პოლიოქსიდონიუმი არის იმუნომოდულატორი იმუნური სისტემის გასააქტიურებლად და აქვს დეტოქსიკაციის ეფექტი. ზრდის ორგანიზმის იმუნურ წინააღმდეგობას ადგილობრივი და გენერალიზებული ინფექციების მიმართ. აღადგენს იმუნურ პასუხებს იმუნოდეფიციტის მდგომარეობებში. ჩვენების დიაპაზონში: კორექტირება მეორადი იმუნოდეფიციტები; ინფექციური და ანთებითი დაავადებები, მათ შორის. ქრონიკული მორეციდივე (ENT ორგანოები, ზედა სასუნთქი გზები, უროგენიტალური და სხვ.); ქირურგიული ინფექციები; ტუბერკულოზი; ალერგიული დაავადებები მეორადი იმუნური დეფიციტით; ნაწლავის დისბიოზი; რევმატოიდული ართრიტი; ავთვისებიანი ნეოპლაზმები (ქიმიოთერაპიის დროს და მის შემდეგ და რადიაციული თერაპია); ტროფიკული წყლულებიდა ა.შ.
ნაერთი
1 სუპოზიტორიისთვის: აქტიური ნივთიერება: პოლიოქსიდონიუმი (აზოქსიმერ ბრომიდი) - 12 მგ
გამოშვების ფორმა
ვაგინალური და რექტალური სუპოზიტორიები 10 ცალი შეფუთვაში
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
პოლიოქსიდონიუმს აქვს იმუნომოდულატორული ეფექტი, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ადგილობრივი და გენერალიზებული ინფექციების მიმართ. პოლიოქსიდონიუმის იმუნომოდულატორული მოქმედების მექანიზმის საფუძველია პირდაპირი ზემოქმედება ფაგოციტურ უჯრედებზე და ბუნებრივ მკვლელ უჯრედებზე, აგრეთვე ანტისხეულების წარმოქმნის სტიმულირებაზე.
პოლიოქსიდონიუმი აღადგენს იმუნიტეტს მეორადი იმუნოდეფიციტის პირობებში გამოწვეული სხვადასხვა ინფექციებიდაზიანებები, დამწვრობა, აუტოიმუნური დაავადებები, ავთვისებიანი ნეოპლაზმები, გართულებების შემდეგ ქირურგიული ოპერაციებიქიმიოთერაპიული საშუალებების, ციტოსტატიკების, სტეროიდული ჰორმონების გამოყენება.
იმუნომოდულატორულ ეფექტთან ერთად, პოლიოქსიდონიუმს აქვს გამოხატული დეტოქსიკაცია და ანტიოქსიდანტური აქტივობა, აქვს უნარი გამოდევნოს ორგანიზმიდან ტოქსინები და მარილები მძიმე მეტალებიაფერხებს ლიპიდების პეროქსიდაციას.
ეს თვისებები განისაზღვრება პოლიოქსიდონიუმის სტრუქტურით და მაღალმოლეკულური ბუნებით. პოლიოქსიდონიუმის ჩართვა კიბოს პაციენტების კომპლექსურ თერაპიაში ამცირებს ინტოქსიკაციას ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის დროს, უმეტეს შემთხვევაში საშუალებას იძლევა მკურნალობა სტანდარტული თერაპიის რეჟიმის შეცვლის გარეშე, განვითარების გამო. ინფექციური გართულებებიდა გვერდითი მოვლენები (მიელოსუპრესია, ღებინება, დიარეა, ცისტიტი, კოლიტი და სხვა). მეორადი იმუნოდეფიციტის მდგომარეობის ფონზე პოლიოქსიდონიუმის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ეფექტურობა და შეამციროს მკურნალობის ხანგრძლივობა, მნიშვნელოვნად შეამციროს ანტიბიოტიკების, ბრონქოდილატატორების, გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენება და გაახანგრძლივოს რემისიის პერიოდი.
პრეპარატი კარგად გადაიტანება, არ გააჩნია მიტოგენური, პოლიკლონური აქტივობა, ანტიგენური თვისებები, არ გააჩნია ალერგენული, მუტაგენური, ემბრიოტოქსიური, ტერატოგენული და კანცეროგენული მოქმედება.
გამოყენების ჩვენებები
მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში კომპლექსური თერაპიაიმუნური დეფიციტის გამოსასწორებლად:
- ქრონიკული მორეციდივე ინფექციური და ანთებითი დაავადებები, რომლებიც არ ექვემდებარება სტანდარტულ თერაპიას, როგორც მწვავე, ასევე რემისიის სტადიაში;
- მწვავე ვირუსული, ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციები;
- უროგენიტალური ტრაქტის ანთებითი დაავადებები, მათ შორის ურეთრიტი, ცისტიტი, პიელონეფრიტი, პროსტატიტი, სალპინგოოფორიტი, ენდომიომეტრიტი, კოლპიტი, ცერვიციტი, ცერვიკოზი, ბაქტერიული ვაგინოზივირუსული ეტიოლოგიის ჩათვლით;
- სხვადასხვა ფორმებიტუბერკულოზი;
- ალერგიული დაავადებებიგართულებულია მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექცია(თივის ცხელების ჩათვლით, ბრონქული ასთმა, ატოპიური დერმატიტი);
- რევმატოიდული ართრიტი, ხანგრძლივი მკურნალობა იმუნოსუპრესანტებით; გართულებული მწვავე რესპირატორული ინფექციების ან მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების შემთხვევაში;
- რეგენერაციული პროცესების გასააქტიურებლად (მოტეხილობები, დამწვრობა, ტროფიკული წყლულები);
- ხშირი და ხანგრძლივი (წელიწადში 4-5-ჯერ მეტი) ავადმყოფების რეაბილიტაციისთვის;
- სიმსივნეების ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის დროს და მის შემდეგ;
- პრეპარატების ნეფრო- და ჰეპატოტოქსიური ეფექტების შესამცირებლად.
