Fentanil maksimum dozdur. Fentanil yaması: TTS kullanım talimatları, incelemeler. Kullanım talimatları ve kullanım yöntemi

Kalıcı ağrı sendromunu ortadan kaldırmak için ve bazı cerrahi müdahaleler sırasında Fentanil kullanımı haklıdır. Bu ilaç, sentetik opioid narkotik analjezik grubuna aittir, bu nedenle narkotik bir etkiye sahip olabilir ve bağımlılığa neden olabilir. İlacın kullanımı tehlikeli olabilir, bu nedenle sadece bir doktor tarafından belirtildiği şekilde, talimatlarda belirtilen değerleri aşmayan dozlarda kullanılır.

INN ve ilacın ticari adı Fentanyl'dir. İlacın Latince adı Fentanyl'dir.

ATX

Uluslararası ATX sınıflandırmasında bu ilaç N01AH01 koduna sahiptir.

Serbest bırakma ve kompozisyon biçimleri

İlaç 2 dozaj formunda üretilir - bir yama (transdermal terapötik sistem) ve intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti. Fentanyl'in ana aktif bileşeni, aynı adı taşıyan bileşiktir.

Enjeksiyonluk çözelti ayrıca monohidrat, sitrik asit ve hazırlanmış su içerir. Yamalar, bir yapışkan tabaka, bir arka tabaka ve bir serbest bırakma astarı içerir. Fentanil solüsyonu %0,005, 2 ve 10 ml'lik ampullerde mevcuttur. Karton 5 veya 10 ampul içerir. Yamalar 4,2 cm² ila 33,6 cm² temas alanı ile mevcuttur. Bir karton kutuda 5 parça halinde sunulurlar.

farmakolojik etki

0.1 mg'lık bir dozda fentanilin analjezik aktivitesinin etkisi, 10 mg morfinin etkisine eşdeğerdir. Bu ilacın aktif maddesi, merkezi sinir sisteminin opioid reseptörlerini ve periferik sinir liflerini etkiler. İlaç, sinir lifleri boyunca ağrıyı işaret eden impulsların, analizlerinden sorumlu olan merkezi sinir sistemi hücrelerine yayılmasını baskıladığı için, ağrı eşiğini hızla arttırır.

Bu opioid ilaç ağrı algısını değiştirir. İlaç hafif bir hipnotik etkiye sahiptir. İlaç sadece belirgin bir analjezik ve yatıştırıcı etki ile ayırt edilmez, aynı zamanda bir öfori hissine neden olabilir, bu nedenle fiziksel ve zihinsel bağımlılığın gelişmesi mümkündür. Ek olarak, ilacın tekrar tekrar kullanılmasıyla, aktif madde Fentanil'e tolerans görünebilir.

farmakokinetik

İlacın aktif maddesi yağda çözünür. İlacın uygulamadan sonra dağılımı düzensizdir ve ilk başta izleri böbreklerde, karaciğerde ve aktif kan kaynağı olan diğer organlarda bulunur. Gelecekte, vücudun diğer dokularını doyurur. İlacın kandaki en yüksek konsantrasyonu damara enjeksiyondan 3 dakika sonra not edilir ve bir kasa enjekte edildiğinde yarım saatte en yüksek noktasına ulaşır.

Kandaki yüksek düzeyde ilaç konsantrasyonu yaklaşık 2 saat sürer. Bu süre zarfında belirgin bir analjezik etki gözlenir. Aktif maddenin metabolizması karaciğerde meydana gelir. İlaç esas olarak idrarla atılır. Dozun %10 kadarı değişmeden atılır. Tek kullanımdan sonra ilaç 6-12 saat içinde vücuttan tamamen atılır. Bir yama kullanıldığında, aktif madde en az 72 saat boyunca merkezi sinir sistemi ve periferik sinirlerin dokularına verilir.

İlacın bu uygulama yöntemi, kandaki konsantrasyonunu uzun süre aynı seviyede tutmanıza izin verir.

Kullanım endikasyonları

Fentanil kullanımının en yaygın endikasyonu nöroleptanaljezidir. Hastanın bilincinin açık olduğu ancak ağrı veya duygu hissetmediği intravenöz anestezi yöntemidir. Benzer bir ağrı kesici yöntemi, dahil olmak üzere çok çeşitli tanı ve cerrahi müdahalelerde kullanılır. karın organlarında.

Sıvalar daha çok lokal anestezi için kullanılır. İlaç, antipsikotikler ve sakinleştiriciler alan insanları uyuşturmak için kullanılabilir. Droperidol ve Xanax. Ayrıca hastanın anesteziye girmesiyle birlikte Fentanil ve Propofol kombinasyonu da mümkündür.

Genellikle Fentanil kullanımı, yetişkinlerde ve çocuklarda onkolojide kalıcı ağrının giderilmesi için endikedir. Radyasyon ve kemoterapi ile çıkarılamayan ameliyat edilemeyen tümörler için ajan bir yama şeklinde kullanılabilir. Ek olarak, miyokard enfarktüsünde yoğun ağrıyı gidermek için bir ilaç kullanılmasına izin verilir. Fentanil kullanımı, diğer ilaçların kullanımı yoluyla olumlu bir etki elde etmek mümkün değilse, çeşitli patolojilerde kronik ağrı sendromunu ortadan kaldırmak için haklıdır.

Kontrendikasyonlar

Fentanil kullanımı bronşiyal astım ve şiddetli solunum yolu hastalıklarından muzdarip kişilerin tedavisi için kabul edilemez. Hastaların ilacın bireysel bileşenlerine karşı alerjik reaksiyonlara ve aşırı duyarlılığa eğilimi varsa ürünü kullanmayın. Obstetrik operasyonlarda anestezi olarak Fentanyl kullanılması önerilmez.

Fentanyl'i nasıl almalıyım?

Ameliyattan önce hasta anesteziye alınmadan yaklaşık 15 dakika önce, vücut ağırlığının kg'ı başına 0,05 ila 0,1 mg dozda IV ilaç kullanılır. Ameliyat sırasında, her 30 dakikada bir vücut ağırlığının kg'ı başına 0,05 ila 0,2 mg'lık bir dozda intravenöz uygulama yapılır. Yoğun ağrının eşlik ettiği patolojiler için cilde 72 saat boyunca yapışan Fentanil yamaları kullanılır.

şeker hastalığı olan

Anestezi altında diabetes mellituslu hastalarda anestezi yapılırken, Propofol ve Diazepam ile kombinasyon halinde Fentanil kullanımı belirtilir. Doz ayrı ayrı seçilir.

Yan etkiler

Genellikle ilacın kullanımının arka planına karşı ritim bozuklukları ve kan basıncında bir azalma gözlenir. Nadir durumlarda, bu ilacın etkisi nedeniyle kalp durması meydana gelir. Diğer organ ve sistemlerden kaynaklanan yan etkiler de mümkündür.

gastrointestinal sistem

İlacı kullandıktan sonra, biliyer kolik gelişme olasılığı yüksektir. Ek olarak, dışkı bozuklukları, mide bulantısı ve kusma nöbetleri yaygındır.

hematopoietik organlar

Kemik iliği depresyonu son derece nadirdir.

Merkezi sinir sistemi

Fentanil kullanırken, kafa içi basınçta bir artış ve sık baş ağrıları mümkündür. Diğer şeylerin yanı sıra uyuşukluk, öfori ve görme bozukluğu bir yan etki olabilir.

Üriner sistemden

Nadiren, Fentanyl ile tedavi edilen hastalarda akut üriner retansiyon görülür.

Solunum sisteminden

İlaç beyindeki solunum merkezi üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahiptir, bu nedenle solunum durması mümkündür.

alerjiler

Hem solüsyonu kullanırken hem de yamaları kullanırken deri döküntüsü ve kaşıntı meydana gelebilir. Nadir durumlarda laringospazm ve Quincke ödemi oluşur.

Özel Talimatlar

Fentanil bantlarının kullanımı, güneşlenme prosedürlerinin tamamen reddedilmesini gerektirir. Ayrıca saunaları ve hamamları ziyaret etmeyi reddetmelisiniz. Yapay havalandırma koşullarının yokluğunda bu ilacı anestezi için kullanamazsınız.

Alkol uyumluluğu

Fentanil ile tedavi ederken alkol almayı reddetmelisiniz.

Mekanizmaları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi

Fentanyl tedavisi sırasında araç kullanmaktan vazgeçilmelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Fentanil ile tedavi, hamilelik sırasında kabul edilemez, çünkü ciddi patolojiler geliştirme olasılığının artması nedeniyle fetüs için risk son derece yüksektir. Bir kadın bu ilacı çocuk taşırken aldıysa, yenidoğan ciddi yoksunluk belirtileri gösterebilir. Doğumdan sonra ilacın kullanılması gerekiyorsa, çocuğun emzirmesinden vazgeçilmelidir.

