Zoladex: კაფსულების და ხსნარის გამოყენების ინსტრუქცია. Zoladex: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები ადამიანებისგან ზოლადექსის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

გამოშვების ფორმა: მყარი დოზირების ფორმები. აბები.

Ზოგადი მახასიათებლები. ნაერთი:

აქტიური ნივთიერება: გოსერელინის აცეტატი 10,8 მგ (გოზერელინის ბაზის მიხედვით)
დამხმარე ნივთიერებები: რძემჟავა და გლიკოლის მჟავას კოპოლიმერი (50:50) საერთო მასით 18,0 მგ-მდე (Zoladex® 3,6 მგ), დაბალმოლეკულური ლაქტური და გლიკოლის მჟავას კოპოლიმერი (95:5) და მაღალმოლეკულური ლაქტური და გლიკოლის მჟავას კოპოლიმერი ( 95 :5) 36.0 მგ საერთო წონამდე (დაბალმოლეკულურ წონასა და მაღალი მოლეკულური წონის კოპოლიმერს შორის თანაფარდობა არის 3:1, წონით) (Zoladex® 10.8 მგ).
აღწერა
თეთრი ან კრემისებრი ცილინდრული ნაჭრები მყარი პოლიმერული მასალათავისუფალი ან პრაქტიკულად თავისუფალი ხილული ჩანართებისგან.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა. Zoladex® არის ბუნებრივი გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის (GnRH) სინთეზური ანალოგი. ქრონიკული გამოყენებისას Zoladex® აფერხებს ჰიპოფიზის ჯირკვლის მიერ ლუტეინირების ჰორმონის (LH) გამოყოფას, რაც იწვევს სისხლის შრატში ტესტოსტერონის კონცენტრაციის შემცირებას მამაკაცებში და ესტრადიოლის კონცენტრაციას სისხლის შრატში ქალებში. ეს ეფექტი შექცევადია თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ. თავდაპირველად, Zoladex®-მა, ისევე როგორც სხვა GnRH აგონისტებმა, შეიძლება გამოიწვიოს შრატში ტესტოსტერონის კონცენტრაციის დროებითი მატება მამაკაცებში და შრატში ესტრადიოლის კონცენტრაცია ქალებში. ჩართულია ადრეული ეტაპები Zoladex®-ით თერაპიის დროს ზოგიერთ ქალს შეიძლება ჰქონდეს ვაგინალური სისხლდენა სხვადასხვა ხანგრძლივობისდა ინტენსივობა.
მამაკაცებში, პირველი კაფსულის მიღებიდან დაახლოებით 21 დღის განმავლობაში, ტესტოსტერონის კონცენტრაცია მცირდება კასტრაციის დონემდე და კვლავ რჩება შემცირებული. მუდმივი მკურნალობა, ტარდება ყოველ 28 დღეში პრეპარატის Zoladex® 3.6 მგ-ის შემთხვევაში ან ყოველ 3 თვეში პრეპარატის Zoladex® 10.8 მგ-ის შემთხვევაში. ტესტოსტერონის კონცენტრაციის ეს დაქვეითება ზოლადექს® 3.6 მგ-ის გამოყენებისას უმეტეს პაციენტებში იწვევს სიმსივნის რეგრესიას. პროსტატის ჯირკვალიდა სიმპტომატური გაუმჯობესება.
ქალებში, შრატში ესტრადიოლის კონცენტრაცია ასევე მცირდება ზოლადექს® 3.6 მგ პირველი კაფსულის მიღებიდან დაახლოებით 21 დღის შემდეგ და, ყოველ 28 დღეში რეგულარული დოზირებისას, რჩება შემცირებული დონემდე, რომელიც შედარებულია მენოპაუზის ქალებში. ეს შემცირება იწვევს დადებითი ეფექტისარძევე ჯირკვლის კიბოს ჰორმონზე დამოკიდებული ფორმებით, ენდომეტრიოზით, საშვილოსნოს ფიბროიდებით და საკვერცხეებში ფოლიკულების განვითარების დათრგუნვით. ის ასევე იწვევს ენდომეტრიუმის გათხელებას და არის ამენორეის მიზეზი უმეტეს პაციენტებში.
Zoladex® 10.8 მგ-ის მიღების შემდეგ, შრატში ესტრადიოლის კონცენტრაცია ქალებში მცირდება პირველი კაფსულის მიღებიდან 4 კვირის განმავლობაში და რჩება შემცირებული დონემდე, რომელიც შედარებულია მენოპაუზის ქალებში. სხვა GnRH ანალოგების საწყისი გამოყენებისას და Zoladex® 10.8 მგ-ზე გადასვლისას, ესტრადიოლის დონის დათრგუნვა გრძელდება. ესტრადიოლის დონის დათრგუნვა იწვევს თერაპიული ეფექტიენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების დროს.
ნაჩვენებია, რომ ზოლადექს® 3,6 მგ რკინის პრეპარატებთან კომბინაციაში იწვევს ამენორეას და ჰემოგლობინის დონის და მასთან დაკავშირებული ჰემატოლოგიური პარამეტრების მატებას საშვილოსნოს ფიბროიდების და თანმხლები ანემიის მქონე ქალებში.
GnRH აგონისტების მიღებისას ქალებს შეიძლება განიცადონ მენოპაუზა. იშვიათად, ზოგიერთ ქალს არ აღენიშნება მენსტრუაციის დაბრუნება თერაპიის დასრულების შემდეგ.
Zoladex® 3.6 მგ ყოველ ოთხ კვირაში ან Zoladex® 10.8 მგ ყოველ 12 კვირაში შეყვანა უზრუნველყოფს ეფექტური კონცენტრაციების შენარჩუნებას. ქსოვილებში კუმულაცია არ ხდება. პრეპარატი Zoladex® ცუდად უკავშირდება ცილას და მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის შრატში შეადგენს 2-4 საათს პაციენტებში ნორმალური ფუნქციათირკმლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება დარღვევის მქონე პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია. ზოლადექს® 3,6 მგ ან ზოლადექს® 10,8 მგ ყოველთვიური მიღებით, ამ ცვლილებას მნიშვნელოვანი შედეგები არ მოჰყვება, ამიტომ ამ პაციენტებისთვის დოზის შეცვლა არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობაფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ შეინიშნება.

