Инфекцијата со грип е една од вирусни заболувања, кои годишно предизвикуваат епидемии во еден или друг регион на нашата земја. Повеќето луѓе ја толерираат болеста без последици, но има случаи кога вирусот на грип се однесува многу агресивно и предизвикува развој на компликации.
Заразна болест може да предизвика вирусно оштетување на белите дробови, срцето и мозочното ткиво. Често ваквите патолошки процеси брзо напредуваат, што предизвикува смрт кај пациентите. Затоа епидемиолозите силно препорачуваат луѓето да се вакцинираат против грип за да се заштитат од можна опасност.
Децата, постарите пациенти и луѓето со ослабен имунолошки систем се најранливи на инфекција со грип. Овие категории на население прво треба да се вакцинираат.
Современиот фармацевтски пазар нуди неколку опции за вакцини против грип, меѓу кои инактивираната тривалентна сплит вакцина Vaxigrip е почитувана и популарна.
Ова профилактичкие високо прочистен имунолошки препарат за превенција на болести кај деца од 6 месечна возраст.
Vaxigrip промовира формирање на хуморален и клеточен имунитет, кој се задржува во телото цела година.
Кои соеви се вклучени?
Секоја доза на вакцината Vaxigrip за возрасни или деца содржи три соеви на вирусот на грип во инактивирана состојба. Овој раствор е безбојна имунолошка течност без подмножества или механички честички.
Составот на сојот на лекот се разгледува секоја година од Светската здравствена организација, која ја нуди својата визија за северните региони.
Ваксигрип вакцина
Како по правило, антигенскиот состав на вакцината Vaxigrip ги вклучува двата најопасни соеви на вирусот на грип тип А и еден вид на вирусот на грип тип Б.
Во подготовката тие се претставени како A(HnNn), A(HnNn) и B, каде што n е тип на хемаглутинин и неураминидаза, релевантни и препорачани од СЗО во одредена сезона.
Кога треба да се вакцинирате против грип?
Главната индикација за употреба на вакцината против грип е спречување на грип кај деца и возрасни, овозможувајќи му на лицето да избегне заразување со заразна болест или да го пренесе на блага формаи без никакви компликации.
Имунолозите дозволуваат Vaxigrip да се користи кај луѓе од различни возрасти. Според упатствата, вакцината може да се имунизира кај деца почнувајќи од шест месеци.
- постари лица над 60 години;
- децата предучилишна возрасти студенти средните училишта, лицеуми, технички училишта и сл.;
- услужните работници и медицински персоналкои секојдневно се во контакт со огромна сумадруги луѓе;
- луѓе со ослабен имунолошки систем кои често се болни настинкиили хронични патологии внатрешни органи;
- пациенти кои страдаат од кардиоваскуларни патологии;
- луѓе со респираторни заболувања, особено бронхијална астма;
- пациенти со хронична бубрежна инсуфициенција;
- дијабетичари или луѓе со други метаболички нарушувања;
- пациенти кои примаат хемотерапија или цитостатици кои го потиснуваат имунолошкиот систем.
Во присуство на патолошки процесиво телото, експертите препорачуваат човекот да се заштити од грип и тоа да го направи со употреба на лекот Ваксигрип.
Како што знаете, вирусот на грип, во текот на својот живот, ослободува опасен отров кој може да го наруши функционирањето на внатрешните органи. Кај луѓето кои страдаат од истовремени патологии, ова штетна супстанцијаго потенцира егзацербацијата на хроничните состојби и предизвикува развој на компликации од погодените ткива.
Инструкции за употреба на вакцината Vaxigrip
Прибелешката што доаѓа со вакцината ги означува главните дози на лекот:
- деца од 6 месеци до три години се администрира 0,25 ml раствор;
- за деца над три години и возрасни кои претходно не биле вакцинирани, вакцината се администрира во доза од 0,5 ml двапати со интервал од еден месец;
- Деца од три години и возрасни пациенти кои ја имаат вакцината им се дава единечна доза од 0,5 ml.
Забрането е користење на лекот ако има форма на заматена течност или има какви било подмножества, туѓи честички или талог. Растворот од вакцината се администрира интрамускулно или длабоко под кожата. Избегнувајте контакт имунолошки лекво васкуларното корито, односно не инјектирајте го растворот интравенски.
Вакцината се содржи во шприц за еднократна употреба кој содржи 0,5 ml раствор. Кога се вакцинира дете во доза од 0,25 ml, половина од содржината на шприцот мора да се ослободи со помош на клип и само тогаш растворот мора да се инјектира во телото на бебето.
Ако го земате лекот од ампула, треба да го земате во потребната количина и да ја фрлите преостанатата течност. Непосредно пред употреба, вакцината треба да се загрее на собна температура и добро да се протресе додека не се добие хомоген состав.
Откако ќе се администрира вакцината, пациентот развива сигурен хуморален и клеточен имунитетвреметраење 1 година.
Кај нас се препорачува да се даде инекција со Ваксигрип на почетокот на есента, со што ќе се избегне можна инфекција.
Контраиндикации за употреба
Главните ограничувања за употреба на Vaxigrip се:
- зголемена чувствителностлуѓето да се вакцини компоненти, неомицин, белка од јајце;
- достапност на информации за претходните епизоди на вакцинација;
- деца до шест месеци;
- акутни заболувања придружени со треска и катарални симптоми;
- егзацербација на хронична патологија;
- епилепсија.