Çocuklara Fentanil reçete etmek

Çocukların cerrahi tedavisinde ilaç 0.002 mg/kg dozunda kullanılır. Ameliyat sırasında, intravenöz ilaç uygulaması, kg başına 0.1 ila 0.15 mg'lık bir dozda reçete edilebilir. 0.15 ila 0.25 mg'lık bir dozda olası kas içi enjeksiyon.

Yaşlılarda kullanın

aşırı doz

Çok yüksek dozda ilaç kullanılırsa solunum bozulabilir. Ek olarak, bazı hastalarda bu afyonun aşırı dozunun arka planına karşı hipotansiyon ve şiddetli kas spazmı gözlendi. Ağır vakalarda stupor, konvülsiyonlar ve koma gelişebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Fentanyl'in yatıştırıcı, hipnotik etkileri olan diğer ilaçlar ve opioidlerle birlikte kullanılması yan etki riskini artırır. Hasta Fentanyl kullanırken CYP3A4 inhibitörleri kullanırsa, ikincisinin kandaki konsantrasyonu artacak ve bu da etkinin süresini artıracaktır. İndükleyici CYP3A4'ün eşzamanlı uygulanması, opiyatın etkinliğinde bir azalmaya yol açar.

analoglar

Fentanil'e benzer şekilde hareket eden ilaçlar şunları içerir:

Durojezik.
Fentadol.
Fendivia.
Dolforin.
Lunaldin.

Eczane dağıtım koşulları

İlaç, doktor reçetesi ile eczanelerde dağıtılır.

Reçetesiz satın almak mümkün mü

Resmi olmayan satıcılardan bir ürün satın alırken, sahte veya süresi dolmuş bir ilaç satın alma olasılığı yüksektir.

fentanil fiyatı

Rusya'da Fentanil çözümünün fiyatı 125 ila 870 ruble arasında değişiyor. Yamanın maliyeti 1800 ila 4700 ruble arasındadır.

İlacın saklama koşulları

İlaç için optimum saklama sıcaklığı 25 °C'dir.

son kullanma tarihi

İlacı 4 yıldan fazla saklamayabilirsiniz.

Fentanil analjezik bir narkotik ilaçtır; opiat reseptörlerini uyarır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Fentanil, renksiz şeffaf bir sıvı olan intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti şeklinde mevcuttur (ampullerde 1 ml ve 2 ml, kabarcıklarda 5 ampul, bir karton kutuda, bir ampul bıçağı / kazıyıcı ile birlikte 1 veya 2 paket) veya onsuz ampullerin halkaları veya kırılma noktaları varsa).

1 ml çözeltinin bileşimi:

aktif madde: fentanil - 50 mcg;
yardımcı bileşenler: sitrik asit, enjeksiyon için su.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Fentanil, kısa etkili bir opioid analjeziktir. Ağrı dürtülerinin nöronlar arası iletimini bozarak ve ağrının duygusal rengini değiştirerek analjezik (antinosiseptif) sistemi aktive eder.

Farmakolojik özelliklerinde fentanil morfine çok yakındır: solunum merkezinin aktivitesini inhibe eder, çeşitli ağrılı uyaranlar için ağrı eşiğini arttırır, merkezi sinir sistemini baskılar ve şartlandırılmış refleksleri inhibe eder. Fentanil, morfinden daha yüksek aktivitesinde (fentanilin analjezik etkisi morfininkinden 100 kat daha yüksektir), solunum merkezini daha güçlü bir şekilde bastırma kabiliyetinde ve daha kısa terapötik etki süresinde farklıdır.

İlacın tanıtımı ile analjezik etki oldukça hızlı gelişir. Fentanyl'in intravenöz uygulamasında, maksimum etki enjeksiyondan 1-3 dakika sonra gelişir ve 15-20 dakika sürer; kas içi enjeksiyon ile - 3-10 dakika sonra ve 1-2 saat sürer.

farmakokinetik

Orta derecede anestezi için, ilacın plazmadaki konsantrasyonu 15-20 ng / ml olmalıdır. Fentanil, plazma proteinlerine %79-87 oranında bağlanır. Klirensi 400-500 ml / dak, dağılım hacmi 60-80 litre ve yarılanma ömrü 10-30 dakikadır. İlaç, beyinden ve kandan yağ dokusuna ve kaslara hızla yeniden dağıtılır.

Metabolizma karaciğerde (hidroksilasyon ve N-dealkilasyon yoluyla), adrenal bezlerde, böbreklerde ve bağırsaklarda meydana gelir. Fentanil böbrekler tarafından metabolitler (%75) ve değişmeden (%10) olarak atılır. İlacın yaklaşık %9'u safrada metabolitler şeklinde atılır.

Fentanil anne sütüne geçebilir.

Kullanım endikasyonları

orta ve şiddetli yoğunlukta çeşitli kökenlerden ağrı sendromu (miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, kanser hastalarında ağrı, ameliyat sonrası ağrı);
iç organların düz kaslarının spazmından kaynaklanan ağrı sendromu (tanı konulursa); Fentanil, antispazmodik ve atropin benzeri ajanlarla kombinasyon halinde kullanılır;
cerrahi müdahalelerden önce premedikasyon;
ameliyat sonrası anestezi;
lokal anestezi altında ameliyat sırasında ek anestezi;
nöroleptanaljezi (droperidol ile aynı anda kombine intravenöz genel anestezi).

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

arteriyel hipotansiyon;
intrakraniyal hipertansiyon;
bradiaritmi;
pulmoner dolaşımın şiddetli hipertansiyonu;
solunum merkezinin şiddetli depresyonu;
solunum yetmezliği (bronşiyal astım, pnömoni, bronkospazm eğilimi, akciğer lobunda azalma veya pulmoner enfarktüs);
böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği;
BEYİn tümörü;
ekstrapiramidal bozukluklar;
bilinç bozuklukları;
fetal ekstraksiyon aşamasından önce sezaryen dahil obstetrik operasyonlar (yenidoğanda solunum depresyonu tehdidi nedeniyle);
akut dönemde karın organlarının cerrahi hastalıkları (doğru bir tanı konulana kadar);
bir yıla kadar çocukların yaşı;
ilaca aşırı duyarlılık.

Bağıl (Fentanil dikkatli kullanılır):

renal ve / veya hepatik kolik;
hipotiroidizm;
üretranın darlıkları;
prostat hipertrofisi;
yüksek ateş;
intihar eğilimleri;
opioid bağımlılığı öyküsü;
travmatik beyin hasarı;
glukokortikosteroidler, monoamin oksidaz inhibitörleri, insülin ve antihipertansif ilaçların birlikte kullanımı;
zayıflamış hastalar;
yaşlılık yaşı;
hamilelik ve emzirme dönemi.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Fentanil çözeltisi intravenöz veya intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır.

Akut ağrı durumunda, ilaç intravenöz veya intramüsküler olarak 25-100 mcg dozunda uygulanır (tek ajan olarak veya antipsikotiklerle eşzamanlı olarak).

Premedikasyon için, Fentanil, operasyon başlamadan 30 dakika önce 50-100 mcg dozunda intramüsküler olarak uygulanır.

İndüksiyon anestezisi amacıyla, ilaç 100-200 mcg'lik bir dozda intravenöz olarak uygulanır. Daha sonra, her 10-30 dakikada bir, gerekli analjezi seviyesini korumak için (droperidol ile kombinasyon halinde) ilave 50-150 mcg enjekte edilir.

Spontan solunum ile nöroleptanaljezi yaparken (örneğin, ekstrakaviter ve kısa süreli operasyonlarda), kas gevşetici kullanılmadığında, Fentanil, nöroleptiklerden sonra 10–20 kg vücut ağırlığı başına 50 μg dozunda uygulanır. Bu durumda spontan solunum izlenmeli ve acil entübasyon ve mekanik ventilasyon için hazırlanmalıdır. Daha yüksek dozlarda Fentanil (50-100 mcg/kg) sadece açık kalp cerrahisi için kullanılır.

Lokal anestezi altındaki operasyonlar sırasında ek anestezi için, ilaç 25-50 μg dozunda (genellikle antipsikotiklerle kombinasyon halinde) intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır. Gerekirse, Fentanil enjeksiyonları her 20-30 dakikada bir tekrarlanır.

Çocuklar için ilaç aşağıdaki dozlarda reçete edilir:

cerrahi operasyonlar için hazırlık: 2 μg / kg;
genel cerrahi anestezi: intramüsküler olarak 150–250 μg / kg veya intravenöz olarak 10-150 μg / kg;
genel cerrahi anestezinin idamesi: 2 μg / kg intramüsküler veya 1-2 μg / kg intravenöz.

