Le rôle et l'importance de l'épidémiologie clinique. Épidémiologie clinique et médecine factuelle. Caractéristiques de certains types de recherche empirique. Méthodes de recherche analytique. Étude de cohorte

L'épidémiologie clinique est la science qui permet la prédiction pour chaque patient en fonction de l'étude de l'évolution clinique de la maladie dans des cas similaires en utilisant des méthodes scientifiques rigoureuses d'étude de groupes de patients pour assurer l'exactitude des prédictions.

Le but de l'épidémiologie clinique est de développer et d'appliquer des méthodes d'observation clinique qui permettent de tirer des conclusions justes, en évitant l'influence d'erreurs systématiques et aléatoires. Il s'agit d'une approche critique pour obtenir les informations dont les médecins ont besoin pour prendre les bonnes décisions.

Erreur systématique, ou biais (biais) - est « l'écart systématique (non aléatoire, unidirectionnel) des résultats par rapport aux valeurs réelles »

Erreur systématique Supposons que le médicament A fonctionne mieux que le médicament B. Quel type d'erreur systématique pourrait conduire à une telle conclusion si elle s'avérait incorrecte ? Le médicament A pourrait être prescrit aux patients dont la maladie est moins grave ; alors les résultats ne seront pas dus à une efficacité différente des médicaments, mais à une différence systématique dans l'état des patients dans les deux groupes. Ou le médicament A a meilleur goût que le médicament B, de sorte que les patients ont adhéré plus strictement au régime de traitement. Soit le médicament A est un nouveau médicament très populaire, soit le médicament B est un ancien médicament, de sorte que les chercheurs et les patients ont tendance à penser que le nouveau médicament fonctionnera certainement mieux. Ce sont des exemples d'erreurs systématiques possibles.

Dans la plupart des cas, le pronostic, le diagnostic et les résultats du traitement pour un patient particulier ne sont pas définis sans ambiguïté et doivent donc être exprimés en termes de probabilité ; - ces probabilités pour un patient particulier sont estimées au mieux sur la base de l'expérience antérieure accumulée par les médecins par rapport à des groupes de patients similaires ; - les observations cliniques étant réalisées sur des patients libres dans leur comportement et par des médecins ayant des niveaux de connaissances et d'opinions différents, les résultats n'excluent pas des erreurs systématiques conduisant à des conclusions biaisées ; - toute observation, y compris clinique, est influencée par le hasard ; - pour éviter des conclusions inexactes, le médecin doit s'appuyer sur des recherches fondées sur des principes scientifiques rigoureux, en utilisant des méthodes permettant de minimiser les erreurs systématiques et de tenir compte des erreurs aléatoires. Principes de base de l'épidémiologie clinique

Questions cliniques Diagnostic Quelle est la précision du diagnostic de la maladie Fréquence Quelle est la fréquence de la maladie ? Risque Quels sont les facteurs associés à un risque accru? pronostic Quelles sont les conséquences de la maladie ? Traitement Comment la maladie évoluera-t-elle avec le traitement ? Prévention Quelles sont les méthodes du prof. Et son efficacité CausesQuelles sont les causes de la maladie CoûtCombien coûte le traitement Sujet question Anomalie En bonne santé ou malade ?

Résultats cliniques Décès Mauvais résultat si le décès est prématuré Maladie Ensemble anormal de symptômes, résultats physiques et de laboratoire Gêne Symptômes tels que douleur, nausées, essoufflement, démangeaisons, acouphènes Incapacité Incapacité d'effectuer des activités normales à la maison, au travail, pendant les loisirs Insatisfaction Réponse émotionnelle à la maladie et au traitement, comme la tristesse ou la colère

L'étude et l'utilisation de l'épidémiologie clinique nécessitent des dépenses supplémentaires d'efforts et de temps de la part d'un médecin suffisamment occupé par des travaux pratiques. Et il a besoin de ceci : - Premièrement, le médecin reçoit constamment du plaisir intellectuel et un sentiment de confiance, souvent au lieu de la surprise et de la déception. -Deuxièmement, l'efficacité de la perception des informations médicales augmente considérablement, car le médecin peut désormais, sur la base de principes fondamentaux, déterminer rapidement quelles sources d'informations sont dignes de confiance et peuvent être utilisées pour augmenter l'efficacité et la sécurité du traitement.

Troisièmement, grâce aux principes de l'épidémiologie clinique, les médecins de tout profil médical reçoivent la seule base scientifique, car ils s'appuient, tout d'abord, sur des résultats d'essais cliniques bien organisés et fiables. Quatrièmement, l'épidémiologie clinique permet au clinicien de juger dans quelle mesure ses efforts de lutte contre d'autres facteurs - biologiques, physiques, sociaux, peuvent affecter positivement les résultats du traitement. En d'autres termes, le médecin est convaincu de ce qu'il est capable de faire et de ce qui ne l'est pas.

Épidémiologie clinique - est une science qui développe des méthodes de recherche clinique qui minimisent l'impact des erreurs systématiques et aléatoires.

L'épidémiologie clinique a pour but le développement et l'application de telles méthodes d'observation clinique qui permettent de tirer des conclusions justes.

