Nom international

Mépivacaïne

Appartenance à un groupe

Anesthésie locale

Forme posologique

Injection

effet pharmacologique

Anesthésie locale. Bloque les canaux sodiques voltage-dépendants, ce qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et la conduction d'impulsions le long des fibres nerveuses. Il a un effet rapide et puissant. La durée de l'effet est de 1 à 3 heures.

Les indications

Anesthésie péridurale caudale et lombaire, anesthésie locale par infiltration (pour les interventions orales, intubation trachéale, bronchoesophagoscopie, amygdalectomie ; en dentisterie), anesthésie régionale intraveineuse (unité Bayer), anesthésie conductrice (y compris en dentisterie), anesthésie intubation.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à d'autres anesthésiques locaux du groupe des amides), maladie hépatique grave, porphyrie, myasthénie grave.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central et périphérique : maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, agitation motrice, altération de la conscience, jusqu'à sa perte, convulsions, trismus, tremblements, troubles visuels et auditifs, perte de vision, yeux brouillés, diplopie, nystagmus, syndrome de la queue de cheval (paralysie des jambes, paresthésie), bloc moteur et sensitif.

Du CVS : baisse de la tension artérielle, collapsus (vasodilatation périphérique), bradycardie, arythmies, douleur thoracique.

Du système urinaire : miction involontaire.

Du système digestif : nausées, vomissements, défécation involontaire.

Du côté du sang : méthémoglobinémie.

Système respiratoire : essoufflement, apnée.

Réactions allergiques : démangeaisons de la peau, éruption cutanée, œdème de Quincke, autres réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), urticaire (sur la peau et les muqueuses).

Autres : hypothermie, diminution de la puissance ; avec anesthésie en dentisterie : engourdissement et paresthésie des lèvres et de la langue, prolongation de l'anesthésie, bradycardie fœtale.

Réactions locales : œdème et inflammation au site d'injection.

Application et posologie

Pour l'anesthésie conductrice (brachiale, cervicale, intercostale, pudendale) - 5-40 ml (50-400 mg) de solution à 1% ou 5-20 ml (100-400 mg) de solution à 2%.

Anesthésie péridurale caudale et lombaire - 15-30 ml (150-300 mg) solution à 1%, 10-25 ml (150-375 mg) solution à 1,5% ou 10-20 ml (200-400 mg) solution à 2%.

En dentisterie : anesthésie simple de la mâchoire supérieure ou inférieure - 1,8 ml (54 mg) d'une solution à 3 % ; anesthésie locale par infiltration et anesthésie locale - 9 ml (270 mg) solution à 3%; la dose requise pour les procédures à long terme ne doit pas dépasser 6,6 mg / kg.

Pour l'anesthésie locale par infiltration (dans tous les cas, sauf pour une utilisation en dentisterie) - jusqu'à 40 ml (400 mg) d'une solution à 0,5-1%.

Pour le blocage paracervical - jusqu'à 10 ml (100 mg) de solution à 1% en une seule administration ; l'introduction peut être répétée au plus tôt après 90 minutes.

Pour soulager la douleur (bloc thérapeutique) - 1-5 ml (10-50 mg) de solution à 1% ou 1-5 ml (20-100 mg) de solution à 2%.

Pour l'anesthésie transvaginale (combinaison de blocage paracervical et pudendal) - 15 ml (150 mg) de solution à 1%.

Les doses maximales chez les patients adultes: en dentisterie - 6,6 mg / kg, mais pas plus de 400 mg par administration; pour les autres indications - 7 mg / kg, mais pas plus de 400 mg.

Doses maximales pour les enfants : 5-6 mg/kg.

instructions spéciales

Il est nécessaire d'annuler les inhibiteurs de la MAO 10 jours avant l'injection prévue d'anesthésique local.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Interaction

La prescription pendant la prise d'inhibiteurs de la MAO (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'abaissement de la tension artérielle.

Les vasoconstricteurs (épinéphrine, méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local de la mépivacaïne.

La mépivacaïne renforce l'effet inhibiteur sur le système nerveux central causé par d'autres médicaments.

Les anticoagulants (ardéparine sodique, daltéparine sodique, énoxaparine sodique, héparine, warfarine) augmentent le risque de saignement.

Lors du traitement du site d'injection de la mépivacaïne avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de douleur et de gonflement augmente.

Lorsque la mépivacaïne est utilisée pour une anesthésie péridurale avec de la guanéthidine, de la mécamylamine, du trimétaphane camsylate, le risque d'une diminution prononcée de la pression artérielle et d'une diminution de la fréquence cardiaque augmente.

Renforce et prolonge l'effet des médicaments relaxants musculaires.

