Acnecutane ახალი შეფუთვა. აკნეკუტანი: კაფსულების გამოყენების ინსტრუქცია. აკნეკუტანის გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირების ფორმა"type="checkbox">

დოზირების ფორმა

კაფსულები 8 მგ და 16 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - იზოტრეტინოინი 8.00 მგ ან 16.00 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: სტეაროილ მაკროგოლგლიცერიდები, გასუფთავებული სოიოს ზეთი, სორბიტოლის ოლეატი,

ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა No3 (სახურავი და კორპუსი): ჟელატინი, წითელი რკინის ოქსიდი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171),

ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა No1:

თავსახური: ჟელატინი, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172), ინდიგო კარმინი (E 132), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტიტანის დიოქსიდი (E 171),

სხეული: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

აღწერა

ჟელატინის კაფსულები No3, ნარინჯისფერი თავსახურით და კორპუსით (8 მგ დოზირებისთვის).

ჟელატინის კაფსულები No1, მწვანე თავსახურით და თეთრი კორპუსით (16 მგ დოზირებისთვის).

კაფსულების შიგთავსი არის ფორთოხლის ცვილისებრი პასტა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

წამლები სამკურნალოდ აკნე.

რეტინოიდები ამისთვის სისტემური მკურნალობააკნე. იზოტრეტინოინი.

ATX კოდი D10BA01

ფარმაკოლოგიური თვისებები"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, აბსორბცია ცვალებადია, იზოტრეტინოინის ბიოშეღწევადობა დაბალი და ცვალებადია - პრეპარატში გახსნილი იზოტრეტინოინის პროპორციის გამო და ასევე შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებისას.

აკნეს მქონე პაციენტებში მაქსიმალური კონცენტრაციებიპლაზმაში (Cmax) წონასწორულ მდგომარეობაში 80 მგ იზოტრეტინოინის უზმოზე მიღების შემდეგ იყო 310 ნგ/მლ (დიაპაზონი 188 - 473 ნგ/მლ) და მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია პლაზმაში 1,7-ჯერ მეტია, ვიდრე სისხლში, სისხლის წითელ უჯრედებში ცუდი შეღწევის გამო.

დისტრიბუცია
იზოტრეტინოინი თითქმის მთლიანად (99.9%) უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს.

იზოტრეტინოინის წონასწორული კონცენტრაცია სისხლში მძიმე აკნეს მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს 40 მგ 2-ჯერ დღეში, მერყეობდა 120-დან 200 ნგ/მლ-მდე. ამ პაციენტებში 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია 2-5-ჯერ მეტი იყო, ვიდრე იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია ეპიდერმისში ორჯერ დაბალია, ვიდრე შრატში.

მეტაბოლიზმი
იზოტრეტინოინი მეტაბოლიზდება პლაზმაში სამი ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით: 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი, ტრეტინოინი (ყველა-ტრანს-რეტინოინის მჟავა) და 4-ოქსო-რეტინოინი, ისევე როგორც ნაკლებად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები, რომლებიც ასევე შეიცავს გლუკურონიდებს. მთავარი მეტაბოლიტი არის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი, მისი პლაზმური დონე წონასწორულ მდგომარეობაში 2,5-ჯერ აღემატება საწყისი პრეპარატის კონცენტრაციას. იზოტრეტინოინის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინად და ტრეტინოინად გარდაქმნაში მონაწილეობს ციტოქრომული სისტემის რამდენიმე ფერმენტი: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 და, სავარაუდოდ, CYP3A4, ასევე CYP2A6 და CYP2E1. თუმცა, არც ერთი იზოფორმი არ თამაშობს დომინანტურ როლს.

იზოტრეტინოინის მეტაბოლიტებს აქვთ მაღალი ბიოლოგიური აქტივობა. პრეპარატის კლინიკური ეფექტი პაციენტებში შეიძლება იყოს იზოტრეტინოინის და მისი მეტაბოლიტების ფარმაკოლოგიური აქტივობის შედეგი. ენტეროჰეპატურ მიმოქცევას შეუძლია მნიშვნელოვანი როლი ითამაშოს ადამიანებში იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაში.

მოცილება

უცვლელი იზოტრეტინოინის ტერმინალური ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი აკნეს მქონე პაციენტებში საშუალოდ 19 საათს შეადგენს. 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის ტერმინალური ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი უფრო გრძელია, საშუალოდ 29 საათს.

იზოტრეტინოინი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველით დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით.

იზოტრეტინოინი არის ბუნებრივი (ფიზიოლოგიური) რეტინოიდი. რეტინოიდების ენდოგენური კონცენტრაციები აღდგება აკნეკუტანის შეწყვეტიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ შემთხვევებში

ვინაიდან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია პაციენტების ამ ჯგუფში.

თირკმლის უკმარისობა მსუბუქი და საშუალო ხარისხისიმძიმე არ მოქმედებს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ფარმაკოდინამიკა

იზოტრეტინოინი არის მთლიანად ტრანს რეტინოინის მჟავის (ტრეტინოინის) სტერეოიზომერი.

იზოტრეტინოინის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ჯერ არ არის გამოვლენილი, მაგრამ დადგენილია, რომ ის აუმჯობესებს კლინიკური სურათიაკნეს მძიმე ფორმები დაკავშირებულია ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობის ჩახშობასთან და მათი ზომის ჰისტოლოგიურად დადასტურებულ შემცირებასთან. ცხიმი არის Propionibacterium acnes-ის ზრდის მთავარი სუბსტრატი, ამიტომ ცხიმის გამომუშავების შემცირება აფერხებს ბაქტერიების კოლონიზაციას სადინარში.

დადასტურებულია იზოტრეტინოინის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი კანზე.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

აკნეკუტანი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმმა ან გამოიყენოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც გამოცდილია სისტემური რეტინოიდების გამოყენებაში აკნეს მძიმე ფორმების სამკურნალოდ და რომელსაც ესმის აკნეკუტანით თერაპიისა და რისკების შესახებ. საჭირო კონტროლიმათი გამოყენებისთვის.

აკნეკუტანის თერაპიული ეფექტურობა და მისი გვერდითი მოვლენები დამოკიდებულია დოზაზე და განსხვავდება სხვადასხვა პაციენტში. ამიტომ, მკურნალობის დროს მნიშვნელოვანია დოზების ინდივიდუალურად შერჩევა.

კაფსულები მიიღება ჭამის დროს, დღეში ერთხელ ან ორჯერ.

აკნეკუტანის საწყისი დოზაა 0,4 მგ/კგ დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში 0,8 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში.

კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა 100-120 მგ/კგ. აკნეს სრული რემისია ხშირად მიიღწევა მკურნალობიდან 16-24 კვირაში.

ზე ცუდი ტოლერანტობარეკომენდებული დოზა, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს უფრო დაბალი დღიური დოზით, მაგრამ უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდამ შეიძლება გაზარდოს რეციდივის რისკი. მაქსიმალური უზრუნველსაყოფად შესაძლო ეფექტურობაასეთ პაციენტებში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მაქსიმალური ტოლერანტული დოზით ჩვეული ხანგრძლივობის განმავლობაში.

უმეტეს პაციენტებში აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

აშკარა რეციდივის შემთხვევაში ნაჩვენებია მკურნალობის მეორე კურსი აკნეკუტანის იგივე დღიური და კუმულაციური დოზით, როგორც პირველი. ვინაიდან გაუმჯობესება შეიძლება შეფერხდეს, პრეპარატის შეწყვეტიდან 8 კვირამდე, განმეორებითი კურსი უნდა დაინიშნოს არა უადრეს ამ პერიოდის დასრულების შემდეგ.

დოზირება განსაკუთრებულ შემთხვევებში

თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 8 მგ/დღეში). შემდეგ დოზა უნდა გაიზარდოს 0.8 მგ/კგ/დღეში ან მაქსიმალურ ტოლერანტულ დოზამდე.

კვლევები არ ჩატარებულა 18 წლამდე ასაკის პირებზე, ამიტომ ამ ჯგუფის დოზირების რეჟიმი დადგენილი არ არის.

Გვერდითი მოვლენები

ძალიან ხშირი (≥ 1/10)

ანემია, ერითროციტების დალექვის სიჩქარის მომატება, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი

ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, მშრალი თვალის ლორწოვანი გარსი, თვალის გაღიზიანება

გაიზარდა ტრანსამინაზები

ქეილიტი, დერმატიტი, კანის სიმშრალე, ხელისგულების და ძირების კანის აქერცვლა, ქავილი,

ერითემატოზული გამონაყარი, კანის მარტივი ტრავმატიზაცია (ტრავმის რისკი)

ართრალგია, მიალგია, ზურგის ტკივილი

ჰიპერტრიგლიცერიდემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაქვეითება

ხშირად (≥ 1/100,< 1/10)

ნეიტროპენია

თავის ტკივილი

ცხვირიდან სისხლდენა, მშრალი ცხვირის ლორწოვანი გარსი, ნაზოფარინგიტი

ალოპეცია

ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერგლიკემია, ჰემატურია, პროტეინურია

იშვიათად (≥ 1/10,000,< 1/1 000)

კანის ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა

დეპრესია, დეპრესიის გაუარესება, მიდრეკილება აგრესიისკენ, შფოთვა, განწყობის ლაბილობა

ძალიან იშვიათი (≤ 1/10,000)

გრამდადებითი პათოგენებით გამოწვეული ინფექციები

ლიმფადენოპათია

შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერურიკემია

ქცევის აშლილობა, ფსიქოზი, სუიციდური აზრები, თვითმკვლელობის მცდელობები, თვითმკვლელობა

ძილიანობა, ინტრაკრანიალური წნევის მომატება, კრუნჩხვები

მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, კატარაქტა, ფერთა მხედველობის დარღვევა (რომელიც ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ), შეუწყნარებლობა კონტაქტური ლინზებირქოვანას დაბინდვა, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება), კერატიტი, ნევრიტი მხედველობის ნერვი(ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის ნიშნად), ფოტოფობია

სმენის სიმკვეთრის დაქვეითება

ვასკულიტი (ვეგენერის გრანულომატოზი, ალერგიული ვასკულიტი)

ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), ხმის ჩახლეჩა

კოლიტი, ილეიტი, ყელის სიმშრალე, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ჰემორაგიული დიარეა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები, გულისრევა, პანკრეატიტი

ჰეპატიტი

აკნე ფულმინანები, აკნეს გამწვავება, ერითემა (სახის), ეგზანთემა, თმის დაავადებები, ჰირსუტიზმი, ფრჩხილის დისტროფია, პარონიქია, ფოტომგრძნობელობა, პიოგენური გრანულომა, კანის ჰიპერპიგმენტაცია, ოფლიანობა.

ართრიტი, კალციფიკაცია (ლიგატებისა და მყესების კალციფიკაცია), ეპიფიზური ზრდის ფირფიტის ნაადრევი დახურვა, ეგზოსტოზი (ჰიპეროსტოზი), ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, ტენდონიტი

გლომერულონეფრიტი

გრანულომატოზური ქსოვილის მომატება, სისუსტე

სისხლში კრეატინფოსფოკინაზას მომატება

სიხშირე უცნობია

რაბდომიოლიზი

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა იზოტრეტინოინის ან პრეპარატის დამხმარე კომპონენტების მიმართ, სოიოს ზეთის ჩათვლით. პრეპარატი უკუნაჩვენებია სოიოს ალერგიის მქონე პაციენტებში.

ტეტრაციკლინებთან ერთდროული თერაპია

ღვიძლის უკმარისობა

ჰიპერვიტამინოზი A

ჰიპერლიპიდემია

18 წლამდე ბავშვები და მოზარდები

ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი

მშობიარობის ასაკის ქალები, თუ ორსულობის პრევენციის პროგრამის ყველა პირობა არ არის დაკმაყოფილებული

ფრთხილად

შაქრიანი დიაბეტი

დეპრესიის ისტორია

სიმსუქნე

ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევა

ალკოჰოლიზმი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰიპერვიტამინოზის A სიმპტომების შესაძლო გაზრდის გამო, თავიდან უნდა იქნას აცილებული აკნეკუტანისა და A ვიტამინის შემცველი პრეპარატების ერთდროული მიღება.

სხვა რეტინოიდებთან ერთდროული გამოყენება, მათ შორის. აციტრეტინი, ტრეტინოინი, რეტინოლი, ტაზაროტინი, ადაპალენი, ასევე ზრდის ჰიპერვიტამინოზის რისკს A.

ვინაიდან ტეტრაციკლინები ამცირებენ ეფექტურობას და ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ქალასშიდა წნევის მომატება, მათი გამოყენება აკნეკუტანთან ერთად უკუნაჩვენებია.

აკნეკუტანმა შესაძლოა შეამციროს პროგესტერონის პრეპარატების ეფექტურობა, ამიტომ არ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეპტივებიშეიცავს პროგესტერონის მცირე დოზებს.

ფოტომგრძნობელობის გაზრდის წამლებთან ერთდროული გამოყენება (სულფონამიდების, თიაზიდური დიურეზულების ჩათვლით) ზრდის მზის დამწვრობის რისკს. აკნეს სამკურნალოდ ადგილობრივ კერატოლიზურ საშუალებებთან კომბინირებული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ადგილობრივი გაღიზიანების შესაძლო გაზრდის გამო.

სპეციალური მითითებები

აკნეკუტანი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმების, სასურველია დერმატოლოგების მიერ, რომლებსაც აქვთ სისტემური რეტინოიდების გამოყენების გამოცდილება და აცნობიერებენ პრეპარატის ტერატოგენურობის რისკს.

უმრავლესობა გვერდითი მოვლენებიაკნეკუტანი დოზაზეა დამოკიდებული. გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ შექცევადია დოზის კორექციის ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, მაგრამ ზოგიერთი შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია

აღწერილია კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის შემთხვევები, რომელთაგან ზოგიერთი დაკავშირებულია ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკების ერთდროულ მიღებასთან. კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის ნიშნები და სიმპტომებია თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, მხედველობის დარღვევა და პაპილედემა. თუ პაციენტებს განუვითარდებათ კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია, აკნეკუტანით თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ფსიქიატრიული დარღვევები

იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები და სუიციდური მცდელობები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აკნეკუტანით. მიუხედავად იმისა, რომ მათი მიზეზობრივი კავშირი პრეპარატის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში და ყველა პაციენტს უნდა ექვემდებარებოდეს დეპრესიის გამოვლენის მონიტორინგი წამლით მკურნალობის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, მიმართოს მათ შესაბამისი სპეციალისტი.

თუმცა, აკნეკუტანის შეწყვეტა შეიძლება არ იყოს საკმარისი სიმპტომების შესამსუბუქებლად და, შესაბამისად, შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი ფსიქიატრიული კონსულტაცია.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დაავადებები

იშვიათ შემთხვევებში თერაპიის დასაწყისში შეინიშნება აკნეს გამწვავება, რომელიც ქრება 7-10 დღის განმავლობაში პრეპარატის დოზის კორექტირების გარეშე.

მზის რადიაციისა და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედება შეზღუდული უნდა იყოს. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ მზისგან დამცავი საშუალება მაღალი ღირებულებადამცავი ფაქტორი (SPF 15 და მეტი).

ღრმა ქიმიური დერმოაბრაზია და ლაზერული მკურნალობა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, ასევე მკურნალობის დასრულებიდან 5-6 თვის განმავლობაში ატიპიურ უბნებში ნაწიბურების გაზრდის შესაძლებლობის გამო და, ნაკლებად ხშირად, პოსტანთებითი ჰიპერტენზიის რისკის გამო. - ან ჰიპოპიგმენტაცია დამუშავებულ ადგილებში. აკნეკუტანით მკურნალობის დროს და მას შემდეგ 6 თვის განმავლობაში, თმის მოცილება ცვილის გამოყენებით შეუძლებელია ეპიდერმისის გამოყოფის, ნაწიბურების განვითარებისა და დერმატიტის რისკის გამო.

მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ადგილობრივი კერატოლიზური ან ექსფოლიაციური აკნეს საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ადგილობრივი გაღიზიანების გაზრდის შესაძლებლობის გამო.

Დაავადებები კუნთოვანი სისტემა

დისკერატოზის სამკურნალოდ მრავალი წლის განმავლობაში დიდი დოზებით აკნეკუტანის გამოყენების შემდეგ, განვითარდა ძვლის ცვლილებები, მათ შორის ეპიფიზური ზრდის ფირფიტების ნაადრევი დახურვა, მყესების და ლიგატების კალციფიკაცია, ამიტომ, პრეპარატის დანიშვნისას, პირველ რიგში უნდა შეესაბამებოდეს შესაძლო სარგებელსა და რისკს. ყურადღებით შეაფასა.

აკნეკუტანის მიღებისას შესაძლებელია კუნთების და სახსრების ტკივილი და შრატში კრეატინ ფოსფოკინაზას დონის მატება, რასაც შეიძლება თან ახლდეს ინტენსიური ფიზიკური აქტივობის მიმართ ტოლერანტობის დაქვეითება.

მხედველობის დაქვეითება

თვალების სიმშრალე, რქოვანას გამჭვირვალეობა, ღამის ხედვის დაქვეითება და კერატიტი ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის დასრულების შემდეგ. მშრალი თვალის სიმპტომები შეიძლება შემსუბუქდეს თვალის მალამოს ან ცრემლის შემცვლელი თერაპიის გამოყენებით. შეიძლება მოხდეს კონტაქტური ლინზების მიმართ შეუწყნარებლობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თერაპიის დროს სათვალეების ტარების აუცილებლობა.

ღამის ხედვის გაუარესება ზოგიერთ პაციენტში მოულოდნელად დაიწყო. მხედველობის დარღვევის მქონე პაციენტები უნდა მიმართონ ოფთალმოლოგს კონსულტაციისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს აკნეკუტანის შეწყვეტა.

ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ და ურჩიონ მათ სიფრთხილე გამოიჩინონ ღამის მართვისას. მხედველობის სიმახვილე უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი.

მშრალი კონიუნქტივის მქონე პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი შესაძლო განვითარებაკერატიტი.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

იზოტრეტინოინით მკურნალობა დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების გამწვავებასთან, კერძოდ, რეგიონულ ელიტთან, პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ასეთი დარღვევების წინაპირობები. მძიმე ჰემორაგიული დიარეის მქონე პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ჰეპატობილიარული დარღვევები

რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი მკურნალობამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში, თუ განსაკუთრებული სამედიცინო გარემოებები არ საჭიროებს უფრო ხშირ მონიტორინგს. თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აღემატება ნორმას, აუცილებელია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მისი შეწყვეტა.

უზმოზე შრატში ლიპიდების დონე ასევე უნდა განისაზღვროს მკურნალობამდე 1 თვით ადრე, დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში, თუ არ არის ნაჩვენები უფრო ხშირი მონიტორინგი. როგორც წესი, ლიპიდების კონცენტრაცია ნორმალიზდება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ასევე დიეტის დროს. კლინიკური მონიტორინგი უნდა მოხდეს მნიშვნელოვანი ზრდატრიგლიცერიდების დონეს, ვინაიდან მათი აწევა 800 მგ/დლ-ზე ზევით შეიძლება განვითარდეს მწვავე პანკრეატიტი, შესაძლოა ფატალური შედეგით. მუდმივი ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან პანკრეატიტის სიმპტომების შემთხვევაში აკნეკუტანის მიღება უნდა შეწყდეს.

ალერგიული რეაქციები

აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც ზოგჯერ ვლინდებოდა რეტინოიდების წინა გარე გამოყენების შემდეგ. Კანი ალერგიული რეაქციებიუკიდურესად იშვიათია. აღწერილია მძიმე ალერგიული ვასკულიტის შემთხვევები, რომელსაც ხშირად თან ახლავს პურპურა (ექიმოზი ან პეტექია). მწვავე ალერგიული რეაქციები კარნახობს პრეპარატის შეწყვეტის აუცილებლობას და პაციენტის ყურადღებით დაკვირვებას.

მაღალი რისკის მქონე პაციენტები

მაღალი რისკის მქონე პაციენტები (დიაბეტი, სიმსუქნე, ალკოჰოლიზმი ან დარღვევები ცხიმის მეტაბოლიზმი) აკნეკუტანით მკურნალობის დროს შესაძლოა საჭირო გახდეს გლუკოზის და ლიპიდების დონის უფრო ხშირი ლაბორატორიული მონიტორინგი. იზოტრეტინოინით მკურნალობის დროს დაფიქსირდა სისხლში უზმოზე გლუკოზის დონის მატება, ასევე დიაბეტის დაწყების შემთხვევები.

მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან 30 დღის განმავლობაში, აუცილებელია მთლიანად გამოირიცხოს სისხლის აღება პოტენციური დონორებისგან, რათა მთლიანად აღმოიფხვრას ორსულებში ამ სისხლის მოხვედრის შესაძლებლობა ( მაღალი რისკისტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების განვითარება).

როგორც მდედრობითი სქესის, ასევე მამრობითი სქესის პაციენტებს უნდა მიეწოდოს ინფორმაცია პაციენტის შესახებ.

დამატებითი სიფრთხილის ზომები:

პაციენტები უნდა გააფრთხილონ, რომ არასოდეს მისცენ ეს სამკურნალო საშუალება სხვა ადამიანს და თერაპიის დასრულების შემდეგ დაუბრუნონ გამოუყენებელი კაფსულები ფარმაცევტს.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატს აქვს ტერატოგენული ეფექტი!

ნაყოფის მალფორმაციები, რომლებიც დაკავშირებულია აკნეკუტანის ზემოქმედებასთან, მოიცავს ცენტრალური ნერვული სისტემის ანომალიებს (ჰიდროცეფალია, ცერებრული მალფორმაციები/ანომალიები, მიკროცეფალია), სახის დისმორფიზმი, სასის ნაპრალი, გარე ყურის დეფექტები (გარე ყური არ არის, მცირე ან არარსებობა გარე სმენის არხები), მხედველობის დარღვევა (მიკროოფტი). გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები (მალფორმაციები, როგორიცაა ფალოს ტეტრალოგია, ძირითადი სისხლძარღვების ტრანსპოზიცია, ძგიდის დეფექტები), თიმუსის ანომალიები და ანომალიები პარათირეოიდული ჯირკვლები. მეტიც იყო მაღალი სიხშირე miscarriages.

თუ ორსულობა მოხდა ქალებში, რომლებიც მკურნალობენ აკნეკუტანით, ორსულობა უნდა შეწყდეს და პაციენტი უნდა გაიგზავნოს სპეციალიზებულ ექიმთან დიდი გამოცდილებატერატოლოგიაში, შეფასებისთვის და რეკომენდაციებისთვის.

იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია მშობიარობის ასაკის ქალებში, თუ ორსულობის პრევენციის პროგრამაში მითითებული ყველა მოთხოვნა არ არის დაკმაყოფილებული:

პაციენტს აქვს მძიმე აკნე (როგორიცაა აკნეს კვანძები, კვანძები ან სხვა აკნე, რომელიც ტოვებს მნიშვნელოვან ნაწიბურებს), რომელიც რეზისტენტულია კლასიკური მკურნალობის მიმართ, რომელიც შედგება სისტემური ანტიბიოტიკებისგან და ადგილობრივი მკურნალობისგან.

მას ესმის მალფორმაციების რისკი

მას ესმის რეგულარული ყოველთვიური შემოწმების აუცილებლობა

მას ესმის ეფექტური უწყვეტი კონტრაცეფციის საჭიროება და იღებს მას მკურნალობის კურსის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მთელი კურსის განმავლობაში და მკურნალობის კურსის დასრულებიდან ერთი თვის შემდეგ. აუცილებელია გამოიყენოთ სრული კონტრაცეფციის მინიმუმ ერთი და სასურველია ორი მეთოდი, მათ შორის მექანიკური.

ამენორეის დროსაც კი, პაციენტმა უნდა დაიცვას ყველა შესაბამისი ზომა ეფექტური კონტრაცეფციისთვის

აუცილებელია სწორად გამოიყენოს კონტრაცეპტივები, რომლებიც მას ინიშნება.

ინფორმირებულია და ყველაფერი ესმის შესაძლო შედეგებიშესაძლო ორსულობა და ექიმთან დაუყონებლივ კონსულტაციის აუცილებლობა, თუ არსებობს დაორსულების რისკი

მას ესმის და ეთანხმება ორსულობის ტესტების აუცილებლობას მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის დროს და ხუთი კვირის შემდეგ.

ის ადასტურებს, რომ თქვენ იცით ყველა რისკისა და სიფრთხილის ზომების შესახებ, რაც მოჰყვება იზოტრეტინოინის მიღებას.

ეს სიფრთხილის ზომები ასევე ვრცელდება ქალებზე, რომლებსაც არ აქვთ სექსუალური აქტივობა, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი არ დაადგენს დამაჯერებელ მტკიცებას, რომ არ არსებობს ორსულობის შესაძლებლობა.

დამნიშნულმა უნდა დაადასტუროს, რომ:

პაციენტი აკმაყოფილებს ადრე ჩამოთვლილ ორსულობის პრევენციის პროგრამის მოთხოვნებს და თუ მან დაადასტურა, რომ აქვს ადეკვატური გაგების დონე

პაციენტი იცნობს მითითებულ მოთხოვნებს

პაციენტმა გამოიყენა ეფექტური კონტრაცეფციის ორი საშუალება, მათ შორის მექანიკური, მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე და ერთი თვის შემდეგ.

ორსულობის ტესტები უარყოფითი უნდა იყოს მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის დროს და 5 კვირის შემდეგ. ტესტის შედეგები უნდა ჩაიწეროს პაციენტის სქემაში.

გამოყენება კონტრაცეფციაროგორც ზემოთ აღინიშნა, აკნეკუტანით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია იმ ქალებისთვისაც, რომლებიც ჩვეულებრივ არ იყენებენ კონტრაცეპციულ მეთოდებს უნაყოფობის გამო (გამონაკლისია იმ პაციენტებისა, რომლებმაც გაიარეს ჰისტერექტომია) ან რომლებიც აცხადებენ, რომ არ არიან სქესობრივად აქტიური.

ორსულობის პრევენციის შესახებ ინფორმაცია პაციენტებს უნდა მიეწოდოს როგორც სიტყვიერად, ასევე წერილობით.

კონტრაცეფცია

პაციენტებს უნდა მიეცეთ სრული ინფორმაცია ორსულობის თავიდან აცილების შესახებ და უნდა მიმართონ კონტრაცეპტივების შესახებ რჩევისთვის, თუ ისინი არ იყენებენ ეფექტური კონტრაცეფცია.

როგორც მინიმალური მოთხოვნა, ორსულობის რისკის მქონე პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის მინიმუმ ერთი ეფექტური მეთოდი. მიზანშეწონილია, რომ პაციენტმა გამოიყენოს ორი დამატებითი მეთოდებიკონტრაცეფცია, მათ შორის ბარიერი მეთოდი. კონტრაცეფციის გამოყენება უნდა გაგრძელდეს აკნეკუტანით მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში, თუნდაც ამენორეის მქონე პაციენტებში.

Ორსულობის ტესტი

დადგენილი წესით ორსულობისთვის სამედიცინო გამოკვლევა რეკომენდებულია მენსტრუალური ციკლის პირველი სამი დღის განმავლობაში შემდეგნაირად.

თერაპიის დაწყებამდე:

კონტრაცეფციის დაწყებამდე ორსულობის შესაძლებლობის გამორიცხვის მიზნით, რეკომენდებულია ორსულობის პირველი ტესტის ჩატარება სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და დაფიქსირდეს თარიღი და შედეგი. პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ რეგულარული მენსტრუალური ციკლი, ორსულობის ამ ტესტის დრო დამოკიდებული უნდა იყოს პაციენტის სექსუალურ აქტივობაზე; ტესტი უნდა ჩატარდეს ბოლო დაუცველი სქესობრივი აქტიდან დაახლოებით 3 კვირის შემდეგ. ექიმმა პაციენტს უნდა მიაწოდოს სრული ინფორმაცია კონტრაცეფციის შესახებ.

ორსულობის ტესტი მეთვალყურეობის ქვეშ ასევე უნდა ჩატარდეს იზოტრეტინოინის პირველი რეცეპტის დროს, ან ამ დანიშნულებამდე სამი დღით ადრე. ამ ტესტის თარიღი შეიძლება გადაიდოს მანამ, სანამ პაციენტს არ ექნება კონტრაცეფცია მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში. ამ ტესტის მიზანია დაადასტუროს, რომ პაციენტი არ იყო ორსული იზოტრეტინოინით მკურნალობის დაწყებისას.

შემდგომი ვიზიტები

შემდგომი ვიზიტები უნდა მოეწყოს 28 დღის ინტერვალით. ყოველთვიურად სამედიცინო ზედამხედველობის განმეორებითი ორსულობის ტესტების საჭიროება უნდა განისაზღვროს ადგილობრივი გაიდლაინების მიხედვით, პაციენტის სექსუალური აქტივობისა და მენსტრუალური ციკლის გათვალისწინებით (პათოლოგიური მენსტრუაცია, ამენორეის პერიოდები). თუ მითითებულია, ორსულობის შემდგომი ტესტები უნდა ჩატარდეს ექიმთან ვიზიტის დღეს, რომლის დროსაც ინიშნება პრეპარატი ან ექიმთან ვიზიტამდე 3 დღით ადრე.

თერაპიის დასრულება

თერაპიის შეწყვეტიდან ხუთი კვირის შემდეგ ქალებს უნდა ჩაუტარდეთ ორსულობის საბოლოო ტესტი ორსულობის გამოსარიცხად.

შეზღუდვები დანიშვნასა და შვებულებაში

რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის იზოტრეტინოინით მკურნალობა შეიძლება დაინიშნოს არა უმეტეს 30 დღისა; მკურნალობის გაგრძელება საჭიროებს ახალ დანიშნულებას. იდეალურ პირობებში ორსულობის ტესტი, იზოტრეტინოინის დანიშვნა და გაცემა უნდა ჩატარდეს იმავე დღეს. იზოტრეტინოინი უნდა გაიცეს მისი დანიშნულებიდან მაქსიმუმ 7 დღის შემდეგ.

მამაკაცი პაციენტები

არ არსებობს საფუძველი იმის დასაჯერებლად, რომ იზოტრეტინოინით მკურნალობა გავლენას მოახდენს მამაკაცებში პოტენციაზე ან სხვა პრობლემებზე. თუმცა, მამაკაცებს უნდა შეახსენოთ, რომ მათ არ უნდა გაუზიარონ პრეპარატი არავის, განსაკუთრებით ქალებს.

ლაქტაციის პერიოდი

აკნეკუტანი ძალიან ლიპოფილურია, ამიტომ იზოტრეტინოინი დიდი ალბათობით გადადის დედის რძეში. დედისა და ბავშვის გვერდითი მოვლენების ალბათობის გამო, აკნეკუტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია მეძუძურ დედებში.

პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს; აკნეკუტანი არ არის რეკომენდებული ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის.

გავლენის თვისებები წამალისატრანსპორტო საშუალების ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ, ურჩევენ მათ, გამოიჩინონ სიფრთხილე მანქანის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას ღამით.

