Zoladex: Upute za upotrebu kapsula i maltera. Zoladex: Upute za upotrebu i recenzije ljudi Farmakološka akcija Zoladexa

Obrazac za oslobađanje: Obrasci čvrstih doziranja. Tablete.

Opće karakteristike. Struktura:

Aktivna supstanca: GOZELINE ACETATE 10,8 mg (u smislu Goozelin-fondacije)
Pomoćne tvari: mlekara i glikolna kiselina kopolimer (50:50) do ukupne težine od 18,0 mg (Zoladex® lijek 3,6 mg), male molekularne težine mlijeko i glikolna kiselina kopolimer (95: 5) i velika molekularna težina mlijeka i glikolic Kiseli kopolimer (95: 5) do ukupne težine od 36,0 mg (omjer između niske molekularne težine i visoke molekularne težine kopolimera je 3: 1, po težini) (Zoladex® 10,8 mg Priprema).
Opis
Bijeli ili krem \u200b\u200bcilindrični komadi čvrstog polimernog materijala, slobodni ili praktički bez vidljivih inkluzija.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Zoladex® je sintetički analog hormonskog prirodnog ginadotropin-rilacije (GNV). Uz konstantnu upotrebu, Zoladex® lijek inhibira oslobađanje hiroma za luteiniziranje hormona (LH) koji dovodi do smanjenja koncentracije testosterona u krvnom serumu u muškarcima i koncentraciji estradiola u serumu u ženama. Ovaj efekat je reverzibilan nakon otkazivanja terapije. U početnoj fazi, Zoladex® Priprema, kao i drugi GNVG agonisti, može uzrokovati privremeni porast koncentracije testosterona u serumu u muškarcima i koncentraciji estradiola u krvnom serumu u ženama. U ranim fazama terapije sa drogom Zoladex®, neke žene mogu imati vaginalno krvarenje raznih trajanja i intenziteta.
U muškarcima je oko 21 dan nakon uvođenja prve kapsule, koncentracija testosterona smanjuje na nivoi za lijevanje i i dalje ostaje smanjena tokom stalnog tretmana, izvedena svakih 28 dana u slučaju Zoladex®-a za drogu ili svaka 3 mjeseca u Slučaj Zoladex® za drogu 10,8 mg. Takvo smanjenje koncentracije testosterona na pozadini upotrebe Zoladex® za drogu 3,6 mg u većini pacijenata dovodi do regresije tumora prostate i simptomatskom poboljšanju.
Kod žena je koncentracija estradiola u serumu također smanjuje na oko 21 dan nakon uvođenja prve kapsule lijekova Zoladex® 3,6 mg i, s redovnom primjenom lijeka svakih 28 dana, ostaje uporediva sa nivoom uporedivog Sa onim što se uočava u ženama u menopauzi. Ovo smanjenje dovodi do pozitivnog učinka u hormonalno ovisnim oblicima raka dojke, endometrioze, fibromane maternice i suzbijanja razvoja folikula u jajnicima. Također izaziva prorjeđivanje endometrija i uzrok je Amenoreje u većini pacijenata.
Nakon primjene Zoladex®-a za drogu 10,8 mg, koncentracija estradiola u serumu u ženama smanjuje se u roku od 4 tjedna nakon uvođenja prve kapsule i ostaje uporedivo smanjen na nivo onoga što se primjećuje u menopauzi. S početnom upotrebom drugih analoga GNG-a i prijelaza u Zoladex® za drogu 10,8 mg, sačuvano je suzbijanje nivoa estradiola. Sugpresijanje nivoa estradiola dovodi do terapijskog učinka tokom endometrioze i fibroma maternice.
Pokazalo se da je droga Zoladex® 3,6 mg u kombinaciji sa glačalom pripremom uzrokuje Amontrorea i povećanje nivoa hemoglobina i odgovarajućih hematoloških parametara kod žena sa fibromanima maternice i istodobne anemije.
Na osnovu pozadine prijema agonista GNVG-a može se odvijati menopauza. Rijetko, neke žene nemaju obnovu menstruacije nakon završetka terapije.
Uvođenje droge Zoladex® 3,6 mg Svake četiri sedmice ili droga Zoladex® 10,8 mg Svakih 12 tjedana osigurava održavanje efikasnih koncentracija. Kumulacija u tkivima se ne događa. Zoladex® droga je slabo povezana sa proteinom, a poluživot iz seruma je 2 do 4 sata kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. Poluživot se povećava pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega. Sa mjesečnom primjenom Zoladex®-a za drogu 3,6 mg ili Zoladex® 10,8 mg, ova promjena neće imati značajne posljedice, tako da nije potrebno promijeniti dozu za podatke o pacijentu. U bolesnika sa jetrenom insuficijencijom, značajne promjene farmakokinetika nisu primijećene.