ფარმაკოკინეტიკა. Zoladex® 3.6 მგ ყოველ ოთხ კვირაში ან Zoladex® 10.8 მგ ყოველ 12 კვირაში შეყვანა უზრუნველყოფს ეფექტური კონცენტრაციების შენარჩუნებას. ქსოვილებში კუმულაცია არ ხდება. პრეპარატი Zoladex® ცუდად უკავშირდება ცილას და მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის შრატში შეადგენს 2-4 საათს თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ზოლადექს® 3,6 მგ ან ზოლადექს® 10,8 მგ ყოველთვიური მიღებით, ამ ცვლილებას მნიშვნელოვანი შედეგები არ მოჰყვება, ამიტომ ამ პაციენტებისთვის დოზის შეცვლა არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ შეინიშნება.

გამოყენების ჩვენებები:

ზოლადექსისთვის 10.8 მგ
. Პროსტატის სიმსივნე
. ენდომეტრიოზი
. საშვილოსნოს ფიბრომა

Მნიშვნელოვანი!გაეცანით მკურნალობას

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

ზრდასრული მამაკაცები
Zoladex® 10.8 მგ
Zoladex® 10.8 მგ შეყავთ კანქვეშა წინა მხარეს მუცლის კედელიყოველ 3 თვეში.
ზრდასრული ქალები
Zoladex® 10.8 მგ შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის წინა კედელში ყოველ 12 კვირაში.
ხანდაზმული პაციენტები, პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

განაცხადის მახასიათებლები:

სიფრთხილეა საჭირო ზოლადექსის დანიშვნისას მამაკაცებში შარდსაწვეთის ობსტრუქციის ან შეკუმშვის განსაკუთრებული რისკის ქვეშ. ზურგის ტვინი. ეს პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ყურადღებით თერაპიის პირველი თვის განმავლობაში. თუ ადგილი აქვს ზურგის ტვინის შეკუმშვას ან თირკმლის უკმარისობაშარდსაწვეთის ობსტრუქციით გამოწვეული ან განვითარება, ამ გართულებების სტანდარტული მკურნალობა უნდა დაინიშნოს.
. ქალებში Zoladex® 10.8 მგ ნაჩვენებია მხოლოდ ენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების სამკურნალოდ. ქალებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ გოსერელინით მკურნალობას სხვა ჩვენებების გამო, გამოიყენება ზოლადექს® 3.6 მგ.
. ქალებში ზოლადექსის გამოყენებისას, მენსტრუაციის დაბრუნებამდე, არაჰორმონალური მეთოდებიკონტრაცეფცია.
. ისევე როგორც სხვა GnRH ანალოგების გამოყენებისას, აღინიშნა საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის (OHSS) იშვიათი შემთხვევები ზოლადექსის 3.6 მგ გონადოტროპინთან ერთად გამოყენებისას. ვარაუდობენ, რომ ზოლადექს® 3.6 მგ-ის გამოყენების შედეგად გამოწვეული დესენსიბილიზაციამ შეიძლება ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიწვიოს გონადოტროპინის საჭირო დოზის გაზრდა. აუცილებელია ციკლის სტიმულაციის გულდასმით მონიტორინგი OHSS-ის განვითარების რისკის მქონე პაციენტების იდენტიფიცირებისთვის, ვინაიდან სინდრომის გამოვლინების სიმძიმე და სიხშირე შეიძლება დამოკიდებული იყოს გონადოტროპინის დოზირების რეჟიმზე. შესავალი ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინისაჭიროების შემთხვევაში პირი უნდა შეწყდეს.
. ქალებში GnRH აგონისტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება ძვლოვანი ქსოვილი. მკურნალობის შემდეგ ქალების უმეტესობა განიცდის ძვლის მინერალური სიმკვრივის აღდგენას. პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ზოლადექს® 3,6 მგ ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ, ჰორმონის შემცვლელი თერაპიის დამატება (ესტროგენი და პროგესტოგენური პრეპარატები ყოველდღიურად) ამცირებს ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაკარგვას და ვაზომოტორული სიმპტომები. ამჟამად არ არსებობს გამოცდილება ზოლადექს® 10.8 მგ-ით მკურნალობის დროს ჰორმონის შემცვლელი თერაპიის გამოყენების შესახებ.
. ზოლადექსის® მკურნალობის დასრულების შემდეგ მენსტრუაციის აღდგენა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გადაიდოს. იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთ ქალს შეიძლება ჰქონდეს მენოპაუზა GnRH ანალოგებით მკურნალობის დროს მენსტრუაციის დაბრუნების გარეშე თერაპიის დასრულების შემდეგ.
. ზოლადექსის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს ყელის რეზისტენტობის გაზრდა, სიფრთხილეა საჭირო საშვილოსნოს ყელის გაფართოებისას.
. არ არსებობს მონაცემები 6 თვეზე მეტი ხანგრძლივობის კეთილთვისებიანი გინეკოლოგიური დაავადებების დროს ზოლადექსის® თერაპიის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ.
. ზოლადექს® 3,6 მგ უნდა იქნას გამოყენებული ინ ვიტრო განაყოფიერების დროს მხოლოდ ამ სფეროში გამოცდილების მქონე სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
. პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის მქონე პაციენტებში ინ ვიტრო განაყოფიერებისას რეკომენდებულია ზოლადექს® 3.6 მგ სიფრთხილით გამოყენება, რადგან სტიმულაცია შესაძლებელია. დიდი რაოდენობითფოლიკულები.
. წინასწარი მონაცემებით ვარაუდობენ, რომ ბისფოსფონატის გამოყენება GnRH აგონისტებთან ერთად მამაკაცებში ხელს უწყობს ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაკარგვის შემცირებას. მამაკაცებში GnRH აგონისტების მიღებისას გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითების განვითარების შესაძლებლობის გამო, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის პერიოდული მონიტორინგი.
გავლენა მანქანის მართვის უნარზე და სხვა მექანიზმებზე
ცნობილია, რომ Zoladex® არ აფერხებს ამ აქტივობას.