დოზის გადაჭარბება

იზოტრეტინოინი არის A ვიტამინის წარმოებული. მანიფესტაციები მოკლევადიანი ტოქსიკური ეფექტიჰიპერვიტამინოზ A-ში შედის ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, ძილიანობა, გაღიზიანება და ქავილი. ეს სიმპტომები შექცევადად ითვლება და უმჯობესდება მკურნალობის საჭიროების გარეშე.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 Marche-en-Famenne, ბელგია

ნარკოტიკი აკნეკუტანი- აკნეს მკურნალობა
იზოტრეტინოინი არის მთლიანად ტრანს რეტინოინის მჟავის (ტრეტინოინის) სტერეოიზომერი.
იზოტრეტინოინის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ჯერ არ არის გამოვლენილი, მაგრამ დადგენილია, რომ აკნეს მძიმე ფორმების კლინიკური სურათის გაუმჯობესება დაკავშირებულია ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობის ჩახშობასთან და მათი ზომის ჰისტოლოგიურად დადასტურებულ შემცირებასთან. ცხიმი არის Propionibacterium acnes-ის ზრდის მთავარი სუბსტრატი, ამიტომ ცხიმის გამომუშავების შემცირება აფერხებს სადინრის ბაქტერიულ კოლონიზაციას.
აკნეკუტანი აფერხებს სებოციტების გამრავლებას და მოქმედებს აკნეზე, აღადგენს ნორმალური პროცესიუჯრედების დიფერენციაცია, ასტიმულირებს რეგენერაციის პროცესებს.
გარდა ამისა, იზოტრეტინოინს აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი კანზე.

ფარმაკოკინეტიკა

ვინაიდან იზოტრეტინოინისა და მისი მეტაბოლიტების კინეტიკა წრფივია, მისი პლაზმური კონცენტრაცია თერაპიის დროს შეიძლება განისაზღვროს ერთჯერადი დოზის შემდეგ მიღებული მონაცემების საფუძველზე. პრეპარატის ეს თვისება ასევე მიუთითებს იმაზე, რომ ის არ ახდენს გავლენას წამლების მეტაბოლიზმში ჩართული ღვიძლის ფერმენტების აქტივობაზე.
აკნეკუტანის მაღალი ბიოშეღწევადობა განპირობებულია პრეპარატში გახსნილი იზოტრეტინოინის დიდი პროპორციით და შეიძლება გაიზარდოს, თუ პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად.
აკნეს მქონე პაციენტებში მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში (Cmax) წონასწორობისას 80 მგ იზოტრეტინოინის უზმოზე მიღების შემდეგ იყო 310 ნგ/მლ (დიაპაზონი 188-473 ნგ/მლ) და მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია პლაზმაში 1,7-ჯერ მეტია, ვიდრე სისხლში, სისხლის წითელ უჯრედებში იზოტრეტინოინის ცუდი შეღწევის გამო. პლაზმის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) ურთიერთობა - 99,9%.
იზოტრეტინოინის წონასწორული კონცენტრაცია სისხლში (Css) პაციენტებში აკნეს მძიმე ფორმებით, რომლებიც იღებდნენ 40 მგ პრეპარატს 2-ჯერ დღეში 120-დან 200 ნგ/მლ-მდე. ამ პაციენტებში 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის (მთავარი მეტაბოლიტის) კონცენტრაცია 2,5-ჯერ მეტი იყო, ვიდრე იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია.
იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია ეპიდერმისში 2-ჯერ დაბალია, ვიდრე შრატში.
მეტაბოლიზდება 3 ძირითადი ბიოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით - 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი (მთავარი), ტრეტინოინი (ყველა-ტრანს-რეტინოინის მჟავა) და 4-ოქსო-რეტინოინი, აგრეთვე ნაკლებად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები, რომლებიც ასევე შეიცავს გლუკურონიდებს. იმის გამო, რომ იზოტრეტინოინი და ტრეტინოინი შექცევადად გარდაიქმნება ერთმანეთში in vivo, ტრეტინოინის მეტაბოლიზმი დაკავშირებულია იზოტრეტინოინის მეტაბოლიზმთან. იზოტრეტინოინის დოზის 20-30% მეტაბოლიზდება იზომერიზაციით. ენტეროჰეპატურ მიმოქცევას შეუძლია მნიშვნელოვანი როლი ითამაშოს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაში ადამიანებში.
ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ რამდენიმე CYP ფერმენტი მონაწილეობს იზოტრეტინოინის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინად და ტრეტინოინად გარდაქმნაში. თუმცა, არც ერთი იზოფორმი არ თამაშობს დომინანტურ როლს. იზოტრეტინოინი და მისი მეტაბოლიტები არ ახდენენ მნიშვნელოვან გავლენას CYP ფერმენტების აქტივობაზე.
იზოტრეტინოინის ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ 19 საათს შეადგენს. 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის ტერმინალური ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ შეადგენს 29 საათს.
იზოტრეტინოინი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველით დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით.
ეხება ბუნებრივ (ფიზიოლოგიურ) რეტინოიდებს. რეტინოიდების ენდოგენური კონცენტრაციები აღდგება პრეპარატის შეწყვეტიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში
ვინაიდან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია პაციენტების ამ ჯგუფში.
თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობა გავლენას არ ახდენს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

გამოყენების ჩვენებები

ნარკოტიკი აკნეკუტანიგანკუთვნილია აკნეს მძიმე ფორმების სამკურნალოდ (კვანძოვანი-კისტოზური, კონგლობული, აკნე ნაწიბურების გაჩენის რისკით). აკნე, რომელიც არ პასუხობს სხვა სახის თერაპიას.

განაცხადის რეჟიმი

აბები აკნეკუტანიმიიღეთ პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს, 1-2-ჯერ დღეში.
აკნეკუტანის თერაპიული ეფექტურობა და მისი გვერდითი მოვლენები დამოკიდებულია დოზაზე და განსხვავდება სხვადასხვა პაციენტში. ამის გამო აუცილებელია დოზის ინდივიდუალურად შერჩევა მკურნალობის დროს.
აკნეკუტანის საწყისი დოზაა 0,4 მგ/კგ დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში 0,8 მგ/კგ-მდე დღეში. ზე მძიმე ფორმებიდაავადებები ან ღეროს აკნე, შეიძლება საჭირო გახდეს 2 მგ/კგ-მდე დოზა დღეში. კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა 100-120 მგ/კგ. სრული რემისიაჩვეულებრივ მიიღწევა 16-24 კვირაში. თუ რეკომენდებული დოზა ცუდად გადაიტანება, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს უფრო დაბალი დოზით, მაგრამ უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.
უმეტეს პაციენტებში აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ. რეციდივის შემთხვევაში შესაძლებელია მკურნალობის მეორე კურსის ჩატარება იგივე დღიური და კუმულაციური დოზით. მეორე კურსი ინიშნება პირველიდან არა უადრეს 8 კვირისა, რადგან გაუმჯობესება შეიძლება დაგვიანდეს.
თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 8 მგ/დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

უმრავლესობა გვერდითი მოვლენებიდამოკიდებულია დოზაზე. გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ შექცევადია დოზის კორექციის ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, მაგრამ ზოგიერთი შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
A ჰიპერვიტამინოზთან დაკავშირებული სიმპტომები: კანის სიმშრალე, ლორწოვანი გარსები, მათ შორის. ტუჩები (ქეილიტი), ცხვირის ღრუს (სისხლდენა), ხორხისა და ფარინქსის (ხმიანობა), თვალების (კონიუნქტივიტი, შექცევადი რქოვანას გამჭვირვალობა და კონტაქტური ლინზების აუტანლობა).
კანი და მისი დანამატები: ხელისგულების და ძირების კანის აქერცვლა, გამონაყარი, ქავილი, სახის ერითემა/დერმატიტი, ოფლიანობა, პიოგენური გრანულომა, პარონიქია, ონიქოდისტროფია, გრანულაციის ქსოვილის გაზრდილი პროლიფერაცია, თმის მუდმივი შეთხელება, შექცევადი თმის ცვენა, აკნე, ჰირსუტიზმი, ჰიპერპიგმენტაცია, ფოტომგრძნობელობა, კანის მარტივი გაღიზიანება. მკურნალობის დასაწყისში აკნე შეიძლება გაუარესდეს და გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
კუნთოვანი სისტემა: კუნთების ტკივილი შრატში CPK დონის მომატებით ან მის გარეშე, სახსრების ტკივილი, ჰიპეროსტოზი, ართრიტი, ლიგატებისა და მყესების კალციფიკაცია, ტენდინიტი.
Მთავარი ნერვული სისტემადა ფსიქიკური სფერო: გადაჭარბებული დაღლილობა, თავის ტკივილი, ქალასშიდა წნევის მომატება („ცერებრული ფსევდოსიმსივნე“: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მხედველობის დაბინდვა, პაპილედემა), კრუნჩხვები, იშვიათად - დეპრესია, ფსიქოზი, სუიციდური აზრები.
გრძნობის ორგანოები: ქსეროფთალმია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევის ცალკეული შემთხვევები, ფოტოფობია, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება), იშვიათად - ფერის მხედველობის დარღვევა (პრეპარატის მოხსნის შემდეგ), ლინტიკულური კატარაქტი, კერატიტი, ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, ოპტიკურიტი. , მხედველობის ნერვის შეშუპება (როგორც ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის გამოვლინება); სმენის დაქვეითება გარკვეული ხმის სიხშირეზე, კონტაქტური ლინზების ტარების სირთულე.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ღრძილებიდან სისხლდენა, ღრძილების ანთება, გულისრევა, დიარეა, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კოლიტი, ილეიტი), სისხლდენა; პანკრეატიტი (განსაკუთრებით 800 მგ/დლ-ზე მეტი თანმხლები ჰიპერტრიგლიცერიდემიით). აღწერილია პანკრეატიტის იშვიათი შემთხვევები ფატალური შედეგით. ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გარდამავალი და შექცევადი მატება, ჰეპატიტის ცალკეული შემთხვევები. უმეტეს შემთხვევაში, ცვლილებები არ სცილდება ნორმალურ დიაპაზონს და უბრუნდება საწყის მნიშვნელობებს მკურნალობის დროს, თუმცა ზოგიერთ სიტუაციაში საჭირო იყო დოზის შემცირება ან აკნეკუტანის შეწყვეტა.
სასუნთქი ორგანოები: იშვიათად - ბრონქოსპაზმი (უფრო ხშირად პაციენტებში ბრონქული ასთმის ანამნეზში).
სისხლის სისტემა: ანემია, ჰემატოკრიტის დაქვეითება, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტების რაოდენობის მომატება ან დაქვეითება, დაჩქარებული ESR.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერურიკემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის დაქვეითება, იშვიათად - ჰიპერგლიკემია.

აკნეკუტანის მიღებისას დაფიქსირდა ახლად დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევები. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მათ, ვინც ჩართული იყო ინტენსიურ ფიზიკურ აქტივობაში, აღწერილია შრატში CK აქტივობის გაზრდის ცალკეული შემთხვევები.
იმუნური სისტემა: გრამდადებითი პათოგენებით გამოწვეული ადგილობრივი ან სისტემური ინფექციები (Staphylococcus aureus).
სხვა: ლიმფადენოპათია, ჰემატურია, პროტეინურია, ვასკულიტი (ვეგენერის გრანულომატოზი, ალერგიული ვასკულიტი), სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, გლომერულონეფრიტი.
ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტები: თანდაყოლილი დეფორმაციები - ჰიდრო- და მიკროცეფალია, კრანიალური ნერვების განუვითარებლობა, მიკროფთალმია, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მალფორმაციები, პარათირეოიდული ჯირკვლები, ჩონჩხის ფორმირების დარღვევები - ციფრული ფალანგების განუვითარებლობა, თავის ქალა, საშვილოსნოს ყელი. ბარძაყის ძვალიტერფები, წინამხრის ძვლები, სახის თავის ქალა, სასის ნაპრალი, აურიკულების დაბალი მდებარეობა, საყურეების განუვითარებლობა, გარეგანი განუვითარებლობა ან სრული არარსებობა. ყურის არხი, თავის ტვინისა და ზურგის ტვინის თიაქარი, ძვლების შერწყმა, თითების და ფეხის თითების შერწყმა, თიმუსის ჯირკვლის განვითარების დარღვევები; ნაყოფის სიკვდილი პერინატალურ პერიოდში, ნაადრევი მშობიარობა, თვითნებური აბორტები), ეპიფიზური ზრდის ზონების ნაადრევი დახურვა; ცხოველებზე ექსპერიმენტებში - ფეოქრომოციტომა.

უკუჩვენებები

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები აკნეკუტანიარის: ორსულობა, დადგენილი და დაგეგმილი (შესაძლოა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტები), ძუძუთი კვება, ღვიძლის უკმარისობა, ჰიპერვიტამინოზი A, მძიმე ჰიპერლიპიდემია, ტეტრაციკლინების თანმხლები თერაპია; ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტის მიმართ.
აკნეკუტანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი, დეპრესიის ისტორია, სიმსუქნე, ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევა, ალკოჰოლიზმი.