როგორც მონოთერაპია:
- განმეორების თავიდან ასაცილებლად ჰერპეტური ინფექცია;
- ამისთვის სეზონური პრევენციაინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება; გრიპის და მწვავე რესპირატორული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ეპიდემიამდელ პერიოდში;
- დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების შედეგად გამოწვეული მეორადი იმუნოდეფიციტის კორექციისთვის.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
პოლიოქსიდონიუმის 6 მგ და 12 მგ სუპოზიტორები გამოიყენება რექტალურად და ვაგინალურად დღეში ერთხელ. მეთოდს და დოზირების რეჟიმს ადგენს ექიმი დიაგნოზის, პროცესის სიმძიმისა და სიმძიმის მიხედვით. პოლიოქსიდონიუმის გამოყენება შესაძლებელია რექტალურად და ვაგინალურად ყოველდღიურად, ყოველ მეორე დღეს ან კვირაში 2-ჯერ.
- პოლიოქსიდონიუმის სანთლები 12 მგ გამოიყენება რექტალურად მოზრდილებში, 1 სუპოზიტორია 1-ჯერ დღეში ნაწლავის გაწმენდის შემდეგ;
გინეკოლოგიური დაავადებების დროს და ვაგინალურად, 1 სუპოზიტორია 1-ჯერ დღეში (ღამით) შეჰყავთ საშოში მწოლიარე მდგომარეობაში.
- გამოიყენება პოლიოქსიდონიუმის 6 მგ სუპოზიტორები:
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 1 სუპოზიტორია რექტალურად 1-ჯერ დღეში ნაწლავების გაწმენდის შემდეგ;
მოზრდილებში, რექტალურად და ვაგინალურად, როგორც შემანარჩუნებელი დოზა, 1 სუპოზიტორია 1-ჯერ დღეში (ღამით) შეჰყავთ საშოში მწოლიარე მდგომარეობაში.
გამოყენების სტანდარტული რეჟიმი (თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დადგენილი)
1 სუპოზიტორია 6 მგ ან 12 მგ 1 ჯერ დღეში 3 დღის განმავლობაში, შემდეგ ყოველ მეორე დღეს 10-20 სუპოზიტორიის კურსით. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის კურსი მეორდება 3-4 თვის შემდეგ. პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ იმუნოსუპრესიულ თერაპიას დიდი ხნის განმავლობაში, კიბოს პაციენტებში იმუნური სისტემის შეძენილი დეფექტით - აივ, რომლებიც ექვემდებარებიან რადიაციას, პოლიოქსიდონიუმით ხანგრძლივი შემანარჩუნებელი თერაპია ნაჩვენებია 2-3 თვიდან 1 წლამდე (მოზარდები 12 წ. მგ, 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - 6 მგ 1-2-ჯერ კვირაში).
უკუჩვენებები
- გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა.
- ორსულობა, ლაქტაცია ( კლინიკური გამოცდილებაგანაცხადის გარეშე).
სპეციალური მითითებები
პოლიოქსიდონიუმი თავსებადია ანტიბიოტიკებთან, ანტივირუსულ, სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიჰისტამინებიბრონქოდილატორები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ციტოსტატიკები.
არ გადააჭარბოთ მითითებულ დოზებს და მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
შენახვის პირობები
მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 2-დან 15°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.
პოლიოქსიდონიუმის სუპოზიტორები არის იმუნომოდულატორული პრეპარატი, რომელიც ხელს უწყობს სხეულის წინააღმდეგობის გაზრდას ბაქტერიული, ვირუსული და სოკოვანი ინფექციების მიმართ. გამოიყენება როგორც პროფილაქტიკურიდა კომპლექსში თერაპიული ზომებიმოზრდილებში და ბავშვებში სხვადასხვა სისტემებისა და ორგანოების დაავადებებისათვის.
ATX
შემადგენლობა და დოზირების ფორმები
სუპოზიტორების მთავარი აქტიური ნივთიერებაა აზოქსიმერ ბრომიდი; დანამატების სახით გამოიყენებოდა პოვიდონი, ბეტაკაროტინი, მანიტოლი და კაკაოს კარაქი.
პროდუქტი იწარმოება:
- რექტალური ან ინტრავაგინალური გამოყენების სუპოზიტორები 6 ან 12 მგ დოზით;
- ტაბლეტები (12 მგ);
- საინექციო და ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი, რომელიც შეიცავს 3 მგ ან 6 მგ ლიოფილიზატს (მშრალ ნივთიერებას).
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
პოლიოქსიდონიუმის სუპოზიტორები მიეკუთვნება იმუნომოდულატორების ქვეჯგუფს.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
პოლიოქსიდონიუმი არის იმუნომოდულატორული, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიოქსიდანტური აგენტი. აქტიური ნივთიერებააძლიერებს ფაგოციტების უჯრედებს და ასტიმულირებს ანტისხეულების წარმოქმნას.
აზოქსიმერ ბრომიდი ხელს უწყობს აღდგენას იმუნური სისტემამეორადი იმუნოდეფიციტის პირობებში, რომელიც წარმოიქმნება წინა ინფექციური დაავადებები, ტრავმა, ქირურგია, ანტიბიოტიკოთერაპია და ჰორმონალური პრეპარატებიქიმიოთერაპია ან რადიაცია ავთვისებიანი ნეოპლაზმებისთვის.