Farmakokinetika. Uvođenje droge Zoladex® 3,6 mg Svake četiri sedmice ili droga Zoladex® 10,8 mg Svakih 12 tjedana osigurava održavanje efikasnih koncentracija. Kumulacija u tkivima se ne događa. Zoladex® droga je slabo povezana sa proteinom, a poluživot iz seruma je 2 do 4 sata kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. Poluživot se povećava pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega. Sa mjesečnom primjenom Zoladex®-a za drogu 3,6 mg ili Zoladex® 10,8 mg, ova promjena neće imati značajne posljedice, tako da nije potrebno promijeniti dozu za podatke o pacijentu. U bolesnika sa jetrenom insuficijencijom, značajne promjene farmakokinetika nisu primijećene.

Indikacije za upotrebu:

Za drogu Zoladex® 10,8 mg
. Rak prostate
. Endometrioza
. Fibrom maternice

Bitan! Upoznati se sa lečenjem

Način upotrebe i doze:

Odrasli muškarci
Priprema Zoladex® 10,8 mg
Lijek Zoladex® 10,8 mg daje se supkutano u prednji trbušni zid svaka 3 mjeseca.
Odrasle žene
Lijek Zoladex® 10,8 mg daje se supkutano u prednji trbušni zid svakih 12 tjedana.
Stariji pacijenti, pacijenti sa bubrežnim ili jetrom: korekcija doze nije potrebna.

Značajke primjene:

Treba biti oprezan propisati muški lica Zoladex® lica, osjetljiva na poseban rizik od opstrukcije uremara ili kompresije kičmene moždine. Ti se pacijenti trebaju pažljivo nadgledati tokom prvog mjeseca terapije. U slučaju da je kompresija kičmene moždine ili neuspjeh bubregaProvedbene očem uretera, postoji mjesto ili se razvija, tretman se mora propisati za ove komplikacije.
. U ženama Zoladex® 10,8 mg prikazan je samo za tretman endometrioze i vlakana maternice. Za žene kojima se treba liječiti vizer za druge pokazatelje, droga Zoladex® koristi 3,6 mg.
. Kada koristite Zoladex® za lijekove u ženama, ne-popravne metode kontracepcije trebaju se primjenjivati \u200b\u200bdok se vraćaju menstruacija.
. Kao i uz upotrebu drugih analoga GNW-a, uz upotrebu Zoladex® 3,6 mg u kombinaciji sa Gonadotropinom, zabilježeni su rijetki slučajevi razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (CGU). Pretpostavlja se da desenzibilizacija uzrokovana upotrebom droge Zoladex® 3,6 mg može u nekim slučajevima dovesti do povećanja potrebne doze Gonadotropina. Potrebno je temeljito nadzirati stimulaciju ciklusa za identificiranje pacijenata s rizikom od razvoja razvoja sindroma, jer ozbiljnost i učestalost manifestacija sindroma mogu ovisiti o dozijskom režimu Gonadotropina. Uvođenje ljudskog zorionskih Gonadotropina mora se prekinuti ako je potrebno.
. Upotreba gnvg agonista kod žena može uzrokovati smanjenje mineralne gustoće koštanog tkiva. Nakon završetka liječenja većina žena javlja se obnavljanje gustoće mineralne kostiju. U pacijentima koji su primili drogu Zoladex® 3,6 mg za liječenje endometrioze, dodavanje terapije hormona-zamjena (estrogena i progestogencija dnevno) smanjila je gubitak kostiju i simptoma vazomotora. Trenutno ne postoji iskustvo u korištenju terapije za supstitucije hormona u liječenju Zoladex® 10,8 mg.
. Nastavak menstruacije nakon završetka liječenja Zoladex® drogom na nekim pacijentima mogu se pojaviti s kašnjenjem. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti neke žene tokom liječenja analozima GNVG bez obnavljanja menstruacije nakon završetka terapije.
. Upotreba droge Zoladex® može dovesti do povećanja cervikalne otpornosti, briga mora biti snimljena tokom dilatacije grlića maternice.
. Ne postoje podaci o efikasnosti i sigurnosti terapije s lijekom Zoladex® benignem ginekološkim bolestima više od 6 mjeseci.
. Lijek Zoladex® 3,6 mg treba koristiti in vitro tamjan samo pod nadzorom specijalista koji ima iskustvo u ovom području.
. Preporučuje se korištenje kontrole LIGH ZOLADEX® 3,6 mg sa dodatnom korporativnom gnojidom kod pacijenata s sindrom policističnim jajnim mjenicama, jer je moguće potaknuti veliki broj folikula.
. Prema preliminarnim podacima, upotreba bisfosfonata u kombinaciji sa GNVG agonistima u muškarcima pomaže u smanjenju gubitka mineralne gustoće kostiju. Zbog mogućnosti razvoja smanjenja tolerancije glukoze protiv pozadine prijema gnvg agonista kod muškaraca, preporučuje se periodično nadgledati sadržaj glukoze u krvi.
Uticaj na sposobnost vožnje automobila i drugih mehanizama
Ne postoje podaci da lijekovi Zoladex® vodi do pogoršanja ovih aktivnosti.