ორსულობა

ორსულობა - აბსოლუტური უკუჩვენებათერაპიისთვის აკნეკუტანი.
თუ ორსულობა მოხდა, გაფრთხილების მიუხედავად, მკურნალობის დროს ან თერაპიის დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, ძალიან მაღალია მძიმე მანკით დაავადებული ბავშვის გაჩენის რისკი.
იზოტრეტინოინი არის ძლიერი ტერატოგენული ეფექტის მქონე პრეპარატი. თუ ორსულობა ხდება იმ პერიოდში, როდესაც ქალი ღებულობს იზოტრეტინოინს პერორალურად (ნებისმიერი დოზით და თუნდაც მცირე ხნით), ძალიან მაღალია განვითარების დეფექტების მქონე ბავშვის გაჩენის რისკი. აკნეკუტანი უკუნაჩვენებია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, თუ ქალის მდგომარეობა არ აკმაყოფილებს ყველა შემდეგ კრიტერიუმს: - მას უნდა აწუხებდეს მძიმე აკნე, რომელიც რეზისტენტულია. ჩვეულებრივი მეთოდებიმკურნალობა;
- მან მკაფიოდ უნდა გაიგოს და დაიცვას ექიმის მითითებები;
- ექიმმა უნდა აცნობოს ორსულობის საშიშროების შესახებ აკნეკუტანით მკურნალობისას, მისგან ერთი თვის განმავლობაში და გადაუდებელი კონსულტაცია ორსულობის ეჭვის შემთხვევაში;
- ის უნდა გააფრთხილოს კონტრაცეპტივების შესაძლო არაეფექტურობის შესახებ; - მან უნდა დაადასტუროს, რომ მას ესმის სიფრთხილის ზომების არსი;
- მან უნდა გააცნობიეროს აუცილებლობა და მუდმივად გამოიყენოს კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით მკურნალობამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში (იხ. განყოფილება „ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან“); მიზანშეწონილია გამოიყენოთ 2 ერთდროულად სხვადასხვა გზებიკონტრაცეფცია, მათ შორის ბარიერი;
- მისგან უნდა იყოს მიღებული უარყოფითი შედეგიორსულობის საიმედო ტესტი პრეპარატის დაწყებამდე 11 დღის განმავლობაში; ორსულობის ტესტი რეკომენდირებულია ყოველთვიურად მკურნალობის პერიოდში და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ;
- მან აკნეკუტანით მკურნალობა უნდა დაიწყოს მხოლოდ შემდეგი ნორმალური მენსტრუალური ციკლის 2-3 დღეს;
- მან უნდა გააცნობიეროს ექიმთან ყოველთვიურად სავალდებულო ვიზიტების აუცილებლობა;
- დაავადების რეციდივის მკურნალობისას მან მუდმივად უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის იგივე ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, ასევე გაიაროს იგივე საიმედო ორსულობის ტესტი;
- მან სრულად უნდა გააცნობიეროს სიფრთხილის ზომების საჭიროება და დაადასტუროს მისი გაგება და სურვილი გამოიყენოს კონტრაცეფციის სანდო მეთოდები, როგორც მას აუხსნა ექიმმა.
იზოტრეტინოინით მკურნალობის დროს კონტრაცეფციის ზემოთ დანიშნულებისამებრ გამოყენება რეკომენდებული უნდა იყოს იმ ქალებშიც კი, რომლებიც რეგულარულად არ იყენებენ კონტრაცეფციას უნაყოფობის გამო (გარდა პაციენტებისა, რომლებსაც ჩაუტარდათ ჰისტერექტომია), ამენორეა, ან რომლებიც აცხადებენ, რომ არ არიან სქესობრივად აქტიური.
ექიმი დარწმუნებული უნდა იყოს, რომ:
- პაციენტს აწუხებს მძიმე აკნე (ნოდულოცისტური, კონგლობული აკნე ან აკნე ნაწიბურების გაჩენის რისკით); აკნე, რომელიც არ პასუხობს სხვა სახის თერაპიას;
- ორსულობის საიმედო ტესტის უარყოფითი შედეგი მიღებულ იქნა პრეპარატის დაწყებამდე, თერაპიის დროს და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ; ორსულობის ტესტის თარიღები და შედეგები უნდა იყოს დოკუმენტირებული;
- პაციენტი იყენებს მინიმუმ 1, სასურველია 2 ეფექტური მეთოდებიკონტრაცეფცია, ბარიერული მეთოდის ჩათვლით, აკნეკუტანით მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში;
- პაციენტს შეუძლია გაიგოს და შეასრულოს შობადობის კონტროლის ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი მოთხოვნა;
- პაციენტი აკმაყოფილებს ყველა ჩამოთვლილ პირობას.
ორსულობის ტესტი არსებული პრაქტიკის თანახმად, ორსულობის ტესტი მინიმალური მგრძნობელობით 25 mIU/ml უნდა ჩატარდეს მენსტრუალური ციკლის პირველ 3 დღეში:
თერაპიის დაწყებამდე:
. შესაძლო ორსულობის გამოსარიცხად, ორსულობის პირველი ტესტის შედეგი და თარიღი კონტრაცეფციის დაწყებამდე უნდა დაფიქსირდეს ექიმმა. პაციენტებში არარეგულარული მენსტრუაციაორსულობის ტესტის დრო დამოკიდებულია სექსუალურ აქტივობაზე და უნდა გაკეთდეს დაუცველი სქესობრივი კავშირიდან 3 კვირის შემდეგ. ექიმმა პაციენტს უნდა აცნობოს კონტრაცეფციის მეთოდების შესახებ.
. ორსულობის ტესტი ტარდება აკნეკუტანის გამოწერის დღეს ან პაციენტის ექიმთან ვიზიტამდე 3 დღით ადრე. სპეციალისტმა უნდა ჩაიწეროს ტესტის შედეგები. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ეფექტურ კონტრაცეფციას აკნეკუტანით თერაპიის დაწყებამდე სულ მცირე 1 თვით ადრე.
თერაპიის დროს:
. პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ყოველ 28 დღეში. ორსულობის ყოველთვიური ტესტირების საჭიროება განისაზღვრება ადგილობრივი პრაქტიკის შესაბამისად და სექსუალური აქტივობისა და წინა მენსტრუალური დარღვევების გათვალისწინებით. თუ მითითებულია, ორსულობის ტესტი ტარდება ვიზიტის დღეს ან ექიმთან ვიზიტამდე სამი დღით ადრე, ტესტის შედეგები უნდა ჩაიწეროს.
თერაპიის დასასრული:
. თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ ტარდება ტესტი ორსულობის გამოსარიცხად.
მშობიარობის უნარის მქონე ქალისთვის აკნეკუტანის რეცეპტი შეიძლება გაიცეს მხოლოდ 30 დღის განმავლობაში, თერაპიის გაგრძელება მოითხოვს ექიმის მიერ პრეპარატის ახალ დანიშნულებას. რეკომენდებულია ორსულობის ტესტის ჩატარება, რეცეპტის დაწერა და პრეპარატის მიღება იმავე დღეს. თუ სიფრთხილის ზომების მიუხედავად, ორსულობა ხდება აკნეკუტანით მკურნალობის დროს ან მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, არსებობს ნაყოფის ძალიან მძიმე მანკების მაღალი რისკი.
თუ ორსულობა მოხდა, აკნეკუტანით თერაპია წყდება. ორსულობის გაგრძელების მიზანშეწონილობა უნდა განიხილებოდეს ტერატოლოგიის სპეციალიზირებულ ექიმთან. ვინაიდან იზოტრეტინოინი ძლიერ ლიპოფილურია, მისი შეღწევის დიდი ალბათობაა დედის რძე. შესაძლო გვერდითი ეფექტების გამო აკნეკუტანი არ უნდა დაინიშნოს მეძუძურ დედებს.
მამრობითი სქესის პაციენტებისთვის:
არსებული მონაცემები მიუთითებს, რომ ქალებში, აკნეკუტანის სპერმის და სათესლე სითხის წამლის ზემოქმედება საკმარისი არ არის აკნეკუტანის ტერატოგენული ეფექტების გამოსაწვევად.
მამაკაცებმა უნდა გამორიცხონ სხვა პირების, განსაკუთრებით ქალების, პრეპარატის მიღების შესაძლებლობა.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები და კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ მათ ეფექტურობას.
ერთდროული გამოყენება აკნეკუტანაწამლებთან, რომლებიც ზრდის ფოტომგრძნობელობას (სულფონამიდების, ტეტრაციკლინების, თიაზიდური დიურეზულების ჩათვლით) ზრდის მზის დამწვრობის რისკს.
სხვა რეტინოიდებთან (მათ შორის, აციტრეტინთან, ტრეტინოინთან, რეტინოლთან, ტაზაროტინთან, ადაპალენთან) ერთდროული გამოყენება ზრდის A ჰიპერვიტამინოზის რისკს. იზოტრეტინოინმა შეიძლება შეასუსტოს პროგესტერონის პრეპარატების ეფექტურობა, ამიტომ არ უნდა გამოიყენოთ პროგესტერონის მცირე დოზების შემცველი კონტრაცეპტივები.
აკნეს სამკურნალოდ ადგილობრივ კერატოლიზურ საშუალებებთან კომბინირებული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ადგილობრივი გაღიზიანების შესაძლო გაზრდის გამო.
ვინაიდან ტეტრაციკლინები ზრდის ინტრაკრანიალური წნევის გაზრდის რისკს, იზოტრეტინოინთან ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აკნეკუტანიშეიძლება გამოვლინდეს A ჰიპერვიტამინოზის ნიშნები.
დოზის გადაჭარბებიდან პირველ რამდენიმე საათში შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა.

შენახვის პირობები

მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25ºС ტემპერატურაზე.

გამოშვების ფორმა

აკნეკუტანი - კაფსულები 8 მგ და 16 მგ.
10 ან 14 კაფსულა PVC ბლისტერში, რომელიც დაფარულია ალუმინის ფოლგით.
ბუშტუკები-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; ბლისტერები-14-N1, N2, N4, N7 მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ნაერთი

1 კაფსულა Acnecutan 8 მგშეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს: იზოტრეტინოინს - 8,0 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: გელუცირი 50/13 (პოლიეთილენის ოქსიდის და გლიცერინის სტეარინის მჟავას ეთერების ნარევი) - 96,00 მგ; რაფინირებული სოიოს ზეთი - 52,00 მგ.
Span 80 (სორბიტანის ოლეატი - შერეული ეთერები ოლეინის მჟავადა სორბიტოლი) - 8,00 მგ.

1 კაფსულა Acnecutan 16 მგშეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს: იზოტრეტინოინს - 16,0 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: გელუცირი 50/13 (პოლიეთილენოქსიდის და გლიცერინის სტეარინის მჟავას ეთერების ნარევი) - 192,00 მგ; რაფინირებული სოიოს ზეთი - 104,00 მგ.
Span 80 (სორბიტანის ოლეატი - ოლეინის მჟავისა და სორბიტოლის შერეული ეთერები) - 16.00 მგ

კაფსულის შემადგენლობა:
აკნეკუტანი 8 მგკორპუსი და სახურავი: ჟელატინი, წითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
აკნეკუტანი 16 მგსხეული: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171).
საფარი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172), ინდიგო კარმინი (E132).

დამატებით

რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის და ღვიძლის ფერმენტების მონიტორინგი მკურნალობამდე, მკურნალობიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ ან მითითების მიხედვით. აღინიშნა ღვიძლის ტრანსამინაზების გარდამავალი და შექცევადი მატება, უმეტეს შემთხვევაში შიგნით ნორმალური ღირებულებები. თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აღემატება ნორმას, აუცილებელია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მისი შეწყვეტა. უზმოზე შრატში ლიპიდების დონე ასევე უნდა განისაზღვროს მკურნალობამდე, დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ ან მითითების მიხედვით. როგორც წესი, ლიპიდების კონცენტრაცია ნორმალიზდება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ასევე დიეტის დროს. აუცილებელია ტრიგლიცერიდების დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატების მონიტორინგი, რადგან მათი აწევა 800 მგ/დლ ან 9 მმოლ/ლ ზევით შეიძლება თან ახლდეს მწვავე პანკრეატიტის განვითარება, შესაძლოა ფატალური.
მუდმივი ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან პანკრეატიტის სიმპტომების შემთხვევაში აკნეკუტანის მიღება უნდა შეწყდეს. იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები და ძალიან იშვიათად სუიციდის მცდელობები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აკნეკუტანით. მიუხედავად იმისა, რომ მათი მიზეზობრივი კავშირი პრეპარატის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში და ყველა პაციენტს უნდა ექვემდებარებოდეს დეპრესიის გამოვლენის მონიტორინგი წამლით მკურნალობის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, მიმართოს მათ შესაბამისი სპეციალისტი. თუმცა, აკნეკუტანის შეწყვეტამ შეიძლება არ გამოიწვიოს სიმპტომების გაქრობა და შეიძლება საჭირო გახდეს სპეციალისტის შემდგომი დაკვირვება და მკურნალობა.
იშვიათ შემთხვევებში თერაპიის დასაწყისში შეინიშნება აკნეს გამწვავება, რომელიც ქრება 7-10 დღის განმავლობაში პრეპარატის დოზის კორექტირების გარეშე.
პრეპარატის ნებისმიერ პაციენტზე დანიშვნისას, უპირველეს ყოვლისა, გულდასმით უნდა შეფასდეს შესაძლო სარგებლისა და რისკის თანაფარდობა.
პაციენტებს, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, რეკომენდებულია თერაპიის დასაწყისში გამოიყენონ დამატენიანებელი მალამო ან ტანის კრემი, ტუჩსაცხი კანისა და ლორწოვანი გარსების სიმშრალის შესამცირებლად. აკნეკუტანის მიღებისას შესაძლებელია კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, შრატში კრეატინინფოსფოკინაზას მომატება, რასაც შეიძლება თან ახლდეს ინტენსიური ფიზიკური აქტივობის მიმართ ტოლერანტობის დაქვეითება.
ღრმა ქიმიური დერმოაბრაზია და ლაზერული მკურნალობა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, ასევე მკურნალობის დასრულებიდან 5-6 თვის განმავლობაში ატიპიურ ადგილებში ნაწიბურების გაზრდის შესაძლებლობისა და ჰიპერ და ჰიპოპიგმენტაციის გამოვლენის გამო. აკნეკუტანით მკურნალობის დროს და მას შემდეგ 6 თვის განმავლობაში, თმის მოცილება ცვილის გამოყენებით შეუძლებელია ეპიდერმისის გამოყოფის, ნაწიბურების განვითარებისა და დერმატიტის რისკის გამო. ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ და ურჩიონ მათ სიფრთხილე გამოიჩინონ ღამის მართვისას. მხედველობის სიმახვილე უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი. თვალების კონიუნქტივის სიმშრალე, რქოვანას გამჭვირვალეობა, ღამის ხედვის გაუარესება და კერატიტი ჩვეულებრივ ქრება პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ. თუ თვალების ლორწოვანი გარსი მშრალია, შეგიძლიათ გამოიყენოთ დამატენიანებელი თვალის მალამო ან ხელოვნური ცრემლის პრეპარატი. მშრალი კონიუნქტივის მქონე პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი კერატიტის შესაძლო განვითარებისთვის. მხედველობის ჩივილების მქონე პაციენტები უნდა მიმართონ ოფთალმოლოგს და განიხილონ აკნეკუტანის შეწყვეტის მიზანშეწონილობა. თუ თქვენ გაქვთ აუტანლობა კონტაქტური ლინზების მიმართ, თერაპიის დროს უნდა გამოიყენოთ სათვალე.
მზის რადიაციისა და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედება შეზღუდული უნდა იყოს. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ მზისგან დამცავი საშუალება, რომელსაც აქვს მაღალი დამცავი ფაქტორი მინიმუმ 15 SPF.
აღწერილია კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის („ცერებრული ფსევდოსიმსივნე“) განვითარების იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის. ტეტრაციკლინებთან ერთად გამოყენებისას. ასეთ პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
აკნეკუტანით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის ანთებითი დაავადება. მძიმე ჰემორაგიული დიარეის მქონე პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც განვითარდა მხოლოდ რეტინოიდების წინა გარე გამოყენების შემდეგ. მძიმე ალერგიული რეაქციები კარნახობს პრეპარატის შეწყვეტის აუცილებლობას და პაციენტის ყურადღებით დაკვირვებას.
მაღალი რისკის მქონე პაციენტები (დიაბეტი, სიმსუქნე, ქრონიკული ალკოჰოლიზმიან ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევები) აკნეკუტანით მკურნალობის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს გლუკოზისა და ლიპიდების დონის უფრო ხშირი ლაბორატორიული მონიტორინგი. თუ დიაბეტი არსებობს ან არსებობს ეჭვი, რეკომენდებულია გლიკემიის უფრო ხშირი მონიტორინგი. დიაბეტის მქონე პაციენტებს ურჩევენ უფრო ხშირად აკონტროლონ სისხლში გლუკოზის დონე.
მკურნალობის პერიოდში სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას, რაც მოითხოვს გაზრდილი კონცენტრაციაფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღება და სიჩქარე (პირველი დოზის მიღებისას).
მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან 30 დღის განმავლობაში აუცილებელია პოტენციური დონორებისგან სისხლის აღების სრული გამორიცხვა, რათა მთლიანად აღმოიფხვრას ამ სისხლის ორსულებში მოხვედრის შესაძლებლობა (ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების განვითარების მაღალი რისკი).

ძირითადი პარამეტრები

სახელი:	აკნეკუტანი
ATX კოდი:	D10BA01 -

თანამედროვე დროში ადამიანები უფრო მეტ მნიშვნელობას ანიჭებენ აკნეს პრობლემას, ვიდრე ათი წლის წინ. მიმზიდველობა გარეგნობა- ეს არის წარმატების პირველი კომპონენტი, რომელსაც არაფერი აქვს საერთო სახეზე წითელ ლაქებთან და ჩირქოვან აკნესთან.

დამეთანხმებით, რომ არ არის სასიამოვნო სურათი სხვა ადამიანის სახის ანთებითი უბნებით აღფრთოვანება. უხერხულად გრძნობს თავს თავად თანამოსაუბრეც, რომელსაც ესმის მისი ფიზიკური შეზღუდვა. მაგრამ მასთან ბრძოლა არც ისე ადვილია, როგორც პრაქტიკამ აჩვენა.

ბევრი მალამო და სამედიცინო მარაგიისინი მხოლოდ ასწორებენ სიტუაციას, მაგრამ რადიკალურად არ ცვლიან მას. აკნე პირის სახესა და სხეულზე იწვევს არა მხოლოდ ფსიქოლოგიურ დისკომფორტს, არამედ ფიზიკურ ტკივილსაც.