Contrairement aux sciences biomédicales fondamentales, la médecine clinique s'intéresse à des questions dont les réponses ne peuvent être apportées par la recherche que sur des êtres vivants, et non sur des animaux de laboratoire, des cultures tissulaires ou des membranes cellulaires. La recherche clinique est difficile à qualifier de « pure expérience ». Ici, l'objet d'étude est le patient, qui est libre de déterminer ses propres actions, et l'expérimentateur est un médecin avec une expérience professionnelle personnelle, des inclinations et des jugements parfois erronés. C'est pourquoi il y a toujours un danger dans la recherche clinique. erreurs systématiques(biais) qui ne peut être évité qu'en suivant des principes scientifiques clairs.

"Étalon-or" les essais cliniques sont considérés essais contrôlés randomisés(RCT). Ils supposent nécessairement la présence d'un groupe expérimental et témoin, les patients sont répartis au hasard dans des groupes ( randomisation), tout en veillant à ce que les groupes ne diffèrent pas dans les paramètres qui affectent l'issue de la maladie. Le médecin, et plus encore le patient lui-même, ne sait pas si le patient reçoit un placebo (substance inactive inoffensive offerte sous couvert d'un médicament qui ne diffère pas de lui par son apparence, son odeur, sa texture) ou un médicament (tel une étude s'appelle méthode en double aveugle). Avant que le patient n'entre dans l'étude, il signe le document de consentement éclairé du patient, qui donne son consentement à l'utilisation du placebo. Tous les patients sont suivis pendant une certaine période, souvent très longue ( étude prospective), après quoi la fréquence des paramètres cliniquement importants (récupération, décès, complications) dans les groupes expérimentaux et témoins est comparée. Souvent, des milliers et des dizaines de milliers de patients sont impliqués dans de telles études, dans différents centres scientifiques et pays ( étude multicentrique). Ainsi, le "gold standard" des essais cliniques est une étude randomisée, multicentrique, prospective, en double aveugle.

En plus de la méthode "en double aveugle", l'étude peut être réalisée en utilisant méthode "simple (simple) aveugle"(seuls les patients ne savent pas quel traitement, expérimental ou témoin, ils reçoivent), ainsi que méthode " triple aveugle "(lorsque ni le patient, ni le médecin, ni le spécialiste qui traite les résultats, ne savent quel traitement, expérimental ou de contrôle, un patient particulier reçoit).

Selon la méthode de collecte des données, les études peuvent être divisées en études prospectives et rétrospectives. Études prospectives- les études dans lesquelles les données sont accumulées après qu'il a été décidé de mener une étude. Études rétrospectives- études dans lesquelles les données sont accumulées avant l'étude (copie des données des dossiers médicaux).

Selon les normes occidentales modernes, aucune nouvelle méthode de traitement, de prévention ou de diagnostic ne peut être reconnue sans un examen minutieux obligatoire au cours d'essais contrôlés randomisés.

Les résultats obtenus au cours de la recherche scientifique sont formalisés sous forme de publications qui sont envoyées à l'impression dans des revues scientifiques ou des collections scientifiques. Après publication, tout médecin intéressé par ce sujet peut se familiariser avec les résultats de la recherche. L'indicateur caractérisant la fiabilité d'une information donnée dans une revue scientifique est appelé index des citations.

Les statistiques médicales sont l'un des outils les plus importants de la médecine factuelle.

La communauté médicale a longtemps été réticente à reconnaître l'importance des statistiques, en partie parce qu'elle minimisait l'importance de la pensée clinique. Cette approche remettait en cause la compétence des médecins, en s'appuyant sur les postulats de l'unicité de chaque patient, et, par conséquent, l'individualité de la thérapie choisie. C'était particulièrement visible en France, pays qui a donné au monde de nombreux chercheurs qui ont étudié les problèmes de probabilité : Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal et Siméon Denis Poisson. En 1835, l'urologue J. Civial a publié un article d'où il suivait qu'après l'ablation sans effusion de sang des calculs vésicaux, 97% des patients ont survécu, et après 5175 opérations traditionnelles, seuls 78% des patients ont survécu. L'Académie des sciences française a nommé une commission de médecins afin de vérifier les données de l'article de J. Civial. Dans le rapport de cette commission, l'opinion a été exprimée et motivée sur l'inopportunité d'utiliser des méthodes statistiques en médecine : « La statistique, d'abord, renonce à une personne en particulier et la considère comme une unité d'observation. Elle le prive de toute individualité afin d'exclure les influences accidentelles de cette individualité sur le processus ou le phénomène étudié. En médecine, cette approche est inacceptable. » Cependant, le développement ultérieur de la médecine et de la biologie a montré qu'en réalité les statistiques sont l'outil le plus puissant dans ces sciences.

Au milieu du XIXe siècle « ... les principes de base de la statistique étaient déjà développés et le concept de probabilité d'événements est connu. Dans son livre Principes généraux de la statistique médicale, Jules Gavard les a appliqués à la médecine. Ce livre est remarquable en ce qu'il a été souligné pour la première fois que la conclusion sur l'avantage d'une méthode de traitement par rapport à une autre doit être basée non seulement sur une conclusion spéculative, mais résulter des résultats obtenus dans le processus d'observation directe d'un nombre suffisant nombre de patients ayant reçu un traitement selon les méthodes comparées. On peut dire que Gavar a en fait développé l'approche statistique sur laquelle repose aujourd'hui la médecine factuelle.