Nuspojave:

Učestalost pojave neželjenih efekata predstavljena je na sljedeći način:
Često (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Neof formacija
Vrlo rijetko: tumor hipofize.
Nečista frekvencija: degeneracija fibromatskih čvorova kod žena sa fibromom maternice.
Iz imunološkog sistema
Rijetko: reakcije preosjetljivosti.
Rijetko: anafilaktičke reakcije.
Iz endokrinog sistema:
Vrlo rijetko: krvarenje u hipofizu.
Metabolički poremećaji:
Često: kršenje tolerancije na glukozu. U muškarcima koji su primili gnvg agoniste, došlo je do smanjenja glukozne tolerancije. Smanjenje tolerancije glukoze koja se manifestuje razvojem Šećerni dijabetes ili pogoršanje kontrole glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetesom u istoriji.
Rijetko: hiperkalcemija. (među ženama).
Sa strane nervnog sistema i mentalne sfere:
Vrlo često: smanjenje libida povezano s farmakološkom djelovanjem lijeka i, u rijetkim slučajevima, što je uzrokovalo njegovo ukidanje.
Često: pad raspoloženja, depresija (kod žena), parestezija, kompresija kičmene moždine (kod muškaraca), glavobolja (kod žena).
Vrlo rijetko: psihotični poremećaj.
Sa strane kardiovaskularnog sistema:
Vrlo često: plima povezana s farmakološkom djelovanjem lijeka i, u rijetkim slučajevima, što je uzrokovalo njegovo otkazivanje.
Često: infarkt miokarda (kod muškaraca); otkazivanje Srca (kod muškaraca), čiji se rizik povećava sa istodobnom svrhom antandrogenih lijekova. Promjene u krvnom pritisku, manifestuju kao hipotenziju ili hipertenziju. Te su promjene obično tranzitne i dozvoljene su ili u procesu terapije Zoladex® lijekom ili nakon njegovog prestanka. U rijetkim slučajevima ove promjene zahtijevaju medicinsku intervenciju, uključujući ukidanje Zoladex® za drogu.
Sa strane kože i potkožne vlakna:
Vrlo često: povećani znoj povezan s farmakološkim učinkom droge i, u rijetkim slučajevima, što je uzrokovalo otkazivanje.
Često: Alopecija (kod žena) obično je malo izražena, uključujući mlade pacijente sa benignem neoplazmima; Rash, uglavnom, malo je izražen, koji se često riješi zbog pozadine stalne terapije.
Neudobna frekvencija: Alopecija (kod muškaraca), koja se očituje kao gubitak kose u cijelom tijelu zbog pada androgena.
Iz mišićno-koštanog sistema:
Često: Artralgija (kod žena), boli u kostima (kod muškaraca). Na početku liječenja pacijenti s rakom prostate često mogu doživjeti privremeni porast boli kostiju, koji se tretira simptomatski.
Rijetko: artralgija (kod muškaraca).
Iz urogenitalnog sistema:
Vrlo često: erektilna disfunkcija (kod muškaraca), suvoća sluznice vagine i povećanje veličine mliječnih žlijezda (kod žena).
Često: Gynecomastia (kod muškaraca).
Rijetko: bol u grudima (kod muškaraca), opstrukcija uretera (kod muškaraca)
Rijetko: jajnička cista (kod žena), sindroma sindroma hiperstimulacije jajnika (kod žena, sa zajedničkom upotrebom sa Gonadotropinom).
Nečista frekvencija: vaginalno krvarenje (žene)
Ostali:
Vrlo često: reakcija na mjestu primjene lijeka (kod žena)
Često: reakcija na mjestu primjene lijeka (kod muškaraca); Privremeno jačanje simptoma bolesti kod pacijenata sa rakom dojke na početku terapije.
Laboratorijska istraživanja:
Često: smanjenje mineralne gustoće koštanog tkiva, povećanje tjelesne težine.

Interakcija s drugim lijekovima:

Nije poznato.

Kontraindikacije:

Povećana osjetljivost na gorokelin ili druge analoge gnvg
- Trudnoća i dojenje
- Djetinjstvo
Pažljivo
Muške osobe podložne su posebnom riziku opstrukcije uremara ili kompresije kičmene moždine. Uz van-korporativnu oplodnju kod pacijenata sa policističnim sindrom jajnika.

Predoziranje:

Iskustvo predoziranja lijekova u ljudima je ograničeno. U slučaju nenamjernog primjene za drogu Zoladex® prije roka ili u višoj dozi, nije bilo klinički značajnih nepoželjnih pojava. Nema podataka o predoziranju ljudi. U slučaju predoziranja, pacijent bi trebao nametati simptomatsko liječenje.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturama ispod 25 ° C. Čuvati u mjestima nepristupačna djeci. Rok trajanja je 3 godine. Ne primjenjujte se nakon isteka roka trajanja navedenog na paketu.