Გვერდითი მოვლენები:

არასასურველი ეფექტების გაჩენის სიხშირე წარმოდგენილია შემდეგნაირად:
ხშირად (> 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
ნეოპლაზმები
ძალიან იშვიათად: ​​ჰიპოფიზის სიმსივნე.
დაუზუსტებელი სიხშირე: ფიბრომატოზური კვანძების დეგენერაცია საშვილოსნოს ფიბროიდების მქონე ქალებში.
Გარედან იმუნური სისტემა
არახშირი: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
იშვიათად: ​​ანაფილაქსიური რეაქციები.
ენდოკრინული სისტემიდან:
ძალიან იშვიათად: ​​სისხლდენა ჰიპოფიზის ჯირკვალში.
მეტაბოლური დარღვევები:
ხშირი: გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევა. გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება დაფიქსირდა მამაკაცებში, რომლებიც იღებდნენ GnRH აგონისტებს. გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება გამოვლინდა განვითარებით შაქრიანი დიაბეტი ან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის კონტროლის გაუარესება.
იშვიათად: ჰიპერკალციემია(ქალთა შორის).
Გარედან ნერვული სისტემადა გონებრივი სფერო:
ძალიან ხშირი: ლიბიდოს დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან და, იშვიათ შემთხვევებში, იწვევს მის მოხსნას.
ხშირი: განწყობის დაქვეითება, დეპრესია (ქალებში), პარესთეზია, ზურგის ტვინის შეკუმშვა (მამაკაცებში), თავის ტკივილი(ქალთა შორის).
ძალიან იშვიათად: ​​ფსიქოზური აშლილობა.
Გარედან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის:
ძალიან ხშირი: ცხელი ციმციმები, რომლებიც დაკავშირებულია პრეპარატის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან და, იშვიათ შემთხვევებში, იწვევს მის მოხსნას.
ხშირი: მიოკარდიუმის ინფარქტი (მამაკაცებში); გულის უკმარისობა(მამაკაცებში), რომლის რისკი იზრდება ანტიანდროგენული პრეპარატების ერთდროული მიღებისას. დონის ცვლილება სისხლის წნევავლინდება როგორც ჰიპოტენზია ან ჰიპერტენზია. ეს ცვლილებები ჩვეულებრივ გარდამავალია და ქრება ზოლადექსით თერაპიის დროს ან მისი შეწყვეტის შემდეგ. იშვიათ შემთხვევებში საჭიროა ეს ცვლილებები სამედიცინო ჩარევაზოლადექსის® მიღების შეწყვეტის ჩათვლით.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილიდან:
ხშირად: გაიზარდა ოფლიანობაასოცირებულია პრეპარატის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან და იშვიათ შემთხვევებში იწვევს მის მოხსნას.
ხშირი: ალოპეცია (ქალებში), ჩვეულებრივ მსუბუქი, მათ შორის ახალგაზრდა პაციენტებში კეთილთვისებიანი ნეოპლაზმები; გამონაყარი ძირითადად მსუბუქი იყო და ხშირად წყდებოდა თერაპიის გაგრძელებით.
დაუზუსტებელი სიხშირე: ალოპეცია (მამაკაცებში), რომელიც ვლინდება თმის ცვენის სახით მთელ სხეულში ანდროგენების დონის შემცირების გამო.
კუნთოვანი სისტემის მხრივ:
ხშირი: ართრალგია (ქალებში), ძვლების ტკივილი (მამაკაცებში). მკურნალობის დასაწყისში პროსტატის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებს ხშირად შეიძლება აღენიშნებოდეთ ძვლის ტკივილის დროებითი მატება, რომელსაც მკურნალობენ სიმპტომურად.
არახშირი: ართრალგია (მამაკაცებში).
შარდსასქესო სისტემისგან:
ძალიან ხშირი: ერექციული დისფუნქცია (მამაკაცებში), საშოს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე და სარძევე ჯირკვლების გადიდება (ქალებში).
ხშირი: გინეკომასტია (მამაკაცებში).
არახშირი: ტკივილი სარძევე ჯირკვლები(მამაკაცებში), შარდსაწვეთის ობსტრუქცია (მამაკაცებში)
იშვიათი: საკვერცხის კისტა (ქალებში), საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი (ქალებში, თან ერთობლივი გამოყენებაგონადოტროპინებით).
დაუზუსტებელი სიხშირე: ვაგინალური სისხლდენა (ქალებში)
სხვები:
ძალიან ხშირი: რეაქცია ინექციის ადგილზე (ქალებში)
ხშირად: რეაქცია ინექციის ადგილზე (მამაკაცებში); დაავადების სიმპტომების დროებითი მატება ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებში თერაპიის დასაწყისში.
ლაბორატორიული კვლევა:
ხშირად: ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება, სხეულის წონის მომატება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

Უცნობი.

უკუჩვენებები:

გაზრდილი მგრძნობელობაგოსერელინის ან სხვა GnRH ანალოგების მიმართ
- ორსულობა და ლაქტაცია
- ბავშვობა
ფრთხილად
მამაკაცებს ემუქრებათ შარდსაწვეთის ობსტრუქციის ან ზურგის ტვინის შეკუმშვის განსაკუთრებული რისკი. პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის მქონე პაციენტებში ინ ვიტრო განაყოფიერების დროს.

დოზის გადაჭარბება:

ადამიანებში წამლის დოზის გადაჭარბების გამოცდილება შეზღუდულია. ზოლადექსის უნებლიე მიღების შემთხვევაში ვადაზე ადრე ან უფრო მაღალი დოზით, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. არ არსებობს მონაცემები ადამიანებში დოზის გადაჭარბების შესახებ. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტს უნდა დაენიშნოს სიმპტომური მკურნალობა.

შენახვის პირობები:

ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს. ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შვებულების პირობები:

რეცეპტით

პაკეტი:

კაფსულა ამისთვის კანქვეშა შეყვანაგახანგრძლივებული მოქმედების 10.8 მგ შპრიცის აპლიკატორში თავდაცვის მექანიზმი(Safety Glide System).
ერთი შპრიცის აპლიკატორი მოთავსებულია ლამინირებულ ალუმინის კონვერტში. კონვერტი მოძრავად დამაგრებული ანოტაციის დროშით მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

Მიხედვით სამედიცინო კლასიფიკაცია, Zoladex (Zoladex) ეხება სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატებს, გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის ანალოგებს. კანქვეშა შეყვანის კაფსულას აქვს ხანგრძლივი ეფექტი იმის გამო აქტიური კომპონენტებიგოზერელინი. მედიკამენტს აწარმოებს ინგლისური კომპანია Astra Zeneca. წაიკითხეთ მისი ინსტრუქციები.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

Zoladex წარმოდგენილია კაფსულების სახით, რომლებიც შეყვანილია კანქვეშ. მათი შემადგენლობა:

როგორ მოქმედებს პრეპარატი

პრეპარატი მიეკუთვნება ბუნებრივი გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის სინთეზურ ანალოგებს, მუდმივი გამოყენებისას თრგუნავს ჰიპოფიზის ლუტეინირების ჰორმონის გამოყოფას. ეს იწვევს მამაკაცის სისხლის შრატში ტესტოსტერონის და ქალებში ესტრადიოლის დონის შემცირებას. თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ ეფექტი შექცევადია. პირველ ეტაპზე პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება დროებით გაზარდოს ტესტოსტერონის და ესტრადიოლის კონცენტრაცია.