Un facteur qui a eu un impact significatif sur le développement des méthodes mathématiques de la statistique a été la découverte de la loi des grands nombres par Jacob Bernoulli (1654-1705) et l'émergence de la théorie des probabilités, dont les fondements ont été développés par les Français mathématicien et astronome Pierre Simon Laplace (1749-1827). Une étape notable dans la série de ces événements pour la statistique médicale fut la publication des travaux du scientifique belge A. Quetelet (1796-1874), qui fut le premier à appliquer les méthodes de recherche mathématique et statistique dans la pratique. Dans son ouvrage « Sur un homme et le développement de ses capacités », A. Quetelet a déduit le type d'une personne moyenne dotée, ainsi que des indicateurs moyens de développement physique (taille, poids), des capacités mentales moyennes et des qualités morales moyennes. Dans la même période, l'ouvrage du docteur Bernoulli "Sur les vaccinations contre la variole : sur la mort et la théorie des probabilités" a été publié en Russie.

La statistique médicale comme point d'application des méthodes de la statistique mathématique occupe une place particulière. Cette place particulière est due au rôle important de la médecine dans l'émergence de la statistique en tant que science indépendante et à l'influence importante des développements de la recherche scientifique dans les problèmes médico-biologiques sur l'émergence de nombreuses méthodes d'analyse statistique. Actuellement, afin de souligner le statut particulier de la statistique mathématique biomédicale, le terme est de plus en plus utilisé pour la désigner biométrie.

La plupart des méthodes d'analyse statistique sont universelles et peuvent être appliquées non seulement dans différents domaines de la statistique médicale, mais aussi dans une grande variété de domaines d'activité humaine. Par exemple, du point de vue de la logique formelle, la prévision statistique des maladies infectieuses et la prévision du taux de change du dollar sont une seule et même tâche.

Les méthodes de statistiques médicales peuvent être divisées en les groupes suivants :

1. Collecte de données, qui peut être passive (observation) ou active (expérimentation).

2. Les statistiques descriptives, qui traitent de la description et de la présentation des données.

3. Les statistiques comparatives, qui permettent d'analyser les données des groupes étudiés et de comparer les groupes entre eux afin d'obtenir certaines conclusions. Ces conclusions peuvent être formulées sous forme d'hypothèses ou de prédictions.

1. Questions sur le sujet de la leçon :

1. Le concept de médecine factuelle.

2. Conditions préalables à l'émergence d'une médecine factuelle.

3. Les principaux aspects de la médecine factuelle.

4. Aspects négatifs de la médecine non prouvée.

5. L'épidémiologie clinique comme l'un des domaines de la médecine factuelle.

6. Le concept de « l'étalon-or de la recherche clinique ».

7. Le concept de randomisation. Comment organiser correctement la collecte des données ?

8. Le concept de l'index de citation.

9. Classification des méthodes de statistiques médicales.

10. Buts et objectifs des statistiques descriptives.

11. Buts et objectifs des statistiques comparatives.

2. Testez les devoirs sur le sujet avec des exemples de réponses

1. LE "GOLD STANDARD" DE LA RECHERCHE MÉDICALE S'APPELLE

1) études transversales

2) étude en simple aveugle

3) essais contrôlés randomisés

4) comparaisons par paires

2. UNE MÉTHODE DANS LAQUELLE NI LE PATIENT NI LE MÉDECIN OBSERVATEUR NE SAVENT QUELLE MÉTHODE DE TRAITEMENT A ÉTÉ APPLIQUÉE S'APPELLE

1) double aveugle

2) triple aveugle

3) aveugle solitaire

4) contrôlé par placebo

3. UNE SUBSTANCE INACTIVE NOCIVE PROPOSEE EN VERTU D'UN MEDICAMENT QUI N'EN DIFFERE PAS PAR L'APPARENCE, L'ODEUR, LA TEXTURE, EST APPELEE

1) complément alimentaire

2) un analogue du médicament expérimental

3) médecine homéopathique

4) placebo

4. LE TEST CONTRLÉ EST UNE RECHERCHE

1) rétrospective

2) prospective

3) transversale

4) perpendiculaire

5. UNE ÉTUDE DONT LE PATIENT NE CONNAÎT PAS ET LE MÉDECIN CONNAÎT QUEL TRAITEMENT LE PATIENT REÇOIT, S'APPELLE

1) contrôlé par placebo

2) double aveugle

3) triple aveugle

4) simple aveugle

6. IL EST POSSIBLE DE DÉCLARER QUE DANS UNE ÉTUDE CONTRLÉE RANDOMISÉE, LES PATIENTS RECEVANT UN PLACEBO NE TRICHENT PAS (NE REÇOIVENT PAS DE TRAITEMENT APPROPRIÉ) PARCE QUE

1) le médecin traitant obtient le consentement oral du patient pour mener l'expérience

2) le patient signe le « Consentement éclairé » (où son consentement à l'utilisation d'un placebo est fourni)

3) le placebo n'a pas d'effet nocif sur l'organisme, donc son utilisation ne nécessite pas le consentement du patient

4) le patient signe un consentement à l'hospitalisation

7. ÉTUDE AVEC UN GROUPE DE CONTRLE SÉLECTIONNÉ ALÉATOIREMENT ET EXPOSITION PAR LE CHERCHEUR, APPELÉ

1) essai clinique contrôlé randomisé

2) essai non randomisé

3) recherche observationnelle

4) étude rétrospective

8. LA DÉFINITION DU « GOLD STANDARD » COMPREND

1) essais randomisés en double aveugle, contrôlés contre placebo

2) études simples non randomisées

3) études en triple aveugle

4) études en double aveugle, non randomisées

9. UNE ÉTUDE DANS LAQUELLE LES PATIENTS SONT RANDOMISÉS EN GROUPES EST APPELÉE

1) simple aveugle

2) non randomisé

3) contrôlé par placebo

4) randomisé

10. UTILISATION CONSCIENTE, CLAIRE ET IMPARTIAL DES MEILLEURES PREUVES DISPONIBLES LORS DE LA PRISE DE DÉCISIONS SUR L'AIDE POUR DES PATIENTS SPÉCIFIQUES, C'EST L'UNE DES DÉFINITIONS DU CONCEPT