Lorsqu'il est administré avec des analgésiques narcotiques, un effet additif se développe, qui est utilisé lors de la réalisation d'une anesthésie péridurale, mais cela augmente la dépression respiratoire.

Montre un antagonisme avec les médicaments antimyasthéniques pour l'effet sur les muscles squelettiques, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.

Les inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimyasthéniques, cyclophosphamide, thiotépa) réduisent le métabolisme de la mépivacaïne.

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Utilisez-vous Mepivacaine comme analogue ou vice versa ?

La mépivacaïne est une substance pour l'anesthésie locale, largement utilisée en dentisterie. Il appartient au groupe des anesthésiques de type amide. Il a un effet puissant et rapide, dont la durée dure jusqu'à trois heures.

C'est une poudre cristalline blanche sans odeur. Il se dissout facilement dans l'eau et résiste à l'hydrolyse alcaline et acide. Il est utilisé pour tous les types d'anesthésie locale (terminale, etc.).

Le mécanisme d'action de cette substance vise à stabiliser les membranes cellulaires. Agissant sur les terminaisons nerveuses, la substance bloque la transmission des impulsions vers le système nerveux central, contribuant à une perte temporaire de sensibilité.

Tous sont utilisés pour soulager la douleur lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale.

Forme de libération et composition

La libération du produit se fait sous forme de solution injectable. De petites ampoules de 1,7 ou 1,8 ml sont conditionnées dans une boîte en carton. 1 millilitre de médicament contient :

chlorhydrate de mépivacaïne - 30 mg;
chlorure de sodium - 6 mg;
eau pour injection - 1 ml.

Les médicaments les plus connus à base de Mépivacaïne :

Isocaïne ;
Mépicaton ;

Profil pharmacologique

Le médicament est similaire dans les propriétés et la pharmacocinétique à la lidocaïne. Il se caractérise par une bonne absorption et un métabolisme rapide dans le foie. Les protéines plasmatiques se lient jusqu'à 80 %. Pénètre la barrière placentaire.

L'excrétion de la substance est effectuée par les reins sous forme de métabolites. Jusqu'à 16 % de la substance peut être excrétée sous forme inchangée. Avec un équilibre faiblement alcalin dans les tissus, il est rapidement hydrolysé, pénétrant à travers les membranes cellulaires, se concentrant sur les récepteurs.

La principale différence par rapport à de nombreux autres anesthésiques est l'absence d'effet prononcé sur la vasodilatation. Cela détermine la durée de son impact.

Indications et limitations d'utilisation

La mépivacaïne en cabinet dentaire est utilisée dans les cas suivants :

Convient aux patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance cardiovasculaire.

L'utilisation du médicament est interdite dans les cas suivants:

intolérance individuelle aux composants de l'anesthésique;
hypersensibilité;
altération grave de la fonction hépatique ;
âge avancé;
myasthénie grave;
porphyrie;
grossesse, allaitement - avec prudence.

Pour éviter que la solution ne pénètre dans le récipient, un test d'aspiration doit être effectué avant l'administration de la dose entière. La mépivacaïne doit être utilisée avec prudence dans les cas suivants :

formes graves de maladies cardiovasculaires;
Diabète;
maladies endocriniennes;
grossesse;
lactation;
âge avancé;
enfants de moins de 12 ans.

Mode d'emploi

En dentisterie, le médicament est utilisé dans les cas suivants:

L'anesthésique est utilisé pour soulager la douleur dans d'autres domaines de la médecine.

par exemple, en thérapie, la douleur est soulagée avec son aide;
la solution est utilisée pour l'anesthésie caudale, lombaire, transvaginale;
le blocage paracervical est réalisé à l'aide de 10 ml d'une solution à 1% en une seule injection; l'anesthésie peut être répétée au plus tôt une heure et demie plus tard.

Effets secondaires et surdosage

Le médicament peut provoquer les effets secondaires suivants du système nerveux central :

un état d'euphorie ;
vertiges;
mal de tête;
faiblesse générale;
altération de la coordination des mouvements;
conscience trouble;
humeur dépressive;
obscurité dans les yeux;
problèmes de prononciation de la parole;
troubles de la déglutition;
perte temporaire d'acuité visuelle;
diplopie;
respiration difficile;
convulsions;
tremblement;
coma.

Le système cardiovasculaire fonctionne comme suit :

Système digestif:

nausées Vomissements;
défécation involontaire.

Système respiratoire:

dyspnée;
apnée.

Manifestations allergiques :

urticaire;
œdème de Quincke ;
la peau qui gratte;
éruptions cutanées;
œdème de Quincke ;
choc anaphylactique.

En cas de surdosage du médicament, les symptômes suivants sont observés:

somnolence;
pâleur de la peau;
nausées Vomissements;
tremblement.

