую почечную недостаточность – этим категориям больных требуется корректировка дозирования.
Способы применения и дозировки
Препарат используется перорально, таблетки рекомендуется запивать 150-200 мл воды, капли – растворять перед употреблением в воде. Подросткам после 12 лет и взрослым Парлазин, по инструкции, назначают в дозировке одной таблетки или 20 капель (10 мг) однократно в день, желательно перед сном.
Детям 6-12 лет прописывают в сутки по ½ таблетки или 10 капель (5 мг), принимаемых 1 раз или разделенных на 2 приема – в утреннее и вечернее время по 2,5 мг (5 капель или ¼ таблетки). Детям 2-6 лет рекомендуют препарат по 10 капель однократно или по 5 капель дважды в сутки, малышам от 1 года до 2 лет – по 5 капель 2 раза в день.
Пациентам преклонного возраста или болеющим почечной недостаточностью назначают применение Парлазина в максимальных суточных дозировках, не превышающих 5 мг.
Побочные действия
Терапия препаратом, по отзывам пациентов, лечившихся Парлазином, иногда сопровождается: ощущением усталости, головной болью, сухостью во рту, сонливостью, мигренью, головокружениями, тошнотой, повышением двигательной активности. В редких случаях возможна также кожная сыпь и ангионевротический отек. Интенсивность нежелательных реакций можно снизить, деля назначенную суточную дозу на два приема.
Симптомы передозировки Парлазином у взрослыхпроявляютсяв виде – сонливости, повышенной утомляемости, запора, задержки мочеиспускания (при однократном приеме 50 мг), у детей – раздражительности и беспокойства, переходящих в сонливость. Для лечения подобных состояний требуется провести промывание желудка и в случае необходимости симптоматическую терапию.
Особые указания
Пациентам, страдающим гиполактазией, необходимо помнить, что в состав таблеток включена лактоза.
Для получения достоверной реакции при проведении прик-теста (кожной аллергопробы) требуется отказаться от применения Парлазина за три дня до тестирования.
Аналоги
К структурным аналогам противоаллергического средства относят: Цетиринакс, Зинцет, Цетиризин-Тева, Зодак, Алерза, Цетиризин Гексал, Зиртек, Аллертек, Летизен, Цетиризин, Зетринал, Цетрин.
К аналогам Парлазина по механизму действия причисляют: Супрастинекс, Гленцет, Ксизал, Левоцетиризин-Тева, Зенаро, Цезера, Эльцет, Левоцетиризин Сандоз, Зодак Экспресс.
Условия и сроки хранения
Срок годности таблеток составляет 2 года, капель – 4 года, при условии соблюдения следующих правил хранения обеих лекарственных форм Парлазина, рекомендованных производителем: защищенное от воздействия солнечного света, сухое место с температурой воздуха ниже 26 °C. Открытый флакон с каплями подлежит хранению не более 28 дней.
Действующее вещество
Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия ацетата тригидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг, ледяная уксусная кислота - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.
Распределение
Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.
Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.
Выведение
В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т 1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т 1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.
Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.
При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.
По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— зудящие аллергические дерматозы;
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— отек Квинке.
Противопоказания
— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.
Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
пожилых пациентов .
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)
У женщин полученное значение следует умножить на 0.85
Подбор дозы в зависимости от КК
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.
Передозировка
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.
Особые указания
При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.
Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
Применение в пожилом возрасте
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАРЛАЗИН ®
Торговое название
Парлазин ®
М еждународное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, 10мг/мл
Состав
20мл раствора содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества : глицерин 85 %, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание
Бесцветная сладкая жидкость без осадка, со слабым характерным запахом кислоты уксусной.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.
Код АТХ R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Цетиризин в дозе 10 мг/день при повторной дозировке в течение 10 дней не аккумулировался. У добровольцев фармакокинетические параметры (С мах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер. Пища не влияет на степень всасывания, хотя скорость всасывания понижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму.
Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой. Период полувыведения составляет около 10 часов. Цетиризин имеет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг.
Пациенты пожилого возраста
У 16 испытуемых пациентов пожилого возраста после однократного приёма внутрь дозы цетиризина 10 мг время полувыведения повысилось примерно на 50%, а клиренс был снижен на 40%, по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у лиц пожилого возраста вероятно связан с ухудшением почечной функции.
Дети
Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет; в возрасте от 2 до 6 лет - 5 часов; в возрасте от 6 месяцев до 2 лет около 3,1 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (КК > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.
По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном-тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническим нарушением функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз), получавших однократную дозу 10 мг или 20 мг цетиризина период полувыведения увеличивался на 50%, а клиренс уменьшался на 40%, по сравнению со здоровыми лицами.
Изменение дозы необходимо только у пациентов с одновременным нарушением функции печени и почек.
Фармакодинамика
Цетиризин - метаболит гидроксизина, является избирательным антагонистом периферических H 1 -гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1. Кроме анти-Н1 эффекта, цетиризин также обладает противоаллергической активностью: в дозе 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки он ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и конъюнктиве у лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако корреляция с эффективностью не установлена.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
Хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет : рекомендуемая доза - 10мг один раз в сутки (20 капель), предпочтительно на ночь.
Максимальная суточная и максимальная разовая доза - 10мг (20 капель).
Дети в возрасте 1 год -2 года : 2,5мг 2 раза в сутки (5 капель).
Максимальная разовая доза 2,5мг (5 капель) и максимальная суточная доза - 5мг (10 капель).
Пациенты пожилого возраста:
При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациентам с нарушением функции почек средне-тяжелой степени периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Cl cr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Cl cr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин:
Для женщин: полученное значение ´ 0,85
Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек:
|
Группа |
Клиренс креатинина |
Доза и частота приёма |
|
Нормальная функция почек |
10 мг 1 раз в день |
|
|
Умеренное нарушение функции почек |
10 мг 1 раз в день |
|
|
Нарушение функции почек средней степени |
5 мг 1 раз в день |
|
|
Тяжёлое нарушение функции почек |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
|
Почечная недостаточность, диализ |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально, с учётом почечного клиренса, а также возраста и массы тела пациента.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
Седативный эффект зависимый от дозы
Чувство усталости
Головная боль, головокружение
Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)
- возбуждение
- парестезия
- диарея
- зуд, сыпь
- астения, плохое самочувствие
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
- повышенная чувствительность
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессоница
- судороги, нарушения движений
- тахикардия
- изменения функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)
- крапивница
- отёки
- увеличение массы тела
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения
- анафилактический шок
- тик
- нарушение вкуса, синкопе (обморок), тремор, дистония, дискинезия
- ангионевротический отёк, фиксированая токсидермия (реакция, возникающая на одном и том же месте)
- нарушение зрительной аккомодации, нечёткость зрения, окулогирный синдром
- дизурия, энурез
Частота неизвестна
Повышенный аппетит, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи, суицидальные мысли
Противопоказания
Гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата
Тяжёлое нарушение функции почек, если клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин
Детский возраст до 1 года
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.
В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.
При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Приём пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.
Особые указания
Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста - (алерготест в виде кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.
Парлазин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и лиц с риском развития судорог.
Вспомогательные вещества препарата метил-парагидроксибензоат и пропил- парагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В терапевтических дозах не наблюдалось клинически выраженного взаимодействия Парлазина с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Парлазина с алкоголем.
Применение в педиатрии
Применение препарата Парлазин у детей младше 1 года не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при проведении работ, требующих повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.
Передозировка
Симптомы : побочные реакции, зарегистрированные после приёма дозы Парлазина в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу - спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение : следует вызывать рвоту, а также назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и крышкой полипропиленовой с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Loading...