Meropenem ou Meronem selon le meilleur. Analogues et prix de Meronem. Conditions et durée de conservation

substance active: méropénème;

1 flacon contient 570 mg de méropénem trihydraté (équivalent à 500 mg de méropénem anhydre) ou 1 140 mg de méropénem trihydraté (équivalent à 1000 mg de méropénem anhydre)

Excipients: carbonate de sodium anhydre.

Forme posologique

Poudre pour préparation de solution injectable.

Groupe pharmacologique

Agents antimicrobiens à usage systémique. Carbapénèmes. Code ATC J01D H02.

Les indications

Meronem est indiqué dans le traitement de telles infections chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 mois :

• pneumonie, y compris pneumonie nosocomiale et hospitalière,
• infections bronchopulmonaires avec mucoviscidose;
• infections urinaires compliquées
• infections intra-abdominales compliquées;
• infections pendant l'accouchement et infections post-partum;
• infections compliquées de la peau et des tissus mous;
• méningite bactérienne aiguë.

Meronem peut être utilisé pour traiter les patients neutropéniques et fébriles chez lesquels on suspecte une infection bactérienne.

Il faudrait envisager de fournir une recommandation formelle pour l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.

Hypersensibilité à tout autre agent antibactérien du groupe des carbapénèmes.

Hypersensibilité sévère (p. ex., réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout autre type d'agent antibactérien bêta-lactamine (p. ex., pénicilline ou céphalosporines).

Mode d'administration et posologie

La dose de méropénème et la durée du traitement dépendent du type d'agent pathogène, de la gravité de la maladie et de la sensibilité individuelle du patient.

Meronem, lorsqu'il est utilisé à une dose allant jusqu'à 2 g trois fois par jour chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 50 kg et à une dose allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l'enfant, peut être particulièrement adapté au traitement. de certains types d'infections, telles que les infections hospitalières. Pseudomonas aeruginosa ou Acinetobacter spp.

infection	Dose à administrer toutes les 8h00
Pneumonie, y compris pneumonie communautaire et pneumonie nosocomiale	500 mg ou 1 g
	500 mg ou 1 g
	500 mg ou 1 g
Infections pendant l'accouchement et infections post-partum	500 mg ou 1 g
	500 mg ou 1 g
Méningite bactérienne aiguë

Meronem doit généralement être administré en perfusion d'une durée de 15 à 30 minutes.

De plus, des doses allant jusqu'à 1 g peuvent être administrées en bolus pendant environ 5 minutes. Il existe des données de sécurité limitées soutenant l'injection en bolus de 2 g chez l'adulte.

Fonction rénale altérée

Tableau 2

Dose pour les adultes et les enfants pesant plus de 50 kg, si la clairance de la créatinine chez les patients est inférieure à 51 ml/min

	(Voir Tableau 1)
	plein une fois	tous les 12h00
	une demi-dose unique	tous les 12h00
	une demi-dose unique	toutes les 24 heures

Il existe des données limitées pour étayer l'utilisation des doses indiquées dans le tableau 2, ajustées pour l'unité de dose de 2 g.

Le méropénem est excrété par hémodialyse et hémofiltration. Par conséquent, la dose requise du médicament doit être administrée une fois la procédure d'hémodialyse terminée.

Dysfonctionnement hépatique

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Posologie chez les patients âgés

Pour les patients âgés avec une fonction rénale normale ou avec des valeurs de clairance de la créatinine de 50 ml/min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Tableau 3

Dose pour les enfants âgés de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

infection	à saisir toutes les 8h00
Pneumonie, y compris nosocomiales et nosocomiales	10 ou 20 mg/kg de poids corporel
Infections bronchopulmonaires avec mucoviscidose	40 mg/kg de poids corporel
Infections urinaires compliquées	10 ou 20 mg/kg de poids corporel
Infections intra-abdominales compliquées	10 ou 20 mg/kg de poids corporel
Infections compliquées de la peau et des tissus mous	10 ou 20 mg/kg de poids corporel
Méningite bactérienne aiguë	40 mg/kg de poids corporel
Traitement des patients atteints de neutropénie fébrile	20 mg/kg de poids corporel

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance rénale.

Meronem doit généralement être administré en perfusion d'une durée de 15 à 30 minutes. De plus, des doses de méropénem allant jusqu'à 20 mg/kg peuvent être administrées en bolus pendant environ 5 minutes. Il existe des données d'innocuité limitées soutenant l'administration du médicament à une dose de 40 mg/kg aux enfants sous forme d'injection en bolus.

Enfants pesant plus de 50 kg

La dose doit être appliquée comme pour les patients adultes.

Injection bolus

Une solution pour injection en bolus doit être préparée en dissolvant le médicament Meronem dans de l'eau pour injection jusqu'à obtention d'une concentration de 50 mg/ml.

La stabilité chimique et physique de la solution d'injection de bolus préparée a été maintenue pendant 3h00 à température ambiante (15-25°C).

D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.

Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, le médecin est responsable de la durée et des conditions de sa conservation après sa préparation.

Infusion

La solution pour perfusion doit être préparée en dissolvant le médicament Meronem dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou dans une solution injectable de glucose (dextrose) à 5 % jusqu'à l'obtention d'une concentration de 1 à 20 mg/ml.

La stabilité chimique et physique de la solution préparée pour perfusion utilisant une solution de chlorure de sodium à 0,9% a été maintenue pendant 6h00 à température ambiante (15-25°C) ou pendant 24 heures à une température de 2-8°C. La solution préparée , s'il a été réfrigéré et doit être utilisé dans les 2 heures suivant la réfrigération. D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, le médecin est responsable de la durée et des conditions de sa conservation après sa préparation.

La solution Meronem préparée avec une solution de glucose (dextrose) à 5 % doit être utilisée immédiatement, c'est-à-dire dans les 1h00 suivant la préparation.

Effets indésirables

Dans une enquête sur les données de 4872 avec 5026 patients sur l'effet du traitement par méropénem, ​​les effets indésirables fréquents associés au méropénem étaient la diarrhée (2,3 %), les éruptions cutanées (1,4 %), les nausées/vomissements (1,4 %) et l'inflammation au site d'injection. (1,1%). Les événements indésirables fréquemment rapportés associés à l'utilisation du méropénem étaient une thrombocytose (1,6 %) et une augmentation des enzymes hépatiques (1,5 à 4,3 %).

Chez 2367 patients qui ont été inclus dans des essais cliniques précédemment approuvés pour l'utilisation intraveineuse et intramusculaire du méropénème, les effets indésirables indiqués dans le tableau avec une fréquence de « fréquence inconnue » n'ont pas été observés, mais ont été enregistrés pendant l'utilisation du médicament après la commercialisation.

Dans le tableau ci-dessous, tous les effets indésirables indiqués par classe de systèmes d'organes et fréquence : très souvent (≥ 1/10) ; souvent (de ≥ 1/100 à<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité.

Systèmes d'organes		réaction secondaire
Infections et invasions		Candidose buccale et vaginale.
De la part du système sanguin et lymphatique	fréquence inconnue	Thrombocythémie. Éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie. Agranulocytose, anémie hémolytique.
Du système immunitaire	fréquence inconnue	Angio-œdème, réactions anaphylactiques.
Du système nerveux		Mal de tête. Paresthésies. Convulsions.
Du tractus gastro-intestinal	fréquence inconnue	Diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Colite associée à l'utilisation d'antibiotiques.
Du foie et des voies biliaires		Une augmentation du taux de transaminases, une augmentation du taux de phosphatase alcaline dans le sang, une augmentation du taux de lactate déshydrogénase dans le sang. Augmentation du taux de bilirubine dans le sang.
Du côté de la peau et du tissu sous-cutané	fréquence inconnue	Éruption cutanée, démangeaisons. Urticaire. Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Des reins et des voies urinaires		Augmentation des taux de créatinine dans le sang, augmentation des taux d'urée dans le sang.
Troubles et affections généraux au site d'injection	fréquence inconnue	Inflammation, douleur. Thrombophlébite. Douleur au site d'injection.

Surdosage

Un surdosage relatif est possible chez les patients insuffisants rénaux si la dose n'est pas ajustée.

L'expérience limitée de l'utilisation du médicament après la commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent après un surdosage, ils sont cohérents avec le profil de ces effets indésirables et, en règle générale, sont de gravité légère et disparaissent après le retrait du médicament ou la dose. réduction. Il faut tenir compte de la nécessité d'un traitement symptomatique.

Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, le médicament est rapidement excrété par les reins.

L'hémodialyse élimine le méropénème et ses métabolites du corps.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation du méropénem chez la femme enceinte sont absentes ou limitées.

Les études animales n'ont pas montré d'effets directs ou indirects de toxicité pour la reproduction. A titre préventif, il est conseillé d'éviter l'utilisation du méropénème pendant la grossesse.

On ne sait pas si le méropénem passe dans le lait maternel. Le méropénem est présent à de très faibles concentrations dans le lait maternel des animaux. Compte tenu des avantages du traitement pour les femmes, une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du traitement par méropénem.

Enfants.

Le médicament doit être utilisé chez les enfants âgés de 3 mois.

Caractéristiques de l'application.

Lors du choix du méropénème comme traitement, la pertinence de l'utilisation d'un agent antibactérien du groupe des carbapénèmes doit être prise en compte, en tenant compte de facteurs tels que la gravité de l'infection, la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens pertinents et le risque de choisir le médicament pour les bactéries résistantes aux carbapénèmes.

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles ont été rapportées, comme avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines peuvent également être hypersensibles au méropénème. Avant de commencer le traitement par méropénem, ​​un interrogatoire approfondi doit être effectué concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux antibiotiques bêta-lactamines.

Si une réaction allergique grave se produit, le médicament doit être interrompu et des représailles contre.

Des cas de colite associée aux antibiotiques et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec pratiquement tous les médicaments antibactériens, y compris le méropénème, avec une gravité allant de légère à mortelle.