L'intoxication grave s'accompagne d'une miction involontaire, d'une baisse du tonus vasculaire et d'une altération de la microcirculation sanguine.

Des tranquillisants ou des barbituriques à courte durée d'action sont utilisés pour soulager les symptômes.

D'autres symptômes secondaires incluent l'hypothermie et une diminution de la puissance.

En dentisterie, l'anesthésie à la mépivacaïne peut entraîner les symptômes négatifs suivants :

manque de sensibilité et paresthésie de la langue, des lèvres;
anesthésie prolongée;
bradycardie fœtale;
gonflement des gencives;
rougeur de la membrane muqueuse;
processus inflammatoire au site d'injection.

Patients spéciaux

Demande d'anesthésie pour des groupes spéciaux de patients.

Grossesse

Il a été constaté que la substance est capable de pénétrer la barrière placentaire. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est autorisée dans des cas exceptionnels, si l'effet de l'action thérapeutique dépasse de manière significative le risque possible de l'injection.

Peut affecter le développement intra-utérin du fœtus. Lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, une hypoxie fœtale a été notée et chez la femme enceinte, un rétrécissement de l'artère utérine a été observé.

Période de lactation

Lors de l'allaitement, les femmes sont autorisées à utiliser une anesthésie avec cette substance, mais uniquement après une consultation obligatoire avec le médecin traitant et avec un suivi ultérieur de l'état de la patiente.

Il n'y a pas de données sur la pénétration possible du médicament dans le lait maternel.

Le prix du produit et ses analogues

S'il est nécessaire d'abandonner la mépivacaïne, elle peut être remplacée par les médicaments similaires suivants à base de celle-ci, qui ont le même principe d'action :

Sur le marché pharmaceutique, la mépivacaïne est largement représentée, le prix du médicament varie de 1200 à 1400 roubles par paquet, selon la politique de prix de la chaîne de pharmacies.

Anesthésique local de durée d'action moyenne du groupe amide. Il provoque un blocage réversible de la conduction nerveuse en réduisant la perméabilité des membranes neuronales aux ions sodium. Par rapport à la lidocaïne, la mépivacaïne provoque moins de vasodilatation et a un début d'action plus rapide et une durée d'action plus longue.

L'absorption systémique de la mépivacaïne dépend de la dose, de la concentration, de la voie d'administration, du degré de vascularisation tissulaire, du degré de vasodilatation. Avec l'anesthésie des dents de la mâchoire supérieure et inférieure, l'effet se développe respectivement en 0,5 à 2 et 1 à 4 minutes. L'anesthésie de la pulpe dentaire dure 10 à 17 minutes, l'anesthésie des tissus mous chez l'adulte dure 60 à 100 minutes. Avec l'administration péridurale, l'effet de la mépivacaïne se développe en 7 à 15 minutes, la durée d'action est de 115 à 150 minutes.

Réparties dans tous les tissus, les concentrations maximales se retrouvent dans des organes bien perfusés, notamment le foie, les poumons, le cœur et le cerveau. La mépivacaïne est rapidement métabolisée dans le foie et inactivée par hydroxylation et N-déméthylation. Il existe 3 métabolites inactifs : deux dérivés phénoliques, qui sont excrétés sous forme de conjugués glucuroniques, et 2 ", 6" -pipcolokylide. Environ 50 % de la pépivacaïne est excrétée dans la bile sous forme de métabolites et subit une recirculation entérohépatique suivie d'une excrétion par les reins. Seuls 5 à 10 % sont excrétés dans les urines sous forme inchangée. Une partie du médicament est métabolisée dans les poumons. Le métabolisme de la mépivacaïne chez les nouveau-nés est limité, le médicament y est excrété sous forme inchangée. La demi-vie est de 1,9 à 3,2 heures chez l'adulte et de 8,7 à 9 heures chez le nouveau-né. Pénètre le placenta par diffusion passive.

Les indications

Infiltration et anesthésie transtrachéale, bloc nerveux périphérique, sympathique, régional (méthode de Beers) et épidural dans les interventions chirurgicales et dentaires. Non recommandé pour l'administration sous-arachnoïdienne.

Application

Anesthésie par infiltration :

Adultes jusqu'à 40 ml de solution à 1 % (400 mg) ou 80 ml de solution à 0,5 % (400 mg), fractionnée en 90 minutes.

Pour le blocage des nerfs cervicaux, du plexus brachial, des nerfs intercostaux :

Adultes - 5 à 40 ml de solution à 1 % (50 à 400 mg) ou 5 à 20 ml de solution à 2 % (100 à 400 mg).