Yan etkiler

sindirim sistemi: kusma, mide bulantısı, hepatik kolik (böyle bir geçmişi olan hastalarda), Oddi sfinkter spazmı, kabızlık, gaz;
solunum sistemi: laringospazm, bronkospazm; büyük dozlarda - solunum depresyonu (solunum durmasına kadar);
sinir sistemi ve duyu organları: kasılmalar, baş ağrısı, kafa içi basınç artışı, merkezi sinir sisteminin paradoksal heyecanı veya depresyonu, diplopi, bulanık görme;
diğer reaksiyonlar: kan basıncında azalma, bradikardi (bazen kalp durmasından önce), kısa süreli kas sertliği, idrar retansiyonu, terlemede artış, alerjik reaksiyonlar, tolerans, ilaç bağımlılığı, yoksunluk sendromu.

aşırı doz

Aşırı dozda Fentanil ile aşağıdaki semptomlar gelişir: apne, solunum merkezinin depresyonu, bradikardi, solunum hızında azalma, kas sertliği ve düşük kan basıncı.

Doz aşımı tedavisi, ilaç uygulamasının durdurulmasını ve yeterli havalandırmanın sağlanmasını içerir. Nalokson (spesifik bir opioid antagonisti) 0.4-2 mg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır; Etki yoksa 2-3 dakika sonra nalokson uygulaması tekrarlanmalıdır. Nalorfin, toplam 40 mg doza ulaşılana kadar her 15 dakikada bir 5-10 mg dozda intravenöz veya intramüsküler olarak da kullanılabilir. Fentanil veya morfin bağımlılığı olan hastalara nalorfin veya nalokson verildiğinde yoksunluk semptomları gelişebilir; bu durumlarda, antagonistlerin dozu kademeli olarak arttırılır.

Kas gevşeticiler destekleyici ve semptomatik tedavi olarak ve bradikardi için - 0,5-1 ml'lik bir dozda% 1 atropin çözeltisi reçete edilir.

Özel Talimatlar

Fentanil yalnızca uzmanlaşmış yatan hasta ortamlarında kullanılabilir. İlacın tanıtımı yüksek nitelikli uzmanlar tarafından yapılmalıdır.

Ameliyat sonrası dönemde hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Ağırlığı azalmış, uzun süreli cerrahi operasyonlar veya ilacın sık tekrarlanan kullanımı olan hastalarda, etki süresinde bir artış mümkündür.

Renal, hepatik ve gastrik koliklerde Fentanyl, antispazmodik ve atropin benzeri ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılır, hasta yakından izlenmelidir.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Hamilelik sırasında, Fentanil sadece anneye beklenen yararın fetüs ve yenidoğan için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda kullanılır.

İlaç anne sütüne geçer, bu nedenle Fentanyl kullanırken emzirmeye son verilmelidir.

İlacın kullanım süresi boyunca üreme çağındaki kadınlar, kontraseptif seçerken özellikle dikkatli olmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Fentanyl'in yatıştırıcı antihistaminikler ve etanol ile eşzamanlı kullanımı ile yan etki riski artar.

Benzodiazepinler hastanın nöroleptanaljeziden çıkışını uzatır; Beta blokerler, kalp cerrahisinde Fentanyl kullanırken hipertansif reaksiyonların sıklığını ve şiddetini azaltabilir, ancak bradikardi olasılığını artırabilir.

Monoamin oksidaz inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımda ciddi komplikasyon riski artar; antihipertansif ilaçlarla - ikincisinin etkisi artar.

Kas gevşeticilerle birlikte kullanıldığında kas sertliği önlenir veya ortadan kalkar; vagolitik aktiviteye sahip kas gevşeticiler hipotansiyon ve bradikardi riskini azaltır ve hipertansiyon, taşikardi riskini artırabilir; vagolitik aktiviteye sahip olmayan kas gevşeticiler, hipotansiyon ve bradikardi riskini azaltmaz ve kardiyovasküler sistemden ciddi advers reaksiyon olasılığını artırmaz.

Fentanil, solunum merkezi aktivitesinin baskılanmasını ve merkezi sinir sisteminin aşırı depresyonunu önlemek için hipnotikler, antipsikotikler ve genel anestezi ilaçları varlığında dikkatli kullanılmalıdır. Dinitrojen oksit kas sertliğini artırır ve trisiklik antidepresanlar solunum depresyonu olasılığını artırır.

İlaç, opioid reseptör antagonisti agonistleri (tramadol, nalbufin ve butorfanol) ve kısmi agonistler (buprenorfin) grubundan narkotik analjeziklerle birlikte kullanılmamalıdır, çünkü analjeziyi zayıflatma riski vardır.

Antihipertansif ilaçlar, glukokortikosteroidler ve insülin ile eşzamanlı tedavide, Fentanil azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır. Terapötik doz aralığındaki diğer opioid agonistlerinin (promedol, morfin) analjezik etkisi ve yan etkileri, Fentanyl'in etki ve etkileri ile birleştirilir.

analoglar

Fentanil analogları şunlardır: Dolforin, Lunaldin, Fentadol Matrix, Fentadol Rezervuarı, Fendivia.

Depolama şartları ve koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, özel olarak donatılmış odalarda (ilgili lisans ile) saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü 4 yıldır.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç sadece hastaneler için tasarlanmıştır.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Fentanil, mu opioid reseptörleri için yüksek afiniteye sahip bir opioid analjeziktir.

Fentanil, genel anestezi için bir analjezik bileşen olarak veya tek başına kullanılabilir. Fentanil, kalp atış hızını yavaşlatarak kalp debisini azaltabilir; bu, stres tepkisinin azaltılmasının istendiği kardiyovasküler durumlarda bir avantajdır. 100 µg fentanil (2 ml), analjezik aktivitede yaklaşık olarak 10 mg morfine eşdeğerdir. İlaç etkisini hızlı bir şekilde gösterir, ancak maksimum analjezik etki ve solunum merkezi üzerindeki depresif etki sadece birkaç dakika sonra ortaya çıkar. 100 μg'ye kadar bir dozda tek bir intravenöz enjeksiyonla analjezik etkinin süresi yaklaşık 30 dakikadır. Analjezinin derinliği ilacın dozuna bağlıdır ve ağrının şiddetine göre ayarlanabilir. Fentanil yüksek bir terapötik genişliğe sahiptir. Sıçanlarda, en düşük analjezi derecesi için terapötik indeks (LD50 / ED50), sırasıyla morfin ve petidin için 69.5 ve 4.6'ya kıyasla 277'dir.

Diğer opioid analjezikler gibi, fentanil de doz ve uygulama hızına bağlı olarak kas sertliğine, öforiye, miyozise ve bradikardiye neden olabilir.

İnsanlarda histamin salınımı ve prick testleri ile köpeklerde yapılan in vivo testler, fentanil ile klinik olarak anlamlı histamin salınımının nadir olduğunu göstermiştir. Fentanil için spesifik opioid antagonisti naloksondur.

farmakokinetik

Fentanil yağda çözünen bir ilaçtır ve farmakokinetiği üç bölmeli bir model kullanılarak tanımlanabilir. İntravenöz uygulamadan sonra, akciğerler, böbrekler ve beyin gibi iyi perfüze olmuş dokularda hızla yüksek konsantrasyonlarda fentanil oluşur. Daha sonra, ilaç diğer dokulara yeniden dağıtılır. Yavaş yavaş iskelet kasında birikir ve yağ dokusunda daha düşük bir oranda yavaş yavaş kana salınır. Fentanilin %80'e kadarı kan plazma proteinlerine bağlanır.

Fentanil esas olarak karaciğerde, muhtemelen N-dealkilasyon ile metabolize edilir ve esas olarak idrarla atılır. %10'dan azı değişmemiş olarak görüntülenir. Fentanilin yarı ömrü 3.7 saattir.

Kullanım endikasyonları

Fentanil, nöroleptanaljezi için (droperidol ile kombinasyon halinde), premedikasyon için (belirli rejimlerin bir parçası olarak), anestezi indüksiyonu için, ağrı kesici için (kısa süreli ekstrakaviter operasyonlar için), lokal anestezi altındaki operasyonlar için ek bir ajan olarak kullanılır. miyokard enfarktüsü, renal ve hepatik kolik ile şiddetli ve orta derecede ağrı sendromu.

Fentanil, uzun bir süre boyunca gece gündüz sürekli opioid reçete edilmesini gerektiren ve başka bir şekilde tedavi edilemeyen (örneğin, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) kalıcı (kalıcı) orta ila şiddetli kronik ağrıyı gidermek için kullanılır. (veya bu gruptaki ilaçların kullanımına karşı kontrendikasyonları olan hastalarda) ), bir opioid kombinasyonu veya bir hızlı salınan opioid).

Onkolojik hastalıklar için palyatif operasyonlardan sonra, yüksek antinosiseptif etkiye sahip ilaçların uygulanmasının gerekli olduğu durumlar dışında, postoperatif ağrının giderilmesi için fentanilin kullanılması önerilmez.

Opioid tedavisi gören hastalar, bir hafta veya daha uzun süre günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon veya günde en az 8 mg hidromorfon alan hastaları içerir.

Uygulama yöntemi ve dozaj rejimi

Fentanil sadece yüksek eğitimli personel tarafından ve mekanik ventilasyona uygun koşullar altında kullanılmalıdır.