Ostavite uslove:

Na recept

Pakovanje:

Kapsula za potkožno upravljanje dugotrajnim akcijama 10, 8 mg u špric-aplikator sa zaštitnim mehanizmom (sigurno uvođenje sigurnosne klize).
Jedan aplikator šprice postavljen je u laminiranu aluminijumsku kovertu. Koverta sa pričvršćenim potvrdnim okvirom postavlja se u kartonsko pakovanje s uputama za upotrebu.

Prema medicinskoj klasifikaciji, Zoladex (Zoladex) odnosi se na antitumorne sredstva, analoge hormona Gonadotropin-rijacije. Kapsula za potkožno upravljanje ima produženi učinak zbog aktivnih komponenti za Gozezelin. Lijekovi proizvodi engleska kompanija Astra Zenec. Provjerite svoja uputstva.

Sastav i oblik puštanja

Zoladex predstavlja kapsule unesene supkutano. Njihova kompozicija:

Kao što djeluje droga

Sredstva se odnose na sintetičke analoge prirodnog gonadotropina hormona za dizanje, sa konstantnom upotrebom potiskuje oslobađanje luteiniziranja hormona hormona. To dovodi do smanjenja nivoa testosterona u serumu muškaraca i estradiola - kod žena. Nakon otkazivanja terapije, efekt je reverzibilan. U prvoj fazi upotreba sredstava može privremeno povećati koncentracije testosterona i estradiola.

Do 21. dana liječenja na muškarcima se nivo testosterona smanjuje na nivo za lijevanje i ostaje u ovom položaju sa stalnim tretmanom (jednom u 28 dana uvedena je nova kapsula 3,6 mg ili svaka 3 mjeseca - 10,8 mg). Takođe u ženama do 21 dana, nivo estradiola se smanjuje prije nego što se primijeti sa menopauzom. Završava se starjenjem endometrija i nastanka amenoreje.

U kombinaciji sa glazurama, Zdeex izaziva Amenoreju, povećava hemoglobin sa anemijom. Protiv pozadine njegovog prijema može se pojaviti menopauza nakon što se vraća otkazivanje menstruacije. Ulazak lijeka Svakoj 4-12 tjedana podržava nivo hormona u normi. Aktivne tvari sastava nisu kumulirane u tkivima, oni su slabo povezane sa proteinima, pola života je 2-4 sata u normalnoj bubrezi i još više - sa smanjenim. Sa jetrenom insuficijencijom, farmakokinetika se gotovo ne mijenja.

Primjena Zolade za drogu

Uputstvo izdvaja niz indikacija za upotrebu sredstava. Oni uključuju:

rak prostate, grudi;
endometrioza;
vlaknarska maternica;
potreba za prorjeđivanje endometrija;
ekstrakorporna oplodnja (ECO).

Način primjene i doziranja

Prema uputama, koncentracija lijekova od 3,6 mg primjenjuje se supkutano u trbušni zid svakih 28 dana. Može se dugo koristiti u malignim neoplazmima, ne više od šest mjeseci - sa benignem ginekološkim bolestima. Za prorjeđivanje endometrija u intervalu su 2 injekcije u intervalu od 4 tjedna, ablacija maternice proizvodi se u prvih 14 dana nakon uvođenja druge doze.

Za desenzibilizaciju hipofize agent se koristi u ECO-u. Kroz terapiju nadgledaju nivo estradiola u krvnom serumu, dostiže potrebnu koncentraciju između 7 i 21 dana. Nakon desenzibilizacije, ljekari troše stimulaciju superstulacije s Gonadotropinom.

Koncentracija 10,8 mg upravlja se potkožno u prednji trbušni zid muškaraca svaka 3 mjeseca, žene - svake 12 tjedana. Ponovljeni tečajevi za liječenje endometrioze ne provode se zbog rizika gubitka mineralizacije i smanjenju gustine koštanog tkiva. To se može izbjeći ako kombiniramo prijem Zoladexa sa estrogenom i progestogencijama. Ako je maternica velika, tada je druga kapsula potrebna za prorjeđivanje endometrija.

Uz anemiju uzrokovanu fibromijom maternice, lijek se ubrizgava sa 3,6 mg u kombinaciji sa željeznim pripravcima po tečaju do 3 mjeseca prije operacije. Posebna uputstva za upotrebu Zoladexa iz uputa:

Priprema s oprezom koristi se na niskom indeksu tjelesne težine, primajući sredstva za potpunu antikoagulaciju.
Kapsula se otvara i odmah koristi, ne može se pohraniti otisnuti.
Kapsula se uvodi u položaju u kojem se gornji dio pacijentovog tijela lagano podiže. Ljekari bi trebali ući u lijek oprezno, jer u trbušnom zidu nalazi se donja lijeva arterija i njene grane. Sa previsokom izrečenom haubom možete oštetiti plovila.
Zaštitni jezici se uklanjaju iz igle i šprica, mjehurići zraka se ne brišu. Doktor zamjenjuje kožu pacijenta, uvodi iglu pod uglom od 3-45 stepeni u koži, u potkožnom tkaninu ispod pupke.
Špric se ne može koristiti za aspiraciju. Ako je igla probijena posuda, morate zaustaviti krvarenje, odmah ukloniti iglu i, ako je potrebno, unesite drugu kapsulu.
Zabranjeno je napraviti injekcije u mišiće ili trbušnu šupljinu. Ako je potreba za hirurškim uklanjanjem kapsule, lokacija se može odrediti pomoću ultrazvučnog skeniranja.
Zoladex 10,8 mg kod žena koristi se samo u endometriozi i fibromima maternice, u svim ostalim slučajevima, prikazan je lijek 3,63 mg.
Uz terapiju do sredstava prije vraćanja menstruacije, žene bi trebale koristiti ne-plamensku kontracepciju. Nakon otkazivanja tretmana, menstruacija može započeti s kašnjenjem. Rijetko se javlja neveljivost menopauza.
Kombinacija Zoladexa s Gonadotropinom rijetko može dovesti do razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika.
Upotreba lijekova može se završiti povećanjem cervikalne otpornosti, tako da treba uzimati oprez za dilataciju grlića maternice.
Nije uspostavljen za efikasnost terapije Zoladesa benignih ginekoloških bolesti koja traje preko šest mjeseci.
U ECO se lijek propisuje pacijentima s sindrom od policističnog jajnika zbog moguće stimulacije velikog broja folikula.
Prijem lijekova ne utječe na koncentraciju pažnje.
Lijek s oprezom koristi se u prisustvu rizika razvoja osteoporoze, uključujući hronični alkoholizam, pušenje, nasljednost.

Zoladex i alkohol

Ljekari strogo zabranjuju uzimajući alkohol pacijentima koji primaju terapiju Zoladexom. To je zbog činjenice da je etanol u stanju da izaziva povećanje štetnih simptoma ili da se završi nepredvidivim rezultatima za zdravlje ljudi.

Medicinska interakcija

U uputama za prijavu korisno je istražiti dio interakcije lijeka Zoladex s drugim lijekovima. Korisni savjeti:

Androgena lišena terapija može produžiti QT interval, pa se oprez kombinira sa antiaritmičkim lijekovima, antipsihoticima, amiodaronom, chinidina, moksifloksacinom, sotalonom, dispeciamidom, metadonom, andletskom, andletskom, dfetilidu.
U početnoj fazi terapije tri dana prije toga i 3 tjedna nakon što su propisani antiadrogeni, Ciproteron acetat, koji sprečava moguće nuspojave.
Smanjenje učestalosti smanjenja gustoće kostiju tkiva pomoći će kombinaciji sredstava sa estrogenom i progestainenima kod žena i bisfosfonata - kod muškaraca.

Nuspojave Zoladexa

Predoziranje na sredstvima je malo verovatno, s izgledom njegovih znakova propisan je simptomatski tretman. Nuspojave Zoladexa:

neoplazmi, tumor hipofize, degeneracija fibromatskih čvorova fibroma maternice;
preosjetljivost;
dijabetes;
hiperkalcemija;
smanjenje libida;
spuštanje raspoloženja, depresije, parestezije, glavobolje, stiskanje kičmene moždine;
psihotični poremećaji;
plimte, hipotenzija, hipertenzija;
povećana znojenja, alopecija, osip;
artralgija, bol u kostima;
alergija, apoplexy, anafilaksi;
opstrukcija uretera, cista jajnika, krvarenja iz vagine;
bol u mestu administracije.

Kontraindikacije

Priprema s oprezom koristi se u opstrukciji uretera, stiskajući kičmenu moždinu, policistični sindrom jajnika. Kontraindikacije su:

trudnoća, dojenje;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente kompozicije.

Uslovi za prodaju i skladištenje

Lijek se prodaje prema receptu, pohranjuje se dalje od djece na temperaturama do 25 stepeni 3 godine.

Zoladex - Antitumor, analogna hormona od strane Gonadotropina.

Farmakodinamika

Sintetički analog prirodnog gnga. Uz stalnu upotrebu, Zoladex® lijek inhibira oslobađanje LG hipofizma, što dovodi do smanjenja koncentracije testosterona u serumu u muškarcima i koncentraciji estradiola u serumu u ženama. Ovaj efekat je reverzibilan nakon otkazivanja terapije. U početnoj fazi, Zoladex® Priprema, kao i drugi GNVG agonisti, može uzrokovati privremeni porast koncentracije testosterona u serumu u muškarcima i koncentraciji estradiola u krvnom serumu u ženama. U ranim fazama terapije sa drogom Zoladex®, neke žene mogu imati vaginalno krvarenje raznih trajanja i intenziteta.

U muškarcima, 21. dan nakon uvođenja prve kapsule, koncentracija testosterona smanjuje se na nivoi za lijevanje i i dalje se smanjuje sa stalnim tretmanom, izvedenim svaka 3 mjeseca u slučaju Zoladex® za drogu 10,8 mg. Takvo smanjenje koncentracije testosterona na pozadini upotrebe Zoladex® za drogu 10,8 mg u većini pacijenata dovodi do regresije tumora prostate i simptomatskom poboljšanju.