მკურნალობის 21-ე დღეს მამაკაცებში ტესტოსტერონის დონე მცირდება კასტრაციის დონემდე და რჩება ამ მდგომარეობაში მუდმივი მკურნალობით (ახალი 3,6 მგ კაფსულა შეჰყავთ ყოველ 28 დღეში, ან ყოველ 3 თვეში - 10,8 მგ). ასევე, ქალებში, 21 დღისთვის, ესტრადიოლის დონე იკლებს მენოპაუზის დროს დაფიქსირებულ დონემდე. ეს მთავრდება ენდომეტრიუმის გათხელებით და ამენორეის გაჩენით.

რკინის პრეპარატებთან ერთად ზოლდექსი იწვევს ამენორეას და ზრდის ჰემოგლობინს ანემიის დროს. მისი მიღებისას შეიძლება მოხდეს მენოპაუზა და მენსტრუაციის შეწყვეტის შემდეგ მენსტრუაცია უბრუნდება. პრეპარატის ყოველ 4-12 კვირაში მიღება ინარჩუნებს ჰორმონის ნორმალურ დონეს. შემადგენლობაში შემავალი აქტიური ნივთიერებები არ გროვდება ქსოვილებში, ცუდად აკავშირებს ცილებს და ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-4 საათს თირკმლის ნორმალური ფუნქციით და უფრო ხანგრძლივი თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებით. ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა თითქმის უცვლელი რჩება.

პრეპარატის Zoladex-ის გამოყენება

ინსტრუქციები ხაზს უსვამს პროდუქტის გამოყენების უამრავ მითითებას. Ესენი მოიცავს:

• პროსტატის კიბო, ძუძუს კიბო;
• ენდომეტრიოზი;
• საშვილოსნოს ფიბრომა;
• ენდომეტრიუმის გათხელების აუცილებლობა;
• ინ ვიტრო განაყოფიერება (IVF).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

ინსტრუქციის მიხედვით, პრეპარატი 3,6 მგ კონცენტრაციით შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის კედელში ყოველ 28 დღეში. მისი გამოყენება შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში ავთვისებიანი ნეოპლაზმები, არა უმეტეს ექვსი თვისა – კეთილთვისებიანი გინეკოლოგიური დაავადებები. ენდომეტრიუმის გასათხელებლად კეთდება 2 ინექცია 4 კვირის ინტერვალით; საშვილოსნოს აბლაცია კეთდება მეორე დოზის მიღებიდან პირველ 14 დღეში.

ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციისთვის პრეპარატი გამოიყენება IVF-ში. თერაპიის დროს კონტროლდება ესტრადიოლის დონე სისხლის შრატში, ის აღწევს საჭირო კონცენტრაციას 7-დან 21 დღემდე. დესენსიბილიზაციის შემდეგ ექიმები ასტიმულირებენ სუპეროვულაციას გონადოტროპინით.

პრეპარატი, კონცენტრაციით 10,8 მგ, შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის წინა კედელში მამაკაცებში ყოველ 3 თვეში ერთხელ, ქალებში ყოველ 12 კვირაში. ენდომეტრიოზის მკურნალობის განმეორებითი კურსები არ ტარდება მინერალიზაციის დაკარგვის და ძვლის სიმკვრივის შემცირების რისკის გამო. ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია ზოლადექსის ესტროგენებთან და პროგესტოგენებთან კომბინაციით. თუ საშვილოსნო დიდი ზომაშემდეგ შეიძლება საჭირო გახდეს მეორე კაფსულა ენდომეტრიუმის გასათხელებლად.

საშვილოსნოს ფიბროიდებით გამოწვეული ანემიის დროს პრეპარატი 3,6 მგ ინიშნება რკინის პრეპარატებთან ერთად ოპერაციამდე 3 თვით ადრე. სპეციალური მითითებები Zoladex-ის გამოყენება ინსტრუქციებიდან:

1. პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება სხეულის მასის დაბალი ინდექსის შემთხვევაში და სრული ანტიკოაგულაციისთვის სახსრების მოპოვებისას.
2. კაფსულა იხსნება და გამოიყენება დაუყოვნებლივ, მისი შენახვა გაუხსნელად არ შეიძლება.
3. კაფსულა შეჰყავთ ისეთ მდგომარეობაში, რომელშიც ზედა ნაწილიპაციენტის სხეული ოდნავ ამაღლებულია. ექიმებმა სიფრთხილით უნდა მიიღონ პრეპარატი, რადგან ქვედა ეპიგასტრიკული არტერია და მისი ტოტები მდებარეობს მუცლის კედელში. თუ ძალიან გამხდარი ხართ, შეგიძლიათ დააზიანოთ სისხლძარღვები.
4. დამცავი ჩანართები ამოღებულია ნემსიდან და შპრიციდან, ჰაერის ბუშტები არ არის ამოღებული. ექიმი აჭერს პაციენტის კანს, აყენებს ნემსს კანში 3-45 გრადუსიანი კუთხით, კანქვეშა ქსოვილიჭიპის ხაზის ქვემოთ, ნემსი მაღლა ასწიეთ.
5. შპრიცის გამოყენება არ შეიძლება ასპირაციისთვის. თუ ნემსი ჭურჭელს ხვრიტეს, უნდა შეაჩეროთ სისხლდენა, დაუყოვნებლივ ამოიღოთ ნემსი და საჭიროების შემთხვევაში ჩადეთ სხვა კაფსულა.
6. აკრძალულია ინექცია კუნთებში ან მუცლის ღრუ. თუ საჭირო გახდა კაფსულის ამოღება ქირურგიულად, ადგილმდებარეობის დადგენა შესაძლებელია გამოყენებით ულტრაბგერითი სკანირება.
7. ზოლადექსი 10,8 მგ ქალებში გამოიყენება მხოლოდ ენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების დროს, ყველა სხვა შემთხვევაში მითითებულია პრეპარატი 3,63 მგ.
8. მენსტრუაციის დაბრუნებამდე პრეპარატის მიღებისას ქალებმა უნდა გამოიყენონ არაჰორმონალური კონტრაცეფცია. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მენსტრუაცია შეიძლება დაიწყოს დაგვიანებით. იშვიათად ხდება მუდმივი მენოპაუზა.
9. ზოლადექსის კომბინაციამ გონადოტროპინთან იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის განვითარება.
10. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს ყელის რეზისტენტობის მატება, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო საშვილოსნოს ყელის გაფართოებისას.
11. ექვს თვეზე მეტი ხანგრძლივობის მქონე კეთილთვისებიანი გინეკოლოგიური დაავადებების დროს ზოლადექსის თერაპიის ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
12. IVF-ის დროს პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის მქონე პაციენტებში ფოლიკულების დიდი რაოდენობის შესაძლო სტიმულაციის გამო.
13. პრეპარატის მიღება არ მოქმედებს კონცენტრაციაზე.
14. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, თუ არსებობს ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი, მათ შორის ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, მოწევა, მემკვიდრეობითობა.