İlacın dozu hastanın yaşı, vücut ağırlığı, fiziksel durumu ve altta yatan hastalığına göre bireysel olarak seçilmelidir ve ayrıca ameliyat ve anestezi tipine ve diğer ilaçların alımına bağlıdır.

Yaşlı ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır. İdame dozlarını belirlemek için başlangıç dozunun etkisi dikkate alınmalıdır.

Fentanil intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanabilir. İlaç, çocuklara ve yetişkinlere intravenöz olarak bolus veya infüzyon şeklinde uygulanabilir.

Standart dozaj rejimi:

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:

200 mcg'nin üzerindeki dozlar sadece anestezi için kullanılır.

Premedikasyon için, anestezi indüksiyonundan önce ilacın 1-2 ml'si kas içine enjekte edilir.

Premedikasyon uygulanmayan hastalarda intravenöz uygulamadan sonra, 2 ml fentanil, düşük ağrılı cerrahi için 10 ila 20 dakika süreyle yeterli analjezi sağlayabilir. Orta derecede ağrılı operasyonlarda kullanılan 10 ml fentanil bolusu yaklaşık 1 saat analjezi sağlayabilir. Fentanilin 50 mcg/kg dozunda verilmesi, ağrı şiddeti yüksek olan operasyonlarda 4 ila 6 saat arasında analjezi sağlar.

Fentanil ayrıca intravenöz infüzyonla da verilebilir.

Mekanik ventilasyondaki hastalara ilk 10 dakika boyunca yaklaşık 1 μg/kg/dk hızında bolus fentanil dozu, ardından yaklaşık 0.1 μg/kg/dk bolus dozu verilebilir. Bolus uygulamasının alternatif bir yolu, bolus uygulaması olabilir. İnfüzyon hızı, hastanın bireysel yanıtına göre titre edilmelidir; giriş oranını azaltmak gerekli olabilir. Ameliyattan sonra suni ventilasyona devam edilmesi planlanmadıysa, giriş işlemi ameliyat bitiminden yaklaşık 40 dakika önce kesilmelidir.

Spontan solunum korunursa, örneğin 0,05 - 0,08 μg / kg / dak gibi daha düşük fentanil uygulama oranları gerekebilir. Kalp cerrahisi için daha yüksek ilaç uygulama oranları (3 μg/kg/dk'ya kadar) kullanılır.

Gerekli fentanil dozunu belirlemek için olası ağrı şiddeti derecesini, premedikasyon için kullanılan ilaçların etkisini ve işlem süresini doğru bir şekilde değerlendirmek önemlidir.

Çocuklarda uygulama. 12 yaşından büyük çocuklarda dozaj rejimi yetişkinlerdeki ile aynıdır.

2 ila 12 yaş arası çocuklar için standart dozaj rejimi:

Çocuklarda, ameliyat sırasında analjezi için, spontan solunumu sürdürürken anesteziyi güçlendirmek için kullanılır.

Spontan solunumu olan çocuklarda analjezi, trakeal entübasyon ve suni solunum için eğitimli personel ve ekipmanın mevcut olması koşuluyla, yalnızca anestezi prosedürlerine ek olarak veya sedasyona ek olarak (veya sedasyon / analjezi tekniğinin bir parçası olarak) kullanılmalıdır.

Yan etki

Aşağıdaki advers reaksiyonların insidansını değerlendirmek için şu derecelendirmeler kullanılmıştır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ila<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Bağışıklık sisteminden: bilinmeyen - aşırı duyarlılık (anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, ürtiker).

Ruhsal bozukluklar: nadiren - öfori.

Sinir sisteminden: sıklıkla - diskinezi, sedasyon, baş dönmesi; seyrek olarak - baş ağrısı; bilinmeyen - kasılmalar, bilinç kaybı, miyoklonus.

Duyulardan: sık sık - görme bozukluğu.

Kardiyovasküler sistem tarafında: sıklıkla - bradikardi, taşikardi, aritmi, hipotansiyon, hipertansiyon, damar boyunca ağrı; seyrek olarak - flebit, kan basıncında dalgalanmalar; bilinmeyen - kalp durması.

Solunum sisteminden: sık sık - laringospazm, bronkospazm, apne; seyrek olarak - hiperventilasyon, hıçkırık; bilinmeyen - solunum depresyonu.

Sindirim sisteminden:çok sık - mide bulantısı, kusma.

Derinin yanından: sık sık - alerjik dermatit; bilinmeyen - kaşıntı.

Kas-iskelet sisteminden:çok sık - kas sertliği (göğüs dahil).

Diğerleri: sıklıkla - ameliyat sonrası karışıklık; seyrek olarak - hipotermi, titreme, postoperatif ajitasyon, solunum yolundan anestezi komplikasyonları.

Fentanil'i antipsikotiklerle birlikte kullanırken aşağıdaki advers reaksiyonlar meydana gelebilir: titreme ve/veya miyoklonus, anksiyete, postoperatif halüsinasyonlar ve ekstrapiramidal semptomlar.

Kontrendikasyonlar

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, obstetrik operasyonlar (cenin ekstraksiyonundan önce), pulmoner dolaşımda şiddetli hipertansiyon, solunum merkezinin baskılanması, pnömoni, atelektazi ve pulmoner enfarktüs, bronşiyal astım, bronkospazm eğilimi, ekstrapiramidal sistem hastalıkları, intrakraniyal nonhipertansiyon bağımlılığı, alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı, gebelik, emzirme dönemi (emzirme durdurulmalıdır), safra yollarında cerrahi müdahaleler sonrası hastalarda kullanım, kısa süreli ve hafif ağrıların giderilmesi.

aşırı doz

Belirtiler: baş dönmesi, uyuşukluk, sinirlilik, genel halsizlik, kardiyovasküler sistemin baskılanması, kan basıncında azalma, bradikardi, nemli ter, miyoz, kas sertliği, solunum merkezi depresyonu, bradipne, apne.

Tedavi: belirli bir antagonistin - nalokson'un tanıtılması; semptomatik ve hayati fonksiyonlar tedaviyi destekler (kas gevşeticilerin tanıtımı, akciğerlerin yapay havalandırması, bradikardi ile - kan basıncında belirgin bir azalma ile atropinin verilmesi - dolaşımdaki kan hacminin yenilenmesi dahil).

İhtiyati önlemler

Fentanyl sadece yüksek eğitimli personel tarafından kullanılmalıdır. Fentanil, yalnızca uzun süreli analjezik opioid tedavisi, hipoventilasyon durumunun saptanması ve kesilmesi, gerekirse opioid reseptör antagonistleri ile tedavi de dahil olmak üzere kuralları hakkında bilgili uzmanlar tarafından reçete edilmelidir.

Fentanil, diğer opioid analjezikler gibi, belirtildiği gibi kullanıldığında veya ilaca yasadışı olarak erişildiğinde kötüye kullanılabilir. Uygunsuz kullanım, suistimal ve diğer ihlallerle ilgili endişelerin olduğu durumlarda bir tıbbi ürün reçete edilirken, reçete edilirken ve dağıtılırken bu risk dikkate alınmalıdır.

Opioid kötüye kullanımı riski yüksek olan hastalar, ailesinde uyuşturucu veya alkol bağımlılığı öyküsü veya belirli zihinsel bozuklukları (örneğin, şiddetli depresyon) olanları içerir. Bir hastaya opioid analjezikleri reçete etmeden önce, opioid bağımlılığının klinik riskinin bir değerlendirmesi yapılmalıdır. Opioid alan tüm hastalar kötüye kullanım, kötüye kullanım ve bağımlılık belirtileri açısından izlenmelidir. Opioid kötüye kullanımı riski yüksek olan hastalara, modifiye salımlı opioid preparatlarında kalmaları tavsiye edilir; bu hastalar, opioid kötüye kullanımı belirtileri için sürekli izleme gerektirir.

Kötüye kullanım, bağımlılık ve uygunsuz kullanım ile ilgili endişeler, yeterli ağrı yönetimi sağlanamaması için bir neden olmamalıdır.

Bununla birlikte, opioid analjezikleri alan tüm hastalar, bağımlılık geliştirme riski de opioid analjeziklerin doğru kullanımı ile olduğundan, bağımlılık ve kötüye kullanım belirtileri açısından dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Fentanil, kısa süreli ve hafif ağrı kesici için kullanılmamalıdır.

Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçların eş zamanlı kullanımı özel değerlendirme ve izleme gerektirir.