Nakon primjene Zoladex® za drogu 10,8 mg, koncentracija estradiola u serumu u ženama smanjuje se u roku od 4 tjedna nakon uvođenja prve kapsule i ostaje uporediva sa nivoom uporedivog sa onim što se primjećuje u ženama u menopauzi. S početnom primjenom drugih analoga GNW-a i prijelaza u Zoladex® za drogu 10,8 mg, sačuvano je suzbijanje nivoa estradiola. Sugpresijanje nivoa estradiola dovodi do terapijskog učinka tokom endometrioze i fibroma maternice.

Protiv pozadine prijema gnvg agonista kod žena, može se odvijati menopauza. Rijetko, neke žene ne vraćaju menstruaciju nakon završetka terapije.

Farmakokinetika

Uvođenje kapsule svakih 12 tjedana osigurava održavanje efikasnih koncentracija. Kumulacija u tkivima se ne događa. Zoladex® droga je slabo povezana sa proteinom, T1 / 2 iz seruma - 2-4 sata kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. T1 / 2 povećava pacijente sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Uvođenjem droge Zoladex® 10,8 mg, svakih 12HED ove promjene neće imati značajne posljedice, tako da nije potrebno promijeniti dozu za podatke o pacijentu. U bolesnika sa jetrenom insuficijencijom, značajne promjene farmakokinetika nisu primijećene.

Zoladex - antitumorna medicina sintetičkog porijekla, koja je tvar sa svojstvima sličnim Gonadotropin-Rililing hormonu. Tretman se vrši protiv tumora prostate ovisnih o hormonu, rak dojke.

Obrazac za oslobađanje, sastav i pakovanje

Lijek proizvodi proizvođač u obliku kapsula namijenjenih za ubrizgavanje ispod kože.

U fotografiji Priprema Zoladexa 10,8 mg

Kapsule se prodaju sa špricom opremljenim uređajem sa aplikatorom za administraciju. Kapsula s uređajem ugrađena je u aluminijski paket, upakovan u paket kartona.

Lijek ima oblik lakih cilindričnih granula koji sadrže gosereline u količinama od 10,8 m i 3,6 mg. Aktivni sastojak - GOzezelin.

Proizvođač

Proizvodi antitumor agent Astrazeneca, Ujedinjeno Kraljevstvo, Ljeke za trgovinu - Zoladex.

Indikacije

Kapsule s produženim akcijama koje sadrže Goserelin koriste se u liječenju maligna tumora ovisnog u hormonu, benigne formacije.

Kapsule sa gosereline 3, 6 mg

Alat je namijenjen tretmanu:

benigne formacije maternice - endometrioze;

Lijek, osim liječenja raka, benigni tumori, koristi se za obavljanje operacija u kojima je potrebno prorjeđivanje endometrija, kao i u protokolu ekstrakorporporskog oplodnje (ECO).

Kapsule sa goserinom 10,8 mg

Lijek se tretira kada se javlja:

rak prostate;
fibrom maternice;
endometrioza.

Kontraindikacije

Zabranjeno je koristiti:

trudnice, kao i žene koje hrane djecu majčino mlijeko;
u djetinjstvu;
sa individualne osjetljivosti.

Zoladex imenuje se sa mogućom korist za žene i opasnost za plod ženama sa ECO-om u slučaju policistoze jajnika.

U muškarcima se lijek koristi s oprezom u riziku od opstrukcije urina u urerima.

Mehanizam akcije

Zoladex tretman vam omogućava traženje:

smanjite hormon testosterona kod muškaraca;
smanjenje sadržaja estradiol hormona u ženi.

Učinak lijekova zasnovan je na sposobnosti Goozereline reverzibilno blokirati sintezu luteinizirajućih hormona u hipofizu.

GOzezelin se ne nakuplja u tkivima. Terapeutska koncentracija s upotrebom Zoladex 3,6 mg ostaje 28 dana, kada se koristi Zoladex, 10,8 mg se održava u traženoj vrijednosti od 12 tjedana.

Poluživot je do 4 sata, sa zatajenjem bubrega, razdoblje se produže. Bolest jetre ne utiču na farmakokinetiku droge.

Farmakodinamika

U početnom fazu liječenja sadržaj estradiola privremeno se povećava, ponekad krvari iz vagine.

Uz ekstrakorporPoreal oplodljivo, lijek se koristi za desenzibiliranje hipofize i smanjenje estradiola na 150 pmol / l, što odgovara 7-21 dan menstrualnog ciklusa.

Nakon prve upotrebe kapsule, koncentracija estradiola smanjuje se u roku od 3 tjedna na razinu uporediv sa nivoom ovog hormona tokom menopauze. Za održavanje niske koncentracije estradiola, pacijent je predstavljen kapsula s intervalom koji čine 4 tjedna.

Niska koncentracija je neophodna za postizanje terapijskog učinka prilikom suzbijanja neoplazmi ovisnih o hormona - tumori grudi, fibromi maternice.