1) biométrie

2) médecine factuelle

3) épidémiologie clinique

4) statistiques médicales

11. PAR MÉTHODE DE SÉLECTION DES PATIENTS, RECHERCHE LES DIFFÉRENCES

1) décontracté et stimulant

2) également probable et impossible

3) randomisé et non randomisé

4) primaire et tertiaire

12. LA SÉLECTION ALÉATOIRE DES OBSERVATIONS PORTE LE TITRE

1) randomisation

2) médiane

4) probabilité

13. AU DEGRÉ DE PUBLICITÉ DES DONNÉES, LA RECHERCHE PEUT ÊTRE

1) ouvert ou aveugle

2) fermé ou aveugle

3) ouvert ou randomisé

4) randomisé ou multicentrique

14. ÉTUDE CLINIQUE DANS LAQUELLE TOUS LES PARTICIPANTS (MÉDECINS, PATIENTS, ORGANISATEURS) SAVENT QUEL MÉDICAMENT EST UTILISÉ CHEZ UN PATIENT SPÉCIFIQUE.

1) non randomisé

2) randomisé

3) simple aveugle

4) ouvrir

15. L'ESSAI DE LA PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE A ÉTÉ RÉALISÉ SUR LA BASE DES ÉTABLISSEMENTS MÉDICAUX DANS DIFFÉRENTES VILLES DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE, CETTE ÉTUDE EST

1. Général

2) pluriel

3) polycentrique

4) multicentrique

16. STATISTIQUES MATHÉMATIQUES MÉDICALES ET BIOLOGIQUES, PORTE LE TITRE

1) biométrie

2) cybernétique médicale

3) théorie des probabilités

4) biostatique

17. GROUPE DE MÉTHODES DE STATISTIQUES MÉDICALES LIÉES À

1) statistiques comparatives

2) mathématiques probantes

3) la biométrie

4) statistiques mathématiques

18. LES STATISTIQUES DESCRIPTIVES

1) en comparant les données reçues

2) un ensemble de matériel

3) description et présentation des données

4) justification des résultats obtenus

19. LA COLLECTE DE DONNÉES PEUT ÊTRE

1) optimisation

2) statique et dynamique

3) constructif et déconstructif

4) passif et actif

20. LES STATISTIQUES COMPARATIVES PERMETTENT

1) formuler des conclusions sous forme d'hypothèses ou de prédictions

2) effectuer une analyse comparative des données dans les groupes d'étude

3) effectuer un ensemble de données conformément aux principes de randomisation

4) présenter les résultats obtenus devant le public

21. LES MÉTHODES D'ÉTUDES CLINIQUES DÉVELOPPANT LA SCIENCE EST APPELÉE

1) épidémiologie clinique

2) produits pharmaceutiques

3) la cybernétique

4) statistiques médicales

22. LE BUT DE L'ÉPIDÉMIOLOGIE CLINIQUE EST

1) développement de méthodes d'évaluation statistique des observations cliniques

2) recherche de maladies infectieuses

3) développement et application de méthodes efficaces de recherche clinique

4) prévention des épidémies et des maladies infectieuses

23. DEPUIS LA POSITION DE LA MÉDECINE DE PREUVE, LE MÉDECIN DOIT PRENDRE UNE DÉCISION SUR LE CHOIX D'UNE MÉTHODE DE TRAITEMENT SUR LA BASE DE

1) informations provenant d'Internet

2) l'expérience des collègues

3) articles d'une revue à comité de lecture avec un indice de citation élevé

4) articles de source inconnue

24. INDICATEUR CARACTÉRISANT LA FIABILITÉ DES INFORMATIONS FOURNIES DANS UNE REVUE SCIENTIFIQUE EST

25. L'UNE DES CONDITIONS PRÉALABLES POUR LA PREUVE DE L'ORIGINE DE LA MÉDECINE ÉTAIT

1) ressources financières limitées allouées aux soins de santé

2) l'émergence de nouvelles spécialités médicales

3) amélioration des méthodes de recherche scientifique

4) développement de statistiques mathématiques

Normes de réponses aux tâches de test :

question
réponse
question
réponse
question
réponse

Pour un travail parascolaire indépendant

à la leçon pratique numéro 2

par discipline Médecine factuelle

spécialités (direction de formation)

"Médecine générale"

Compilé par: Cand. mon chéri. Sciences Babenko L.G.

Thème II. Épidémiologie clinique - La base de la médecine factuelle

Le but de la leçon :étude des buts, objectifs, principes et méthodologie de la médecine factuelle; critères et degré de preuve pour les études d'étiologie, de diagnostic, de traitement et de pronostic et leur domaine d'application ; aspects historiques de sa formation et de son développement.

Tâches:

1. Familiariser les étudiants avec les sections de la médecine factuelle, ses buts, objectifs, principes, composants, aspects et méthodologie, à placer parmi les autres sciences médicales.

2. Caractériser le degré de preuve dans les essais cliniques sur l'étiologie, le diagnostic, le traitement et le pronostic et la portée de son application.