ნივთიერების მაღალმოლეკულური სტრუქტურის გამო პრეპარატს აქვს დეტოქსიკაციის თვისებები (ამცირებს ტოქსიკურობას ქიმიური ნივთიერება, ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოდევნას და ზრდის უჯრედული მემბრანების სტაბილურობას).
რატომ ინიშნება პოლიოქსიდონიუმის სუპოზიტორები?
სუპოზიტორები ხშირად გამოიყენება, როგორც მწვავე და ქრონიკული დაავადებების კომპლექსური თერაპიის ელემენტი:
გარდა ამისა, პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
- კანის გადანერგვის შემდეგ ფართო დამწვრობის დაზიანებებისთვის;
- მძიმე დაზიანებების შემდეგ აღდგენისთვის;
- გინეკოლოგიაში ენდომეტრიტის, კოლპიტის, ცერვიციტის ან შაშვი სამკურნალოდ.
იმუნოლოგები პოლიოქსიდონიუმს უნიშნავენ ხანდაზმულ პაციენტებს, ასევე ბავშვებს, რომლებიც ხშირად და ხანგრძლივად ავადდებიან (მათ, ვისაც აწუხებს ARVI-ით წელიწადში 5-6-ჯერ მეტი).
პოლიოქსიდონიუმის სუპოზიტორების გამოყენების წესი და დოზირება
სუპოზიტორები შეჰყავთ ვაგინალურად ან რექტალურად, დამსწრე ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად (ყოველდღიურად, ყოველ მეორე დღეს ან კვირაში ორჯერ).
პროფილაქტიკური კურსი - 10 სუპოზიტორია 6 მგ ან 12 მგ ყოველ მეორე დღეს.
გამოყენების სტანდარტული რეჟიმით, ზრდასრულ პაციენტებს ენიშნებათ 1 12 მგ სუპოზიტორია დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 სუპოზიტორია ყოველ მეორე დღეს (10, 15 ან 20 სუპოზიტორია კურსზე). შესაძლებელია დოზის კორექტირება; მკურნალობის შემანარჩუნებელი კურსი (კვირაში 1-2-ჯერ) ხანდახან გრძელდება 3 თვემდე, ხოლო კიბოს მქონე პაციენტებისთვის სხივური თერაპიის შემდეგ ან იმუნოსუპრესიული პირობების მქონე პაციენტებისთვის (აივ ინფიცირებული) - 1 წლამდე.
ბავშვთა დოზა - 6 მგ; კურსი - 10 პროცედურა.
მკურნალობის განმეორებითი კურსები შეიძლება ჩატარდეს 3-4 თვის შემდეგ, პრეპარატის ეფექტურობის შემცირების გარეშე.
პროცედურა საუკეთესოდ კეთდება ღამით; სწორ ნაწლავში სუპოზიტორიის მოთავსებამდე ნაწლავები უნდა გაიწმინდოთ და ხელები კარგად დაიბანოთ.
მკურნალობის დროს გინეკოლოგიური დაავადებებიდაზიანების ხარისხის მიხედვით, პოლიოქსიდონიუმი შეიძლება დაინიშნოს ინტრავაგინალურად და რექტალურად. ვაგინალური სუპოზიტორებიარ გამოიყენოთ მენსტრუაციის დროს, ამ პერიოდში რეკომენდებულია სუპოზიტორების შეყვანა სწორ ნაწლავში.
სანთლები: გამოყენების მეთოდი და დოზა
სპეციალური მითითებები
თქვენ არ უნდა შეცვალოთ დამოუკიდებლად პრეპარატის დოზა და სპეციალისტის მიერ დანიშნული კურსის ხანგრძლივობა.
მკურნალობის დროს ალკოჰოლის დალევა არ არის რეკომენდებული. ეთანოლის შემცველი მედიკამენტების გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში
არ არსებობს საკმარისი გამოცდილება და სტატისტიკური მონაცემები ორსული და მეძუძური ქალების მიერ სუპოზიტორების გამოყენების შესახებ, ამიტომ ეს პირობები ჩამოთვლილია ინსტრუქციის უკუჩვენებების განყოფილებაში.
Ბავშვებისთვის
ვაგინალური ფორმა არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში.
პოლიოქსიდონიუმის სუპოზიტორების გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები არ არის აღწერილი მწარმოებლის ინსტრუქციებში, მაგრამ პაციენტები ზოგჯერ უჩივიან ნაწლავებში შებერილობის შეგრძნებას სუპოზიტორების რექტალურად მიღებისას და წვას ან ქავილს ვაგინალურად მიღებისას.
უკუჩვენებები
ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა, ორსულობა და პერიოდი ძუძუთი კვება, ასაკი 6 წლამდე.
ღვიძლისა და თირკმელების მწვავე უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემდეგ გართულებების ფაქტები ოფიციალურად არ არის რეგისტრირებული, მაგრამ არ უნდა დაარღვიოთ ექიმის მიერ დანიშნული მკურნალობის რეჟიმი.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
სუპოზიტორები არის წამლის გაცემის ურეცეპტოდ გაცემული ფორმა.
მწარმოებელი
ყველა დოზირების ფორმებიპოლიოქსიდონიუმს აწარმოებს NPO Petrovax Pharm, რომელიც მდებარეობს მოსკოვის რეგიონში.
ფასი
12 მგ სანთლების პაკეტის ღირებულება (10 ც.) მერყეობს 850-დან 1200 რუბლამდე; 6 მგ დოზით, სუპოზიტორები უფრო იაფია (700-დან 900 რუბლამდე).
პირობები და შენახვის ვადა
სჯობს სუპოზიტორები მაცივარში შეინახოთ, დასაშვები ტემპერატურა-+2...+15ºС. ყველა მედიკამენტი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია გამოშვების დღიდან 2 წლის განმავლობაში.
