10 ml satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: bērzu ziedputekšņu alergēnu ekstrakts 10 IR/ml*, 300 IR/ml
• Palīgvielas: nātrija hlorīds 590 mg, glicerīns 5800 mg, mannīts 200 mg, attīrīts ūdens līdz 10 ml.

* IR/ml – Reaktivitātes indekss – standartizācijas bioloģiskā vienība.

Zemmēles pilieni 10 IR/ml, 300 IR/ml.

10 ml alergēna, kas satur 10 IR/ml un 300 IR/ml stikla pudelēs ar ietilpību 14 ml, aizvērtas ar gumijas aizbāžņiem, velmētiem alumīnija vāciņiem ar plastmasas vāciņiem zilā (10 IR/ml) un violetā krāsā (300 IR/ml) ).

Komplektā ietilpst: 1 pudele ar alergēnu 10 TS/ml, 2 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un trīs dozatori vai 2 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un divi dozatori, vai 5 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un piecas dozatori plastmasas kastē ar lietošanas instrukciju.

Zāļu formas apraksts

Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz tumši dzeltenam.

farmakoloģiskā iedarbība

MIBP-alergēns.

Instrukcijas

Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, ka:

• derīguma termiņš nav beidzies;
• tiek izmantota pudele ar nepieciešamo devu.

Zāles jāpilina tieši zem mēles, izmantojot dozatoru, un jātur zemmēles zonā 2 minūtes, pēc tam jānorij.

Lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti, pudeles ir hermētiski noslēgtas ar plastmasas vāciņiem un velmētas ar alumīnija vāciņiem.

Pirmajā lietošanas reizē atveriet pudeli šādi:

1. Noņemiet pudelei krāsaino plastmasas vāciņu.
2. Pavelciet metāla gredzenu, lai pilnībā noņemtu alumīnija vāciņu.
3. Noņemiet gumijas aizbāzni.
4. Izņemiet dozatoru no aizsargiepakojuma. Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas un, stingri turot to ar vienu roku, uzspiediet dozatoru uz pudeles, ar otru roku nospiežot dozatora augšējo virsmu.
5. Noņemiet purpursarkano aizsarggredzenu.
6. 5 reizes stingri piespiediet dozatoru virs izlietnes. Pēc pieciem klikšķiem dozators izdala nepieciešamo zāļu daudzumu.
7. Novietojiet dozatora galu mutē zem mēles. Stingri nospiediet dozatoru tik reižu, cik noteicis ārsts, lai iegūtu nepieciešamo zāļu daudzumu. Turiet zāles zem mēles 2 minūtes.
8. Pēc lietošanas noslaukiet pipetes galu un uzvelciet aizsarggredzenu. Tūlīt pēc lietošanas pudeli ar dozatoru nepieciešams ievietot ledusskapī.

Turpmākai lietošanai noņemiet aizsarggredzenu un izpildiet 7. un 8. darbību.

Lietošanas indikācijas Staloral bērza putekšņu alergēns

Alergēns specifiska imūnterapija(ASIT) ir indicēts pacientiem ar alerģiska reakcija 1. tips (ar IgE starpniecību), kas izpaužas kā rinīts, konjunktivīts, rinokonjunktivīts, viegla vai vidēji smaga bronhiālās astmas forma, ar paaugstinātu jutību pret mājas putekļu ērcītēm (D. pteronyssinus, D. farinae).

Imūnterapiju var veikt pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma.

Kontrindikācijas lietošanai Staloral bērza putekšņu alergēns

• Paaugstināta jutība uz kādu no palīgvielas iekļauts zāļu sastāvā;
• Smagu imūndeficītu vai autoimūnu slimību aktīvās formas;
• Ļaundabīgi audzēji;
• Nekontrolējams vai smags bronhiālā astma(piespiedu izelpas tilpums mazāks par 70%);
• Iekaisuma slimības mutes gļotāda (erozīvi čūlaina ķērpju planusa forma, mutes gļotādas čūlas, mutes gļotādas mikozes);
• Beta blokatoru terapija.

Staloral bērza putekšņu alergēns Lietošana grūtniecības laikā un bērniem

Grūtniecība

Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā.

ASIT nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.

Ja grūtniecība iestājas pirmajā ārstēšanas posmā, terapija jāpārtrauc. Ja uzturošās terapijas laikā iestājas grūtniecība, ārstam tas jānovērtē iespējamais labums ASIT, pamatojoties uz vispārējais stāvoklis pacientiem.

Nav ziņojumu blakus efekti lietojot ASIT grūtniecēm.

Barošana ar krūti

Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu laikā barošana ar krūti. Piešķiršanas dati aktīvā viela Ar mātes piens trūkst. Tomēr nav ieteicams uzsākt ASIT kursu zīdīšanas laikā. Lēmums par ASIT kursa turpināšanu zīdīšanas laikā jāpieņem pēc riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.

Staloral bērza putekšņu alergēns Blakusparādības

Iespējams nevēlamas reakcijas sagrupēti pēc sistēmām un orgāniem un pēc sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz

Tāpat kā jebkura medicīna STALORAL "Ērču alergēns" dažiem pacientiem var izraisīt nevēlamas reakcijas.

Ārstēšanas laikā var rasties gan lokālas, gan vispārējas blakusparādības. Šīs reakcijas var rasties terapijas sākumā un vēlāk ārstēšanas laikā.

Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja šādi simptomi: smagas alerģiskas reakcijas ar tādu simptomu strauju attīstību kā smags nieze vai izsitumi, apgrūtināta elpošana, sāpes vēderā, simptomi, kas saistīti ar kritienu asinsspiediens(reibonis, ģībonis).

Devas tolerance var atšķirties atkarībā no pacienta stāvokļa.

Ja rodas nevēlamas reakcijas, jums jākonsultējas ar ārstu, lai pārskatītu terapiju. Ir iespējams veikt iepriekšēju ārstēšanu ar pretalerģiskām zālēm, kas samazina blakusparādību biežumu un smagumu.

No asiņu puses un limfātiskā sistēma: reti - palielināti limfmezgli.

No ārpuses imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība; reti - seruma slimības tipa reakcijas.

No ārpuses nervu sistēma: reti - parestēzija; reti - galvassāpes.

No redzes orgāna puses: bieži - nieze acīs; reti - konjunktivīts.

No dzirdes orgāniem un labirinta traucējumi: bieži - ausu nieze.

No ārpuses elpošanas sistēmas, orgāni krūtis un videnes: bieži - kairinājums rīklē, rīkles pietūkums, tulznas mutes dobumā, rinīts, klepus; retāk - astmas paasinājums, aizdusa, disfonija, nazofaringīts.

No ārpuses kuņģa-zarnu trakta: bieži - lūpu pietūkums, mēles pietūkums, nieze mutē, pietūkums mutes dobums, mutes parestēzija, diskomforta sajūta mutē, stomatīts, disfunkcija siekalu dziedzeri, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja; retāk - sāpes mutē, gastrīts, barības vada spazmas.