რა თქმა უნდა, ყველას არ აწყდება ეს პრობლემა. მაგრამ ასევე მათ, ვინც პირველად იცის რა არის ეს ანთებული მუწუკებისახეზე არც ისე ცოტა. და ეს პრობლემა ეხება არა მხოლოდ მოზარდობას, ახალგაზრდობას, არამედ მოწიფულ ადამიანებსაც, რომლებმაც ორმოცი წლის საზღვარი გადაკვეთეს.

ასე რომ, ჩნდება კითხვა: „რა იწვევს რეალურად ადამიანის სხეულიმუწუკები, რომლებიც ავნებს და ამახინჯებს მათი გარეგნობის მიმზიდველობას მათი ანთებით? მთელი საქმე იმაშია, რომ ეს ფენომენი დაკავშირებულია ცხიმოვანი ჯირკვლების გაუმართაობასთან.

სამედიცინო სპეციალისტები გამოყოფენ სამ ძირითად ფაქტორს, რომლებიც ამ დაავადების განვითარების პროვოცირებას ახდენს:

ცხიმოვანი სადინარებით ცხიმის გადაჭარბებული წარმოება;

ფოლიკულების ზედმეტად განვითარებული რქოვანა შრე, ე.წ სამედიცინო პრაქტიკაფოლიკულური ჰიპერკერატოზი;

Propionibacterium acnes ბაქტერიების რეპროდუქცია ადამიანის სხეულზე სტაფილოკოკებთან, სოკოებთან და კანის ტკიპებთან ერთად.

როდესაც მიმართავს კომპეტენტურ სპეციალისტს დახმარებისთვის, პაციენტმა უნდა გაიაროს მთელი რიგი ტესტები, რათა ექიმმა დანიშნოს სწორი და ეფექტური მკურნალობა, რომელიც გავლენას ახდენს კონკრეტულად არსებული მიზეზიანთებითი აკნესა და აკნეს გამოჩენა და განვითარება.

სახეზე ერთი ან ორი აკნე არის სიგნალი მოქმედების, ანუ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატის მოძიებაზე, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ წარმონაქმნები იწვევს ტკივილს შეხების დროს და სხვა. აკნეს ცალკეული ელემენტები რამდენიმე დღეში შეიძლება გადაიქცეს უფრო მნიშვნელოვან პრობლემად და გავრცელდეს სახეზე, მკლავებზე, ზურგზე ან მკერდზე. თუ სხეულის მრავალი ნაწილის დაფარვა შესაძლებელია ტანსაცმლით, მაშინ შეუძლებელია სახის დამალვა სხვისი შეხედულებებისგან. ერთადერთი გამოსავალი- ეწვიეთ პროფესიონალ ექიმს რჩევისთვის და დანიშნულებისთვის ეფექტური მკურნალობა. სწორედ ამას აკეთებს მათგან უმეტესობა, ვინც ჯერ კიდევ სუფთა სახის ქონაზე ოცნებობს თანამედროვე დროში, რაც ადამიანებს არ აშინებს, არამედ, პირიქით, უბიძგებს მათ კომუნიკაციაში.

Პირველი სამედიცინო დახმარებაპაციენტს ენიშნება კოსმეტიკა, რომელიც ხსნის ტკივილს და სიწითლეს. თუ ისინი არ დაგვეხმარებიან, გადადით უფრო მეტზე ეფექტური ნარკოტიკები, რომლებიც აღმოფხვრის პრობლემას, მაგრამ საჭიროებს მკურნალობის ხანგრძლივ და სწორ კურსს.

ამჟამად ძალიან ხშირად განიხილება პაციენტების დადებითი მიმოხილვები პრეპარატის "აკნეკუტანის" შესახებ. ასე რომ, ამ სტატიაში განვიხილავთ, რა არის საშუალება, რომელიც ბევრ ადამიანს ეხმარება გათავისუფლდეს სახისა და სხეულის კანის ჯანმრთელობის სერიოზული პრობლემებისგან.

პრეპარატის შემადგენლობა "აკნეკუტანი" აკნეს სამკურნალოდ

ეს საშუალება ხშირად ინიშნება აკნეს რთული ფორმების დროს, როდესაც სახე მთლიანად დაფარულია მუწუკებით და სხვა მედიკამენტები არ მოქმედებს. ბევრი პაციენტისთვის პრეპარატი "აკნეკუტანი" (მიმოხილვები ამას ადასტურებს) გამოჯანმრთელების უკანასკნელი იმედია.

ეს პროდუქტი შეიცავს იზოტრეტინოინს, A ვიტამინის ეგრეთ წოდებულ სინთეზურ ანალოგს, ასევე ნარევებს. ეთერზეთებისორბიტანის ოლეანი და სოიოს კონცენტრატი.

რა ფორმით არის ხელმისაწვდომი პრეპარატი?

აკნესა და აკნეს სამკურნალო საშუალება "აკნეკუტანი" (ამას ბევრი პაციენტის ინსტრუქცია, მიმოხილვა აღნიშნავს) ხელმისაწვდომია კაფსულების სახით. გასაყიდად შეგიძლიათ იპოვოთ მყარი ჟელატინის კაფსულები ძირითადი აქტიური ნივთიერების დოზით 8 მგ ან 16 მგ. წამლის დოზა ყოველთვის ინიშნება ექიმის მიერ. ამ წამლით მკურნალობის დროს თვითაქტივობა შეუსაბამოა და შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენს ჯანმრთელობას.

პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატის "აკნეკუტანის" შესახებ მრავალი მიმოხილვის შეფასებით, შეიძლება აღინიშნოს პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების ტენდენცია ექიმის მიერ დანიშნულ მედიკამენტის მიღების დაწყებიდან მხოლოდ რამდენიმე თვის შემდეგ. ზოგიერთი ადამიანი შენიშნავს შედეგებს უკვე მეორე თვეში, ზოგს მეოთხეში, ზოგს კი ექვს თვეზე მეტი სჭირდება სახეზე და ტანზე სუფთა კანის მისაღწევად.

დღეს, იმ ინფორმაციის თანახმად, რომლითაც ივსება მიმოხილვები წამლის "აკნეკუტანის" შესახებ, ეს არის ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური პრეპარატი, რომელიც ინიშნება უიმედო სიტუაციებიაკნეს მძიმე ფორმებისთვის დამსწრე ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

როგორია წამლის ეფექტი ფარმაკოლოგიური თვალსაზრისით? იზოტრეტიონინის მრავალი კვლევა მიზნად ისახავს მისი ეფექტის ზუსტი ალგორითმის იდენტიფიცირებას. თუმცა, ის ჯერ ბოლომდე შესწავლილი არ არის. ამიტომ, ექიმების მიმოხილვები წამლის "აკნეკუტანის" შესახებ გვაფრთხილებს, რომ ძალიან ფრთხილად იყოთ მასთან. ასევე, არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მიიღოთ დამოუკიდებელი ინიციატივა დოზის გაზრდაში.

წამალს "აკნეკუტანი" (მიმოხილვები, ქვემოთ მოყვანილი პაციენტების ფოტოები დასტურდება) შეუძლია სახის უკიდურესად ეფექტურად გაწმენდა.

სწორედ ეს თრგუნავს ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობას, ამცირებს ცხიმის გამომუშავებას, რაც ხელსაყრელი გარემოა Propionibacterium acnes-ის განვითარებისთვის. ამრიგად, ცხიმოვანი სადინარი ათავისუფლებს მავნე ორგანიზმებს, რის გამოც შესაძლებელია ანთების წყაროს ჩაქრობა. სწორი თერაპიის დანიშვნისას კანის უჯრედების განვითარების პროცესი ნორმალიზდება და რეგენერაციის პროცესები სტიმულირდება.

ეს არის ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანტიმიკრობული, ანტიბაქტერიული, ანტისეპტიკური პრეპარატი.

პროდუქტი „აკნეკუტანი“ (მიმოხილვები, ფოტოები მის მიღებამდე და მის შემდეგ დასტურდება) აქრობს აკნეს, აკნეს და სხვადასხვა სახის გამონაყარს, მაგრამ ბრძოლის სხვა მეთოდები ეფექტურია ორმოებისა და ნაწიბურების წინააღმდეგ. რა თქმა უნდა, რჩება კანის სიმსივნე და ჩაღრმავებები, მაგრამ ანთების შემცირების გამო ისინი ნაკლებად შესამჩნევია. ამის ნათელი მაგალითი ნაჩვენებია ქვემოთ მოცემულ ფოტოში.

აკნეკუტანით მკურნალობის ჩვენებები

კანზე ნაწიბურები აკნეს მკურნალობის ყველაზე არასასურველი შედეგია. ამიტომაც ადამიანები ჩქარობენ მის მოშორებას, როცა მისი გარეგნობა კანის დიდ უბნებს არ ფარავს. თუმცა, ყოველთვის არ არის შესაძლებელი ეფექტური მედიკამენტების გამოყენება კანის ამ დეფექტის დროულად აღმოსაფხვრელად. ბევრი პრეპარატი არ მოქმედებს ზედმეტად ანთებულ უბნებზე ისე ეფექტურად, როგორც აკნეკუტანი. ბევრი ადამიანის მიმოხილვა ამბობს, რომ ისინი გადიან მკურნალობას ამ წამლით მხოლოდ მაშინ, როდესაც სხვა მედიკამენტები წარუმატებელი აღმოჩნდა.

და მისი ინსტრუქციები ამტკიცებს, რომ პროდუქტი განკუთვნილია სპეციალურად აკნეს რთული ფორმების სამკურნალოდ. ექიმთან მისვლის შემდეგ გაიგებთ თქვენი ავადმყოფობის სირთულის ხარისხს, კერძოდ: რა აფუჭებს თქვენს გარეგნობას ასე - კვანძოვანი კისტოზური აკნე, კონგლობური ან წარმოქმნილი ნაწიბურები. აკნეს სიმძიმიდან გამომდინარე, ინიშნება მედიკამენტების გარკვეული დოზები.

უკუჩვენებები

ადამიანების არაერთი მიმოხილვა წამლის "აკნეკუტანის" შესახებ ასევე ამბობს, რომ ის ყველასთვის შესაფერისი არ არის სამკურნალოდ. ამრიგად, ინსტრუქციები ყურადღებას ამახვილებს რამდენიმე პუნქტზე, როდესაც ამ პრეპარატის მიღება მიუღებელია პაციენტების ჯანმრთელობის გაუარესების თავიდან ასაცილებლად.

ასე რომ, პრეპარატი "აკნეკუტანი" არ არის რეკომენდებული შაქრიანი დიაბეტის, ალკოჰოლიზმის, სიმსუქნის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, ღვიძლის უკმარისობაჰიპერვიტამინოზი A. არსებობს კატეგორიული არა ამ მედიკამენტის მიღებაზე ორსულობის, ძუძუთი კვების, თორმეტ წლამდე ასაკის, ტეტრაციკლინებით თერაპიის დროს, ჰიპერმგრძნობელობაპრეპარატის კომპონენტებზე.

მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი "აკნეკუტანი" ინიშნება როგორც მამაკაცებისთვის, ასევე ქალებისთვის, უფრო მეტი ეფექტური შედეგიმხოლოდ ძლიერი სქესის წარმომადგენლებს შეუძლიათ მკურნალობის მიღწევა. და ყველაფერი დაკავშირებულია იმ ფაქტთან, რომ მამაკაცისთვის ბევრად უფრო ადვილია ექიმის მითითებების შესრულება ისე, რომ არ ინერვიულოს ბავშვის ჩასახვის ფუნქციაზე და ეფექტურ კონტრაცეფციაზე.

საქმე ისაა, რომ ამ წამლის ძირითად აქტიურ ნივთიერებას არასასურველი გავლენა აქვს ემბრიონის ჯანმრთელობაზე და ნაყოფის შემდგომ განვითარებაზე. ამიტომ ორსულობა არის ყველაზე მნიშვნელოვანი დაბრკოლება აკნეკუტანის მიღებისთვის. მკურნალი ქალების მიმოხილვები აქცენტს აკეთებს ამაზე. თუ მკურნალობა ინიშნება ექიმის მიერ, მაშინ ქალი მკაცრად ასრულებს ყველა რეკომენდაციას, ოდნავი დეტალის გამოტოვების გარეშე. რა თქმა უნდა, თერაპიის მსვლელობისას მთავარი პრობლემა საიმედო კონტრაცეფციაა. იზოტრეტიონინი მნიშვნელოვნად ამცირებს ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას, მათთან ერთად უნდა იქნას გამოყენებული დაცვის ბარიერული მეთოდები.

არცერთი კომპეტენტური ექიმი არ აიღებს ქალს აკნეკუტანით მკურნალობას, თუ ის დარწმუნებული არ არის, რომ:

მას აწუხებს მძიმე აკნე;

მედიკამენტის დანიშვნის დროს ის არ არის ორსულად;

მას ესმის მკურნალობის სერიოზულობა და ნაყოფის დეფექტების განვითარების შესაძლებლობა;

ის მზად არის ექიმთან ყოველთვიური ვიზიტისთვის და ორსულობის ტესტირებისთვის.

ეს ბევრად უფრო ადვილია, რა თქმა უნდა, ქალებისთვის, რომლებიც არ არიან სექსუალურად აქტიური და მათთვის, ვისაც უნაყოფობის დიაგნოზი დაუსვეს. მაგრამ ამ პიროვნებებსაც კი ექიმი ყოველთვის ურჩევს სანდო კონტრაცეპტული მედიკამენტებისა და სხვა ეფექტური მეთოდების მისაღებად.

რაზე უნდა გაამახვილო ყურადღება?

აკნეკუტანის შესახებ ბევრი მიმოხილვა (კერძოდ მისი მიღების შემდეგ) შეიცავს ინფორმაციას იმის შესახებ, რომ ორსულობის ტესტი ყოველთვიურად უნდა ჩატარდეს, რათა დარწმუნდეთ, რომ ორსულობა, როგორც ასეთი, არ არსებობს. თუ ეს მოხდა, პაციენტს რეკომენდებულია ქირურგიული გზით შეწყვეტა (აბორტი).

იზოტრეტინოინი არის ძალიან ლიპოფილური, ის ადვილად გადადის დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ბავშვის ჯანმრთელობას. თქვენ უნდა იცოდეთ ამის შესახებ და გესმოდეთ პრეპარატის მიღების ყველა რისკი აკნეს სამკურნალოდ.

წამალი "აკნეკუტანი", რომლის მიმოხილვები განხილულია ამ სტატიაში, მიუხედავად მისი მაღალი ეფექტურობისა, არ არის დადგენილი თინეიჯერული აკნესთვის. ამ მიზნით ისინი უფრო უსაფრთხოდ იყენებენ მედიკამენტებიმალამოების და კრემების სახით.

ძირითადი წესები, რომლებსაც პაციენტები იცავენ აკნეკუტანით მკურნალობის დანიშვნისას, შემდეგია:

კაფსულების მიღების დოზისა და რეჟიმის მკაცრი დაცვა;

გამოწერილი მედიკამენტის სხვა პრეპარატებთან გაერთიანებაზე უარის თქმა;

სპორტზე უარის თქმა, ფიზიკური აქტივობის შემცირება;

აკნეს ლაზერული მეთოდით მკურნალობაზე უარის თქმა;

თმის მოცილებაზე უარის თქმა;

მხედველობის კონტროლი ოფთალმოლოგთან რეგულარული ვიზიტით;

კონტაქტურ ლინზებზე უარის თქმა, სათვალეებით შეცვლა;

მზისგან დამცავი საშუალებების გამოყენება კანისთვის და მზის სხივების გახანგრძლივებული ზემოქმედების თავიდან აცილება;

სისხლის დონაციაზე უარის თქმა;

თქვენი ფიზიკური კეთილდღეობის მკაფიო მონიტორინგი, გაუარესების მომენტებში ყოველთვის აცნობებთ მკურნალ ექიმს;

დამატენიანებელი საშუალებების გამოყენება სხეულის, სახის, ტუჩებისა და თვალების კანისთვის;

მანქანების მართვაზე უარის თქმა, განსაკუთრებით ღამით;

ყოველთვიური ტესტირება გადამოწმების მიზნით ნორმალური ფუნქციონირებაყველა შინაგანი ორგანო.