Par conséquent, il est important de prendre en compte la possibilité d'un tel diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après l'utilisation du méropénem. Il convient d'envisager l'arrêt du traitement par méropénème et l'utilisation d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile... Vous ne devez pas prescrire de médicaments qui suppriment la motilité intestinale.

Des crises ont été rarement rapportées pendant le traitement par les carbapénèmes, y compris le méropénème.

En raison du risque de toxicité hépatique (altération de la fonction hépatique avec cholestase et cytolyse), la fonction hépatique doit être étroitement surveillée pendant le traitement par méropénem.

Utilisation du médicament chez les patients atteints d'une maladie du foie : lors du traitement du méropénem chez des patients présentant une maladie du foie préexistante, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Le traitement par méropénème peut conduire au développement d'un test de Coombs direct ou indirect positif.

L'utilisation simultanée de méropénem et d'acide valproïque / valproate de sodium n'est pas recommandée.

Meronem contient environ 2,0 méq ou 4,0 méq de sodium par dose de 500 mg ou 1 g, respectivement, ce qui doit être pris en compte lors de la prescription du médicament aux patients suivant un régime avec une teneur en sodium contrôlée.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

L'étude de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été réalisée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Des études sur l'interaction du médicament avec des médicaments individuels, à l'exception du probénécide, n'ont pas été menées.

Le probénécide est en compétition avec le méropénème pour l'excrétion tubulaire active et, ainsi, supprime la sécrétion rénale de méropénème, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie et une augmentation de la concentration de méropénème dans le plasma sanguin. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du probénécide avec le méropénème.

L'effet potentiel de Meronem sur la liaison aux protéines d'autres médicaments ou sur le métabolisme n'a pas été étudié. Cependant, la liaison aux protéines est si insignifiante que des interactions avec d'autres composés, compte tenu de ce mécanisme, ne peuvent être attendues.

Avec une utilisation simultanée avec des carbapénèmes, une diminution du taux d'acide valproïque dans le sang a été enregistrée, à la suite de laquelle la diminution des taux d'acide valproïque en deux jours environ était de 60 à 100%.

En raison du début d'action rapide et du degré de réduction, l'utilisation simultanée d'acide valproïque et de carbapénèmes est considérée comme ne se prêtant pas à un ajustement, par conséquent, de telles interactions doivent être évitées.

L'utilisation simultanée d'antibiotiques avec la warfarine peut augmenter son effet anticoagulant. Il y a eu de nombreux rapports d'augmentation de l'effet anticoagulant des médicaments anticoagulants oraux, y compris la warfarine, chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments antibactériens. Le risque pouvant varier en fonction des infections sous-jacentes, de l'âge et de l'état général du patient, la contribution des antibiotiques à une augmentation du taux d'INR (International Normalized Ratio) est difficile à évaluer. Il est recommandé d'effectuer une surveillance fréquente du taux d'INR pendant et juste après l'utilisation simultanée d'antibiotiques avec un anticoagulant oral.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le méropénem a un effet bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries gram-positives et gram-négatives en se liant aux protéines de liaison à la pénicilline (PBP).

Comme avec d'autres agents antibactériens bêta-lactamines, les moments auxquels la concentration de méropénème a dépassé la concentration minimale inhibitrice (MIS) (T> MIS) ont indiqué un degré élevé de corrélation avec l'efficacité. Dans les modèles précliniques, le méropénem a démontré une activité à des concentrations plasmatiques dépassant la MIS pour les micro-organismes infectieux d'environ 40 % de l'intervalle posologique. Cette cible n'a pas été établie cliniquement.

La résistance bactérienne au méropénème peut résulter de : (1) une diminution de la perméabilité de la membrane externe des bactéries gram-négatives (due à une diminution de la production de Plunge), (2) une diminution de l'affinité avec les PBP cibles (3) une expression accrue des composants de la pompe à eflux, et (4) production de bêta-lactamases, qui peuvent hydrolyser les carbapénèmes.

Des cas de maladies infectieuses causées par des bactéries résistantes aux carbapénèmes ont été signalés dans l'Union européenne.

Il n'y a pas de résistance croisée entre le méropénème et les médicaments appartenant aux classes des quinolones, des aminosides, des macrolides et des tétracyclines, compte tenu des microorganismes cibles. Cependant, les bactéries peuvent montrer une résistance à plus d'une classe d'agents antimicrobiens lorsqu'un mécanisme impliqué implique l'imperméabilité de la membrane cellulaire et/ou la présence de pompe(s) à eflux.

Les valeurs limites pour les MIS, qui ont été déterminées lors d'essais cliniques par le Comité européen pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens (EUCAST), sont indiquées ci-dessous.

1 Les valeurs seuils du méropénem pour Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae dans la méningite sont de 0,25 mg/L/L.

2 Les souches microbiennes avec des valeurs MIS supérieures à la limite S/I sont très rares ou non signalées actuellement. Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne à un tel isolat doivent être répétés et, s'ils sont confirmés, l'isolat est envoyé à un laboratoire de référence. Au moment où les données sur la réponse clinique des isolats vérifiés avec MIS dépassent les valeurs limites actuelles de résistance (indiquées en italique), les isolats doivent être enregistrés comme résistants.

3 La sensibilité de cent

Nom latin : Méronem
Code ATX : J01DH02
Substance active:
Méropronème trihydraté
Fabricant: AstraZeneca UK Limited,
Royaume-Uni
Condition de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance
Prix: de 6300 à 12000 roubles.

"Meronem" est un antibiotique qui agit sur les infections anaérobies et aérobies d'origine bactérienne. Appartient à la classe des carbapénèmes. L'effet de l'utilisation du médicament est obtenu grâce à la substance active, qui pénètre librement dans les cellules bactériennes et bloque le travail des processus de synthèse chez les micro-organismes.

Indications pour l'utilisation

L'antibiotique "Meronem" est utilisé dans le traitement de diverses maladies et affections chez les adultes et les enfants:

• Inflammations des poumons et autres maladies respiratoires
• Infections des voies génito-urinaires
• Inflammation du petit bassin, endométrite, complications gynécologiques après le travail
• Méningite bactérienne
• Processus inflammatoires dans le péritoine (péritonite, appendicite)
• Infections des tissus mous et de la peau (dermatose, érysipèle, impétigo)
• Empoisonnement du sang (septicémie)
• Neuropénie (avec des médicaments antifongiques et antiviraux).

Les infections polymicrobiennes sont traitées efficacement si Meronem est associé à d'autres médicaments antibactériens.

Composition

La substance principale est le méropronème trihydraté, qui équivaut au méronème anhydre. Les ingrédients supplémentaires sont le carbonate de sodium anhydre.

Propriétés médicales

Une fois dans l'organisme, l'agent inhibe le travail dans les cellules de diverses bactéries :

• Pseudomonas aeruginosa
• Streptocoques et staphylocoques
• Fusobactéries
• Prévotellus
• Cyclobactérie
• Bâtons Klebsiella.

Cela conduit à leurs dommages et à la mort. Les processus infectieux cessent de progresser. La concentration la plus élevée du médicament "Meronem" est observée dans le plasma sanguin 40 minutes après l'administration intraveineuse. Le médicament pénètre facilement dans tous les systèmes du corps. Environ 75% du médicament est excrété par les reins d'une personne en l'absence de 11 à 12 heures, sous réserve du fonctionnement normal des organes.

Prix ​​moyen de 6300 à 12000 roubles.

Formes d'émission

L'antibiotique "Meronem" se présente sous la forme d'une poudre jaunâtre ou blanche destinée à la fabrication d'une solution pour injections intraveineuses. Le médicament est disponible en flacons de 10, 20 et 30 ml. Dans les flacons en verre, il peut y avoir une dose de 500 mg et 1000 mg (capacité de 30 ml). Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc, recouvert d'un anneau en aluminium sur le dessus et d'un capuchon en plastique. Les flacons sont conditionnés en 10 pièces. dans des paquets de carton.

Mode d'application

Le médicament "Meronem" est administré par voie intraveineuse de deux manières:

• En bolus sur 5 à 6 minutes
• En infusion (sous forme de compte-gouttes) pendant 20-25 minutes.

Pour les injections en bolus, l'antibiotique est dilué avec de l'eau stérile destinée à l'intervention à raison de 5 ml d'eau pour 250 mg de médicament.

Pour les compte-gouttes, préparez une solution à partir de la poudre "Meronem" et de l'un des liquides énumérés ci-dessous :

• Solution de dextrose 10%
• Solution de mannitol à 10 %
• Un mélange d'une solution de dextrose 5% et de chlorure de potassium 0,15%
• Un mélange de dextrose 5% et de chlorure de sodium 0,9%.

La solution toute faite ne peut être utilisée qu'une seule fois. Il est nécessaire de respecter les règles de dilution des médicaments, n'oubliez pas de secouer le flacon immédiatement avant de commencer la procédure.

Un certain dosage et un certain déroulement du traitement avec le médicament sont établis sur une base individuelle, cela dépend de l'état de santé général du patient et de la gravité de l'évolution de la maladie. Le schéma thérapeutique standard consiste en une cure de 5 à 15 jours.

• Pour les infections des voies urinaires et des organes respiratoires, processus inflammatoires de la direction gynécologique - par voie intraveineuse, 500 mg avec un intervalle progressif de 8 à 9 heures
• En présence de septicémie, pneumonie, péritonite - 1000 mg toutes les 8 heures
• Avec méningite - 2000 mg avec une répétition après 9 heures sur une base régulière.

Pour les adultes atteints d'insuffisance rénale, la fréquence de répétition de la dose de « Meronem » est de 11 à 23 heures, en fonction de la vitesse de circulation du sang dans le bassinet du rein (clairance de la créatinine).

• De 3 mois à 12 ans - le médicament est administré par voie intraveineuse toutes les 8 heures, de manière cyclique 10 ou 20 mg, en fonction du type d'infection et de la gravité de l'état de l'enfant
• Si le poids des enfants est supérieur à 51 kg, des doses sont prescrites pour les adultes.
• Pour le traitement de l'infection à méningocoque, la dose d'antibiotique doit être d'au moins 40 mg par kilogramme de poids corporel, répétée après 7 à 8 heures
• Il n'y a pas de données indiquant si le médicament a été utilisé chez les enfants atteints de troubles du système génito-urinaire et du foie.