Вакцината се администрира за време на бременоста само по дозвола на лекарот што посетува. И покрај тоа што во медицинска праксаНема информации за токсичниот ефект на лекот врз фетусот, експертите ја забрануваат неговата употреба во првиот триместар од бременоста. За време на доењеНа жените може да им се администрира Vaxigrip, но само по детален преглед на пациентот од страна на лекар.
Предозирање и несакани ефекти
Понекогаш употребата на вакцина може да предизвика развој на несакани реакции, кои во огромно мнозинство клинички случаиисчезнуваат без трага за 1-2 дена и не бараат корекција со лекови.
Меѓу локалните реакции на лекот за вакцина Ваксигрип, треба да се истакне следново:
- црвенило на местото на инјектирање;
- отекување на меките ткива околу ознаката за инјектирање;
- оток и умерена болка по вакцинацијата;
- формирање на инфилтрат на местото на инјектирање со набивање на ткивото.
Исклучително ретко се случува лекарите да дијагностицираат вообичаени несакани ефекти од вакцинацијата, имено:
- промоција општа температуратела до ниски нивоа;
- морници;
- развој на малаксаност и општа слабост;
- летаргија и намалени перформанси;
- појава на катарални манифестации во форма на течење на носот, кашлање, болка во грлото;
- главоболки и вртоглавица;
- болки во мускулите и болки во зглобовите;
- конвулзии - исклучително ретки;
- невролошки нарушувања.
За да не се наидат на несакани ефекти од вакцинацијата, пред постапката потребно е да се направи тест на крвта за да се утврди скриени симптомивоспаление и подлежат на целосен преглед од страна на лекар.
Предозирањето со лекот е практично невозможно, бидејќи целата процедура ја спроведуваат и следат специјалисти кои имаат дефектологијаи вештини.
Цена во аптеки и аналози на вакцини
Цената на лекот тешко може да се нарече буџет. Една доза на Vaxigrip може да се купи во аптеките по цена која варира помеѓу 1200-1400 рубли. Цената на вакцината зависи од регионот на нејзината дистрибуција и ценовната политика на аптеката.
- Агрипалус– тривалентна субединица инактивирана вакцина против грип произведена во Швајцарија;
- Grippol Neo и Grippol Plus– инактивирани адјувантни тривалентни суспензии од домашно потекло, со висока ефикасност и отсуство на несакани реакции;
- Инфлуваце популарна инактивирана вакцина против грип која се администрира кај деца по шест месеци и кај возрасни.
За спречување на грип, инактивирана (сплит) (вакцина против грип (сплит вирион), инактивирана)
Состав и форма на ослободување на лекот
Суспензија за интрамускулна и субкутана администрација малку белузлаво, малку опалесцентно.
Помошни состојки: пуфер раствор (калиум хлорид, натриум хидроген фосфат дихидрат, калиум дихидрофосфат, вода за инјектирање) - до 0,25 ml.
Не содржи адјуванси или конзерванси.
Индустриски нечистотии (содржина во 1 доза):формалдехид - не повеќе од 15 mcg, октоксинол-9 - не повеќе од 100 mcg, - не повеќе од 10 pkg, овалбумин - не повеќе од 0,025 mcg.
0,25 ml - шприцеви (1) - пакување со затворени ќелии (1) - картонски пакувања.
Составот на сојот на вакцината е во согласност со препораките на СЗО за северната хемисфера и одлуката на ЕУ за составот на вакцините за тековната сезона на епидемијата на грип.
фармаколошки ефект
Инактивирана прочистена сплит вакцина против грип. Спречува болести предизвикани од вирусот на инфлуенца типови А и Б.
Предизвикува формирање на хуморални антитела кон хемаглутинини, неутрализирајќи ги вирусите на грип. Нивоата на серопротективните антитела обично се постигнуваат во рок од 7-10 дена по администрацијата на вакцината. Времетраењето на пост-вакциналниот имунитет на хомологни или сродни соеви варира од 6 до 12 месеци.
Индикации
Превенција на грип.
Контраиндикации
Акутни заразни болести, егзацербации на хронични заболувања, преосетливост на активни или помошни компоненти на вакцината; преосетливост на сулфат, формалдехид, мертиолат, натриум деоксихолат, јајца и пилешки протеинсе користат во технолошкиот процес.
Дозирање
За различни возрасни категорииТреба да се користат соодветни препарати за вакцина, имајќи ги предвид контраиндикациите.
Вакцинацијата треба да се изврши пред почетокот на сезоната на епидемиски грип или земајќи ја предвид епидемиската ситуација.
Вакцината се администрира интрамускулно или длабоко субкутано. Кај пациенти со тромбоцитопенија и други заболувања на системот за коагулација, вакцината треба да се администрира субкутано. Во никој случај вакцината не треба да се администрира интравенски.
Несакани ефекти
Системски реакции:можно - мало краткорочно зголемување на телесната температура, трескави состојби, општа малаксаност(овие појави исчезнуваат сами по себе во рок од 1-2 дена); исклучително ретко - невралгија, парестезија, конвулзии, минлива тромбоцитопенија, невролошки нарушувања, васкулитис.