Bloc paracervical :

Adultes jusqu'à 10 ml de solution à 1% de chaque côté. Entrez lentement avec un intervalle de 5 minutes entre les injections de l'autre côté.

Bloc nerveux périphérique :

Adultes 1 à 5 ml de solution à 1 à 2 % (10 à 100 mg) ou 1,8 ml de solution à 3 % (54 mg).

Anesthésie par infiltration en dentisterie : Adultes - 1,8 ml de solution à 3% (54 mg). L'infiltration est effectuée lentement avec des aspiration fréquentes. Chez l'adulte, 9 ml (270 mg) de solution à 3 % sont généralement suffisants pour anesthésier l'ensemble de la cavité buccale. La dose totale ne doit pas dépasser 400 mg.

Enfants : 1,8 ml de solution à 3 % (54 mg). L'infiltration est effectuée lentement avec des aspiration fréquentes. La dose maximale ne doit pas dépasser 9 ml (270 mg) de solution à 3 %.

Anesthésie péridurale ou caudale :

Adultes - 15 à 30 ml de solution à 1 % (150 à 300 mg), 10 à 25 ml de solution à 1,5 % (150 à 375 mg) ou 10 à 20 ml de solution à 2 % (200 à 400 mg).

Doses maximales :

Adultes : 400 mg en dose unique avec administration régionale ; la dose quotidienne maximale est de 1000 mg.

Enfants : 5-6 mg/kg. Pour les enfants de moins de 3 ans ou pesant moins de 13,6 kg, les solutions de mépivacaïne sont utilisées à des concentrations allant jusqu'à 2 %.

Contre-indications

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux amides, coagulopathie, utilisation simultanée d'anticoagulants, thrombocytopénie, infection, septicémie, choc. Les contre-indications relatives sont le blocage AV, la durée accrue Q-T, maladies cardiaques et hépatiques sévères, éclampsie, déshydratation, hypotension artérielle, myasthénie grave pseudoparalytique, grossesse et allaitement.

Effets secondaires

Nausées, vomissements, hypotension artérielle, vertiges, céphalées, agitation, bradycardie sinusale, fibrillation auriculaire, allongement P-R et Q-T, Bloc AV, arrêt cardiaque, dépression respiratoire, inhibition des contractions utérines, acidose et bradycardie chez le fœtus, réactions au site d'injection, réactions anaphylactiques, prurit, éruption cutanée, urticaire, tremblements, convulsions, incontinence urinaire.

instructions spéciales

IV, IV, l'administration intrathécale de mépivacaïne est interdite.

Interactions

Les anesthésiques locaux (surtout lorsqu'ils sont administrés à fortes doses) peuvent s'opposer à la transmission neuromusculaire des inhibiteurs de la cholinestérase.

L'utilisation d'anesthésiques locaux avec des bloqueurs des ganglions peut augmenter le risque d'hypotension artérielle et de bradycardie.

Les patients prenant des inhibiteurs de la MAO en même temps que des anesthésiques locaux ont un risque accru de développer une hypotension artérielle.

Les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet hypotenseur additif chez les patients prenant des médicaments antihypertenseurs et des nitrates organiques.

Catad_pgroup Anesthésiques locaux

Mépivacaïne-Binergia - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

LP-005178

Nom commercial :

Mépivacaïne-Binergy

Dénomination commune internationale :

mépivacaïne

Forme posologique :

injection

Composé

1 ml du médicament contient:
substance active: chlorhydrate de mépivacaïne - 30 mg;
Excipients : chlorure de sodium, eau pour injection.

La description

Solution transparente incolore

Groupe pharmacothérapeutique

Anesthésie locale

Code ATX :

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide. Introduite par injection à proximité des terminaisons nerveuses sensibles ou des fibres nerveuses, la mépivacaïne bloque de manière réversible les canaux sodiques voltage-dépendants, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et la conduction des impulsions douloureuses dans le système nerveux. La mépivacaïne est lipophile - la valeur pKa est de 7,6. La mépivacaïne pénètre dans la membrane nerveuse sous sa forme basique, puis, après reprotonation, a un effet pharmacologique sous forme ionisée. Le rapport de ces formes de mépivacaïne est déterminé par le pH des tissus dans la zone anesthésique. À de faibles valeurs de pH tissulaire, par exemple dans les tissus enflammés, la forme principale de la mépivacaïne est présente en petites quantités et, par conséquent, l'anesthésie peut être insuffisante.
Contrairement à la plupart des anesthésiques locaux aux propriétés vasodilatatrices, la mépivacaïne n'a pas d'effet prononcé sur les vaisseaux sanguins et peut être utilisée en dentisterie sans vasoconstricteur.
Les paramètres temporels de l'anesthésie (heure de début et durée) dépendent du type d'anesthésie, de la technique utilisée pour sa mise en œuvre, de la concentration de la solution (dose médicamenteuse) et des caractéristiques individuelles du patient.
Avec le bloc nerveux périphérique, l'effet du médicament se produit après 2-3 minutes.
La durée d'action moyenne pour l'anesthésie pulpaire est de 20 à 40 minutes et pour l'anesthésie des tissus mous de 2 à 3 heures.
La durée du bloc moteur ne dépasse pas la durée de l'anesthésie.