Il est interdit de mélanger la solution "Meronem" avec d'autres médicaments.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'antibiotique n'a pas été testé pour les dangers d'utilisation pour les femmes enceintes et les mères allaitantes. Des expériences ont montré que si la dose recommandée pour un adulte était dépassée 12 fois, le nombre d'avortements spontanés augmentait.

Étant donné que «Meronem» comporte un risque pour le fœtus, l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes, ainsi que pendant l'allaitement, est fortement déconseillée. Les exceptions sont les cas où le risque est justifié et il s'agit de sauver la vie de la mère et de l'enfant.

Contre-indications

Le médicament "Meronem" n'est pas utilisé en présence de tels facteurs:

• L'enfant n'a pas atteint l'âge de trois mois
• La sensibilité du corps aux médicaments antibactériens de la série des céphalosporines ou des pénicillines
• Intolérance individuelle au méropénème
• Maux d'estomac et colite (prescrits avec prudence)
• Pendant la grossesse et l'allaitement.

Des mesures de précaution

Lors de l'utilisation de l'antibiotique à large spectre "Meronem" pour le traitement des maladies infectieuses des voies respiratoires inférieures causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa, vous devez tester systématiquement la sensibilité à ce microbe.

Si le patient a une réaction allergique au médicament, il doit être arrêté.

En présence d'une maladie du foie, il est nécessaire de surveiller le taux de bilirubine chez les patients.

Lorsque l'infection est provoquée par un staphylocoque résistant à la méthicilline, il n'est pas recommandé d'utiliser "Meronem" pour le traitement.

Vous devez vous abstenir de prendre le médicament avant de conduire une voiture ou d'utiliser des processus mécanisés, car après l'administration du médicament, des convulsions, des maux de tête sévères et un engourdissement de certaines parties du corps peuvent survenir.

Interactions médicamenteuses croisées

Les facteurs suivants doivent être pris en compte :

• Ne peut pas être utilisé avec de l'héparine
• L'utilisation combinée de "Meronem" et de médicaments néphrotoxiques augmente le risque de développement de complications dangereuses pour la santé
• L'acide valproïque en association avec le méroprènem réduit l'effet de l'exposition aux agents pathogènes de l'infection bactérienne
• Une thérapie complexe de substances pour abaisser l'urée dans le sang (probénécides) et l'antibiotique "Meronem" augmente le taux d'excrétion de cette dernière et augmente sa quantité dans le système circulatoire.

Effets secondaires

Les effets indésirables de la prise du médicament ne sont pas courants. Il existe des informations sur de telles conséquences:

• Troubles des selles, douleurs abdominales, vomissements - dans le tube digestif
• Eruptions cutanées, urticaire, démangeaisons - réactions dermatologiques
• Leucopénie, anémie, thrombocytose réversible - système circulatoire
• Taux élevés d'urée et de créatinine - Système urinaire
• Maux de tête, convulsions, paresthésies possibles - système nerveux
• Tachycardie, insuffisance cardiaque, hypertension
• dème allergique et choc anaphylactique
• Processus inflammatoires, douleur ou thrombophlébite aux sites d'injection
• Parfois, le muguet (candidose), à ​​la fois dans la bouche et dans la nature vaginale
• Insomnie, hallucinations, dépression - plus d'informations sur la dépression peuvent être trouvées dans l'article :.

Surdosage

Pendant l'utilisation du médicament, il existe une possibilité de surdosage accidentel. Ceci s'applique dans la plupart des cas aux patients présentant une insuffisance rénale. Un traitement symptomatique et une procédure d'hémodialyse sont prescrits.

Conditions et durée de conservation

"Meronem" est stocké dans un endroit sec sans accès pour les enfants. La température maximale est de 28°C.

Un antibiotique est considéré comme utilisable s'il est conservé dans des conditions appropriées pendant quatre ans au maximum.

Analogues

Dans l'industrie pharmaceutique, il existe plus de 30 analogues qui contiennent l'ingrédient actif méropénem. De plus, il existe environ 100 médicaments qui contiennent d'autres ingrédients, mais ils peuvent être utilisés pour traiter des maladies similaires.

Medokemi Ltd., Chypre
Prix de 340 à 620 roubles. pour 1 bouteille

La substance principale est le méropénème. Il est produit sous la forme d'une poudre cristalline préparée pour une solution utilisée pour l'injection.

avantages

• Prix ​​abordable

Forme posologique

Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration intraveineuse

Composition

Une bouteille contient

substance active - méropénem trihydraté 570 mg et 1140 mg (équivalent à 500 mg et 1000 mg de méropénem anhydre)

substance auxiliaire - carbonate de sodium anhydre 104 mg et 208 mg, respectivement.

La description

Poudre du blanc au jaune clair, exempte d'impuretés mécaniques visibles.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antimicrobiens à usage systémique. Autres médicaments antibactériens bêtalactamines. Carbapinèmes. Méropénem.

Code ATX J01DH02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Chez les personnes en bonne santé, la demi-vie d'élimination moyenne est d'environ 1 heure ; le volume moyen de distribution est d'environ 0,25 L/kg (11-27 L), et la clairance moyenne est de 239 ml/min à la dose de 500 mg et diminue à 205 ml/min à la dose de 2 g. , 1000 et 2000 mg, administrés dans les 30 minutes, conduisent à des valeurs moyennes de Cmax d'environ 23, 49 et 115 µg/ml, respectivement, ce qui correspond à des valeurs d'AUC de 39,3 ; 62,3 et 153 µg*h/ml. Après perfusion de doses de 500 et 1000 mg pendant 5 minutes, les valeurs de Cmax sont respectivement de 52 et 112 µg/ml. Lorsque des doses multiples sont administrées à des intervalles de 8 heures chez des patients ayant une fonction rénale normale, aucune accumulation de méropénème ne se produit.

Une étude portant sur 12 patients ayant reçu 1000 mg de méropénem toutes les 8 heures après une intervention chirurgicale pour le traitement d'infections intra-abdominales a montré que chez ces patients, les valeurs de Cmax et de demi-vie étaient comparables à celles des personnes en bonne santé, mais le volume de distribution était de 27 litres.

Distribution

La liaison moyenne du méropénème aux protéines plasmatiques est d'environ 2 % et ne dépend pas de sa concentration. Le méropénem pénètre bien dans plusieurs fluides et tissus corporels : y compris les poumons, les sécrétions bronchiques, la bile, le liquide céphalo-rachidien, les tissus génitaux, la peau, le fascia, les muscles et l'exsudat péritonéal.

Métabolisme

Le méropénem est métabolisé par hydrolyse du cycle β-lactame pour former un métabolite microbiologiquement inactif. Contrairement à l'imipénème, le méropénème sous conditions dans vitro démontre une faible sensibilité à l'hydrolyse par la déhydropeptidase-1 humaine (DHP-1) et ne nécessite pas l'administration supplémentaire d'un inhibiteur de la DHP-1

Retrait

Le méropénem est excrété principalement sous forme inchangée par les reins, environ 70 % (50 à 75 %) de la dose est excrétée sous forme inchangée dans les 12 heures. Un autre 28 % est excrété sous forme de métabolite inactif. L'excrétion dans les fèces n'est que d'environ 2 % de la dose. Les mesures de la clairance rénale et l'effet du probénécide indiquent que le méropénème subit à la fois une filtration et une sécrétion tubulaire.

La pharmacocinétique du méropénem chez les enfants et les adultes est similaire. La demi-vie du méropénem chez les enfants de moins de 2 ans est d'environ 1,5 à 2,3 heures, dans la plage de doses de 10 à 40 mg / kg, il existe une relation linéaire.

Des études pharmacocinétiques chez des patients insuffisants rénaux ont montré que la clairance du méropénème était corrélée à la clairance de la créatinine. Chez ces patients, un ajustement de la dose est nécessaire.

L'étude de la pharmacocinétique chez les personnes âgées a révélé une diminution de la clairance du méropénème, corrélée à une diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge.

Une étude sur des patients atteints de cirrhose alcoolique a montré que cette maladie du foie n'affecte pas la pharmacocinétique du méropénem lorsqu'il est pris plusieurs fois.

Pharmacodynamique

Meronem est un antibiotique de la classe des carbapénèmes, destiné à un usage parentéral, relativement résistant à la déhydropeptidase-1 humaine (DHP-1), ne nécessitant pas l'administration supplémentaire d'un inhibiteur de la DHP-1.

Meronem a un effet bactéricide en affectant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. L'effet bactéricide de Meronem contre un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies s'explique par la grande capacité de Meronem à pénétrer la paroi cellulaire bactérienne, un niveau élevé de résistance à la plupart des b-lactamases et une affinité significative pour les protéines liant la pénicilline ( PBP). Les concentrations bactéricides minimales (CMB) sont généralement les mêmes que les concentrations minimales inhibitrices (CMI). Pour 76% des bactéries testées, le rapport MBC/MIC était de 2 ou moins.

Meronem est stable dans les tests de détermination de la sensibilité de l'agent pathogène. Meronem agit en synergie avec divers antibiotiques. Meronem a également un effet post-antibiotique.

Spectre d'activité antibactérienne de Meronem sur la base de l'expérience clinique et des recommandations thérapeutiques comprend les types suivants :

Aérobies à Gram positif :

Entérocoquefécales(E. faecalis peut par nature présenter une sensibilité intermédiaire), Staphylococcus aureus(souches sensibles à la méthicilline uniquement : les staphylocoques résistants à la méthicilline, y compris le SARM, sont résistants au méropénème) , espèces du genre Staphylocoque, comprenant Staphylococcus epidermidis(seules les souches sensibles à la méthicilline : les staphylocoques résistants à la méthicilline, dont les MRSE, sont résistants au méropénème), Streptocoque agalactiae(streptocoques du groupe B), grouper Streptocoque milleri(AVEC.angine, S . constellatus, AVEC.intermédiaire), Streptococcus pneumoniae,Streptocoque pyogène(streptocoques du groupe A)

Aérobies à Gram négatif :

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteraus vulgaris,marcescens.

