Действующее вещество
Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)
Форма выпуска, состав и упаковка
1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.
Стабилизатор в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Фармакокинетика
C max антител в крови достигается через 24-48 ч, T 1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
Показания
— профилактика , кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Противопоказания
— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Дозировка
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А .
детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях .
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Если беременная женщина имеет резус-отрицательную группу крови, а отец будущего ребенка – положительную, и плод наследует его резус-фактор, может возникнуть резус-конфликт. Для исключения развития осложнений на этом фоне женщине вводится иммуноглобулин при беременности.
Такая мера позволяет снизить риск возникновения гемолитической болезни новорожденных. Кроме того, это дает необходимую защиту при последующих беременностях и снижает риск резус-конфликта матери и плода.
Во время первой беременности конфликт возникает редко, так как антитела работают подобно аллергенам, когда только начинают вырабатываться. Далее происходит их накопление и при каждой последующей беременности титр содержания антител увеличивается, что приводит к разрушению эритроцитов у плода. Все это ведет к гемолитической болезни, которая сопровождается .
С целью профилактики резус-конфликта при беременности применяется антирезусный иммуноглобулин.
Анти-D-иммуноглобулин представляет собой активную белковую фракцию человеческой плазмы. Содержит IgG с неполными анти-Rho(D)-антителами. Максимальной концентрации препарат достигает спустя сутки после введения.
Если у матери отрицательная кровь, а у отца положительная, необходимо становиться на учет в женской консультации до 12 недель беременности, когда делаются первые анализы, поэтому нужно спросить у врача о необходимости вводить иммуноглобулин еще при планировании беременности.
В последующем титр антител определяется 1 раз в 28 дней при отрицательном их содержании. После 30-ой недели беременности антитела определяются 1 раз в 14 дней, а после 36-ой недели – 1 раз в 7 дней.
Введение препарата после родов необходимо для снижения образования антител при повторных беременностях.
Вводить иммуноглобулин G при беременности и после родов нет необходимости, если отец ребенка имеет резус-отрицательную группу крови.
Показания и противопоказания к применению иммуноглобулина при беременности
Кровеносные системы матери и плода работают в автономном режиме: их кровь не смешивается друг с другом. Резус-конфликт может возникнуть при повреждении плацентарного барьера.
Человеческий иммуноглобулин при беременности используется для предотвращения изоиммунизации женщины при:
- амниоцентезе;
- кордацентезе;
- травмах органов брюшной полости;
- рождении резус-положительного ребенка;
- положительной крови отца ребенка;
- профилактике резус-конфликта во время первой беременности при отсутствии сенсибилизации женщины;
- преждевременной ;
- тяжелой форме ;
- ряде инфекционных поражений;
- сахарном диабете.
Среди противопоказаний к использованию иммуноглобулина во время беременности выделяют:
- аллергические реакции;
- отрицательную группу крови у женщин, имеющих сенсибилизацию с наличием антител;
- положительный резус-фактор у женщины.
Способы применения
Иммуноглобулин человеческий нормальный при беременности вводится внутримышечно однократно. Одна доза препарата составляет 300 мкг анти Д иммуноглобулина в случае, если титр антител находится в пределах 1:2000, или 600 мкг, если титр антител 1:1000.
Запрещено делать внутривенный укол иммуноглобулина G при беременности.
Перед использованием необходимо на 2 часа оставить препарат при температуре 18-22 ° С. Чтобы не было пены, иммуноглобулин набирается в шприц иглой, имеющей широкий просвет. Вскрытая ампула должна использоваться сразу. Хранение ее в открытом виде недопустимо.
Введение лекарственного средства осуществляется по следующей схеме :
- женщина получает укол в течение 48-72 часов после рождения ребенка;
- инъекция иммуноглобулина при прерывании беременности производится после проведения аборта сроком больше 8 недель.
Если антител в анализах крови нет, иммуноглобулин вводится на 28 неделе беременности с профилактической целью. Далее препарат вкалывают после родов в течение 48 часов в случае, когда резус-фактор ребенка положительный. Если ребенок имеет отрицательную кровь, то повторное введение иммуноглобулина не требуется.
Если у резус-отрицательной женщины возникает угроза самопроизвольного выкидыша, необходимо введение 1 дозы анти-Д-иммуноглобулина при беременности.
С профилактической целью назначается дополнительный укол во время вынашивания ребенка, если проводится амниоцентез, или у женщины возникает травма брюшной полости. Далее препарат вводят по указанным срокам.
Последствия
Введение Иммуноглобулина человеческого нормального при беременности может сопровождаться рядом побочных действий, среди которых наибольшее значение имеют:
- покраснение места инъекции;
- повышение температуры тела до 37,5 °С в первые 24 часа после инъекции;
- диспепсические расстройства;
- аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Из-за того, что препарат является высокоаллергенным, после его применения устанавливается получасовой мониторинг состояния женщины. Если развивается анафилактическая или аллергическая реакция, вводятся препараты первой помощи.