ანალოგები
იმუნომოდულატორული თვისებების მქონე მედიკამენტები:
- Immunal და Immunorm (ტაბლეტები მსგავსი შემადგენლობით);
- იმუნოფლაზიდი (სიროფის სახით);
- ვობენზიმი (ტაბლეტები);
- რიბომუნილი (ტაბლეტები და გრანულები);
- იმუნოფანი (სანთლები, სპრეი და ხსნარი);
- ციკლოფერონი (დაფარული ტაბლეტები);
- არბიდოლი (კაფსულები);
- ერბისოლი (ამპულები ხსნარით);
- გალავიტი (სუბენგვალური ტაბლეტები).
ამ წამლის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქციები, რადგან ისინი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
შეინახეთ ინსტრუქციები, შეიძლება ისევ დაგჭირდეთ.
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს.
ეს წამალი ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე. ოპტიმალური შედეგის მისაღწევად, ის უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციებში მითითებული ყველა რეკომენდაციის მკაცრად დაცვით.
Წამალიწამალი, რომლითაც მკურნალობთ, განკუთვნილია პირადად თქვენთვის და არ უნდა მიეცეთ სხვებს, რადგან ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, როგორც თქვენ.
Რეგისტრაციის ნომერი: P N002935/04
სავაჭრო დასახელება:პოლიოქსიდონიუმი ®
საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:აზოქსიმერის ბრომიდი (Azoximeri bromidum)
ქიმიური დასახელება: 1,4-ეთილენპიპერაზინის N-ოქსიდის და (N-კარბოქსიმეთილ)-1,4-ეთილენპიპერაზინის ბრომიდის კოპოლიმერი
დოზირების ფორმა:აბები
შემადგენლობა თითო ტაბლეტზე:
აქტიური ნივთიერება: აზოქსიმერ ბრომიდი – 12 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი – 3,6 მგ, პოვიდონი K 17 – 2,4 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი – 185,0 მგ, კარტოფილის სახამებელი – 45,0 მგ, სტეარინის მჟავა – 2,0 მგ.
აღწერა:მრგვალი, ბრტყელ-ცილინდრული თეთრი ან თეთრი ფერის ტაბლეტები მოყვითალო ელფერით, ჩაღრმავებით, ცალ მხარეს ქულით და მეორეზე წარწერით „PO“.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:იმუნომოდულატორული აგენტი.
ATX კოდი:
ფარმაკოდინამიკა
აზოქსიმერ ბრომიდს აქვს კომპლექსური მოქმედება: იმუნომოდულატორული, დეტოქსიკაციის, ანტიოქსიდანტური, ზომიერი ანთების საწინააღმდეგო.
აზოქსიმერ ბრომიდის იმუნომოდულატორული მოქმედების მექანიზმის საფუძველია პირდაპირი მოქმედება ფაგოციტურ უჯრედებზე და ბუნებრივ მკვლელ უჯრედებზე, აგრეთვე ანტისხეულების წარმოქმნისა და ინტერფერონ-ალფა და ინტერფერონ-გამას სინთეზის სტიმულირებას.
აზოქსიმერ ბრომიდის დეტოქსიკაციისა და ანტიოქსიდანტური თვისებები დიდწილად განისაზღვრება პრეპარატის სტრუქტურით და მაღალმოლეკულური ბუნებით.
აზოქსიმერ ბრომიდი ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ეტიოლოგიის ადგილობრივი და გენერალიზებული ინფექციების მიმართ. აღადგენს იმუნიტეტს მეორადი იმუნოდეფიციტის პირობებში, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა ინფექციით, დაზიანებებით, ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ გართულებებით.
დამახასიათებელი თვისებააზოქსიმერ ბრომიდს, ადგილობრივად (სუბლინგვალურად) გამოყენებისას შეუძლია ორგანიზმის ადრეული თავდაცვის ფაქტორების გააქტიურება ინფექციებისგან: პრეპარატი ასტიმულირებს ნეიტროფილების, მაკროფაგების ბაქტერიციდულ თვისებებს, აძლიერებს მათ ბაქტერიების შთანთქმის უნარს, ზრდის ნერწყვისა და სეკრეციის ბაქტერიციდულ თვისებებს. ზედა სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსები.
ზე პერორალური მიღებააზოქსიმერ ბრომიდი ასევე ააქტიურებს ლიმფოიდურ უჯრედებს ლიმფური კვანძებისნაწლავები.
აზოქსიმერ ბრომიდი ბლოკავს ხსნად ტოქსიკურ ნივთიერებებს და მიკრონაწილაკებს, აქვს უნარი ამოიღოს ტოქსინები და მძიმე მეტალების მარილები ორგანიზმიდან და აფერხებს ლიპიდების პეროქსიდაციას, როგორც თავისუფალი რადიკალების შეკავებით, ასევე კატალიზურად აქტიური Fe 2+ იონების აღმოფხვრით. აზოქსიმერ ბრომიდი ამცირებს ანთებითი რეაქციაპრო- და ანთების საწინააღმდეგო ციტოკინების სინთეზის ნორმალიზებით.
აზოქსიმერ ბრომიდი კარგად გადაიტანება, არ გააჩნია მიტოგენური, პოლიკლონური აქტივობა, ანტიგენური თვისებები, არ გააჩნია ალერგენული, მუტაგენური, ემბრიოტოქსიური, ტერატოგენული და კანცეროგენული მოქმედება.