No ādas un zemādas audi: bieži - nieze, apsārtums; reti - nātrene; reti - ekzēma.

No ārpuses muskuļu un skeleta sistēma Un saistaudi: reti - locītavu sāpes, muskuļu sāpes.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - astēnija, paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Pēcreģistrācijas lietošanas pieredze: sausas lūpas, garšas izmaiņas, mutes dobuma un rīkles tūska, balsenes tūska, angioneirotiskā tūska, reibonis, anafilaktiskais šoks, eozinofīlais ezofagīts.

Ja novērojat kādu no instrukcijā norādītajām blakusparādībām vai novērojat citas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, pastāstiet par to savam ārstam.

Zāļu mijiedarbība

Iespējama vienlaicīga lietošana ar zālēm simptomātiska ārstēšana alerģijas ( antihistamīna līdzekļi un/vai deguna kortikosteroīdi).

Jāievēro piesardzība, parakstot un ievadot specifisku imūnterapiju pacientiem, kuri lieto tricikliskos antidepresantus un monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), jo epinefrīna lietošana šādu pacientu iespējamo alerģisko reakciju mazināšanai var izraisīt dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Vakcināciju bez pārtraukuma var veikt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Devas Staloral bērza putekšņu alergēns

ASIT efektivitāte ir augstāka gadījumos, kad ārstēšana tiek uzsākta plkst agrīnās stadijas slimības.

Ārstēšanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 5 gadu vecumam nav noteikta.

Devas un ārstēšanas shēma

Zāļu devas un ārstēšanas režīms ir vienādas visiem vecumiem, taču tos var mainīt atkarībā no pacienta individuālās reaktivitātes.

Ārstējošais ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu atbilstoši iespējamām pacienta simptomātiskām izmaiņām un individuālajai reakcijai uz zālēm. Ārstēšanu vēlams sākt ne vēlāk kā 2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas un turpināt visu ziedēšanas periodu.

Ārstēšana sastāv no diviem posmiem: sākotnējā terapija (devas palielināšana) un uzturošā terapija (uzturošās devas lietošana).

1. Sākotnējā terapija sākas ar zāļu dienas devu 10 IR/ml (pudele ar zilu vāciņu) ar vienu klikšķi uz dozatora un pakāpeniski palielina devu līdz 5 klikšķiem. Viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,2 ml zāļu.

Pēc tam viņi katru dienu ievada zāles ar devu 300 IR/ml (pudele ar purpursarkanu vāciņu), sākot ar vienu nospiešanu un pakāpeniski palielinot nospiešanas skaitu līdz optimālajam (pacients labi panes). Pirmais posms ilgst 9 dienas. Šajā periodā tas tiek sasniegts maksimālā deva, katram pacientam individuāli (no 2 līdz 4 presēm dienā ar devu 300 IR/ml), pēc tam viņi pāriet uz otro posmu.

Uzturošā terapija ar nemainīgu devu, lietojot zāles devā 300 IR/ml.

Sākotnējās terapijas pirmajā posmā sasniegto optimālo devu turpina lietot uzturošās terapijas otrajā posmā.

Ieteicamais dozēšanas režīms ir 2 līdz 4 dozatora nospiešanas katru dienu vai 4 nospiešanas reizes 3 reizes nedēļā. Ieteicams lietot dienas devu, jo tas ir saistīts ar labāku ārstēšanas ievērošanu nekā 3 reizes nedēļā.

Ārstēšanas ilgums

Pārtraukums no zāļu lietošanas

Ja esat izlaidis zāļu lietošanu mazāk nekā vienu nedēļu, ieteicams turpināt ārstēšanu bez izmaiņām.

Ja zāļu lietošanas pārtraukums ir ilgāks par vienu nedēļu, ārstēšanu ieteicams veikt vēlreiz ar vienu klikšķi uz dozatora, izmantojot pudeli ar tādu pašu zāļu devu (kā pirms pārtraukuma), un pēc tam palielināt. klikšķu skaits atbilstoši terapijas sākuma posma shēmai līdz optimālai labi panesamai devai.

Pārdozēšana

Ja tiek pārsniegta noteiktā deva, pastāv risks, ka blakus efekti un to smagums palielinās, kas prasa simptomātisku ārstēšanu.

Catad_pgroup imūnmodulatori

Staloral Bērzu putekšņu alergēns - lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcija

Reģistrācijas numurs:

LSR-108339/10-180810
Tirdzniecības nosaukums: STALORAL "Bērzu putekšņu alergēns"

Devas forma:

zemmēles pilieni

SAVIENOTS
Aktīvā sastāvdaļa: Alergēnu ekstrakts no bērza ziedputekšņiem 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Palīgvielas: nātrija hlorīds, glicerīns, mannīts, attīrīts ūdens

* IR/ml - Reaktivitātes indekss – standartizācijas bioloģiskā vienība.

APRAKSTS Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz tumši dzeltenam.

ATX kods V01AA05

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA Koku putekšņu alergēni

IMŪNOBIOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Precīzs alergēna darbības mehānisms alergēnu specifiskās imūnterapijas (ASIT) laikā nav pilnībā izpētīts. Ir pierādītas šādas bioloģiskās izmaiņas:

• specifisku antivielu (IgG4) parādīšanās, kas spēlē “bloķējošo antivielu” lomu;
• specifiskā IgE līmeņa pazemināšanās plazmā;
• samazināta alerģiskā reakcijā iesaistīto šūnu reaktivitāte;
• palielināta mijiedarbības aktivitāte starp Th2 un Th1, izraisot pozitīvas izmaiņas citokīnu ražošanā (samazināts IL-4 un palielināts β-interferons), regulējot IgE veidošanos.

ASIT veikšana arī kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas agrīnās un vēlīnās fāzes attīstību.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Alergēnu specifiskā imūnterapija (ASIT) pacientiem ar 1. tipa alerģisku reakciju (mediētu IgE), kuri cieš no rinīta, konjunktivīta, vieglas vai vidēji smagas sezonālas bronhiālās astmas formas un paaugstinātas jutības pret bērzu ziedputekšņiem.
Imūnterapiju var veikt pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma.