Spoljni efekat u tretmanu je suzbijanje zrenja folikula, izređenih endometrija, bez menstruacije.

Koncentracija estradiola nakon prve upotrebe sredstava sa sadržajem goserine 10,8 mg svede se na nivo menopauze 4 tjedna. Terapijski učinak prilikom primjene lijeka kod žena postiže se s obzirom na endometriozu, materidne fibrome.

Farmakodinamika u muškarcima

Nakon kratkoročnog povećanja testosterona, koji se nalazi u prvoj fazi liječenja, koncentracija testosterona se postepeno smanjuje.

Do kraja 3 sedmice postiže se nivo odgovara kastriranju. Reverzibilni pad testosterona potreban je za liječenje raka prostate.

Da bi se postigao smanjenje tumora i nestanka kliničkih simptoma, pacijent je uveden:

Zoladex, u kojoj 3,6 mg GOZELLINA - Interval - 28 dana
Zoladex 10,8 mg - Interval - 3 mjeseca

Upute za upotrebu

Zoladex se primjenjuje koristeći špric-aplikator u trbušni zid supkutano.

Zoladex 3, 6 mg

Interval primjene lijeka 3, 6 mg je 28 dana. Razlike u uzorcima tumora sastoje se u trajanju kurseva.

Liječenje malignih tumora - dug tečaj.
Terapija za ginekološke benigne bolesti nastavlja se do 6 mjeseci.
Endometrial Thing postiže se za dva injekcija za 28 dana, ablacija se vrši nakon 14 dana.

Zoladex 10, 8 mg

Za muškarce - kapsula se uvodi s intervalom od 3 mjeseca jednom
Žene čine injekcije lijeka za 12 tjedana

Nuspojave

Rijetke nuspojave Zoladexa uključuju:

Razvoj neoplazmi tumora;
Putologije infracrvenog sistema - krvarenje krvi u hipofizu
bolest imunološkog sistema je preosjetljivost,.

Nuspojave djelovanja lijeka češće se manifestuju:

umanjenje metabolizma - podizanje rizika od razvoja dijabetesa, hiperkalcemije;
patologije nervnog sistema - smanjenje libida, depresije, glavobolje, psihotičnog poremećaja, kod muškaraca - stiskanje kičmene moždine;
bolesti mokraćnog sustava - muškarci otkrivene erektilne disfunkcije, Ginecomastia, opstrukcija Uretera, za žene - suho vaginalni, cist, krvarenje;
putologije kardiovaskularnog sistema - promjena krvnog pritiska, plima u ženama, srčanim napadom, zatajenjem srca u muškarcima;
kožne bolesti - znojenje, alopecija, osip;
bol u zglobovima, kostima;
smanjenjem gustoće kostiju, povećavajući težinu, iritaciju kože na mjestu ubrizgavanja.

Predoziranje

U slučaju slučajnog primjene lijeka u velikoj dozi, nije bilo pogoršanja u stanju pacijenta. Nema podataka o predoziranju Zoladexa.

specialne instrukcije

Nema podataka o učinku na sposobnost kontrole vozila.
U tretmanu žena treba koristiti nekoplatično sredstvo za kontracepciju.
Normalizacija menstruacije nakon korištenja Zoladexa može se pojaviti s kašnjenjem. Postoje slučajevi početka menopauze.
Potrebno je stalno kontrolirati glukozu u krvi kod muškaraca u liječenju lijekom zbog rizika od razvoja dijabetesa.

Kompatibilnost

Liječenje Zoladexom u kombinaciji sa prijemom s lijekovima koji sadrži željezo dovodi do prekida menstruacije.

Istovremeni prijem s antandrogenim drogama povećava rizik od zatajenja srca kod muškaraca. Nemoguće je koristiti Zoladex sa alkoholom zbog rizika od smanjenja mineralne gustoće kostiju.

Zoladex (Zoladex) sadrži kao aktivna supstanca gOZELINA ACETAT kao i sljedeće dodatne komponente: kopolimer glikolički i mectoys , kao i niska molekularna težina i visoka molekularna kopolimer glikolic i mectoys .

Izdanje oblika

Izrađuju se Zoladex 3,6 mg i 10,8 mg u obliku kapsula za potkožno upravljanje.

Farmahološki efekat

Antitumorna medicina.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek je sintetički analog prirodnog . To inhibits izbor luteenizing hormon Zbog toga su muškarci i koncentracija kod žena smanjena. To dovodi do regresije prostate i mliječnih žlijezda. Pored toga, lijek je efikasan prilikom sprečavanja razvoja folikuli U jajnicima I. fibroma matties . Dovodi do stanjivanja.

Efektivne koncentracije Zoladexa podržavaju potkožno upravljanje svakog mjeseca. Lijek karakterizira nizak stepen veze sa plazmom proteini. Vrijeme poluživota obično je oko 3 sata.