Fentanil kullanımı, doza bağımlı olan ve spesifik bir antagonist olan nalokson uygulanarak durdurulabilen solunum depresyonuna neden olabilir. Solunum depresyonu antagonistin süresinden daha uzun sürebileceğinden ek nalokson dozları gerekebilir. Solunum depresyonu, fentanil dahil opioid agonist tedavisinin en tehlikeli komplikasyonlarından biridir. Yaşlı ve güçten düşmüş hastalarda, genellikle daha önce opioid tedavisi almamış hastalarda yüksek bir başlangıç dozundan sonra veya opioidlerin solunum fonksiyonunu baskılayan diğer ilaçlarla aynı anda reçete edildiği durumlarda, daha büyük bir solunum depresyonu riski gözlenir. Opioidlerin neden olduğu solunum depresyonu, solunum stimülasyonunun zayıflaması ve genellikle "yanlış" solunumla kendini gösteren solunum hızında bir azalma ile kendini gösterir (derin bir nefes, tipik olmayan uzun bir duraklama ile kesilir). Solunum depresyonu nedeniyle karbondioksitin tutulması, opioidlerin yatıştırıcı etkilerini artırabilir. Bu nedenle, aşırı dozda yatıştırıcı ilaçlar ve opioidler özellikle tehlikelidir.

Derin analjeziye postoperatif dönemde devam edebilen veya tekrar ortaya çıkabilen şiddetli solunum depresyonu eşlik eder. Bu nedenle, resüsitasyon için gerekli ekipmanın ve spesifik bir antagonistin mevcudiyetinin yanı sıra hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir. Anestezi sırasında hiperventilasyon, hastanın CO2 konsantrasyonuna tepkisini değiştirebilir ve postoperatif dönemde solunum depresyonuna neden olabilir.

Fentanil, obstrüktif akciğer hastalığı veya kor pulmonale olan hastalarda ve ayrıca rezidüel akciğer hacminde önemli azalma, hipoksi, hiperkapni veya daha önce solunum depresyonu geçirmiş hastalarda aşırı dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalarda, olağan terapötik fentanil dozları bile solunum fonksiyonunu apne noktasına kadar önemli ölçüde baskılayabilir. Bu hasta popülasyonu için alternatif opioid olmayan tedavi düşünülmeli ve opioidler yalnızca yakın tıbbi gözetim altında ve etkili en düşük dozda reçete edilmelidir.

Kafa travması ve kafa içi basınç artışı

Artan CO2 düzeylerinin intrakraniyal etkilerine özellikle duyarlı olabilecek hastalarda fentanil kullanılmamalıdır. Bu hasta kategorisi, kafa içi basınç artışı, bilinç bozukluğu veya koma belirtileri olan bireyleri içerir. Opioidler, travmatik beyin hasarı olan hastaların klinik durumlarının değerlendirilmesini zorlaştırabilir. Fentanil, beyin tümörü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Aşağıdaki önlemler alınarak önlenebilecek pektoral sertlik dahil kas sertliği mümkündür: yavaş intravenöz uygulama, benzodiazepinlerle premedikasyon ve kas gevşeticilerin kullanımı.

Epileptojenik olmayan bir yapıya sahip miyoklonik hareketlerin ortaya çıkması mümkündür. Hasta yetersiz miktarda antikolinerjik ilaç almışsa veya fentanil vagolitik aktivitesi olmayan kas gevşeticilerle birlikte kullanıldığında kardiyak arreste kadar bradikardi oluşabilir. Bradikardi, atropin uygulamasıyla kontrol edilebilir.

Fentanilin uzun süreli kullanımı, tolerans ve ilaç bağımlılığının gelişmesine yol açabilir.

Opioidler, özellikle hipovolemili hastalarda hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını sabit tutmak için gerekli önlemleri almak gerekir.

Serebral vasküler elastikiyeti değişmiş hastalarda opioid ilaçların hızlı bolus enjeksiyonlarından kaçınılmalıdır: bu tür hastalarda ortalama arter basıncında geçici bir düşüşe bazen serebral perfüzyon basıncında kısa süreli bir düşüş eşlik eder.

Uzun süreli opioid tedavisi veya opioid bağımlılığı olan hastalarda daha yüksek dozlarda fentanil gerekebilir.

Fentanil kullanımı, aşağıdaki koşullara sahip hastalarda dikkatli olunmasını gerektirir: kontrolsüz hipotiroidizm, akciğer hastalığı, azalmış tidal volüm, alkolizm, bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu. Bu tür hastalar ayrıca uzun süreli postoperatif izleme gerektirir.

Fentanil'i antipsikotiklerle (droperidol gibi) birlikte kullanırken, bu ilaçların etki süresindeki farkı hesaba katmak gerekir. Eşzamanlı kullanımları ile hipotansiyon riski artar. Antipsikotikler, antiparkinson ilaçların kullanımı ile kontrol altına alınabilen ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir.

Diğer opioidlerin kullanımında olduğu gibi, antikolinerjik etkileri nedeniyle fentanilin kullanımı safra kanalında basınç artışına neden olabilir ve izole vakalarda Oddi sfinkterinde spazmlar meydana gelebilir.

Miyastenia gravisli hastalarda, intravenöz fentanil de dahil olmak üzere genel anestezi öncesi ve sırasında belirli antikolinerjiklerin ve nöromüsküler bloke edici ajanların kullanımına dikkat edilmelidir.

Doğum sırasında fentanil kullanımı yenidoğanda solunum depresyonuna neden olabilir.

Alkol ve bağımlılık yapan ilaçlarla etkileşimler

Fentanil, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi üzerinde benzer etkiye sahip yasadışı ilaçlar ile birlikte uygulandığında merkezi sinir sistemi depresyonu üzerinde ilave bir etkiye sahip olabilir.

Çocuklarda uygulama. Fentanilin güvenliği 2 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmamıştır. Fentanil sadece 2 yaşından büyük ve opioid toleransı gösteren çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanın.İntravenöz fentanil çalışmalarından elde edilen kanıtlar, yaşlı hastaların klirens ve eliminasyon yarı ömrünün azalmış olabileceğini ve fentanile genç hastalara göre daha duyarlı olabileceğini düşündürmektedir. Yaşlı hastaların, fentanil dozunun azaltılmasını gerektirecek olası bir fentanil doz aşımı belirtileri açısından yakından izlenmesi gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama. Fentanilin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Fentanil, hamileliğin erken döneminde plasentayı geçer. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir, ancak bu bilginin insanlarla ilgisi bilinmemektedir. Hamilelik sırasında uzun süreli fentanil kullanımı, yenidoğanlarda tedavi edilmediği takdirde yaşamı tehdit edebilen yoksunluk semptomlarına yol açabilir. Gebe kadınların uzun süre opioid almaları gerektiğinde, hasta yenidoğan yoksunluk sendromu riski konusunda uyarılmalı ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olunmalıdır.

Doğum eylemi sırasında (sezaryen dahil) fentanilin (IV veya IM) kullanımı önerilmez çünkü fentanil plasentayı geçer ve ayrıca fetal solunum merkezi opiyatlara özellikle duyarlıdır. Fentanil kullanımına karar verilirse, kullanıma hazır bir panzehir hazır bulundurulmalıdır.

Fentanil anne sütüne geçer ve çocuklarda sedasyona/solunum depresyonuna neden olabilir, bu nedenle ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde beslemeyi bırakmalısınız. Fentanil kullandıktan sonra emzirmenin risk/fayda oranı göz önünde bulundurulmalıdır.

Serotonin Sendromu

Fentanil, serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri gibi serotonerjik ilaçlar ve ayrıca serotonin metabolizmasını etkileyen ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri dahil) ile birlikte kullanım, yaşamı tehdit eden serotonin sendromunun gelişmesine yol açabilir.

İlaçların önerilen dozlarda kullanılması ile serotonin sendromu gelişimi meydana gelebilir.

Serotonin sendromunun klinik tablosu aşağıdaki semptomları içerebilir:

Mental durumdaki değişiklikler (ajitasyon, halüsinasyonlar, koma);

Otonom sinir sistemi bozuklukları (taşikardi, kararsız kan basıncı, hipertermi);

Nöromüsküler bozukluklar (hiperrefleksi, bozulmuş koordinasyon, kas sertliği);

Gastrointestinal semptomlar (örneğin mide bulantısı, kusma, ishal).

Serotonin sendromu gelişiminden şüpheleniliyorsa fentanil kullanımı derhal durdurulmalıdır.

Araç ve diğer potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları kullanma becerisine etkisi. Araç kullanmak ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmak, ancak ilacı kullandıktan sonra yeterli bir süre geçmişse mümkündür.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Diğer ilaçların fentanil üzerindeki etkileri

Barbitüratlar, benzodiazepinler, antipsikotikler, halojen gazlar ve diğer seçici olmayan CNS depresanları (örn. alkol), fentanil ile birlikte kullanıldığında solunum depresyonunu güçlendirebilir. Bu ilaçları kullanırken fentanil dozu azaltılmalıdır.

Fentanil, esas olarak CYP3A4 tarafından hızlı ve büyük ölçüde metabolize olan yüksek klirensli bir ilaçtır.