აკნეს წამლის სწორი დოზა

პრეპარატის "აკნეკუტანის" შესახებ მიმოხილვების უმეტესობა მისი მიღების შემდეგ დადებითია. ეს ნამდვილად ეხმარება, მაგრამ კანის გაწმენდის სასურველ შედეგს რომ მიაღწიოთ, უნდა იყოთ მოთმინება და დაიცვან ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი რეკომენდაცია და წესი. კერძოდ, საუბარია ექიმის მიერ დანიშნულ დოზაზე.

კაფსულები მიიღება დღეში ორჯერ. თუ თქვენ წააწყდებით მიმოხილვებს, რომლებიც გაცნობებთ, რომ თქვენ უნდა მიიღოთ პრეპარატი "აკნეკუტანი" დღეში 3 კაფსულა, მაშინ უნდა გესმოდეთ, რომ ეს არის თქვენი ექიმის მიერ დანიშნული ინდივიდუალური დოზა. მკურნალობის ეფექტურობისა და პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე, ის შეიძლება შემცირდეს ან გაიზარდოს.

საწყისი დოზაა აქტიური ნივთიერების 4 მგ დღეში ერთხელ; აკნეს გართულებული ფორმების შემთხვევაში, მიღება შეიძლება დაიწყოს 8 მგ იზოტრეტინოინის დოზით.

ვინაიდან პრეპარატი ხელმისაწვდომია 8 მგ და 16 მგ კონცენტრაციებში, ეს ნიშნავს, რომ ყველაზე მოწინავე შემთხვევებში დოზა შეიძლება დაიწყოს 16 მგ-ით, მაგრამ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

აკნესა და აკნეს ამ საშუალების მკურნალობის ხანგრძლივობა ოცდაათი კვირა ან მეტია. ზოგიერთი ადამიანი ხედავს გაუმჯობესებას მისი მიღების პირველ თვეებში, ზოგი კი მხოლოდ ექვსი თვის შემდეგ.

სამედიცინო პრაქტიკაში ყველაზე ხშირად გამოყენებული პრეპარატია აკნეკუტანი (8 მგ). მიმოხილვები მათგან, ვინც ნამდვილად ერთგულია კანის დეფექტებთან ბრძოლაში, დადებითია და უმრავლესობა ადასტურებს პროდუქტის ეფექტურობას ფოტოგრაფიული მასალებით. ეს არის საუკეთესო დადასტურება იმისა, რომ პრეპარატი ეხმარება.

ექიმის ბრძანებების მუდმივი შესრულება იწვევს მკაფიო სახეს, ხშირ შემთხვევაში საკმარისია პაციენტმა აკნესა და აკნეს პრობლემა სამუდამოდ მოაგვაროს მკურნალობის ერთი კურსის გავლა. ასევე არიან ადამიანები, რომლებსაც მკურნალობა სჭირდებათ.

Გვერდითი მოვლენები

როგორც ზემოთ აღინიშნა, პრეპარატ "აკნეკუტანს" შეუძლია გამოავლინოს გვერდითი მოვლენები (პაციენტების მიმოხილვები და მედიკამენტების ინსტრუქციები ამის შესახებ) ისეთ ფორმებში, როგორიცაა:

ტენიანობის გაცვლის დარღვევა კანი, რის გამოც შეიმჩნევა მათი აქერცვლა და სიმშრალე, ეს დეფექტი ძალიან შესამჩნევად ჩნდება ტუჩებზე, სახეზე, ხელისგულებზე, ტერფებზე;

ცხვირიდან სისხლდენა;

თვალის დაავადებები - კონიუნქტივიტი, რქოვანას დაბინდვა, კაშკაშა განათების აუტანლობა;

ალერგიული გამოვლინების მსგავსი რეაქციები - გამონაყარი, ქავილი, დერმატიტი;

განმეორებითი თავის ტკივილი;

აუხსნელი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ნაწლავის დარღვევები;

შავი წერტილების და აკნეს გაძლიერებული გამოჩენა;

დეპრესიული მდგომარეობები, თავდაჯერებულობის ნაკლებობა, აპათია და ძილიანობა;

შესამჩნევი თმის ცვენა;

საოფლე ჯირკვლების მუშაობის გაძლიერება;

ტკივილი სახსრებში და კუნთებში, გაყვანის მსგავსი;

სტომატიტი;

მკვეთრი ვარდნა დამცავი ფუნქციებიორგანიზმი, ინფექციური დაავადებების განვითარების მაღალი ხარისხი;

თვითნებური აბორტები, ნაადრევი მშობიარობა.

ყველაზე გავრცელებული დეფექტი არის სხეულისა და ტუჩების მშრალი კანი.

რა ღირს წამალი?

პროდუქტს აწარმოებს ბელგიური კომპანია SMB TECHNOLOGY SA, ამიტომ არ არის იაფი. ამრიგად, პრეპარატის ერთი შეფუთვა კაფსულის დოზით 8 მგ (ბლისტერების რაოდენობა - 3 ც.) ღირს საშუალოდ 1200 რუბლი, 16 მგ (ბლისტერების რაოდენობა - 3 ც.) - 2000 რუბლი.

კურსი საკმაოდ გრძელია, მაგრამ ეფექტური. ასე რომ, წამლის მაღალი ღირებულების მიუხედავად, მასზე დიდი მოთხოვნაა და ნამდვილი ხსნაა მათთვის, ვინც მთლიანად დაკარგა რწმენა თავისი პრობლემის პოზიტიური გადაწყვეტისადმი.

პრეპარატის ანალოგები

ასე რომ, ჩვენ გადავხედეთ პრეპარატის "აკნეკუტანის" თვისებებს და მიმოხილვებს. თერაპიის გავლის შემდეგ, პაციენტების უმეტესობა კმაყოფილია მათი შედეგებით. სწორედ ეს პრეპარატი უბრუნებს კანს ჯანმრთელობას. მაგრამ, როგორც ზემოთ აღვნიშნეთ, ეს არ მოქმედებს აკნეს შემდეგ წარმოქმნილ ტუბერკულოზებზე, დეპრესიებსა და ნაწიბურებზე. კანის ტექსტურა სწორდება სხვა კოსმეტიკური მეთოდებით, როგორიცაა ლაზერი, პილინგი და ზედაპირის აღდგენა.

პრეპარატი "აკნეკუტანი" არ არის ერთადერთი ეფექტური საშუალება ანთებითი აკნეს წინააღმდეგ ბრძოლაში. დღეს აფთიაქებში შეგიძლიათ შეიძინოთ ამ წამლის ანალოგები, როგორიცაა კრემი გარე კანის სამკურნალოდ "Zinocap", კაფსულები "Roaccutane", შამპუნი "Friderm zinc", კანის გასაწმენდი ხსნარი "Retasol", ფხვნილი პროდუქტი "Pyrithione zinc". ყველა მათგანი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით შემდეგ საფუძვლიანი გამოკვლევაპაციენტი.

გამოშვების ფორმით, შემადგენლობით და დანიშნულებით წამალ "აკნეკუტანთან" ყველაზე ახლოს არის კაფსულები "როაკუტანი". განსახილველთან შედარებით ეფექტური წამალიეს არის თითქმის ნახევარი ფასი, აქვს გვერდითი მოვლენების უფრო გრძელი სია და შეიწოვება მხოლოდ საკვებით.

ამდენი ადამიანი მაინც ირჩევს წამალ „აკნეკუტანს“ და შედეგით კმაყოფილია, მიუხედავად იმისა, რომ მას დიდი ხნის ლოდინი უწევს.

რთული პრობლემა ყოველთვის მოითხოვს დროსა და ყურადღებას. მაგრამ ისინი, ვინც არ ნებდებიან, ყოველთვის იღებენ მხოლოდ პოზიტიურ ცვლილებებს. ყოველთვიური ფოტოები ხელს უწყობს კანის მდგომარეობის გაუმჯობესებას. სწორედ ისინი აჩვენებენ წამლის ნელ, მაგრამ საკმაოდ სტაბილურ ეფექტს, რაც საბოლოოდ იწვევს კანის სისუფთავეს.

არ არის მიზანშეწონილი აკნეკუტანით მკურნალობის კურსის შეწყვეტა. ხშირად პრეპარატის გვერდითი ეფექტები უფრო ადვილია, ვიდრე ანთებითი და მტკივნეული ჩირქოვანი აკნე.

შიდა გამოყენების კიდევ ერთი პრეპარატი არის აკნეკუტანი აკნესთვის. ეს საშუალება რუსეთში მხოლოდ 2010 წელს გამოჩნდა ბაზარზე და არის ანალოგი, მხოლოდ ნაკლები გვერდითი ეფექტებით. მაგრამ Acnekutan ინიშნება მხოლოდ დერმატოლოგის მიერ და თუ სხვა სახის მკურნალობა არ დაეხმარა აკნეს მოშორებას. სანამ აკნეკუტანის მიღებას დაიწყებთ, წაიკითხეთ გვერდითი მოვლენები და კიდევ ერთხელ დაფიქრდით მზად ხართ თუ არა ამის გაკეთება აკნეს მოსაშორებლად. ყოველივე ამის შემდეგ, პაციენტების მხოლოდ 50%. აკნესამუდამოდ გადის, დარჩენილი 50% განიცდის რეციდივას ან გამწვავებას Acnecutane-ის შეწყვეტის შემდეგ.

როგორ მუშაობს Acnecutan აკნეზე?

აკნეკუტანის აქტიური ნივთიერებაა იზოტრეტინოინი. ეს ნივთიერება არეგულირებს ცხიმოვანი ჯირკვლების მუშაობას. ის არა მხოლოდ თრგუნავს ცხიმის აქტიურ სეკრეციას, არამედ ამცირებს ზომას ცხიმოვანი ჯირკვლები. ექიმებმა ასევე დაამტკიცეს, რომ იზოტრეტინოინს აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, რომელიც ასევე მოქმედებს აკნეს ბაქტერიებზე. Იმის გამო ხანგრძლივი გამოყენებააკნეკუტანის პრეპარატი, ცხიმოვანი ჯირკვლები შეიძლება სამუდამოდ დარჩეს შემცირებულ ფორმაში, რაც გამოიწვევს აკნეს განთავისუფლებას.

ასევე, აკნეკუტანით აკნეს მკურნალობის ეფექტი იზრდება ეპიდერმისის ზედა ფენების იზოტრეტინოინით გათხელების გამო. აქტიური ნივთიერებების შეღწევა სისხლში ბევრად უფრო ადვილია და თვალსაჩინო შედეგები სწრაფად ჩნდება.

იზოტრეტინოინი არის სისტემური რეტინოიდი, რომელიც ყველაზე ეფექტური საშუალებაა აკნეს სამკურნალოდ. მაგრამ ეს პრეპარატები მხოლოდ ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ინდივიდუალური დოზით, წონის, ასაკისა და აკნეს ფორმის გათვალისწინებით. გაირკვა, რომ აკნეს მიზეზი ძალიან ბევრია აქტიური მუშაობაცხიმოვანი ჯირკვლები და წარმოება დიდი რაოდენობითცხიმოვანი ცხიმი, რომელიც ხელსაყრელი გარემოა აკნეს ბაქტერიის Propionibacterium acnes-ის გავრცელებისთვის. Acnecutane წარმატებით ებრძვის ამ პროცესს, ამცირებს როგორც ცხიმის გამოყოფას, ასევე თავად ცხიმოვან ჯირკვლებს. გარდა ამისა, აკნეკუტანი აღადგენს უჯრედების ნორმალურ რეგენერაციას და დიფერენციაციას, ამასთან აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

აკნეკუტანის გამოყენების ინსტრუქცია

მიიღეთ აკნეკუტანი 1-2-ჯერ დღეში პერორალურად ჭამის დროს. დოზას ადგენს ექიმი აკნეს წონისა და ფორმის მიხედვით. ისინი აწარმოებენ Acnekutan კაფსულებს 8 და 16 მგ, 30 ცალი შეფუთვაში. აკნეკუტანით მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობაა 4-6 თვე, ექიმი ცვლის დროს ზევით ან ქვევით, პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების ან გაუარესების მიხედვით.

აკნეკუტანით მკურნალობის სრული კურსის შემდეგ, შესაძლებელია რეციდივის შესაძლებლობა განმეორებითი მკურნალობა, მაგრამ არა უადრეს 2 თვისა წინას დასრულებიდან. ეს გამოწვეულია დაგვიანებული მკურნალობის შესაძლებლობით, ე.ი. შედეგი მაშინვე არ გამოჩნდა.

Acnecutan-ის გვერდითი მოვლენები

იმიტომ რომ პრეპარატი Acnecutane შეიცავს მაქსიმალური თანხავიტამინი A, პირველ რიგში, გვერდითი მოვლენები ასოცირდება A ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზთან:

მშრალი კანი

ლორწოვანი გარსები (ცხვირი, ყელი, თვალები),

ხელები, ფეხები,

პილინგი და გაღიზიანება

თმის ცვენა, მტვრევადი ფრჩხილები,

გამონაყარი, ქავილი, ჭარბი ოფლიანობა,

აკნეს გამწვავება მკურნალობის დასაწყისში,

ტკივილი ძვლებში და კუნთებში,

თავის ტკივილი, დაღლილობა, დეპრესია, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, ღრძილების ანთება, გულისრევა, დიარეა.

Acnecutan-ის გვერდითი მოვლენები მოხდა საწყისი ეტაპებიმკურნალობა და ნორმალურად დაბრუნდა მკურნალობის დროს. ზოგჯერ საჭიროა პრეპარატის დღიური დოზის შემცირება, რათა არ გაუარესდეს სიტუაცია.

ამასთან დაკავშირებით დიდი სია Acnecutane-ის გვერდითი მოვლენები, თქვენ უნდა მიიღოთ არა მხოლოდ ექიმის დანიშნულების მიხედვით, არამედ ყოველთვიურად გაიაროთ ტესტები თქვენი შინაგანი ორგანოების, სისხლის მდგომარეობის მონიტორინგისა და გვერდითი ეფექტების წარმოშობის თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატი Acnecutan-ით აკნეს მკურნალობისას გოგონები არ უნდა დაორსულდნენ მკურნალობამდე, მკურნალობის დროს და მკურნალობიდან ერთი თვის შემდეგ. არსებობს განვითარების დეფექტების მქონე ბავშვის გაჩენის მაღალი რისკი, ამიტომ გოგონებმა უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია.

ყოველივე ზემოთქმულის გარდა, მკურნალობის დასრულებიდან 6 თვის განმავლობაში არ უნდა იქნას გამოყენებული სხეულის რომელიმე ნაწილის მექანიკური და ლაზერული წმენდა, ოპერაციები და თმის მოცილება. ნაწიბურების და ნაწიბურების მაღალი რისკი

რა ღირს Acnekutan?

Acnecutane-ის ფასი 2-ჯერ იაფია ვიდრე Roaccutane. როგორც ჩანს, ეს გამოწვეულია მოკლევადიანი ყოფნით რუსული ბაზარიდა გარკვეული უნდობლობა წამლის მიმართ, ასევე ბელგიაში დაპატენტებული წარმოების უფრო ეფექტური ტექნოლოგია. ამიტომ აკნეკუტანი დაახლოებით 40%-ით ნაკლები ღირს.

Acnekutan კაფსულები 8 მგ 30 ცალი - 1070 რუბლი.

Acnekutan კაფსულები 16 მგ 30 ცალი - 1800 რუბლი.

რით განსხვავდება აკნეკუტანი როაკუტანისგან?