Меры профилактики резус-конфликта
Чтобы предупредить развитие резус-конфликта во время беременности, необходимо:
- встать на учет по беременности до 12 недель;
- при наличии у матери резус-отрицательной крови брать анализ на определение резус-фактора у отца ребенка;
- при резус-положительном отце вводить иммуноглобулин по срокам;
- при резус-отрицательном отце – вакцинацию не проводить;
- вводить иммуноглобулин при второй беременности и последующих, если мать не сенсибилизирована;
- вводить препарат при любом прерывании беременности.
Если резус-отрицательная женщина и резус-положительный мужчина планируют беременность, необходимо пройти ряд медицинских обследований для профилактики резус-конфликта. Чтобы снизить риск развития гемолитической болезни новорожденных, матери вводится иммуноглобулин на сроке гестации в 28 недель. Далее - по показаниям в послеродовом периоде, если ребенок унаследовал положительный резус-фактор.
Иммуноглобулин человека нормальный
Инструкция по применению
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения .
Препарат представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина 0, выделенный из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
В 1 мл препарата содержится иммуноглобулина 50 мг, глюкозы 10 мг, глицина 5 мг и натрия хлорида 7 мг. Концентрация белка от 4,5 до 5,5 %.
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью, консерванта и антибиотиков не содержит.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
Иммунологические свойства.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентное организма.
Назначение.
Лечение тяжелых форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септице¬мией у детей и взрослых.
Способ применения и дозировка.
Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0,9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл.
Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22 °С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помеще¬нии, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не установлены.
Противопоказания.
Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе). Лицам, страдаю¬щим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Препарат применяют только по назначению врача.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
В основном люди стараются записаться на прием к врачу-иммунологу, который назначает им иммуномодуляторы. По мнению медиков и фармацевтов, это наилучший метод улучшить защиту организма от заболеваний, особенно в осенне-зимний период и рост эпидемий ОРВИ.
Но так ли эффективно действие иммуномодуляторов, как нам пытаются его преподнести?
Развенчиваем мифы
Миф 1. Медикаменты, именуемые иммуномодуляторами, по виду происхождения разделяются на три группы: экзогенные, эндогенные и химические. Каждый из них направлен на укрепление защитных свойств различных органов. На самом деле, чтобы помочь своему организму с защитой от патологических бактерий и вирусов, необходимо понимать, какая область вашего организма подвержена атаке и стоит ли тратить деньги и время на стимуляторы иммунитета.
Миф 2. В холодное время года многие люди подвержены простудным заболеваниям. По их мнению, это происходит из-за ухудшения работы иммунной системы. И здесь они глубоко заблуждаются. Постоянно винить свои защитные функции глупо. Чтобы укрепить иммунитет, стоит правильно и сбалансировано питаться, чаще гулять на свежем воздухе и выезжать на природу, нормализовать сон и отдыхать в течение дня, закаляться, вести активный образ жизни, а также избегать стрессовых ситуаций. Тогда у вашей иммунной системы появится больше сил на борьбу с патологическими микроорганизмами.
Миф 3. В период обострения инфекционных заболеваний необходимо пройти вакцинацию для повышения иммунитета. К сожалению, ее эффективность будет ниже, чем у прививки, направленной на предотвращения конкретной болезни.
Миф 4. Многие люди полагают, что иммуностимуляторы лишены побочных действий. Не стоит забывать, что при большом длительном применении таких препаратов, иммунная система организма теряет возможность вырабатывать антигены. Вследствие этого организм не может самостоятельно противостоять заболеваниям, надеясь на очередную порцию стимуляторов. Не злоупотребляйте даже теми препаратами, которые, казалось бы, направлены на улучшение защитных свойств организма.
Миф 5. Иммуномодуляторы, созданные на растительной основе, безвредны. Абсолютное заблуждение. Ведь существуют растения, которые могут вызвать у людей аллергическую реакцию, а при передозировке – и другие побочные действия.
Миф 6. Иммуномодулирующие препараты для взрослых и детей бывают двух типов: иммуностимуляторы, направленные на повышение иммунитета, и иммуносупрессоры, направленные на понижение иммунитета. Некоторые могут подумать, что искусственно понижать иммунитет – это чревато негативными последствиями.
Гиперактивность иммунной системы наравне с иммунодефицитом опасна для организма человека. Чтобы принимать подобные препараты, сначала требуется консультация врача-иммунолога, иначе вы можете сильно навредить своему здоровью.