აზოქსიმერ ბრომიდი უსუნო და უგემოვნოა და არ აქვს ადგილობრივი გამაღიზიანებელი ეფექტი ცხვირის ლორწოვან გარსზე და ოროფარინქსის გამოყენებისას.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ აზოქსიმერ ბრომიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; პრეპარატის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას 70%-ზე მეტია. მაქსიმალური კონცენტრაციასისხლის პლაზმაში მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 3 საათის შემდეგ. აზოქსიმერ ბრომიდის ფარმაკოკინეტიკა ხაზოვანია (პლაზმაში კონცენტრაცია მიღებული დოზის პროპორციულია).
აზოქსიმერ ბრომიდი არის ჰიდროფილური ნაერთი. განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 0,5 ლ/კგ, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატი ნაწილდება ძირითადად ინტერსტიციულ სითხეში. შეწოვის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 35 წუთს, ნახევარგამოყოფის პერიოდს 18 საათს.
აზოქსიმერ ბრომიდი სწრაფად ნაწილდება სხეულის ყველა ორგანოსა და ქსოვილში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ და ჰემატოენცეფალურ ბარიერებში. არ არის კუმულაციური ეფექტი. აზოქსიმერის ორგანიზმში ბრომიდი განიცდის ბიოდეგრადირებას დაბალმოლეკულურ ოლიგომერებამდე, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, განავლით - არაუმეტეს 3%.
გამოყენების ჩვენებები
გამოიყენება მოზრდილებში და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის რესპირატორული დაავადებებიგამწვავებისა და რემისიის სტადიაზე.
სამკურნალოდ (კომპლექსურ თერაპიაში):
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ქრონიკული მორეციდივე ინფექციური და ანთებითი დაავადებების მწვავე და გამწვავება;
- ალერგიული დაავადებები (მათ შორის თივის ცხელება, ბრონქული ასთმა), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით;
პროფილაქტიკისთვის (მონოთერაპია):
- ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია;
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება;
- მეორადი იმუნოდეფიციტის პირობები, რომლებიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო.
უკუჩვენებები
- გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა;
- ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი;
- ბავშვობა 3 წლამდე;
- მწვავე თირკმლის უკმარისობა;
- იშვიათი მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი.
ფრთხილად
თუ თქვენ გაქვთ ჩამოთვლილი დაავადებები ამ განყოფილებასამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან:
- თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა (გამოიყენება არა უმეტეს კვირაში 2-ჯერ).
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
პრეპარატის Polyoxidonium ® გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულებსა და ქალებში ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს გამოყენების კლინიკური გამოცდილება).
ცხოველებში პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის® ექსპერიმენტულმა გამოყენებამ არ გამოავლინა ემბრიოტოქსიური ან ტერატოგენული ეფექტები ან გავლენა ნაყოფის განვითარებაზე.
პოლიოქსიდონიუმის ® გამოყენებამდე, თუ ხართ ორსულად, ან ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად, ან გეგმავთ ორსულობას, უნდა მიმართოთ ექიმს.
ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის ® გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
გამოიყენეთ პრეპარატი მხოლოდ ჩვენებების, მიღების წესისა და ინსტრუქციებში მითითებულ დოზებში.
თუ მკურნალობის შემდეგ არ არის გაუმჯობესება, ან სიმპტომები გაუარესდება, ან ახალი სიმპტომები გამოჩნდება, უნდა მიმართოთ ექიმს.
პერორალურად და სუბლინგვალურად ჭამამდე 20-30 წუთით ადრე ყოველდღე, 2-ჯერ დღეში: 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები - 1 ტაბლეტი, 3-დან 10 წლამდე ბავშვები - ½ ტაბლეტი (6 მგ).
საჭიროების შემთხვევაში, თერაპიის განმეორებითი კურსები შესაძლებელია 3-4 თვის შემდეგ. პრეპარატის ხელახალი დანიშვნისას მისი ეფექტურობა არ იკლებს.
ენისქვეშა:
მოზრდილებში მკურნალობისთვის:
- გრიპი
- ანთებითი პროცესებიოროფარინქსი - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში;
- გამწვავებები ქრონიკული დაავადებებიზედა სასუნთქი გზები, პარანასალური პარანასალური სინუსები, ქრონიკული ოტიტი- 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში;
- ალერგიული დაავადებები (მათ შორის თივის ცხელება, ბრონქული ასთმა), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში.
3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში მკურნალობისთვის:
- გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები- ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ოროფარინქსის ანთებითი პროცესები - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ალერგიული დაავადებები (თივის ცხელების, ბრონქული ასთმის ჩათვლით), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
- გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ოროფარინქსის ანთებითი პროცესები - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ზედა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება, პარანასალური სინუსები, ქრონიკული შუა ოტიტი - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ალერგიული დაავადებები (თივის ცხელების, ბრონქული ასთმის ჩათვლით), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
პრევენციისთვის მოზრდილებში:
- გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები ეპიდემიამდელ პერიოდში - 1 ტაბლეტი დღეში 10 დღის განმავლობაში;
- ცხვირისა და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში;
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება - 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში;
- მეორადი იმუნოდეფიციტები, რომლებიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო - 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში
3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკისთვის:
- გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები ეპიდემიამდელ პერიოდში - ½ ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება - ½ ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში.
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკისთვის:
- გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები ეპიდემიამდელ პერიოდში - 1 ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება, 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში.
ზეპირად
მოზრდილებში მკურნალობისთვის:
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მკურნალობისთვის:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დაავადებები - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ 10 დღეში.
Გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.
თუ რომელიმეს შეამჩნევთ გვერდითი მოვლენები, არ არის მითითებული ინსტრუქციებში, გთხოვთ აცნობოთ ექიმს.