Fentanilin güçlü sitokrom P450CYP3A4 izoenzim inhibitörleri (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomisin, klaritromisin, nelfinavir ve nefazodon) ile eşzamanlı kullanımı, fentanilin plazma konsantrasyonlarında bir artışa yol açabilir ve bu da hayatı tehdit eden istenmeyen reaksiyon riskini artırır. hayatı tehdit eden istenmeyen reaksiyonların riskini artıran reaksiyonlar. Eş zamanlı olarak fentanil ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastaların durumu, gerekirse dozaj rejiminin değiştirilmesi sağlanarak uzun bir süre boyunca dikkatle izlenmelidir.

Flukonazol veya vorikonazol ve fentanilin kombine kullanımı ile fentanilin etki süresinde bir artış mümkündür.

Ameliyattan veya anesteziden iki hafta önce MAO inhibitörlerinin kullanımının kesilmesi önerilir. Bununla birlikte, MAO inhibitörü tedavisi alan hastalarda cerrahi veya anestezi sırasında fentanilin tutarsız kullanımına ilişkin birkaç rapor vardır.

Vagolitik özelliklere sahip olmayan fentanil ve kas gevşeticilerin birlikte kullanımı, kalp durması dahil bradikardiye yol açabilir.

Fentanil ve droperidolün birlikte kullanımı hipotansiyon riskini artırır.

Simetidin'in ön veya eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların tekrarlanan kullanımı ile fentanilin plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

Bradikardinin, kendi başlarına bradikardiye neden olma kabiliyetine sahip olan beta blokerler, suksametonyum, halotan, vekuronyum gibi ilaçlarla daha önce veya kombine kullanımda kötüleşmesi mümkündür.

Fentanilin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri

Fentanil ve diğer CNS depresanlarının birlikte kullanımı ile ikincisinin dozu azaltılmalıdır.

Fentanil, etomidatın plazma konsantrasyonunu arttırır ve eliminasyon yarı ömrünü arttırır.

Fentanil ve intravenöz midazolamın birlikte kullanımı, midazolamın yarı ömründe bir artışa ve toplam klerensinde bir azalmaya yol açar. Yukarıdaki ilaçlar fentanil ile birlikte kullanıldığında dozlarının azaltılması gerekebilir.

Depolama koşulları

Narkotik ilaç.

15 0 C ila 25 0 C sıcaklıkta karanlık bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

paket

5 × 1, 5 × 2 numaralı bir blister şeritte 2 ml'lik ampullerde.

Eczanelerden dağıtım

Açıklama

Şeffaf renksiz çözelti.

Bir ampul için kompozisyon

aktif madde: fentanil - 0.1 mg;

Yardımcı maddeler: sitrik asit monohidrat - 0.068 mg, enjeksiyon için su - 2 ml'ye kadar.

farmakoterapötik grup

Opioid analjezikler. Fenilpiperidin türevleri. ATC kodu: N02AB03.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Fentanil, mu opioid reseptörleri için yüksek afiniteye sahip bir opioid analjeziktir.

Diğer opioid analjezikler gibi, fentanil de doz ve uygulama hızına bağlı olarak kas sertliğine, öforiye, miyozise ve bradikardiye neden olabilir.

İnsanlarda histamin salınımı ve prick testleri ve köpekler üzerinde yapılan testler içinde canlı, fentanil ile klinik olarak anlamlı histamin salınımının nadir olduğunu göstermiştir. Fentanil için spesifik opioid antagonisti naloksondur.

farmakokinetik

Fentanil yağda çözünen bir ilaçtır ve farmakokinetiği üç bölmeli bir model kullanılarak tanımlanabilir. İntravenöz uygulamadan sonra, akciğerler, böbrekler ve beyin gibi iyi perfüze olmuş dokularda yüksek konsantrasyonlarda fentanil hızla gelişir. Daha sonra, ilaç diğer dokulara yeniden dağıtılır. Yavaş yavaş iskelet kasında birikir ve yağ dokusunda daha düşük bir oranda yavaş yavaş kana salınır. Fentanilin %80'e kadarı kan plazma proteinlerine bağlanır.

Kullanım endikasyonları

Opioid tedavisi gören hastalar, bir hafta veya daha uzun süre günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon veya günde en az 8 mg hidromorfon alan hastaları içerir.

Uygulama yöntemi ve dozaj rejimi

Fentanil sadece yüksek eğitimli personel tarafından ve mekanik ventilasyona uygun koşullar altında kullanılmalıdır.

Yaşlı ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır. İdame dozlarını belirlemek için başlangıç dozunun etkisi dikkate alınmalıdır. Fentanil intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanabilir. İlaç, çocuklara ve yetişkinlere intravenöz olarak bolus veya infüzyon şeklinde uygulanabilir.

Standart dozaj rejimi:

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:

200 mcg'nin üzerindeki dozlar sadece anestezi için kullanılır.

Premedikasyon için, anestezi indüksiyonundan önce ilacın 1-2 ml'si kas içine enjekte edilir.

Premedikasyon uygulanmayan hastalarda intravenöz uygulamadan sonra, 2 ml fentanil, düşük ağrılı cerrahi için 10 ila 20 dakika içinde yeterli analjezi sağlayabilir. Bolus yönetimi. Orta şiddette ağrılı operasyonlarda kullanılan 10 ml fentanil yaklaşık 1 saat analjezi sağlayabilir. 50 μg / kg dozunda fentanilin eklenmesi, yüksek ağrı yoğunluğu olan operasyonlar için 4-6 saat analjezi sağlar.

Fentanil ayrıca intravenöz infüzyonla da verilebilir.

Mekanik ventilasyondaki hastalara ilk 10 dakika boyunca yaklaşık 1 μg / kg / dakika hızında hızlı bolus fentanil dozu ve ardından yaklaşık 0.1 μg / kg / dakika hızında uygulama yapılabilir. Bolus uygulamasının alternatif bir yolu, bolus uygulaması olabilir. İnfüzyon hızı, hastanın bireysel yanıtına göre titre edilmelidir; giriş oranını azaltmak gerekli olabilir. Ameliyattan sonra suni ventilasyona devam edilmesi planlanmadıysa, giriş işlemi ameliyat bitiminden yaklaşık 40 dakika önce kesilmelidir.

Spontan solunum korunursa, örneğin 0.05-0.08 μg / kg / dakika gibi daha düşük fentanil uygulama oranları gerekebilir. Kalp cerrahisi için daha yüksek ilaç uygulama oranları (3 μg / kg / dakikaya kadar) kullanılır.

Gerekli fentanil dozunu belirlemek için olası ağrı şiddeti derecesini, premedikasyon için kullanılan ilaçların etkisini ve işlem süresini doğru bir şekilde değerlendirmek önemlidir.

Çocuklarda uygulama. 12 yaşından büyük çocuklarda dozaj rejimi yetişkinlerdeki ile aynıdır. 2 ila 12 yaş arası çocuklar için standart dozaj rejimi:

Çocuklarda, ameliyat sırasında analjezi için, spontan solunumu sürdürürken anesteziyi güçlendirmek için kullanılır.

Yan etki

Aşağıdaki advers reaksiyonların insidansını değerlendirmek için şu derecelendirmeler kullanılmıştır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ila

Bağışıklık sisteminden: bilinmeyen - aşırı duyarlılık (anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, ürtiker).

Ruhsal bozukluklar: nadiren - öfori.

Sinir sisteminden: sıklıkla - diskinezi, sedasyon, baş dönmesi; seyrek olarak - baş ağrısı; bilinmeyen - kasılmalar, bilinç kaybı, miyoklonus.

Duyulardan: sık sık - görme bozukluğu.

Solunum sisteminden: sıklıkla - laringospazm, bronkospazm, apne; seyrek olarak - hiperventilasyon, hıçkırık; bilinmeyen - solunum depresyonu.

Sindirim sisteminden:çok sık - mide bulantısı, kusma.

Cilt kısmında: sıklıkla - alerjik dermatit; bilinmeyen - kaşıntı.

Kas-iskelet sisteminden:çok sık - kas sertliği (göğüs dahil).

Üreme sistemi tarafında: bilinmeyen - libido azalması, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, menstrüasyon eksikliği, kısırlık. Bu advers reaksiyonların gelişmesi durumunda, seks hormonlarının seviyesini değerlendirmek gerekir.

Diğerleri: sıklıkla - ameliyat sonrası karışıklık; seyrek olarak - hipotermi, titreme, postoperatif ajitasyon, solunum yolundan anestezi komplikasyonları.

Fentanilin serotonerjik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile, aşağıdaki semptomlar gelişirse hastalar dikkatle izlenmelidir: ajitasyon, halüsinasyonlar, kalp çarpıntısı, ateş, terleme artışı, titreme veya titreme, kas seğirmesi (kas krampları) veya sertlik (sertlik), bozulmuş koordinasyon, mide bulantısı, kusma veya ishal ("Önlemler" bölümüne bakınız - Serotonin sendromu).