3. Mettre en évidence les aspects historiques de la création, de la formation et du développement de la médecine factuelle

4. Familiariser les étudiants avec l'organisation qui professe la méthodologie de la médecine factuelle The Cochrane Collaboration, ses buts, objectifs et principes.

5. Décrire les difficultés liées à l'introduction d'une pratique médicale fondée sur des données probantes et les moyens de les surmonter en médecine domestique.

L'étudiant doit savoir :

1 - avant d'étudier le sujet (connaissances de base):

Les principaux facteurs, les tendances du développement des sciences biomédicales et les besoins de la médecine pratique dans les conditions modernes ;

Composantes de la construction d'une perspective médicale sur les approches méthodologiques de la conduite des essais cliniques, de l'évaluation et de l'application de leurs résultats ;

Méthodes mathématiques pour résoudre des problèmes intellectuels et leur application en médecine;

Fondements de l'histoire médicale;

Fondements théoriques de l'informatique, de la collecte, du stockage, de la recherche, du traitement, de la transformation de l'information dans les systèmes médicaux et biologiques, de l'utilisation des systèmes informatiques d'information en médecine et en santé ;

Les notions d'étiologie, pathogenèse, morphogenèse, pathomorphose de la maladie, nosologie, notions de base de nosologie générale :

Bases fonctionnelles des maladies et processus pathologiques, causes, principaux mécanismes de développement et résultats des processus pathologiques typiques, dysfonctionnements des organes et des systèmes.

2 - après avoir étudié le sujet :

Concepts de base, but, objectifs, principes et méthodologie de la médecine factuelle ;

Le degré de preuve dans les essais cliniques d'étiologie, de diagnostic, de traitement et de pronostic et le domaine de son application pratique ;

Les principales étapes historiques de la formation et du développement de la médecine factuelle ;

La valeur de la Collaboration Cochrane pour la médecine clinique et la forme de ses activités à l'étranger et en Russie ;

Difficultés à mettre en œuvre une pratique médicale fondée sur des données probantes et moyens de les surmonter

L'étudiant doit être capable de :

- analyser et évaluer et analyser avec compétence et indépendance les caractéristiques cliniques de la manifestation de la pathologie du patient et mener leurs activités en tenant compte des principes et de la méthodologie de la médecine factuelle ;

Utilisez les ressources d'information de la bibliothèque Cochrane pour prendre des décisions cliniques basées sur les principes de preuve et de fiabilité afin d'obtenir un résultat clinique efficace et de haute qualité.

L'étudiant doit posséder :

Termes et concepts d'épidémiologie clinique ;

Mesure de l'erreur totale dans la conduite d'un essai clinique ;

Évaluation des niveaux de santé dans la recherche médicale et sociale ;

Méthodes de calcul des indices et indicateurs de santé ;

Formation de cohortes pour la recherche clinique;

Formation d'une population pour la recherche clinique.

Tâches pour le travail parascolaire indépendant des étudiants sur le sujet spécifié:

1 - se familiariser avec le matériel théorique sur le sujet de la leçon à l'aide de notes de cours et / ou de la littérature et des sources pédagogiques recommandées ;

2 - d'exposer par écrit dans le cahier d'exercices "Glossaire" l'essentiel des termes et concepts utilisés sur ce thème du séminaire :

N / N p / p	Terme / concept	L'essence du terme / concept
	Épidémiologie	-
	Épidémiologie clinique
	Erreur aléatoire
	Erreur systématique
	Erreur de mesure totale
	Étudier
	Procès
	Santé
	Maladie
	Ressources de santé
	Potentiel de santé
	Bilan de santé
	Facteurs de risque
	Facteurs de risque pour la santé
	Cohorte
	Population
	Organisation de la recherche
	Signes de facteur
	Signes efficaces
	Résumé des données et programme de regroupement
	Plan d'étude
	Collecte de données
	Étude épidémiologique continue
	Études épidémiologiques sélectives
	Étude de cas-contrôle
	Étude de cohorte
	Étude observationnelle
	Recherche expérimentale
	Essai clinique contrôlé randomisé

n n Les types de technologies médicales suivants sont soumis à évaluation : identification des maladies et des facteurs de risque ; méthodes de prévention, de diagnostic et de traitement; organisation des soins médicaux; le travail des services médicaux auxiliaires; informations scientifiques et méthodologiques utilisées dans la pratique médicale; plans et stratégie de développement sanitaire. À ces fins, les aspects suivants des types de technologies mentionnés sont évalués : sécurité, efficacité clinique, impact sur le pronostic vital, rapport coût-efficacité, aspects éthiques, signification sociale. Le résultat de la mise en œuvre de l'ETS devrait être l'introduction généralisée de nouveaux moyens et méthodes dans la pratique médicale, dont l'efficacité a été scientifiquement prouvée, et le rejet de l'utilisation de technologies traditionnelles mais inefficaces. Cela permet de redistribuer rationnellement les ressources financières, matérielles et humaines disponibles pour les soins de santé et de répondre au besoin croissant de la population de soins médicaux de qualité.