ზოლადექსი და ალკოჰოლი

ექიმები მკაცრად კრძალავენ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ზოლადექსის თერაპიას ალკოჰოლის დალევას. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ეთანოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი სიმპტომების ზრდა ან გამოიწვიოს არაპროგნოზირებადი შედეგები ადამიანის ჯანმრთელობისთვის.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სასარგებლოა განყოფილების შესწავლა გამოყენების ინსტრუქციებში ნარკოტიკების ურთიერთქმედებაზოლადექსი სხვა პრეპარატებთან ერთად. სასარგებლო რჩევები:

1. ანდროგენის დეპრივაციის თერაპიას შეუძლია QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით არის შერწყმული. ანტიარითმული პრეპარატებიანტიფსიქოზური საშუალებები, ამიოდარონი, ქინიდინი, მოქსიფლოქსაცინი, სოტალოლი, დისოპირამიდი, მეტადონი, იბუტილიდი, დოფეტილიდი.
2. თერაპიის საწყის ეტაპზე, სამი დღით ადრე და 3 კვირის შემდეგ, ინიშნება ანტიანდროგენები, ციპროტერონის აცეტატი, რაც ხელს უშლის შესაძლო გვერდითი მოვლენები.
3. პრეპარატის კომბინაცია ესტროგენებთან და პროგესტოგენებთან ქალებში და ბიფოსფონატებთან მამაკაცებში ხელს შეუწყობს ძვლოვანი ქსოვილის სიმკვრივის შემცირების სიხშირეს.

ზოლადექსის გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომური მკურნალობა. ზოლადექსის გვერდითი მოვლენები:

• ნეოპლაზმები, ჰიპოფიზის სიმსივნე, საშვილოსნოს ფიბრომატოზური კვანძების დეგენერაცია;
• ჰიპერმგრძნობელობა;
• დიაბეტი;
• ჰიპერკალციემია;
• ლიბიდოს დაქვეითება;
• განწყობის დაქვეითება, დეპრესია, პარესთეზია, თავის ტკივილი, ზურგის ტვინის შეკუმშვა;
• ფსიქოზური დარღვევები;
• ცხელი ციმციმები, ჰიპოტენზია, ჰიპერტენზია;
• მომატებული ოფლიანობა, ალოპეცია, გამონაყარი;
• ართრალგია, ძვლის ტკივილი;
• ალერგია, აპოპლექსია, ანაფილაქსია;
• შარდსაწვეთის ობსტრუქცია, საკვერცხის კისტა, ვაგინალური სისხლდენა;
• ტკივილი ინექციის ადგილზე.

უკუჩვენებები

პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შარდსაწვეთის ობსტრუქციის, ზურგის ტვინის შეკუმშვისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს. უკუჩვენებებია:

• ორსულობა, ლაქტაცია;
• ბავშვობა;
• ჰიპერმგრძნობელობა შემადგენლობის კომპონენტების მიმართ.

გაყიდვის და შენახვის პირობები

პრეპარატი იყიდება რეცეპტით, ინახება ბავშვებისგან მოშორებით 25 გრადუსამდე ტემპერატურაზე 3 წლის განმავლობაში.

Zoladex არის სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი, გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგი.

ფარმაკოდინამიკა

ბუნებრივი GnRH-ის სინთეზური ანალოგი. ქრონიკული გამოყენებისას Zoladex® აფერხებს ჰიპოფიზის ჯირკვლის მიერ LH-ის გამოყოფას, რაც იწვევს სისხლის შრატში ტესტოსტერონის კონცენტრაციის შემცირებას მამაკაცებში და ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაქვეითებას სისხლის შრატში ქალებში. ეს ეფექტი შექცევადია თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ. საწყის ეტაპზე ზოლადექსმა, ისევე როგორც სხვა GnRH აგონისტებმა, შეიძლება გამოიწვიოს შრატში ტესტოსტერონის კონცენტრაციის დროებითი მატება მამაკაცებში და შრატში ესტრადიოლის კონცენტრაცია ქალებში. Zoladex®-ით თერაპიის ადრეულ ეტაპებზე ზოგიერთ ქალს შეიძლება ჰქონდეს განსხვავებული ხანგრძლივობისა და ინტენსივობის ვაგინალური სისხლდენა.

მამაკაცებში, პირველი კაფსულის მიღებიდან დაახლოებით 21-ე დღისთვის, ტესტოსტერონის კონცენტრაცია მცირდება კასტრაციის დონემდე და კვლავ რჩება შემცირებული უწყვეტი მკურნალობით ყოველ 3 თვეში Zoladex® 10.8 მგ-ის შემთხვევაში. ტესტოსტერონის კონცენტრაციის ეს დაქვეითება ზოლადექს® 10,8 მგ-ის გამოყენებისას უმეტეს პაციენტებში იწვევს პროსტატის სიმსივნის რეგრესიას და სიმპტომატურ გაუმჯობესებას.

Zoladex® 10.8 მგ-ის მიღების შემდეგ, შრატში ესტრადიოლის კონცენტრაცია ქალებში მცირდება პირველი კაფსულის მიღებიდან 4 კვირის განმავლობაში და რჩება შემცირებული დონემდე, რომელიც შედარებულია მენოპაუზის ქალებში. სხვა GnRH ანალოგების საწყისი გამოყენებისას და ზოლადექს® 10.8 მგ-ზე გადასვლისას შენარჩუნებულია ესტრადიოლის დონის დათრგუნვა. ესტრადიოლის დონის დათრგუნვა იწვევს თერაპიულ ეფექტს ენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების დროს.