KONTRINDIKĀCIJAS

• Paaugstināta jutība pret kādu no palīgvielām (skatīt palīgvielu sarakstu);
• Autoimūnas slimības, imūnkompleksu slimības, imūndeficīti;
• Ļaundabīgi audzēji;
• Nekontrolēta vai smaga astma (piespiedu izelpas tilpums< 70 %);
• Beta blokatoru terapija (ieskaitot vietējā terapija oftalmoloģijā);
• Smagas mutes gļotādas iekaisuma slimības, piemēram, ķērpju planusa erozīvā-čūlainā forma, mikozes.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS
ASIT efektivitāte ir augstāka gadījumos, kad ārstēšana tiek uzsākta slimības sākuma stadijā.
Devas un ārstēšanas režīms
Zāļu deva un lietošanas shēma visiem vecumiem ir vienāda, taču to var mainīt atkarībā no pacienta individuālās reaktivitātes.
Ārstējošais ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu atbilstoši iespējamām pacienta simptomātiskām izmaiņām un individuālajai reakcijai uz zālēm.
Ārstēšanu vēlams sākt ne vēlāk kā 2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas un turpināt visu ziedēšanas periodu.
Ārstēšana sastāv no diviem posmiem: sākotnējā un uzturošā terapija.
1. Sākotnējā terapija sākas ar zāļu dienas devu koncentrācijā 10 IR/ml (zils pudeles vāciņš) ar vienu klikšķi uz dozatora un pakāpeniski palielina dienas devu līdz 10 klikšķiem. Viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,1 ml zāļu.
Pēc tam viņi katru dienu ievada zāles koncentrācijā 300 IR/ml (purpursarkans pudeles vāciņš), sākot ar vienu nospiešanu un pakāpeniski palielinot nospiešanas skaitu līdz optimālajam (pacients labi panes). Pirmais posms var ilgt 9 - 21 dienu. Šajā periodā tiek sasniegta maksimālā deva katram pacientam individuāli (no 4 līdz 8 presēm dienā ar koncentrāciju 300 IR / ml), pēc tam viņi pāriet uz otro posmu.

2. Uzturošā terapija ar nemainīgu devu, izmantojot flakonu ar koncentrāciju 300 IR/ml.
Sākotnējās terapijas pirmajā posmā sasniegto optimālo devu turpina lietot uzturošās terapijas otrajā posmā.
Ieteicamais dozēšanas režīms: no 4 līdz 8 nospiedumiem uz dozatora katru dienu vai 8 nospiešanas reizes 3 reizes nedēļā.

Ārstēšanas ilgums
Alergēnu specifisko imūnterapiju ieteicams veikt iepriekšminētajos divpakāpju kursos (2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas līdz sezonas beigām) 3-5 gadus.
Ja pēc apstrādes pirmajā ziedēšanas sezonā uzlabojumi nenotiek, ir jāpārskata ASIT iespējamība.

Lietošanas veids
Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, ka:

• derīguma termiņš nav beidzies;
• tiek izmantota vajadzīgās koncentrācijas pudele.

Ieteicams lietot zāles no rīta pirms brokastīm.
Zāles jāpilina tieši zem mēles un jātur 2 minūtes, pēc tam jānorij.
Bērniem zāles ieteicams lietot ar pieaugušo palīdzību.

Lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti, pudeles ir hermētiski noslēgtas ar plastmasas vāciņiem un velmētas ar alumīnija vāciņiem.

Pirmajā lietošanas reizē atveriet pudeli šādi:
1/ Noņemiet pudelei krāsaino plastmasas vāciņu.

2/ Pavelciet metāla gredzenu, lai pilnībā noņemtu alumīnija vāciņu.

3/ Noņemiet gumijas aizbāzni.

4/ Izņemiet dozatoru no plastmasas iepakojuma. Stingri turot pudeli ar vienu roku, ar otru roku, stingri piespiežot dozatora augšējo plakano virsmu, uzspiediet to uz pudeles.

5/ Noņemiet oranžo aizsarggredzenu.

6/ 5 reizes stingri piespiediet dozatoru virs izlietnes. Pēc pieciem klikšķiem dozators izdala nepieciešamo zāļu daudzumu.

7/ Ievietojiet dozatora galu mutē zem mēles. Stingri nospiediet dozatoru tik reižu, cik noteicis ārsts, lai iegūtu nepieciešamo zāļu daudzumu. Turiet šķidrumu zem mēles 2 minūtes.

8/ Pēc lietošanas noslaukiet pipetes galu un uzvelciet aizsarggredzenu.

Turpmākai lietošanai noņemiet aizsarggredzenu un izpildiet 7. un 8. darbību.

Pārtraukums no zāļu lietošanas
Ja ilgstoši izlaižat zāļu lietošanu, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Ja esat izlaidis zāļu lietošanu mazāk nekā vienu nedēļu, ieteicams turpināt ārstēšanu bez izmaiņām.
Ja zāļu lietošanas pārtraukums sākotnējā stadijā vai uzturošās terapijas laikā bija vairāk nekā viena nedēļa, ārstēšanu ieteicams veikt vēlreiz ar vienu klikšķi uz dozatora, izmantojot tādu pašu zāļu koncentrāciju (kā pirms pārtraukuma), un pēc tam palielināt klikšķu skaitu atbilstoši terapijas sākuma posma shēmai līdz optimālai labi panesamai devai.

BLAKUS EFEKTI
ASIT veikšana var izraisīt gan lokālas, gan vispārējas blakusparādības.
Individuālas reakcijas vai pacienta vispārējā stāvokļa izmaiņu gadījumā ārstējošais ārsts var pārskatīt devu un ārstēšanas shēmu.

Vietējās reakcijas:

• perorāli: nieze mutē, pietūkums, diskomforta sajūta mutē un rīklē, siekalu dziedzeru darbības traucējumi (palielināta siekalošanās vai sausa mute);
• gastroenteroloģiskas reakcijas: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja.

Parasti šie simptomi ātri izzūd, un nav jāmaina devas vai ārstēšanas režīms. Kad bieža parādība simptomiem, jāpārskata iespēja turpināt terapiju.

Vispārējas reakcijas reti parādās:

• rinīts, konjunktivīts, astma, nātrene nepieciešama simptomātiska ārstēšana ar H1 antagonistiem, beta-2 mimētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem (perorāli). Ārstam ir jāpārskata devas un ārstēšanas shēma vai iespēja turpināt ASIT.
• ārkārtīgi retos gadījumos ir iespējama ģeneralizēta nātrene, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, smaga astma, anafilaktiskais šoks, kas prasa ASIT atcelšanu.

Retas blakusparādības, kas nav saistītas ar Ig-E mediatoru reakcijām:

• astēnija, galvassāpes;
• preklīniskās atopiskās ekzēmas saasināšanās;
• aizkavētas seruma slimības veida reakcijas ar artralģiju, mialģiju, nātreni, sliktu dūšu, adenopātiju, drudzi, kas prasa ASIT atcelšanu.

Par visām blakusparādībām jāziņo savam ārstam.

PĀRDOZĒŠANA
Ja tiek pārsniegta noteiktā deva, palielinās blakusparādību risks, kas prasa simptomātisku ārstēšanu.

ZĀĻU MIJIEDARBĪBA
Nelietot vienlaikus ar beta blokatoriem.
Pieejams vienlaicīga ievadīšana ar simptomātiskiem pretalerģiskiem līdzekļiem (H1-antihistamīni, beta-2 mimētiķi, kortikoīdi, degranulācijas inhibitori tuklo šūnas), lai nodrošinātu labāku ASIT panesamību.

GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Grūtniecība
ASIT nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.
Ja grūtniecība iestājas pirmajā ārstēšanas posmā, terapija jāpārtrauc. Ja grūtniecība iestājas uzturošās terapijas laikā, ārstam jānovērtē iespējamie ASIT ieguvumi, pamatojoties uz pacienta vispārējo stāvokli.
Nav ziņots par blakusparādībām, lietojot ASIT grūtniecēm.
Barošana ar krūti
Zīdīšanas laikā nav ieteicams uzsākt ASIT kursu.
Ja sieviete turpina veikt ASIT zīdīšanas laikā, nav sagaidāmi nevēlami simptomi vai reakcijas bērniem.
Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.

BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Ja nepieciešams, pirms ASIT uzsākšanas alerģijas simptomi jāstabilizē ar atbilstošu terapiju.
Pacientiem, kuriem tiek veikta ASIT, vienmēr līdzi jābūt medikamentiem, kas atvieglo alerģijas simptomus, piemēram, kortikosteroīdus, simpatomimētiskus līdzekļus un antihistamīna līdzekļus.
Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja rodas stiprs nieze plaukstas, rokas, pēdas, nātrene, lūpu, balsenes pietūkums, ko pavada apgrūtināta rīšana, elpošana, balss izmaiņas. Šādos gadījumos ārsts var ieteikt lietot epinefrīnu. Pacientiem, kuri lieto tricikliskos antidepresantus, monoamīnoksidāzes inhibitorus, palielinās epinefrīna blakusparādību risks, ieskaitot nāvi. Šis apstāklis ​​jāņem vērā, parakstot ASIT.
Plkst iekaisuma procesi mutes dobumā (mikozes, aftas, smaganu bojājumi, zoba ekstrakcija/zaudēšana vai ķirurģiska iejaukšanās) terapija jāpārtrauc, līdz iekaisums ir pilnībā izārstēts (vismaz uz 7 dienām).
ASIT kursa laikā vakcināciju var veikt pēc konsultēšanās ar ārstu.
Pacientiem, īpaši bērniem, kuri ievēro diētu ar samazinātu sāls patēriņu, jāņem vērā, ka zāles satur nātrija hlorīdu (viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,1 ml zāļu, kas satur 5,9 mg nātrija hlorīda).
Ceļojot, pārliecinieties, ka pudele atrodas vertikālā stāvoklī. Pudelei jābūt kastē ar aizsarggredzenu uz dozatora. Pudele pēc iespējas ātrāk jāievieto ledusskapī.

IZLASES FORMA
10 ml alergēna, kas satur 10 IR/ml un 300 IR/ml stikla pudelēs ar ietilpību 14 ml, slēgtas ar gumijas aizbāžņiem, velmētiem alumīnija vāciņiem ar plastmasas vāciņiem zilā (10 IR/ml) un violetā (300 IR/ml) krāsā .
Komplektā ietilpst: 1 pudele ar alergēnu 10 IR/ml, 2 pudeles ar alergēnu 300 IR/ml un trīs dozatori jeb 2 pudeles ar alergēnu 300 IR/ml un divi dozatori plastmasas kastītē ar lietošanas instrukciju.

UZGLABĀŠANAS UN TRANSPORTĒŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt un transportēt temperatūrā no 2 līdz 8 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

LABĀK PIRMS DATUMA 36 mēneši. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

APTIEKĀM ATVAĻINĀŠANAS NOSACĪJUMI Pēc receptes.

Visas pretenzijas par zāļu kvalitāti jānosūta uz:
FGUN GISK nosaukts L. A. Taraseviča Rospotrebnadzor vārdā
119002, Maskava, Sivtsev Vrazhek lane, 41
un ražotājam.

Aktīvā viela

Bērzu ziedputekšņu alergēns

Devas forma

pilieni iekšķīgai lietošanai

Ražotājs

Stallergen, Francija

Savienojums

zemmēles pilieni

Aktīvā sastāvdaļa: bērzu ziedputekšņu alergēnu ekstrakts 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Palīgvielas: nātrija hlorīds, glicerīns, mannīts, attīrīts ūdens

* IR/ml - Reaktivitātes indekss – standartizācijas bioloģiskā vienība.

farmakoloģiskā iedarbība

Precīzs alergēna darbības mehānisms alergēnu specifiskās imūnterapijas (ASIT) laikā nav pilnībā izpētīts. Ir pierādītas šādas bioloģiskās izmaiņas:

• specifisku antivielu (IgG4) parādīšanās, kas spēlē “bloķējošo antivielu” lomu;
• specifiskā IgE līmeņa pazemināšanās plazmā;
• samazināta alerģiskā reakcijā iesaistīto šūnu reaktivitāte;
• palielināta mijiedarbības aktivitāte starp Th2 un Th1, izraisot pozitīvas izmaiņas citokīnu ražošanā (samazināts IL-4 un palielināts β-interferons), regulējot IgE veidošanos.

ASIT veikšana arī kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas agrīnās un vēlīnās fāzes attīstību.

Indikācijas

Alergēnu specifiskā imūnterapija (ASIT) pacientiem ar 1. tipa alerģisku reakciju (mediētu IgE), kuri cieš no rinīta, konjunktivīta, vieglas vai vidēji smagas sezonālas bronhiālās astmas formas un paaugstinātas jutības pret bērzu ziedputekšņiem.
Imūnterapiju var veikt pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret kādu no palīgvielām (skatīt palīgvielu sarakstu);
• Autoimūnas slimības, imūnkompleksu slimības, imūndeficīti;
• Ļaundabīgi audzēji;
• Nekontrolēta vai smaga astma (piespiedu izelpas tilpums
• terapija ar beta blokatoriem (ieskaitot lokālu terapiju oftalmoloģijā);
• Smagas mutes gļotādas iekaisuma slimības, piemēram, ķērpju planusa erozīvā-čūlainā forma, mikozes.

Blakus efekti

ASIT veikšana var izraisīt gan lokālas, gan vispārējas blakusparādības.
Individuālas reakcijas vai pacienta vispārējā stāvokļa izmaiņu gadījumā ārstējošais ārsts var pārskatīt devu un ārstēšanas shēmu.

Vietējās reakcijas:

• perorāli: nieze mutē, pietūkums, diskomforta sajūta mutē un rīklē, siekalu dziedzeru darbības traucējumi (palielināta siekalošanās vai sausa mute);
• gastroenteroloģiskas reakcijas: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja.

Parasti šie simptomi ātri izzūd, un nav jāmaina devas vai ārstēšanas režīms. Ja simptomi parādās bieži, jāpārskata iespēja turpināt terapiju.

Vispārējas reakcijas ir reti sastopamas:

• rinīts, konjunktivīts, astma, nātrene nepieciešama simptomātiska ārstēšana ar H1 antagonistiem, beta-2 mimētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem (perorāli). Ārstam ir jāpārskata devas un ārstēšanas shēma vai iespēja turpināt ASIT.
• ārkārtīgi retos gadījumos ir iespējama ģeneralizēta nātrene, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, smaga astma, anafilaktiskais šoks, kas prasa ASIT atcelšanu.