n n Le but d'une telle approche méthodologique en clinique (épidémiologie clinique) est d'obtenir une possibilité scientifiquement étayée d'utiliser les résultats d'études épidémiologiques spécialement menées sur des groupes de patients pour résoudre les problèmes d'un patient particulier sous contrôle médical. Ces problèmes comprennent l'établissement d'un diagnostic fiable et la détermination de la probabilité d'une maladie donnée chez le patient examiné, l'établissement des causes et des conditions de la maladie dans ce cas, le choix des moyens et méthodes (technologie) de traitement les plus rationnels sur le plan clinique et économique, le développement le plus probable dans le cas à l'étude.le pronostic clinique de l'évolution de la maladie. Ainsi, les aspects généraux de l'épidémiologie des maladies non transmissibles sont à juste titre attribués à la sphère d'intérêts de la science, appelée « hygiène sociale et organisation des soins de santé ». Dans le même temps, en ce qui concerne les schémas de distribution de groupes et de classes spécifiques de maladies non transmissibles, l'épidémiologie des maladies non transmissibles devrait être reconnue comme un domaine de recherche fructueux et prometteur dans le domaine des sciences médicales indépendantes individuelles - cardiologie, oncologie , psychiatrie, endocrinologie, traumatologie, etc. Il ne fait aucun doute que les méthodes de recherche épidémiologique, ainsi que les méthodes utilisées par la biologie moléculaire, la génétique, la cybernétique et d'autres sciences, peuvent fournir des progrès significatifs dans l'étude de divers aspects des maladies humaines correspondantes . Dans le même temps, cependant, l'épidémiologie des tumeurs malignes fait toujours partie de l'oncologie, les maladies cardiovasculaires - font partie de la cardiologie, les maladies mentales - font partie de la psychiatrie, les maladies endocriniennes - font partie de l'endocrinologie, etc.

n n n A cet égard, au stade actuel de développement de la science, il est urgent de distinguer les concepts d'« épidémiologie des maladies infectieuses » et d'« épidémiologie des maladies non transmissibles ». L'épidémiologie, comme toute branche du savoir scientifique, se caractérise par des processus de différenciation et d'intégration. La maîtrise d'un nouveau domaine de la réalité par l'épidémiologie, qui est la pathologie humaine non infectieuse, a déterminé l'étape moderne de sa différenciation. Parallèlement, le besoin de synthèse des connaissances s'exprime dans la tendance à l'intégration de l'épidémiologie des maladies infectieuses et non transmissibles. Il est impossible de combiner l'épidémiologie des maladies infectieuses et l'épidémiologie des maladies non transmissibles et sur la base dite problématique, lorsque différentes sciences sont intégrées en lien avec l'émergence d'un nouveau problème théorique ou pratique majeur. C'est ainsi que se sont formées la biophysique, la biochimie, etc.. Leur apparition poursuit sous des formes nouvelles le processus de différenciation de la science, mais fournit en même temps une nouvelle base pour l'intégration de disciplines scientifiques auparavant séparées. Dans ce cas, nous ne parlons pas de deux disciplines scientifiques, mais d'une discipline scientifique (épidémiologie des maladies infectieuses) et d'une certaine approche méthodologique utilisée pour résoudre des problèmes de diverses disciplines médicales (épidémiologie des maladies non infectieuses).

n La tendance à l'unification ne trouve pas de véritable incarnation, car il n'y a pas de principes théoriques qui permettent de reconnaître la communauté de l'objet de recherche de ces sciences, c'est-à-dire la communauté des modèles d'occurrence, de propagation et de cessation de toutes les maladies humaines - à la fois de nature infectieuse et non infectieuse. À l'heure actuelle, l'épidémiologie (comme les mathématiques, la logique, la cybernétique et d'autres sciences) ne peut armer l'étude des régularités susmentionnées que d'un certain système de méthodes unifiées.

Actuellement, le concept moderne d'épidémiologie est désigné par le terme "épidémiologie clinique". Ce terme est dérivé des noms de deux disciplines « mères » : la médecine clinique et l'épidémiologie.
« Clinique » car il cherche à répondre aux questions cliniques et à recommander des décisions cliniques basées sur les preuves les plus fiables.
« Epidémiologie », car nombre de ses méthodes sont développées par des épidémiologistes, et les soins aux patients sont considérés ici dans le contexte de la grande population à laquelle appartient le patient.

Épidémiologie clinique- une science qui permet de prévoir pour chaque patient individuellement sur la base de l'étude de l'évolution clinique de la maladie dans des cas similaires en utilisant des méthodes scientifiques rigoureuses pour étudier des groupes de patients afin d'assurer l'exactitude des prédictions.

Objectif de l'épidémiologie clinique- le développement et l'application de telles méthodes d'observation clinique qui permettent de tirer des conclusions justes avec une évaluation garantie de l'impact des erreurs systématiques et aléatoires. Il s'agit d'une approche critique pour obtenir les informations dont les médecins ont besoin pour prendre les bonnes décisions.

La méthode fondamentale en épidémiologie est la comparaison. Il est effectué par des calculs mathématiques de quantités telles que le rapport de cotes, le rapport de risque du développement des événements à l'étude.

Cependant, avant de faire une comparaison, il faut comprendre avec quoi nous allons comparer (des oranges avec des oranges, pas des oranges avec des cuiseurs vapeur), c'est-à-dire des oranges avec des oranges. formuler une tâche (problème) précédant le début de toute recherche. Le plus souvent, un problème est formulé comme une question à laquelle il faut trouver une réponse.

Par exemple, hypothétiquement, nous (c'est-à-dire un médecin praticien) sommes présentés avec un médicament qui, selon les chimistes qui l'ont synthétisé, devrait guérir le talon. L'entreprise pharmaceutique, qui a mis en marche la production du médicament, assure également dans la notice que l'effet déclaré a bien lieu.