Pharmacocinétique
Absorption, distribution
Lorsqu'elle est injectée dans les tissus de la région maxillo-faciale au moyen d'une anesthésie par conduction ou par infiltration, la concentration plasmatique maximale de mépivacaïne est atteinte environ 30 à 60 minutes après l'injection. La durée d'action est déterminée par la vitesse de diffusion des tissus dans la circulation sanguine. Le coefficient de répartition est de 0,8. La liaison aux protéines plasmatiques est de 69 à 78 % (principalement avec l'alpha-1-glycoprotéine acide).
Le degré de biodisponibilité atteint 100% dans la zone d'action.
Métabolisme
La mépivacaïne est rapidement métabolisée dans le foie (en subissant une hydrolyse par les enzymes microsomales) par hydroxylation et désalkylation en m-hydroxymépivacaïne, p-hydroxymépivacaïne, pipcolylxylidine et seulement 5 à 10 % sont excrétés par les reins sous forme inchangée.
Subit une recirculation hépatique-intestinale.
Retrait
Il est excrété par les reins, principalement sous forme de métabolites. Les métabolites sont principalement excrétés dans la bile. La demi-vie (T 1/2) est longue et varie de 2 à 3 heures. La demi-vie plasmatique de la mépivacaïne est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou en présence d'urémie. En cas de pathologie hépatique (cirrhose, hépatite), le cumul de mépivacaïne est possible.

Indications pour l'utilisation

Anesthésie par infiltration, conduction, intraligamentaire, intraosseuse et intrapulpale pour les interventions chirurgicales et autres interventions dentaires douloureuses.
Le médicament ne contient pas de composant vasoconstricteur, ce qui lui permet d'être utilisé chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, de diabète sucré, de glaucome à angle fermé.

Contre-indications

hypersensibilité à la mépivacaïne (y compris à d'autres anesthésiques locaux du groupe des amides) ou à d'autres excipients qui composent le médicament ;
maladie hépatique sévère : cirrhose, porphyrie héréditaire ou acquise ;
myasthénie grave;
enfants de moins de 4 ans (poids corporel inférieur à 20 kg) ;
troubles du rythme cardiaque et de la conduction ;
insuffisance cardiaque décompensée aiguë;
hypotension artérielle;
administration intravasculaire (avant l'administration du médicament, un test d'aspiration doit être effectué, voir la rubrique « Instructions particulières »).

Avec attention

conditions accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré, maladie du foie);
progression de l'insuffisance cardiovasculaire;
maladie inflammatoire ou infection du site d'injection;
déficit en pseudocholinestérase;
insuffisance rénale ;
hyperkaliémie;
acidose;
âge avancé (plus de 65 ans);
athérosclérose;
embolie vasculaire;
polyneuropathie diabétique.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Grossesse
Pendant la grossesse, l'anesthésie locale est considérée comme la méthode la plus sûre pour soulager la douleur pendant les interventions dentaires. Le médicament n'affecte pas le déroulement de la grossesse, cependant, en raison du fait que la mépivacaïne peut traverser le placenta, il est nécessaire d'évaluer les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse.
Période d'allaitement
Les anesthésiques locaux, y compris la mépivacaïne, sont excrétés dans une faible mesure dans le lait maternel. Avec une seule utilisation du médicament, un effet négatif sur l'enfant est peu probable. Il n'est pas recommandé d'allaiter dans les 10 heures suivant l'utilisation du médicament.

Mode d'administration et posologie

La quantité de solution et la dose totale dépendent du type d'anesthésie et de la nature de la chirurgie ou de la manipulation.
Le débit d'administration ne doit pas dépasser 1 ml de médicament en 1 minute.
L'aspiration doit toujours être effectuée pour éviter l'administration intraveineuse.
Utilisez la plus petite dose du médicament qui fournit une anesthésie suffisante.
La dose unique moyenne est de 1,8 ml (1 cartouche).
Les cartouches ouvertes ne doivent pas être utilisées pour traiter d'autres patients. Jetez les cartouches contenant des résidus de produit non utilisés.
Adultes
La dose unique maximale recommandée de chlorhydrate de mépivacaïne est de 300 mg (4,4 mg/kg de poids corporel), ce qui correspond à 10 ml de médicament (environ 5,5 cartouches).
Enfants de plus de 4 ans (pesant plus de 20 kg)
La quantité de médicament dépend de l'âge, du poids corporel et de la nature de la chirurgie. La dose moyenne est de 0,75 mg/kg de poids corporel (0,025 ml de médicament/kg de poids corporel).
La dose maximale de mépivacaïne est de 3 mg/kg de poids corporel, ce qui correspond à 0,1 ml de médicament/kg de poids corporel.