Kontrendikasyonlar

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, obstetrik operasyonlar (cenin ekstraksiyonundan önce), pulmoner dolaşımda şiddetli hipertansiyon, solunum merkezinin baskılanması, pnömoni, atelektazi ve pulmoner enfarktüs, bronşiyal astım, bronkospazm eğilimi, ekstrapiramidal sistem hastalıkları, intrakraniyal hipertansiyon, bağırsak hipertansiyonu, bağımlılık, alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı, gebelik, emzirme dönemi (emzirme durdurulmalıdır), safra yollarına cerrahi müdahaleler sonrası hastalarda kullanım, kısa süreli ve hafif ağrıların giderilmesi.

aşırı doz

İhtiyati önlemler

Fentanil, diğer opioid analjezikler gibi, belirtildiği gibi kullanıldığında veya ilaca yasadışı olarak erişildiğinde kötüye kullanılabilir. Uygunsuz kullanım, kötüye kullanım ve diğerlerine ilişkin endişelerin olduğu durumlarda bir tıbbi ürün reçetelenirken, reçete edilirken ve dağıtılırken bu risk dikkate alınmalıdır. ihlaller.

Kötüye kullanım, bağımlılık ve uygunsuz kullanım ile ilgili endişeler, yeterli ağrı yönetimi sağlanamaması için bir neden olmamalıdır. Bununla birlikte, opioid analjezikleri alan tüm hastalar, bağımlılık geliştirme riski de opioid analjeziklerin doğru kullanımı ile olduğundan, bağımlılık ve kötüye kullanım belirtileri açısından dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Fentanil, kısa süreli ve hafif ağrı kesici için kullanılmamalıdır.

Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçların eş zamanlı kullanımı özel değerlendirme ve izleme gerektirir.

Derin analjeziye postoperatif dönemde devam edebilen veya tekrar ortaya çıkabilen şiddetli solunum depresyonu eşlik eder. Bu nedenle, resüsitasyon için gerekli ekipmanın ve spesifik bir antagonistin mevcudiyetinin yanı sıra hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir. Anestezi sırasında hiperventilasyon, hastanın CO2 seviyelerine yanıtını değiştirebilir ve postoperatif dönemde solunum depresyonuna neden olabilir.

Kafa travması ve kafa içi basınç artışı

Aşağıdaki önlemler alınarak önlenebilecek pektoral sertlik dahil kas sertliği mümkündür: yavaş intravenöz uygulama, benzodiazepinlerle premedikasyon ve kas gevşeticilerin kullanımı.

Fentanilin uzun süreli kullanımı, tolerans ve ilaç bağımlılığının gelişmesine yol açabilir.

Opioidler, özellikle hipovolemili hastalarda hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını sabit tutmak için gerekli önlemleri almak gerekir.

Uzun süreli opioid tedavisi veya opioid bağımlılığı olan hastalarda daha yüksek dozlarda fentanil gerekebilir.

Doğum sırasında fentanil kullanımı yenidoğanda solunum depresyonuna neden olabilir.

Alkol ve bağımlılık yapan ilaçlarla etkileşimler

Çocuklarda uygulama. Fentanilin güvenliği 2 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmamıştır. Fentanil sadece 2 yaşından büyük ve opioid toleransı gösteren çocuklarda kullanılabilir.

Çalışma sırasında uygulama kemerler ve emzirme

Fentanilin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Fentanil, hamileliğin erken döneminde plasentayı geçer. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir, ancak bu bilginin insanlarla ilgisi bilinmemektedir. Hamilelik sırasında uzun süreli fentanil kullanımı, yenidoğanlarda tedavi edilmediği takdirde yaşamı tehdit edebilen yoksunluk semptomlarına yol açabilir. Gebe kadınların uzun süre opioid almaları gerektiğinde, hasta yenidoğan yoksunluk sendromu riski konusunda uyarılmalı ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olunmalıdır.

Serotonin Sendromu

Fentanil, serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

İlaçların önerilen dozlarda kullanılması ile serotonin sendromu gelişimi meydana gelebilir.

Serotonin sendromunun klinik tablosu aşağıdaki semptomları içerebilir:

Mental durumdaki değişiklikler (ajitasyon, halüsinasyonlar, koma); otonom sinir sistemi bozuklukları (taşikardi, kararsız kan basıncı, hipertermi); nöromüsküler bozukluklar (hiperrefleksi, koordinasyon eksikliği, kas seğirmesi (kas krampları) veya kas sertliği); gastrointestinal semptomlar (örn. mide bulantısı, kusma, ishal).

Semptomlar genellikle diğer ilaçlarla birlikte opioid tedavisine başladıktan sonra saatler ila günler içinde gelişir. Bununla birlikte, özellikle ilaç dozunu artırdıktan sonra semptomlar daha sonra gelişebilir.

Bir serotonin sendromundan şüpheleniyorsanız, opioidleri ve/veya aynı anda alınan diğer ilaçları kullanmayı bırakmalısınız.

adrenal yetmezlik

Bulantı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya düşük kan basıncı gibi adrenal yetmezlik belirtileri saptanırsa hastalar yakından izlenmelidir. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, tanısal testler yapılmalıdır. Gerekirse, pozitif bir test sonucu ile, kortikosteroidlerle tedaviyi reçete etmek ve opioidleri durdurmak gerekir. Opioidler kesilirse, kortikosteroid tedavisine devam etme veya kesme ihtiyacını belirlemek için adrenal fonksiyonun bir takip değerlendirmesi yapılmalıdır.

androjen eksikliği

Kronik opioid kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal sistemi etkileyebilir ve bu da düşük libido, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore ve kısırlık olarak kendini gösteren androjen eksikliğine yol açabilir. Androjen eksikliği semptomları veya belirtileri ortaya çıkarsa, laboratuvar teşhisi gereklidir.

Araç ve diğer yazılımları kullanma becerisine etkisi potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

Araç kullanmak ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmak, ancak ilacı kullandıktan sonra yeterli bir süre geçmişse mümkündür.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Diğer ilaçların etkisifentanil

Fentanil, esas olarak CYP3A4 tarafından hızlı ve büyük ölçüde metabolize olan yüksek klirensli bir ilaçtır.

Flukonazol veya vorikonazol ve fentanilin kombine kullanımı ile fentanilin etki süresinde bir artış mümkündür.

Vagolitik özelliklere sahip olmayan fentanil ve kas gevşeticilerin birlikte kullanımı, kalp durması dahil bradikardiye yol açabilir.

Fentanil ve droperidolün birlikte kullanımı hipotansiyon riskini artırır.

Simetidin'in ön veya eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların tekrarlanan kullanımı ile fentanilin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bradikardinin, kendi başlarına bradikardiye neden olma kabiliyetine sahip olan beta blokerler, suksametonyum, halotan, vekuronyum gibi ilaçlarla daha önce veya kombine kullanımda kötüleşmesi mümkündür.

Darbefentanildiğer ilaçlar için

Fentanil ve diğer CNS depresanlarının birlikte kullanımı ile ikincisinin dozu azaltılmalıdır.

Fentanil, etomidatın plazma konsantrasyonunu arttırır ve eliminasyon yarı ömrünü arttırır.

Serotonerjikilaçlar: Fentanilin seçici serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri gibi serotonerjik ilaçlarla kombine kullanımı, serotonin sendromu geliştirme riskini artırabilir. Opioidler ve serotonerjik ilaçların eşzamanlı kullanımı gösteriliyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve doz artırıldığında hastaları dikkatle izlemek gerekir ("Önlemler" bölümüne bakınız). - Serotonin sendromu).

st. Fabricius, 30, t./f.: (+37517) 22037 16,

e-posta: [e-posta korumalı]

fentanil

Uluslararası tescilli olmayan isim

fentanil

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti, %0,005 2 ml

Birleştirmek

1 ml çözelti içerir

aktif madde - fentanil 0.05 mg,

Yardımcı maddeler - sitrik asit monohidrat; enjeksiyonlar için su.

Açıklama

Şeffaf renksiz sıvı.

farmakoterapötik grup

anestezikler. Genel anestezikler. Opioid analjezikler. Fentanil.

ATX kodu N01A H01

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Kan ve beyinden kas ve yağ dokusuna hızla yeniden dağıtılır. Plazma protein bağlanması %79'a ulaşır. Karaciğerde N-dealkilasyon ve hidroksilasyon ile böbrek, bağırsak ve adrenal bezlerde metabolize edilir. Boşluk 0.4-0.5 l / dak, yarılanma ömrü 10-30 dakika, dağılım hacmi 60-80 litredir. Böbrekler (yaklaşık %75'i metabolitler ve %10'u değişmemiş) ve bağırsaklar (%9'u metabolitler olarak) tarafından atılır. Anne sütüne geçer.

farmakodinamik

Opioid analjezik. Belirgin bir analjezik etkiye sahiptir. Analjezik aktivite açısından, morfini önemli ölçüde aşmaktadır.