Миф 7. Профилактика простудных заболеваний может быть эффективна только в виде приема иммуномодуляторов. Никак нет. Лучшей профилактикой от всех болезней организма считается правильное сбалансированное питание, прогулки на свежем воздухе и физические нагрузки попеременно с полноценным отдыхом и сном. Никакие пилюли и микстуры этого не заменят.
Чем грозит бесконтрольное применение иммуномодуляторов
Эффективность иммуномодуляторов, как и прочих медикаментов, не увеличивается с самостоятельным превышением назначенной врачом дозировки или длительности применения. Наоборот, нарушив врачебные рекомендации и схему приема иммуномодулирующих препаратов, можно спровоцировать гиперактивность иммунной системы организма – состояние, при котором, ликвидировав чужеродных агентов, защита не прекращается и нарушается функция распознавания «своих» и «чужих». Самое распространенное следствие этому – приобретенная аллергия на некоторые продукты питания и лекарственные препараты.
Но существует более тяжелая версия последствий гиперактивности иммунной системы: поражаются суставы, сердце, кожный покров, а также может возникнуть инфекционно-токсический шок, влекущий за собой летальный исход.
Также из-за неконтролируемого применения иммуномодуляторов может произойти сбой противовоспалительной системы, когда организм прекращает сопротивление инфекциям, и становится беззащитным перед атакой бактерий, микробов и вирусов. Может начаться активное размножение условно-безопасных микроорганизмов, которыми населена микрофлора человека (к примеру, дрожжевых грибков рода Candida).
Однако гомеопатические иммуномодуляторы, применение которых более продолжительно из-за медленного воздействия на организм (если сравнивать с синтетическими аналогами), восстанавливают работу иммунной системы, не оказывая патологического воздействия на её функции.
Природная защита - натуральные иммуномодуляторы
Наши далекие предки стимулировали свой иммунитет путем употребления в пищу лекарственных растений. К ним относятся известные с детства каждому человеку противопростудные и тонизирующие средства: лук и чеснок, цветочная пыльца, прополис, мед, шиповник, женьшень, эхинацея, лимонник, клюква, мумие и травяные сборы. Систематически добавляя хотя бы часть из этих продуктов в еду или питьевые настои, вы намного реже будете подвержены каким-либо хворям, а также значительно сэкономите свои денежные средства.
Ведите правильный образ жизни, следите за своим здоровьем, и тогда помощь врачей вам не понадобится!
medbooking.com
Иммуноглобулин
Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.
Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.
Также имеют место следующие симптомы со стороны:- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).
Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.
В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.
medhall.ru
есть ли вред от антирезусного иммуноглобулина - ?
?Максимально всю жизнь стараюсь избегать лишних прививок, а как теперь быть - не знаю. По показаниям, мне нужно ехать на днях в ЦПСиР - колоть иммуноглобулин (у меня 32я неделя, колят до 34й). Почитала тут описание-советы от donnafugata (спасибо!) - стало понятно, что для поездки нужно (всё есть). Необходимость препарата я хорошо понимаю. Но хочу понять возможность вреда - она есть??? Или он АБСОЛЮТНО безопасен (для женщины, для ребёнка?)
1) Вреда больше от отечественного препарата. Но его обычно колят только после родов, в течение 72-х часов. 2) Степень вреда импортного препарата пока не ясна, побочные одинаковы ко всем трём импортным вакцинам:
ГиперРоу СД HyperRHO S/D - США http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591
Побочное действие антирезус иммуноглобулина Гипер РоуВозможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).Противопоказания для антирезус иммуноглобулина Гипер Роу-резус-положительные родильницы;-резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).-повышенная чувствительность к препарату.-Запрещено введение препарата новорожденным.
БэйРоуДИ - Байер Корпорация, США
Побочное действие и противопоказания - те же. Ещё добавлено:
У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в том числе анафилактический шок, в связи с чем пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения лекарственного средства.
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
RhopHylac 300 - Германия
В России не сертифицирован и не продаётся.В результате я вколола себе ГиперРоу. Всё, слава Богу, в порядке. Tags: группа крови/резус
ru-perinatal.livejournal.com
Иммуноглобулин – инструкция по применению, отзывы
Иммуноглобулин – это иммуностимулирующее лекарственное средство.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, а также в форме порошка для приготовления инъекций.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин представляет собой глобулярный белок, который вырабатывается особенными клетками организма человека. Глобулярный белок принимает активное участие в образовании иммунного ответа.
Существуют различные виды белков, среди которых – иммуноглобулин G, иммуноглобулин E, иммуноглобулин человеческий, иммуноглобулин антирезусный, иммуноглобулины M и A. Все эти белки отличаются между собой составом аминокислот, структурой и функциями.