Que peut faire un professionnel de la santé lorsqu'il décide d'utiliser ou non un médicament?

La réponse « prenez le mot pour les chimistes/pharmacologues » est exclue comme triviale et lourde de conséquences. Notre tâche- par les moyens dont dispose le médecin praticien pour vérifier l'effet déclaré du médicament sur le talon (confirmer ou infirmer, etc.). Bien entendu, nous ne testerons pas le médicament sur des souris de laboratoire, des volontaires, etc. On suppose qu'avant le "lancement de la série", quelqu'un l'avait déjà fait plus ou moins de bonne foi.

Selon la tâche, nous commencerons la formation d'un tableau de données qui servira à la résoudre :

Tout d'abord, recherchons des informations.
Ensuite, nous exclurons les articles non pertinents (non pertinents - inappropriés à nos intérêts) du tableau de données reçu.

Nous évaluerons la qualité méthodologique des études trouvées (dans quelle mesure la méthode de collecte des informations dans l'étude est-elle correcte, les méthodes d'analyse statistique utilisées sont-elles adéquates, etc.) et classerons les informations dans le tableau résultant en fonction du degré de fiabilité de les preuves basées sur les accords existants de statistiques médicales et de critères de fiabilité proposés par des experts en médecine factuelle ...

Selon la méthodologie d'évaluation du Conseil suédois de la santé, la fiabilité des preuves provenant de différentes sources n'est pas la même et dépend du type d'étude réalisée. Le type de recherche entreprise doit être soigneusement décrit comme convenu au niveau international par le Vancouver Group of Biomedical Journal Editors (http://www.icmje.org/); les méthodes de traitement statistique des résultats des essais cliniques doivent également être indiquées, les conflits d'intérêts déclarés, la contribution de l'auteur au résultat scientifique et la possibilité de demander à l'auteur des informations primaires sur les résultats de la recherche.

Pour assurer la preuve des résultats obtenus dans la recherche, il convient de choisir la méthode « basée sur des preuves », c'est-à-dire adaptée aux objectifs, la méthodologie de la recherche (conception de la recherche et méthodes d'analyse statistique) (tableau 1), que nous allons prendre en compte lors de l'échantillonnage des informations du tableau de données.

Tableau 1. Le choix de la méthodologie de recherche en fonction de l'objet de la recherche
(pour une description des termes, voir le glossaire des termes méthodologiques)

Objectifs de recherche	Étudier le design	Méthodes d'analyse statistique
Évaluation de la prévalence de la maladie	Étude en une étape de l'ensemble du groupe (population) à l'aide de critères stricts de reconnaissance de la maladie	Évaluation de la part, calcul des indicateurs relatifs
Estimation de l'incidence	Étude de cohorte	Estimation de la part, calcul de séries temporelles, indicateurs relatifs
Évaluation des facteurs de risque de survenue de la maladie	Études de cohorte. Études cas-témoins	Corrélation, analyse de régression, analyse de survie, évaluation des risques, odds ratio
Évaluation de l'influence des facteurs environnementaux sur les personnes, étude des relations de cause à effet dans la population	Etudes écologiques de la population	Corrélation, analyse de régression, analyse de survie, évaluation du risque (risque supplémentaire, risque relatif, risque de population supplémentaire, proportion supplémentaire de risque de population), rapport de cotes
Attirer l'attention sur l'évolution inhabituelle de la maladie, résultat du traitement	Description du cas, série de cas	Pas
Description des résultats de la pratique clinique actuelle	Observationnelle ("avant et après")	Moyenne, écart-type, test de Student apparié (données quantitatives). Test de McNimar (données qualitatives)
Tester une nouvelle méthode de traitement	Essai clinique de phase I ("avant et après")	Moyenne, écart-type, test de Student apparié. critère de McNimar
Comparaison de deux traitements en pratique clinique actuelle	Prospective contrôlée. Randomisé (ouvert, aveugle, double aveugle). Rétrospective contrôlée. Prospective contrôlée + rétrospective (mixed design)	Critère de l'élève (données quantitatives). Critère χ 2 ou z (caractéristiques qualitatives). Critère de Kaplan-Myers (survie)
Comparaison des traitements nouveaux et traditionnels	Essais cliniques de phase II-IV (contrôlés prospectifs ou randomisés)	Critère de l'élève. Critère χ 2. critère de Kaplan-Myers

Chaque type de recherche est caractérisé par certaines règles de collecte et d'analyse des informations. Si ces règles sont suivies, tout type de recherche peut être qualifié de qualitatif, qu'il confirme ou infirme l'hypothèse avancée. Plus en détail, les méthodes statistiques d'analyse utilisées pour obtenir des preuves sont présentées dans les livres de A. Petri, K. Sabin, "Visual statistics in medicine" (M., 2003), S. Glanz "Biomedical statistics" (M., 1999).

Degré de "preuve" de l'information est classé comme suit (ordre décroissant) :

Essai clinique contrôlé randomisé ;
Essai clinique non randomisé avec contrôle simultané ;
Essai clinique historique contrôlé non randomisé ;
Étude de cohorte ;
"Cas-témoins";
Essai clinique croisé ;
Résultats des observations.
description de cas individuels.

Les résultats d'études réalisées à l'aide de méthodes simplifiées ou ne correspondant pas aux objectifs de l'étude, avec des critères d'évaluation mal choisis, peuvent conduire à de fausses conclusions.