Indikacije za upotrebu

Ovaj agent je propisan na:

prostate ovisan o hormonu ili rak dojke;
fibrom maternice ;
potreba za stanjivanjem endometrija prije operacije;
endometrioza ;
Eco (Ako je potrebno desenzibilizacija hipofijska žlijezda).

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran na:

preosjetljivost na svoje komponente i druge analoge gonadotropin hormon za dizanje hormona ;
djetinjstvo;

Nuspojave

Nuspojave prilikom uzimanja Zoladex su sljedeći:

SCC: arterijska hipotenzija ili hipertenzija ;
kost-mišićni sistem: arthralgija ;
koža :;
nervni sistem: Nepouzdani i rijetki slučajevi apoplexy hipofiza
alergija: anafilaksi (U rijetkim slučajevima).

Žene su također identificirale sljedeće reakcije: suhoća sluznice, povećana, promijeni raspoloženje, promjenu libida, promjenu veličine mliječnih žlijezda,. Na početku kursa kod pacijenata u prisustvu karcinoma dojke može se primijetiti hiperkalcemija. , kao i privremeno izražena manifestacija znakova i simptoma bolesti. U ženama S. fibroma maternice U nekim slučajevima je primijećeno suzbijanje razvoja fibromatozni čvorovi .

Muškarci su imali i sljedeće nuspojave smanjenje, oteklina i bolna senzacije mliječnih žlijezda. U retkim slučajevima primijećeno je stiskanje kičmene moždine i kršenje uremara. U bolesnika sa rakom prostate na početku tečaja ponekad je postojao privremeni porast bolova u kostima.

Upute za upotrebu Zoladexa (metoda i doziranje)

Kapsule se uvode potkožno u trbušni zid. Upute za Zoladex 3,6 mg izvještava da se lijekovi treba koristiti svake 4 sedmice. Uz maligne tumore i benigne ginekološke patologije, kurs je dizajniran za 6 kapsula.

Za stanjivanje endometrija Prije operacije ubrizgavaju se injekcije dviju kapsula, jaz između 8 dana. Ablacija Maternica između četvrte i šeste sedmice nakon korištenja prve kapsule.

Upute za upotrebu Zoladexa 10,8 mg izvještava da se lijek mora uvesti svakih 90 dana.

Predoziranje

Klinički značajne neželjene pojave na povišenim dozama lijeka nije bilo obilježeno. Uz predoziranje, tretman je simptomatski.

Interakcija

Klinički značajan učinak u kombinaciji s drugim lijekovima nije opisano.

Uslovi prodaje

Zoladex se prodaje samo receptom.

Uslovi skladištenja

Čuvati lijek potreban je u originalnom pakovanju na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja

Rok trajanja ovog fonda je 3 godine. Koristite ga nakon što je ovo vrijeme strogo zabranjeno.

Analog

Slučaj na nivou nivoa ATX 4:

Analogci Zoladexa u ljekarnama su sljedeći:

Decapeptyl Depot ;
Leiprorelin Sandoz;
Lupraid depo ;

Među njima je posljednja priprema posebno uobičajena.

Šta je bolje - Aligard ili Zoladex?

Mnogi pacijenti su zainteresirani za kakve su dva lijeka efikasnija: Eligard ili zoladex. Specijalisti nedvosmisleno preporučuju korištenje potonjeg. Zoladex ima manje sporednih reakcija, osim toga, ne utiče na vožnju automobila. Dakle, ovaj lijek u mnogim slučajevima je poželjniji od njegovih analoga.

Sa alkoholom

Aplikacija Analog gonadotropin hormon za dizanje hormona Neki muškarci mogu dovesti do smanjenja mineralne gustoće kostiju. Posebna grupa rizika su pacijenti koji često uzimaju alkohol, prenose dug tok tretmana. kortikosteroidi ili antikonvulsantni lijekovi, dim, i također imaju unutra anamneza . Dakle, uz upotrebu Zoladex-a potrebno je promatrati posebnu oprez. Muškarci koji često koriste alkohol moraju se obratiti liječniku prije upotrebe lijeka.

Recenzije o Zoladexu

Pacijenti koji ostavljaju povratne informacije o Zoladexu često se prijavljuju neželjenim reakcijama. Pišu o onome što se pojavljuju glavobolje , Česta menstruacija . Lijek, međutim, pomaže. Recenzije o Zoladexu pokazuju da je za one koji koštaju bez nuspojava, prijem ovog fonda bio je zaista bezbolan i efikasan.

Zoladex cijena gdje kupiti

Kupite u Moskvi i drugim gradovima Rusije, Zoladex 3,6 mg može biti u prosjeku 8.400 rubalja. Troškovi pakiranja je 10,8 mg - oko 22.000 rubalja. Cijena Zoladexa u Ukrajini iznosi oko 2000 grivna po paketu od 3,6 mg i 6000 grivna po paketu u 10,8 mg.

Internet ljekarne RusijeRusija
Internet ljekarne UkrajineUkrajina

LuxFarma * specijalna ponuda

Zoladex aplikator šprice 10,8mg 1pc