Алергиски реакции:кај пациенти со позната чувствителност на поединечни компоненти на вакцината - чешање на кожата, уртикарија, осип; исклучително ретки - тешки алергиски реакции, како .
Локални реакции:болка, црвенило и оток на местото на инјектирање.
Интеракции со лекови
Ефективноста на имунизацијата може да се намали поради истовремена имуносупресивна терапија, како и во присуство на имунодефициенција.
Специјални инструкции
Оваа вакцина ги спречува болестите предизвикани од вирусот на грип и не ги спречува инфекциите на горниот респираторен тракт. респираторен трактпредизвикани од други патогени.
За благ АРВИ, акутен цревни заболувањаВакцинацијата се спроведува веднаш по нормализирање на температурата.
Кога користите вакцина, неопходно е секогаш да имате при рака материјали кои може да бидат потребни во случај на ретки анафилактички реакции кои се јавуваат по администрацијата. Поради оваа причина, вакцинираниот мора да биде под медицински надзор 30 минути по имунизацијата.
По вакцинацијата против грип, имаше лажни позитивисеролошки тестови со користење на методот ELISA за откривање на антитела против ХИВ 1, а особено човечки Т-лимфотропен вирус 1 (HTLV 1), што може да биде последица на имунолошкиот одговор (производство на ИгМ) на вакцинацијата.
Бременост и доење
Во моментов, нема доволно податоци за ембриотоксичноста и тератогеноста на оваа вакцина.
Лекарот одлучува на индивидуална основа дали да се користи вакцината за време на лактацијата.
Vaxigrip: упатства за употреба и прегледи
Латинско име:Ваксигрип
ATX код: J07BB01
Активна супстанција:инактивиран сплит гревдо вирус
Производител: Sanofi Pasteur S.A. (Франција)
Ажурирање на описот и фотографијата: 16.08.2019
Vaxigrip е вакцина за превенција од грип која го обликува развојот на специфичен имунитет(во траење од 6 до 12 месеци) до епидемиски релевантни соеви на вирусите на инфлуенца А и Б.
Форма на ослободување и состав
Дозирната форма на Vaxigrip е суспензија за интрамускулно и субкутана администрација, малку белузлава, малку опалесцентна течност. Достапно според:
- 0,5 ml вакцина во шприц, 1 шприц во пакување со затворени ќелии, 1 пакување во картонска кутија;
- 0,5 ml вакцина во ампула, 10 ампули во блистер пакување, 2 пакувања во картонска кутија (20 ампули);
- 1 доза вакцина (0,25 ml) во шприц, 1 шприц во пакување со затворени ќелии, 1 пакување во картонска кутија;
- Шише од 5 ml (шише), 1 ЕЕЗ. во картонска амбалажа.
1 доза (0,5/0,25 ml) вклучува активни супстанции- хемаглутинин и неураминидаза од следниве вирусни соеви:
- A (H1 N1) - 15/7,5 μg GA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 μg GA;
- Б – 15/7,5 μg ГА.
Помошни состојки: пуфер раствор (натриум хлорид, натриум хидроген фосфат дихидрат, калиум хлорид, калиум дихидроген фосфат, вода за инјектирање) - до 0,5 ml.
Фармаколошки својства
Vaxigrip промовира формирање на високо специфично ткиво и хуморален имунитет против грип (јакнење на одбраната на телото кога се соочува со епидемиски релевантни видови на вирусот на грип тип А и Б вклучени во оваа вакцина) кај 80-95% од пациентите.
Антивирусни антитела, по правило, се произведуваат 10-15 дена по вакцинацијата, а имунитетот трае 6-12 месеци.
Фармакодинамика
Фармакодинамиката на лекот не е доволно проучена.
Фармакокинетика
Детални студии за фармакокинетските карактеристики на Vaxigrip не се спроведени.
Индикации за употреба
Според упатствата, Vaxigrip се користи за спречување на грип кај возрасни и деца над 6 месеци. Вакцинацијата е дозволена за следните болести/состојби:
- Дијабетес;
- Хронична бубрежна инсуфициенција;
- Болести на кардиоваскуларниот системи респираторните органи;
- Имунодефициенција (вклучувајќи ХИВ инфекција);
- Малигни заболувања на крвта;
- Истовремена терапија со цитостатици, имуносупресиви, високи дози на глукокортикостероиди;
- Терапија со зрачење.
Vaxigrip може да го користат постари лица (над 65 години) и бремени жени во случај на висок ризикинфлуенца инфекција.
Контраиндикации
- Акутна фебрилна состојба или егзацербација на хронични заболувања (вакцинацијата може да се изврши по ремисија или закрепнување);
- Алергиски реакции на претходна употреба на лекот;
- Не-тешка АРВИ (вакцинацијата може да се изврши по нормализирање на телесната температура);
- Преосетливост на компонентите на лекот, вкл. на аминогликозиди и пилешки протеини.
Одлуката за вакцинирање бремени жени треба да ја донесе лекар поединечно, земајќи го предвид ризикот од болеста и можни компликацииинфлуенца инфекција. Најбезбедно е да се вакцинира во II-III триместар од бременоста.
