Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996
Фильтруемый список
Состав и форма выпускаКомплект из 5 ампул антигена кардиолипинового, содержащих по 2 мл препарата, и одного флакона раствора холина хлорида, содержащего 5 мл препарата; в упаковке 2 комплекта. 1 комплект рассчитан на 200-240 определений.
ХарактеристикаРаствор трех высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом абсолютизированном. Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом спирта.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — диагностическое .Выявление антител к возбудителю сифилиса.
Показания препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).
Условия хранения Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)В защищенном от света месте, при температуре 6-22 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)1 год.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цена: по запросу
Вы можете добавить товар в корзину, указав количество
Производитель: Микроген НПО ФГУП
Страна: Россия
Ед. изм.: набор
Упаковка: 10 ампул
Вид упаковки: картонная коробка
Артикул:
Описание
Набор растворов реагентов для диагностических целей: выявления антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum (бледная трепонема) в реакции микропреципитации (РМП). Состоит из 5 ампул раствора, содержащих антиген кардиолипиновый, и 1 флакона раствора холин-хлорида. Титр антигена не менее 1:8. Набор рассчитан на 1000 определений, возможен вариант поставки аналогичного набора (другого производителя) на 500 определений
Функциональное назначение
Предназначен для диагностики сифилиса в РМП с нативной плазмой крови, полученной из пальца пациента, или инактивированной сывороткой, полученной из венозной крови. Реакцию проводят в лунках . Результат реакции учитывают визуально, при отсутствии спонтанной преципитации в контрольной постановке. Положительным считается выпадения хлопьев разной величины, что свидетельствует о наличии инфекции. Отрицательная реакция в виде опалесценции, наблюдается при взаимодействии антигена с сывороткой здоровых лиц.
ПРОИЗВОДСТВО ПРИОСТАНОВЛЕНО ДО ОСЕНИ 2019 ГОДА.
Аналогичная продукция
на , набор
Состав набора:
1. Антиген кардиолипиновый для РМП - прозрачный бесцветный раствор высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом - 2,0 мл х 5 ампул;
2. Раствор холин-хлорида 70% - 5,0 мл х 1 флакон;
3. Скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом или точкой облома скарификатор не вкладывается).
Форма выпуска: набор в коробке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: при температуре +6...22°C в сухом темном месте, замораживание недопустимо.
Срок годности - 1 год с даты производства, указанной на упаковке, по истечении которого набор реагентов применению не подлежит.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (№ ФСР 2012/13044)
Биоматериал: Сыворотка крови
Срок выполнения (в лаборатории): 1 р.д. *
Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис.
Сифилис - передающееся половым путем заболевание, которое вызывает бледная спирохета (Treponema pallidum). Спирохеты представляют собой тонкие, спирал Показания к назначению- Диагностика сифилиса
Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.
Интерпретация результатов/Информация для специалистовРезультат исследования - качественный.
Референсные значения: не обнаружено.
Реакция микропреципитации (РМП) позволяет выявить антитела к кардиолипиновому антигену трепонемы. РМП при изолированном применении является не диагностическим, а отборочным тестом, поэтому на основании ее позитивности диагноз сифилиса не устанавливается, а пациенту проводят диагностические тесты (РСК, ИФА). С помощью РМП обследуют лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам на венерические болезни, больных соматическими заболеваниями и др.
РМП бывает положительной при первичном сифилисе в 59-87 % случаев, вторичном – 100%, позднем латентном – 79-91%, третичном – 37-94%. РМП обычно является отрицательной в первые 7-10 дней после появления твердого шанкра.
Чтобы дифференцировать врожденный сифилис от пассивного носительства материнской инфекции, новорожденным необходимо провести серию исследований с определением титра антител: подъем титра в течение 6-ти месяцев после рождения свидетельствует о врожденном сифилисе, в то время как при пассивном носительстве антитела исчезают к третьему месяцу.
При оценке результатов РМП у детей грудного возраста с врожденным сифилисом необходимо помнить о феномене прозоны. Сущность данного феномена состоит в том, что для агглютинации антигенов и антител в данных реакциях необходимо, чтобы антигены и антитела находились в крови в соответствующих количествах. Когда количество антител значительно превышает количество антигенов, агглютинации не происходит. У некоторых детей грудного возраста с врожденным сифилисом уровни антител в сыворотке настолько велики, что в неразбавленной сыворотке не происходит агглютинации антител и нетрепонемных антигенов, используемых для диагностики сифилиса (РМП нереактивна). Поэтому у детей, обследуемых с целью диагностики врожденного сифилиса, может иметь место феномен прозоны.