Retas blakusparādības, kas nav saistītas ar Ig-E mediatoru reakcijām:

• astēnija, galvassāpes;
• preklīniskās atopiskās ekzēmas saasināšanās;
• aizkavētas seruma slimības veida reakcijas ar artralģiju, mialģiju, nātreni, sliktu dūšu, adenopātiju, drudzi, kas prasa ASIT atcelšanu.

Par visām blakusparādībām jāziņo savam ārstam.

Mijiedarbība

Nelietot vienlaikus ar beta blokatoriem.
Iespējama vienlaicīga lietošana ar simptomātiskiem pretalerģiskiem līdzekļiem (H1-antihistamīni, beta-2 mimētiķi, kortikoīdi, tuklo šūnu degranulācijas inhibitori), lai nodrošinātu labāku ASIT panesamību.

Kā lietot, lietošanas gaita un devas

ASIT efektivitāte ir augstāka gadījumos, kad ārstēšana tiek uzsākta slimības sākuma stadijā.
Devas un ārstēšanas režīms
Zāļu deva un lietošanas shēma visiem vecumiem ir vienāda, taču to var mainīt atkarībā no pacienta individuālās reaktivitātes.
Ārstējošais ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu atbilstoši iespējamām pacienta simptomātiskām izmaiņām un individuālajai reakcijai uz zālēm.
Ārstēšanu vēlams sākt ne vēlāk kā 2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas un turpināt visu ziedēšanas periodu.
Ārstēšana sastāv no diviem posmiem: sākotnējā un uzturošā terapija.
1. Sākotnējā terapija sākas ar zāļu dienas devu koncentrācijā 10 IR/ml (zils pudeles vāciņš) ar vienu klikšķi uz dozatora un pakāpeniski palielina dienas devu līdz 10 klikšķiem. Viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,1 ml zāļu.
Pēc tam viņi katru dienu ievada zāles koncentrācijā 300 IR/ml (purpursarkans pudeles vāciņš), sākot ar vienu nospiešanu un pakāpeniski palielinot nospiešanas skaitu līdz optimālajam (pacients labi panes). Pirmais posms var ilgt 9 - 21 dienu. Šajā periodā tiek sasniegta maksimālā deva katram pacientam individuāli (no 4 līdz 8 presēm dienā ar koncentrāciju 300 IR / ml), pēc tam viņi pāriet uz otro posmu.

2. Uzturošā terapija ar nemainīgu devu, izmantojot flakonu ar koncentrāciju 300 IR/ml.
Sākotnējās terapijas pirmajā posmā sasniegto optimālo devu turpina lietot uzturošās terapijas otrajā posmā.
Ieteicamais dozēšanas režīms: no 4 līdz 8 nospiedumiem uz dozatora katru dienu vai 8 nospiešanas reizes 3 reizes nedēļā.

Ārstēšanas ilgums
Alergēnu specifisko imūnterapiju ieteicams veikt iepriekšminētajos divpakāpju kursos (2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas līdz sezonas beigām) 3-5 gadus.
Ja pēc apstrādes pirmajā ziedēšanas sezonā uzlabojumi nenotiek, ir jāpārskata ASIT iespējamība.

Lietošanas veids
Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, ka:

• derīguma termiņš nav beidzies;
• tiek izmantota vajadzīgās koncentrācijas pudele.

Ieteicams lietot zāles no rīta pirms brokastīm.
Zāles jāpilina tieši zem mēles un jātur 2 minūtes, pēc tam jānorij.
Bērniem zāles ieteicams lietot ar pieaugušo palīdzību.

Lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti, pudeles ir hermētiski noslēgtas ar plastmasas vāciņiem un velmētas ar alumīnija vāciņiem.

Pirmajā lietošanas reizē atveriet pudeli šādi:
1/ Noņemiet pudelei krāsaino plastmasas vāciņu.

2/ Pavelciet metāla gredzenu, lai pilnībā noņemtu alumīnija vāciņu.

3/ Noņemiet gumijas aizbāzni.

4/ Izņemiet dozatoru no plastmasas iepakojuma. Stingri turot pudeli ar vienu roku, ar otru roku, stingri piespiežot dozatora augšējo plakano virsmu, uzspiediet to uz pudeles.

5/ Noņemiet oranžo aizsarggredzenu.

6/ 5 reizes stingri piespiediet dozatoru virs izlietnes. Pēc pieciem klikšķiem dozators izdala nepieciešamo zāļu daudzumu.

7/ Ievietojiet dozatora galu mutē zem mēles. Stingri nospiediet dozatoru tik reižu, cik noteicis ārsts, lai iegūtu nepieciešamo zāļu daudzumu. Turiet šķidrumu zem mēles 2 minūtes.

8/ Pēc lietošanas noslaukiet pipetes galu un uzvelciet aizsarggredzenu.

Turpmākai lietošanai noņemiet aizsarggredzenu un izpildiet 7. un 8. darbību.

Pārtraukums no zāļu lietošanas
Ja ilgstoši izlaižat zāļu lietošanu, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Ja esat izlaidis zāļu lietošanu mazāk nekā vienu nedēļu, ieteicams turpināt ārstēšanu bez izmaiņām.
Ja zāļu lietošanas pārtraukums sākotnējā stadijā vai uzturošās terapijas laikā bija vairāk nekā viena nedēļa, ārstēšanu ieteicams veikt vēlreiz ar vienu klikšķi uz dozatora, izmantojot tādu pašu zāļu koncentrāciju (kā pirms pārtraukuma), un pēc tam palielināt klikšķu skaitu atbilstoši terapijas sākuma posma shēmai līdz optimālai labi panesamai devai.

Pārdozēšana

Ja tiek pārsniegta noteiktā deva, palielinās blakusparādību risks, kam nepieciešama simptomātiska ārstēšana.Staloral Bērzu alergēns, uzturošais kurss, 10 ml pudele 5 gab. . Pastāvīga lietošana Staloral Birch alergēns, kopšanas kurss, 10 ml pudele 5 gab..

zāles, dozators, ārstēšana, reakcija, terapija, uzņemšana, seko, koncentrācija, ieteicamais, pacients, gredzens, daudzums, ņemt, deva, ziedēšana, slimība, kārba, sezona, shēma, pudele, presēšana, forma, viens, atbalsta, shēma, uzņemšana, apskats, skatuve, deva, bērzs, alergēns, deva, darbība, pēc, nepieciešams

Aktīvā viela: Alergēnu ekstrakts no bērza ziedputekšņiem 10 IR/ml, 300 IR/ml.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, glicerīns, mannīts, attīrīts ūdens.

Atbrīvošanas forma

10 ml alergēna, kas satur 10 IR/ml un 300 IR/ml stikla pudelēs ar ietilpību 14 ml, slēgtas ar gumijas aizbāžņiem, velmētiem alumīnija vāciņiem ar plastmasas vāciņiem zilā (10 IR/ml) un violetā (300 IR/ml) krāsā .