Употребата на Vaxigrip за време на доењето е можна, бидејќи лекот нема токсичен или тератоген ефект врз фетусот.
Упатства за употреба на Vaxigrip: метод и дозирање
Вакцината Vaxigrip може да се администрира:
- Субкутано длабоко во горната третина од надворешната површина на рамото;
- Интрамускулно во делтоидниот мускул;
- Во антеролатералната површина на бутот - кај мали деца.
Деца од 6 месеци до 3 години се администрира единечна доза од 0,25 ml од лекот; оние кои не биле вакцинирани и претходно немале грип, вакцината се дава два пати со интервал од 4 недели.
За возрасни и деца над 3 години, Vaxigrip се администрира еднаш, 0,5 ml.
За пациенти со имунодефициенција, лекот може да се администрира двапати, 0,25 ml со интервал од 4 недели.
Несакани ефекти
- Често - потење, замор, главоболка, малаксаност, хипертермија, треперење, болки во зглобовите и мускулите, невралгија (минливи, исчезнуваат по 1-2 дена);
- Ретко - парестезија, тромбоцитопенија, невритис, енцефаломиелитис, конвулзии, Guillain-Barre синдром (јасна врска со вакцинацијата не е утврдена);
- Многу ретко - алергиски реакции до шок, васкулитис со минливо нарушувањефункцијата на бубрезите.
Најверојатни локални реакции се: хиперемија, индурација, болка и оток на местото на инјектирање, екхимоза.
Предозирање
Информациите за предозирање со Vaxigrip не се дадени од производителот.
Специјални инструкции
Вакцинацијата се спроведува секоја година во есен-зимскиот период. Може да се спроведе на почетокот на епидемискиот пораст на инциденцата на грип.
Не е дозволена интравенска администрација на Vaxigrip.
За благи АРВИ и акутни цревни заболувања, вакцинацијата може да се спроведе откако температурата на телото ќе се нормализира.
На денот на вакцинацијата, пациентите мора да бидат прегледани од лекар (болничар). Вакцинацијата не се спроведува на телесна температура над 37 °C.
По употребата на Vaxigrip, ензимските имуносорбентни анализи може да резултираат со лажно позитивни резултати од серолошки тестови, што се должи на производството на IgM.
Собите за вакцинација треба да содржат анти-шок лекови (епинефрин, глукокортикостероиди, итн.).
Вакцината Vaxigrip може да содржи траги на гентамицин.
Вакцинацијата не влијае на брзината на психомоторната реакција и способноста за концентрирање.
По имунизацијата, пациентот треба да биде под надзор на здравствен работник половина час.
Постапката за вакцинација и отворањето на ампулите се спроведуваат со строго почитување на правилата за антисептици и асептици. Лекот не може да се чува во отворена ампула.
Лекот со оштетена ознака или интегритет на ампулите, складиран со прекршување на барањата, со изменети услови не е погоден за употреба. физички својства(проѕирност, боја) и истечен.
Употреба за време на бременост и лактација
Резултатите од студиите за употреба на вакцината кај бремени жени го потврдуваат отсуството на негативно влијаниевакцинација на фетусот и телото на идната мајка. Присуството на ембриотоксични и тератогени ефекти не е докажано. Одлуката за вакцинација на бремена жена ја донесува на индивидуална основа исклучиво специјалист кој го зема предвид ризикот од заразување со грип и можна појавакомпликации од ова заразна болест. Препорачливо е да се администрира Vaxigrip во 2-3-от триместар од бременоста. Ако бремената жена е изложена на зголемен ризик од развој на сериозни пост-грип компликации, се препорачува употреба на вакцината во која било фаза од бременоста.
Дозволена е вакцинација за време на лактацијата.
Интеракции со лекови
Vaxigrip може да се користи истовремено со други инактивирани вакцини, но мора да се земат предвид контраиндикации за секоја од нив (лековите треба да се администрираат со различни шприцови во различни областитело).
Имуносупресивите и глукокортикостероидите го намалуваат имунолошкиот одговор на лекот.
Аналози
Аналози на Vaxigrip се: Agrippal S1, Begrivak, инактивирана вакцина против грип, елуат-центрифуга, Pandeflu.
Услови за складирање
Да се чува на место заштитено од светлина, недостапно за деца, на температура од 2-8 °C. Не замрзнувајте.
Рок на употреба - 12 месеци.
Услови за издавање од аптеки
Се користи само во медицински установи.
СПЛИТ ВАКЦИНА ЗА ПРЕВЕНЦИЈА НА ГРИП
ВИДОВИ 2008/2009
ВАКСИГРИП
ВАКЦИНА ЗА ГРИП
(СПЛИТ ВИРИОН,
НЕАКТИВИРАНО)
2009/20010 ВИДОВИ
Уверение за регистрација бр.014493/01-2002 година
Суспензија за интрамускулна и субкутана администрација.
СОСТАВЕНИЕ
0,5 ml суспензија содржи:
Активна состојка: инактивирана, култивирана на пилешки ембриони
поделени вируси на инфлуенца, претставени со соеви еквивалентни на
како што следи:
Сој сличен на A/Brisbane/59/2007 (H1N1)*. . . . . . . . . . . 15 mcg хемаглутинин;
Сој сличен на A/Brisbane/10/2007 (H3N2)**. . . . . . . . . . 15 mcg хемаглутинин;
Б/Брисбејн/60/2008-како вид ***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 mcg хемаглутинин.