Poids corporel, kg	Dose de mépivacaïne, mg	Le volume du médicament, ml	Nombre de cartouches de médicament (1,8 ml chacune)
20	60	2	1,1
30	90	3	1,7
40	120	4	2,2
50	150	5	2,8

Groupes spéciaux de patients
Chez les personnes âgées, une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma sanguin est possible en raison d'un ralentissement du métabolisme. Dans ce groupe de patients, il est nécessaire d'utiliser la dose minimale qui assure une anesthésie suffisante.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que chez les patients présentant une hypoxie, une hyperkaliémie ou une acidose métabolique, il est également nécessaire d'utiliser la dose minimale assurant une anesthésie suffisante.
Chez les patients atteints de maladies telles que l'embolie vasculaire, l'athérosclérose ou la polyneuropathie diabétique, il est nécessaire de réduire d'un tiers la dose du médicament.

Effet secondaire

Les effets secondaires possibles lors de l'utilisation du médicament Mepivacaine-Binergy sont similaires aux effets secondaires qui surviennent lors de la prise d'anesthésiques locaux de type amide. Les troubles les plus courants proviennent du système nerveux et du système cardiovasculaire. Les effets secondaires graves sont systémiques.
Les effets secondaires sont regroupés par systèmes et organes selon le dictionnaire MedDRA et la classification OMS de l'incidence des effets indésirables : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Classe d'organes système	Fréquence de développement	Événements indésirables
Troubles du système sanguin et lymphatique	Rarement	- méthémoglobinémie
Troubles du système immunitaire	Rarement	- réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes ; - œdème de Quincke (y compris œdème de la langue, de la bouche, des lèvres, de la gorge et œdème périorbitaire) ; - urticaire ; - la peau qui gratte; - éruption cutanée, érythème
Troubles du système nerveux	Rarement	1. Effets sur le système nerveux central (SNC) En raison de la concentration accrue de l'anesthésique dans le sang pénétrant dans le cerveau, une charge sur le système nerveux central et un effet sur les centres de régulation du cerveau et des nerfs crâniens sont possibles. Les effets secondaires concomitants sont l'agitation ou la dépression, qui dépendent de la dose et s'accompagnent des symptômes suivants : - anxiété (incluant nervosité, agitation, anxiété) ; - confusion de la conscience ; - l'euphorie ; - engourdissement des lèvres et de la langue, paresthésie de la cavité buccale ; - somnolence, bâillements ; - trouble de la parole (dysarthrie, discours incohérent, logorie) ; - vertiges (y compris engourdissements, vertiges, déséquilibre) ; - mal de tête; - nystagmus ; - acouphènes, hyperacousie ; - vision trouble, diplopie, myosis Ces symptômes ne doivent pas être considérés comme des symptômes de névrose. Les effets secondaires suivants sont également possibles : - détérioration de la vision ; - tremblements ; - crampes musculaires Les effets ci-dessus sont des symptômes des conditions suivantes : - perte de conscience; - convulsions (y compris généralisées) Les convulsions peuvent s'accompagner d'une dépression du SNC, d'un coma, d'une hypoxie et d'une hypercapnie, pouvant entraîner une dépression respiratoire et un arrêt respiratoire. Les symptômes d'agitation sont temporaires, mais les symptômes de dépression (comme la somnolence) peuvent entraîner une perte de conscience ou un arrêt respiratoire. 2. Impact sur le système nerveux périphérique (SNP) L'effet sur le SNP est associé à une concentration accrue de l'anesthésique dans le plasma sanguin. Les molécules de la substance anesthésique peuvent pénétrer de la circulation systémique dans la fente synaptique et avoir un effet négatif sur le cœur, les vaisseaux sanguins et le tractus gastro-intestinal. 3. Effet local/local direct sur les neurones efférents ou les neurones préganglionnaires de la région sous-maxillaire ou les neurones postganglionnaires - paresthésie de la bouche, des lèvres, de la langue, des gencives, etc. ; - perte de sensibilité de la cavité buccale (lèvres, langue, etc.) ; - diminution de la sensibilité de la bouche, des lèvres, de la langue, des gencives, etc.; - dysesthésie, y compris fièvre ou frissons, dysgueusie (y compris goût métallique) ; - crampes musculaires locales ; - hyperémie locale/locale ; - pâleur locale/locale 4. Impact sur les zones réflexogènes Les anesthésiques locaux peuvent provoquer des vomissements et des réflexes vasovagal, avec les effets secondaires suivants : - vasodilatation ; - mydriase ; - pâleur ; - nausées Vomissements; - hypersalivation ; - transpiration
Troubles cardiaques	Rarement	Le développement d'une toxicité cardiaque est possible, accompagné des symptômes suivants: - arrêt cardiaque; - violation de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire); - arythmie (battements ventriculaires prématurés et fibrillation ventriculaire) ; - troubles cardiovasculaires ; - trouble du système cardiovasculaire ; - suppression du myocarde; - tachycardie, bradycardie
Troubles vasculaires	Rarement	- collapsus vasculaire ; - hypotension ; - vasodilatation
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux	Fréquence inconnue	- dépression respiratoire (de la bradypnée à l'arrêt respiratoire)
Problèmes gastro-intestinaux	Fréquence inconnue	- gonflement de la langue, des lèvres, des gencives ; - nausées Vomissements; - ulcération des gencives, gingivite
Troubles généraux et troubles au site d'injection	Fréquence inconnue	- nécrose au site d'injection ; - gonflement de la tête et du cou