როგორც მონოთერაპია:
- ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექციის პროფილაქტიკა;
- ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავების პროფილაქტიკა;
- მეორადი იმუნოდეფიციტის პროფილაქტიკა, რომელიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო.
უკუჩვენებები
- 3 წლამდე ასაკის ბავშვები;
- ორსულობა;
- ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება);
- იშვიათი მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი;
- გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.
ფრთხილად
დოზირება
პრეპარატი მიიღება პერორალურად და სუბლინგვალურად ჭამამდე 20-30 წუთით ადრე დღეში 2-ჯერ.
დანიშნეთ 1 ტაბლეტი, - 1/2 ტაბლეტი. (6 მგ).
საჭიროების შემთხვევაში, თერაპიის განმეორებითი კურსები შესაძლებელია 3-4 თვის შემდეგ. პრეპარატის ხელახალი დანიშვნისას მისი ეფექტურობა არ იკლებს.
ენისქვეშა
ამისთვის გრიპის და მწვავე რესპირატორული ინფექციების მკურნალობა მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 2-ჯერ/დღეში 7 დღე; 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები
ზე ანთებითი დაავადებები პირის ღრუსდა ყელებს მოზარდები 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები
ზე ზედა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება, პარანასალური სინუსები, ქრონიკული შუა ოტიტი მოზარდებიდანიშნეთ 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში; 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები- 1 ჩანართი. 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
ამისთვის მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით გართულებული ალერგიული დაავადებების (მათ შორის თივის ცხელების, ბრონქული ასთმის ჩათვლით) მკურნალობა მოზარდებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში; 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები- 1 ჩანართი. 2-ჯერ/დღეში 7 დღის განმავლობაში; 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები- 1/2 ჩანართი. 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
ამისთვის გრიპის და მწვავე რესპირატორული ინფექციების პრევენცია ეპიდემიამდელ პერიოდში მოზარდებიინიშნება 1 ტაბლეტი/დღეში 10 დღის განმავლობაში; 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები- 1 ტაბლეტი/დღეში 7 დღის განმავლობაში; 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები- 1/2 ტაბლეტი/დღეში 7 დღის განმავლობაში.
ამისთვის ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპესული ინფექციის პროფილაქტიკა მოზარდებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 2-ჯერ/დღეში 10 დღე; 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები- 1 ჩანართი. 2-ჯერ/დღეში 7 დღე; 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები- 1/2 ჩანართი. 2-ჯერ დღეში 7 დღე.
ამისთვის ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავების პროფილაქტიკა. მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 1 ჯერ/დღეში 10 დღის განმავლობაში; 3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვები- 1/2 ჩანართი. 1 ჯერ/დღეში 10 დღის განმავლობაში.
ამისთვის მეორადი იმუნოდეფიციტის პრევენცია, რომელიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო მოზარდებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 1 ჯერ/დღეში 10 დღის განმავლობაში.
ზეპირად
ზე ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დაავადებები მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებიინიშნება 1 ტაბლეტი. 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში.
Გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.
თუ პაციენტმა შეამჩნია რაიმე გვერდითი მოვლენა, მან უნდა აცნობოს ექიმს.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
აზოქსიმერ ბრომიდი არ აინჰიბირებს ციტოქრომ P450 იზოფერმენტებს - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ამიტომ პრეპარატი თავსებადია ანტიბიოტიკებთან, სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიჰისტამინებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და ციტოსტატიკებთან.
თუ პაციენტი იღებს ზემოთ ან სხვას მედიკამენტები(მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები), პრეპარატის მიღების დაწყებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.
სპეციალური მითითებები
განვითარების დროს ალერგიული რეაქციაპაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის გამოყენება და მიმართოს ექიმს.
თუ საჭიროა პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის მიღების შეწყვეტა, მისი შეწყვეტა შესაძლებელია დაუყოვნებლივ, დოზის თანდათანობითი შემცირების გარეშე.
თუ პრეპარატის შემდეგი დოზა გამოტოვებულია, მისი შემდგომი გამოყენება უნდა განხორციელდეს ჩვეულებისამებრ, როგორც მითითებულია ინსტრუქციებში ან ექიმის რეკომენდაციით. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების კომპენსაციის მიზნით.
პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ არსებობს მისი უვარგისობის ვიზუალური ნიშნები (შეფუთვის დეფექტი, ტაბლეტის ფერის შეცვლა).
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის გამოყენება არ ახდენს გავლენას პოტენციურად მოქმედების უნარზე საშიში სახეობებისაქმიანობა, რომელიც მოითხოვს გაზრდილი კონცენტრაციაფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღება და სიჩქარე (მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა, მოძრავ მექანიზმებთან მუშაობა).
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულებსა და ქალებში ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს გამოყენების კლინიკური გამოცდილება).
IN ექსპერიმენტული კვლევები პრეპარატ პოლიოქსიდონიუმს არ აქვს რაიმე ემბრიოტოქსიური ან ტერატოგენული ეფექტი ცხოველებზე ან გავლენას ახდენს ნაყოფის განვითარებაზე.
თუ ორსულობა მოხდა ან გეგმავს ორსულობას, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.
ძუძუთი კვების დროს პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს პოლიოქსიდონიუმის გამოყენებამდე.
გამოიყენეთ ბავშვობაში
პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს.
თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის დროს (გამოიყენება არა უმეტეს კვირაში 2-ჯერ).