На долю иммуноглобулина G приходится порядка 70% всех сывороточных белков. К важнейшим его функциям относится возможность проникновения через плацентарный барьер с целью обеспечения организма новорожденного естественным пассивным иммунитетом. Иммуноглобулин G принимает участие в развитии иммунного ответа, участвует в активации комплемента, способствует усилению фагоцитоза. Для выработки данного вида белка требуется обязательное присутствие Т-лимфоцитов. Прием иммунодепрессантов и облучение способствуют подавлению иммуноглобулинов G.
На долю Иммуноглобулина M приходится 5-10% от общего количества белков. Данный вид белка первым синтезируется в новорожденном организме. Иммуноглобулин M представляет собой ранние антитела, которые борются с вирусами и грамотрицательными бактериями. Белок принимает участие в активации комплемента, усиливает фагоцитоз. К данной группе белков относятся антитела против стрептококка, холодовые агглютинины, агглютинины групп крови, ревматоидный фактор. Они способствуют привлечению в очаг инфекции фагоцитов, активации фагоцитоза.Иммуноглобулины М являются слабоспецифичными – одновременно они могут связывать до 5 молекул антигена.Таким образом, образовываются большие иммунные комплексы, что ведет к быстрому выведению из циркуляции антигенов и не позволяет им прикрепляться к клеткам.
Норма иммуноглобулина у детей должна составлять: в 1-3 месяца жизни младенца – 0-2 кЕ/л, в 3-6 месяцев – 3-10 кЕ/л, в 1 год – 8-20 кЕ/л, в 5 лет – 10-50 кЕ/л, в 15 лет – 16-60 кЕ/л. Для взрослых норма составляет 20-100 кЕ/л.
На долю иммуноглобулина А приходится 10-15 % от общего количества. Он содержится в слезах, слюне, желудочном секрете, кишечном секрете, легких, влагалище, мочеполовых путях, бронхах. Большое количество белка содержится в грудном молоке, благодаря этому при естественном вскармливании обеспечивается защита малыша уже с первых дней. Данный вид белка способствует нейтрализации бактериальных токсинов и вирусов, а также обеспечивает защиту слизистых оболочек.
Иммуноглобулин человеческий отличается большим содержанием антител, которые борются с различными возбудителями. Он способствует снижению вероятности заражения инфекциями больных с иммунодефицитом и восполнению недостатка G-антител.
Иммуноглобулин антирезусный вводится в организм женщины во время беременности при обнаружении резус-конфликта для предотвращения резус-сенсибилизации. Белок способствует разрушению эритроцитов плода с положительным резусом в кровотоке матери, предотвращая выработку противорезусных материнских антител.
Показания
Иммуноглобулин G назначают при циррозе печени, инфекционных заболеваниях, вирусных и хронических аутоиммунных гепатитах, дерматомиозите, миеломной болезни, системной красной волчанке, СПИДе, ревматоидном артрите, ВИЧ-инфекциях, сепсисе, менингите, синусите, онкопатологиях, отите, пневмонии.
Иммуноглобулин Е эффективен при таких аллергических заболеваниях, как пищевая, лекарственная аллергия, поллинозы, дерматит атопический, экзема, астма бронхиальная, гельминтозы. Препарат также используется для оценки развития аллергии у детей.
Иммуноглобулин человеческий следует принимать при врожденных гипогаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии, тяжелых комбинированных иммунодефицитах, дефиците подклассов иммуноглобулина G, для проведения заместительной терапии при миеломе, СПИДе у детей, хроническом лимфолейкозе.
Иммуноглобулин антирезусный назначается женщинам, имеющим отрицательный резус, при котором не вырабатываются резус-антитела. Он также принимается в том случае, если требуется прервать беременность искусственным способом у женщин, имеющих отрицательный резус.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Препарат вводится внутривенным или внутримышечным способом. Способ введения лекарственного средства определяется врачом. Норма иммуноглобулина устанавливается специалистом индивидуально в каждом случае в зависимости от поставленного диагноза.
Побочные эффекты
При приеме определенных норм иммуноглобулина в каждом отдельном случае побочные эффекты возникают крайне редко. Как правило, после окончания курса они практически сразу исчезают.
В результате приема лекарственного средства у пациента может появиться сухой кашель, тахикардия, одышка, желудочная боль, диарея, тошнота, цианоз, боль в грудине, рвота, сонливость, потливость, икота. Среди побочных эффектов отмечают также возникновение аллергической реакции, боль в спине, ломота в суставах, некроз почечных канальцев, повышенное слюноотделение.
Противопоказания
Препарат запрещается принимать при сахарном диабете, почечной недостаточности, анафилактическом шоке, острой стадии аллергии. С осторожностью препарат назначается беременным женщинам, в период лактации, при хронической сердечной декомпенсированной недостаточности, мигренях.
Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.
Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл
Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Loading...