* А/Брисбејн/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Уругвај/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***Б/Брисбејн/60/2008
Помошни компоненти: пуфер раствор (натриум хлорид, калиум хлорид,
натриум хидроген фосфат дихидрат, калиум дихидроген фосфат, вода за инјектирање) - до
0,5 ml.
Составот на сојот на вакцината е во согласност со препораките на СЗО за Северна
хемисфера и одлуката на ЕУ за составот на вакцините против грип за сезоната 2009/2010.
Vaxigrip може да содржи не повеќе од 0,05 mcg овалбумин по доза.
ОПИС
Малку опалесцентна, малку белузлава течност.
ИМУНОБИОЛОШКИ СВОЈСТВА
Vaxigrip формира развој на специфичен имунитет на епидемија
сегашните соеви на вирусот на грип од типот А и Б содржани во оваа вакцина.
Имунитетот се развива помеѓу 2-та и 3-та недела по вакцинацијата и
трае од 6 до 12 месеци.
ЦЕЛ
Превенција на грип кај возрасни и деца од 6 месечна возраст. Вакцинација
особено индициран за лица со зголемен ризик од развој
пост-грип компликации.
КОНТРАИНДИКАЦИИ
Преосетливост на која било од компонентите на вакцината, како и на компонентите
пилешко месо или пилешко јајце, неомицин, формалдехид и октоксинол-9.
За болести придружени со зголемена телесна температура, како и
во акутна или егзацербација хронична болествакцинацијата треба да биде
одложи до закрепнување.
УПОТРЕБА ВО ВРЕМЕ НА БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ
Достапните податоци за употреба на вакцината кај бремени жени не укажуваат
можноста за негативни ефекти од вакцинацијата врз фетусот и телото
жените. Вакцинацијата со овој лек може да се изврши почнувајќи од
вториот триместар од бременоста. Од страна на медицински индикации, во присуство на
зголемен ризик од развој на пост-грип компликации, употреба
Вакцината може да се користи за време на доењето.
НАЧИН НА ПРИМЕНА И ДОЗИ
Вакцината се администрира интрамускулно или длабоко субкутано. Не влегувајте
интравенски! Вакцината треба да се чува на собна температура пред употреба.
температура и протресете.
Дозирање: за деца над 36 месеци и возрасни - 0,5 ml еднаш; За
деца на возраст од 6 месеци до 35 месеци вклучително - 0,25 ml еднаш.
Децата под 9-годишна возраст кои ја примаат првата вакцина против грип треба
двократна администрација на Vaxigrip со интервал од 4 недели.
Кога се користи шприц кој содржи 0,5 ml вакцина за имунизација
деца за кои е индицирана администрација на доза од 0,25 ml, половина треба да се отстрани
содржината со притискање на клипот до специјалната ознака. Внесете го пациентот
преостанатата количина на вакцина.
При употреба на ампула која содржи 0,5 ml вакцина за имунизација на деца,
за кои е индицирана давање доза од 0,25 ml потребно е да се земе од
користење на шприц кој има соодветни градации. Остаток
Вакцината во ампулата мора веднаш да се уништи.
НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ
При спроведувањето клинички испитувањаобично беа забележани (со фреквенција која се движи од
1/100 до 1/10):
Општи реакции: треска, малаксаност, треска, сензација
замор, главоболка, потење, болка во мускулите(мијалгија), болка во
зглобовите (артралгија).
Локални реакции: црвенило, оток, болка, модринки
(екхимоза), набивање на местото на инјектирање.
Овие реакции обично поминуваат во рок од 1-2 дена и не бараат посебен третман.
Со масовна употреба на Vaxigrip, во многу ретки случаи имало
следните несакани реакции:
Од циркулаторниот и лимфните системи: минлива тромбоцитопенија,
лимфаденопатија, васкулитис со можно краткотрајно зафаќање на бубрезите (во
изолирани случаи)
Од страна нервен систем: парестезија, Гилен-Баре синдром, невритис, невралгија,
конвулзии, енцефаломиелитис;
Алергиски реакции: уртикарија, чешање, осип на кожата; диспнеа,
ангиоедем, шок.
СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Поради фактот што инциденцата на грип е сезонска,
ризикот од грип е најголем.
Вакцината води до развој на имунитет против само 3 соеви на вирусот
грип содржан во лекот или против соеви слични на наведените.
Vaxigrip не обезбедува имунитет против грип кога
вакцини за време на периодот на инкубација на болеста, како и против грип,
предизвикани од други видови на вирусот . Vaxigrip не го обликува развојот
имунитет против болести слични по симптоми на грип, но
предизвикани од други патогени. Вакцинација против грип дадена во
времето од претходната сезона на епидемија, не може да обезбеди сигурен
заштита за следната сезона, бидејќи секоја сезона на епидемија се карактеризира со
нивните најчести соеви на вирусот на грип.
Лекарот мора да биде информиран дека пациентот има имунодефициенција,
алергии или невообичаени реакции на претходна вакцинација, или која било
третман кој се совпадна со вакцинацијата или претходеше
вакцини.