GnRH აგონისტების მიღებისას ქალებს შეიძლება განიცადონ მენოპაუზა. იშვიათად, ზოგიერთ ქალს თერაპიის დასრულების შემდეგ მენსტრუაცია არ უბრუნდება.

ფარმაკოკინეტიკა

კაფსულის შეყვანა ყოველ 12 კვირაში უზრუნველყოფს ეფექტური კონცენტრაციის შენარჩუნებას. ქსოვილებში კუმულაცია არ ხდება. პრეპარატი Zoladex® ცუდად უკავშირდება ცილას, მისი T1/2 სისხლის შრატში შეადგენს 2-4 საათს თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. T1/2 იზრდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. როდესაც Zoladex® 10.8 მგ ინიშნება ყოველ 12 კვირაში, ამ ცვლილებას არ ექნება მნიშვნელოვანი შედეგები, ამიტომ არ არის საჭირო დოზის შეცვლა ამ პაციენტებისთვის. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ შეინიშნება.

Zoladex არის სინთეზური წარმოშობის სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც წარმოადგენს გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის მსგავსი თვისებების მქონე ნივთიერებას. მკურნალობა ტარდება ჰორმონდამოკიდებული პროსტატის სიმსივნეებისა და ძუძუს კიბოს წინააღმდეგ.

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

წამალი იწარმოება მწარმოებლის მიერ კაფსულების სახით, რომლებიც განკუთვნილია კანქვეშ ინექციისთვის.

ფოტოზე ნაჩვენებია პრეპარატი Zoladex 10.8 მგ

კაფსულები იყიდება ადმინისტრაციისთვის აპლიკატორი მოწყობილობით აღჭურვილი შპრიცთან ერთად. აპარატთან ერთად კაფსულა მოთავსებულია ალუმინის ჩანთაში, შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

პრეპარატს აქვს მსუბუქი ცილინდრული გრანულების ფორმა, რომელიც შეიცავს გოზერელინს 10,8 მ და 3,6 მგ რაოდენობით. აქტიური ნივთიერებაა გოსერელინი.

მწარმოებელი

აწარმოებს სიმსივნის საწინააღმდეგო აგენტი AstraZeneca, დიდი ბრიტანეთი, სავაჭრო სახელიმედიკამენტები - ზოლადექსი.

ჩვენებები

გოზერელინის შემცველი ხანგრძლივი მოქმედების კაფსულები გამოიყენება ჰორმონდამოკიდებული ავთვისებიანი და კეთილთვისებიანი სიმსივნეების სამკურნალოდ.

კაფსულები გოზერელინით 3.6 მგ

პროდუქტი განკუთვნილია სამკურნალოდ:

• საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი წარმონაქმნები - ენდომეტრიოზი;

კიბოს მკურნალობის გარდა სხვა წამალი კეთილთვისებიანი სიმსივნეები, გამოიყენება ოპერაციებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ ენდომეტრიუმის გათხელებას, ასევე ინ ვიტრო განაყოფიერების (IVF) პროტოკოლში.

Goserelin კაფსულები 10,8 მგ

პრეპარატი მკურნალობს, როდესაც:

• პროსტატის სიმსივნე;
• საშვილოსნოს ფიბრომა;
• ენდომეტრიოზი.

უკუჩვენებები

აკრძალულია გამოყენება:

• ორსული ქალები, ასევე ქალები, რომლებიც ბავშვებს დედის რძით კვებავენ;
• ბავშვობაში;
• ინდივიდუალური მგრძნობელობით.

ზოლადექსი ინიშნება გათვალისწინებით შესაძლო სარგებელიქალებისთვის და ნაყოფისთვის საშიშროება პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის შემთხვევაში IVF გატარებული ქალებისთვის.

მამაკაცებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, თუ არსებობს შარდსაწვეთების ობსტრუქციის რისკი.

მოქმედების მექანიზმი

ზოლადექსით მკურნალობა საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ:

• ტესტოსტერონის ჰორმონის დაქვეითება მამაკაცებში;
• ჰორმონის ესტრადიოლის დონის დაქვეითება ქალში.

პრეპარატის მოქმედება ეფუძნება გოსერელინის უნარს შექცევადად დაბლოკოს ლუტეინირების ჰორმონის სინთეზი ჰიპოფიზში.

გოსერელინი არ გროვდება ქსოვილებში. ზოლადექსის 3,6 მგ გამოყენებისას თერაპიული კონცენტრაცია გრძელდება 28 დღე, ზოლადექსის 10,8 მგ გამოყენებისას შენარჩუნებულია საჭირო მნიშვნელობებზე 12 კვირის განმავლობაში.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4 საათს, თან თირკმლის უკმარისობაპერიოდი გრძელდება. ღვიძლის დაავადებები არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ფარმაკოდინამიკა

მკურნალობის საწყის ეტაპზე ესტრადიოლის შემცველობა დროებით მატულობს და ზოგჯერ აღინიშნება სისხლდენა საშოდან.

ინ ვიტრო განაყოფიერების დროს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციისთვის და ესტრადიოლის შესამცირებლად 150 პმოლ/ლ-მდე, რაც შეესაბამება მენსტრუალური ციკლის 7-21 დღეებს.

კაფსულის პირველი გამოყენების შემდეგ ესტრადიოლის კონცენტრაცია მცირდება 3 კვირის განმავლობაში იმ დონემდე, რომელიც შედარებულია ამ ჰორმონის დონესთან მენოპაუზის დროს. ესტრადიოლის დაბალი კონცენტრაციის შესანარჩუნებლად პაციენტს ეძლევა კაფსულა 4 კვირის ინტერვალით.

დაბალი კონცენტრაცია აუცილებელია თერაპიული ეფექტის მისაღწევად ჰორმონდამოკიდებული ნეოპლაზმების - სარძევე ჯირკვლის სიმსივნეების, საშვილოსნოს ფიბროიდების დათრგუნვისას.

მკურნალობის გვერდითი ეფექტია ფოლიკულის მომწიფების დათრგუნვა, ენდომეტრიუმის გათხელება და მენსტრუაციის არარსებობა.

ესტრადიოლის კონცენტრაცია 10,8 მგ გოზერელინის შემცველი პროდუქტის პირველი გამოყენების შემდეგ მცირდება მენოპაუზის დონემდე 4 კვირის განმავლობაში. თერაპიული ეფექტიქალებში პრეპარატის გამოყენებისას ის მიიღწევა ენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების წინააღმდეგ.