Surdosage

Un surdosage est possible en cas d'administration intravasculaire involontaire du médicament ou à la suite d'une absorption extrêmement rapide du médicament. La dose seuil critique est la concentration de 5 à 6 µg de chlorhydrate de mépivacaïne pour 1 ml de plasma sanguin.
Symptômes
Du système nerveux central
Intoxication légère - paresthésie et engourdissement de la cavité buccale, acouphènes, goût "métallique" dans la bouche, peur, anxiété, tremblements, contractions musculaires, vomissements, désorientation.
Intoxication modérée - vertiges, nausées, vomissements, troubles de la parole, engourdissement, somnolence, confusion, tremblements, mouvements choréiformes, crises tonico-cloniques, pupilles dilatées, respiration rapide.
Intoxication sévère - vomissements (risque d'étouffement), paralysie sphinctérienne, perte de tonus musculaire, absence de réaction et akinésie (stupeur), respiration irrégulière, arrêt respiratoire, coma, décès.
Du cœur et des vaisseaux sanguins
Intoxication légère - augmentation de la pression artérielle, palpitations cardiaques, respiration rapide.
Intoxication modérée - palpitations cardiaques, arythmie, hypoxie, pâleur. Intoxication sévère - hypoxie sévère, arythmies cardiaques (bradycardie, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque primaire, fibrillation ventriculaire, asystolie).
Traitement
Lorsque les premiers signes d'un surdosage apparaissent, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration du médicament, et également de soutenir la fonction respiratoire, si possible avec l'utilisation d'oxygène, en surveillant le pouls et la pression artérielle.
En cas d'insuffisance respiratoire - oxygène, intubation endotrachéale, ventilation artificielle des poumons (les analeptiques centraux sont contre-indiqués).
En cas d'hypertension, il est nécessaire d'élever le haut du corps du patient, si nécessaire - nifédipine par voie sublinguale.
En cas d'hypotension, il est nécessaire d'amener la position du corps du patient en position horizontale, si nécessaire, administration intravasculaire d'une solution électrolytique, de médicaments vasoconstricteurs. Si nécessaire, le volume de sang circulant est reconstitué (par exemple, avec des solutions cristalloïdes).
En cas de bradycardie, l'atropine (de 0,5 à 1 mg) est administrée par voie intraveineuse.
En cas de convulsions, il est nécessaire de protéger le patient des blessures concomitantes; si nécessaire, le diazépam est administré par voie intraveineuse (de 5 à 10 mg). En cas de convulsions prolongées, du thiopental sodique (250 mg) et un relaxant musculaire à courte durée d'action sont administrés ; après l'intubation, une ventilation artificielle des poumons avec de l'oxygène est effectuée.
Dans les troubles circulatoires graves et le choc - perfusion intraveineuse de solutions d'électrolytes et de substituts plasmatiques, glucocorticoïdes, albumine.
Avec tachycardie et tachyarythmie sévères - bêta-bloquants intraveineux (sélectifs).
En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire doit être effectuée immédiatement.
Lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux, il est nécessaire de donner accès à un ventilateur, à des médicaments qui augmentent la pression artérielle, à de l'atropine, à des anticonvulsivants.