Вакцината не треба да се користи ако бојата на суспензијата е некарактеристична или
присуство на туѓи честички во него.
Употребата на оваа вакцина не влијае на способноста за возење автомобил.
или друга опрема.
Лекарот треба да биде информиран за сите случаи на несакани реакции, не
ограничени на оние наведени во овие упатства.
Случаите може да се појават во рок од неколку дена по вакцинацијата
лажно позитивни резултати при одредување на антитела на ХИВ-1, вирус
хепатитис Ц и особено човечки Т-лимфотропен вирус тип 1
метод на ензимска имуноанализа (ELISA). Во овие случаи, проценката на резултатот,
добиени со ELISA се врши со користење на Western blotting.
При вакцинација потребно е да имате достапни лекови,
неопходно да се обезбеди итна помошво случај на анафилактичен
реакции.
ИНТЕРАКЦИЈА СО ДРУГИ ЛЕКОВИ
Vaxigrip може да се користи истовремено (ист ден) со други вакцини.
Во овој случај, лековите мора да се администрираат на различни делови од телото користејќи
различни шприцеви. Вакцината не може да се меша со која било друга
лек во еден шприц.
Кај пациенти кои се подложени на имуносупресивна терапија (кортикостероиди,
цитотоксични или радиоактивни лекови), имунолошки одговор по вакцинацијата
може да не е доволно.
ФОРМУЛАР ЗА ОСЛОБОДУВАЊЕ
0,5 ml вакцина во шприц, 1 шприц во затворено пакување со ќелии,
1 пакување со затворени ќелии со упатство за употреба во картонска кутија.
0,5 ml вакцина по ампула, 10 ампули по пакување блистер, на
2 блистер пакувања (20 ампули) со упатство за употреба во
картонско пакување.
НАЈДОБРО ПРЕД ДАТУМ
12 месеци. За датум на истекување се смета последниот ден од месецот.
означено на пакувањето.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
УСЛОВИ НА ЧУВАЊЕ
Да се чува во фрижидер (2 до 8°C), подалеку од светлина. Не
замрзнување.
Да се чува подалеку од дофат на деца.
УСЛОВИ ЗА ОДМОР
Шприцови: по лекарски рецепт.
Ампули: За медицински установи.
Ве молиме пријавете ги сите случаи на невообичаени реакции на вакцинација во Националниот
медицински имуноконтролен орган биолошки лекови- ФГУН
„Државен истражувачки институт за стандардизација и контрола
медицински биолошки препарати именувани по. Л.А. Тарасевич“ Роспотребнадзор
(119002, Москва, лента Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и претставништво
Санофи Пастер во земјите на ЗНД (115035, Москва, ул. Садовническаја, 82, бул.
2, тел. 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Лион, Франција__
ШЕМА ЗА ВАКЦИНАЦИЈА
|
Особено треба да се забележи дека, за разлика од некои други регистрирани во Русија увезени вакцини(на пример, Influvac), овој режим на дозирање целосно се совпаѓа со меѓународните препораки. Конкретно, во САД се препорачува целосно идентичен режим на вакцинација. Половина доза од вакцината Vaxigrip(0,25 ml, половина доза за возрасни, специјална форма на ослободување) се користи кај деца до 36 месеци. Целосна доза(0,5 ml) се користи кај деца над 36 месеци и возрасни. Зошто на децата под 8 години кои претходно не биле вакцинирани им требаат две дози од вакцината со разлика од 1 месец? Како и секоја друга вакцинација со инактивирана вакцина кај деца, вакцинацијата со Vaxigrip бара повторени давање, бидејќи јачината на имунолошкиот одговор на една вакцинација не е доволна. Ова се објаснува со т.н бустер феномен поттик- зајакнување), што лежи во фактот дека повторената администрација на антигени предизвикува побрз и посилен имунолошки одговор од нивната првична администрација. За возврат, бустер феноменот се базира на појавата по првата вакцинација на специјални имуните клеткисеќавања кои ја паметат структурата на антигенот и, доколку тој повторно се појави во телото, му помагаат на имунолошкиот систем да произведува антитела побрзо и во поголеми количини. Така, вакцината против грип се состои од примарна вакцинација и ревакцинација, како ДПТ вакцинациии АДС. Во случај кога детето било вакцинирано во претходните години, претходната вакцинација служи како примарна вакцинација, а сегашната вакцинација е ревакцинација. Во Русија имаше посебни студиипосветен на ова прашање - каква добивка прави повторна вакцинацијакај невакцинирани и незаболени деца под 8 години? Резултатите од оваа студија покажаа дека кај овие деца една вакцинација не е доволна за заштита од грип. Стапката на инциденца практично не се намалува во споредба со невакцинираните лица. Во исто време, се покажа дека кај оваа група деца, двојната вакцинација може да ја намали инциденцата за 4 пати. Зошто кај деца над 3 години се користи доза од 0,5 ml, а не 0,25 ml? Како што покажуваат компаративните студии на две различни дози, половина доза предизвикува развој на имунитет кај 70-80% од вакцинираните деца, додека целосната доза (0,5 ml) формира имунитет кај 90-99% од децата. Зошто на возрасните им е потребна само една вакцинација со Vaxigrip? Нема потреба од повторна вакцинација поради гарантираното присуство на возрасни мемориски клетки во телото, како резултат минати болестигрип (се верува дека до 9-годишна возраст едно лице имало грип барем еднаш). Имунолошкиот одговор по една вакцинација е сосема доволен за ефикасна превенцијагрип Во исто време, студиите спроведени во странство покажаа дека повторената вакцинација кај возрасните не дава никаква корист во споредба со една вакцинација. КОНТРАИНДИКАЦИИ Како и секоја друга вакцинација, Vaxigrip има голем број на контраиндикации. Меѓу нив се неспецифични, односно применливи за сите вакцини и една специфична контраиндикација. Меѓу контраиндикациите има релативни, односно оние кои можат да бидат привремени или во кои е можна вакцинација и една апсолутна. Контраиндикации