Gram positif anaérobie bactéries:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Espèce Peptostreptococcus(comprenant P. micros, P anaerobius, P. magnus).

Bactéries anaérobies à Gram négatif

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prévotella bivia, Prevotella disiens

Espèces pour lesquelles le problème de résistance acquise peut exister :

Aérobies à Gram positif

Entérocoquefèce

Aérobies à Gram négatif

Acinetobacterspp,Burkholderiacepacia,Pseudomonasaeruginosa

Micro-organismes initialement résistants

Aérobies à Gram négatif

Stenotrophomonasmaltophilie,Legionellaspp.

Autres micro-organismes initialement résistants

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae

La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour chaque espèce, de sorte que des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier lors du traitement d'infections graves.

Indications pour l'utilisation

Meronem par voie intraveineuse est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les enfants et les adultes causées par un ou plusieurs agents pathogènes sensibles au méropénem :

Pneumonie, y compris à l'hôpital

Infections des voies urinaires

Infections abdominales

Infections gynécologiques telles que endométrite et inflammatoire

maladies des organes pelviens

Infections de la peau et des tissus mous

Méningite

Septicémie

Traitement empirique en monothérapie ou en association avec

agents antiviraux ou antifongiques en cas de suspicion

patients adultes pour une infection présentant des symptômes de neutropénie fébrile.

Meronem s'est avéré efficace en monothérapie ou en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Meronem par voie intraveineuse est utilisé efficacement chez les patients atteints de mucoviscidose (mucoviscidose) et d'infections chroniques des voies respiratoires inférieures en monothérapie ou en association avec d'autres agents antibactériens.

Il n'y a pas d'expérience d'utilisation du médicament en pratique pédiatrique chez les patients atteints de neutropénie ou d'immunodéficience primaire ou secondaire.

Mode d'administration et posologie

La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures pour le traitement de la pneumonie, des infections des voies urinaires, des infections gynécologiques telles que l'endométrite, les infections de la peau et des tissus mous.

1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, de la péritonite, de la suspicion d'infection bactérienne chez les patients présentant des symptômes de neutropénie, ainsi que de la septicémie.

Pour l'infection à Pseudomonas aeruginosa, la dose recommandée est d'au moins 1 g toutes les 8 heures pour les adultes (la dose maximale admissible est de 6 g par jour, répartie en 3 prises), et d'au moins 20 mg/kg toutes les 8 heures pour les enfants (la dose maximale la dose admissible est de 120 mg/kg par jour, répartis en 3 prises).

Posologie chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml/min, la dose doit être réduite comme suit :

Clairance de la créatinine Dose Fréquence d'administration

(ml / min) (sur une base unitaire de dose 500 mg, 1 g, 2 g)

26 - 50 une dose toutes les 12 heures

10 - 25 0,5 unités de dose toutes les 12 heures

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Meronem est excrété par hémodialyse et hémofiltration. Si un traitement à long terme par Meronem est nécessaire, il est recommandé d'administrer une unité posologique (selon le type et la gravité de l'infection) à la fin de la procédure d'hémodialyse afin de rétablir une concentration plasmatique efficace.

Posologie chez les patients adultes présentant une insuffisance hépatique

Chez les patients insuffisants hépatiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Patients âgés

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou une clairance de la créatinine supérieure à 50 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose intraveineuse recommandée est de 10 à 20 mg/kg toutes les 8 heures, selon le type et la gravité de l'infection, la sensibilité du micro-organisme pathogène et l'état du patient.

Chez les enfants pesant plus de 50 kg, les posologies recommandées pour les adultes doivent être utilisées.

Chez les enfants âgés de 4 à 18 ans, atteints de mucoviscidose (mucoviscidose), en période d'exacerbation des infections chroniques des voies respiratoires inférieures, des posologies de 25 à 40 mg/kg sont utilisées toutes les 8 heures.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance rénale.

Méthode d'introduction

Meronem pour usage intraveineux peut être administré en bolus intraveineux pendant au moins 5 minutes, ou en perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes, en utilisant des liquides de perfusion appropriés pour la dilution.

Meronem pour injection en bolus intraveineux doit être dilué avec de l'eau stérile pour injection (10 ml pour 500 mg de méropénem), tandis que la concentration du médicament est d'environ 50 mg / ml. La solution résultante est un liquide clair, incolore ou jaune clair.

Il existe des données limitées pour étayer la sécurité des doses de bolus de 2 g pour les adultes et de 40 mg/kg pour les enfants.

Meronem pour perfusion intraveineuse peut être dilué avec un liquide de perfusion compatible égal à 50 mg/ml.

Meronem ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres médicaments.

Meronem est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes :

Solution de chlorure de sodium à 0,9%

Solution de glucose à 5% ou 10% (dectrose).

Lors de la dilution de Meronem, le régime antiseptique standard doit être suivi. Bien agiter la solution diluée avant utilisation.

Tous les flacons sont à usage unique.

La solution Meronem ne doit pas être congelée.

Effets secondaires

Souvent

Thrombocythémie

Mal de tête

Nausées, vomissements, diarrhée

Augmentation des concentrations sériques d'alanine aminotransférase, d'aspartate aminotransférase, de phosphatase alcaline, de lactate déshydrogénase et de -glutamyl transférase

Éruption cutanée, démangeaisons

Inflammation et douleur au site d'injection

Rarement

Candidose buccale et candidose vaginale

Éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie

Paresthésies

Augmentation de la concentration sérique de bilirubine

Urticaire

Thrombophlébite

Convulsions

Agranulocytose

Très rarement

L'anémie hémolytique

dème de Quincke, manifestations d'anaphylaxie

Colite pseudomembraneuse

Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique

Anorexie

Excitabilité accrue, agitation, anxiété, dépression, hallucinations, anxiété, insomnie

dème périphérique, dysurie, hématurie, dysfonctionnement rénal

Thrombocytose réversible, éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie

œdème de Quincke

Convulsions

Convulsions épileptiformes

Hépatite cholestatique, hyperbilirubinémie, ictère

Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, tachycardie, bradycardie, essoufflement, diminution ou augmentation de la pression artérielle, infarctus du myocarde, embolie pulmonaire

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité au méropénème et à d'autres composants du médicament, y compris d'autres agents antibactériens bêta-lactamines

Grossesse et allaitement

Âge des enfants jusqu'à 3 mois (efficacité et sécurité pour ce

les groupes de patients n'ont pas été étudiés).

Avec attention:

administration simultanée de Meronem avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques. Les personnes atteintes de maladies gastro-intestinales, en particulier la colite.

Interactions médicamenteuses

Le probénécide est en compétition avec Meronem pour la sécrétion tubulaire active, inhibant l'excrétion rénale et provoquant une augmentation de la demi-vie d'élimination et de la concentration plasmatique de Meronem. L'efficacité et la durée d'action de Meronem administré sans probénécide étant adéquates, l'administration concomitante de probénécide et de Meronem n'est pas recommandée.

L'effet possible de Meronem sur la liaison d'autres médicaments aux protéines ou au métabolisme n'a pas été étudié. La liaison de Meronem aux protéines est faible (environ 2 %), il est supposé qu'il ne devrait pas y avoir d'interaction avec d'autres médicaments basée sur le déplacement des protéines plasmatiques.

Meronem peut diminuer les taux sériques d'acide valproïque. L'utilisation simultanée d'acide valproïque / valproate de sodium avec Meronem n'est pas recommandée.

L'utilisation de Meronem lors de la prise d'autres médicaments ne s'est pas accompagnée du développement d'interactions pharmacologiques indésirables. Cependant, il n'y a pas de données spécifiques sur les interactions médicamenteuses possibles (à l'exception du probénécide).

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Meronem en monothérapie, comme avec d'autres antibiotiques, chez les patients gravement malades présentant une infection des voies respiratoires inférieures identifiée causée par Pseudomonas aeruginosa ou en cas de suspicion, il est recommandé de tester régulièrement la sensibilité à cet antibiotique et de faire preuve de prudence.

Dans de rares cas, avec l'utilisation de Meronem, comme avec l'utilisation de presque tous les antibiotiques, le développement d'une colite pseudomembraneuse est observé, dont la gravité peut varier de formes légères à potentiellement mortelles. Par conséquent, les patients atteints de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite, doivent se voir prescrire des antibiotiques avec une extrême prudence. Il est important de garder à l'esprit le diagnostic de « colite pseudomembraneuse » si une diarrhée se développe pendant la prise de Meronem. Bien que la recherche ait montré que la toxine produite par Clostridium difficile, est l'une des principales causes de colite associée aux antibiotiques, mais d'autres causes doivent être prises en compte.

Il existe des preuves d'une allergénicité croisée partielle entre d'autres carbapénèmes et les antibiotiques bêta-lactamines, les pénicillines et les céphalosporines. Avant de commencer le traitement par Meronem, il est nécessaire d'interroger soigneusement le patient, en accordant une attention particulière aux antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines. Meronem doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'indications de tels phénomènes. S'il y a une réaction allergique à Meronem, il est alors nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et de prendre les mesures appropriées.

L'utilisation de Meronem chez les patients atteints d'une maladie du foie doit être effectuée sous une surveillance étroite du taux de transaminases et de bilirubine.

Comme pour les autres antibiotiques, la croissance prédominante de micro-organismes insensibles est possible, et nécessite donc une surveillance constante du patient.

L'utilisation du médicament pour les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Grossesse et allaitement

La sécurité d'utilisation de Meronem chez les femmes pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Meronem ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel ne justifie le risque potentiel pour le fœtus. Dans chaque cas, le médicament doit être utilisé sous la supervision directe d'un médecin.

Meronem ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite à moins que le bénéfice potentiel ne justifie le risque pour le bébé. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit envisager l'arrêt de l'allaitement.