ფარმაკოდინამიკა მამაკაცებში

ტესტოსტერონის ხანმოკლე მატების შემდეგ, რომელიც გამოვლინდა მკურნალობის პირველ ეტაპზე, ტესტოსტერონის კონცენტრაცია თანდათან მცირდება.

3 კვირის ბოლოს მიიღწევა კასტრაციის შესაბამისი დონე. პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ საჭიროა ტესტოსტერონის შექცევადი შემცირება.

სიმსივნის შემცირებისა და გაქრობის მისაღწევად კლინიკური სიმპტომებიპაციენტს ეძლევა:

• ზოლადექსი, რომელშიც 3,6 მგ გოსერელინი - ინტერვალი - 28 დღე
• ზოლადექსი 10.8 მგ – ინტერვალი – 3 თვე

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

ზოლადექსი შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის კედელში შპრიცის აპლიკატორის გამოყენებით.

ზოლადექსი 3.6 მგ

პრეპარატის 3,6 მგ შეყვანის ინტერვალი შეადგენს 28 დღეს. სიმსივნის მკურნალობის სქემებში განსხვავებები მდგომარეობს კურსების ხანგრძლივობაში.

1. ავთვისებიანი სიმსივნეების მკურნალობა ხანგრძლივი კურსია.
2. გინეკოლოგიური კეთილთვისებიანი დაავადებების თერაპია 6 თვემდე გრძელდება.
3. ენდომეტრიუმის გათხელება მიიღწევა ყოველ 28 დღეში ორი ინექციით, აბლაცია ტარდება 14 დღის შემდეგ.

ზოლადექსი 10,8 მგ

• მამაკაცებისთვის - კაფსულა შეჰყავთ ერთხელ 3 თვის ინტერვალით
• ქალებს პრეპარატის ინექციები უტარდებათ 12 კვირის შემდეგ

Გვერდითი მოვლენები

Zoladex-ის იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• სიმსივნური ნეოპლაზმების განვითარება;
• ენდოკრინული სისტემის პათოლოგიები - სისხლდენა ჰიპოფიზში;
• იმუნური სისტემის დაავადებები - ჰიპერმგრძნობელობა, .

პრეპარატის გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად ვლინდება:

• მეტაბოლური დარღვევები - შაქრიანი დიაბეტის, ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკი;
• ნერვული სისტემის პათოლოგიები - ლიბიდოს დაქვეითება, დეპრესია, თავის ტკივილი, ფსიქოზური აშლილობა, მამაკაცებში – ზურგის ტვინის შეკუმშვა;
• შარდსასქესო და რეპროდუქციული სისტემის დაავადებები - მამაკაცებში გამოვლენილია ერექციული დისფუნქცია, გინეკომასტია, შარდსაწვეთის ობსტრუქცია, ქალებში - ვაგინალური სიმშრალე, კისტა, სისხლდენა;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პათოლოგიები - არტერიული წნევის ცვლილება, ცხელება ქალებში, ინფარქტი, გულის უკმარისობა მამაკაცებში;
• კანის დაავადებები - ოფლიანობა, ალოპეცია, გამონაყარი;
• ტკივილი სახსრებში, ძვლებში;
• ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, წონის მომატება, კანის გაღიზიანება ინექციის ადგილზე.

დოზის გადაჭარბება

როდესაც პრეპარატი შემთხვევით იქნა შეყვანილი დიდი დოზით, პაციენტის მდგომარეობა არ გაუარესდა. არ არსებობს მონაცემები ზოლადექსის დოზის გადაჭარბების შესახებ.

სპეციალური მითითებები

• არ არსებობს ინფორმაცია სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესახებ.
• მკურნალობის პერიოდში ქალებმა უნდა გამოიყენონ არაჰორმონალური კონტრაცეფცია.
• ზოლადექსის გამოყენების შემდეგ მენსტრუაციის ნორმალიზება შეიძლება მოხდეს დაგვიანებით. ცნობილია მენოპაუზის შემთხვევები.
• პრეპარატით მკურნალობისას მამაკაცებში სისხლში გლუკოზის მუდმივი მონიტორინგი აუცილებელია დიაბეტის განვითარების რისკის გამო.

თავსებადობა

ზოლადექსით მკურნალობა მიღებასთან ერთად რკინის შემცველი პრეპარატებიიწვევს მენსტრუაციის შეწყვეტას.

ანტიანდროგენულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის გულის უკმარისობის რისკს მამაკაცებში. ზოლადექსი არ უნდა იქნას გამოყენებული ალკოჰოლთან ერთად ძვლის მინერალური სიმკვრივის შემცირების რისკის გამო.

Zoladex შეიცავს როგორც აქტიური ნივთიერება გოსერელინის აცეტატი , ასევე შემდეგი დამატებითი კომპონენტები: გლიკოლის კოპოლიმერი და რძემჟავა , და დაბალი მოლეკულური წონა და მაღალი მოლეკულური წონის გლიკოლის კოპოლიმერი და რძემჟავა .

გამოშვების ფორმა

Zoladex ხელმისაწვდომია 3,6 მგ და 10,8 მგ კაფსულებში კანქვეშა შეყვანისთვის.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი ბუნებრივის სინთეზური ანალოგია . ის აფერხებს განაწილება ლუტეინირების ჰორმონი ამის გამო მამაკაცებში დონე და ქალებში კონცენტრაცია იკლებს. ეს იწვევს პროსტატისა და სარძევე ჯირკვლების რეგრესიას. გარდა ამისა, წამალი ეფექტურია განვითარების თავიდან ასაცილებლად ფოლიკულები საკვერცხეებში და ფიბრომები საშვილოსნო . იწვევს გათხელებას.

ზოლადექსის ეფექტური კონცენტრაცია შენარჩუნებულია ყოველთვიურად კანქვეშ შეყვანისას. პრეპარატი ხასიათდება პლაზმის ცილებთან შეკავშირების დაბალი ხარისხით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ჩვეულებრივ დაახლოებით 3 საათია.

გამოყენების ჩვენებები

ეს საშუალება ინიშნება:

• ჰორმონზე დამოკიდებული პროსტატის ან მკერდის კიბო;
• საშვილოსნოს ფიბრომა ;
• გათხელების საჭიროება ენდომეტრიუმი ოპერაციამდე;
• ენდომეტრიოზი ;
• ეკო (თუ საჭიროა დესენსიბილიზაცია ჰიპოფიზის ჯირკვალი).