L'utilisation de méthodes d'évaluation complexes réduit la probabilité d'un résultat erroné, mais conduit à une augmentation des coûts dits administratifs (collecte de données, création de bases de données, réalisation de méthodes d'analyse statistique).

Ainsi, par exemple, dans l'étude d'E.N. Fufaeva (2003) a constaté que parmi les patients qui avaient un groupe handicap avant la chirurgie, la persistance du handicap était enregistrée dans l'ensemble à 100 %. Parmi les patients qui n'avaient pas de groupe handicap avant chirurgie cardiaque, le groupe handicap était défini dans 44 % des cas après chirurgie. Sur la base de ce résultat, il est possible de tirer de fausses conclusions selon lesquelles la chirurgie cardiaque aggrave la qualité de vie des patients. Cependant, lors de l'enquête, il s'est avéré que 70,5% des patients et 79,4% des médecins qui ont observé ces patients étaient satisfaits des résultats du traitement. L'inscription du groupe de personnes handicapées est due à des raisons sociales (allocations pour recevoir des médicaments, payer un logement, etc.).

L'importance de la protection sociale en matière d'aptitude au travail est confirmée par les résultats d'une étude menée aux États-Unis et n'a pas révélé de relation claire entre l'état clinique (maladie somatique) d'un patient et l'aptitude au travail.

Afin de comparer les taux d'emploi après TLBA et CABG, 409 patients ont été examinés (Hlatky M.A., 1998), 192 d'entre eux ont subi un TLBA et 217 - CABG. Il a été constaté que les patients ayant subi une TLBA retournaient au travail six semaines plus rapidement que les patients ayant subi un PAC. Cependant, à long terme, l'influence d'un facteur tel que le type d'exploitation s'est avérée insignifiante. Au cours des quatre années suivantes, 157 patients (82 %) du groupe TLBA et 177 patients (82 %) du groupe PAC ont repris le travail. Les facteurs qui influençaient le plus l'emploi à long terme étaient des facteurs tels que l'âge du patient au début de l'étude et la mesure dans laquelle la couverture d'assurance maladie était utilisée pour payer les soins médicaux.

Ainsi, les facteurs médicaux ont moins d'impact sur les taux d'emploi à long terme que les facteurs démographiques et sociaux. Les résultats obtenus par des chercheurs russes et américains indiquent que certaines des méthodes traditionnelles et apparemment simples d'évaluation des résultats des traitements sont inacceptables pour le choix des priorités et la prise de décisions.

Après cela, nous ferons une revue systématique - méta-analyse, nous évaluerons le niveau de fiabilité des résultats obtenus au cours de la recherche et comparerons : existe-t-il des avantages des méthodes étudiées de diagnostic, de traitement, des modes de paiement des services, des programmes ciblés par rapport à ceux comparés ou utilisés précédemment.
Si nous incluons des informations avec un faible degré de fiabilité, alors ce point de notre étude doit nécessairement être discuté séparément.

Le Center for Evidence-Based Medicine d'Oxford propose les critères suivants pour la fiabilité des informations médicales :
- Grande fiabilité- les informations sont basées sur les résultats de plusieurs essais cliniques indépendants avec les mêmes résultats résumés dans les revues systématiques.
- Confiance modérée- les informations sont basées sur les résultats d'au moins plusieurs essais cliniques indépendants et étroitement liés.
- Confiance limitée- les informations sont basées sur les résultats d'un essai clinique.
- Aucune preuve scientifique solide(pas d'essais cliniques) - certaines déclarations basées sur l'opinion d'experts.
Et en conclusion, après avoir évalué les possibilités d'utiliser les résultats de la recherche dans la pratique, nous publierons le résultat :
le talon guérit, mais l'oreille tombe : il est recommandé aux patients sans oreilles, ou comme dans la blague : "Tous ces chirurgiens doivent couper, je vais vous donner de telles pilules - les oreilles tomberont d'elles-mêmes" ( C).
C'est une blague, bien sûr, mais il y a du vrai dans chaque blague.
Des études sont généralement publiées qui ont donné des résultats positifs, comme la présentation d'un nouveau traitement sous un jour favorable. Si l'hypothèse de travail (tâche, problème) n'est pas confirmée ou ne trouve pas de solution positive, le chercheur, en règle générale, ne publie pas les données de recherche. Cela peut être dangereux. Ainsi, dans les années 80 du XXe siècle, un groupe d'auteurs a étudié un médicament antiarythmique. Dans le groupe de patients qui l'ont reçu, un taux de mortalité élevé a été trouvé. Les auteurs ont considéré cela comme un accident et, comme le développement de ce médicament antiarythmique a été interrompu, ils n'ont pas publié les documents. Plus tard, un médicament antiarythmique similaire - le flécaïnide - a causé la mort de 1 à 2 personnes.
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1. Médicaments cardiovasculaires Ther. Juin 1990 ; 4 Suppl 3 : 585-94, Thomis J.A., Encainide - an updated safety profile.
2. N Engl J Med. 10 août 1989 ; 321 (6) : 406-12, Rapport préliminaire : effet de l'encaïnide et du flécaïnide sur la mortalité dans un essai randomisé sur la suppression de l'arythmie après un infarctus du myocarde. Les enquêteurs de l'essai de suppression des arythmies cardiaques (CAST).

L'algorithme ci-dessus pour trouver et évaluer les preuves a été proposé par D.L. Sackett et al (1997). Il peut être utilisé dans n'importe quelle étude, même pour évaluer l'influence des phases de la lune sur la croissance des poteaux télégraphiques.