Komplektā ietilpst: 1 pudele ar alergēnu 10 IR/ml, 2 pudeles ar alergēnu 300 IR/ml un trīs dozatori jeb 2 pudeles ar alergēnu 300 IR/ml un divi dozatori plastmasas kastītē ar lietošanas instrukciju.

farmakoloģiskā iedarbība

Precīzs alergēna darbības mehānisms alergēnu specifiskās imūnterapijas (ASIT) laikā nav pilnībā izpētīts. Ir pierādītas šādas bioloģiskās izmaiņas:

• specifisku antivielu (IgG4) parādīšanās, kas spēlē “bloķējošo antivielu” lomu;
• specifiskā IgE līmeņa pazemināšanās plazmā;
• samazināta alerģiskā reakcijā iesaistīto šūnu reaktivitāte;
• palielināta mijiedarbības aktivitāte starp Th2 un Th1, izraisot pozitīvas izmaiņas citokīnu ražošanā (samazināts IL-4 un palielināts β-interferons), regulējot IgE veidošanos.

ASIT veikšana arī kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas agrīnās un vēlīnās fāzes attīstību.

Lietošanas indikācijas

Alergēnu specifiskā imūnterapija (ASIT) pacientiem ar 1. tipa alerģisku reakciju (mediētu IgE), kuri cieš no rinīta, konjunktivīta, vieglas vai vidēji smagas sezonālas bronhiālās astmas formas un paaugstinātas jutības pret bērzu ziedputekšņiem.

Imūnterapiju var veikt pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma.

Lietošanas norādījumi un devas

ASIT efektivitāte ir augstāka gadījumos, kad ārstēšana tiek uzsākta slimības sākuma stadijā.

Zāļu deva un lietošanas shēma visiem vecumiem ir vienāda, taču to var mainīt atkarībā no pacienta individuālās reaktivitātes.

Ārstējošais ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu atbilstoši iespējamām pacienta simptomātiskām izmaiņām un individuālajai reakcijai uz zālēm.

Ārstēšanu vēlams sākt ne vēlāk kā 2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas un turpināt visu ziedēšanas periodu.

Ārstēšana sastāv no diviem posmiem: sākotnējā un uzturošā terapija.

1. Sākotnējā terapija sākas ar zāļu dienas devu koncentrācijā 10 IR/ml (zils pudeles vāciņš) ar vienu klikšķi uz dozatora un pakāpeniski palielina dienas devu līdz 10 klikšķiem. Viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,1 ml zāļu.

Pēc tam viņi katru dienu ievada zāles koncentrācijā 300 IR/ml (purpursarkans pudeles vāciņš), sākot ar vienu nospiešanu un pakāpeniski palielinot nospiešanas skaitu līdz optimālajam (pacients labi panes). Pirmais posms var ilgt 9 - 21 dienu. Šajā periodā tiek sasniegta maksimālā deva katram pacientam individuāli (no 4 līdz 8 presēm dienā ar koncentrāciju 300 IR / ml), pēc tam viņi pāriet uz otro posmu.

2. Uzturošā terapija ar nemainīgu devu, izmantojot flakonu ar koncentrāciju 300 IR/ml.

Sākotnējās terapijas pirmajā posmā sasniegto optimālo devu turpina lietot uzturošās terapijas otrajā posmā.

• Ārstēšanas ilgums

Ja pēc apstrādes pirmajā ziedēšanas sezonā uzlabojumi nenotiek, ir jāpārskata ASIT iespējamība.

• Zāļu lietošana:

Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, ka: nav beidzies derīguma termiņš un ir izlietota nepieciešamās koncentrācijas pudele.

Zāles jāpilina tieši zem mēles un jātur 2 minūtes, pēc tam jānorij.

Lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti, pudeles ir hermētiski noslēgtas ar plastmasas vāciņiem un velmētas ar alumīnija vāciņiem.

Pirmajā lietošanas reizē atveriet pudeli šādi:

1. Noņemiet pudelei krāsaino plastmasas vāciņu.
2. Pavelciet metāla gredzenu, lai pilnībā noņemtu alumīnija vāciņu.
3. Noņemiet gumijas aizbāzni.
4. Izņemiet dozatoru no plastmasas iepakojuma. Stingri turot pudeli ar vienu roku, ar otru roku, stingri piespiežot dozatora augšējo plakano virsmu, uzspiediet to uz pudeles.
5. Noņemiet oranžo aizsarggredzenu.
6. 5 reizes stingri piespiediet dozatoru virs izlietnes. Pēc pieciem klikšķiem dozators izdala nepieciešamo zāļu daudzumu.
7. Novietojiet dozatora galu mutē zem mēles. Stingri nospiediet dozatoru tik reižu, cik noteicis ārsts, lai iegūtu nepieciešamo zāļu daudzumu. Turiet šķidrumu zem mēles 2 minūtes.
8. Pēc lietošanas noslaukiet pipetes galu un uzvelciet aizsarggredzenu.

Turpmākai lietošanai noņemiet aizsarggredzenu un izpildiet 7. un 8. darbību.

• Pārtraukums no zāļu lietošanas

Ja ilgstoši izlaižat zāļu lietošanu, jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Ja esat izlaidis zāļu lietošanu mazāk nekā vienu nedēļu, ieteicams turpināt ārstēšanu bez izmaiņām.

Ja zāļu lietošanas pārtraukums sākotnējā stadijā vai uzturošās terapijas laikā bija vairāk nekā viena nedēļa, ārstēšanu ieteicams veikt vēlreiz ar vienu klikšķi uz dozatora, izmantojot tādu pašu zāļu koncentrāciju (kā pirms pārtraukuma), un pēc tam palielināt klikšķu skaitu atbilstoši terapijas sākuma posma shēmai līdz optimālai labi panesamai devai.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret kādu no palīgvielām (skatīt palīgvielu sarakstu);
• Autoimūnas slimības, imūnkompleksu slimības, imūndeficīti;
• Ļaundabīgi audzēji;
• Nekontrolēta vai smaga astma (piespiedu izelpas tilpums< 70 %);
• terapija ar beta blokatoriem (ieskaitot lokālu terapiju oftalmoloģijā);
• Smagas mutes gļotādas iekaisuma slimības, piemēram, ķērpju planusa erozīvā-čūlainā forma, mikozes.

Speciālas instrukcijas

ASIT nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.

Ja grūtniecība iestājas pirmajā ārstēšanas posmā, terapija jāpārtrauc. Ja grūtniecība iestājas uzturošās terapijas laikā, ārstam jānovērtē iespējamie ASIT ieguvumi, pamatojoties uz pacienta vispārējo stāvokli.

Nav ziņots par blakusparādībām, lietojot ASIT grūtniecēm.

Ja sieviete turpina veikt ASIT zīdīšanas laikā, nav sagaidāmi nevēlami simptomi vai reakcijas bērniem.

Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt un transportēt temperatūrā no 2 līdz 8°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Devas forma: Zemmēles pilieni. Savienojums: 10 ml satur:

Aktīvā sastāvdaļa:

Alergēnu ekstrakts no bērza ziedputekšņiem 10 IR/ml*, 300 IR/ml Palīgvielas:

nātrija hlorīds 590 mg, glicerīns 5800 mg, mannīts 200 mg, attīrīts ūdens līdz 10 ml.

* IR/ml – Reaktivitātes indekss – standartizācijas bioloģiskā vienība.

Apraksts: Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz tumši dzeltenam. Farmakoterapeitiskā grupa: MIBP-alergēns. Farmakodinamika:Precīzs alergēna darbības mehānisms alergēnu specifiskās imūnterapijas (ASIT) laikā nav pilnībā izpētīts.

ASIT izraisa izmaiņas T limfocītu imūnās atbildes reakcijā ar sekojošu specifisko antivielu (IgG 4 un/vai IgG 1 un dažos gadījumos IgA) līmeņa paaugstināšanos un specifiskā IgE līmeņa pazemināšanos. Sekundāra un, iespējams, vēlāka imūnreakcija ir imūnsistēmas novirze ar izmaiņām specifisku T šūnu imūnreakcijā.

Indikācijas: Alergēnspecifiskā imūnterapija (ASIT) ir indicēta pacientiem ar 1. tipa alerģisku reakciju (mediētu IgE), kas izpaužas kā rinīts, konjunktivīts, rinokonjunktivīts, viegla vai vidēji smaga sezonālās bronhiālās astmas forma un paaugstināta jutība pret bērzu ziedputekšņiem.

Imūnterapiju var veikt pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma.

Kontrindikācijas:- Paaugstināta jutība pret kādu no palīgvielām, kas iekļautas zāļu sastāvā;

Smagu imūndeficītu vai autoimūnu slimību aktīvās formas;

Ļaundabīgi audzēji;

Nekontrolēta vai smaga bronhiālā astma (piespiedu izelpas tilpums mazāks par 70%);

Mutes gļotādas iekaisuma slimības (erozīvi čūlaina ķērpju planusa forma, mutes gļotādas čūlas, mutes gļotādas mikozes);

Beta blokatoru terapija.

Grūtniecība un zīdīšana:Grūtniecība

Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā.

ASIT nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.

Ja grūtniecība iestājas pirmajā ārstēšanas posmā, terapija jāpārtrauc. Ja grūtniecība iestājas uzturošās terapijas laikā, ārstam jānovērtē iespējamie ASIT ieguvumi, pamatojoties uz pacienta vispārējo stāvokli.

Nav ziņots par blakusparādībām, lietojot ASIT grūtniecēm.

Barošana ar krūti

Nav klīnisku datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā. Nav datu par aktīvās vielas izdalīšanos mātes pienā. Tomēr nav ieteicams uzsākt ASIT kursu zīdīšanas laikā. Lēmums par ASIT kursa turpināšanu zīdīšanas laikā jāpieņem pēc riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.

Lietošanas un devas norādījumi:ASIT efektivitāte ir augstāka gadījumos, kad ārstēšana tiek uzsākta slimības sākuma stadijā.

Ārstēšanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 5 gadu vecumam nav noteikta.

Devas un ārstēšanas shēma

Zāļu devas un ārstēšanas režīms ir vienādas visiem vecumiem, taču tos var mainīt atkarībā no pacienta individuālās reaktivitātes.

Ārstējošais ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu atbilstoši iespējamām pacienta simptomātiskām izmaiņām un individuālajai reakcijai uz zālēm. Ārstēšanu vēlams sākt ne vēlāk kā 2-3 mēnešus pirms paredzamās ziedēšanas sezonas un turpināt visu ziedēšanas periodu.

Ārstēšana sastāv no diviem posmiem: sākotnējā terapija (devas palielināšana) un uzturošā terapija (uzturošās devas lietošana).

1. Sākotnējā terapija sākas ar zāļu dienas devu 10 IR/ml (pudele ar zilu vāciņu) ar vienu klikšķi uz dozatora un pakāpeniski palielina devu līdz 5 klikšķiem. Viena dozatora nospiešana ir aptuveni 0,2 ml zāļu.

Pēc tam viņi katru dienu ievada zāles ar devu 300 IR/ml (pudele ar purpursarkanu vāciņu), sākot ar vienu nospiešanu un pakāpeniski palielinot nospiešanas skaitu līdz optimālajam (pacients labi panes). Pirmais posms ilgst 9 dienas. Šajā periodā tiek sasniegta maksimālā deva katram pacientam individuāli (no 2 līdz 4 presēm dienā ar devu 300 IR / ml), pēc tam viņi pāriet uz otro posmu.

diena	Zāļu devas	Nospiedienu skaits uz dozatora	Deva, IR
	10 IR/ml (pudele ar zilu vāciņu)
	300 IR/ml (pudele ar purpursarkanu vāciņu)
			120
			180
			240

2. Uzturošā terapija ar nemainīgu devu, lietojot zāles 300 IR/ml devā.

Sākotnējās terapijas pirmajā posmā sasniegto optimālo devu turpina lietot uzturošās terapijas otrajā posmā.

Ieteicamais dozēšanas režīms ir 2 līdz 4 dozatora nospiešanas katru dienu vai 4 nospiešanas reizes 3 reizes nedēļā. Ieteicams lietot dienas devu, jo tas ir saistīts ar labāku ārstēšanas ievērošanu nekā 3 reizes nedēļā.

Ārstēšanas ilgums

Lietošanas veids

Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, ka:

Derīguma termiņš nav beidzies;

Tiek izmantota pudele ar nepieciešamo devu.

Zāles jāpilina tieši zem mēles, izmantojot dozatoru, un jātur zemmēles zonā 2 minūtes, pēc tam jānorij.

Lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti, pudeles ir hermētiski noslēgtas ar plastmasas vāciņiem un velmētas ar alumīnija vāciņiem.

Pirmajā lietošanas reizē atveriet pudeli šādi:

1) Noņemiet pudelei krāsaino plastmasas vāciņu.

2) Pavelciet metāla gredzenu, lai pilnībā noņemtu alumīnija vāciņu.

3) Noņemiet gumijas aizbāzni.

4) Izņemiet dozatoru no aizsargiepakojuma. Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas un, stingri turot to ar vienu roku, uzspiediet dozatoru uz pudeles, ar otru roku nospiežot dozatora augšējo virsmu.

5) Noņemiet purpursarkano aizsarggredzenu.

6) 5 reizes stingri piespiediet dozatoru virs izlietnes. Pēc pieciem klikšķiem dozators izdala nepieciešamo zāļu daudzumu.

7) Ievietojiet dozatora galu mutē zem mēles. Stingri nospiediet dozatoru tik reižu, cik noteicis ārsts, lai iegūtu nepieciešamo zāļu daudzumu. Turiet zāles zem mēles 2 minūtes.