უკუჩვენებები

პრეპარატი უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• ჰიპერმგრძნობელობა მისი კომპონენტების და სხვა ანალოგების მიმართ გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონი ;
• ბავშვობა;

Გვერდითი მოვლენები

Zoladex-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები შემდეგია:

• SSS: არტერიული ჰიპოტენზია ან ჰიპერტენზია ;
• კუნთოვანი სისტემა: ართრალგია ;
• კანი: ;
• ნერვული სისტემა: არასპეციფიკური და იშვიათ შემთხვევებში აპოპლექსია ჰიპოფიზის ჯირკვალი;
• ალერგია: ანაფილაქსია (იშვიათ შემთხვევებში).

ქალებში ასევე გამოვლინდა შემდეგი რეაქციები: საშოს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, მომატება, განწყობის ცვლილება, ლიბიდოს ცვლილება, სარძევე ჯირკვლების ზომის ცვლილება. კურსის დასაწყისში შეიძლება განვითარდეს ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტები ჰიპერკალციემია , ასევე დაავადების ნიშნებისა და სიმპტომების დროებითი გამოხატვა. ქალებში საშვილოსნოს ფიბროიდები ზოგიერთ შემთხვევაში ადგილი ჰქონდა განვითარების ჩახშობას ფიბრომატოზური კვანძები .

მამაკაცებში ასევე დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: შემცირება, შეშუპება და მტკივნეული შეგრძნებებისარძევე ჯირკვლები,. იშვიათ შემთხვევებში დაფიქსირდა ზურგის ტვინის შეკუმშვა და შარდსაწვეთის გამტარობის ობსტრუქცია. პროსტატის კიბოს მქონე პაციენტებში კურსის დასაწყისში, დროებითი ზრდა ტკივილიძვლებში.

ზოლადექსის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

კაფსულები შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის კედელში. ზოლადექსის 3.6 მგ ინსტრუქცია მიუთითებს, რომ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ყოველ 4 კვირაში. ზე ავთვისებიანი სიმსივნეებიდა კეთილთვისებიანი გინეკოლოგიური პათოლოგიებიკურსი განკუთვნილია 6 კაფსულაზე.

გათხელებისთვის ენდომეტრიუმი ოპერაციამდე კეთდება ორი კაფსულის ინექცია, რომელთა შორის ინტერვალია 28 დღე. აბლაცია საშვილოსნო პირველი კაფსულის გამოყენების შემდეგ მეოთხე და მეექვსე კვირას შორის.

ზოლადექსის 10,8 მგ გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს, რომ პრეპარატი უნდა შეიყვანოთ ყოველ 90 დღეში.

დოზის გადაჭარბება

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა პრეპარატის გაზრდილი დოზებით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომატურია.

ურთიერთქმედება

კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი სხვებთან ერთად გამოყენებისას წამლებიარ არის აღწერილი.

გაყიდვის პირობები

Zoladex იყიდება მხოლოდ რეცეპტით.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს თავდაპირველ შეფუთვაში 25°C-მდე ტემპერატურაზე.

საუკეთესოა თარიღამდე

საუკეთესოა თარიღამდე ამ ხელსაწყოსარის 3 წელი. ამ დროის შემდეგ მისი გამოყენება მკაცრად აკრძალულია.

ანალოგები

მე-4 დონის ATX კოდი ემთხვევა:

Zoladex-ის ანალოგები აფთიაქებში შემდეგია:

• დეკაპეპტილის დეპო ;
• ლეიპრორელინი სანდოზი;
• ლუპრიდის დეპო ;

მათ შორის განსაკუთრებით გავრცელებულია ბოლო პრეპარატი.

რომელია უკეთესი - ელიგარდი თუ ზოლადექსი?

ბევრ პაციენტს აინტერესებს ორი წამლიდან რომელი უფრო ეფექტურია: ელიგარდი ან ზოლადექსი. ექსპერტები აუცილებლად გირჩევენ ამ უკანასკნელის გამოყენებას. Zoladex-ს აქვს ნაკლები გვერდითი მოვლენები და არ მოქმედებს ავტომობილის მართვაზე. Ისე ამ წამლისხშირ შემთხვევაში სასურველია მის კოლეგებზე.

ალკოჰოლთან ერთად

ანალოგების გამოყენება გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონი ზოგიერთ მამაკაცში შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება. განსაკუთრებული რისკის ჯგუფს შეადგენენ პაციენტები, რომლებიც ხშირად სვამენ ალკოჰოლს ან გადიან ხანგრძლივ მკურნალობას კორტიკოსტეროიდები ან კრუნჩხვის საწინააღმდეგო მედიკამენტები, მოწევა და ასევე აქვს სამედიცინო ისტორია . ამიტომ ზოლადექსის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. მამაკაცები, რომლებიც ხშირად სვამენ ალკოჰოლს, პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს.

Zoladex-ის მიმოხილვები

პაციენტები, რომლებიც ტოვებენ მიმოხილვებს ზოლადექსის შესახებ, ხშირად აცხადებენ არასასურველი რეაქციები. ისინი წერენ იმაზე, რაც ჩანს თავის ტკივილი , ხშირი მენსტრუაცია , . თუმცა, პრეპარატი ეხმარება. Zoladex-ის მიმოხილვები მიუთითებს, რომ მათთვის, ვინც ამის გარეშე გააკეთა გვერდითი მოვლენები, ამ საშუალების მიღება მართლაც უმტკივნეულო და ეფექტური აღმოჩნდა.

Zoladex ფასი, სად ვიყიდო

შეგიძლიათ შეიძინოთ Zoladex 3.6 მგ მოსკოვში და რუსეთის სხვა ქალაქებში საშუალოდ 8400 რუბლში. 10,8 მგ პაკეტის ღირებულება დაახლოებით 22000 რუბლია. Zoladex-ის ფასი უკრაინაში არის დაახლოებით 2000 გრივნა 3.6 მგ შეფუთვაზე და 6000 გრივნია 10.8 მგ შეფუთვაზე.

• ონლაინ აფთიაქები რუსეთშირუსეთი
• ონლაინ აფთიაქები უკრაინაშიუკრაინა

ლუქსფარმა * სპეციალური შეთავაზება

შპრიცის აპლიკატორი Zoladex 10.8 მგ 1 ც