Ложноположительная РМП может быть:
- при ревматических заболеваниях (СКВ, ревматоидный артрит, склеродермия);
- инфекциях (мононуклеоз, малярия, микоплазменная пневмония, активный туберкулез, скарлатина, бруцеллез, лептоспироз, корь, эпидемический паротит, венерическая лимфогранулема, ветряная оспа, трипаносомозы, проказа, хламидиоз);
- беременности (редко);
- в старческом возрасте (около 10 % людей в возрасте старше 70 лет могут иметь ложноположительную МР);
- хроническом лимфоцитарном тиреоидите, гемобластозах, приеме некоторых гипотензивных средств, при наследственной или индивидуальной особенностях.
* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.
При подозрении на сифилис врачи назначают исследование крови на антитела к кардиолипиновому антигену. Этот анализ является усовершенствованным вариантом реакции Вассермана (RW). В классическом виде тест на RW не используется уже около 30 лет. В наши дни это исследование проводят исключительно иммунологическими методами. Каковы нормальные показатели этой пробы? И как правильно расшифровать ее результаты? Эти вопросы мы рассмотрим в статье.
Что это такое?Кардиолипиновый антиген представляет собой липидоподобное вещество. По своему составу оно похоже на белки возбудителя сифилиса — бледной трепонемы. Такой препарат используют для ранней диагностики этого опасного венерического заболевания. Он позволяет выявить патологию на ранних стадиях.
На исследование берут венозную кровь и смешивают с кардиолипиновым антигеном. Реакция взаимодействия биоматериала и препарата называется Если человек здоров, то его кровь не вырабатывает антитела к антигену. Если же пациент страдает сифилисом, то в его организме активно образуются иммуноглобулины класса M и G. В этом случае в смеси крови и препарата появляются хлопья. Этот осадок представляет собой скопление комплексов "антиген-антитело" (преципитат).
Образование иммуноглобулинов у зараженного человека начинается через 7-10 дней после появления шанкра (безболезненной язвы) на коже или слизистой. Это ранний симптом сифилиса. Обычно выработка антител наблюдается через 2-3 недели после инфицирования.
Для проведения теста используют набор "Кардиолипиновый антиген". Его получают из бычьего сердца. Экстракт органа смешивают с холестерином и лецитином. Полученное вещество обладает схожими свойствами с протеинами бледной трепонемы. Оно способно вызывать образование иммуноглобулинов при реакции с кровью больного сифилисом.
ПоказанияАнализ с кардиолипиновым антигеном назначают в следующих случаях:
- при наличии незащищенных половых контактов пациента со случайными партнерами;
- при бытовых контактах с больными сифилисом;
- при симптомах первичной и вторичной стадии сифилиса (шанкре, высыпаниях на теле);
- при подозрении на нейросифилис (психических и неврологических нарушениях);
- детям, рожденным инфицированными женщинами;
- для контроля эффективности противосифилитической терапии.
Этот тест не всегда бывает информативен при запущенных (третичных) формах патологии. На поздних стадиях сифилиса выработка антител существенно снижена.
Пробу с кардиолипиновым антигеном обязательно сдают во время беременности. Кроме этого, такое исследование требуется пройти донорам и людям, оформляющим медицинскую книжку.
Очень важно тщательно подготовиться к анализу. Этот тест довольно часто дает ложноположительные результаты. За двое суток до сдачи крови нужно полностью исключить:
- употребление спиртных напитков (даже слабоалкогольных);
- прием препаратов с наперстянкой;
- жирную пищу.
Анализ нужно сдавать утром натощак. На исследование берут 8-10 мл венозной крови. Результаты теста обычно бывают готовы через 1-2 дня.
Если пациент не страдает сифилисом, то его кровь не вступает в реакцию с кардиолипиновым антигеном. Отрицательный результат анализа в большинстве случаев означает, что человек здоров. В расшифровке теста это обозначается знаком "-" или "RW-". Это считается нормой.