Utilisation en pédiatrie

L'efficacité et la tolérance du médicament chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas été évaluées et il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de cet âge. Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance hépatique et rénale, chez les patients atteints de neutropénie ou d'immunodéficience primaire et secondaire.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Des études spéciales sur l'effet de Meronem sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres équipements n'ont pas été réalisées, cependant, la possibilité de développer des maux de tête, des convulsions et des paresthésies lors de l'utilisation de Meronem doit être prise en compte.

Surdosage

Un surdosage accidentel est possible pendant le traitement, en particulier lors du traitement de patients insuffisants rénaux.

Symptômes: augmentation des effets secondaires du médicament.

Traitement: symptomatique. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, le médicament est rapidement excrété dans l'urine. Chez les patients insuffisants rénaux, l'hémodialyse est efficace.

Formulaire de décharge et emballage

Le médicament avec un dosage de 0,5 g est placé dans des flacons en verre transparent de 20 ml avec le logo AstraZeneca ou avec un dosage de 1 g dans des flacons en verre transparent de 30 ml avec le logo AstraZeneca, scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis de capsules en aluminium avec un plastique bleu bouchon (pour un dosage de 0,5 g) ou couleur grenade (pour un dosage de 1 g).

10 bouteilles, accompagnées d'instructions d'utilisation en langues nationales et russe, sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Meronem: mode d'emploi et avis

Nom latin : Méronem

Code ATX : J01DH02

Substance active: méropénem

Producteur : Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japon), ACS Dobfar (Italie), Astra Zeneca UK Ltd. (Royaume-Uni)

Description et mise à jour des photos : 14.08.2019

Meronem est un médicament antibactérien à large spectre.

Forme de libération et composition

Meronem est produit sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i/v) : du blanc au jaune clair (500 mg chacun dans des flacons en verre d'une capacité de 10 et 20 ml, 10 flacons dans des boîtes en carton avec contrôle de première ouverture ; 1000 mg chacun) en flacons de verre d'une capacité de 30 ml, 10 flacons en boîtes en carton avec contrôle de première ouverture).

Ingrédient actif : méropénème trihydraté, en 1 flacon en termes de méropénème anhydre - 500 ou 1000 mg.

Composant auxiliaire : carbonate de sodium anhydre.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le méropénème est un antibiotique appartenant à la classe des carbapénèmes. Il est utilisé par voie parentérale et se caractérise par une résistance relative à la déhydropeptidase-1 (DHP-1). Lors de son utilisation, l'administration supplémentaire d'un inhibiteur de la DHP-1 n'est pas nécessaire.

L'effet bactéricide du méropénème s'explique par son effet sur la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. L'activité bactéricide accrue de cette substance contre un large éventail de micro-organismes anaérobies et aérobies est due à la grande capacité du méropénem à pénétrer la paroi des cellules bactériennes, au degré élevé de stabilité du composant actif de Meronem vis-à-vis de la plupart des β-lactamases et affinité pour diverses protéines de liaison à la pénicilline (PSP). La concentration bactéricide minimale (CMB) correspond généralement à la concentration inhibitrice minimale (CMI). Pour 76% des espèces bactériennes étudiées, le rapport MBC/MIC était de 2 ou moins.

Des études in vitro prouvent que le méropénem a un effet synergique sur divers antibiotiques. De nombreux tests in vitro et in vivo ont confirmé la présence d'un effet post-antibiotique dans cette substance. Les micro-organismes sont caractérisés par un ou plusieurs des mécanismes suivants de résistance au méropénème : la production de bêta-lactamases qui favorisent l'hydrolyse des carbapénèmes, une altération de la perméabilité des parois cellulaires des bactéries gram-négatives due à la synthèse de porines, l'intensification des efflux mécanismes, et une diminution de l'affinité pour les PSB cibles. En tant que critères de sensibilité au méropénem, ​​basés sur la pharmacocinétique de Meronem et sur la corrélation des données microbiologiques et cliniques, seuls la CMI et le diamètre de la zone sont recommandés, qui sont déterminés individuellement pour les agents pathogènes respectifs.

Les micro-organismes avec un diamètre de zone de plus de 14 mm sont considérés comme sensibles au méropénem, ​​une sensibilité intermédiaire des bactéries au Meronem est observée avec un diamètre de zone de 12-13 mm, et les micro-organismes avec un diamètre de zone de 11 mm ou moins sont résistants au Meronem.

L'Union européenne a adopté les valeurs seuils de CMI suivantes pour le méropénem pour diverses bactéries pathogènes en milieu clinique :

• sensibilité ≤ 2 mg/l, résistance > 8 mg/l : Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, anaérobies gram-positif et gram-négatif ;
• sensibilité ≤ 2 mg/l, résistance > 2 mg/l : Streptocoques des groupes A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae ;
• sensibilité 2 mg/l : autres streptocoques ;
• sensibilité ≤ 0,25 mg/l, résistance > 0,25 mg/l : Neisseria meningitidis.

Les souches dont la CMI s'avère supérieure au seuil de sensibilité sont extrêmement rares ou non détectées à l'heure actuelle. La détection d'une telle souche nécessite un test CMI répété. Si le résultat est confirmé, la souche est transférée dans un laboratoire de référence, où elle est considérée comme résistante jusqu'à l'obtention d'un effet clinique pleinement confirmé la concernant.

La sensibilité au méropénème est déterminée à l'aide de méthodes standard et les résultats des tests sont interprétés conformément aux directives locales. L'efficacité de Meronem contre un agent pathogène particulier est confirmée par les directives d'antibiothérapie et l'expérience clinique.

Les micro-organismes suivants sont considérés comme sensibles au méropénème :

• anaérobies à Gram négatif : Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis ;
• anaérobies à Gram positif : genre Peptostreptococcus (y compris magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens ;
• aérobies à Gram négatif : Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella Kinfluncaiella o,
• aérobies à Gram positif : Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus agalactiae groupe B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri groupe (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, famille Staphylococcus, Staphylococcus (sensible à la méthicilline) méthicilline-susus souche).

Pour les micro-organismes pathogènes suivants, le problème de la résistance acquise est urgent :

• aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, genre Acinetobacter ;
• aérobies à Gram positif : Enterococcus faecium.

Les bactéries naturellement résistantes au méropénème comprennent :

• aérobies à Gram négatif : Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia ;
• autres agents pathogènes : Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

Pharmacocinétique

L'administration intraveineuse de méropénem pendant 30 minutes à des volontaires sains provoque sa concentration plasmatique maximale d'environ 11 g/ml à la dose de 250 mg, 23 g/ml à la dose de 500 mg et 49 g/ml à la dose de 1000 mg. Cependant, en ce qui concerne la concentration maximale et l'aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps (ASC), il n'y a pas de dépendance pharmacocinétique proportionnelle absolue à la dose administrée de Meronem. Il y a une diminution de la clairance plasmatique de 287 à 205 ml / min dans la plage de doses de 250 à 2000 mg.

Avec une injection intraveineuse en bolus de Meronem à des volontaires sains pendant 5 minutes, la concentration plasmatique maximale du médicament est de 52 µg/ml à la dose de 500 mg et de 112 µg/ml à la dose de 1000 mg. 6 heures après l'administration intraveineuse de méropénem à la dose de 500 mg, sa teneur dans le plasma sanguin diminue jusqu'à une valeur de 1 µg/ml ou moins. Une perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures ou plus) de carbapénèmes peut optimiser leurs paramètres pharmacodynamiques et pharmacocinétiques. Avec une perfusion standard de 30 minutes chez des volontaires sains, deux doses de 500 et 2000 mg toutes les 8 heures, le rapport entre la période de temps où le taux sanguin de méropénem dépasse la CMI et l'intervalle posologique (la CMI est de 4 µg/ml) est de 30% et 58, respectivement.% L'introduction des mêmes doses chez les volontaires au moyen d'une perfusion de trois heures toutes les 8 heures conduit à une augmentation de cet indicateur jusqu'à 43 % et 73 % aux doses de 500 mg et 2000 mg, respectivement. La concentration plasmatique moyenne de méropénem chez des volontaires sains après une perfusion en bolus intraveineux de Meronem pendant 10 minutes à la dose de 1000 mg dépasse la CMI de 4 g/ml pour 42 % de l'intervalle posologique, contre 59 % avec une dose de trois bolus intraveineux d'une heure de 1000 mg de méropénème.

Le composant actif de Meronem pénètre bien dans la plupart des tissus et fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de méningite bactérienne. De plus, ses concentrations dépassent celles requises pour supprimer l'activité vitale de la plupart des micro-organismes.

Avec l'administration répétée de Meronem avec un intervalle de 8 heures, aucun cumul de méropénem n'est observé chez les patients dont les reins fonctionnent normalement. Dans cette catégorie de patients, la demi-vie est d'environ 1 heure. Le méropénem se lie aux protéines plasmatiques à 2 %.

Environ 70 % d'une dose intraveineuse de méropénem sont excrétés sous forme inchangée dans les urines sur une période de 12 heures, après quoi une excrétion rénale insignifiante est notée. Les concentrations de la substance active dans les urines supérieures à 10 g/ml restent inchangées pendant 5 heures après l'administration du médicament à la dose de 500 mg. Avec un schéma thérapeutique qui prévoit l'administration de méropénem, ​​500 mg toutes les 8 heures ou 1000 mg toutes les 6 heures, aucune accumulation du médicament dans l'urine et le plasma sanguin n'est observée chez les volontaires dont le foie fonctionne normalement.

Le méropénem forme le seul métabolite sans activité microbiologique. Selon les études auxquelles des enfants ont participé, la pharmacocinétique du méropénème chez les patients adultes et chez les enfants est presque la même. La demi-vie du médicament chez les enfants de moins de 2 ans est d'environ 1,5 à 2,3 heures et, dans la plage de doses de 10 à 40 mg / kg, il existe une dépendance linéaire de ce paramètre par rapport à la dose.

Des expériences sur l'étude de la pharmacocinétique de Meronem chez des patients insuffisants rénaux ont confirmé la présence d'une corrélation entre la clairance du méropénem et la clairance de la créatinine. Lors du traitement de ces patients, un ajustement de la dose est nécessaire.