1. Вакцинацијата со Vaxigrip не се спроведува доколкуакутна болест и егзацербација на хронична болестЈас. Оваа контраиндикација е заедничка за сите вакцини и е роднина. Општото значење на оваа контраиндикација е дека вакцината не може да го влоши (дури и теоретски) текот на акутната болест. На пример, вакцинацијата за време на акутна респираторна инфекција придружена со зголемување на температурата може да доведе до дополнително зголемување на температурата. Секое влошување на здравјето, дури и ако не е поврзано со вакцинацијата, во овој случај пациентот и лекарот што посетува ќе го припишат конкретно на вакцинацијата. Исто така, се верува дека вакцинацијата за време на болеста може да го „преоптоварува имунолошкиот систем“. И иако тоа не е точно, бидејќи имунолошкиот системедно лице е мултитаскинг и не може да биде преоптоварено за време на акутна болестВ општ случајНе се препорачуваат вакцинации. Исклучок може да бидат случаите кога пациентот е под зголемен ризик од болест и смртност поради грип, но во моментот кога е неопходно да се вакцинира тој бил болен и не останува време за вакцинација. Во овој случај, лекарот (и само докторот) мора да одлучи дали да се вакцинира ако има релативна контраиндикација или не. 2. Алергија на белки од пилешко јајцее апсолутна контраиндикација. Во пракса, таквите алергии вклучуваат моментален оток долната усна, грло кога се обидувате да јадете пилешко јајце во која било форма (варено јајце, изматено јајце, салата). Ако нема такви реакции и човек јаде пилешки јајца мирно и без последици, тогаш нема алергија на белки од пилешко. 3. Вакцината Vaxigrip е високо прочистен лек . Меѓутоа, во исклучително ретки случаи може да има алергиски реакции на која било компонента на вакцината. Ако некое лице имало тешка алергија по претходна вакцинација со Vaxigrip, ова е исто така апсолутна контраиндикација за вакцината. Вакцинација и бременост Бременост и доењене се контраиндикација за вакцинација. Сепак, вакцинирањето во првиот триместар од бременоста генерално не се препорачува. Ова се должи на фактот што во првите три месеци ризикот од спонтан абортус е веќе доста голем и затоа може да се појави ситуација кога вакцинацијата се поклопува со спонтан абортус, а жената и докторот може да добијат впечаток дека токму вакцинацијата предизвика прекин на бременоста. Всушност, ниту една вакцина не содржи супстанции кои можат да предизвикаат спонтан абортус. Покрај тоа, вакцинацијата против грип кај бремени жени е прилично честа практика во развиени земјиво светот и дури се препорачуваат за употреба кај оние жени чија бременост ќе биде во 2-3 триместар за време на епидемијата на грип. |
Фотографија на лекот
Латинско име:Ваксигрип
ATX код: нема податоци
Активна супстанција:инактивирани поделени вируси на грип култивирани на ембриони од пилешко
Производител: Sanofi Pasteur S.A., Франција
Описот важи на: 17.11.17
Vaxigrip е вакцина за спречување на грип.
Активна супстанција
Инактивирани поделени вируси на грип култивирани на ембриони од пилешко.
Форма на ослободување и состав
Лекот е достапен во ампули и шприцови од 0,5 ml.
Составот на сојот на вакцината е во согласност со препораките на СЗО за северната хемисфера и одлуката на ЕУ за составот на вакцините против грип за сезоната 2014/2015 година. Може да содржи не повеќе од 0,05 mcg овалбумин по доза. Составот на сојот на вакцината е во согласност со препораките на СЗО за северната хемисфера и одлуката на ЕУ за составот на вакцините против грип за сезоната 2014/2015 година. Може да содржи не повеќе од 0,05 mcg овалбумин по доза.
Индикации за употреба
Се користи за спречување на грип. Поединците кои се изложени на зголемен ризик од развој на пост-грип компликации треба прво да се вакцинираат.
Се препишува на деца од шест месеци. Жените за време на бременоста може да се вакцинираат од вториот триместар.
Контраиндикации
- развој на егзацербација на која било хронична болест;
- патологии придружени со зголемување на телесната температура.
Лекот не е пропишан:
- во случај на преосетливост на една или повеќе компоненти вклучени во составот,
- во присуство на индивидуална преосетливост на неомицин, октоксинол-9, компоненти на пилешки јајца и месо, формалдехид.
Упатство за употреба Vaxigrip (метод и доза)
Вакцината се администрира интрамускулно или длабоко субкутано. Забрането интравенска администрација. Пред употреба, растворот се чува на собна температураи протресете.