იზოტრეტინოინი არის აქტიური ნივთიერება, რომელიც შეიცავს როგორც როაკუტანს, ასევე აკნეკუტანს. მაგრამ აკნეკუტანს აქვს ორი დამატებითი ნივთიერება, რომელიც საშუალებას აძლევს იზოტრეტინოინს 20%-ით უფრო ეფექტურად იმუშაოს. ექიმებმა ჩაატარეს შედარებითი კვლევები და დადასტურდა, რომ 16 მგ აკნეკუტანი უდრის 20 მგ როაკუტანს. ეს ნიშნავს, რომ იზოტრეტინოინის რაოდენობა გადის საჭმლის მომნელებელი სისტემანახევარი, რაც ნიშნავს ორჯერ ნაკლებ გვერდით მოვლენებს.

მოვიყვანოთ მაგალითი: როაკუტანის 20 მგ კაფსულის მიღებისას მხოლოდ 12 მგ იზოტრეტინოინი ხვდება სისხლში და მოქმედებს აკნეს საწინააღმდეგოდ, დანარჩენი 8 მგ გადის საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში სისხლში შეღწევის გარეშე. აკნეკუტანის 16 მგ კაფსულის მიღებისას, 12 მგ იზოტრეტინოინი (იგივე რაოდენობა) შედის სისხლში აკნეს სამკურნალოდ, ხოლო დარჩენილი 4 მგ გადის საჭმლის მომნელებელ სისტემაში. იმათ. იზოტრეტინოინის გავლა საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში 2-ჯერ ნაკლებია, ნაკლები დატვირთვაა შინაგანი ორგანოები. ეს არის მთავარი განსხვავება.

აკნეკუტანის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი უპირატესობა ის არის, რომ ის ადვილად შეიწოვება საკვების გარეშე. იმიტომ რომ იზოტრეტინოინი არის A ვიტამინის ანალოგი და მას ეკუთვნის ცხიმში ხსნადი ვიტამინები, მაგრამ პრეპარატი უფრო ადვილად შეიწოვება ცხიმიანი საკვები. მაგრამ პაციენტი ყოველთვის ვერ შეძლებს აკნეკუტანის მიღებას საკვებთან ერთად ან საკმარისად ცხიმიან საკვებთან ერთად. კვლევის დროს აღმოჩნდა, რომ აკნეკუტანი 70%-ით შეიწოვება საკვების გარეშე, როაკუტანი კი მხოლოდ 37%-ით. ეს ნიშნავს სრულ ნდობას მკურნალობის მიმართ, რომ პრეპარატი შეიწოვება ორგანიზმის მიერ საკვების გარეშე მიღების შემთხვევაშიც კი.

პრეპარატი აკნეს სამკურნალოდ. იზოტრეტინოინი არის მთლიანად ტრანს რეტინოინის მჟავის (ტრეტინოინის) სტერეოიზომერი.

იზოტრეტინოინის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ჯერ არ არის გამოვლენილი, მაგრამ დადგენილია, რომ აკნეს მძიმე ფორმების კლინიკური სურათის გაუმჯობესება დაკავშირებულია ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობის ჩახშობასთან და მათი ზომის ჰისტოლოგიურად დადასტურებულ შემცირებასთან.

ცხიმი არის Propionibacterium acnes-ის ზრდის მთავარი სუბსტრატი, ამიტომ ცხიმის გამომუშავების შემცირება აფერხებს სადინრის ბაქტერიულ კოლონიზაციას. აკნეკუტანი თრგუნავს სებოციტების გამრავლებას და მოქმედებს აკნეზე, აღადგენს უჯრედების დიფერენციაციის ნორმალურ პროცესს და ასტიმულირებს რეგენერაციის პროცესებს. გარდა ამისა, იზოტრეტინოინს აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი კანზე.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ვინაიდან იზოტრეტინოინისა და მისი მეტაბოლიტების კინეტიკა წრფივია, მისი პლაზმური კონცენტრაცია თერაპიის დროს შეიძლება განისაზღვროს ერთჯერადი დოზის შემდეგ მიღებული მონაცემების საფუძველზე. პრეპარატის ეს თვისება ასევე მიუთითებს იმაზე, რომ ის არ ახდენს გავლენას წამლების მეტაბოლიზმში ჩართული ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების აქტივობაზე.

აკნეკუტანის მაღალი ბიოშეღწევადობა განპირობებულია პრეპარატში გახსნილი იზოტრეტინოინის დიდი პროპორციით და შეიძლება გაიზარდოს, თუ პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად. აკნეს მქონე პაციენტებში Cmax წონასწორობისას იზოტრეტინოინის 80 მგ დოზით უზმოზე მიღების შემდეგ იყო 310 ნგ/მლ (დიაპაზონი 188-473 ნგ/მლ) და მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია პლაზმა 1,7-ჯერ მეტია ვიდრე სისხლში, სისხლის წითელ უჯრედებში იზოტრეტინოინის ცუდი შეღწევის გამო.

დისტრიბუცია

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება (ძირითადად ალბუმინი) – 99,9%.

იზოტრეტინოინის Css სისხლში აკნეს მძიმე ფორმების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს 40 მგ 2-ჯერ დღეში 120 ნგ/მლ-დან 200 ნგ/მლ-მდე. ამ პაციენტებში 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის (მთავარი მეტაბოლიტის) კონცენტრაცია 2,5-ჯერ მეტი იყო ვიდრე კონცენტრაცია. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია ეპიდერმისში 2-ჯერ დაბალია, ვიდრე შრატში.

მეტაბოლიზმი

მეტაბოლიზდება 3 ძირითადი ბიოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის ფორმირებით - 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი (მთავარი მეტაბოლიტი), ტრეტინოინი (ყველა-ტრანს-რეტინოინის მჟავა) და 4-ოქსო-რეტინოინი, აგრეთვე ნაკლებად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები, რომლებიც ასევე შეიცავს გლუკურონიდებს. იმის გამო, რომ იზოტრეტინოინი და ტრეტინოინი შექცევადად გარდაიქმნება ერთმანეთში in vivo, ტრეტინოინის მეტაბოლიზმი დაკავშირებულია იზოტრეტინოინის მეტაბოლიზმთან. იზოტრეტინოინის დოზის 20-30% მეტაბოლიზდება იზომერიზაციით. ენტეროჰეპატურ მიმოქცევას შეუძლია მნიშვნელოვანი როლი ითამაშოს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაში ადამიანებში.

ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ რამდენიმე ციტოქრომ P450 ფერმენტი მონაწილეობს იზოტრეტინოინის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინად და ტრეტინოინად გარდაქმნაში. თუმცა, არც ერთი იზოფორმი არ თამაშობს დომინანტურ როლს. იზოტრეტინოინს და მის მეტაბოლიტებს არ აქვთ მნიშვნელოვანი გავლენა ციტოქრომ P450 ფერმენტების აქტივობაზე.

მოცილება

იზოტრეტინოინის T1/2 ტერმინალური ფაზა საშუალოდ - 19 საათი, T1/2 ტერმინალური ფაზა 4-ოქსო-იზოტრეტინოინისთვის საშუალოდ - 29 საათი.

იზოტრეტინოინი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველით დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით. ეხება ბუნებრივ (ფიზიოლოგიურ) რეტინოიდებს. რეტინოიდების ენდოგენური კონცენტრაციები აღდგება პრეპარატის შეწყვეტიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში

ვინაიდან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია პაციენტების ამ ჯგუფში.

თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობა გავლენას არ ახდენს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

გამოშვების ფორმა

მყარი ჟელატინის კაფსულები, ზომა No3, ყავისფერი; კაფსულების შიგთავსი არის ყვითელ-ნარინჯისფერი ფერის ცვილისებრი პასტა.

	1 ქუდი.
იზოტრეტინოინი	8 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: Gelucir ® 50/13 (პოლიეთილენის ოქსიდის და გლიცეროლის სტეარინის მჟავას ეთერების ნარევი), გაწმენდილი სოიოს ზეთი, Span 80® (სორბიტანის ოლეატი - ოლეინის მჟავას და სორბიტოლის შერეული ეთერები).

კაფსულის კორპუსის და თავსახურის შემადგენლობა: ჟელატინი, წითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).

10 ცალი. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (5) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (6) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (9) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (10) - მუყაოს პაკეტები.
14 ც. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
14 ც. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.
14 ც. - ბლისტერები (4) - მუყაოს პაკეტები.
14 ც. - ბლისტერები (7) - მუყაოს პაკეტები.

დოზირება

პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს, 1-2-ჯერ დღეში.

აკნეკუტანის თერაპიული ეფექტურობა და მისი გვერდითი მოვლენები დამოკიდებულია დოზაზე და განსხვავდება სხვადასხვა პაციენტში. ამის გამო აუცილებელია დოზის ინდივიდუალურად შერჩევა მკურნალობის დროს.

აკნეკუტანის საწყისი დოზაა 400 მკგ/კგ/დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში 800 მკგ/კგ/დღეში. დაავადების მძიმე ფორმების ან ღეროს აკნეს დროს შეიძლება საჭირო გახდეს 2 მგ/კგ/დღე-მდე დოზა.

კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა 100-120 მგ/კგ. სრული რემისია ჩვეულებრივ მიიღწევა 16-24 კვირაში. თუ რეკომენდებული დოზა ცუდად გადაიტანება, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს უფრო დაბალი დოზით, მაგრამ უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. უმეტეს პაციენტებში აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

რეციდივის შემთხვევაში შესაძლებელია მკურნალობის მეორე კურსის ჩატარება იგივე დღიური და კუმულაციური დოზით. განმეორებითი კურსი ინიშნება პირველიდან არა უადრეს 8 კვირისა, რადგან გაუმჯობესება შეიძლება გადაიდო.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს A ჰიპერვიტამინოზის ნიშნები.

დოზის გადაჭარბებიდან პირველ რამდენიმე საათში შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა.

ურთიერთქმედება

ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები და კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ აკნეკუტანის ეფექტურობას.

წამლებთან ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ზრდის ფოტომგრძნობელობას (სულფონამიდების, ტეტრაციკლინების, თიაზიდური დიურეზულების ჩათვლით) ზრდის მზის დამწვრობის რისკს.

სხვა რეტინოიდებთან (მათ შორის აციტრეტინთან, ტრეტინოინთან, რეტინოლთან, ტაზაროტინთან, ადაპალენთან) ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერვიტამინოზის რისკს A.

იზოტრეტინოინმა შესაძლოა შეამციროს პროგესტერონის პრეპარატების ეფექტურობა, ამიტომ პროგესტერონის დაბალი დოზების შემცველი კონტრაცეპტივები არ უნდა იქნას გამოყენებული.

აკნეს სამკურნალოდ ადგილობრივ კერატოლიზურ საშუალებებთან კომბინირებული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ადგილობრივი გაღიზიანების შესაძლო გაზრდის გამო.

ვინაიდან ტეტრაციკლინები ზრდის ინტრაკრანიალური წნევის გაზრდის რისკს, იზოტრეტინოინთან ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების უმეტესობა დამოკიდებულია დოზაზე. გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ შექცევადია დოზის კორექციის ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, მაგრამ ზოგიერთი შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

A ჰიპერვიტამინოზთან დაკავშირებული სიმპტომები: კანის სიმშრალე, ლორწოვანი გარსები, მათ შორის. ტუჩები (ქეილიტი), ცხვირის ღრუს (სისხლდენა), ხორხისა და ფარინქსის (ხმიანობა), თვალების (კონიუნქტივიტი, შექცევადი რქოვანას გამჭვირვალობა და კონტაქტური ლინზების აუტანლობა).

დერმატოლოგიური რეაქციები: ხელების და ძირების კანის აქერცვლა, გამონაყარი, ქავილი, სახის ერითემა/დერმატიტი, ოფლიანობა, პიოგენური გრანულომა, პარონიქია, ონიქოდისტროფია, გრანულაციის ქსოვილის გამრავლება, თმის მუდმივი შეთხელება, შექცევადი თმის ცვენა, ფულმინანტი. , ჰირსუტიზმი, ჰიპერპიგმენტაცია, ფოტომგრძნობელობა, კანის მარტივი ტრავმა. მკურნალობის დასაწყისში აკნე შეიძლება გაუარესდეს და გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: კუნთების ტკივილი შრატში CPK დონის მომატებით ან მის გარეშე, სახსრების ტკივილი, ჰიპეროსტოზი, ართრიტი, ლიგატებისა და მყესების კალციფიკაცია, მყესების ანთება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: გადაჭარბებული დაღლილობა, თავის ტკივილი, ქალასშიდა წნევის მომატება (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ბუნდოვანი მხედველობა, პაპილედემა), კრუნჩხვები; იშვიათად - დეპრესია, ფსიქოზი, სუიციდური აზრები.

გრძნობებიდან: ქსეროფთალმია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევის ცალკეული შემთხვევები, ფოტოფობია, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება); იშვიათად - ფერთა მხედველობის დარღვევა (პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ), ლენტიკულური კატარაქტი, კერატიტი, ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, თვალის გაღიზიანება, ოპტიკური ნევრიტი, პაპილედემა (როგორც ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის გამოვლინება); სმენის დაქვეითება გარკვეული ხმის სიხშირეზე, კონტაქტური ლინზების ტარების სირთულე.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის ღრუს ლორწოვანის სიმშრალე, ღრძილებიდან სისხლდენა, ღრძილების ანთება, გულისრევა, დიარეა, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კოლიტი, ილეიტი), სისხლდენა; პანკრეატიტი (განსაკუთრებით 800 მგ/დლ-ზე მეტი თანმხლები ჰიპერტრიგლიცერიდემიით). აღწერილია პანკრეატიტის იშვიათი შემთხვევები ფატალური შედეგით. აღინიშნა ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გარდამავალი და შექცევადი მატება და ჰეპატიტის ცალკეული შემთხვევები. უმეტეს შემთხვევაში, ცვლილებები არ სცილდება ნორმალურ დიაპაზონს და უბრუნდება საწყის მნიშვნელობებს მკურნალობის დროს, თუმცა ზოგიერთ სიტუაციაში საჭირო იყო დოზის შემცირება ან აკნეკუტანის შეწყვეტა.

Გარედან სასუნთქი სისტემა: იშვიათად - ბრონქოსპაზმი (უფრო ხშირად პაციენტებში ბრონქული ასთმის ანამნეზში).

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ანემია, ჰემატოკრიტის დაქვეითება, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტების რაოდენობის მატება ან შემცირება, ESR-ის დაჩქარება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერურიკემია, HDL დონის დაქვეითება; იშვიათად - ჰიპერგლიკემია. აკნეკუტანის მიღებისას დაფიქსირდა ახლად დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევები. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მათ, ვინც ჩართული იყო ინტენსიურ ფიზიკურ აქტივობაში, აღწერილია შრატში CK აქტივობის გაზრდის ცალკეული შემთხვევები.

ინფექციები: ადგილობრივი ან სისტემური ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია გრამდადებითი პათოგენებით (Staphylococcus aureus).

სხვა: ლიმფადენოპათია, ჰემატურია, პროტეინურია, ვასკულიტი (ვეგენერის გრანულომატოზი, ალერგიული ვასკულიტი), სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, გლომერულონეფრიტი.

ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტები: თანდაყოლილი დეფორმაციები - ჰიდრო და მიკროცეფალია, კრანიალური ნერვების განუვითარებლობა, მიკროფთალმია, განვითარების დეფექტები. გულ-სისხლძარღვთა სისტემისპარათირეოიდული ჯირკვლები, ჩონჩხის ფორმირების დარღვევა (ციფრული ფალანგების განუვითარებლობა, თავის ქალა, საშვილოსნოს ყელის ხერხემლიანები, ბარძაყის ძვალი, ტერფები, წინამხრის ძვლები, სახის თავის ქალა, სასის ნაპრალი), საყურეების დაბალი მდებარეობა, საყურეების განუვითარებლობა ან სრული არარსებობა. გარე სასმენი არხი, თავისა და ზურგის ტვინის თიაქარი, ძვლების შერწყმა, თითების და ფეხის თითების შერწყმა, თიმუსის ჯირკვლის განვითარების დარღვევები; ნაყოფის სიკვდილი პერინატალურ პერიოდში, ნაადრევი მშობიარობა, სპონტანური აბორტები, ეპიფიზური ზრდის ზონების ნაადრევი დახურვა; ცხოველებზე ექსპერიმენტებში - ფეოქრომოციტომა.

ჩვენებები

• აკნეს მძიმე ფორმები (კვანძოვანი კისტოზური, კონგლობული, აკნე ნაწიბურების გაჩენის რისკით);
• აკნე, რომელიც არ პასუხობს სხვა სახის თერაპიას.

უკუჩვენებები

• ორსულობა, დადგენილი და დაგეგმილი (შესაძლოა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტები);
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ღვიძლის უკმარისობა;
• ჰიპერვიტამინოზი A;
• მძიმე ჰიპერლიპიდემია;
• ტეტრაციკლინებთან ერთდროული თერაპია;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს შაქრიანი დიაბეტის, დეპრესიის, სიმსუქნის, ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევის და ალკოჰოლიზმის ანამნეზში.

განაცხადის მახასიათებლები

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობა აბსოლუტური უკუჩვენებაა აკნეკუტანით თერაპიისთვის.

თუ ორსულობა მოხდა, გაფრთხილების მიუხედავად, მკურნალობის დროს ან თერაპიის დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, ძალიან მაღალია მძიმე მანკით დაავადებული ბავშვის გაჩენის რისკი.

იზოტრეტინოინი არის ძლიერი ტერატოგენული ეფექტის მქონე პრეპარატი. თუ ორსულობა ხდება იმ პერიოდში, როდესაც ქალი ღებულობს იზოტრეტინოინს პერორალურად (ნებისმიერი დოზით და თუნდაც მცირე ხნით), ძალიან მაღალია განვითარების დეფექტების მქონე ბავშვის გაჩენის რისკი.

აკნეკუტანი უკუნაჩვენებია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, თუ ქალის მდგომარეობა არ აკმაყოფილებს ყველა შემდეგ კრიტერიუმს:

• მძიმე აკნე, რეზისტენტული მკურნალობის ჩვეულებრივი მეთოდების მიმართ;
• პაციენტმა უნდა გაიგოს და დაიცვას ექიმის მითითებები;
• ექიმმა უნდა აცნობოს ექიმმა ორსულობის საშიშროების შესახებ აკნეკუტანით მკურნალობისას, მისგან ერთი თვის განმავლობაში და გადაუდებელი კონსულტაცია ორსულობის ეჭვის შემთხვევაში;
• პაციენტი უნდა გააფრთხილოს კონტრაცეფციის შესაძლო არაეფექტურობის შესახებ;
• პაციენტმა უნდა დაადასტუროს, რომ მას ესმის სიფრთხილის ზომები;
• პაციენტმა უნდა გაიაზროს აუცილებლობა და მუდმივად გამოიყენოს კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით მკურნალობამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში; მიზანშეწონილია ერთდროულად გამოიყენოთ კონტრაცეფციის 2 განსხვავებული მეთოდი, მათ შორის ბარიერი;
• პაციენტს უნდა ჰქონდეს უარყოფითი შედეგი ორსულობის საიმედო ტესტიდან პრეპარატის დაწყებამდე 11 დღის განმავლობაში; ორსულობის ტესტი რეკომენდირებულია ყოველთვიურად მკურნალობის პერიოდში და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ;
• პაციენტმა აკნეკუტანით მკურნალობა უნდა დაიწყოს მხოლოდ შემდეგი ნორმალური მენსტრუალური ციკლის 2-3 დღეს;
• პაციენტმა უნდა გააცნობიეროს ექიმთან ყოველთვიურად სავალდებულო ვიზიტების აუცილებლობა;
• დაავადების რეციდივის დროს პაციენტმა მუდმივად უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის იგივე ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, ასევე გაიაროს იგივე საიმედო ორსულობის ტესტი;
• პაციენტმა სრულად უნდა გააცნობიეროს სიფრთხილის ზომების აუცილებლობა და დაადასტუროს მისი გაგება და სურვილი გამოიყენოს კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები, როგორც მას აუხსნა ექიმმა.

იზოტრეტინოინით მკურნალობის დროს კონტრაცეფციის ზემოთ დანიშნულებისამებრ გამოყენება რეკომენდებული უნდა იყოს იმ ქალებშიც კი, რომლებიც რეგულარულად არ იყენებენ კონტრაცეფციას უნაყოფობის გამო (გარდა პაციენტებისა, რომლებსაც ჩაუტარდათ ჰისტერექტომია), ამენორეა, ან რომლებიც აცხადებენ, რომ არ არიან სქესობრივად აქტიური.

ექიმი დარწმუნებული უნდა იყოს, რომ:

• პაციენტს აწუხებს აკნეს მძიმე ფორმა (ნოდულოცისტური, კონგლობული აკნე ან აკნე ნაწიბურების გაჩენის რისკით); აკნე, რომელიც არ პასუხობს სხვა სახის თერაპიას;
• ორსულობის საიმედო ტესტის უარყოფითი შედეგი მიღებულ იქნა პრეპარატის დაწყებამდე, თერაპიის დროს და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ; ორსულობის ტესტის თარიღები და შედეგები უნდა იყოს დოკუმენტირებული;
• პაციენტი იყენებს კონტრაცეფციის მინიმუმ ერთ, სასურველია ორ ეფექტურ მეთოდს, მათ შორის ბარიერულ მეთოდს, აკნეკუტანით მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში;
• პაციენტს შეუძლია გაიგოს და შეასრულოს ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი მოთხოვნა ორსულობის დაცვისთვის;
• პაციენტი აკმაყოფილებს ყველა ზემოთ ჩამოთვლილ პირობას.

Ორსულობის ტესტი

არსებული პრაქტიკის თანახმად, ორსულობის ტესტი მინიმალური მგრძნობელობით 25 mIU/ml უნდა ჩატარდეს მენსტრუალური ციკლის პირველი 3 დღის განმავლობაში:

თერაპიის დაწყებამდე

შესაძლო ორსულობის გამოსარიცხად, ორსულობის პირველი ტესტის შედეგი და თარიღი კონტრაცეფციის დაწყებამდე უნდა დაფიქსირდეს ექიმმა. არარეგულარული მენსტრუაციის მქონე პაციენტებში ორსულობის ტესტის დრო დამოკიდებულია სექსუალურ აქტივობაზე და უნდა ჩატარდეს დაუცველი სქესობრივი კავშირიდან 3 კვირის შემდეგ. ექიმმა პაციენტს უნდა აცნობოს კონტრაცეფციის მეთოდების შესახებ.

ორსულობის ტესტი ტარდება აკნეკუტანის გამოწერის დღეს ან პაციენტის ექიმთან ვიზიტამდე 3 დღით ადრე. სპეციალისტმა უნდა ჩაიწეროს ტესტის შედეგები. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ეფექტურ კონტრაცეფციას აკნეკუტანით თერაპიის დაწყებამდე სულ მცირე 1 თვით ადრე.

თერაპიის დროს

პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ყოველ 28 დღეში. ორსულობის ყოველთვიური ტესტირების საჭიროება განისაზღვრება ადგილობრივი პრაქტიკის შესაბამისად და სექსუალური აქტივობისა და წინა მენსტრუალური დარღვევების გათვალისწინებით. თუ მითითებულია, ორსულობის ტესტი ტარდება ვიზიტის დღეს ან ექიმთან ვიზიტამდე 3 დღით ადრე, ტესტის შედეგები უნდა ჩაიწეროს.

თერაპიის დასრულება

თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ ტარდება ტესტი ორსულობის გამოსარიცხად.

მშობიარობის უნარის მქონე ქალისთვის აკნეკუტანის რეცეპტი შეიძლება გაიცეს მხოლოდ 30 დღის განმავლობაში, თერაპიის გაგრძელება მოითხოვს ექიმის მიერ პრეპარატის ახალ დანიშნულებას. რეკომენდებულია ორსულობის ტესტის ჩატარება, რეცეპტის დაწერა და პრეპარატის მიღება იმავე დღეს.

თუ სიფრთხილის ზომების მიუხედავად, ორსულობა ხდება აკნეკუტანით მკურნალობის დროს ან მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, არსებობს ნაყოფის ძალიან მძიმე მანკების მაღალი რისკი.

თუ ორსულობა მოხდა, აკნეკუტანით თერაპია წყდება. ორსულობის გაგრძელების მიზანშეწონილობა უნდა განიხილებოდეს ტერატოლოგიის სპეციალიზირებულ ექიმთან.

იმის გამო, რომ იზოტრეტინოინი ძალიან ლიპოფილურია, ძალიან სავარაუდოა, რომ ის გადადის დედის რძეში. შესაძლო გვერდითი ეფექტების გამო აკნეკუტანი არ უნდა დაინიშნოს მეძუძურ დედებს.

მამაკაცი პაციენტები

არსებული მონაცემები მიუთითებს, რომ ქალებში, აკნეკუტანის სპერმის და სათესლე სითხის წამლის ზემოქმედება საკმარისი არ არის აკნეკუტანის ტერატოგენული ეფექტების გამოსაწვევად. მამაკაცებმა უნდა გამორიცხონ სხვა პირების, განსაკუთრებით ქალების, პრეპარატის მიღების შესაძლებლობა.

გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს

გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის

თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 8 მგ/დღეში.

გამოყენება ბავშვებში

აკნეკუტანი არ არის ნაჩვენები პუბერტატის პერიოდში აკნეს სამკურნალოდ და არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება.

სპეციალური მითითებები

რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის და ღვიძლის ფერმენტების მონიტორინგი მკურნალობამდე, მკურნალობიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ ან მითითების მიხედვით. აღინიშნა ღვიძლის ტრანსამინაზების გარდამავალი და შექცევადი მატება, უმეტეს შემთხვევაში ნორმალური მნიშვნელობების ფარგლებში. თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აღემატება ნორმას, აუცილებელია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მისი შეწყვეტა.

უზმოზე შრატში ლიპიდების დონე ასევე უნდა განისაზღვროს მკურნალობამდე, დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ ან მითითების მიხედვით. როგორც წესი, ლიპიდების კონცენტრაცია ნორმალიზდება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ასევე დიეტის დროს.

აუცილებელია ტრიგლიცერიდების დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატების მონიტორინგი, რადგან მათი აწევა 800 მგ/დლ ან 9 მმოლ/ლ ზევით შეიძლება თან ახლდეს მწვავე პანკრეატიტის განვითარება, შესაძლოა ფატალური. მუდმივი ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან პანკრეატიტის სიმპტომების შემთხვევაში აკნეკუტანის მიღება უნდა შეწყდეს.

იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები და ძალიან იშვიათად სუიციდის მცდელობები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აკნეკუტანით. მიუხედავად იმისა, რომ მათი მიზეზობრივი კავშირი პრეპარატის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში და ყველა პაციენტს უნდა ექვემდებარებოდეს დეპრესიის გამოვლენის მონიტორინგი წამლით მკურნალობის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, მიმართოს მათ შესაბამისი სპეციალისტი. თუმცა, აკნეკუტანის შეწყვეტამ შეიძლება არ გამოიწვიოს სიმპტომების გაქრობა და შეიძლება საჭირო გახდეს სპეციალისტის შემდგომი დაკვირვება და მკურნალობა.

იშვიათ შემთხვევებში თერაპიის დასაწყისში შეინიშნება აკნეს გამწვავება, რომელიც ქრება 7-10 დღის განმავლობაში პრეპარატის დოზის კორექტირების გარეშე.

პრეპარატის ნებისმიერ პაციენტზე დანიშვნისას, უპირველეს ყოვლისა, გულდასმით უნდა შეფასდეს შესაძლო სარგებლისა და რისკის თანაფარდობა.

აკნეკუტანის მიღებისას შესაძლებელია კუნთებისა და სახსრების ტკივილი და შრატის CPK მატება, რასაც შეიძლება თან ახლდეს ინტენსიური ფიზიკური აქტივობის მიმართ ტოლერანტობის დაქვეითება.

ღრმა ქიმიური დერმოაბრაზია და ლაზერული მკურნალობა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, ასევე მკურნალობის დასრულებიდან 5-6 თვის განმავლობაში ატიპიურ ადგილებში ნაწიბურების გაზრდის შესაძლებლობისა და ჰიპერ და ჰიპოპიგმენტაციის გამოვლენის გამო. აკნეკუტანით მკურნალობის დროს და მას შემდეგ 6 თვის განმავლობაში, თმის მოცილება ცვილის გამოყენებით შეუძლებელია ეპიდერმისის გამოყოფის, ნაწიბურების განვითარებისა და დერმატიტის რისკის გამო.

ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ და ურჩიონ მათ სიფრთხილე გამოიჩინონ ღამის მართვისას. მხედველობის სიმახვილე უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი. თვალების კონიუნქტივის სიმშრალე, რქოვანას გამჭვირვალეობა, ღამის ხედვის გაუარესება და კერატიტი ჩვეულებრივ ქრება პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ. თუ თვალების ლორწოვანი გარსი მშრალია, შეგიძლიათ გამოიყენოთ დამატენიანებელი თვალის მალამო ან ხელოვნური ცრემლის პრეპარატი. მშრალი კონიუნქტივის მქონე პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი კერატიტის შესაძლო განვითარებისთვის. მხედველობის ჩივილების მქონე პაციენტები უნდა მიმართონ ოფთალმოლოგს და განიხილონ აკნეკუტანის შეწყვეტის მიზანშეწონილობა. თუ თქვენ გაქვთ აუტანლობა კონტაქტური ლინზების მიმართ, თერაპიის დროს უნდა გამოიყენოთ სათვალე.

მზის რადიაციისა და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედება შეზღუდული უნდა იყოს. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ მზისგან დამცავი საშუალება, რომელსაც აქვს მაღალი დამცავი ფაქტორი მინიმუმ 15 SPF.

აღწერილია კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე) განვითარების იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის. ტეტრაციკლინებთან ერთად გამოყენებისას. ასეთ პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

აკნეკუტანით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის ანთებითი დაავადება. მძიმე ჰემორაგიული დიარეის მქონე პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც განვითარდა მხოლოდ რეტინოიდების წინა გარე გამოყენების შემდეგ. მძიმე ალერგიული რეაქციები კარნახობს პრეპარატის შეწყვეტის აუცილებლობას და პაციენტის ყურადღებით დაკვირვებას.

მაღალი რისკის მქონე პაციენტებს (დიაბეტით, სიმსუქნით, ქრონიკული ალკოჰოლიზმით ან ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევებით) შეიძლება მოითხოვონ გლუკოზისა და ლიპიდების დონის უფრო ხშირი ლაბორატორიული მონიტორინგი Acnecutane-ით მკურნალობისას. თუ დიაბეტი არსებობს ან არსებობს ეჭვი, რეკომენდებულია გლიკემიის უფრო ხშირი მონიტორინგი. დიაბეტის მქონე პაციენტებს ურჩევენ უფრო ხშირად აკონტროლონ სისხლში გლუკოზის დონე.

მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან 30 დღის განმავლობაში აუცილებელია პოტენციური დონორებისგან სისხლის აღების სრული გამორიცხვა, რათა მთლიანად აღმოიფხვრას ამ სისხლის ორსულებში მოხვედრის შესაძლებლობა (ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების განვითარების მაღალი რისკი).

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

მკურნალობის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს (პირველი დოზის მიღებისას).