Les études pharmacocinétiques chez les personnes âgées confirment une diminution de la clairance du composant actif de Meronem, qui est corrélée à une diminution de la clairance de la créatinine due à l'âge. L'arrêt du méropénem au cours de l'hémodialyse entraîne une augmentation de la clairance d'environ 4 fois par rapport à sa clairance chez les patients atteints d'anurie.

D'après les études pharmacocinétiques auxquelles ont participé des patients présentant des troubles hépatiques, ces modifications pathologiques n'affectent pas les paramètres pharmacocinétiques du méropénème.

Indications pour l'utilisation

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois, Meronem est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires (en monopréparation ou en association avec d'autres agents antimicrobiens) :

• Infections abdominales
• Infections des voies urinaires;
• Maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens, y compris l'endométrite ;
• Septicémie;
• Méningite;
• Infections de la peau et de ses structures.

En monopréparation ou en association avec des agents antifongiques/antiviraux, Meronem est prescrit pour le traitement empirique chez l'adulte suspecté d'infection accompagnée de symptômes de neutropénie fébrile.

Contre-indications

Absolu:

• Enfants jusqu'à 3 mois;
• Hypersensibilité sévère (réactions cutanées ou anaphylactiques sévères) à tout médicament antibactérien à structure bêta-lactamine, c'est-à-dire aux céphalosporines et/ou aux pénicillines ;
• Antécédents d'hypersensibilité au méropénème ou à d'autres médicaments du groupe des carbapénèmes.

Parenté (des précautions particulières doivent être prises en raison du risque de complications) :

• La présence de plaintes du tractus gastro-intestinal (par exemple, diarrhée), en particulier chez les patients atteints de colite;
• Utilisation concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques.

Pendant la grossesse/l'allaitement, Meronem ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu du traitement l'emporte sur les risques possibles pour le fœtus/l'enfant.

Mode d'emploi de Meronem : méthode et posologie

Meronem est administré par voie intraveineuse en bolus pendant au moins 5 minutes ou en perfusion de 15 à 30 minutes.

Pour les injections intraveineuses en bolus, Meronem est dilué avec de l'eau stérile injectable (pour 250 mg de méropénem - 5 ml d'eau).

Pour les perfusions intraveineuses, Meronem est dilué avec l'une des solutions de perfusion suivantes (en une quantité de 50 à 200 ml) : solution de dextrose à 5 ou 10 %, solution de mannitol à 2,5 ou 10 %, solution de chlorure de sodium à 0,9 %, solution de dextrose à 5 % avec Solution de chlorure de sodium à 0,225 %, solution de dextrose à 5 % avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, solution de dextrose à 5 % avec une solution de bicarbonate de sodium à 0,02 %, solution de dextrose à 5 % avec une solution de chlorure de potassium à 0,15 %.

Lors de la dilution, vous devez suivre les règles d'asepsie standard, agiter la solution diluée avant l'administration. Meronem ne doit pas être précipité ou ajouté à d'autres médicaments. Tous les flacons sont à usage unique.

Les doses et la durée du traitement sont définies individuellement, en fonction du type d'agent pathogène, de la gravité de la maladie et de l'état général du patient.

• Pneumonie, infections gynécologiques, infections des voies urinaires, de la peau et de ses structures : 500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures ;
• Péritonite, septicémie, pneumonie nosocomiale, suspicion d'infection bactérienne chez les patients présentant des symptômes de neutropénie : 1000 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures ;
• Méningite : 2000 mg toutes les 8 heures.

• CC 26-50 : 1 dose toutes les 12 heures ;
• CC 10-25 : ½ dose toutes les 12 heures ;
• CC inférieur à 10 : ½ dose toutes les 24 heures.

Le principe actif Meronem est excrété pendant l'hémodialyse. Pour cette raison, en cas de traitement au long cours, afin de restaurer la concentration efficace de méropénème dans le plasma sanguin, il est recommandé d'administrer la dose prescrite par le médecin à la fin de l'acte d'hémodialyse.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Meronem dans le traitement des patients sous dialyse péritonéale.

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, le médicament est administré par voie intraveineuse toutes les 8 heures à une dose de 10 à 20 mg / kg, en fonction de l'état de l'enfant, du type d'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène et de la gravité de la maladie.

Les enfants pesant plus de 50 kg se voient prescrire des doses pour adultes.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Meronem chez les enfants présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Effets secondaires

En général, Meronem est bien toléré par les patients ; les effets secondaires nécessitent rarement l'arrêt du traitement.

Effets indésirables possibles :

• Système hématopoïétique : souvent - thrombocytose ; rarement - thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - agranulocytose, neutropénie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique;
• Tractus gastro-intestinal : souvent - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la diarrhée, des nausées et/ou des vomissements, une augmentation de la concentration de bilirubine sérique, de phosphatase alcaline et de lactate déshydrogénase ; rarement - constipation * et hépatite cholestatique *; très rarement - colite pseudomembraneuse;
• Système nerveux : rarement - paresthésie, maux de tête, insomnie *, augmentation de l'excitabilité *, anxiété *, évanouissement *, dépression *, hallucinations * ; rarement - convulsions;
• Système immunitaire : très rarement - manifestations d'anaphylaxie, œdème de Quincke ;
• Système cardiovasculaire : rarement - thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire *, bradycardie *, tachycardie *, diminution ou augmentation de la pression artérielle *, insuffisance cardiaque *, infarctus du myocarde *, arrêt cardiaque * ;
• Reins et système urinaire : rarement - une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang ;
• Peau et tissu sous-cutané : rarement - démangeaisons, éruption cutanée et urticaire ; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique;
• Système respiratoire : rarement - dyspnée * ;
• Autres : souvent - réactions locales (douleur, inflammation, thrombophlébite au site d'injection de Meronem) ; rarement - candidose de la muqueuse buccale, candidose vaginale.

* La relation causale de ces effets indésirables avec l'utilisation de Meronem n'a pas été établie.

Surdosage

Au cours du traitement par Meronem, un surdosage accidentel est possible, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit. Dans un état normal, le médicament est rapidement excrété par les reins. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le méropénème et son métabolite sont efficacement éliminés de l'organisme par hémodialyse.

instructions spéciales

Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de Meronem chez les enfants présentant un déficit immunitaire primaire/secondaire et une neutropénie.

Le traitement des patients atteints d'une maladie du foie doit être effectué sous surveillance étroite de la concentration de bilirubine et de l'activité des transaminases.

En raison de la probabilité de prolifération de micro-organismes insensibles pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'état du patient.

Lors de l'utilisation de Meronem en monopréparation dans le traitement de patients gravement malades présentant une infection des voies respiratoires inférieures diagnostiquée ou suspectée causée par Pseudomonas aeruginosa, il est recommandé d'effectuer régulièrement des tests de sensibilité.

Dans de rares cas, Meronem contribue au développement d'une colite pseudomembraneuse, dont la gravité peut varier de légère à mortelle. Il est important de se rappeler du risque de colite pseudomembraneuse si la diarrhée survient pendant la prise du médicament.

La probabilité de développer des réactions allergiques croisées entre Meronem et les céphalosporines, les pénicillines, les antibiotiques bêta-lactamines doit être prise en compte. De rares cas de développement de réactions d'hypersensibilité graves au méropénème, y compris d'issue fatale, ont été rapportés. Pour cette raison, avant de prescrire ce médicament, il est nécessaire de recueillir une anamnèse complète du patient, en accordant une attention particulière aux réactions d'hypersensibilité aux agents antibactériens bêta-lactamines. Si de telles données sont disponibles dans les antécédents médicaux, Meronem est utilisé avec une extrême prudence, en cas de réaction allergique, Meronem est annulé et des mesures appropriées sont prises.

L'effet du médicament sur la vitesse des réactions d'une personne et sa capacité à se concentrer n'a pas été étudié. Cependant, il faut tenir compte de la probabilité de développer des effets secondaires tels que paresthésie, maux de tête, convulsions.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité d'utilisation de Meronem chez les femmes enceintes n'est pas bien comprise. Les expérimentations animales ont montré qu'il n'y a pas d'effet néfaste sur le développement du fœtus. Meronem ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices potentiels du traitement pour la mère sont significativement plus élevés que les risques probables pour le fœtus. Dans tous les cas, le médicament est pris exclusivement sous la supervision d'un spécialiste.

On sait que le méropénem est excrété dans le lait maternel. Le médicament n'est pas prescrit pendant l'allaitement. Cependant, si le traitement pendant l'allaitement est nécessaire pour des raisons vitales pour la mère, soit Meronem doit être annulé, soit l'allaitement doit être abandonné.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques. L'utilisation de Meronem chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques doit être accompagnée d'une surveillance attentive des taux de bilirubine et de transaminases.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés dont la fonction rénale est normale ou dont le CC dépasse 50 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Analogues

Les analogues de Meronem sont : Meropenem, Meropenabol, Meropenem-Vexta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.

Conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30°C hors de portée des enfants. Ne pas congeler.

La durée de conservation est de 4 ans.

Le Meronem divorcé conserve également son efficacité pendant un certain temps.

Type de solvant : durée de conservation au réfrigérateur (4°C) / durée de conservation à température ambiante (15-25°C) :

• Eau pour injection : 8 heures/24 heures ;
• Solution de chlorure de sodium à 0,9 % : 8 heures / 48 heures ;
• Solution de dextrose à 5% : 3 heures / 14 heures ;
• Solution de dextrose à 10 % : 2 heures / 8 heures ;
• Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,225 % : 3 heures / 14 heures ;
• Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de potassium à 0,15 % : 3 heures / 14 heures ;
• Solution de dextrose à 5 % et solution de bicarbonate de sodium à 0,02 % : 2 heures/8 heures ;
• Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,9 % : 3 heures / 14 heures ;
• Solution de mannitol à 2,5 ou 10 % : 3 heures / 14 heures.