- Деца над 36 месеци и возрасни се администрираат 0,5 ml еднаш.
- Деца од 6 до 35 месеци се администрираат 0,25 ml од лекот еднаш.
- За деца под 9-годишна возраст кои се вакцинираат против грип за прв пат, Vaxigrip се администрира двапати со интервал од 4 недели.
- За деца под 36 месеци, кога се дава доза од 0,25 ml во шприц од 0,5 ml, потребно е да се отстрани половина од содржината на шприцот со притискање на клипот до посебната ознака и да се инјектира преостанатата количина од вакцината. При употреба на ампула со 0,5 ml вакцина, децата на кои им е индицирано 0,25 ml вакцина мора да ја извадат потребната количина на лекот со шприц со соодветна доза и да го уништат остатокот од вакцината во ампулата.
Несакани ефекти
Може да предизвика развој на такви несакани ефектиКако:
- морници,
- малаксаност,
- зголемена телесна температура,
- главоболка,
- потење,
- чувство на замор
- болки во зглобовите,
- црвенило,
- оток,
- болка,
- модринки,
- пломби на местото на инјектирање.
Во ретки случаи, лекот може да предизвика развој на парестезија, невритис, невралгија, енцефаломиелитис, конвулзии, Guillain-Barre синдром, уртикарија, чешање, ангиоедем, осип на кожата, отежнато дишење, шок, лимфаденопатија, васкулитис со можно краткотрајно зафаќање на бубрезите, како и минлива тромбоцитопенија.
Треба да се има на ум дека секоја сезона на епидемија има свои најчести видови на вирусот на грип.
Предозирање
Информациите се отсутни.
Аналози
Аналози по ATX код: бр.
Лекови со сличен механизам на дејство (што одговара на ниво 4 ATC код):
- Инфлувак,
- Ултрикс,
- СОВИГРИП,
- Ваксигрип,
- Флуарикс,
- Инфлексална.
Не одлучувајте сами да го менувате лекот, консултирајте се со вашиот лекар.
фармаколошки ефект
Лекот го промовира развојот на специфичен имунитет на соеви на вирусот на грип од типови А и Б, кои се дел од вакцината. Имунитетот обично се развива 2-3 недели по вакцинацијата и трае во просек 6 месеци.
Специјални инструкции
- Вакцинацијата се препорачува во есен-зимскиот период, кога ризикот од грип е најголем.
- Вакцината го стимулира развојот на имунитет само против три соеви на вирусот на грип содржани во лекот или слични на наведените. Лекот не обезбедува формирање на имунитет кај период на инкубацијаи против грип предизвикан од други соеви. Лекот не формира развој на имунитет против болести кои имаат симптоми слични на грип, но се предизвикани од други патогени.
- Вакцината важи една сезона, за секоја период на епидемијасе карактеризираат со нивните најчести видови на вирусот.
- Лекарот треба да биде информиран ако пациентот има имунодефициенција, алергија или невообичаена реакција на претходната вакцинација, како и секој третман што се совпаѓа со или претходи на вакцинацијата. Исто така, треба да го информирате вашиот лекар за сè несакани реакции, а не само оние наведени во упатствата.
- Вакцината не треба да се користи ако суспензијата има некарактеристична боја или присуство на туѓи честички.
- Лекот не влијае на способноста за возење возила.
- Во рок од неколку дена по вакцинацијата, можни се лажно-позитивни резултати при определување на антитела на ХИВ-1, вирусот на хепатитис Ц и човечкиот Т-лимфотропен вирус тип 1 со помош на методот на имуносорбентна анализа поврзана со ензимот (ELISA). Резултатот добиен со методот ELISA треба да се процени со помош на Western blotting. Вакцинацијата треба да се врши само доколку се достапни лекови за да се обезбеди итен третман во случај на анафилактички реакции.
За време на бременост и доење
Вакцинацијата со лекот може да се препише од вториот триместар од бременоста. Според индикациите за зголемен ризикза пост-грип компликации, вакцината може да се користи без оглед на фазата на бременост.
Прифатливо е да се користи вакцината за време на лактацијата.
Во детството
Пропишано според индикации за деца од 6 месеци.
Во староста
Информациите се отсутни.
Интеракции со лекови
Може да се користи истиот ден со други вакцини. Инјекциите се даваат во различни области на телото и со користење на различни шприцеви. Не мешајте ја вакцината со други лекови во истиот шприц.
За време на терапија со кортикостероиди, цитотоксични или радиоактивни лековиимунолошкиот одговор по вакцинацијата може да биде недоволен.
Услови за издавање од аптеки
Се издава со рецепт за медицински установи.
Услови и периоди на складирање
Да се чува на место заштитено од светлина, недостапно за деца на температура од +2...+8 °C. Не замрзнувајте. Рок на употреба - 12 месеци.
Цена во аптеките
Информациите се отсутни.
Внимание!
Описот објавен на оваа страница е поедноставена верзија на официјалната верзија на прибелешката за лекот. Информациите се дадени само за информативни цели и не претставуваат водич за самолекување. Пред употреба лекНеопходно е да се консултирате со специјалист и да ги прочитате упатствата одобрени од производителот.
Се вчитува...