Interactions avec d'autres médicaments

La prescription pendant la prise d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'abaissement de la tension artérielle.
Les vasoconstricteurs (épinéphrine, méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local de la mépivacaïne.
La mépivacaïne renforce l'effet inhibiteur sur le système nerveux central causé par d'autres médicaments. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des sédatifs, une réduction de la dose de mépivacaïne est nécessaire.
Les anticoagulants (ardéparine sodique, daltéparine, énoxaparine, warfarine) et les héparines de bas poids moléculaire augmentent le risque de saignement.
Lors du traitement du site d'injection de la mépivacaïne avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de douleur et de gonflement augmente.
Renforce et prolonge l'action des médicaments relaxants musculaires.
Lorsqu'il est administré avec des analgésiques narcotiques, un effet inhibiteur additif sur le système nerveux central se développe.
L'antagonisme avec les médicaments antimyasthéniques se manifeste par leur effet sur les muscles squelettiques, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.
Les inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimyasthéniques, cyclophosphamide, thiotépa) réduisent le métabolisme de la mépivacaïne.
En cas d'utilisation simultanée avec des bloqueurs des récepteurs H 2 -histaminiques (cimétidine), une augmentation du taux de mépivacaïne dans le sérum sanguin est possible.
En cas d'utilisation simultanée de médicaments antiarythmiques (tocaïnide, sympatholytiques, digitaliques), les effets secondaires peuvent augmenter.

instructions spéciales

Il est nécessaire d'annuler les inhibiteurs de la MAO 10 jours avant l'injection prévue d'anesthésique local.
A utiliser uniquement en milieu hospitalier.
Après ouverture de l'ampoule, l'utilisation immédiate du contenu est recommandée.
Le médicament doit être administré lentement et en continu. Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle du patient, le pouls et le diamètre des pupilles du patient.
Avant d'utiliser le médicament, vous devez donner accès à du matériel de réanimation.
Les patients recevant un traitement anticoagulant ont un risque accru de saignement.
L'effet anesthésique du médicament peut être réduit lorsqu'il est injecté dans une zone enflammée ou infectée.
Lors de l'utilisation du médicament, des blessures involontaires aux lèvres, aux joues, aux muqueuses et à la langue, en particulier chez les enfants, en raison d'une diminution de la sensibilité sont possibles.
Le patient doit être averti que la prise de nourriture n'est possible qu'une fois la sensibilité restaurée.
Avant l'administration du médicament, il est toujours nécessaire d'effectuer un contrôle de l'aspiration afin d'éviter une administration intravasculaire.
L'anesthésie régionale et locale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de manière appropriée avec la disponibilité du matériel et des médicaments prêts à l'emploi nécessaires pour la surveillance cardiaque et les mesures de réanimation. Le personnel effectuant l'anesthésie doit être qualifié et formé à la technique d'exécution de l'anesthésie, doit être familiarisé avec le diagnostic et le traitement des réactions toxiques systémiques, des événements indésirables et des réactions et autres complications.
1 ml de médicament contient 0,05 mmol (1,18 mg) de sodium.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes

Le médicament a peu d'effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge

Solution injectable 30 mg/ml.
1,7 ml, 1,8 ml du médicament dans des cartouches en verre incolore transparent de la 1ère classe hydrolytique, scellées d'un côté avec des pistons en matériau élastomère, et d'autre part avec des capuchons combinés pour cartouches dentaires pour anesthésie locale, constitués d'un disque en matériau élastomère et capuchon en aluminium anodisé.
10 cartouches dans un emballage plastique contour (palette) ou dans un emballage contour acheikova; ou dans l'insert de fixation de la cartouche.
1.5, 10 emballages plastiques contours (palettes) ou emballages sous blister ou inserts avec cartouches avec mode d'emploi dans un emballage carton.
Deux étiquettes de protection avec le logo de l'entreprise sont collées sur le pack de cartouches (premier contrôle d'ouverture).
2 ml du médicament dans des ampoules en verre incolore transparent de la 1ère classe hydrolytique ou en verre neutre de la marque NS-3.
5 ampoules dans un emballage plastique contour (palette).
1, 2 emballages en plastique contour (palettes) avec des ampoules avec mode d'emploi et un couteau à ampoule ou un scarificateur d'ampoule dans une boîte en carton.
Lors de l'utilisation d'ampoules avec un point de rupture coloré et une encoche ou un anneau de rupture coloré, le couteau d'ampoule ou le scarificateur d'ampoule n'est pas inséré.

Conditions de stockage

Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

5 années
Ne pas utiliser sauf la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Dispensé sur ordonnance.

Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré / Organisme acceptant les réclamations :

CJSC "Binergiya", Russie, 143910, région de Moscou, Balashikha, st. Krupeshina, 1.

Fabricant et adresse du lieu de production :

FKP "Armavir Biofabrika", Russie, 352212, territoire de Krasnodar, district de Novokubansky, règlement Progress, st. Mechnikova, 11.