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 2°-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
Catad_pgroup იმუნომოდულატორები
პოლიოქსიდონიუმის ტაბლეტები - გამოყენების ინსტრუქცია
Რეგისტრაციის ნომერი:
P N002935/04
სავაჭრო დასახელება:
პოლიოქსიდონიუმი ®
საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:
აზოქსიმერის ბრომიდი (Azoximeri bromidum)
ქიმიური დასახელება:
1,4-ეთილენპიპერაზინის N-ოქსიდის და (N-კარბოქსიმეთილის) კოპოლიმერი
1,4-ეთილენპიპერაზინიუმის ბრომიდი
დოზირების ფორმა:
აბები
შემადგენლობა თითო ტაბლეტზე:
აქტიური ნივთიერება: აზოქსიმერ ბრომიდი – 12 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი - 3,6 მგ, პოვიდონი K 17 - 2,4 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 185,0 მგ, კარტოფილის სახამებელი - 45,0 მგ, სტეარინის მჟავა - 2,0 მგ.
აღწერა:
მრგვალი, ბრტყელ-ცილინდრული თეთრი ან თეთრი ფერის ტაბლეტები მოყვითალო ელფერით, ჩაღრმავებით, ცალ მხარეს ქულით და მეორეზე წარწერით „PO“.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
იმუნომოდულატორული აგენტი.
ATX კოდი:
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
აზოქსიმერ ბრომიდს აქვს კომპლექსური ეფექტი: იმუნომოდულატორული, დეტოქსიკაციის, ანტიოქსიდანტური, ზომიერი ანთების საწინააღმდეგო.
აზოქსიმერ ბრომიდის იმუნომოდულატორული მოქმედების მექანიზმის საფუძველია პირდაპირი მოქმედება ფაგოციტურ უჯრედებზე და ბუნებრივ მკვლელ უჯრედებზე, აგრეთვე ანტისხეულების წარმოქმნისა და ინტერფერონ-ალფა და ინტერფერონ-გამას სინთეზის სტიმულირებას.
აზოქსიმერ ბრომიდის დეტოქსიკაციისა და ანტიოქსიდანტური თვისებები დიდწილად განისაზღვრება პრეპარატის სტრუქტურით და მაღალმოლეკულური ბუნებით.
აზოქსიმერ ბრომიდი ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ეტიოლოგიის ადგილობრივი და გენერალიზებული ინფექციების მიმართ. აღადგენს იმუნიტეტს მეორადი იმუნოდეფიციტის პირობებში, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა ინფექციით, დაზიანებებით, ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ გართულებებით.
აზოქსიმერ ბრომიდის დამახასიათებელი თვისება ადგილობრივი გამოყენებისას (სუბლინგუალურად) არის ორგანიზმის ადრეული თავდაცვის ფაქტორების გააქტიურების უნარი ინფექციისგან: პრეპარატი ასტიმულირებს ნეიტროფილების, მაკროფაგების ბაქტერიციდულ თვისებებს, აძლიერებს მათ ბაქტერიების შთანთქმის უნარს, ზრდის ნერწყვის ბაქტერიციდულ თვისებებს. და ზედა სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეცია.
პერორალურად მიღებისას აზოქსიმერ ბრომიდი ასევე ააქტიურებს ლიმფოიდურ უჯრედებს ნაწლავის ლიმფურ კვანძებში.
აზოქსიმერ ბრომიდი ბლოკავს ხსნად ტოქსიკურ ნივთიერებებს და მიკრონაწილაკებს, აქვს უნარი ამოიღოს ტოქსინები და მძიმე მეტალების მარილები ორგანიზმიდან და აფერხებს ლიპიდების პეროქსიდაციას, როგორც თავისუფალი რადიკალების შეკავებით, ასევე კატალიზურად აქტიური Fe 2+ იონების აღმოფხვრით. აზოქსიმერ ბრომიდი ამცირებს ანთებით პასუხს პრო- და ანთების საწინააღმდეგო ციტოკინების სინთეზის ნორმალიზებით.
აზოქსიმერ ბრომიდი კარგად გადაიტანება, არ გააჩნია მიტოგენური, პოლიკლონური აქტივობა, ანტიგენური თვისებები, არ გააჩნია ალერგენული, მუტაგენური, ემბრიოტოქსიური, ტერატოგენული და კანცეროგენული მოქმედება.
აზოქსიმერ ბრომიდი უსუნო და უგემოვნოა და არ აქვს ადგილობრივი გამაღიზიანებელი ეფექტი ცხვირის ლორწოვან გარსზე და ოროფარინქსის გამოყენებისას.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ აზოქსიმერ ბრომიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; პრეპარატის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას 70%-ზე მეტია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 3 საათის შემდეგ. აზოქსიმერ ბრომიდის ფარმაკოკინეტიკა ხაზოვანია (პლაზმაში კონცენტრაცია მიღებული დოზის პროპორციულია).
აზოქსიმერ ბრომიდი არის ჰიდროფილური ნაერთი. განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 0,5 ლ/კგ, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატი ნაწილდება ძირითადად ინტერსტიციულ სითხეში. შეწოვის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 35 წუთს, ნახევარგამოყოფის პერიოდს 18 საათს.
აზოქსიმერ ბრომიდი სწრაფად ნაწილდება სხეულის ყველა ორგანოსა და ქსოვილში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ და ჰემატოენცეფალურ ბარიერებში. არ არის კუმულაციური ეფექტი. აზოქსიმერის ორგანიზმში ბრომიდი განიცდის ბიოდეგრადირებას დაბალმოლეკულურ ოლიგომერებამდე, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, განავლით - არაუმეტეს 3%.
გამოყენების ჩვენებები
გამოიყენება მოზრდილებში და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მწვავე და ქრონიკული რესპირატორული დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის გამწვავებისა და რემისიის სტადიაში.