Composition et forme de libération

dans des flacons en verre d'une capacité de 10 ou 20 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc, sertis d'une bague en aluminium et d'un capuchon en plastique ; 10 flacons dans une boîte en carton avec une première commande d'ouverture.

dans des flacons en verre d'une capacité de 30 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc, sertis d'un anneau en aluminium et d'un capuchon en plastique ; 10 flacons dans une boîte en carton avec une première commande d'ouverture.

Description de la forme posologique

Poudre du blanc au jaune clair.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- antibactérien.

Indications du médicament Meronem®

Meronem ® est indiqué dans le traitement chez l'enfant (de plus de 3 mois) et l'adulte des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par un ou plusieurs agents pathogènes sensibles au méropénem :

Pneumonie, y compris pneumonie nosocomiale ;

Infections des voies urinaires;

Infections abdominales

Maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens, telles que l'endométrite ;

Infections de la peau et de ses structures;

Méningite;

Septicémie.

Thérapie empirique pour les adultes chez qui on suspecte une infection avec des symptômes de neutropénie fébrile seule ou en association avec des médicaments antiviraux ou antifongiques.

L'efficacité de Meronem ® a été prouvée aussi bien en monothérapie qu'en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Contre-indications

des antécédents d'hypersensibilité au méropénème ou à d'autres médicaments du groupe des carbapénèmes ;

hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-lactamine (c'est-à-dire aux pénicillines ou aux céphalosporines);

enfants de moins de 3 mois

Avec attention: utilisation simultanée avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques; les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux (diarrhée), en particulier ceux souffrant de colite.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'innocuité de l'utilisation du médicament Meronem® chez la femme pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet indésirable sur le fœtus en développement.

Meronem ® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère de son utilisation l'emporte sur le risque possible pour le fœtus. Dans chaque cas, le médicament doit être utilisé sous la stricte surveillance d'un médecin.

Lactation

Le méropénem est dosé à de très faibles concentrations dans le lait animal. Meronem ® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère de l'utilisation du médicament ne l'emporte sur le risque possible pour l'enfant. Après évaluation du bénéfice pour la mère, une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre Meronem®.

Effets secondaires

En général, le méropénem est bien toléré. Dans de rares cas, des effets secondaires ont conduit à l'arrêt du traitement. Les effets indésirables graves sont rares.

La fréquence des effets indésirables est donnée ci-dessous sous la forme de la gradation suivante : très souvent (≥1/10) ; souvent (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Système hématopoïétique * : souvent - thrombocytose; rarement - éosinophilie, thrombocytopénie; rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose; très rarement - anémie hémolytique.

Système nerveux: rarement - maux de tête, paresthésie, évanouissement **, hallucinations **, dépression **, anxiété **, excitabilité accrue **, insomnie ** ; rarement - convulsions.

Tube digestif: souvent - nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la LDH et de la concentration sérique de bilirubine ; rarement - constipation **, hépatite cholestatique **; très rarement - colite pseudomembraneuse.

Peau et tissu sous-cutané : rarement - éruption cutanée, urticaire, prurit; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Le système immunitaire: très rarement - œdème de Quincke, manifestations d'anaphylaxie.

CCC : rarement - insuffisance cardiaque **, arrêt cardiaque **, tachycardie **, bradycardie **, infarctus du myocarde **, diminution ou augmentation de la pression artérielle **, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire **.

Reins et voies urinaires : rarement - une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, une augmentation de la concentration d'urée dans le sang.

Voies respiratoires : rarement - dyspnée **.

Autres: souvent - réactions locales (inflammation, thrombophlébite, douleur au site d'injection); rarement - candidose vaginale et candidose de la muqueuse buccale.

* Cas rapportés de test de Coombs direct ou indirect positif, ainsi que des cas de diminution du temps de céphaline.

** Une relation causale avec l'utilisation du médicament Meronem ® n'a pas été établie. Des effets secondaires ont été observés dans une étude portant sur 2904 patients adultes immunocompétents traités par Meronem® (500 ou 1000 mg toutes les 8 heures) en raison d'infections n'affectant pas le système nerveux central. Chez 36 patients, le traitement a été interrompu en raison d'événements indésirables. Dans 5 cas, un lien entre l'issue létale et la thérapie n'est pas exclu. Dans le contexte de l'état grave des patients, de nombreuses maladies et de multiples traitements concomitants avec d'autres médicaments, il n'a pas été possible de conclure que l'effet secondaire était associé au traitement par Meronem®.

Mode d'administration et posologie

Adultes.

La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

500 mg IV toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie, des infections des voies urinaires, des infections gynécologiques telles que l'endométrite, des infections de la peau et des structures cutanées ;

1 g IV toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, de la péritonite, de la suspicion d'infection bactérienne chez les patients présentant des symptômes de neutropénie, ainsi que de la septicémie.

L'innocuité de la dose de bolus de 2 g n'est pas bien comprise.

Posologie chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale

Chez les patients dont la créatinine Cl est inférieure à 51 ml/min, la dose doit être réduite comme suit :

Clairance de la créatinine, ml/min	Dose (sur la base d'une unité de dose 500 mg, 1 g, 2 g)	Fréquence d'administration
26-50	une unité de dose	toutes les 12 heures
10-25	0,5 unité de dose	toutes les 12 heures
<10	0,5 unité de dose	toutes les 24 heures

Le méropénem est excrété pendant l'hémodialyse. Si un traitement à long terme par Meronem® est nécessaire, il est recommandé d'administrer une unité de dose (selon le type et la gravité de l'infection) à la fin de la procédure d'hémodialyse afin de rétablir une concentration plasmatique efficace.

Actuellement, il n'y a pas de données sur l'expérience d'utilisation du médicament Meronem ® pour l'administration aux patients sous dialyse péritonéale.

Posologie chez les patients adultes présentant une insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique « Instructions particulières »).

Patients âgés

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou une Cl créatinine supérieure à 50 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose recommandée pour l'administration intraveineuse est de 10 à 20 mg/kg toutes les 8 heures, selon le type et la gravité de l'infection, la sensibilité du micro-organisme pathogène et l'état du patient. Chez les enfants pesant plus de 50 kg, des doses pour adultes doivent être utilisées.

L'innocuité de la dose de 40 mg/kg en bolus est mal connue.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance hépatique et rénale.

Méthode d'introduction

Meronem ® pour usage intraveineux peut être administré en bolus intraveineux pendant au moins 5 minutes, ou en perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes, en utilisant des liquides de perfusion appropriés pour la dilution.

La possibilité d'utiliser le méropénem en mode de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. À ce jour, il existe peu de données cliniques et d'innocuité à l'appui de ce régime.

Si la décision est prise de traiter un patient avec une méthode de perfusion prolongée, il convient de prêter attention aux données de stabilité pour les liquides de perfusion compatibles (voir tableau ci-dessous).

Meronem® pour injections en bolus intraveineux doit être dilué avec de l'eau stérile pour préparations injectables (5 ml pour 250 mg de méropénem), tandis que la concentration de la solution est d'environ 50 mg/ml. La solution résultante est un liquide clair, incolore ou jaune clair.

Meronem® pour perfusion intraveineuse peut être dilué avec un liquide de perfusion compatible (de 50 à 200 ml).

Meronem ® ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres médicaments.

Meronem ® est compatible avec les fluides de perfusion suivants :

solution de chlorure de sodium à 0,9 % ;

solution de dextrose à 5 ou 10 % ;

Solution de dextrose à 5 % avec une solution de bicarbonate de sodium à 0,02 % ;

Solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de dextrose à 5 % ;

Solution de dextrose à 5 % avec une solution de chlorure de sodium à 0,225 % ;

Solution de dextrose à 5 % avec une solution de chlorure de potassium à 0,15 % ;

Solution de mannitol à 2,5 ou 10 %.

Lors de la dilution de Meronem ®, vous devez suivre le schéma d'asepsie standard. Il est nécessaire d'agiter la solution diluée avant administration.

Tous les flacons sont à usage unique.

Pour les injections et les perfusions intraveineuses, il est recommandé d'utiliser une solution fraîchement préparée du médicament Meronem®

Meronem®, dilué comme décrit ci-dessus, reste efficace lorsqu'il est conservé à température ambiante (inférieure à 25°C) ou conservé au réfrigérateur (jusqu'à 4°C) pendant les durées indiquées dans le tableau suivant :

Solvant	Durée de stockage, h
	à 15-25 °C	à 4°C
Préparation diluée avec de l'eau pour préparations injectables, destinée à l'injection en bolus	8	24
solutions (1-20 mg/ml) préparées à l'aide de :
0,9% de chlorure de sodium	8	48
5% dextrose	3	14
5 % de dextrose et 0,225 % de chlorure de sodium	3	14
5% de dextrose et 0,9% de chlorure de sodium	3	14
5% de dextrose et 0,15% de chlorure de potassium	3	14
2,5 % de dextrose ou 10 % de mannitol pour perfusion IV	3	14
10% dextrose	2	8
Dextrose à 5 % et bicarbonate de sodium à 0,02 % pour perfusion intraveineuse	2	8

La solution du médicament Meronem ® ne doit pas être congelée.

Surdosage

Un surdosage accidentel est possible pendant le traitement, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.

Traitement: symptomatique. Normalement, le médicament est rapidement éliminé par les reins. Chez les patients insuffisants rénaux, l'hémodialyse élimine efficacement le méropénème et son métabolite.

instructions spéciales

Il n'y a pas d'expérience d'utilisation du médicament en pratique pédiatrique chez les patients atteints de neutropénie ou d'immunodéficience primaire ou secondaire.

Comme avec les autres antibiotiques, avec le méropénem en monothérapie chez les patients gravement malades présentant une infection des voies respiratoires inférieures connue ou suspectée à Pseudomonas aeruginosa, des tests de sensibilité réguliers sont recommandés.

Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament Meronem ®, comme avec l'utilisation de presque tous les antibiotiques, le développement d'une colite pseudomembraneuse est observé, dont la gravité peut varier de formes légères à potentiellement mortelles. Il est important de se rappeler la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse en cas de diarrhée lors de l'utilisation du médicament Meronem ®.