Однако даже при отрицательных результатах теста нельзя полностью исключать, что человек инфицирован бледной трепонемой. Ведь антитела не вырабатываются в инкубационный период патологии. Очень слабое продуцирование иммуноглобулинов отмечается и при третичной форме сифилиса. Поэтому если у человека при отрицательной реакции Вассермана имеются признаки патологии, то анализ назначают повторно.
Возможные отклоненияРассмотрим расшифровку анализа. Выраженность положительной реакции обозначена в бланке с результатами пробы знаками "+". Отклонениями от нормы считаются следующие данные теста:
- "+ " — сомнительный результат (рекомендуется пересдать анализ).
- "++" — слабоположительная реакция.
- "+++" — положительный результат.
- "++++" — резко положительная проба.
Что делать, если проба с кардиолипином дала положительные результаты? Диагноз "сифилис" обычно не ставится только лишь по реакции Вассермана. В этом случае врачи всегда назначают дополнительные исследования.
Этот тест в 70 % случаев позволяет выявить первичную стадию сифилиса, и в 100 % случаев показывает вторичную форму болезни. Однако положительные результаты исследования не всегда свидетельствуют об инфицировании бледной трепонемой. На данные этого анализа могут повлиять многие факторы. Они будут рассмотрены далее.
Ложные результатыНередко бывают случаи, когда проба Вассермана показывает образование антител, однако при этом человек не страдает сифилисом. Ложная положительная реакция отмечается при следующих заболеваниях и состояниях:
- беременности;
- инфекционном мононуклеозе;
- подагре;
- сахарном диабете;
- малярии;
- кори;
- скарлатине;
- бруцеллезе;
- пневмонии;
- хламидиозе;
- микоплазменной инфекции;
- вирусном гепатите;
- туберкулезе;
- злокачественных опухолях;
- тиреоидите;
- аутоиммунных болезнях (системной красной волчанке, склеродермии, ревматоидном артрите);
- инфицировании энтеровирусами;
- недавней вакцинации;
- у пациентов старческого возраста (в 10 % случаев);
- употреблении алкоголя накануне исследования;
- наркотической зависимости.
Можно сделать вывод, что перечень заболеваний и состояний, при которых отмечаются ложные результаты теста, довольно обширен. Поэтому для постановки точного диагноза назначают иммунофлюоресцентный анализ крови. Он позволяет более достоверно выявить наличие иммуноглобулинов G к бледной трепонеме. Проводят также анализ крови методом ПЦР-диагностики. Он показывает наличие у пациента фрагментов ДНК бледной трепонемы. Окончательный диагноз врач ставит только на основании комплексного исследования.
Цена: по запросу
Вы можете добавить товар в корзину, указав количество
Производитель: ЭкоЛаб
Страна: Россия
Ед. изм.: упаковка
Вид упаковки: картонная коробка
Артикул: 03.07.3
Описание
Набор реагентов Сифилис-АгКЛ-РМП применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Рассчитан на исследование 2000 образцов, возможна дополнительная комплектация набора положительной и отрицательной контрольными сыворотками (03.07.3к). Принцип метода основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения
Функциональное назначение
Качественное определение на стекле и полуколичественное для положительных или слабоположительных образцов. Визуальная регистрация результатов. Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины - положительный результат), с плазмой или инактивированной сывороткой от здоровых лиц наблюдается отрицательная реакция в виде опалесценции
Технические характеристикиКомплекс липидов для выполнения флокуляционного теста на Luis (Люис).
Состав набора: взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина - 0,033 %; лецитина - 0,27 %, холестерина - 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Готов к использованию.
Внешний вид: суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета.
Упаковка: 7 флаконов по 10 мл в каждом.
Реагент готов к использованию, розлит во флаконы с завинчивающейся крышкой.
Набор рассчитан на исследование 2000 образцов.
Объем исследуемого образца: 90 мкл.
Образец для исследования: сыворотка (плазма) крови, ликвор.
Суммарное время постановки реакции - 8 минут. Оптимальный температурный режим реакции +23...28°С.
Срок годности - 18 месяцев.
Срок хранения реагентов набора после вскрытия упаковки - до конца срока годности.
Возможность документирования, регистрации и автоматического учета при проведении анализа на аппаратно-программном комплексе «Экспетр-Лаб РМП».
Допускается транспортирование при температуре +9...25°С в течение 10 суток.
Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ
Loading...