სამკურნალოდ (კომპლექსურ თერაპიაში):
· ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ქრონიკული მორეციდივე ინფექციური და ანთებითი დაავადებების მწვავე და გამწვავება;
· ალერგიული დაავადებები (თივის ცხელების, ბრონქული ასთმის ჩათვლით), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით;
პროფილაქტიკისთვის (მონოთერაპია):
· ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია;
· ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება;
· მეორადი იმუნოდეფიციტის პირობები, რომლებიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო.
უკუჩვენებები
· გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა;
· ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი;
· 3 წლამდე ასაკის ბავშვები;
თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
იშვიათი მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი.
ფრთხილად
თუ გაქვთ ამ განყოფილებაში ჩამოთვლილი დაავადებები, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს:
თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა (გამოიყენება არა უმეტეს კვირაში 2-ჯერ).
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
პრეპარატის Polyoxidonium ® გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულებსა და ქალებში ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს გამოყენების კლინიკური გამოცდილება).
ცხოველებში პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის® ექსპერიმენტულმა გამოყენებამ არ გამოავლინა ემბრიოტოქსიური ან ტერატოგენული ეფექტები ან გავლენა ნაყოფის განვითარებაზე.
პოლიოქსიდონიუმის ® გამოყენებამდე თუ ხართ ორსულად, ან ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ, ან გეგმავთ ორსულობას, უნდა მიმართოთ ექიმს.
ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის ® გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
გამოიყენეთ პრეპარატი მხოლოდ ჩვენებების, მიღების წესისა და ინსტრუქციებში მითითებულ დოზებში.
თუ მკურნალობის შემდეგ არ არის გაუმჯობესება, ან სიმპტომები გაუარესდება, ან ახალი სიმპტომები გამოჩნდება, უნდა მიმართოთ ექიმს.
პერორალურად და სუბლინგვალურად ჭამამდე 20-30 წუთით ადრე ყოველდღე, 2-ჯერ დღეში: 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები - 1 ტაბლეტი, 3-დან 10 წლამდე ბავშვები - ½ ტაბლეტი (6 მგ).
საჭიროების შემთხვევაში, თერაპიის განმეორებითი კურსები შესაძლებელია 3-4 თვის შემდეგ. პრეპარატის ხელახალი დანიშვნისას მისი ეფექტურობა არ იკლებს.
ენისქვეშა
მოზრდილებში მკურნალობისთვის:
10 დღე;
10 დღე;
· ალერგიული დაავადებები (მათ შორის თივის ცხელება, ბრონქული ასთმა), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში.
3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში მკურნალობისთვის:
· გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
ოროფარინქსის ანთებითი პროცესები - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში
7 დღე;
ალერგიული დაავადებები (მათ შორის თივის ცხელება, ბრონქული ასთმა), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - ½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
· გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
ოროფარინქსის ანთებითი პროცესები – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში
7 დღე;
· ზედა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება, პარანასალური სინუსები, ქრონიკული შუა ოტიტი - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში.
7 დღე;
ალერგიული დაავადებები (მათ შორის თივის ცხელება, ბრონქული ასთმა), გართულებული მორეციდივე ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციებით - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში.
პრევენციისთვის მოზრდილებში:
ავტორი
1 ტაბლეტი დღეში 10 დღის განმავლობაში;
1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში;
· ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება - 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში;
მეორადი იმუნოდეფიციტები, რომლებიც წარმოიქმნება დაბერების ან არასასურველი ფაქტორების ზემოქმედების გამო - 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში.
3-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკისთვის:
· გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები ეპიდემიამდელ პერიოდში -
½ ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში;
· ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია -
½ ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება - ½ ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში.
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკისთვის:
· გრიპი და მწვავე რესპირატორული ინფექციები ეპიდემიამდელ პერიოდში -
1 ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში;
· ცხვირის და ლაბიალური მიდამოს მორეციდივე ჰერპეტური ინფექცია -
1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში;
· ოროფარინქსის, პარანასალური სინუსების, ზედა სასუნთქი გზების, შიდა და შუა ყურის ინფექციების ქრონიკული კერების გამწვავება, 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში.
ზეპირად
მოზრდილებში მკურნალობისთვის:
10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მკურნალობისთვის:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დაავადებები - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ 10 დღეში.
Გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.
თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, აცნობეთ ექიმს.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
აზოქსიმერ ბრომიდი არ აინჰიბირებს იზოფერმენტებს CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ციტოქრომ P-450, ამიტომ პრეპარატი თავსებადია ანტიბიოტიკებთან, ანტივირუსულ, სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიჰისტამინებთან, გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან და გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან.
თუ იღებთ ზემოთ ჩამოთვლილ ან სხვა მედიკამენტებს (მათ შორის, ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების ჩათვლით), მიმართეთ ექიმს პოლიოქსიდონიუმის მიღებამდე.
სპეციალური მითითებები
ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის ® გამოყენება და მიმართოთ ექიმს.
თუ აუცილებელია პრეპარატის პოლიოქსიდონიუმის ® მიღების შეწყვეტა, გაუქმება შეიძლება მოხდეს დაუყოვნებლივ, დოზის თანდათანობითი შემცირების გარეშე.
თუ გამოტოვებთ პრეპარატის მომდევნო დოზას, მისი შემდგომი გამოყენება უნდა განხორციელდეს ჩვეულებისამებრ, როგორც მითითებულია ამ ინსტრუქციებში ან რეკომენდაციას უწევს ექიმს. პაციენტმა არ უნდა მიიღოს ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების კომპენსაციის მიზნით.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი მისი უვარგისობის ვიზუალური ნიშნების (დეფექტური შეფუთვა, ტაბლეტის გაუფერულება) შემთხვევაში.
Ჩატვირთვა...