Opiat reseptörlerinin bir agonisti, esas olarak merkezi sinir sistemi, omurilik ve periferik dokuların mu reseptörleri ile etkileşime girer. Antinosiseptif sistemin aktivitesini arttırır, ağrı eşiğini yükseltir. Spesifik ve spesifik olmayan ağrı yolları boyunca talamus, hipotalamus ve amigdala çekirdeklerine uyarı iletimini bozar. Ağrının duygusal değerlendirmesini azaltır, bağımlılık oluşumuna (zihinsel ve fiziksel) katkıda bulunan öforiye neden olur. Ağrı merkezlerinin uyarılabilirliğini azaltarak, hipnotik bir etkiye sahiptir.

Tekrarlanan uygulama ile tolerans ve ilaç bağımlılığı gelişimi mümkündür.

Solunum merkezini baskılar, kusma merkezini ve vagus sinirinin merkezlerini uyararak bradikardi görünümüne neden olur. Üretra, mesane, Oddi sfinkteri, safra yolları ve gastrointestinal sistemin sfinkterlerinin yanı sıra iç organların düz kaslarının tonunu arttırır, aynı anda peristalsis baskılanır, gastrointestinal sistemden su emilimini artırır. Renal kan akışının yoğunluğunu azaltır. Kandaki amilaz ve lipaz içeriğinde artışa yol açar.

İntravenöz uygulama ile analjezik etki 1 - 3 dakika sonra gelişir, 5 - 7 dakika sonra maksimuma ulaşır; kas içi enjeksiyon ile, eylem 10 - 15 dakika içinde başlar; tek uygulama ile etki süresi yaklaşık 30 dakikadır.

Kullanım endikasyonları

nöroleptanaljezi (analjezik ve yardımcı ajan olarak)

genel anestezi ve anestezi indüksiyonu için anestezik olarak

yoğun bakımda solunum depresan olarak.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Fentanil sadece bir doktor gözetiminde hastane ortamında kullanılır. Fentanil dozu bireysel olarak seçilmelidir (klinik duruma bağlı olarak).

Fentanil intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanır.

Yetişkinler: sedasyon için ve ameliyat sonrası dönemde - kas içine 1 - 2 ml (0,05 - 0,1 mg fentanil);

indüksiyon anestezisi için - intravenöz, 2 - 4 ml (0,1 - 0,2 mg fentanil);

nöroleptanaljezi - intravenöz, 4 - 12 ml (0.2 - 0.6 mg fentanil), giriş her 20 dakikada bir tekrarlanır;

lokal anestezi altında operasyonlar sırasında - intramüsküler veya intravenöz olarak, 0,5 - 1 ml (0,025 - 0,05 mg fentanil), her 20 - 30 dakikada bir yeniden girmek mümkündür;

şiddetli ağrıyı azaltmak için - kas içinden veya damardan, 0,5 - 1 - 2 ml (0,025 - 0,05 - 0,1 mg fentanil).

200 mcg'yi aşan dozlar sadece anestezi için kullanılır.

2 ila 12 yaş arası çocuklara vücut ağırlığına göre 0.04 ml / kg (0.002 mg / kg) intramüsküler olarak enjekte edilir.

Yan etkiler

- uyuşukluk

Merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarımı

Bilinç karışıklığı, halüsinasyonlar

öfori

Kas sertliği

- bradikardi, taşikardi

- hipoventilasyon, nefes darlığı, durana kadar solunum depresyonu (yüksek dozlarda uygulandığında), bronkospazm, laringospazm, öksürük

- bulantı kusma

Kabızlık, Oddi sfinkterinin spazmı

Artan terleme

hepatik kolik

- idrar çıkışının ihlali

- görme bozukluğu, miyoz

Olası toksik reaksiyonlar: deri altına enjekte edildiğinde kaşıntı, eritem, submukozaya enjekte edildiğinde kanama, deri altına enjekte edildiğinde akut toksik deliryum, anafilaktik şok

Kuru ağız

Baş ağrısı, baş dönmesi

Biliyer spazm, karaciğer enzimlerinde dalgalanmalar

Ortostatik hipotansiyon, kalp durması

Libido ve potens bozuklukları

Artmış kafa içi basıncı

Konvülsiyonlar (çocuklarda), bilinç kaybı, miyoklonus

Ameliyat sonrası zaman ve mekanda oryantasyon bozukluğu

Titreme, hipotermi, postoperatif ajitasyon

hava embolisi

Üreter spazmı, idrar retansiyonu (prostat hipertrofisi olan hastalarda)

Ekstrapiramidal semptomlar

Kontrendikasyonlar

Solunum merkezinin depresyonuna bağlı solunum sıkıntısı, bronşiyal astım, obstrüktif solunum yolu hastalığı

Safra yollarında ameliyat sonrası hastalar

Bağımlılık

kraniyal hipertansiyon

Şiddetli karaciğer yetmezliği

Hamilelik ve emzirme (emzirme hariç)

İlacın bileşenlerine, diğer opioid anesteziklere ve kas gevşeticilere karşı artan bireysel duyarlılık

Fetal ekstraksiyon öncesi sezaryen operasyonları, diğer obstetrik operasyonlar (muhtemelen fetüsün solunum merkezinin baskılanması)

MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım ve sonlandırıldıktan sonra 2 hafta içinde

2 yaşın altındaki çocuklar.

İlaç etkileşimleri

Buprenorfin ilacın etkisini azaltır. Merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan diğer ilaçlarla (opiatlar, yatıştırıcılar, hipnotikler, fenotiyazinler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, sedasyona neden olan antihistaminikler, alkol vb.) ile eşzamanlı kullanımda, yan etkilerde karşılıklı artış (depresyon) merkezi sinir sistemi , hipoventilasyon, hipotansiyon, vb.). Barbitüratların (özellikle fenobarbital) sistematik alımı ile narkotik analjeziklerin analjezik etkisini azaltmak mümkündür. Barbitüratların veya narkotik analjeziklerin uzun süreli kullanımı çapraz tolerans gelişmesine neden olur. Benzodiazepinler nöroleptanaljeziden çıkışı uzatır. Nitröz oksit kas sertliğini artırır, antihipertansif ilaçlar - hipotansiyon, monoamin oksidaz inhibitörleri ciddi komplikasyon riskini artırır.

Nalokson, narkotik analjeziklerin neden olduğu solunum depresyonunu ve analjeziyi ortadan kaldırır. Nalorfin, analjezik etkisini korurken, narkotik analjeziklerin neden olduğu solunum depresyonunu ortadan kaldırır.

Özel Talimatlar

Fentanilin kullanımı, resüsitasyona hazır koşullar altında ve sadece bir anestezi uzmanının varlığında tavsiye edilir. Tekrarlanan kullanımlarda bağımlılık ve madde bağımlılığı gelişebilir. Öfori mümkündür. İlaç yavaş yavaş geri çekilir.

Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında bozulma, hipotiroidizm, adrenal yetmezlik, prostat hipertrofisi, şok, miyastenia gravis, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları ve ayrıca 60 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılır. Zayıflamış ve astenik hastalarda yüksek dozlar kullanıldığında, fentanilin mide lümenine uygulanmasından 1 ila 2 saat sonra salınması ve ardından emilmesi ile ilişkili ikincil solunum depresyonu gelişmesi mümkündür.

Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.

Yan etkilerin gelişmesi ile akıl hastaları aktif karbon kullanabilir.

Özellikle solunum kaslarının sert olduğu miyastenia gravisli hastalarda Fentanil kullanırken özellikle dikkatli olmak gerekir. Fentanyl'in opioid bağımlı hastalarda kullanımına ilişkin, ölümcül solunum depresyonu gelişimine yol açabilecek kontrendikasyonlar hakkında bilgi bulunmaktadır. Fentanyl kullanımını takiben postoperatif depresyon nedeniyle hastaların postoperatif bakıma ihtiyacı vardır. Solunum depresyonu varlığında bir opioid antagonisti olan nalokson kullanılır. Tüm hastalar, son nalokson dozundan sonra 6 saat takip gerektirir. Analjeziyi etkilemeyen Doxapram verilerek solunum stimülasyonu yapılır. Yaşlı hastaların Fentanil'e karşı kas hassasiyeti vardır ve bu nedenle daha düşük doz kullanmaları gerekir.

İlacın araç veya potansiyel olarak tehlikeli makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri.

Tedavi süresince, psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulmamalıdır.

aşırı doz

Belirtiler: en erken ve en tehlikeli tezahür solunum merkezinin depresyonudur.

Tedavi: genel canlandırma önlemleri, oksijen inhalasyonu, opiat reseptör antagonistlerinin ve agonist-antagonistlerinin (nalokson, nalorfin) atanması, solunum analeptikleri.

Serbest bırakma formu ve paketleme

Cam ampullerde 2 ml.

5 ampul, polivinil klorür film ve cilalı alüminyum folyodan yapılmış bir blister şerit içine yerleştirilir.

Devlet ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatları ve seramik kesme diski veya seramik ampul bıçağı ile birlikte 20 blister şerit paketi bir karton kutuya yerleştirilir.