8) Pēc lietošanas noslaukiet dozatora galu un uzvelciet aizsarggredzenu. Tūlīt pēc lietošanas pudeli ar dozatoru nepieciešams ievietot ledusskapī.

Turpmākai lietošanai noņemiet aizsarggredzenu un izpildiet 7. un 8. darbību.

Pārtraukums no zāļu lietošanas

Ja esat izlaidis zāļu lietošanu mazāk nekā vienu nedēļu, ieteicams turpināt ārstēšanu bez izmaiņām.

Ja zāļu lietošanas pārtraukums ir ilgāks par vienu nedēļu, ārstēšanu ieteicams veikt vēlreiz ar vienu klikšķi uz dozatora, izmantojot pudeli ar tādu pašu zāļu devu (kā pirms pārtraukuma), un pēc tam palielināt. klikšķu skaits atbilstoši terapijas sākuma posma shēmai līdz optimālai labi panesamai devai.

Blakus efekti:Iespējamās nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas pēc sistēmas un orgāna, kā arī pēc sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Tāpat kā jebkuras zāles, STALORAL "Bērzu ziedputekšņu alergēns" dažiem pacientiem var izraisīt nevēlamas reakcijas.

Ārstēšanas laikā var rasties gan lokālas, gan vispārējas blakusparādības. Šīs reakcijas var rasties terapijas sākumā un vēlāk ārstēšanas laikā.

Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: smagas alerģiskas reakcijas ar tādu simptomu strauju attīstību kā smags nieze vai izsitumi, apgrūtināta elpošana, sāpes vēderā, simptomi, kas saistīti ar asinsspiediena pazemināšanos (reibonis, ģībonis).

Devas tolerance var atšķirties atkarībā no pacienta stāvokļa.

Ja rodas nevēlamas reakcijas, jums jākonsultējas ar ārstu, lai pārskatītu terapiju. Ir iespējams veikt iepriekšēju ārstēšanu ar pretalerģiskām zālēm, kas samazina blakusparādību biežumu un smagumu. No asinīm un limfātiskās sistēmas: reti - palielināti limfmezgli. No imūnsistēmas: retāk - paaugstināta jutība; reti - seruma slimības tipa reakcijas.

No nervu sistēmas: reti - parestēzija; reti - galvassāpes.

No redzes orgāna puses: bieži - nieze acīs; reti - konjunktivīts.

Dzirdes un labirinta traucējumi: bieži - ausu nieze.

No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgāniem: bieži - kairinājums kaklā, rīkles pietūkums, tulznas mutes dobumā, rinīts, klepus; retāk - astmas paasinājums, aizdusa, disfonija, nazofaringīts.

No kuņģa-zarnu trakta: bieži - lūpu pietūkums, mēles pietūkums, nieze mutē, mutes dobuma pietūkums, mutes dobuma parestēzija, diskomforta sajūta mutē, stomatīts, siekalu dziedzeru darbības traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja ; retāk - sāpes mutē, gastrīts, barības vada spazmas.

No ādas un zemādas audiem: bieži - nieze, apsārtums; retāk - nātrene; reti - ekzēma.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: reti - locītavu sāpes, muskuļu sāpes.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - astēnija, paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Pieredze pēc reģistrācijas: sausas lūpas, garšas izmaiņas, orofaringeāla tūska, balsenes tūska, angioneirotiskā tūska, reibonis, anafilaktiskais šoks, eozinofīls ezofagīts.

Ja novērojat kādu no instrukcijā norādītajām blakusparādībām vai novērojat citas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, pastāstiet par to savam ārstam.

Pārdozēšana: Ja tiek pārsniegta noteiktā deva, palielinās blakusparādību risks un to smagums, kas prasa simptomātisku ārstēšanu. Mijiedarbība: Iespējama vienlaicīga lietošana ar zālēm alerģiju simptomātiskai ārstēšanai (antihistamīna līdzekļiem un/vai deguna kortikosteroīdiem).

Jāievēro piesardzība, parakstot un ievadot specifisku imūnterapiju pacientiem, kuri lieto tricikliskos antidepresantus un monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), jo epinefrīna lietošana šādu pacientu iespējamo alerģisko reakciju mazināšanai var izraisīt dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Vakcināciju bez pārtraukuma var veikt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Speciālas instrukcijas:Pacientiem jāinformē ārsts par jebkādām blakusslimībām vai ja esošā alerģiskā slimība pasliktinās.

Ja nepieciešams, pirms AS IT uzsākšanas, alerģijas simptomi jāstabilizē ar atbilstošu terapiju. Ārstēšana jāatliek, ja sākotnējās zāļu terapijas laikā ir smagi alerģiskas slimības klīniskie simptomi.

Ja rodas alerģiski simptomi, nepieciešams lietot tādas zāles kā glikokortikosteroīdi, antihistamīni un β2-agonisti.

ASIT piesardzīgi jāparaksta pacientiem, kuri lieto tricikliskos antidepresantus un MAO inhibitorus.

Mutes dobuma iekaisuma procesu gadījumā (mikozes, aftas, mutes gļotādas bojājumi, zobu zudums vai ķirurģiskas operācijas mutes dobumā, ieskaitot zobu ekstrakciju), zāļu terapija jāpārtrauc līdz pilnīgai atveseļošanai. Ir ziņots par eozinofīlā ezofagīta gadījumiem, kas saistīti ar sublingvālu imūnterapiju. Ja ārstēšanas laikā ar STALORAL "Bērzu ziedputekšņu alergēnu" rodas smagi vai pastāvīgi simptomi no gremošanas sistēmas augšdaļas, tostarp apgrūtināta rīšana vai sāpes krūtīs, terapija ar STALORAL "Bērzu ziedputekšņu alergēnu" jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Ārstēšanu var atsākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

1 pudele zāļu satur 590 mg nātrija hlorīda (10 ml zāļu). Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu sāls saturu, īpaši bērniem.

Ceļojot, pārliecinieties, ka pudele atrodas vertikālā stāvoklī. Pudelei jābūt kastē ar aizsarggredzenu uz dozatora.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Trešd un kažokādas.:Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Izdalīšanas forma/deva:Zemmēles pilieni 10 IR/ml, 300 IR/ml. Iepakojums: 10 ml alergēna, kas satur 10 IR/ml un 300 IR/ml stikla pudelēs ar ietilpību 14 ml, aizvērtas ar gumijas aizbāžņiem, velmētiem alumīnija vāciņiem ar plastmasas vāciņiem zilā (10 IR/ml) un violetā krāsā (300 IR/ml) ).

Komplektā ietilpst: 1 pudele ar alergēnu 10 TS/ml, 2 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un trīs dozatori vai 2 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un divi dozatori, vai 5 pudeles ar alergēnu 300 TS/ml un piecas dozatori plastmasas kastē ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas nosacījumi:Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums: 36 mēneši.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pēc receptes Reģistrācijas numurs: LSR-008339/10 Reģistrācijas datums: 18.08.2010 / 04.10.2016 Derīguma termiņš: Nenoteikts Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Stallerzhen, AS