Il existe des signes cliniques et biologiques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbapénèmes et les antibiotiques bêta-lactamines, les pénicillines et les céphalosporines. De rares cas de réactions d'hypersensibilité (y compris fatales) ont été rapportés lors de l'utilisation du médicament Meronem®, ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines (voir la rubrique « Effets indésirables »). Avant de commencer le traitement par méropénem, ​​il est nécessaire d'interroger soigneusement le patient, en accordant une attention particulière aux antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines. Meronem ® doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'indications de tels phénomènes. S'il y a une réaction allergique au méropénem, ​​il est alors nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et de prendre les mesures appropriées.

L'utilisation du médicament Meronem ® chez les patients atteints de maladies du foie doit être effectuée sous une surveillance étroite de l'activité des transaminases et de la concentration de bilirubine.

Comme avec d'autres antibiotiques, la prolifération de micro-organismes insensibles est possible, et nécessite donc une surveillance constante du patient.

La prévalence de la résistance acquise aux antibiotiques de divers agents pathogènes peut varier en fonction de la région et du temps, il est souhaitable de disposer d'informations à jour sur la résistance des agents pathogènes courants dans une région particulière, en particulier dans le traitement des infections graves. Si la résistance est telle que l'efficacité du médicament contre au moins certaines infections devient discutable, vous devriez consulter un expert.

L'utilisation du médicament pour les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Impact sur la capacité de conduire et de travailler avec de l'équipement. Il n'y a eu aucune étude de l'effet du médicament Meronem ® sur la capacité de conduire une voiture et d'autres équipements. Cependant, il faut garder à l'esprit que des maux de tête, des paresthésies et des convulsions peuvent survenir lors de la prise de Meronem®.

Un commentaire

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire les instructions d'utilisation.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Conditions de conservation du médicament Meronem®

A une température ne dépassant pas 30°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Meronem ®

4 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Synonymes pour groupes nosologiques

En-tête de la CIM-10	Synonymes de maladies selon la CIM-10
A39 Infection méningococcique	Portage asymptomatique des méningocoques
	Infection méningococcique
	Portage méningococcique
	Épidémie de méningite
A41.9 Septicémie, sans précision	Septicémie bactérienne
	Infections bactériennes graves
	Infections généralisées
	Infections systémiques généralisées
	Infections généralisées
	Septicémie de la plaie
	Complications toxiques septiques
	Septicémie
	Septicémie
	Septicémie / bactériémie
	Maladies septiques
	Conditions septiques
	Choc septique
	Condition septique
	Choc toxique-infectieux
	Choc septique
	Choc endotoxinique
A49 Infection bactérienne de site non précisé	Infection bactérienne
	Infections bactériennes
	Infections bactériennes
	Maladies infectieuses
G00 Méningite bactérienne, non classée ailleurs	Infections méningées
	Méningite
	Méningite bactérienne
	Pachyméningite externe
	Epidurite purulente
J18 Pneumonie sans préciser l'agent causal	Pneumonie alvéolaire
	Pneumonie communautaire atypique
	Pneumonie communautaire, non pneumococcique
	Pneumonie
	Inflammation des voies respiratoires inférieures
	Maladie pulmonaire inflammatoire
	Pneumonie lobaire
	Infections respiratoires et pulmonaires
	Infections des voies respiratoires inférieures
	Toux dans les maladies inflammatoires des poumons et des bronches
	Pneumonie croupeuse
	Pneumonie interstitielle lymphoïde
	Pneumonie nosocomiale
	Exacerbation d'une pneumonie chronique
	Pneumonie aiguë communautaire
	Pneumonie aiguë
	Pneumonie focale
	Pneumonie abcès
	Pneumonie bactérienne
	Pneumonie croupeuse
	Pneumonie focale
	Pneumonie avec obstruction de l'écoulement des expectorations
	Pneumonie chez les patients atteints du SIDA
	Pneumonie chez les enfants
	Pneumonie septique
	Pneumonie obstructive chronique
	Pneumonie chronique
K65 Péritonite	Infection abdominale
	Infections intrapéritonéales
	Infections intra-abdominales
	Péritonite diffuse
	Infections abdominales
	Infections abdominales
	Infection abdominale
	Infection du tractus gastro-intestinal
	Péritonite bactérienne spontanée
L08.9 Infection locale de la peau et du tissu sous-cutané, sans précision	Abcès des tissus mous
	Infection cutanée bactérienne ou fongique
	Infections bactériennes de la peau
	Infections bactériennes des tissus mous
	Infections bactériennes de la peau
	Lésions cutanées bactériennes
	Infection virale de la peau
	Infections cutanées virales
	Inflammation de la cellulose
	Inflammation de la peau aux sites d'injection
	Maladies inflammatoires de la peau
	Maladie de la peau pustuleuse
	Maladies de la peau pustuleuse
	Maladie purulente-inflammatoire de la peau et des tissus mous
	Maladies cutanées purulentes-inflammatoires
	Maladies purulentes-inflammatoires de la peau et de ses annexes
	Maladies purulentes-inflammatoires des tissus mous
	Infections cutanées purulentes
	Infections purulentes des tissus mous
	Infections cutanées
	Infections de la peau et des structures cutanées
	Infection de la peau
	Maladies infectieuses de la peau
	Infection de la peau
	Infection de la peau et de ses annexes
	Infection de la peau et des structures sous-cutanées
	Infection de la peau et des muqueuses
	Infection de la peau
	Infections bactériennes de la peau
	Infections sous-cutanées nécrosantes
	Infections cutanées non compliquées
	Infections des tissus mous non compliquées
	Érosion cutanée superficielle avec infection secondaire
	Infection ombilicale
	Infections cutanées mixtes
	Processus infectieux spécifiques de la peau
	Surinfection de la peau
N39.0 Infection des voies urinaires sans localisation	Bactériurie asymptomatique
	Infections urinaires bactériennes
	Infections urinaires bactériennes
	Infections bactériennes du système génito-urinaire
	Bactériurie
	Bactériurie, asymptomatique
	Bactériurie latente chronique
	Bactériurie asymptomatique
	Bactériurie massive asymptomatique
	Maladie inflammatoire des voies urinaires
	Maladie inflammatoire de l'appareil génito-urinaire
	Maladies inflammatoires de la vessie et des voies urinaires
	Maladies inflammatoires du système urinaire
	Maladies inflammatoires des voies urinaires
	Maladies inflammatoires du système urogénital
	Maladies fongiques du tractus urogénital
	Infections fongiques des voies urinaires
	Infections des voies urinaires
	Infections des voies urinaires
	Infections des voies urinaires
	Infections des voies urinaires
	Infections des voies urinaires
	Infections des voies urinaires causées par des entérocoques ou une flore mixte
	Infections urinaires non compliquées
	Infections urinaires compliquées
	Infections du système génito-urinaire
	Infections urogénitales
	Infections des voies urinaires
	Infection urinaire
	Infection urinaire
	Infection urinaire
	Infection urinaire
	Infection urinaire
	Infection des voies urogénitales
	Infections urinaires non compliquées
	Infections urinaires non compliquées
	Infections urinaires non compliquées
	Exacerbation d'une infection urinaire chronique
	Infection rénale rétrograde
	Infections urinaires récurrentes
	Infections urinaires récurrentes
	Infections urinaires récurrentes
	Infections urétrales mixtes
	Infection urogénitale
	Maladies infectieuses et inflammatoires urogénitales
	Mycoplasmose urogénitale
	Maladie urologique d'étiologie infectieuse
	Infection chronique des voies urinaires
	Maladie inflammatoire pelvienne chronique
	Infections chroniques des voies urinaires
	Maladies infectieuses chroniques du système urinaire
N71 Maladies inflammatoires de l'utérus, autres que le col de l'utérus	Infections intra-utérines
	Maladies inflammatoires des organes génitaux féminins
	Maladies inflammatoires des organes génitaux féminins
	Infection génitale
	Endomyométrite chronique
	Maladie inflammatoire chronique de l'utérus
	endométrite
	Endomyométrite
R78.8.0 * Bactériémie	Bactériémie
	Bactériémie persistante
T88.9 Complication de la chirurgie et du traitement, sans précision	Syndrome douloureux dans la période postopératoire
	Syndrome douloureux en période postopératoire après chirurgie orthopédique
	Syndrome douloureux après les procédures de diagnostic
	Syndrome douloureux après interventions diagnostiques
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux après chirurgie orthopédique
	Douleur après l'ablation des hémorroïdes
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux lors de l'utilisation d'un laser excimer
	Syndrome douloureux en traumatologie et après chirurgie
	Syndromes douloureux en cabinet dentaire
	Interventions diagnostiques douloureuses
	Manipulations diagnostiques douloureuses
	Procédures de diagnostic instrumentales douloureuses
	Manipulations instrumentales douloureuses
	Procédures de guérison douloureuses
	Manipulations douloureuses
	Pansements douloureux
	Interventions thérapeutiques douloureuses
	Interventions chirurgicales douloureuses
	Douleur dans la zone de la plaie chirurgicale
	Douleur postopératoire
	Douleur après interventions diagnostiques
	Douleur après chirurgie orthopédique
	Douleur après chirurgie
	Douleur pendant les procédures de diagnostic
	Douleur pendant les procédures thérapeutiques
	Douleur en orthopédie
	Douleur postopératoire
	Douleur après les procédures de diagnostic
	Douleur après sclérothérapie
	Douleur après les procédures dentaires
	Douleur après chirurgie
	Douleur postopératoire
	Douleurs postopératoires et post-traumatiques
	Douleur lors d'une extraction dentaire
	Inflammation après chirurgie et blessure
	Inflammation après chirurgie orthopédique
	Processus inflammatoires après la chirurgie
	Syndrome inflammatoire après chirurgie
	Fistules suppurantes postopératoires
	Plaie opératoire
	Complications après extraction dentaire
	Douleur postopératoire
	Douleur postopératoire
	Syndrome douloureux postopératoire
	Douleur postopératoire